一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务概况　　报告期内，公司是以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有生产基地。公司设有研究院，成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期内，公司是以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有生产基地。公司设有研究院，成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　中山爱护日用品有限公司成立于2003年，为高新技术企业，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心】认定。
　　6）2019年爱护成功获得【广东省省级企业技术中心】认定，20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共57项（中国），其中发明专利16项、实用新型专利37项，外观设计专利4项。正在申请中的专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO22716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，执行和落实生产计划。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　2.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2026年上半年，为应对医药行业终端市场竞争持续加剧，行业格局深度重构的外部环境，公司及时调整了产品结构，较大幅度减少代理产品合作，努力提升自有产品销售规模，核心业务展现较强韧性，归母净利润同比减亏39.41%，业绩核心驱动因素如下：
　　1.报告期内，医药板块实现营收1.26亿元，毛利率60.10%,同比提升3.48%；其中儿童药作为核心业务支柱，实现营收9,385.80万元，毛利率66.95%，同比提升4.72%，盈利贡献稳定。报告期内，呼吸类产品管线持续扩容，羧甲司坦颗粒获批上市、强力枇杷露完成复产并重返市场；布洛芬颗粒中选国家组织药品集中采购（接续）采购、感冒清热颗粒中选全国中成药采购联盟集中带量采购，进一步拓宽了公司产品市场覆盖范围。
　　2.报告期内销售费用同比下降54.32%，前期营销投入效能显著提升。公司深化全域终端布局，以“关爱女性健康行”学术巡讲、省级中药药物警戒行业沙龙强化专业推广，叠加线上线下融合等多种销售模式，持续提升渠道运营效率与核心产品市场渗透率。
　　3.报告期内费用端管控成效明显，管理费用同比下降17.67%、财务费用同比下降11.72%，期间费用整体收窄是本期亏损收窄的关键因素。
　　4.战略布局方面，公司顺应人口结构变化趋势，将儿童大健康战略升级为“一老一少”双轮驱动，在深耕儿童大健康主业的基础上，稳步拓展医养健康新赛道。同时依托海南自贸港优势，推进精品战略，探索药食同源、“医药+健康消费”等新业务路径。
　　(四)公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　2026年上半年，医药行业在政策密集迭代与市场深度重塑的双重驱动下，延续了“分化与机遇并存”的发展态势。多项重磅法规和制度安排集中落地，深刻重塑了行业运行的底层逻辑。在《“健康中国2030”规划纲要》战略的持续指引下，医药行业正加速从“规模扩张”向“价值深化”转型。
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇
　　医药行业作为关系国计民生的战略性产业，在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。当前，国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素，持续驱动医疗需求扩容；“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进，则为行业高质量发展提供制度保障。
　　据国家统计局统计，2026年1-6月全国规模以上工业企业-医药制造业实现营业收入11717.8亿元，同比基本持平；实现利润总额1773.2亿元，同比增长4.2%，呈现“营收筑底、利润修复”的运行态势，行业运行稳中有进、发展质效持续改善。
　　在政策层面，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，标志着行业进入“全链条创新激励+全生命周期监管”的深化阶段。政策明确提出，对临床价值突出的高水平创新药完善首发价格机制，支持其上市初期合理定价并在一定周期内保持稳定，从定价端强化创新回报预期；同时正式落地《药品试验数据保护实施办法》，对创新药、改良型新药分别给予6年、4年数据保护期，强化知识产权与市场独占保护，引导资源向具备核心竞争力的创新领域集中。
　　2026年上半年，国家药监局持续深化药品医疗器械监管改革，加大研发创新支持力度，全面提速创新药审评审批；持续优化注册检验流程、深化临床试验审评时限改革，对前沿领域创新产品实施早期介入、研审联动，加速创新产品上市进程。医保端同步出台支持创新药高质量发展措施，建立创新药预申报与快速准入机制，畅通“医保+商保”双支付通道。此外，2026年国务院政府工作报告首次将生物医药产业纳入“新兴支柱产业”范畴，从国家战略层面为行业发展定调。行业已从“规模扩张”转向“价值深化”阶段，创新驱动成为核心增长引擎。
　　在政策支持与技术突破的共振下，医药行业仍将保持较强发展韧性，在分化中孕育更多结构性机遇，加速向全球创新高地迈进。
　　（2）中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间
　　中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源，其传承创新已上升至国家战略高度。近年来，一系列利好政策持续出台，从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升，构建起全方位支持框架。
　　2026年2月，工业和信息化部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出完善中药材原料保障体系、推进全产业链协同发展，明确培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心，并通过优化审评审批流程，加速中药创新药与经典名方产品上市。政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合，推动产业向标准化、现代化、数智化转型，将中药工业发展纳入制造业高质量发展整体布局，促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
　　2026年7月，国务院正式批复《中医药振兴发展“十五五”规划》，对未来五年中医药服务体系、产业发展、科技创新、文化传播作出全面部署。同期，国家层面启动中医药知识产权保护工程，综合运用专利、商标、地理标志等多维度保护经典名方、少数民族医药等特色资源，为产业价值重构筑牢制度底座。随着国家持续出台利好政策，叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长，加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高，行业正迎来前所未有的发展机遇。
　　(3)儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展
　　儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出，近年来成为政策重点支持领域。国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措，系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题，推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。
　　2026年5月，国家卫生健康委等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发、临床、审批、供应、支付全链条强化保障，明确对儿童专用创新药实施早期介入、研审联动，对纳入鼓励研发清单的儿童专用剂型、规格给予优先审评审批，优先纳入国家基本药物目录与医保目录。政策同时探索建立全国儿童临床试验协作网与跨机构伦理审查机制，支持真实世界证据应用与成人数据科学外推，规范药品说明书儿童用药信息，进一步打通儿童用药研发落地的关键堵点。
