业绩回顾
主营业务:
集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。
报告期业绩:
报告期内，面对产品价格与汇率波动的双重压力，集团坚持创新引领与深度国际化战略，业绩保持稳健增长。2026年上半年，集团实现营业收入204.42亿元、同比增长4.75%，剔除汇率波动影响、按恒定汇率计算，同比增长7.17%。其中：创新药品注收入同比增长13.84%，占制药业务收入的比重达33.21%、较上年同期提升2.17个百分点；境外业务收入同比增长16.45%，占集团营业收入的比重提升至31.21%、较上年同期提升3.14个百分点。
报告期业务回顾：
1、创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力
（1）研发投入持续加码，创新转型成效显著
-研发投入保持强度：2026年上半年，集团研发总投入32.47亿元，同比增长25.66%；其中研发费用20.87亿元，同比增长21.55%。制药业务研发总投入30.46亿元，同比增长32.72%；其中研发费用18.98亿元，同比增长29.20%。创新药品相关研发投入达26.50亿元，同比增长48.38%；创新药品研发投入占集团研发总投入的81.61%、同比提升12.50个百分点，占制药业务研发投入的87.00%、同比提升9.18个百分点，资源持续向创新药倾斜。
-研发成果持续涌现：
n创新药品产品上市与申报：集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。
报告期内，7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市、4个创新药品上市申请
创新药品包括：注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）及曲妥珠单抗原液、汉利康（利妥昔单抗注射液）、斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）、奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、奕凯达（阿基仑赛注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉达远（阿达木单抗注射液）、普瑞尼（普托马尼片）、达希斐（注射用A型肉毒毒素）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、复迈宁（芦沃美替尼片）、欧泰乐（阿普米司特片）、地舒单抗注射液、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、汉倍优（帕妥珠单抗注射液）、万缇乐（盐酸替那帕诺片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）等。
获受理。
报告期内，复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌于中国境内获批上市；斯鲁利单抗注射液三项新增适应症的上市许可申请获得欧盟委员会批准，即联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)；帕妥珠单抗生物类似药于中国境内及欧盟获批上市，分别覆盖原研帕妥珠单抗于当地已获批的所有适应症；Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）用于早泄于中国境内获批上市。
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此外，Breas Apto呼吸面罩系列新品于欧洲上市，其美国注册申报工作亦在稳步推进。
n仿制药布局：报告期内，集团共有30余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种为国内首仿或前三仿，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。
n临床进展：研发管线高效推进，报告期内近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准，多个核心管线进入关键临床阶段。其中，2026年5月，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于中国境内启动III期临床研究。
（2）前沿技术平台建设：强化早期创新能力，打造创新策源地
集团高度重视技术平台的基石作用，持续增强对早期创新成果的识别、培育与承接能力，夯实抗体和ADC、新一代小分子药物等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿技术方向，并运用AI数智工具，强化早期创新能力，加速科研成果转化。
