一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业发展情况　　莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。　　报告期内，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。根据中商产业研究院发布的《2024-202... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业发展情况
　　莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。
　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。
　　报告期内，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药制造行业深度分析及“十四五”发展机会研究报告》预计2024年中国医药制造市场规模将增至5,145亿元。技术创新作为推动行业发展的核心动力，不仅加快了新药研发的速度，缩短了研发周期，还提高了研发成功率，为市场带来了更多创新疗法和优质产品，注入了蓬勃的生命力。然而，医药制造业同时面临医保控费政策的深入推进以及市场竞争愈发激烈的双重挑战，医保控费政策的深入推进，对医药制造企业的成本控制和产品价格提出了更高要求。为了在有限的医保支付范围内提供性价比更高的产品，企业需要不断优化成本结构，提升运营效率，以确保产品的市场竞争力。同时，随着市场竞争的日益激烈，企业间的竞争焦点已从单一的产品竞争转向全产业链的竞争，包括研发能力、生产质量、市场营销、售后服务等多个环节。
　　报告期内，公司作为以化学制药为核心业务的医药制造企业，已清醒认识到面临的机遇与挑战，密切关注行业动态，精准把控所属行业的发展趋向，通过加大科研投入，持续提高产品质量与服务水平，依据政策和市场的变化情形做好产品规划，精确把握市场需求。同时，公司专注优势细分领域，加速技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力求在激烈的市场竞争中抢占发展先机，达成可持续发展的目标。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”、获得“2022年福建省科学技术进步一等奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　此外，公司主要产品还包括氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用炎琥宁、注射用艾司奥美拉唑钠、碳酸氢钠注射液、葡萄糖注射液、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、伏立康唑等。
　　2、经营模式
　　（1）研发模式
　　公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；推动参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品。
　　（2）生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。
　　（3）采购模式
　　公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　（4）销售模式
　　公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作，化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序地开展市场拓展活动。
　　3、报告期内业绩驱动因素
　　公司2024年1-6月营业收入38,174.74万元，较上年同期下降15.89%，归属于上市公司股东的净利润为132.82万元，同比增加5,538.50万元，主要系本报告期公司之全资子公司莱美医药根据与长春海悦药业股份有限公司关于购销合同纠纷案二审判决结果，确认营业外收入3,011.33万元，去年同期根据该购销合同纠纷案一审判决结果，确认营业外支出5,176.16万元。
　　报告期内，公司继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务；加大自主创新力度，推动公司健康持续发展。
　　报告期内，公司重点产品相关情况如下：
　　1）产品进入医保目录情况
　　报告期公司不存在产品进入或退出医保目录情况。
　　2）报告期内产品集采中标情况
　　3）公司主营业务收入10%以上的产品情况
　　4）报告期内生物制品批签发情况
　　本报告期及去年同期公司无生物制品批签发。
　　5）公司部分重点产品研发进度

　　二、核心竞争力分析
　　公司所属行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是推进健康中国建设的重要保障。但近年来医药行业发生了深刻的变化，随着国家药品监管部门陆续出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采购、实施仿制药一致性评价制度等政策要求，医药行业面临转型升级。规范化、专业化、规模化的优质企业将占据市场主导地位。具备成本优势、品质优势和创新优势的企业将在竞争中获取更多市场份额，促进行业集中度进一步提升。各药企在深耕主营的同时，迎接新医改下的挑战与机遇，紧抓时代创新发展脉络，寻找新的投资方向。在差异化、国际化的药物研发浪潮中，新兴技术是药企展现自身差异化特色、形成研发平台优势的重要因素。公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　从各用药细分市场拆分，公司主要产品涵盖特色专科药物（抗肿瘤药物、消化系统药物）、抗感染药物等领域。在肿瘤示踪剂领域，公司产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）具备较强实力，卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。
　　报告期内，公司核心竞争力主要体现为研发技术优势、产品及品牌优势、渠道优势和资源整合能力几个方面：
　　1、研发技术优势
　　公司历经20余年发展获得行业高度认可，公司2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室，2022年被国家知识产权局评为2022年度国家知识产权示范企业，2024年被制造业跃升领导小组办公室评为制造业跃升发展创新领军企业。公司拥有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的；中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。
　　2、产品及品牌优势
