一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　(一)公司的主要业务　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。　　（二）公司主要产品及用途　　（三）主要经营模式　　1、采购模式... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　(一)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（二）公司主要产品及用途
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理、市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截至报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目46项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（四）报告期内业绩驱动的主要因素
　　公司2025年营业收入17.38亿元，较上年同期下降27.31%，实现归属于上市公司股东净利润0.77亿元，较上年同期下降72.49%。报告期公司业绩变动的主要因素为药品集采政策持续推行，仿制药中标价格大幅下降，行业利润空间承压，同时公司子公司天衡制药计提商誉减值1.29亿元，从而导致公司2025年度总体经营业绩下滑。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业概况
　　福安药业所处行业为医药制造业。医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，在人口老龄化、医疗需求持续增长以及国家创新战略的推动下，医药制造业持续向高质量发展迈进。
　　2025年，医药行业在经历结构性调整后，增长逻辑更加清晰。国家政策全面聚焦于创新驱动、质量升级与国际接轨。一方面，对创新药的研发激励和市场准入支持达到新高度，旨在解决未满足的临床需求；另一方面，对仿制药的质量和成本控制提出了更精细化要求。在“三医”联动改革深化背景下，医保支付方式改革全面落地，引导资源向临床价值高的产品倾斜。2025年，国家优化集采规则，从“唯低价”转向“质量与供应并重”，明确了创新药和仿制药的市场边界。尽管短期内行业受国家集采常态化、医保控费深化的影响，收入和利润结构持续优化，但长期增长动力依然强劲。在人口结构变化、健康意识提升及创新疗法不断涌现的驱动下，医药市场的基本盘稳固，创新药、生物类似药、高端复杂制剂以及中药创新药等正成为行业增长的核心引擎。
　　(二）行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。
　　自2025年以来，人工智能与大数据不仅应用于新药研发，也深度赋能仿制药开发的关键环节：通过AI辅助的处方逆向工程与工艺优化，可以显著缩短研发周期、提高生物等效性试验的成功率；在生产和供应链环节，智能制造与数字化管理成为降低生产成本、保障质量均一性的关键手段。同时，政策环境在鼓励“真创新”的同时，也通过集采等机制持续推动行业出清与集中度提升。市场竞争已从单纯的“价格战”演变为对“质量-成本-产能-效率”的综合考验。对于仿制药企业而言，构建难以复制的成本优势、打造多元且有梯度的产品管线、并逐步向高技术壁垒的复杂仿制药或改良型新药升级，是应对行业分化、获取更广阔空间的关键路径。
　　（三）行业地位
　　公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。
　　公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。
　　（四）行业重要政策
　　1、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的出台将深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
　　2、《医疗保障法》（征求意见稿）系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。
　　3、《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一大市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，国家医疗保障局指导各省建立并实施了医药价格和招采信用评价制度。这一制度的实施，对于遏制医药购销领域的商业贿赂、带金销售等行为，在营造公平规范、风清气正的医药采购环境等方面发挥了积极作用。同时，随着信用评价实践的不断发展，失信行为的来源拓展，有关各方对增强制度的精准度、约束性和执行力的需求越来越高，促使企业诚信合规经营，从而进一步促进医药集中采购市场的健康发展。
