主营业务:
贵公司及其附属公司主要从事血小板衍生生长因子（‘PDGF’）产品的研发。
报告期业绩:
于报告期间，集团收入总额为人民币522,000元，较2024年的人民币261,000元增加100.0%。该变动乃主要由于向一名单一客户销售用于研究及实验的PDGF-BB试剂，该销售属一次性性质。提供研究服务及销售PDGF-BB试剂均不属于公司的核心业务。
报告期业务回顾：
公司的愿景是以公司在PDGF药物中采用的核心技术为起点，为皮肤损伤患者提供更好的治疗方案，最终成为医药行业全球化的领先企业。
公司概览公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为PDGF药物。截至2025年12月31日，公司的管线包含十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，包括两款核心产品，即用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于治疗糖足的Pro-101-2，是rhPDGF-BB药物。
产品管线自2013年开始研发PDGF药物以来，公司改进了PDGF的基因序列组合，开发了用于生产的专有PDGF基因序列、适用于公司的蛋白质╱肽医药平台及核酸医药平台。该等改进和发展有助于更高效地开发PDGF药物，并进一步为公司的竞争对手进入市场设置了重要的技术壁垒。与美国FDA批准的唯一一款治疗糖足的PDGF药物（采用酿酒酵母表达技术）相比，公司的PDGF候选产品以毕赤酵母为载体，糖基化水平较低，目标产物胞外分泌表达，发酵工艺成熟，分离纯化过程简单。与酿酒酵母相比，巴斯德毕赤酵母表达系统具有更高的分泌表达效率，且由于产生的内源性分泌蛋白较少，可以使重组蛋白的纯化更加容易。
其所基于的PDGF的DNA序列不同于唯一获美国FDA批准用于治疗糖足的PDGF药物的DNA序列。尤其是，公司PDGF候选产品的序列删除了五个容易裂解的氨基酸，这使得公司的PDGF候选产品具有更高的稳定性和一致性。
于2025年12月31日，公司已研究并开发出三条管线，包含十款候选产品，涵盖14个适应症，其中两款核心产品：1）Pro-101-1正在中国进行IIIa期临床试验准备；
2）Pro-101-2正在中国进行II期临床试验。公司的候选产品中有七款为PDGF候选产品，适用于广泛的创面愈合适应症，包括(i)烧烫伤、(ii)糖足、(iii)新鲜创面、(iv)压疮、(v)放射性溃疡、(vi)干眼症、(vii)角膜损伤、(viii)日旋光性皮炎、(ix)脱发、(x)痔疮及(xi)胃溃疡。公司的PDGF候选产品正在开发为多种剂型，包括(i)外用凝胶、(ii)喷雾剂、(iii)滴眼液及(iv)口服，同时公司亦在探索医疗器械支持的给药途径。公司亦正在开发mRNA及ASO注射剂、胸腺素β4产品。
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公司的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2为分别用于治疗烧烫伤及糖足的PDGF候选产品。截至2025年12月31日，公司已完成Pro-101-1的IIb期临床试验并正在进行中国IIIa期临床试验准备。Pro-101-2已进入II期临床试验，同时公司亦正在推进PDGF候选产品用于治疗九种其他适应症的临床前开发。同时，公司开发了治疗实体瘤的早期mRNA候选产品管线及涵盖脑胶质瘤，胸腺素β4候选产品管线及TNBC的ASO候选产品管线。下图概述公司的管线以及截至2025年12月31日，每个候选产品及适应症的开发情况：
核心管线进展在针对不同创面愈合适应症的多项临床研究中，公司的核心产品均展示出安全性，并显著提高了创面愈合率。
Pro-101-1治疗烧烫伤公司拥有在全球范围内开发及商业化用于治疗烧烫伤的Pro-101-1的权利。截至2025年12月31日，公司在中国开展Pro-101-1治疗烧烫伤的临床试验，并正在准备在日本申请开展Pro-101-1治疗烧烫伤的临床试验。
在中国，公司已根据治疗糖足的I期临床试验数据，向国家药监局申请批准自IIa期临床试验起直接启动Pro-101-1用于治疗烧烫伤的临床试验，并于2022年6月获得Pro101-1临床试验的批准。公司已于2023年5月完成Pro-101-1用于治疗烧烫伤的IIa期临床试验，试验证明Pro101-1具有安全性和耐受性，IIa期临床试验的初步有效性探索显示有助于加快浅二度及深二度烧伤创面的愈合过程。公司已于2023年12月在中国进入Pro101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验。公司已于2025年4月完成针对深二度及浅二度烧烫伤治疗的IIb期临床试验的最后一例患者出组，并于2025年12月最终确定深二度烧烫伤治疗的临床报告。公司已经于2025年12月下旬获得组长单位临床试验伦理同意开展临床试验的伦理审查意见。
公司于2021年12月在美国向FDA提交了Pro-101-1治疗烧烫伤的IND前沟通申请。
在回函中，FDA同意公司开展临床试验的提议及通过第351(a)条途径（创新生物制剂审批途径）提交Pro-101-1治疗烧烫伤的BLA。公司已对在日本进行临床试验的要求进行了调研，并对日本市场进行了分析。
Pro-101-2治疗糖足公司拥有在全球范围内开发及商业化用于治疗糖足的Pro-101-2的权利。
公司已于2021年7月自国家药监局获得Pro-101-2用于治疗糖足的IND批准，并于同年10月完成I期临床试验。公司已于2022年2月在中国进入II期临床试验，于2024年12月入组第一例病人。
公司已对在美国和日本进行Pro-101-2用于治疗糖足的临床试验的要求进行了调研，并对美国和日本市场进行了分析。
Pro-201治疗神经营养性角膜炎截至2025年12月31日，公司建立了Tβ4滴眼液原液质量标准，开展了中试规模的原液生产，并申请了一项发明专利。公司在2026年第一季度完成Tβ4滴眼液中试生产工作，争取在2026年度内获得Pre-IND会议反馈。
公司最终可能无法成功开发并上市销售公司的PDGF候选产品。
研发公司的研发团队是公司成功的原动力。在自主研发及创新的企业价值观指引下，公司已组建一支具有丰富药物开发经验的专业研发团队。公司的科学家擅长生物学、医学、药理学、制剂学、病理学、化学、发酵及╱或分子生物学，曾就职于知名医院、国内外领先制药公司及╱或著名研究机构，如军科院、中国科学院、华北制药、哥伦比亚大学及肯塔基大学。公司研发团队的核心成员平均拥有15年以上的行业经验。
管理公司的企业文化特征是包容、协作、敬业、承诺及创新。在资深的管理团队的带领下，公司一直致力于贯彻这种企业文化，开发候选产品并将其商业化，实现业务的可持续增长。公司管理团队既具备丰富的医药行业产业经验也有国际化的视野和对前沿科技领域丰富的经验。
业务展望：
于2025年，公司持续推进核心产品的研发和积极探索潜在的海外业务发展机会。
公司将持续积极和主动的寻找国内及全球机遇，使公司成为医药行业全球化的领先企业。公司将：
持续推进核心产品研发，实现商业化加速核心产品生产和商业化体系建设，建立健全的研、产、销一体化能力进一步提升公司的研发能力，增强研发合作，围绕核心技术平台持续迭代推出产品管线持续探索潜在的海外业务发展机会，深化国际化发展战略，加强全球合作伙伴关系
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