一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业的发展情况
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药制造行业是我国战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，随着国家陆续出台和落实药品集中带量采购、仿制药一致性评价制度等政策，医药行业市场竞争格局在重塑过程中，医药制造企业面临转型升级，具备完整产业链、规模化、专业化、产品结构合理的优质企业将在竞争中处于优势地位，具备成本优势、品质优势、研发创新实力的企业将在市场竞争中获得更多市场份额并扩大优势，也将促进行业集中度进一步提升。
　　随着国民经济持续发... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业的发展情况
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药制造行业是我国战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，随着国家陆续出台和落实药品集中带量采购、仿制药一致性评价制度等政策，医药行业市场竞争格局在重塑过程中，医药制造企业面临转型升级，具备完整产业链、规模化、专业化、产品结构合理的优质企业将在竞争中处于优势地位，具备成本优势、品质优势、研发创新实力的企业将在市场竞争中获得更多市场份额并扩大优势，也将促进行业集中度进一步提升。
　　随着国民经济持续发展，人民生活水平和可支配收入日益提高，医药消费能力与医疗保障需求都在逐步提高。同时，我国也面临着人口老龄化的加速到来，以医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善等因素影响，国民药品消费刚需将持续扩大，成为我国医药行业长远发展的重要基础和增长动力，医药行业仍存有很大的发展机遇和空间。
　　(二)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（三）公司主要产品及用途
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　（五）市场地位
　　公司作为化学制药企业，近年来受行业政策影响，市场竞争日趋激烈。特别是医保控费、药品集中带量采购、药品研发注册的系列行业政策调整，深刻影响整个行业的竞争格局。一方面，政策调整推动药企必须更加重视药品研发、增加研发投入、提升创新能力；另一方面也将使得综合实力较弱、主要产品单一药企业绩承压。而从长远看，药品降价、利润空间遭到挤。公司凭借自身具有产业链、集团化优势，产品品种多，产品结构合理优势，成为能够在国内医药市场中具备一定的竞争力的综合制药企业。
　　（六）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入13.29亿元，同比增长15.49%。实现净利润1.61亿元，同比增长83.2%。报告期公司经营业绩增长主要受益于：1、公司前期中标国家集采品种开始陆续正常供货，销售费用占比下降。2、公司部分药品前期在地方集中采购中中标情况较好，销量增长，销售利润增长。综合以上两点因素，驱动上半年公司总体主营业务收入增加，带动利润增长。
　　报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。
　　公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）行业政策、研发风险
　　随着医药行业政策的出台和逐步实施，将重构医药行业的竞争逻辑，未来仿制药的销售模式存在调整和变化的不确定性。在医保控费、招标降价、集中采购等政策影响下，药品价格仍然存在下降空间，药品市场开拓、销售压力加大。行业竞争将从销售环节转移至研发、生产环节。在国家政策鼓励医药企业创新发展的背景下，公司在做好安全、环保、质量工作的同时，需要增加研发投入以提高核心竞争力，但药品研发具有周期长、环节多、结果具有不确定性特点，因此如果研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险。
　　公司将加强医药行业政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业发展方向和政策趋势，开展具备前瞻性的品种储备和研发工作。公司将继续坚持技术创新，加快在研项目研发进度，推动已进入注册程序的产品取得进展，持续优化公司产品结构，丰富产品种类，加大市场维护与开拓力度，提高核心竞争能力。
　　（2）固定资产折旧风险
