主营业务：
公司及其子公司（‘集团’）主要从事合同研究机构（‘合同研究机构’）服务。
报告期业绩:
报告期间,公司的收入由同期的人民币7,085.5百万元增至人民币7,384.0百万元,同比增长4.2%。临床试验技术服务(‘临床试验技术服务’)分部收入为人民币4,168.1百万元,而同期为人民币4,125.2百万元。临床试验相关服务及实验室服务(‘临床试验相关服务及实验室服务’)分部收入由同期的人民币2,960.3百万元增至人民币3,215.9百万元,同比增长8.6%。
报告期业务回顾及展望：
2023年,随着公司走出疫情,恢复正常生活。对于后疫情时代的‘新常态’,公司有着相当的乐观预期。回顾过去,伴随着新常态的是过去几年全球政治、宏观经济和产业发展发生的巨大变化,既有结构性的因素,也有周期性的影响,这些变化对全球各行各业的增长前景产生了深远的影响。
这些影响在生物医药行业体现的尤为明显。对生物医药行业的需求来自于全国和全球人民对于健康生活的向往、人民的生活方式、收入水平、支付渠道及支付意愿等能对行业需求产生影响的因素。生物医药行业的创新来自于科学技术的突破、未被满足临床需求的解决和对现有治疗方式的改进,这意味着生物医药行业的发展会收到多方面因素的影响,当这些因素形成良性共振时,行业的发展往往呈现出被放大的态势,反之则则呈现出被压缩的态势。同时,未盈利的依赖于外部融资的生物技术公司一直是生物医药产业创新的重要贡献者,这也意味着决定外部融资环境的宏观经济周期也对公司所在的行业有着举足轻重的影响。
在我国,受益于国家从2015年之后对生物医药和相关产业链的大力发展以及良好的政策、法规和监管环境,在多方共同努力下,生物医药产业在过去几年突飞猛进,取得了巨大的进步,建立起了完备的生物医药研发体系。包括公司在内的行业参与者也有幸一路见证,参与并对行业发展作出了贡献。尽管如此,我国生物医药行业依然有足够大的进步空间,产业链依然有待进一步完善,目前正处在高质量发展的关键转型期。
在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下,公司在2023年观察到了较往年更高的波动性,部分客户的风险偏好发生了变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。在这些因素的传导下,临床研究外包和相关行业面临着更大的增长挑战及竞争压力。
但另一方面,生命科学进步和新产品问世的步伐并未放缓。过去一年全球有多款重磅产品在不同治疗领域取得积极的临床结果,数款具有革命性的基于新技术平台的疗法也在临床研究中取得进展或获批上市。中国本土的创新药也逐步转型,在全球范围内获得认可,涌现出大批具有标志性意义的海外授权交易以及备受全球投资者认可的生物科技公司。本土的已上市创新药销量在2023年继续上升,创新药渗透率持续扩大,新药获批数量也稳步提升;越来越多的中国生物医药公司着眼全球市场,在海外开展临床研究。
...
2023年的中国创新药亮点不断,包括创下历史新高的40款1类新药获批;80笔涉及中国企业的海外授权交易,潜在总交易额达411亿美元,首付款总额达32亿美元。2023年,亘喜生物被跨国药企阿斯利康以12亿美元收购,成为史上首个被跨国药企全资收购的中国生物科技公司。君实生物PD-1特瑞普利成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,成为首个被美国食品及药品管理局(‘FDA’)批准的中国原创自产生物药。药政方面,67个国际人用药品注册技术协调会(‘ICH’)技术指导原则在中国全部转化实施,法规层面与国际完全接轨。与此同时,政府继续高度重视生物医药的创新发展,预计在未来仍将继续从研发端、监管端、渠道端、支付端和资金端全方位支持我国创新药事业发展。公司对中国生物医药行业的未来充满信心。
在此基础上,2023年下半年以来宏观环境也有所好转,市场对利率和投融资环境的预期更为乐观。2023年底至2024年初,行业情绪已有所回暖,中国生物医药融资额环比出现了较明显反弹;对外授权交易首付款或里程碑付款也逐渐成为企业研发资金的总要来源之一。展望新的一年,公司预计行业趋势和环境将进一步改善。
放眼未来,泰格医药将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展,完善和打造一体化研发服务平台,提升端到端的一站式服务能力,并带动业绩增长。同时,也将通过拓展全球跨国药企和国内大型药企客户、建立以治疗领域或药物类型为基础的业务单元、收购和并购、提升美国和欧洲等地的商务和运营能力,进一步提高全球市场份额,实现长期增长与发展。
报告期内,公司克服诸多不利因素,以及新冠疫苗相关收入同比大幅下滑的影响,仍实现了主营业务的增长,维持了于中国临床合同研究机构行业的领先地位。2023年公司实现收入人民币7,384.0百万元,同比增长4.2%。在业务拓展端,公司2023年净新增订单金额人民币7,852.0百万元,同比下滑18.8%,下滑的原因主要是:1)部分客户在2023年第四季度取消之前的订单,或在执行项目中发生了负面变化;2)2023年,新增订单的过手费同比大幅下降。2023年,在外部环境面临较多不利因素的情况下,公司管理层和商务发展团队同心协力,仍获取了较多的优质订单,尤其是来自于跨国药企和本土制药公司的订单。中国的广阔市场意味这庞大的机遇,跨国药企和器械公司在中国的投入有增无减,在2023年,公司获得的跨国药企新订单继续保持增长。尤其是在真实世界研究、现场管理(‘SMO’)和药物警戒(‘药物警戒’)等领域。本土药企和头部生物技术公司在2023年也仍然保持了对临床研究和相关市场的投入,新一代的生物科技初创型企业也渐成规模;他们除了继续关注在本土市场的机遇之外也积极在海外开展临床研究,力求将产品推向全球主要市场,受惠于此,公司2023年在海外市场的商务拓展取得不错的成绩。在北美市场,公司的新签订单和业务在2023年均实现了快速增长。截至2023年12月31日,公司的手头积压业务为人民币14,080.0百万元,同比增长2.1%。