　　在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下，儿童用药产业正进入高质量发展阶段，通过精准化研发与医保覆盖升级，切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。从近年来的政策趋势看，我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视，随着利好政策的见效，未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30多年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2025年度环保诚信单位”等荣誉。2026年，公司再度荣登“海南省制造业企业50强”榜单，康芝药业已连续多年荣登该榜单，此不仅代表着社会各界对康芝药业综合实力与行业贡献的高度认可，也为公司长远发展注入了持续动力。
　　（五）报告期内经营情况概述
　　2026年上半年，医药行业政策持续深化、市场竞争日趋激烈，行业格局加速重构。公司严格紧扣年度“聚焦主业、稳健经营、降本增效、创新发展”的经营思路，锚定“收入增长、利润提升、资产优化、管理升级”四大核心经营目标，紧抓海南自贸港封关运作政策红利，积极响应健康中国战略，秉持“诚善行药，福泽人类”企业宗旨。报告期内，公司完成核心战略升级，将原有儿童大健康战略升级为“一老一少”双轮驱动战略，深耕儿童大健康主业的同时拓展医养健康新赛道，培育企业第二增长曲线。公司稳步落地各项年度经营计划，统筹推进市场营销、研发创新、生产运营、内部管理及党建工会等重点工作，持续夯实核心竞争力，推动公司实现稳健、高质量可持续发展。
　　1.市场销售方面
　　面对复杂的市场环境，公司坚守核心战略定位，聚焦产品全生命周期管理，统筹推进产品策划、临床研究、市场活动、渠道体系搭建等重点工作，营销效能持续提升。
　　报告期内，公司持续优化销售渠道布局，创新营销模式，稳步推进自营、合伙制、推广与配送分离等模式落地，深化线上线下融合发展，加大与电商平台、连锁药房合作力度，进一步提升核心产品市场覆盖率与终端触达能力。
　　报告期内，康芝药业2026年营销中心誓师大会在海口总部成功举办，会议统一全年营销目标、凝聚攻坚共识，为全年市场开拓工作全面谋篇布局。为落实基层终端深耕与全域上量的营销战略，公司在西安举办基层终端营业工作会议，覆盖甘肃、青海、宁夏、新疆、河南、陕西、山西、内蒙古西北八大区域代理商，围绕下沉市场拓展、终端服务升级展开深度研讨，夯实基层市场增长基础。
　　报告期内，公司持续强化学术营销赋能产品价值升级，“止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验方案讨论会暨项目启动会”在北京召开，公司积极推进多中心随机对照试验研究。
　　报告期内，公司核心产品在集采领域取得重要突破。公司参加河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购申报工作，根据2026年1月23日发布的结果，公司产品盐酸左西替利嗪颗粒成功中选本次集中带量采购；2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布1-8批国家集采药品新一轮接续采购中选结果，公司全资子公司河北康芝布洛芬颗粒（0.2g）成功中选；6月18日，根据全国中成药联合采购办公室发布的中选结果通知，公司申报产品感冒清热颗粒成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，有效拓宽了产品市场覆盖范围，进一步强化了公司在感冒类用药领域的市场竞争力与品牌影响力。
　　报告期内，公司产品未发生新增进入或退出国家及省级医保药品目录的情形。
　　2.研发方面
　　公司紧跟行业政策导向，充分把握儿童药政策红利，整合产学研合作资源，细化研发项目技术方案，狠抓项目落地执行，同步优化研发团队配置与能力培训，构建短中长期衔接的研发布局，有序推进新药开发、已上市产品二次开发与品质升级工作。产品注册方面，全资子公司河北康芝完成强力枇杷露生产场地变更、生产许可审批、符合性检查及上市销售备案全部法定流程，该产品正式重返市场；羧甲司坦颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富公司呼吸系统用药产品矩阵；注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展增加儿童适用人群及用法用量的临床试验。
　　临床试验方面，止咳橘红颗粒用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的Ⅱ期临床试验正式启动。
　　产学研方面，公司依托海口市儿科药工程技术研究中心开展技术攻关，深化产品全生命周期管理，推进多个产品的技术升级研究与真实世界研究。5月，由《中华医学杂志》社有限责任公司主办、中华医学会儿科学分会等提供学术支持的“2026年儿童常见疾病综合防治学术会议”在成都召开，公司携康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒设展参会，与全国儿科领域权威专家深入交流儿童过敏性疾病的规范化诊疗方案。
　　截至本报告期末，康芝药业已进入注册程序的药品类研发项目8项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等4个在研产品正处临床研究阶段。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　
　　3.内部运营管理方面
　　报告期内，公司持续推进组织优化、人才梯队建设、绩效激励升级、合规管控、数字化转型、生产提质增效及绿色安全生产等重点工作，全面落实精细化管理与降本增效要求，持续提升公司规范化运营水平与综合管理效能。
　　数字化与内控管理方面，公司围绕“一老一少”产品战略持续优化内部管理体系，聚焦成人经典品种提质、儿童特色品种创新的核心发展方向。公司持续完善信息安全管理制度与技术防护体系，筑牢核心数据与商业秘密安全防线。财务、供应链、客户关系等核心数字化系统稳定运行，实现跨部门数据互通与业务协同，持续优化订单管理、库存管控、费用管控等业务流程，有效提升整体运营效率。同时，公司稳步推进人才梯队搭建、员工职业双通道发展、绩效薪酬激励优化工作，将有限激励资源向核心人才、高绩效人员倾斜，打造适配主业发展的人才体系，造务实高效、业绩导向的组织氛围。
　　生产端持续推进提质增效，持续完善GMP质量管理体系，推动质量管理数字化与可追溯建设。绿色制造方面，公司延续省级绿色工厂与海口市无废工厂标准运营，海南生产基地光伏发电系统保持正常运行，各生产基地持续开展节能降耗改造，更新部分高能耗设备，公司顺利获评2025年度环保诚信单位，同步对照生态环境相关法规要求开展生产基地环境合规评估等工作。
　　各生产基地将安全生产检查与隐患排查纳入日常管理，安全防范措施落实到位。公司持续推动内部培训师队伍建设，组织开展岗位技能竞赛活动。6月，河北基地围绕“人人讲安全、个个会应急”主题，开展涵盖紧急疏散、火灾扑救、消防实操的专项应急演练，员工参与度高，达到了检验预案、锻炼队伍的效果。财务运营层面，公司持续深化业财融合，稳步推进闲置及低效资产盘活工作，助力公司资产优化与整体经营提质增效。
　　4.党建、工会方面
　　(1)党建
　　报告期内，公司坚持党建引领企业发展，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用，公司党支部荣获黄花岗街道“先进基层党组织”荣誉称号。公司积极践行社会责任，开展多元化党建主题活动，新春期间联合多方单位开展新春暖心慰问活动，关怀帮扶困难职工与一线员工；组织党员志愿者参与高新区春运志愿服务，助力地方便民服务工作；开展“清明祭英烈传承红色基因”主题党日活动，传承红色精神、凝聚企业发展奋进力量，以高质量党建引领企业高质量发展。
　　(2)工会
　　报告期内，公司工会持续深化员工关怀、丰富企业文化建设，多维度开展文体与暖心活动。先后组织开工羽毛球赛、三八妇女节专属关怀、端午节日暖心福利、六一亲子等活动，覆盖全国各基地、各岗位员工，切实增强员工幸福感与归属感。公司积极参与园区赛事活动，在高新区“工会杯”跳绳挑战赛中实现全员获奖、奖项全覆盖的良好成绩；在海口国家高新区总工会“工会杯”制药技能竞赛中，公司员工斩获岗位技能标兵荣誉，团队荣获优秀组织奖，有效展现了公司员工良好职业素养与积极向上的团队风貌，进一步凝聚团队向心力与企业凝聚力。
　　5.报告期内公司相关主要荣誉明细
　　中山爱护婴儿抑菌除螨洗衣液及婴童止痒膏荣获“同线同标同质”国际高端品质证书
　　6.
