主营业务：
公司是一间临床阶段眼科生物科技公司,致力于透过专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法,主要于美国及中国经营业务。关键技术包括多激酶抑制剂,非水性局部给药及抗体药物协同作用,支撑十款内部自主开发的候选药物研发管线,针对治疗眼睛前部及后部主要疾病,其中六款处于临床阶段及四款处于临床前阶段。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月,集团并无获批准作商业销售的药品,报告期间无从药品销售中产生任何收益(过往期间:无)。期内亏损为47,947千美元(过往期间:溢利5,186千美元);一般及行政开支为15,797千美元(过往期间:9,365千美元),增加主要由于上市后产生较多法律及专业服务费用及以股份为基础的付款开支增加;研发开支为31,846千美元(过往期间:23,732千美元),其中CBT-001相关临床研究开支8,950千美元。股东应占每股基本亏损0.06美元(过往期间:基本盈利0.01美元)。于2026年6月30日,现金及现金等价物约32.7百万美元(2025年12月31日:约40.2百万美元),未动用银行融资约66.4百万美元,计息银行借款合计约6.0百万美元。
报告期业务回顾：
核心产品CBT-001(治疗翼状胬肉):一种局部眼用滴眼液乳液,现正进行第3期多地区临床试验,已分别于美国,中国,新西兰,澳洲及印度开展临床试验,并于2025年5月于全部五个司法权区完成患者招募(合共660名患者)。最后一名受试者已完成12个月随访,公司得以在2026年第三季公布12个月疗效的初步数据;若初步数据结果为正面,不仅可支持多项商业申请同时提交,且一旦获批,更可能改变当前仅限手术的治疗模式。公司计划最早于2026年第四季与国家药监局及美国药管局商讨临床及监管路径,并预期于2027年第三季完成第3期多地区临床试验。
其他管线进展:CBT-009(采用SFA+技术治疗青少年近视)已于2025年12月向国家药监局提交新药临床试验申请,惟经与药审中心沟通后,公司已决定主动撤回该申请,并将根据最新法规要求和市场环境重新评估其临床开发策略,一项评估CBT-009眼药水在其他适应症下安全性和有效性的研究者发起试验预计于2026年第四季启动。CBT-004(治疗睑裂斑)为全球唯一适用于治疗睑裂斑的临床阶段药物,其第2期临床试验已于2025年初完成,集团于报告期内在中国展开毒性研究。CBT-358(治疗干眼症)的新药临床试验申请已通过美国药管局为期30天的临床安全性暂停审查意见征询期。CBT-199(治疗老花眼)已进入临床阶段并已向美国药管局提交新药临床试验申请。为将资源集中投入更优先项目,CBT-006的研发工作目前暂时停止。
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商业化及生产布局:集团已与远大医药订立针对大中华区的独家商业化许可安排,并与参天订立针对日本,韩国,越南,泰国,马来西亚,新加坡,菲律宾及印尼的许可协议;于美国及其他地区,公司正同时探索自主商业化及对外授权两种选择。集团已在中国苏州市建立试生产设施,总建筑面积1,226.43平方米,设计符合美国,中国及欧洲联盟的良好生产规范标准,将支持全球临床试验。
业务展望：
作为一家临床阶段的眼科生物技术公司,公司的主要重点是推进药物管线,增强专有技术平台,并为核心产品的潜在商业发布做好准备。公司计划实施以下策略以达致长期愿景:加速候选药物管线在全球市场的临床开发;继续加强研发能力,开发技术平台及模式,支持管线扩展;为候选药物量身定制多元化的商业化战略;及扩大组织规模,打造国际平台。
作为一间临床阶段,产品尚待商业化的眼科生物科技公司,集团于过去数年已录得重大净亏损,并预期在可预见的未来将继续录得净亏损。若干在研管线(包括CBT-001,CBT-004及CBT-358)已取得重大进展,当集团推进至CBT-004的第三期临床开发阶段时,临床试验费用将急剧上升;为强化集团的技术平台,预期临床研究费用亦可能进一步增加。自上市以来,集团亦投入更多资源处理合规事宜及审核工作,预计未来合规成本将持续增加。
展望未来,集团将透过与国际及本地生物制药公司及学术机构建立战略合作,涵盖研发活动及商业化安排,持续执行其全球增长战略。与此同时,集团将积极探索合适的商业化策略,以加速进入市场,优化资本效率并最大化资产价值,预期上述各项举措将共同巩固集团作为全球领先眼科制药企业的地位,提升其营收潜力,并扩大集团整个产品管线的长期商业机会。
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