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业绩回顾

主营业务:
  公司为一家投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事癌症及自身免疫性疾病单抗药物的研究、开发及生产以及知识产权转让。

报告期业绩:
  集团的营业收入由截至二零二二年十二月三十一日止年度的人民币55.9百万元增加55.9%至二零二三年十二月三十一日止年度的人民币87.2百万元,主要是因为报告期内公司的药品销售收入较去年有大幅增长。

报告期业务回顾:
  迈博药业多年来一直致力于治疗过敏性疾病、自身免疫性疾病和癌症的生物新药及生物类似药的研发和产业化。公司首个上市产品CMAB008类停已实现中国境内全部省份挂网销售,终端全面覆盖各级医院、基层医疗机构及药店。随著渠道导入的顺利进展,CMAB008类停的销售实现了大幅增长,进入了快速放量增长期;该品种在海外市场拓展也取得了重大突破,顺利通过了首个PIC/S国家的GMP认证,迈博药业技术创新能力和质量体系得到了国际高水平权威机构的认可。
  二零二三年五月,公司开发的CMAB007奥迈舒(注射用奥马珠单抗α)顺利获准在中国内地上市,用于治疗确诊为IgE介导的哮喘患者。作为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药,其适应症范围有望扩展到荨麻疹、过敏性鼻炎及食物过敏等过敏性疾病,适用人群超过千万,市场空间巨大。公司和合作伙伴江西济民可信医药有限公司联手,实现CMAB007奥迈舒作为独家产品顺利通过中国基本医疗保险(‘医保’)目录列入谈判,完成了34个省级及GPO平台的采购挂网,销售渠道开拓顺利,逐季销量增长喜人。
  公司开发的治疗结直肠癌的CMAB009已于二零二三年三月向国家药监局提交NDA,预计很快将获准在中国内地上市。作为拥有海外授权专利的创新品种,该品种获准上市后将是首个在中国市场上市的用于mCRC治疗的国产自主知识产权抗EGFR单克隆抗体药物,有望为数十万名中国结直肠癌患者提供更佳且可负担的生物靶向治疗药物。CMAB009适应症亦有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种,其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大的应用空间。公司与江苏先声再明医药有限公司(‘江苏先声再明’)达成合作,依托江苏先声再明多年在肿瘤药物销售领域培养的强大销售团队,公司相信CMAB009上市后也将实现高效的渠道导入和令人瞩目的销售增长。
  公司具备强大的药物研究、临床前及临床开发能力以及高水平低成本抗体药物大规模生产体系,后续CMAB807及CMAB015等一系列药物的上市将为迈博药业的发展提供持续的加速动力。随著中国医药市场的快速发展,将来可能覆盖生物药物的医保集中采购(‘集采’)以及全国医保谈判巨大的政策引导和支持将在很大程度上重组中国的医药市场,抗体新药在中国医药市场的渗透率有望在未来五年实现突破性增长。公司将凭借先进技术、优异质量及低成本的优势及积极灵活的销售模式积极参与国家医疗改革,抓住政策改革带来的机遇,从而把握中国巨大的未获满足的市场需求。面对海外巨大未获满足的市场需求,公司也全方位实施全球市场开拓,顺利通过PIC/S成员国GMP检查认证,未来海外市场也将成为迈博药业发展的又一强力引擎。
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