要点一:获得化妆品生产许可证
2024年2月份,近日,公司控股子公司华仁同济收到湖北省药品监督管理局颁发的《化妆品生产许可证》,化妆品业务是公司控股子公司华仁同济的业务板块之一,公司名济堂化
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2024年2月份,近日,公司控股子公司华仁同济收到湖北省药品监督管理局颁发的《化妆品生产许可证》,化妆品业务是公司控股子公司华仁同济的业务板块之一,公司名济堂化妆品由华仁同济与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制,主打医学科学护肤,目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜,小分子胶原蛋白水,维生素E水润霜,极光晚安精华液,维生素E乳,防晒乳等。华仁同济本次取得《化妆品生产许可证》,将为其进行相关产品的自主商业化生产提供资质保障,有利于完善公司化妆品业务的研产销产业链建设,进一步提高公司在化妆品业务领域的市场竞争力,助力公司“医药大健康”战略的布局和实施。 收起>>
要点二:猴痘病毒核酸检测试剂盒
2023年9月20日公司互动易披露:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟CE认证,暂未取得国内注册证。
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2023年9月20日公司互动易披露:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟CE认证,暂未取得国内注册证。 收起>>
要点三:定增扩增产能
2023年3月25日公告,公司定增行不超354,663,894股,募集资金总额不超133,985.10万元(含本数),扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目:腹膜
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2023年3月25日公告,公司定增行不超354,663,894股,募集资金总额不超133,985.10万元(含本数),扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目:腹膜透析液产能扩建项目,药包材生产基地建设项目,大容量制剂生产基地建设项目,研发中心建设项目,补充流动资金及偿还银行借款,项目投资总额175,164.71万元。 收起>>
要点四:硫酸特布他林
2023年3月份,公司全资子公司安徽恒星制药硫酸特布他林原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸特布他林是一种肾上腺素β2受
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2023年3月份,公司全资子公司安徽恒星制药硫酸特布他林原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管,适用于预防和缓解支气管哮喘,与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。 收起>>
要点五:盐酸乐卡地平原料药
2022年11月17日公司在互动平台披露:子公司安徽恒星制药有限公司在售的盐酸乐卡地平原料药已取得DMF认证,是盐酸乐卡地平片的主要成分,盐酸乐卡地平片可用于治
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2022年11月17日公司在互动平台披露:子公司安徽恒星制药有限公司在售的盐酸乐卡地平原料药已取得DMF认证,是盐酸乐卡地平片的主要成分,盐酸乐卡地平片可用于治疗高血压。 收起>>
要点六:新型冠状病毒抗原检测试剂盒
2022年11月23日公司在互动平台披露:公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证,正加快推进产品注册上市。
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2022年11月23日公司在互动平台披露:公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证,正加快推进产品注册上市。 收起>>
要点七:检测试剂产品
2022年6月份,公司全资子公司华仁医疗的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒等两个产品获得欧盟CE认证。
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2022年6月份,公司全资子公司华仁医疗的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒等两个产品获得欧盟CE认证。公司上述产品获得欧盟CE证书后,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,有利于公司拓展海外市场。 收起>>
要点八:呼吸科,精麻科产品
2021年8月份,公司通过现金收购方式间接取得安徽恒星制药有限公司100%股权,安徽恒星制药主要布局呼吸科,精麻科,拥有多索茶碱注射液,复合磷酸氢钾注射液,盐酸