在团队的努力和所有合作伙伴的支持下,公司继续保持在中国临床合同研究机构行业的市场领先地位。自2004年成立至2023年间,公司累计为中国61%的1类新药提供了研发服务。2023年度,公司协助批准了22个中国1类新药以及6个中国创新医疗器械。公司维持了在中国领先临床合同研究机构的领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,公司在中国临床外包市场份额最大,也是唯一进入全球前十的中国临床服务提供商。同时,亦加大了对新兴业务和技术的投入和生态圈的建设。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的业务合作,公司2023年前20大客户中有8家是跨国大药企,有11家是上市公司。截至2023年12月31日,公司有752个正在进行的药物临床研究项目,同期为680个。随着监管制度的日趋严格、新技术和分析工具的迅速普及和临床研究全球化趋势加速等因素影响,客户对公司的新兴服务,如监管事务、早期药理学、药物警戒、真实世界研究等业务以及一体化、平台化服务,如数字化╱去中心化临床研究(‘DCT’)平台的需求持续增加。因此,在2023年,公司加大了对新兴业务和技术的投入和生态圈的建设。
截至2023年12月31日,公司员工数量达到9,701人,覆盖28个国家,其中海外员工1,632人。其中,有超过950名专业临床监查员(‘CRA’),超过2,700名专业临床研究协调员(‘CRC’),超过850名的数据管理及统计分析专家,以及1,700余名实验室服务人员。
2023年公司持续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,以及加速国际化进程。于报告期间,公司在中国香港开设国际总部,作为公司海外职能支持和业务发展的主要枢纽。公司美国临床业务的临床试验服务收入及未完成订单均显著增长,服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经和医疗器械等;EMEA(欧洲、中东、非洲)团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera的业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台。
公司在境外(主要于南韩、澳大利亚及美国)进行中的单一区域临床试验由截至2022年12月31日的188个增至截至2023年12月31日的194个;在北美洲、亚太地区、欧洲及非洲进行中的国际多中心临床试验,由截至2022年12月31日的62个小幅下滑至截至2023年12月31日的59个,主要是因为韩国和拉丁美洲地区在2023年下半年结束了个别项目(包括个别新冠相关项目)。2023年,公司新增15个多区域临床试验项目,累计处理多区域临床试验项目经验超过127个。截至2023年12月31日,公司美国临床运营业务在一个支持完善的一体化平台上运营,该平台涵盖建立了包括中心启动、项目管理、临床运营、法规事务、生物统计、医学监察等,以及在北美洲的42个城市有超过110人的项目经理和CRA团队。截至2023年12月31日,美国团队与45个州的超过500个临床中心开展合作,已自超过100个临床试验中积累知识。截至2023年12月31日,公司在EMEA成立新医疗器械团队并支持了超过10个临床器械试验。截至2023年12月31日,南韩团队(DreamCIS)人员规模达到369人,同比增长28%,正在进行中的临床试验超过100个。东南亚团队超过70人,有24个正在进行中的临床试验项目分布在印尼、菲律宾、新加坡、泰国、越南、马来西亚及老挝等国家。澳大利亚新增临床试验项目20个,并与更多当地临床机构开展合作。未来公司将持续通过扩张和并购,进行全球商务开拓。公司旨在促进海外业务的增长、创造临床运营的协同效应,在欧美以及新兴区域市场打造差异化优势,加强当地运营的专业能力,提升全球运营能力,助力客户走向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。
公司继续寻求与医疗健康行业各利益相关者建立公司认为属互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。截至2023年12月31日,公司临床试验卓越中心于中国19个地区拥有224家核心合作中心,74家绿色通道中心。截至2023年末,公司完成7家共建中心建设,形成了多元化共赢的战略合作模式。报告期内,公司与52家临床试验卓越中心正式达成战略合作,共同建立行业领先临床研究管理体系,助力新药研发,满足临床需求。
作为全球医疗研发赋能平台,公司继续升级企业品牌,更清晰地表达企业立场,以及为维持声誉的行动。公司藉此提升以创新及员工为本的愿景及文化,并专注于多元化、公平及包容(‘DEI’),以打造让所有员工发挥所长的工作场所。
公司认为这对实现可持续和有效的业务成果以及建立经久不衰的企业文化至关重要。2023年,公司进一步加强环境、社会与公司治理(‘ESG’),并获得领先机构认可。2022年7月至今,公司获得深圳证券交易所国证ESG评级中最高的AAA评级,2023年11月公司MSCI ESG评级上调至AA等级。
业务展望：
展望未来,公司始终坚信医药行业是永远的朝阳产业,公司也始终认为创新是医药产业的根本,也是企业发展,基业长青的原力。公司将继续拥抱监管变革与技术创新,加快全球拓展,加强一体化服务平台协同能力,扩大和深化与全球客户的合作,构筑新质生产力,为客户、股东和社会,创造更大价值。
查看全部