（一）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
　　2026年1-9月，因公司不再合并洁诺医疗、江苏润志泰公司，本报告期营业收入较上年同期下降29.06%，但经营业绩较上年同期增长较多，主要受以下因素综合影响：本报告期，公司核心业务营业收入、综合毛利率同步提升，推动整体经营业绩实现较大增长。本报告期实现营业收入55,894.00万元，而上年同期剔除洁诺医疗、江苏润志泰业务后实现营业收入47,239.90万元，即相同口径下本报告期营业收入较上年同期增长18.32%，相应毛利率亦由上年同期的63.87%提升至68.60%，其中：椎体微创业务依托老龄化临床刚需，在集采环境下维持稳健经营，公司积... 查看全部▼

　　（一）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
　　2026年1-9月，因公司不再合并洁诺医疗、江苏润志泰公司，本报告期营业收入较上年同期下降29.06%，但经营业绩较上年同期增长较多，主要受以下因素综合影响：本报告期，公司核心业务营业收入、综合毛利率同步提升，推动整体经营业绩实现较大增长。本报告期实现营业收入55,894.00万元，而上年同期剔除洁诺医疗、江苏润志泰业务后实现营业收入47,239.90万元，即相同口径下本报告期营业收入较上年同期增长18.32%，相应毛利率亦由上年同期的63.87%提升至68.60%，其中：椎体微创业务依托老龄化临床刚需，在集采环境下维持稳健经营，公司积极推进销售渠道下沉，持续拓展基层市场，本报告期该项业务实现营业收入27,940.98万元，较上年同期的24,100.52万元增长15.94%，该项业务的毛利率也由上年同期的61.94%提升至63.75%；而海外全资子公司Elliquence主营的低温射频消融业务在脊柱微创及疼痛管理领域临床渗透率持续提升，有效拉动海外射频设备及配套耗材销售收入增长，相关收入呈较高增长态势，本报告期该项业务实现营业收入折人民币21,881.65万元，相对于上年同期的16,905.08万元，增长29.44%，叠加美国关税退税利好，本报告期该项业务的毛利率由上年同期的73.31%提升至78.08%。
　　此外，本报告期因企业合并、闲置资金理财、金融资产分红、政府补助及其他非经营事项，导致本报告期非经常性损益大幅增长，本报告期非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响金额为6,787.08万元，而上年同期为1,914.07万元。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。　　近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的常态化执行，公... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。
　　近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的常态化执行，公司将立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。
　　依据公司的各项业务的经营情况，报告期公司主要包含如下业务：
　　1、椎体成形微创业务
　　凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。
　　随着人口老龄化的到来，骨质疏松症患者越来越多，由于体内钙质逐渐流失骨骼脆性增加，容易发生骨质疏松性病理性骨折，如胸腰椎骨折、股骨颈骨折等，针对胸腰椎骨折，一般可行经皮穿刺椎体成形术，简称PVP手术，简单来说，是通过向病变椎体内注入骨水泥，达到强化椎体的技术。而椎体后凸成形术简称为PKP手术，是通过球囊扩张后，再向病变椎体内注入骨水泥，达到椎体强化的技术。
　　骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016年公司与意大利公司TECRESS.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRESS.P.A的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，意久泰已取得部分骨水泥产品的Ⅲ类医疗器械注册证，这对于公司建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械脊柱微创领域的战略布局，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，增强公司的核心竞争力，目前该合资公司的产品已进入市场大力开拓和销售阶段。
　　2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务
　　全资子公司艾迪尔主要从事骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，上述产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。
　　凯利泰并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，在骨科集采政策常态化执行后，公司顺应医改形势，不断优化及转变销售模式，完善营销体系，加强属地化营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务市场占有率的持续稳定。
　　3、低温射频业务
