主营业务:
公司的主要业务为投资控股，其附属公司主要从事用于治疗中国癌症的细胞免疫产品的研发、制造及商业化。
报告期业绩:
其他收入由截至2022年12月31日止年度约人民币9.1百万元增加约人民币1.4百万元或约15.4%至截至2023年12月31日止年度约人民币10.5百万元。
报告期业务回顾：
EAL属多靶点细胞免疫治疗产品，在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用集团专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞为主要活性成分，其细胞表面标记为CD3分子。
EAL正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。根据公司与药品审评中心的沟通，公司可使用进行中临床试验的中期结果或临床试验结束后的最终结果，为用于预防肝癌术后复发的EAL申请上市许可，前提为该等结果具有统计学意义。公司取得可支持EAL有效性的临床试验结果后，可与药品审评中心作进一步沟通，以促成有关评审。2023年9月，EAL被药品审评中心授予预防肝癌术后复发的突破性疗法认定。该认定乃基于EAL可靠的临床疗效及安全性数据授予。这将加快EAL的临床开发进程，并加速其早日与患者见面。
于本年报日期，公司已完成II期临床试验430名目标受试者入组工作。公司深信，将于2024年下半年向国家药监局提交该产品的NDA，并预期将于2025年推出该产品。
6B11-OCIK注射液6B11-OCIK注射液为卵巢癌自体细胞毒性T淋巴细胞的注射液。6B11为北京纬晓利用COC166-9单抗免疫小鼠制备出能模拟卵巢癌相关抗原OC166-9的单克隆抗独特型抗体。利用6B11可在体外诱导出特异的抗卵巢癌体液免疫和细胞免疫抗体，经过体外培养增殖后（6B11-OCIK注射液）回输给受试者以达到特异杀伤肿瘤细胞的目的。
于本年报日期，公司已完成6B11-OCIK注射液I期临床试验六名目标受试者的入组工作以及正在进行的临床试验的初步分析及中期结果。
CAR-T细胞产品管线CAR-T-19注射液CAR-T细胞产品管线以CAR-T-19系列为核心，其中CAR-T-19注射液在产品在临床研究中体现疗效，以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请，已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。
于2020年12月，公司接获药品审评中心发出有关CAR-T-19注射液临床试验的IND批文。于获得IND批文后，公司已启动CAR-T-19注射液的I期临床试验进程，并于2021年2月25日在北京召开的启动会议上介绍了I期临床试验方案及建议时间表。于2023年10月，公司向药品审评中心申请I期临床试验结束会议，开始其II期临床试验工作。
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于本年报日期，公司已完成CAR-T-19注射液II期临床试验的五名目标受试者入组工作。预期将于2026年上半年完成目标受试者入组及发布初步分析及结果。
迪诺仑赛注射液迪诺仑赛注射液（原称RC19D2、CAR-T-19-D2及CAR-T-19-DNR）为针对免疫抑制分子TGF-β，用于治疗患有复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者之注射液。该注射液的目标为解决CAR-T细胞对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点。于2023年3月，公司已获得NMPA有关迪诺仑赛注射液的临床批准。截至本年报日期，公司已完成迪诺仑赛注射液I期临床试验的两名目标受试者入组。预期目标受试者入组将于2024年底完成，初步分析及结果将于2025年上半年公布。
aT19注射液aT19注射液在研产品的活性成分乃经基因修饰以表达CD19的自体T细胞。其中引入的基因是可表达人类CD19蛋白的编码基因结构。注射CAR-T-19注射液后再注入aT19注射液，有可能重新激活CAR-T细胞，重新启动CAR-T细胞的增殖，诱导更多的免疫记忆细胞，从而增加杀死微量残余CD19阳性肿瘤细胞的机会，防止复发。通过CD19抗原的多次刺激，具有免疫记忆功能的CAR-T细胞数量亦会增加，从而延长CAR-T细胞的免疫监视时间，降低CD19阳性肿瘤的复发概率。aT19注射液与CAR-T-19注射液在研产品有一定的共性（均是通过慢病毒载体对T细胞进行基因修饰的产品），因此可将之前的工艺应用于制药工艺开发，从而缩短产品开发周期。
于本年报日期，公司已获得药品审评中心关于aT19注射液I期临床试验的IND批准。aT19注射液的I期临床试验预计将于2024年开始。
在CAR-T-19注射液技术的基础上，迪诺仑赛注射液及aT19注射液在研产品的最终目标为解决CAR-T细胞对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点。倘经过核实，该三款在研产品的相关技术或可用于其他针对实体瘤的CAR-T及TCR-T细胞产品基因改造。
