一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务及主要产品　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及主要产品
　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。赛盈纤溶酶注射液被评选为2023年年度生化生物企业优秀品牌，赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液被评为2024年度生化、生物药品优秀品牌。
　　报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为赛升薄芝糖肽注射液、赛盛脱氧核苷酸钠注射液；其中赛升薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。赛盛脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为赛百纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中赛百纤溶酶注射剂用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。利欣注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。神经系统药物主要产品为赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），用于急性缺血性脑卒中患者。除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线；赛而生物蓟州分公司主要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬、达格列净）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各1条。控股子公司君元药业主要从事中西药制剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及溶液剂等10条生产线，现有以固体口服制剂为主的八十多个中、西药品种，其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药品，1个独家品种及3个独家剂型。主要产品有：脂灵颗粒、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、小儿胃宝丸、新雪颗粒、阿胶益寿晶、抗感解毒片、杏仁止咳颗粒、消伤痛搽剂、哈西奈德溶液、乳酸依沙吖啶溶液、妇康宁片、康尔心胶囊、肝福颗粒、氧氟沙星栓等。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。报告期内，安牛生物研究中心综合楼和车间已完成基础及框架施工，整体砌筑施工进度已经完成50%以上；草料库消防水池挖掘、注水完毕；牛舍西侧水泥道路铺设初步土地平整。截至报告期末，安牛生物存栏成年牛643头（其中孕牛129头），存栏犊牛127头，均为代养状态。结构化主体赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。
　　公司参股公司华大蛋白是一家以蛋白质和抗体产品及技术开发为核心，业务覆盖蛋白和抗体药物研发、药物表征和代谢分析的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，在药物表征、药代分析和免疫检测方法开发领域具有突出优势，其独有的高通量定量代谢组学和免疫组学分析技术服务于基础研究和产品转化，赋能药物开发。自研产品诊断抗体、重组蛋白和质控品、医药用酶类等。参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适用于急救。参股公司绿竹生物致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂，以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病，报告期内绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）已正式向国家药品监督管理局提交上市申请，目前仍处于上市审评过程中。参股公司拜西欧斯专注于神经系统疾病领域的创新药品的研发，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，是一种全新、有效、安全的神经细胞保护剂，在全球开展了多角度、多层次的专利布局，报告期内II期临床研究已结束。参股公司天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，主要从事生物大分子创新药开发业务，聚焦于以免疫性肾病为代表的自免性疾病的治疗。天广实自主研发的第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症的NDA申请已于2025年5月获得CDE受理且被纳入“优先审评审批”程序，于2026年2月获批上市，为中国首个获批NMOSD的国产特效药物；治疗膜性肾病适应症已于2025年9月获得CDE受理且被纳入“优先审评审批”程序，于2026年6月获批上市，为全球范围内首款且唯一一款获批治疗PMN的特效药物。参股公司易合医药致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新，主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发；报告期内，完成第一类医疗器械生产备案（浙甬药械生产备20260001号），宁波市药监局现场审查通过。
　　（二）主要经营模式
　　公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。
　　采购模式
　　由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。
　　生产模式
　　公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。
　　销售模式
　　公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。
　　（三）行业发展及公司地位
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战，但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下，医药市场规模稳步扩大，创新成果不断涌现，行业发展前景仍较为广阔。根据国家统计局发布的《2026年1-6月份规模以上工业企业主要财务指标（分行业）》，医药制造业实现营业收入11717.8亿元；利润总额1773.2亿元，同比增长4.2%。另外，随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加，居民健康消费升级，医药行业越来越受到关注、医药健康市场规模将持续扩大。根据国家统计局发布的《2026年上半年居民收入和消费支出情况》，全国居民人均医疗保健消费支出1330元，增长1.2%，占人均消费支出的比重为9.0%。
　　从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品市场份额占比较高，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前，脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对市场领导地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场份额有所提升。免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定的市场份额。