　　结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018年8月，公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence,LLC是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。通过收购Elliquence公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局，进一步开拓广阔的市场空间。
　　2026年1-6月，公司全体员工在董事会的领导下，顺应骨科集采的新常态，公司坚持贯彻执行公司内生与外延并重的未来发展战略，结合国内医疗器械市场的发展趋势，持续对主营业务进行调整和优化。为应对高值耗材带量采购政策对公司业务的冲击，公司坚定主业发展战略，公司立足骨科产品创新，根据市场需求进行深度挖掘和创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，优化营销网络，持续拓宽产品线和开拓新的业务领域，公司坚持国际化发展战略，加大海外市场布局，加速国际业务进程。
　　报告期内公司继续强化成本管控和费用管控，公司继续通过压缩人力成本、降低营运费用，强化成本管控和费用管控等手段来增强原有产品的盈利能力。公司通过提高生产效率、工艺革新、优化产品结构和生产工序、作业流程等方式
　　降低生产成本，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理，减少废品和返工损失；此外报告期内，公司进一步加强对前期并购的医疗器械公司在产品端、销售端进行整合，并同时继续推进管理规范化工作和科学管理体系的建设，提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。
　　2026年1-6月，公司实现营业收入36,024.23万元，较上年同期下降34.03%，营业利润和利润总额分别为
　　13,187.12万元和13,558.30万元，分别较上年同期增长175.82%和183.14%；归属于上市公司股东的净利润13,393.07万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润7,555.08万元，分别较上年同期增长205.72%和123.75%。
　　报告期内，公司整体经营业绩较上年同期有较大幅度变动，主要受以下因素综合影响：
　　1、公司2026年半年度营业收入同比下降34.03%，收入规模下滑并非终端骨科耗材临床需求萎缩，主要源于本期洁诺医疗、江苏润志泰不再纳入合并报表范围。前述两家子公司主营业务为医院消毒服务以及医疗贸易业务，业务特征为收入规模大、毛利率偏低。上年同期合并报表包含上述主体全部营收数据，本期出表后，直接造成合并口径营业收入同比大幅降低。而剔除出表子公司影响后，公司主营的骨科微创业务、射频消融业务终端销售仍保持平稳增长。
　　2、国际业务方面，美国区域业务实现显著增长，成为重要业绩增量。收入增长核心驱动因素为低温射频能量平台在脊柱微创以及疼痛管理领域临床渗透率持续提升。美国慢性骨骼疼痛、脊柱源性及术后疼痛患者基数庞大，临床端对微创介入疼痛治疗方案接受度持续提升。低温射频技术具备微创、可门诊实施、安全性高、镇痛效果持久等优势，临床应用场景不断拓宽。Elliquence射频系列产品拥有较强技术壁垒，可广泛应用于脊柱微创、疼痛管理等相关领域。公司持续开展学术推广与医师培训，不断完善美国本土经销网络，持续巩固核心经销商合作，并积极拓展疼痛专科连锁机构、日间手术中心等新兴终端渠道，实现产品从传统脊柱外科向独立疼痛专科渗透，有效拉动射频设备及配套耗材销售收入增长。
　　3、报告期内公司通过非同一控制下企业合并取得动之医学控制权，根据企业会计准则规定，合并前原持有的股权投资需要按照购买日公允价值进行重新计量，公司因此确认投资收益3,705.13万元，该损益属于并购交易形成的报表层面收益，与日常骨科产品经营无关；除此之外，本期收到较多银行理财收益、金融资产分红款项、政府补助及其他退赔款项，由此导致本报告期非经常性损益大幅增长，本报告期内非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响为5,837.99万元，而上年同期为1,004.34万元。
　　4、报告期内税务层面亦存在两项正向利好：一是受益于美国最高法院2026年2月IEEPA关税相关终审裁定，美国海关启动关税退税，本期美国子公司收到关税退税款近90万美元，有效降低境外进口运营成本，增厚海外板块利润；但该退税为司法裁决带来的一次性偶发收益，不产生收入，后续退税回款规模及进度存在不确定性，不具备可持续性。二是公司境内主体拥有前期累积的可税前弥补亏损，本期盈利优先抵减历史亏损，无需计提当期企业所得税而导致总体所得税费用偏低，对经营利润形成正向影响。
　　本报告期，经营活动产生的现金流量净额为9,127.32万元，较上年度增长了4,614.04万元，增幅102.23%，一方面，低毛利贸易业务逐步退出，减少大规模备货带来的营运资金占用；另一方面，自产骨科耗材、射频消融业务现金流质量优于流通业务，回款结构持续优化，叠加美国射频业务销售规模提升，进一步改善经营性现金流表现。总体来看，报告期内公司整体财务结构更加稳健，财务风险持续降低，为后续聚焦骨科微创主业、推进海外市场拓展提供资金保障。

　　二、核心竞争力分析
　　1、公司是国内脊柱微创领域优势企业
