一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）公司业务概况　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。　　1、仿制药原料药及中间体业务　　公司仿制药原料药及... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司业务概况
　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
　　1、仿制药原料药及中间体业务
　　公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
　　原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
　　2、CDMO原料药及中间体业务
　　CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。
　　3、制剂业务
　　公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、仿制药原料药及中间体经营模式
　　（1）采购模式
　　公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。
　　公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
　　公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
　　1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
　　在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
　　2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。
　　2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
　　（2）生产模式
　　公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但由于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他品种产品。
　　（3）采购模式
　　公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
　　（4）销售模式
　　公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。
　　通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
　　1）公司对客户的RFI（Request For Information，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；
　　2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；
　　3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
　　4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；
　　5）实验室生产样品交由客户检验；
　　6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
　　7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。
　　3、制剂业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
　　（2）生产模式
　　公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照 cGMP、EHS 规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
　　（3）质量控制
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
　　公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步提高。
　　（4）销售模式
　　1）医疗市场
　　公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
　　2）大中型连锁药店
　　公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。历经四年多持续不断的产品拓展，截至2025年末，公司产品于国内零售市场已成功入驻超1,000家品牌连锁，在百强品牌连锁中的覆盖率更是高达88%。
　　3）第三终端市场
　　随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。
　　4）互联网电商业务
　　公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）全球医药市场发展现状
　　伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识的显著增强、新兴国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张，已然成为全球经济的支柱性产业。根据Grand View Research的统计数据，2025年全球医药市场规模达到约1.74万亿美元，预计2026年至2033年的复合年增长率为6.08%。根据IQVIA 2025年发布的《The Global Use of Medicines 2025》，全球药品市场在2025-2029年间将以5%-8%的复合年增长率（CAGR）扩张，到2029年达到约2.4万亿美元，增长核心动力源于肿瘤学、免疫学及以GLP-1为代表的减重与代谢药物。
　　在全球范围内，药品用量需求呈现国别和地区差异，发达国家市场由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临一定的压力；新兴国家市场因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积极推动，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子结构的复杂化，新药研发难度逐渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创新和扩大医疗保健的需求亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞争力。
　　（二）国内医药市场发展现状
　　据国家统计局数据，2025年1-12月，全国规模以上医药制造业营业收入24,870亿元，同比减少1.2%；利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已跃居世界第二大单一医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。
　　2025年，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等 5方面举措，标志着政策导向从单一研发端支持转向“研发-准入-生产-使用-支付”的全生命周期扶持。2025年NMPA批准的创新药数量达76个（创历史新高），其中1类创新药占比突出，国产创新药出海（Out-licensing）在ADC与细胞疗法等领域取得显著进展。
　　随着“十四五”规划纲要的落地与实施，医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开，将推动医药行业市场进入高质量发展通道。2025年，国家药监局药审中心（CDE）继续保持高效审评审批，受理各类注册申请数量稳步增长，我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。集采常态化继续推动仿制药行业出清，倒逼企业向高端制剂与创新药研发转型。2025年《政府工作报告》提出优化药品集采政策、强化质量评估和监管、制定创新药目录、支持创新药发展、深化医保支付方式改革等，进一步为行业高质量发展提供政策保障。
　　（三）全球原料药行业情况
　　根据相关市场分析报告，2025年全球原料药（API）市场规模保持稳步增长，复杂API（多肽、寡核苷酸）及高活性原料药（HPAPI）的需求激增。根据 Evaluate Pharma发布的全球药品销售预测报告，2025-2029年间将迎来全球生物医药史上较大规模的专利迭代周期，多款年销售额突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。此类具有明确临床价值的“重磅炸弹级”药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过“首仿药红利-医保准入放量-终端需求传导”的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。
　　全球供应链在2025年进一步重塑，跨国药企在强调供应链弹性的同时，依然高度依赖中国等主要生产基地的产能。行业趋势上，连续流制造与绿色化学成为主流工艺，尤其是在环保门槛大幅提升的背景下，技术领先的企业获得了更高的市场份额与议价能力。
　　（四）国内原料药行业情况
　　随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全球医药市场规模不断上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为全球主要的原料药生产国与出口国之一。根据中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）数据，2025年我国原料药及中间体出口额约为428.7亿美元，进出口总额为552.5亿美元，出口单价在经历前期底部振荡后开始小幅回升。原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2025年，原料药出口额保持稳定增长态势，中国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料药出口走势看，疫情后全球需求回落叠加去库存压力，出口金额有所调整，2025年出口回归常态趋势。
