一.经营情况概述2024年1-9月，公司实现营业收入21.25亿元，同比下降约30%，剔除大订单影响后同比增长约6%；2024年7-9月单季度实现营业收入7.73亿元，同比增长约11%，剔除大订单影响后同比增长约29%。按业务板块划分，2024年1-9月，小分子原料药CDMO业务实现营业收入19.68亿元，同比下降约33%，剔除大订单影响后同比增长约3%；小分子制剂CDMO业务实现营业收入1.01亿元，同比增长约65%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入4,002万元，同比增长约27%；多肽与寡核苷酸及ADC等新业务实现收入约1,304万元。按市场区域划分，海外客户实现收入15.48亿元... 查看全部▼

　　一.经营情况概述2024年1-9月，公司实现营业收入21.25亿元，同比下降约30%，剔除大订单影响后同比增长约6%；2024年7-9月单季度实现营业收入7.73亿元，同比增长约11%，剔除大订单影响后同比增长约29%。按业务板块划分，2024年1-9月，小分子原料药CDMO业务实现营业收入19.68亿元，同比下降约33%，剔除大订单影响后同比增长约3%；小分子制剂CDMO业务实现营业收入1.01亿元，同比增长约65%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入4,002万元，同比增长约27%；多肽与寡核苷酸及ADC等新业务实现收入约1,304万元。按市场区域划分，海外客户实现收入15.48亿元，同比下降约37%，剔除大订单影响后同比增长约10%；国内市场实现收入5.78亿元，同比下降约2%。截至2024年第三季度末，公司小分子原料药CDMO业务在手未执行订单同比保持在40%以上的增长，因此，基于在手订单交付节奏，公司维持对全年收入（扣除大订单口径）同比实现正增长的预期指引。
　　2024年1-9月，公司整体毛利率约23%，其中，海外市场毛利率约35%；国内市场毛利率约为-8%，国内市场毛利率为负主要受市场竞争及基因细胞治疗、制剂、多肽与寡核苷酸、ADC等新业务影响，剔除新业务影响后，国内市场毛利率约为19%。由于交付产品结构及持续优化运营效率的原因，公司第三季度毛利率环比第二季度提升约9个百分点至31%，盈利水平延续逐季改善的趋势。
　　2024年1-9月，公司实现归属于上市公司股东的净利润-2.06亿元，较去年同期大幅下滑，主要原因为：1、随着前期收到的重大订单于2023年陆续完成交付，公司实现营业收入同比减少；2、公司产能利用率不足，单位固定成本分摊增加，导致公司整体毛利率下降；3、随着公司前期运营规模扩大，公司相关的运营费用及固定资产折旧持续保持在高位水平，对净利润产生负面影响。2024年1-9月，新业务对公司归属于上市公司股东的净利润影响约为-1.66亿元，其中：小分子制剂CDMO业务亏损8,657万元，同比增加约1,607万元；基因细胞治疗CDMO业务亏损（指对上市公司合并报表影响金额）4,518万元，同比减亏约1,938万元；ADC业务于去年底完成能力建设，本报告期亏损3,454万元，同比亏损增加2,900万元。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）所属行业发展情况　　公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年全球大流行以及宏观政治经济等因素影响出现波动，但技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石，也是医药外包服务行业需求能够持续增长的原因所在。　　1、全球医药研发管线总量呈现稳定增长态势　　医药外包行业需求源自于全... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所属行业发展情况
　　公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年全球大流行以及宏观政治经济等因素影响出现波动，但技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石，也是医药外包服务行业需求能够持续增长的原因所在。
　　1、全球医药研发管线总量呈现稳定增长态势
　　医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2024年医药研发趋势报告》，2024年（统计数据采集于2024年1月）全球研发管线数量达到22,825个，同比增长7.20%。其中，临床前12,485个，临床一期3,703个，临床二期3,374个，临床三期1,248个，预注册阶段270个，已注册及已上市阶段1,599个。同时，考虑到制药企业出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势，因此，长期来看，CRO、CDMO的需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。
　　2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展
　　新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。靶向蛋白降解、偶联药物（XDC）、双抗、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能（AI）等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）批准55款新药，包含38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71%为抗体类（8款单抗、4款双抗），其余为酶替代疗法。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。
　　同时，随着药物研发管线呈现显著的去中心化，创新的源头从少数的大型制药公司转移到小型的生物科技公司，以后者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发，以及新药研发企业竞争的加剧，和“孤儿药”政策的倾斜，药物研发管线逐渐变得更加分散，针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤，产品生命周期越来越短，市场对产品需求快速变化，新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产，尤其是创新药的开发和生产，将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术，以及如何利用生产的柔性，应对基于柔性生产的新技术和质量控制，都将是医药外包服务行业新时代的新议题。