　　7.处于注册申请中的医疗器械产品情况：无。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1.药品
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。报告期内，公司羧甲司坦颗粒获批上市，该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价；注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）获批开展增加儿童适用人群及用法用量的临床试验，试图进一步拓展核心产品儿童应用范围。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、儿童抗过敏系列、儿童营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。报告期内，公司盐酸左西替利嗪颗粒、感冒清热颗粒、布洛芬颗粒相继中标集采，以品质换市场，打开了规模化增长空间。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据《药品管理法》、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有57项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　3.战略升级,拓展医养健康新赛道
　　报告期内，公司顺应人口结构变化趋势，将儿童大健康战略升级为“一老一少”双轮驱动战略，在深耕儿童大健康主业的基础上，稳步拓展医养健康新赛道，希望打造第二增长曲线。2026年7月，公司与广东医科大学签署战略合作意向协议，双方拟在医院制剂转化、老年康养管理、儿童精准营养与健康医学研究等领域开展合作意向，共同构建“医、养、康、护”一体化生态闭环。同时，公司积极拓展南药及热带健康水果种植，探索药食同源、“医药+健康消费”等新业务路径。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标355个。截至报告期末，康芝药业、河北康芝、沈阳康芝及康大制药名下共拥有已授权专利共25项（国外同族专利5项），其中发明22项，外观设计专利3项，正在申请中发明专利11项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城镇污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）北京顺鑫祥云药业有限责任公司许可证书
　　（6）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（7）海南康芝健康科技有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也持续加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位运营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　2.行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过生产源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能及时适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　4.环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护的意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将继续加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　5.人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才，同时充分利用股权激励，充分调动员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。
　　6.控股股东历史业绩承诺无法履行的风险及应对措施
　　若公司控股股东未来无法履行相关业绩承诺，可能对公司产生以下不利影响：增加财务成本及坏账风险，对资产负债表和利润表造成负面影响。
　　应对措施：公司将持续关注控股股东的资信状况及履约能力变化，通过定期或不定期沟通，了解其财务状况，适时采取必要措施维护自身债权。公司亦将密切关注相关法律时效问题，并在必要时依据合同约定及法律法规寻求合适的解决途径。同时，公司将按照信息披露要求，及时、充分地披露相关事项的进展情况，保障投资者权益。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求　　（一）公司主要业务概况　　报告期内，公司是以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期内，公司是以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　中山爱护日用品有限公司成立于2003年，为高新技术企业，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得[广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心]认定。
　　6）2019年爱护成功获得[广东省省级企业技术中心]认定，20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共60项（中国），其中发明、实用新型专利57项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利2项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO22716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，执行和落实生产计划。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　2.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）重要非主营业务情况
　　报告期内，公司新增百香果种植与销售作为重要非主营业务，该业务依托海南康芝大健康生态产业园，采用规模化种植、标准化管理、品牌化运营模式，通过长期租赁地以自建基地，并与合作种植相结合的方式，构建了从种植管护到采收销售等运营体系。目前产业园总租地面积1000多亩，2025年，百香果种植基地占地面积约254亩，种植“钦蜜9号”黄金百香果10万多株。基地采用中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所研发的“V字形”节本增效栽培技术，实现精准水肥系统的智慧化管理。百香果产品主要供应多元常态化市场渠道，本项目主要为公司立足海南自贸港政策与热带农业资源优势，围绕大健康产业进行的业务延伸，旨在优化业务结构，尝试培育新的收入增长点，推动医药主业与特色健康农业形成协同发展格局。
　　报告期内，该业务已实现小规模化营收，截至报告期末，相关种植基地运营稳定，自2025年5月进入采摘期以来，年产量70多万斤，产品主要销往北京、上海、广东、广西、福建等地。结合海南得天独厚的气候土地条件与市场对健康生鲜农产品的持续需求，该业务的生产经营具备可持续性。同时，公司亦审慎识别到该业务存在自然灾害、病虫害侵袭、市场价格波动及农产品质量安全管控等潜在风险，后续将通过持续强化精细化种植管理、完善供应链体系、拓宽多元化销售渠道等方式，积极防范并应对各类风险，确保业务稳健运行。
　　（四）报告期内主要的业绩驱动因素
　　报告期内，医药行业板块营业收入同比上升1.03%，整体表现稳健。其中，儿童药作为公司核心业务支柱，实现营业收入3.27亿元，同比增长3.57%，毛利率约为63%，凭借稳定的市场需求和产品竞争力，持续贡献核心业绩。此外，止咳橘红颗粒获得增加慢阻肺新适应症（功能主治）的临床试验批准，为中药二次开发重要突破。
　　公司持续深化市场拓展与渠道升级战略，前期在营销资源投入、市场布局及客户关系建设等方面的积累在本期逐步显现成效；通过精准把握市场需求、深化与核心客户的长期合作，核心产品的市场渗透力和客户忠诚度得到提升。
　　公司深化精细化管理，财务费用同比下降，通过生产整合、供应链优化及资金统筹管理，提升运营效益。同时，公司获评“海南省绿色工厂”及“海口市无废工厂”，ESG评级为A级，可持续发展能力增强。
　　与资产相关的政府补助、增值税加计扣除等符合持续性条件的收益对公司利润形成补充，进一步夯实了业绩基础。公司收到生物医药产业研发券、民族制剂楼固定资产投资等多项政府补助，海南自贸港“双15%”税收优惠政策亦持续落地。
　　公司依托海南康芝大健康生态产业园，新增百香果种植业务，2025年度实现产值约500万元。该业务采用智慧化种植管理，为公司探索“药食同源”产业、推动医药主业与特色健康农业形成协同发展积累了经验。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　2025年，医药行业在政策迭代、技术跃迁与市场扩容的共振中，呈现出“分化与机遇并存、传承与创新共生”的新格局。中医药通过质量革命与国际化破局，正在重构全球传统医药价值链。在“健康中国2030”的战略指引下，医药行业将持续向“更高质量、更具韧性、更有温度”的方向发展，为全球健康治理贡献中国方案。
