新产品周期到来，百亿营收可期。经过多年持续自主研发与项目引进的研发布局，目前公司共拥有九款商业化创新产品，除埃克和恩沙外，其余产品多为2023年及之后上市的新品，核心产品已实现适应症全面布局和医保准入。
　　与此同时，公司业绩也已体现出新品放量的规模效应，2025年公司实现营业收入36.1亿元，同比增长24.8%，达到历史最高水平；2026H1营业收入19.8亿元，同比增长14.1%，归母净利润3.02亿元，同比增长116.0%。公司在研管线还在不断推进，后续多款合作产品上市在即。按照公司规划，2030年贝达营业收入将突破100亿元，对应2025-2030年CAGR超20%。
　　管线重估潜力大，国际化蓄势待发。公司当前自研能力显著增强，研发视野立足全球，在特定靶点、部分技术平台已具备全球竞争力。公司估值尚未包含对其在研管线的定价，部分管线存在较大市场预期差，一旦其通过临床数据、对外授权或海外开发实现价值兑现，带来的估值弹性将十分可观：
　　1）布局RAS大赛道，BPI-572270具备全球BIC潜力。公司基于GlueOnX和DegradoX自主研发平台布局泛RAS（ON）抑制剂BPI-572270和泛KRAS蛋白降解剂BPI-585771，其中BPI-572270当前具备全球同类最佳的潜力，BPI-585771差异化竞争Pan-KRAS降解剂赛道，两款产品出海值得期待。
　　2）MCLA-129联用恩沙替尼差异化竞争MET扩增/过表达适应症。恩沙与EGFR/c-Met双抗MCLA-129联用具备差异化竞争优势，联用方案不以EGFR敏感突变为前提，且对MET基因拷贝数或蛋白过表达筛选要求更低，潜在适用人群更广。国内市场机会大，且能同步提高恩沙海外市场天花板。若联用方案成立，恩沙海外具备成为10+亿美金级别重磅品种的潜力。
　　3）EYP-1901长效价值获初步支持，关注LUCIA研究进一步验证。LUGANO研究初步验证EYP-1901长效价值，另外一项设计相同的LUCIA研究计划于26Q4读出结果。尽管在完整队列中LUGANO研究未达到主要终点，若LUCIA结果积极，我们认为其仍存在获得FDA批准的可能性，EyePoint指引计划于27H1向FDA递交wAMD适应症NDA。
　　投资建议：我们看好公司创新产品梯队放量与自主研发升级带来的中长期投资机会：一方面随着商业化产品接力，公司已进入新一轮业绩加速期，仅考虑现有已上市和临床后期管线，我们认为公司即具备中大型Biotech的估值潜力；另一方面多款在研产品具备全球竞争力，有望推动国际化重估，从而带来更大的估值弹性。
　　考虑恩沙替尼的放量、新品的增量以及埃克替尼后续下滑的可能性，我们调整盈利预测，预计公司2026-2028年归母净利润为5.72、7.79和9.70亿元（原预测值为5.37、7.60和10.22亿元）。根据DCF模型测算，给予公司整体估值330亿元，对应股价77.8元/股，若再考虑在研管线的价值兑现，公司的估值弹性将会更为可观。维持“强推”评级。
　　风险提示：商业化表现不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动。

　　业绩简评
　　2026年8月21日公司披露半年报，上半年实现营收19.76亿元，同比增长14.12%；实现归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%。其中，Q2实现营收10.24亿元，同比增长12.83%；实现归母净利润1.68亿元，同比增长98.76%。
　　经营分析
　　2026H1公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床，恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理，伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。医保方面，埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定，贝伐珠单抗按医保乙类管理；埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选。海外方面，恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获EMA受理，公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。
　　Pan-RAS管线布局领先，分子胶与PROTAC双平台协同推进。BPI-572270是自主研发的pan-RAS非降解型分子胶，2026年1月获国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势：一是抑制活性更强，在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好、半衰期较长，仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771是自主开发的pan-KRASPROTAC分子，IND申请预计于2026年下半年提交。
