一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业发展情况　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（KatharineKolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业发展情况
　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增
　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（KatharineKolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。
　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构GrandViewResearch的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%～80%。根据国家统计局统计，2023年我国住院患者年手术人次为9,638.7万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1,000万至2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2025年6月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，提出到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。
　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸系统的第一道防线，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔进入下呼吸道，与支气管和肺泡接触时，还可诱发下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
　　据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。
　　2、国家政策助力脑机接口行业加速发展
　　2024年，工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，该政策将脑机接口（BCI）明确定义为未来产业之一，并提出了重点发展任务。随后2月和7月，工信部又先后发布了《脑机接口研究伦理指引》和《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》，从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发展。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》，当前全球脑机接口产业正处于攻坚突破期。从产业链的角度来看，脑机接口产业包括上游的脑机接口芯片和基础数据库，中游的硬件设备制造和软件开发，以及下游的医疗健康、商业娱乐等应用领域。其中，医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的56%，医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。据华安证券研报，医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力释放。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。预计随着脑机接口技术的发展，在医疗健康领域侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元，非侵入式产品则在1000美元以内，直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。
　　（二）行业政策及趋势
　　报告期内，国家相继出台一系列促进公司疼痛管理和脑机接口等领域医疗器械发展的产业政策，进一步促进公司业务发展。
　　（三）主要业务及产品介绍
　　公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀，拓展细分领域用智能化医疗器械产品生态圈以及脑机接口、快速康复等创新业务，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
　　1、疼痛管理业务
　　公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理产品生态圈，产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品，并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标，与国内多家大型医疗机构开展合作，立志成为国内疼痛管理的领军企业。
　　急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成，主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代，根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。在分娩镇痛创新方面，公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式（PIEB）让麻醉药物扩散更广，阻滞神经范围更宽泛，麻醉和镇痛效果更佳，且不会增加对孕妇或新生儿的副作用。创新开发的非DEHP材质输液装置具有更少的DEHP增塑剂材质析出，更高的安全性等优势，对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。同时，产科分娩信息管理系统能够实现全产程信息管理，规范分娩流程，提高产妇安全，保障围产期安全，也能进一步助力科室管理与临床科研。公司持续提升精确输注技术，独创含智能PCA功能的电子镇痛泵，可依据患者实际使用情况智能调节输注剂量，提供个性化给药方案，在保障患者镇痛效果的同时，减少了镇痛药物使用量，降低不良反应风险，同时兼容非DEHP的输液装置，更好地满足患者需求，提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量（丸剂量）及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高等优点，是目前手术后镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。
　　iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，也是患者疼痛管理的综合信息化平台，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛专用整体解决方案，在麻醉科和产科之间起到桥接作用，提升医疗质量，保障围产期安全。
　　公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群，疼痛学科建设及筋膜学理论的不断完善也会促进慢性疼痛产品的增长。筋膜学是基于国家重点基础研究发展计划（“针灸理论的筋膜学基础研究”）等成果凝练而成，经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动，筋膜学理论得到了长足的发展，为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，随着筋膜学的不断发展和推广，百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术（器械及设备）的研发和推广过程中，也将开发更多可应用至疼痛科的相关产品，减轻患者疼痛。
　　2、鼻腔及上气道管理业务
　　当前，我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面，鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻炎患病率明显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用各类人群、适应多渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案，在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎治疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品，提供睡眠监测及改善解决方案，并在医院、零售药房、O2O（即时零售）和互联网平台等多个渠道开展业务。
　　鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液，敏伴复合益生菌粉固体饮料，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中，上感适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来，拓展了多类用户群体，抢占市场先机，建立起良好的品牌认知与市场地位，为后续应用场景深化与客户覆盖拓宽奠定了扎实基础。公司创新升级了二元可调式鼻腔清洗器系列产品，较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射功能，用户仅通过旋转喷嘴即可轻松切换喷雾形态，并支持持续喷雾，操作更加便捷，使用场景更为丰富。尤其针对急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等问题表现出优异的清除效果，满足不同用户在多样使用环境下的个性化需求，重新定义了鼻腔护理品类新标准，也进一步强化了公司的技术壁垒和差异化竞争力。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质，提升相关人群免疫力，其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株，适用于鼻炎、婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗，且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群，起到内外兼顾的作用。公司推出小诺护眼喷雾产品，利用雾化新技术，雾化颗粒瞬间透过泪液补充水分，缓解眼干涩、视疲劳、红血丝等眼部问题，同时强化角膜，养护双眼。作为公司消费领域新产品，护眼喷雾产品很好地利用了公司精确雾化技术，发挥了渠道优势。
　　在上气道健康管理的细分市场，公司积极布局健康睡眠领域，目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面，AI技术的进步与发展可以较好地赋能睡眠健康领域，帮助提高临床OSA知晓率和重视度，公司开发的专业鼾声监测APP“知了睡眠”，可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查，同时可作为现有治疗方式的有效性评估手段。利用AI技术，该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长分贝，设置简单易操作，监测数据直观、清晰，能帮助患者实现无成本的自筛自查。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+固定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合，形成良好的诊疗闭环，实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案，改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题，也为医生提供了一种新的轻诊疗选择。
　　3、创新业务
　　公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。
　　公司子公司深圳朋睿脑科学聚焦神经系统疾病诊断、认知训练与睡眠监测等数字化诊疗产品的研发。自主研发的专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，集成脑电、肌电、脉率HRV、体动等多源数据采集与分析，结合脑控设备和智能训练终端，打造“评估+干预”一体化智能交互平台。报告期内，公司成立人工智能与脑机工程研究院，该研究院将以技术研发为导向，推动医疗器械人工智能在技术研发、临床转化及商业化方面落地，专注于疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域。
　　在国家政策引导下，顽固性失眠诊疗正走向跨学科融合与数字化管理。报告期内，公司推出顽固性失眠麻醉治疗系统，针对顽固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计的软硬件结合系统，系统涵盖院内外医患交互的数智化需求，包括院内顽固性失眠评估和诊断、智能麻醉药物滴定和持续用药跟踪记录、治疗期间的脑电镇静深度监测和持续睡眠分期监测，神经调控治疗如迷走神经刺激、经颅（电）磁刺激等治疗数据的导入，以及持续的生命体征监测。系统还包括院外患者端APP，包括居家睡眠监测、生命体征监测、神经调控治疗、CBTI等，同步跟踪和记录临床数据。通过打通医院与家庭的数据壁垒，为患者构建“入院治疗－出院康复－长期巩固”的完整闭环，真正提升治疗依从性和远期疗效，为患者带来精准化、个性化治疗体验。
　　公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”），外延式布局顽固性慢性疼痛治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、植入式可充电脊髓刺激器（SCS）及植入式脑深部神经刺激器系统（CNS）等三类注册证产品，应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域，且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。
　　公司基于医美消费市场和目标人群的深入探索，创新开发基于快速康复理念的爱臻能口服营养素，以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律，促进组织修复、抗炎以及助眠等，适用于不同类型的医美项目场景使用。公司和江苏大学进行产学研合作，推进快速康复产品的升级开发，探索和扩展新的围术期产品。同时，公司结合医美无热损伤治疗理念，布局医美光电仪器类新产品，完善业务矩阵。
　　（四）报告期内经营情况
　　报告期内，公司实现营业总收入15,916.67万元，较上年同期下降11.31%。归属于上市公司股东的净利润-1,937.91万元，较上年同期下降317.90%。其中，第二季度公司营业收入9,434.48万元，较上年同期增长2.87%；归属于上市公司股东的净利润-172.99万元，较上年同期下降122.95%，整体降幅有所收窄，经营状况趋稳。
