业绩回顾
主营业务:
集团的主要业务为药物的研发、制造及销售。
报告期业绩:
营业额为人民币4,815.07百万元，较截至二零二四年十二月三十一日止年度增加19.81%。
报告期业务回顾：
核心管线产品研发进展集团基于二十多年深厚的药物研发经验，依托完善的技术平台和体系，在感染、慢病、肿瘤领域布局多款差异化创新管线，为集团实现可持续发展提供核心战略储备二零二五年一月至本公告日期，集团的研发管线产品取得了显著的进展。
1、注册审批进展集团3款创新药于中国首次获批准上市，2款生物类似药申请上市，获得6项新药临床试验批准，1款创新药产品递交临床试验申请；
3款仿制药产品在欧美国家获得药品注册批件，3款仿制药产品在中国获得药品注册批件。
中国二零二五年二及三月，集团的东卫卓（磷酸萘坦司韦胶囊）和东英贺（艾考磷布韦片）联合用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人丙型肝炎（‘丙肝’）病毒感染产品分别于中国获批准上市，成为国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型方案，进一步巩固了集团在丙肝治疗领域的领先地位。
二零二五年一及六月，集团在国内分别递交德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液用于治疗糖尿病的上市申请，进一步丰富集团在糖尿病治疗领域的产品线。
二零二五年四月，集团的胰高血糖素样肽1（‘GLP1’）╱葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（‘GIP’）╱胰高血糖素（‘GCG’）三靶创新药HEC007首次获得临床试验批准。
二零二五年七月，集团用于治疗肥胖的GDF15激动剂创新药HEC301首次获得临床试验批准。
二零二五年八月，集团用于治疗精神分裂的改良型新药HEC20002胶囊首次获得临床试验批准。
二零二五年九月，集团用于治疗糖尿病的周长效胰岛素新药HEC151首次获得临床试验批准。
二零二五年九月，集团用于治疗慢性阻塞性肺疾病（‘COPD’）的改良型新药HECB2100401吸入喷雾剂首次获得临床试验批准。
二零二五年十月，集团用于治疗乙肝的小核酸新药HECN30227首次获得临床试验批准。
二零二六年一月，集团自主研发的钠—葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂）1类创新药奥洛格列净胶囊于中国获批上市，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
二零二六年三月，集团自主研发的2类改良型新药富马酸伏诺拉生注射液递交上市申请，用于治疗消化性溃疡出血。
集团共3款仿制药产品获得药品注册批件，分别为盐酸芬戈莫德胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片，富马酸伏诺拉生片。
欧美二零二五年九月至十月，集团甘精胰岛素生产基地接受美国食品药品监督管理局（‘FDA’）现场核查。
二零二六年二月，集团用于治疗肥胖的三靶创新药HEC007注射液获得FDA临床试验批准。
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集团共3款仿制药产品获得药品注册批件，分别为利伐沙班片美国药品注册批件、米拉贝隆缓释片美国药品注册批件和奥司他韦干混悬剂德国药品注册批件。
2、主要临床研究进展盐酸伊非尼酮片二零二五年五月，集团治疗特发性肺纤维化新药盐酸伊非尼酮片获得药监局药品审评中心（‘CDE’）同意开展III期临床，成为该适应症首个获批进入III期临床的国产创新药。
二零二五年十月，集团在中国启动IPF适应症的III期临床试验。
苯磺酸克立福替尼片二零二六年一月，集团在中国开展的用于治疗复发或难治的携带FLT3ITD突变的急性髓系白血病（‘AML’）III期临床试验正在积极入组。