　　(一）行业的发展阶段
　　1.医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇
　　医药行业作为关系国计民生的战略性产业，在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。当前，国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素，持续驱动医疗需求扩容；“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进，则为行业高质量发展提供制度保障。据国家统计局统计，2025年1-12月全国规模以上工业企业-医药制造业实现营业收入24870.0亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%，呈现“营收微降、利润企稳”的运行态势。
　　在政策层面，国务院办公厅颁布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，标志着行业进入“全链条创新+全生命周期监管”的新阶段。政策明确提出，对临床急需的细胞治疗、AI医疗器械等前沿领域给予审评审批倾斜，通过优化注册检验流程、缩短临床试验审评时限等举措，加速创新产品上市进程。同时，政策强化药品数据保护与市场独占期制度，对罕见病用药、儿童用药、中药等给予特殊支持，引导资源向具备核心竞争力的领域集中。
　　2025年，国家药监局进一步深化药品医疗器械监管改革，加大研发创新支持力度，并颁布2025年版《中国药典》，有效发挥标准的引领作用。全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批，在11个省（市）开展药品补充申请审批改革试点，将需要核查检验的补充申请审批时限由200个工作日缩短为60个工作日。支持企业在全球同步开展药物临床试验，拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围，为我国药品“走出去”提供有力支撑。此外，2025年政府工作报告首次明确提出“制定创新药目录”，从国家战略层面为行业发展定调。行业已从“规模扩张”转向“价值深化”阶段，创新驱动成为核心增长引擎。
　　在政策支持与技术突破的共振下，医药行业仍将保持较强发展韧性，在分化中孕育更多结构性机遇，加速向全球创新高地迈进。
　　2.中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间
　　中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源，其传承创新已上升至国家战略高度。近年来，一系列利好政策持续出台，从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升，构建起全方位支持框架。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出完善中药材种源保护体系、推进全产业链追溯体系建设，明确建立覆盖150种常用中药材的良种繁育基地，并通过优化审评审批流程，加速中药新药上市。政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合，推动从传统经验向标准化、现代化转型，将中医药发展纳入服务中国式现代化的战略布局，促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
　　2025年5月，财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案（2025-2027）》。2025年政府工作报告中强调“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”。2025年全国中医药规划财务工作会议指出，“十四五”期间中央财政重点支持优质高效中医药服务体系建设，国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地等4个中医药专项250个入库单位中，225个已启动投资建设。随着国家持续出台利好政策，叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长，加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高，行业正迎来前所未有的发展机遇。
　　3.儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展
　　儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出，近年来成为政策重点支持领域。国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措，系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题，推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。
　　2025年,《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025—2027年）》双轨并行，明确要求扩大儿科医疗资源供给，对儿童专用剂型、规格给予优先审评审批。政策同时建立“儿童用药数据库”，引导已上市药品补充儿童适应症信息，目前已有多个品种启动说明书儿童用药信息修订。
　　在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下，儿童用药产业正进入高质量发展阶段，通过精准化研发与医保覆盖升级，切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。从近年来的政策趋势看，我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视，随着利好政策的见效，未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。
　　（二）公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30多年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2024海南民营企业第48名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2024年度环保诚信单位”等荣誉。报告期内，公司进一步荣登“2025海南省制造业企业50强”及“2025海南省民营企业100强”榜单，社会影响力和行业地位持续巩固。
　　三、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、儿童抗过敏系列、儿童营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据《药品管理法》、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有60项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标355个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有已授权专利共25项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利22项，外观设计专利3项,正在申请中发明专利10项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，医药行业整体承压，市场竞争不断加剧，叠加外部环境的不确定性，公司经营面临不小考验。面对这一局面，康芝药业在年初聚焦关键任务，明确了重点工作，并稳步推进落实。在全体同仁的共同努力下及合作伙伴的支持下，公司稳固了基本业务。
　　（1）市场销售方面
　　报告期内，公司围绕战略目标，聚焦产品全生命周期管理，以“产品价值深挖、学术推广赋能、市场增量突破”为核心，统筹推进产品策划、临床项目、市场活动、专家体系搭建等重点工作，各项任务有序落地，取得阶段性成效。
　　2025年，公司积极拓展销售渠道，尤其加强了与电商平台的合作，通过线上线下融合的销售模式，提升产品的市场覆盖率。
　　2月中下旬，康芝药业坤柔贞蓉丹合剂2025年营销工作会议在广州成功举办，会议以“携手共进谋势共赢”为主题，传递携手共进、谋势共赢的坚定信念。
　　2月下旬，为贯彻落实康芝“打造两个精品”“全域终端开发与上量”的营销战略，公司在广州成功举办了“康芝药业2025年基层终端事业部年会”。
　　2025年4月开始，康芝药业独家明星产品坤柔贞蓉丹合剂品牌广告展播于央视CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17频道。
　　为积极响应国家着力推动医疗卫生工作“重心下移、资源下沉”政策，赋能基层医疗提升专科能力，报告期内，由中国医药教育协会主办、康芝药业支持的“关爱女性健康行暨贞蓉易实用中医沙龙会”专家巡讲活动走进宁夏、江苏等地。
　　6月中旬，由广东药科大学、广东省药学会联合主办的“2025年第三届粤港澳医药创新发展大会”在广州、佛山两地盛大举行。作为专注儿童健康的知名上市企业，公司携明星产品康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒精彩亮相，收获了参会嘉宾的广泛关注。
