一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务概况　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定。
　　6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共59项（中国），其中发明、实用新型专利56项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.采购模式
　　公司总部设立供应链管理中心，下设采购总部，综合管理部，采购督导部，负责供应链管理体系运作规范的建立及实施；负责供应商管理及价格管控，确保供应商队伍良性更迭，且具性价比优势；负责生产相关物资采购管理，确保及时供应、质优价廉。公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，根据采购订单发出采购申请、进行合同会签、签订采购合同、验收入库和付款等流程。这种分工充分利用采购规模效应，加强议价能力，各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。
　　2.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产部门提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产部门督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　3.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2024年上半年较去年同期各业务板块发展平顺，未出现去年同期因特殊情况导致“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品）市场需求大幅增加的情形。
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，引进人才，持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效。
　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力，预订未来医药行业将在分化中继续蕴藏着新的机会。
　　（2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大
　　中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来国家高度重视中医药产业发展，持续出台相关政策，进一步推动中医药行业健康稳定发展。2023年度，国家卫健委积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感；2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇；2024年2月21日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程等方面传承发展中医药文化；2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等；2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用；2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化，这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。
　　根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场中，中成药合计销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为6.51%。
　　（3）儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势
　　近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升；为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障，包括优先审评审批、完善儿童用药差比价规则、加强公众宣传等；国家还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，并在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，以支持儿童药物的研发创新和使用。
　　2024年5月30日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，在原已公布四批共129个药物品种的基础上，增加23个品种。
　　2024年1月2日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号），意见明确指出，要补齐儿童用药短板，推进儿童医疗卫生服务高质量发展。
　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。
　　2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。
　　2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
　　从近年来的政策汇总与解读来看，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2023年度海南制造业企业第38名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”。
　　(五）报告期内经营情况概述
　　1．市场销售方面
　　在2024年上半年复杂的外部环境及行业面临的困境下，康芝药业营销人没有退缩，通过“突破开拓、强基补短”，贯彻落实“打造精品”及“全域终端开发与上量”策略，以“学术引领下沉、实施全面终端开发”为首要核心任务，精准实施策略，下大力气，振奋精神，寻求业务的大突破及大改观。经过全体人员上半年的努力奋斗，盐酸左西替利嗪颗粒等公司核心及重点产品在销量、终端覆盖数量及产出上得到了一定的提升。
　　报告期内，公司与中国医药教育协会合作，在全国范围内开展“儿童健康神州行”专家巡讲项目，邀请等级医院临床专家面向广大基层医生进行儿科常见疾病规范诊疗培训。项目在提高基层医生诊疗水平的同时，提升了企业及产品的影响力，巩固了营销人员与终端的合作关系。
　　报告期内，康芝药业作为国内知名儿童大健康上市企业、海南高新技术企业代表，受邀亮相2024年中国品牌博览会海南展馆及云上展馆，代表海南向中国乃至世界呈现自贸港背景下的海南品牌活力。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　2.研发方面
