一、报告期内公司从事的主要业务　　1.主要业务　　公司专注于生命科学领域的微生物检测、污染控制、过程分析与阻遏防护，集研发、生产、销售于一体，为生物医药、食品饮料、医疗健康、环境保护等行业提供高品质产品与解决方案。　　2.主要产品　　公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。　　（1）微生物检测技术产品系列　　针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1.主要业务
　　公司专注于生命科学领域的微生物检测、污染控制、过程分析与阻遏防护，集研发、生产、销售于一体，为生物医药、食品饮料、医疗健康、环境保护等行业提供高品质产品与解决方案。
　　2.主要产品
　　公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。
　　（1）微生物检测技术产品系列
　　针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查；食品生产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、培养器（培养瓶）、培养基等组成的无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿等组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物法大肠菌群检测系统等。
　　公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统等产品，不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作用。
　　公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各类体外诊断（如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，如毒品检测等。
　　（2）无菌生产与污染控制设备系列
　　公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的 GMP无菌化生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成了以下产品技术系列：
　　①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的 GMP无菌化生产需求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决方案：
　　无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无菌隔离器平台，集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。
　　由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现了从细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的封闭式设计，为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安全性。
　　活细胞成像仪：用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具，使得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。
　　配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格的快速传递装置（RTP）及环境监测系统等。
　　②污染控制设备
　　针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品包括汽化过氧化氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。
　　（3）有机物监测与分析仪器系列
　　针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。
　　3.业务模式
　　公司采用集研发、采购、生产、销售为一体的经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。
　　（1）研发模式
　　为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。
　　（2）销售模式
　　销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。
　　公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。
　　（3）生产模式
　　在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。
　　对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。
　　（4）采购模式
　　公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下：
　　注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。
　　结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。
　　功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。
　　辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。