　　11月19日-21日，医药行业瞩目的年度盛会--第91届全国药品交易会在南京举行。公司携康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒、坤柔贞蓉丹合剂、瑞普乐尼美舒利分散片、康芝松止咳橘红颗粒等明星产品参展，充分展示了公司在研发、生产、质量控制和营销等方面的综合实力。
　　12月，公司携合作伙伴在井冈山成功举办了以“数据驱动，精准破局，明确方向，聚力冲刺”为主题的合作伙伴座谈会，会议融合了业务研讨、策略分析与红色团建等议题，系统复盘了前三季度工作，明确第四季度“聚焦核心产品、深耕下沉市场、强化团队协同”的战略方向，为年度销售目标冲刺凝聚共识。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的情形，公司独家产品盐酸左西替利嗪颗粒纳入河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购。
　　（2）研发方面
　　报告期内，公司加强研发项目技术方案讨论细化与落实，积极整合社会资源，解决技术难点；强化过程跟踪管理，加快研发项目进程，确保项目高效有序开展；有序进行研发团队优化整合与培训，提高团队运营效率。
　　1）一致性评价成果
　　报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》，公司头孢泊肟酯片成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价，此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g；0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。
　　2）临床试验进展
　　报告期内，公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验。该产品为公司已投产销售产品，本次获批开展新功能主治临床试验是公司在中药二次开发领域的重要突破。此外小儿咳喘灵颗粒、稚儿灵颗粒、强力枇杷露及清喉咽合剂的补充申请已获得批准。
　　3）研发平台和项目支持
　　2025年，公司收到海南省工业和信息化厅拨付的海南省生物医药产业研发券政府补助款100万元，公司的“海口市儿科药工程技术研究中心”绩效考核成绩获评“良好”。
　　报告期内，公司重视产品的生命周期管理，启动多个产品的技术升级研究和真实世界研究。
　　报告期内，康芝药业与中国中医科学院联合培养博士后开题报告会在海口圆满举行，本次公司与中国中医科学院联合培养博士后并围绕中药经典名方开发开展研究，是双方实现优势互补，助推儿童药领域科技创新和成果转化，进而服务社会大众的重要举措，此将为公司持续深化“产学研”合作提供了有力支撑。
　　报告期内，全资子公司中山爱护获得国家高新技术企业再认证。
　　截至本报告期末，康芝药业已进入注册程序的药品类研发项目9项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等4个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　（3）投融资方面
　　报告期内，公司设立全资子公司康芝（海南）药膳科技有限公司，注册资本100万人民币。
　　康芝药业建设的“民族制剂楼项目”收到海南省工业和信息化厅拨付的“先进制造业、油气开采项目年度固定资产投资”政府补助款535.4万元，反映政府对康芝药业产能升级的支持。
　　报告期内，公司进一步规范资本运作流程，修订《对外投资管理制度》等，明确各部门职责分工，重大投资事项履行相应审批程序，确保投资行为合规、可控。
　　（4）内部运营管理方面
　　1）数字化转型
　　报告期内，经过企业自主申报、专家评审、现场测评等环节，康芝药业数字化转型项目成功入选海口市科学技术和工业信息化局《海口市中小企业数字化转型城市试点（第三批）申报补助评审通过企业名单》，并获得2025年中小企业数字化转型配套专项政府资金50万元。公司数字化管理系统涵盖了财务管理、客户关系管理、供应链管理等多个领域，实现了企业内外部信息的无缝对接和高效协同。
　　2）绿色工厂建设
　　报告期内，公司获得能源管理体系认证证书。经企业申报、专家评审等程序，海南省工业和信息化厅正式公布2025年省级绿色工厂企业名单，康芝药业成功获评“2025年度省级绿色工厂”。公司推动标准化、体系化管理，使用光伏等清洁能源并采取节能措施，引进低耗能高效率的自动化制造装备，精细化处理污染物。11月，公司被认定为“海口市无废工厂”，在绿色生产和可持续发展领域再获权威认可。
　　3）制度管理
　　2025年，公司持续完善法人治理结构，构建系统化的制度保障体系。为积极响应《上市公司监管指引第10号——市值管理》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召，公司于2025年6月6日召开第六届董事会第十九次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，正式构建并实施《市值管理制度》，为公司价值实现与市场认可搭建制度化保障体系。
　　同时，根据新《公司法》及中国证监会、深圳证券交易所创业板相关法律法规和规范性文件的最新要求，并结合公司自查情况，公司对公司治理制度进行了系统性梳理与全面修订。2025年11月21日，公司召开第六届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》及《关于修订、制定、废止部分公司治理制度的议案》。根据《公司法》及深交所创业板相关规则，结合公司实际情况，公司不再设监事会或者监事，公司董事会下设的审计委员会将行使《公司法》规定的监事会的职权；同时，将《公司章程》中“股东大会”的表述统一修改为“股东会”，并对相关条款进行了系统性修订。
　　在此次制度修订中，公司对《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等共计30项公司治理制度进行了系统性修订，同时新制定了《股东会网络投票实施细则》等8项制度，并废止了《监事会议事规则》等不再适用的制度。上述制度修订事项经公司2025年第一次临时股东大会审议通过后正式生效。
　　通过上述制度的系统性修订与完善，公司进一步健全了权责清晰、运作规范、监督有效的法人治理结构，切实提升了公司治理水平和规范运作能力，为公司的可持续发展奠定了坚实的制度基础。
　　4）日常检查、培训、演练
　　报告期内，公司在原制定的《培训管理规定》和《内部培训讲师管理规定》进行梳理、更新修订，推动内部培训师的评定及聘任，为人才培养奠定了良好的基础，助力公司持续发展。
　　报告期内，为更好地总结安全检查工作成果，完善安全体系，表彰在安全检查和学习方面表现突出的优秀员工，营造全员参与安全检查的浓厚氛围，康芝药业海南生产基地举办了安全检查总结暨第一期“学习之星”颁奖典礼。
　　报告期内，海南总厂及河北康芝等各生产基地，积极开展“人人讲安全、个个会应急——查找身边安全隐患”活动，并按计划，做好各项安全生产检查及实战化消防应急演练工作，以排查和关注不稳定因素，及时落实各项防范措施。
　　报告期内，为切实保障员工职业健康安全，提升全员职业健康防护意识与应急处置能力，降低职业健康等风险，公司组织开展了员工职业健康及防护知识专项培训，以及“公司高管、员工损害公司利益的情形与责任暨员工权益保护”专题培训。
　　报告期内，公司海南总部园区为期数日的海南生产基地2025年职工技能竞赛以“提升技能保障品质赋能发展”为目标的专业比拼画上了圆满句号。
　　（5）党建、工会及康芝红脸蛋基金等方面
　　1）党建
　　报告期内，为深切缅怀革命先烈，大力发扬红色传统，进一步激发党员干部的爱国情怀和奋斗精神，2025年清明节来临之际，康芝药业党支部、康芝药业广东康大营销党支部组织开展了清明祭扫英烈主题党日活动，前往海口金牛岭烈士陵园开展“缅怀革命先烈发扬优秀传统”主题党日活动。
　　为引导全体党员干部坚定理想信念、厚植爱国情怀，激励全体员工铭记历史、砥砺前行，9月3日上午9时，康芝药业组织全国各分子公司党员和管理干部集中观看纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会暨阅兵式直播。
　　报告期内，贵州省榕江县遭遇两次洪峰过境，洪水退后县城满目疮痍，灾后重建及复工复产工作刻不容缓，急需医疗防护物资的情况下，康芝药业党支部迅速行动，携手中国儿童少年基金会，向受灾地区捐赠了医疗防护物资，用于支援受灾地区儿童及家庭的卫生健康防护工作。
　　2）工会
　　为庆祝第115个国际妇女节，感谢全体女职工的辛勤付出，营造积极向上的企业文化氛围，3月7日，康芝药业工会特别组织了三八妇女节员工关怀活动，广州区域、海南生产基地、河北生产基地各施巧思，为女职工精心准备了丰富多彩的活动及精美礼品。
　　报告期内，在公司工会的精心策划下，为进一步增强职工的凝聚力和归属感，营造“真诚、关爱、创新”的企业文化氛围，康芝药业各基地定期组织举办员工生日庆祝会及“六一”儿童节亲子嘉年华等活动。
　　报告期内，为践行“真诚、关爱、创新”的企业精神，表达公司对员工家庭的高度重视和人文关怀，9月1日，康芝药业工会隆重举办了一年一度的员工子女助学贺金发放仪式。
　　报告期内，2025年海口国家高新区“工会杯”羽毛球混合团体赛成功举办，公司代表队斩获了多项单项赛大奖。
　　3）康芝红脸蛋基金