　　2025年，国家组织药品集中带量采购的范围持续有序扩大，规则设计更趋科学精细，在“应采尽采”的基础上，更加注重供应保障稳定与质量风险防控。从第十一批集采的实践来看，中标价格在既往基础上呈现结构性、差异化降幅，平均降幅继续保持较高水平。其中，竞争充分的品种价格压力依然显著，而部分临床急需、竞争格局良好的品种降幅趋于理性。这种态势倒逼企业必须进行深刻的战略选择：对于大宗仿制药，极致化的成本控制与供应链管理是生存基础；而对于高技术壁垒仿制药、首仿药及创新药，则需依靠时间窗与技术优势构建护城河。企业利润空间的来源，从简单的市场销售转向研发创新、精益生产和供应链整合的综合效率。
　　4、《中华人民共和国药典》（2025年版）作为国家药品标准体系的核心组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。新版药典是对我国药品标准体系的又一次全面升级，反映了当前医药科技发展的最新成果，将有力促进我国医药产业的国际化进程，提升国产药品的国际竞争力。新版药典的实施不是简单的标准替换，而是涉及整个药品生命周期的系统性工程，从研发注册到生产工艺，从质量控制到市场监管，各个环节都需要进行相应调整和优化。相关企业应当持续研究完善药品质量标准，不断提升药品质量控制水平。
　　5、《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》标志着我国仿制药审评理念发生了根本性转变，即从过去“可补正”的模式转向对触及“高压红线”的问题实施“一票否决”、“不予批准”，旨在指导企业研发，从源头杜绝低水平重复申报，严格仿制药技术审评，提高审评效率，促进化学仿制药质量提升。仿制药研发必须践行“质量源于设计”（QbD）理念，确保从原料药源头到制剂成品的全链条质量控制。
　　2025年，面对行业政策的深刻调整与市场竞争格局的快速演变，公司积极采取应对策略，系统性地落实“提质增效、优化结构、创新驱动”的核心方针。在战术层面，公司积极参与国家药品集中采购，凭借质量与成本优势争取中标，以价换量，提升核心产品的市场占有率。在战略层面，公司坚定推动产品管线结构的持续优化，加速向高技术壁垒仿制药领域布局，以降低集采政策对传统产品线的冲击。同时，公司全面加强内部精益管理，通过数字化、智能化升级生产运营体系，控本增效，全方位锻造企业在高质量、低成本竞争环境下的抗风险能力与发展韧性，为长期可持续发展奠定坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截至2025年底，公司已有21个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，公司实现营业收入17.38亿元,同比下降27.31%,实现归属于上市公司股东的净利润0.77亿元,同比下降72.49%。
　　面对仿制药行业不断变化的政策和市场环境、竞争压力以及各种不确定性因素，公司管理团队保持战略定力和信心，着眼长远发展应对集采政策带来的业绩下行压力，在优化药品研发布局，加强内部控制，外抓市场，内抓管理，积极参与国家及地方药品集采，采取降本增效措施，调整研发产品策略，努力开拓市场，做好安全生产工作，保证药品质量等方面做出积极的努力。
　　（1）产品研发
　　2025年，公司在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。报告期，公司有二甲双胍恩格列净片等12个产品获得药品注册证书，其中氟氧头孢钠获得韩国食品药品监督管理局原料药药品注册证书，庆余堂青霉素粉针类车间、水针剂车间等多条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局现场检查。总体上国内药品注册继续处于收获期，海外市场拓展取得积极进展。
　　（2）市场开拓
　　报告期,面对市场竞争加剧和集采政策影响，公司主要产品价格下降，为有效保持相关产品的市场占有率，公司营销工作迎难而上，与时俱进。积极参与国家和地方集采，在国家第十一批药品集采中，公司子公司产品共有注射用头孢唑肟钠等8个品种中选，产品中选有利于促进相关产品的销售和市场拓展，巩固公司产品市场份额，提升品牌影响力。
　　（3）成本控制
　　报告期，面对当前仿制药行业严峻形势，公司坚定推行降本增效措施，鼓励和支持技术攻关和工艺优化，在保证产品质量的前提下控制人工成本，提高效率。通过系列举措，报告期公司各项费用均呈下降趋势，其中销售费用下降65.37%，管理费用下降15.13%，财务费用下降5.37%。成本控制措施成效明显。
　　（4）完善内控制度
　　公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规的规定和中国证监会的监管要求，对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等30多个内部控制制度进行修订与完善，建立了由股东会、董事会、董事会专门委员会和高级管理人员组成的公司治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和高级管理层之间权责分明、运作规范的相互协调和相互制衡机制，进一步完善了法人治理结构和内部控制体系，有效地提高了公司治理水平。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　面对行业政策变革带来的机遇与挑战，公司将认真审视行业现状与前景，结合公司的竞争优势与劣势，制定符合公司实际的发展规划，坚持聚焦主业，创新驱动的发展战略，积极响应国家集采和国谈政策，保持合理的研发投入，在细分产品市场布局谋划高质量仿创药品研发和技术引进，力争打造拳头产品，实现研发成果转化，海外市场开拓持续发力，努力实现研发、生产、销售融合发展，切实提高公司整体综合竞争力。