TCR-T细胞产品管线TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段。首先，利用公司已建立的以单细胞测序为核心的技术平台获取针对特定抗原的、不同HLA限制性TCR编码序列。然后，将TCR基因插入自行构建的高效慢病毒表达载体中，用以转染T细胞，再通过体内外模型确认其对肿瘤细胞的杀伤作用。借此，公司拟获得能够识别由常见HLA提呈的、不同抗原特异性的TCR基因数据库。
为克服肿瘤的免疫抑制机制，公司已构建共同表达TCR及CXCR3、IL-12或TGF－βDNR的表达载体，且公司计划使用已移植的肿瘤模型研究其对TCR-T细胞治疗效果的影响，从而为开发用于治疗实体瘤的下一代TCR-T细胞产品奠定了基础。
公司目前有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，针对的靶抗原包括肾透明细胞癌表达的HERV-E抗原，以及CMV、EBV、HBV及HPV等病毒来源的抗原。
公司于2021年1月11日与T-Cure订立许可协议。随著集团获授予有关针对HLAA-11受限制患者的肾细胞癌逆转录病毒载体的TCR免疫疗法之独家许可，公司将于在中国治疗肾细胞癌适应症方面享有优势。
上市规则第18A.05条规定的警示声明：公司不能保证核心在研产品及其他在研产品最终将会成功开发及营销。
业务展望：
加速EAL的临床试验进程，提前进行商业化布局公司计划全面推进EALII期临床试验的申报、生产及质量验证，以加快注册及获得所需数据的速度，同时提前进行未来的商业化布局。
当自实验室取出细胞免疫治疗产品后，细胞活性将有所减少。于本年报日期，公司已在北京、绍兴及上海确认建立生产中心地点。针对EAL的六小时运输半径，公司正计划筹备成立研发及生产中心，覆盖全国主要人口中心。在推出EAL产品后，公司计划在广州及成都等其他主要城市建立生产中心。
EAL于2018年9月入组第一例II期临床试验患者，且于本年报日期，公司已完成二期临床试验430名目标受试者的入组工作。公司深信，将于2024年下半年向国家药监局提交该产品的NDA，并预期将于2025年推出该产品。加速EAL扩大适应症的研究工作公司拟进行EAL扩大适应症的临床研究。多个临床研究显示，EAL对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。在EAL对肝癌的适应症获批上市后，公司计划将其临床适应症扩展至肺癌、胃癌、脑胶质瘤及结直肠癌等疾病。公司目前正在开展一项以EAL为适应症的胃癌临床前研究。药效学研究已经完成，药理学及毒理学研究正在进行中。公司预期将在EAL完成肝癌适应症的审批之后向药品审评中心提交临床研究申请。
中国人民解放军总医院张国庆等人的临床应用数据显示，在84名IIIc至IV期胃癌患者中，有42名患者接受六次以上的EAL回输及42名患者进行同期对照，EAL治疗组的总生存期(OS)为27.0个月，而对照组为13.9个月。在张国庆等人另一项有关小细胞肺癌的研究中，有32名患者纳入试验，EAL治疗组及对照组各有16名，EAL治疗组患者均经过六次以上的EAL回输，EAL治疗组的OS在数值上较对照组有所延长。
推进管线产品的临床前研究工作，加快进入临床试验阶段公司计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。尤其是，于2023年3月，公司已就迪诺仑赛注射液取得国家药监局的临床批准。于2024年2月，公司已就aT19注射液取得国家药监局的临床批准。
透明肾细胞癌(ccRCC)与Ct-RCC-1的表达有关，Ct-RCC-1乃由人类内源性逆转录病毒－e抗原(HERV-E)编码的靶抗原。肿瘤特异性抗原仅于透明肾细胞癌患者的癌细胞中表达，在其他肿瘤或正常组织中几乎不表达。通过基因修饰将HERV-ETCR转入正常人T细胞，可用于治疗透明肾细胞癌。该类别的首个在研产品为TCR-T-800。因，有可能治疗CMV感染相关的恶性肿瘤。该类别的首个在研产品为TCR-T-CMV。提升技术平台，进一步丰富产品管线公司致力继续进行适应不同肿瘤类型、不同肿瘤分期、提高现有细胞免疫治疗产品疗效的细胞免疫治疗产品研发。
针对实体瘤个体化的肿瘤突变新抗原，公司拟进行适合于不同个体的抗原特异性TCR鉴定，务求最终建立靶向肿瘤新抗原的TCR基因数据库，进行分子特征性实体瘤TCR-T细胞产品研究。针对病毒导致的恶性疾病，如CMV病毒、EBV病毒、HBV病毒及HPV病毒，公司正在进行开发靶向病毒抗原的TCR-T细胞产品的研究。
发展病毒载体生产及早期研发服务业务公司已建立符合药品GMP生产质量标准的病毒载体生产体系，公司所生产的病毒载体达到生物制品要求，且可进行规模生产。目前，国内CAR-T细胞企业往往从国外订购病毒载体。
细胞免疫治疗产品由于其高度的个体化，且为生物活性产品的特性，进行产品研发需要包括细胞制备、细胞质量控制、细胞效力研究、细胞安全性研究等系统化的技术平台，否则细胞将难以产品化。通过对多个产品，包括非基因改造的和基因改造的细胞免疫治疗产品的研究，公司建立了细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台，可根据客户需要进行定制性服务。
在内生增长的基础上，扩大战略合作，发掘并购机遇在内生增长的基础上，公司计划扩大战略合作，探索并购机会，寻求现有产品及研发产品的销售、技术转让及战略合作。公司还将不断寻求细胞免疫治疗产品新的潜在发展方向，探索并购及战略合作机会。
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