　　报告期内，为认真贯彻党的二十大精神，积极响应教育部等十七部门联合印发的《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划（2023—2025年）》，助推海南省人民政府关于《海南省儿童发展规划（2021—2030年）》等文件精神的落实，3月7日-3月10日，由康芝药业联合康芝红脸蛋基金主办的“康芝红脸蛋基金健康海南行”文昌站走进了文昌市华侨中学、文昌市第六小学、文昌英敏小学，通过邀请心理健康、儿科医学领域的资深专家及专业教练组成团队，以“健康科普讲座+趣味互动”相结合的方式，帮助学生掌握心理健康知识和技能，培养积极心理品质，助力学生健康成长。活动引发热烈的社会反响，不仅收获师生的一致好评，还得到海南日报、中华网、凤凰新闻、新华报业网等知名媒体的报道及转发。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司所处行业发展趋势
　　（二）公司发展战略
　　公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司，公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块：药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发（如多动症、广谱抗病毒、感冒药等），医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地；母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。公司将通过三大协同，即渠道协同（母婴健康用品在药店也可购买）、研发协同（药品研发和爱护用品研发的协同）、品牌协同（从药品到母婴健康）做好公司产品、业务的推广及研究。
　　康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念，以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。
　　1.公司未来主要战略定位
　　在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　核心战略包括儿童大健康战略和精品战略，其中：
　　儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康，医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务；逐步扩大公司的儿童健康产品，整合协同相关产业链，构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力；
　　精品战略是指以产品质量为灵魂，有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品，以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。
　　2.总体战略目标
　　依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇，坚定不移发展儿童大健康产业，以“让儿童用好药”为己任，坚持“专精特新”的发展战略，致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。
　　（三）公司2026年主要经营计划
　　2026年，面对医药行业政策深化、市场竞争加剧的复杂环境，公司将紧密围绕公司“聚焦主业、稳健经营、降本增效、创新发展”的经营思路，以“收入增长、利润提升、资产优化、管理升级”四大方向为核心，继续利用海南自贸港封关运作后的政策优势，响应健康中国战略，秉持“诚善行药，福泽人类”的宗旨、“合作共赢”的理念，围绕公司核心战略，通过精细化财务管理、强化规范动作与风险管控、提升资金使用效率等措施，推动企业实现可持续、高质量发展。
　　1、经营目标
　　销售业绩增长：优化产品布局，拓宽市场渠道，推动儿童药品及核心重点品种实现销量增长；市场占有率提升：深化市场布局，扩大覆盖范围，触达更多区域及终端消费人群；
　　成本精益管控：通过流程再造与降本增效举措，稳步提升产品毛利率；
　　研发创新推进：持续加大研发投入，加快新药研发与儿童大健康类产品开发，推动在研项目有序落地。
　　2、策略与举措
　　（1）内部运营管理
　　1）落实组织架构优化，厘清部门的职责边界与协作流程，确保新架构高效运转；
　　2）构建人才梯队，完善员工职业晋升与发展双通道，稳定核心团队；
　　3）完善绩效与薪酬激励体系，在降本增效背景下，将有限激励资源向高绩效者与核心人才倾斜，倡导“业绩导向、务实高效”的组织文化；
　　4）完善信息安全管理制度与技术防护体系，夯实信息安全管理，确保公司核心数据与商业秘密安全，满足医药行业合规要求。
　　（2）市场营销策略
　　1）通过部分产品自营、部分地区合伙制、推动控销产品在全国逐步实现“推广、配送分离”等方式，进行营销模式创新优化。
　　2）推行差异化市场推广模式，拓展线上电商及线下连锁药房等多元渠道；
　　3）充分利用海南自贸港政策为公司业务深度赋能，积极拓展国际贸易业务。
　　（3）研发创新策略
　　1）加强与高校、科研院所产学研等合作，构建短中长期衔接的研发布局；
　　2）继续开展已上市产品的二次开发与品质升级工作；
　　3）充分利用儿童药政策红利，集中资源推进儿童专用药、儿童适宜剂型的研发立项与临床试验；4）积极利用海南自贸港政策引进国际先进研发设备与试剂，降低研发硬件投入成本。
　　（4）生产提质增效
　　1)推进智能化改造升级，借鉴行业标杆实践，分期推进生产基地的自动化与数字化改造，以提升生产效能、稳定产品质量、降低制造成本；
　　2）持续完善GMP质量管理体系，确保生产过程符合最新监管要求，推动质量管理的数字化与可追溯化，实现生产全过程的实时监控与质量预警；
　　3）按照新版《生态环境法典》的强制性要求，对生产基地的碳排放、危废管理、新污染物治理进行全面评估与合规整改，积极争取绿色低碳发展相关激励政策，推动绿色生产工艺研发，将绿色合规转化为核心竞争力；
　　4）通过精细化排产管理提升产能利用率，减少换产时间与能耗，降低单位产品生产成本。
　　（5）财务运营管理
　　盘活闲置及低效资产，深化业务与财务融合，为业务持续稳健发展提供支撑。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　1.行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也持续加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位运营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　2.行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过生产源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能及时适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　4.环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护的意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将继续加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　5.人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才，同时充分利用股权激励，充分调动员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。
　　6.控股股东历史业绩承诺无法履行的风险及应对措施
　　若公司控股股东未来无法履行相关业绩承诺，可能对公司产生以下不利影响：增加财务成本及坏账风险，对资产负债表和利润表造成负面影响。
　　应对措施：公司将持续关注控股股东的资信状况及履约能力变化，通过定期或不定期沟通，了解其财务状况，适时采取必要措施维护自身债权。公司亦将密切关注相关法律时效问题，并在必要时依据合同约定及法律法规寻求合适的解决途径。同时，公司将按照信息披露要求，及时、充分地披露相关事项的进展情况，保障投资者权益。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务概况　　报告期内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务概况
　　报告期内，公司以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
　　1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
　　目前公司生产销售药品50多种，具有100多个品规，其中儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中占比最高的呼吸系统用药、消化系统用药、抗过敏类药物、抗生素类药物、营养补充类药物等。除此以外，公司还拥有抗菌抗病毒类药物、呼吸系统用药、解热镇痛类药物、消化系统用药、妇科用药等多种成人药品及口罩等医疗器械。
　　公司生产、销售的主要医药产品、医用口罩、防护口罩及其用途如下：
　　（1）儿童用药
　　（2）成人用药
　　（3）医疗器械
　　2.母婴健康用品板块
　　中山爱护日用品有限公司成立于2003年，为高新技术企业，具有高标准生产基地，通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，还研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙多个品牌。
