业聚医疗
06929

主营业务:
　　公司为一家投资控股公司。公司与其附属公司（统称为‘集团’）主要从事生产、贸易、销售及营销用于治疗冠状动脉及外周血管疾病的医疗设备╱器械。

报告期业绩:
　　公司的收入由截至2025年6月30日止六个月的83.6百万美元增加15.2百万美元至截至2026年6月30日止六个月的98.7百万美元，原因为：(i)冠状动脉刻痕球囊产品产生的收入增加3.8百万美元，乃由于(a)新推出的产品ScoreflexQUAD于日本的销量增加、(b)ScoreflexNC于美国的销量增加及(c)ScoreflexTRIO于马来西亚等若干亚太地区市场的销量增加；
　　(ii)冠状动脉非顺应性球囊产品产生的收入增加3.2百万美元，乃由于SapphireNC24在美国及马来西亚、越南、法国、德国、瑞士、西班牙及哥斯达黎加等若干亚太地区以及欧洲、中东及非洲市场的销量增长；(iii)冠状动脉支架产生的收入增加1.5百万美元，主要由于eucaLimus的销量增加，该产品于2025年末在中国香港、马来西亚、印尼、越南及沙特阿拉伯等若干亚太地区以及欧洲、中东及非洲市场推出；(iv)药物涂层球囊产品产生的收入增加0.8百万美元，主要由于2025年末推出的产品SUPPORTC于马来西亚及沙特阿拉伯等若干亚太地区以及欧洲、中东及非洲市场的销量增加；
　　(v)外周球囊产品产生的收入增加1.2百万美元，主要由于(a)JADEOTW于新加坡、泰国及西班牙等若干亚太地区以及欧洲、中东及非洲市场的销量增加、(b)于2026年在沙特阿拉伯推出的VITUS销量增加及(c)于2026年上半年在美国推出的JADEPLUS销量增加；(vi)其他医疗器械产生的收入增加3.2百万美元，乃由于OEM产品销量增加；及(vii)第三方产品产生的收入增加1.0百万美元，乃由于印尼的销量增加。

报告期业务回顾：
　　按地域市场划分的表现
　　亚太地区
　　亚太地区于期内维持强劲增长势头，收益增至34.0百万美元，同比增长24.5%。马来西亚录得显著增长，主要受Scoreflex TRIO、SUPPORT C及eucaLimus销售增加所带动。印尼亦于自有产品及第三方产品双双录得强劲增长。随着于2025年初收购中国台湾一家经销商，中国台湾市场对2026年上半年的销量及收益增长作出显著贡献，而印度及越南等其他市场亦继续录得增长。
　　欧洲、中东及非洲
　　于2026年上半年，来自欧洲、中东及非洲的收益大幅增加16.7%至26.2百万美元。中东持续冲突对集团在该地区的营运影响有限，该地区收益录得温和增长。其中，来自沙特阿拉伯的收益大幅增加。此外，集团在欧洲的直销市场，包括德国、法国及西班牙，继续录得强劲增长，此乃主要归因于其普通球囊产品的稳健表现。
... 　　日本
　　集团于日本市场的业绩有所反弹，收益同比增长6.4%至17.1百万美元。此增长主要受惠于2025年第四季推出的最新一代刻痕球囊Scoreflex QUAD销售增加所带动。然而，该正面影响被日圆兑美元贬值部分抵销。
　　中国内地于2026年上半年，来自中国内地的收益同比增长4.8%至10.1百万美元。此增长乃由于刻痕球囊获纳入多个带量采购计划后销量持续增长，以及其他产品类别，尤其是微导管及普通球囊，需求显著增加。
　　美国
　　美国市场于期内录得温和增长，收益增至7.9百万美元，同比增长5.6%。此增长主要受Scoreflex NC及Sapphire NC24销售增加及推出JADE PLUS所推动。
　　其他
　　主要来自球囊导管半成品OEM销售的其他收入达3.3百万美元，同比增长526.1%。
　　销售及营销
　　业聚医疗透过直销团队及经销商，建立了覆盖全球超过70个国家和地区的广泛销售网络。于2026年上半年，集团继续积极拓展业务版图。其中，集团在比利时、荷兰及卢森堡设立了自有销售团队，并成功将该等市场转型为直销市场。此项扩张使直销团队总数增至15个。其他直销市场包括中国香港、中国澳门、中国台湾、日本、印尼、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士、西班牙及摩纳哥。截至2026年6月30日，集团共有319名销售及营销人员（2025年12月31日：296名）及335家经销商（2025年12月31日：411家）。报告期内，直销及经销商销售分别约为59.5百万美元及39.2百万美元，分别占集团总收益的60.3%及39.7%。
　　为加深与医护专业人士的互动并强化业聚医疗的品牌影响力，集团在全球参与了72场研讨会、工作坊及行业会议，包括TCTAP、EuroPCR及MLCTO。例如，一项关于eucaLimus的临床报告于2026年5月举行的EuroPCR上发表，该研究评估了超薄支架药物洗脱支架在复杂冠状动脉病变中的三年临床结果，并证明了该药物洗脱支架作为复杂PCI可靠治疗方案具有持久的长期安全性和有效性。此外，集团在中国香港及马来西亚举办了3场医生交流活动，以促进知识交流及加强与医护专业人士的关系。
　　第三方产品合作
　　凭借业聚医疗强大的商业平台，集团持续寻求与医疗器材厂商建立策略性伙伴关系，以把握中国医疗企业向海外扩张所带来的商机，并丰富其产品组合。
　　集团自2024年起与深圳开立生物医疗科技股份有限公司（‘开立医疗’）合作，将其血管内超声波(IVUS)产品推向海外市场。是次合作已取得令人鼓舞的进展，产品已成功在部分直销市场推出，2026年上半年产品销售增长，市场反响正面，充分反映合作成果。集团未来将继续致力探索机会，以扩大并深化此项合作。
　　产品开发业
　　聚医疗致力研究创新，这份决心始终是公司的核心战略支柱。截至2026年6月30日，集团在全球主要司法管辖区拥有215项已获授权的专利及已公开的专利申请，其中美国专利超过30项，中国内地专利超过85项。
　　集团获批产品组合持续扩大。截至2026年6月30日，集团拥有超过55项获批产品，其中包括37项PMDA核准产品、42项取得CE标志的产品、21项FDA许可或核准产品，以及27项国家药监局核准产品。期内，集团额外就Sapphire NC ULTRA及Sapphire ULTRA取得PMDA核准、就Scoreflex TRIO及Sapphire NC24取得国家药监局核准，以及就Teleport Glide取得FDA核准。
　　集团亦已就JADE Score及Sapphire3提交FDA核准申请、就Scoreflex QUAD提交CE认证申请，以及就Teleport Glide、Sapphire NC ULTRA、Sapphire ULTRA及JADE PLUS提交国家药监局核准申请。上述申请尚在审批。
　　除以上批准及已提交的申请外，集团亦正积极推进产品管线中数项关键产品的法规及临床工作。自有的冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊(DCB)持续达成重要里程碑，临床试验已于2026年7月开始进行病人入组。该试验是一项前瞻性、多中心研究，旨在严格评估该DCB在冠状动脉疾病患者中的安全性和疗效，特别关注小血管和大血管新发病变以及支架内再狭窄(ISR)的治疗。预计患者招募将于约16个月内完成。
　　此外，集团目前正规划开发新一代标准球囊，以进一步强化集团的产品组合。
　　生产设施
　　为满足全球客户需求，集团向来着重并持续优化全球制造布局。截至2026年6月30日，集团于中国深圳、荷兰荷佛拉肯(Hoevalaken)及德国的莱茵河畔魏尔(Weil am Rhein)设有生产设施，球囊及支架总年产能达约2.1百万个。
　　杭州研发制造基地的建设工程稳步向前。截至2026年6月底，内部装修工程、机械设备安装及外部景观美化工作均已全面展开。集团预期于2026年9月取得竣工验收证书。达成此里程碑后，集团将立即开始安装生产线、进行试运以取得所需的生产许可。杭州设施预计将于2027年底投入营运。
　　此外，印尼是集团的其中一个主要市场及关键增长引擎，公司计划在当地设立新制造设施。集团已在印尼租赁约1,500平方米的生产空间。新制造厂区预计会为当地供应球囊，以满足日益增长的需求。设施总投资额估计约为2百万美元。
　　合资企业为进军结构性心脏病领域，集团于2020年成立合资企业OrbusNeich P&F。于报告期内，OrbusNeich P&F继续在中国内地推进TricValve的临床试验。截至2026年6月30日，参与试验的医疗机构已增至27家，预计临床试验将于2026年底前完成患者招募工作。
　　与此同时，OrbusNeich P&F透过‘港澳注册药品及医疗器械进入大湾区计划’，持续扩大大湾区（‘大湾区’）业务覆盖，获批医院已增至七家。
　　海外市场方面，TricValve于今年5月获新加坡卫生科学局批准上市，是产品在亚太区拓展市场版图的又一重要里程碑。
　　


