生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售。
生物医药
体外检测试剂 、 体外检测仪器 、 仪器租赁 、 检验服务 、 实验辅助业务 、 其他业务
许可经营项目:生产III类:体外诊断试剂、电子设备;批发III类:临床检验分析仪器、体外诊断试剂。一般经营项目:研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备;销售自产产品;批发电子设备;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品。涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... | ||||||||
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃悦新斯诺医疗器械销售有限公司与上海盛 |
1.27亿 | 7.28% |
| 北京金朗瑞通医疗用品有限公司与合肥金朗通 |
7355.95万 | 4.22% |
| 珠海金斯尔医疗用品有限公司与南宁金斯尔医 |
7000.45万 | 4.02% |
| 成都朗金医疗器械有限公司与北京金斯尔医疗 |
5226.73万 | 3.00% |
| 上海九强生物技术有限公司 |
3789.41万 | 2.18% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃嘉盛博源电子科技有限公司 |
6273.26万 | 14.47% |
| 日立诊断产品(上海)有限公司与日立诊断产 |
1840.33万 | 4.25% |
| 甘肃海纳瑞风医疗器械有限公司 |
1778.00万 | 4.10% |
| 广州菲鹏生物有限公司与深圳迎凯生物科技有 |
1443.99万 | 3.33% |
| 安徽森爱驰医院管理股份有限公司 |
1103.89万 | 2.55% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 珠海金斯尔医疗用品有限公司与南宁金斯尔医 |
7193.42万 | 4.76% |
| 甘肃悦新斯诺医疗器械销售有限公司与上海盛 |
6796.62万 | 4.50% |
| 北京金朗瑞通医疗用品有限公司与合肥金朗通 |
6353.54万 | 4.21% |
| 成都朗金医疗器械有限公司与北京金斯尔医疗 |
5522.82万 | 3.66% |
| 上海九强生物技术有限公司 |
5066.27万 | 3.35% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃嘉盛博源电子科技有限公司 |
3441.67万 | 9.99% |
| 甘肃海纳瑞风医疗器械有限公司 |
1267.30万 | 3.68% |
| Denka Company Limite |
969.26万 | 2.81% |
| 上海东星科技进出口有限公司 |
959.88万 | 2.79% |
| 广东菲鹏生物有限公司 |
845.66万 | 2.46% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃悦新斯诺医疗器械销售有限公司与上海盛 |
1.27亿 | 7.96% |
| 南宁金斯尔医疗用品有限公司与珠海金斯尔医 |
7688.53万 | 4.81% |
| 北京金朗瑞通医疗用品有限公司与合肥金朗通 |
6468.91万 | 4.04% |
| 北京金斯尔医疗用品有限责任公司与成都朗金 |
6332.67万 | 3.96% |
| 上海九强生物技术有限公司 |
5035.97万 | 3.15% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃嘉盛博源电子科技有限公司 |
4797.89万 | 10.54% |
| 甘肃海纳瑞风医疗器械有限公司 |
3361.93万 | 7.39% |
| 上海东星科技进出口有限公司 |
1727.12万 | 3.80% |
| 日立诊断产品(上海)有限公司与日立诊断产 |
1541.31万 | 3.39% |
| 北京来福赛思科技有限公司 |
1211.21万 | 2.66% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 上海九强生物技术有限公司 |
2922.07万 | 3.45% |
| 杭州同创医学检验实验室有限公司 |
2871.81万 | 3.39% |
| 南宁金斯尔医疗用品有限公司 |
2594.07万 | 3.06% |
| 成都朗金医疗器械有限公司 |
2205.35万 | 2.60% |
| 北京金朗瑞通医疗用品有限公司 |
2185.58万 | 2.58% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃海纳瑞风医疗器械有限公司 |
2117.08万 | 5.77% |
| 甘肃嘉盛博源电子科技有限公司 |
1734.28万 | 4.73% |
| DENKA SEIKEN CO.,Ltd |
1549.02万 | 4.22% |
| 日立诊断产品(上海)有限公司 |
1400.01万 | 3.82% |
| TECO MEDICAL INSTRUM |
1303.97万 | 3.55% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 上海九强生物技术有限公司 |
