一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济重要组成部分，根据国家统计局数据显示：2025年1-6月，医药制造业实现营业收入1.23万亿元，同比下降1.2%。营业成本7153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。从统计数据来看，公司所属医药制造业行业发展基本保持稳定。　　2025年上半年，国家层面提出要优化药品集中采购政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济重要组成部分，根据国家统计局数据显示：2025年1-6月，医药制造业实现营业收入1.23万亿元，同比下降1.2%。营业成本7153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。从统计数据来看，公司所属医药制造业行业发展基本保持稳定。
　　2025年上半年，国家层面提出要优化药品集中采购政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议，国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件；国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布了第十一批集采品种遴选情况。其中，国家集中带量采购在多方面持续优化改革，对整个行业影响深远，对行业企业的发展形成挑战，药品生产企业需要在政策调整中寻找发展机遇，通过拓宽业务领域，加大创新力度，努力适应药品集采常态化带来的市场竞争格局变化。
　　(二)公司的主要业务
　　公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（三）公司主要产品及用途
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目39项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（五）报告期内业绩驱动的主要因素
　　公司2025年1-6月营业收入9.21亿元，较上年同期下降35.76%，实现归属于上市公司股东净利润1.13亿元，较上年同期下降47.74%。公司业绩下降的主要原因是受行业药品集采政策变化影响，公司主要药品制剂集采中标产品销售价格与去年相比大幅下降，销量亦同比减少，原料药产品同样受政策变化影响，市场竞争激烈，销售价格和销量均有下降。综上所述，公司在产产品受集采政策影响，销量和利润空间进一步承压，进而致公司上半年经营业绩有较大幅度下降。
　　报告期，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，报告期，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购，无中标国家集采，公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将有助于公司相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截止2025年6月底，公司已有13个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策与市场风险
　　医药行业受政策影响较大，随着医药制造行业政策的陆续出台和实施，特别是药品集采和医保谈判常态化，药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时，企业也可能面临丢掉市场份额的现实。若公司在产主要产品未能中选集采，可能对业绩产生不利影响。同时，药品研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败的风险。
　　公司将加强政策研究，及时掌握行业动态，开展前瞻性品种储备和研发。持续研发投入，优化产品结构，推动附加值高的研发项目尽快取得进展，不断优化产品结构。加大市场开拓力度，积极参与国家集采和地方集采，提升市场竞争力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品，存在安全风险；部分子公司属于重点排污单位，环保压力较大；质量管理环节若出现问题，可能影响公司声誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高，产品质量监管不断趋严，公司虽然严格执行国家法规要求，但仍存在安全、环保、质量风险。
　　公司严格遵守安全生产和环保法规，加强员工培训和隐患排查。加大环保投入，确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系，优化生产流程，改进生产工艺、严格检验检测，确保产品质量。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，随着医药集采等一系列政策的不断推进，行业竞争持续加剧，产品价格持续下行，对行业企业经营发展带来风险和挑战。公司积极应对政策变化，采取稳妥措施面对市场变化和竞争压力，全力保持公司稳定发展。但在产主要产品价格下降幅度较大，对公司整体经营业绩形成冲击。报告期公司实现营业收入9.21亿元，较上年同期下降35.76%，实现归属于上市公司股东净利润1.13亿元，较上年同期下降47.74%。
　　1、完善集团管控，推进降本增效
　　报告期内，公司持续完善集团管控模式，加强对子公司各业务链条精细管理，确保组织机构有效运转，提高管理效率，为生产经营提供有力保障发挥关键作用。针对当前行业面临的政策调整形成的挑战，在保证产品质量的前提下积极推行切实可行降本增效措施，稳妥推进项目建设，向管理要效益，提高公司整体抗风险能力。
　　2、加强营销管理，努力开拓市场