　　（四）公司经营情况概述
　　报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进恢复临床短缺及易短缺产品的生产及销售，以及凉水河二街厂区验证进度，加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查等工作。
　　报告期内，公司实现营业收入18,072.52万元，较上年同期降低8.17%；实现归属于上市公司股东的净利润-14,367.30万元，较上年同期降低400.66%。
　　报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主。
　　1、生产情况
　　报告期内，公司继续保持无安全生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。通过不断创新优化生产工序，生产效率稳步提升，并且在保证药品质量的前提下，提高生产效率，降低生产成本。
　　2、公司主要产品销售收入及贡献情况
　　报告期内，纤溶酶注射剂占同期主营业务收入的比例为40.65%；GM1占同期主营业务收入的比例为23.66%；脱氧核苷酸钠注射液占同期主营业务收入的比例为16.85%；薄芝糖肽注射液占同期主营业务收入的比例为10.84%。从毛利率的高低看，依次为：纤溶酶注射剂毛利率83.82%；脱氧核苷酸钠注射液毛利率73.10%；薄芝糖肽注射液毛利率59.32%；GM1毛利率46.01%。公司综合毛利率为67.84%。与上年同期比较，纤溶酶注射剂收入占比略有提高，毛利率增长了6.01%；薄芝糖肽注射液收入占比略有降低，毛利率增长了3.15%；GM1收入占比有所降低，毛利率降低了0.67%；脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低，毛利率降低了5.81%。
　　3、营销及市场情况
　　报告期内，面对医药行业日趋激烈的市场竞争，公司紧扣年度核心营销策略，以精细化运营、专业化推广、多元化拓渠为抓手，精准落地各项营销举措，实现了团队能力、渠道覆盖、品牌价值的同步提升。团队建设聚焦提质增效，继续引进营销人才，完成营销架构精细化调整。围绕驻地招商人员、经销商推广人员的岗位差异化需求，搭建专业培训体系，重点补强学术推广、终端服务与合规运营能力。公司落地常态化督导考核机制，以高层牵头督导业务落地，搭配文化建设与常态化沟通，激活团队内驱力，打造高效协同的专业化营销队伍。渠道运营坚持精耕细作，分类突破，上半年多区域完成经销商优质化迭代筛选，整合优质渠道资源，建立风险共担、增量共赢的区域合作新模式。公立医院端重点攻坚省市级核心医院，以学术赋能加速产品进院与临床落地；院外市场推行个体化推广与供应服务策略，精准匹配市场需求；第三终端持续下沉，通过医师培训、健康科普等落地活动，夯实基层口碑，全方位拓宽市场覆盖版图。学术营销打造品牌核心竞争力，依托心脑血管、神经科专家资源搭建多层级学术矩阵。紧扣产品核心科研成果，借助GM1专家共识、纤溶酶RCT研究成果，通过区域学术会议、专题沙龙等形式，普及产品临床应用规范，传递产品差异化优势，有效提升品牌专业影响力与市场核心竞争力。下半年公司将继续聚焦薄弱环节，深化渠道精细化运营、升级学术推广体系、强化团队实战能力，补齐市场短板，全力冲刺年度营销指标。
　　4、研发进展情况
　　报告期内，K11项目进入Ⅲ期临床试验阶段，启动了约70家研究中心进行试验，目前，已完成639例入组，完成全部患者36周给药，即将全部出组；药学方面，完成三个验证批生产，正开展全面质量研究，并着手做申报生产准备。公司收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书，项目重新启动申报流程，并积极与国家药品审评中心（CDE）进行沟通交流，收到受理通知。达格列净原料药完成备案，收到生产批件；达格列净片剂撤回后重新按新的注册要求准备申报资料，计划二次申报；达格列净缓释片开展了药学研究及生物等效性研究，申报生产受理，检验完成，正开展技术审评。GM1注射液场地变更已完成现场检查，已上市产品按计划提交了注射用硫普罗宁再注册资料。
　　5、战略发展规划
　　报告期内，公司继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，以期实现产业战略扩张计划及资本增值。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　二、核心竞争力分析
　　（一）产品保证
　　公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，为公司提供了良好的产品保证；与此同时，公司注重研发投入，加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。基于战略布局考虑，公司收购了具有特色的、以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、天广实、易合医药增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造，进一步拓展未来产业布局。
　　相对于主要依赖单一品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。
　　（二）研发及专利技术优势
　　公司在有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势，且专利技术在主要产品中得到深入应用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术、酶类检测技术等都成熟应用于公司主要产品。
　　公司通过多个创新药和仿制药开发的积累，在多肽固相合成、裂解、纯化、冻干及质量研究等环节逐渐形成多肽药物开发技术平台。公司拥有多项多肽药物研发专利，掌握一系列高效低成本的核心技术，尤其是在难合成氨基酸偶联、多肽分子内环合方面具有技术优势。公司建立了完善的多肽质量研究体系，尤其在多肽药物中缺损肽、消旋肽杂质的相关研究方面，具有较强实力。
　　（三）工艺技术优势
　　公司研发团队在抗体、重组蛋白类创新技术方面，通过对作用机理深度解析和核心工艺节点的迭代优化，已逐渐掌握完整技术链条，覆盖分子设计-载体构建-细胞株开发-上游细胞培养-下游分离纯化-制剂开发-质量表征与工艺放大全流程，构建起生物制药板块自主可控的研发技术体系。该技术体系有效降低公司对外来技术授权与外部技术服务的依赖，实现研发成本优化管控，同时为后续创新药物管线的持续推进夯实底层技术底座。
　　在生物大分子分离纯化赛道，公司具备差异化的核心竞争优势。依托自主搭建的生物大分子纯化专有技术平台，叠加多项自主知识产权专利布局，构筑形成公司工艺层面的技术壁垒。经过研发与生产团队多年工程化沉淀，建成覆盖蛋白质与多肽、多糖、核苷酸、功能性脂类多品类的生物大分子分离纯化技术平台，集成亲和层析、离子交换层析、疏水层析、分子筛、深层过滤、病毒灭活/去除等单元操作；针对不同产品理化特性定制纯化工艺方案，有效去除内毒素、有关物质等关键杂质，实现产品高收率、高纯度；相关专有工艺已实现成熟落地，可支撑注射级制剂产品的规模化制备生产。
　　公司自研专有生产工艺与技术平台具备持续迭代升级能力，可针对不同产品的工艺特性开展工艺复盘、数据积累与定向优化，持续提升产品纯化质量与产品收率，实现生产成本的持续改善，保障产品品质稳定可控。
　　（四）产业链优势
　　公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。全资子公司安牛生物，为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业作为被高度监管的行业，受国家政府相关政策的影响较大，近年来，国家对医药行业的产业政策和监管不断推新、加强，医疗与医药体制改革持续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制”、带量采购、一致性评价、药品谈判、药占比管理、重点监控目录等政策或措施相继出台，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。