　　疼痛管理业务实现营业收入9,506.60万元，较上年同期下降11.08%，主要系在医药集中带量采购政策持续推进及医保支付方式改革的背景下，公司疼痛管理业务主力产品镇痛泵，在上年同期以经销模式销售，而本期处于集采执行阶段，受集采政策切换过渡期及产品终端价格下降等因素影响，销量较上年同期有所下滑，导致营业收入相应减少。
　　鼻腔及上气道管理业务实现营业收入4,680.02万元，较上年同期下降17.04%。鼻腔及上气道管理业务营业收入同比下降的主要影响因素有：
　　1）报告期内，线下实体药店零售渠道经营未达预期。据相关数据显示，2025年上半年国内实体药店的累计销售规模同比下滑了2.2%，非药品类普遍呈现下降趋势。医药零售行业整体表现低迷，门店客流及产出下滑，渠道开发难度与风险相应增加。
　　2）鼻腔护理市场竞争加剧。鼻腔护理喷雾器市场品牌数量显著增加，价格区间跨度较大，仿冒产品频现，影响消费者辨别能力，并对公司鼻腔护理产品的销售带来一定冲击。
　　报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润下降，主要系公司主营疼痛管理业务和鼻腔及上气道管理业务营业收入未达预期，同时销售费用、研发投入及信用减值损失同比增加，导致净利润出现下滑。
　　1、主营业务情况
　　2024年6月，公司输注泵系列产品进入全国集中带量采购计划实施阶段。公司积极响应并严格执行集采政策，以精细化营销策略为抓手，持续优化销售模式，强化在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛管理及肿瘤化疗等细分领域的推广力度，不断拓展新的应用场景，加强终端市场覆盖。2025年6月5日，国家卫生健康委发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，不断提高医疗服务舒适化水平。明确到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。依托国家鼓励生育、完善生育支持政策体系的有利环境，公司作为国内疼痛管理领域的先行者，推出分娩镇痛综合解决方案，持续推进分娩镇痛场景下的高精智能输注技术升级，并结合iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统，助力提升分娩镇痛普及率。报告期内，子公司百士康成功举办多场“筋膜之路”系列品牌活动，通过持续赋能研发与生产体系，导入精益流程，全面提升运营效率。
　　公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层，通过临床、零售药房、电商等全域营销，塑造专业品牌形象，强化产品推广。公司致力于从内容物创新多元化到与新型可调雾化装置的结合，不断引领和树立了鼻腔护理行业新的标杆。品牌建设持续加强，公司通过强化内容平台引导和教育，完善产品包装与名称权益维护机制，有效应对仿冒产品冲击，在知识产权保护方面取得积极成效。“诺斯清”品牌已入选上海市重点商标保护名录。报告期内，诺斯清品牌连续荣获“西湖奖-创新营销案例”奖和“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”奖项。依托品牌和产品差异化优势，公司将持续加大线下临床准入拓展，提升多产品整合能力和销售管理能力，积极布局即时零售业务，顺应消费习惯变化，优化零售与临床多产品协同销售，提升渠道运营效能。报告期内，线上零售业务不断优化新渠道内容质量，加强团队协同和响应效率，推动品牌推广和用户体验双提升，同时增加新品开发和推广，护眼喷雾等新品类产品销售比重逐步增加。敏伴益生菌完成配方及产品升级，科学配比菌株和益生元，有效服务过敏人群。
　　在脑电技术领域，公司麻醉深度监护仪产品属于非侵入式脑机接口应用之一。ADM系列麻醉深度监护仪创新融合CSI脑状态指数算法与可视化彩色脑电频谱分析，通过优化算法精度与增强设备抗干扰能力，实现围术期患者脑功能状态的持续监测，有效避免麻醉过深或过浅，减少术后谵妄与认知功能障碍，降低脑损伤发生风险，助力麻醉深度监测行业创新发展。报告期内，朋睿脑科学开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，目前正处于注册评审阶段。该系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力。同时，公司战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构——方寸医生，双方开启深度战略合作，围绕个性化干预新路径、疗效评估体系指标、产品和数据化标准体系三大目标推进深度共研，为ADHD智能化行为治疗管理的临床应用与产业化进程提供安全、高效、可持续的创新路径。公司成立人工智能与脑机工程研究院，旨在以前沿科技为引擎，驱动公司在脑机接口技术与临床的交汇点上探索更多可能。该研究院将以技术研发为导向，推动医疗器械人工智能在技术研发、临床转化及商业化方面落地，聚焦疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域。
　　公司持续加速推进生产体系的数字化与智能化转型，构建基于IOT集成驱动的智能工厂，涵盖鼻腔护理业务生产车间的整体建设与升级，深度融合ERP、数智化平台、设备管理、物流追踪等系统，实现了工厂级的数据共享和管理流程的一体化协同，赋能公司产品创新和生产效能提升。报告期内，公司成功入选2025年度“江苏省先进级智能工厂”，再获“数智”领域重要荣誉。公司持续推动营销数字化升级，引进RPA数字机器人，实现销售数据自动采集与处理，进一步提升销售渠道数据管理效率。同时，通过搭建企业数智化平台与营销作战地图等数据看板，加速营销管理决策进程，全面赋能业务发展。
　　2、研发进展情况
　　公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力，围绕疼痛管理、鼻腔及上气道管理、脑机接口创新业务三大板块布局医疗器械产品，构建以精确输注技术、人工智能及脑机接口应用为核心的技术平台，夯实公司价值基础。在精确输注领域，公司持续深耕基于MEMS（微机电系统）微流控技术、AI多模态实时监测反馈技术、患者状态个性化自动调整技术。在人工智能应用方面，重点推进基于人工智能的诊断、治疗及闭环反馈产品研发，包括：基于表情、生物电信号、声音等多模态信息实现疼痛客观评估与闭环镇痛；基于声音、脑电、血氧等多参数进行睡眠分期与呼吸暂停诊断；运用脑电信号实现最佳麻醉脑状态监测、术后谵妄诊断与预测、脑健康评估，以及多动症、癫痫等精神类疾病的诊断与闭环治疗；通过超声图像实现神经自动识别与局部麻醉路径规划；亦包括基于大模型的疼痛相关智能诊断问答的研究。同时，公司利用人工智能持续提升产品性能，包括通过镇痛泵传感器信号实现自动输注调控与精度提升，在产品使用过程中借助AI智能优化治疗方案等。在客户需求优化方面，依托产品使用数据自动分析客户需求及产品改进方向。在脑机接口方向，公司持续深化传感器、脑电信号处理及应用算法研究，积极推进围术期脑状态监测、睡眠疾病诊治、多动症、癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用。
　　截至报告期末，公司共持有Ⅲ类医疗器械注册证18项，Ⅱ类医疗器械注册证19项。知识产权方面，公司已获授权专利200件，其中发明专利41件，实用新型专利128件，外观设计专利31件；软件著作权及作品著作权登记95件。公司新增第三类输液临床管理软件注册证，可为临床提供疼痛管理一体化解决方案，通过患者端实现个性化舒适医疗、医护端提升诊疗效率、科研端建立标准化数据管理平台三大核心价值，重塑临床镇痛管理新体验。

　　二、核心竞争力分析
　　公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：
　　（一）完善的研发体系与技术优势
　　在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位；在鼻腔及上气道领域，公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念，不断优化提升产品技术，鼻腔护理产品市场占有率领先，同时切入健康睡眠领域，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈，并不断提升全域营销能力，通过渠道相互赋能和价值提升，构建护城河。在脑电技术和脑状态前沿研究方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备，是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一。公司也参与编制了《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS976-2024）。
　　公司拥有一支以创新为使命的研发团队，研发负责人被认定为“江苏省双创人才”，研发团队不断壮大，研发立项不断增多，持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末，公司已获授权专利200件，Ⅲ类医疗器械注册证18项，Ⅱ类医疗器械注册证19项，并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。
　　公司秉承“创新极致”的企业价值观，重视产学研合作，依托江苏省产业技术研究院全球创新资源，聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，和悉尼大学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大学、上海大学、南京邮电大学、中国药科大学、江苏大学、南通大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作关系，多项研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站，为研发优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。
　　公司是国家高新技术企业，国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台，是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“患者至上”的产品和服务理念，致力于科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
　　（二）产品品质与质量优势
　　公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，公司根据国家市场监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，获得“江苏省质量标杆企业”、南通市药品（医疗器械、化妆品）不良反应（事件）监测工作先进单位等，上榜2025年度“江苏省先进级智能工厂”。
　　（三）市场引领与营销优势
　　公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域，公司通过临床终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场，深耕覆盖公立医院、民营医院，并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域，公司围绕鼻腔及上气道疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验，优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术，具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务，为充分发挥鼻腔护理的消费属性，公司构建了较为完善的线上营销网络，借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品，并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。
　　公司通过充分挖掘市场需求，研发更贴合临床需求的高质量产品，提供周到的售后服务，获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，且具有一定的市场知名度和影响力，逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有率。
　　（四）细分领域战略布局与文化构建优势
　　秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略，拓展脑机接口及人工智能在医疗产品的应用等新业务。通过专注细分领域，长远布局，深耕细作，持续进行研发技术投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落地、执行到位。
　　“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。
　　公司建立了较为完善的内部控制体系，坚守合规经营底线原则，加强内部风险防控和监督；同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求，持续提升组织能力建设，保障公司长远发展。清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策风险
　　公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则，对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对行业发展产生深刻而广泛的影响。
　　2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，规则更加细化。此次输注泵集中采购将带来公司经营模式的重大调整，未来公司或将面临行业竞争格局变化、营销及服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性，进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。但公司会积极跟进集中采购相关政策，及时调整经营模式和服务模式，发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高等优势，积极强化市场准入能力，以期获得未来应对集中采购的竞争优势。
　　未来，公司将始终关注行业政策变化趋势，密切跟踪国家监管动态，适时调整自身经营策略，积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构，做好产品的深度研发及学术建设，持续提高产品内在价值，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。
　　（二）新产品、新技术研发风险
　　公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长期未能形成产品，或对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢，将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。
　　公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势，采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，持续加强研发能力，并且提高新技术的产业转化速度，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。