业务展望：
　　在产品方面，短期内，集团预期eucatech AG产品及Scoreflex QUAD产品销量将逐步上升，而IVUS等第三方产品的商业化进程亦将加快，从而带动收益保持强劲增长。
　　除了为续领MDR下CE标志所进行的上市后注册研究外，集团亦积极推动eucaLimus及SUPPOR TC相关的论文发布。今年5月，有医生在EuroPCR会议上就eucaLimus进行报告，内容涵盖复杂的临床及解剖风险，旨在评估药品在真实世界全受试者群体中的安全性和疗效，此后，集团亦于MyLive会议上发表了SUPPORT C的临床研究结果。集团将运用相关临床数据强化产品推广工作，预期eucatechAG产品销售额将稳步增长。
　　中期而言，除eucatech AG产品外，集团正积极扩充PCI手术的治疗性产品。集团在日本就自有药物涂层球囊进行的临床试验，稳步推进，预计产品将于2030年在日本率先上市。集团计划于2026年下半年在中国内地启动相关产品的临床研究，以便进行国家药监局注册及CE标志申请。‘介入无植入’的观念已成大势所趋，集团相信，凭藉卓越的输送系统及自有药物涂层技术，该产品将成为中长期收益增长的重要驱动力。
　　近年来，集团积极与中国内地的第三方医疗器械公司扩大合作。最近与开立医疗展开的合作，证明此乃成功的商业模式。集团将在此基础上，继续聚焦冠状动脉及外周器械领域，发掘以知识产权为本的优质产品及合作伙伴，致力为医生提供更广泛更全面的各式产品。
　　发展销售网络方面，集团将继续扩大欧洲直销网络，推行双轨并行的增长策略，同时以自建团队及并购方式，以强化各地市场覆盖。该等措施将有助集团巩固欧洲市场地位，提升销售效率。
　　集团财务状况保持强韧。截至2026年6月30日，集团流动资金充裕，现金及银行结余（包括长期银行存款）约达224.3百万美元。充足的财务灵活性可支持潜在收购、产能扩张及其他战略举措。董事会对集团的业务前景保持信心，并在审慎评估资本需求及股息政策后，议决宣派中期股息每股8港仙。此乃集团首次派发中期股息，彰显了集团为股东创造价值、提供具吸引力回报的决心。
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