　　公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD的两项关键性III期临床试验（LUGANO、LUCIA）中，首个III期临床LUGANO主要终点未达，但关键次要终点均为达成；第二个III期临床LUCIA结果预计2026年Q4读出。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们预计公司26-28年收入分别为42.00/51.93/63.19亿元，同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元，同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61%，对应PE值为37.25/27.35/21.60倍，维持"买入"评级。
　　风险提示
　　人民币汇率波动；大股东减持；限售股解禁。

　　投资要点
　　公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告，2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元（同比+120%~+180%），实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元（同比+20%~+50%）。报告期内，公司主营业务稳步提升，持续提质增效，净利润端大幅增长，整体符合预期。
　　产品矩阵持续丰富，新适应症持续拓展。报告期内，公司已有九款产品上市销售，覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域，营收结构持续优化，其中多个产品为近几年新上市品种，处于快速放量期。报告期内，公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选，有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准，持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》（影响因子84.5），证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS；国内术后辅助适应症上市申请已受理，获批后将打开早中期肺癌增量市场，巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位，同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。
　　研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速，治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据；治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组，56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270，目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，海外权益转让也在积极推进中，值得期待。
　　投资建议：公司业绩基本符合预期，我们维持2026-2027年盈利预测不变，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元，对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元，对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富，研发进展快速推进，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品降价超预期风险；研发进度不及预期风险；海外市场拓展不及预期风险等。

　　事项：
　　贝达药业发布2026年一季报，实现营业收入10.40亿元（+13.33%），归属于上市公司股东的净利润2.36亿元（+135.71%），归属于上市公司股东的扣非净利润2.07亿元（+26.02%）。公司经营活动产生的现金流量净额为2.64亿元（-11.40%）。公司2026年一季度研发投入0.97亿元，占营业收入9.37%。
　　评论：
　　海外重磅催化在即，国际化布局进入兑现期。与EyePoint合作开发的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）海外进展顺利，其治疗wAMD的两个III期临床分别于2025年5月及7月完成受试者入组，预计将于2026年年中读出首个顶线数据。同时，DURAVYU用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球III期临床研究已于2026年3月完成首例患者给药，进一步拓展其在眼科领域的应用潜力。此外，恩沙替尼（贝美纳）在美国的商业化已正式启动，并有望于2026年在欧盟获批，出海战略稳步推进
　　前沿管线快速推进，pan-RAS抑制剂进展瞩目。公司在研的新型泛RAS非降解型分子胶抑制剂BPI-572270已于2026年1月获批临床并快速完成首例受试者入组，目前已爬坡至第四个剂量组，预计年底获得Ia数据并确定RP2D剂量。EGFR/c-Met双抗MCLA-129与恩沙替尼联合用药的I/II期临床研究于2026年2月完成首例受试者入组。