在抗体和ADC药物方面，依托控股子公司复宏汉霖持续强化抗体药物研发能力，已建立涵盖单克隆抗体、双/多特异性抗体及ADC等多类型生物药研发平台，并形成从靶点发现、抗体工程、细胞株构建到工艺开发、规模化生产的完整技术体系，为生物创新药全球化开发与持续产出提供支撑。
在小分子创新药方面，聚焦Best-in-Class（BIC）及First-in-Class（FIC）创新药研发，汇聚早期药物发现与临床转化的核心职能，不断强化小分子创新药研发能力。
在巩固抗体和ADC、小分子等成熟技术平台研发能力的同时，集团亦持续关注具有潜在突破性的前沿技术方向。例如，在细胞治疗领域，报告期内，控股子公司复星凯瑞就自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病的临床试验申请获国家药监局批准；在小核酸领域，肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906用于治疗高甘油三酯血症的临床试验申请于2026年7月获国家药监局批准；在核药领域，α核素放射性治疗药物SRT-017（[225]Ac-PSMA-0057注射液）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研究者发起探索性临床研究（IIT）2026年7月于中国境内启动并完成首例受试者给药。225Ac为α核素，其射线能量高、射程短，兼具肿瘤杀伤能力与组织精准性，是目前放射性核素偶联药物（RDC）领域的前沿技术方向之一。
（3）深耕核心治疗领域，构建差异化竞争优势
集团确立“三大三小”的治疗领域布局，重点聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心赛道，同步拓展CVRM（心血管、肾及代谢）、抗感染、罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。
实体瘤领域：
集团围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症持续强化创新管线布局。报告期内，多款抗体和ADC药物已进入关键临床阶段并临近商业化价值实现：
n斯鲁利单抗注射液：1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）于中国境内获批上市；3项新增适应症（联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)）于欧盟获批上市。
nHLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发/转移性食管鳞癌（ESCC）、转移性结直肠癌（mCRC）、宫颈癌（CC）等实体瘤治疗的多项适应症处于II期临床研究阶段。
nHLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体）：胃癌等实体瘤适应症的国际多中心III期临床研究正于中国境内、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展。
同时，持续完善小分子创新药产品组合，例如：
n复迈宁（芦沃美替尼片）：报告期内，于中国境内新增获批1项适应症（用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者），填补该领域的国内治疗空白；另一项适应症（用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者）的注册申请已获受理并被纳入优先审评程序。
nSAF-189（丁二酸复瑞替尼胶囊）：用于非小细胞肺癌的注册申请已获国家药监局受理，且截至本报告发布日已通过药品注册现场检查。
血液瘤领域：
报告期内，通过许可方式布局GR1803管线，其用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的上市申请已获国家药监局受理；自主研发的Bcl-2抑制剂FXS0683用于血液系统恶性肿瘤于中国境内获临床试验批准，并已启动I期临床试验。
免疫炎症领域：
集团持续推进免疫炎症领域创新药研发。报告期内，CAR-T细胞治疗产品FKC289两项适应症（用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病）的临床试验申请获国家药监局批准；FXS6837用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内启动IIb期临床试验。截至本报告发布日，DPP1抑制剂FXS7553用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）及慢性阻塞性肺病（COPD）两项适应症于中国境内均处于II期临床试验阶段。
神经退行性疾病领域：
集团围绕阿尔茨海默病、帕金森病等未被满足临床需求，积极构建“诊断+治疗”一体化生态体系。
