一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务概况　　报告期内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　中山爱护日用品有限公司成立于2003年，为高新技术企业，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定。
　　6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共59项（中国），其中发明、实用新型专利56项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，执行和落实生产计划。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　2.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2025年上半年，公司业绩呈现积极向好态势，营业收入同比增长5.56%，归属于上市公司股东的净利润同比增长46.38%，核心驱动因素主要来自以下方面：
　　1.核心产品持续发力：报告期内，医药行业板块表现稳健，营业收入同比增长9.29%。其中，儿童药作为公司核心业务支柱，实现营业收入161,130,050.13元，同比增长20.23%，毛利率达62.23%，凭借稳定的市场需求和产品竞争力，持续贡献核心业绩。
　　2.营销效率与渠道优化：公司持续深化市场拓展与渠道升级战略，前期在营销资源投入、市场布局及客户关系建设等方面的积累在本期逐步显现成效；通过精准把握市场需求、深化与核心客户的长期合作，核心产品的市场渗透力和客户忠诚度得到提升。
　　3.内部管理与成本管控增效：公司深化精细化管理，管理和财务费用均同比下降，通过生产整合、供应链优化及资金统筹管理，提升运营效益。
　　4.政策利好与补助贡献：与资产相关的政府补助、增值税加计扣除等符合持续性条件的收益对公司利润形成补充，进一步夯实了业绩基础。
　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　2025年上半年，医药行业在政策迭代、技术跃迁与市场扩容的共振中，呈现出“分化与机遇并存、传承与创新共生”的新格局。中医药通过质量革命与国际化破局，正在重构全球传统医药价值链。在“健康中国2030”的战略指引下，医药行业将持续向“更高质量、更具韧性、更有温度”的方向发展，为全球健康治理贡献中国方案。
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇
　　医药行业作为关系国计民生的战略性产业，在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。当前，国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素，持续驱动医疗需求扩容；“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进，则为行业高质量发展提供制度保障。
　　工信部数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%；根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》，2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元，占比9.0%，较2023年的2,460元同比增长3.54%，医药行业市场规模保持稳步增长。
　　2024年12月30日，国务院办公厅颁布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，标志着行业进入“全链条创新+全生命周期监管”的新阶段。政策明确提出，对临床急需的细胞治疗、AI医疗器械等前沿领域给予审评审批倾斜，通过优化注册检验流程、缩短临床试验审评时限等举措，加速创新产品上市进程。同时，政策强化药品数据保护与市场独占期制度，对罕见病用药、儿童用药、中药等给予特殊支持，引导资源向具备核心竞争力的领域集中。
　　在政策支持与技术突破的共振下，医药行业仍将保持较强发展韧性，在分化中孕育更多结构性机遇，加速向全球创新高地迈进。
　　（2）中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间
　　中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源，其传承创新已上升至国家战略高度。近年来，一系列利好政策持续出台，从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升，构建起全方位支持框架。
　　2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出完善中药材种源保护体系、推进全产业链追溯体系建设，明确建立覆盖150种常用中药材的良种繁育基地，并通过优化审评审批流程（如对古代经典名方中药复方制剂实行简化注册）加速中药新药上市。政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合，推动从传统经验向标准化、现代化转型，将中医药发展纳入服务中国式现代化的战略布局，促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
　　2025年5月，财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案（2025-2027）》，上半年已落地多项“硬核”举措。
　　随着国家持续出台利好政策，叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长，加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高（如多个国家将中医药纳入医疗体系），行业正迎来前所未有的发展机遇，国际化和标准化进程加速将为其拓展更大市场空间。
　　（3）儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展