　　3、中国医药产业高质量发展，需求持续推动医药外包服务产业发展
　　中国作为人口大国，拥有巨大的医疗卫生需求。在由仿制药向创新药转型的过程中，中国医药产业会面临螺旋向上的发展趋势。当前从短期维度来看，由于国内创新药投融资在2021年高基数的情况下出现较大回落，对创新药公司的运营和管线推进有一定程度的影响；同时，新技术和新疗法开发进展不及预期的情况也可能成为常态。但长期来看，随着人民生活水平的提高、人口老龄化叠加政策改革和技术革命，中国医药产业预计将保持有效增长，发展质量将逐步提高，从而将带动医药外包服务市场需求的持续增长。在本报告披露前，2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。创新药产业链相关政策的陆续出台将有望推动包括医药外包服务产业在内的国内创新药产业链的发展。
　　4、全球宏观形势将成为长期影响因素，可能推动全球供应链重构
　　医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素影响，近两年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受重视，且已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期（两年甚至更长时间），因此产业结构在短期内发生大规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业，在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加快全球化布局将变得更加重要。
　　（二）经营情况分析及业绩驱动因素
　　2024年上半年，公司收入、利润仍处于压力阶段，但通过优化资源配置、运营效率提升，公司在第二季度亏损收窄。报告期内，公司实现营业收入13.52亿元，同比下降约42%；剔除重大订单影响后的收入同比下降约4%。按业务板块划分，上半年，小分子原料药CDMO业务实现营业收入12.51亿元，同比下降约45%；小分子制剂CDMO业务实现营业收入6,556万元，同比增长约183%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1,904万元，同比下降约18%；多肽与寡核苷酸及ADC等新业务逐个突破，并逐步完成项目交付，实现收入约954万元。按市场区域划分，海外客户实现收入9.36亿元，同比下降53%；国内市场实现收入4.16亿元，同比增长19%。2024年上半年，公司新签订单同比实现较快增长，基于在手订单交付节奏，公司预计下半年收入较上半年将实现环比增长，全年收入（扣除大订单口径）同比实现正增长。
　　2024年上半年，公司整体毛利率约19%，其中，海外市场毛利率约32%；国内市场毛利率为-11%，国内市场毛利率为负主要受市场竞争及基因细胞治疗、制剂、多肽与寡核苷酸、ADC等新业务影响，剔除新业务影响后，国内市场毛利率约为13%。上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润-1.70亿元，较去年同期大幅下滑，主要原因为：1、随着前期收到的重大订单于2023年陆续完成交付，公司实现营业收入同比减少；2、公司产能利用率不足，单位固定成本分摊增加，导致公司整体毛利率下降；3、随着公司前期运营规模扩大，公司相关的运营费用及固定资产折旧持续保持在高位水平，对净利润产生负面影响。
　　报告期内，公司根据年度经营计划，压实降本增效举措，逐步提升运营效率，第二季度毛利率环比第一季度提升约6个百分点至21.81%，盈利水平逐季改善。同时，公司以保障订单交付、控制亏损为目标，调整新业务的布局和运营策略。上半年，公司制剂CDMO业务亏损5,096万元，与去年基本持平；基因细胞治疗CDMO业务亏损（指对上市公司合并报表影响金额）3,468万元，同比减亏约627万元；ADC业务于去年底完成能力建设，本报告期亏损2,198万元，同比亏损有所增加。前述三大新业务对归属于上市公司股东的净利润影响约为-1.08亿元。
　　1、业务发展
　　（1）小分子原料药CDMO业务
　　2024年上半年，公司为全球约330余家客户提供小分子原料药CDMO服务，同比增长27%；国内团队和美国团队协同服务客户超过20家，引入国内外新客户31家（美国区9家，中国区14家，欧洲区2家，其他亚太区6家）。
　　从项目管线来看，2024年上半年，公司小分子原料药CDMO业务收到客户询盘总数持续保持在高位，突破1,400个，同比增长约19%。公司通过保持与客户的良好沟通，采取积极的市场推广策略，持续夯实项目管线，尤其是海外跨国制药公司（Pharma）的询盘转化率达到50%，同比提升约10个百分点。
　　截至报告期末，公司小分子原料药CDMO业务未完成在手订单金额同比增长超过40%，交付周期主要在2024年下半年及2025年。
　　与此同时，公司持续引入工艺验证项目（ProcessValidation，简称PV项目），2024年上半年完成PV项目2个，执行中的PV项目17个。工艺验证作为药物上市前的重要工作，通过PV项目积累，将有效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。
　　（2）小分子制剂CDMO业务
　　2024年上半年，公司制剂团队服务订单客户数108家，服务订单项目数124个，引入新客户13家，新签订单约1.13亿元，同比增长约40%。报告期内，公司强化中美两地“原料药+制剂”一体化协同服务，“原料药+制剂”协同服务客户45家；同时，为发挥制剂研发生产协同，实现资产最优化，公司进一步探索制剂CDMO业务未来战略方向，将“产品+服务”双轮驱动作为未来制剂CDMO业务发展重点，强化内部研发孵化及外部服务相结合的业务模式。
　　（3）基因细胞治疗CDMO业务