　　报告期内，公司收到海南省工业和信息化厅拨付的2023年海南省生物医药产业研发券政府补助款300万元及海口市科学技术工业信息化局拨付的医药企业购买引进品种奖励200万元；康芝药业通过“高新技术企业”再认定，继续享受高新技术企业所得税按15%税率征收的优惠政策。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　3.投融资方面
　　报告期内，公司在建项目民族制剂楼项目获得2023年度海南省工业企业扩大投资和技改提质奖补资金432.45万元；公司民族药制剂楼按计划正在筹建中，截止报告期末，该项目建筑、给排水、消防、暖通及电器等己完成总工程量的88.45%。
　　报告期内，根据公司发展战略，为了提高募集资金使用效率等原因，经2023年度股东大会、第六届董事会第十次会议、第六届监事会第九次会议均审议通过的《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司对药品研发中心建设项目、“购买治疗‘手足口病’专利技术及后续研发项目、康芝广东生产基地项目共3个项目进行终止使用募集资金投入，同意公司将剩余募集资金4,053.94万元（含未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）用于永久性补充流动资金。上述余额全部转出后，公司将注销存放该募集资金的对应专项账户。
　　2024年3月20日，在“康芝大健康高质量发展大会”暨康芝成立三十周年年会上，为了更好地利用海南自由贸易港的政策优势、创新机制和开放环境，在本次大会上，公司与部分合作方签署了战略等合作协议，因相关协议履行周期具有一定的不确定性，相关协议的签署不会对公司日常经营产生重大影响。
　　报告期内，公司在原收购海南康芝大健康生态产业园有限公司（原名海南特色热带水果产业园有限公司）60%股权的基础上，以80万元收购其剩余的40%股权,目前公司已启动该公司在海口市秀英区东山镇长期租赁地的规划设计，并按初定计划完成各项工作。
　　4.内部运营管理方面
　　报告期内，根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及规范性文件的最新修订和更新情况，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会实施细则》等17个相关制度进行了全面、系统地修订，并新制定了《独立董事专门会议工作制度》；同时公司进行内部控制设计及执行情况大检查活动，以提高公司治理能力，防止舞弊发生。
　　报告期内，海南生产基地获得ISO14001环境管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书及安全生产标准化证书，这标志着公司在质量、环境、职业健康安全方面的管理水平已达到国际标准，在精细化、制度化、规范化管理方面迈上新台阶，此将有助于公司获得更多合作机会。
　　报告期内，为进一步强化员工的专业技能，磨砺“康芝人”的匠人之心，公司海南基地举办了2024年度员工技能竞赛，旨在以赛促训强技能，充分展现“康芝人”在工作质量、工作规范、工作效率方面的卓越风采。
　　5.党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金，开展了“关注儿童心系校园，爱心口罩护健康”的公益行动，深入海南省少数民族地区的市县小学，捐赠儿童一次性使用医用口罩，在捐赠活动过程中，来自康芝红脸蛋基金的志愿者为孩子们带来了生动有趣的科普预防流感健康知识，助力学校开展2024年寒假期间的日常防护工作及防护宣传。
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金走进海南多民族聚居地区，在海南省妇联的指导下，以“快乐操场，欢庆六一”为主题在海南昌江县红林学校开展了首站2024康芝红脸蛋基金健康海南行公益活动。
　　报告期内，公司工会通过举办温馨六一亲子关怀、端午节主题、生日会等员工系列活动，让员工深切感受到了公司给予的归属感与节日特有的浓厚氛围。
　　6.公司2024年上半年荣获的主要荣誉明细
　　爱护被中国美容博览会CBE授予“2024CBE美妆好品牌”
　　爱护纳入广东省重点商标保护名录
　　7.
　　8.
　　9.处于注册申请中的医疗器械产品情况：无。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　3.医用口罩等医疗防护用品
　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标345个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利3项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城填污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书
　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（7）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（8）海南康芝医疗科技有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　(一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1.医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。　　根据米内网... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1.医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。
　　根据米内网统计数据显示，我国药品终端市场销售额从2015年的13,829亿元增长至2022年的17,936亿元，复合增长率为3.78%。基于我国经济持续增长、人均可支配收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将保持增长，对药品的需求将持续增加。
　　2.众多利好政策，中医药行业发展空间强大
　　2022年 3月份，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》明确鼓励中药科技创新；党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”；2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，进一步对中药注册的相关要求进行了细化；2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展；为更好发挥我国中医药特色和优势，国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建一带一路发展规划（2021-2025年）》，从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建一带一路的重点任务。2023年度，国家卫健委也积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感。