　　儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出，近年来成为政策重点支持领域。国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措，系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题，推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。
　　2025年，《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025—2027年）》双轨并行，明确要求扩大儿科医疗资源供给，对儿童专用剂型、规格给予优先审评审批。政策同时建立“儿童用药数据库”，引导已上市药品补充儿童适应症信息，上半年已有多个品种启动说明书儿童用药信息修订。
　　在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下，儿童用药产业正进入高质量发展阶段，通过精准化研发与医保覆盖升级，切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。从近年来的政策趋势看，我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视，随着利好政策的见效，未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2024海南民营企业第48名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2024年度环保诚信单位”等荣誉。
　　(五）报告期内经营情况概述
　　1.市场销售方面
　　公司在上半年积极拓展销售渠道，尤其是加强了与电商平台的合作，通过线上线下融合的销售模式，提升产品的市场覆盖率。
　　1月中旬，公司2025年度营销工作会议在广州顺利举行，回顾2024年营销工作情况，总结成功经验、分析存在问题，深挖2025年市场机会，为全面推进康芝药业高质量发展勾勒蓝图。
　　2月中下旬，康芝药业坤柔贞蓉丹合剂2025年营销工作会议在广州成功举办。本次会议以“携手共进谋势共赢”为主题，传递携手共进、谋势共赢的坚定信念。
　　2月下旬，为贯彻落实康芝“打造两个精品”“全域终端开发与上量”的营销战略，康芝药业营销中心基层终端事业部在广州成功举办了“康芝药业2025年基层终端事业部年会“一年之计在于春，砥砺奋进正当时。
　　2025年4月开始，康芝药业独家明星产品坤柔@贞蓉丹合剂品牌广告展播于央视CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17频道。
　　6月中旬，由广东药科大学、广东省药学会联合主办，佛山市委市政府、广州市越秀区区委区政府、佛山市三水区委区政府等支持的“2025年第三届粤港澳医药创新发展大会”在广州越秀、佛山三水两地盛大举行。作为专注儿童健康的知名上市企业，康芝药业携明星产品康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒精彩亮相，收获了参会嘉宾的广泛关注。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　（2）研发方面
　　报告期内，公司收到海南省工业和信息化厅拨付的海南省生物医药产业研发券政府补助款100万元。
　　报告期内，公司重视产品的生命周期管理，启动多个产品的技术升级研究和真实世界研究。
　　报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》，公司头孢泊肟酯片成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价，此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g；0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　（3）投融资方面
　　报告期内，公司设立全资子公司康芝(海南)药膳科技有限公司，注册资本100万人民币。
　　康芝药业建设的“民族制剂楼项目”收到海南省工业和信息化厅拨付的“先进制造业、油气开采项目年度固定资产投资”政府补助款535.4万元，反映政府对康芝药业产能升级的支持。
　　（4）内部运营管理方面
　　1）数字化管理
　　报告期内，经过企业自主申报、专家评审、现场测评等环节，康芝药业数字化转型项目成功入选海口市科学技术和工业信息化局《海口市中小企业数字化转型城市试点（第三批）申报补助评审通过企业名单》，并获得2025年中小企业数字化转型配套专项政府资金50万元。公司数字化管理系统涵盖了财务管理、客户关系管理、供应链管理等多个领域，实现了企业内外部信息的无缝对接和高效协同。
　　2）制度管理
　　为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，积极响应《上市公司监管指引第10号——市值管理》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召，公司于2025年6月6日召开了第六届董事会第十九次会议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，正式构建并实施《市值管理制度》，为公司价值实现与市场认可搭建制度化保障体系。
　　3）日常检查演练
　　报告期内，海南总厂及河北康芝等各生产基地，积极开展“人人讲安全、个个会应急——查找身边安全隐患”活动，并按计划，做好各项安全生产检查及实战化消防应急演练工作，以排查和关注不稳定因素，及时落实各项防范措施。
　　（5）党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
　　1）党建
　　报告期内，为深切缅怀革命先烈，大力发扬红色传统，进一步激发党员干部的爱国情怀和奋斗精神，2025年清明节来临之际，康芝药业党支部、康芝药业广东康大营销党支部组织开展了清明祭扫英烈主题党日活动，前往海口金牛岭烈士陵园开展“缅怀革命先烈发扬优秀传统”主题党日活动。
　　2）工会
　　(1)为庆祝第115个国际妇女节，感谢全体女职工的辛勤付出，营造积极向上的企业文化氛围，3月7日，康芝药业工会特别组织了三八妇女节员工关怀活动，广州区域、海南生产基地、河北生产基地各施巧思，为女职工精心准备了丰富多彩的活动及精美礼品。
