主营业务:
公司为投资控股公司。集团主要在中国从事提供临床检验服务。
报告期业绩:
公司的总收入由截至2024年12月31日止年度的人民币927.6百万元增加0.65%至人民币933.6百万元,在第三方医疗检测行业整体处于深度调整期的宏观背景下,医保控费政策持续深化、检验结果互认加速推进,对传统检验业务的量价两端均带来阶段性压力。面对行业变局,集团坚持‘专科特检+精准医疗’的战略定力一方面,依托技术壁垒,血液等核心专科业务保持了稳健的基本盘;另一方面,通过战略性并购快速切入实体瘤早筛蓝海市场,推动肿瘤板块收入实现106.2%的显著增长;同时,公司积极拓展科研服务及合约研究组织(‘CRO’)板块,报告期内该板块收入同比增长33.4%。
报告期业务回顾及展望：
2025年，康圣环球在医疗行业监管常态化与精准医疗需求激增的双重环境下，展现了极强的业务韧性与前瞻性的扩张逻辑，实现了业务结构的战略性升级。尽管宏观增速有所放缓，但公司核心业务表现平稳，公司继续多技术平台的协同优势与覆盖全国的专科化服务网络，确保了经营底盘的稳健。公司传统优势板块——血液学检测继续发挥‘压舱石’作用，通过技术迭代与渠道下沉，进一步巩固了市场份额。同时，公司重点布局的实体瘤板块市场潜力开始显现，神经科学、感染性疾病及自身免疫等非血液学专科领域增速显著，多学科矩阵有效分散了政策性波动风险，为公司的长期可持续增长奠定了坚实的资源基础。
专科特检业务保持稳健在多年深耕的基础上，集团已在血液学、肿瘤学、神经科学及传染病等核心专科领域构建起深厚的技术壁垒。基于对行业趋势的敏锐洞察，公司进一步优化了大血液稳定基本盘，大肿瘤提供增长线的战略资源配置。报告期内，集团通过实验室共建模式持续深化与核心医院的战略绑定。2025年，全板块共建业务收入实现48%的显著增长，这不仅验证了公司特检技术向院内场景输出的成功转型，更通过深度运营构建起高粘性的客户壁垒，为公司在复杂的行业环境下确保了业务的高连续性。
2025年，血液学检测服务终端覆盖率进一步提升，年内实现新增合作医院超100家，推进了与福建协和医院、上海中山医院、广西医科大学附属第二医院等多个血液精准平台的共建；加速落地了与罗氏诊断偕手的淋巴瘤疾病精准诊疗标准化体系建设。公司的儿血板块持续深耕儿童血液肿瘤专科医院及大型三甲医院儿童血液科室，全年合作医院近300家。板块内的NGS检测IG/TCR重排技术产品能为临床淋系血液肿瘤患者微小残留病(MRD)提供精准检测，年内销售额增长接近50%，其临床认可度与技术壁垒在业务规模的快速释放中得到充分印证。
在实体瘤领域，集团展现出强劲增长势头，依托‘肿瘤知情’与‘肿瘤未知’双策略布局，实体瘤MRD检测业务实现爆发式增长，收入同比翻倍。报告期内，临床送检与药企合作双轮驱动，新增天津医科大学肿瘤医院、同济医院等头部单位，并与真迈生物深化战略合作，共筑高通量测序生态闭环。院内共建业务取得实质性突破，华中科技大学附属同济医院共建NGS平台已正式运营，通过整合上下游形成了成熟的实验室全流程解决方案。技术层面，集团成功研发基于全基因组测序(WGS)的个性化定制MRD产品，精准锁定早期肺腺癌、乳腺癌等ctDNA低释放肿瘤场景。未来，集团将围绕该核心技术开展高水平临床研究，确立在微小残留病灶监测领域的学术高地。
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2025年，是基准医疗正式纳入集团的第一个年度。公司通过吸纳基准医疗的团队和产品，在实体瘤早筛早诊领域落下了战略布局的第一子。报告期内，各明星产品线均实现突破。专注于肺癌早筛的费益检PulmoSeekPlus继年初纳入国家药品监督管理局第二批医疗机构自行研制体外诊断试剂(LDT)试点以来，于2025年12月与联合开发单位广州医科大学附属第一医院共同完成了LDT备案工作的提交，实现了院端检测的完整落地。这一合规入场券为公司的肺癌早筛业务构建了差异化竞争壁垒，打开了这一蓝海赛道的规模化增长空间。
