长风药业
02652

主营业务:
　　公司及其附属公司（‘集团’）主要从事呼吸系统药物及其他相关医疗产品的研发。

报告期业绩:
　　集团的收益由截至2025年6月30日止六个月的人民币205.88百万元轻微增加至截至2026年6月30日止六个月的人民币210.15百万元。增加主要因集团CF017产品在中东的客户基础及市场覆盖范围持续扩大，CF017产生的收益增加。

报告期业务回顾：
　　商业化方面，报告期间集团已上市产品的市场表现受到政策安排、采购周期切换及渠道因素共同影响。国家集中带量采购接续及新旧执标周期切换令部分市场调整采购及配送节奏；同时，医保支付管理及更严格的院内准入要求影响部分产品的终端推广及处方增长。新一轮集采接续结果逐步执行后，相关终端自2026年5月起采购及备货量逐月回升，惟全年恢复程度仍取决于各省执行进度。
　　渠道建设方面，于2026年3月，公司与京东健康达成战略合作，围绕多款呼吸及鼻科产品的线上首发、患者服务及互联网慢病管理开展合作；有关合作与集团既有院外及基层渠道形成互补，扩大患者触达途径。
　　研发、注册及国际化进展报告期间，多个鼻科及呼吸产品取得监管进展。布地奈德鼻喷雾剂的新药申请（‘NDA’）于2026年1月获国家药品监督管理局（‘NMPA’）受理；盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂的临床试验申请（‘IND’）于2026年3月获NMPA批准；以及噻托溴铵吸入粉雾剂的NDA于2026年5月获NMPA受理。布地奈德鼻喷雾剂、盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂涵盖包括过敏性鼻炎及慢性阻塞性肺疾病在内的治疗领域，并进一步扩充集团的产品组合。
　　创新管线方面，ICF004（一类创新吸入粉雾剂，用于包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化在内的间质性肺疾病）的IND于2026年6月获NMPA批准。ICF001（一种2.1类改良型新药）的IND于2026年3月获NMPA受理，其初步开发适应症包括肺动脉高压及间质性肺疾病相关肺动脉高压。集团亦持续投资于吸入小核酸、呼吸介入器械及其他肺部精准递送技术平台。

业务展望：
　　展望2026年下半年，集团将围绕核心商业化业务、产品组合扩容、创新管线临床转化及全球化落地四条主线推进工作。就已上市产品而言，集团将配合集中带量采购接续周期的落地，跟进终端采购及备货恢复情况，并因应医保支付管理及院内准入环境变化，持续提升配送效率、终端覆盖、合规医学教育及患者可及性；同时整合院内、基层、零售及线上渠道，以提升现有产品组合的商业化效率。在已上市及后期产品方面，集团将按监管要求继续推进布地奈德鼻喷雾剂及噻托溴铵吸入粉雾剂的新药申请，并进行盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂的临床开发。集团亦将利用京东健康及其现有院外及基层合作网络，为布地奈德鼻喷雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂以及盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂在获监管批准后的商业化作准备。在创新药方面，集团将按监管要求推进ICF004及ICF001临床试验的启动及受试者入组，并持续投入吸入小核酸、呼吸介入器械及其他肺部精准递送技术平台。相关候选产品仍处于不同研发阶段，其研发进度以及安全性、有效性及最终监管审批结果均存在不确定性。在国际化方面，集团将以CF017东南亚上市许可申请及苏州吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国药品监管机构的GMP合规检查为基础，按相关注册及商业化进程推进重点市场的产品注册、质量体系衔接、供应链建设及商业合作，并据此安排海外供应；海外供应及收入贡献仍取决于相关注册及商业化进程。财务管理方面，集团将维持足够的流动资金及审慎的资本结构，优先将资源投向具有明确临床、注册及商业化里程碑的研发项目、产能建设及国际化工作。考虑到美元兑人民币汇率波动已对集团报告期的财务业绩造成影响，集团将持续监察外汇敞口及资金币种配置，并在有需要时评估适当的风险管理措施。集团将配合其吸入制剂的研发、生产、注册及商业化活动，继续提高收益来源的多元化程度及资本使用效率。