　　（三）产品质量风险
　　公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。
　　为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质量事故，降低质量控制风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展情况　　根据 Ipsos 2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（Katha... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展情况
　　根据 Ipsos 2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。
　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增
　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（Katharine Kolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。
　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构Grand View Research的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%。根据国家统计局统计，2023年我国住院患者年手术人次为 9,638.7万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过 3亿人，且正以每年 1,000万至2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2022年7月国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，加强生殖健康服务，扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平，提高产妇分娩的舒适化程度。2024年10月19日，国务院办公厅印发了《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知，提出加强生殖保健技术研发应用，提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平，规范诊疗行为，改善产妇生育体验。加强生育医疗费用保障，指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
　　据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。
　　2、集中带量采购提速，政策趋于温和
　　据艾瑞咨询分析，在医疗器械集采常态化的大背景下，国产医疗器械厂商在集采中优势显现，国产医疗器械中标比例大幅提升。随着集采政策边际缓和，中标价格向上修正，国产医疗器械企业的盈利能力有所提升。2023年 11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国 28个省份及地区准备开展输注泵集中带量采购工作，本次集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，申报企业共70家。采购周期为3年，首年协议采购量于2024年5-6月起执行。本次集采规则设定更加细化、中标条件更加合理。根据采购文件，医疗机构首年采购需求量中，公司及子公司爱普科学电子泵产品的合计需求量最大，市场份额第一，此次集中带量采购将会带来更大的市场空间和销售机会，国产替代政策以及医保控费政策有助于进一步提升镇痛率，增加市场份额，同时提高镇痛泵市场集中度，重塑行业竞争格局。带量采购的提速也促进企业更加关注领域内的产品创新和新技术的发展。
　　3、国家政策助力脑机接口行业加速发展
　　2024年，工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，该政策将脑机接口（BCI）明确定义为未来产业之一，并提出了重点发展任务。随后2月和7月，工信部又先后发布了《脑机接口研究伦理指引》和《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》，从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发展。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》，当前全球脑机接口产业正处于攻坚突破期。从产业链的角度来看，脑机接口产业包括上游的脑机接口芯片和基础数据库，中游的硬件设备制造和软件开发，以及下游的医疗健康、商业娱乐等应用领域。其中，医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的56%，医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。据华安证券研报，医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力释放。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在 150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。预计随着脑机接口技术的发展，在医疗健康领域侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入式脑机接口产品价格将控制在 2000-3000美元，非侵入式产品则在1000美元以内，直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。
　　2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，首次为脑机接口技术设立独立收费项目，包括侵入式置入费、取出费和非侵入式适配费。此举为脑机接口技术成熟后的快速临床应用提供了重要支持，确保收费有据可依。随后，湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格，具体收费标准为：侵入式脑机接口置入费6552元/次，侵入式脑机接口取出费 3139元/次，非侵入式脑机接口适配费 966元/次。这一突破性举措意味着脑机接口技术正式步入民生领域，利好更多患者。
　　（二）行业政策及趋势
　　（三）公司所处的行业地位
　　基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。
　　疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一，累计覆盖医院2,800余家。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位。根据疼痛的细分场景，公司上市后布局慢性疼痛管理产品，子公司百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，布局以筋膜内热针临床治疗技术为指导、筋膜学理论体系为支撑的内热针等慢性疼痛管理系列产品。
　　鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度以及喷雾装置等方面不断开拓创新，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。鼻腔及上气道领域产品累计覆盖医院近 1,200家，线下OTC药房约60,000家。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。截至报告期，诺斯清鼻腔护理产品连续 9年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，诺斯清品牌也斩获备受瞩目的“西湖奖-创新营销”奖项，并二次蝉联“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”殊荣，2024米思会-中国医药健康产业共生大会获“中国连锁药店最具合作价值单品”。报告期内，凭借在鼻腔护理领域的深厚积累，“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录。
　　技术平台方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及 AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。公司在脑电技术领域，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术的麻醉深度监护仪，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）主要业务及产品介绍
　　公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀，拓展细分领域用智能化医疗器械产品生态圈以及脑机接口、快速康复和创新孵化服务等创新业务，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
　　1、疼痛管理业务
　　公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理产品生态圈，产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品，并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标，与国内多家大型医疗机构开展合作，立志成为国内疼痛管理的领军企业。
　　急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成，主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代，根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。在分娩镇痛创新方面，公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式（PIEB）让麻醉药物扩散更广，阻滞神经范围更宽泛，麻醉和镇痛效果更佳，且不会增加对孕妇或新生儿的副作用。创新开发的非DEHP材质输液装置具有更少的DEHP增塑剂材质析出，更高的安全性等优势，对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。同时，产科分娩信息管理系统能够实现全产程信息管理，规范分娩流程，提高产妇安全，保障围产期安全，也能进一步助力科室管理与临床科研。公司持续提升精确输注技术，独创含智能PCA功能的电子镇痛泵，可依据患者实际使用情况智能调节输注剂量，提供个性化给药方案，在保障患者镇痛效果的同时，减少了镇痛药物使用量，降低不良反应风险，同时兼容非DEHP的输液装置，更好地满足患者需求，提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量（丸剂量）及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高等优点，是目前手术后镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。
　　iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，也是患者疼痛管理的综合信息化平台，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛专用整体解决方案，在麻醉科和产科之间起到桥接作用，提升医疗质量，保障围产期安全。
　　公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群，疼痛学科建设及筋膜学理论的不断完善也会促进慢性疼痛产品的增长。筋膜学是基于国家重点基础研究发展计划（“针灸理论的筋膜学基础研究”）等成果凝练而成，经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动，筋膜学理论得到了长足的发展，为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，随着筋膜学的不断发展和推广，百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术（器械及设备）的研发和推广过程中，也将开发更多可应用至疼痛科的相关产品，减轻患者疼痛。
　　2、鼻腔及上气道管理业务
　　当前，我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面，鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻炎患病率明显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用各类人群、适应多渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案，在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎治疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品，提供睡眠监测及改善解决方案，并在医院、零售药房和互联网平台等多个渠道开展业务。
　　鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液，敏伴复合益生菌粉固体饮料，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中，上感适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来，在临床和零售市场反馈较好。报告期内，公司鼻腔护理喷雾器创新升级的二元可调式鼻腔清洗器系列产品，较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射形式，通过旋转喷嘴即可快速调整喷雾形态，且可持续喷雾，使用更便捷，场景更多样，对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等作用显著。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质，提升相关人群免疫力，其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株，适用于婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗，且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群，起到内外兼顾的作用。报告期内，公司新增小诺护眼喷雾产品，利用雾化新技术，雾化颗粒瞬间透过泪液补充水分，缓解眼干涩、视疲劳、红血丝等眼部问题，同时强化角膜，养护双眼。作为公司消费领域新产品，护眼喷雾产品很好地利用了公司精确雾化技术，发挥了渠道优势。