　　2、市场开拓及产品价格下降风险
　　目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。医保支付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。
　　3、产品质量风险
　　公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。
　　4、新药研发的风险
　　公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。
　　5、核心人员流失的风险
　　公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）公司主要业务及主要产品　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及主要产品
　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。赛盈纤溶酶注射液被评选为2023年年度生化生物企业优秀品牌，赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液被评为2024年度生化、生物药品优秀品牌。
　　报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为赛升薄芝糖肽注射液、赛盛脱氧核苷酸钠注射液；其中赛升薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。赛盛脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为赛百纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中赛百纤溶酶注射剂用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。利欣注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。神经系统药物主要产品为赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），用于急性缺血性脑卒中患者。除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线；赛而生物蓟州分公司主要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬、达格列净）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。控股子公司君元药业主要从事中西药制剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及溶液剂等11条生产线，现有以固体口服制剂为主的七十多个中、西药品种，其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药品，1个独家品种及3个独家剂型。主要产品有：降脂灵颗粒、小儿胃宝丸、哈西奈德溶液、乳酸依沙吖啶溶液、妇康宁片、追风透骨片、康尔心胶囊、消伤痛擦剂、氧氟沙星栓、抗感解毒片、强肾片、阿胶益寿晶、杏仁止咳颗粒、肝福颗粒、强肾颗粒、复方皮维碘溶液等。君元药业全资子公司博奥生化拥有共7个品种11个品规。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。报告期内，安牛生物综合楼完成平面图的设计，并获取建筑工程施工许可证及不动产权证书；对场地（牛舍，草料库等区域）进行土地平整，表土剥离利用工程已完成施工和验收。截至报告期末，安牛生物存栏成年牛570头（其中孕牛117头），存栏犊牛114头，均为代养状态。结构化主体赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。
　　公司参股公司华大蛋白是一家以蛋白质和抗体产品及技术开发为核心，覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，在药物表征、药代分析和免疫检测方法开发领域具有突出优势，利用其独有的高通量定量代谢组学和创新的免疫组学分析技术服务于医药研究，自研产品方面，不断提升抗体研发和生产技术，丰富临床诊断抗体品类。参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适用于急救。参股公司绿竹生物致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂，以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病，报告期内绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。参股公司拜西欧斯专注于神经系统疾病领域的创新药品的研发，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，是一种全新、有效、安全的神经细胞保护剂，在全球开展了多角度、多层次的专利布局，报告期内II期临床研究已结束。参股公司天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，主要从事生物大分子创新药开发业务，聚焦于以免疫性肾病为代表的自免性疾病的治疗。天广实自主研发的第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症已于2025年5月递交NDA申请并获得CDE受理，且于6月被CDE纳入优先审评审批程序；治疗膜性肾病适应症已于2025年9月递交NDA申请并获得CDE受理，且于10月被CDE纳入优先审评审批程序。参股公司易合医药致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新，主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发；报告期内，完成一条激素吸入粉雾剂生产线和一条非激素吸入粉雾剂产线建设；与宁波大学附属第一医院项目合作，联合申报“科创甬江2035”重点研发计划成功获批。
　　（二）主要经营模式
　　公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。
　　采购模式
　　由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。
　　生产模式
　　公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。
　　销售模式
　　公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。
　　从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品市场份额占比较高，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前，脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对市场领导地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液随着国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》，其市场份额有所提升。免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定的市场份额。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。