　　（二）公司2026年经营计划
　　2026年为“十五五”规划开局之年，生物医药作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，受到国家层面的高度重视。以支持创新、严控质量、优化审批、全生命周期管理为核心主线，密集出台了一系列重磅文件。其中《药品管理法实施条例（修订草案）》，自2026年5月15日起施行，该条例强调全链条全流程监管，从研发到使用严管药品质量，直接保障百姓用药安全。完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批，加快创新药上市，促进医药产业从“仿制”向“创新”升级。公司将积极打造新质生产力，进一步提升运营效率，加快推动企业高质量发展，将重点做好以下几方面工作：
　　（1） 产品研发方面
　　公司将以市场需求为导向继续进行研发投入，聚焦重点产品，优化研发管线，摒弃低附加值、未来前景不明的研发项目，避免同质化竞争，构建差异化优势，科学筛选研发品种，积极推进研发进度并形成成果转化，对仿制药的研发项目立项进行审慎评估，向具备高壁垒项目倾斜，以临床需求为导向，同时平衡好各治疗领域的分布，形成综合竞争能力。
　　（2） 生产方面
　　根据实际，审慎稳妥推进在建项目进度，做好安全生产、环保合规、产品质量工作，积极开展节能降耗和产品工艺优化工作，降低成本，提高收率和质量水平，鼓励员工创新利用先进科技改善工作方法，增强员工技能和节约意识。不断完善安全管理制度，梳理安全管理漏洞，持续推进环保管理体系建设，提高三废处理水平，细化生产计划和考核机制，提高产品质量，继续推进降本增效。
　　（3） 药品销售工作
　　进一步加强营销队伍建设，打造专业、高效、战斗力强的营销队伍，建立多元化的人才发展路径，以业绩为导向，激活组织效能，促进营销队伍专业化、规范化建设，完善制度体系与管理机制，加强人才引进和培养，不断完善考核和激励机制。继续积极参与国家和地方药品集采，努力开拓非集采药品市场，持续海外市场开拓，实现销售渠道的多元化，提高综合抗风险能力。
　　（4） 健全风险控制，保障稳健经营
　　公司将持续完善法人治理结构，规范公司运作，根据中国证监会的最新要求，进一步规范和完善企业内部控制，提高公司经营管理水平和风险防范能力。按照现代企业管理制度要求，建立健全各项制度、流程、体系，推进并加强信息化管理。继续加强组织建设，明确权责，提高管理效率。坚持以人为本，完善管理、技术、技能等多序列晋升通道，强化绩效表现、能力评价与职业发展的系统性结合，构建学习型组织，打造执行力强的经营管理团队。
　　（三）公司面临的风险及应对措施
　　1、行业政策与市场风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台和实施，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。特别是药品集采和医保谈判常态化，药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时，企业也可能面临业绩承压的现实。若公司主要产品未能中选集采，可能面临丢失相关产品市场份额。同时，药品研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败的风险。
　　公司将加强政策研究，及时掌握行业动态，开展前瞻性品种储备和研发。持续研发投入，推动附加值高的研发项目尽快取得进展，不断优化产品结构。加大市场开拓力度，积极参与国家集采和地方集采，提升市场竞争力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品，存在安全风险；部分子公司属于重点排污单位，环保压力较大；质量管理环节若出现问题，可能影响公司声誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高，产品质量监管不断趋严，公司虽然严格执行国家法规要求，但仍存在安全、环保、质量风险。公司子公司庆余堂目前有精麻类药品生产、销售，国家对精麻药品的研究、使用、生产、检验、储存、运输、销毁等全流程安全监督控制管理有严格要求。公司精麻类药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。
　　公司严格遵守安全生产和环保法规，加强员工培训和隐患排查。加大环保投入，确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系，优化生产流程，改进生产工艺、严格检验检测，确保产品质量。