6326.41万 | 7.52% |
| 成都朗金医疗器械有限公司 |
4044.39万 | 4.81% |
| 北京金朗瑞通医疗用品有限公司 |
3473.52万 | 4.13% |
| 北京金斯尔医疗用品有限责任公司 |
3416.55万 | 4.06% |
| 沈阳朗道生物技术有限公司 |
3316.67万 | 3.94% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 甘肃海纳瑞风医疗器械有限公司 |
2375.62万 | 8.02% |
| DENKA SEIKEN CO.,Ltd |
2167.17万 | 7.31% |
| 上海东星科技进出口有限公司 |
1855.20万 | 6.26% |
| TECO MEDICAL INSTRUM |
1844.32万 | 6.22% |
| 北京来福赛思科技有限公司 |
1592.93万 | 5.38% |
一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。 （一）行业概况 体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中，对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、合理评价疗效等方面，都发挥着越来越重要的作用。根据中国生物技术发展中心发布的《我国体外诊断产业现状及发展建议》显示，临床诊断信息80%以上来自于体外诊断。20世纪80年代以来，随着... 查看全部▼
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。
（一）行业概况
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中，对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、合理评价疗效等方面，都发挥着越来越重要的作用。根据中国生物技术发展中心发布的《我国体外诊断产业现状及发展建议》显示，临床诊断信息80%以上来自于体外诊断。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面均取得了重要突破，全球体外诊断行业以3%-6%的年增长率持续稳健发展。
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过三十几年的发展，已具备一定的市场规模和基础，目前仍处于快速成长期。一方面，相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚，虽然经过最近几年的快速发展，市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比依然存在较大差距；另一方面，随着我国政府对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出逐渐增加、三胎全面开放和人口结构老龄化加速所带来的医疗需求提升，以及分级诊疗制度建设的推进，基层医疗机构对IVD产品和服务的需求不断增加，推动医疗器械领域持续扩容。根据 Frost ＆ Sllivan 数据，2016-2021 年我国体外诊断市场规模保持着 22.5%的复合增长率，已由 450 亿元增长至 1,243 亿元；预计 2021-2024 年将保持 16.3%的复合增长率，至 2024 年我国体外诊断市场规模将达到 1,957 亿元。但如果国内体外诊断集采政策进一步扩大，预估近几年体外诊断市场规模增长将会放缓。
生化诊断是IVD领域发展最早、最成熟的细分行业。生化诊断是临床检测最常用的技术手段之一，一般以生化试剂配合开放式的分析仪器，通过测定特定的生化物质，如蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类的含量，反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统的健康状况。生化诊断由于具有检验成本低、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的优势以及较为成熟的市场运作模式，在欧美日等发达国家已形成扎实的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场中也得到了快速推广。根据 Kalorama Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》，2022 年生化诊断和免疫诊断的市场规模分别达 97.92 亿美元和 281.9 亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为 7.7%和 22.1%。
（二）市场格局
体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元庞大市场容量的行业，市场集中度较高。据IVD Technology统计，美国、西欧和日本为全球前三大体外诊断市场，市场份额占全球总量比例分别为41%、25%、9%，行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以 Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Beckman Coulter（贝克曼-库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）、Siemens（西门子）为主的“4+X”形成了较为稳定的市场格局；行业前十的公司销售收入均在10亿美元以上，产品线十分丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在各自细分领域极具竞争力。行业前七占据全球约47%的市场份额。
