一、报告期内公司从事的主要业务　　公司聚焦数字慢病管理领域，战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”，依托在医疗级家用可穿戴设备、AI智能健康等领域的产品沉淀与持续创新研发，将智能健康监测、大数据、AI人工智能与医疗服务深度融合，构建了从硬件产品矩阵到AI智能化平台到多场景服务适配的全链条解决方案，持续夯实在智能健康监测与AI慢病管理领域的坚实基础。　　在硬件端，公司产品覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能戒指、智能手环、心电等多种监测设备，形成了完整的个人健康管理产品矩阵；在软件和数据端，公司软件产品了通过统一数据接口与APP生态，打通多设备间多维数据，形成多产品协同感知体系，实现健... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司聚焦数字慢病管理领域，战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”，依托在医疗级家用可穿戴设备、AI智能健康等领域的产品沉淀与持续创新研发，将智能健康监测、大数据、AI人工智能与医疗服务深度融合，构建了从硬件产品矩阵到AI智能化平台到多场景服务适配的全链条解决方案，持续夯实在智能健康监测与AI慢病管理领域的坚实基础。
　　在硬件端，公司产品覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能戒指、智能手环、心电等多种监测设备，形成了完整的个人健康管理产品矩阵；在软件和数据端，公司软件产品了通过统一数据接口与APP生态，打通多设备间多维数据，形成多产品协同感知体系，实现健康数据的立体化监测与整合分析，并结合AI算法，推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面，公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持，包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等，加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。
　　一、家用医疗设备业务板块
　　公司深耕智能健康领域二十余年，专业从事医疗健康、智能可穿戴设备等的研发设计、生产制造、运营服务与销售，为全球健康行业客户提供高品质医疗级系统化的健康监测设备。依托智能医疗与可穿戴技术的持续创新，公司产品线已覆盖智能电子血压计、电子健康秤（体重秤及厨房秤）、智能血糖监测仪、脂肪测量仪、心电监测设备，以及智能戒指、智能手环等终端，形成了多维体征监测产品矩阵。凭借长期稳定的客户关系与丰富的项目经验，公司已与众多国内外知名健康行业客户（如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等）建立了长期持续合作关系，针对客户的多元化需求，定制化交付高品质、医疗级健康监测设备。
　　二、远程健康管理（RPM）业务板块
　　远程患者监护（RemotePatientMonitoring，简称RPM）是一种医疗服务模式，其通过先进的传感器、移动设备和通信技术测量并传输用户生命体征数据（如心率、血压、血糖、心电等），并将数据发送回医疗服务提供者，以供其为用户提供个性化健康评估、风险预警、健康指导等。RPM极大提高了医疗服务的效率和质量、降低了患病风险和医疗费用，在全球范围内推动着医疗健康行业的现代化和数字化转型。近年来，欧美发达国家市场RPM行业发展迅猛，随着全球医疗保健支出的增长，RPM作为一种创新方案正向全球市场拓展。
　　公司的医疗级健康监测设备是RPM业务的关键组成部分，公司凭借多年独立自主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察，持续深挖海外RPM头部客户的核心应用场景需求，逐步形成了面向慢病管理领域的远程健康管理（RPM）解决方案，涵盖了从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理到客户反馈等多个环节，可根据各行业客户需求快速响应、高效交付，目前公司已和欧美国家多个头部RPM客户建立深度合作，如Teladoc、Livongo、Lark等，该业务实现了持续、稳定增长。
　　三、AI数字慢病管理业务
　　报告期内，公司深化数字慢病管理解决方案业务，完善业务架构与应用场景，建立了从“硬件层”到“数据层”到“AI应用层”再到“功能应用层”的整体要素架构，“智能健康监测设备+数据+AI+服务”的闭环模式不断完善；该业务以医疗级智能健康监测设备为载体，通过AI大模型与AI算法，为终端用户提供高效的慢病管理服务。
　　硬件层，公司产品已覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能戒指、智能手环、心电等多种监测设备，通过多元产品矩阵，实现人体多体征、多维数据监测；数据层与AI应用层：公司通过统一数据接口与APP生态，打通多设备间多维数据，形成多产品协同感知体系，实现健康数据的立体化监测与整合分析，并结合AI算法，自动生成个性化干预方案，推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面，公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持，包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等，加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。
　　其中，心血管病领域，公司依托多年技术与数据积累，研发出集“智能监测设备+AI大模型”于一体的心血管慢病管理解决方案。该方案利用医疗级可穿戴与桌面监测设备，全天候、多维度采集心率、血压、血糖、血氧等生理数据，通过云平台进行实时同步、趋势分析与风险预警，并通过AI大模型（基于海量临床与居家监测数据训练而成），自动生成个性化干预方案和报告；同时提供AI问诊功能，快速筛查潜在心血管风险。此闭环服务可帮助患者建立长期、精准的健康管理体系，提升了心血管慢病干预的及时性与有效性。
　　此外，公司还通过参股、自营等方式布局远程心电业务，该业务以医疗级创新型可穿戴心电设备--智能心电衣为载体，领先的AI算法为先导，为心脏病及卒中患者提供24小时动态监测、远程预警与诊断服务，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点。具体而言，用户可通过穿戴智能心电衣实现“1天/3天/7天/30天”等长程或周期性远程动态实时心电监测，相关数据被采集、传输至子公司旗下互联网医院，互联网医院通过AI辅助诊断软件实现远程心电监测预警和诊断。上述产品与服务适用于心脑血管疾病筛查及术后康复随访等多场景，为各级医疗机构以及个人家庭提供了全周期的心血管健康与疾病诊疗“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。目前，该业务已在中山和贵阳设立远程服务中心，辐射华南、西南重点省份，并已获得智能心电衣二类医疗器械注册证，在“两梗风险筛查”和术后出院管理等场景落地。
　　（二）报告期内公司医疗器械注册相关信息
　　1、
　　6、本报告期末及去年同期的医疗器械产品注册证的数量

　　二、核心竞争力分析
　　1、“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵，构建差异化竞争力
　　公司长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康监测设备及数字健康服务领域全链条的研发服务能力。
　　（1）在全产品线核心部件的设计和制造方面，公司通过自主研发制造血压测量、体脂称重测量和光谱测量等关键模组和部件，各类产品硬件平台均已实现全面标准化；
　　（2）在软件开发方面，公司逐步实现自主研发的底层系统，涵盖血压计、可穿戴设备、体脂秤等多个产品线，通过标准化软件平台极大地促进了不同产品的协同感知体系，为用户健康监测提供了多维生理参数测量平台。公司在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上建立了严格的标准，确保了用户信息的安全性和隐私性；
　　（3）在算法研发领域，构建了完善的传感-计算协同设计体系，高度融合公司在光机设计仿真、生理结构建模、环境参数模拟形成的完备基础。同时，在多参数血压测量、个体化连续血压趋势追踪、AI心电预警等检测算法上亦完成重要的自研突破，积极推动产品的技术竞争力和市场竞争力提升，为用户提供更为准确和个性化的健康监测服务。
　　（4）在服务方面，全面拥抱生成式人工智能技术，致力于打造面向用户的个性化慢病管理平台。公司根据战略聚焦研发了心血管病垂直大模型，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病AI大模型，为用户提供“医疗级智能监测设备+AI数据分析+医疗健康服务”的慢病管理方案。
　　2、公司拥有健康IoT领域多维度体征监测产品线
　　公司围绕数字慢病管理的战略方向，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现拥有品类丰富、覆盖面广的智能健康监测产品线。公司主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖监测产品、智能可穿戴产品、医疗级健康手表、心电、OTC助听器等多个品类，公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。
　　公司产品族群可为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司数字慢病管理领域的整体竞争能力。
　　3、持续强化技术研发与产品创新能力
　　公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，除了中山总部的研发中心外，公司在深圳、上海均设有研发中心，具备良好的持续创新能力，拥有行业领先的硬软件及服务的设计及研发实力。公司近年来持续投入研发创新，报告期内，公司研发投入总额为4,995.75万元，占报告期营业收入的9.58%。
　　目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中，软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。在硬件研发方面，目前公司能快速对接业界成熟的芯片系列，对市面上常见的IC芯片均有良好的技术支持，同时能在和原厂合作的情况下，接入最新的芯片系列，最大限度缩短产品落地时间。在软件研发方面，经过多年的算法产品落地经验，公司已经建立起完整成熟的算法在线离线验证平台，可快速回归验证算法，以保证产品的发布的可靠性。公司也有成熟的模拟平台支持，可以快速支持新设备、新技术的预研和调试。此外，公司目前所有在研和预研产品均可以直接运用公司级别的可用外设列表与验证标准，加速了量产验证的过程，实现项目快速落地。