　　公司将对参股公司的经营情况保持关注，并根据具体情况采取相应应对措施。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济重要组成部分，根据国家统计局数据显示：2025年1-6月，医药制造业实现营业收入1.23万亿元，同比下降1.2%。营业成本7153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。从统计数据来看，公司所属医药制造业行业发展基本保持稳定。　　2025年上半年，国家层面提出要优化药品集中采购政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济重要组成部分，根据国家统计局数据显示：2025年1-6月，医药制造业实现营业收入1.23万亿元，同比下降1.2%。营业成本7153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。从统计数据来看，公司所属医药制造业行业发展基本保持稳定。
　　2025年上半年，国家层面提出要优化药品集中采购政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议，国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件；国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布了第十一批集采品种遴选情况。其中，国家集中带量采购在多方面持续优化改革，对整个行业影响深远，对行业企业的发展形成挑战，药品生产企业需要在政策调整中寻找发展机遇，通过拓宽业务领域，加大创新力度，努力适应药品集采常态化带来的市场竞争格局变化。
　　(二)公司的主要业务
　　公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（三）公司主要产品及用途
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目39项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（五）报告期内业绩驱动的主要因素
　　公司2025年1-6月营业收入9.21亿元，较上年同期下降35.76%，实现归属于上市公司股东净利润1.13亿元，较上年同期下降47.74%。公司业绩下降的主要原因是受行业药品集采政策变化影响，公司主要药品制剂集采中标产品销售价格与去年相比大幅下降，销量亦同比减少，原料药产品同样受政策变化影响，市场竞争激烈，销售价格和销量均有下降。综上所述，公司在产产品受集采政策影响，销量和利润空间进一步承压，进而致公司上半年经营业绩有较大幅度下降。
　　报告期，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，报告期，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购，无中标国家集采，公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将有助于公司相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截止2025年6月底，公司已有13个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策与市场风险
　　医药行业受政策影响较大，随着医药制造行业政策的陆续出台和实施，特别是药品集采和医保谈判常态化，药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时，企业也可能面临丢掉市场份额的现实。若公司在产主要产品未能中选集采，可能对业绩产生不利影响。同时，药品研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败的风险。
　　公司将加强政策研究，及时掌握行业动态，开展前瞻性品种储备和研发。持续研发投入，优化产品结构，推动附加值高的研发项目尽快取得进展，不断优化产品结构。加大市场开拓力度，积极参与国家集采和地方集采，提升市场竞争力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品，存在安全风险；部分子公司属于重点排污单位，环保压力较大；质量管理环节若出现问题，可能影响公司声誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高，产品质量监管不断趋严，公司虽然严格执行国家法规要求，但仍存在安全、环保、质量风险。
　　公司严格遵守安全生产和环保法规，加强员工培训和隐患排查。加大环保投入，确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系，优化生产流程，改进生产工艺、严格检验检测，确保产品质量。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，随着医药集采等一系列政策的不断推进，行业竞争持续加剧，产品价格持续下行，对行业企业经营发展带来风险和挑战。公司积极应对政策变化，采取稳妥措施面对市场变化和竞争压力，全力保持公司稳定发展。但在产主要产品价格下降幅度较大，对公司整体经营业绩形成冲击。报告期公司实现营业收入9.21亿元，较上年同期下降35.76%，实现归属于上市公司股东净利润1.13亿元，较上年同期下降47.74%。