　　2025年，国家医保局等部门通过《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策，间接推动原料药-制剂一体化发展，支持CDMO服务与高端特色原料药升级；同时，行业持续落实绿色低碳转型要求，推动关键中间体绿色工艺覆盖率进一步提升。龙头企业通过“原料药+制剂”一体化布局，有效对冲了国内集采带来的价格压力。
　　（五）公司行业地位
　　公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等药物原料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物原料药领域的主要生产商和供应商，公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十年深耕形成的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。
　　公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原料药到制剂的全产业链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得 67个制剂批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势显著，标志着公司正成功实现从原料药龙头向综合型医药企业的战略转型。
　　目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴医药市场，并与全球领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应链合作关系，既印证了公司卓越的国际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续地进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。
　　（一）技术研发优势
　　公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。
　　公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权62项；获得制剂相关的发明专利授权6项；研发设备及实用新型专利授权48项。
　　（二）产业链的完整性与规模优势
　　经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。
　　公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
　　（三）合规高效的质量体系优势
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。
　　（四）客户资源优势
　　医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。
　　（五）管理优势、公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。
　　（六）产业集群和区位优势
　　公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现营业收入306,113.54万元，较2024年营业收入263,080.82万元上升16.36%。归属于上市公司股东的净利润13,971.28万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,447.86万元。报告期内公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长149.78%，公司业绩实现稳步增长，主要原因如下：随着规范市场的持续拓展，公司非沙坦类原料药及中间体业务保持良好增长态势，销量与销售收入稳步提升。同时，制剂业务紧紧围绕集团整体战略部署，持续推进研发、生产、营销等各环节能力建设，经营规模与质量效益实现同步改善，公司整体销售规模持续扩大，经营质效稳步提升。
　　本年度公司主要完成的工作概述如下：
　　（1）深耕全球规范市场，持续巩固心血管原料药竞争优势
　　2025年，公司营销中心在持续巩固沙坦类产品市场竞争优势的基础上，进一步提升了公司在心血管治疗领域及非心血管治疗领域原料药及中间体业务的市场影响力和综合竞争能力。公司原料药及中间体业务整体保持稳健发展，产品结构持续优化，市场拓展和客户开发工作有序推进。
　　报告期内，仿制药原料药及中间体业务收入222,187.84万元。其中，沙坦类原料药及中间体实现销量2,972吨，较上年增加365吨，同比增长13.98%，实现收入135,820.60万元，较上年同期下降5.38%；非沙坦类原料药及中间体实现收入86,367.23万元，较上年同期增长54.60%，销量734吨，较上年同比增长57.53%。在国际高端市场开发方面，公司持续加大原研及高端客户拓展力度，围绕重点客户、重点产品和重点区域开展专项突破，推动新客户导入、项目确认及业务合作取得积极进展，进一步提升了公司在国际规范市场中的客户基础和市场地位。
　　市场拓展方面，公司持续深耕重点区域及核心客户，稳步推进全球规范市场开发与客户管理体系建设。报告期内，原料药规范市场销量为 1,693.32吨，占原料药整体销售量的77.37%。规范市场销量占比较高，业务基础进一步夯实。公司积极推进客户分级分类管理和大客户战略执行，强化资源向核心客户聚焦配置，不断提升重点客户服务质量与协同效率。积极推进新客户开发和新项目导入，持续增强后续业务储备，为未来经营增长奠定基础。
　　CDMO业务方面，实现销售收入39,189.86万元，较上年增长7.13%，业务保持平稳推进，部分项目需求增长带动订单有所增加。公司持续拓展CDMO业务，不断提升客户触达和项目响应能力。
　　在营销团队的组织与管理能力建设方面，公司持续优化营销组织架构和人才配置，完善专业培训和绩效评价机制，提升营销团队专业化水平和业务执行能力。推进营销管理数字化和精细化建设，强化过程管理、数据分析和经营支持能力，为市场拓展和经营决策提供更有力支撑。
　　（2）坚持研发驱动与平台赋能，持续增强技术创新与成果转化能力
　　报告期内，公司坚持“研发驱动、技术赋能”的发展导向，围绕高端特色原料药、绿色合成工艺、生物催化技术等重点方向，持续夯实技术创新能力，为原料药业务升级和产品管线拓展提供有力支撑。公司研发投入总额达2.58亿元，占营业收入比重8.44%。持续推进“研发—中试—验证—产业化”全链条协同，全年实现11个原料药品种完成工艺验证、19个原料药及中间体项目完成中试放大，6个核心产品完成工艺改良，相关产品质量、生产效率持续提升，成本、能耗及环保指标进一步优化。
　　在项目开发方面，公司围绕心血管、抗肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重点疾病领域，新立项15个原料药项目，覆盖小分子靶向药、ADC、多肽等重点赛道，进一步丰富高价值产品管线储备。在产学研合作方面，公司围绕TRβ激动剂、CETP抑制剂等前沿方向开展联合研发，相关项目已完成路线筛选并进入工艺优化阶段，创新研发布局持续深化。
　　报告期内，公司持续完善多维度研发技术平台体系。酶工程及生物合成平台围绕技术布局与产品转化需求，持续推进酶筛选、改造与产品应用工作，自主完成超5000个酶的酶库建设，同时合作外部酶库资源，目前自主完成3个产品的酶工艺实现中试放大和产业化生产。通过连续化反应平台与光化学平台的融合应用，进一步提高了各类高风险和难转化化学反应的开发与工艺优化效率，全年完成6个产品的连续流/光化学反应小试工艺开发与优化。同时，公司完成偶联药物L-P部分及多肽药物两大研究平台建设，已具备OEB-5级别L-P产品及化学合成肽药物的合成与质量研究能力，为拓展ADC及多肽等新业务领域提供支撑。
　　知识产权方面，公司持续加强研发成果保护与专利布局，报告期内新增发明专利申请 10项，新增授权发明专利1项，PCT专利在1个国家获得授权。
　　（3）夯实全生命周期质量管理基础，持续提升国际化合规与质量保障能力
　　2025年，公司结合行业发展趋势及国内外药政法规变化要求，持续提升质量管理水平，不断强化药品质量全生命周期管理能力，围绕GMP合规、高效运行和风险防控持续推进质量体系优化。在统一质量管理体系框架下，公司同步实施质量精益管理，持续提升质量管理效率，推动GMP质量管理能力逐步转化为公司重要的品牌竞争优势，高端客户数量持续增加。
　　公司在持续加强质量组织建设和检验能力提升的同时，高度重视质量文化建设，通过企业内刊、微信公众号等多种渠道，组织集团及各生产场地开展质量月等专题活动，推动质量理念在组织内部深入传播，营造了全员重视质量、参与质量管理的良好氛围。
　　报告期内，公司GMP常态化建设能力进一步提升，公司共接受官方检查22次、国内外客户审计193次，均一次性通过。与此同时，公司三个原料药生产场地首次取得国际HALAL（清真）证书，进一步拓宽了国际市场准入基础。
　　在国际注册方面，报告期内公司获得5个新品种CEP证书、3个新品种欧洲国家ASMF批准；新递交4个品种CEP申请、9个品种FDA注册申请、2个品种日本注册申请、10个品种韩国MFDS注册申请。在国内注册方面，公司获批4个原料药产品，申报8个原料药品种。新增注册及获批产品进一步丰富了公司产品结构，为后续市场拓展和持续发展提供了支撑。此外，公司于报告期内完成26个原料药品种《出口欧盟原料药证明文件》及8个品种《出口销售证明》的取证工作。
　　（4）围绕战略部署推进全链条提质增效，制剂业务实现稳步发展
　　报告期内，公司制剂业务围绕集团整体战略部署，持续推进研发、生产、营销等各环节能力提升，实现经营规模与质量效益的同步改善。公司制剂业务实现销售收入41,799.76万元，同比增长64.07%，销售数量同比增长42.20%，销售规模持续扩大，经营质效稳步提升。
　　研发方面，公司系统梳理项目全流程管理机制，建立进度追踪体系，持续优化审批流程，不断提升成果转化效率。报告期内，公司共获得国家药监局15个品规（涉及9个品种）的药品生产批件；新提交14个品规（涉及11个品种）的药品注册申请，进一步丰富了产品储备，增强了后续发展潜力。