与市场集中度较高的全球市场相比，中国IVD市场的集中度偏低。据前瞻产业研究院研究显示，2018年占据市场超过5%份额的 5家海外巨头组成了体外诊断行业的第一梯队，共占据国内市场54.6%的市场份额，其产品性能好、检测精密度高，主要占据国内三级医院等高端市场；国内优质的体外诊断公司组成了第二梯队，虽然在经营规模和产品种类方面稍逊于海外巨头，但近年来取得了飞速的成长和长足的发展，与进口品牌的差距不断缩小；国内一大批中小型企业组成了第三梯队，600家企业共占据约40%的市场，规模效益不明显。
由于我国体外诊断产业发展起步较晚，部分体外诊断企业存在资金实力不强、技术研发投入不足、综合竞争实力较弱等情况。目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家，行业集中度低。近年来，随着我国体外诊断市场需求快速增长，一批优秀的国内企业凭借高性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，并通过加大研发投入、加强国际合作、借助上市再融资等方式，不断做大做强，在某些领域已逐渐具备与国际巨头竞争的实力，自身综合竞争力及国际影响力持续提升，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐被打破。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，主要有以下三个发展特点：一是依托已形成的竞争优势，向体外诊断的其他细分领域或第三方检验服务渗透，以丰富产品及服务种类；二是试剂厂商提升仪器生产能力，仪器厂商扩展试剂生产管线，以增强竞争实力，并不断扩展海外市场；三是一些非IVD生产型的商业企业，通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额。国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大将进一步提高行业集中度。
（三）行业壁垒
技术壁垒：体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。
人才壁垒：高技术密集型的特点要求企业拥有更多的交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的发展不断培养中坚力量。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。
资金壁垒：体外诊断领域对研发生产条件与设备的要求较高，固定资产投入较大；产品技术升级换代较快，持续研发投入资金巨大；建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较高的资金壁垒。
营销渠道壁垒：体外诊断产品专业性强，需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍，并发展稳定合作的经销商合作伙伴；营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大；国际知名诊断企业经过多年的营销推广与产业深耕，已经在国内形成较完备的营销网络和较好的市场口碑，增加了国内企业产品进入市场的难度，形成了对新进入者的营销渠道壁垒。
质量壁垒：由于体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对疾病的诊断及疗效评价提供依据，产品质量是临床检验机构选择产品时首要考虑的因素。国内外龙头企业经过长时间的技术积累与工艺优化，已搭建较为先进的技术平台与较为完善的质控体系，产品质量取得了较高的市场认可度，形成了对新进入者较高的质量壁垒。
市场准入壁垒：国内体外诊断企业实行生产和经营许可证管理制度，国家监管部门对生产和经营企业的生产设备、场地、从业人员资质等方面有较高要求；国家监管部门对体外诊断产品实行产品注册证许可制度，从研发、临床试验、研发现场考核和质量管理体系现场审核，直至许可上市需要较长的时间，形成对新进入企业的市场准入壁垒。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
（一）主营业务简介
公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累，形成了遍及全国的营销和服务网络。公司一直专注体外诊断产品系统的研发，拥有一流的产品研发团队，建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。2018年，以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市，标志着九强生物正式进军血型配血检测领域。在肿瘤病理领域，公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。
（二）公司医疗器械证书情况及其用途