　　随着诺斯清学术和品牌推广以及鼻腔护理理念的普及，消费者对诺斯清生理性海水洗鼻的认知度逐渐提高，主动购买和重复购买的比例逐步提升，鼻腔护理喷雾器产品的消费属性日益凸显。鼻腔护理最终会成为人们日常生活的一部分，而鼻腔护理市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。
　　在上气道健康管理的细分市场，公司积极布局健康睡眠领域，目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面，AI技术的进步与发展可以较好的赋能睡眠健康领域，帮助提高临床OSA知晓率和重视度，公司开发的专业鼾声监测APP“知了睡眠”，可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查，同时可作为现有治疗方式的有效性评估手段。利用AI技术，该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长分贝，设置简单易操作，监测数据直观、清晰，能帮助患者实现无成本的自筛自查。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测 APP+便携多导睡眠记录系统+固定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合，形成良好的诊疗闭环，实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案，改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题，也为医生提供了一种新的轻诊疗选择。
　　3、创新业务及服务
　　公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数α ratio、β ratio、β-α ratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用 0-100直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。
　　报告期内，爱朋控股的深圳朋睿脑科学技术有限公司成立，正在积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。
　　公司于 2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”），外延式布局顽固性慢性疼痛治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。
　　公司以主营业务为基石，以现有产品为依托，围绕快速康复领域和医美消费场景探索新的消费类产品。目前医美领域更加关注合规、客户需求和潮流，同时医美市场有下沉趋势，轻医美和生活美容潜力迅速被开发。公司以围术期管理、加速康复ERAS等医学理念为指导，依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道，基于医美消费市场和目标人群的深入探索，创新开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素，以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律，促进组织修复、抗炎以及助眠等，适用不同类型的医美项目场景使用。同时，公司正积极布局医美光电仪器类新产品，完善创新业务矩阵，引入新的业务增长曲线。创新服务方面，公司以细分领域相关医疗器械孵化业务为导向，以促进医疗器械创新为目标，开展了针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主要对象的医疗器械创新孵化服务。通过有效优化资源配置，促进产学研医的高度结合，加速领域相关医疗器械的产业创新和发展。
　　（二）报告期内经营情况
　　报告期内，公司实现营业总收入40,380.22万元，较上年同期下降4.35%。归属于上市公司股东的净利润1,080.07万元，较上年同期增长30.49%。其中，疼痛管理业务实现营业收入 24,842.58万元，较上年同期增长 12.42%；鼻腔及上气道管理业务实现营业收入12,338.16万元，较上年同期下降32.61%。鼻腔及上气道管理业务营业收入同比下降的主要影响因素有：
　　1）外部环境影响。2023年上半年受疫情管控放开、上气道疾病高峰期等外部环境影响，鼻腔护理喷雾器等产品需求激增，营业收入增长明显，而报告期同比销量下滑。
　　2）零售渠道经营未达预期。相关数据表明，2024年全国零售药店市场累计销售规模同比下滑2.2%，其中非药品市场（包括医疗器械、保健品等）同比大幅下滑12.4%。全国零售药房市场整体下滑，药店购买力下降，线上消费行为谨慎等致公司鼻腔护理系列产品销售同比下降。
　　3）鼻腔护理市场竞争加剧。近两年，鼻腔护理喷雾器市场品牌数量激增，且价格差异较大，仿冒产品出现，影响了消费者辨别及公司鼻腔护理产品的销售。报告期内，公司积极加强市场管控，正当处理恶意竞争，维护公司权益。
　　4）内部管理效率偏低。鼻腔及上气道业务渠道多样，渠道营销创新及市场应对不足致鼻腔护理产品销售下滑。
　　1、细分领域持续深耕
　　1.1疼痛管理业务
　　报告期内，公司疼痛管理业务实现营业收入24,842.58万元，占总营业收入的61.52%，较上年同期增长12.42%。2023年《输注泵省际联盟集中带量采购文件》出台，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作，公司输注泵系列产品进入全国性集中带量采购计划，在机械泵、电子泵Ⅰ和电子泵Ⅱ三个产品类别均以较优价格中标，首年协议采购量于2024年6月起陆续开始执行。报告期内，各省份医疗机构采购工作基本完成。受集采政策利好，公司镇痛泵销量稳中有升，下半年逐步放量。公司积极拥抱和执行集采政策，以精细化营销策略为手段，优化销售模式，强化在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛管理和肿瘤化疗等多个细分领域的推广，提升微电脑注药泵驱动装置利用效率，拓展新的应用场景，加强终端市场覆盖率。报告期内，疼痛管理业务新增约 600家医院。凭借疼痛领域拥有的丰富研发经验、技术壁垒和产品竞争力，公司积极抓住此次集采带来的机遇，提前布局并调整商业模式和人员架构，做好产能应对，持续推动公司疼痛管理领域市场份额的进一步提升。报告期内，公司和国内大型药械配送商合作，及时响应终端需求。公司与上药控股下属上药医疗器械（上海）有限公司达成战略合作，双方将围绕医疗研发、服务以及终端医院运营等多个领域展开全方位合作。公司持续升级现有产品技术和功能，报告期内，新增便携式电动注药泵，采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。
　　报告期内，公司慢痛业务扩大营销团队，积极开拓公立医院和民营医院，采取多样化的合作模式和产品组合打造区域定制化营销方案。公司开展多场“筋膜之路”系列活动，并参加上海及深圳国际医疗器械展，扩大品牌宣传。通过赋能子公司百士康研发及生产体系，导入精益流程，提高运营效率。报告期内，慢痛业务覆盖医院新增约110家。
　　1.2鼻腔及上气道管理业务
　　报告期内，公司鼻腔及上气道管理业务实现营业收入 12,338.16万元，占总营业收入的30.55%，较上年同期下降32.61%。
　　公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层，通过临床、零售药房、电商等全域营销打造专业品牌形象，推广公司产品，诺斯清系列鼻腔护理喷雾器产品市场占有率稳居领先地位。报告期内，诺斯清品牌、品类及产品形象在电商平台、媒体报道、自媒体推广等渠道累计曝光人次超过 4亿。公司引领洗鼻产品升级，重新定义新质产品力，创新开发的可调式鼻腔清洗器全系列产品正式上市。该产品采用双模式安全可调喷嘴，可持续喷雾，使用更便捷，场景更多样，尤其对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等作用显著。公司从内容物创新多元化到与新型可调雾化装置的结合，引领和树立了鼻腔护理行业新的标杆。诺赛时固定保持止鼾器联合北京清华长庚等医院持续开展固定保持止鼾器上市后临床研究。
　　报告期内，零售业务受客流及客单下降、零售药店关店潮、消费者购买渠道多样化等原因，实体药店中诺斯清产品销售额下滑；线上渠道受大众消费购买力下降、假冒低价产品冲击等影响，诺斯清系列产品销售承压。公司通过积极加强内容平台引导和教育，产品包装及名称权益维护，优化旗舰店营销策略等措施，防范假冒产品冲击，促进诺斯清产品的销售，公司鼻腔护理产品在京东鼻喉护理类，天猫鼻眼清洗液类目、口鼻健康品牌榜排名第一。“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录。报告期内，公司加码内容渠道，提升品牌影响力，优化用户运营和自媒体运营体系，提升营销质量，在创新营销方面积极探索。诺斯清在天猫 618活动中位列母婴健康品牌TOP5。线下零售方面，报告期内，公司升级零售业务流程，重新布局零售重点区域，通过强化数据分析和管理，聚焦重点客户，完善产品方案，优化提升服务能力。终端药店累计覆盖约60,000家。鼻腔清洗类产品已覆盖全国多个地区的医保个人账户。新产品新应用的拓展方面，报告期内，公司围绕鼻腔上气道健康管理，扩增线上产品品类，采用多元化渠道进行品牌投入。报告期内，公司护眼喷雾系列新产品快速上市，并初步取得良好的销售预期，在天猫平台婴童鼻眼洗液类目中排名第一。
　　1.3创新业务及医疗器械服务
　　脑电技术领域，公司麻醉深度监护仪产品属于非侵入式脑机接口的应用之一。报告期内，公司获得3张麻醉深度监护仪注册证。其中2张为新一代ADM系列麻醉深度监护仪，创新运用CSI脑状态指数算法与可视化彩色脑电频谱分析相结合，通过算法精度优化、设备抗干扰能力提升，实现围术期患者脑功能状态的持续监测，避免麻醉过深、过浅，减少术后谵妄后认知功能障碍及降低脑损伤的发生率，助力麻醉深度监测行业创新发展。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。三类麻醉深度监护仪的获批，有利于进一步提高公司的脑电麻醉深度监护仪国产替代的技术能力和市场拓展能力。此产品是公司布局非侵入式脑机接口的核心产品之一。
　　报告期内，公司控股子公司朋睿脑科学成立，积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。报告期内，子公司朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，该系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力，进一步提高生活质量。公司参与编制的《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS 976-2024）正式发布，该标准对可穿戴式脑电采集分析系统的术语定义、系统架构、技术要求和试验方法等方面做出了明确规定，为脑机接口在可穿戴式专用系统领域的发展提供规范化指南。作为“脑机接口产业联盟”正式会员之一，公司也受邀参加以“脑机互联 共创未来”为主题的第二届脑机接口大会暨脑机接口产业联盟第四次全会，加强与行业交流，了解脑机接口最新前沿技术，向智能化医疗持续迈进。
　　公司自主创新研发了基于围术期加速康复ERAS理念的产品爱臻能日夜剂型口服固体饮料，匹配人体节律和生理特征。报告期内，公司全面布局线上线下渠道，加强直播和内容运营，基于围术期理念进行品牌和产品营销推广。公司和江苏大学达成产学研合作，积极推进快速康复产品的升级开发，探索和扩展新的围术期产品。
　　2、创新升级搭建技术平台
　　公司坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力，布局疼痛管理、鼻腔及上气道管理及脑机接口创新业务医疗器械产品，搭建基于精确输注技术、人工智能及脑机接口技术应用等技术平台，成为公司价值构建的重要基石。在精确输注方向，公司在基于MEMS（微机电系统）微流控技术、AI多模态实时监测反馈技术、患者状态个性化自动调整技术等方向持续深耕。在人工智能应用方向，主要是利用人工智能开发诊断、治疗及闭环反馈相关产品：包括利用表情、生物电信号、声音等多模态信息进行疼痛客观评估及闭环镇痛的研发；
　　利用声音、脑电、血氧等进行睡眠分期及呼吸暂停诊断的研究；利用脑电信号确定最佳麻醉脑状态、术后谵妄诊断与预测、脑健康状况评估、多动症、癫痫等精神类疾病的诊断和闭环治疗；利用超声图像进行神经自动识别、局部麻醉路径规划等；也包括利用大模型进行疼痛相关诊断问答的研究。其次利用人工智能提高产品性能的研究：包括利用镇痛泵的传感器信号进行自动输注调控，提高精度；产品使用过程中的AI智能优化产品使用方案等。在客户需求优化方面，还可依据客户使用产品情况自动分析发现客户需求及产品改进方向。在脑机接口方向，公司在传感器、脑电信号处理、应用算法等方向深入研究并在围术期脑状态监测评估、睡眠诊断治疗、多动症、癫痫等精神类疾病诊断治疗等临床应用方向持续开发。
　　报告期内投入研发费用3,327.76万元，占营业收入8.24%。公司研发团队涵盖医学研究、实验室、产品开发、产品持续优化等，在主营细分领域布局包括“脑状态评估技术”、“疼痛评估”、“上气道疾病预防、诊断、治疗”、“注药器械”、“镇痛监护工具”、“高分子新材料”、“麻醉穿刺机器人”、“儿童ADHD行为训练诊疗平台”等研发项目。
　　报告期内，公司新增医疗器械注册证 5项。便携式电动注药泵采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。一次性超滑气管插管，采用独特的创新型高亲水性修饰技术，生物相容性好，安全无残留，可精准、有效减少患者术后气道粘膜损伤及声音嘶哑、咽喉疼痛等并发症的发生，提高患者就医安全和体验，简化医护术前准备工作，为临床提供更舒适、更优异的气道管理方案。脑状态及脑科学研究方面，公司新一代ADM麻醉深度监护仪，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术，通过算法精度优化、设备抗干扰能力提升，实现围术期患者脑功能状态的持续监测，避免麻醉过深、过浅，减少术后谵妄、术后认知功能障碍及降低脑损伤的发生率。该产品是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品，也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。在 2024年 8月举办的世界机器人大赛－BCI脑控机器人大赛中，公司脑电与意识研究团队也围绕脑机接口在非侵入式脑电在脑状态以及临床麻醉监测应用展开了相关研究与探讨，成功获得技术赛-视觉脑机接口创新应用开发赛项三等奖。未来，在脑电技术和脑状态前沿研究方面，公司将持续拓展更多技术和产品应用。
　　公司开展多项基于疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域前沿研究，在AI疼痛评估方向，“基于电生理以及表情声音识别的疼痛评估算法研究”项目是与悉尼大学合作研发，旨在建立起国内首创、国际领先水平的疼痛评估设备，进一步打造疼痛管理的闭环产品线布局，目前处于临床数据收集阶段。公司与上海大学就面向麻醉穿刺机器人的组织识别软件开发项目达成合作，该软件能够帮助年轻麻醉医生有效识别超声图像，同时也作为智能麻醉穿刺机器人的输入，以实现智能精准的麻醉穿刺，目前在仿真组织中已经达到预设参数要求，精度和重复度都很好，正在进一步优化在动物组织中的性能表现。