2025年，基准医疗旗下的尿路上皮癌检测产品泌益检UriFind实现从早期开发向常态化采购放量的历史性拐点跨越，检测量稳步回升。公司构建了极具竞争力的准入漏斗矩阵：开发阶段医院逾200家，授权医院达140余家。这一稳健的准入梯队不仅印证了产品的临床核心价值，更为集团未来业绩的持续释放提供了确定性支撑。专注消化系统的无创胃癌早检产品卫益检Gastromia于2025年底通过了国家药品监督管理局三类医疗器械体外诊断试剂的注册审评，并已于2026年1月份获批第III类医疗器械注册证。依托基准医疗的核心技术平台及自有肿瘤板块，康圣环球已完成实体瘤全病程管理体系的战略构建，全面覆盖了从早期筛查、辅助诊断到复发监测(MRD)及伴随诊断的完整业务闭环，其检测能力已深度渗透至呼吸、消化及泌尿三大核心系统的实体肿瘤领域，形成了跨学科、全方位的临床服务能力。随着基准医疗多款明星产品的商业化落地，集团的‘大肿瘤’板块将实现从‘战略储备’向‘业绩驱动’的平稳转化。
神内领域，公司在实现疾病检测全覆盖的基础上，通过临床需求的精准挖掘，全年新增检测项目41个，新增83家合作送检医院。此外，公司依托与南方医院及南医医联体的深度战略协同，持续提升区域医疗资源的整合效率。同时，神内业务线积极探索与多家神经退行性疾病上游企业的合作潜力，为捕捉未来增量空间奠定战略基础。
妇儿专科业务方面，公司在2025年新增了涵盖质谱、免疫及分子诊断平台的特检项目，重点突破了糖尿病抗体、足细胞损伤及单抗药物浓度监测项目等前沿领域，显著增强了在该细分赛道的市场竞争力。明星项目儿童神内依托MOG-IgG多中心研究及CBA检测技术，在国际期刊发表重大研究成果，通过学术驱动模式强化了临床端的品牌背书。儿童内分泌以多种类固醇激素检测、维生素群检测项目、微量元素为明星项目，通过与数家国内顶尖儿童专科医院的深度业务联动，有效扩大了临床覆盖面与品牌影响力。
2025年，公司密切洞察市场趋势，持续优化新专科特检业务的战略布局。在风湿免疫检测领域，公司深度聚焦妊娠免疫异常与肾损伤两大核心应用场景，深挖临床检测需求和完善产品体系，报告期内，该板块呈现出‘稳健存量与爆发增量’并行的良好态势，样本检测量增长率超过50%。在心血管检测和内分泌检测领域，公司持续强化相关技术平台的研发转化与临床交付能力，目前，两大板块均稳定开展逾200项检测项目，体系化优势进一步凸显。年内，相关板块研发成果转化取得关键突破：新增获批质谱检测项目一类试剂备案1项，获批二类体外诊断试剂盒1个，新增实用新型专利2项。以上项目落地，助推了公司与国内多家顶级医疗机构的深度临床协作，为相关业务的长期可持续增长提供了核心驱动力。
科研创新驱动行业发展坚持创新驱动发展，是公司在立足行业的根本。2025年，集团科研部门发表文章13篇，申请了56项专利，其中25项授权，包括6项发明专利，并获得了54项著作权。报告期内，集团共计新增研发检测项目131项，包括分子生物学检测技术相关项目48项，流式细胞术检测技术相关项目21项，细胞遗传检测技术相关项目11项，血液病理检测技术相关项目6项，临检及病理等相关项目45项。
研发方面，公司在报告期内持续多个重点项目的开发，包括基于NGS技术的急性髓系白血病MRD监测，多发性骨髓瘤144种基因突变，基于NGS检测的全基因组ROH三倍体预测软件研发，血液肿瘤相关的CNV和CN-LOH解读数据库的建立，血液肿瘤相关的融合重排解读数据库的建立，近30项不同种类的FISH项目等多项高精尖检测项目。公司在多项CAR-T临床监测及疗效评估领域也取得了显著进展，研发项目涵盖CAR-T细胞体内扩增数量、转基因拷贝数及患者免疫功能状态等核心指标。同时，基于前沿靶点研究，公司已成功开发多项针对多发性骨髓瘤(MM)及T细胞靶点的特检项目，技术应用实现重大突破。