　　2024年上半年，基因细胞治疗CDMO业务持续受下游客户融资影响，公司调整运营策略，在继续深度挖掘业务机会的同时，通过加强内部运营管理，控制成本费用，减少亏损。报告期内，博腾生物引入新客户29家，新项目62个，新签订单0.62亿元，同比增长约188%，新签订单增长主要来自一个临床期GMP生产整包项目。
　　（4）合成大分子及生物大分子CDMO业务（TIDES、ADC）
　　2024年上半年，随着公司多肽、寡核苷酸、ADC等能力完成建设，通过积极的市场拓展，新签订单突破3,000万元，为24个客户的38个项目提供服务，涵盖临床早期、IND、临床三期和NDA等不同阶段，其中3个来自海外客户。公司多肽及寡核苷酸服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽、小核酸药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰、多肽偶联物（PDC）、放射性核素偶联药物（RDC）以及小核酸（ASO,siRNA等）研发服务。报告期内，公司位于上海奉贤的多肽与寡核苷酸中试车间建成投用，进一步提升公司的服务能力。此外，公司凭借原小分子原料药团队在高活性化合物开发生产经验和专业的合成大分子服务能力，能够为多种偶联药物提供linker-payload一站式定制化药学解决方案，公司在上海和重庆建立了相应的原料药和制剂高活实验室和生产基地，生产过程严格遵守GMP及EHS规范，确保研发和生产过程合规安全。今年3月，公司位于上海外高桥的ADC中试车间建成投入使用，并于5月通过首个客户的质量审计。
　　2、持续推进全球化布局，新能力逐步落地
　　全球化是公司在当前的重要战略。报告期内，公司一方面持续加强欧美两地的交付体系布局，完善运营能力；另一方面通过加强海外子公司的治理水平，做好全球化合规运营和风险管理。报告期内，公司美国新泽西的全新高活原料药公斤级实验室投用；位于斯洛文尼亚的小分子原料药CDMO研发生产基地研发实验室建成投用，并持续推进中试车间的建设。上半年，公司已完成4个大客户对斯洛文尼亚基地的首轮访问，获得良好的反馈。接下来，公司将持续重点跟进相关项目的转化和引入。通过全球化的布局，公司可以为客户提供中、美、欧三地的组合交付解决方案，满足客户当下对灵活供应链的需求。
　　3、以ESG为契机，全面推动公司可持续、高质量发展
　　2024年，公司全面深化ESG治理，ESG工作小组围绕19大ESG实质性议题制定年度工作计划，推进各议题的管理和行动落地。在应对气候变化议题方面，公司于2024年2月加入科学碳目标倡议（SBTi），并推进温室气体减排短期目标的设定工作。公司制定并发布《多元化、平等与包容政策》《个人信息保护制度》等，完善公司在数据与信息安全、多元化与平等机会等议题的政策制度。此外，在2024年“国际罕见病日”期间，公司组织开展“被看见”画展活动，将DMD（杜氏肌营养不良）患儿创作的画作通过线上线下方式展出，鼓励社会各界持续关注罕见病患者希望“被看见”的需求。报告期内，公司召开1次董事会战略与ESG委员会会议及2次ESG执行委员会会议，讨论并审议《关于公司2023年环境、社会及治理报告的议案》《环境、社会与治理执行委员会议事规则》等相关议案。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）在全球范围内提供全类别、端到端的服务，满足不同客户不同类型的需求
　　由于药物开发的专业性，不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此，建立完善的能力体系，是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十九年的业务积累和进化，公司已经建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力，多肽与寡核苷酸等合成大分子CDMO服务能力，抗体及ADC等生物大分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力，实现为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。同时，公司在中、美、欧等区域均有市场开发及交付体系布局，最大限度满足不同市场客户的差异化需求。
　　1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付
　　截至报告期末，公司在中国、美国、欧洲拥有十余个运营场地，能够为全球客户提供小分子、多肽与寡核苷酸、抗体及ADC、基因细胞治疗等不同类型的定制研发生产服务。此外，公司在中美欧三地拥有研发技术人员1,250人，其中美国团队120人，欧洲团队23人，中国团队1,107人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的核心竞争力。同时，公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。此外，公司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。
　　2、全球化、多场地布局，为全球客户提供研发生产解决方案
　　2017年，公司全资收购位于美国新泽西州的CRO公司J-STARResearch，在过去七年中，J-STAR的服务价值链从原料药向制剂延申，团队规模实现翻倍增长。2022年8月，公司正式启动斯洛文尼亚研发生产基地建设，开启公司在欧洲区域交付体系的布局。报告期内，斯洛文尼亚研发设施建成，并正式启动中试车间建设；美国全新GMP高活原料药（HPAPI）实验室投用。借助公司在中、美、欧不同区域的交付体系协同，公司能够按需为客户提供不同交付解决方案，提升公司的市场竞争力。
　　（二）符合全球标准的合规体系，叠加数智化赋能运营管理系统
　　CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十九年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录，为持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能，公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做前瞻性投入，夯实核心竞争力。
　　1、质量管理体系