治疗药物方面，报告期内，在已获得中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益基础上，进一步获得AR1001全球独家选择权，有权在该药品（用于治疗早期阿尔茨海默病）国际多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究）完成并提供全部顶线数据（Topline Data）后行使选择权，将许可区域拓展至全球包括美国、欧洲和日本等在内的关键市场，并作为该等区域的上市许可持有人。AR1001系具有高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）作用的小分子口服药物，拟用于中枢神经系统（CNS）疾病相关领域，其用于治疗早期阿尔茨海默病的国际多中心III期临床试验已于2026年7月完成LPLV（最后一位患者的最后一次访视）；甘露特钠胶囊于中国境内的上市后确证性临床试验稳步推进，截至2026年7月31日，累计入组超1,000例，超过临床试验设计方案（计划入组1,950例）的50%。此外，参股孵化企业衡泰生物引进的HT001口服透脑NLRP3抑制剂（用于治疗帕金森病）已于澳大利亚启动I期临床试验。
在药物研发的同时，持续推进“磁波刀”脑部治疗系统在药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病等适应症的临床应用，并积极推进神经退行性疾病相关诊断试剂的研发，强化早筛与精准分层能力，推进诊疗一体化布局。
（4）开放式创新生态：多层次合作，驱动持续发展
集团始终坚持开放式的研发战略，通过多元化的合作模式，构建高韧性的创新生态体系。
-合作模式：综合自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多种方式，持续丰富创新产品管线，加速创新技术与产品的转化落地。
-早期布局：通过产业基金等方式，前瞻性地投资于早期创新项目，在构建灵活创新储备机制的同时，有效平衡风险，以保障研发体系的持续性与前瞻性。报告期内，通过参股投资星曜坤泽、丰富集团在肝病治疗领域的管线布局，其主要在研管线GalNAc偶联的siRNA创新药HT-101、HT-101与全人源单克隆抗体HT-102联用于中国境内处于II期临床试验阶段，并均被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
（5）全球化双向许可合作进展
集团持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，控股子公司复宏汉霖授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，授予Abbott就新增约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区及约定领域就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可。控股子公司复星医药（深圳）获授予肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906于中国境内及港澳地区的研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利；控股子公司药友制药获授予GR1803于中国境内及港澳台地区及约定领域的临床开发、商业化的独占权利等，并将作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）；控股子公司复星万邦获授予偌考奇拜单抗（抗IL-17A单抗，项目代号：JS005）于中国境内及港澳台地区及约定领域的开发、注册、生产及商业化权利，持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合。
2、深度国际化：构建全价值链协同的全球化运营体系
集团在创新研发、生产质量、注册、商业化、学术影响力等多维度持续深化国际化，已形成覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度、中东及东南亚等市场的全球运营网络，国际化发展模式由“产品出海”向“体系出海”持续升级。未来，集团将继续以患者为中心，深化重点区域市场布局及全球合作，推动全球化业务稳健发展。
（1）研发：深化全球临床协同，加速产品价值转化
集团坚持以创新研发为核心驱动，整合全球临床资源，系统推进重点产品在主要市场的临床与准入，构建全球化质量标准与监管合规体系。报告期内，集团持续开展多项国际多中心临床研究，截至报告期末，多款产品（如斯鲁利单抗注射液、HLX43、HLX22）在美国、欧盟等市场已获得孤儿药资格认定。
（2）生产与质量：全球布局，夯实供应基础
集团持续推动生产体系与国际质量标准接轨，深化全球产能布局。其中，控股子公司复宏汉霖的生物药产线已实现对中国、欧洲、加拿大、拉丁美洲、东南亚、印度等市场常态化供应，Gland Pharma的注射剂产线已覆盖美国、欧洲等市场。生产标准的国际化，为全球供应链的稳定性与质量可控性提供保障。
（3）注册：完善全球药政体系和申报能力