　　近年来，随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化。这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。
　　3.儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势
　　近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。
　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。
　　2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。
　　2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
　　2022年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。
　　从近年来的政策汇总与解读来看，我国为了激励药企对儿童用药的研发积极性出台了许多支持类政策，为了严加监管市面上的成人药为儿童用出台了许多规范性的政策。双管齐下，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。
　　4.我国儿童药市场稳步增长，市场空间大
　　我国儿童药市场规模不断上升，市场潜力较大，除2020年特殊情况销售额首次出现下滑外其余年份稳步增长，其他年份市场销售额的增速都在10%以上，2022年中国儿童药市场规模达1191.79亿元。同时，儿童药市场在我国药品终端市场的占比较小不足8%，市场上升空间大（米内网数据）。
　　为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前，政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上，常见的儿童用药以非处方药为主，主要在社会零售药店销售，市场竞争比较充分。全国工商联药业商会的调查显示，国内6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家，总体儿童用药企业间竞争压力较小。而公司为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的，并具有30多年发展历史的企业，具有一定的优势。
　　我国儿童人群基数大，潜在需求旺盛，用药需求量大，国内政策扶持力度大，为国内儿童用药行业发展将带来新机遇。
　　(二)公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，设立以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。
　　公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司致力于儿童大健康事业,并已具有近30年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2023年度海南制造业企业第38名”。
　　公司培育了多个优势产品，如伊曲康唑分散片、盐酸左西替利嗪颗粒等，在相关领域中占据一定市场份额。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得[广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心]认定。
　　6）2019年爱护成功获得[广东省省级技术中心]认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共58项（中国），其中发明、实用新型专利55项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利2项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP）认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.采购模式
　　公司总部设立供应链管理中心，下设采购总部，综合管理部，采购督导部，负责供应链管理体系运作规范的建立及实施；负责供应商管理及价格管控，确保供应商队伍良性更迭，且具性价比优势；负责与生产相关物资(包括生产物料及生产设备等)采购管理，确保及时供应、质优价廉。公司采购方式分为招标采购、议价采购、直接采购三种方式，针对已经通过公司集中招投标采购的生产物料，公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员执行发出采购申请、进行合同会签、签订采购合同、验收入库和付款等流程，其中涉及GMP体系内的生产物料，通过比价进行采购；未通过集中招投标采购的生产物料，若为低值易耗品类或生产设备非标准化耗材，由各基地分公司直接采购，再由供应链管理中心业务督导部进行采购督导；若为生产设备标准耗材，由供应链管理中心统一进行议价采购。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，充分利用采购规模效应加强议价能力，触发各基地的物料采购的协同效应，又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。
　　2.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产部门提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产部门督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　3.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品）市场需求大幅增加，公司抓住市场机会加班加点及时保障供应。公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入、引进人才、持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在研发上，公司注重复杂仿制药和“经典名方”的布局；在管理上，公司持续推进精细化管理，控本增效。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，在行业处于领先地位。
　　3.医用口罩等医疗防护用品
