主营业务:
公司是一家全球性生物科技公司，专注于发现和开发创新性肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。
报告期业绩:
截至2023年12月31日，公司录得收入总额2,458,779千美元，较上年同期增加73.7%。
报告期业务回顾：
百济神州在2023年全年取得了突出成绩，并向公司的目标，即成为一家具有影响力的下一代肿瘤领域创新公司不断迈进。随着百悦泽在全球特别是在美国和欧洲市场上市的持续成功，公司巩固了在血液肿瘤领域的领导地位。公司具有成本优势的研发和生产使公司能够建立业内最大和最令人兴奋的肿瘤管线之一。公司期待百济神州迎来变革性的一年，在新的和现有地区收入大幅增长的推动下，持续实现卓越运营。
2023年全年主要亮点如下：
•实现全球收入持续快速增长，2023年全年总收入达到25亿美元，较去年同期增长73.7%；
•百悦泽（泽布替尼）强化了公司在血液肿瘤领域的领先地位，该药物在2023年全年的全球销售额达到13•创新血液肿瘤产品管线取得进展，sonrotoclax已启动四项注册性临床试验，包括一项用于初治CLL患者的全球3期临床试验；BTKCDAC已在R/RCLL与R/RMCL中启动了两项全球剂量扩展试验；以及•随着多样化的产品及区域收入构成、经营杠杆不断改善，公司有实现持续增长。
近期业务发展2024年3月14日（美国东部时间），公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准百泽安（替雷利珠单抗）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-(L)1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
2023年12月22日，公司宣布FDA批准百悦泽进行说明书更新，纳入其在对比亿珂（伊布替尼）用于治疗既往经治的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的3期ALPINE试验中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果。
2023年11月21日，公司宣布与昂胜医药公司（昂胜）达成授权合作协议，获得其即将提交新药临床试验(IND)申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)抑制剂的全球独家许可权利。昂胜将获得一笔预付款，并在达到特定研发、注册和商业化里程碑时有权获得额外付款，以及分级销售特许使用费。
2023年11月17日，公司宣布欧盟委员会(EC)授予百悦泽上市许可，批准其联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
2024年第一季度，公司产生了3,500万美元与业务发展(BD)交易相关的里程碑付款。
业务展望：
公司以创立一家综合性生物制药公司为愿景，致力于解决制药行业所面临的挑战，为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。在公司创立后的13年中，公司以实现这一愿景为目标，取得了重大进展，并建立了五项战略竞争优势，帮助公司取得短期和长期成功：
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1.公司建立了一支大型全球开发和医学事务团队，该团队由位于五大洲的3,000多名同事组成，使公司能够在不依赖第三方合约研究机构(CRO)的情况下开展临床试验。在药物研发过程中，超过75%的成本和大部分时间都用于临床开发阶段。公司相信通过充分整合这些能力，公司可以创造战略竞争优势。通过自主进行临床开发活动，公司能够降低试验成本、加快入组速度，并运用技术确保各项试验和各个临床研究中心的工作质量与一致性。同时，内部临床开发让公司能够在更多地区设立临床研究中心并增加研究中心的数量，从而提升公司临床试验中的患者多样性。公司展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力，这是公司最重要的战略竞争优势之一，能够解决制药行业面临的巨大挑战。
2.公司建立了全球规模最大、最具效率和成本优势的肿瘤研究团队之一，拥有超过1,100名科研人员。公司取得的商业化上市批准、临床数据及合作项目均证明了他们的实力，其中合作项目为公司带来了15亿美元的合作付款。凭藉内部研发引擎，公司成功研发了3款药物并获批商业化上市，包括百悦泽和百泽安。公司设计的每个研究项目均具备差异化的生物学假设或同类首创的作用机制。公司的核心药物百悦泽用于治疗复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)结果均优于伊布替尼。公司广泛的管线中还包括具备同类最佳或同类首创潜力的自主研发产品，包括BCL-2抑制剂sonrotoclax和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673，二者均在早期数据中显示出潜力。公司的管线中还包括许多早期产品，如针对泛KRAS、PRMT5、CDK4、CDK2等靶点的产品，以及B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC、MUC1×CD16A双特异性抗体和Claudin6×CD3双特异性抗体。公司还投入建设了包括CDAC蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体、ADC、细胞疗法、mRNA等在内的技术平台。公司的研究和创新实力将确保公司为患者提供质量高、具有影响力的药物。得的无进展生存期(PFS)优效性结果。公司认为百悦泽的差异化优势已经获得市场的认可，2023年百悦泽的全球销售额相较2022年增长了128.5%。百悦泽可以帮助公司在血液肿瘤学领域建立强有力的地位，公司计划凭藉sonrotoclax（BCL2抑制剂）和BTK-CDAC巩固公司在CLL治疗领域的领先优势，并通过固定疗程及合理治疗顺序等前沿治疗策略增强公司在其他B细胞恶性肿瘤治疗领域的影响力。公司实体瘤产品组合的基石药物为抗PD-1单克隆抗体百泽安，其目前已经在中国获批用于12项适应症，并已在中国PD-1/PD-L1类药物商业化市场取得了领先地位。在中国境外，百泽安已在欧洲和韩国获批，并预计将于2024年7月或之前在美国获批用于一线治疗ESCC。凭藉百泽安以及潜在同类最佳或同类首创的管线药物（包括针对泛KRAS、PRMT5、CDK4、CDK2等靶点的产品，以及B7H3-ADC、CEAADC、B7H4-ADC、MUC1×CD16A双特异性抗体和Claudin6×CD3双特异性抗体），公司已做好准备打造实体瘤业务，并为患者提供创新疗法及联合疗法。
4.公司拥有一支具有差异化的全球商业化团队，规模超过3,700人，其中500多人分布于北美和欧洲，致力于将药品带给全球患者。在北美，自百悦泽于2023年在美国和加拿大获批用于CLL和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症后，公司的团队持续推动百悦泽的销售额增长。中国的商业化团队正在营销17款自主研发及授权许可的实体瘤和血液肿瘤药物。百悦泽和百泽安分别持续巩固其在中国BTK抑制剂和PD-1/PD-L1类药物市场的领先地位。百悦泽目前已在共计超过65个市场获批，并有其他正在审评中或计划递交的上市申请。此外，根据双方的协议，公司在2023年从诺华重获百泽安的全球权利。百泽安已获得欧洲药品管理局(EMA)和韩国的批准，并有其他正在审评中或计划递交的上市申请。公司的战略是在全球范围内广泛地商业化公司的药物。公司已通过关联公司或经销商伙伴将商业化能力拓展至亚太、拉美和中东地区。公司的全球商业化团队将致力于为全球患者提供疗效佳的差异化药物，并将持续与商业伙伴合作以提高健康的平等性。
5.公司具备财务实力。在资本成本增长的背景下，公司的财务状况具有优势。截至2023年12月31日，公司的现金及现金等价物为32亿美元。公司已经获得了可观的22亿美元的产品收入，其中包括来自核心产品的收入，并预期在2024年及以后，产品收入将继续大幅增长。公司预计产品收入增长能够超过经营费用增长，使公司能够持续提升经营优势和现金流。公司将继续谨慎且战略性地部署资金，并致力于为公司的股东创造长期价值。
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