　　报告期内，公司持续加强销售队伍建设，加强研发、生产、销售间协同配合，在产品销售全过程中持续落实客户为中心销售理念，不断提升服务质量。报告期，公司积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作，积极拓展销售渠道，努力开拓产品新市场和新渠道，积极探索海外市场开发与合作。
　　3、落实安全生产，保质保量供应
　　报告期，公司各子公司强化基础管理，增强综合竞争力，系统提升质量管理水平，坚守安全红线，杜绝生产事故，严格落实监管政策，认真落实安全标准，排查安全隐患。持续推进工艺革新，加强环境治理，立足实际，巩固发展成果，保质保量完成集采产品供应。
　　4、优化研发管理，提高研发水平
　　报告期内，公司盐酸咪达唑仑口服溶液、吲哚布芬片等6个产品收到注册证书，进一步优化了公司产品结构。公司坚持自主研发与合作研发相结合，项目统筹管理能力逐步提升。针对目前行业政策调整对公司的影响，报告期公司强化研发项目过程管理，建立项目立项到验收全过程管理流程和体系，确保产品研发立项更加严谨、科学，对项目管理开展动态评价，定期评估，及时调整以适应公司发展需要。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业概况　　福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。　　2024年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。　　尽管公司所处的行... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业概况
　　福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。
　　2024年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。
　　尽管公司所处的行业并没有明显的周期性，但2024年受国家集采常态化进行和医保控费持续深化影响，行业整体收入和利润增速呈现阶段性波动，全年规模以上医药制造业收入和利润总额有所下降。长期来看，伴随着我国人口老龄化加速、居民健康意识提升以及健康消费升级，医药制造业长期发展动能依然强劲。医药市场基本盘保持稳固，医药行业市场规模仍将持续扩大，创新药、高端仿制药等附加值高的产品逐步成为主要增长点。
　　（二）行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。
　　2024年，随着人工智能、大数据等新兴技术的应用，医药行业在研发效率和生产智能化方面取得显著进展。同时，国家加大对创新药和高端仿制药的支持力度，推动行业向高质量、高附加值方向转型。
　　（三）行业地位
　　公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。
　　公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。
　　（四）行业重要政策
　　2024年，医药制造业的国家政策、技术审评和市场格局等方面都发生了不同程度的变化，集中带量采购规则的不断完善和实行，医保目录的动态调整常态化，将推动行业集中度进一步提升。生物技术、人工智能等新兴技术与医药产业加快深度融合，推动产业研发和生产效率的提升。在政策的变革驱动下，市场竞争更加激烈。报告期行业的重要政策变化包括：
　　1.国家《药品标准管理办法》
　　实施，《国家药品管理法实施条例》修订，进一步明确了国家药品标准、药品注册标准管理体系，强化了药品全生命周期的标准化管理，提升药品质量与安全性。国家《医疗保障法》实施，推动医保支付
　　方式改革，优化医保基金使用效率，促进医药行业健康发展。医保支付方式改革全面落地，大大促进高性价比药品使用频率，对制药企业来说，必须优化自身产品结构，加强创新能力才有机会获得更广阔的市场发展空间。
　　2.2024年国家组织药品集中带量采购的范围进一步扩大，药品价格持续下降。从第十批集采规则的变化和实际情况看，中标价格平均降幅达到 70%。其中，抗感染药物的平均价格降幅最大，达到 84.27%，而心血管药物的平均价格降幅也超过了60%。
　　低了患者的医疗负担，也促使企业提升创新能力和成本控制能力，以应对利润空间
　　3．《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》整合省级药品监管部门的资源，推动国家与省级药品监管部门联动，提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力；优化药品补充申请审评审批程序，省级药品监管部门为药品上市后变更研究提供前置服务，大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时；提升技术审评队伍能力，健全技术审评网络，严格技术审评标准，不断提高药品审评审批的质量和效率。
　　4.《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药、化学仿制药及生物类似药等，符合要求的可纳入优先审评审批范围，从而加快其在国内的上市进程。
　　5.《M13A口服固体速释制剂的生物等效性（征求意见稿）》（含问答文件）实施建议为全球药品监管机构在生物等效性评估领域提供了协调统一的标准，指南推荐绝大多数口服固体速释仿制药仅需进行单个空腹BE研究，这大大减少了BE研究的数量，从而降低了研发成本和时间，这将鼓励更多的企业投入到仿制药的研发和生产中，提高市场供应，满足患者对低价药物的需求。