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2021年8月份,公司通过现金收购方式间接取得安徽恒星制药有限公司100%股权,安徽恒星制药主要布局呼吸科,精麻科,拥有多索茶碱注射液,复合磷酸氢钾注射液,盐酸法舒地尔注射液,地喹氯铵含片,枸橼酸咖啡因注射液,左氧氟沙星注射液等20个品规的制剂批准文号,及喷他佐辛,多索茶碱,地喹氯铵,盐酸乐卡地平,阿加曲班,磷酸二氢钾,磷酸氢二钾,硫酸特布他林等11个原料药的备案登记,其中8个原料药品种已通过CDE技术审评。其中:呼吸科产品多索茶碱注射液(10ml∶0.1g)已通过一致性评价并已中标第四批国家药品集中采购,在市场竞争中占有一定优势,精麻领域产品枸橼酸咖啡因注射液(3ml∶60mg,1ml∶20mg)已取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,视同通过一致性评价,地喹氯铵原料药通过CDE技术审评,是国内第2家通过地喹氯铵原料药CDE技术审评的企业。此外,安徽恒星制药在精麻药领域积累了大量的核心技术。2022年内,安徽恒星制药喷他佐辛原料药通过CDE技术审评,是国内第2家通过喷他佐辛原料药CDE技术审评的企业。喷他佐辛注射液上市申请获得CDE受理,是国内首家以新注册分类申报喷他佐辛注射液上市的企业。由于精麻药品具有较强的成瘾性,国家对精麻药品企业管制严格,根据国家药品监督管理局公开数据显示,截止至2021年底,全国可生产二类精神药品原料药的定点生产企业50家,安徽恒星制药是二类精神药品原料药的定点生产企业之一。 收起>>
要点九:公司董事长增持股份
公司于2021年6月11日收到公司董事长,总裁杨效东先生的通知,基于对公司未来发展前景的信心和公司股票长期投资价值的认同,杨效东先生于2021年6月10日,6月
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公司于2021年6月11日收到公司董事长,总裁杨效东先生的通知,基于对公司未来发展前景的信心和公司股票长期投资价值的认同,杨效东先生于2021年6月10日,6月11日以其自有资金通过深圳证券交易所证券交易系统在二级市场增持公司股份。增持前持有10,000股,增持后持有800,000股,占总股本0.0677%。 收起>>
要点十:医疗美容机构
2021年4月公司在互动平台披露:医疗美容机构是公司化妆品未来线下布局渠道的方向之一,公司也会积极拓展其他渠道。
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2021年4月公司在互动平台披露:医疗美容机构是公司化妆品未来线下布局渠道的方向之一,公司也会积极拓展其他渠道。 收起>>
要点十一:布局医疗防护用品
公司在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线及熔喷无纺布生产线,生产医用口罩等医疗防护用品,全力支持疫情防控工作。目前,国内资质中,公司的医用外科口罩,一次性使用医
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公司在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线及熔喷无纺布生产线,生产医用口罩等医疗防护用品,全力支持疫情防控工作。目前,国内资质中,公司的医用外科口罩,一次性使用医用口罩,医用防护口罩,医用一次性防护服产品分别取得了山东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》及海关出口医用口罩白名单,国外资质中取得欧盟CE,美国FDA,澳洲TGA,加拿大MEDL,俄罗斯GOST-R等认证,医用口罩已出口至部分国家,助力海外疫情防控。此外,公司积极布局医用包材,纸板纸箱,饮料,医用冷敷贴,化妆品等大健康产品线,全面推进医药大健康战略布局:1)建设以国家发明专利艾考糊精为核心的技术平台,推进医用敷料二类,三类产品建设,完成医用冷敷贴,液体敷料的一类医疗器械备案及产品上市,医用皮肤敷料二类医疗器械正在申报中,2020年11月份,名济堂化妆品上市。2)饮料项目完成3个系列产品上市(电解质饮料,纯净水,大桶水),积极推进城市招商。3)包材项目,纸箱生产线建设投产,实现包材自主可控。 收起>>
要点十二:药品业务
公司专注于非PVC软袋,直立式软袋,塑瓶,玻瓶大输液的研发,生产,销售,按照用途包含基础输液,血容量扩充剂,血液净化类,抗感染类,循环系统类,止血类,神经系统类
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公司专注于非PVC软袋,直立式软袋,塑瓶,玻瓶大输液的研发,生产,销售,按照用途包含基础输液,血容量扩充剂,血液净化类,抗感染类,循环系统类,止血类,神经系统类,抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。2020年,公司完成广西裕源药业有限公司,浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购,快速补齐公司的大输液品种和品规,广西裕源药业的直立式软袋,塑瓶与公司现有品种和产线相互结合,形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋,直立式软袋,玻瓶,塑瓶等。公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液(乳酸盐),低钙腹膜透析液(乳酸盐)两个品种共计21个品规的腹膜透析液药品批准文号。 收起>>