　　质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有美国FDA、日本PMDA、欧洲EMA、中国NMPA、WHO等全球监管机构及制药公司审计的良好记录。报告期内，公司各场地共接受并通过109次质量审计，含11次官方审计和98次客户审计。其中，公司重庆长寿工厂以零缺陷通过美国FDA现场检查；上海外高桥ADCGMP制剂车间在投产后两个月内即顺利通过首个客户审计，这不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定，也为公司业务发展提供坚实保障。
　　2、EHS管理体系
　　环保、职业健康和安全（EHS）是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十九年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系，通过不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色可持续发展。
　　3、知识产权和商业秘密保护体系
　　公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP），包括专利、商标、版权、商业秘密等。因此，在物理环境、人力资源、信息资产、网络通信、项目管理等方面，CDMO企业需建立起严格的知识产权管理体系。公司始终秉承尊重和保护客户IP的宗旨服务客户，持续优化提升员工意识、流程管理、信息系统建设，在业界建立了良好的口碑。
　　（三）深耕CDMO行业近二十载，作为“先发者”构建核心竞争力
　　丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前50大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的上千家客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。
　　（四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力
　　公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通过近二十年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市场认知度，持续获得新客户的认可。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司未来经营中可能面对的风险有：医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。具体如下：
　　1、医药研发生产服务市场需求下降的风险
　　公司的业务依赖于客户在研发和生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外包需求，并对公司业务造成不利影响。为此，公司将持续通过构建业务组合，加大新业务、新客户、新产品的开发力度，降低业务波动风险。同时，公司还将通过持续提升产品服务与研发创新能力，打造自身核心竞争力，在竞争日益加剧的医药市场中提升市场占有率。
　　2、固定资产投资风险
　　以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因产能不饱和带来的运营成本增加以及固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年及一期，公司固定资产账面价值分别为21.20亿元、28.75亿元、28.55亿元。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。
　　3、环保安全风险
　　药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将环境、健康和安全（EHS）作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十九余年对EHS体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。
　　4、汇率波动风险
　　公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币大幅升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。
　　5、新业务投资风险
　　近年来，公司先后在小分子制剂、基因细胞治疗、大分子等新领域进行业务布局。由于新业务投资涉及人力、固定资产等的提前投入和储备，从投入到产出需要一定周期，若新业务出现市场开发不及预期等情况，将影响新业务发展，也将对公司整体盈利水平带来负面影响。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，对新业务新的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。
　　6、全球化运营及国际环境变化风险
　　公司在海外拥有运营基地，并持续推进“全球化”布局。此外，公司业务以海外为主，报告期内公司海外业务收入约占主营业务收入的70%。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上需要依赖供应商、客户等以保证日常业务经营的有序进行。如果发生因公司自身全球化运营能力不足，或全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知或其他不可抗力等情形，将可能给公司业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年的全球大流行以及宏观经济等因素影响出现波动，但技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石，也是医药外包服务行业需求能够持续增长的原因所在。　　1、医药外包服务行业处于行业“过渡周期” ，中长期需求稳定增长　　在全球医药研发支出及临床试验总量... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年的全球大流行以及宏观经济等因素影响出现波动，但技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石，也是医药外包服务行业需求能够持续增长的原因所在。