　　我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战，但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下，医药市场规模稳步扩大，创新成果不断涌现，行业发展前景仍较为广阔。
　　2025年是“十四五”规划收官之年，我国经济顶压前行、向新向优发展，新质生产力稳步发展，科技创新成果丰硕，人工智能、生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列。全年规模以上工业中，高技术制造业增加值增长9.4%，占规模以上工业增加值比重为17.1%；高技术制造业企业利润增长13.3%。这一年，我国医药产业依托政策红利释放、创新质效提升、产业集群优化等多重利好，进一步巩固了全球市场地位，参与医药领域国际合作的深度与广度实现新突破，我国从制药大国向制药强国迈进的步伐显著加快。
　　2025年，全国规模以上工业企业实现营业收入1391980.60亿元，同比增长1.1%；营业成本1187524.1亿元，同比增长1.3%；利润总额73982.00亿元，同比增长0.6%。其中医药制造业营业收入24870.00亿元，同比减少1.2%；营业成本14362.40亿元，同比减少1.3%；利润总额3490.00亿元，同比增长2.7%。
　　2025年，是落实《“十四五”医药工业发展规划》的收官之年，政府部门对医药产业的支持更加系统化、精准化，覆盖研发、生产、注册、出海等全链条各环节。综合公开数据统计，2025年，全国共出台与医药产业直接相关的政策文件近2000项，其中中央部委出台近350项、省级层面出台约1600项，涉及创新药械研发、国际多中心临床试验、药械进出口等。
　　2025年，我国医药产业加速向高能级集群化发展。长三角、京津冀、粤港澳大湾区发挥引领作用，不仅在规模上占据主导地位，更在创新策源、产业链协同和国际化布局方面形成差异化竞争优势。
　　2025年年末，全国人口0—15岁为23015万人，占16.4%；16—59岁为85136万人，占60.6%；60周岁及以上为32338万人，占23.0%，其中65周岁及以上为22365万人，占15.9%，人口老龄化程度不断加深。根据《国家计划十三五期间居民慢性病监测报告》，我国慢性病患者人数超4.8亿，占总人口数的30.5%，我国老龄人群慢性病的发病率更是高达50%以上。未来心脑血管用药空间的增长，一部分来自人口老龄化加速，患者数量增加带来的治疗需求；另一部分来自准老龄化人群、亚健康人群的预防保健需求。《健康中国行动（2019—2030年）》提出在定位上，从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。高血压、高脂血症和糖尿病是心血管病的下游危险因素，不健康饮食和身体活动不足等则属于上游危险因素，要从源头防治，提高居民健康素养，心血管病预防市场具备充足的发展动力与潜力。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）产品保证
　　公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，为公司提供了良好的产品保证；与此同时，公司注重研发投入，加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。基于战略布局考虑，公司收购了具有特色的、以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、天广实、易合医药增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造，进一步拓展未来产业布局。
　　相对于主要依赖单一品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。
　　（二）研发及专利技术优势
　　公司在有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势，且专利技术在主要产品中得到深入应用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。
　　公司通过多个创新药和仿制药开发的积累，在多肽固相合成、裂解、纯化、冻干及质量研究等环节逐渐形成多肽药物开发技术平台。公司拥有多项多肽药物研发专利，掌握一系列高效低成本的核心技术，尤其是在难合成氨基酸偶联、多肽分子内环合方面具有技术优势。公司建立了完善的多肽质量研究体系，尤其在多肽药物中缺损肽、消旋肽杂质的相关研究方面，具有较强实力。
　　（三）工艺技术优势
　　公司研发团队在引进抗体和重组蛋白项目，通过对关键工艺步骤的优化与机理的深入解析，掌握了高表达载体构建、蛋白稳定性优化、无血清悬浮培养、蛋白纯化等关键核心技术，逐渐形成在生物制药领域的自主研发技术优势，有助于公司降低对外部技术的依赖，优化研发成本，并为后续新药管线的开发提供强有力的技术支撑。
　　公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。
　　公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。
　　（四）产业链优势
　　公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。全资子公司安牛生物，为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　（一）概述
　　报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进临床短缺及易短缺产品的生产及销售，以及凉水河二街厂区验证进度，加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查等工作。
　　报告期内，公司实现营业收入40,471.84万元，较上年同期减少2.82%；实现归属于上市公司股东的净利润1,457.10万元，较上年同期增长121.16%。公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主。
　　1、生产情况
　　报告期内，公司全年继续保持无安全生产事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。通过不断创新优化生产工序，生产效率稳步提升，并且在保证药品质量的前提下，提高生产效率，降低生产成本。
　　公司收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查告知书（编号：京药监药GMP[2024]020143），公司通过药品GMP现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：经药品审查中心技术审评，同意薄芝糖肽注射液（国药准字H11022156）在现有生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8号”基础上增加生产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间：X4线）。收到北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，换发后的《药品生产许可证》的有效期至2030年11月4日。
　　2、公司主要产品销售收入及贡献情况