　　生产方面，公司以精益管理为抓手，对生产全流程关键节点进行梳理优化，并搭建工艺优化及能耗监控的基础框架，持续推进降本增效。报告期内，公司单位能耗同比下降超过20%，人均产值提升35%以上，单位制造费用同比下降约20%。同时，产品市场抽检合格率保持100%，为业务持续发展提供了有力质量保障。
　　营销方面，公司积极参与省级联盟集采接续项目，江苏联盟和广东联盟集采接续项目成功中标并顺利执行，终端覆盖率进一步提升。公司持续推进营销系统化管理，已实现客户协议、人员业绩、产品销量等关键指标的实时监控，初步建立“客户—人员—产品”三位一体的营销管理体系，有效提升了集采常态化背景下的团队运营效率和市场响应能力。
　　（5）公司治理与组织效能
　　报告期内，公司持续贯彻“提高能力与效率，积极应对变化”的经营方针，围绕组织优化、流程管控、数字化建设和人才发展等方面，持续提升运营协同效率和管理效能。
　　在组织与流程建设方面，公司持续优化组织架构和管理机制，整合生产运营与工艺技术相关职能，成立工程管理委员会，逐步建立以客户需求为导向的扁平化组织管理模式，推动研发、工艺、生产等关键环节高效协同，进一步提升客户需求响应效率和产品交付保障能力。公司已建立覆盖战略层、组织层、个人层的三级绩效管理机制，通过目标分解、过程跟踪和结果评价相结合，推动战略目标有效落地，持续强化结果导向和价值创造导向。同时，公司持续推进业务流程标准化和信息系统集成应用，优化核心业务流程，提升跨部门协同效率，并通过管理信息系统深化应用，实现业务数据实时采集与分析，为经营决策和运营优化提供支撑，逐步构建数智化运营管理平台。
　　在人才发展与激励机制方面，公司持续推进人才结构优化和人才密度提升，积极引进高层次专业人才，多名博士入选国家级、省级、市级人才计划。截至报告期末，公司硕士及以上学历员工较上年末增长34.51%，人才队伍结构进一步优化。公司持续完善干部能力素质模型和专业人才任职资格体系，明确人才发展标准和成长通道。在人才培养方面，公司建立覆盖各层级员工的培训体系，持续推进智能化学习平台和知识管理体系建设，提升培训效率和组织知识沉淀能力。在激励机制方面，公司坚持“共创、共赢、共享”理念，持续完善以岗位价值、个人能力和绩效贡献为基础的薪酬激励体系，并不断丰富荣誉激励等非物质激励方式，提升核心人才吸引力和员工组织认同感。
　　（6）重点项目投资情况
　　报告期内，子公司昌邑天宇依托现有辅助及附属工程条件，投资建设高纯溶剂生产项目，完成年产2万吨高纯乙腈生产线建设，并于2025年10月启动试生产及调试运行。该项目的实施，完善了公司在高纯溶剂领域的产能布局，提升了高纯乙腈产品的规模化生产和供应能力。
　　2026年3月31日，公司召开第五届董事会第二十次会议，审议通过了《关于收购星可高纯部分股权暨关联交易的议案》，拟收购星可高纯87.8173%股权。本次交易完成后，星可高纯将纳入公司合并报表范围。上述事项已经公司2026年第一次临时股东会审议通过。本次收购有利于整合昌邑天宇的产能优势及星可高纯的技术、市场和客户资源，强化高纯乙腈业务协同，提升产品市场占有率和综合竞争力。
　　为持续推进公司战略规划实施，进一步延伸医药产业链，公司与上海禾嘉合生物医药科技合伙企业（有限合伙）共同出资设立浙江诺和医药科技有限公司。其中，公司出资520.4082万元，持股51%；上海禾嘉合生物医药科技合伙企业（有限合伙）出资500万元，持股49%。本次对外投资主要聚焦创新药合作开发，符合公司围绕医药主业持续拓展产业链的发展方向，有助于发挥原料药与制剂一体化协同优势，培育新的业务增长点。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　公司始终以“为全球供应高质量的医药产品”“成为值得信赖的制药企业”为发展目标，坚持“为客户提供优质产品和服务”的宗旨，秉承“尊重、创新、团队、敬业”的核心理念。展望 2026年，随着医药制造业正加速迈入以数据驱动、智能制造和效率提升为核心特征的发展新阶段。公司将围绕“提高个体素质，增强组织能力，迎接智能化效率革命”的年度工作主题，聚焦营销、产品、制造、品牌和组织五大维度协同发力，持续推动公司经营质量和发展韧性提升，努力将企业和产品做精、做细、做强。
　　在原料药及中间体业务方面，公司将持续深化心血管领域竞争优势、巩固沙坦类原料药市场地位，进一步加快高附加值非沙坦类原料药的规模业务形成，进一步开发和注册更多的新产品，公司将持续推进精益生产和智能排产体系建设，进一步提升产线协同效率与运营管理水平，努力推动相关业务盈利能力稳步提升。在CDMO业务方面，公司将持续把CDMO作为发展的战略业务方向之一，加大市场开拓能力、技术服务能力、法规文件服务能力。在连续流、多肽、ADC、小核酸等新技术及前沿技术平台方面公司持续布局，进一步提高研发能力和生物合成等产品的市场开拓能力。
　　在制剂业务方面，公司将进一步稳固集采续采和终端市场，持续拓展业务渠道，提高市场占有率，优化成本控制和供应链协同能力，降低产品单位制造成本；研发方面，将围绕研发平台、团队架构、市场准入等维度，开拓高难度复杂制剂和生物仿制药选题。公司还开展了创新药研发与临床管线布局，继续强化原料制剂一体化和快速研发双轮驱动策略，依托集团原料药平台成本优势，结合浙江诺得高效的仿制药研发能力，以专利期为锚点，建立精细的启动时机评估模型，抢占市场先机。
　　高纯溶剂业务方面，公司进一步整合昌邑天宇的产能规模、制造成本和产业化能力优势，以及星可高纯在技术、市场、客户资源等方面的积累，推动双方在产品供应、市场开拓、客户协同及业务布局等方面形成更强合力，进一步提升公司高纯乙腈产品的市场占有率和综合竞争力。同时，星可高纯子公司索闻特环保科技（上海）有限公司具备5万吨/年有机溶剂废液回收利用能力，业务涉及电子溶剂、生物医药、化工等领域的溶剂绿色循环利用，为上海化工园区减碳做出贡献，进一步增强高纯溶剂板块的产业协同效应和可持续发展能力。
　　在组织能力建设方面，公司将持续强化管理团队的系统思维、系统布局和系统复盘能力，提升组织协同效率与执行力，持续优化人才结构和梯队建设。同时，公司将持续完善股权激励和绩效管理机制，推动标准化、信息化、智能化深度融合，积极推进AI技术在研发、制造、质量、营销和管理等环节的应用落地，为公司持续稳健发展提供支撑。AI应用目前处于逐步落地阶段，其对公司经营管理效率提升和业务发展的实际成效尚需进一步观察，现阶段尚未对公司经营业绩产生积极影响。
　　（一）市场竞争的风险
　　随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
　　作为公司发展的战略支柱，原料药及中间体业务始终占据核心地位。面对日益激烈的行业竞争态势，本公司将持续强化研发投入力度，重点构建"原料药-制剂"全产业链技术矩阵，通过纵向整合研发资源，系统推进制剂产品管线开发，加速实现原料药与制剂产品的协同发展。我们始终秉持"以市场需求为导向、以客户价值为核心"的经营理念，通过实施全过程质量管控体系升级工程，全面提升产品品质及客户服务水平。未来，公司将全力推进技术创新与产业升级双轮驱动，矢志不渝打造具有国际竞争力的医药产业集群，持续巩固行业领先地位。
　　（二）产品质量控制的风险
　　由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。
　　公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
　　（三）环保及安全生产风险
　　公司日常生产经营过程中产生的废水、废气、固废等污染物较多，若处理不当或设备故障时，可能会对周边环境造成不良影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，将面临国家环保部门的相关处罚。同时，政府将来可能出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出，从而影响公司盈利水平。公司生产产品为化学原料药等，部分原料具有有毒、易燃、易爆的特点，产品生产过程中涉及高温、高压环境，对操作要求高，如管控不当，可能导致安全环保事故的发生。
　　在环保方面，公司系统构建了环境管理体系，制订了《环境保护责任制度》《环境污染隐患排查管理制度》等多项规章制度，建立了覆盖全生命周期的环保管理机制，并按要求设置在线监测设备由环保部门进行远程监测。为强化污染治理能力，公司投资建设了年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，并对各条生产线更新改进了环保设施，通过工艺优化与技术创新，有效的实现内部危废处置和减少污染物排放。公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求。在安全方面，公司制订了《安全生产责任制》《消防责任制》等多项规章制度并贯彻实施，建立了有效的安全生产体系。通过制定专项培训管理制度及应急处置预案体系，常态化开展全员安全教育培训，将安全生产责任落实到人，积极主动去发现问题、并加以整改和解决。同时，为完善风险对冲机制，公司购买了相应的财产保险、安责险、环境污染责任险等，以减轻意外事故的经济影响。
　　（四）募投项目不达预期风险
　　虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算效益存在一定的差异导致或不能按预期实施或无法继续实施的风险。
　　公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　（五）汇率波动风险
　　公司2023年度、2024年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为71.92%、65.25%和53.17%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。
　　公司已制定并严格执行《外汇套期保值业务管理制度》。通过持续跟踪国际汇率政策动态及国内货币政策调整，合理运用远期结售汇、外汇期权等标准化金融工具，确保业务开展符合风险中性原则，有效降低汇率波动对经营成果的不确定性影响。
　　（六）存货减值风险