　　随着公司子公司天衡药业新厂区、博圣制药原料药新厂区以及其他建设项目陆续建成或推进，后续预计公司固定资产将有较大规模增长。按照公司现行的固定资产折旧政策，在项目建成达产后，公司每年将新增较大额度的固定资产折旧，如果新建项目产能利用不充分或与预期存在较大差异，子公司整体经营情况不能保持稳定增长，则固定资产折旧的增长将会对公司经营业绩产生不利影响。
　　针对上述固定资产折旧风险，公司一方面在项目建设前，对项目可行性进行严格论证，确保项目建成达产后能够实现计划收益，另一方面，公司在经营条件没有重大变化的情况下，稳健经营，积极开拓市场，确保营业收入稳定自然增长，以消化公司固定资产折对营业利润的影响。
　　（3）重大诉讼风险
　　2019年9月5日，公司与对方签署了《股权购买和增资协议》。公司或公司指定的子公司作为买方和增资方，通过受让老股和增资相结合的方式，以7300万美元取得RedRealtyLLC51%的股权和对应的各项股东权利和权益，以实现买方对标的公司的实际控制和财务并表。
　　2020年，本次对外投资完成交易，公司取得标的公司51%股权。收购完成后，美国子公司董事会由三名董事组成，其中两名由公司提名委任，ShiYuanZhu任董事并任标的公司经理，负责子公司项目建设及日常运营管理。公司通过标的公司股东会和董事会，并根据上市公司规范运作指引，子公司经营协议等管理制度对美国子公司实施管控。
　　交易对方未能完成业绩承诺，2021年8月27日，公司与对方签署了《股权回购协议》，约定对方以9300万美元价格回购RedRealtyLLC51%股权。但对方并未按照协议约定支付相关款项。详细情况请见公司于2021年8月28日在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于签署股份回购协议的公告》。
　　2022年8月6日，公司在美国内华达州克拉克县地方法院起诉ShiYuanZhu、TingHe、WeiGuoChen股权回购纠纷一案已完成起诉立案，详细情况请见公司于2022年8月9日在中国证监会指定信息披露网站上披露的《重大诉讼公告》。截止本报告披露日，上述诉讼仍在进行中。若诉讼不能取得预期结果，则可能带来诉讼和管理风险。
　　针对上述风险，公司将积极推动诉讼取得进展，通过法律手段维护公司利益，尽最大努力减少投资损失和对标的公司的管理风险。
　　（4）安全、环保、质量风险
　　公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保事故，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务环节，在这些环节中如果出现质量管理问题，或者因其他原因发生产品质量问题，将影响公司的声誉和产品销售。
　　针对上述风险，公司将严格遵守环保、安全生产法规，积极、主动、严格落实操作规程，加强细节管理，加强员工安全环保培训，避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理，优化生产流程、严格检验检测，完善质量管理体系。

　　四、主营业务分析
　　2023年上半年，在持续激烈市场竞争的情况下，经营团队在公司董事会领导下，坚持夯实基础，稳中求进，团结进取，扎实有效的开展生产经营各项工作，取得了较好成效，为公司持续稳定发展打下良好基础。
　　1、经营业绩大幅增长
　　报告期公司实现营业收入13.29亿元，同比增长15.49%。实现净利润1.61亿元，同比增长83.2%。报告期，依托公司完整的化学制药产业链，积极开拓市场，不断提搞生产能力和产品质量，完善安全、环保管理体系，公司在不断提高管理水平的基础上，业绩实现大幅增长。
　　公司主要制剂产品头孢唑肟钠、头孢他啶、多索茶碱收入稳中有增，盐酸昂丹司琼、枸橼酸托瑞米芬、盐酸格拉司琼销售情况保持基本稳定。原料药类主要产品拉氧头孢钠、头孢唑肟钠、头孢美唑钠销售收入稳定增长，庆大霉素收入情况与去年同期比较保持稳定。
　　2、产品研发成果收获期持续
　　在公司前期的研发布局安排下，近年来公司持续进行研发投入，在产品一致性评价、原料药上市申请、药品注册等研发工作上成效显著。2023年上半年，公司研发成果收获期仍处于持续期。上半年公司收到盐酸格拉司琼注射液、盐酸昂丹司琼片等6个产品的通过一致性评价通知书，收到枸橼酸托法替布、非布司他、注射用生长抑素等9个产品的药品注册证书，收到磷苯妥英钠、瑞戈非尼等5个原料药产品的上市申请批准通知书。未来，公司将根据获批产品的市场情况，择优加快研发成果的产业化，为公司长久发展提供新动能。
　　3、积极参与国家药品集采并中选
　　报告期内，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购。