　　作为国内具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立科研矩阵，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。
　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“行业优秀企业”、“2024CBE美妆好品牌”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。
　　（1）研发背景：
　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。
　　2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
　　5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定。
　　6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，20多个产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。
　　截至报告期末，爱护拥有专利共59项（中国），其中发明、实用新型专利56项，外观设计专利3项，正在申请中的发明专利1项。
　　（2）婴童洗衣行业标杆：
　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。
　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。
　　（3）高标准生产基地：
　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
　　2）国际标准及安全检测体系。
　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
　　（二）公司经营模式
　　报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
　　1.生产模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产基地提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，执行和落实生产计划。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。
　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
　　2.销售模式
　　（1）药品与医疗器械板块
　　公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。
　　（2）母婴健康用品板块
　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素
　　2025年上半年，公司业绩呈现积极向好态势，营业收入同比增长5.56%，归属于上市公司股东的净利润同比增长46.38%，核心驱动因素主要来自以下方面：
　　1.核心产品持续发力：报告期内，医药行业板块表现稳健，营业收入同比增长9.29%。其中，儿童药作为公司核心业务支柱，实现营业收入161,130,050.13元，同比增长20.23%，毛利率达62.23%，凭借稳定的市场需求和产品竞争力，持续贡献核心业绩。
　　2.营销效率与渠道优化：公司持续深化市场拓展与渠道升级战略，前期在营销资源投入、市场布局及客户关系建设等方面的积累在本期逐步显现成效；通过精准把握市场需求、深化与核心客户的长期合作，核心产品的市场渗透力和客户忠诚度得到提升。
　　3.内部管理与成本管控增效：公司深化精细化管理，管理和财务费用均同比下降，通过生产整合、供应链优化及资金统筹管理，提升运营效益。
　　4.政策利好与补助贡献：与资产相关的政府补助、增值税加计扣除等符合持续性条件的收益对公司利润形成补充，进一步夯实了业绩基础。
　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
　　2025年上半年，医药行业在政策迭代、技术跃迁与市场扩容的共振中，呈现出“分化与机遇并存、传承与创新共生”的新格局。中医药通过质量革命与国际化破局，正在重构全球传统医药价值链。在“健康中国2030”的战略指引下，医药行业将持续向“更高质量、更具韧性、更有温度”的方向发展，为全球健康治理贡献中国方案。
　　1.行业的发展阶段
　　（1）医药行业在创新转型与监管升级中释放结构性机遇
　　医药行业作为关系国计民生的战略性产业，在保障公共健康、支撑经济社会发展中占据核心地位。当前，国民经济稳步增长、城镇化水平提升、人口老龄化加速、健康消费意识觉醒等多重因素，持续驱动医疗需求扩容；“健康中国”战略深化与医疗体制改革推进，则为行业高质量发展提供制度保障。
　　工信部数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%；根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》，2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元，占比9.0%，较2023年的2,460元同比增长3.54%，医药行业市场规模保持稳步增长。
　　2024年12月30日，国务院办公厅颁布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，标志着行业进入“全链条创新+全生命周期监管”的新阶段。政策明确提出，对临床急需的细胞治疗、AI医疗器械等前沿领域给予审评审批倾斜，通过优化注册检验流程、缩短临床试验审评时限等举措，加速创新产品上市进程。同时，政策强化药品数据保护与市场独占期制度，对罕见病用药、儿童用药、中药等给予特殊支持，引导资源向具备核心竞争力的领域集中。
　　在政策支持与技术突破的共振下，医药行业仍将保持较强发展韧性，在分化中孕育更多结构性机遇，加速向全球创新高地迈进。
　　（2）中医药行业在政策赋能与价值重构中打开增长空间
　　中医药作为我国独特的卫生、经济、科技与文化资源，其传承创新已上升至国家战略高度。近年来，一系列利好政策持续出台，从服务体系建设、科技成果转化到全产业链质量提升，构建起全方位支持框架。
　　2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出完善中药材种源保护体系、推进全产业链追溯体系建设，明确建立覆盖150种常用中药材的良种繁育基地，并通过优化审评审批流程（如对古代经典名方中药复方制剂实行简化注册）加速中药新药上市。政策同时鼓励中医药文化传承与现代科技融合，推动从传统经验向标准化、现代化转型，将中医药发展纳入服务中国式现代化的战略布局，促进中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。
　　2025年5月，财政部、国家中医药局联合印发《中医药振兴发展三年行动方案（2025-2027）》，上半年已落地多项“硬核”举措。
　　随着国家持续出台利好政策，叠加民众对中医药的认同度提升及用药需求增长，加之全球化进程中中医药国际认可度逐步提高（如多个国家将中医药纳入医疗体系），行业正迎来前所未有的发展机遇，国际化和标准化进程加速将为其拓展更大市场空间。
　　（3）儿童用药在政策护航与需求响应中迈向精准化发展
　　儿童用药市场因临床需求迫切、供给短板突出，近年来成为政策重点支持领域。国家层面通过优化研发激励机制、加快审评审批速度、完善医保支付政策等举措，系统性破解儿童用药“研发难、生产难、使用难”问题，推动市场从“满足基本需求”向“精准适配需求”升级。
　　2025年，《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025—2027年）》双轨并行，明确要求扩大儿科医疗资源供给，对儿童专用剂型、规格给予优先审评审批。政策同时建立“儿童用药数据库”，引导已上市药品补充儿童适应症信息，上半年已有多个品种启动说明书儿童用药信息修订。
　　在政策密集赋能与临床需求响应的双重驱动下，儿童用药产业正进入高质量发展阶段，通过精准化研发与医保覆盖升级，切实解决儿童用药领域的“急难愁盼”问题。从近年来的政策趋势看，我国儿童用药发展将持续受到国家的关注与重视，随着利好政策的见效，未来儿科用药产业将有望继续保持良好的发展态势。
　　2.公司所处的行业地位
　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。
　　康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。
　　经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
　　公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。
　　公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“2024海南民营企业第48名”、“2024海南省制造业企业50强榜单”、“AEO高级认证企业”、“大健康最具成长上市公司”、“2024年度环保诚信单位”等荣誉。
　　(五）报告期内经营情况概述
　　1.市场销售方面
　　公司在上半年积极拓展销售渠道，尤其是加强了与电商平台的合作，通过线上线下融合的销售模式，提升产品的市场覆盖率。