　　(2)报告期内，在公司工会的精心策划下，为进一步增强职工的凝聚力和归属感，营造“真诚、关爱、创新”的企业文化氛围，康芝药业各基地定期组织举办员工生日庆祝会。
　　3）康芝红脸蛋基金
　　报告期内，为认真贯彻党的二十大精神，积极响应教育部等十七部门联合印发的《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划（2023—2025年）》，助推海南省人民政府关于《海南省儿童发展规划（2021—2030年）》等文件精神的落实，3月7日-3月10日，由康芝药业联合康芝红脸蛋基金主办的“康芝红脸蛋基金健康海南行”文昌站走进了文昌市华侨中学、文昌市第六小学、文昌英敏小学，通过邀请心理健康、儿科医学领域的资深专家及专业教练组成团队，以“健康科普讲座+趣味互动”相结合的方式，帮助学生掌握心理健康知识和技能，培养积极心理品质，助力学生健康成长。活动引发热烈的社会反响，不仅收获师生的一致好评，还得到海南日报、中华网、凤凰新闻、新华报业网等知名媒体的报道及转发。
　　（6）公司2025年上半年度荣获的主要荣誉明细
　　爱护获得广东省岭南教育慈善基金会授予的捐赠证书
　　（7）
　　（8）处于注册申请中的医疗器械产品情况
　　无。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、儿童抗过敏系列、儿童营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据《药品管理法》、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标346个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利24项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利21项，外观设计专利3项,正在申请中发明专利9项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城镇污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（6）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（7）海南康芝医疗科技有限公司许可证书
　　（8）海南爱护电子商务有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、生产源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才，同时充分利用股权激励，充分调动员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1.行业的发展阶段　　（1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力，预计未来医药行业将在分化中继续蕴藏着新的机会。
　　（2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大
　　中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来国家高度重视中医药产业发展，持续出台相关政策，进一步推动中医药行业健康稳定发展。2023年度，国家卫健委积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感；2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇；2024年2月21日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程等方面传承发展中医药文化；2024年 3月 7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等；2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用；2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设； 2025年3月20日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，将中医药发展提升至服务中国式现代化的战略高度，推动中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
　　随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化，这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。
　　（3）儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势
　　近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升；为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障，包括优先审评审批、完善儿童用药差比价规则、加强公众宣传等；国家还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，并在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，以支持儿童药物的研发创新和使用。
　　2024年5月30日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，在原已公布四批共129个药物品种的基础上，增加23个品种。
　　2024年1月2日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号 ），意见明确指出，要补齐儿童用药短板，推进儿童医疗卫生服务高质量发展。
　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。
　　2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。