　　公司2023年度、2024年度及本报告期末存货账面价值分别为 188,968.05万元、188,066.03万元和171,358.84万元，占流动资产账面价值的比例分别为64.03%、60.10%和56.89%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为 17,862.57万元，占存货余额的比例为9.44%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模继续扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力。此外，若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续上涨以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存货跌价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。
　　公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货累积，提升库存管理效率。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司业务概况　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。　　1、仿制药原料药及中间体业务　　公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司业务概况
　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
　　1、仿制药原料药及中间体业务
　　公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
　　原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
　　2、CDMO原料药及中间体业务
　　CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。
　　3、制剂业务
　　公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、仿制药原料药及中间体经营模式
　　（1）采购模式
　　公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。
　　公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
　　（2）生产模式公司生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
　　公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
　　1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
　　在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
　　2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。
　　2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
　　（2）生产模式
　　公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但由于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他品种产品。
　　（3）采购模式
　　公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
　　（4）销售模式
　　公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：
　　（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；
　　（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。
　　通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
　　1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；
　　2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；
　　3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
　　4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；
　　5）实验室生产样品交由客户检验；
　　6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
　　7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。
　　3、制剂业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
　　（2）生产模式
　　公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
　　（3）质量控制
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
　　公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步提高。
　　（4）销售模式
　　1）医疗市场
　　公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
　　2）大中型连锁药店
　　公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。
　　3）第三终端市场
　　随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。
　　4）互联网电商业务
　　公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。
　　（三）行业发展情况
　　1、全球医药市场发展现状伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张，已然成为全球经济的支柱性产业。根据GrandViewResearch的统计数据，随着慢性病患病率上升、人口老龄化和医疗保健支出增加的推动，2024年全球医药市场规模预计达到1.65万亿美元，预计2025年至2030年的复合年增长率为6.12%。在全球范围内，药品用量需求或将呈现国别和地区差异，发达国家市场，由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临着一定的压力；新兴国家市场，因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积极推动，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子结构的复杂化，新药研发难度逐渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创新和扩大医疗保健的需求亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞争力。
　　2、国内医药市场发展现状作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已跃居世界第二大单一医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。根据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据，全国规模以上医药制造业实现营业收入2.5万亿元，实证数据显示，在复杂多变的国际经贸环境下，中国医药产业仍持续展现出强劲的韧性和稳健的发展态势。随着十四五规划纲要的落地与实施，医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开，将推动医药行业市场进入一个高速发展的通道。2024年，国家药监局药审中心（CDE）受理各类注册申请19,563个（以受理号统计口径），同比增长率为5.76%；其中，化学原料药申请2,087个，同比增长率为30.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。2023年12月，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)，对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，进行全面梳理排查，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年5月，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。
　　（二）原料药行业的情况
　　1、全球原料药行业情况根据EvaluatePharma发布的全球药品销售预测报告，2024-2026年间将迎来全球生物医药史上最大规模的专利迭代周期，预计有18款年销售额突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。此类具有明确临床价值的"重磅炸弹级"药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过"首仿药红利-医保准入放量-终端需求传导"的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。
　　2、国内原料药行业情况随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全球医药市场规模不断上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为全球主要的原料药生产国与出口国之一。2024年，原料药在外贸领域展现了较强的抗跌韧性，中国医药保健品进出口商会数据显示，2024年原料药出口总额达429.8亿美元，同比增长5.1%。原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长，中国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料药出口走势看，疫情引发全球原料药需求快速增长，2022年原料药出口达到历史新高，出口额至515.6亿美元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年，原料药出口回归常态趋势，出口增速5.1%。
