主营业务:
公司是一家全球医疗器械提供商,可满足医疗机构内广泛的临床科室、病房和诊所以及社区卫生中心、检验机构和家庭护理场景的临床需求。
报告期业绩:
公司的收入由截至2025年6月30日止六个月的人民币786.6百万元增加至2026年同期的人民币900.2百万元。公司的毛利由截至2025年6月30日止六个月的人民币415.7百万元增加至2026年同期的人民币491.0百万元,而公司的毛利率则由截至2025年6月30日止六个月的52.9%增加至截至2026年6月30日止六个月的54.5%。与公司于2026年9月7日在联交所主板成功上市相关,于报告期内公司产生上市开支人民币21.9百万元,并作出人民币52.5百万元的股份支付。
报告期业务回顾：
2026年,中国医疗器械行业持续保持稳健增长态势,行业韧性进一步增强。集团把握行业机遇,专注于三大业务板块的创新及升级,持续深化于国内及海外市场的战略布局,巩固集团的核心竞争力及可持续发展能力。
于报告期内,公司研发工作取得实质性进展,且公司继续在生命支持、微创介入及体外诊断等公司核心业务板块扩展公司产品组合。具体而言,公司就内窥镜系统、麻醉机及全自动IVD平台获得国家药监局的主要批准,从而实现了重大的国内监管里程碑。同时,公司获得了多项高标准国际认证(包括欧盟MDR及IVDRCE认证),这标志着公司在持续与严格的全球质量标准接轨方面迈出了重要一步。
为了持续赋能公司的临床解决方案,公司构建了一个覆盖多场景的AI智能系统,包含用于预测性风险识别的中央监护智能体、用于提高早期病灶检出率的内镜诊疗智能体、用于检验数据判读及预警的未来实验室智能体、用于全院实时静脉血栓栓塞风险评估的血栓防控智能体以及用于医疗设备效能管理的设备管理智能体,通过AI模型精准赋能临床决策、智能数据流转提升检验效率、智能调度深度挖掘设备使用效能,致力于打造全院级智慧生态系统,引领医疗效能跃迁。作为于报告期内实现该等能力的里程碑,公司就新一代智能中央监护系统iCMS系列获得监管批准。由公司专有AI技术驱动,iCMS整合了床边设备、护士工作站及医院资讯系统。透过将各项临床场景中的护理、诊断及质量控制流程数字化,该系统有效减轻一线医务人员的工作量,实现及早识别临床风险,并支持建设更安全及更高效的智慧病房。该等发展共同为公司未来增长提供额外动力。
生命支持
生命支持医疗器械主要用于重症监护室(或ICU)、手术室及急诊室,以管理及护理危重患者。生命支持医疗器械主要包括药物输注产品、麻醉产品、气道管理产品、肺功能检测产品、VTE预防产品及其他器械。该等医疗器械对于维持处于危重状况患者的生命机能及提高其康复机率至关重要,可提供从呼吸辅助、维持生命至持续监测生命体征的全面支持,其主要应用场景包括手术室、ICU及急诊室。
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值得注意的是,公司的Supaera 50麻醉系统于2026年第一季度获得国家药监局批准,并于报告期内迅速在国内实现商业化安装。此外,Supaera 50及TP系列深静脉血栓预防泵系统均已通过CE认证,使公司能够于海外市场推出该等产品。继于2025年9月推出公司的国产MRI兼容麻醉机后,Supaera 50系列代表了公司麻醉业务的又一核心战略发布。该产品整合了来自中国与英国的研发资源及技术能力,通过实现精准的静脉-吸入平衡麻醉、实施肺保护性通气策略,并实现手术室输注工作站与患者监护系统的全面信息整合,以解决临床麻醉需求。此外,Supaera 50于2026年第二季度获得MDR认证,为公司向海外麻醉市场的扩张提供了重要的增长动力。
截至2026年6月30日,公司已建立全面的生命支持产品组合,提供超过60款生命支持产品。
微创介入
公司是中国少数拥有专有内窥镜产品组合的国内品牌之一,该组合涵盖可重复使用及一次性内窥镜系统以及耗材,主要应用于消化道(‘消化道’)及泌尿外科手术。
公司在内窥镜产品组合中取得了显著的商业及发展里程碑。紫宸U74K超高清胃肠内窥镜系统是公司在可重复使用软性内窥镜领域中首款专为上下消化道的观察、诊断及治疗而设计的产品,其继2025年获得国家药监局及MDR认证后,于2026年上半年在海内外多家当地知名医院成功安装。
为进一步丰富公司的可重复使用内窥镜产品,公司的主要在研产品(即具备双对焦及光学放大功能的电子上下消化道内窥镜)分别于2026年6月及7月获得国家药监局批准,为全面探查及精准诊断提供坚实支持。此外,在2026年上半年,公司有30款微创介入耗材产品成功获得欧盟MDR认证。同时,公司继续增加在介入耗材方面的研发投入。公司目前正在开发一系列供内窥镜逆行胰胆管造影(‘ERCP’)手术使用的耗材,以缩短器械更换时间、简化置入过程并提高手术效率。
截至2026年6月30日,公司拥有超过110款微创介入产品。
体外诊断