　　2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
　　从近年来的政策汇总与解读来看，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有 30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2023年度海南制造业企业第38名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2024年度环保诚信单位”。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均已通过了欧盟认证。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得[广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心]认定。
　　6）2019年爱护成功获得[广东省省级技术中心]认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共 59项（中国），其中发明、实用新型专利 56项，外观设计专利 3项，正在申请中的发明专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.采购模式
　　公司总部设立供应链管理中心，下设采购总部，综合管理部，采购督导部，负责供应链管理体系运作规范的建立及实施；负责供应商管理及价格管控，确保供应商队伍良性更迭，且具性价比优势；负责生产相关物资采购管理，确保及时供应、质优价廉。公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，根据采购订单发出采购申请、进行合同会签、签订采购合同、验收入库和付款等流程。这种分工充分利用采购规模效应，加强议价能力，各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。
　　2.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，执行和落实生产计划。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　3.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2024年较去年同期各业务板块发展平顺，未出现去年同期因特殊情况导致“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品，下同）市场需求大幅增加的情形。报告期内公司强力枇杷露、灯盏花素片等重点产品销售趋势良好，成为重要支撑。
　　报告期内，公司核心业绩驱动来自两方面：
　　1、营销战略推进：围绕“新产品、新客户、新渠道、新策略”，持续投入资源，引进专业人才，拓展市场渠道，推动新产品增长和渠道升级，提升市场覆盖度与客户粘性。
　　2、内部管理优化：推进精细化管理，严控成本、提升效率，通过生产整合及供应链优化改善运营效益。报告期内,经营活动产生的现金流量净额同比增长1.08%，体现公司销售回款管理、库存管理、资金统筹等多方面资源优化配置的综合成效。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种 30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有 50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　3.医用口罩等医疗防护用品
　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标346个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利3项,正在申请中发明专利8项，均为2024年新增申请。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城镇污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（6）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（7）海南康芝医疗科技有限公司许可证书
　　（8）海南爱护电子商务有限公司许可证书
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　（1）市场销售方面
　　在2024年复杂的外部环境、药品终端市场竞争激烈、“四类药”市场规模整体萎缩等多重挑战下，康芝药业全体营销人并未退缩，承压前行，坚定信心，迎难而上，以坚定的信念和不屈的精神，坚守在营销的最前线。康芝药业通过“突破开拓、强基补短”，贯彻落实“打造精品”及“全域终端开发与上量”策略，以“学术引领下沉、实施全面终端开发”为首要核心任务，以市场为导向，以客户为中心，按照既定战略稳步推进，加大销售投入、拓展营销渠道、精准实施策略，寻求业务的突破及改观。
　　经过全体人员的努力奋斗，强力枇杷露、灯盏花素片等核心及重点产品在销量、终端覆盖数量及产出上均得到了一定的提升。
　　报告期内，康芝药业作为国内知名儿童大健康上市企业、海南高新技术企业代表，受邀亮相2024年中国品牌博览会海南展馆及云上展馆，代表海南向中国乃至世界呈现自贸港背景下的海南品牌活力。
　　报告期内，第89届全国药品交易会在武汉国际博览中心隆重举行。展会期间，康芝药业营销团队走访客户与全国合作伙伴代表洽谈业务，了解需求、深入沟通、现场办公、解决问题，与来自全国各地的新老朋友、合作伙伴和业界专家展开热烈交流。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　（2）研发方面
　　报告期内，康芝药业通过“高新技术企业”再认定，继续享受高新技术企业所得税按15%税率征收的优惠政策；公司收到2023年海南省生物医药产业研发券政府补助款300万元及医药企业购买引进品种奖励200万元。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　（3）投融资方面