　　公司产品中选国家级、省级药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。因此公司产品中标集采，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
　　4、加快推进重点工程项目建设
　　报告期，公司持续推进重点工程项目建设，子公司天衡药业易地搬迁工程项目建设大部分建设内容已顺利完成，预计2023年底可完成整体搬迁。博圣制药原料药新厂区建设项目稳步推进，为公司后续原料药业务开展提供生产能力基础保障。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　近年来，随着医保控费、药品集采、化学制药注册改革等一些列政策的深入推进，对医药制造行业短期发展带来压力的同时也伴随着发展机遇。从长期来看，随着国家经济的稳中向好，医疗保障体系的逐步完善、人口老龄化进程的加快，医药刚性需求持续增长，医药经济仍存在巨大发展空间。未来医药行业的集中度趋于逐步提升，具有品种、资金、规模优势的医药企业将是行业变革的收益者。　　1、 行业概况　　在医药改革持续推进的背景下，医药行业需求增加的同时，集中带量采购也给行业带来一些冲击。近年来，国家医保目录更新调整频繁，药品价格降价趋势明显。截止目前，国家开展的七批八轮的药品集采覆盖药品品种近... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　近年来，随着医保控费、药品集采、化学制药注册改革等一些列政策的深入推进，对医药制造行业短期发展带来压力的同时也伴随着发展机遇。从长期来看，随着国家经济的稳中向好，医疗保障体系的逐步完善、人口老龄化进程的加快，医药刚性需求持续增长，医药经济仍存在巨大发展空间。未来医药行业的集中度趋于逐步提升，具有品种、资金、规模优势的医药企业将是行业变革的收益者。
　　1、 行业概况
　　在医药改革持续推进的背景下，医药行业需求增加的同时，集中带量采购也给行业带来一些冲击。近年来，国家医保目录更新调整频繁，药品价格降价趋势明显。截止目前，国家开展的七批八轮的药品集采覆盖药品品种近 300个。未来，国家医保局还将推进集采提速扩面，集采种类和数量也将进一步放大，这将加速制药行业优胜劣汰，必将促使药企研发方向走向高端仿制以及创新药研发，因此具有研发实力的企业更具有通过集采提高市场份额的机会。
　　2、 行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长，受政策影响大的特性，对企业的技术水平和研发能力、资金实力、人才储备具有较高的要求，药品生产需要按照GMP规范进行，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高，行业监管严格，政策对医药行业影响较大，但医药行业周期性特点并不明显。
　　3、 行业重要政策
　　（1）“十四五”医药工业发展规划
　　2022年1月30 日，国家发布《“十四五”医药工业发展规划》指出，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，调动企业开展仿制药一致性评价的积极性，支持企业对基本药物、小品种药等开展一致性评价，依托原料药基础，促进原料药产业向更高价值链延伸，打造“原料药+制剂”一体化优势。
　　（2）深化医药卫生体制改革
　　2022年5月25 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》。从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展提出 4 个方面 21 项重点任务。对于药品方面的重点任务，明确将扩大采购范围，强化药品供应保障能力。
　　（3）《药品管理法实施条例》修订
　　2022年5月 9 日，国家药品监督管理局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见。征求意见稿新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，细化持有人资质、境内代理人的指定与变更、应履行义务等要求，明确了持有人在药品生产和经营环节的管理义务，压实持有人主体责任。
　　（4）2022 年医保谈判
　　2022年 6月29 日，《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件正式公布，标志着新版医保目录调整工作正式启动， 2023 年 1 月 18 日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》正式发布，未来，国家将进一步加强对医疗机构临床用药管理，规范医疗机构药品采购使用，提高国家医保谈判药品在医疗机构的合理使用水平。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（二）公司主要产品及用途