公司提供全面的体外诊断产品组合(包含仪器、试剂及耗材),涵盖凝血、血型检测、化学发光及分子诊断。公司设计及开发公司的产品,使其同时适用于即时检测及实验室检测。截至2026年6月30日,公司拥有超过150款体外诊断产品,支持800多种体外诊断检测项目,针对包括凝血、血型检测、化学发光及分子诊断在内的广泛检测需求,提供全面的诊断解决方案。
公司成功完成公司全自动样本处理系统MiLAS系列的国家药监局备案。于国际上,公司全系列微柱凝胶血型检测卡获得最高风险级别的IVDRCE Class D证书,填补了国内微柱凝胶卡产品在国际认证领域的空白,且公司23款涵盖免疫及凝血的IVD试剂产品成功获得IVDR认证。此批认证标志着公司在持续与严格之国际标准接轨及不断提升公司质量管理体系方面的一个重要里程碑。
截至2026年6月30日,公司在管线中拥有超过60款在研产品,包括超过10款生命支持在研产品、超过25款微创介入在研产品,以及超过20款体外诊断在研产品。
业务展望：
2026年下半年,公司将继续致力于创新驱动发展战略,聚焦生命支持、微创介入及体外诊断核心领域。公司将坚定推进核心战略,同时稳步提升研发及创新、品牌运营、渠道拓展、全球化拓展及精益运营等方面的能力。公司积极把握医疗器械行业产业升级带来的机遇,有望保持高质量发展态势。2026年9月国家组织医用耗材集中带量采购(第7批),公司参加了18个品种的投标,成功中选了18个品种。尽管短期内相关产品的价格及毛利率面临一定下降风险,公司预期有关影响将可透过销量的正面增长有所抵销。为积极应对集采的过渡性影响,公司将继续推行公司的策略,包括提升营运效率、优化产品组合及加快海外市场扩张,以进一步巩固市场地位,并透过规模经济扩大国内市场份额。
产品及研发方面,公司将继续以市场需求为导向,持续加大研发投入。公司将推动人工智能与数字化医疗产品深度融合,加快核心产品的升级及迭代,并完善重点临床科室及应用场景的产品组合,以持续提升产品性能、质量及用户体验。公司亦将加大对关键技术研发及创新成果商业化的投入,深化产业协同发展,稳步推进重点细分市场的产品注册、认证及市场推广,进一步增强自主创新能力及核心竞争力。
依托可实现集中及实时监控和管理的一系列信息系统,公司计划进一步嵌入人工智能驱动技术的应用,以实现更智能的功能、实时的适应能力及在多元临床环境中的更广泛应用。公司着重设备与耗材之间的整合,以巩固国内外市场的领先地位,并凭藉研发团队的综合能力,继续推进三个业务板块产品组合的开发及完善。
生产及营运管理方面,公司将继续推动数智化转型及精益营运。持续优化全球布局,推动产品线整合,并加大在常州的新研发及制造中心以及海外设施的自动化投资。公司将积极推进设备采购、智能生产线规划及配套设施建设。
该新中心标志着公司整体制造能力迈出重要一步,支持更高的销售目标并释放更大的规模经济效益,同时精简若干现有生产设施及资源、提升营运效率,以及加强各生产线之间的协同效应。公司亦寻求机会向供应链上游延伸,以提高关键原材料的自给能力,进一步优化供应链体系及智能制造能力,并提升从研发、采购、生产、仓储、物流到营销的整个价值链的协同效率。
全球扩张及品牌建设方面,公司将凭藉已建立的全球布局及资本市场平台,进一步提升全球业务覆盖范围。公司将深化发展国际渠道,推进主要产品的海外注册及认证,并持续提升国际化营运能力及品牌影响力。公司通过提升区域销售中心及建立灵活高效的国际销售架构,持续加强公司在欧洲、中东及非洲与美洲的业务版图。公司将持续向全球市场推出创新产品,完善全球服务体系,逐步将所购品牌与麦科田品牌整合,并积极参与知名国际展览会,以加强公司全产品线的国际品牌形象及行业影响力。公司将平衡海外与境内基地之间的生产需求,展现利用全球先进经验提升面向全球市场的‘中国制造’能力的理念。
战略发展及人才而言,公司将继续于全球发掘具有创新能力、专注于产品、理念相近、与公司现有业务形成协同效应、在细分市场具备强大品牌形象且拥有显著增长潜力的医疗器械企业。透过战略性收购,公司旨在迅速进军多元化领域、开拓额外收入来源、整合互补资源及减轻市场波动带来的风险。公司将凭藉在市场需求分析、产品开发、生产管理及销售管理方面的经验,赋能所收购业务,同时致力维持原有管理团队的相对独立性及稳定性。与此同时,公司将加强与全球顶尖大学的合作,以吸引具备力学、光学、电子及计算机专业知识的研发人才以及全球商业人才;维持对优秀雇员的激励计划;设计多维度培训课程;并建立覆盖所有业务板块的一体化人才及知识体系,以促进技术交流、知识共享及整体营运效率。
公司将专注于长远愿景,坚定致力于核心业务板块,持续加强内部创新能力及整体竞争力,并稳步执行战略计划,旨在打造具全球竞争力的一体化医疗器械供应商,为股东创造长期可持续价值。
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