　　（四）公司所处的行业地位
　　公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等药物原料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物原料药领域的主要生产商和供应商，公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十年深耕形成的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。
　　公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原料药到制剂的全产业链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得60余个制剂批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势显著，标志着公司正成功实现从原料药龙头向综合型医药企业的战略转型。
　　目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴医药市场，并与全球领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应链合作关系，既印证了公司卓越的国际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基础。
　　（五）业绩驱动因素
　　公司本报告期净利润变动的主要原因系：报告期内，公司营业收入156,743.25万元，较上年同期增长23.87%，归属于上市公司股东的净利润14,951.18万元，较上年同期增长180.96%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,128.82万元，较上年同期增长125.11%。公司主营业务均实现稳健增长，呈现良好的发展态势。业绩变动的主要原因如下：
　　1、仿制药原料药及中间体营业收入113,131.51万元，较上年同期增长14.02%，主要来自降血糖、抗哮喘、抗心衰类原料药及中间体业务收入的快速增长，公司非沙坦类原料药、中间体的放量增长及成本管控能力进一步提升了销售毛利率。报告期内，公司持续拓展原料药的全球市场业务合作机会，累计向上百个国内外客户发出新项目样品，递交项目文件超过二百个，开发全新客户七十余个。持续推进原研客户合作战略目标，开拓数个原研客户新项目的合作机会。公司始终将销售团队能力建设作为战略重点，系统化打造具备"技术专家+合规顾问+战略伙伴"复合型能力的专业化团队，通过持续强化成员在原料药工艺、GMP法规及客户全生命周期管理等方面的专业素养，显著提升了技术营销服务能力。构建集市场拓展、技术支持和合规管理于一体的全流程销售管理体系，这一体系不仅成为驱动业务持续增长的核心引擎，更为公司应对外部环境变化构筑了坚实的风险防控壁垒。在全体员工的通力协作下，公司浙江台州江口生产基地圆满完成美国FDA官方现场检查，并正式获得FDA签发的现场检查报告（EIR）及警告信关闭通知函。此次检查以VAI
　　（VoluntaryActionIndicated，自愿行动项）的优异结果顺利通过，标志着公司质量管理体系持续符合美国cGMP及国际药品生产质量管理规范要求，国际化质量管控能力实现质的提升。注册部门积极跟踪注册法规变化，新获批欧洲CEP证书1个、NCA证书1个，美国FDA证书1个，韩国MFDS证书1个，日本PMDA证书2个，印度CDSCO证书1个，向不同国家发起注册申请26个；马来酸阿伐曲泊帕等4个原料药品种获得了国内上市批准，磷酸西格列汀原料药等4个品种完成了申报。注册能力的不断提升为提升公司产品国际市场竞争力夯实基础。
　　2、CDMO业务实现收入25,116.28万元，同比增长44.33%。业绩增长主要得益于：一方面，商业化项目客户需求持续扩大；另一方面，营销中心积极拓展全球市场，成功推进与美国、欧洲、日本及国内客户的深度合作。
　　3、制剂业务快速增长，报告期内，实现销售收入17,923.33万元，同比大幅增长84.72%；销售数量突破5亿片，同比增长74%。在销量快速增长的同时，销售毛利率提升至58%，较上年同期增长2个百分点。这一优异业绩的取得主要源于以下三方面因素：一是通过持续优化产品结构，高毛利产品占比提升；二是充分把握国家集采续采政策带来的市场机遇；三是多渠道销售网络建设成效显著。随着业务规模持续扩大，规模效应逐步显现，进一步促进了盈利能力提升。新产品研发方面，报告期共获得中国药监局颁发的12个品规（涉及6个品种）的药品生产批件，其中包括马来酸阿伐曲泊帕片和普伐他汀钠片等列入第十一批国家集采目录的重点产品。2025年上半年制剂获批品规数排名全国前列。同时，向中国药监局申报并受理6个品规（涉及5个品种）的注册申请，产品管线储备充足，为后续业绩持续增长奠定了坚实基础。
　　在销售渠道建设方面，积极参与国家集采和省级联盟续采，江苏联盟和广东联盟集采接续项目成功中标并顺利执行，显著提升了终端覆盖率。营销团队规模和能力不断增强，为市场拓展提供了有力支撑。质量管理体系运行良好，市场及生产环节抽检合格率保持100%，为业务发展提供了坚实的质量保障。通过持续优化生产工艺，生产成本得到有效控制，为应对集采续采降价压力提供了保障。
　　当前，制剂业务已形成"新品驱动+渠道深耕"的发展模式，随着已获批产品的陆续放量和新产品的持续转化，预计业务规模将持续扩大。未来公司重点关注成本控制和工艺创新，以保持市场竞争优势，实现可持续发展。
　　公司始终坚持技术创新驱动发展，质量体系持续优化升级，加强成本管控与效率提升，提升客户服务能力，公司有信心实现业绩的稳定增长，为股东创造更大价值。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的

　　二、核心竞争力分析
　　公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续地进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。
　　（一）技术研发优势
　　公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。
　　公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。截至报告期末，公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权56项；获得制剂相关的发明专利授权6项；其他类及实用新型专利授权64项。
　　（二）产业链的完整性与规模优势
　　经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。
　　公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
　　（三）合规高效的质量体系优势
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。
　　（四）客户资源优势
　　医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。
　　（五）管理优势、公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。
　　（六）产业集群和区位优势
　　公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）市场竞争的风险
　　随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
　　作为公司发展的战略支柱，原料药及中间体业务始终占据核心地位。面对日益激烈的行业竞争态势，本公司将持续强化研发投入力度，重点构建"原料药-制剂"全产业链技术矩阵，通过纵向整合研发资源，系统推进制剂产品管线开发，加速实现原料药与制剂产品的协同发展。我们始终秉持"以市场需求为导向、以客户价值为核心"的经营理念，通过实施全过程质量管控体系升级工程，全面提升产品品质及客户服务水平。未来，公司将全力推进技术创新与产业升级双轮驱动，矢志不渝打造具有国际竞争力的医药产业集群，持续巩固行业领先地位。
　　（二）产品质量控制的风险
　　由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。
　　公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
　　（三）环保及安全生产风险
　　公司日常生产经营过程中产生的废水、废气、固废等污染物较多，若处理不当或设备故障时，可能会对周边环境造成不良影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，将面临国家环保部门的相关处罚。同时，政府将来可能出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出，从而影响公司盈利水平。公司生产产品为化学原料药等，部分原料具有有毒、易燃、易爆的特点，产品生产过程中涉及高温、高压环境，对操作要求高，如管控不当，可能导致安全环保事故的发生。
　　在环保方面，公司系统构建了环境管理体系，制订了《环境保护责任制度》《环境污染隐患排查管理制度》等多项规章制度，建立了覆盖全生命周期的环保管理机制，并按要求设置在线监测设备由环保部门进行远程监测。为强化污染治理能力，公司投资建设了年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，并对各条生产线更新改进了环保设施，通过工艺优化与技术创新，有效的实现内部危废处置和减少污染物排放。公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求。在安全方面，公司制订了《安全生产责任制》《消防责任制》等多项规章制度并贯彻实施，建立了有效的安全生产体系。通过制定专项培训管理制度及应急处置预案体系，常态化开展全员安全教育培训，将安全生产责任落实到人，积极主动去发现问题、并加以整改和解决。同时，为完善风险对冲机制，公司购买了相应的财产保险、安责险、环境污染责任险等，以减轻意外事故的经济影响。
