主营业务:
公司为一间投资控股公司。集团主要于中国从事一系列药品的研发、生产及销售活动。
报告期业绩:
截至二零二三年十二月三十一日止年度,集团创新药与合作产品销售收入约人民币六十八点六五亿元,同比增长约百分之三十七点一,其占总收入比重已达约百分之六十七点九。创新研发方面,集团持续加大研发投入以提升自主创新能力及研发效率,报告期内集团获批上市一款创新药,同年即被纳入国家医保目录,并有超过三十个处于不同研发阶段的创新药项目储备。与此同时,集团密切关注全球医药行业的前沿动态,在BD方面主动把握合作机会,加快集团创新成果商业化进程,并不断探寻丰富创新产品管线的良机。
截至二零二三年十二月三十一日止年度,集团录得收入约人民币一百零一点零四亿元,较上年同期增长约百分之七点七;溢利约人民币三十二点七八亿元,较上年同期增长约百分之二十六点九;每股盈利约人民币零点五五元,较上年同期增长约百分之二十六点六。公司的收入主要来自于药品的销售。公司的主要产品集中在集团策略性专注的主要治疗领域,包括抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢疾病及其他领域。
报告期业务回顾:
于二零二三年一月,集团自主研发的1类新药HS-10390片获国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病,具体适应症待临床试验后确定。
于二零二三年一月,集团以下四款创新药(含新适应症)被纳入国家医保局发布的二零二二年国家医保目录,包括甲磺酸阿美替尼片(商品名称:阿美乐)、伊奈利珠单抗注射液(商品名称:昕越)、甲磺酸氟马替尼片(商品名称:豪森昕福)及聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名称:孚来美)。其中,阿美乐用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗(2021年获批适应症)首次被纳入二零二二年国家医保目录;昕越用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗(2022年获批适应症)亦是首次被纳入二零二二年国家医保目录。
于二零二三年五月,集团自主研发的1类新药HS-10506片获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗抑郁症及失眠,具体适应症待临床试验后确定。
于二零二三年六月,集团获普米斯的独家许可开发的1类新药HS-20117(引进项目名为PM1080)获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。
于二零二三年六月,集团获NiKangTherapeutics的独家许可开发的1类新药HS-10516胶囊(引进项目名为NKT2152)获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗肾细胞癌。
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于二零二三年六月,集团开发的达格列净片获得国家药监局颁发药品注册证书,适用于成人2型糖尿病血糖控制。
于二零二三年六月,集团获TiumBio的独家许可开发的1类新药HS-10518胶囊(引进项目名为TU2670)已获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多。
于二零二三年六月,集团自主研发的1类新药培莫沙肽注射液(商品名称:圣罗莱)获得国家药监局颁发药品注册证书,适用于治疗因CKD引起的贫血,包括未接受ESA治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。
于二零二三年七月,集团获SCYNEXIS的独家许可开发的枸橼酸艾瑞芬净片(ibrexafungerptablets,研发代号:HS-10366)的上市许可申请已获得国家药监局受理,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。
于二零二三年八月,公司全资附属公司江苏豪森与德琪的附属公司AntengeneCorporation(HongKong)Limited及德琪(浙江)医药科技有限公司订立独家合作协议(‘合作协议’)。根据合作协议,集团将独家负责塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索组成的产品(商品名:希维奥)在中国大陆的商业化。
于二零二三年九月,集团开发的乙磺酸尼达尼布软胶囊获得国家药监局颁发药品注册证书,适用于系统性硬化病相关间质性肺疾病以及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
于二零二三年九月,集团自主研发的1类治疗用生物制品HS-20105已获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤,具体适应症待临床试验后确定。
于二零二三年十月,集团获KerosTherapeutics的独家许可开发的1类治疗用生物制品HS-20106注射液(引进项目名为KER-050)已获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗骨髓增生异常综合征患者和骨髓纤维化患者的低血细胞计数或细胞减少症,包括贫血和血小板减少症。
于二零二三年十月,集团全资附属公司上海翰森与GSK的全资附属公司GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4)Limited订立许可协议,据此GSK获授予全球独占许可(不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区),以开发、生产及商业化HS-20089。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究。
于二零二三年十一月,集团开发的注射用磷酸特地唑胺已获得国家药监局颁发药品注册证书,适用于急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染(ABSSSI)。
于二零二三年十一月,集团自主研发的1类新药HS-10511片已获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗肥厚型心肌病(HCM),具体适应症待临床试验后确定。
于二零二三年十二月,集团与GSK进一步订立许可协议,据此GSK获授予全球独占许可(不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区),以开发、生产及商业化HS-20093。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的I期和II期临床研究。
于二零二三年十二月,集团以下三款创新药被纳入国家医保局发布的二零二三年国家医保目录:培莫沙肽注射液(商品名称:圣罗莱)首次被纳入国家医保目录;艾米替诺福韦片(商品名称:恒沐)继续被纳入二零二三年国家医保目录;吗啉硝唑氯化钠注射液(商品名称:迈灵达)被纳入二零二三年国家医保目录的常规目录。
公司不断提升完善环境、社会及管治水平,在MSCI(明晟)二零二三年最新ESG评级报告中,公司的评级提升为AA级。此外,公司也于本年度入选标普全球(S&PGlobal)发布的《可持续发展年鉴(中国版)2023》,ESG评分位列行业最佳1%,并获得‘行业最佳进步企业’殊荣。
近年来,在国家各项政策的大力支持下,中国制药创新转型加速,行业整体保持著高质量发展态势。报告期内,集团把握行业发展趋势,坚持创新驱动和高质量发展的核心引领,聚焦自主研发,开拓全球合作。因此,集团在药物研发、商业化以及许可合作方面均取得长足进展,收入约一百零一点零四亿元,利润约三十二点七八亿元,业绩表现保持在行业领先水平。
报告期内,集团创新药及合作产品销售收入占比进一步提升,从上一年度的百分之五十三点四跃升至百分之六十七点九,创新转型已迈入收获期。截至报告期末,集团七款创新药均已于中国获批上市,并全部录入国家医保目录。公司在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢及自身免疫性疾病等多个治疗领域储备了三十多个创新药项目,其中多款产品正处在关键注册临床试验阶段,构建了丰富的研发管线布局。
集团秉持可持续发展的经营理念,致力于对ESG管理的投入。报告期内,集团的MSCIESG评级获上调至AA级,并在标普全球CSA(企业可持续发展评估)中获得69分,蝉联中国制药行业榜首,获纳入标普全球《可持续发展年鉴2024》(全球版)。
业务展望:
未来公司将持续加大创新力度,加快研发成果落地,积极开展外部合作,不断丰富公司的产品管线布局,加速推动商业化进程,以更好地满足中国和全球患者未尽满足的医疗需求。公司还将继续深化经营变革,坚持合规运营,确保公司健康可持续发展,并积极践行企业社会责任,推动各利益相关方的价值实现。
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