　　1月中旬，公司2025年度营销工作会议在广州顺利举行，回顾2024年营销工作情况，总结成功经验、分析存在问题，深挖2025年市场机会，为全面推进康芝药业高质量发展勾勒蓝图。
　　2月中下旬，康芝药业坤柔贞蓉丹合剂2025年营销工作会议在广州成功举办。本次会议以“携手共进谋势共赢”为主题，传递携手共进、谋势共赢的坚定信念。
　　2月下旬，为贯彻落实康芝“打造两个精品”“全域终端开发与上量”的营销战略，康芝药业营销中心基层终端事业部在广州成功举办了“康芝药业2025年基层终端事业部年会“一年之计在于春，砥砺奋进正当时。
　　2025年4月开始，康芝药业独家明星产品坤柔@贞蓉丹合剂品牌广告展播于央视CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17频道。
　　6月中旬，由广东药科大学、广东省药学会联合主办，佛山市委市政府、广州市越秀区区委区政府、佛山市三水区委区政府等支持的“2025年第三届粤港澳医药创新发展大会”在广州越秀、佛山三水两地盛大举行。作为专注儿童健康的知名上市企业，康芝药业携明星产品康芝泰盐酸左西替利嗪颗粒精彩亮相，收获了参会嘉宾的广泛关注。
　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形，也无新增集中采购中标的产品。
　　（2）研发方面
　　报告期内，公司收到海南省工业和信息化厅拨付的海南省生物医药产业研发券政府补助款100万元。
　　报告期内，公司重视产品的生命周期管理，启动多个产品的技术升级研究和真实世界研究。
　　报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》，公司头孢泊肟酯片成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价，此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g；0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。
　　截至本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜等3个在研产品正在开展临床研究。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。
　　（3）投融资方面
　　报告期内，公司设立全资子公司康芝(海南)药膳科技有限公司，注册资本100万人民币。
　　康芝药业建设的“民族制剂楼项目”收到海南省工业和信息化厅拨付的“先进制造业、油气开采项目年度固定资产投资”政府补助款535.4万元，反映政府对康芝药业产能升级的支持。
　　（4）内部运营管理方面
　　1）数字化管理
　　报告期内，经过企业自主申报、专家评审、现场测评等环节，康芝药业数字化转型项目成功入选海口市科学技术和工业信息化局《海口市中小企业数字化转型城市试点（第三批）申报补助评审通过企业名单》，并获得2025年中小企业数字化转型配套专项政府资金50万元。公司数字化管理系统涵盖了财务管理、客户关系管理、供应链管理等多个领域，实现了企业内外部信息的无缝对接和高效协同。
　　2）制度管理
　　为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，积极响应《上市公司监管指引第10号——市值管理》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召，公司于2025年6月6日召开了第六届董事会第十九次会议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，正式构建并实施《市值管理制度》，为公司价值实现与市场认可搭建制度化保障体系。
　　3）日常检查演练
　　报告期内，海南总厂及河北康芝等各生产基地，积极开展“人人讲安全、个个会应急——查找身边安全隐患”活动，并按计划，做好各项安全生产检查及实战化消防应急演练工作，以排查和关注不稳定因素，及时落实各项防范措施。
　　（5）党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
　　1）党建
　　报告期内，为深切缅怀革命先烈，大力发扬红色传统，进一步激发党员干部的爱国情怀和奋斗精神，2025年清明节来临之际，康芝药业党支部、康芝药业广东康大营销党支部组织开展了清明祭扫英烈主题党日活动，前往海口金牛岭烈士陵园开展“缅怀革命先烈发扬优秀传统”主题党日活动。
　　2）工会
　　(1)为庆祝第115个国际妇女节，感谢全体女职工的辛勤付出，营造积极向上的企业文化氛围，3月7日，康芝药业工会特别组织了三八妇女节员工关怀活动，广州区域、海南生产基地、河北生产基地各施巧思，为女职工精心准备了丰富多彩的活动及精美礼品。
　　(2)报告期内，在公司工会的精心策划下，为进一步增强职工的凝聚力和归属感，营造“真诚、关爱、创新”的企业文化氛围，康芝药业各基地定期组织举办员工生日庆祝会。
　　3）康芝红脸蛋基金
　　报告期内，为认真贯彻党的二十大精神，积极响应教育部等十七部门联合印发的《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划（2023—2025年）》，助推海南省人民政府关于《海南省儿童发展规划（2021—2030年）》等文件精神的落实，3月7日-3月10日，由康芝药业联合康芝红脸蛋基金主办的“康芝红脸蛋基金健康海南行”文昌站走进了文昌市华侨中学、文昌市第六小学、文昌英敏小学，通过邀请心理健康、儿科医学领域的资深专家及专业教练组成团队，以“健康科普讲座+趣味互动”相结合的方式，帮助学生掌握心理健康知识和技能，培养积极心理品质，助力学生健康成长。活动引发热烈的社会反响，不仅收获师生的一致好评，还得到海南日报、中华网、凤凰新闻、新华报业网等知名媒体的报道及转发。
　　（6）公司2025年上半年度荣获的主要荣誉明细
　　爱护获得广东省岭南教育慈善基金会授予的捐赠证书
　　（7）
　　（8）处于注册申请中的医疗器械产品情况
　　无。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）公司的核心竞争优势
　　1．儿童药
　　（1）专注儿童用药的全面创新
　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
　　（2）打造康芝儿童药产品群
　　公司通过多年来并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童抗惊厥系列、儿童抗感染系列、儿童抗过敏系列、儿童营养补充系列等。
　　（3）营销模式的创新与延展
　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
　　（4）集团内产品资源的整合优势
　　公司生产基地位于海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据《药品管理法》、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内部转移或委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
　　2.母婴健康用品
　　中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，研发上市了医护级婴童洗衣液和奶瓶果蔬清洗剂。
　　（二）无形资产情况
　　报告期内，康芝药业名下共有商标346个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利24项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利21项，外观设计专利3项,正在申请中发明专利9项。“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
　　（三）特许经营权情况
　　1.康芝药业名下特许经营权情况
　　（1）药品生产许可证
　　（2）医疗器械生产许可证
　　（3）城镇污水排入排水管网许可证
　　（4）排污许可证
　　2.下属公司特许经营权情况
　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书
　　（5）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
　　（6）中山爱护日用品有限公司许可证书
　　（7）海南康芝医疗科技有限公司许可证书
　　（8）海南爱护电子商务有限公司许可证书

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。
　　（二）行业平均利润率下降的风险
　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、生产源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
　　（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
　　（四）环境保护风险
　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　（五）人力资源风险
　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才，同时充分利用股权激励，充分调动员工积极性，增强员工归属感，保证了骨干人才队伍的稳定性，让员工享受到公司发展的红利。 收起▲