　　公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号，公司参与的“纳米炭染色剂研发及其在肿瘤手术标记定位中的临床应用”项目获得“福建省科学技术进步一等奖”。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　2019年、2020年公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号，2023年获得“2022年度中国化药企业TOP100”荣誉称号，2024年获得“2023年产学研合作创新成果优秀奖”。
　　3、渠道优势
　　公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。
　　4、资源整合能力
　　公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。携手行业内优质企业，共同开发或引进符合战略布局的新产品，实现共赢。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）行业政策风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。
　　公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。
　　（2）药品降价风险
　　随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
　　公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　（3）技术开发风险
　　公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过临床、小试、中试等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
　　（4）产品质量安全风险
　　公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。
　　（5）环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。
　　（6）对外投资风险
　　为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近年来公司加强医药大健康领域相关标的覆盖和引进工作，并参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度的投资失败风险。
　　公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象，并根据研究调查获取的相关信息做出对公司有利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。
　　（7）办公场所产权风险
　　2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为“重庆科技金融集团有限公司”）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为“重庆市科学技术研究院”）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。　　1、医药制造行业基本情况　　医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。　　近年来，随着生物医药提升为国家战略新兴行业，我国老龄化及供给侧改革的持续影响，医药制造业依旧为快速增长行业。我国加大力度推动医药行业发展，聚焦高端化学药、创新药、高端医疗器械等领域，加强应用基础研究和原创性、引领性科技... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。
　　1、医药制造行业基本情况
　　医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。
　　近年来，随着生物医药提升为国家战略新兴行业，我国老龄化及供给侧改革的持续影响，医药制造业依旧为快速增长行业。我国加大力度推动医药行业发展，聚焦高端化学药、创新药、高端医疗器械等领域，加强应用基础研究和原创性、引领性科技攻关，我国医药行业发展也驶入“快车道”，“十四五”以来，医药行业研发投入逐年提高，年均增长超20%，创新产品不断涌现，我国在研新药数量跃居全球第二位；龙头企业规模壮大，专精特新企业快速成长，目前我国已经成为全球最大的生物医药市场之一。近年来，受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，医药制造业收入和利润出现小幅波动。2021年，医药制造业盈利水平逐渐恢复，全国规模以上医药制造业实现营业总收入29,288.5亿元，同比增长20.10%，实现利润总额6,271.40亿元，同比增长77.90%。2022年，规模以上医药制造企业营业收入为29,111.40亿元，同比下降1.60%；利润总额为4,288.70亿元，同比下降31.80%。2023年，规模以上医药制造企业营业收入为25,205.70亿元，同比下降3.70%；利润总额为3,473亿元，同比下降15.10%。
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展的重要产业，强化科技创新对发展医药制造业至关重要。公司高度重视产品研发和技术创新，报告期内，公司紫杉醇注射液、替米沙坦片、盐酸雷莫司琼注射液、注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等共计6个品种取得批件、通过一致性评价，公司参股公司康德赛的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，控股子公司瀛瑞医药在研品种纳米炭升级产品纳米炭铁一期临床工作在稳步推进中。下一步，公司将继续通过加强研发投入、培养专业人才、促进产学研合作等方式，提高公司的创新能力，研发出更多高效、安全的药品，满足人们日益增长的健康需求。
　　2、医药制造行业受政策管控和驱动
　　2023年，医药行业继续保持迅速发展的态势，同时也面临着重大的合规挑战与考验，随着我国法律法规监管体系的日益完善，监管执法也愈加精细、严格和专业。虽然严格的监管标准与方式在短期内可能会为行业的一些企业带来阵痛，但它能够更好去除并预防行业合规隐患，使我国的医药行业得以更加稳健地发展，并与国际市场标准接轨，提高国家整体竞争力。