　　截至报告期末，公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证 17项，Ⅱ类医疗器械注册证 19项。知识产权方面，公司已获授权专利192件，其中发明专利41件，实用新型专利122件，外观设计专利29件；软件著作权及作品著作权登记91件。
　　3、数字化赋能营运效率
　　报告期内，公司整体营运管理和效率提升。公司通过对生产车间进行设备升级、精益改造和信息化投入，建立了高水平的全流程自动化生产线。公司加强供应商体系管理和考核，微电脑注药泵系列产品产能与效能提升显著，助力生产成本下降，为公司业绩增长提供了强有力的支撑。公司根据新产品新业务的需求设定了新的自动化以及精益改造计划，在满足现有产品产能升级的同时，提升新产品的自动化交付能力。
　　公司在智能制造上持续投入并深化应用，通过网络改造优化、持续加深设备联网、数据采集及分析利用，搭建生产智能看板，实时查看车间生产订单各工序执行情况、车间能耗情况、设备运行状态等，有效实现生产全过程的智慧化管理。
　　公司搭建了云商管理平台，实现公司与渠道各层级的订单交互、物流发货追踪、流向管理等功能，进一步提升渠道订单效率，更好地服务客户，同时与公司现有CRM系统、ERP系统形成了完整的数字化营销体系共同赋能营销团队。报告期内，公司持续深化营销数据赋能，全面升级公司营销主数据库，实现多维度营销数据分析、同比分析、趋势分析等。在实现与财务分析、业绩绩效等关联应用的同时，也进一步通过数据挖掘赋能营销团队数据管理。
　　报告期内，江苏省工业和信息化厅分别公布了“2024年江苏省智能制造车间”名单和“2024年度首批省星级上云企业”名单，公司以出众的智能化、数字化和信息化升级转型成果，荣获两项省级荣誉。其中“江苏省五星级上云企业”是江苏省对上云企业评定的最高标准，充分肯定了公司在数字化转型升级、信息化建设方面的成果和水平。企业上云是企业获取数字化能力，实现数字化转型，培育企业业务新生态的重要路径。公司自 2020年全面启动数字化转型规划以来，经过信息化持续建设，部署打造全链路管控体系，逐步推动业务、生产数据、设备信息等内容上云。通过上云建设，进一步提升内部协调效率、管理规范化及市场响应能力。公司将加快“智改数转”步伐，加速智能化与数字化深度融合，实现“数字驱动、精益管理、共创价值”的数字化转型目标，推动企业持续高质量发展。
　　人才发展方面，公司构建系统性战略导向型人才成长生态体系，通过制定人才发展及培养策略，实现员工职业发展与个人价值提升。公司采用“理论+实践”的混合式培训模式，通过思维提升读书会等认知升级项目，实现价值观与专业能力的双轨提升。通过“砺峰计划”、“顾问式销售技巧培训”、“精益行动学习训练营”等培训，提升销售转化率和客户满意度，深化精益理念，实现精益生产和价值共创。爱朋医疗是全国就业与社会保障先进民营企业，设立了国家级博士后科研工作站和江苏省研究生工作站，为公司引进高质量人才提供强有力的平台。
　　（三）业绩驱动因素
　　1、国内镇痛镇静市场潜力巨大，舒适化诊疗意识提升
　　公司疼痛管理产品和住院患者手术量、癌痛患者数量的持续增加等因素有强关联性，同时伴随镇痛理念和舒适化医疗理念普及，国内术后镇痛率、分娩镇痛率、癌痛镇痛率持续提升。疼痛管理产品也从初代的一次性使用输注泵逐渐升级为微电脑注药泵，技术的创新迭代也为疼痛管理的发展提供了产品支持。
　　根据国家统计局统计，2023年我国住院患者年手术人次为9,638.74万人次。调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%。根据部分医院发表的文献报道，术后患者自控镇痛（PCA）比例普遍约为30%-40%，术后PCA镇痛率有较大的增长空间。术后镇痛细分市场在公司产品销售市场中始终居于主导地位，手术数量增加直接推动行业发展。2024年我国新生儿出生约954万。2019年3月20日，国家卫生健康委办公厅印发《第一批国家分娩镇痛试点医院名单》，确定了 913家医院作为第一批国家分娩镇痛试点医院。根据国家卫生健康委数据显示，与2017年相比，2022年913家试点医院分娩镇痛率从27.5%提升到60.2%，我国分娩镇痛普及率也已从2018年的不足10%提高到2020年近30%，发达地区超过50%。分娩镇痛能够降低剖宫产率，有效提高孕产妇、新生儿健康水平，目前我国分娩镇痛率约为30%，欧美发达国家已达到85%-98%，分娩镇痛细分市场仍有较大的发展空间。在现代医疗服务中，数字化信息化也已成为医疗行业发展的大趋势，公司iPainfree疼痛管理信息系统支持多院区超视距管理和多学科协助，为医生提供更为精准的治疗依据，有效提高临床麻醉疼痛管理效率和医疗服务质量，助力疼痛大数据平台打造和临床科研。根据国家癌症中心统计数据显示，2022年中国癌症新发患者达到 482.47万人。中国的癌症发病率和死亡率逐年上升，从2010年开始，癌症已经成为居民主要疾病死亡原因，初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%，而晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%-80%，其中 1/3的患者为重度疼痛。在癌症治疗过程中，镇痛具有重要作用。实践证明，使用微电脑注药泵给药方式精确微量给药具有很好的临床效果，可以减轻杜冷丁、吗啡等强效阿片类药物制剂产生的耐药性、“成瘾”等副作用，癌痛镇痛医疗器械市场正在逐渐形成并增速明显。公司与深耕于癌性疼痛镇痛药物细分市场的公司开展合作，共同推动癌痛镇痛市场的发展。
　　慢性疼痛方面，据《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且以每年1,000万至2,000万的速度增长。人口老龄化趋势和患者群体趋于年轻化使得疼痛在全年龄层的发病率不断提升，同时，疼痛科等专业科室的建设和疼痛治疗标准化临床路径的建立，有助于提升行业的服务质量和效率。慢性疼痛的市场潜力巨大。目前，经大样本流调和统计学分析，临床上85%的慢性疼痛、95%老年人及运动后引起的疼痛均与筋膜病变密切相关。针对上述疼痛，在筋膜学以及筋膜内热针临床治疗技术指导下，公司研发的内热针治疗仪能够针对疼痛靶点的筋膜，进行热疗松解。通过增强局部血液运动，缓解缺血致痛；清除炎症反应，化解炎性致痛；松解肌肉痉挛，消除因痉致痛；新生血管生成，保持长期无痛等机制，达到良好的治疗效果。
　　2、鼻炎人群不断增加，儿童及呼吸领域市场潜力巨大
　　庞大的鼻炎疾病人群、鼻腔护理理念不断普及以及鼻炎患者就诊率提升等因素促进公司鼻腔护理系列产品销量增长。公司是较早布局鼻腔护理产品的企业，产品市场占有率行业领先。2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万，其中约50%为鼻腔疾病。流行病学调查数据显示，国内过敏性鼻炎的患病率为17.6%，慢性鼻窦炎的患病率约8%，鼻炎患病率明显提升。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。随着国内外耳鼻咽喉头颈外科学术发展，“鼻腔冲洗”作为鼻部疾病的常用重要治疗手段，已经得到越来越多的学术认可。根据《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书（EPOS 2020）》《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南 2018》《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南2022》等相关指南，“鼻腔冲洗”作为单一或者联合治疗手段，被推荐应用于各类鼻炎疾病。自 2022年以来，《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》《鼻腔盐水冲洗在儿童上呼吸道感染的应用专家共识（2023版）》等专家共识、指南发布以及海内外众多文献的结论，“鼻腔盐水冲洗能减少病毒感染并加快炎症康复，成本低且副作用小，是一种有效、简单、经济的防治手段”，鼻腔冲洗对于鼻病毒的防治效果得到了学术界以及临床的进一步确认和推广。据相关临床实践指南表示，我国儿童过敏性鼻炎患病率约为15.79%且呈逐年增高的趋势，已成为儿童主要的呼吸道炎性疾病，发病率高，严重影响儿童的学习成绩、睡眠、发育、行为及身心健康。公司持续开拓鼻腔冲洗新应用场景，布局儿童呼吸科领域市场。2022年国内儿科就诊人次数达 46,948万，儿科门诊量约为耳鼻咽喉科门诊量的五倍，市场潜力巨大。
　　2019年《柳叶刀-呼吸病学》发表的一篇论文显示，全球有 13.61亿名30～69岁的成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暂停，中国患病人数达1.76亿，居全球首位，其中需要积极治疗者超过6,600万。数据显示，我国打鼾人群比例为52.4%，而25%以上的打鼾者患有OSA，其中八成以上未曾就医。由于国内现有睡眠医学中心数量和承载能力有限，睡眠监测及治疗的产品单一，针对重度OSA患者的常见治疗方式为持续气道正压通气或手术治疗，而单纯鼾症和轻、中度OSA患者的治疗手段不多，多数睡眠障碍患者无法得到及时有效的诊治。在OSA治疗方面，固定保持止鼾器是《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》《成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南（2018年）》《阻塞性睡眠呼吸暂停患者围术期麻醉管理专家共识（2020修订版）》等多本指南高级别推荐的一种治疗方式，也是治疗轻中度OSA患者的一线治疗方式。随着“世界睡眠日”的宣传普及，人们对健康生活的美好向往，健康睡眠的意识逐渐增强。睡眠监测的理念，随着便携式体征监测小型仪器的技术兴起，被越来越多年轻人接受。睡眠监测最终会成为人们睡眠的一部分，而睡眠监测与治疗市场也将最终形成并释放巨大市场潜力，国产睡眠监测及治疗的技术、产品或解决方案，面临着巨大的市场机会。
　　3、脑状态监测市场需求潜力放大
　　根据国家卫生健康委 2019[884]号文件《国家卫生健康委办公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）的通知》，麻醉深度监测是麻醉科需要掌握的关键技术，三级综合医院麻醉后监护治疗病房应配备脑电监测仪器，推荐有条件者均应为全身麻醉手术配备麻醉深度监测仪，提高临床麻醉质量，保障病人生命健康安全。作为政策大力支持的诊疗项目，麻醉深度监测在 2012年已经进入《国家基本医疗保险诊疗项目范围》。财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）中明确“脑电麻醉深度监护仪”国产产品采购比例不低于50%，进一步推动了国产麻醉深度监测仪的发展，脑电麻醉深度监护仪迎来了国产替代的机遇。国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知要求麻醉深度监护设备为三级中医院“必配”设备。麻醉深度监测仪的市场空间巨大。世界卫生组织-世界麻醉医师联盟（WHO-WFSA）《麻醉安全国际标准-2018》中规定：“对于全身麻醉术中知晓高危患者或术后谵妄高危患者，建议使用电子设备测量脑功能（经处理的脑电图，麻醉深度监测仪）。”欧洲麻醉学会在《基于循证和专家共识的术后谵妄指南-2017》中，将麻醉深度监测的推荐等级规定为：“A：强烈建议”。中华医学麻醉学分会发布的多项指南、专家共识都建议或推荐开展麻醉深度电生理监测。尤其是重症、中老年人和儿童等特殊人群，监测麻醉深度具有必要性。据测算，国内一共有约20万间住院手术室，在一项超过200家临床单位参与的内部调研中，50%以上的医疗单位麻醉深度监测仪配备数量占手术室总数的比值不足20%，二级医院配置脑电/麻醉深度监测仪的占比不到50%，市场对于麻醉深度监测仪的需求空间巨大。
　　4、公司渠道布局及品牌优势显现
　　公司在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，具有一定的先发优势，渠道布局优势明显。其中，急性疼痛业务产品覆盖近 2,800家医院，其中三级医院近 1,500家。鼻腔及上气道管理业务产品临床覆盖近 1,200家医院，终端药店累计覆盖60,000家，和超过60家百强连锁药房达成合作。
　　凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司获得了国内众多知名医院的认可和好评，在医院、药房等终端形成了良好的市场知名度和影响力，为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。“爱朋”商标被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录，公司被评定为“江苏省医疗器械优秀诚信单位”“江苏省质量标杆企业”等。
　　公司在鼻腔及上气道领域较早布局临床渠道，在鼻腔冲洗理念推广初期进行专业的患者教育，针对鼻炎及不同病症期鼻腔症状，布局不同产品，扩大鼻腔冲洗认知。诺斯清是鼻腔冲洗领域的专业品牌，随着鼻腔冲洗理念的推广和消费者认知提升，鼻腔护理消费属性日益凸显，公司在零售药店和电商布局鼻腔护理类产品业务，扩大了市场覆盖范围，天猫京东双平台轻健康洗鼻器类目持续蝉联第一。伴随互联网的发展，产品形成线上和线下业务联动，进而形成消费者复购。这种全渠道布局模式充分发挥了渠道间的促进作用，进而提升公司整体业绩。同时，基于对鼻腔护理领域的长期深耕和学术理解，公司将推出更加精准的洗鼻理念和产品组合，提升产品竞争力。
　　公司通过品牌建设、渠道拓展、产品创新和研发投入等，建立了强大的品牌和渠道优势，为公司在医疗器械市场的持续增长和竞争力提升奠定了坚实的基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：
　　（一）完善的研发体系与技术优势
　　在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位；在鼻腔及上气道领域，公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念，不断优化提升产品技术，鼻腔护理产品市场占有率领先，同时切入健康睡眠领域，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈。在脑电技术和脑状态前沿研究方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及 AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备，是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一。公司也参与编制了《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS 976-2024）。
　　公司拥有一支以创新为使命的研发团队，研发负责人被认定为“江苏省双创人才
　　”，研发团队不断壮大，研发立项不断增多，持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末，公司已获授权专利192件，Ⅲ类医疗器械注册证 17项，Ⅱ类医疗器械注册证 19项，并通过了 ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。