　　2024 年，针对行业政策的调整和变化，公司积极应对，落实提质增效等措施，在积极参与集采竞标落地提高市场占有率的同时，推动产品结构持续优化，降低集采降价对公司经营的冲击影响，加强管理，提高效益，全面提高抗风险能力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　(一)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（二）公司主要产品及用途
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目58项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（四）报告期内业绩驱动的主要因素
　　公司2024年营业收入23.91亿元，较上年同期下降9.68%，实现归属于上市公司股东净利润2.8亿元，较上年同期增长20.69%。报告期公司业绩变动的主要因素为集采中标产品开始供货，销售费用占比下降幅度较大，利润率有所提升，但同时药品价格大幅下降，营业收入同比有所减少。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截止2024年底，公司已有13个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极
　　参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，在行业政策持续变革和推进、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司聚焦发展战略，立足主营业务，加强生产、研发、销售等关键业务板块管理，努力提升公司管理效率和市场竞争力，持续推动降本增效，完善公司治理，积极维护公司和股东利益，实现业绩稳中有升。
　　（1）总体业绩情况
　　报告期，公司实现营业收入23.91亿元，同比下降9.68%，实现归属于上市公司股东的净利润2.80亿元，同比增长20.69%。截止2024年末，公司资产总额59.79亿元，净资产43.96亿元，总体保持稳定。销售费用、财务费用稳中有降，研发费用持续增长。
　　（2）生产经营情况
　　报告期，公司主要业务收入以抗生素类产品、抗肿瘤药物、特色专科药类为主，主要产品头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、头孢美唑钠、多索茶碱等主要制剂和原料品种的收入占整体收入的47.59%。从销售区域看，公司收入整体仍以国内为主，占比为96.83%。海外销售收入占比仍相对较小。从产品类别上看，制剂收入是主要业务收入来源，占比63.79%，原料药及其他业务收入占比36.21%。
　　（3）产品研发工作
　　2024年，公司继续推进产品研发，持续增强公司核心竞争力，研发投入1.71亿元，占2024年度营业收入的7.14%，同比继续增加。报告期公司进入注册程序研发项目持续取得积极进展，多个原料药产品通过技术审评，制剂产品获得注册证书或通过一致性评价，尼麦角林原料药获得韩国药品注册证书，海外注册取得新进展。子公司广安凯特通过美国FDA现场检查，为拓展国际市场进一步提供坚实保障。
　　（4）市场拓展工作
　　报告期内，面对市场竞争持续加剧和药品集采降价的影响，公司加强营销工作管理，积极拓展产品应用市场，努力提高产品市场占有率，积极参与国家集采，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、盐酸格拉司琼注射液3个品种在第十批国家集采中标。在稳住集采基本盘的同时，公司加大对非集采品种的市场开拓力度，充分发挥公司产品种类丰富优势，降低集采降价对公司经营业绩的冲击和影响。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　公司主业为化学制药，产品涵盖抗肿瘤、抗生素、特色专科药等多个类别，以仿制药为主。我国仿制药企数量多，虽然医药市场前景广阔，但企业也面临激烈的市场竞争。从政策环境来看，国家持续优化医药行业政策，推动 “三医”联动改革深化，鼓励创新药研发、支持高端仿制药发展，并通过集采、医保谈判等政策引导行业规范化、高质量发展。特别是在 2024 年，国家出台了一系列支持医药行业创新和绿色发展的政策，为企业提供了良好的发展机遇。
　　具体到化学仿制药行业，随着集采常态化、一致性评价深入推进，行业集中度进一步提高是大趋势。不具备品种、资金、规模、研发能力和市场优势的企业将面临更大的生存压力。未来，化学制药企业需充分利用国家全链条支持医药创新的政策，加大研发投入，提升核心竞争力，推动自身向高质量、高附加值方向转型。同时，企业还需在生产技术革新、设备升级、自动化与信息化建设等方面持续投入，以适应行业发展趋势。
　　（二）公司的发展战略
　　面对行业格局和趋势，公司将继续坚定发展化学制药主业，以创新驱动为核心，以市场需求为导向，通过自主创新和合作研发相结合的方式，推动仿创结合，提升产品竞争力。公司将以国家推动医药行业高质量发展为契机，全方位提升研发、生产、销售等核心能力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。公司将坚持研发投入：聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统等重点领域，推动附加值高的药品的研发进度，优化产品结构。充分发挥公司在化学制药中间体、原料药、制剂全产业链的协同效应，降低成本，提升效率。积极参与国家集采和地方集采，巩固现有市场份额，同时开拓新市场，提升品牌影响力。积极响应国家绿色制造政策，推进清洁生产技术和节能减排措施，提升企业可持续发展能力。
　　（三）经营计划
　　2025年，公司将继续专注主业，积极应对行业政策变动，做好研发、生产、销售，稳妥推进工程建设，全力保持生产经营稳定。同时也将根据新公司法的有关要求，进一步完善公司治理，筑牢企业发展根基。
　　1、科研管理