　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标344个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利22项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利19项，外观设计专利3项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城填污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书
　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（7）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（8）海南康芝医疗科技有限公司许可证书
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，是机遇与挑战并存的一年，也是医药行业变革发展之年，国家大力鼓励医药行业发展，持续深化医药、医疗和医保联动改革，医药行业持续调整。面对新征程，公司始终以“专注儿童健康”为己任，坚持“儿童健康用好药”发展思路，带领全体康芝人迎接挑战，拼搏创新，开拓儿童大健康事业，深化精益生产体系建设，持续增强研发能力，谱写了康芝发展道路上新的篇章。
　　(1)市场销售方面
　　报告期内，公司坚持以满足消费者需求及销售潜力为导向不断丰富产品管线，扩大产品市场，加快推进管控类药品的布局与开发。面对2023年度销售诸多困境，康芝销售团队克服诸多困难，在全国合作伙伴的支持下，康芝药业在学术支持、政策扶持等方面下功夫，经受住考验，稳住了基本盘,实现增长，圆满完成了各项任务。
　　2023年初，在社会需求量短期激增，相关药物储备紧张的情况下，公司责无旁贷地担起企业社会责任，通过全闭环生产、开足马力、加班加点及集团内部调度等有效措施，在各事业部和职能部门全体员工的艰辛付出下，保质保量地完成各类药品及物资的生产任务，圆满完成订单交付。
　　报告期内，公司新成立的海南自贸港营销中心在市场开发、销售服务、督导管理等方面也不断发力，顺利完成2023年度代理商开发任务指标，为后期海南自由贸易港的市场推广打好基础。
　　随着数字技术的不断发展，数字化营销已经成为企业推广和销售产品的重要手段。为快速扩大市场影响力，提升产品知名度和销售额，2023年 3月，公司与医药数字化营销服务提供商广东莲藕健康科技有限公司签署战略合作协议，广东莲藕健康科技有限公司将全面负责公司部分核心产品的线上数字化营销，提供在京东、阿里、美团等主流互联网平台上的运营、推广和会员管理等营销服务,以将康芝优秀的产品和服务直接提供给消费者，进一步提升市场竞争力。
　　报告期内，公司与国药控股股份有限公司顺利召开以“工贸携手，服务患者”为主题的工贸商务战略研讨会。本次研讨会由康芝药业与国药控股共同联手，围绕海南自贸港建设机遇，深入探讨高效创新的战略合作之策，通过工贸携手、整合多方资源，以实现资源共享、合作共赢。
　　报告期内，公司通过“聚势-共赢，飞跃2023”为主题的研讨会，聚焦分析新形势下临床市场发展的新格局，发布事业部营销战略和规划，为全国经销商聚势赋能。
　　报告期内，爱护以“爱-护你成长”为主题，参与全国孕婴童展及美博会，并举行了别开生面的20周年启动仪式。并希望以“科学专研-安心呵护”的力量，守护孩子健康未来，为爱护品牌升级赋能。
　　报告期内，随着传统电商渠道流量及转化下滑的趋势愈发明显，公司爱护电商不断通过达人直播带货，以提升营销能力。
　　报告期内，公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　报告期内，公司没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　(2)研发方面：
　　公司始终坚持以市场需求为导向，以技术创新为核心，注重研发质量与效率，持续投入资源，追求卓越成果，为客户创造价值。
　　报告期内，公司尼美舒利分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　报告期内，公司获得贞蓉丹合剂中活性成分的提纯方法专利授权1项。
　　报告期内，康芝药业及河北康芝通过“高新技术企业”认定，河北康芝申报的儿童口服泻白散颗粒关键技术研究成功入围市级科技专项计划重点项目。
　　报告期内，为整合医药行业学术资源、提升公司品牌形象，公司积极推进广东药科大学中医药现代产业学院的建设，联合发起共建贵州中医药大学中医药现代产业学院，为“黎药＆苗药-民族药研究院”的成立奠定基础，推动产业学院落地海南。
　　报告期内，公司与海南医学院药学院进行座谈交流，以促进“校企合作”，坚持打造“全面培育体系”“合作就业、合作发展”的紧密型校企合作机制，努力实现校企人才共享、技术共享、文化互补、管理互通的深度合作关系，实现企业与高校共同发展。
　　报告期内，中山爱护基地全年新品研发27个，配方储备51个，完成1个发明专利授权、5个实用新型专利授权。
　　报告期内，根据发展战略所需，公司完成了复方锌铁钙颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小青龙颗粒、复方铝酸铋片、盐酸小檗碱片及头孢泊肟酯片等集团10多个品种产品持有人内部变更，并获得医用一次性防护服的注册证书。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个产品研发项目正在开展临床研究。
　　报告期内研发项目的阶段性成果对于项目的整体进展及公司未来生产经营具有重要的推动作用，产生了较为积极的影响。
　　（3）投融资方面
　　公司坚持在风险可控的前提下，寻求资本成本最低、结构最优的融资方式，以支持公司的战略发展，同时注重投资项目的长期回报和风险控制，实现公司价值的最大化。
　　报告期内，经2023年第一次临时股东大会、第六届董事会第三次会议、第六届监事会第二次会议均审议通过的《关于募集资金投资项目结项和终止并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，对于投资进度已达到100%的儿童药生产基地建设项目、使用超募资金购置固定资产项目、独家受让 1类新药“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)技术”项目、河北康芝进行投资项目、沈阳康芝进行投资项目、广东元宁制药有限公司 100%投资并增资项目、广东康芝医院管理有限公司投资及收购中山爱护日用品有限公司股权项目进行结项，8个项目承诺金额已全部投入，承诺投资余额为0元。对于投资进度较低的2个项目营销网络建设项目、北京顺鑫祥云药业有限责任公司增资及建设项目，公司终止其募集资金投入，未投入的承诺投资金额为7,386.70万元，后续公司将根据后期的实际情况确定是否需要使用自有资金投入。2023年4月，公司将以上终止项目的剩余募集资金合计8,600.27万元（含结项节余金额、未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入）进行永久补充流动资金。
　　经第六届董事会第六次会议和第六届监事会第五次会议审议通过了《关于终止2022年度以简易程序向特定对象发行股票事项的议案》，公司决定终止以简易程序向特定对象发行A股股票。目前公司经营正常，各项业务有序开展，本次终止不会对公司正常生产经营造成重大影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。