　　生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动仪器装备行业的发展。新建和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备的研发和探索，从而激发了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测设备的需求。此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。
　　公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用的先行者，其能力处于行业前列。除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品线。公司的主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装备行业以及公司的中长期经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政策环境，有利于公司的可持续发展和创新。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1.技术研发及产品创新优势
　　公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。公司主要全资子公司泰林生命科学、泰林医学工程、泰林分析仪器等均为国家级高新技术企业，并均建有省级企业研发机构。
　　公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了455项技术专利，包括63项发明专利，拥有87项软件著作权，参与制定35项国家和行业标准，其中16项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划——国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。
　　2.客户资源优势
　　公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、检验检测、医疗卫生、生态环境、水文水利等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗 GMP生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。
　　公司经过多年的行业深耕，业务横跨五大洲40余个国家，累计服务各行业企业超4,000家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域，为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。
　　3.产品质量优势
　　公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，泰林生命科学、泰林医学工程、泰林分析仪器等主要全资子公司均已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。
　　同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。
　　为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大提升，进一步提升了用户的使用体验。
　　4.产品系列优势
　　公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、酶底物法水质检测系统、全自动两虫检测系统、藻类智能分析仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、质控菌株、生物指示剂、化学指示剂、汽化过氧化氢灭菌工艺系统解决方案、中浓度和高浓度过氧化氢气体分析仪、在线型和离线型微生物快检分析仪、离心机、水分活度仪、碳富集分析仪、生物降解分析系统等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。
　　完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求。
　　5.区域优势
　　公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　（一）经营业绩方面
　　报告期内，公司及子公司实现营业收入339,538,843.84元、归属上市公司股东的净利润16,485,445.79元；总资产958,972,583.39元。
　　（二）技术研发方面
　　2025年，泰林生物坚持“创新驱动发展”战略，持续加大研发投入，深化核心技术攻关，推动产品迭代升级，在生物医药装备、微生物检测技术等领域取得了一系列突破性成果，进一步巩固了行业技术领先地位。
　　1．泰林生命科学新品研发与上市捷报频传。工业微生物检测与水生态监测两大产品线推出了多款具有市场竞争力的软硬件新产品，如汽化过氧化氢指示剂抗力仪、压缩空气微生物检测仪、新型微限仪、快速阅读器、新型培养器、藻类两虫一体机、注皿法前处理系统、酶底物法自动化处理系统、泰林物联网设备管理软件等，产品矩阵日益丰富。
　　2．泰林医学工程首台放射性药物无菌检查联动线完成现场验证；出口海外首台全自动菌落计数工作站顺利通过外贸项目验收；交付的核药产线完成SAT、IOQ验证等验收确认，Ga68热室通过PQ验证；首台洁净区采样机器人顺利验收。成果应用与权威认定双突破。GMP级全密闭细胞制备系统和全自动菌落计数工作站 SCW-160首台套产品工程化攻关项目成功验收，分别达到国际先进水平和国内领先水平。GMP级全密闭细胞制备系统已正式认定为省内首台（套），在细胞治疗装备领域实现重要突破。
