主营业务:
公司为投资控股公司。集团主要在中国从事提供临床检验服务。
报告期业绩:
检测服务收入截至2025年6月30日止六个月，除肿瘤检测由于合并了基准医疗的相关业务带来了收入增加外，其他检测业务条线受到外部市场环境的挑战和医院控费压力，均出现收入下滑的情况。
科研服务及CRO该分部主要包括科研服务和CRO销售。随著合作医院及企业客户的数量增加，科研服务及CRO于2025年上半年实现稳步增长，截至2025年6月30日止六个月，公司实现科研服务及CRO收入约人民币32百万元，同比增长约50.6%。
报告期业务回顾及展望：
今年以来，康圣环球继续在复杂多变的市场环境中稳步前行。面对持续强化的行业监管，公司凭藉其在专科检测领域的深厚积累，进一步优化运营策略，确保业务模式与合规管理的全面升级，成功应对政策挑战。同时，顺应精准医疗和专科特检需求的不断增长，公司通过多技术平台的深化应用和多检测项目的拓展，进一步巩固了在重点专科领域的市场地位。战略性并购的持续推进，不仅实现了业务版图的有序扩张，同时促进了资源的高效整合与优化配置，为公司的长期发展奠定了坚实基础。在2025年上半年，康圣环球的各项业务均取得了稳定进展，展现出强大的市场适应能力和持续增长潜力。
专科特检业务保持稳健自成立以来，集团已在血液学、神经学、遗传病及罕见病、传染病、实体瘤及妇科等六大核心专科特检业务构建起坚实的核心壁垒。基于对市场趋势与行业动态的敏锐洞察，公司及时调整业务布局，在血液学与实体瘤检测领域凭藉前沿技术与深厚科研积累，构建了更坚实的领先优势，形成了难以逾越的护城河。同时，公司积极协调各方资源，在妇儿、神经学等其他板块协同推进，持续巩固和拓展业务版图，为客户提供更全面、精准的检测服务。
2025年上半年，血液学检测服务整体合作医院保持稳健增长，实现新增医院客户超90家。公司的儿血板块持续扎根儿童血液肿瘤专科医院及大型三甲医院儿童血液科室，于2025年上半年新增48家合作医院。旗下NGS检测IG/TCR重排技术产品报告期内销售额增长超过50%，体现出了核心技术优势和产品特色。神内领域，公司在检测项目已覆盖几乎神内所有疾病的同时，继续深耕市场需求，上半年新增检测项目34个，新增44家合作送检医院，进一步深化和南方医院的合作项目。药企合作方面，神内业务线在多中心研究中植入自有特检项目，提前部署神经退行性疾病未来的血检风口。
在肿瘤领域，集团新增北京大学肿瘤医院、北医三院、南京胸科医院等重要合作单位15家，建立临床+科研的合作模式，其中实体瘤大panel检测及实体瘤MRD检测都较去年同期增长超过100%，覆盖越来越多的核心客户。基于肿瘤知情分析(Tumorinformed)和肿瘤未知分析(Tumoragnostic)两种策略开发的项目受到市场的广泛认可，MRD业务增长明显。2025年1月，公司对广州基准及广州康丞唯业生物科技有限公司（合称‘并购附属公司’或‘基准医疗’）的收购正式交割，通过吸纳基准医疗的团队和产品，集团迅速在实体瘤早筛早诊领域占据一席之地。
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2025年上半年，基准医疗的明星产品费益检PulmoSeekPlus与基准医疗的明星产品费益检PulmoSeek于2025年2月27日纳入了国家药品监督管理局第二批医疗机构自行研制体外诊断试剂(LDT)试点，目前正与联合开发单位广州医科大学附属第一医院开展医疗机构自行研制试剂(LDT)的备案工作。借助基准医疗，康圣环球已全面构建起涵盖实体瘤早期筛查、早期诊断、复发监测以及伴随诊断等全病程检测与诊断的业务体系，精准锚定肿瘤专科检测早筛早检市场所蕴含的巨大增长潜力。
在感染领域，公司通过临床科研及科研合作深化与医院的长期合作，在临床疾病探索、诊疗方案制定、治疗路径探索方面为医患们提供可靠依据。集团自主研发的病原体靶向高通量测序产品试剂及分析软件，通过中心实验室落地开展多种症候群病原体组合产品，包括呼吸道、血流、神经系统、生殖道等。
妇儿专科业务方面，公司继续通过L-CBA检测MOG抗体的临床应用价值多中心研究，与数家知名儿童专科医院展开免疫项目检测合作，同时以多种类固醇激素检测、维生素群检测作为明星项目，推进儿童内分泌项目送检业务的增长。报告期内，妇儿专科组建了专业的生殖遗传团队，将通过深入研究遗传因素在生殖过程中的作用，开发出新的诊断工具和治疗方法，以减少遗传性疾病的发生率。