公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，拥有一流的产品研发团队，公司致力打造最优体外诊断检测平台，公司生化检测系统拥有130多个项目，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，每年推陈出新，像胱抑素 C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass法）等项目均属于国内首家，目前还推出了最全的血脂套餐、生化平台肿瘤检测方案以及药物检测方案。在血凝领域，已开发出封闭检测系统全自动血凝仪MDC3500、高速全自动血凝仪MDC 7500及其配套的血凝检测项目以D-Dimer, FDP, AT-III 为代表的常规7项、新项目抗xa、LA、PS、PC等，凭借试剂准确性好等性能成功切入国内高端市场；在发光领域，公司推出了围绕Gi9000、Gi2000、Gi16000三款高中低端仪器逐步完善试剂菜单，正式为中国用户提供完整的发光产品解决方案；在血型方面，以ABO正反定型卡，抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂不断推出新产品完善产品线进一步拓展血型市场。在病理诊断领域，成功研发了国内具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统，一抗、二抗等免疫组化试剂产品体系丰富，质量比肩国际先进水平，逐步实现国产替代。
1. ） 医疗器械注册证/备案凭证
2. ） CE注册
获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、延续注册、变更注册的信息如下：
1. ） 医疗器械注册证/备案凭证
2. ） FDA注册
（三）公司的主要经营模式
为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，公司更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。“与巨人同行”，自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展，九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商，并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。
（四）公司的品牌建设
（1）公司非常重视品牌建设，视质量为品牌的基础。在研发体制中，推行“质量始于研发”的理念，并将客户、供应商（特别是原料供应商）、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体，从而提高产品与服务质量，为品牌建设打下牢固基础；
（2）基于“品牌首先应在内部人员心目中竖立”的理念，公司强化了与品牌相关的培训活动，特别是新产品重点内容的培训，并通过考核体系将培训内容落实到实处；
（3）强化对客户的服务，公司除了不断扩大试剂产品的技术服务队伍之外，为了配合自有生化系统的销售，扩大了仪器工程部的人员规模，从而为客户提供全方位的软硬件服务，受到客户一致好评。
（五）公司的参考测量平台
公司于2008年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。
参考实验室在紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台先后建立了酶学、代谢物、蛋白质、激素等20余项参考方法。并且在持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考方法研究。每年参加国际临床化学协会（IFCC）主办，德国临床化学和实验室协会（DGKL）承办的国际参考实验室能力比对（RELA）和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL），取得了优异成绩。
2018年底通过了CNAS（ISO17025和ISO15195）医学参考实验室认可,目前共有15个项目通过认可。参考实验室目前已成功加入到了国际溯源联合委员会（JCTLM），成为全球溯源服务单位，这标志着九强参考实验室的能力达到了国际先进水平，能够提供全球参考测量服务。
参考实验室与中国计量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究，包括标准物质的联合赋值，参考方法的协作研究，行标制定，课题合作等等，有效推动了IVD行业的标准化进展。
（六）公司的质量管理体系运行情况
公司依据质量管理体系标准ISO13485和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。2023年共接收外部审核13次，各级药监机构及第三方审核机构审核共8次，第二方供应商审核5次，审核结果均合格。
三、核心竞争力分析
2023年提升公司竞争力方面的主要工作
（一）采取各项举措积极应对新政，把握行业机会稳步提升业绩
随着带量采购不断扩面、新技术和新竞争者不断涌现，生化行业竞争日趋激烈，行业集中度持续提升。在此背景下，公司积极应对集采挑战，制订了正确的策略，主要产品的销售和利润均实现了较好增长，三级以上医院客户比例明显提高，市场占有率进一步提升。
病理诊断是体外诊断行业的重要组成部分，在目前病理医生短缺、病理诊断标准化及自动化程度不足的情况下，公司全资子公司迈新生物依托具有自主知识产权的全自动免疫组化染色系统，充分发挥仪器研发与制造优势，把握市场窗口期，加快仪器装机，在拉动试剂销售的同时，为公司未来把握存量市场、拓展增量市场提供有力保障。
