主营业务:
公司为投资控股公司。公司的附属公司主要从事生物制品的研发、生产及商业化业务。
报告期业绩:
总收益由截至2025年6月30日止六个月的人民币731.4百万元增加至截至2026年6月30日止六个月的人民币1,137.1百万元。药物的销售收益净额由截至2025年6月30日止六个月的人民币641.2百万元增加43.2%至截至2026年6月30日止六个月的人民币918.1百万元，是由于奥布替尼的持续强劲增长，以及坦昔妥单抗与佐来曲替尼的新上市，推动药物收益强劲增长。业务合作收益主要来自与Zenas Biopharma合作所产生的里程碑交付成果。
报告期业务回顾：
继2025年实现转型后，2026年上半年对诺诚健华而言是持续执行并取得战略性进展的一段时期。得益于产品商业化加速、严谨的管线执行以及不断增强的全球开发能力，公司继续发展成为一家可持续的商业阶段生物医药公司。
于报告期内，诺诚健华进一步推进其多产品、多领域的战略，在血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域的贡献持续扩大。多项资产迈向或已达成关键监管与临床里程碑，为持续长期增长奠定坚实基础。
依托内部研发、高效的临床执行、规模化生产及日益完善的商业基础设施，诺诚健华已建立涵盖商业化产品、后期注册项目及下一代临床资产的均衡产品组合。在具备全球行业专业知识且经验丰富的管理团队的带领下，公司正朝著可扩展及可持续的增长轨迹前进。
随著多项产品商业化或即将提交监管申请，诺诚健华已迈入多元化增长的新阶段，不仅提升了盈利可预测性，更扩大全球业务布局。凭藉严谨的执行力及产品组合扩展，公司具备可持续创造价值的充分优势。
业务展望：
2026年上半年，公司持续实现强劲的收益增长，总营业收入约为人民币1,137.1百万元，同比增长约55.5%，得益于多元化的产品组合、新适应症持续扩展、已上市产品的市场渗透率提升，以及战略全球业务发展合作的价值变现。成功实现盈利，突显了盈利质素的改善及公司营运模式的可扩展性。同时，公司差异化的产品管线在多个方面持续取得进展，尤以晚期临床项目的关键进展以及公司专有ADC平台的重要突破为亮点，凸显了公司研发引擎的实力与效率。综合而言，这些成就巩固了公司作为一家全面整合的生物制药公司的地位，全球版图不断扩大，并有能力将科学创新转化为具备显著上行潜力的可持续增长力。
于报告期内取得的强劲财务及营运表现的基础上，公司继续推进专注于高价值治疗领域的策略。报告期内，公司在核心疾病领域（包括血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病和实体瘤）取得重大进展，实现多个临床、监管和商业里程碑。以下各节将详细回顾公司在各治疗领域的主要发展和进展。
...
建立在血液肿瘤领域的领导地位2026年上半年，在三大基石疗法（奥布替尼（BTK抑制剂）、坦昔妥单抗（抗CD19单抗）与mesutoclax（ICP-248,BCL-2抑制剂）商业化执行、晚期临床开发和全球计划扩展的协调推动下，公司在建立血液肿瘤领域领导地位方面取得重大进展。随著奥布替尼获批用于慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤（‘1LCLL/SLL’）的一线治疗，并成功纳入更新后的国家医保药品目录（‘NRDL’），公司的上市产品组合持续扩大，而其先前获批的适应症复发或难治性CLL/SLL（‘复发难治CLL/SLL’）、复发或难治性套细胞淋巴瘤（‘复发难治MCL’）及复发或难治性边缘区淋巴瘤（‘复发难治MZL’）成功续批，年度治疗费用稳定，支持患者持续用药及收益高质量增长。在中国以外地区，奥布替尼持续扩大其全球注册版图，于澳洲获批用于治疗复发难治MCL及于新加坡获批用于治疗复发难治MZL，这进一步证明该资产的差异化特征，并强化其作为全球竞争性BTK抑制剂的潜力。
坦昔妥单抗持续获得商业动能，为2026年全年的商业化作出贡献。
与此同时，公司的下一代BCL-2抑制剂mesutoclax进一步强化了该领域的长期深度，正进行七项临床研究，包括四项针对未满足医疗需求关键领域的注册性试验。该等研究包括使用奥布替尼进行1LCLL/SLL的III期固定疗程联合治疗、使用BTK抑制剂治疗后MCL的注册性研究、复发难治MCL的III期注册性试验以及评估mesutoclax联合阿扎胞苷对比维奈克拉联合阿扎胞苷用于治疗急性髓性白血病（‘AML’）的III期头对头研究。此外，奥布替尼联合mesutoclax已获中国国家药品监督管理局（‘NMPA’）药品审评中心（‘CDE’）授予突破性疗法认定（‘BTD’），用于治疗至少接受过一种既往治疗的MZL患者，且该适应症的IND申请已获提交。在全球范围内，mesutoclax用于治疗AML及MDS的临床开发正持续扩大，相关研究在美国及其他地区均持续推进。
上述三款治疗产品共同构成了公司血液肿瘤战略的核心，兼顾短期商业化增长与差异化中后期管线储备。以下各节将详细介绍公司血液肿瘤组合中各产品的监管、临床及商业化进展。
查看全部