　　在保持研发投入的同时，优化研发立项和过程管理，确保在研项目按计划推进。前瞻性选择研发品种，加快储备项目的注册申报，推动已进入注册程序的产品尽快上市。积极开展拓展对外合作研发，整合学术资源，提升科研人员的创新能力。
　　2、安全生产
　　继续严格落实安全生产责任制，加强安全培训和隐患排查，防范重大安全事故。推进风险管理体系建设，形成全员参与的安全监管机制。
　　3、产品销售工作
　　进一步完善销售体系建设，优化销售队伍管理和考核机制。密切关注集采动态和政策变化，及时调整销售策略。加强客户关系管理，提升老客户粘性，积极拓展新客户和市场资源。
　　4、加强管理，降本增效
　　公司将持续加强集团管理模式，发挥各部门管理职责作用，严格控制成本费用。从各环节入手降低成本费用，提高盈利能力。同时，公司将充分发挥内部审计监督作用，确保管理措施落地到位，降低内部控制风险，促进提质增效取得实际效果。
　　5、完善公司治理，筑牢发展根基。
　　公司将以新公司法实施为契机，结合监管部门要求，积极推动公司治理结构的调整与完善。公司将严格落实监管要求，建立健全合规风控体系，加强风险管理和内部控制优化决策流程，提高决策效率和规范运作水平。此外，公司将持续强化安全环保意识，建立健全管理制度确保安全生产和绿色发展，全方位筑牢发展根基。
　　（四）公司面临的风险及应对措施
　　1、行业政策与市场风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台和实施，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。特别是药品集采和医保谈判常态化，药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时，企业也可能面临丢掉市场份额的现实。若公司主要产品未能中选集采，可能对业绩产生不利影响。同时，药品研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败的风险。
　　公司将加强政策研究，及时掌握行业动态，开展前瞻性品种储备和研发。持续研发投入，优化产品结构，推动附加值高的研发项目尽快取得进展，不断优化产品结构。加大市场开拓力度，积极参与国家集采和地方集采，提升市场竞争力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品，存在安全风险；部分子公司属于重点排污单位，环保压力较大；质量管理环节若出现问题，可能影响公司声誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高，产品质量监管不断趋严，公司虽然严格执行国家法规要求，但仍存在安全、环保、质量风险。
　　公司严格遵守安全生产和环保法规，加强员工培训和隐患排查。加大环保投入，确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系，优化生产流程，改进生产工艺、严格检验检测，确保产品质量。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　(一)公司所属行业发展情况　　1、行业概况　　公司主营业务属于医药制造业—化学制药细分行业，化学药物在中国医药市场中占据重要地位，近年来，得益于人口老龄化、慢性病发病率提高，医疗需求的不断增长以及政策支持的推动，化学制药市场规模总体呈扩大态势。从产业链来看，化学制药行业上游为化工行业、制药设备、医药开发服务等多个领域，下游则是医药流通行业。化学制药行业本身细分为化学原料药和化学制剂。　　化学制药行业具有企业数量众多，市场份额分散，市场竞争激烈特点，近年来，随着“健康中国”战略的实施，医疗卫生体制改革的持续推进，化学制药一致性评价以及药品集中带量采购等行业政... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)公司所属行业发展情况
　　1、行业概况
　　公司主营业务属于医药制造业—化学制药细分行业，化学药物在中国医药市场中占据重要地位，近年来，得益于人口老龄化、慢性病发病率提高，医疗需求的不断增长以及政策支持的推动，化学制药市场规模总体呈扩大态势。从产业链来看，化学制药行业上游为化工行业、制药设备、医药开发服务等多个领域，下游则是医药流通行业。化学制药行业本身细分为化学原料药和化学制剂。
　　化学制药行业具有企业数量众多，市场份额分散，市场竞争激烈特点，近年来，随着“健康中国”战略的实施，医疗卫生体制改革的持续推进，化学制药一致性评价以及药品集中带量采购等行业政策的落地实施，推动了化学制药行业研发创新，促进了行业集中度和上下游一体化进程加快。随着技术进步和市场需求的变化，技术创新成为企业核心竞争力，具有创新性和竞争力的产品才能抓住新的发展机遇，行业的产业链整合加速，也要求企业优化资源配置，提高生产效率和产品质量，同时环保和可持续发展成为重要议题，企业将更加注重环保，降低生产过程中的环境污染。化学制药行业在市场规模、市场竞争格局、发展政策及未来趋势等方面均展现出积极的发展态势。企业需要抓住机遇，加大研发创新力度，优化产业布局和资源配置，以应对市场的挑战和机遇。
　　2、行业重要政策
　　制药行业属于强监管行业，2024年上半年多项行业顶层设计方案出台，为行业发展提供了良好环境和空间。
　　2024年3月国务院《政府工作报告》提出，要加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，同时制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入政府工作报告，标志着创新药在国家层面的战略定位得到了显著提升，极大提振了行业信心。
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，强调要深化药品领域改革创新，促进新药加快合理应用，深化药品审评审批制度改革，促进完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展。