HECB1502201注射液（富马酸伏诺拉生注射液）二零二五年三月，集团在中国启动用于治疗消化性溃疡出血的III期临床试验。
二零二六年一月，在中国开展的用于治疗消化性溃疡出血的III期临床试验完成数据库锁库。
HEC53856片二零二五年十一月，集团在中国用于治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的II期临床试验完成数据库锁库。
HEC88473注射液二零二五年十月，集团在中国完成用于治疗2型糖尿病II期临床试验。
HEC007注射液二零二五年九月，集团在中国启动健康受试者和超重或肥胖受试者的I期临床试验。
HECN30227注射液二零二五年十二月，集团在中国启动健康受试者和慢乙肝患者的I期临床试验。
HEC151注射液二零二六年二月，集团在中国启动健康受试者的I期临床试验。
4、主要研究结果公开发表二零二五年八月，集团的一款具有Best-in-class潜力的治疗特发性肺纤维化原创新药伊非尼酮在二零二五年第9届IPF
Summit会议上公开了临床II期关键研究结果。与安慰剂相比，作为衡量肺功能的重要指针，试验组各组在用药24周时均能推迟患者用力肺活量（‘FVC’）下降，MMRM模型敏感性分析结果显示，伊非尼酮200mg组较基线仅下降3.3mL，相比较安慰剂组改善超过80mL，具有统计学意义，相对安慰剂组推迟下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的47%。试验整体安全性、耐受性良好，200mg组与药物相关不良反应发生率与安慰剂组及吡非尼酮组相近，与药物相关的皮肤及皮下组织类疾病（皮疹、光敏性反应和瘙痒）的发生率明显低于吡非尼酮组。
伊非尼酮亦是国内治疗特发性肺纤维化（‘IPF’）领域唯一一个与吡非尼酮完成初步头对头临床试验且疗效更优的创新药物。
二零二五年四月，集团的一款具有First-in-class潜力的全人源LY6G6D/41BB双特异性抗体HEC921的临床前研究成果以壁报形式（编号：6087）发表在二零二五年美国癌症研究协会年会（‘AACR大会’）上，HEC921展示出强效抗肿瘤活性，并有望解决41BB抗体出现的肝毒性问题，预期为LY6G6D阳性的各类肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。
二零二五年四月，集团的一款口服且高活性的新型Pan
KRAS抑制剂HEC211909的临床前研究成果以壁报形式（编号：
4381）发表在二零二五年AACR大会上，HEC211909显示出亚纳摩尔级IC50值的强效抗增殖活性，在体内KRAS突变多种移植瘤模型产生剂量依赖性抗肿瘤效应并诱导肿瘤消退。此外，集团另一款Pan-RAS分子胶抑制剂候选化合物具备临床转化潜力。
该化合物在体外实验中显著抑制多种KRAS突变细胞株的增殖，整体活性优于对照化合物。在药代动力学方面，其口服全血暴露量在多个种属评估中均显著优于对照化合物，表现出优异的体内性质。同时，在多个KRAS突变的肿瘤异种移植模型（如PK59(KRAS-G12D)、HPAC(KRAS-G12D)、LU99(KRAS-G12C)、NCI441(KRAS-G12V)、Capan1(KRAS-G12V)等）的药效评价中，相同剂量下该化合物的抗肿瘤疗效均优于对照化合物。
二零二五年十一月，集团的一款自研乙肝siRNA药物HECN30227与另一款高选择性hTLR8免疫激动剂HEC191834临床前联合用药研究结果入选二零二五年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD‘)Poster of Distinction’，该称号仅授予评分位列前10%的成果，标志着国际权威学术机构对HECN30227联用组合临床开发潜力的高度认可。
5、专利二零二五年，集团共申请发明专利183件，获得授权发明专利合计87件。截至二零二五年，集团累计申请发明专利总量2,029件，包括专利合作条约（‘PCT’）申请392件，境内发明专利944件，境外发明专利693件；其中已授权发明专利合计967件，包括境内发明专利561件，境外发明专利406件。