　　报告期内，公司召开第六届董事会第十六次会议及第六届监事会第十四次会议，均审议通过了《关于全资子公司沈阳康芝转变土地用途并补缴土地出让金及小部分土地被政府有偿收储的议案》。应沈阳经济技术开发区社会经济发展计划及沈阳市铁西区有关规划调整要求，参照《沈阳市城市更新管理办法》，为了规划盘活公司闲置资产，经与沈阳市自然资源局就土地用途调整事宜协商后双方同意：根据规划将沈阳康芝证载土地面积40,462.67平方米的土地中36,104.22平方米用途为工业用地的土地调整为商务用地(兼容商业用地)，本土地用途转变需补缴土地出让金46,213,401.60元；沈阳康芝用地范围内规划用地性质为商务用地(兼容商业用地)以外的土地(面积4,358.45平方米)由沈阳市铁西区城市更新事务服务中心收储，并给予3,675,467.00元合理补偿；该宗地总面积将由40,462.67平方米变更为36,104.22平方米。
　　报告期内，公司在建项目民族制剂楼项目获得2023年度海南省工业企业扩大投资和技改提质奖补资金432.45万元；民族药制剂楼建筑工程按计划已通过联合验收（建筑、消防、人防、规划、国安等全部验收已合格），现正在办理房产不动产权证书。
　　报告期内，根据公司发展战略，为了提高募集资金使用效率等原因，经2023年度股东大会、第六届董事会第十次会议、第六届监事会第九次会议均审议通过的《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司对药品研发中心建设项目、“购买治疗‘手足口病’专利技术及后续研发项目、康芝广东生产基地项目共3个项目进行终止使用募集资金投入，同意公司将剩余募集资金4,053.94万元（含未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）用于永久性补充流动资金。上述余额全部转出后，公司将注销存放该募集资金的对应专项账户。
　　报告期内，公司在原收购海南康芝大健康生态产业园有限公司（原名海南特色热带水果产业园有限公司）60%股权的基础上，以 80万元收购其剩余的40%股权,目前公司已启动该公司在海口市秀英区东山镇长期租赁地的规划设计。
　　（4）内部运营管理方面
　　1）制度管理：
　　报告期内，根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及规范性文件的最新修订和更新情况，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会实施细则》等 10多个相关制度进行了全面、系统地修订，并新制定了《独立董事专门会议工作制度》；同时公司进行内部控制设计及执行情况大检查活动，以提高公司治理能力，防止舞弊发生。
　　2）财务管理：
　　公司在管理上持续推进精细化管理，降本增效。
　　3）日常工作管理：
　　2024年，公司为深入贯彻康芝药业反腐倡廉精神，强化员工的廉洁合规意识，营造清风正气的工作环境，公司举办“第一期廉洁从业主题宣讲会”，公司各项目、各部门负责人以及关键岗位代表参加了本次活动。
　　报告期内，海南生产基地获得ISO 14001环境管理体系认证证书、ISO 9001质量管理体系认证证书、ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书及安全生产标准化证书，这标志着公司在质量、环境、职业健康安全方面的管理水平已达到国际标准，在精细化、制度化、规范化管理方面迈上新台阶，此将有助于公司获得更多合作机会。
　　2024年9月6日，第11号超强台风“摩羯”强势横扫海口全境，对全市造成严重灾害和重大损失。在台风“摩羯”登陆前夕，公司管理层第一时间组织召开海南生产基地台风防灾工作部署专题会议，带领基地及各部门相关负责人做好防台防汛工作分工，落实责任，并提前安排各职能部门的驻厂值班人员。台风“摩羯”过境后，根据公司制定的海南生产基地台风防灾工作部署安排，总厂组织基地员工，争分夺秒地开展基地各生产车间、园区基础设施、园林花木等损坏情况检查，抢修因灾受损的设备设施并清理倒伏的树木电杆等灾后重建工作，全力推进生产基地“有序复工、安全复工、全面复工”。
　　4）员工激励
　　2024年9月25日公司召开的第六届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公司2023年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就的议案》。本次激励计划第一个归属期实际归属激励对象人数为80人，实际归属限制性股票为512.4411万股，实际归属股票上市时间为2024年10月14日。本次股权激励的有效实施，充分调动了员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。
　　5）员工技能培训管理
　　报告期内，为进一步强化员工的专业技能，磨砺“康芝人”的匠人之心，公司海南基地举办了 2024年度员工技能竞赛，旨在以赛促训强技能，充分展现“康芝人”在工作质量、工作规范、工作效率方面的卓越风采。
　　报告期内，人人讲安全，个个会应急。在第22个全国“安全生产月”里，为进一步提高职工的紧急救护能力，增强健康意识，传播健康理念，康芝药业海南基地特邀海南省全民健康宣传服务中心的王健老师作《改善工作环境和条件，保护劳动者身心健康》专题讲座，公司各部门代表参加培训。
　　（5）党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
　　报告期内，超强台风“摩羯”过境后，康芝药业海南生产基地园区通讯中断，树木倒伏，基地灾后重建与复工复产任务繁重。为了助力公司早日复工复产，康芝药业党支部、工会的干部充分发挥战斗堡垒和先锋模范作用，在风雨之中筑起“红色屏障”。
　　报告期内，为庆祝中国共产党建党103周年，弘扬党的优良传统和作风，进一步增强党员的凝聚力和战斗力，康芝药业党支部于近日组织全体党员及积极分子开展了2024年迎“七一”重温入党誓词，坚定理想信念“不忘初心跟党走，牢记使命勇担当”牢记初心使命，传承红色精神的主题活动。同时，广东康大药品营销有限公司党支部代表参加了由街道党建办举行的“黄花岗街'两新’组织党组织党纪学习教育主题党日活动”，共同观看了反腐倡廉教育电影。
　　报告期内，清明节前夕，为了深切缅怀革命先烈，进一步激发广大党员干部的爱国情怀，康芝药业党支部组织了一场以“缅怀革命先烈传承红色基因”为主题的党日活动。
　　2）工会