2025年上半年，公司根据市场需求不断调整新专科特检业务的布局。风湿免疫检测板块的重点项目抗磷脂系列检测样本和补体因子类项目销量稳步上升。在临床检测的基础上，团队成功研发了灵敏度及稳定性都领先市场的mda5抗体试剂检测盒，结合跨科室联动突破了现有市场壁垒。心血管检测方面，公司进一步提升旗下质谱平台的研发和检测能力，持续开展药物基因和遗传病基因检测项目200余项，新增获批质谱检测项目一类试剂备案1项，获批二类体外诊断试剂盒1个；成功建成临床质谱实验室共建3家，以IVD结合LDT的方式进行临床质谱的市场推广。
科研创新驱动行业发展坚持创新驱动发展，是公司在立足行业的根本。2025年上半年，集团科研部门发表文章33篇，申请了67项专利，其中29项授权，并获得了24项著作权。报告期内，集团共计新增研发检测项目56项，其中分子生物学检测技术相关项目16项，流式细胞术检测技术相关项目16项，细胞遗传检测技术相关项目7项，病理检测技术相关项目6项。
研发方面，公司在年内持续多个重点项目的开发，包括多项CAR-T的监测及评估项目；急性髓系白血病MRD监测（可将检测下限由1-3%提高至0.1%左右）；融合基因定量检测（利用NGS技术对多发性骨髓瘤相关的144个基因同时进行检测）；并重点发展了MICM的综合诊断，下一步计划将远程扫片和AI分析相结合，进一步丰富病理数据库，提高综合诊断能力。
免疫组库产品潜力凸显2025年上半年，公司在免疫组库方面的核心产品，应用于血液肿瘤微小残留检测的淋思康业务进一步扩展，已覆盖26个省超160家机构，收入较2024年同期增长近30%。2024年，康圣环球附属公司康圣贝泰的Ig/TCR项目满分通过EuroClonalityEQA计划，成为全国唯一参加且满分通过的实验室，迈出了中国免疫组库检测领域走向国际化的关键一步。
应用于健康监测的产品康贝测持续深化与国内知名企业及机构的健康监测合作，并积极探索技术在多场景的应用拓展。
用于免疫重建及监测的产品泛特康在免疫重建及监测领域深耕，与知名肿瘤医院的研究完成并总结成果，同时深化与药企在免疫治疗效果评估的合作探讨，优化应用路径。
特检试剂自去年实现特检试剂从研发到商业化的闭环之后，集团旗下海希生物产品线持续丰富，覆盖NGS捕获类，NGS多重扩增系列，NGS通用建库系列，单基因突变检测系列，融合基因检测系列以及移植系列产品，已经研发转产的产品品类超过180种。凭藉对产品的优化和升级，海希生产的NGS试剂盒可适配的测序平台进一步增加，其推出的融合基因74种筛查项目，产品覆盖度和性能处于国内领先水平，已在多家医疗机构和第三方进行销售。2025年上半年，集团旗下特检试剂业务的自营产品销售额相较2024年同期上涨超过20%。
2025年上半年，公司正式收购的基准医疗旗下IVD业务持续进展。旗下明星产品泌益检UriFind为国内首个获批用于尿路上皮癌辅助诊断的试剂盒，于去年获得国家药品监督管理局(NMPA)第III类医疗器械注册证后，于2025年上半年，UriFind完成了11家医院及8家第三方客户的招采流程，试剂销售量较2024上半年同比增长约82%。旗下基于血液的无创胃癌早检产品Gastromia（卫益检）在2025年上半年已经完成了体外诊断试剂的注册临床研究，进入产品注册申报阶段，有望在明年第一季度取得突破进展。与传统胃癌早筛采取的胃镜或者活检方式不同，卫益检仅需采集10ml外周血，无侵入性风险，通过检测血液中的ctDNA甲基化标志物实现阴性准确率高达99%以上，将大大提升胃癌早期检测的准确性和便捷性，并为相关疾病的治疗决策、复发监测和预后评估提供重要支持。
科研服务及合约研究组织（‘CRO’）凭藉专业的研发创新实力与生信技术积淀，集团自2023年起成为国内外多家顶尖生物科研机构及制药企业的多组学科研服务提供商。自2023年成为亚太地区首批PacBio官方认证Revio平台测序服务商以来，集团目前拥有3台PacBioRevio，其中2台Revio系统定位于提供面向国内市场的长读长测序服务，1台Revio系统定位于提供面向海外市场的全流程长读长测序服务。同时，公司全面升级了PacBio最新SPRQ试剂，单Cell产出提升高达49%，在PacBio测序的总交付能力与通量上将位于全国PacBio服务商前列。凭藉旗下三代测序、NGS、单细胞测序、三代单细胞MAS-Seq和时空组学等领域的全维度技术矩阵，公司的科研服务板块上半年实现合作医院及企业新增近百家，整体收入实现近人民币2,000万元。
