主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事设计、开发、生产及营销骨科植入物及相关产品。
报告期业绩:
截至2023年12月31日止年度,集团实现收入人民币1,093.9百万元,较2022年同期增长4.0%。2023年,受反腐行动影响,医院的手术量有所下降。医院手术量下降导致公司产品的销售受到了较大的影响。面对压力,公司一方面继续开拓国内市场及提升产品在医院的覆盖率,推动了脊柱产品收入的增长。另一方面积极的开拓海外市场,海外的收入也获得显著增长。集团截至2023年12月31日止年度实现净利润人民币182.1百万元,较2022年同期下降11.1%。净利润下降主要归因于研发和市场开拓相关的投入增加。财务收入净额于截至2023年12月31日止年度为人民币19.6百万元,较截至2022年12月31日止年度的人民币20.3百万元减少了人民币0.7百万元,虽然集团利息收入显著增加,但受汇率变动带来的汇兑损失的影响导致集团财务收入小幅减少。
报告期业务回顾:
2023年上半年,随著新冠疫情的结束,病人就医数量显著提升,医院端骨科手术量也在二季度迎来了高峰,比去年同期有了显著的增长,并在公司上半年的业绩中体现。
2023年7月,国家卫生健康委员会(‘国家卫健委’)联合中国政府9部门开展了一系列针对全国医药领域腐败问题的集中整治工作。这一系列活动在短期内一定程度上影响了公立医院的手术量,以及创新性高附加值产品在医院的推广和应用,因此公司的业绩也受到了一定的影响。
2023年,随著海外市场从疫情中进一步恢复,公司积极拓展海外市场,海外业务增长迅猛,在公司整体收入结构中,占比快速提升,推动公司业务增长。
截止2023年12月31日,集团实现销售收入人民币1,093.9百万元,较去年同期上升4.0%,实现纯利人民币182.1百万元,较去年同期下降11.1%。
髋膝关节植入物业务此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物,包括适用于初次、复杂、翻修以及重建手术髋、膝关节植入物及工具。
2023年上半年,随著新冠疫情的结束,关节手术迎来了小高峰,随之带动了公司的关节业务收入的增长。2023年下半年,由于开展反腐系列活动,医院的手术量受到了一定的影响,导致公司国内关节业务的收入下降。2023年度公司积极拓展海外业务,尤其是新兴市场业务增长迅猛。海外收入的增长一定程度弥补了国内关节业务的下滑。2023年,集团录得髋膝关节植入物收入人民币901.7百万元,同比下降2.1%。
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脊柱与创伤植入物业务集团拥有完整的常规脊柱和创伤产品线以及3D打印脊柱产品。集团凭借特有的3D打印技术,形成差异化的产品组合。公司一方面借助3D打印技术,提供丰富的脊柱融合手术的专业解决方案,另一方面,不断探索3D打印定制化技术在脊柱创伤领域的应用,满足不同的客户需求。
2023年,脊柱产品的带量采购(‘带量采购’)结果开始在全国范围内执行。集采执行后,凭借领先的融合技术和良好的术后效果,公司产品受到临床医生的欢迎。公司在此期间又不断推出了新的3D打印脊柱产品,进一步丰富了公司的脊柱产品线,为临床医生提供更多的选择。
2023年,集团的脊柱和创伤植入物产品实现收入人民币123.3百万元,同比增长105.4%。
定制产品及服务定制产品及服务包括定制的关节、骨盆和脊柱创伤内植入物产品以及定制手术增值服务;2023年,公司凭借3D打印技术优势,又获得了两个新的3D打印定制化产品的注册证,进一步拓展了定制化产品的覆盖范围,巩固了公司在3D打印定制化技术领域的绝对优势。但是2023年下半年,在反腐的背景下,医生对于没有被集采覆盖的品种使用更加谨慎,导致定制产品及服务收入受到了影响。2023年,集团的定制产品及服务实现收入人民币49.6百万元,较截至2022年止年度的收入增长了5.6%。
研究与开发集团持续打造创新引领、技术与市场结合的研发体系。一方面在带量采购覆盖的产品线的基础上进行迭代升级,以市场需求驱动关节植入物的创新;另一方面发挥3D打印技术的优势,研发差异化和定制化的产品满足临床差异化需求;同时布局数字智能骨科和四肢小关节板块。
2023年,集团获得了18个国家药品监督管理局(‘国家药监局’)批准的新三类医疗器械注册证,包括3D打印膝关节假体、3D打印二代椎间融合器、3D打印匹配式长段骨和胸腰椎假体,以及髋关节手术机器人等。截至2023年12月31日,集团共拥有国家药监局批准的三类医疗器械注册证88个,欧洲监管机构批准的CE认证15个,以及2个美国食品药品管理局的认证。
在创新产品方面,iBot髋关节手术机器人的注册获批,帮助集团形成了从骨科3D打印到手术导航到机器人系统的数字化骨科一体化解决方案。新获批的3D打印髋臼杯和椎间融合器是3D打印二代产品,在3D打印骨小梁的基础上添加活性物质,具有特殊的微纳结构,实现了由生物惰性向生物活性的升级。3D打印匹配式长段骨和胸腰椎假体为代表的定制假体的推出,标志著创新定制骨科解决方案(‘ICOS’)骨科定制平台不断完善成熟,集团的3D打印解决方案进一步完善。