　　报告期内，为积极响应国家重视教育、支持人才培养的号召，同时体现公司对员工及其家庭的深切关怀，康芝药业工会特别举办了2024年“贺金榜题名，助青春梦想”员工子女助学贺金发放仪式，向本年度成功考入高等学府的员工子女发放助学贺金，以实际行动助力他们的求学之路。
　　康芝药业一直以来始终秉承“专注儿童健康”的企业发展战略，为孩子们的健康成长贡献着力量。在这个属于孩子们的“六一儿童节”里，康芝药业广州区工会携手广州区域分子公司人力共同开展以“关爱儿童，传递健康”为主题的六一员工子女关怀活动，旨在通过活动与职工子女一同欢度六一，守护童心。
　　3）康芝红脸蛋基金
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金，开展了“关注儿童心系校园，爱心口罩护健康”的公益行动，深入海南省少数民族地区的市县小学，捐赠儿童一次性使用医用口罩，在捐赠活动过程中，来自康芝红脸蛋基金的志愿者为孩子们带来了生动有趣的科普预防流感健康知识，助力学校开展2024年寒假期间的日常防护工作及防护宣传。
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金走进海南多民族聚居地区，在海南省妇联的指导下，以“快乐操场，欢庆六一”为主题在海南昌江县红林学校开展了首站2024康芝红脸蛋基金健康海南行公益活动。
　　报告期内，在农工党海南省委会的指导下，“康芝红脸蛋图书馆”揭牌暨爱心校服捐赠活动在贵州省大方县果瓦小学举行。来自康芝的5300册爱心图书和327套爱心校服承载着全体康芝人沉甸甸的心意，跨越1230公里，如期交至果瓦小学师生手里。康芝红脸蛋基金希望通过捐赠“红脸蛋爱心图书馆”以及爱心校服，改善学生阅读环境，提升学生健康素养，助力偏远地区义务教育和乡村振兴事业。本次公益活动得到了社会各界的高度赞扬。未来，康芝将继续携手康芝红脸蛋基金，持续关注乡村教育振兴发展，呵护祖国花朵健康茁壮成长。
　　（6）公司2024年度荣获的主要荣誉明细
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司所处行业发展趋势
　　（二）公司发展战略
　　公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司，公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块：药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发（如多动症、广谱抗病毒、感冒药等），医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地；母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。公司将通过三大协同，即渠道协同（母婴健康用品在药店也可购买）、研发协同（药品研发和爱护用品研发的协同）、品牌协同（从药品到母婴健康）做好公司产品、业务的推广及研究。
　　康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念，以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。
　　1.公司未来主要战略定位
　　在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　核心战略包括儿童大健康战略和精品战略，其中：
　　儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康，医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务；逐步扩大公司的儿童健康产品，整合协同相关产业链，构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力；
　　精品战略是指以产品质量为灵魂，有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品，以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。
　　2.总体战略目标
　　依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇，坚定不移发展儿童大健康产业，以“让儿童用好药”为己任，坚持“专精特新”的发展战略，致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。
　　（三）公司2025年主要经营计划
　　1.经营目标
　　(1)销售额提升：优化产品结构，拓展市场，实现儿童药及重点单品销售突破；
　　(2)市场份额扩大：加强市场渗透，覆盖更多区域与消费群体；
　　(3)成本控制：通过流程优化与降本增效，提升毛利率；
　　(4)研发计划：加大投入，加速创新药及儿童健康产品研发，推进在研项目临床进度。
　　2.策略与行动
　　(1)内部运营管理：
　　1)优化组织架构，设立跨部门项目组，提升协作效率；
　　2)完善人才培训与激励机制，强化职业发展通道；
　　3)推进信息化建设，升级ERP、CRM等系统，实现数字化管理。
　　(2)营销策略：
　　1)实施差异化推广，拓展电商及连锁药店渠道；
　　2)探索并购合作，提升盈利能力。
　　(3)研发策略：
　　1)深化与科研单位合作，建立长中短期结合的研发体系；
　　2)推动已上市产品二次开发。
　　(4)生产优化：
　　升级设备工艺，提高效率与质量，降低生产成本。
　　(5)财务管理：
　　盘活低效资产，加强业财融合，支持业务稳健发展。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　1.行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　2.行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、生产源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　4.环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　5.人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才，同时充分利用股权激励，充分调动了员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务概况　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期间内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定。