　　报告期内，纤溶酶注射剂占同期营业收入的比例为39.07%；GM1占同期营业收入的比例为23.66%；脱氧核苷酸钠注射液占同期营业收入的比例为16.79%；薄芝糖肽注射液占同期营业收入的比例为11.34%。从毛利率的高低看，依次为：脱氧核苷酸钠注射液毛利率80.15%；纤溶酶注射剂毛利率79.74%；薄芝糖肽注射液毛利率59.09%；GM1毛利率39.42%。公司综合毛利率为65.11%。与上年比较，纤溶酶注射剂收入占比略有降低，毛利率增长了1.56%；脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低，毛利率增长了7.25%；薄芝糖肽注射液收入占比略有降低，毛利率增长了2.04%；GM1收入占比略有提高，毛利率下降了1.26%。
　　3、营销及市场情况
　　报告期内，营销中心严格落实2025年“团队赋能、渠道深耕、终端突破、学术引领”核心战略，凝心聚力、务实笃行，顺利完成全年各项销售任务，营销体系建设、渠道布局、品牌影响力均实现阶段性提升，为公司后续市场拓展奠定了坚实基础。
　　内部管理方面，持续优化营销团队建设，进一步完善人力架构，成功引入多名医药行业营销精英，团队专业素养与执行力显著增强；深化销售人员考核机制，每月由销售督导小组对销售人员业绩和行为过程进行复盘，及时督促并帮助未达标员工，提升团队整体战斗力；进一步优化内部服务流程，提升服务效率，为客户提供更精准、高效的全方位服务，客户满意度较上年大幅提升。
　　外部运营方面，扎实推进精细化招商工作，严格落实经销商考核管理机制，优化重点市场布局，完成终端市场的全面梳理与二次深度开发；强化与经销商的战略合作，同步提供学术支持与运营指导，实现厂商协同共赢；多渠道发力终端市场，聚焦重点医院，稳步提升等级医院市场覆盖率与占有率；持续开拓OTC、第三终端市场，协同经销商打造样板市场，加大学术推广力度，推动第三终端成为公司销售重要增长极；完善市场保护机制，完善专项工作小组职能，健全价格监测体系，维护市场价格稳定；加强重点产品的学术推广工作，依托医学会、药学会等权威平台，通过学术会议联动领域内顶尖专家与学者，通过专题报告、圆桌论坛及线上直播等多元形式，深度呈现纤溶酶注射剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM1）等产品的临床价值与科研突破，持续强化品牌学术影响力，提升产品在专业领域的品牌知名度。
　　4、研发进展情况
　　报告期内，K11项目进入Ⅲ期临床试验阶段，启动了约70家研究中心进行试验，目前，已完成638例全部患者的入组工作；药学方面，开展验证批生产及质量研究，做申报生产准备。注射用甲磺酸萘莫司他项目重新启动申报流程，并积极与国家药品审评中心（CDE）进行沟通交流，推动审评进程。达格列净原料药完成备案，根据补充资料要求完成研究并提交发补资料；达格列净片剂完成了药学研究和生物等效性研究，完成技术审评；达格列净缓释片开展了药学研究及生物等效性研究，申报生产受理，检验完成，正开展技术审评。已上市产品按计划提交了再注册资料，已获得38个再注册批件。
　　5、战略发展情况
　　报告期内，公司继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，以期实现产业战略扩张计划及资本增值。
　　报告期内，公司与参股公司北京华大蛋白质研发中心有限公司签署《新药技术转让合同》，华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司，交易总额为2,000万元。鉴于华大蛋白在重组蛋白和抗体药物基因突变和克隆、载体构建、人源化改造、稳定细胞株筛选鉴定、成药性评估等方面的优势，并与公司现有研发方向高度匹配，与公司研发具有高度互补性，公司取得相关技术后，将加快蛋白/抗体药物平台建设，完善从分子设计到细胞株构建的全流程能力。扩充心脑血管领域管线储备，推动在该细分市场的差异化竞争布局，加速研发成果转化。本次合作既服务于公司短期研发平台建设需求，又契合公司长期在心脑血管领域的战略布局。实现技术互补与资源整合，为公司创新药研发体系的完善及市场竞争力的提升提供支撑。
　　6、知识产权及批件情况
　　（1）知识产权方面
　　报告期内，公司知识产权意识继续提升。截至报告期末，公司获得发明专利2项，子公司赛而生物获得实用新型4项、君元药业获得实用新型1项。未来公司将继续推进新产品研发进度，实现产品、技术产业化，巩固并提高公司的核心竞争力。
　　8、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品基本情况
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节（抗肿瘤）用药、神经系统用药领域；子公司赛而生物主要产品为固体口服制剂、原料药、保健品等；子公司君元药业产品以特色中药为主、西药为辅，主要有心血管类、风湿类、泌尿生殖类等。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。
　　《中国医药报》指出，由于全球人口增长、老龄化加速、健康需求释放和新兴市场崛起等因素，全球医药市场规模由2019年的13285亿美元，增至2024年的17170亿美元。2025年，叠加创新药上市节奏加快及新兴市场医疗保障体系逐步完善带动的需求增长等因素，全球医药市场规模增至17850亿美元。2026年，全球医药市场规模预计将突破18000亿美元，继续保持稳健增长。肿瘤、心血管、糖尿病等慢性疾病治疗药物将是市场规模增长的主要驱动力，新兴市场仍将保持可观增速。
　　根据市场调研在线发布的2023-2029年中国医药行业风险管控分析及未来发展潜力报告分析，中国医药行业具有巨大的发展潜力，预计在未来几年中仍将保持快速增长的势头。随着人们对健康保障的需求不断增加，中国医药行业将有望在未来取得更加显著的发展。中国医药行业的政策环境也将继续优化。国家将继续出台支持医药行业发展的政策，促进行业的健康发展。同时，还将加强对药品质量和安全的监管，以保障消费者的权益。
　　此外，国家发展改革委印发的“十四五”生物经济发展规划和2035年远景目标纲要中提出，生命科学已成为前沿科学研究活跃领域，生物技术成为促进未来发展的有效力量。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物技术服务、生物能源等产业，做大做强生物经济。同时，提倡有序发展全基因组选择、系统生物学、合成生物学、人工智能等生物育种技术，着力提升良种培育、生产加工、推广应用等能力，加快构建商业化育种创新体系。
　　（二）公司发展战略
　　针对当前医药行业发展趋势，公司将继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，以期实现产业战略扩张计划及资本增值。目前，已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台的五大战略平台的集团化发展布局，合理、充分利用国家支持医药行业、生物经济的良好政策环境，力求实现公司持续、稳定、健康发展。
　　未来公司将争取加大公司现有产品及其他已批准产品的市场开发和推广，通过加强公司自主研发优势、结合合作研发、收购新品种、仿创结合等方式为公司引进新药品种，保持公司的持续创新能力。在加强产业运营、产品创新和市场扩张的同时，将继续开拓外延式发展的多元化战略。继续围绕所关注的医疗产业链领域，灵活采用并购、合作、战略联盟和产业基金等方式，集聚医疗服务资源，布局医疗服务网络，提升企业核心竞争力和市场竞争优势。
　　（三）经营计划
　　1、生产及产品计划
　　公司将继续通过自主研发、收购新品种、仿创结合等方式为公司引进新的药品品种，丰富公司的产品结构。在生产方面，结合营销策略及市场需求合理安排生产，强化生产现场管理及监督工作，把好产品质量关，重点着力于现有产品质量的监控，持续健全完善产品质量信息反馈网络。组织开展丰富多样的培训，提升生产人员的技术操作水平及专业能力。同时树立全员安全生产意识和GMP理念，不定期地开展GMP知识测评考核。持续推进君元药业重点产品的销售和生产；稳步开展安牛生物的建设工作。
　　2、市场营销计划