　　1、完善集团管控，推进降本增效
　　报告期内，公司持续完善集团管控模式，加强对子公司各业务链条精细管理，确保组织机构有效运转，提高管理效率，为生产经营提供有力保障发挥关键作用。针对当前行业面临的政策调整形成的挑战，在保证产品质量的前提下积极推行切实可行降本增效措施，稳妥推进项目建设，向管理要效益，提高公司整体抗风险能力。
　　2、加强营销管理，努力开拓市场
　　报告期内，公司持续加强销售队伍建设，加强研发、生产、销售间协同配合，在产品销售全过程中持续落实客户为中心销售理念，不断提升服务质量。报告期，公司积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作，积极拓展销售渠道，努力开拓产品新市场和新渠道，积极探索海外市场开发与合作。
　　3、落实安全生产，保质保量供应
　　报告期，公司各子公司强化基础管理，增强综合竞争力，系统提升质量管理水平，坚守安全红线，杜绝生产事故，严格落实监管政策，认真落实安全标准，排查安全隐患。持续推进工艺革新，加强环境治理，立足实际，巩固发展成果，保质保量完成集采产品供应。
　　4、优化研发管理，提高研发水平
　　报告期内，公司盐酸咪达唑仑口服溶液、吲哚布芬片等6个产品收到注册证书，进一步优化了公司产品结构。公司坚持自主研发与合作研发相结合，项目统筹管理能力逐步提升。针对目前行业政策调整对公司的影响，报告期公司强化研发项目过程管理，建立项目立项到验收全过程管理流程和体系，确保产品研发立项更加严谨、科学，对项目管理开展动态评价，定期评估，及时调整以适应公司发展需要。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业概况　　福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。　　2024年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。　　尽管公司所处的行... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业概况
　　福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。
　　2024年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。
　　尽管公司所处的行业并没有明显的周期性，但2024年受国家集采常态化进行和医保控费持续深化影响，行业整体收入和利润增速呈现阶段性波动，全年规模以上医药制造业收入和利润总额有所下降。长期来看，伴随着我国人口老龄化加速、居民健康意识提升以及健康消费升级，医药制造业长期发展动能依然强劲。医药市场基本盘保持稳固，医药行业市场规模仍将持续扩大，创新药、高端仿制药等附加值高的产品逐步成为主要增长点。
　　（二）行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。
　　2024年，随着人工智能、大数据等新兴技术的应用，医药行业在研发效率和生产智能化方面取得显著进展。同时，国家加大对创新药和高端仿制药的支持力度，推动行业向高质量、高附加值方向转型。
　　（三）行业地位
　　公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。
　　公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。
　　（四）行业重要政策
　　2024年，医药制造业的国家政策、技术审评和市场格局等方面都发生了不同程度的变化，集中带量采购规则的不断完善和实行，医保目录的动态调整常态化，将推动行业集中度进一步提升。生物技术、人工智能等新兴技术与医药产业加快深度融合，推动产业研发和生产效率的提升。在政策的变革驱动下，市场竞争更加激烈。报告期行业的重要政策变化包括：
　　1.国家《药品标准管理办法》
　　实施，《国家药品管理法实施条例》修订，进一步明确了国家药品标准、药品注册标准管理体系，强化了药品全生命周期的标准化管理，提升药品质量与安全性。国家《医疗保障法》实施，推动医保支付
　　方式改革，优化医保基金使用效率，促进医药行业健康发展。医保支付方式改革全面落地，大大促进高性价比药品使用频率，对制药企业来说，必须优化自身产品结构，加强创新能力才有机会获得更广阔的市场发展空间。
　　2.2024年国家组织药品集中带量采购的范围进一步扩大，药品价格持续下降。从第十批集采规则的变化和实际情况看，中标价格平均降幅达到 70%。其中，抗感染药物的平均价格降幅最大，达到 84.27%，而心血管药物的平均价格降幅也超过了60%。
　　低了患者的医疗负担，也促使企业提升创新能力和成本控制能力，以应对利润空间
　　3．《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》整合省级药品监管部门的资源，推动国家与省级药品监管部门联动，提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力；优化药品补充申请审评审批程序，省级药品监管部门为药品上市后变更研究提供前置服务，大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时；提升技术审评队伍能力，健全技术审评网络，严格技术审评标准，不断提高药品审评审批的质量和效率。