　　（1）公司设立以来，一直深耕骨科微创领域，尤其是脊柱微创领域的发展。公司核心产品椎体成形手术系统经过二十年的发展，已经形成了全系列产品解决方案，目前行业内领先位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期合作关系，产品得到了医生和患者的广泛认可，在我国骨科脊柱类微创介入行业的椎体成形细分领域连续多年市场占有率位居全国第一。在目前医疗体系改革，医疗资源逐步下沉的发展趋势下，围绕国家脊柱带量采购的驱动，凭借优质的品牌口碑和产品质量，实现公司椎体成形系列产品销量的快速且持续的增长，已从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场，打开了广阔的市场空间。近年来，公司持续拓展海外市场布局，通过成功进军东南亚、南美等新兴市场，推动公司椎体成形系列产品全球化战略的深化落地，加速实现国际化业务版图的全面升级。
　　（2）公司完成收购Elliquence,LLC后，依托凯利泰原有的脊柱微创领域的渠道和资源，快速推进Elliquence各产品系列在国内的入院进程。未来，公司还将依托美国的研发技术团队，深度整合欧美前沿技术资源与临床创新趋势，在进一步完善Elliquence相关产品在国内市场的学术推广和医生教育工作，加快推进美国创新产品的本土化注册进程的同时，深挖能量平台产品在多科室协同应用场景，持续巩固公司在脊柱微创领域的国内技术领导力与市场引领地位。
　　（3）自2015年开始，公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，从事骨水泥产品的研发和生产，该合资公司的骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市，这些产品包括脊柱骨水泥，脊柱骨水泥（高粘度），抗生素关节骨水泥，关节骨水泥等。其中已获证产品都参加了国家及省级联盟带量采购，依托集采政策的驱动和推进，实现全国范围内的规模化市场准入和集中销售，深度布局骨科植入材料领域，持续丰富公司现有产品线并提高骨科产品线的核心竞争力。
　　（4）经过公司20年的稳健发展，公司在脊柱微创领域取得了显著的成就，在团队建设、商业渠道建设、学术体系建设等方面建立了全方位的营销体系。团队建设方面，打造了一支专业化，市场化的营销团队；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院。同时，公司在研发储备，国际合作等各个方面均在骨科细分领域内占据领先地位，竞争优势突出。
　　2、公司具备丰富的产品推广经验
　　和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同，创新微创产品的市场开拓需要大量的学术推广，医生培训教育等市场准入工作。自公司成立以来，始终专注于椎体成形产品的市场推广，从国内初创时期的骨科行业临床零基础开始起步，持续进行市场拓展和临床培训教育，在整个推广过程当中，公司一直保持行业龙头地位，积累了丰富的专家资源，推广经验，代理商渠道网络。公司的发展极大的促进了椎体成形手术在中国的临床应用，我们成功的产品推广经验是公司的核心竞争力，公司能够将这种竞争力有效的运用到其他创新产品的推广中去，以目前公司收购的Elliquence各产品系列为例，很多创新产品目前在国内市场依然属于刚刚起步阶段，而我们成熟的产品推广经验未来将逐步应用于这些产品，大大推动公司的快速发展。
　　3、公司通过不断的人才引进形成的人才储备优势
　　公司自2012年6月发行上市以来，积极利用上市公司的平台资源优势，通过具备竞争力的薪酬体系，不断引入行业内高水平复合型人才。在研发、质量、市场销售等领域，陆续引进了中高级管理人才，这些核心人才的引进将持续提升公司的核心竞争力。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，通过不断地人力资源吸收整合，确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。
　　4、公司具备严格、规范的质量控制体系优势
　　公司始终将产品质量视为公司的生命，投入大量的人力、物力建设质量管理团队，并不断组织相关培训，让质量意识深入每位员工内心，提出了“品质卓越、规范管理、持续创新、竭诚服务”的质量方针，严格按照国家法规要求建立完整的质量体系，并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。严格、规范的质量控制体系是公司的竞争优势体现。
　　5、公司产品结构完整，未来产品储备丰富
　　公司现有产品线已覆盖骨科创伤、脊柱、脊柱微创等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节、骨科植入材料、骨科有源器械、生物材料等不同产品领域，产品架构日趋完善。随着公司多年来持续的对外投资，公司已储备了跨科室多平台多领域的产品储备。未来，公司将逐步扩展多个科室创新微创领域产品，持续提升公司在不同领域内的核心竞争力。
　　截至2026年6月30日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共4项，正在申请的境外医疗器械注册证共81项，具体明细如下（名称及临床用途中文部分为公司自行翻译供参考）：

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、骨科集采及行业监管政策风险