　　公司秉承“创新极致”的企业价值观，重视产学研合作，依托江苏省产业技术研究院全球创新资源，聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，和悉尼大学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大学、上海大学、南京邮电大学、中国药科大学、江苏大学、南通大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作关系，多项研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站，为研发优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。
　　公司是国家高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台，是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“患者至上”的产品和服务理念，致力于科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
　　（二）产品品质与质量优势
　　公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，获得“江苏省质量标杆企业”、南通市药品（医疗器械、化妆品）不良反应（事件）监测工作先进单位等。
　　（三）市场引领与营销优势
　　公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域，公司通过临床终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场，深耕覆盖公立医院、民营医院，并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域，公司围绕鼻腔及上气道疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验，优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术，具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务，为充分发挥鼻腔护理的消费属性，公司构建了较为完善的线上营销网络，借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品，并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。
　　公司通过充分挖掘市场需求，研发更贴合临床需求的高质量产品，提供周到的售后服务，获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，且具有一定的市场知名度和影响力，逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有率。
　　（四）细分领域战略布局与文化构建优势
　　秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略，拓展脑机接口及人工智能在医疗产品的应用等新业务。通过专注细分领域，长远布局，深耕细作，持续进行研发技术投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落地、执行到位。
　　“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。
　　公司建立了较为完善的内部控制体系，坚守合规经营底线原则，加强内部风险防控和监督；同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求，持续提升组织能力建设，保障公司长远发展。清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来的发展战略
　　公司在系统、科学的研判宏观经济与行业未来发展的基础上，未来持续打造以单病症管理为导向的智能化产品和服务的生态圈，以疼痛管理业务、鼻腔及上气道管理业务为基石，同时不断拓展脑机接口、围术期快速康复及医美安全、医疗器械创新孵化服务等领域创新业务，引领公司业绩增长。
　　公司将积极探索前沿技术、加大研发投入、借助国内外院校合作，打造具有AI疼痛评估、精准麻醉深度监测及闭环靶控麻醉管理、智能麻醉穿刺机器人、创新材料鼻腔护理等细分领域核心技术的领先企业，提高行业技术壁垒，通过打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理领域“硬科技”产品和服务生态圈，引领行业发展；进一步布局围术期脑功能状态监测的持续开发，深度分析意识障碍、认知异常、睡眠障碍等脑电信号特征，未来在围术期医学和睡眠医学领域进一步开发基于中国人群特征的新型监护和治疗设备。未来，公司将逐步建立符合发展目标和产业要求的经营体系，加大技术创新力度，科学合理地开展资本运作，打造规模超亿元的多增长极产品梯队，努力成为细分领域内市场规模、核心技术、学术建设方面的龙头品牌，为公司长远、健康发展奠定基础。
　　（二）公司的经营目标和发展规划
　　根据公司的发展战略，公司将进一步细化经营目标和发展规划：(1)疼痛管理领域，公司将打造引领行业的细分场景智能镇痛泵及管理系统，积极开拓现有产品在非公立医院、非麻醉科等市场应用领域，扩展县域和基层市场的疼痛需求，深挖现有核心产品的业绩潜力，同时加强麻醉深度监护仪和慢性疼痛领域产品的市场准入、全国区域招商和进院工作，充分开拓疼痛全产品线市场。(2)鼻腔及上气道管理领域，公司加大鼻腔护理喷雾器产品的线上投入，增加诺斯清品牌宣传，扩大品牌曝光度，增加客户粘性和复购率，打造数亿级鼻腔护理电商消费第一品牌。同时，持续扩大现有核心产品应用场景，并围绕上气道疾病的预防、诊断、治疗、护理，布局临床以及消费领域用产品和服务。充分利用全渠道营销优势，扩展产品线，提高渠道利用度，充分发挥现有资源优势。(3)创新业务方面，公司搭建脑机接口业务平台，控股成立朋睿脑科学，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。快速康复领域，公司将以麻醉深度监护仪、加速康复外科智能管理系统为业务切入点，以围术期管理、加速康复外科管理等医学理念为指导，布局安全管理产品和服务，守护医疗美容手术患者的生命健康安全。医疗器械创新孵化业务领域，公司会继续聚焦疼痛、麻醉、鼻腔、医美安全器械的创新产品孵化服务，整合利用上市公司资源，同时为面临医疗器械集中采购而产生业务压力的经销伙伴转型提供助力。
　　2025年公司的经营规划，具体如下：
　　1、研发创新规划
　　2025年，公司将围绕发展战略，结合国际前沿技术发展方向，开展研发创新工作。将围绕以下重点开展研发创新工作：
　　（1）疼痛管理领域，针对现有产品的软硬件持续进行升级，提升质量工艺、生产效率，为临床提供更符合患者需求的高品质产品和服务；对于国内外合作项目，加快与悉尼大学合作研发的“基于电生理的疼痛评估算法研究”；江苏省国际合作项目“基于机器学习的便携式闭环镇痛设备”；推动相关研发项目取得重大进展。
　　（2）鼻腔及上气道管理领域，持续深耕现有产品的品质提升、技术升级和客户体验优化，完善上气道轻诊疗产品布局，以临床业务为根基，坚持多渠道发展策略，不断提升营销管理能力和精细化、数字化营销能力。推进鼻腔护理类产品新材料新形态的研发进度，丰富公司鼻腔全科护理产品品类；同时推进鼾症治疗仪、睡眠监测相关产品的研发进展，为公司探索上气道诊断、治疗、护理领域储备产品；
　　（3）创新业务领域，在当前脑机接口的背景下，在非侵入式脑机接口领域，推进麻醉深度监护仪硬件、软件技术迭代，配合商务系统探索并实施学术建设；围绕围术期脑状态评估持续深入研究，同时开发基于麻醉深度的靶控闭环麻醉系统及更多应用。依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，布局神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。
　　针对围手术期及医美手术后快速康复管理需求，推进与江苏大学合作开发术后特殊医学配方食品及功能食品等一系列项目，同时，在消费类医美仪器方面加快布局，为医美手术和轻医美患者提供更好的产品和服务；
　　（4）公司将持续增加现有研发团队的研发创新能力、项目管理能力，适时引入事业合伙人机制激发创新动力，增强研发团队凝聚力，公司还将继续加强与知名技术团队、科研院所的交流合作，增强公司技术创新、研发、攻关能力。
　　2、营销与学术共建规划
　　2025年，公司将优化并加强营销渠道建设，打造以院内院外联动、线上线下交互的营销渠道，提高产品销量及市场占有率。
　　公司将针对不同业务线的销售需求，调整销售架构，打造具有良好学术建设、市场准入、风险应对能力的销售团队；报告期内，公司电子注药泵和一次性输注泵系列产品进入由 28个省份地区组成的省际联盟集中带量采购，分为机械泵、电子泵Ⅰ、电子泵Ⅱ三个产品类别，其中电子泵Ⅱ为带信息管理系统的电子泵，公司的上述三款产品均实现中标。根据集采文件内容，公司在电子泵组是医疗机构首年采购需求量最大的企业。针对省际联盟集采后，镇痛泵业务线的销售模式将发生变化，公司将采取全力参与、迅速调整服务模式等方式，做好集采后的产品开发工作；公司将深挖原有产品的市场潜能，做好原有终端上量的同时大力开发新终端、新科室，针对新一代麻醉深度监护仪、固定保持止鼾器等领域产品及其他新产品，做好市场策划，抢占重点渠道、终端；拓展新经销伙伴、新客户，做好产品、服务的售前培训、售中沟通、售后服务工作，协同经销伙伴共同服务终端客户；针对已签约医疗器械创新孵化项目做好项目管理工作，加强客户与公司的黏性。
　　公司将继续提升公司品牌影响力，多层次开展学术活动，持续参与全国、省、市级别的学术活动，根据学术建设方案在相关终端、科室开展学术共建活动，针对不同产品的学术需求与医师、专家深入开展学术合作，以学术力量推动产品营销、引领产品创新。
　　3、生产水平升级规划
　　2025年，公司将以持续推进精益化管理作为生产规划重点，完善从采购、生产到仓储的质量管理体系。通过丰富质量管理工具、升级质量体系信息化水平、持续开展质量培训及考核等手段，做到有效提升产品质量层次。提升重点生产线自动化水平，将研发成果转化落实为产品技术，实现技术工艺水平的有效提升。公司持续落地数字化管理战略，构建集团数字支持决策体系，推动全公司的信息化业务协同，提升公司生产力和运营效率。2025年生产系统将积极应对各项质量检查、质量认证、体系考核工作。持续加强和临床的信息沟通，一方面组织人员到临床一线进行质量随访，另一方面协同研发系统共同收集商务团队日常反馈的产品相关建议，将监管部门、产品使用者的深层诉求反馈至公司管理层，协助公司提前规避可能存在的风险。
　　（三）公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则，对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对行业发展产生深刻而广泛的影响。
　　2023年 11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国 28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，规则更加细化。此次输注泵集中采购将带来公司经营模式的重大调整，未来公司或将面临行业竞争格局变化、营销及服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性，进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。但公司会积极跟进集中采购相关政策，及时调整经营模式和服务模式，发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高等优势，积极强化市场准入能力，以期获得未来应对集中采购的竞争优势。
　　未来，公司将始终关注行业政策变化趋势，密切跟踪国家监管动态，适时调整自身经营策略，积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构，做好产品的深度研发及学术建设，持续提高产品内在价值，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。
　　2、新产品、新技术研发风险
　　公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长期未能形成产品，或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢，将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。
　　公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势，采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，持续加强研发能力，并且提高新技术的产业转化速度，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。
　　3、产品质量风险
　　公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。
　　为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质量事故，降低质量控制风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业现状　　1、行业发展　　根据Ipsos2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2022年10月，国务院确定以专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，此次财政贴息政策涉及金额较大，将刺激医疗设备采购及更新换代需求，基层医院诊疗水平有望全面提升。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业现状
　　1、行业发展
　　根据Ipsos2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2022年10月，国务院确定以专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，此次财政贴息政策涉及金额较大，将刺激医疗设备采购及更新换代需求，基层医院诊疗水平有望全面提升。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。
　　（1）舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增
　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴（KatharineKolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。