报告期内，集团旗下康圣序源初步完成海外新西兰实验室建设；同时在国内自主研发拓展了地中海贫血三代测序检测、DMD基因三代捕获测序、AAV基因组PacBioRevio测序、Hi-C测序、ONT超长测序等产品线。
2025年上半年，集团收到试验业务咨询120余项，新增合同及增项合同4个，涵盖多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等多个治疗领域。新增合同约人民币约978万元，库存合同金额超过人民币3,700万元，合作伙伴涵盖国内外知名药企和细胞治疗研发机构。
互联网医院集团的互联网医院布局起于2021年。发展至今，旗下‘康圣友医’医生端合作医生总数已接近500名，覆盖皮肤科、血液科（占比居多）、妇科、儿科等10余科室，副高以上职称医生占比27%，实现了医生资源规模与质量的双提升。报告期内，公司的平台注册用户增长明显，月均活跃用户和服务满意度均有提升，患者运营服务实现闭环。通过整合不同科室的优质医疗资源，康圣友医将为患者提供更全面、更专业的医疗服务，进一步提升患者的就医体验和满意度。
2025年上半年，康圣友医正式对接DeepSeek人工智能平台，将AI能力深度融入康圣友医互联网医院的全流程服务体系，通过‘医疗+AI’的智能化场景，解决传统医疗环节候诊时间长、报告解读专业门槛高等痛点，重塑全流程就医体验。
对外投资与并购2025年上半年，集团加速投资整合产业链上下游资源，聚焦临床亟需的重大专科检测领域，通过战略投资、并购创新企业，构建差异化竞争力。2025年1月，康圣环球完成对武汉拓锐晶的天使轮投资。武汉拓锐晶为一家以技术创新为核心的全球分子诊断公司，开发具备高通量、快速度、强分型能力的新一代超多重PCR平台，广泛应用于血液、感染、肿瘤等领域。本次投资将强化康圣在前沿分子诊断平台的技术布局与临床转化能力，未来，双方将围绕样本资源共享、临床转化与市场拓展开展深度协同，共同提升分子诊断效率与服务广度。
2025年6月，康圣环球与美国BiostateAI联合成立武汉百生智能，致力于将AI驱动的RNA多组学诊断技术在中国及全球落地转化。武汉百生智能将引入BiostateAI的RNA测序与AI建模核心技术，结合集团覆盖全国3000+医院的临床检测网络、数据资源和本土运营能力，开发面向中国人群的精准诊断产品。项目首期将聚焦自身免疫疾病、口腔癌、糖尿病、淋巴瘤与器官移植五大专科方向，构建多组学数据驱动的大模型，加快‘数据+AI+诊断’生态闭环落地，打造全球领先的智能分子诊断平台。依托集团在特检领域的深厚积累，武汉百生智能有望在AI辅助诊断、复杂疾病标志物开发、样本资源转化等方面与康圣环球形成高度协同，助力集团构建差异化竞争壁垒，持续强化其技术引领能力。
截至2025年6月30日，公司现金储备充足，拥有现金、现金等价物及定期存款约人民币18.8亿元。2025年，公司将持续布局多组学数据整合平台、AI病理分析系统及自动化实验室技术，依托股东及战略合作方资源网络，通过投资引进国际前沿检测技术，同步推进技术本土化验证及产业化落地，实现‘引进－消化－创新’的技术升级路径。
数字化、信息化与人工智能化2025年上半年，集团积极推进数字化、信息化与人工智能化三位一体转型战略，旗下智慧订单管理平台进一步升级，通过减少系统切换操作实现物流流程优化；通过新增ISO合规交接流程，实现开箱－前处理全程追踪。同步强化订单管控，保障数据合规性，实现按项目╱医院╱实验室维度限制流向，错误送检率大幅降低。
公司的实验室数字化进程也取得显著成效。通过全流程数字化管理、精细化库存管控、多终端协同，LIMS系统升级等措施，实现报告时效明显降低，故障定位时间缩短，运维效率显著提升。
在快速变革的医疗行业下，传统的医学检测公司必须在稳固自身主营业务的基础上，敏锐洞察市场与行业动态，紧跟科技前沿与政策导向，灵活调整业务布局与战略规划。展望2025年，集团将继续深耕核心检测技术，确保基本盘的稳定，为公司提供坚实的盈利基础；另一方面，公司旨在积极拓展上下游产业链，打造新的业务增长点，以应对激烈的市场竞争。凭藉IVD+LDT的双轨协同发展，公司有信心实现‘攻守兼备’，兼具稳固的基本盘与强劲的增长点，在行业浪潮中立于不败之地，持续引领医学检测领域的创新发展。
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