　　（四）募投项目不达预期风险
　　虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算效益存在一定的差异导致或不能按预期实施或无法继续实施的风险。
　　公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　（五）汇率波动风险
　　公司2023年度、2024年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为71.92%、65.25%和54.60%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。
　　公司已制定并严格执行《外汇套期保值业务管理制度》。通过持续跟踪国际汇率政策动态及国内货币政策调整，合理运用远期结售汇、外汇期权等标准化金融工具，确保业务开展符合风险中性原则，有效降低汇率波动对经营成果的不确定性影响。
　　（六）存货减值风险
　　公司2023年度、2024年度及本报告期末存货账面价值分别为188,968.05万元、188,066.03万元和179,602.96万元，占流动资产账面价值的比例分别为64.03%、60.10%和59.39%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为22,581.97万元，占存货余额的比例为11.17%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模继续扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力。此外，若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续上涨以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存货跌价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。
　　公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货累积，提升库存管理效率。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。　　（一）行业情况说明　　1、全球医药市场发展现状　　伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
　　（一）行业情况说明
　　1、全球医药市场发展现状
　　伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张，已然成为全球经济的支柱性产业。根据Grand View Research的统计数据，随着慢性病患病率上升、人口老龄化和医疗保健支出增加的推动，2024年全球医药市场规模预计达到1.65万亿美元，预计2025年至2030年的复合年增长率为6.12%。在全球范围内，药品用量需求或将呈现国别和地区差异，发达国家市场，由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临着一定的压力；新兴国家市场，因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积极推动，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子结构的复杂化，新药研发难度逐渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创新和扩大医疗保健的需求亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞争力。
　　2、国内医药市场发展现状
　　作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已跃居世界第二大单一医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。根据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据，全国规模以上医药制造业实现营业收入2.5万亿元，实证数据显示，在复杂多变的国际经贸环境下，中国医药产业仍持续展现出强劲的韧性和稳健的发展态势。
　　随着十四五规划纲要的落地与实施，医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开，将推动医药行业市场进入一个高速发展的通道。2024年，国家药监局药审中心（CDE）受理各类注册申请19,563个（以受理号统计口径），同比增长率为5.76%；其中，化学原料药申请2,087个，同比增长率为30.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。
　　2023年12月，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)，对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，进行全面梳理排查，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年5月，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。
　　（二）原料药行业的情况
　　1、全球原料药行业情况
　　根据Evaluate Pharma发布的全球药品销售预测报告，2024-2026年间将迎来全球生物医药史上最大规模的专利迭代周期，预计有18款年销售额突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。此类具有明确临床价值的"重磅炸弹级"药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过"首仿药红利-医保准入放量-终端需求传导"的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。
　　2、国内原料药行业情况
　　随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全球医药市场规模不断上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为全球主要的原料药生产国与出口国之一。2024年，原料药在外贸领域展现了较强的抗跌韧性，中国医药保健品进出口商会数据显示，2024年原料药出口总额达429.8亿美元，同比增长 5.1%。原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长，中国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料药出口走势看，疫情引发全球原料药需求快速增长，2022年原料药出口达到历史新高，出口额至515.6亿美元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年，原料药出口回归常态趋势，出口增速5.1%。
　　公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等药物原料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物原料药领域的主要生产商和供应商，公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十年深耕形成的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。
　　公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原料药到制剂的全产业链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得50余个制剂批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势显著，标志着公司正成功实现从原料药龙头向综合型医药企业的战略转型。
　　目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴医药市场，并与全球领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应链合作关系，既印证了公司卓越的国际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基础。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司业务概况
　　公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
　　1、仿制药原料药及中间体业务
　　公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
　　原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
　　2、CDMO原料药及中间体业务
　　CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。
　　3、制剂业务
　　公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
　　截至目前，公司制剂业务产品情况如下：
　　（二）公司主要经营模式
　　1、仿制药原料药及中间体经营模式
　　（1）采购模式
　　公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。
　　公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
　　（2）生产模式
　　公司生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
　　公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