　　公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末，公司累计取得国内专利证书668件，其中发明专利137件，实用新型专利274件，外观设计专利257件；累计取得国内软件著作权66件；累计取得国内注册商标544件。报告期内，公司新增国内专利申请20件；新增国内授权专利14件；新增国内商标新申请1件，新增国内注册商标5件。截至报告期末，公司累计取得海外专利证书37件；累计获得海外注册商标128件。
　　4、医疗级高标准的产品质量优势
　　公司始终重视产品质量以及医疗级产品的符合性，公司目前已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015质量管理体系认证、QC080000：2017有害物质管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO45001:2018职业健康管理体系。此外，公司出口产品已获得了中国NMPA注册、美国FDA注册、欧盟CE认证、加拿大HC注册、英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP五国体系认证、韩国KGMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国内外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等地区的多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。
　　公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应链的优化管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。
　　5、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值
　　随着乐心智能健康监测产品的市场渗透，以及数据开放平台战略的实施，公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性，为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、公司快速发展带来的管理风险
　　随着公司近年来的快速发展，公司资产规模和业务规模进一步扩大，尽管公司已形成了较为成熟的经营模式，并建立了相对完善的管理制度、研发体系、营销网络体系，但为达成公司“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，未来经营规模的快速扩大将对公司的资源整合、技术研发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面提出更高的管理要求。若公司在未来发展过程中未能完善组织模式和管理制度，使得公司管理水平无法适应规模迅速扩张的需要，将对公司进一步发展产生不利影响。
　　为应对此类风险，公司将严格按照上市公司规范治理要求，不断完善科学的决策与管理运营体系，加强集团化管控水平，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。
　　2、市场风险
　　（1）国外市场风险
　　国外市场是公司重点开拓的经营领域之一，目前公司海外业务主要在北美、欧洲、澳洲、亚太、中东等多个地区展开，业务收入占总营业收入比重比较大。如果进口国贸易政策发生重大不利变化、主要客户由于经济形势恶化而减少需求量、因公司产品价格或品质未能满足客户需求等事件发生，均会导致公司新业务开拓失败甚至固有客户流失，影响公司海外业务的健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。此外，目前国际贸易形势中不稳定因素增多，且地缘局势日益复杂,未来可能使世界经济形势更加严峻，均有可能增加公司在国外市场所面临的风险规模。
　　为应对此类风险，公司将密切关注国际贸易政策及经济形势，组建海外本土化销售团队加强海外市场的拓展力度，通过研发创新进一步提升产品的综合竞争能力，有效提升产品的海外市场占有率，增强公司综合盈利能力。
　　（2）国内市场风险
　　国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈，各品牌间的产品同质化越发严重，对产品迭代速度、产品创新及差异化、产品稳定性及准确性提出了更高的要求。若公司未能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，则会对公司的经营发展造成不利影响。此外，在新产品研发的过程中，公司可能面临因研发技术路线出现偏差导致研发失败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。
　　为应对此类风险，公司将继续完善以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，引入高质量研发人才，加大硬件实验室的建设和投入，提升产品研发设计能力。同时公司也将夯实现有产品对于生理参数监控的稳定性和准确性，并进一步依托公司的远程健康战略扩大产品适用的广泛性，完善边缘和云端AI能力建设，在激烈的市场竞争中增强产品的核心竞争力。此外，公司还将组建自有品牌团队，在线上和线下渠道加大公司品牌传播和识别度，提升公司在业务开拓过程中的抗风险能力。
　　3、成本与费用增加对公司成本控制的风险
　　目前公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和费用支出，将对公司盈利能力产生不利影响。
　　为应对此类风险，公司将继续推行精细化管理，进一步强化内控体系建设和规范运作，实施预算管理办法合理压缩成本和控制费用支出，配合业务部门实现公司经营的降本增效提质。此外，研发端也将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本，同时通过资源与人员的优化配置，充分利用自身产品优势、规模效应和技术优势有效降低风险。
　　4、汇率波动风险
　　目前公司的出口业务整体规模较大，未来公司仍将积极开拓国外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司的汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。
　　为应对此类风险，公司将进一步强化外汇风险管理机制，密切关注汇率变动情况，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时，采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，公司坚持“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，聚焦医疗设备和AI数字健康领域，在外部国际形势变化动荡的背景下，保持战略定力、动态调整经营策略，最终实现了收入利润双增长。
　　报告期内，公司实现营业收入52,136.48万元，同比上升4.57%，实现归属于母公司股东的净利润为4,229.04万元，同比增长21.35%，相关主要经营举措如下：
　　1、延伸战略级核心产品品类，完善产品矩阵，强化技术壁垒
　　公司围绕“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，持续完善、优化医疗产品矩阵。目前公司拥有医疗级、搭载乐心多模态数据体征监测产品线，包括智能血压计、“AI+诊断”医疗级智能心电衣、智能血糖仪、智能体脂秤、OTC助听器、智能戒指、智能可穿戴手表手环等，涵盖压、糖、体成份、PPG、ECG、运动、睡眠、房颤、率不等多种监测设备；并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质。公司围绕核心战略，持续通过资源整合及产业合作等方式，丰富医疗产品矩阵、优化产品结构，发挥行业科技领先优势，不断巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件和软件优势。
　　报告期内，公司围绕核心战略，进一步延伸了产品布局：智能戒指项目顺利推进，产品融合心率、血氧、睡眠与房颤监测等多项功能，为公司差异化竞争打下基础；听诊法血压计、心电血压计等高端差异化产品项目顺利推进；多款前瞻性产品进入预研；多模态血液检测等面向合作伙伴的高端定制项目取得阶段性进展等。
　　关键技术方面，报告期内，公司深化算法壁垒，成功完成PPG诊断、PPG-ECG融合算法及ECG-CMR映射算法的本地部署，提升了核心算法的可控性与稳定性。同时，针对智能医疗戒指和智能手环数据采集需求，开展多传感器多硬件设备间融合技术攻关，通过算法优化，实现了心率、血氧、体温等多种传感器数据的协同采集与交叉验证，有效降低了单一传感器数据误差，提升生理指标监测的准确性。此外，报告期内，为解决穿戴设备功耗难题，公司开展架构优化与低功耗技术研发，一方面，通过选用新型低功耗芯片组，优化电路设计，降低设备待机与运行功耗，另一方面开发智能功耗管理算法，根据用户使用场景自动调节传感器采样频率与设备运行模式，在保证监测连续性的前提下有效降低沟通，实现智能设备的长续航监测。
　　2、优化升级基于AI的慢病管理系统，构建智能生态闭环，提升服务个性化与多场景适配能力
　　报告期内，公司深化数字慢病管理解决方案业务，完善业务架构与应用场景，建立从“硬件层-数据层-AI应用层-功能应用层”的全要素架构，升级系统能力，优化“智能设备+数据+AI+服务”的闭环管理模式，提升服务个性化与多场景适配能力。
　　一方面，围绕“数据互通、服务个性、响应智能”三大方向，对AI慢病管理系统进行持续优化：针对机构端集成需求，开发标准化数据接口与适配引擎，实现与不同医院、社康信息系统的快速对接，提升部署效率与应用广度；在个体服务层面，通过迁移学习技术实现个性化AI模型的动生成，依据用户年龄、性别及并发症等因素动态调整参数，提升服务精度与响应能力，并在上述基础上，打通多设备间的数据同步与整合分析，以自动化生成综合数据趋势报告及代谢健康评估；数据应用层面，公司产品可通过AI算法深入解读用户健康数据，输出个性化健康建议，实现从“数据监测”到“健康干预”的服务闭环，同时，完善多级AI预警机制，根据健康数据异常程度自动触发分级干预提醒，增强系统前瞻性与安全性。
　　此外，公司加速技术赋能与生态协同，搭建“产品-用户-服务-管理者”四位一体闭环：商城版小程序正式上线，集成设备购买、数据同步及在线客服功能，提升用户体验与运营效率；同步推进海外体验版APP开发，配合智能硬件亮相国际展会，深化全球化布局。
　　3、深耕核心市场，兼顾全球扩张；通过结构性优化，应对外部环境不确定性
　　报告期内，公司积极开拓海内外高质量客户与渠道资源，深化与海外慢病管理头部合作伙伴的生态伙伴关系，在重点客户与重点区域市场开拓方面稳步推进、取得积极进展。此外，公司还通过提升高毛利产品销售占比、基于关税政策错配调整出货时空分布等，应对了外部环境不确定性，实现了销售效率提升。
　　客户拓展方面，1）头部客户合作深化：多个关键新项目顺利推进并取得里程碑进展，在促进收入增长的同时，为头部客户长期合作关系巩固奠定了更为坚实的基础；2）客户群体拓展：进一步拓展中型数字慢病管理服务商客户，通过精准产品适配，助力其提升服务能力，扩大设备采购规模；3）全球扩张：欧洲、中东市场聚焦产品与平台的本地认证；印太、中东非等新兴市场通过各类展会，提升品牌曝光度，实现新客拓展。4）国内市场完善院内健康管理业务模式，跑通2H业务模式。5）此外，公司通过聚焦优质客户、主推重点产品、提升高毛利产品销售占比、基于关税政策错配调整出货时空分布等方式，应对了外部环境不确定性，实现了销售效率提升。