　　2023年，医药行业政策密集出台，尤其是监管方面的政策，对于医疗行业的影响尤为巨大。我国持续推进医疗体制改革，出台一系列相关政策，推动建立更加完善高效的医疗安全管理体系。国家和省级层面共发布医药行业相关政策1600余条，其中，医保类政策数量最多，接近总量的一半，其次是医疗、医药和医改类政策。医药行业政策的持续深化和调整，为医药创新提供了良好的环境和机遇。例如，集采政策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新；创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程；支付方式改革加速落地，DRG模式引领行业变革。随着带量采购的制度化和常态化以及新医保目录落地、医保支付方式进一步完善等多种政策的推行，医保收支结构逐步优化，控费成效显著。尽管基本医疗保险基金收入增长速度逐年放缓，但基金收入和基本医疗保险参保人数依然逐年增加，医药消费的基本盘仍然稳健。
　　医药行业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业领域之一，近几年大量资本进入医药行业，巨大的投入推动全球创新药快速发展，我国也将创新提高到了前所未有的高度，一系列鼓励创新的配套政策落地，建立了一个充满生命力的医药创新产业。纵观全年的相关政策及监管动态，国家在以严监管保障人民群众生命安全的同时，顺应发展需要、支持行业研发创新。《“十四五”生物经济发展规划》也将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济四大重点领域之一，我国医药行业也将向原始创新、高端技术领域发展，提高自主创新能力，推动科技创新研发体系的建设。
　　报告期内，公司所处的医药制造业受国家集采政策影响较大，国家集采政策对公司2023年主营业务收入和主营业务利润有一定负面影响。公司将继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务；加大自主创新力度，推动公司健康持续发展，降低因集中采购等宏观政策对公司产品销售的影响。
　　3、公司的行业地位
　　公司历经20余年发展，获得行业的高度认可。2019年，公司被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”称号，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室，2022年被国家知识产权局评为2022年度国家知识产权示范企业，2023年获得“2022年度中国化药百强企业”“高新技术企业证书”“制造业跃升发展领头羊”“重庆市专精特新中小企业”等荣誉。公司拥有体系成熟、行业经验丰富的生物医药团队，还建立了多层次的科研体系，在短期和中期，公司将积极引进优质项目及创新技术，筛选出符合公司发展需求的潜力标的；在中长期，公司将继续坚持自主研发创新的道路，持续推进如纳米炭铁、细胞免疫疗法等创新技术和产品的研发工作。
　　从各用药细分市场拆分，公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域。在肿瘤示踪剂领域，公司产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）具备较强市场竞争力，卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。近年来，公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用炎琥宁、氨甲环酸注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用丙氨酰谷氨酰胺等。
　　（二）经营模式
　　1、研发模式
　　公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；并加强康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品。
　　2、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。
　　3、采购模式
　　公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　4、销售模式
　　公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作，化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序地开展市场拓展活动。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　公司2023年营业收入89,559.27万元，较上年同期增长1.24%，归属于上市公司股东的净利润为-892.73万元，2023年度业绩变动主要为控股子公司康德赛出表、公司与长春海悦关于他达拉非涉诉事项及受集采影响等综合原因导致报告期内公司净利润较2022年变动较大。
　　报告期内，公司继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务；加大自主创新力度，推动公司健康持续发展。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力主要体现为研发技术优势、产品及品牌优势、渠道优势和资源整合能力几个方面：
　　1、研发技术优势
　　公司历经20余年发展获得行业高度认可，公司2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室，2022年被国家知识产权局评为2022年度国家知识产权示范企业，2023年获得“2022年度中国化药百强企业”、“高新技术企业证书”、“制造业跃升发展领头羊”、“重庆市专精特新中小企业”等称号。公司拥有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的；中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。
　　2、产品及品牌优势
　　公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　公司在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号。
　　3、渠道优势
　　公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售，并从中积累了专业学术优势。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，依托线上线下相结合的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。
　　4、资源整合能力
