业绩回顾
主营业务:
贵公司及其附属公司(统称‘贵集团’)主要从事研发及商业化差异化的疗法,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。
报告期业绩:
公司于2023年、2024年及2025年分别录得净亏损人民币191.8百万元、人民币145.9百万元及人民币153.2百万元,主要由于于往绩记录期间产生大量的研发开支及行政开支。
报告期业务回顾：
公司是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的临床需求。凭藉公司的多靶点偶联分子技术,公司致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。细菌感染及细菌代谢相关疾病已成为日益严峻的全球重大健康挑战。自成立以来,公司始终致力于应对最重大且最紧迫的健康挑战之一-抗菌药物耐药性。尽管抗生素在对抗细菌感染方面取得了显著成效,但过去一个世纪以来,抗菌药物耐药性已演变为全球性健康威胁。根据弗若斯特沙利文的资料,2019年全球约127万人死于耐药菌感染,预计到2050年这一数字将攀升至每年1,000万例。除细菌感染外,公司已投入大量资源解决肠道细菌代谢相关的常见和重大的疾病。肠道微生物组常被称为人体‘第二基因组’,在人类健康中起著至关重要的作用,其代谢产物与疾病发展密切相关。因此,靶向细菌代谢已成为治疗和预防多种疾病的重要途径。多年来抗菌药物研发创新有限,而现有抗生素疗效持续衰减。因此,市场亟需具有独特作用机制的新型抗菌药物,这一显著临床需求亟待解决。
业务展望：
公司以临床需求为临床开发导向,旨在开发出有潜力成为细菌感染和细菌代谢相关疾病最佳治疗方案的候选药物。截至最后实际可行日期,公司在中国和美国就管线资产已开展或正在进行共16项临床试验。在启动任何临床试验之前,公司都会彻底评估中国和美国不同的临床需求,并策略性地设计公司的开发计划,以符合各市场的治疗重点。例如,公司优先在中国开展利福特尼唑用于治疗幽门螺杆菌感染的临床开发,旨在应对中国更为紧迫的抗菌药物耐药性挑战。对于植入体相关的细菌感染,鉴于美国医疗器械植入体的患病率较高,公司决定在美国启动早期临床试验,随后在美国和中国开展III期MRCT。公司与中美两国的知名胃肠病学、肝病学、心脏病学、骨科及传染病专家建立了互信关系,并积极进行深入交流。在大部分临床试验中,公司与中美两国的知名主要研究者合作,公司相信这有助于临床试验的高效开展,从而实现公司候选药物的临床和商业价值。公司亦撰写或与主要研究者合作撰写了多篇研究论文,其中18篇发表在SCI索引期刊上,截至最后实际可行日期,总影响因子为159。例如,利福特尼唑的早期临床数据于2024年作为特色文章之一发表在《柳叶刀感染病学》杂志上,引起了全球关注。此外,公司的候选药物成果已以海报或口头报告的形式在国际顶级会议上进行展示。例如,公司在2025年2月的第九届抗菌药物耐药性大会上展示了多靶点药物偶联技术,作为解决抗菌药物耐药性的方案;公司亦于2025年5月在美国举办的胃肠疾病领域规模最大的国际会议DDW大会上展示了利福特尼唑的III期临床试验结果,并被评选为杰出全体会议报告。此外,公司亦在IDWeek2024(于2024年10月由美国传染病学会、美国医疗保健流行病学会、HIV医学协会、儿科传染病学会和传染病药剂师学会联合举办的年会)上展示了一系列利福喹酮的研究成果。
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