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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 创新药 海特生物 泓博医药 鲁抗医药
 贝达药业通过多年研发创制了我国第一个小分子靶向药,并成功商业
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       贝达药业通过多年研发创制了我国第一个小分子靶向药,并成功商业化;第二个创新药恩沙替尼获得新药证书,再次打破了进口药垄断的局面,同时公司正全力推进国际多中心III期临床研究,计划将于明年向美国FDA申报一线治疗适应症的上市申请。
2 眼科医疗 鱼跃医疗 太极集团 佰仁医疗
 2018年6月3日晚间公告,按照2017年签署的协议约定,公
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       2018年6月3日晚间公告,按照2017年签署的协议约定,公司全资子公司Equinox将获得Vorolanib化合物(X-82)眼科适应症在海外的权益。此次权益转让完成后,公司通过卡南吉拥有X-82全部适应症的国内权益,通过Equinox拥有海外权益,便于公司后续有效推进X-82项目的临床试验和市场运作。
3 基因测序 开能健康 中源协和 南京新百
 17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有
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       17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物信息大数据分析平台。
4 生物医药 新天地 鲁抗医药 星湖科技
 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。公司主要产品和服务有埃
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       公司主营业务为药品的研发、生产和销售。公司主要产品和服务有埃克替尼、烧伤止痛膏、谷维素片、谷维素双维B片、糠甾醇片、技术服务。
5 MSCI概念 国联证券 华阳新材 科沃斯
 2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入M
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       2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入MSCI新兴市场指数,促进中国境内市场与全球资本市场的进一步融合。MSCI公布2020半年度指数审议结果,仍维持A股20%的纳入因子,仅对成分股做以调整。

新兴概念

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序号 概念名称 概念解析
1 养老金持股
 截止2024年03月31日,基本养老保险基金一二零五组合持股比例占公司总股本的0.83%。
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       截止2024年03月31日,基本养老保险基金一二零五组合持股比例占公司总股本的0.83%。

其他概念

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序号 概念名称 概念解析
1 抗肿瘤
 公司自主研发的 BPI-16350 胶囊(针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6,即C
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       公司自主研发的 BPI-16350 胶囊(针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6,即CDK4/6)用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
2 医保目录
 2017年2月,埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物纳入人社部公布的新版国家医保目录。
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       2017年2月,埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物纳入人社部公布的新版国家医保目录。
3 抗癌
 公司核心产品埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。
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       公司核心产品埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼目前主要用于治疗既往接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年,埃克替尼在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物的市场占有率已达28.16%,已在较短的时间内确立领先的市场地位; 2017年2月公告,公司拟以3.72亿元收购卡南吉77.4091%的股权。卡南吉医药科技(上海)有限公司主要从事靶向新药CM082的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂,正在进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性的单药试验和CM082与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验; 2017年6月披露,控股子公司美国Xcovery公司开发的治疗肺癌新药X-396胶囊获准进入国际多中心临床研究。公告表示,X-396是针对肺癌治疗的新一代ALK抑制剂,用于治疗有ALK突变的肺癌患者。

题材要点

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要点一:产品纳入《国家医保目录》
        2023年12月份,根据国家医保局,人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》,公司产品盐酸
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        2023年12月份,根据国家医保局,人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》,公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳,以下简称“埃克替尼”),盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳,以下简称“恩沙替尼”),甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳,以下简称“贝福替尼”)及伏罗尼布片(伏美纳,以下简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。 收起>>
要点二:CFT8919药品
       2023年9月份,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司从C4Therapeutics,Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA
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       2023年9月份,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司从C4Therapeutics,Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。CFT8919是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂,对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)突变具有良好的活性和选择性。截止至本公告披露日,全球范围内尚无EGFR-PROTAC抗肿瘤药物获批上市,已获批上市的EGFR-TKIs治疗外显子21L858R突变的获益有限,且目前没有用于治疗三代EGFR-TKIs治疗失败或一/二代EGFR-TKIs治疗失败再次活检T790M阴性者的靶向药物获批上市,存在未被满足的临床用药需求。 收起>>
要点三:赛美纳
       2023年6月份,国家药监局官方网站公示,国家药监局批准公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂
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       2023年6月份,国家药监局官方网站公示,国家药监局批准公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 收起>>
要点四:Xcovery
       2023年2月13日公司在互动易平台披露:Xcovery是落实公司海外发展战略的重要平台,拥有恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症,肿
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       2023年2月13日公司在互动易平台披露:Xcovery是落实公司海外发展战略的重要平台,拥有恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症,肿瘤适应症的全部海外权益。 收起>>
要点五:BPI-452080片药
       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展,BPI-452080是由
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       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展,BPI-452080是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种创新,口服的小分子HIF-2α(低氧诱导因子2α,Hypoxiainduciblefactor-2α)抑制剂,拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。 收起>>
要点六:BPB-101双抗注射液
       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《受理通知书》,公司申报的BPB-101双抗注射液药品临床试验申请已获得NMPA受理,BPB-101双抗注射液是由公司自
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       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《受理通知书》,公司申报的BPB-101双抗注射液药品临床试验申请已获得NMPA受理,BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的,拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药,是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。 收起>>
要点七:BPI-472372
       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-472372片药品临床试验申请已获得NMPA受理,BPI-472372是由公司自主研发
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       2023年1月份,公司收到NMPA签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-472372片药品临床试验申请已获得NMPA受理,BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种创新,口服的小分子CD73核苷酶抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者的治疗。 收起>>
要点八:甲磺酸贝福替尼胶囊
        2023年1月份,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊“拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子2
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        2023年1月份,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊“拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),含有新的结构明确的,具有药理作用的化合物。本次提交的药品注册申请系贝福替尼“拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗(一线治疗适应症)”,目前Ⅱ/Ⅲ期一线临床试验已完成锁库并取得临床总结报告。 收起>>
要点九:产品研发
       目前公司在研产品30余项,研发管线日趋丰富,已形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。已进入临床研究的在研产品有12项,主要涵盖肺癌,肾癌等恶性肿瘤治疗领域
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       目前公司在研产品30余项,研发管线日趋丰富,已形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。已进入临床研究的在研产品有12项,主要涵盖肺癌,肾癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物的研发,公司还在布局大分子生物药的研发工作,并积极探索联用的治疗方案。公司已建立一支高效的临床研究医学人员队伍,在临床方案的设计,项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验,为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障。 收起>>
要点十:项目引进
       公司筛选出各优质项目,已与Agenus,Merus,益方生物,天广实等达成合作,引进了贝安汀(MIL60),BPI-D0316,CM082,巴替利单抗(PD-1
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       公司筛选出各优质项目,已与Agenus,Merus,益方生物,天广实等达成合作,引进了贝安汀(MIL60),BPI-D0316,CM082,巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体),MCLA-129,MRX2843多款极具市场价值和战略意义的新药品种,丰富了公司现有研发管线。截止至本报告出具日,贝安汀已成功上市,BPID0316,CM082已递交NDA,PD-1,CTLA-4,MCLA-129已取得临床试验批准通知书。公司不断深化的战略合作能力与自主研发能力形成了互补,助力战略合作“引进来,走出去 ”同步进行。 收起>>