　　报告期内，公司召开第六届董事会第九次会议，审议通过了《关于公司出售广东元宁制药有限公司100%股份的议案》，公司将以人民币1200万元出售广东元宁制药有限公司100%股份，以进一步整合生产基地，提高重要生产基地的使用效率。
　　报告期内，公司民族药制剂楼按计划正在建设中，截至目前，完成屋面层浇筑（封顶）工作，同时内外墙砌体完成5个楼层面的任务。
　　报告期内，根据战略部署和项目需要，公司通过收购海南特色热带水果产业园有限公司股权，以获得海口市秀英区东山镇1000多亩地的长期租赁权，便于后期研究、种植中药材，以及建设“药用作物南繁育种基地”、“外来药用植物种质资源海南中转基地”等，为公司中药发展战略打好基础。
　　报告期内，公司成立专门项目小组，考察研究国内亳州、普宁、广州、玉林等中药材专业市场的审批流程、运营体系、盈利模式等，全面了解国内中药材专业市场的现状和发展趋势，根据市场变化及时调整策略，积极推动海南国际中药材集散地项目的筹建。
　　（4）内部运营管理方面
　　公司始终注重团队合作与共创价值，持续推动创新驱动和流程优化，追求卓越质量，稳健经营并管理风险，重视人才培养与激励成长，以及塑造企业文化来凝聚团队力量，从而实现高效运营和持续发展。
　　报告期内，公司在生产及交货任务极其繁重的情况下，继续强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展道路，深入推进生产过程中的节能减排；持续加强隐患整改与风险管控力度，强化员工培训与管理，提升安全风险管控水平。
　　报告期内，公司完成了GMP质量体系文件升级，顺利通过国内药品监管部门对各分子公司进行的各项正式检查。
　　报告期内,公司通过举办多次操作技能竞赛、技能演练及消防安全培训，以加强员工操作技能及安全意识。
　　报告期内，公司积极践行“绿色生产，低碳运行”，河北康芝生产基地合理利用基地综合制剂车间及仓库房顶，成功安装屋顶分布式光伏发电设施，并顺利发电。
　　报告期内，公司加强内控管理，根据新修订的相关法律法规，及时对《总裁工作细则》《员工考勤制度》等制度进行修订，并持续推动 OA流程的调整优化，在有效控制运营风险的前提下，大大提升了流程的审批效率。
　　报告期内，为了进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献匹配的原则，根据《上市公司股权激励管理办法》等有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定，经公司2022年度股东大会审议，通过了《2023年限制性股票激励计划》，并于2023年6月30日完成本次股权激励计划的授予。
　　报告期内，公司在持续做好内部经营改善的同时，积极推进新项目开发、降本增效、信息化建设、人效提升等项目的有序开展，持续强化信息化建设和信息安全管理，改善业务流程和机制，不断提高经营效率和治理水平。
　　报告期内，公司完成了包括人脸识别门禁/考勤系统、IP guard信息加密安全系统、相关云系统的建设部署，并全面投入使用。同时，完成对电子印章、人力资源管理系统（HRIS）、云机房及NC生产模块等项目的调研和论证工作，后期会根据管理需要逐步实施，以进一步提升公司信息化管理水平。报告期内，公司持续维护优化信息化软件系统，并对机房、服务器及网络硬件等进行了必要的升级维护，确保信息化管理软硬件设备设施安全有效。
　　报告期内，公司认真落实股东大会、董事会及监事会的决议，切实履行信息披露义务，积极开展投资者关系管理，维护公司在资本市场的良好形象。报告期内，公司通过参加海南辖区上市公司网上业绩说明会、公司网上业绩说明会、机构调研、互动易投资者关系平台及接听投资者热线等多种形式，与资本市场建立了良好的沟通机制，并通过公司网站、公众号等多方位、多角度地向投资者展示公司的实际生产经营状况，有效保障了广大中小投资者的合法权益。
　　报告期内，公司独立董事根据公司法、深圳证券交易所《创业板股票上市规则》等法律法规及《公司章程》确保公司的规范运作和合法经营的要求，深入进行现场考察了解公司情况，就公司的生产经营、管理和内部控制等制度的完善及执行情况、董事会决议执行情况、财务管理、募集资金使用、对外投资、对外担保及关联交易等相关事项与公司管理层和其他人员保持密切沟通，及时获悉公司的重大事项进展情况，掌握公司的动态，评估公司的管理水平和内部控制的有效性。
　　（5）党建与工会工作
　　报告期内，公司党支部始终坚持发挥党员先锋模范作用和支部的战斗堡垒作用，凝心聚力，为公司改革发展、转型升级提供了坚强的政治保障和强大的动力支撑，引领康芝实现高质量发展，为百姓做好药。
　　报告期内，公司党支部组织党员及预备党员常态化学习重要讲话精神和重要会议精神，始终保持正确政治方向；组织党员及入党积极分子集中学习新时代中国特色社会主义思想主题教育9次、自学9次；到革命根据地进行了现场观摩学习、座谈交流活动；鼓励员工全方位参与安全生产大检查、光盘行动评选等活动；并成立志愿服务队，积极开展相关服务，践行“岗位学习，岗位创新，岗位成才，岗位奉献”，积极推进新时代产业工人队伍建设改革工作，增强了党组织的吸引力、感染力和影响力。
　　在红色文化的熏陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实践，肩负起民族企业的社会责任，坚决充分发挥党支部的战斗堡垒和党员的先锋模范作用，将党建优势转化为公司发展优势，为建设具有中国特色的海南自由贸易港贡献康芝力量！
　　报告期内，公司工会严格按照《中国工会章程法》《工会法》要求，落实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了各基地换届选举工作。同时为提升员工归属感、获得感和幸福感，推进公司“真诚、关爱、创新”的企业文化建设，加深企业文化内涵，通过组织“三八妇女节”、“六一儿童节”、排球混合团体赛、新年晚会、员工集体生日会、慰问困难等特殊员工的多项系列活动，丰富员工生活，增强团队凝聚力。
　　（6）公司2023年度荣获的主要荣誉明细
　　康芝药业荣获“2023年度成长潜力‘星’公司”
　　康芝药业荣获“2023年海口市‘工会杯’高新区制药行业职工劳动技能大赛——化学检验操作技能竞赛二等奖”
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司所处行业发展趋势
　　（二）公司发展战略
　　公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司，公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块：药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发（如多动症、广谱抗病毒、感冒药等），医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地；母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。公司将通过三大协同，即渠道协同（母婴健康用品在药店也可购买）、研发协同（药品研发和爱护用品研发的协同）、品牌协同（从药品到母婴健康）做好公司产品、业务的推广及研究。