　　公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。携手行业内优质企业，共同开发或引进符合战略布局的新产品，实现共赢。公司通过积极布局抗肿瘤等细分疾病领域的创新项目，有利于进一步提升公司在医药行业的核心竞争力。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，公司紧盯“扭亏翻身年”目标，持续在“扩容基本盘、寻找增长点”上发力，在逆周期下爬坡上坎，立足传统“基石”，在力拓存量规模、加快产品引进等方面开展了一系列工作，经营指标回升修复向好，高质量发展扎实推进。2023年度，公司获评重庆市“专精特新”中小企业、“高新技术企业”等称号。报告期内，公司全年实现营业收入约8.96亿元，同比增长约1.24%；实现利润总额约359.43万元，同比增加7,884.24万元；归母净利润约-892.73万元，同比减亏5,977.79万元。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
　　（1）稳住医药产销基本盘，挖掘存量潜力增收增利
　　报告期内，公司核心产品卡纳琳在甲状腺领域的领先地位得到巩固，同时积极向胃肠道、乳腺、妇科等专科领域的医院市场拓展，推动了内镜临床学术研究，拓宽了临床应用场景。公司通过强化卡纳琳营销工作，保持了80%以上的市场占有率。卡纳琳凭借其卓越的临床和市场表现，连续四年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”，连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”，并荣获“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”等多项殊荣。
　　受集采政策影响，报告期内公司部分产品如莱美舒（通用名：艾司奥美拉唑肠溶胶囊）销量有所下降。对此，公司采取了多项应对措施，包括拓宽普药赛道、挖掘存量潜力、积极参与“集采”、开拓销售新渠道等。其中，注射用艾司奥美拉唑钠、氨甲环酸注射液2个产品成功入选国家集采，提升了普药产品的销售收入。
　　报告期内，公司持续强化医药流通业务，加快新零售业务发展，推进新零售及医药配送业务，并加大代理产品销售市场开拓力度。2023年度，维生素D2软胶囊已完成全国招商挂网工作；醋酸曲普瑞林注射液已完成注册批件转让，全国各省市均已开始挂网工作。
　　（2）坚持自主研发和科研创新夯实产品储备，加大新产品研发投入力度
　　在报告期内，公司始终坚定地走自主研发创新之路，不断加快优势细分领域战略品种的研发进度。子公司四川瀛瑞的纳米炭铁I期临床试验进展顺利，以及推进纳米炭热疗项目等研发工作。同时，纳米炭混悬注射液出海项目也在稳步推进中，截至报告期末已完成技术方案设计以及签订国外注册申报服务合同；参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》；康德赛研发的用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）IND申请已获国家药品监督管理局受理。
　　2023年，公司技术中心继续推进新药仿创研发工作，全年共获批一致性评价项目4个，获批仿制药1个，获批原料药1个，累计通过一致性评价（含视同通过）的品种达6个。
　　报告期内，公司重点产品相关情况如下：
　　1）产品进入医保目录情况
　　公司不存在进入或退出医保目录情况。
　　2）产品集采中标情况
　　报告期内，公司产品氨甲环酸注射液中选第八批国家集中采购项目，伏立康唑片中选广东省替硝唑等药品集中带量采购项目，盐酸克林霉素注射液、注射用炎琥宁中选2023年江苏省第四轮药品集中带量采购项目，醋酸曲普瑞林注射液中选2023年京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购项目。
　　3）公司主营业务收入10%以上的产品情况
　　4）生物制品批签发情况
　　本报告期及去年同期公司无生物制品批签发。
　　5）公司部分重点产品研发进度
　　（3）提升公司治理和规范运作水平，认真履行信息披露义务，积极维护投资者关系，提升资本市场形象
　　报告期内，公司积极响应证监会、深交所等关于上市公司规范运作的监管要求，结合最新《公司法》及相关法律法规规范性文件，对《公司章程》、三会及专门委员会等制度进行了修订和完善，强化了公司三会在公司治理中的作用；同时，完善各项管理制度，提升公司治理水平。
　　报告期内，公司严格遵循《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规，认真落实股东大会决议，切实履行信息披露义务，积极开展投资者关系管理，维护公司在资本市场的良好形象。期间，公司严格按照法律法规和规范性文件的要求，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真实、准确和完整。
　　报告期内，公司通过参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动、举办年度、半年度网上业绩说明会、互动易投资者关系平台、接听投资者热线等多种形式，与资本市场建立了良好的沟通机制，多方位、多角度地向投资者展示公司的实际生产经营状况，有效保障了广大中小投资者的合法权益。
　　（4）严控风控和安全生产，为企业安全稳健发展提供坚强保障
　　报告期内，公司积极发挥党组织“引领者”作用，全面加强清廉莱美建设，认真落实合规经营和廉洁工作，积极处理相关法律纠纷案件，努力保护公司的合法权益。在安全环保方面，公司加强风险防控工作，全年实现“低风险，零事故”的安全环保目标。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　1、公司战略规划
　　公司管理团队拥有超过20年的行业经验，在医药领域有着深厚的工作积累，对产品的市场价值具备较强的识别和设计能力，能够根据行业政策和市场变化，制定并执行公司的发展战略。鉴于对整个医药行业、未来疾病谱的深入了解和精准判断，以及产品的独特优势，公司将坚定不移地以“习近平新时代中国特色社会主义思想”为指引，以“推动高质量发展”为主题，以“产业升级”为主线，以“创新研发+内驱增长”为根本动力，以“抓拳头产品、谋创新新品、塑市场机制、聚合力发展”为指导思想，全面贯彻党的二十大精神，精确把握新发展阶段，深入践行新发展理念，积极融入医药行业新发展格局。
　　公司立足在特色专科等细分领域保持领先，争做中国细分疾病领域中“传统医药产业升级”的引领者；立足靶向肿瘤创新药、细胞免疫治疗研发平台、健康管理平台，争做中国研发创新药领域中“技术领先和商业模式”的创新者，为健康事业贡献莱美力量。
　　（1）聚焦主责主业，科学调整业务板块矩阵与资源配置
　　审慎分析，科学研判，对内部资产和业务进行深度整合，推动内部资源向核心主业、重点产业、优势企业集聚，对不同主体实行差异化定位，提升规模效益；动态推进战略性退出。加快剥离与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力、未来前景不明朗、产能严重过剩、财务表现差、缺乏显著改善空间的低效资产和业务。
　　（2）医药制造板块，巩固优势存量业务销售规模和市场份额稳定