　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越多受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构GrandViewResearch的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%。根据国家统计局统计，2022年我国住院患者年手术人次为8,271.7万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1,000万至2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2022年7月国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，加强生殖健康服务，扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平，提高产妇分娩的舒适化程度。
　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2021年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达11,001万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
　　据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。
　　（2）集中带量采购提速，政策趋于温和
　　据艾瑞咨询分析，在医疗器械集采常态化的大背景下，国产医疗器械厂商在集采中优势显现，国产医疗器械中标比例大幅提升。随着集采政策边际缓和，中标价格向上修正，国产医疗器械企业的盈利能力有所提升。2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区准备开展输注泵集中带量采购工作，本次集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，申报企业共70家。采购周期为3年，首年协议采购量于2024年5-6月起执行。本次集采规则设定更加细化、中标条件更加合理。根据采购文件，医疗机构首年采购需求量中，公司及子公司爱普科学电子泵产品的合计需求量最大，市场份额第一，此次集中带量采购将会带来更大的市场空间和销售机会，国产替代政策以及医保控费政策有助于进一步提升镇痛率，增加市场份额，同时提高镇痛泵市场集中度，重塑行业竞争格局。带量采购的提速也促进企业更加关注领域内的产品创新和新技术的发展。
　　2、行业政策及趋势
　　近期，国家相继出台一系列促进公司疼痛管理、鼻腔及上气道管理等领域医疗器械发展的产业政策，进一步促进公司业务发展。
　　3、公司所处的行业地位
　　基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。
　　疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一，累计覆盖医院2,800余家。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位。根据疼痛的细分场景，公司上市后布局慢性疼痛管理产品，子公司百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，布局以筋膜内热针临床治疗技术为指导、筋膜学理论体系为支撑的内热针等慢性疼痛管理系列产品。
　　鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。鼻腔及上气道领域产品累计覆盖医院近1,200家，线下OTC药房约60,000家。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。截止2023年度，诺斯清鼻腔护理产品连续第8年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，并荣获天猫“年度品类用户教育先锋奖”，京东医疗器械“年度成长店铺”。报告期内，诺斯清品牌获乌镇健康大会“西湖奖-创新营销"奖项，并二次蝉联“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”。诺斯清产品再获2024米思会-中国医药健康产业共生大会“中国连锁药店最具合作价值单品”。
　　技术平台方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。公司在脑电技术领域，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品。
　　（二）主要业务及产品介绍
　　公司致力于疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀，拓展细分领域用智能化医疗器械产品生态圈以及快速康复和创新孵化服务等创新业务，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
　　1、疼痛管理业务
　　公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理业务产品，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理产品生态圈，产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品，并且以“无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标，与国内多家大型医疗机构开展合作，立志成为国内疼痛管理的领军企业。
　　急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成，主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。公司微电脑注药泵不断升级迭代，根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分产品。创新开发的非DEHP材质输液装置具有更少的DEHP增塑剂材质析出，更高的安全性等优势，对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有重要价值。公司持续提升精确输注技术，独创含智能PCA功能的电子镇痛泵，可依据患者实际使用情况智能调节输注剂量，提供个性化给药方案，在保障患者镇痛效果的同时，减少了镇痛药物使用量，降低不良反应风险，同时兼容非DEHP的输液装置，更好地满足患者需求，提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过脉冲剂量（丸剂量）及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高等优点，是目前手术后镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。
　　iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，也是患者疼痛管理的综合信息化平台，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛专用整体解决方案，在麻醉科和产科之间起到桥接作用，提升医疗质量，保障围产期安全。
　　公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群，疼痛学科建设及筋膜学理论的不断完善也会促进慢性疼痛产品的增长。筋膜学是基于国家重点基础研究发展计划（“针灸理论的筋膜学基础研究”）等成果凝练而成，经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动，筋膜学理论得到了长足的发展，为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，随着筋膜学的不断发展和推广，百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术（器械及设备）的研发和推广过程中，也将开发更多可应用至疼痛科的相关产品，减轻患者疼痛。
　　除了以自有产品开拓慢性疼痛市场以外，公司还外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品，于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”）。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。
　　2、鼻腔及上气道管理业务
　　当前，我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面，鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻炎患病率明显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用各类人群、适应多渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案，在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期护理、鼻炎治疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品，提供睡眠监测及改善解决方案，并在医院、零售药房和互联网平台等多个渠道开展业务。
　　鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器、拓展“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状”适应症的鼻腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液，敏伴复合益生菌粉固体饮料，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中，上感适应症鼻腔护理喷雾器自上市以来，在临床和零售市场反馈较好。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改善敏感体质，提升相关人群免疫力，其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株，适用于婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗，且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群，起到内外兼顾的作用。
　　随着诺斯清学术和品牌推广以及鼻腔护理理念的普及，消费者对诺斯清生理性海水洗鼻的认知度逐渐提高，主动购买和重复购买的比例逐步提升，鼻腔护理喷雾器产品的消费属性日益凸显。鼻腔护理最终会成为人们日常生活的一部分，而鼻腔护理市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。
　　在上气道健康管理的细分市场，公司积极布局健康睡眠领域，目前产品包括知了睡眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、诺赛时固定保持止鼾器等气道通气诊疗相关产品。公司打造了“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+诺赛时固定保持止鼾器多场景诊断和疗效评估的诊疗组合，实现对OSA患者早筛+早治的一体化解决方案，改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。
　　3、创新业务及服务
　　公司以主营业务为基石，以现有产品为依托，围绕快速康复领域和医美消费场景探索新的消费类产品。据《新氧2022年医美行业白皮书》指出，近五年来，中国医疗美容市场规模持续增长，年复合增长率仍保持在15%以上且高于全球。另据新氧数据颜究院预计，2023年我国医美消费者规模达到2,354万人。目前医美领域更加关注合规、客户需求和潮流，同时医美市场有下沉趋势，轻医美和生活美容潜力迅速被开发。公司以围术期管理、加速康复ERAS等医学理念为指导，依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道，基于医美消费市场和目标人群的深入探索，创新开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素，以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律，促进组织修复、抗炎以及助眠等，适用不同类型的医美项目场景使用。公司也和江苏大学达成产学研合作，共同推进术后功能性食品的升级开发和实验工作。同时，公司正积极布局医美光电仪器类新产品，完善创新业务矩阵，引入新的业务增长曲线。创新服务方面，公司以细分领域相关医疗器械孵化业务为导向，以促进医疗器械创新为目标，开展了针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主要对象的医疗器械创新孵化服务。通过有效优化资源配置，促进产学研医的高度结合，加速领域相关医疗器械的产业创新和发展。
　　公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。公司积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。
　　（三）报告期内经营情况
　　报告期内，公司实现营业总收入17,946.52万元，较上年同期下降4.89%；其中，疼痛管理业务实现营业收入10,691.76万元，较上年同期增长12.46%；鼻腔及上气道管理业务实现营
　　业收入5,641.01万元，较上年同期下降31.26%。鼻腔及上气道管理业务营业收入同比下降的主要影响因素有：
　　1）外部环境影响。2023年上半年受疫情管控放开、上气道疾病高峰期等外部环境影响，鼻腔护理喷雾器等产品需求激增，营业收入增长，报告期同比销量下滑。
　　2）零售渠道经营未达预期。据相关数据表明，2024年1-5月全国零售药房的非药品市场规模同比下滑17.6%，全国零售药房市场整体下滑，药店购买力下降，线上消费行为谨慎等致公司鼻腔护理系列产品销售同比下降。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润889.35万元，较上年同期增长221.31%。扣非后归属于上市公司股东的净利润582.69万元，较上年同期增长255.15%。公司扣非净利润同比增长的主要原因有：
　　1）营业成本下降。报告期内公司通过加强供应链管理和考核、全面提升生产自动化水平、优化人力资源配置等举措，提升生产效率，降低了单位生产成本。
　　2）管理运营效率提升。报告期内公司加强经销商应收账款管理，努力提升运营效率，现金流大幅提升，信用减值损失同比减少。
　　1、细分领域持续深耕
　　1.1疼痛管理业务
　　报告期内，公司疼痛管理业务实现营业收入10,691.76万元，占总营业收入的59.58%，较上年同期增长12.46%。在集中采购背景下，公司以精细化营销策略为手段，优化销售模式，提升微电脑注药泵驱动装置利用效率，拓展终端市场覆盖率。2023年《输注泵省际联盟集中带量采购文件》出台，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作，公司输注泵系列产品进入全国性集中带量采购计划，在机械泵、电子泵Ⅰ和电子泵Ⅱ三个产品类别均以较优价格中标，首年协议采购量于2024年6月起执行。报告期内，医疗机构采购工作正在陆续进行中。凭借疼痛领域拥有的丰富研发经验、技术壁垒和产品竞争力，公司积极抓住此次集采带来的机遇，提前布局并调整商业模式和人员架构，做好产能应对，推动公司疼痛管理领域市场份额的进一步提升。报告期内，公司与上药控股下属上药医疗器械（上海）有限公司达成战略合作，双方将围绕医疗研发、服务以及终端医院运营等多个领域展开全方位合作。