　　此外，公司积极参加国内外各大医疗展会，扩大乐心品牌在全球市场的露出，提升品牌影响力。报告期内，公司参加了阿拉伯国际医疗设备展览会、中国国际医疗器械博览会、土耳其医疗展、澳大利亚悉尼医疗及康复展览会、巴西国际医疗器械展览会、美国迈阿密国际医疗展览会等多场海内外专业医疗器械展会，精准触达行业优质客户，提升营销效能，进一步扩大了公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。
　　4、深化精益管理，推动降本增效，提升供应链效率
　　公司在医疗级健康监测领域沉淀了深厚的制造经验，一方面，严格遵循国内外高标准，建立了完善的生产管理与质量控制体系；另一方面，持续推进精益生产，降本增效，不断提高供应链效率。
　　报告期内，公司以“精益管理、提质增效”为方针，全面推进多项管理举措并取得积极成果：生产侧，通过引入自动化设备、优化工艺流程、合理配置人力资源及提升UPH（单位小时产出）等，有效降低直接与间接人工成本，同步实现制造费用与物料损耗下降，实现制造成本结构优化；质量管理方面，依托工艺改善与供应链协同，进一步提升产品良率，增强了产品品质、稳定性及用户体验；仓储物流环节，聚焦执行效率提升与费用控制，通过提升议价能力、优化运输模式等有效降低运营成本。此外，为提升供应链韧性，公司在报告期内积极搭建海外供应体系，稳步推进产销研一体化全链路管理，以应对外部环境不确定性风险。
　　5、深化人力资源体系建设，推进组织变革，激活人才发展动能
　　报告期内，公司围绕战略目标，聚焦组织效能和人效提升，从打造现代人力资源管理体系入手，开展了组织和人才变革。
　　组织建设方面，推行组织扁平化、敏捷化转型，以客户导向为引领，构建了前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台的组织架构，明确了职责边界，优化了工作流程，精简了组织层级，部门协作效率不断提高；人效提升方面，建立人效分析模型，通过岗位价值评估结合345薪酬原则，优化冗余编制，人均产出同比显著增加；人才梯队建设方面，持续践行管理干部年轻化战略，并从基层岗位入手，加强应届毕业生引入，强化人才培养；报告期内，公司完善了新员工个性化培训体系，通过导师制加快新员工融入，通过构建核心岗位学习地图提高人才培养效率；多元化激励体系建设方面，一方面，优化薪酬结构，实行经营责任制，倡导能上能下机制；另一方面，持续实施股权激励，激发员工工作积极性和创造力等。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1、公司所属行业发展现状及趋势　　(1)全球医疗器械市场不断增长，健康管理设备迎发展新机遇　　随着全球居民可支配收入的提升，以及医疗水平的进步，医疗器械需求快速增长。根据 Percedence Research 的数据，2022年全球医疗器械市场规模约为5,700亿美元，预计到2030年将增长至8,848亿美元，年复合增长率达5.8%。　　近年来随着老龄化加深、慢性疾病的高发，消费者对健康的关注持续提升，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。医疗器械可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1、公司所属行业发展现状及趋势
　　(1)全球医疗器械市场不断增长，健康管理设备迎发展新机遇
　　随着全球居民可支配收入的提升，以及医疗水平的进步，医疗器械需求快速增长。根据 Percedence Research 的数据，2022年全球医疗器械市场规模约为5,700亿美元，预计到2030年将增长至8,848亿美元，年复合增长率达5.8%。
　　近年来随着老龄化加深、慢性疾病的高发，消费者对健康的关注持续提升，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。医疗器械可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理，同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地。
　　2022年5月，国务院发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》，提出实施慢性病综合防控策略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。2023年3月14日，国家卫健委发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2023年工作要点的通知》，强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量。推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变，加强对慢性病患者的健康管理服务，并借助商业机构力量提供专业慢性病管理服务，已成为政策层一致方向。
　　心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术不断升级，云计算、大数据和5G高速发展，可穿戴医疗设备向聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。据云脑智库预测，2025年中国可穿戴市场规模达到1,441.6亿人民币，其中，医疗级可穿戴设备行业的市场规模将达到336亿元，复合增长率可达21.9%。
　　（2）智慧养老新业态，远程健康管理潜力巨大
　　我国目前已经进入老龄化社会阶段，根据国家统计局数据，2024年我国总人口中60岁及以上人口数量占全国人口的22%，其中 65岁及以上人口数量占全国人口的15.6%，从以上数据来看我国老龄化水平正不断加深，形势严峻。预计到2035年，我国银发经济规模将达到30万亿元，占同期GDP比重约为10%，是一片巨大的“蓝海”。
　　2024年初，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，其中提出要打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务，推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用，发展健康管理类、养老监护智能产品。要优化老年健康服务。加强基层健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，提高老年病防治水平，将康复服务延伸至社区和家庭，扩大慢性病防治等中服务。同时还要发展抗衰老产业，开发老年病早期筛查工作。
　　由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能，可减轻护理人力成本，可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求，健康管理都变得更加便捷和高效，远程健康管理及远程患者监护（RPM）市场前景极为广阔。
　　（3）AI+医疗场景逐步落地，助推远程医疗发展
　　近些年大数据、AI、云计算等新技术的涌现为医疗数据的实时采集、处理和分析提供了强有力的技术支持，打破了以往信息孤岛的局面，实现了医疗数据的有效交互和共享。新技术的应用不仅优化了院内治疗流程，提高了医疗服务效率，还使得医疗服务能够突破传统医院的物理边界，向家庭和社区等更广阔的空间延伸。
　　2024年全国两会《政府工作报告》对数字经济作了多次重点提及，报告提出，制定支持数字经济高质量发展政策，积极推进数字产业化、产业数字化，促进数字技术和实体经济深度融合；深化大数据、人工智能等研发应用，开展“人工智能+”行动，打造具有国际竞争力的数字产业集群。中商产业研究院预测，2023年中国数字医疗市场规模将达到2,844亿元，2024年市场规模进一步增至4,130亿元。
　　此外，近年来行业利好政策频出，政策指导方向明确，为远程医疗服务带来更广阔的发展空间。2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要发挥信息技术对医疗的支撑作用，建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。新一代信息技术的迅猛发展，带动人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化开始普及应用，同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。
　　2023年 12月23日，国家发改委委务会议审议通过《产业结构调整指导目录（2024年本）》。对于卫生健康产业，鼓励“互联网+医疗健康服务”和医疗大数据应用。2023年12月28日，工信部、国家卫健委在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，要广泛开展示范应用，支持医疗机构、生产企业联合创建高端医疗装备应用示范基地，推动产品迭代升级。要加强经验宣传推广，积极搭建医企交流平台，把点上的经验转化为面上的共识，共同推动优秀医疗装备“走出去”。
　　根据贝哲斯咨询预测，预计到2028年，全球远程医疗市场将以24.58%的增速达到468.54亿元。在国内，随着远程医疗刚需的逐步增加，行业政策持续落地，推进开源外接设备、医疗健康软件与数字医疗服务加速发展，数字健康服务资源的快速扩容和用户接受度的加速提升，推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗等新业态全面发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　公司聚焦数字慢病管理领域，战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”，依托在智能医疗健康、医疗级可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势，将智能健康监测、大数据、AI人工智能与医疗服务深度融合，持续夯实公司在智能健康监测领域的坚实基础上，加快推动向数字健康服务商业化应用延伸，形成了提供数字慢病管理设备及解决方案的业务布局。
　　一、家用医疗设备业务板块
　　公司深耕智能健康领域二十余年，具备为全球健康行业客户提供医疗级健康监测设备的能力，专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等设备的研发设计、生产制造、运营服务与销售，公司目前与众多国内外知名健康行业客户（如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等）建立了长期稳定的合作关系，主要为其提供医疗级健康监测设备。
　　公司拥有多维度体征健康监测产品线，旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、智能血糖监测产品、脂肪测量仪、心电监测设备等；智能可穿戴产品包括智能手环、智能手表等，凭借多年的技术沉淀与经验积累，公司可为不同需求、不同场景的客户提供医疗级健康管理监测设备，满足其多元化需求。