　　康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念，以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。
　　1.公司未来主要战略定位
　　在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　核心战略包括儿童大健康战略和精品战略，其中：
　　儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康，医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务；逐步扩大公司的儿童健康产品，整合协同相关产业链，构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力；
　　精品战略是指以产品质量为灵魂，有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品，以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。
　　2.总体战略目标
　　依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇，坚定不移发展儿童大健康产业，以“让儿童用好药”为己任，坚持“专精特新”的发展战略，致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。
　　（三）公司2024年主要经营计划
　　2024年，公司在经营思路上将从理念、机制上下大功夫，勤于总结，修补短板，并继续依托海南自由贸易港建设上升为国家战略的历史机遇，深耕儿童大健康领域，充分发挥公司在儿童大健康领域的领先优势。相关的措施如下：
　　1.加强产品策划，改变营销思路，对重点产品制定针对性的竞争策略和执行方案，通过打造核心精品，以确保产品在市场上拥有足够的竞争力优势。
　　2.通过并购及其他合作方式，增加公司营业收入，提升整体盈利能力。
　　3.利用海南自由贸易港政策优势，借力进口药品审批流程优化、税收优惠等政策红利，加强国际合作，引进先进技术与管理模式，实现高质量发展；同时，结合公司发展战略及主营业务，拓展有发展潜力和长远利益的新业务。
　　4.加强儿童药品及相关技术的研发，重视药品研发的实际成效，加强研发过程管理，为公司的可持续发展助力。
　　5.扩大中药产能，整合生产资源，通过药品注册证书转移、集中生产、产品梳理、设备技改、工艺改进及团队技能提升等方式，降低成本，提高整体经营效率。
　　6.盘活低效资产，提升资产使用效益和效率，增加公司现金流，逐步向“轻资产”运营过渡。
　　7.继续推进开源节流、降本增效，通过精简优化管理架构及简化流程等方式，以提高运营效率。
　　8.通过各种考核机制、激励机制等改变现有团队工作理念、执行力和效率，以达到控制经营成本，提高团队战斗力的目的。
　　9.继续加强财务管理，提高业财融合，强化风险控制与合规，支持公司各项业务发展，以确保公司可持续稳健发展。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　(一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。
　　目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列等多种成人药品。
　　2.母婴健康用品板块
　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，与广东药科大学、华南理工大学、日本等高端科研中心强强联合，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“最具影响力品牌奖”、“最佳婴儿洗护奖”、“妈妈最爱口碑王”、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、“最佳婴幼儿润肤霜”、“最受消费者喜爱品牌”、“优秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”及“责任品牌大奖”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定。
　　6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共53项（中国），其中发明、实用新型专利50项，外观设计专利3项。正在申请中的发明专利2项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）产品远销全球多个国家。
　　3）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP）认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责制订总经营目标并进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.生产经营采购模式
　　公司总部设立采购相关部门，并在各基地设跟单人员。采购部门负责管理文件制定、供应商数据库建立、供应商考核、采购人员考核和能力提升等；采购部门负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，负责把本单位需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等向供应商下订单，将货物采购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，充分利用采购规模效应加强议价能力，触发各基地的物料采购的协同效应，又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，公司在招标实施过程中进行了有效的监督和管理。
　　2.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块是以销定产，由营销中心向生产部门提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产部门督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　3.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品）市场需求大幅增加，公司抓住市场机会及时保障供应。公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入、引进人才、持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在研发上，公司注重复杂仿制药和“经典名方”的布局；在管理上，公司持续推进精细化管理，控本增效。
