主营业务:
公司是一家临床阶段生物制药公司。
报告期业绩:
于2024年及2025年，公司的全面亏损总额分别为人民币137.3百万元及人民币175.6百万元。公司的经营亏损主要归因于研发成本、行政开支及财务成本。
报告期业务回顾：
公司是一家临床阶段生物制药公司。公司于2020年成立，位于中国上海和苏州常熟，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。
公司的核心产品LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体。LP-003的主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。IgE是介导I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性AR、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。经过公司的高亲和力抗体发现平台优化后，LP-003对IgE的亲和力比竞品高出860倍。公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及╱或启动相关临床试验，包括季节性AR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏。目前，公司正在中国进行LP-003用于季节性AR适应症的III期临床试验，并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA。对于CSU，公司正在中国开展与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验。公司预计于2026年第二季度或之前完成II期临床试验并启动III期临床试验。公司正在开展过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床试验，并预计于2026年第四季度启动其他过敏性疾病的II期临床试验。
公司的主要产品LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白。多靶点补体抑制剂通过同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，更全面地阻断复杂的疾病病理机制，相比单靶点补体抑制剂显示出疗效潜力。公司已在中国获得LP-005针对多种适应症的IND批准，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病（包括但不限于IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和狼疮性肾炎(LN)）及其他补体相关适应症。
公司的双功能抗体开发平台超越了传统抗体构型，具有结构灵活、适用性广和成药性高的特点。公司的高亲和力抗体发现平台所产生的抗体的亲和力相比传统方法显著提升。在公司两个核心平台的支持下，公司能够持续发现并丰富针对过敏性及自身免疫性疾病的管线候选药物。
除核心产品和主要产品外，公司正在开发针对过敏性疾病的双功能抗体LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能抗体或融合蛋白LP-00C，及针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。
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公司综合的内部研发能力和药物发现专长得到两个专有技术平台的助力，即(i)高亲和力抗体发现平台，公司通过该平台已开发核心产品LP-003，以及其他对其他靶点具有高亲和力水平的高亲和力抗体，及(ii)双功能抗体开发平台，公司通过该平台已开发LP-005、LP-00A、LP-00C和LP-00D。
公司认为研发是成功的基石，并致力于将资源投入研发工作。公司的内部研发能力基于专有技术平台，并由上海和苏州的研发中心提供支持。公司相信，公司综合的研发能力使公司能够灵活制定精简的药物发现、产品优化、临床试验及注册策略，从而使公司能够把握快速变化的市场需求，以更低的成本提高管线可行性，并加快产品开发。
公司已组建一支高级研发管理团队，该团队拥有丰富的行业经验，在药物发现、临床开发和注册流程方面具有卓越表现。公司的高级研发管理团队包括公司的联合创始人孙博士及刘博士（搭建了公司的自主研发技术平台）、新药发现部总监马海立先生（负责临床前开发及项目立项）、临床部总监杨杰先生（负责监督临床开发）、分析与配方部总监徐临凤女士（负责管理注册申报资料）、生产工艺部总监徐卫涛先生（负责管理生产与质量控制）及医疗事务主管（负责监督核心产品的临床试验）。截至最后实际可行日期，参与核心产品及主要产品开发的大部分核心研发人员仍在公司任职，一名核心研发人员（医疗事务主管）从集团离职。临床部总监杨杰先生已接管该等职责。