（二）围绕公司战略规划，持续拓展产品管线
公司立足优势领域，以自主研发与外延并购相结合的方式，不断开拓新的领域，为公司可持续增长奠定坚实的基础。2023年，公司正式进军免疫诊断，与生化诊断板块形成合力。通过卓越的技术创新能力，成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪，并持续丰富配套试剂，目前已取得 47 项医疗器械注册证。依托梯度化产品矩阵、组合拳销售策略、一站式解决方案，提升公司综合服务能力。
迈新生物聚焦组织病理平台，通过投资FISH 领域企业，进一步完善免疫病理+分子病理技术布局，打造“病理试剂/设备+AI+医疗服务”的闭环生态系统，在助力公司丰富产品管线、增厚销售业绩的同时，也对公司增强市场影响力，巩固病理行业领军者地位具有重要意义。
（三）以事业部制改革为切入点，明确战略举措
2023年，公司领导班子深入梳理行业趋势，厘清公司发展现状，并制定了新阶段的战略规划，持续夯实生化领域领先地位，大力发展病理板块，打造第二增长曲线。为适应公司在新发展阶段的客观需求，助力检验、病理业务板块做强做大，公司聚焦发展所需，于2023年完成了事业部制改革，从而实现检验事业部及病理事业部在临床、学术、市场等方面的资源共享，并在BD层面发挥集约化优势，推动两大业务体系协同发展。
2023年，公司检验事业部围绕血凝发展规划、集采应对措施、企业合作模式、营销体系改革等重要工作开展了多次深入讨论，逐步理清发展思路、细化改革方案；病理事业部围绕战略目标，贯彻落实各项战略举措，从研发、生产、质控、管理等全方面、多维度加强统筹谋划，厘清团队现状，稳步推进组织架构改革，改革进展初步显现，对企业效率的提升和平稳发展起到了至关重要的作用。
为助力检验、病理业务板块做强做大，实现各板块在临床、学术、市场等方面的资源共享，并在BD层面发挥集约化优势，公司聚焦发展所需，于2023年完成了事业部制改革，通过改革举措扩大发展空间，以适应公司在新发展阶段的客观需求。公司设立检验事业部、病理事业部、战略发展部、学术支持部、董事会办公室、财务部、审计部、综合行政部，此次事业部改革是公司实现战略目标重要举措，将使公司更好地贯彻发展战略，提高管理效能，进一步巩固在体外诊断领域的领先地位。
（四）硬件升级与人才储备并举，内塑研发实力
（1）研发投入持续增加。研发的持续投入，是研发工作取得进展的基础条件。
2023年公司的研发投入162,898,782.94元，较2022年增加了18.73%。
公司高度重视人才队伍建设，在保持核心研发团队稳定的同时，引进了具有丰富产业经验的首席医学官及研发带头人，为公司的创新发展塑造原动力。同时，“国药集团病理产业园暨迈新生物诊断试剂生产基地”圆满落成，其中先进仪器/试剂研发生产中心占地近20,000 平方米，为公司未来的研发配套、产能扩容奠定了坚实的硬件基础。
（2）2023年公司取得了丰硕的研发成果：
1.专利数量统计
2.报告期内获得的专利
3.报告期内新申请的专利
（五）与巨人合作提升竞争力
（1）2023年与雅培（中国）的合作进展良好，雅培（中国）继续向九强生物采购生化产品。目前在雅培Architect平台合作项目42个；Alinity c平台的合作项目31个，后续还将有57个项目进入Alinity c平台的合作菜单；与雅培国际的合作正在按计划进行，进展顺利，公司已陆续收到技术转让收入。
（2）2023年7月19日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）与公司在深圳迈瑞总部大厦举行战略合作签约仪式，未来将在研发、生产、制造和销售等方面展开全方位的战略合作。并希望通过合作进一步提升双方的整体运营效率、降低运营成本，实现互惠互利、共同发展。
（3）2023年12月，公司与长期合作伙伴罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”） 宣布将进一步深化和拓展在凝血检测领域的合作，打造更加全面、创新的止血与血栓性疾病实验室解决方案。
公司坚持“与巨人同行”的战略，同时，积极探索数字化、智能化病理等新兴领域，不断发掘与行业龙头的合作机会，共同打造成为持续创新的推动者、先进技术的实践者，以及行业趋势的引领者。
（六）积极开拓海外市场，加快国际化进程
2023年，公司参加了在美国、德国、俄罗斯等多个国家举办的行业展会，进一步扩大了公司的国际市场影响力，增强了品牌知名度，海外销售收入同比增长7.87%。
2023年12月，迈新生物控股子公司 Lumatas BioSystems, Inc. 与 ELI TechGroup Inc.签订了《产品分销协议》，该分销协议是公司首份国际分销协议，是公司坚持国际化经营、助力中国产品出海的探索，也是公司积累海外市场营销经验的机会，对未来公司的全球化布局，以及公司国内外品牌价值的提升具有重要意义。
（七）打造学术引领的产学研合作模式
2023年，公司充分利用积累的学术资源和客户渠道，与客户建立更加紧密、长久、稳定的合作关系，为提升公司的市场份额和行业影响力提供稳固的支持。
（1）2023年1月，由首都医科大学附属北京世纪坛医院医学检验科领衔，公司与多家合作伙伴共同参与完成的《尿液细胞分子检验方法研究及新项目拓展应用》荣获2021年北京医学科技奖三等奖。
（2）2023年2月，公司与高校深入推进产学合作协同育人项目的国产凝血产品vWFAg和抗Xa试剂盒产学协同研发项目获批立项，并于2023年3月正式启动。
（3）2023年2月，公司荣获“国家企业技术中心”认定。