集团始终坚持以临床价值为导向，已构建起覆盖中国、美国、欧洲、日本、印度、非洲、东南亚、中东等全球核心市场的注册网络，形成了“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。这一前瞻性布局推动集团进入创新药品全球获批的密集兑现期。
（4）商业化：多模式布局，构建成熟国际运营能力
集团持续建设专业化、数字化及合规化的商业化体系，已形成肿瘤（血液瘤、乳腺癌、肺癌）、免疫炎症、CVRM（心血管、消化、肾病）等专线队伍。截至报告期末，集团覆盖中国、美国、非洲等主要市场的商业化团队超6,000人，并在非洲、东南亚等新兴市场建立了区域分销中心。
集团于海外市场采用许可授权与自主运营双轨道模式开展商业化。在美国市场，集团积极推进仿制药销售及创新药、呼吸及医疗美容器械等新品的上市准备，持续强化美国市场商业化能力。截至本报告发布日，斯鲁利单抗注射液已累计在约50个国家和地区获批上市，并已进入12个欧盟国家医保目录。在日本市场，报告期内，授予Eisai（卫材）于日本及约定领域开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利，加速其商业化进程。在东南亚、中东、南美及非洲等新兴市场，集团依托创新研发及高标准制造优势，持续提供兼具临床价值与可负担性的高品质创新药、复杂制剂及仿制药，助力提升当地医疗可及性。其中，在非洲市场，已建立覆盖40多个国家和地区的营销网络；在东南亚及中东市场，将通过战略合作加速创新产品落地；在中东市场，与沙特医药企业SVAX于沙特设立合资公司，推动肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域创新和高价值药（产）品进入MENAT地区（中东、北非、土耳其）；报告期内，还与Abbott达成许可协议，授予其于约定的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区就斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可，深化新兴市场布局。
在医疗器械业务方面，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道与直分销相结合的策略，持续拓展全球市场；截至报告期末，已在全球设立12个直销办公室，营销网络覆盖超过110个国家和地区。控股子公司博毅雅（Breas）已在全球设立了9家子公司，营销网络覆盖近60个国家和地区。
（5）学术影响力：输出高质量临床数据，强化国际专业认可
截至本报告发布日，集团多项在研、孵化产品及已上市产品的临床数据已在美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤协会（CSCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲血液学协会大会（EHA）、神经纤维瘤病大会（NF Conference）、耳鼻喉学研究学会（ARO）、国际脉管性疾病研究学会（ISSVA）等全球行业学术会议以及柳叶刀（Lancet）、自然医学（Nature Medicine）、Drugs等全球顶尖期刊上发布。报告期内，集团3个在研创新药管线的临床研究成果入选2026ASCO年会口头报告，包括芦沃美替尼片（复迈宁）NF1成人III期研究、斯鲁利单抗注射液（汉斯状）胃癌围术期III期研究（ASTRUM-006）及HLX43非小细胞肺癌临床研究；另有10项研究入选2026ASCO年会壁报展示，其中包括枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）两项Ⅲ期研究数据、HLX43在鼻咽癌中的研究等。通过持续输出高质量临床成果，集团在全球医学界的专业影响力稳步提升，为产品的国际注册与全球化商业拓展提供了坚实的学术支撑。
3、全面拥抱AI：数字化及AI赋能业务持续增长
集团持续深化数字化与AI战略布局，围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节，系统推进AI能力的平台化、工程化和规模化落地。在此基础上，进一步明确并推进以FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformation via AI&Data science）为核心的全面拥抱AI战略，通过整合资源，构建“基座—平台—数据—智能体—场景—机制”协同推进的数智化架构，系统推动AI在早期药品研发、临床开发、生产运营及上市后全生命周期管理等关键环节的深度融合。
报告期内，集团完成“PharmAID医药数智体系V2.0”的升级，形成四大板块：以“PharmaSight决策管理平台”为顶层决策大脑，依托“AquaVista数据一体化平台”持续夯实数据基础，重点推进“Astrolabe星图早研数智平台”和“MedAlkaid临床研究智能平台”的建设，推动对产品管线从早期研发到临床确证再到上市后市场的全生命周期AI赋能；以期全面支撑战略决策、运营管理、早期科研、临床科研、数据知识底座等核心业务。同时，配套上线智能体众创系统、智能技能库、知识库、模型库、AI竞技场、运营数智看板等通用赋能工具，完善全栈AI支撑体系。