截至最后实际可行日期，公司的研发团队由72名成员组成，其中过半数拥有硕士或博士学位。公司的研发团队广泛参与药物开发的各个阶段。
业务展望：
公司立志成为一家生物制药公司，致力并专注于自主发现及开发针对过敏性疾病、补体介导疾病及自身免疫性疾病的创新生物制药。公司致力于(i)通过独有的技术平台，研发针对过敏性疾病和自身免疫性疾病的长效、高亲和力及双功能创新生物疗法；及(ii)为患者提供安全、有效、便捷且经济的长期用药解决方案。公司计划通过以下战略实现公司的愿景和使命。
加快核心产品LP-003的临床开发，以及时获得监管批准，同时扩展到其他适应症公司致力于为治疗不足的疾病开发生物制剂。公司计划加速核心产品LP-003的临床开发以实现商业化并进一步扩展适应症范围，充分释放公司产品管线的商业和临床价值。具体而言：
对于季节性AR：公司正在开展LP-003针对季节性AR的注册性III期临床试验。公司计划于2026年第二季度完成III期临床试验，并于2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA申请。
对于CSU：公司正在开展LP-003针对CSU的II期临床试验。公司计划于2026年第二季度或之前完成II期临床试验并启动III期临床试验。
对于其他适应症：公司正在积极推进LP-003在中国针对其他过敏性疾病的临床试验，包括(i)针对过敏性哮喘的II期临床研究；(ii)针对CRSwNP的II期临床试验；及(iii)针对其他过敏性疾病的II期临床试验。公司已完成过敏性哮喘II期临床试验的首名患者入组，其他过敏性疾病的II期临床试验预计于2026年第四季度启动。
就公司的核心产品LP-003的商业化而言，公司计划寻求与CSO或在呼吸、鼻炎及过敏领域具备强大销售能力的成熟制药企业合作，以释放LP-003的商业价值。为更好地支持销售工作，公司亦将组建一支精简高效、具备医学及科研背景的销售及营销团队，从而最大程度扩大产品覆盖范围，加速提升该产品在中国市场的认可度。
稳步推进公司的主要产品LP-005的临床试验公司将借助双功能补体抑制剂的优势，稳步推进LP-005临床项目，并逐步拓展其适应症至补体介导肾脏疾病，以抢占更大的市场份额。
对于PNH：公司目前正在开展LP-005针对PNH的两项II期临床试验，预计于2028年第四季度完成第一项II期临床试验。
对于其他适应症：公司将于2026年第四季度或之前在中国启动针对补体介导肾脏疾病的II期临床试验以及针对中重度牙周炎的II期临床试验。
基于公司独特的平台持续提升研发能力，丰富产品管线在公司核心平台（即高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台）的支持下，公司能够不断发现并丰富候选产品管线。公司的高亲和力抗体发现平台所产生的抗体的亲和力相比传统方法显著提升。公司的双功能抗体开发平台超越了传统抗体构型，具有结构灵活、适用性广和成药性高的特点，涵盖纳米抗体、抗体片段、受体、调节蛋白以及工程化Fc。自成立以来，公司已取得重大里程碑，未来公司将继续强化该等能力。公司已开发多个双功能候选药物（如LP-00A、LP-00C和LP-00D），并计划继续推进该等候选药物的开发。对于LP-00A，公司计划提交针对潜在过敏性疾病或自身免疫性疾病的IND申请。对于LP-00C，公司计划提交针对包括B细胞介导自身免疫性疾病的潜在适应症的IND申请。对于LP-00D，公司计划提交针对包括补体相关自身免疫性疾病的潜在适应症的IND申请。此外，公司计划积极投入内部研发，以把握市场机遇，同时发掘并研发双功能抗体╱融合蛋白候选药物。
通过合作探索市场潜力令人鼓舞的临床前和临床结果表明，LP-003用于多种过敏性疾病具有良好的安全性和更优的疗效。公司目前正专注于LP-003在中国的临床开发。随著更多临床数据的积累，公司将进一步评估在外国司法权区开发LP-003的成本效益。如果公司决定把握海外市场机遇，将考虑与海外合作伙伴携手推进LP-003的开发及商业化工作。
公司计划继续积极探索与行业领先企业开展业务合作的机会，加快公司的发展进程，并最大限度地发挥公司的候选药物在其他目标市场的临床和商业价值，尤其是过敏性疾病及自身免疫性疾病。例如，公司可能在适当的时候通过对外授权海外权利的安排与跨国制药公司寻求战略合作。同时，公司计划优化业务开发团队，持续密切关注和跟进最新的临床需求，并寻求商业机遇。
持续留存和招募顶尖人才公司高度重视人才的选拔和留存。为支撑公司的持续增长，公司将继续招募行业内精通药品研发、临床开发及商业化的顶尖专业人才加入公司的团队。公司经验丰富的领导团队、卓越的往绩表现、具有竞争力的薪酬及完善的培训和发展计划，使公司能够吸引并留住热衷于在生物制药行业发展事业的高素质专业人才。
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