核心管线产品概述1、国内领先的抗感染新药研发能力在抗感染治疗领域，集团依托‘抗感染新药研发全国重点实验室’的平台优势，以抗病毒感染为核心，重点解决急性呼吸道感染（流感和合胞病毒）和慢性病毒性肝炎问题，从而进一步巩固了集团在抗感染治疗领域的地位。
乙肝领域基于对乙肝‘功能性治愈’的深刻理解，公司正同步开发‘siRNA+ASO+免疫调节剂’三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制乙肝病毒和表面抗原，并通过免疫重建开启乙肝‘功能性治愈’新时代，为患者带来新希望。
在研产品—HECN30227HECN30227是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是集团基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙型肝炎表面抗原（‘HBsAg’）。临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核甘类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。该药物采用公司独特设计的HEC-GalNova（N-乙醯半乳糖胺）肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。HECN30227已完成临床前研究，于二零二五年十月获得临床试验批准。截至本公告日期，正在I期临床快速入组阶段。
在研产品—HECN2401213HECN2401213是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是集团基于小核酸技术平台开发的首款非偶联ASO药物，通过直接抗病毒和激活宿主免疫双机制来清除HBsAg。临床前数据表明，候选药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，体内外药效亦优于临床竞品，正在进行临床前研究。
2、慢病领域多元化且成熟的在研管线，打造长期核心竞争赛道集团的慢病治疗候选创新药专注于慢性呼吸、代谢和心血管肾脏等疾病，这一系列疾病仍有大量未满足医疗需求，包括提供更优的组合、更便利的给药方式、更好的疗效和安全性等，因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。
在研产品—盐酸伊非尼酮片伊非尼酮(HEC585)是集团正在自主研发用于治疗IPF的1类在研创新药，已进入关键临床III期，其具有更广泛的抗纤维化机理，通过多通路协同抗纤维化，能够抑制多种细胞炎症因子的分泌，成纤维细胞增殖和活化以及胶原蛋白的合成。体外药效实验结果表明，伊非尼酮抑制成纤维细胞增殖和活化的IC50优于吡非尼酮200500倍，在肺类器官纤维化模型和动物模型上，伊非尼酮药效明显优于吡非尼酮和尼达尼布。
伊非尼酮在中国及美国完成I期临床试验，有关结果表明，其半衰期长，可一天一次给药。伊非尼酮已获得FDA孤儿药资格认定(Orphan
Drug Designation)，使其符合资格享有美国审批及定价优惠政策。伊非尼酮II期临床试验（以吡非尼酮为阳性对照）期中分析取得积极结果，达到研究终点，结果显示，伊非尼酮在IPF患者中疗效突出，优于阳性对照组吡非尼酮，安全且耐受性良好。公司根据II期中期分析数据向CDE提交III期临床试验许可并获得批准。公司已于二零二五年八月在二零二五年度第9届IPF Summit会上公布其II期关键数据，主要结果显示，伊非尼酮200mg组24周FVC较基线数据表现出了相较安慰剂组和吡非尼酮组的明显改善，较安慰剂组推迟下降比例达96%。公司相信，公司的伊非尼酮有潜力成为全球IPF治疗领域的同类最佳药物。
此外，临床前研究显示，伊非尼酮具有优异的抗肝纤维化潜力，其效果显著优于吡非尼酮。在博来霉素诱导的间质性肺疾病（‘ILD’）模型中，该药物可显著降低肺血管及支气管周围的炎症细胞浸润（以巨噬细胞为主，降低率高达70%），具备治疗间质性肺疾病的潜力。