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目58项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）全产业链竞争力
　　公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
　　（二）产品竞争力
　　近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，产品结构优化，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会。
　　（三）研发能力竞争力
　　公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。
　　公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，医药行业受宏观经济大环境以及市场竞争加剧多重因素影响，挑战与机遇并存。公司在董事会的领导下，坚持夯实发展基础，推进精细化管理，推进药品研发，完善加强质量、安全、环保管理，确保公司稳定发展。
　　1、经营业绩总体情况
　　报告期，公司实现营业收入24.22亿元，与上年同比基本持平。实现归属于上市公司股东净利润2.05亿元，实现扭亏为盈，剔除上年计提减值及本年度商誉减值因素，利润水平与上年相比稳中略增。
　　2、产品研发成效明显
　　报告期，随着公司近年来持续增加的研发投入，公司产品研发进入持续收获期。在药品注册、化药一致性评价、原料药上市申请等工作上取得积极进展。
　　3、营收总体保持稳定
　　报告期，公司实现营业收入24.22亿元，与上年同比基本持平。在集中采购、招标降价市场竞争加剧等背景下，公司持续优化市场推广方案，完善销售渠道，提高销售能力。同时，公司积极参与全国药品第七批集中采购，盐酸昂丹司琼注射液、注射用头孢美唑钠、注射用替加环素等产品中选，为公司获得相关产品市场份额奠定重要基础。公司还针对不同产品、不同市场采取不同市场推广策略，积极推进更多产品后续参与集中采购，以扩大相关产品的销售，提高市场占有率和公司品牌影响力。
　　4、推进重点工程建设
　　报告期，公司持续推进重点工程项目建设。其中子公司天衡药业易地搬迁工程建设项目建设顺利推进，为 2023年完成搬迁打下良好基础。博圣制药长寿区原料药生产基地建设项目继续推进，部分车间已如期投。

　　五、公司未来发展的展望
　　1、公司的发展战略
　　公司将继续专注化学制药主业，深耕化学制剂和原料药领域，完善产品研发布局，努力提高产品市场份额，推动市场销售增长。继续加大研发投入，通过自主研发、合作研发、外部引进等多种渠道加快产品研发速度，利用自身产业链条完整优势，抓住发展机遇。
　　2、2023年经营计划
　　2023年，公司将围绕公司发展战略和经营目标，结合市场竞争格局和发展趋势，灵活调整营销策略，积极应对药品集中带量采购对公司市场开拓的影响，提升公司竞争力和市场规模，推进药品研发持续取得成效，将着力做好以下工作：
　　（1）研发方面
　　2023年，公司将加大研发投入，加快推进新产品储备和已报批产品上市，推进重点品种的一致性评价工作，精心筛选和评估后确定新产品研发项目，并积极推进申报工作。重点聚焦有技术壁垒项目，以临床需求为导向，平衡各治疗领域产品分布。
　　（2）安全生产、环保、质量方面
　　2023年，公司将继续推进生产线建设、重点工程建设以及GMP认证，积极开展节能降耗和优化产品工艺工作，提高产品收率和质量。持续完善安全管理制度，继续推进环保管理体系建设，加强QEHS体系管理，优化生产日常管理，确保安全生产，合规生产，保证质量生产。
　　（3）产品销售方面
　　公司将继续加强新产品市场推广，持续进行营销队伍的专业化建设，积极调整销售策略，全面促进产品销量提升，保持并巩固现有产品的市场地位，对于集采中标产品，充分利用价格优势，在保质保供的前提下，最大化让医院选配，对于没有中标的省份根据不同地区选配规格差异性，寻找集采剩余量的市场机会，充分挖掘市场空间。
　　（4）加强人才引进和培养，不断完善考核和激励机制
　　2023年，公司将根据发展战略需要，继续加强对研发高端人才的引进和培养，通过各种形式对公司不同层次、不同岗位的人才围绕岗前、管理、专业技能、职业化素养、执行力、企业文化等方面展开培训，不断提升各个层次人才的专业、技术和管理能力，增强其执行力、向心力和归属感。不断完善对各个层次人才的激励和考核测评体系，提高其工作积极性、主动性和创造性，为公司持续发展提供源动力。
　　3、可能面临的风险及应对措施