　　为应对医药行业竞争新格局，巩固市场成果，进一步提升品牌影响力、扩大市场份额，实现公司营销业务高质量发展，2026年公司将继续以“团队赋能、渠道深耕、终端突破、学术引领”为核心战略，推动销售业绩持续增长。
　　团队建设方面，继续优化团队架构，结合多渠道业务拓展需求，进一步完善OTC事业部、临床产品招商团队职责分工与协同机制，提升团队整体运营效率；强化培训赋能，构建分层分类的培训体系，内容涵盖产品知识、学术推广、合规经营、市场策略等，重点提升团队学术推广能力与终端服务能力；完善考核激励机制，加强销售督导，由公司领导层牵头的销售督导小组，定期对销售团队工作进行监督、指导与评估，协调内部资源，确保销售策略有效落地；强化团队文化建设，营造积极进取、协同协作、务实高效的团队氛围；建立常态化沟通机制，及时解决团队成员工作中遇到的问题，提升团队归属感与执行力。
　　渠道拓展方面，进一步优化经销商布局，聚焦等级医院、民营医院、OTC、第三终端等多渠道需求，遴选一批实力雄厚、营销理念契合、渠道资源丰富的优质经销商。与经销商共同制定区域销售目标、资源投入方案及市场拓展计划，实现渠道资源互补、风险共担、增量共赢；持续深耕重点等级医院，加大学术推广力度，推动产品进院及临床应用，提升产品在等级医院的覆盖率与使用率；重点关注省级、市级医院，逐步扩大医院市场布局，实现由上而下的学术覆盖与市场渗透；针对民营医院特点制定差异化的招商与推广策略，优化产品供应与服务，借助学术推广与产品培训，提升产品在民营医院的市场份额；继续开拓OTC渠道，深化第三终端市场布局，扩大基层市场覆盖范围，通过开展基层医师培训、科普讲座等活动，提升基层医师对产品的认知，推动产品在基层市场的广泛应用。
　　学术推广方面，构建多层次专家网络，发挥专家引领作用，邀请国内心脑血管、神经科等领域的知名专家学者定期开展学术交流、专题研讨、临床案例分享等活动，传递产品核心价值与临床优势，推动产品在临床的广泛应用，并为公司产品研发、学术推广、市场拓展提供专业指导；把握单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM1）中国专家共识发布、纤溶酶注射剂RCT研究发表的契机，通过全国性、区域性学术会议、专题研讨会、学术沙龙等形式，组织专家解读GM1专家共识、纤溶酶RCT研究成果，传递产品临床应用规范与核心价值，扩大品牌影响力，提升产品市场竞争力。
　　3、研发计划
　　2025年新增创新生物材料研究、品种上市后研究、创新重组蛋白药物研究三个立项，组建了生物材料和重组蛋白研究团队，重点加强项目管理，力争在两个新的项目上有所突破。另外，继续推进GGE-3、SSSF-22、SSMT-22等项目的研究，完成中试放大研究，原料验证批生产，制剂小试放大研究等药学研究工作；完成K11临床研究，力争在2027年提交注册申请。根据再注册时间，开展药品批准文号的再注册资料准备工作。根据公司计划，开展变更生产场地等补充申报工作。
　　4、人才计划
　　公司将持续深化“以人为本，人才强企”战略，紧密围绕“创新驱动，高质量发展”的核心目标，着力打造一支结构优化、素质优良、富有活力的专业化人才队伍，为公司在新药研发、技术创新及产业升级中提供坚实的人力资源保障。
　　(1)人才战略：坚持创新引领，深化产才融合
　　2026年，公司将人才战略置于业务发展的核心位置，全面推进人才链与产业链、创新链的深度融合。
　　强化研发人才引擎：面向未来生物医药科技前沿，公司将持续加大对高端研发人才的引进力度，特别是在合成生物学、生物材料学及创新制剂技术等关键领域，通过引进具有国际视野的领军人才和顶尖院校的博士毕业生，构建源头创新的核心驱动力。
　　推动组织效能提升：围绕公司战略转型，同步优化管理、生产及营销团队的人才配置，通过提升组织敏捷性，确保人才战略有效支撑从研发到市场的全链条业务增长。
　　(2)人才获取与结构优化：精准引才，构筑高能级平台
　　公司将通过多元化渠道精准引才，持续优化人才队伍的专业结构和年龄结构。
　　深化博士后工作站建设：依托国家级博士后科研工作站，2026年计划招收材料科学与工程、合成生物学、生物材料等相关专业的博士后研究人员。我们将为进站博士提供具有行业竞争力的科研平台和薪酬待遇，要求进站人才围绕公司核心项目开展课题研究，并于在站期间发表高水平学术论文、积极申请博士后基金，推动“产学研用”深度融合。
　　优化人才梯队配置：在保持现有团队稳定的基础上，适度扩大研发团队及核心技术岗位的比重，形成以资深专家为引领、青年博士为骨干、专业技术人才为基础的金字塔型人才梯队，确保人才队伍既有深厚的经验积累，又具备充沛的创新活力。
　　（3）人才激励与保留：完善机制，激发内生动力
　　公司致力于构建短期激励与长期发展相结合的全面回报体系，以增强核心人才的归属感与创造力。持续完善以岗位价值、绩效贡献为导向的薪酬体系，对核心研发人员、关键技术骨干及中高层管理人员实施更具市场竞争力的薪酬策略，并设立专项项目奖金、科研成果转化奖励，让价值创造者共享公司发展成果。
　　（4）人才培养与发展体系：厚植沃土，赋能员工成长
　　公司将人才培养视为一项战略性投资，致力于构建学习型组织，为员工提供持续成长的平台。
　　完善培训与发展通道：围绕GMP培训体系开展各项培训。针对新入职人员，实施以老带新的培养机制，帮助其快速融入团队并独立开展工作；针对中高层管理者，开展领导力提升项目，强化战略思维与管理能力。
　　强化科研氛围与平台支持：为在站博士后及研发人员提供充分的科研自主权和资源保障，鼓励定期参加学术交流会，促进跨部门、跨学科的技术碰撞与协作，激发创新灵感。同时，支持优秀人才申报国家、省市各级人才工程和科技奖项，提升人才的行业影响力和荣誉感。
　　5、兼并收购计划
　　参与并购基金运作相关事宜，充分利用自身的管理实力和优势，围绕做大做强主营业务的战略目标，抓住医药行业发展的有利时机，寻求对同行业其他企业或上下游行业企业进行适当的收购兼并，扩大企业规模和实力，实现低成本扩张，达到企业长期稳健发展的目的。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务及主要产品　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及主要产品
　　本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。赛盈纤溶酶注射液被评选为2023年年度生化生物企业优秀品牌，赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液被评为2024年度生化、生物药品优秀品牌。
　　报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为赛升薄芝糖肽注射液、赛盛脱氧核苷酸钠注射液；其中赛升薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。赛盛脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为赛百纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中赛百纤溶酶注射剂用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。利欣注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。神经系统药物主要产品为赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），用于急性缺血性脑卒中患者。除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线；赛而生物蓟州分公司主要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。控股子公司君元药业主要从事中西药制剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及溶液剂等11条生产线，现有以固体口服制剂为主的七十多个中、西药品种，其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药品，1个独家品种及3个独家剂型。主要产品有：降脂灵颗粒、小儿胃宝丸、哈西奈德溶液、乳酸依沙吖啶溶液、妇康宁片、追风透骨片、康尔心胶囊、消伤痛擦剂、氧氟沙星栓、抗感解毒片、强肾片、阿胶益寿晶、杏仁止咳颗粒、肝福颗粒、强肾颗粒、复方皮维碘溶液等。君元药业全资子公司博奥生化拥有共7个品种11个品规。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。报告期内，安牛生物综合楼及胚胎生产车间的设计方案已完成并通过了相关部门审核，取得了项目用地及建筑的合法产权及《建筑工程施工许可证》。截至报告期末，安牛生物存栏成年牛316头（其中孕牛98头），存栏犊牛110头，均为代养状态。结构化主体赛创投资基金主要从事对国内生物医药、医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。