公司同时与罗氏诊断共同开发了针对淋巴瘤ctDNA-MRD检测的产品。目前，公司正联合全国顶尖淋巴瘤中心开展大规模真实世界观察性研究，阶段性数据已充分验证其检测性能与预期高度吻合；同时，部分领先机构已启动基于该体系的干预性研究，推动其从监测工具向临床决策支持进阶。技术层面，该产品依托深厚的淋巴瘤全基因组数据积累与真实世界验证周期，构建了复合型技术壁垒，其底层设计的复杂性与数据门槛显著抬升了仿制成本，形成了难以逾越的市场护城河。
布局高壁垒技术驱动未来增长2025年，公司核心免疫组库产品——应用于血液肿瘤微小残留监测(MRD)的淋思康(LymScan)实现跨越式增长，相关板块收入同比激增近50%。凭藉极高的临床替代价值，该业务的客户粘性显著增强，并成功通过百济神州的供应商体系审核，达成深度商业合作。在技术背书方面，附属公司康圣贝泰的Ig/TCR技术能力持续保持全球领先水平，连续两年(2024-2025)荣获EuroClonality EQA全球顶级认证，印证了公司在该领域的技术话语权。针对健康监测市场，公司完成了‘康贝测Plus’T细胞免疫功能评估产品的重大版本更迭，其核心指标——克隆型检测数量提升达18倍，并同步完成了相关知识产权申报。此外，集团在数字化转型领域实现关键突破：首个健康人群免疫数据集顺利完成挂牌认证。
依托强大的研发转产能力，集团旗下专注试剂开发的平台——海希生物已构建起涵盖NGS捕获类、多重扩增、通用建库、单基因及融合基因检测、以及器官移植相关产品的多元化试剂产品矩阵。于本公告日期，研发转产品类已突破180种，通过精准对接临床需求，相关业务在院端市场的渗透率显著提升，营收同比增长达76.8%。海希生物积极响应测序平台国产化趋势，完成了现有NGS靶向捕获系列试剂盒的性能升级与平台适配。目前，公司生产的NGS试剂盒已实现对华大智造(MGI)、真迈生物(GeneMind)、赛陆医疗(CeloPharma)等国内主流NGS测序平台的全面兼容，极大地拓宽了产品的应用边界。2025年推出的74种融合基因筛查试剂盒，凭其卓越的覆盖度与检测灵敏度，处于国内领先水平。该产品发布后迅速获得临床认可，目前已在多家顶级医疗机构及知名第三方检测机构实现规模化销售。
科研服务及CRO凭藉卓越的研发创新实力与生信技术积淀，集团已成为国内外多家顶尖生物科研机构及制药企业的核心多组学科研合作伙伴。在硬件能力与交付效率方面，自2023年成为亚太区首批PacBio官方认证Revio服务商以来，集团于2025年再度引入多台PacBio Revio系统及华大智造DNBSEQ-T7等尖端设备。目前，公司拥有3台PacBio Revio测序系统，通过国内与海外专属平台的差异化定位，精准赋能全球科研需求。通过全面升级最新的SPRQ试剂，单Cell产出提升高达49%，使公司在三代测序的总交付能力与通量上稳居全国前列。在技术矩阵与产品深度方面，公司依托由三代测序、纳米孔测序、二代测序、多平台单细胞测序（10X、墨卓等）及前沿空间转录组学（10X HD、Stereo-seq）构筑的全维度技术矩阵，集团的平台规模与通量已跻身亚太区第一梯队。2025年，公司进一步拓展了地中海贫血三代检测、DMD基因捕获、AAV基因组测序及HiFi-C等特色产品线，实现了科研服务的深层赋能。科研服务板块全年实现合作医院及企业新增超过130家，整体收入实现近人民币4,000万元。
报告期内，集团全球化战略取得实质性突破，初步完成康圣序源新西兰测序中心的建设与运营储备。该中心不仅是集团物理版图的延伸，更是服务能力全球化覆盖的核心支点：通过依托PacBio Revio平台及本地化Kindstar Cloud生信分析系统，该中心可提供从样本清关、提取建库到数据交付的全流程长读长测序服务，精准对接海外科研及药企需求。
2025年，集团收到试验业务新增合同及增项合同8个，涵盖多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等多个治疗领域。总计新增合同金额人民币574万元，合作伙伴涵盖国内外知名药企和细胞治疗研发机构。