在研发项目课题方面,由集团牵头申报的高交联聚乙烯材料项目成功入围了中华人民共和国工业和信息化部(‘工信部’)和国家药监局‘揭榜挂帅’创新任务。集团下属北京理贝尔生物工程研究所有限公司获批国家高新技术企业资质,为集团收购理贝尔以来首次获批国家级企业创新资质。
截至2023年12月31日,集团共获得发明专利304项,实用新型专利404项,已授权PCT专利31项。
销售与市场推广关节业务2023年公司关节销售业务主要聚焦两个方面:一是专注以进口品牌为主的北京、上海、浙江、广东等传统市场,致力于实现进口替代;二是巩固维护使用公司品牌手术量较大体量的医院。尽管受全国范围内反腐行动的影响,关节假体的植入量受到了一定的影响,但公司仍然在销售市场方面实现了一系列突破:
重点目标市场的突破:浙江、广东、上海、北京等传统以进口品牌为主的市场中,公司产品的份额明显上升。例如,于2023年公司于北京已实现及取得超过20%的关节植入市场份额。
重点目标医院的突破:实现多家省级重点医院的突破,公司手术植入量中全国省级以上医院市场的比重进一步提升。
大众市场的份额保持稳定,继续得到稳固。
关节市场推广工作方面,公司持续成为于产品创新方面处于领先地位的公司之一,在2023年继续推出了一系列新产品,并进行了一系列颇有成效的市场活动。创新型单髁产品HAUK、3D打印先髋产品系统等市场反响良好。公司继续推进了Pathways国际项目、先髋之道—先髋研讨会、单髁标准课程研修班、HDR髋关节系统挑战性病例研讨会等数十场学术活动。
脊柱业务公司以3D打印技术为牵引,积极推动3D打印脊柱产品的市场份额的提升。3D打印脊柱产品凭借独特的技术优势和临床效果,2023年新进入医院262家,其中省级医院52家,实现手术植入的快速增长。2023年,集团推出的Apollo自稳椎体产品,为全国首个3D打印自稳型椎体产品,产品设计深受市场好评。集团开发的假体弹性模量适配骨模量的产品系统OsteoMatch包含椎间融合器及人工椎体系统,是国际首创的骨模量生物力学匹配的脊柱融合假体系统。3D打印TCBridge的推出有效地解决了四肢复杂大段骨缺损的修复重建难题,使得公司对3D打印技术的探索达到新的高度和领域。
理贝尔品牌推出了3D打印融合器、椎体产品,打造3D打印产品双品牌运行模式,进一步巩固了集团作为国内3D打印领域领先公司之一的地位。
海外业务2023年公司积极以爱康品牌和JRI品牌进行海外业务的拓展,2023年公司的关节业务进一步拓展到越南、乌兹别克斯坦等国家,其中东南亚市场的增长超过50%。
公司依托于中国国际文化交流中心启动了‘丝路健康国际交流项目’,为国内外专家搭建学术交流平台,提升一带一路国家中国品牌的影响力。
数字骨科业务公司以常规关节业务为基础,依托于3D打印技术中数字处理能力的积累,在数字骨科领域进行业务深化探索和布局。经过多年的耕耘,公司在数字领域已经具备了手术智能规划、个性化手术模型打印、个性化手术导板、个性化植入物打印、关节置换可视化智能辅助系统、手术机器人等一系列注册证,具备了提供服务、产品和设备的综合解决方案能力。
公司与国家卫健委能力建设与继续教育中心合作继续开展‘数字骨科技术临床应用能力提升研究课题’,旨在推动全国智慧医疗体系建设,加强人工智能、手术机器人、3D打印等数字化技术在医疗行业的开展,搭建数字骨科国家级交流平台,促进数字骨科学科建设。
综上所述,公司通过丰富的产品线和综合解决方案全方面保障临床不同的手术需求,继续保持了客户的黏性。爱康、理贝尔、天衍、JRI多品牌联动,以更灵活的方式应对市场不同的需求,满足不同层次客户的需求。公司在数字骨科的探索将驱动公司进入新的业务领域,为公司的持续增长建立新引擎。
业务展望:
1.以数字骨科技术为引领,提高中高端市场的占有率集团近年来大力发展数字骨科技术,除了拥有核心优势的3D打印技术之外,集团也探索开发了用于辅助骨科手术的导航系统和机器人系统。导航和机器人系统与ICOS定制化平台相结合,形成技术闭环,满足医生和患者的个性化的需求,将拥有更广阔的应用场景和更多的临床可能性。集团将通过数字骨科技术为切入点,进入更多的大型三甲医院,抓住带量采购带来的进口替代的机会,进一步提升品牌在中高端市场的占有率。
2.大力拓展海外市场,打造集团第二增长引擎新冠疫情之后,海外骨科市场出现了新的机遇。一方面新兴市场的手术量快速恢复,另一方面,跨国公司由于供应链问题导致供应不足。集团抓住机遇,在过去两年实现了海外市场的销售突破。未来,公司将进一步加大对海外市场的拓展力度,加强与终端客户的粘性,在终端客户中逐步建立品牌忠诚度,保证海外收入的稳定增长。同时,整合爱康和JRI的市场资源,促进两个品牌协同发展。将海外业务打造为集团的第二增长引擎。作为国产关节领域的龙头品牌之一,集团将通过打造‘关节大师’、‘脊柱融合大师’等产品战略,用优秀的产品满足临床的需求,提升集团在骨科领域的市场份额。同时,集团将持续推动数字骨科技术商业化,并布局新型生物材料与四肢小关节领域,加深与基础研究机构的合作,强化骨科创新践行者的形象。
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