　　公司参股公司华大蛋白以蛋白质和抗体产品及技术开发为核心，覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，在药物表征、药代分析和免疫检测方法开发领域具突出优势，利用其独有的高通量定量代谢组学和创新的免疫组学分析技术服务于医药研究，自研产品方面，不断提升抗体研发和生产技术，丰富临床诊断抗体品类。参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适用于急救。参股公司绿竹生物致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂，以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病，报告期内绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。参股公司拜西欧斯专注于神经系统疾病领域的创新药品的研发，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，是一种全新、有效、安全的神经细胞保护剂，在全球开展了多角度、多层次的专利布局，报告期内II期临床研究已结束。参股公司天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，主要从事生物大分子创新药开发业务，聚焦于以免疫性肾病为代表的自免性疾病的治疗。天广实自主研发的第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症已于2025年5月递交NDA申请并获得CDE受理，且于6月被CDE纳入优先审评审批程序，MIL62治疗膜性肾病的临床III期试验在报告期内已完成临床数据清理、锁库工作。参股公司易合医药致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新，主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发；报告期内，完成一条激素吸入粉雾剂生产线和一条非激素吸入粉雾剂产线建设；与宁波大学附属第一医院项目合作，联合申报“科创甬江2035”重点研发计划成功获批；完成A+轮融资4200万元。
　　（二）主要经营模式
　　公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。
　　采购模式
　　由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批准后，转交采购部门安排采购。
　　生产模式
　　公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划，适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。
　　销售模式
　　公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商分销配送，使药品进入医院。
　　（三）行业发展及公司地位
　　医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。据2024中国医药工业发展大会《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药“量”“质”齐升，市场规模达1000亿元。2025年上半年，我国发布多项医药医疗政策。涵盖深化药品器械监管改革、推进设备更新、完善医疗机构建设与服务、调整医保政策、规范医疗服务价格与监管等，旨在提升行业水平，保障民众权益。医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，行业逐步向高质量发展转型。
　　另外，随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加，人口老龄化加剧，居民健康消费升级，医药行业越来越受到关注、医药健康市场规模将持续扩大。根据国家统计局发布的《2025年上半年居民收入和消费支出情况》，2025年上半年，全国居民人均医疗保健消费支出1314元，增长3.4%，占人均消费支出的比重为9.2%。
　　从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品市场份额占比较高，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前，脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液随着国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》，其市场份额有所提升。免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定的市场份额。
　　（四）公司经营情况概述
　　报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进恢复临床短缺及易短缺产品的生产及销售，以及凉水河二街厂区验证进度，加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查等工作。
　　报告期内，公司实现营业收入19,680.12万元，较上年同期减少8.4%；实现归属于上市公司股东的净利润4,778.62万元，较上年同期增长145.45%。
　　报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主。
　　1、生产情况
　　报告期内，公司全年继续保持无安全生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。通过不断创新优化生产工序，生产效率稳步提升，并且在保证药品质量的前提下，提高生产效率，降低生产成本。
　　公司收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查告知书（编号：京药监药GMP[2024]020143），公司通过药品GMP现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：经药品审查中心技术审评，同意薄芝糖肽注射液（国药准字H11022156）在现有生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8号”基础上增加生产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间：X4线）。
　　2、公司主要产品销售收入及贡献情况