　　（1）行业政策、研发风险
　　随着医药行业政策的出台和逐步实施，将重构医药行业的竞争逻辑，未来仿制药的销售模式存在调整和变化的不确定性。在医保控费、招标降价、集中采购等政策影响下，药品价格仍然存在下降空间，药品市场开拓、销售压力加大。行业竞争将从销售环节转移至研发、生产环节。在国家政策鼓励医药企业创新发展的背景下，公司在做好安全、环保、质量工作的同时，需要增加研发投入以提高核心竞争力，但药品研发具有周期长、环节多、结果具有不确定性特点，因此如果研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险。
　　公司将加强医药行业政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业发展方向和政策趋势，开展具备前瞻性的品种储备和研发工作。公司将继续坚持技术创新，加快在研项目研发进度，推动已进入注册程序的产品取得进展，持续优化公司产品结构，丰富产品种类，加大市场维护与开拓力度，提高核心竞争能力。
　　（2）重大诉讼风险
　　2019年9月5日，公司与对方签署了《股权购买和增资协议》。公司或公司指定的子公司作为买方和增资方，通过受让老股和增资相结合的方式，以7300万美元取得RedRealtyLLC51%的股权和对应的各项股东权利和权益，以实现买方对标的公司的实际控制和财务并表。
　　2020年，本次对外投资完成交易，公司取得标的公司51%股权。收购完成后，美国子公司董事会由三名董事组成，其中两名由公司提名委任，ShiYuanZhu任董事并任标的公司经理，负责子公司项目建设及日常运营管理。公司通过标的公司股东会和董事会，并根据上市公司规范运作指引，子公司经营协议等管理制度对美国子公司实施管控。
　　交易对方未能完成业绩承诺，2021年8月27日，公司与对方签署了《股权回购协议》，约定对方以9300万美元价格回购RedRealtyLLC51%股权。但对方并未按照协议约定支付相关款项。详细情况请见公司于2021年8月28日在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于签署股份回购协议的公告》。
　　2022年8月6日，公司在美国内华达州克拉克县地方法院起诉ShiYuanZhu、TingHe、WeiGuoChen股权回购纠纷一案已完成起诉立案，详细情况请见公司于2022年8月9日在中国证监会指定信息披露网站上披露的《重大诉讼公告》。截止本报告披露日，上述诉讼仍在进行中。若诉讼不能取得预期结果，则可能带来诉讼和管理风险。
　　针对上述风险，公司将积极推动诉讼取得进展，通过法律手段维护公司利益，尽最大努力减少投资损失和对标的公司的管理风险。
　　（3）安全、环保、质量风险
　　公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保事故，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务环节，在这些环节中如果出现质量管理问题，或者因其他原因发生产品质量问题，将影响公司的声誉和产品销售。针对上述风险，公司将严格遵守环保、安全生产法规，积极、主动、严格落实操作规程，加强细节管理，加强员工安全环保培训，避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理，优化生产流程、严格检验检测，完善质量管理体系。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业的基本情况
　　公司是一家集药品研发、生产、销售于一体，拥有化学制药完整产业链条的集团化制药企业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
　　医药行业是关系国计民生、社会发展和国家战略的新兴产业，也是建设健康中国的基础行业。随着我国经济的高速发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度也不断完善。同时，伴随着社会人口老龄化的加快到来，人民的健康需求不断增大，医药行业市场始终处于快速发展之中，医药工业总产值也保持高速增长，医药行业仍然是朝阳产业。
　　2022年1月，工信部、发改委、科技部等九部委联合印... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业的基本情况
　　公司是一家集药品研发、生产、销售于一体，拥有化学制药完整产业链条的集团化制药企业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
