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业绩回顾

主营业务:
  集团主要于中国从事人用疫苗产品的研发、生产及商业化。

报告期业绩:
  公司于2023年度的主营业务收入为人民币1,187.5百万元,较2022年度主营业务收入人民币1,264.1百万元减少人民币76.6百万元,下降6.1%。下降的原因主要是一类乙肝疫苗受新生儿数量下降影响收入下降,二类狂犬疫苗受市场因素影响收入有所下降,上述下降部分被二类乙肝疫苗的收入上升所抵消。世界卫生组织提出‘2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害’目标,乙肝疫苗的接种由新生儿全面转向全人群,公司积极与各地疾控中心合作开展消除肝炎危害活动,二类乙肝疫苗销售收入上升。

报告期业务回顾:
  作为中国大型全产业链疫苗公司,公司涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链。公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台,包括细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、联合疫苗技术平台及mRNA疫苗技术平台。公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业,包括艾美荣誉(mRNA疫苗生产基地、病毒疫苗技术平台)、艾美坚持(细菌疫苗生产基地及技术平台)、艾美行动(病毒疫苗生产基地及技术平台)、艾美诚信(基因工程疫苗生产基地及技术平台);三家疫苗研究院,包括艾美探索者(细菌联合技术平台)、艾美创新者(基因工程技术平台)以及艾美丽凡达(mRNA技术平台);以及四家研发中心,包括艾美诚信的艾美渤海湾研发中心、艾美荣誉的艾美长三角研发中心、艾美行动的艾美大江南研发中心以及艾美坚持的艾美宁波湾研发中心,共七支研发团队保证管线产品里程碑交付能力。公司是首批根据中国第十四个五年规划授予生物安全三级实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一,更是全球第一大的乙肝疫苗制造商和全球第二大的狂犬疫苗制造商。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,已经商业化的产品长期占据中国市场领先地位,销售覆盖中国全部的31个省市、自治区,触达超过2,000区县疾控中心。8款已商业化产品包括重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)以及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)。公司拥有21款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种。艾美疫苗是在管线、研发、生产、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团。
  公司截至2023年年底取得了14个临床批件,开展了21项临床试验,其中5个已处于III期临床收尾阶段,并且该5个III期临床的疫苗产品生产车间已基本建成,正在开展上市前的各项准备工作。截至目前,13价肺炎结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程免疫,且已向国家药监局提交上市申请预审材料;23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)和无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验已完成受试者的全程接种;全新首研的创新性疫苗EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已取得临床批件;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。2024年公司预计有3款产品注册上市,7款产品申报临床。公司的销售及营销职能集中、专业,并以市场为导向,使公司能够加快战略制定及执行,实现高成本效益并获得交叉销售机会。公司通过‘自营+推广’双轮驱动的发展模式,建立集团化集中式的营销模式,优化销售效率。截至2023年12月31日止年度,公司实现营业收入约人民币1,187.5百万元,较2022年同期下降6.1%。公司的产品和研发管线公司力争获取最好的行业资源,经过超过十年的有机增长以及外部资源整合,公司已成为中国疫苗行业的主要参与者。公司目前已经商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品。其中,重组乙型肝炎疫苗及冻干人用狂犬病疫苗是公司在市场上处于领先地位的主要商业化疫苗。公司的管线中亦有针对14个疾病领域的21款在研疫苗,截至目前公司已有9个品种一共取得14个临床批件。其中13价肺炎结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程免疫,且已向国家药监局提交上市注册预申请;23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)已完成III期临床全程接种,正在进行血清检测,即将进入统计揭盲工作;无血清迭代狂犬疫苗已于2023年9月完成III期临床全程接种,正在进行血清检测,即将进入统计揭盲工作;A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)已完成I期临床试验全部受试者入组工作,II期临床已启动受试者入组;A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(俗称四价流脑多糖疫苗)(MPSV4),已启动IV期临床受试者入组;全球首研创新的EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床;而针对二价Delta-OmicronBA.5mRNA新冠疫苗的国内I、II期临床试验已完成,海外III期临床试验正处于收尾阶段。截至目前,公司的20价肺炎结合疫苗(PCV20)、b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗、吸附破伤风疫苗、四价MDCK细胞流感病毒疫苗及新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗已向国家药监局提交临床试验预申请。公司的疫苗产品重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)重组乙型肝炎疫苗系列产品已经且预计将继续作为公司商业化产品的主要类型之一。目前,公司是中国第一家也是唯一一家实现使用汉逊酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗稳定生产和批签发的公司。
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