　　4.《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药、化学仿制药及生物类似药等，符合要求的可纳入优先审评审批范围，从而加快其在国内的上市进程。
　　5.《M13A口服固体速释制剂的生物等效性（征求意见稿）》（含问答文件）实施建议为全球药品监管机构在生物等效性评估领域提供了协调统一的标准，指南推荐绝大多数口服固体速释仿制药仅需进行单个空腹BE研究，这大大减少了BE研究的数量，从而降低了研发成本和时间，这将鼓励更多的企业投入到仿制药的研发和生产中，提高市场供应，满足患者对低价药物的需求。
　　2024 年，针对行业政策的调整和变化，公司积极应对，落实提质增效等措施，在积极参与集采竞标落地提高市场占有率的同时，推动产品结构持续优化，降低集采降价对公司经营的冲击影响，加强管理，提高效益，全面提高抗风险能力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　(一)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（二）公司主要产品及用途
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。对于集采类药品，公司按照与采购方签订的合同执行供货。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目58项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（四）报告期内业绩驱动的主要因素
　　公司2024年营业收入23.91亿元，较上年同期下降9.68%，实现归属于上市公司股东净利润2.8亿元，较上年同期增长20.69%。报告期公司业绩变动的主要因素为集采中标产品开始供货，销售费用占比下降幅度较大，利润率有所提升，但同时药品价格大幅下降，营业收入同比有所减少。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会，公司积极参与国家集采，截止2024年底，公司已有13个产品中选，并逐步对公司整体业绩产生积极影响，后续公司仍将积极
　　参与竞标，扩大市场占有率。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年，公司在药品研发上持续投入，进入收获期，在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕，为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，在行业政策持续变革和推进、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司聚焦发展战略，立足主营业务，加强生产、研发、销售等关键业务板块管理，努力提升公司管理效率和市场竞争力，持续推动降本增效，完善公司治理，积极维护公司和股东利益，实现业绩稳中有升。
　　（1）总体业绩情况
　　报告期，公司实现营业收入23.91亿元，同比下降9.68%，实现归属于上市公司股东的净利润2.80亿元，同比增长20.69%。截止2024年末，公司资产总额59.79亿元，净资产43.96亿元，总体保持稳定。销售费用、财务费用稳中有降，研发费用持续增长。
　　（2）生产经营情况
　　报告期，公司主要业务收入以抗生素类产品、抗肿瘤药物、特色专科药类为主，主要产品头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、头孢美唑钠、多索茶碱等主要制剂和原料品种的收入占整体收入的47.59%。从销售区域看，公司收入整体仍以国内为主，占比为96.83%。海外销售收入占比仍相对较小。从产品类别上看，制剂收入是主要业务收入来源，占比63.79%，原料药及其他业务收入占比36.21%。
　　（3）产品研发工作
　　2024年，公司继续推进产品研发，持续增强公司核心竞争力，研发投入1.71亿元，占2024年度营业收入的7.14%，同比继续增加。报告期公司进入注册程序研发项目持续取得积极进展，多个原料药产品通过技术审评，制剂产品获得注册证书或通过一致性评价，尼麦角林原料药获得韩国药品注册证书，海外注册取得新进展。子公司广安凯特通过美国FDA现场检查，为拓展国际市场进一步提供坚实保障。
　　（4）市场拓展工作
　　报告期内，面对市场竞争持续加剧和药品集采降价的影响，公司加强营销工作管理，积极拓展产品应用市场，努力提高产品市场占有率，积极参与国家集采，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、盐酸格拉司琼注射液3个品种在第十批国家集采中标。在稳住集采基本盘的同时，公司加大对非集采品种的市场开拓力度，充分发挥公司产品种类丰富优势，降低集采降价对公司经营业绩的冲击和影响。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　公司主业为化学制药，产品涵盖抗肿瘤、抗生素、特色专科药等多个类别，以仿制药为主。我国仿制药企数量多，虽然医药市场前景广阔，但企业也面临激烈的市场竞争。从政策环境来看，国家持续优化医药行业政策，推动 “三医”联动改革深化，鼓励创新药研发、支持高端仿制药发展，并通过集采、医保谈判等政策引导行业规范化、高质量发展。特别是在 2024 年，国家出台了一系列支持医药行业创新和绿色发展的政策，为企业提供了良好的发展机遇。