　　6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共59项（中国），其中发明、实用新型专利56项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.采购模式
　　公司总部设立供应链管理中心，下设采购总部，综合管理部，采购督导部，负责供应链管理体系运作规范的建立及实施；负责供应商管理及价格管控，确保供应商队伍良性更迭，且具性价比优势；负责生产相关物资采购管理，确保及时供应、质优价廉。公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，根据采购订单发出采购申请、进行合同会签、签订采购合同、验收入库和付款等流程。这种分工充分利用采购规模效应，加强议价能力，各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。
　　2.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产部门提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产部门督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　3.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2024年上半年较去年同期各业务板块发展平顺，未出现去年同期因特殊情况导致“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品）市场需求大幅增加的情形。
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，引进人才，持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效。
　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力，预订未来医药行业将在分化中继续蕴藏着新的机会。
　　（2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大
　　中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来国家高度重视中医药产业发展，持续出台相关政策，进一步推动中医药行业健康稳定发展。2023年度，国家卫健委积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感；2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇；2024年2月21日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程等方面传承发展中医药文化；2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等；2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用；2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化，这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。
　　根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场中，中成药合计销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为6.51%。
　　（3）儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势
　　近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升；为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障，包括优先审评审批、完善儿童用药差比价规则、加强公众宣传等；国家还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，并在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，以支持儿童药物的研发创新和使用。
　　2024年5月30日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，在原已公布四批共129个药物品种的基础上，增加23个品种。
　　2024年1月2日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号），意见明确指出，要补齐儿童用药短板，推进儿童医疗卫生服务高质量发展。
　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。
　　2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。
　　2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
　　从近年来的政策汇总与解读来看，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2023年度海南制造业企业第38名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”。
　　(五）报告期内经营情况概述
　　1．市场销售方面