　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　(一)行业的发展阶段
　　1.医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。
　　根据米内网统计数据显示，我国药品终端市场销售额从2015年的13,829亿元增长至2022年的17,936亿元，复合增长率为3.78%。基于我国经济持续增长、人均可支配收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将保持增长，对药品的需求将持续增加。
　　2015-2022年我国药品终端市场规模及增长率图
　　（2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大
　　2022年3月份，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》明确鼓励中药科技创新；党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”；2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，进一步对中药注册的相关要求进行了细化；2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展；为更好发挥我国中医药特色和比较优势，国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建一带一路发展规划（2021-2025年）》，从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建一带一路的重点任务。近期，国家卫健委也积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感。
　　近年来，随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，未来我国中医药行业预计将有广阔的潜在发展空间和强大的发展潜力。
　　（3）儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业继续保持良好的发展态势
　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。
　　2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。
　　2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
　　2022年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。
　　从近年来的政策汇总与解读来看，我国为了激励药企对儿童用药的研发积极性出台了许多支持类政策，为了严加监管市面上的成人药为儿童用出台了许多规范性的政策。双管齐下，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。
　　（4）我国儿童药市场稳步增长，市场空间大
　　我国儿童药市场规模不断上升，市场潜力较大，除2020年特殊情况销售额首次出现下滑外其余年份稳步增长，其他年份市场销售额的增速都在10%以上，2022年中国儿童药市场规模达1191.79亿元。同时，儿童药市场在我国药品终端市场的占比较小不足8%，市场上升空间大（米内网数据）。
　　2、公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将推动儿药细分领域的发展。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，设立以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。
　　在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。
　　公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司致力于儿童大健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业40强”、“2022海南民营企业50强”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”及“最具品牌价值上市公司”等奖项。
　　公司培育了多个优势产品，如伊曲康唑分散片、左西替利嗪颗粒等，在相关领域中占据一定市场份额。
　　(五）报告期内经营情况概述
　　1．市场销售方面
　　报告期内，在社会需求量短期激增，相关药物的储备紧张的情况下，公司责无旁贷地担起企业社会责任，通过全闭环生产、开足马力、加班加点、多班倒、集团内部调度等有效措施，在各事业部和职能部门全体员工的艰辛付出下，公司克服了诸多困难，经受住考验，保质保量地安全生产各类物资及药品并供应市场，均按时、圆满完成交货。
　　报告期内，公司与国药控股股份有限公司顺利召开以“工贸携手，服务患者”为主题的工贸商务战略研讨会。本次研讨会由康芝药业与国药控股共同联手，围绕海南自贸港建设机遇，深入探讨高效创新的战略合作之策，通过工贸携手、整合多方资源，以实现资源共享、合作共赢。
　　报告期内，公司通过“聚势-共赢，飞跃2023”为主题的研讨会，聚焦分析新形势下临床市场发展的新格局，发布事业部营销战略和规划，为全国经销商聚势赋能。
　　报告期内，爱护以“爱-护你成长”为主题，参与全国孕婴童展及美博会，并举行了别开生面的20周年启动仪式。并希望以“科学专研-安心呵护”的力量，守护孩子健康未来，为爱护品牌升级赋能。报告期内，公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　2.研发方面
　　报告期内，公司产品尼美舒利分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　报告期内，河北康芝通过河北省“高新技术企业”认定，河北康芝申报的儿童口服泻白散颗粒关键技术研究成功入围市级科技专项计划重点项目。
　　报告期内，公司联合共建的广东药科大学中医药现代产业学院首届理事会顺利召开。随着广东药科大学中医药现代产业学院的不断发展，在产业合作、人才输送方面，将会对公司的中医药产业发展赋能，在更多资源上进行拓展和整合。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目6项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个产品研发项目正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　3.投融资方面