　　二、数字慢病设备解决方案板块
　　公司数字慢病设备解决方案业务主要服务于海外远程健康管理头部企业，主要模式为通过公司提供的高精准度医疗级健康监测设备测量并传输终端用户的体征监测数据（如心率、血压、血糖、心电、血氧、体脂率等），远程健康管理企业通过数据分析为终端用户提供个性化的健康评估、风险预警、医疗指导等健康管理服务。
　　基于客户需求，公司为客户搭建了基于智能监测设备的“远程物流平台系统
　　”、“远程设备管理云平台”等，为客户设备的优化和升级提供有力的支持，同时减少物流周期，提升产品交付效率和客户满意度，提高公司产品竞争力。目前公司已与海外多个远程健康管理企业建立稳定合作，如 Teladoc、Livongo、Lark等。公司通过深挖客户需求形成了涵盖从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储和处理到客户反馈等多个环节的数字慢病设备解决方案，可根据各行业客户需求快速响应、高效交付。
　　三、创新业务
　　公司数字慢病管理解决方案业务主要是通过“智能健康监测设备+AI服务”模式，以医疗级智能健康监测设备为载体，通过AI大模型或AI算法为终端用户提供数字慢病管理解决方案，主要有以下业务布局：
　　（一）远程动态心电服务板块
　　公司通过参股深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）布局了远程动态心电服务业务，该块业务以医疗级创新型可穿戴心电设备--智能心电衣为载体、领先的AI算法为先导，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点，为临床制定精准治疗方案，为患者康复期自我管理提供数字化客观依据与专业医疗级服务。
　　用户通过穿戴智能心电衣可实现 24小时实时动态心电监测，监测设备实现数据采集、传输并由心康医疗互联网医院结合AI辅助诊断软件提供远程心电监测预警和诊断服务。基于可穿戴式智能心电衣可开展心脑血管疾病筛查及术后康复随访等多场景服务，实现“1天/3天/7天/30天”等长程或周期性远程心脏监测及心脏健康管理服务，可为各级医疗机构以及个人家庭提供心血管健康与疾病诊疗的全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。
　　心康医疗在中山、贵阳搭建了远程心电用户服务中心，可辐射华南、西南等地区，如广东、湖南、贵州、重庆、四川、云南等重点省份，保障用户的心电监测医疗服务流程闭环，为用户提供统一的标准化服务。
　　报告期内，可穿戴动态心电监测仪--智能心电衣已获得广东药监局批发的二类医疗器械注册证，该块业务目前已在就“两梗风险筛查”、“术后出院管理”等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构、三甲医院达成合作。
　　（二）心血管病垂直领域大模型业务
　　随着人口老龄化加剧，慢性病（如糖尿病、高血压等）发病率逐年上升，患者也开始从被动治疗转向主动预防和自我管理，长期慢病管理需求激增。在技术更新、政策支持同时老龄化社会、人们健康意识提升的背景下，数字慢病管理行业发展强劲。
　　作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者，公司基于过去的技术沉淀以及数据积累，研发了一款聚焦心血管病垂直领域大模型，实现“智能健康监测设备+AI医疗服务”结合，为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务。
　　公司数字慢病解决服务系基于自有品牌的医疗级可穿戴产品及医疗级健康监测产品，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病 AI大模型，为用户自动生成个性化干预方案。用户可根据自身实际情况进行AI问诊，大模型会根据问诊内容自动医学识别，聚焦心血管病作答，并给出疾病初筛结果。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵，构建差异化竞争力
　　公司长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康监测设备及数字健康服务领域全链条的研发服务能力。
　　（1）在全产品线核心部件的设计和制造方面，公司通过自主研发制造血压测量、体脂称重测量和光谱测量等关键模组和部件，各类产品硬件平台均已实现全面标准化；
　　（2）在软件开发方面，公司逐步实现自主研发的底层系统，涵盖血压计、可穿戴设备、体脂秤等多个产品线，通过标准化软件平台极大地促进了不同产品的协同感知体系，为用户健康监测提供了多维生理参数测量平台。公司在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上建立了严格的标准，确保了用户信息的安全性和隐私性；
　　（3）在算法研发领域，构建了完善的传感-计算协同设计体系，高度融合公司在光机设计仿真、生理结构建模、环境参数模拟形成的完备基础。同时，在多参数血压测量、个体化连续血压趋势追踪、AI心电预警等检测算法上亦完成重要的自研突破，积极推动产品的技术竞争力和市场竞争力提升，为用户提供更为准确和个性化的健康监测服务。
　　（4）在服务方面，全面拥抱生成式人工智能技术，致力于打造面向用户的个性化慢病管理平台。公司根据战略聚焦研发了心血管病垂直大模型，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病AI大模型，为用户提供“医疗级智能监测设备+AI 数据分析+医疗健康服务”的慢病管理方案。
　　2、公司拥有健康IoT领域多维度体征监测产品线
　　公司围绕数字慢病管理的战略方向，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现拥有品类丰富、覆盖面广的智能健康监测产品线。公司主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖监测产品、智能可穿戴产品、医疗级健康手表、心电、OTC助听器等多个品类，公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。
　　公司产品族群可为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司数字慢病管理领域的整体竞争能力。
　　3、持续强化技术研发与产品创新能力
　　公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，除了中山总部的研发中心外，公司在深圳、上海均设有研发中心，具备良好的持续创新能力，拥有行业领先的硬软件及服务的设计及研发实力。公司近年来持续投入研发创新报告期内，公司研发投入总额为9,680.75万元，占报告期营业收入的9.84%。
　　目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中，软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。在硬件研发方面，目前公司能快速对接业界成熟的芯片系列，对市面上常见的IC芯片均有良好的技术支持，同时能在和原厂合作的情况下，接入最新的芯片系列，最大限度缩短产品落地时间。在软件研发方面，经过多年的算法产品落地经验，公司已经建立起完整成熟的算法在线离线验证平台，可快速回归验证算法，以保证产品的发布的可靠性。公司也有成熟的模拟平台支持，可以快速支持新设备、新技术的预研和调试。此外，公司目前所有在研和预研产品均可以直接运用公司级别的可用外设列表与验证标准，加速了量产验证的过程，实现项目快速落地。
　　公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末，公司累计取得国内专利证书653件，其中发明专利129件，实用新型专利268件，外观设计专利256件；累计取得国内软件著作权66件；累计取得国内注册商标539件。报告期内，公司新增国内专利申请44件；新增国内授权专利35件；新增国内软件著作权登记6件；新增国内商标新申请12件，新增国内注册商标3件。截至报告期末，公司累计取得海外专利证书34件；累计获得海外注册商标128件。
　　4、医疗级高标准的产品质量优势
　　公司始终重视产品质量以及医疗级产品的符合性，公司目前已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015质量管理体系认证、QC080000：2017有害物质管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO45001:2018职业健康管理体系。此外，公司出口产品已获得了中国NMPA注册、美国FDA注册、欧盟CE认证、加拿大HC注册、英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP五国体系认证、韩国KGMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国内外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等地区的多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。
　　公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应链的优化管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。
　　5、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值
　　随着乐心智能健康监测产品的市场渗透，以及数据开放平台战略的实施，公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性，为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年度，公司战略定位“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，聚焦数字慢病管理领域，积极推动公司中长期战略规划与公司年度经营计划实施落地。对内：公司深化组织变革，丰富医疗产品矩阵和持续提升产品竞争力，深耕家用医疗设备及服务领域；同时，公司通过优化应收账款管理机制、加强存货管理等措施提升经营效率，应收账款周转率和存货周转率等运营能力指标得到有效提升。对外：以客户需求为核心，持续优化客户结构，持续提高优质客户占比，提升整体综合毛利。同时，进一步挖掘新市场、发掘客户新需求，提升公司整体盈利水平。
　　报告期内，公司实现营业收入98,398.24万元，同比上升11.28%，公司实现归属于母公司股东的净利润为6,136.42万元，同比增长78.55%。公司综合毛利率为35.07%，较去年同期提升了4.13个百分点。通过内外兼顾双重举措，2024年度公司整体经营效率得到有效提升。
　　回顾2024年，公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作：