　　报告期内，公司慢痛业务扩大营销团队，积极开拓公立医院和民营医院，采取多样化的合作模式和产品组合打造区域定制化营销方案。同时，通过赋能子公司百士康研发及生产体系，导入精益流程，提高运营效率。
　　1.2鼻腔及上气道管理业务
　　报告期内，公司鼻腔及上气道管理业务实现营业收入5,641.01万元，占总营业收入的31.43%，较上年同期下降31.26%。
　　公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层，通过临床、零售药房、电商等全域营销打造专业品牌形象，推广公司产品，诺斯清系列鼻腔护理喷雾器产品市场占有率稳居领先地位。报告期内，诺斯清品牌、品类及产品形象在电商平台、媒体报道、自媒体推广等渠道累计曝光人次超过2.8亿。报告期内，公司引领洗鼻产品升级，重新定义新质产品力，创新开发的可调式鼻腔清洗器系列产品正式上市。该产品采用双模式安全可调喷嘴，可持续喷雾，使用更便捷，场景更多样，尤其对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等作用显著。诺赛时固定保持止鼾器联合北京清华长庚等医院持续开展固定保持止鼾器上市后临床研究。
　　线上零售方面，公司围绕鼻腔上气道健康管理，扩增线上产品品类，采用多元化渠道进行品牌投入。报告期内，公司加码内容渠道，扩大品牌影响力，优化用户运营和自媒体运营体系，提升营销质量，在创新营销方面积极探索。诺斯清在天猫618活动中位列母婴健康品牌TOP5。线下零售方面，报告期内，公司升级零售业务流程，重新布局零售重点区域，通过强化数据分析和管理，聚焦重点客户，完善产品方案，优化提升服务能力。终端药店累计覆盖约60,000家。鼻腔清洗类产品已覆盖全国多个地区的医保个人账户。
　　1.3创新业务及服务
　　创新业务方面，公司自主创新研发了基于围术期加速康复ERAS理念的产品爱臻能日夜剂型口服固体饮料，匹配人体节律和生理特征。报告期内，公司全面布局线上线下渠道，加强直播和内容运营，基于围术期理念进行品牌和产品营销推广。公司和江苏大学达成产学研合作，积极推进快速康复产品的升级开发，探索和扩展新的围术期产品。
　　脑电技术领域，报告期内，公司新一代ADM系列麻醉深度监护仪上市，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。三类麻醉深度监护仪的获批，有利于进一步提高公司的脑电麻醉深度监护仪国产替代的技术能力和市场拓展能力。
　　2、主营产品培育升级
　　疼痛管理业务是公司的核心业务之一。公司在精确输注技术基础上，布局医疗细分场景使用的专用注药泵，并持续升级现有产品技术和功能，精准服务医患人群。报告期内，精确输注领域，公司新增便携式电动注药泵，采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。
　　鼻腔及上气道领域，在核心产品鼻腔护理喷雾器的升级开发上，“处方海水，精准序贯”理念在临床已被广泛接受和应用，高渗、弱酸处方海水占比逐步提高，高附加值创新产品得到市场认可，有利于满足不同场景病患的需求和全域渠道的拓展布局，提升客户满意度和品牌形象。报告期内，公司核心产品升级，新增可调式海水鼻腔护理喷雾器系列产品，较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射形式，通过旋转喷嘴即可快速调整喷雾形态，使用更便捷，对于清除急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂作用更显著，此产品采用双模式连续喷雾，更好地满足用户使用需求，引领洗鼻产品升级。
　　3、守正创新，搭建技术平台
　　公司坚持产品创新和技术创新为核心驱动力，布局疼痛管理、鼻腔及上气道管理及创新业务领域医疗器械产品，公司研发团队涵盖医学研究、实验室、产品开发、产品持续优化等，在主营细分领域布局包括“疼痛评估”、“脑电技术”、“上气道疾病预防、诊断、治疗”、“注药器械”、“镇痛监护工具”、“高分子新材料”、“麻醉穿刺机器人”等研发项目。报告期内，公司以企业价值构建为核心，搭建以主营业务为主的纵向产品管理集，以产品管理平台和专项技术为横向支撑，搭建技术平台和产品应用集。
　　报告期内，公司新增医疗器械注册证3项。便携式电动注药泵采用物联网与AI技术，实现疼痛的客观量化与远程动态管理，不仅提升镇痛效率，还有助于减轻医护人员的负担，为患者带来更加舒适、精准的医疗体验。脑电技术方面，公司新获两张三类注册证，其中新一代基于CSI的麻醉深度监测仪，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品，也是公司布局精准麻醉深度监测领域核心技术的重要成果。
　　3.1重点研发项目情况
　　3.2医疗器械注册证情况
　　截至报告期末，公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证16项，Ⅱ类医疗器械注册证18项，合计拥有医疗器械注册证35项。
　　3.3知识产权情况
　　截至报告期末，公司已获授权专利178件，其中发明专利38件，实用新型专利115件，外观设计专利25件；软件著作权及作品著作权登记80件。报告期内，公司新申请专利18件，其中发明专利5件，实用新型专利7件，外观设计专利6件。公司新增授权专利12件，其中发明专利4件，实用新型专利4件，外观设计专利4件。
　　报告期内，公司新增著作权登记4件。
　　4、营运效率提升显著
　　报告期内，公司整体营运管理和效率显著提升。公司通过对生产车间进行设备升级、精益改造和信息化投入，建立了高水平的全流程自动化生产线。公司加强供应商体系管理和考核，微电脑注药泵系列产品产能与效能提升显著，助力生产成本下降，为公司业绩增长提供了强有力的支撑。公司根据新产品新业务的需求设定了新的自动化以及精益改造计划，在满足现有产品产能升级的同时，提升新产品的自动化交付能力。
　　数字化赋能业务方面，公司搭建了云商管理平台，实现公司与渠道各层级的订单交互、物流发货追踪、流向管理等系统，进一步提升渠道订单效率，更好的服务客户。同时，该平台的搭建与公司现有CRM系统、ERP系统形成了完整的数字化营销体系共同赋能营销团队。智能制造方面，公司持续推动企业智改数转落地，通过工厂智能化设备改造、车间MES系统项目等加速提升公司生产力和运营效率，降低生产成本；利用信息技术实现生产任务自动下达、生产过程及设备运行数据自动采集，进一步提升了生产过程的可追溯性和实时性；建立了车间工序实时数据看板，通过生产数字精益化管理驱动了产品质量的分析与提升。
　　人才发展方面，公司坚持“激活内驱”的人才发展战略、“以人为本”的员工关怀机制和“价值共创”的企业文化氛围，凝聚专业有为、内观达己、成就客户、绩效卓著的人才。
　　公司高度重视员工职业发展与自我提升，鼓励员工重视学习、乐于学习。报告期内，公司学习云平台累计上线近500门线上课程，观看超过8000人次；组织精益行动学习、顾问式销售技巧、思维提升读书会、“鹰眼”合理化提案计划等活动，多举措并行，构建积极向上、持续学习的工作环境，激发员工内在驱动力，促进个人与公司的共同发展。爱朋医疗是全国就业与社会保障先进民营企业，设立了国家级博士后科研工作站和江苏省研究生工作站，为公司引进高质量人才提供强有力的平台。

　　二、核心竞争力分析
　　公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：
　　（一）完善的研发体系与技术优势
　　在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位，是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一；在鼻腔上气道领域，公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念，不断优化提升产品技术，鼻腔护理产品市场占有率领先，同时切入健康睡眠领域，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈。
　　公司拥有一支以创新为使命的研发团队，研发负责人被认定为“江苏省双创人才”，研发团队不断壮大，研发立项不断增多，持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末，公司已获授权专利178件，Ⅲ类医疗器械注册证16项，Ⅱ类医疗器械注册证18项，并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。
　　公司秉承“创新极致”的企业价值观，重视产学研合作，依托江苏省产业技术研究院全球创新资源，聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，和悉尼大学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大学、上海大学、中国药科大学、江苏大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作关系，多项研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工作站，为研发优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。
　　公司是国家高新技术企业，国家专精特新小巨人企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台，是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“循证医学诊疗路径”的产品和服务理念，致力于科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
　　（二）产品品质与质量优势
　　公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，获得“江苏省质量标杆企业”、南通市药品（医疗器械、化妆品）不良反应（事件）监测工作先进单位等。
　　（三）市场引领与营销优势
　　公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域，公司通过临床终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场，深耕覆盖公立医院、民营医院，并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域，公司围绕鼻腔及上气道疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验，优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术，具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务，为充分发挥鼻腔护理的消费属性，公司构建了较为完善的线上营销网络，借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品，并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。
　　公司通过充分挖掘市场需求，研发更贴合临床需求的高质量产品，提供周到的售后服务，获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，在医护人员中树立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，且具有一定的市场知名度和影响力，逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有率。
　　（四）细分领域战略布局与文化构建优势
　　秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略，通过专注细分领域，长远布局，深耕细作，持续进行研发技术投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落地、执行到位。
　　“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。
　　公司建立了较为完善的内部控制体系，坚守合规经营底线原则，加强内部风险防控和监督；同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理要求，持续提升组织能力建设，保障公司长远发展。清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策风险
　　公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则，对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对行业发展产生深刻而广泛的影响。
　　2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，规则更加细化。此次输注泵集中采购将带来公司经营模式的重大调整，未来公司或将面临行业竞争格局变化、营销及服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性，进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。但公司会积极跟进集中采购相关政策，及时调整经营模式和服务模式，发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高等优势，积极强化市场准入能力，以期获得未来应对集中采购的竞争优势。
　　未来，公司将始终关注行业政策变化趋势，密切跟踪国家监管动态，适时调整自身经营策略，积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构，做好产品的深度研发及学术建设，持续提高产品内在价值，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。
　　（二）新产品、新技术研发风险
　　公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长期未能形成产品，或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢，将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。
　　公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势，采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，持续加强研发能力，并且提高新技术的产业转化速度，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。
　　（三）产品质量风险
　　公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。
　　为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质量事故，降低质量控制风险。 收起▲