　　1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
　　在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
　　2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。
　　2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
　　（2）生产模式
　　公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但出于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他产品品种。
　　（3）采购模式
　　公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
　　（4）销售模式
　　公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外
　　CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。
　　通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
　　1）公司对客户的RFI（Request For Information，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；
　　2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；
　　3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
　　4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；
　　5）实验室生产样品交由客户检验；
　　6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
　　7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。
　　3、制剂业务经营模式
　　（1）研发模式
　　公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000 平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
　　（2）生产模式
　　公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照 cGMP、EHS 规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
　　（3）质量控制
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
　　公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步提高。
　　（4）销售模式
　　1）医疗市场
　　公司围绕“打造慢病管理知名品牌
　　”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
　　2）大中型连锁药店
　　公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。历经三年多持续不断的产品拓展，截至2024年末，公司产品于国内零售市场已成功入驻超1,000家品牌连锁，在百强品牌连锁中的覆盖率更是高达84%。
　　3）第三终端市场
　　随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。
　　4）互联网电商业务
　　公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续地进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。
　　（一）技术研发优势
　　公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。
　　公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。截至报告期末，公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权56项；获得制剂相关的发明专利授权6项；其他类及实用新型专利授权64项。
　　（二）产业链的完整性与规模优势
　　经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。
　　公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
　　（三）合规高效的质量体系
　　公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。
　　（四）客户资源优势
　　医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。
　　（五）管理优势
　　公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。
　　（六）产业集群和区位优势
　　公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现营业收入263,080.82万元，较2023年营业收入252,727.01万元上升4.1%。归属于上市公司股东的净利润5,593.51万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,745.94万元。报告期内公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长104.45%，主要得益于制剂业务的突破性进展，制剂批文保持每年 15-20个的稳
　　定获批节奏，截至报告期末累计获批52个，产品管线持续丰富，销售渠道不断拓宽。2024年制剂业务收入25,476.12万元，较2023年增长142.56%，毛利额约增长7,500万元，同时，通过研发效率提升，制剂业务的研发投入较上一年度减少约2,000万元。综上，公司制剂业务的经营利润较上一年度同比改善，亏损幅度显著收窄。本报告期，公司各业务部门的主要工作如下：
　　（1）以客户为中心，拓展营销力
　　2024年原料药市场竞争加剧，全球市场价格竞争压力增大。公司持续优化原料药产品结构，始终坚持客户第一，凭借高质量产品和符合国际标准的生产能力，维持沙坦类产品的市场占有率，报告期内，沙坦类原料药产品的销量1,744吨，较上年同期增长约13%，实现稳定增长，进一步夯实了公司在沙坦领域的市场地位。公司不断加强新项目和新客户的开发，多产品构架提升产品附加值，增强市场竞争力，更好地应对市场变化，通过多元化的客户群和项目组合，重点开发具有市场潜力的抗肿瘤和糖尿病类原料药。非沙坦类原料药的销售量124吨，同比增长169%，未来，随着非沙坦类产品的专利到期，全球客户的需求进一步增长，公司原料药业务将迎来持续的快速增长，进一步提升公司业绩的增长动力。
　　在销售体系的组织能力提升方面，公司持续提升原料药销售团队的国际化和专业化，推动团队销售体系建设和团队赋能工作，定期组织培训和考核，完善晋升通道，确保销售人员具备足够的行业知识和技术背景，完善销售管理制度和流程，有效提升销售团队的绩效，确保销售活动的合法合规和客户需求得到及时响应和满足，增强客户粘性，为实现长期的业务增长和成功奠定基础，能够为客户提供优质和专业的服务。
　　（2）以创新为驱动，增强产品力
　　报告期内，公司研发投入金额26,280.19万元，占营业收入 9.99%，体现了公司对创新驱动发展的高度重视和持续投入的决心。同时，公司积极扩充研发团队，汇聚了多位药物研发领域的专家和学者，涵盖药物化学、生物信息学等多个专业领域，形成了一支结构合理、专业互补、富有创新精神的研发队伍，为研发工作的高效推进提供了有力保障。仿制药原料药研发方面，公司针对降血压、降血糖、抗肿瘤和精神类等治疗药物，成功开发了近20个仿制药原料药。通过对原研药技术的深度剖析与改良，多个产品拥有自主知识产权的生产工艺，采用酶催化和连续流技术，实现绿色生产和高度自动化与精准控制，产品质量稳定性得到极大提升。
　　成果转化方面，公司积极推动研发成果的产业化转化，报告期内累计完成 22个原料药和中间体项目的中试，完成12个原料药项目的生产工艺验证。同时，通过优化生产工艺、强化质量控制体系建设，确保了商业化产品的质量稳定和供应充足。此外，凭借在研发过程中积累的技术优势，对现有产品进行工艺改进和二次开发，进一步提升了产品的质量和市场竞争力。
　　研发技术平台建设方面，企业投入大量资金打造了先进的研发设施。构建了完备的质量控制体系，运用电感耦合等离子质谱仪、气相/液相色谱-质谱联用仪和X射线衍射仪等先进检测设备，为原料药的结构解析与质量研究提供了有力保障。企业建立了酶催化技术平台、微通道+管道化连续流技术平台、基因毒性杂质研究与控制技术平台、结晶技术平台等多个先进研发平台，加速了研发项目的高效推进。
　　合作与创新方面，公司秉持开放合作的理念，与多家知名科研机构、高校及企业建立了广泛的合作关系，建立了多个联合实验室，不断拓宽研发思路，汇聚创新资源，加速研发进程。例如，充分发挥双方在药物研发和成果转化方面的优势，共同推进项目的顺利开展，为公司带来了新的技术和理念，提升了公司在行业内的创新能力和影响力。
　　公司在原料药领域持续的研发投入和技术创新推动了公司在多个方面的突破，产品竞争力进一步增强，为未来发展打下了坚实基础。
　　（3）提升质量体系和质量文化建设
　　报告期内，公司依据质量监管要求及法规变化，对质量管理体系进行了持续完善和优化，确保体系的全面合规性。通过引入质量管理QMS系统，进一步提升了质量管理的合规性和有效性。
　　质量系统积极拓展资源和信息共享机制，同时，通过流程优化、组织架构优化，实现降本增效，持续提升质量团队组织能力建设。
　　公司围绕“风险防控，合规高效”举办第四届质量月活动，通过内部宣传栏、企业内刊、公众号等多种渠道，广泛传播质量文化，使员工在日常工作中时刻保持对质量的关注和敬畏，进一步提升公司员工风险意识和合规意识，营造了全员参与质量工作的良好氛围，有效促进公司质量文化建设。