　　1、业务拓展与产品矩阵优化
　　公司围绕“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，持续完善和优化医疗产品矩阵。目前公司拥有医疗级＆搭载乐心多模态数据体征监测产品线，如智能血压计、“AI+诊断”医疗级智能心电衣、智能血糖仪、智能体脂秤、OTC助听器、智能可穿戴手表手环等，涵盖压、糖、体成份、PPG、ECG、运动、睡眠、房颤、率不等慢病管理的多种监测设备；并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质，公司围绕战略聚焦，持续通过资源整合及产业合作的方式，不断丰富医疗产品矩阵和优化产品结构，发挥行业科技领先优势，进一步巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件和软件优势。
　　报告期内，公司布局了“智能血糖监测产品产业化建设项目”，进一步战略性布局智能血糖监测产品领域，扩大产能，掌握智能血糖监测产品的自主开发及生产能力。公司的智能血糖监测产品已通过美国FDA注册，并纳入SIGIS合格产品列表，进一步加快海外血糖市场的开拓。
　　同时，报告期内公司布局的远程心电业务深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）的核心产品“十二导联智能心电衣*（iSENSE系列）”正式获批广东省药品监督管理局“二类医疗器械注册证”。报告期内心康医疗在贵阳搭建了远程心电用户服务中心，系心康医疗搭建的第二个区域性用户服务中心，可辐射西南片区如贵州、重庆、四川、云南等重点省份的心电衣业务，保障用户的心电监测医疗服务流程闭环，为用户提供统一的标准化服务。目前远程动态心电服务业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构、三甲医院等逐步达成合作。
　　此外，公司声学板块推出的系列产品OTC助听器-- LINNER NOVA，该系列OTC助听器产品是结合AI听力技术深度研发的创新型产品，同时配套AI远程辅听管理服务，包括自适应听力测试、自动适配功能及用户听力数据追踪等创新性功能，公司可根据用户的个人听力情况为用户提供个性化的听力解决方案，以满足不同听力损失程度需求，从而提升用户的听力体验和辅听管理水平。
　　公司积极开拓海内外高质量渠道资源，与海外慢病管理的头部公司建立生态伙伴关系。针对海外市场，公司组建了海外本土化销售和服务团队，以客户为中心，持续提高现有客户销售占比，并加速进军中东非、东南亚等新兴市场。在国内市场，公司积极参加国内外各大医疗展会，提升品牌影响力。
　　公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大乐心品牌在全球市场的露出，提升品牌影响力。报告期内公司参加了第 56届德国杜塞尔多夫国际医疗展览会、美国国际医疗设备展、阿拉伯医疗展、中国国际医疗器械博览会等多场海内外专业医疗器械展会，精准触达行业优质客户，提升公司营销效能，继续扩大公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。
　　2、技术创新与AI数字医疗服务
　　随着人口老龄化加剧，慢性病（如糖尿病、高血压等）发病率逐年上升，患者也开始从被动治疗转向主动预防和自我管理，长期慢病管理需求激增。在技术更新、政策支持同时老龄化社会、人们健康意识提升的背景下，数字慢病管理行业发展强劲。
　　作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者，报告期内，公司基于过去的技术沉淀以及数据积累，研发出聚焦心血管病垂直领域大模型，实现“智能健康监测设备+AI医疗服务”结合，为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务。
　　公司数字慢病解决服务系基于医疗级可穿戴产品及医疗级健康监测产品，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病AI大模型，为用户自动生成个性化干预方案。用户可根据自身实际情况进行AI问诊，大模型会根据问诊内容自动医学识别，聚焦心血管病作答，并给出疾病初筛结果。
　　报告期内，公司通过创新的传感技术和工业设计优化，成功提升了重力传感器的精度，同时显著降低了产品的厚度。这一突破使得公司脂肪测量仪产品在保证高精度的同时，更加轻薄便携，提升了用户体验和市场竞争力。新一代体重传感器的成功研发，进一步推动公司在健康监测领域的业务布局。
　　公司始终坚持以研发创新为驱动，2024年公司持续研发医疗级智能可穿戴生物传感技术（ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG等），不断加强核心部件和AI算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局，推动在血压、心血管等方面的AI慢病管理方向的产品化应用，报告期内，公司研发投入总额为9,680.75万元，占报告期营业收入的9.84%。
　　公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末，公司累计取得国内专利证书653件，其中发明专利129件，实用新型专利268件，外观设计专利256件；累计取得国内软件著作权66件；累计取得国内注册商标539件。报告期内，公司新增国内专利申请44件；新增国内授权专利35件；新增国内软件著作权登记6件；新增国内商标新申请12件，新增国内注册商标3件。截至报告期末，公司累计取得海外专利证书34件；累计获得海外注册商标128件。
　　3、组织与人才管理
　　公司以客户为导向，初步构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台的组织形态。在干部管理上，公司加强干部能力和充实干部梯队，通过系列领导力培养、优秀高潜干部识别和培养等方式，不断提升干部战斗力。在人才队伍建设上，公司综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段，提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。
　　报告期内公司发布了2024年股票期权激励计划与2024年员工持股计划，激励计划和员工持股计划的考核年度均为2024年、2025年两个会计年度，业绩考核预设目标值为 2024年、2025年净利润分别达到人民币 5,000万元、8,000万元。本次激励计划和员工持股计划有效地激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和战斗力，将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，此次业绩目标的制定也体现出管理层对公司未来发展的坚定看好。
　　4、精益管理与降本增效
　　公司凭借深厚的医疗级健康监测设备的生产制造经验，推进现有品类的迭代升级，优化算法模块等核心部件以提升产品监测精准度，并持续推进产品品类的结构化调整。公司积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系，综合提升公司产品的市场竞争力，巩固公司在医疗级远程健康监测设备领域的硬件优势。
　　报告期内，公司全面推进降本增效策略的落地实施，加强对生产流程和制造能力的管理和控制，注重生产效率和质量管理。同时对公司现有产能进行整合升级，对各生产线进行线体优化，提高自动化和半自动化程度，重点建设公司的工程能力。实行精益生产原则，优化生产流程和物流管理，不断改进生产技术和工艺，提升生产效率，并推行全面质量管理，提升产品品质、稳定性和用户体验。进一步优化公司供应链管理，同时搭建海外供应链，构建产销研一体化的全链路管理，提升集采比例，有效降低采购成本并提高存货周转率。公司将持续强化高质量的增长，稳步推进主营业务健康发展，保持了长期稳定持续发展的态势。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　展望2025年，公司继续锚定基于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，切实执行中长期发展规划，聚焦医疗设备和数字健康领域。进行全球战略布局，以“感知生命 守护健康”的长期使命为己任，锚定战略定位，切实执行中长期发展规划，聚焦医疗设备和AI数字健康管理领域。优化组织架构，实现扁平化组织管理，缩短决策链路，建设敏捷型组织，努力提升股东回报率。
　　1、分步构建面向客户具世界级竞争力的组织能力，重塑人才结构
　　公司将在降本增效的总原则下，引入核心人才优化公司流程机制，调整公司组织架构，实现人均产出及效能双重提升。通过流程和业务产品线梳理，团队重塑，提高效率和产出。
　　加强公司专业团队建设，发力新客户的拓展，开发线下渠道，以产品线与客户线两条增长线拧麻花式的为客户服务，同时迅速补齐一些关键领域的短板。同时建立财务经营管理体系，从财务数据下沉到经营管理中进而改善经营。
　　完善用人标准，强化人员选拔、任用、考核、激励的核心立法、赋能和系统保障。完善价值评估和价值分配体系，兼顾分工、协同两个维度，更要兼顾职能纵向线条和项目横向线条，要平衡前中后台不同价值链的贡献，要科学的进行分层设计，考虑整体胜利和局部胜利的关系，确保竞争性和公平性。
　　2、强化产品矩阵和结构性竞争力，完善产品全链条
　　2025年公司将围绕公司战略聚焦，加快在AI远程医疗、家用医疗、基层医疗、医疗级智能可穿戴设备、AI慢病管理领域，积极完善场景化、矩阵化产品布局架构，以期实现局部场景、局部品类、局部市场的全球领先；通过标准化、模块化、平台化的实现架构获得商业竞争优势；通过协同式、聚焦式、一站式、生态式触达架构以确保更优的商业转化，最终实现更快、更好、更省的为聚集市场与客户创造价值。
　　公司将对技术、产品、服务、数字化的投入划定刚性投入线，并以赛道对标领先来设定投入基线，坚定的依靠创新投入和数字化来获得远期增长和提升为客户服务的能力，构建一个以客户为中心、以项目为线索的行之有效的横向运作线条，创新完善横向的价值评估、分配、创造循环，以提供最优的运作机制。
　　3、探索从全球销售转变为全球运营，组建本土销售团队
　　公司将从销售驱动逐步转变为客户驱动，从全球销售转变为全球运营，从战略后方走向销售前端，走到离客户、市场、用户最近的地方去。
　　公司将继续着力拓展全球业务，组建海外本土化销售团队以提升服务质量及效率，提高公司整体销售规模，推动公司经营长期稳健发展。2025年，公司将围绕主要目标，全面拉通销售、产品、研发、供应链，逐步耕耘市场、开拓客户、服务客户。
　　4、优化增长逻辑，提升资产ROE，结成企业与股东的利益共同体
　　公司将就根据长期的增长战略持续调整、优化业务组合和实现效率，确保净资产收益率的逐步抬升，我们也将围绕更具商业价值和社会价值的城墙逐步深挖沟构筑长期护城河，我们将妥善处理内生和外延式增长的平衡与节奏，结成广泛的社会同盟和利益共同体，充分利用各种社会资源组合包括资本市场来支持公司长期发展。