　　医药行业是关系国计民生、社会发展和国家战略的新兴产业，也是建设健康中国的基础行业。随着我国经济的高速发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度也不断完善。同时，伴随着社会人口老龄化的加快到来，人民的健康需求不断增大，医药行业市场始终处于快速发展之中，医药工业总产值也保持高速增长，医药行业仍然是朝阳产业。
　　2022年1月，工信部、发改委、科技部等九部委联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》，规划提出要坚持生命至上，将保障人民群众健康作为根本目标，优化供给结构，提供供给质量，完善供应保障体系，使行业发展成果更好服务健康中国建设，更多惠及人民群众。规划还提出，医药工业要坚持创新引领，加快实施创新驱动发展战略，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康发展打造新引擎。同时，要加强全球性谋划和战略性布局，统筹推进产业链现代化、绿色安全、区域发展、兼顾保持稳定增长和提高发展质量，促进各环节、各细分领域协同发展。坚持开放合作，立足国内市场规模优势，充分吸引全球要素集聚，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。
　　（二）行业的发展现状
　　随着国家医药卫生体制改革的推进，国家层面的行业发展规划展开，尤其是在医保控费、带量集中采购、药品注册法规调整等一系列政策的影响下，行业竞争进一步加剧。根据国家统计局发布的数据，2022年上半年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14007.80亿元，同比下降0.6%。利润总额2209.50亿元，同比下降27.6%。可以看出，医药改革正在不断重塑医药行业，化学制药行业面临着发展机遇的同时也将持续迎来艰巨挑战。
　　一方面集采等各项政策落地将推动上市药企更加重视药品研发，提升产品创新实力；另一方面也让一些实力较弱，产品单一的药企业绩承压，被迫或主动走上转型升级之路。从长远看，未来中国医药产业发展必须加大研发投入力度，集采政策超预期，药价回归平民化，产品价格面临大幅降价，压缩利润空间，或直接导致企业业绩下滑。无论药企产品是否纳入集采，药企估值缩水，利润遭挤压已成行业普遍现象。
　　综上所述，高度依赖单一产品的商业模式无法支撑药企的可持续发展，创新转型应成为行业发展共识。未来，药企的发展既要看研发投入的持续性，也要看药品研发创新的速度。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司所处行业为化学制药行业，根据相关统计数据显示，在化学制药上市公司中，公司在资产规模、营业收入指标上排序相对靠前，但与头部化药企业仍有较大差距。而在盈利能力指标的排序方面，则相对偏弱，仍有提升空间。公司虽然具有产业链、集团化优势，能够在国内化学制药市场中具备一定的竞争能力，但稀缺性产品、市场竞争力强产品、拳头产品数量和质量仍存在不足，无论是原料药还是化学制剂产品，公司始终面临较大的市场竞争。因此，仍然需要在加大研发投入的基础上加快研发速度，开发市场竞争力强产品，提高核心竞争力。在行业政策调整落实的大背景下，公司只有准确把握行业发展趋势，专注公司主业，聚焦细分领域，加快技术创新、产品研发、不断优化商业模式，才能在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　(四)公司的主要业务
　　公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。
　　（五）公司主要产品及用途
　　（六）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。
　　采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
　　2、生产模式
　　公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
　　公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
　　3、销售模式
　　公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
　　（1）医药中间体、原料药销售模式
　　公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
　　（2）制剂的销售模式
　　公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。
　　4、研发模式