在研产品—甘精胰岛素注射液（美国注册）集团是中国仅有的两家成功向FDA提交甘精胰岛素注射液生物制品许可申请(BLA)的制药企业之一。集团已顺利完成了甘精胰岛素注射液的关键临床试验，试验结果表明，集团的甘精胰岛素注射液与美国参照药在药代动力学和药效学特征具有高度一致性。
集团自递交申请以来，持续与FDA保持着积极、密切的沟通，并严格按照FDA的相关要求及时补充和完善所需数据，全力保障审评程序的顺利推进。根据当前的审评进度及对FDA一般审评周期的了解，集团预期甘精胰岛素注射液将于二零二六年上半年获得BLA批准。
在研产品—富马酸伏诺拉生注射液富马酸伏诺拉生注射液是集团自主开发的用于治疗消化性溃疡出血的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，是一款改良型新药。其通过抑制胃壁细胞上的H+/K+ATP酶来减少胃酸分泌。与原片剂Vocinti（伏诺拉生片）相比，HECB1502201可以满足口服制剂无法解决的消化性溃疡出血患者的临床需求，包括因病情严重而无法服用口服药的高风险患者，以及需要快速升高胃液pH以达迅速止血的患者。公司于二零二五年十二月完成III期临床试验入组，并于二零二六年三月递交上市申请。I期临床试验结果显示，与标准疗法质子泵抑制剂(PPIs)注射剂相比，HECB1502201对胃pH的控制力更佳，其酸抑制能力优于艾司奥美拉唑钠注射液，从首次给药起亦具有完全疗效，并表现出良好的夜间控酸效果。此外，HECB1502201注射液属于即用型大输液，临床无需配液，可以有效降低病菌及不溶性微粒污染风险，同时能避免配液错误，提升用药安全性及便捷性。集团预期伏诺拉生注射液有望于二零二六年上半年申请上市。
在研产品—HEC88473注射液集团自主研发的HEC88473是一款新型GLP1/FGF21双靶点长效融合蛋白注射液，可潜在用于治疗2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（‘MASH’）等多种代谢疾病，已完成临床II期。集团于二零二四年十一月与Apollo Therapeutics订立独家海外许可及商业化协议，展示了HEC88473的全球开发和商业化能力。HEC88473可稳定控制血糖、促进减重、改善血脂水平，并显示在改善MASH及肝纤维化方面具有良好治疗前景，可带来广泛代谢获益。
在研产品—HEC007注射液HEC007是公司自主研发的一种脂肪酸侧链修饰GLP1/GCG/GIP三靶点多肽新药，用于治疗超重或肥胖以及相关代谢疾病。在临床前研究中，HEC007显示出了相同剂量下相比于同类药物更优的疗效和更高的安全性，有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。公司于二零二五年一月在中国递交HEC007的新药临床试验申请（‘IND申请’），并于二零二五年四月取得临床试验许可，截至本公告日期，已进入I期临床研究。公司亦于二零二六年二月获得FDA临床试验批准。同时公司也在开发其口服剂型，基于消化道促渗+特殊剂型设计的策略，兼顾药物吸收和组织安全性，临床前研究结果表明，口服HEC-007片在肥胖动物模型中的药效与注射组相当，且体现出较好的剂量依赖性，该差异化的口服形式，在保证疗效的基础上，将为患者提供新的治疗选择。
在研产品—HEC169584胶囊HEC169584是集团AIDD实验室自主开发的首款1类在研创新药，是用于治疗MASH的一款THR-β激动剂。集团利用HEC GEN模型（一款基于稀疏图注意力神经网络的分子片段生成模型）筛选出了小分子HEC169584。临床前研究结果表明，HEC169584对THR-β细胞的体外活性优于阳性药Resmetirom（二零二四年FDA批准的首款用于治疗MASH的药物），肝靶向性强，肝血比高，可减少对甲状腺轴、心脏等组织影响；在MASH伴肝纤维化小鼠模型中，具有改善肝功能、血脂、肝脏脂质、肝脏炎症、肝脏NAFLD活动评分及肝脏纤维化的效果。公司已于二零二四年十二月获得其临床试验许可，截至本公告日期，正在开展I期临床试验。