　　巩固公司拳头产品卡纳琳在甲状腺、乳腺、妇科、胃肠道领域的优势领先定位，从专业学术市场入手，积极占领医院市场。积极响应集采和国谈政策，保持传统化药的持续研发投入与过评数，增加参与“集采”赛道的品种数量，保持盈利转换与创新活力。保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换，打造中国细分疾病领域传统医药产业升级的践行者，成为细分领域优势产品引领者。通过保持优质业务的存量保持和平稳增长，通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务，增收增盈。
　　（3）医药创新板块，加大自主创新力度，建成国内细分领域有影响力的现代化研发平台
　　围绕肿瘤药、创新药、蛋白芯片等细分领域，打造一批细分领域创新产品，联合国内外知名研发机构和高校进行战略合作，引进专业化人才，在建成国内有影响力的现代化研发平台的同时，力争产品尽快上市，实现研发成果转换。
　　2、2024年公司工作计划
　　公司将坚持高质量创新发展的道路，全面加快新药研发、一致性评价和高质量仿创产品的研究进程。同时，积极优化产品结构，引入利润增长点，提升竞争实力。
　　（1）保持战略定力，确保公司战略规划落地见效。公司将在医药制造、创新研发、医药流通、医疗器械、健康管理五项业务发展方面，制定好公司高质量发展计划，实现战略定位和发展模式，聚焦优势赛道，在细分领域专注精细，以达到发展质量、结构、规模、速度、效益和安全的统一目标。
　　（2）存量基石业务稳中谋升，积极拓展挖掘新业务渠道。公司将采取多管齐下的方式，推动业务增长和市场扩张。首先，公司将着重发展核心品种卡纳琳，通过“长板”战略和“一体两翼”策略，拓展拳头产品卡纳琳在甲状腺、乳腺、妇科、胃肠道领域的市场。其次，公司将拓宽普药赛道，重点培养销售团队，以实现销售突破，深挖盐酸克林霉素注射液等产品市场潜力。此外，公司将更新升级传统流通业务，提升医药流通规模和质量，积极引进新产品，加速实现营收和利润的增长。
　　（3）加强公司治理和经营管理，推动提质降本增效，公司将进一步优化管理机制，强调“强经营、重管理”的决策执行。同时，公司将加强项目投后管理，确保资产安全和投资收益。注重成本费用控制，树牢“过紧日子”思想，拓展盈利空间。加强公司治理，对下属医药创新企业积极引进战略投资者。此外，公司将加强法律风险管理，妥善处理诉讼案件。
　　（4）抓特色党建和合规管理，打造混合所有制党建品牌。公司将始终坚持党对混合所有制企业的领导，并完善党的领导与公司治理相融合的工作机制，打造优质的“莱相汇/会”党建品牌。加强合规管理，抓好廉政风险防范工作。此外，公司将加强意识形态工作责任落实，激发主动精神，持续建设信任、高效、合作、实干的企业文化。
　　3、可能面对的风险
　　（1）行业政策风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。
　　公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。
　　（2）药品降价风险
　　随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
　　公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　（3）技术开发风险
　　公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过临床、小试、中试等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
　　（4）产品质量安全风险
　　公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。
　　（5）环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。
　　（6）对外投资风险
　　为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近年来公司加强医药大健康领域相关标的覆盖和引进工作，并参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度的投资失败风险。
　　公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象，并根据研究调查获取的相关信息做出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。
　　（7）办公场所产权风险
　　2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为“重庆科技金融集团有限公司”）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为“重庆市科学技术研究院”）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首款获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首款获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、氨甲环酸注射液、注射用盐酸纳洛酮、氨甲环酸氯化钠注射液、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用炎琥宁、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等。
　　（二）经营模式1、研发模式
　　公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；并加强康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品。
　　2、生产模式
　　公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。
　　3、采购模式
　　公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
　　4、销售模式
　　公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作，化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，开发院外OTC终端市场，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，深入有序地开展市场拓展活动。
　　（三）报告期内业绩驱动因素
　　公司2023年1-6月营业收入45,386.00万元，较去年同期增长11.67%，归属于上市公司股东的净利润为-5,405.69万元，2023年上半年业绩亏损主要受国家集采政策、继续保持较大研发投入、根据他达拉非购销合同纠纷案一审判决结果确认营业外支出5,176.16万元等综合因素影响。