　　公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目62项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。

　　二、核心竞争力分析
（一）全产业链优势
公司具备化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下，公司有“原料+制剂”的产业链成本优势，公司部分制剂产品使用自产原料药，从源头上确保制剂产品品质，同时可以保证原料供应稳定，从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。
（二）产品结构优势
近年来，公司始终专注于主业，并在相关领域潜心耕耘，积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购，逐步实现产品种类丰富，结构优化，数量众多，涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域，不高度依赖单一品种，能够有效应对相应产品的市场变化带来的风险。公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。同时，公司持续推进产品研发工作，把握潜在市场机会。
（三）研发优势
公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分，自成立以来，高度重视医药研发平台的搭建和完善，目前由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。深入布局缓释制剂、吸入制剂、细粒剂等仿制药高端制剂领域，有力支撑公司快速健康发展。
公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外，公司也广泛开展产学研合作，加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。

　　三、公司面临的风险和应对措施
（1）市场风险
公司主要收入来源为化学制剂及原料药，虽然公司生产的药品品种较多，涵盖抗生素、抗肿瘤、心脑血管多个门类，涉及注射剂、粉针、片剂等主要剂型。但独家品种、拳头产品少，主要产品均面临着激烈的市场竞争。特别是在集中带量采购的行业政策背景下，如公司主要产品中标国家集采，则意味着相应产品销量可能增加，市场份额增长。反之，则意味着产品可能会丢掉部分市场份额进而影响公司业绩。对于暂未纳入集采的产品，若竞争对手在产品创新方面投入更多资金和资源，未来市场出现更具发展潜力的替代产品，则公司的营收可能会出现放缓或下滑，进而对公司经营业绩和盈利水平带来不利影响。
应对措施：公司将继续加强医药行业政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业发展方向和政策趋势，开展具备前瞻性的品种储备和研发工作，以进一步优化公司产品结构，提高市场竞争力。同时，公司也将根据医药改革政策的推进，仔细研究、精心筹划现有产品参与全国药品集中采购，强化招投标管理，提高中标率，以获得相关产品市场。
（2）研发风险
药品及技术开发作为公司核心竞争力的重要组成部分，是公司创新和发展的基础。公司在研发上投入了大量资金，也建立了较为完善的研发体系，开展了众多的研发项目以及合作，以未公司长久发展提供强有力支撑。但如果因国家政策调整，资金投入不足、研发产品市场情况发生重要变化、研发进度和结果不达预期，进而使得投入的人力、物力未能成功转化为技术成果，或者虽然取得技术成果但丧失市场机会，则对公司发展构成不利影响。
应对措施：公司将进一步完善药物研发体系，做好充分的市场调研，严格控制工艺、质量、临床、小试、中试等各阶段研究，加大研发投入和人才引进力度，努力降低研发风险。
（3）内控管理风险
公司通过多年的内生与外延发展，资产规模不断扩大，下属机构不断增多，积累了一批管理、技术人才并建立了稳定的经营管理体系。但随着业务量的增加以及范围的扩大，特别是涉及海外投资项目，对公司管理体系以及内控制度的持续有效提出了新的考验。如果公司管理机制不能同步匹配业务及规模的增长，不能持续保持较高的管理效率，则公司可能面临管理风险。特别是境外子公司的管理控制风险，RedRealtyLLC因交易对手方未按时履行回购协议，公司已经在美国起诉对方，RedRealtyLLC仍是公司控股子公司，SHIYUANZHU目前仍担任其经理，在双方诉讼过程和结果不能确定的情况下，不排除子公司管理层违反经营协议和管理制度，通过违规行为损害公司利益的情形。
应对措施：针对上述管理风险，公司一方面持续完善内部管控制度，加强对子公司的管控和内部监督。另一方面也将对重点风险领域通过人事安排、财务管理加强控制，努力防范和化解相关风险。