　　随着骨科高值耗材“带量采购”政策的进一步推行，骨科集采的范围和力度仍在不断扩大，国家集中组织以及地方省际联盟针对骨科高值医用耗材集采政策陆续出台，骨科耗材集采范围包含了公司主营的骨科脊柱类（含射频消融类产品）、创伤类耗材产品，集采后中标价格大幅下降。根据过往省市级区域联盟“带量采购”的竞标经验，各竞标企业为降低产品落标的风险，多采取“以价换量”的竞价策略，因此，相关产品中选价格较“带量采购”前在相应省份的实际供货价格均出现了较大比例的下降，但销量有明显提高。若公司在实际执行的招采中出现中标后产品销量增长情况不及预期，或产品中标后出厂价格接近或低于公司生产成本的情况，公司经营业绩将受到重大不利影响。若公司未能准确把握行业发展趋势或未能正确应对市场竞争变化，不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，公司将面临因市场竞争加剧带来的市场份额下滑、产品价格下降等风险，进而对公司经营业绩产生重大不利影响。
　　此外，集采背景下行业渠道流通领域将面临较大的整合，价格下降压力将传导至各级经销商，由此或将导致经销商与公司业务终止或合作模式调整的情形，公司将面临销售模式变动的风险。未来若公司不能及时适应销售模式的变动，增强销售模式的转变能力，将面临销售渠道受阻和客户流失的风险。
　　随着国家药监局进一步加强医疗器械全过程质量风险控制及监管，未来将对公司器械全面质量管控提出更高的要求，如果不能始终顺应政策变化，满足国家监督管理部门的有关规定，公司可能在运营等方面受到重大影响。
　　2、市场竞争加剧的风险
　　通过收购艾迪尔公司及Elliquence.LLC的股份，公司已经建立了集创伤、脊柱、脊柱微创等一系列的骨科医疗器械产品线，公司在国内骨科市场已经占据了一定的市场份额和地位，并在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于国内骨科市场集中度较低，且考虑到中国市场预期未来发展的吸引力及市场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧。
　　在集采背景下，如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。
　　3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险
　　国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营，上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。
　　本公司及参控股公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请注册，目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。
　　4、产品责任风险
　　公司及公司控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和不良事件追溯制度，通过规范各环节质量管控要求，实现产品全流程信息溯源；建立闭环式不良事件调查、追溯与整改机制，主动防范质量风险，持续稳定保障产品质量。
　　5、核心技术人才流失的风险
　　本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。
　　公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主要科研人员离职现象。
　　6、商誉减值的风险
　　近年来，公司陆续通过收购兼并方式收购了艾迪尔、Elliquence.LLC及动之医学的股权，这些并购丰富了公司的产品线，改变了公司产品结构单一的情况，调整了销售渠道的布局，使公司抵御风险能力大大加强。但收购兼并行为同时给公司的合并报表产生金额较大的商誉，根据《企业会计准则》规定，商誉需在未来每年进行减值测试。受高值耗材集采政策影响，公司已将收购艾迪尔相关商誉全额减值；截至本报告期期末，公司商誉主要为收购Elliquence,LLC、动之医学产生的商誉。
　　公司未来将对艾迪尔、Elliquence，LLC及动之医学在产品、渠道、服务端、客户与市场等方面进行资源整合，保持上述公司的市场竞争力及持续稳定的盈利能力。而一旦因竞争加剧、外汇波动等因素导致上述企业经营及盈利状况达不到预期，则存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成重大不利影响。
　　针对此风险，公司已通过业绩承诺、约定核心团队较长的服务期限等方式，调动核心团队的积极性；并进一步加强渠道、市场等方面的资源整合，最大限度地降低商誉减值风险。
　　7、应收账款余额较大及回收风险
　　随着公司骨科微创业务经营规模的扩大，本报告期末应收账款余额较年初略有上升，期末应收账款余额相对较大。虽然公司按照谨慎性原则计提了充足的坏账准备，但随着公司经营规模的继续扩大，外部环境及宏观政策重大变化，特别是骨科集采政策常态化执行后，公司原有的经销体系正经历整合以及重塑风险，下游经销商面临较大的生存压力，应收账款存在不能及时、足额回收的风险。
　　针对此风险，公司制定了严格的应收账款管理办法，依据公司实际情况建立了对不同类型客户的货款回收信用期限，并依据回收信用期限制定了严苛的坏账准备计提方法，公司的货款催收与考核绩效相挂钩，通过严格执行上述规定，确保及时回收应收货款，尽力避免坏账风险。
　　8、存货跌价风险
　　骨科集采政策全面执行后，原有的经销商备货模式正逐步退出市场，公司须基于市场销售规划进行备货式生产，在确保安全库存水平的基础上，公司需要逐步建立更多的库存以满足市场的需求。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，可能对公司未来经营业绩及经营现金流产生不利影响。
