业绩回顾
主营业务:
公司是一家投资控股公司。其附属公司主要致力于在中国提供认知障碍数字疗法（‘数字疗法’）集成软件解决方案。
报告期业绩:
公司的收入从截至2024年6月30日止六个月的人民币51.89百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币100.05百万元，变动金额为人民币48.16百万元，同比增长了92.81%。
报告期业务回顾：
A.公司的核心产品－脑功能信息管理平台软件系统（‘系统’）系统，作为公司的核心产品，是一款以循证医学为基础的医疗级数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。于2018年9月，公司从湖南省药品监督管理局（‘湖南省药监局’）获得了系统的首张第二类医疗器械注册证。于2020年6月，公司获得湖南省药监局颁发的经修订证书（‘2020年经修订证书’），涵盖八种特定适应症的筛查、评估、康复和数据分析。于2023年5月，公司与湖南省药监局续签2020年经修订证书（‘2023年续签证书’），涵盖与2020年经修订证书相同的适应症范围。
系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络（‘DNN’）算法（一种功能强大的机器学习算法）相结合的软件，用于评估患者认知障碍症状并提供个性化的数字疗法治疗方案。系统能够对由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病和儿童发育缺陷等引起的各类认知障碍进行临床测评和干预。系统融合了公司两项底层技术，即虚拟人技术和人工智能技术。具体而言，公司的DNN算法通过大量患者人口统计信息、临床评估、诊断信息以及患者在不同难度水准的训练任务中收集的信息进行训练。公司的DNN算法不断反复运算和训练，以动态调整训练任务的内容。
基于300多个训练模组（其旨在激活合适的脑区，以达到最佳疗效），DNN算法能够从数百万种不同的可能组合中识别出最合适的训练方案。
使用系统的患者通常患有认知障碍，此乃系统要解决的问题。该等认知障碍可能由许多种类的疾病引起，如血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷。此外，对系统进行的临床试验证明系统在改善患者认知功能（如速度、注意力、感知、长期记忆、工作记忆、计算、执行控制、推理和解决问题等）方面的安全性和有效性，而非诱发疾病本身。因此，尽管可能诱发认知障碍的疾病种类繁多，但八种现有适应症以及可能新增的新适应症均被视为系统的适应症扩展，可以添加至同一医疗器械注册证中。
公司最终可能无法成功开发和销售涵盖新适应症的系统。
截至本报告日期，除系统外，公司还有四款产品获得了国内外的监管批准，包括（但不限于）BCAT、SAS和DSS（术语定义如下）。
基本认知能力测验软件（‘BCAT’）BCAT旨在通过使患者能够自行接受有关处理速度、工作记忆、情景记忆、视觉空间能力和言语理解的认知能力测验，帮助医疗专业人员评估患者的基本认知能力。公司于2022年10月从湖南省药监局获得了BCAT的第二类医疗器械注册证。于2022年获得监管批准后，公司已经并正在对BCAT进行进一步研究，并准备更多的科学文献，公司认为这将有利于提高其市场认可度和医学界的接受度。公司已于2025年开启BCAT的商业化。
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