　　在全体成员的协同努力
　　下，浙江台州江口场地顺利迎接了FDA官方检查，截至本报告日，公司已收到FDA签发的现场检查报告和关闭警告信的通知函，本次检查以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过。此外，公司和子公司通过了26次国内官方检查和143次客户审计，这一系列的检查通过，表明公司的药品生产活动持续符合各国 GMP 的要求，也为公司在国内外市场的拓展奠定了坚实基础。
　　国际注册方面：积极跟踪注册法规变化，缩短注册周期，累计向6个官方递交了25个品种33本新文件，其中14个品种被7个官方共计批准了18次；国内注册方面：2024年沙库巴曲缬沙坦钠等 6个品种获得了国内上市批准，申报了布立西坦等 9个品种。
　　（4）制剂业务蓬勃发展，研发成果加速转化
　　2024年公司继续深耕慢病管理领域，制剂营销渠道进一步完善，业务模式涵盖医疗、零售及电商渠道；截至到2024年12月底，已合作医院14,000多家，覆盖1,000多家连锁门店以及广阔市场2万多家终端。报告期内，制剂产品磷酸西格列汀片（100mg）和西格列汀二甲双胍片（II）国家集采中标，进一步扩大了公司国采产品的中选数量；另有18款产品中选省级续采。为公司原料药、制剂一体化不断提供增量，品牌影响力持续增强。制剂业务全年销售额达2.55亿元，较上年同期增长143%。
　　制剂研发注册方面，报告期内共有23个制剂品规（涉及17个制剂品种）获得药品生产批件，19个制剂品规（涉及16个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。
　　公司在战略规划实施过程中，密切跟踪国家政策，充分释放原料药优势，加速推进原料药-制剂一体化发展，着力确立市场竞争优势地位，系统性拓展业务成长空间。
　　（5）优化组织效能，持续构建系统组织能力
　　报告期内，公司始终坚定不移地秉持“客户第一”的核心价值理念，聚焦组织效能的提升与流程体系的重构。已基本建成“以客户为中心”的强矩阵流程型组织运作模式。另外，凭借持续完备的组织绩效管理体系，有效发挥集团与各子公司之间的两级组织架构与二维治理体系的优势，从而显著提高组织运作效率，增强客户体验与认可度。
　　报告期内，公司人才密度得以持续提升，对外，公司在研发、生产、营销等关键领域不断引进多名海内外行业优秀人才；对内，持续完善人才管理体系，创新人才培养的模式与手段，赋能高管干部育人能力，进而不断提高人岗匹配度。此外，公司已逐步完善的全面绩效管理与激励体系，有效促进优秀人才的吸引、任用、培养与保留，为公司人才梯队建设提供了坚实的保障。
　　为进一步提升公司的凝聚力与核心竞争力，吸引并留住关键人才，建立长效激励机制，公司2022年至2024年累计使用8,578.07万元（不包含手续费），回购公司股份405.00万股，全部用于推行员工持股计划。使员工能够更深度地参与公司发展共享经营成果，充分调动员工的积极性和创造性，使员工个人利益与公司长远利益紧密相连，携手共创公司的美好未来。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　公司以“为全球供应最高质量的医药产品”、“成为最可信赖的制药企业”为目标，始终秉承不断创新的精神，将企业和产品“做精、做细、做强”。公司始终恪守以“为客户提供最优质的产品和服务”为己任，以“尊重、创新、团队、敬业”的经营为理念，稳步推进产业升级的步伐，持续提升国际化竞争能力。
　　原料药及中间体业务方面，公司始终坚持以技术创新驱动高质量发展，深化心血管领域优势，积极布局全球专利到期药物市场机遇。依托20余年深耕经验，公司持续优化降血压类中间体及原料药的工艺技术，巩固沙坦类原料药的市占率，同时通过酶催化和连续流等绿色合成技术的应用、智化生产和危废处置设备的投入，降低能耗与三废成本，不断提升产品竞争力，应对全球原料药市场竞争。公司将加快推进高附加值的非沙坦类原料药的工艺开发和产能储备，构建营销中心的数字化管理体系，强化与跨国药企及国际仿制药企业的战略合作，完善 GMP质量管理体系，持续推动原料药产品在欧美、新兴市场的注册与销售。公司通过国际化研发与质量管理人才引进战略，着力构建具有国际竞争力的核心技术人才梯队，持续完善股权激励与绩效体系，强化核心技术团队稳定性为企业创新发展注入强劲动能。
　　制剂业务方面，公司将优化商业化品种的生产成本控制与供应链协同能力，实现产品成本可控，确保集采续采项目顺利落地；通过“一品一地一策”动态调整营销资源，提升中标品种市场份额与利润水平。搭建营销数字化管理系统，实现精细管理，提升运营效率，以应对激烈的市场竞争和政策变化，实现公司的可持续发展。
　　（一）市场竞争的风险
　　随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
　　作为公司发展的战略支柱，原料药及中间体业务始终占据核心地位。面对日益激烈的行业竞争态势，本公司将持续强化研发投入力度，重点构建"原料药-制剂"全产业链技术矩阵，通过纵向整合研发资源，系统推进制剂产品管线开发，加速实现原料药与制剂产品的协同发展。我们始终秉持"以市场需求为导向、以客户价值为核心"的经营理念，通过实施全过程质量管控体系升级工程，全面提升产品品质及客户服务水平。未来，公司将全力推进技术创新与产业升级双轮驱动，矢志不渝打造具有国际竞争力的医药产业集群，持续巩固行业领先地位。
　　（二）产品质量控制的风险
　　由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。
　　公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
　　（三）环保及安全生产风险
　　公司日常生产经营过程中产生的废水、废气、固废等污染物较多，若处理不当或设备故障时，可能会对周边环境造成不良影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，将面临国家环保部门的相关处罚。同时，政府将来可能出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出，从而影响公司盈利水平。公司生产产品为化学原料药等，部分原料具有有毒、易燃、易爆的特点，产品生产过程中涉及高温、高压环境，对操作要求高，如管控不当，可能导致安全环保事故的发生。
　　在环保方面，公司系统构建了环境管理体系，制订了《环境保护责任制度》《环境污染隐患排查管理制度》等多项规章制度，建立了覆盖全生命周期的环保管理机制，并按要求设置在线监测设备由环保部门进行远程监测。为强化污染治理能力，公司投资建设了年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，并对各条生产线更新改进了环保设施，通过工艺优化与技术创新，有效的实现内部危废处置和减少污染物排放。公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求。在安全方面，公司制订了《安全生产责任制》《消防责任制》等多项规章制度并贯彻实施，建立了有效的安全生产体系。通过制定专项培训管理制度及应急处置预案体系，常态化开展全员安全教育培训，将安全生产责任落实到人，积极主动去发现问题、并加以整改和解决。同时，为完善风险对冲机制，公司购买了相应的财产保险、安责险、环境污染责任险等，以减轻意外事故的经济影响。
　　（四）募投项目不达预期风险
　　虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算效益存在一定的差异导致或不能按预期实施或无法继续实施的风险。
　　公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　（五）汇率波动风险
　　公司2022年度、2023年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为69.87%、71.92%和65.25%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。
　　公司已制定并严格执行《外汇套期保值业务管理制度》。通过持续跟踪国际汇率政策动态及国内货币政策调整，合理运用远期结售汇、外汇期权等标准化金融工具，确保业务开展符合风险中性原则，有效降低汇率波动对经营成果的不确定性影响。
　　（六）存货减值风险
　　公司2022年度、2023年度及本报告期末存货账面价值分别为201,718.32万元、188,968.05万元和188,066.03万元，占流动资产账面价值的比例分别为 66.85%、64.03%和60.10%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为18,163.79万元，占存货余额的比例为8.81%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模继续扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力。此外，若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续上涨以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存货跌价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。
　　公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货累积，提升库存管理效率。
　　（七）技术失密及核心技术人员流失的风险
　　公司核心竞争力包括在医药中间体、原料药及制剂等领域长期积累的核心技术及研发体系，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司的技术，将可能导致公司核心技术的扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，这是公司保持技术先进性的重要基础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将对本公司的持续技术创新能力产生一定的不利影响。
　　公司与核心技术人员签订保密协议与竞业协议，同时公司实施员工持股计划或股权激励计划，充分调动员工对公司的责任意识，吸引和保留优秀管理人才和核心骨干，提高员工的凝聚力和公司的竞争力，促进公司长期、持续、健康发展。 收起▲