在研产品—HEC151注射液HEC151是集团自主研发的一种超长效胰岛素，通过对新型脂肪链修饰设计，对人胰岛素进行突变并结合新侧链的化学修饰，达到了周长效的目的。临床前研究结果表明，HEC151与诺和诺德已上市‘依柯’胰岛素相比，具有更优的白蛋白非共价结合能力和体外细胞活性，HEC-151能在低剂量条件下实现平稳、更优的控糖效果。公司于二零二五年六月在中国递交其IND申请，并于二零二五年九月取得临床试验许可，截至本公告日期，已进入I期临床研究。
在研产品—HECN2502079注射液HECN2502079注射液是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是集团基于小核酸技术平台开发的首款心血管治疗领域siRNA药物，实现肝脏靶向APOC3，降低甘油三酯，以治疗高甘油三酯血症等疾病。临床前数据表明，HECN2502079体内外药效与安全性均优于临床竞品。此外，HECN2502079序列长度短，结构简单，CMC开发难度低，使得后续商业化成本有望显著低于国内外竞品。
截至本公告日期，正在进行HECN2502079临床前研究。
3、以多种治疗技术深化肿瘤管线布局集团秉持以临床价值为核心的研发战略，聚焦肿瘤治疗领域未满足的临床需求，构建了‘精准靶向治疗、耐药机制突破、治疗安全性优化’三位一体的肿瘤创新疗法。基于合成致死、ADC、分子胶降解剂、双特异性抗体及CAR-T细胞治疗等前沿技术平台，通过多机制协同创新策略，系统打造了涵盖小分子药物、生物制剂及细胞治疗的全维度候选产品矩阵，形成差异化竞争优势。
在研产品—苯磺酸克立福替尼片苯磺酸克立福替尼片是集团自主研发的1类创新药在研产品，属于第二代高选择性FLT3抑制剂，用于治疗具有FLT3ITD突变阳性的复发╱难治AML患者。具有临床疗效突出、心脏毒性风险低的优势。I期临床结果分别亮相二零二二年欧洲血液病年会和二零二三年美国血液病年会。根据弗若斯特沙利文报告，克立福替尼是首款国内自主研发进入III期临床的高选择性性FLT3抑制剂候选药物。于二零二四年十一月二十五日，集团与宜昌东阳光长江药业股份有限公司和沈阳三生制药有限责任公司订立独家商业化合作协议。公司正在加快推进克立福替尼的III期临床。随着中国AML药物市场的迅速增长，苯磺酸克立福替尼具有庞大的市场潜力。
在研产品—HEC53856片HEC53856是集团自主研发的一种HIF-PHD抑制剂的1类在研创新药，用于治疗肾性贫血和非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血适应症。已完成的临床及非临床试验结果表明，基于非头对头比较，HEC53856的安全性优于罗沙司他（一种针对HIF-PHD用于治疗肾性贫血的药物）。HEC53856在健康受试者中没有与心率增加相关的不良反应，且血栓形成的风险低。HEC53856亦具有降低胆固醇的额外益处。此外，HEC53856的暴露量不受食物摄入或肾功能不全的影响，使其成为肾功能不全患者更灵活、更合适的治疗选择。
截至本公告日期，集团已完成HEC53856治疗化疗相关性贫血的II期临床试验，各项疗效指标和安全性符合预期。
在研产品—HEC921注射液HEC921是集团自主研发的一款全球首创靶向淋巴细胞抗原6家族成员G6D(LY6G6D)╱肿瘤坏死因子受体超家族成员9(41BB)的双特异性抗体，拟用于LY6G6D阳性实体瘤的治疗。公司通过41BB的特定表位筛选和双抗的工程化设计提高肿瘤杀伤水平降低毒副作用，临床前研究结果表明，HEC921药效显著，在多个结直肠肿瘤模型上表现出优异肿瘤杀伤效果，且安全性良好，未见41BB靶点相关的肝毒性问题。公司正在推进HEC921的临床前研究，正式毒理初步结果显示该产品安全性高，计划二零二六年上半年递交临床试验申请。该研究结果在二零二五年AACR大会上以墙报的形式发表，获得广泛关注。