　　针对此风险，公司进一步提高仓储管理平台信息化水平，加强市场调研，提前了解市场变化，预测需求变化，根据市场情况优化产品库存结构，避免库存积压并优化库存管理，实时监控库存状态，以减少存货减值的风险。
　　9、管理风险
　　伴随着本公司“国际化”战略的逐步实施，本公司产品对外出口的规模、海外生产经营的地区范围也将不断扩大。在国际化发展战略的实施过程中，本公司可能面临对海外市场环境不够熟悉、海外客户需求与国内客户需求不同、部分国家实施贸易保护等问题。同时，本公司的全球销售网络进一步提升、销售规模进一步扩大、业务范围进一步拓宽，对本公司的经营和管理能力也将提出更高的要求。若本公司的生产经营、市场营销、质量控制、风险管理、人才培养等能力不能适应本公司“国际化”的发展速度，不能适应本公司规模扩张的要求，将会引发相应的经营和管理风险。
　　10、关税政策风险
　　子公司Elliquence的主要材料自大中华区区域采购，其在美国进行进一步加工后，主要向北美洲、南美洲、亚洲以及欧洲区域客户销售。近年美国政府出台多项关税政策，推高了该公司的生产制造成本。尽管美国最高法院最新裁定，美国政府依据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）实施的相关关税措施逾越法定权限、相关关税措施无效，报告期内Elliquence已收到部分关税退税，但裁决仅针对依托IEEPA实施的关税措施，美国仍可依据其他贸易法规出台新的进口管制政策，全球贸易政策仍存在较强不确定性，若主要市场实施提高关税、限制进口等贸易保护政策，或者未来国际争端或制裁持续升级，局部经济环境持续恶化，则可能给公司原材料价格上涨、关税成本上升等不利影响，可能会导致公司产品在国际市场需求发生重大变化，从而将对公司的经营业绩产生一定不利影响。
　　11、公司股票交易被叠加实施退市风险警示和被终止上市的风险。
　　公司当前处于内部控制缺陷整改阶段，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》10.4.1条的规定，如公司连续两个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报告内部控制审计报告；则深圳证券交易所将对公司股票交易叠加实施退市风险警示。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》10.4.18的规定，如公司股票因连续两个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报告内部控制审计报告被实施退市风险警示后，首个会计年度的财务报告内部控制仍被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报告内部控制审计报告；则深圳证券交易所将对公司决定终止股票上市交易。
　　截至本报告期末，公司针对2024年度报告非标准意见涉及事项的整改工作已全部完成，相关内部控制缺陷已消除，内部控制体系能够有效运行。众华出具的《2025年度财务报表及审计报告》、《2025年度内部控制审计报告》、《关于对上海凯利泰医疗科技股份有限公司2024年度审计报告非标准意见涉及事项影响已消除的审核报告》显示，影响2024年度审计报告审计意见类型的风险事项已消除。经公司全面自查，不存在《创业板股票上市规则》第9.4条规定的其他应实施其他风险警示的情形。公司根据《创业板股票上市规则》第9.10条规定，已向深圳证券交易所提交撤销对公司股票交易实施其他风险警示的申请，申请撤销其他风险警示最终能否获得核准尚具有不确定性。截至本公告披露日，公司向深交所申请撤销公司股票其他风险警示事项处于补充材料阶段。 收起▲

　　1、2026年第一季度公司总体经营情况分析　　2026年第一季度公司实现营业收入17,096.41万元，较上年同期下降35.44%；营业利润和利润总额分别为　　6,672.93万元和7,122.15万元，分别较上年同期增长121.88%和136.50%；归属于公司普通股股东的净利润为6,608.72万元，较上年同期增长203.76%；扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润2,638.46万元，较上年同期增长31.26%。　　相对于上年同期，本报告期因不再合并洁诺医疗公司及江苏润志泰公司导致总体收入下降35.44%；本报告期因将动之医学公司纳入合并范围，公司将原持有的动之医学公司股权于购... 查看全部▼

　　1、2026年第一季度公司总体经营情况分析
　　2026年第一季度公司实现营业收入17,096.41万元，较上年同期下降35.44%；营业利润和利润总额分别为
　　6,672.93万元和7,122.15万元，分别较上年同期增长121.88%和136.50%；归属于公司普通股股东的净利润为6,608.72万元，较上年同期增长203.76%；扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润2,638.46万元，较上年同期增长31.26%。
　　相对于上年同期，本报告期因不再合并洁诺医疗公司及江苏润志泰公司导致总体收入下降35.44%；本报告期因将动之医学公司纳入合并范围，公司将原持有的动之医学公司股权于购买日的公允价值与其投资账面价值的差额部分3,705.13万元计入投资收益，由此导致本报告期非经常性损益大幅增长；此外，得益于椎体微创业务和低温射频（能量平台）业务营业收入稳定增长及总体毛利率的提高，公司扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润亦保持增长态势。 收起▲