　　新品获批丰富产品矩阵，生态圈布局持续深化。公司帕妥珠单抗生物类似药（商品名：贝泽汀）于2026年2月获批上市，并于4月开出首批处方单，进一步加强了公司在乳腺癌领域的产品组合。此外，公司通过投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，围绕高壁垒技术持续完善创新生态圈。
　　投资建议：公司核心产品稳健增长，新品种进入放量周期，海外重磅催化剂和前沿管线进展为长期增长提供强劲动力。根据最新业绩盈利预测，我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为41.98、53.45和64.69亿元，同比增长16.3%、27.3%和21.0%；归母净利润分别为5.37、7.60和10.22亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值306.01亿元，对应目标价72.7元，维持“强推”评级。
　　风险提示：销售放量不及预期；临床数据不及预期。

　　事件：公司发布2025年报及2026年一季报：2025全年，公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%；归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%；扣非归母净利润3.27亿元，同比下降20.15%；研发费用5.11亿元，同比增长1.79%。2026年第一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%，环比增长16.57%；归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，环比大幅增长2133.21%；扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.02%，环比大幅增长2180.76%。
　　事件点评：
　　收入端延续较快增长，利润端阶段性承压，2026年一季度利润表现明显修复。2025年，公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%，主要受益于核心品种稳健放量及新产品商业化推进，且收入端较快增长也验证了公司在肿瘤等核心领域的商业化执行能力。同期，公司实现归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%，扣非归母净利润3.27亿元，同比下降20.15%。利润下滑主要由于：（1）管理费用同比增长78.70%，系无形资产摊销及股份支付费用增加所致；（2）财务费用同比增长138.69%，主要因工程项目转固后利息停止资本化；（3）股权投资产生的公允价值变动损失达-0.59亿元。经营现金流方面，公司2025年经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元，与2024年基本持平，显示核心经营现金流仍保持稳健。分季度来看，2025年各季度营收分别为9.18亿/8.14亿/9.86亿/8.92亿元，归母净利润分别为1.00亿/0.40亿/1.77亿/-0.12亿元。
　　2026年一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%；
　　归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%；扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.02%，在核心产品持续放量、经营表现改善及非经常性等因素改善共同作用下，利润端实现较快修复。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为5.48/7.99/10.61亿元，EPS分别为1.30/1.90/2.52元，当前股价对应PE为36.99/25.36/19.10倍。目前，公司肺癌核心品种基本盘稳固，其中：凯美纳临床价值与安全性已得到长期验证；赛美纳凭借三代EGFR-TKI最长mPFS数据及医保准入优势持续放量；贝美纳作为ALK领域核心增长引擎，有望在国内放量、术后辅助适应症拓展及海外商业化推进下持续贡献增量。此外，公司多产品矩阵持续完善，康美纳、安瑞泽、贝泽汀、奥福民等新上市及合作产品陆续进入商业化阶段，有望进一步拓宽收入来源。国际化方面，贝美纳的海外价值兑现路径逐步清晰，DURAVYU全球III期临床持续推进。研发及生态圈方面，公司围绕EGFR/c-Met双抗、泛RAS抑制剂、HIF-2α抑制剂、TEAD抑制剂等前沿方向持续布局，并通过产业基金、贝达梦工场及战略合作丰富管线和产品来源。考虑公司核心产品持续放量、多产品矩阵逐步成型、国际化及创新管线打开长期成长空间，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　药物研发或商业化进度不及预期，市场竞争加剧风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　事件：
　　公司发布2026年半年度报告。2026H1实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%，主要受股权投资收益增加影响；扣非归母净利润2.03亿元，同比增长6.70%；经营活动现金流量净额4.12亿元。
　　药品销售稳步增长，产品矩阵持续扩容，经营效率同步改善