报告期内，AI逐步深度嵌入业务主流程，并为研发、生产、营销、医疗服务等多业务提供支持。截至报告期末，已有超25个高价值AI项目投产、50余项场景同步推进，覆盖医药项目评估、靶点预测、分子优化、临床试验、药物警戒、医药专业撰写、多引擎多步骤深度研报、专利洞察、智能制造、冷链、医院诊疗管理与智能办公等各业务线；累计沉淀500余项AI需求、员工自研智能体近400个，其中，医药翻译、医药专业深度研报等AI工具累计调用超10万次，AI医药问答与DocuSight/深度研报调用超4万次；部分新药的早研分子管线开发启用AI数智工具，截至报告期末，2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。
报告期内，公司获上海市经济和信息化委员会“AI+制造”专项扶持，联动复旦大学附属中山医院共建专业的研究方案审阅智能体，落地大湾区AI联创中心，参与世界人工智能大会AI大赛并担任生命科学领域评委，参与Bio-IT World Conference&Expo会议、DIA（国际药物信息协会）、CMAC（北京协同医药医学创新促进中心）等权威行业会议并进行专题报告及壁报展示，并与科研院所合作课题，持续开展政产学研医生态共建。
业务展望：
1、产业政策调整
医药健康产业作为发展新质生产力的重要领域，也是受国家政策影响最深刻的行业之一。随着医疗、医保、医药“三医联动”改革向纵深推进，行业格局正发生深刻变化，创新转型、产业整合、商业模式升级迫在眉睫。2026年，药品及高值耗材集采持续深化，在减轻患者负担的同时，加速倒逼行业从同质化竞争中突围，向差异化、高质量创新方向转型。
在医疗器械与诊断领域，第六批高值医用耗材国采落地实施，“反内卷”规则与创新倾斜政策同步推进，在控费目标下兼顾技术创新空间，推动高价值医疗设备本土化进程加速；规模庞大、国产化率高的子行业步入以价换量阶段，拥有关键“卡脖子”技术的企业则迎来差异化发展窗口；政策鼓励企业资源整合优势互补，对高端医疗器械创新支持力度加大，鼓励企业实现技术突破，推动临床产品技术水平持续提升；设备更新、医疗耗材集中带量采购、本土化生产也引发行业较大变革。
在医疗健康服务领域，社会办医如何通过和处于主导地位的公立医疗服务机构加强合作、错位发展、协同拓展健康服务新领域，需要更多战略性和多元性思考；同时，人口老龄化趋势与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩容，医疗服务体系从单一线下模式向线上线下一体化、智能化方向深度演进。AI技术在医疗健康领域各场景中的融合应用加速落地，推动医疗服务行业向高质量、精细化方向升级。
对此，集团将密切关注并分析相关行业政策走势，以及时把握行业发展变化趋势、持续提高经营管理水平、充分降低因政策变化引起的经营风险。
2、市场竞争风险
随着药品和耗材集采的常态化推进以及创新药政策的持续支持，医药行业的格局正在发生深刻变化。一方面创新药行业面临国内政策和市场环境变化带来的风险，另一方面也面临着来自跨国药企与本土创新药企的多方角逐。同时，若药品研发与临床需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对集团的盈利水平和发展构成不利影响。对于生物类似药，随着集采等政策的推进，也为企业带来了新的挑战和机遇，部分生物类似药可通过集采扩大市场份额，但也可能面临持续降价压力。虽然生物制品分段生产政策已正式落地，为生物药企业优化资源配置、降低生产成本提供了制度空间，但受托方的准入门槛较高、跨省监管协调难度大、生产连续性风险不容忽视。
随着医疗体制改革的深入，国家医保局全面开展药品和耗材的价格统一治理，并延伸到零售终端，同时加大医保按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费的改革力度，将进一步优化、重塑诊疗行为。
此外，集团以美国为主的海外市场，仿制药竞争激烈，价格压力进一步加大。同时，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，该等因素均构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。在非洲、东南亚、拉美、中东等新兴市场，越来越多的仿制药企业加入竞争、政府招标的价格压力加剧，竞争风险日趋增加。
对此，集团将持续跟踪行业及政策发展的变化趋势，坚持创新研发，持续丰富产品管线、优化产品结构、提升研发效率；同时，在生产运营方面持续提升规模化效益，积极提质增效；营销方面进一步加大市场开拓力度、提高产品力，以扩大市场覆盖度。
3、业务与经营风险
（1）药品研发风险
药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、周期长、风险高等特点，受到诸多不可预测因素的影响。此外，若药品研发与未来市场需求不匹配、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的收回和经济效益的实现，进而对集团的盈利水平和发展构成不利影响。