　　3．泰林分析仪器持续加大研发投入，推出了一系列极具市场竞争力的新产品，包括GM200在线膜电导法TOC分析仪、WOT100在线湿法氧化TOC分析仪、DC200超低浓度总有机碳分析仪、DC150在线TOC分析仪、HK100气体浓度分析仪等。其中，微生物快速检测分析仪成功通过工业新产品认证，认定为国际先进。
　　4．2025年泰林新材料相继推出PES 5um大孔膜产品，推出具有“沙漏”形孔结构的PES膜产品。此外，改进迭代了NC转印膜；建立了“中空纤维膜研发平台”，自主掌握了整套中空纤维膜纺丝技术，实现了膜丝微观形态的定向设计。
　　（三）市场营销方面
　　2025年，公司延续并深化全球化布局及精准化推广核心战略，以“全球市场深耕、核心产品提量、产业生态共建”为核心方向，紧扣制药装备与微生物检测行业发展趋势，在市场布局、品牌建设、精准营销等方面精准发力、多维突破，实现品牌国际影响力、市场竞争力、客户粘性全方位提升，为公司高质量发展与全球化战略深化落地提供了坚实的市场支撑。
　　1．市场深耕与战略突破
　　本年度聚焦“成熟市场深耕、新兴市场拓展、高端市场准入”的布局思路，海内外市场同步发力、纵深突破，国内市场核心优势持续巩固，跨领域渗透成效显著，全球化市场布局更趋完善。
　　2．品牌互动与生态共建
　　2025年，持续深耕内外资源，让品牌在广泛的活动与协作中实现了高效曝光与价值传递。对外，主动融入重大合作与行业盛会，塑造泰林生物专业、可靠的价值形象；对内，始终注重内部文化建设，让每位员工都成为品牌价值的共建者与传播者。内外协同，双向赋能，持续塑造有温度、有实力、有格局的品牌形象，为泰林生物的高质量发展注入持久动能。
　　3．精准营销与客户服务
　　2025年，公司市场营销工作在全球市场布局、品牌建设、精准营销等方面均取得显著成果，为公司年度经营目标的达成提供了核心支撑。未来，将继续深化“全球化布局+精准化推广”核心战略，聚焦前沿领域产品推广、海外本地化运营深化、营销数字化升级等核心方向，持续补短板、强优势，进一步提升全球市场深耕能力与品牌核心竞争力，推动公司全球化发展迈上新台阶。
　　（四）生产制造方面
　　1．公司生产制造板块聚焦降本增效核心目标，持续推进生产流程优化与工艺革新，强化成本管控与精益管理，深挖内部降本潜力。大力提升生产线自动化、智能化水平，加快设备升级与技术改造，推动数字化赋能生产全过程，提高生产效率与产品质量稳定性。通过优化产能配置、强化过程管控、降低能耗物耗，全面提升制造板块核心竞争力，为公司高质量、可持续发展筑牢坚实基础。
　　2．泰林生命科学持续提升生产自动化生产水平，自含式生物指示剂全自动生产线等一批先进设备相继投产，各类自动化生产设备为保障产品质量、提升产能和效率提供了硬核支撑。
　　3．泰林医学工程践行“以客户为中心”的理念，落实“快速高效地交付满足客户需求的产品”的团队使命，完成了多项紧急项目的交付。工艺装备升级扎实推进，综合生产效率与工艺水平迈上新台阶。
　　4．泰林分析仪器聚焦生产端提质增效，通过优化流程、简化工序，生产效率稳步提升；持续完善供应商管理体系，全年生产实现零安全事故。此外，公司推行产品经理管理模式，强化产品线管理，进一步提升了业务运营效率和市场响应速度。
　　5．2025年，在采购管理方面，深化信息化赋能与全流程协同管控，建立供应商动态管理与评价机制，推动生产计划与采购计划高效联动、精准匹配。坚持以成本最优、效率最高为导向，科学测算采购批量，精准把控到货周期，有效压降综合采购成本，显著提升物流效率与仓储利用率，实现采购资源集约化、供应链响应高效化，为生产稳定运行提供坚实保障。
　　6．生产与供应链协同优化：强化计划协同、信息协同、资源协同，打通采购、仓储、生产、交付全链条衔接壁垒。以生产需求为牵引，精准统筹物料供应节奏与产能匹配，实现生产计划与供应链计划一体化联动，提升物料齐套率与供应稳定性。通过优化库存结构、缩短周转周期、降低呆滞物料，持续提升整体运营效率与成本管控水平，构建高效协同、敏捷响应、稳定可靠的生产供应链体系，为订单高效交付与企业高质量发展提供坚实支撑。
　　7．成本精细化核算：通过ERP系统实现全成本维度分析（BOM成本、工时成本、能耗成本等），健全全流程、全要素、全口径成本管控体系，细化成本核算单元，精准归集物料消耗、人工费用、制造费用及能源消耗等各项成本支出。强化生产过程数据采集与分析，推动成本核算与生产工艺、工单执行、物料耗用深度联动，实现从订单投入到成品入库的成本可追溯、可核算、可优化。通过动态监控成本偏差、深挖降耗空间、规范费用管控，不断提升成本管控精度与运营效益，为生产决策、工艺优化、效益提升提供坚实的数据支撑与管理保障。
　　（五）质量管理方面
　　各质量部门始终严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一选择。”的质量方针，扎实开展全过程质量管理工作，持续推进质量管控体系完善与质量能力提升，不断夯实产品质量基础，全面提升公司质量管理水平。
　　1．泰林生命科学深入实施质量积分制度，通过全员参与系列活动，以及持续地培训和宣贯，让“质量是公司的生命”的理念内化于心，外化于行，日渐成为员工的自觉行动。
　　2．泰林分析仪器始终将产品质量视为企业生命线，不断完善质量管理体系，一次性通过了半导体企业严苛的体系稽核，成功取得“质量、环境、职业健康安全”三体系证书。
　　3．泰林医学工程成功通过ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系认证，标志着公司在质量、环境、职业健康安全领域全面达到国际标准。同时，深度参与ISO/TC198和SAC/TC200标准化工作会议，被授予“标准化工作先进委员单位”荣誉称号，两项国家标准GB/T 45351和GB/T 19973.2正式发布。
　　4．持续强化供应商全周期评价管理，建立完善供应商准入、考核、评价与退出机制，从供货质量、交付时效、服务水平、成本管控等多维度开展综合评估。通过动态跟踪、量化考核与分级管理，不断优化供应商结构，提升供应链整体质量保障能力，为公司稳定生产与产品品质筑牢源头防线。
　　5．严格规范质量事件调查与处理流程，坚持“原因不查清不放过、责任不落实不放过、措施不到位不放过、问题不解决不放过”的原则，对各类质量问题深入开展分析。通过闭环整改、举一反三、经验固化，有效防范同类问题重复发生，持续推动质量管理从“事后处置”向“事前预防、过程管控”转变。