在研产品—HEC922HEC922是集团自主研发的一款针对钙黏蛋白17(CDH17)和41BB靶点的双特异性抗体，主要针对CDH17阳性的肿瘤患者，以胃肠道肿瘤为主。公司通过优化CDH17和41BB抗体亲和力差异及双抗结构，使HEC922分子只能通过特异性结合CDH17和41BB之后才能激活T细胞，避免41BB单抗在临床应用中因非特异性激活导致的肝毒性。截至本公告日期，已在不同动物模型上验证该分子显著的药效和免疫细胞重建及激活作用，在低剂量（0.3mg/kg）水平就能实现持久的抗肿瘤效果。另外，该双抗分子为纳米抗体，结构简单、便于生产；分子量小，有利于提高肿瘤浸润增强药效。
研产品—HEC201625HEC201625为集团自主研发的一款具备高活性、高特异性的口服小分子PD-L1抑制剂。HEC201625可与肿瘤细胞表面PD-L1特异性结合并诱导其二聚化和内化，从而有效阻断肿瘤细胞表面PD-L1与免疫T细胞表面PD1的相互作用，激活T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。临床前研究数据显示，HEC201625在多个人源化免疫重构肿瘤模型中展示出与PD-L1抗体相当甚至更强的抗肿瘤活性，对PD-L1单抗不敏感的模型疗效显著，安全系数高，具备良好成药性。
联合化疗、VEGF单抗、VEGFR抑制剂、KRAS G12C抑制剂具有协同增效作用。截至本公告日期，已完成IND申报所需非临床评价。现阶段全球已有多款抗体获批上市，但小分子市场仍存在未满足的临床需求，HEC201625有望开发全口服肿瘤免疫疗法联合给药方案，可为临床肿瘤免疫治疗提供新的选择和治疗策略。
AI与研发集团致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段，建立了多个先进的AI驱动模型，以提高研发效率和创新能力。HEC169584是一款用于治疗MASH的THR-β激动剂在研药物，是集团AIDD实验室开发的首款在研小分子新药，现已获得临床试验许可。公司通过有效整合药物研发过程中的各个环节，实现药物研发全链条的高效支持。
1、AI研发核心亮点‘HEC药物智能发现平台’是集团自主构建的具有自主知识产权的核心技术体系，旨在打造贯通‘靶点╱分子—药代—制剂—合成—临床’的全链条研发引擎。平台深度整合了HEC-GEN分子智造、HEC-PK智能代谢等小分子核心模型群，并创新集成HEC-SynA（I药物合成）、HEC-CryA（I药物晶型）与HEC-PharmA（I药物制剂）三大垂直领域大模型，全面覆盖分子生成、成药性预测、逆合成规划及处方工艺开发等关键环节。
(1)在数据资产方面，针对极具潜力的PROTAC领域，为突破行业内高质量结构—活性数据匮乏及多组分协同生成难的技术瓶颈，集团自主构建了高维度的HEC-PROTAC专业数据库。该数据库深度整合了全球临床管线、高质量专利与权威文献三大数据源，细颗粒度拆解并系统标注了超2万个PROTAC分子的三元结构（靶蛋白配体、连接子、E3配体）、生物活性及药代动力学参数，全面覆盖200余个疾病靶点，填补了现有公共数据库在结构粒度与实验深度上的空白，构筑了坚实的数据资产壁垒。
(2)在大模型方面，集团成功构建了行业领先的CMC全链条人工智能垂直大模型体系，彻底打破了传统研发环节间的信息壁垒，实现了从原料药合成、晶型识别预测到制剂处方设计的端到端智能决策与无缝衔接。依托自主攻关，集团在技术创新上取得了里程碑式突破：不仅推出了机理驱动的双轨制逆合成大模型HEC-SynAI与支持多模态数据精细化分析的晶型大模型HEC-CryAI，更开创性地落地了全球首个工业级制剂垂直大模型HEC-PharmAI，成功将公司研发范式由传统的‘经验驱动’跨越式升级为‘数据驱动’。未来，集团将以此大模型矩阵作为新一代数字底座与研发基础设施，持续拓展应用场景并共建‘AI+医药’研发生态，实现降本增效、缩短创新药上市周期、造福全球患者的战略使命。
目前依托‘HEC药物智能发现平台’，已大幅减少了合成化合物数量，PCC筛选时间从23年减少至1.5年，稳步推进AI落地生物医药研发的集团战略目标。