对此，集团将继续加强立项及早研能力建设，贯彻精益研发的理念和流程，科学执行Go/No-go决策，配合有效的奖惩机制，推动研发效率与产出的持续提升；此外，还将进一步加强临床注册与双向许可能力建设，通过开发/引进临床价值高、创新属性强的产品管线，加速创新产品的上市；同时，借助产学研合作、产业投资、基金孵化等多种模式，积极培育和打造有竞争力的产品管线。
（2）产品/服务质量控制风险
药品、医疗器械及诊断产品作为特殊商品，其质量问题始终受到高度关注。对此，集团持续强化质量管理体系建设与技术改造投入，各控股子公司/单位的工艺技术装备水平和管理能力已实现显著提升，但由于医药类产品生产链条长、环节多，仍有可能因原材料、生产、流通及使用等因素引发质量问题。同时，虽然集团已对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP、GSP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保守法经营，但在实际经营过程中仍存在因相关运营实体管理不善等原因而未能严格遵守有关法律法规而被处罚的可能性。
医疗健康服务业务可能面临医疗安全事件或医患纠纷的风险，如手术操作偏差、临床误诊、治疗检测设备事故等引发的医患投诉与纠纷。若未来发生较大的医疗安全事件，将可能导致集团面临相关赔偿责任和经济损失的风险，也可能会对集团医疗服务机构的经营业绩、品牌形象及市场声誉造成负面影响。
对此，集团将持续深化精益化运营，坚持产品全生命周期的质量风险管理，切实执行质量安全管理机制和药物警戒机制；对于医疗健康服务，则将在推进业务发展的同时，持续强化学科建设以及质量。
（3）安全、环保风险
生产型企业在运营过程中还面临安全、环保风险：在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中，由于原料药可能会涉及化学危险品，若在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，易引发安全生产事故；而对产品生产或医疗健康服务提供过程中产生的废渣、废气、废液等污染物，若处理不当不仅可能会对周边环境造成不利影响，还可能影响集团正常生产经营。尽管集团已按照相关运营地所适用的环保法规、标准，对污染物进行治理和排放，但随着社会对环保意识的不断提升，未来各运营地或颁布更高标准的环保法律法规，可能使集团的环保投入相应增加、运营成本可能进一步增加。
对此，集团将通过持续强化安全生产管理、加强员工培训、落实相关安全生产措施，以合理控制风险；同时，将通过重视并履行环境保护的社会责任，确保环保设施的正常运转，为达标排放提供保障。
4、管理风险
（1）国际化风险
地缘政治的不确定性，对医药健康行业的国际化带来风险。中国医药健康企业的国际合作或将受到新格局和新政策的影响。
同时，在国际化发展战略的实施过程中，集团可能面临复杂多变的国际环境带来的影响，如国际地缘政治冲突与区域市场形势的突发性变动，导致部分国家或区域关税税率调整、国际公共市场采购需求变化，以及产业链、供应链重构过程中带来的贸易保护和准入壁垒等问题。同时，随着集团全球销售网络的加速布局、业务范围向多元市场的延伸，对自身的综合能力提出了更高要求。若集团不能针对前述变化和新形势，及时调整并推进差异化、精细化的市场营销及商业化策略，相应的人才储备、管理模式等跟不上国际化发展的需求，将可能因内外环境适配不力而引发相应的经营和管理风险。
（2）并购重组带来的风险
在并购整合过程中，亦可能存在一定的法律、政策、经营风险；收购完成后对集团的运营与管理方面也会提出更高的要求，若并购未产生协同效应，可能会对集团的经营业绩造成不利影响。
对此，集团在经营活动中，将持续加强技术、专业能力的提升以及对境外市场监管法规政策的理解，尽可能降低潜在的经营风险。
5、汇率波动风险
随着集团国际化战略的深入推进，业务覆盖区域持续拓展，以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断提升。汇率变动将影响以外币计价的资产、负债及境外实体的价值，进而间接导致集团一定期间收益或现金流量的波动。随着汇率市场化改革的深入，人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动加剧，集团可能面临外汇结算过程中的汇率波动风险。
对此，集团将持续关注汇率市场波动情况并不断优化境内外资产的结构，以合理控制汇率风险敞口、提高应对汇率波动风险的能力。
6、不可抗力风险
严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对集团的财产、人员造成损害，并有可能影响集团的正常生产经营。
对此，集团将持续加强对不可抗力风险的分析预判，不断完善应急管理机制，尽可能降低不可抗力事件可能给经营带来的不利影响。
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