　　报告期内，经2023年第一次临时股东大会、第六届董事会第三次会议、第六届监事会第二次会议均审议通过的《关于募集资金投资项目结项和终止并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，对于投资进度已达到100%的儿童药生产基地建设项目、使用超募资金购置固定资产项目、独家受让1类新药"注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)技术项目、河北康芝进行投资项目、沈阳康芝目进行投资项目、广东元宁制药股份有限公司100%投资并增资项目、广东康芝医院管理有限公司投资及收购中山爱护日用品有限公司股权项目进行结项，8个项目承诺金额已全部投入，承诺投资余额为0元。对于投资进度较低的2个项目营销网络建设项目、北京顺鑫祥云药业有限责任公司增资及建设项目，公司终止其募集资金投入，未投入的承诺投资金额为7,386.70万元，后续公司将根据后期的实际情况确定是否需要使用自有资金投入。2023年4月，公司将以上终止项目的剩余募集资金合计8,600.27万元（含结项节余金额、未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入）进行永久补充流动资金。
　　经第六届董事会第六次会议和第六届监事会第五次会议审议通过了《关于终止2022年度以简易程序向特定对象发行股票事项的议案》，公司决定终止以简易程序向特定对象发行A股股票。目前公司经营正常，各项业务有序开展，本次终止不会对公司正常生产经营造成重大影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。
　　报告期内，公司民族药制剂楼按计划正在筹建中，截至目前，打桩、承台、回填土等前期的基础工程已完成。
　　4.内部运营管理方面
　　报告期内，公司在生产及交货任务极其繁重的情况下，继续强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展道路，深入推进生产过程中的节能减排；持续加强隐患整改与风险管控力度，强化员工培训与管理，提升安全风险管控水平。
　　报告期内公司举办了多次操作技能竞赛、技能演练及消防安全培训，以加强员工操作技能及安全意识。
　　报告期内，公司顺利通过国内药品监管部门对各分子公司进行的各项正式检查。
　　报告期内，公司加强内控管理，根据新修订的相关法律法规，及时对《总裁工作细则》《员工考勤制度》等制度进行修订，并完成了OA流程优化等系列工作。
　　报告期内，公司积极践行“绿色生产，低碳运行”，河北康芝生产基地合理利用基地综合制剂车间及仓库房顶，成功安装屋顶分布式光伏发电设施，并顺利发电。
　　报告期内，为了进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献匹配的原则，根据《公司法》《证券法》《上市公司股权激励管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第1号——业务办理》等有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定，经公司2022年度股东大会审议，通过了《2023年限制性股票激励计划》，并于2023年6月30日完成本次股权激励计划的授予。
　　5.党建与工会工作
　　报告期内，公司工会严格按照《中国工会章程法》《工会法》要求，落实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了各基地换届选举工作。
　　报告期内，公司通过组织“三八妇女节”、“六一儿童节”、排球混合团体赛、新年晚会等多项系列活动，丰富员工生活，提升员工凝聚力。
　　报告期内，公司党支部积极组织党员及预备党员到革命根据地进行了现场观摩学习、座谈交流活动。在红色文化的熏陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实践，肩负起民族企业的社会责任
　　6.公司2023年上半年荣获的主要荣誉明细
　　中山爱护被授予“抗疫先锋企业”荣誉称号
　　7.
　　8.
　　9.处于注册申请中的医疗器械产品情况

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　高新技术企业中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链规模。中山爱护拥有40多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。
　　3.医用口罩等医疗防护用品
　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司在海南建设“康芝-海南(国际)医疗防护生产基地”，公司计划通过该项目建设，以利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标343个。
　　截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利3项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城填污水排入排水管网许可证
　　（4）城填污水排入排水管网许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书
　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（7）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（8）海南康芝医疗科技有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　(一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）公司规模扩大带来的管理风险
　　随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂。如果公司在快速扩张过程中，不能有效妥善化解业务规模成长和经营模式转变带来的管理问题和其他风险因素，将对公司生产经营造成一定的影响。
　　应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。
　　（六）汇率波动风险
　　随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动幅度较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而降低公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。
　　应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。
　　（七）商誉减值风险
　　公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而影响公司当期损益。
　　应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
　　（八）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才。 收起▲