　　公司将建立更广泛、多层次、多渠道的公众与投资者媒介，优化公开市场价值传播体系，更加及时、准确、透明、广泛的和公众与投资者进行沟通，深化创新公众与投资者关系，致力于企业价值和股东价值、投资者价值的同步增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司深耕智能健康领域，紧抓健康IoT和数字健康服务行业高速发展机遇，积极顺应“健康中国”和“数字中国”建设国家战略发展方向，凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累，致力于成为“远程健康监测全球领导者”。　　公司战略定位“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势，积极抢占“人工智能+”战略风口，将健康IoT、大数据、人工智能与医疗深度融合，持续夯实公司在健康IoT领域的坚实基础上，加快推动向数字健康服务商业化应用延伸，逐步形成“健康IoT... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司深耕智能健康领域，紧抓健康IoT和数字健康服务行业高速发展机遇，积极顺应“健康中国”和“数字中国”建设国家战略发展方向，凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累，致力于成为“远程健康监测全球领导者”。
　　公司战略定位“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势，积极抢占“人工智能+”战略风口，将健康IoT、大数据、人工智能与医疗深度融合，持续夯实公司在健康IoT领域的坚实基础上，加快推动向数字健康服务商业化应用延伸，逐步形成“健康IoT+数字健康服务”双轮驱动的主业布局，进一步完善乐心医疗远程健康管理领域生态闭环，迎接远程健康管理的数字化经济时代到来。
　　1、健康IoT业务板块
　　健康IoT是指通过物联网（IoT）技术，将健康监测相关设备和系统进行连接和互通，以实现健康管理、医疗服务以及健康数据的有效利用。公司目前拥有多维度、专业优质的健康IoT产品体系，并基于健康IoT设备，打造了从设备研发制造、设备管理、数据服务、健康服务的健康IoT全链路解决方案。
　　（1）医疗级健康IoT设备
　　公司深耕智能健康领域二十余年，具备服务全球健康行业高端客户的健康IoT实力，专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等设备的研发设计、生产制造、运营服务与销售，与众多国内外知名健康IoT行业巨头建立了长期稳定的合作关系，如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。目前公司拥有健康IoT领域的多维度体征监测产品线，旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、智能血糖仪、脂肪测量仪、心电检测设备、OTC助听器等；智能可穿戴产品包括智能手环、智能手表等。其中，电子血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、医疗级健康手表、智能心电贴、OTC助听器已获得二类医疗器械认证。
　　报告期内新增产品品类：智能血糖仪、OTC助听器；
　　在万物互联的时代，智能健康IoT产品已成为多维体征监测数据流量的入口，是开展远程医疗、健康管理的“基础设施”，应用场景广泛。公司紧抓时代发展契机，凭借多年技术的沉淀及对健康管理行业客户痛点和场景的深刻理解，坚持自主研发，不断提高产品的研发效率和创新能力，形成了具有自主知识产权的智能健康产品体系，能满足各领域、多场景客户的健康管理需求。
　　（2）远程健康管理（RPM）解决方案
　　远程患者监护（RemotePatientMonitoring，简称RPM）是一种医疗服务模式，其通过先进的传感器、移动设备和通信技术来测量并传输用户的生命体征数据，如心率、血压、血糖、心电等，并将数据发送回医疗服务提供者，以供其为用户提供个性化的健康评估、风险预警、健康指导等服务。RPM极大提高了医疗服务的效率和质量、降低了患病风险和医疗费用，在全球范围内推动医疗健康行业的现代化和数字化转型。近年来，欧美发达国家市场RPM行业发展迅猛，随着全球医疗保健支出的增长，RPM作为一种创新方案正向全球市场拓展。
　　健康IoT是RPM业务模式的关键组成部分，公司凭借多年独立自主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察，持续深挖海外RPM头部客户的核心应用场景需求，逐步形成了面向RPM行业的远程健康管理（RPM）解决方案，涵盖了从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理到客户反馈等多个环节，可根据各行业客户需求快速响应、高效交付，目前公司已和欧美国家多个头部RPM客户建立深度合作，如Teladoc、Livongo、Lark等，业务未来增长可期。
　　针对海外RPM客户需求和行业特性，乐心搭建了基于健康IoT设备的“远程物流平台系统”、“远程设备管理云平台”等。通过“远程物流平台系统”可减少物流周期，提升产品交付效率和客户满意度。通过“远程设备管理云平台”可全面掌握健康IoT设备的运行状态和性能，为设备的优化和升级提供有力的支持，极大地提高设备管理的效率和便捷性，降低维护成本，提升公司产品竞争力。
　　2、数字健康服务业务板块
　　基于公司深厚的医疗级智能健康设备制造实力、数字化软件研发技术优势，以及优质的医疗行业合作伙伴资源，公司加快推动数字健康服务的商业化落地，着力打造企业发展的第二增长曲线。报告期内，公司聚焦心脑血管慢病领域，整合“远程健康监测设备+AI软件+医疗服务”，深度布局两大创新业务：数字化血压管理服务、远程动态心电服务。
　　（1）数字化血压管理服务
　　统计数据显示，我国高血压疾病形势严峻，近年来呈现出“发病人数持续增加”、“患病人群年轻化”两大显著趋势。目前，我国每3名成年人中就有1名高血压患者。高血压发病率高、致死致残率高、治疗周期长。每5例死亡中有2例可归因于由高血压引起的卒中、心梗或其他心血管疾病。早期及时预防和控制高血压，可显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者，公司整合自身硬件、软件、行业服务资源优势，高血压患者及家庭提供普惠型数字化血压管理产品及服务。
　　乐心数字化血压管理服务是基于数字疗法的“3D模型”（即硬件-Device、数据-Data、决策-Decision），通过远程智能健康硬件可采集多维度健康数据并具备持续监测能力，通过与多家专业机构和医学专家联合共研多个健康评估模型及医疗决策方案库，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病AI大模型，为用户自动生成个性化干预方案。同时乐心的专业健康管理师团队，远程为用户提供陪伴式健康管理服务，AI数字医生与真人健康管理师服务相结合，兼顾血压管理的效率与效果。
　　在软件系统层面，乐心搭建了一套基于健康数据的标准化数字健康管理平台，以三大系统（数据系统、内容系统、互动系统）、四端产品（用户端、健管端、机构端、管理端）为核心，可服务不同行业，实现一站式数字化健康管理解决方案，帮助行业客户达到降低成本、增加收入、运营赋能增效的经营目标。
　　（2）远程动态心电服务
　　根据世界卫生组织发布《全球卫生估计报告》，缺血性心脏病和中风居全球十大死因中前两位，根据《中国心血管健康与疾病报告》，目前中国心血管病患病率处于持续上升阶段，据推算我国心血管病现患人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺原性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万，高血压2.45亿。缺血性心脏病、出血性脑卒中和缺血性脑卒中是中国心血管病死亡的三大主要原因，心血管疾病已严重威胁了人类生命健康，实时长程动态心电监测服务对心血管疾病的早期筛查、有效预防及与术后预后管理具有重大意义。
　　公司远程动态心电服务业务是以心电服务为核心，以医疗级创新型可穿戴心电设备（智能心电衣）、领先的AI算法为先导，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点，为临床制定精准治疗方案，为患者康复期自我管理提供数字化客观依据与专业医疗级服务。
　　医疗级智能可穿戴心电监测设备变革了常规心电监测设备使用场景，操作方便、穿戴方便，提升用户体验感，能够持续监测心脏电生理活动，使专业医疗级心电监测设备进入家庭成为可能。公司建设互联网医院远程诊断中心及专业的心电医师团队，联合顶尖专业医疗机构共研心脏康复管理方案，为各级医疗机构以及个人家庭提供心血管健康与疾病诊疗的全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。
　　目前该项业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”等应用场景逐步落地。
　　（二）报告期内公司医疗器械注册相关信息
　　1、截止报告期末
　　6、本报告期末及去年同期的医疗器械产品注册证的数量

　　二、核心竞争力分析
　　1、“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵，构建差异化竞争力
　　智能健康IoT的研发横跨工业设计、芯片技术、显示技术、硬件研发、软件系统、AI算法、传感技术、生物识别、通信技术、智能制造及云计算、大数据技术等多个领域，是一个涉及多学科、多领域综合的复杂系统。公司长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康IoT及数字健康服务领域全链条的研发服务能力，为公司实现中长期战略目标奠定了坚实的基础。
　　公司在硬件领域持续创新积累，在全产品线核心部件的设计和制造方面，通过自主研发制造血压测量、体脂称重测量和光谱测量等关键模组和部件，确保产品技术领先和品质可控。公司各类产品硬件平台均已实现全面标准化，在生产效率，成本控制，产品可靠性和兼容性方面已形成同类产品的核心竞争力。
　　在软件开发方面，公司逐步实现自主研发的底层系统，涵盖血压计、可穿戴设备、体脂秤等多个产品线，通过标准化软件平台极大地促进了不同产品的协同感知体系，为用户健康监测提供了多维生理参数测量平台。此外，公司高度重视数据安全与用户隐私保护，在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上建立了严格的标准，确保了用户信息的安全性和隐私性。
　　在算法研发领域，构建了完善的传感-计算协同设计体系，高度融合公司在光机设计仿真、生理结构建模、环境参数模拟形成的完备基础，不断巩固并保持在家用医疗、可穿戴等同类产品中的领先优势。与此同时，在多参数血压测量、个体化连续血压趋势追踪、AI心电预警等检测算法上亦完成重要的自研突破，积极推动产品的技术竞争力和市场竞争力提升，为用户提供更为准确和个性化的健康监测服务。
　　在服务方面，全面拥抱生成式人工智能技术，致力于打造面向用户的个性化慢病管理平台。不仅能够为用户提供更为精准和个性化的健康管理方案，也实现了硬件产品线与服务端的端云协同，形成了一个高效的价值闭环。这一策略不仅提升了用户满意度和忠诚度，也为公司带来了更广阔的市场机会和更强的竞争优势。