　　在2024年上半年复杂的外部环境及行业面临的困境下，康芝药业营销人没有退缩，通过“突破开拓、强基补短”，贯彻落实“打造精品”及“全域终端开发与上量”策略，以“学术引领下沉、实施全面终端开发”为首要核心任务，精准实施策略，下大力气，振奋精神，寻求业务的大突破及大改观。经过全体人员上半年的努力奋斗，盐酸左西替利嗪颗粒等公司核心及重点产品在销量、终端覆盖数量及产出上得到了一定的提升。
　　报告期内，公司与中国医药教育协会合作，在全国范围内开展“儿童健康神州行”专家巡讲项目，邀请等级医院临床专家面向广大基层医生进行儿科常见疾病规范诊疗培训。项目在提高基层医生诊疗水平的同时，提升了企业及产品的影响力，巩固了营销人员与终端的合作关系。
　　报告期内，康芝药业作为国内知名儿童大健康上市企业、海南高新技术企业代表，受邀亮相2024年中国品牌博览会海南展馆及云上展馆，代表海南向中国乃至世界呈现自贸港背景下的海南品牌活力。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　2.研发方面
　　报告期内，公司收到海南省工业和信息化厅拨付的2023年海南省生物医药产业研发券政府补助款300万元及海口市科学技术工业信息化局拨付的医药企业购买引进品种奖励200万元；康芝药业通过“高新技术企业”再认定，继续享受高新技术企业所得税按15%税率征收的优惠政策。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　3.投融资方面
　　报告期内，公司在建项目民族制剂楼项目获得2023年度海南省工业企业扩大投资和技改提质奖补资金432.45万元；公司民族药制剂楼按计划正在筹建中，截止报告期末，该项目建筑、给排水、消防、暖通及电器等己完成总工程量的88.45%。
　　报告期内，根据公司发展战略，为了提高募集资金使用效率等原因，经2023年度股东大会、第六届董事会第十次会议、第六届监事会第九次会议均审议通过的《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司对药品研发中心建设项目、“购买治疗‘手足口病’专利技术及后续研发项目、康芝广东生产基地项目共3个项目进行终止使用募集资金投入，同意公司将剩余募集资金4,053.94万元（含未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）用于永久性补充流动资金。上述余额全部转出后，公司将注销存放该募集资金的对应专项账户。
　　2024年3月20日，在“康芝大健康高质量发展大会”暨康芝成立三十周年年会上，为了更好地利用海南自由贸易港的政策优势、创新机制和开放环境，在本次大会上，公司与部分合作方签署了战略等合作协议，因相关协议履行周期具有一定的不确定性，相关协议的签署不会对公司日常经营产生重大影响。
　　报告期内，公司在原收购海南康芝大健康生态产业园有限公司（原名海南特色热带水果产业园有限公司）60%股权的基础上，以80万元收购其剩余的40%股权,目前公司已启动该公司在海口市秀英区东山镇长期租赁地的规划设计，并按初定计划完成各项工作。
　　4.内部运营管理方面
　　报告期内，根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及规范性文件的最新修订和更新情况，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会实施细则》等17个相关制度进行了全面、系统地修订，并新制定了《独立董事专门会议工作制度》；同时公司进行内部控制设计及执行情况大检查活动，以提高公司治理能力，防止舞弊发生。
　　报告期内，海南生产基地获得ISO14001环境管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书及安全生产标准化证书，这标志着公司在质量、环境、职业健康安全方面的管理水平已达到国际标准，在精细化、制度化、规范化管理方面迈上新台阶，此将有助于公司获得更多合作机会。
　　报告期内，为进一步强化员工的专业技能，磨砺“康芝人”的匠人之心，公司海南基地举办了2024年度员工技能竞赛，旨在以赛促训强技能，充分展现“康芝人”在工作质量、工作规范、工作效率方面的卓越风采。
　　5.党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金，开展了“关注儿童心系校园，爱心口罩护健康”的公益行动，深入海南省少数民族地区的市县小学，捐赠儿童一次性使用医用口罩，在捐赠活动过程中，来自康芝红脸蛋基金的志愿者为孩子们带来了生动有趣的科普预防流感健康知识，助力学校开展2024年寒假期间的日常防护工作及防护宣传。
　　报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金走进海南多民族聚居地区，在海南省妇联的指导下，以“快乐操场，欢庆六一”为主题在海南昌江县红林学校开展了首站2024康芝红脸蛋基金健康海南行公益活动。
　　报告期内，公司工会通过举办温馨六一亲子关怀、端午节主题、生日会等员工系列活动，让员工深切感受到了公司给予的归属感与节日特有的浓厚氛围。
　　6.公司2024年上半年荣获的主要荣誉明细
　　爱护被中国美容博览会CBE授予“2024CBE美妆好品牌”
　　爱护纳入广东省重点商标保护名录
　　7.
　　8.
　　9.处于注册申请中的医疗器械产品情况：无。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　3.医用口罩等医疗防护用品
　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标345个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利3项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城填污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书
　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（7）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（8）海南康芝医疗科技有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　(一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才。 收起▲