　　3、公司的行业地位
　　公司经过20年的创业发展，已经形成了化学制药中间体、原料药、制剂，药品研发、生产、销售为一体的全产业链，先后获得全国医药工业信息年会“中国医药工业百强企业”、第五届中国医药研发.创新峰会“中国药品研发综合实力前100强”、“中国化药研发实力50强”等荣誉称号。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品品种众多，结构合理，目前已有多个品种中选国家集采。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业，在行业内具备一定的市场竞争力。未来，公司将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况加快研发创新，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　(二)公司从事的主要业务
　　1、公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　2、公司主要产品及用途
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目58项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，及公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（四）主要业绩驱动因素及报告期主要工作回顾
　　报告期内，公司实现营业收入14.33亿元，较上年同期增长7.87%。实现归属于上市公司股东的净利润2.16亿元，较上年同期增长34.55%。报告期业绩增长主要受益于公司前期研发产品陆续通过一致性评价和获得药品注册证书后，一方面获得参与国家及地方药品集采资质，并且有多个产品中选后陆续供货，产品销售费用占营收比率下降。另一方面公司获批产品数量较多，参与市场竞争能力和抗风险能力提升，进而驱动公司整体业绩稳定增长。报告期主要工作回顾如下：
　　1、坚持研发投入，成果持续兑现
　　2024年上半年，公司研发投入达到7,704.13万元，与去年同期基本持平。公司近年来研发投入的收获期仍在持续，上半年，吡拉西坦、帕拉米韦等多个原料药产品获得上市申请批准通知书，咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液等多个制剂产品获得药品注册证书，盐酸格拉司琼，枸橼酸托瑞米芬片等多个产品通过一致性评价，研发投入取得的阶段性成果，为公司未来持续稳定健康发展奠定重要基础。
　　2、积极开拓市场，保障药品供应
　　2024年上半年，公司加强销售管理，积极开拓市场，广安凯特生产场地接受美国FDA现场检查并获得通过，为公司开拓国际市场提供了重要先决条件。各子公司产品积极参与京津冀“3+N”带量联动集中采购、国家集采协议期满药品接续采购、河南省级联盟药品集中带量采购并有多个产品中选，进一步稳定开拓市场，有利于促进相关产品在集采地区的市场竞争能力，提升公司品牌影响力。同时，针对此前在国家集采中中标产品，公司妥善制定生产计划，系统保持稳定运行，质量控制全面落实，严格按照合同保障药品供应。
　　3、强化规范运营，夯实发展基础
　　报告期内，公司持续强化集团管理模式，完善内部控制体系，加强对子公司研发、销售、财务、生产、质量、安全、环保、工程建设等全方位管理，实行内部监督常态化检查，加强各管线培训和业务指导，持续完善管理体系，提高管理效益，夯实长久发展基础。
　　报告期内公司产品参与地方集中采购并中选，有利于促进相关产品在集采地区的市场竞争能力，提升公司品牌影响力。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、市场与政策风险
　　随着医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，对企业研发方向的选择以及在售药品质量和成本控制提出了更高的要求具有质量、成本优势和供应能力较强的企业竞争力会凸显。在招标降价、集中采购等政策影响下，药品价格仍然存在下降空间，药品市场开拓、销售压力加大，如公司主要产品未能中选集采，会对公司业绩产生负面影响。行业竞争将从销售环节转移至研发、生产环节。在国家政策鼓励医药企业创新发展的背景下，公司需要增加研发投入以提高核心竞争力，但药品研发具有周期长、环节多、结果具有不确定性特点，因此如果研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险。
　　应对措施：公司以政策为导向，持续推动新品研发。加强医药行业政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业发展方向和政策趋势，开展具备前瞻性的品种储备和研发工作。公司将继续坚持技术创新，加快在研项目研发进度，推动已进入注册程序的产品取得进展，持续优化公司产品结构，丰富产品种类，加大市场维护与开拓力度，特别是积极参与国家集采和地方集采，提高核心竞争能力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保事故，或受到重大行政处罚，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务环节，在这些环节中如果出现质量管理问题，或者因其他原因发生产品质量问题，将影响公司的声誉和产品销售。
　　应对措施：针对上述风险，公司将严格遵守环保、安全生产法规，积极、主动、严格落实操作规程，加强细节管理，加强员工安全环保培训，避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理，优化生产流程、严格检验检测，完善质量管理体系。 收起▲