（4）2023年3月，公司参考实验室经国际检验医学溯源联合委员会批准，正式进入JCTLM医学参考测量服务列表，标志着实验室的参考测量能力达到国际水平。
（5）2023年4月，科技部国家重点研发计划“尿液PSA用于前列腺增生的临床应用价值研究” 课题正式启动，九强作为项目牵头单位的委托单位，开展联盟单位及横向子课题单位的管理工作，旨在推进产学研协同创新，促进科技成果转化。
（6）2023年8月，迈新生物质检中心荣获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO/IEC 17025认可证书，为病理行业树立了典范，彰显了其在质量控制和规范管理方面的领先地位。
（7）2023年8月，公司作为指数样本股票入选中证信达中央企业质量50指数，标志着公司在盈利能力、研发投入和经营质量等方面获得了资本市场的高度认可。
（八）公司财务指标
（1）公司的盈利指标
（2）公司的风险指标
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，医疗机构需求恢复，门诊及手术量全面恢复，带动生化及病理试剂销售增长。与此同时公司不断加大市场开拓力度，拓展销售渠道，寻求新的经济增长点。同时，以市场为导向，进一步加大研发投入，不断创新产品，丰富产品结构。
23省肝功生化集采结果落地，公司参与集采项目全部中标，公司积极把握集采带来的机遇，努力提升市场占有率，提高销量；同时针对集采带来的挑战，制定适当可行的应对措施，拓宽产品线，加快新产品注册等，深化企业合作，发挥协同效应，提质增效积极推动发展。
1、本报告期，主营业务收入173,722.88万元,比上年同期150,799.06万元上涨15.20%，从产品构成来看, 诊断试剂业务仍是主营业务收入主要来源,试剂收入占主营业务收入的94.08%。
本报告期，经销模式收入占主营收入的62.66%，销售额较上年同期增长20.48%。直销收入占主营业务收入的37.34%，销售额比上年同期增长7.31%。
2、公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况，编制不同层次的生产计划。
3、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节，主要采购原材料、代理试剂及仪器。
五、公司未来发展的展望
（一）围绕战略规划，持续推动公司转型
公司将坚定落实新的战略规划，在稳固细分领域龙头地位的同时，加快转型改革的步伐，以打造国际化、综合型的医疗科技平台公司为目标，推动重点工作见效落地。
检验事业部将立足生化基本盘，打造多管线平台。依托深厚的生化试剂研发积淀，持续开发具有较高临床价值与终端需求的检测试剂，逐步实现实验室检验项目全覆盖；大力发展以血凝为代表的市场潜力大、竞争格局好的产品管线，进一步补充免疫诊断管线，培育第二增长曲线。
病理事业部将依托免疫组化领域领先优势，布局具有战略意义的成长性业务。发挥卓越的研发及制造优势，推进现有产品的升级优化，完善纵向产业链。同时布局FISH检测、分子病理、伴随诊断、智慧病理等领域，做好新业务与现有业务的协同发展，为公司开拓新的增长点。
（二）积极应对政策市场形势，确保完成年度预算指标
在国内市场方面，公司将认真分析市场形势及政策，制订周密的应对策略，进一步提升市场占有率；通过“仪器+试剂”的协同增效，逐步推动销售策略的整体转型；强化学术引领作用，以联合更多的临床实验室共同参与国家重大课题和创新项目为契机，与行业专家建立紧密联系，通过对新技术、新领域的共同探索建设并巩固学术高地；充分利用学术会议、展会和论坛等渠道，加强与媒体及学会的交流合作，进一步提升公司品牌形象。
在国际市场方面，公司将把握出海的有利时机，继续坚持“与巨人同行”战略，通过多种方式大力发展国际化业务，特别是推进病理产品的海外销售；优化代理商体系，拓宽销售渠道，开拓多层级、多类型终端客户；从售前服务到售后支持全方位提升服务水平，力争在品牌建设、市场开拓和销售收入上实现新的突破。
（三）加强产业投资布局，把握外延发展机遇
公司将围绕公司现有业务板块，充分发挥上市公司的优势，以内生发展和外延并购相结合的方式，积极寻找并布局发展空间大、市场需求强、协同效应好的领域，认真开展行业研究并筛选潜在并购标的，从而助力公司不断丰富产品体系，为未来逐步扩展为医疗科技公司奠定基础。同时，将公司在优势领域积累的深厚经验应用于新的产品线上，依托公司优秀的管理能力，从产品、营销、售后等多方面放大协同效应、形成发展合力。
（四）夯实质控体系，锻造产品品质
产品质量是公司的第一生产力及核心竞争力，公司拥有国际一流的质控体系，并将在未来不断夯实并发挥质控优势，建立更加完善的生产质控流程，从而切实落实公司的精品路线，坚定不移地打造具有央企品质、国药品牌的IVD 龙头企业产品体系。
（五）坚定深化内部改革，全方位加大改革步伐力度
公司将以事业部制改革作为重要开端，加强统筹谋划与资源共享，提升公司系统性服务和支持能力；同时，继续开展组织架构、决策流程、薪酬考核、预算管理等方面的优化工作，建立流程合规、执行高效、市场导向、响应迅速的运营体系，并制定与公司发展阶段相匹配的各项政策，从而适应全方位转型带来的新要求，助力公司实现新阶段的高质量发展。
公司将优化从管理层到执行层的人事选拔，通过引进外部人才、加强员工培训、强化业绩考核、开展股权激励等方式，打造一支专业素养优秀、梯度分工明确、管理系统、协作共赢的队伍，为公司注入新的活力和动力，为未来高质量发展夯实人才基础。
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