互联网医院2025年是康圣友医战略转型的跨越之年。发展至今，平台合作医生资源实现规模与质量的双提升，覆盖血液科、皮肤科、妇儿等10余个核心科室，其中副高以上职称专家占比进一步优化。期内，平台用户池实现健康迭代，总用户数增长逾万人，月均活跃度与服务满意度持续处于行业高位。
在业务模式上，康圣友医全面推行‘互联网医院送检范式’，通过合规化、线上化、透明化的流程设计，彻底打破传统‘信息黑箱’，实现了从样本采集到报告解读的全链路闭环。2025年，以直接送检业务为核心引擎，全年收入同比增长超过100%，多元增长矩阵已初步成型。在技术赋能上，2025年公司正式对接DeepSeek等尖端人工智能平台，将AI能力深度融入互联网医院的全流程服务体系。通过‘医疗+AI’的智能化场景，显著降低了报告解读的专业门槛，重塑了患者的就医体验。此外，通过深度运营医生IP与公私域联动，康圣友医正从单一检测服务向‘临床数据+人文关怀’双驱动的平台型生态迈进。
对外投资与并购2025年，集团加速整合产业链上下游资源，通过旗下武汉瑞江康圣创业投资基金，顺利完成对分子诊断创新企业武汉拓瑞思诊断技术有限公司（‘拓瑞晶’)的天使轮投资。拓瑞晶依托哈佛大学原创技术，致力于开发具备高通量、快速度、强分型能力的新一代超多重PCR平台。目前，拓瑞晶已顺利完成新一代对流PCR装置、反应卡盒及核酸提取卡盒的设计与样机测试。用于感染性疾病病原体筛查的反应体系已完成多靶标可行性验证，配套的核酸提取效率、流路连接测试表现优异。2025年内，拓瑞晶相继攻克了原理验证机与工程机的研制，并成功开发出超多重芯片工艺，完成了从原理原型到工程化转化的全链条验证。
目前，研发团队正加速集成自动信号读取与结果生成功能，力求打造极致的‘标本进－结果出’智能化POCT体验。本次投资将进一步夯实康圣环球在前沿分子诊断领域的领先地位。未来，双方将通过样本资源共享与医学转化深度协同，将拓瑞晶的超多重技术优势转化为更具效率的临床解决方案，持续拓展集团在精准医疗领域的服务广度与深度。
截至2025年12月31日，公司现金储备充足，拥有现金、现金等价物及定期存款约人民币18.8亿元。2026年，集团将重点布局多组学数据整合平台、AI病理分析及自动化实验室技术。通过‘引进－消化－创新’的技术路径，公司将依托战略合作伙伴资源，加速前沿检测技术的本土化验证与产业化落地。通过推动优质技术与临床场景的深度融合，公司将进一步提升核心技术储备并夯实技术壁垒，持续强化集团在精准诊断领域的差异化竞争力与服务广度。
数字化、信息化与人工智能化2025年，集团深化‘数字化、信息化、人工智能化’三位一体转型战略，通过底层架构重构与数据治理，驱动经营质效全面升级。集团成功上线‘区检云V2.0’平台，实现了检验业务与物资管理的统一化治理。该平台通过标准化接口支持多系统互联，显著降低了基层医院接入的技术门槛，配合智慧订单系统的升级，公司实现了从物流开箱到前处理的全程追踪，有效降低了错误送检率。
此外，康圣大数据与数据治理平台已完成核心框架搭建，通过标准数据元建模与主数据管理，集团初步建立了字段级统一规范，为后续数据要素资产化与AI大模型训练夯实了底层根基。依托LIMS系统的持续升级与全流程数字化管理，集团实现了报告交付时效的缩短与运维效率的提升，持续强化了覆盖多院区协同的数字化护城河。
2025年，集团凭藉多技术平台协同优势与专科化服务网络，展现出极强经营韧性。然而，在快速变革的医疗周期下，医学检测行业的先行者必须在夯实经营底盘的同时，以前瞻视野驱动技术主权的构建与业务版图的进化。展望2026年，公司将坚定推行‘稳健底盘与尖端突破’的双轮驱动战略，在深耕核心专科、筑牢盈利底盘的同时，凭藉‘IVD+LDT’双轨协同，‘大血液筑基+大肿瘤领航’的资源矩阵，持续引领产业升级。公司有信心以‘攻守兼备’的业务矩阵，在行业转型浪潮中构筑差异化竞争壁垒，为公司的长期价值回归积蓄深厚势能。
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