　　1、医药外包服务行业处于行业“过渡周期” ，中长期需求稳定增长
　　在全球医药研发支出及临床试验总量保持稳定增长的大背景下，2020-2022年，全球医疗资源投入及市场需求因全球卫生事件而出现阶段性、结构性的变化。一方面，相关抗病毒疫苗、中和抗体、治疗药物等投入快速增长。根据美国临床试验数据库ClinicalTrials网站查询的数据显示（查询日期：2023年3月6日），2020-2022年期间启动的临床试验数量为98,901项，同比增长13%；其中，与大流行相关临床试验共8,387项，占比达8%。另一方面，根据世界卫生组织（WHO）2022年5月发布的《2022世界卫生统计报告》，全球医疗系统均因大流行而受到不同程度的影响和中断，从而影响部分常规医疗服务需求。根据来自129个国家的统计反馈，约一半国家报告了肺结核、艾滋病检测和防治、乙肝丙肝的诊断及治疗中断；超过三分之一的国家报告了对精神类、神经领域等需求的扰动。
　　医药外包服务行业作为医药产业上游服务企业，相应的业务需求随之发生结构性的变化。据统计，为应对全球公共卫生事件而开发上市的抗病毒类中和抗体、疫苗、小分子药物均使用了CRO、CDMO的合作模式。随着病毒变异、疫苗接种普及和经验积累，全球公共卫生事件发展进入新阶段。在此背景下，全球医药研发投入方向及消费需求预计将逐步回归常态化，此前被抑制的部分常规药物需求预计将带来恢复性的增长，上游医药外包服务的相关治疗领域药物需求将陆续恢复。但拉长周期来看，医药研发管线和投入总体呈稳定增长的趋势，这意味着医药外包行业的需求端是充足的。根据Pharmaprojects《2023年医药研发趋势报告》，2023年（统计数据采集于2023年1月）全球研发管线数量达到21,292个，同比增长5.88%。其中，临床前11,835个，临床一期3,263个，临床二期3,131个，临床三期1,229个，注册前阶段254个，注册及已上市阶段1,432个，其他阶段148个。同时，考虑到制药企业出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势，因此对CRO、CDMO的需求也将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。
　　2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展
　　新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物（ADC）、双抗、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能（AI）等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准55款新药，FDA生物制品评价和研究中心（CBER）共批准16款新产品，尽管小分子药物占比仍然最大，但其中包含多肽类、核酸类、双抗、基因疗法、细胞疗法等新型疗法也持续获得突破。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。
　　同时，随着药物研发管线呈现显著的去中心化，创新的源头从少数的大型制药公司转移到小型的生物科技公司，以后者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发，以及新药研发企业竞争的加剧，和“孤儿药”政策的倾斜，药物研发管线逐渐变得更加分散，针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤，产品生命周期越来越短，市场对产品需求快速变化，新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产，尤其是创新药的开发和生产，将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术，以及如何利用生产的柔性，应对基于柔性生产的新技术和质量控制，都将是医药外包服务行业新时代的新议题。
　　3、中国医药产业高质量发展，需求持续推动医药外包服务产业发展
　　中国作为人口大国，拥有巨大的医疗卫生需求。在由仿制药向创新药转型的过程中，中国医药产业会面临螺旋向上的发展趋势。当前从短期维度来看，由于国内创新药投融资在2021年高基数的情况下出现较大回落，对创新药公司的运营和管线推进有一定程度的影响；同时，新技术和新疗法开发进展不及预期的情况也可能成为常态。但长期来看，随着人民生活水平的提高、人口老龄化叠加政策改革和技术革命，中国医药产业预计将保持有效增长，发展质量将逐步提高，从而将带动医药外包服务市场需求的持续增长。
　　4、全球宏观形势将成为长期影响因素，可能推动全球供应链重构
　　医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素影响，近两年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受重视，已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期（两年甚至更长时间），因此产业结构在短期内发生大规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业, 在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加快全球化布局将变得更加重要。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织（CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务，具体包括：（1）小分子原料药CDMO业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产服务；（2）小分子制剂CDMO业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务；（3）基因细胞治疗CDMO业务，主要以控股子公司苏州博腾为运营主体，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务；（4）合成大分子CDMO业务，主要为多肽、寡核苷酸、偶联药物（Linker、Payload）以及药物递送聚合物等多个合成大分子药物领域提供定制研发及生产服务；（5）生物大分子CDMO业务，主要为抗体、抗体偶联药物（ADC）等生物制品提供从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解决方案。