　　公司在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时，还积极与外部科研机构进行产学研合作，与全球知名行业专家建立了良好的合作关系，充分利用各自的人才、技术，优化资源配置，形成良好的技术创新机制，从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。
　　2、持续强化技术研发与产品创新能力
　　公司坚持以技术创新作为公司长期经营发展的核心战略，高度重视产品创新研发，始终坚持以市场为导向、创新为原则、用户需求为核心，紧密捕捉市场需求并快速响应。
　　公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，除了中山总部的研发中心外，公司在深圳、上海等多地均设有研发中心，具备良好的持续创新能力，拥有行业领先的硬软件及服务的设计及研发实力。公司近年来持续投入研发创新，报告期内，研发投入总额为5,155.69万元，占营业收入的10.34%。
　　经过多年的产品优化提炼，在自研操作系统的支持下，公司在存储技术、GUI技术、操作系统等三个方面的长期积累，为公司旗下所有产品业务提供有力的技术支撑。目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中，软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。在硬件研发方面，目前公司能快速对接业界成熟的芯片系列，对市面上常见的IC芯片均有良好的技术支持，同时能在和原厂合作的情况下，接入最新的芯片系列，最大限度缩短产品落地时间。在软件研发方面，经过多年的算法产品落地经验，公司已经建立起完整成熟的算法在线离线验证平台，可快速回归验证算法，以保证产品的发布的可靠性。公司也有成熟的模拟平台支持，可以快速支持新设备、新技术的预研和调试。此外，公司多年的产品量产经验，也积累了丰富的外设资源和可靠性验证标准，目前所有在研和预研产品均可以直接运用公司级别的可用外设列表与验证标准，加速了量产验证的过程，实现项目快速落地。
　　公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截止报告期末，公司累计取得专利证书631件，其中发明专利118件，实用新型专利266件，外观设计专利247件。累计取得软件著作权64件，国内注册商标537件，海外专利证书28件，海外注册商标122件。报告期内，公司在国内新增专利申请9件，其中发明专利4件，外观设计专利5件。新增国内授权专利13件，其中发明专利9件，实用新型专利4件；新增国内商标新申请3件，新增国内注册商标1件。
　　3、医疗级高标准的产品质量优势
　　健康IoT与医疗健康的联系日益紧密，结合公司全系列产品致力于向医疗级方向的发展战略，公司获得医疗器械质量体系认证的生产资质所具备的价值将会愈发突显。
　　公司始终重视产品质量，积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系，目前已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015质量管理体系认证、QC080000：2017有害物质管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO45001:2018职业健康管理体系。此外，公司出口产品已获得了中国NMPA认证、美国FDA注册、欧盟CE认证、加拿大HC注册、英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP五国体系认证、韩国KGMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国内外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等地区的多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。
　　公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应链的优化管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。
　　4、公司拥有健康IoT领域多维度体征监测产品线
　　公司围绕远程健康管理战略方向，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现拥有品类丰富、覆盖面广的健康IoT领域产品线。公司主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、OTC助听器、医疗级智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、心电等多个品类，公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。
　　此外，公司产品族群可为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司在健康IoT和远程健康管理行业的整体竞争能力。
　　5、以循证医学为支撑，医疗服务具备专业理论及实践能力
　　公司将健康IoT、大数据、人工智能与医疗深度结合，与医疗健康专家实现紧密合作，获得了丰富的循证医学研究成果。同时公司也在物联网、大数据和医疗深度融合的场景和方式上积累了宝贵的实战经验，公司作为主要参与单位承接国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项“2型糖尿病智能化健康管理体系的建立”课题；持续推动中国好血压项目；与新加坡SportMedicineClinic首席医生Dr.Chook试验远程慢病管理与运动干预合作。与此同时，公司成立了数字健康研发中心，积极拓展远程健康管理系统（RPM），创建软硬件一体化远程数据监控、朱为模院士有氧健康计划、疾病风险评估体系、六大闭环健康管理系统等智能健康模块，形成了“乐心AI健康大脑、大数据平台、智能诊断平台、解决方案研发平台、智能干预平台”等多维度、全链路的数字化健康管理能力，着力为医疗机构、保险、体检、功能性营养食品等健康管理机构提供权威的远程健康管理工具和服务，探索“健康IoT+数字健康服务”一体化的数字健康管理解决方案，进一步提升公司在医疗健康领域的核心壁垒。
　　6、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值
　　随着乐心健康IoT产品的市场渗透，以及数据开放平台战略的实施，公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性，为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、公司快速发展带来的管理风险
　　随着公司近年来的快速发展，公司资产规模和业务规模进一步扩大，尽管公司已形成了较为成熟的经营模式，并建立了相对完善的管理制度、研发体系、营销网络体系，但为达成公司“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，未来经营规模的快速扩大将对公司的资源整合、技术研发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面提出更高的管理要求。若公司在未来发展过程中未能完善组织模式和管理制度，使得公司管理水平无法适应规模迅速扩张的需要，将对公司进一步发展产生不利影响。
　　为应对此类风险，公司将严格按照上市公司规范治理要求，不断完善科学的决策与管理运营体系，加强集团化管控水平，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。
　　2、市场风险
　　（1）国外市场风险
　　国外市场是公司重点开拓的经营领域之一，目前公司海外业务主要在北美、欧洲、澳洲、亚太、中东等多个地区展开，业务收入占总营业收入比重比较大。如果进口国贸易政策发生重大不利变化、主要客户由于经济形势恶化而减少需求量、因公司产品价格或品质未能满足客户需求等事件发生，均会导致公司新业务开拓失败甚至固有客户流失，影响公司海外业务的健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。此外，目前国际贸易形势中不稳定因素增多，且地缘局势日益复杂,未来可能使世界经济形势更加严峻，均有可能增加公司在国外市场所面临的风险规模。
　　为应对此类风险，公司将密切关注国际贸易政策及经济形势，组建海外本土化销售团队加强海外市场的拓展力度，通过研发创新进一步提升产品的综合竞争能力，有效提升产品的海外市场占有率，增强公司综合盈利能力。
　　（2）国内市场风险
　　国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈，各品牌间的产品同质化越发严重，对产品迭代速度、产品创新及差异化、产品稳定性及准确性提出了更高的要求。若公司未能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，则会对公司的经营发展造成不利影响。此外，在新产品研发的过程中，公司可能面临因研发技术路线出现偏差导致研发失败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。
　　为应对此类风险，公司将继续完善以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，引入高质量研发人才，加大硬件实验室的建设和投入，提升产品研发设计能力。同时公司也将夯实现有产品对于生理参数监控的稳定性和准确性，并进一步依托公司的远程健康战略扩大产品适用的广泛性，完善边缘和云端AI能力建设，在激烈的市场竞争中增强产品的核心竞争力。此外，公司还将组建自有品牌团队，在线上和线下渠道加大公司品牌传播和识别度，提升公司在业务开拓过程中的抗风险能力。
　　3、成本与费用增加对公司成本控制的风险
　　目前公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和费用支出，将对公司盈利能力产生不利影响。
　　为应对此类风险，公司将继续推行精细化管理，进一步强化内控体系建设和规范运作，实施预算管理办法合理压缩成本和控制费用支出，配合业务部门实现公司经营的降本增效提质。此外，研发端也将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本，同时通过资源与人员的优化配置，充分利用自身产品优势、规模效应和技术优势有效降低风险。
　　4、汇率波动风险
　　目前公司的出口业务整体规模较大，未来公司仍将积极开拓国外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司的汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。
　　为应对此类风险，公司将进一步强化外汇风险管理机制，密切关注汇率变动情况，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时，采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，公司坚定“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略实施和持续组织变革，积极推进年度经营目标及战略落地。对内：施行经营责任制，丰富医疗产品矩阵和持续提升产品竞争力，深耕家用医疗设备及服务领域，持续提升公司的组织能力和高效治理（降本增效）。对外：建设海外本土化销售和服务团队，以客户为中心，优化战略客户结构，提高优质客户占比，积极开拓新市场新客户，提升公司盈利水平。