要点十三:大容量制剂产品
公司专注于非PVC软袋,直立式软袋,塑瓶,玻瓶大输液的研发,生产,销售,按照用途包含基础输液,血容量扩充剂,血液净化类,抗感染类,循环系统类,止血类,神经系统类
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公司专注于非PVC软袋,直立式软袋,塑瓶,玻瓶大输液的研发,生产,销售,按照用途包含基础输液,血容量扩充剂,血液净化类,抗感染类,循环系统类,止血类,神经系统类,抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。2020年,公司完成广西裕源药业有限公司,浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购,快速补齐公司的大输液品种和品规,广西裕源药业的直立式软袋,塑瓶与公司现有品种和产线相互结合,形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋,直立式软袋,玻瓶,塑瓶等。 收起>>
要点十四:工业大麻
公司与云南素麻生物科技有限公司及侯杰于2019年4月2日签署《合作协议》,约定各方共同出资设立合资公司,依托云南素麻生物科技有限公司在工业大麻育种、温室种植领域
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公司与云南素麻生物科技有限公司及侯杰于2019年4月2日签署《合作协议》,约定各方共同出资设立合资公司,依托云南素麻生物科技有限公司在工业大麻育种、温室种植领域的技术和资源优势,三方合作在云南建设工业大麻绿色工厂,打造中国第一家工业大麻温室大棚种植基地,提升中国工业大麻花叶原料的种植生态、品质及产能,为提升有机源大麻二酚(CBD)等工业大麻提取物的竞争优势奠定基础。合资公司注册资本约为人民币13,333万元,公司以现金出资持有合资公司45%的股权,云南素麻以种植技术及相关资质评估作价方式出资持有合资公司35%的股权,侯杰以现金出资持有合资公司20%的股权。 收起>>
要点十五:大输液行业全品规优势
公司的大输液产品线涵盖基础性输液,治疗性输液和腹膜透析液。公司是大输液领域尤其是非PVC软袋输液的领跑者,1998年,根据国家GMP要求和美国FDA标准,公司引
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公司的大输液产品线涵盖基础性输液,治疗性输液和腹膜透析液。公司是大输液领域尤其是非PVC软袋输液的领跑者,1998年,根据国家GMP要求和美国FDA标准,公司引进了国际领先,国内一流的制水,配制,制袋灌封,灭菌等软包装大输液核心生产设备和检验设备。经过20多年的发展,目前公司拥有输液产品86个品种191个品规,涵盖非PVC双管双阀,单管单阀,单管双阀,直立式软袋,塑瓶及玻瓶全部包材类别,覆盖从50ml到4000ml的全部规格。2020年,公司完成了对广西裕源药业的收购,广西裕源药业作为广西地区唯一的大输液生产企业,目前输液产品主要以直立式软袋,塑瓶等产品为主,对广西裕源药业的并购将推动公司纵深打通基层医院市场,进一步提升公司在大输液市场的市场份额。 收起>>
要点十六:国有控股医药健康产业集团
华仁药业创建于1998年5月份,是一家集研发,生产,销售为一体的,以精麻科,呼吸科,肾科,治疗性大容量制剂,医疗器械等产品为主线,以基础输液,大健康产品为两翼,
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华仁药业创建于1998年5月份,是一家集研发,生产,销售为一体的,以精麻科,呼吸科,肾科,治疗性大容量制剂,医疗器械等产品为主线,以基础输液,大健康产品为两翼,原料药,制剂,医药包材,医疗器械等板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团,药品剂型涵盖大容量注射剂,水针剂,片剂,胶囊剂,散剂,颗粒剂等。公司是山东省应急储备定点输液生产企业,多次入围“中国医药工业百强”,“中国化药企业百强”,腹膜透析液产品成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题。2021年8月份,公司全资子公司西安曲江华仁药业有限公司以自有资金收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限公司100%股权,公司业务领域从大输液,肾科领域向呼吸科,精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂,片剂,胶囊剂,散剂,颗粒剂等多种剂型,品种和剂型进一步完善,并实现“原料 制剂”的一体化发展。目前,公司已拥有青岛,日照,孝感,浦北,合肥五大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力,精细化的成本控制体系,完善的质量管理,公司产品被客户广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,“仁”牌商标是中国驰名商标。公司注册地址为山东省青岛市高科技工业园株洲路187号。 收起>>
要点十七:医疗器械等其他业务
公司子公司华仁医疗用品对自主研发、生产的医疗器械产品进行了对外销售,主要为碘伏帽等腹膜透析液配套产品及切口牵开保护器等用于外科手术能够解放医生双手的一次性高值医