　　截至报告期末，公司累计服务客户已达1,000家规模，拥有超过3,000个项目的成功交付记录，服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）在全球范围内提供全类别、端到端的服务，满足不同客户不同类型的需求
　　由于药物开发的专业性，不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此，建立完善的能力体系，是 CDMO 企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十八年的业务积累和进化，公司已经建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力，多肽与寡核苷酸等合成大分子CDMO服务能力，抗体及ADC等生物大分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力，实现为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。
　　1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付
　　截至报告期末，公司在中国、美国、欧洲拥有20余个运营场地，能够为全球客户提供小分子、多肽与寡核苷酸、抗体及ADC、基因细胞治疗等不同类型的定制研发生产服务。此外，公司在中美两地拥有研发技术人员1,526人，其中美国团队126人，欧洲团队20人，中国团队1,380人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的核心竞争力。同时，公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。此外，公司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。
　　2、全球化、多场地布局，为全球客户提供研发生产解决方案
　　公司于2017年收购J-STAR，在过去六年中，J-STAR实现了业务价值链从原料药向制剂的延申，团队规模实现翻倍增长。截至报告期末，J-STAR已在美国新泽西拥有3个研发场地，能够承接临床早期原料药及制剂的定制研发服务，其中，2023年建成投用的药物结晶和制剂研发实验室进一步提升了公司在北美地区的服务能力。同时，公司正在建设的斯洛文尼亚研发生产基地，将能够为客户提供本地化供应的第二选择，提升公司的市场竞争力。
　　（二）符合全球标准的合规体系，叠加数智化赋能运营管理系统
　　CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十八余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录，为持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能，公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做前瞻性投入，夯实核心竞争力。
　　1、质量管理体系
　　质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公司重庆长寿工厂拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。报告期内，公司江西宜春工厂首次接受并通过美国FDA现场检查；公司各场地共接受并通过146次质量审计，其中包括12次官方监管机构质量审计，134次客户及第三方质量审计。
　　2、 EHS 管理体系
　　环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十八余年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系，通过不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色可持续发展。
　　3、知识产权和商业秘密保护体系
　　公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP），包括专利、商标、版权、商业秘密等。因此，在物理环境、人力资源、信息资产、网络通信、项目管理等方面，CDMO企业需建立起严格的知识产权管理体系。在过去十八余年里，公司始终秉承尊重和保护客户 IP 的宗旨服务客户，持续优化提升员工意识、流程管理、信息系统建设，在业界建立了良好的口碑。
　　（三）深耕CDMO行业十八载，作为“先发者”构建核心竞争力
　　丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前50大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的上千家客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。
　　（四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力
　　公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规” 的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通过十八余年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市场认知度，持续获得新客户的认可。2023年，公司获得挚盟医药“杰出合作伙伴奖”、星盛新辉“最佳合作伙伴”等客户荣誉。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年是公司新一轮战略周期的元年，也是外部宏观环境及内部运营兼具挑战的一年。在不确定的宏观环境中，公司需要持续做好战略定力和敏捷性的动态平衡，同时在业务布局能力建设周期和需求周期未实现同频共振的情况下，公司内部运营也面临着巨大挑战。