2、AI研发取得的成果分子设计模块(1)HEC-GEN药物分子生成模型HEC-GEN是针对药物分子生成研发的三维融合表征框架：基于蛋白表面参数化技术表征靶点蛋白，结合分子图编码小分子原子╱键属性，构建蛋白—分子复合输入矩阵。采用等变图神经网络与稀疏注意力机制，动态学习靶标—分子互作特征，通过自回归原子生成优化分子结合亲和力。模型同步引入成药性约束，确保生成分子兼具靶点特异性与可成药性。模型已在甲状腺激素受体靶向药物研发项目HEC169584实现产业化应用。
公司的研发团队以阳性药MGL3196、VK2809的核心药效团为输入，结合THR-β蛋白结构特征，批量生成候选化合物库。经多维度评估体系筛选，成功获得1个临床前候选分子，验证了模型在理性药物设计中的工程化价值。
(2)HEC-HAPPI基于结构的pH依赖型抗体改造算法HEC-HAPPI是集团自主研发的基于结构与序列的双轨pH依赖性抗体设计算法。该算法创新性地整合了残基朝向性、空间位阻及侧链距离等多维参数，并开发了不依赖于高精度晶体结构的基于序列设计路径。截至本公告日期，该技术已成功应用于靶向肺纤维化的IL11抗体、增肌的ActRIIB受体抗体以及新一代VISTA抗体等多个项目。其中，通过该算法设计的IL11抗体突变体（如Q113H/A179H）不仅成功保留了中性条件下的高亲和力，更显著提升了抗体产量（高达十倍），同时降低了聚集性，展现了算法在‘设计即最优’理念下的强大潜力。
代动力学模块(1)HEC-PK药代动力学药时曲线预测模型HEC-PK是人工智能驱动的生理药代动力学预测模型，旨在解决传统建模参数成本高、依赖动物实验等问题。它整合化合物结构与体内药代数据，精准预测体内时间浓度曲线及关键药代参数，形成数据驱动的药物设计优化循环以缩短临床转化周期。基于集团近十年自主研发的小分子化合物，整合分子结构、大鼠药代参数及时间浓度等真实数据，构建标准化大鼠药代数据集保障数据一致性和训练可靠性。
(2)HEC-CYPs药物相互作用预测模型集团研发团队运用化学信息学与人工智能技术，可快速精准评估候选化合物的CYPs相关药物风险，规避抑制或诱导CYPs代谢酶活性导致的药物浓度过高、副作用加重及代谢加速、治疗失败等风险；其中HEC-CYPs抑制模型采用预训练—微调策略，蛋白质层面基于语言模型框架，小分子层面基于3D预训练框架Uni-Mol，诱导模型创新采用共识学习策略，进行机制与表型结合的深度学习建模。
(3)HEC-Transporters药物透膜╱转运预测模型集团研发团队通过机器学习对专有数据建模，可快速、准确预测药物与生物膜及转运体的相互作用，实现早期药代动属性优化。HEC-Transporters模型创新采用多任务学习策略，在数据与模型层面联合建模透膜与转运任务，训练1个通用消息传递网络捕捉分子—生物膜作用的共同结构特征，3个独立前馈神经网络提升专有任务表现。
(4)HEC-SoMs药物代谢位点预测模型集团研发团队运用基于图神经网络的人工智能技术，可快速精准预测候选化合物经细胞色素P450酶代谢的位点，为药物分子结构优化提供关键指导，规避因代谢位点不明导致的代谢产物不可控、药物半衰期异常及安全性风险。该预测模型采用消息传递神经网络架构，消息传递层面基于门控循环单元实现原子间信息交互，读出层面基于Transformer编码器与多头注意力机制，综合原子特征与化学键特征进行端到端深度学习建模。
业务展望：
未来，公司将确立以AI技术深度赋能药物研发全链条的战略发展规划，依托现有技术积累，持续加强对平台核心能力的发展与建设，旨在将‘HEC药物智能发现平台’从高效的辅助研发工具体系，战略性升级为驱动新药发现与开发的核心引擎，打造集团在人工智能时代的‘新质生产力’。公司将围绕平台三大功能板块进行深化、融合与创新：通过深化药物分子设计能力，拓展创新分子边界；
构建全景式药代动力学评价矩阵，前置成药性风险评估；打造‘药研大模型’为核心引擎，实现研发全流程智能化。
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