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公司子公司华仁医疗用品对自主研发、生产的医疗器械产品进行了对外销售,主要为碘伏帽等腹膜透析液配套产品及切口牵开保护器等用于外科手术能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材,销售模式主要为对外招商代理;控股子公司湖北华仁同济主要为经销代理医药耗材,充分利用渠道资源提高盈利能力。近两年在国家严控耗占比、带量采购的政策下,耗材降价明显。除以上自有产品,公司还依托现有销售渠道,深度挖掘与现有产业链相关的项目,通过合资、合作、引进等多方面产业运作,丰富产品线,提高盈利能力。 收起>>
要点十八:大健康板块
公司积极布局饮料,化妆品等大健康产品线。饮料业务:包含电解质补充液,纯净水,大桶水,葡萄糖补水液,固体饮料等产品。其中,久源久电解质补充液由公司自行研发生产,用
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公司积极布局饮料,化妆品等大健康产品线。饮料业务:包含电解质补充液,纯净水,大桶水,葡萄糖补水液,固体饮料等产品。其中,久源久电解质补充液由公司自行研发生产,用于补充人体水分流失,维持体内酸碱平衡及电解质平衡。化妆品业务:名济堂化妆品是子公司湖北华仁同济与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“大健康产品研发联合实验室”研制,主打医学科学护肤,目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜,小分子胶原蛋白水,维生素E水润霜,极光晚安精华液,维生素E乳,防晒乳等。 收起>>
要点十九:医疗器械,医用包材
医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发,生产,销售医疗器械产品,包含穿刺器,切口牵开保护器等用于外科手术,能够解放医生双手的一次性高值医疗
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医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发,生产,销售医疗器械产品,包含穿刺器,切口牵开保护器等用于外科手术,能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列,“胜路安”护理系列,“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,及医用外科口罩,一次性使用医用口罩,医用防护口罩,医用一次性防护服等医疗防护用品。此外,公司自主研发,生产的一类医疗器械医用冷敷贴,利用公司的国家发明专利“艾考糊精”原料药为主要成分制成,适用于组织的扭伤,挫伤后辅助褪红,消肿,日晒后皮炎,痤疮等人群皮肤的辅助修复,冷敷护理及保护。医用包材方面,青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品,包含非PVC三层共挤包装膜,丁基橡胶产品(胶塞)及注塑包材等,及各种规格自封袋,缠绕膜,气泡膜,印刷膜产品,其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂积极推进转型升级,以纸板纸箱,塑料包装及填充物的研产销为重点,打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地,实现包材自主可控。 收起>>
要点二十:营销渠道
公司具有稳定的自营销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选,优选信用良好,终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢
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公司具有稳定的自营销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选,优选信用良好,终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢。报告期内,进一步落实产品经理负责制,积极推进营销转型,加快核心产品,核心客户,核心团队的建设,加快精细化招商,实施客户分类管理,借助首代,合伙人在市场准入,医院开发和上量方面的优势开展专业化,合规化合作,建立统一战线,打通业务链条,提高终端把控力。目前,公司产品已成功进入全国30多个省市,非PVC软袋输液市场占有率居前列,腹膜透析液在国产品牌中,市场占有率第一。 收起>>
要点二十一:品牌优势
深耕输液领域二十四年,公司通过积极创新,严格质量管理和生产管理,完善客户服务等措施,凭借长期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,在非PVC软袋输液和
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深耕输液领域二十四年,公司通过积极创新,严格质量管理和生产管理,完善客户服务等措施,凭借长期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象,为公司在全国各地的招投标工作及中标后的后续营销工作奠定了基础。报告期内,公司再次入选中国医药工业百强,并荣获国家知识产权示范企业,山东省品质鲁药建设示范企业,山东省制造业类高端品牌培育企业,山东省五一劳动奖状,新一代“青岛金花”培育企业,崂山区生物医药健康产业链链主企业,崂山区优秀企业家等荣誉。 收起>>