　　报告期内，公司“以效益中心高质量发展”为主题，以“上规增效”为主线，立足传统“基石”，力拓存量规模，提升营销效能，积极推动公司战略规划落地，奋力促进经营目标达成。报告期内，公司通过加大市场营销，巩固拳头产品卡纳琳在甲状腺疾病优势领先地位，积极开发胃肠道、乳腺、妇科等专科领域医院市场，凭借多年来在临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，不断巩固卡纳琳相关领域核心地位。同时，公司持续拓宽普药产品在“集采”竞争激烈背景下销售新渠道，积极开发第三终端市场。公司通过加大对优质传统业务的投入，全面提速一致性评价和高质量仿创产品的研究开发，不断夯实存量拓展增量。此外，公司加快对已引入新品的上市转换，相关产品已在多个省市完成挂网，并实现销售。报告期内，公司加快推动肿瘤靶向创新药技术和细胞免疫治疗技术等科研平台开发工作，积极推动科研技术平台的产融结合，提高科研效率，加速高质量创新成果的转化落地。
　　报告期内，公司重点产品相关情况如下：
　　1）产品进入医保目录情况
　　本报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医药药品目录》的情形。
　　2）产品集采中标情况
　　报告期内，公司产品氨甲环酸注射液中选由国家组织药品联合采购办公室组织开展的第八批全国药品集中采购。
　　3）公司主营业务收入10%以上的产品情况
　　4）生物制品批签发情况
　　本报告期及去年同期公司无生物制品批签发。
　　5）公司部分重点产品研发进度

　　二、核心竞争力分析
　　公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
　　公司所属行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是推进健康中国建设的重要保障。但近年来医药行业发生了深刻的变化，随着国家药品监管部门陆续出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采购、实施仿制药一致性评价制度等政策要求，医药行业面临转型升级。规范化、专业化、规模化的优质企业将占据市场主导地位。具备成本优势、品质优势和创新优势的企业将在竞争中获取更多市场份额，促进行业集中度进一步提升。各药企在深耕主营的同时，迎接新医改下的挑战与机遇，紧抓时代创新发展脉络，寻找新的投资方向。在差异化、国际化的药物研发浪潮中，新兴技术是药企展现自身差异化特色、形成研发平台优势的重要因素。公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　从各用药细分市场拆分，公司主要产品涵盖特色专科药物（抗肿瘤药物、消化系统药物）、抗感染药物等领域。在肿瘤示踪剂领域，公司产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）具备较强实力，卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。
　　报告期内，公司核心竞争力主要体现为研发技术优势、产品及品牌优势、渠道优势和资源整合能力几个方面：1、研发技术优势
　　公司历经20余年发展获得行业高度认可，公司2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室，2022年被国家知识产权局评为2022年度国家知识产权示范企业。公司拥有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的；中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。
　　2、产品及品牌优势
　　公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
　　2019年、2020年公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号，2023年获得“2022年度中国医药工业百强企业”荣誉称号。
　　3、渠道优势
　　公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，依托线上线下相结合的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。
　　4、资源整合能力
　　公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。携手行业内优质企业，共同开发或引进符合战略布局的新产品，实现共赢。公司通过积极布局抗肿瘤、消化道等细分疾病领域的创新项目，有利于进一步提升公司在医药行业的核心竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）行业政策风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。
　　公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。
　　（2）药品降价风险
　　随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
　　公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　（3）技术开发风险
　　公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
　　（4）产品质量安全风险
　　公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。
　　（5）环保风险
　　近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。
　　（6）对外投资风险
　　为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近年来公司参与投资了相关产业标的及设立产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度的投资失败风险。
　　公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象，并根据研究调查获取的相关信息做出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。
　　（7）办公场所产权风险
　　2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为“重庆科技金融集团有限公司”）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为“重庆市科学技术研究院”）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。 收起▲