　　2023年，公司实现营业收入36.67亿元，同比下降约48%，剔除重大订单影响后的收入同比增长约10%。其中，小分子原料药CDMO业务实现营业收入34.79亿元，同比下降约50%；小分子制剂CDMO业务实现营业收入1.24亿元，同比增长约291%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入5,301.57万元，同比下降约30%。按照地域分布，美国市场同比下滑约67%（剔除重大订单影响后同比增长约3%）；欧洲市场同比增长约6%；中国市场同比增长约20%；其他市场同比增长约9%。
　　报告期内，公司整体毛利率为40.69%，同比下降11.27个百分点。盈利指标下降的主要原因如下：1）报告期内，公司前期收到的重大订单去年同期交付较多，导致收入同比下降；2）国内市场竞争激烈，叠加制剂、基因细胞治疗等新业务毛利较低的影响，导致国内市场毛利率下滑；3）随着重大订单在2022年完成全部生产，公司2023年产能利用率下降，单位固定成本分摊增加；4）公司部分研发中心、生产基地于2022年下半年陆续投入运营，2023年公司相应的运营费用及固定资产折旧较去年同期增加。
　　2023年，公司布局的新业务和新能力合计实现营业收入1.77亿元，但还未产生正向利润贡献，其中，小分子制剂CDMO业务、基因细胞治疗CDMO业务、生物大分子CDMO业务分别减少归属于上市公司股东的净利润约0.76亿元、0.77亿元、0.16亿元。
　　（1）业务发展
　　2023年，随着国际交流逐步恢复，我们与海外客户及海外团队间的线下交流和拜访回归常态化。报告期内，公司接待了多批来自海外客户的商务访问和审计等相关的线下拜访，公司得以为客户直观呈现过去三年以来建立的新能力、新设施，并获得客户的良好反馈。2023年，公司接待客户到访量达696次，创历史新高，为后续合作奠定良好基础。
　　1）小分子原料药CDMO业务
　　2023年，公司为全球约350家客户提供小分子原料药CDMO服务，其中，美国区客户数占比约46%，中国区客户数占比约43%，欧洲区客户数占比约6%。报告期内引入国内外新客户105家，其中，中国区55家，美国区46家，欧洲区2家，其他亚太区2家。
　　从项目管线来看，2023年，公司小分子原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1,770个，同比增长约36%，前端客户需求保持增长。公司通过保持与客户的良好沟通，采取积极的市场推广策略，持续夯实项目管线。2023年，公司已签订单项目数（不含J-STAR）655个，同比增长约14%。
　　公司引入订单新项目245个（不含J-STAR），同比增长约8%。受海外投融资影响，公司美国全资子公司J-STAR实现营业收入2.43亿元，同比下降约4%。2023年，J-STAR与国内团队协同服务客户22家，引流项目约40个。
　　与此同时，公司持续引入工艺验证项目（Process Validation，简称PV项目），2023年完成17个PV项目的交付，执行中的PV项目16个。工艺验证作为药物上市前的重要工作，通过PV项目积累，将有效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。
　　2）小分子制剂CDMO业务
　　2023年，公司制剂团队为112个客户的153个制剂项目提供了服务，引入新客户56家，新项目82个，新签订单约2.25亿元，同比增长约89%。同时，随着2022年第四季度公司位于重庆两江新区的首个制剂工厂一期项目建成投用，公司已具备口服固体制剂、注射剂、高活等柔性、模块化的五条生产线，能够为客户提供从临床注册批到小规模商业化的生产服务。2023年是制剂工厂的运营元年，制剂工厂快速完成运营体系从0到1的建设阶段，进入从1到10的运行阶段，不断完善适配业务的运营体系，保障项目的高质、高效交付：五条生产线及时交付率均达到100%。2023年，制剂工厂共计接受了4次官方审计、20次客户审计、2次第三方审计，均一次性获得通过，有效地保障了业务的开展。此外，报告期内，公司制剂工厂顺利通过了法国标准协会（AFNOR）ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系的认证，进一步夯实了制剂工厂的EHS管理能力。
　　3）基因细胞治疗CDMO业务
　　2023年，受下游客户融资的影响，基因细胞治疗CDMO业务在新签订单方面未达年初预期。报告期内，博腾生物引入新客户54家，新项目83个，新签订单1.35亿元，同比下降约15%。值得一提的是，2023年博腾生物成功实现临床阶段项目里程碑突破。报告期内，博腾生物助力智瓴生物、深信生物、凯地医疗、卡提医学、拓新天成等5个客户IND项目获批，其中包括2个海外申报。
　　4）合成大分子CDMO业务
　　2023年，公司在多肽、寡核苷酸等新业务层面实现从0到1的突破，为10个客户的14个项目提供服务。公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务。
　　此外，公司凭借原小分子原料药团队在高活性化合物开发生产经验和专业的合成大分子服务能力，能够为多种偶联药物提供linker-payload化学链一站式定制化药学解决方案，公司在上海和重庆建立了相应的原料药和制剂高活实验室和生产基地，生产过程严格遵守GMP及EHS规范，确保研发和生产过程合规安全。
　　（2）持续推进变革，优化组织和流程，赋能业务发展
　　为适应新的战略周期下的公司业务发展，2023年，公司通过集团管控、支持赋能体系建设、人力资源管理模式优化等方式持续优化组织能力；通过优化设计顶层业务架构，推进流程变革，逐步向流程型组织转型。2023年，公司开启工程管理、采购供应链管理、CRM（客户关系管理）、MBT＆IT（管理业务变革和信息技术）、数据治理等流程变革项目，通过变革，促进业务运营和管理模式的转变。此外，报告期内公司还启动了营销变革，旨在建立业务一线强大的组织，大力提升客户和商机的开发与管理能力。
　　（3）持续推进全球化布局，新能力逐步落地
　　报告期内，公司位于上海闵行区约3,000平方米的多肽与寡核苷酸研发中心建成投用，能够提供多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成、分析研发等服务。此外，报告期内公司位于上海外高桥的生物大分子研发中心投入使用，能够为客户提供抗体及ADC服务。
　　在欧美地区，公司美国新泽西扩建近4,000平方米的结晶和制剂实验室投用；位于斯洛文尼亚的小分子原料药CDMO研发生产基地研发实验室预计2024年第二季度建成投用，中试车间土建工程已启动。