（4）资产减值风险
近年来，公司实施一系列并购，确认了较大额度的商誉资产，公司自上市以来，两个年度业绩亏损的原因主要来自资产减值。截止2021年末，公司账面商誉资产余额仍有5.09亿元，若相关公司未来生产经营情况持续发生重要变化，不能保持稳定向好发展，则存在资产减值风险，进而对公司整体业绩产生不利影响。
应对措施：公司将进一步加强子公司管控，充分发挥自身产业链条完整优势，统筹安排，发挥协同效应，优化重点子公司产品结构，促进其生产经营稳定和业绩提升，防范和化解资产减值风险。
（5）安全、环保、质量风险
公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保事故，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务环节，在这些环节中如果出现质量管理问题，或者因其他原因发生产品质量问题，将影响公司的声誉和产品销售。
应对措施：公司将严格遵守环保、安全生产法规，积极、主动、严格落实操作规程，加强细节管理，加强员工安全环保培训，避免发生重大安全环保事故。公司将不断加强质量管理，优化生产流程、严格检验检测，完善质量管理体系。
（6）新冠肺炎疫情风险
新冠疫情当前仍呈多点散发和局部聚集性暴发的趋势，疫情导致的管制性措施、人员隔离、物流受阻等将影响到公司的正常生产运营，特别是公司子公司分布在全国多个省份，疫情持续的时间和受影响程度具有一定不确定性同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
应对措施：公司首先做好自身疫情防控工作，在确保员工安全、健康前提下，积极有序开展企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，减轻疫情对生产经营所带来的短期冲击。

　　四、主营业务分析
　　概述
　　2022年上半年，国内新冠疫情仍呈多点散发和局部聚集性疫情偶发态势，对公司部分地区生产经营业务产生一定的不利影响。药品降价，集中带量采购等系列医改政策持续推进，市场竞争日益激烈。公司在做好疫情防控的同时，努力做好生产经营工作，积极参与市场竞争，对重点风险领域加强内控管理，推进产品研发和重点工程项目建设，抓好安全生产和环境保护工作，促进公司上半年经营情况总体保持平稳。
　　1、业绩总体保持稳定
　　报告期，公司实现营业收入11.50亿元，与上年同期基本持平。实现归属于上市公司股东净利润8,781.98万元，较上年同期下降17.74%。
　　报告期，公司制剂业务营业收入7.68亿元，原料药及中间体业务营业收入3.40亿元，与去年同期相比基本持平。但受疫情及市场竞争影响，部分子公司经营情况不佳，收入、盈利能力下降，期间费用有所增加，综合以上因素，净利润有所下降。
　　2、产品研发注册收获期持续
　　报告期，公司持续增加研发投入，在药品注册、一致性评价等方面取得积极进展，产品研发注册继续不断取得成果。报告期，公司子公司取得奥硝唑注射液、左氧氟沙星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书。巴氯芬片、注射用头孢美唑钠通过一致性评价。原料药枸橼酸托法替布、盐酸乐卡地平、非布司他通过CDE审评。
　　3、市场销售
　　报告期，公司虽然产品结构较为合理，品种数量多，但市场竞争力强的药品数量少，在医保控费、集中带量采购等行业政策的背景下，主要产品均面临着激烈的市场竞争。报告期，公司持续加强营销管理，充分发挥产业链优势，适时调整销售策略和重点，加强对重点区域的市场开拓，努力提升相关市场覆盖率，确保公司总体营收保持稳定。同时，精心研究、积极准备国家第七批集中带量采购，为重点产品取得相关市场份额做好筹备工作。
　　4、关注内控管理风险，加强重点风险领域管控
　　公司作为集团化化学制药企业，报告期持续关注生产经营过程中的关键管理风险，在继续推进集团总部管理模式的同时，加强生产经营过程中的安全、环保质量管理、工程项目建设管理、对外投资项目管理等关键风险点和风险领域管理，及时采取相应内部管控措施，在推进各项工作开展的同时严防风险事故的发生。对于经营业绩下降较多的子公司，公司关注其商誉等资产减值风险，及时制定对策，努力化解潜在风险。针对境外投资项目Redrealtyllc的风险来说，情况就更为复杂，一方面回购方拒不履行回购义务，公司积极推动提起诉讼，以维护公司利益，但程序漫长，所耗时间、人力、财力均较大，还存在不能收回投资的风险。与此同时，在诉讼未有结果的情况下，Redrealtyllc的经营管控风险凸显，对手方若违背其负有的勤勉忠实义务，利用境外项目损害公司正当利益，则对其管控难度将进一步加大。因此公司需要从人事安排、财务管理、日常经营管理等全方面加强境外项目控制，避免损失扩大和失控风险。 收起▲