　　报告期内纤溶酶注射剂占同期主营业务收入的比例为38.91%；GM1占同期主营业务收入的比例为25.17%；脱氧核苷酸钠注射液占同期主营业务收入的比例为17.09%；薄芝糖肽注射液占同期主营业务收入的比例为11.7%。从毛利率的高低看，依次为：脱氧核苷酸钠注射液毛利率78.71%；纤溶酶注射剂毛利率77.81%；薄芝糖肽注射液毛利率56.17%；GM1毛利率46.68%。公司综合毛利率为64.78%。与上年同期比较，GM1收入占比有所提高，毛利率增长了5.86%；脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低，毛利率增长了9.07%；薄芝糖肽注射液收入占比略有降低，毛利率增长了0.96%；纤溶酶注射剂收入占比略有降低，毛利率变动为0%。
　　3、营销及市场情况
　　报告期内，营销中心在公司董事会的统筹领导下，始终以公司整体发展战略为指引，牢牢锁定阶段性销售任务，将年初制定的营销规划不折不扣地落到实处，全力推进精细化招商与学术推广等核心工作，为全年营销目标的高质量达成奠定了坚实基础。
　　在组织管理层面，营销中心持续深耕营销管理效能的提升，组建了由公司高层、人力资源部门及营销中心各级领导共同参与的销售督导专项小组。该小组建立了常态化的月度工作机制，对各产品线的营销工作进行全面系统的梳理与深度复盘，实现了营销全流程的精细化管控，确保各类问题能够在第一时间被发现并得到妥善解决，为年度销售任务的圆满完成提供了坚实保障。
　　销售运营方面，营销中心多措并举，全面推进全终端销售渠道的布局与建设。在坚守传统等级医院这一优势终端市场的同时，充分利用多子公司、多产品线的管道优势，积极探索第三终端渠道、OTC渠道、电商渠道的开发；为打造高素质的销售团队，营销中心进一步完善了营销人员业绩考核体系与激励机制，同时强化对营销全流程的精细化管理，从客户开发、合同签订到区域保护，都制定了标准化的操作规范。通过持续扩充销售团队规模，引进具有丰富行业经验的专业人才，优化人员结构配置，不断提升客户服务的专业度，致力于构建一支专业精湛、专注高效，具备精细化市场运作能力的销售运营队伍，为业务拓展注入了强劲动力。
　　公司始终注重与经销商的战略合作，坚持以精诚合作实现共赢发展。针对纤溶酶注射剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等核心产品，把握来之不易的市场机会，协同经销商迅速打开市场局面，有效提升了核心产品的市场占有率。同时，公司高度重视营销团队专业化服务水平的提升，定期组织对经销商销售队伍的专业化沟通和交流培训，帮助经销商销售队伍提升业务能力，统一营销理念，实现营销资源的共享，以学术推广为引擎，持续拉动销售业绩的增长。
　　在产品学术建设方面，公司继续深化与行业关键意见领袖的合作与交流。通过参与高水平的学术会议、开展一对一的专家访谈、组织临床病例研讨等多种学术推广活动形式，为临床专家搭建了深入了解产品的平台，有效促进了专家对产品的认知度和认可度的提升，进一步扩大了品牌影响力。同时，持续加大对核心产品的学术投入，在纤溶酶治疗脑梗死急性期上市后RCT研究（I）成功在国际卒中会议（ISC）发表的基础上，纤溶酶用于脑梗死取栓后治疗的上市后RCT研究（II）已顺利启动。该研究将通过更广泛的临床数据收集和深入的疗效分析，为产品在更多临床场景的应用提供坚实的学术依据。与此同时，同步开展产品药物经济学评价，从治疗效果、成本效益等多个维度进行全面评估，旨在进一步拓宽产品的使用场景，延长产品的生命周期，为产品的长期市场竞争力提供有力支撑。
　　4、战略发展规划
　　报告期内，公司继续植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，以期实现产业战略扩张计划及资本增值。
　　报告期内，公司与参股公司北京华大蛋白质研发中心有限公司签署《新药技术转让合同》，华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司，交易总额为2,000万元。鉴于华大蛋白在重组蛋白和抗体药物基因突变和克隆、载体构建、人源化改造、稳定细胞株筛选鉴定、成药性评估等方面的优势，并与公司现有研发方向高度匹配，与公司研发具有高度互补性，公司取得相关技术后，将加快蛋白/抗体药物平台建设，完善从分子设计到细胞株构建的全流程能力。扩充心脑血管领域管线储备，推动在该细分市场的差异化竞争布局，加速研发成果转化。本次合作既服务于公司短期研发平台建设需求，又契合公司长期在心脑血管领域的战略布局。实现技术互补与资源整合，为公司创新药研发体系的完善及市场竞争力的提升提供支撑。
　　5、知识产权情况

　　二、核心竞争力分析
　　（一）产品保证
　　公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，为公司提供了良好的产品保证；与此同时，公司注重研发投入，加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。鉴于战略布局考虑，公司收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、天广实、易合医药增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造，进一步拓展未来产业布局。
　　相对于主要依赖单一品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。
　　（二）研发及专利技术优势
　　公司在有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势，且专利技术在主要产品中得到深入应用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。
　　公司通过多个创新药和仿制药开发的积累，在多肽固相合成、裂解、纯化、冻干及质量研究等环节逐渐形成多肽药物开发技术平台。公司拥有多项多肽药物研发专利，掌握一系列高效低成本的核心技术，尤其是在难合成氨基酸偶联、多肽分子内环合方面具有技术优势。公司建立了完善的多肽质量研究体系，尤其在多肽药物中缺损肽、消旋肽杂质的相关研究方面，具有较强实力。
　　（三）工艺技术优势
　　公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。
　　公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。
　　（四）产业链优势
　　公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。全资子公司安牛生物，为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策风险
　　医药行业作为被高度监管的行业，受国家政府相关政策的影响较大，近年来，国家对医药行业的产业政策和监管不断推新、加强，医疗与医药体制改革持续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制”、带量采购、一致性评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目录等政策或措施相继出台，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。
　　2、市场开拓及产品价格下降风险
　　目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。医保支付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。
　　3、产品质量风险
　　公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。
　　4、新药研发的风险
　　公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。
　　5、核心人员流失的风险
　　公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。 收起▲