　　报告期内，公司实现营业收入49,859.77万元，同比上升29.63%，公司实现归属于母公司股东的净利润为3,484.97万元，同比增长303.72%。公司综合毛利率为36.61%，较去年同期提升了8.27个百分点。报告期内，公司通过内外兼顾双重举措，实现公司高质稳步成长。
　　回顾2024上半年，公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作：
　　1、持续完善医疗产品矩阵，巩固远程健康管理生态硬件优势
　　目前公司拥有健康IoT领域的多维度体征监测产品线，并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质，公司围绕战略聚焦，持续通过资源整合及产业合作的方式，不断丰富医疗产品矩阵和优化产品结构。报告期内，公司持续对已有品类进行迭代升级，不断优化心电算法模块、传感器算法模块等核心部件，提升产品监测精准度，丰富多维体征监测数据流量及健康管理服务入口，进一步巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件优势。
　　2、深挖海内外市场机会，加快拓展全球业务
　　报告期内，公司积极拓展国内及海外高质量渠道资源，与健康管理行业内优质企业建立生态伙伴关系，实现资源高效协同。针对国内市场，公司着力深化远程健康管理服务和新品研发，加快新技术新场景新产品的应用及渠道开拓。持续探索与国内B端大客户的合作新模式；轻量化运作国内自有品牌，通过针对不同产品采用线上、线下模式加快新产品推广（如心电产品、助听器等），激活老客户，引入新需求。上半年，公司OTC助听器成功入驻知名OTC连锁药房，当前已覆盖16个省份，为乐心国内产品推广打开多个渠道。针对海外市场，公司通过海外本土化销售和服务团队实现更精准的市场判断及品牌建设，以客户为中心，持续深挖现有客户潜在需求、积极开拓新客户，优化战略客户结构，提高优质客户比例。与此同时，在深耕欧美国家市场基础上加速进军中东非、东南亚等新兴市场，进一步拓展海外销售网络覆盖，推动公司在健康管理领域市场份额的长期增长。
　　报告期内，公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大乐心品牌在全球市场的露出，进一步提升品牌影响力。阿拉伯医疗展（ArabHealth）、中国国际医疗器械博览会（CMEF）、巴西圣保罗医疗器械展、美国国际医疗设备展（FIME）、2024年第六届中国（印尼）贸易博览会、2024年第三届中国（越南）贸易博览会等多场海内外专业医疗器械展会，精准触达行业优质客户，提升公司营销效能，继续扩大公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。
　　3、推动数字医疗服务商业化落地，拓展远程健康管理新业态
　　人工智能等新兴前沿技术在医疗领域应用的快速发展，加快人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化的普及应用，亦推动数字医疗服务应用和数字医疗工具的商业化落地。远程慢病管理产品及服务是人工智能及互联网通信技术在远程医疗领域下重要应用落地场景之一，报告期内公司聚焦心脑血管慢病管理领域，积极推动远程动态心电服务业务。
　　报告期内，公司布局的远程心电业务深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）的核心产品“十二导联智能心电衣*（iSENSE系列）”正式获批广东省药品监督管理局“二类医疗器械注册证”。同时，报告期内心康医疗在贵阳搭建了远程心电用户服务中心，系心康医疗搭建的第二个区域性用户服务中心，可辐射西南片区如贵州、重庆、四川、云南等重点省份的心电衣业务，保障用户的心电监测医疗服务流程闭环，为用户提供统一的标准化服务。
　　心康医疗以心电服务为核心，以医疗级创新型可穿戴心电设备、领先AI算法为先导，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点，为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务。增资心康医疗是公司完善健康管理生态的重要举措，进一步拓宽公司“AI+IoT”的产品业务布局，加快公司产品在远程慢病管理领域的应用场景拓展。
　　目前，远程动态心电服务业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”、等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构达成合作。
　　4、发布2024年股权激励计划与员工持股计划，目标导向管理层彰显信心
　　公司发布了2024年股票期权激励计划与2024年员工持股计划，激励计划和员工持股计划的考核年度均为2024年、2025年两个会计年度，业绩考核预设目标值为2024年、2025年净利润分别达到人民币5,000万元、8,000万元。本次激励计划和员工持股计划有效地激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和战斗力，将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，此次业绩目标的制定也体现出管理层对公司未来发展的坚定看好。
　　5、巩固医疗级健康设备产品优势，精益管理全面降本增效
　　公司凭借深厚的医疗级健康监测设备的生产制造经验，推进现有品类的迭代升级，优化算法模块等核心部件以提升产品监测精准度，并持续推进产品品类的结构化调整。公司积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系，综合提升公司产品的市场竞争力，巩固公司在医疗级远程健康监测设备领域的硬件优势。
　　报告期内，公司全面推进降本增效策略的落地实施，加强对生产流程和制造能力的管理和控制，注重生产效率和质量管理。同时对公司现有产能进行整合升级，对各生产线进行线体优化，提高自动化和半自动化程度，重点建设公司的工程能力。实行精益生产原则，优化生产流程和物流管理，不断改进生产技术和工艺，提升生产效率，并推行全面质量管理，提升产品品质、稳定性和用户体验。重塑公司供应链管理，构建产销研一体化的全链路管理，提升集采比例，有效降低采购成本并提高存货周转率；公司将持续强化有质量的增长，稳步推进主营业务健康发展，保持了长期稳定持续发展的态势。
　　6、以创新驱动为本，持续构建全链条能力矩阵，深化差异化竞争力
　　公司始终坚持以研发创新为驱动，持续研发可穿戴生物传感技术（ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG等），不断加强核心部件和算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局，推动在血压、心血管等方面的慢病管理方向的产品化应用。以公司发展战略为核心，在不断加强自主创新的同时，通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作，加快推进符合公司战略方向的新产品上市，丰富公司产品线，提升产品竞争力。
　　报告期内，公司研发投入总额为5,155.69万元，占营业收入的10.34%。在研发领域拥有结构、固件、电子、计算机软件、算法、管理等各方面的人才。公司一直注重完善知识产权保护体系，积极投入知识产权管理，拥有一支具有专业资格和专业能力的专职知识产权团队，具备成熟的二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。
　　公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截止报告期末，公司累计取得专利证书631件，其中发明专利118件，实用新型专利266件，外观设计专利247件。累计取得软件著作权64件，国内注册商标537件，海外专利证书28件，海外注册商标122件。报告期内，公司在国内新增专利申请9件，其中发明专利4件，外观设计专利5件。新增国内授权专利13件，其中发明专利9件，实用新型专利4件；新增国内商标新申请3件，新增国内注册商标1件。
　　7、构建综合人才竞争力，打造现代人力资源管理体系，开展组织及人才变革
　　（1）在组织建设上，以客户为导向的变革贯穿于所有层级组织，初步变革构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台，各单位高效有序、支撑有力、保障有劲的组织形态。
　　（2）在干部管理上，实现加强干部能力和充实干部梯队两手抓，通过系列领导力培养，优秀高潜干部识别和培养，引入大批高学历水平、资深行业从业经验、丰富管理实践的外部优秀干部的方式，不断提升干部战斗力。
　　（3）在人才队伍建设上，综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段，洞察人才梯队现状，以强基础为首要目标，快速补缺、重点留才、加强内培、深化传承、激发活力、高效产出，提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。
　　8、完善公司治理结构，合规保障可持续发展
　　公司一直高度重视集团内部的规范化管理，严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求，持续健全、完善内控制度和公司治理结构，进一步强化“三会”的规范运作机制，强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识，梳理公司组织架构，积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作，提升公司治理水平，保障公司实现健康、稳定、可持续发展。
　　同时，报告期内，公司进一步加强投资者关系管理，除通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、深交所互动易平台及业绩说明会等方式和投资进行沟通交流外，还不定期召开多场线上线下会议，与机构及个人投资者进行了及时、有效的沟通，增强了投资者对公司价值的理解和认同，提升了公司在资本市场上的品牌形象。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整，按照规定履行信息披露义务，维护了公司公开和透明的良好市场形象，切实保障了全体股东的利益。
　　在公司内部建设方面，结合公司实际生产经营需要和实际情况，加强风险防控，在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统，避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生；稳步推进了全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系等管理系统信息化建设优化工作，为公司的稳步发展奠定基础。 收起▲