　　2026H1药品销售收入19.63亿元，同比增长14.43%；凯美纳销售保持稳定，贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳贡献增长明显，康美纳、奥福民、贝泽汀（帕妥珠单抗，2026年2月获批）等新品收入渐增。2026年7月，埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入基药目录（2026年版），贝伐珠单抗新增入选。贝泽汀（帕妥珠单抗）与安瑞泽（曲妥珠单抗）构成"曲帕双靶"，贝达药业成为国内第三家同时拥有曲帕双靶的企业；晟斯生物周制剂长效重组八因子FRSW117上市申请获NMPA受理，公司拥有中国独家经销权，有望贡献新增量。
　　2026H1公司销售费用6.82亿元，销售费用率34.53%，同比提升0.25pct；管理费用2.06亿元，管理费用率10.45%，同比下降4.61pct；研发费用2.17亿元，研发费用率10.98%，同比下降3.73pct。随着新产品逐步放量，管理及研发费用率同比下降，公司经营效率持续改善。
　　恩沙替尼术后辅助治疗数据积极，适应症拓展持续推进
　　2026年7月，恩沙替尼术后辅助治疗完全切除ALK阳性NSCLC的ELEVATEIII期研究全文发表于《新英格兰医学杂志》。在II–IIIB期主要分析人群中，恩沙替尼术后辅助治疗的2年DFS率达86.4%，风险比（HR）为0.20，复发风险降低80%；在IB–IIIB期总体人群中，两组2年DFS率分别为87.3%和57.2%（HR=0.20）。该适应症上市申请正在NMPA审评中，有望进一步拓展恩沙替尼的治疗场景。
　　泛RAS分子胶推进至I期，在研管线储备丰富
　　BPI-572270是GlueOnX平台自研的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂，临床前抑制活性约为参比化合物3倍、约1/10剂量即显著抑瘤，IND获批后两天完成I期首例入组；KRASmultiPROTAC分子BPI-585771拟年内提交IND。
　　眼科药物DURAVYU（EYP-1901）为基于伏罗尼布开发的玻璃体内缓释植入剂，通过抑制VEGF及PDGF信号通路治疗VEGF介导的视网膜疾病。其用于治疗wAMD的LUCIAIII期研究结果预计于2026Q4获得；治疗DME的COMO、CAPRI两项全球关键III期研究结果预计于2027Q4公布。另储备MCLA-129（EGFR/c-Met双抗，联合恩沙替尼I/II期完成首例入组）、CFT8919等在研项目20余项。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑公司部分新品仍处于放量初期，且销售投入维持较高水平，我们预计公司2026-2028年营业收入为41.71、50.55和60.47亿元；将2026E-2027E的归母净利润由7.45、8.54亿元调整至5.82、7.62亿元，预计2028年为9.53亿元。维持“增持”评级。
　　风险提示：核心产品销售不及预期风险、产品市场竞争加剧风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、合作产品商业化进展不及预期风险。

　　事件：贝达药业公布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；利润总额3.68亿元，同比增长96.10%；归母净利润为3.02亿元，同比增长115.97%。其中，2026年第二季度单季实现营业收入9.36亿元，同比增长15.02%；归母净利润0.66亿元，同比增长66.34%。
　　费用优化助推净利率回升，毛利率高位回落。2026年上半年毛利率同比下降，主因营业成本同比+42.91%、快于收入增速；净利率14.81%、同比提升7.26pp，一方面受益于折旧摊销回落带来的费用端改善，另一方面公允价值变动收益7,266万元等非经常性因素亦有增厚。
　　公司强化市场推广，加快药品医院、药店准入，提升市场份额。1）乳腺癌方面，自研CDK4/6抑制剂康美纳2025年6月获批、III期数据登《JAMAOncology》，叠加曲妥珠单抗独家经销与贝泽汀（2026年2月获批），曲帕双靶成型。2）肺癌方面，贝美纳已获FDA及中国澳门ISAF批准、为首个进入NCCN指南的中国原研药，EMA申请已受理，术后辅助NDA获受理、ELEVATE研究发表于NEJM，赛美纳一线mPFS22.1个月、三代TKI单药最长，进医保后持续放量。3）肾癌方面，伏美纳已进医保并获CSCOI级推荐，一线联合研究入选ASCOGU，眼科VERONA达主要终点、LUGANO未达，EyePoint拟与FDA沟通。核心创新药均在医保协议期内，上半年完成国谈产品招采信息更新，推进新品挂网进院，深化双渠道准入。
　　在研管线梯次推进，多品种潜力待释放。截至报告披露日，公司在研管线储备20余项。恩沙替尼术后辅助治疗已完成三期临床、NDA获NMPA受理；贝福替尼术后辅助仍处三期。眼科DURAVYU方面，wAMD两项III期已完成入组，DME两项III期2026年7月底完成入组，预计2027年四季度公布结果。
　　盈利预测与投资建议。预计2026-2028年归母净利润分别为5.8亿元、7.4亿元、9.4亿元，对应PE分别为36、28、22倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼和贝福替尼等新药上市贡献未来增量，在研管线顺利推进，维持“持有”评级。
　　风险提示：研发不及预期风险；声誉风险；流动性风险；应付账款违约风险。