　　具体到化学仿制药行业，随着集采常态化、一致性评价深入推进，行业集中度进一步提高是大趋势。不具备品种、资金、规模、研发能力和市场优势的企业将面临更大的生存压力。未来，化学制药企业需充分利用国家全链条支持医药创新的政策，加大研发投入，提升核心竞争力，推动自身向高质量、高附加值方向转型。同时，企业还需在生产技术革新、设备升级、自动化与信息化建设等方面持续投入，以适应行业发展趋势。
　　（二）公司的发展战略
　　面对行业格局和趋势，公司将继续坚定发展化学制药主业，以创新驱动为核心，以市场需求为导向，通过自主创新和合作研发相结合的方式，推动仿创结合，提升产品竞争力。公司将以国家推动医药行业高质量发展为契机，全方位提升研发、生产、销售等核心能力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。公司将坚持研发投入：聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统等重点领域，推动附加值高的药品的研发进度，优化产品结构。充分发挥公司在化学制药中间体、原料药、制剂全产业链的协同效应，降低成本，提升效率。积极参与国家集采和地方集采，巩固现有市场份额，同时开拓新市场，提升品牌影响力。积极响应国家绿色制造政策，推进清洁生产技术和节能减排措施，提升企业可持续发展能力。
　　（三）经营计划
　　2025年，公司将继续专注主业，积极应对行业政策变动，做好研发、生产、销售，稳妥推进工程建设，全力保持生产经营稳定。同时也将根据新公司法的有关要求，进一步完善公司治理，筑牢企业发展根基。
　　1、科研管理
　　在保持研发投入的同时，优化研发立项和过程管理，确保在研项目按计划推进。前瞻性选择研发品种，加快储备项目的注册申报，推动已进入注册程序的产品尽快上市。积极开展拓展对外合作研发，整合学术资源，提升科研人员的创新能力。
　　2、安全生产
　　继续严格落实安全生产责任制，加强安全培训和隐患排查，防范重大安全事故。推进风险管理体系建设，形成全员参与的安全监管机制。
　　3、产品销售工作
　　进一步完善销售体系建设，优化销售队伍管理和考核机制。密切关注集采动态和政策变化，及时调整销售策略。加强客户关系管理，提升老客户粘性，积极拓展新客户和市场资源。
　　4、加强管理，降本增效
　　公司将持续加强集团管理模式，发挥各部门管理职责作用，严格控制成本费用。从各环节入手降低成本费用，提高盈利能力。同时，公司将充分发挥内部审计监督作用，确保管理措施落地到位，降低内部控制风险，促进提质增效取得实际效果。
　　5、完善公司治理，筑牢发展根基。
　　公司将以新公司法实施为契机，结合监管部门要求，积极推动公司治理结构的调整与完善。公司将严格落实监管要求，建立健全合规风控体系，加强风险管理和内部控制优化决策流程，提高决策效率和规范运作水平。此外，公司将持续强化安全环保意识，建立健全管理制度确保安全生产和绿色发展，全方位筑牢发展根基。
　　（四）公司面临的风险及应对措施
　　1、行业政策与市场风险
　　医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台和实施，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。特别是药品集采和医保谈判常态化，药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时，企业也可能面临丢掉市场份额的现实。若公司主要产品未能中选集采，可能对业绩产生不利影响。同时，药品研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败的风险。
　　公司将加强政策研究，及时掌握行业动态，开展前瞻性品种储备和研发。持续研发投入，优化产品结构，推动附加值高的研发项目尽快取得进展，不断优化产品结构。加大市场开拓力度，积极参与国家集采和地方集采，提升市场竞争力。
　　2、安全、环保、质量风险
　　化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品，存在安全风险；部分子公司属于重点排污单位，环保压力较大；质量管理环节若出现问题，可能影响公司声誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高，产品质量监管不断趋严，公司虽然严格执行国家法规要求，但仍存在安全、环保、质量风险。
　　公司严格遵守安全生产和环保法规，加强员工培训和隐患排查。加大环保投入，确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系，优化生产流程，改进生产工艺、严格检验检测，确保产品质量。 收起▲