要点二十二:品种,品规,剂型优势
公司作为一家集研发,生产,销售为一体的,以医药,大健康,医疗器械和医疗服务为主的现代化医药健康产业集团,经过多年经营积累建立了聚焦肾科,呼吸科,精神科,麻醉科及
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公司作为一家集研发,生产,销售为一体的,以医药,大健康,医疗器械和医疗服务为主的现代化医药健康产业集团,经过多年经营积累建立了聚焦肾科,呼吸科,精神科,麻醉科及大容量制剂等领域共102个品种214个品规的产品体系。公司是国内注射液剂型,品种,品规最全的企业之一,公司一直专注于大输液产品,目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋,直立式软袋,玻瓶,塑瓶等。其中,非PVC软袋定位于国内高端输液市场,公司在此领域潜心耕耘,积累了一定的技术优势和专业化经营优势。 收起>>
要点:产品和质量优势
公司秉承“质量?生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行全面质量管理,对人员,设备,仪器,工艺方法,环境等进行全方位的验证,
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公司秉承“质量?生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行全面质量管理,对人员,设备,仪器,工艺方法,环境等进行全方位的验证,管理和控制,实现从采购,生产,设备管理,仓储运输到临床调配,用户使用的全程质量跟踪,保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包含细菌内毒素,不溶性微粒的数量等,公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定,行业领先。公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品,成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题,不含增塑剂,产品质量稳定,超滤水平高于市场同类产品。 收起>>
要点:腹膜透析液产品
公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液,低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液
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公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液,低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。其中,低钙腹膜透析液(乳酸盐G1.76%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液,使用前混合,混合后药液呈生理性pH值,根据国内外已有相关研究,相较于传统腹膜透析液,具有保留残余肾功能,保护腹膜功能,改善灌入痛等优势,将为腹膜透析患者带来新的治疗选择。 收起>>
要点:医疗器械,医用包材
医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发,生产,销售医疗器械产品,包含穿刺器,切口牵开保护器等用于外科手术,能够解放医生双手的一次性高值医疗
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医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发,生产,销售医疗器械产品,包含穿刺器,切口牵开保护器等用于外科手术,能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列,“胜路安”护理系列,“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,及医用外科口罩,一次性使用医用口罩,医用防护口罩,医用一次性防护服等医疗防护用品。此外,公司自主研发,生产的一类医疗器械医用冷敷贴,利用公司的国家发明专利“艾考糊精”原料药为主要成分制成,适用于组织的扭伤,挫伤后辅助褪红,消肿,日晒后皮炎,痤疮等人群皮肤的辅助修复,冷敷护理及保护。医用包材方面,青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品,包含非PVC三层共挤包装膜,丁基橡胶产品(胶塞)及注塑包材等,及各种规格自封袋,缠绕膜,气泡膜,印刷膜产品,其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂积极推进转型升级,以纸板纸箱,塑料包装及填充物的研产销为重点,打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地,实现包材自主可控。 收起>>