　　（4）持续加强研发技术能力建设，赋能业务发展
　　2023年，公司持续加强研发技术能力建设，研发投入4.52亿元，占营业收入的12%。截至报告期末，公司研发团队规模1,244人，约占员工总数的25%；公司有效发明专利89项（其中79项国内专利，10项国外专利）；PCT专利14项；正在审查中的发明专利104项。
　　2023年，公司在中国（上海、重庆）、美国、斯洛文尼亚等地持续建设研发能力：上海闵行研发中心建成投用，该场地建筑面积约22,000平方米，其中拥有约3,000平方米专属的多肽、寡核苷酸等研发设施；上海奉贤工厂约8,800平方米的实验室改造完成；上海外高桥抗体和ADC研发生产基地建成投用；重庆两江新区制剂研发设施建成投用；J-STAR扩建的结晶及制剂实验室建成投用；公司在斯洛文尼亚建设的研发生产基地一期项目研发设施基本建设完成，将在2024年第二季度正式投用。
　　此外，公司持续打造在各条业务线技术布局的广度和深度，打造技术全并重点发展“拳头”技术的策略。公司持续建立交叉学科的创新技术平台，打造涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物（HPAPI）、制备色谱、氟化学、光化学、金属催化、口服制剂平台、高活制剂平台、难溶药物技术平台、无菌制剂平台、局部外用制剂平台、慢病毒生产平台（PTLV-SMART）、新型AAV血清型筛选和进化平台、SF9和HEK293生产工艺平台等覆盖公司三大业务板块的技术能力。同时，公司持续探索数字化、智能化技术在运营场景的应用，其中公司长寿工厂已进入运营阶段的项目15个，包括智能协同计划排产系统（APS）、关键设备预测性维护等项目；进行中的项目10个，包括QC智能检测、物料管理线上化等项目。
　　（5）不断提升ESG（环境、社会、治理）管理水平
　　2023年，为适应公司可持续的战略发展目标，提升公司在ESG领域的治理和管理水平，公司从ESG组织体系建设着手全面推进ESG治理工作。报告期内，公司建立了ESG三层治理架构和职责：1）明确董事会战略与ESG委员会作为公司ESG工作的最高管理机构，负责对公司重大ESG议题进行审议、评估和监督；2）为进一步落实董事会战略与ESG委员会相关管理职责，成立ESG执行委员会，委员会由管理层组成，负责识别和决策ESG重大议题、制定ESG工作计划、为ESG工作提供组织和资源保障等；3）成立ESG工作小组，由业务部门相关负责人组成，全面推进ESG议题的落地执行。
　　2023年，公司组织开展2次ESG专题培训，分别覆盖高层管理人员以及ESG相关责任部门，并在内部持续进行ESG文化推广和宣贯，提升全员认知和意识。此外，公司通过实质性议题的识别，制定相关举措和工作计划，持续加强在政策方针、行动举措、利益相关方沟通、绩效设定等方面的工作。尤其是在近年来受广泛关注的气候变化领域，公司已成立应对气候变化专项工作小组，组织2次气候变化议题专题培训，推进温室气体减排目标设定和路径制定的工作。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　随着2023年公司陆续完成前期重大订单的交付，2024年将是公司经营深度调整和变革的一年。面对持续的外部宏观环境挑战，公司将以保持经营韧性为核心和底线，不断加强业务前端订单和客户拓展的突破，大力推进并落实降本增效举措，力争在年内完成经营布局和业务重心的调整。2024年，公司工作重点将聚焦在以下方面：
　　1、深入推进前端市场销售体系变革，提升市场拓展及获单能力
　　2023年，公司启动了围绕客户关系管理开展的CRM变革，旨在搭建一套有效的从前端业务洞察到市场开发再到后端交付的全生命周期的客户管理系统。2024年，公司将在2023年工作成果的基础上，持续深入落地相关流程体系建设，压实“为客户创造价值”的“铁三角”项目机制。在市场拓展地域方面，公司将持续加强北美市场、欧洲市场、亚太市场的团队能力建设，进一步巩固与欧美各大制药企业的合作与互动，持续拓宽与欧美重要的知名生物创新药公司的合作，力争实现在重要客户和重要项目上的份额突破。
　　2、聚焦核心业务板块，全面压实降本增效举措，提升运营效率
　　经过近三年的新业务能力建设和运营布局的拓展，公司经营规模不断扩大，固定资产规模逐季攀升，新业务拓展尚处于发展初期，新建产能利用率爬升仍需较长周期，新业务投资所带来的固定资产折旧摊销和管理费用攀升为公司现阶段的发展带来了压力和挑战。2024年，在面对内部经营管理压力加大且外部宏观环境不确定性增强的双重背景下：一方面，公司将集中精力持续加强核心成熟业务的发展，做大做强小分子原料药CDMO业务，进一步提升该业务在欧美高价值市场的份额和竞争力；另一方面，公司将适时优化新业务发展的布局和资源配置结构和节奏，力图通过精益运营，压实降本增效举措，提升运营效率，力争在2024年内实现资产、成本、费用的结构化调整，逐季改善盈利水平，提升可持续经营能力。
　　3、着重加强海外子公司管理和运营提升
　　在推进全球化能力建设进程中，公司既面临参与全球供应链重构的发展机遇，又面临更加复杂的管理挑战，随着公司位于斯洛文尼亚的研发设施2024年建成投用，公司将正式步入欧洲研发场地运营元年，这意味着公司将能够为全球客户带来更具灵活的服务，获得更多的业务机会。与此同时，在新场地的运营初期，相应的挑战在所难免。因此，2024年，公司将重点围绕斯洛文尼亚研发生产基地运营体系建设，并推动客户项目在斯洛文尼亚的尽快落地，逐步实现全球多场地交付的运行系统，满足不同客户对供应链的管理需求。在北美地区，随着子公司J-STAR新的结晶、制剂、高活实验室等固定资产和服务能力的建成投用，J-STAR将能够进一步提升“原料药+制剂”一体化及ADC业务的服务能力，公司将进一步通过组织整合、流程梳理和业务体系标准化等手段加强欧美区域和中国本土的管理与业务协同，持续提升综合运营效率。
　　4、以ESG为契机，全面加强公司可持续、高质量发展
　　2024年，是公司全面贯彻和落实ESG管理举措的一年，公司将围绕环境、社会、治理三大板块19项实质性议题，积极回应利益相关方的诉求。同时，针对公司实际情况，公司识别了应对气候变化、供应链安全、技术创新、绿色化学、多元化与平等机会、医疗健康可及性等议题作为2024年度ESG重点关注。2024年，公司将持续提升ESG绩效水平，从政策方针的完善，落地执行相关行动，目标设定等方面开展工作，并将ESG绩效表现纳入年度组织及薪酬绩效评价体系。 收起▲