　　6．扎实开展全员质量意识引导与培养工作，通过质量培训、案例警示教育、知识宣贯、技能提升等多种形式，强化“人人都是质量员、人人严把质量关”的责任理念，引导全体员工主动关注质量、重视质量、守护质量，营造全员参与、全程管控、全面提升的良好质量氛围。
　　（六）国家/行业标准制定及知识产权申请方面
　　1．2025年泰林生物及子公司在标准制定/修订方面取得了以下主要成绩：
　　（1）参与制定的国家标准《基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制》（GB/T 45351-2025）于 2025年2月8日发布，暂未实施。
　　（2）参与制定的行业标准《微生物计数用薄膜过滤器》（JB/T 14622-2024）于2025年5月1日实施。
　　（3）参与制定的行业标准《无菌检查用薄膜过滤器》（JB/T 14623-2024）于2025年5月1日实施。
　　（4）参与修订的国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》（GB/T 19973.2-2025）于2025年1月24日发布，并于2026年2月1日实施。
　　（5）参与修订的国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》（GB/T 18281.5-2024）于2025年12月1日实施。
　　2．2025年泰林生物及子公司知识产权管理成果如下：
　　（1）泰林生物累计有效发明专利23项，实用新型专利42项，外观设计专利17项，软件著作权24项。
　　（2）泰林医学工程累计有效发明专利13项，实用新型专利118项，外观设计专利32项，软件著作权25项。2025年申请发明专利1项，实用新型专利11项，外观设计专利2项。2025年授权发明专利6项，实用新型专利22项，外观设计专利2项。
　　（3）泰林生命科学累计有效发明专利18项，实用新型专利78项，外观设计专利 40项，软件著作权18项。2025年申请发明专利7项，实用新型专利13项，外观设计专利9项，软件著作权4项。2025年授权发明专利7项，实用新型专利11项，外观设计专利10项，软件著作权4项。
　　（4）泰林分析仪器累计有效发明专利9项，实用新型专利42项，外观设计专利14项，软件著作权14项。2025年申请发明专利2项，实用新型专利8项，外观设计专利2项，软件著作权2项。2025年授权发明专利2项，实用新型专利9项，外观设计专利3项，软件著作权2项。
　　（5）泰林医疗器械累计有效实用新型专利7项，外观设计专利2项，软件著作权6项。2025年申请发明专利1项，实用新型专利2项，软件著作权1项。2025年授权实用新型专利4项，软件著作权1项。
　　（6）泰林新材料2025年申请发明专利1项。
　　（七）人力资源方面
　　1．结合业务发展持续开展人才结构优化，尤其是研发部门的高学历、高层次人才队伍建设。进一步加大人力资源投入，积极拓展国内外传统和新兴人才获取渠道，不断引进具备硕士研究生学历及中级工程师职称的中高端人才。
　　2．大力开展营销组织能力建设，重塑营销管理团队。积极开展集团化营销团队业务练兵与技能竞赛，开展系统化产品培训与销售技能提升，有效促进营销人员跨子公司经验交流与业务协同。
　　3．基于公司的可持续发展大力推进人才梯队建设，组织实施新晋管理干部、储备干部、管培生、产品负责人等人才发展项目，为公司可持续发展储备管理人才。同时，进一步完善员工职业发展体系，组织开展研发工程技术 E序列和销售S序列职级晋升评定。
　　4．进一步完善以产品线为资源配置导向的运营体系，推动产品经理制试行，制定并发布《产品负责人管理办法》，集中选拔和培养产品负责人，实行月报模式和定期述职，组织产品负责人举行座谈会与经验分享会，提高了各产品线研发、生产、销售各部门的沟通效率和协同效果。
　　5．积极开展各项企业文化和先进事迹宣传，通过发布正能量员工之声、泰林学院月报，汇编《泰林视界》，创作企业歌曲，宣传泰林发展史和企业文化，推动泰林核心价值观落地。
　　6．进一步升级泰林学院线上学习平台，努力打造学习型组织。同时，积极建立跨部门、跨子公司的常态化经验分享机制，并通过创建内部知识库实现企业内部的知识沉淀。
　　7．与时俱进，主动学习和探索人工智能在人力资源管理领域的实际应用，在人力资源管理信息化、招聘面试、培训课程开发、内部员工咨询、企业文化宣传、员工关怀措施方面应用AI技术，大幅提升智能化水平和员工的体验。
　　（八）内控审计方面
　　2025年，审计部紧密围绕公司战略目标，紧扣业务特点，坚持风险导向、合规为基，将审计监督贯穿于产品交付与服务履约全过程，有效护航公司多业务板块的合规稳健运营。
　　2026年，审计部将推动监督关口前移，在风险识别与业务合规等方面主动赋能，与业务部门协同共创价值，为公司高质量发展筑牢根基。
　　（九）社会责任方面
　　2025年6月，浙江泰林生命科学有限公司与浙江大学先进技术研究院合作共建“浙大先研院—泰林生命科学生物监测先进技术联合研究中心”揭牌仪式于浙江大学玉泉校区举行。双方以联合研究中心为起点，充分发挥浙江大学深厚的科研学术资源和泰林生命科学创新研发优势，共同打造省级创新示范平台，推动生物监测技术的自主突破。未来，通过项目合作、共享高层次人才资源、深化关键技术攻关，加速科技成果落地转化，真正实现创新链与产业链的深度融合，聚力构建产学研紧密融合的创新生态，校企联合培育新质生产力。
　　公司积极践行企业社会责任，弘扬守望相助、大爱无疆的精神，组织全体员工为香港大埔火灾受灾群众开展爱心捐款活动。广大员工踊跃参与、慷慨解囊，以实际行动传递温暖与关怀，为受灾群众渡过难关、重建家园贡献一份力量。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司2026年经营目标
　　2026年是公司新一轮五年规划的开局之年，对未来五年发展全局具有至关重要的引领作用。公司将紧紧围绕战略目标，准确把握行业发展趋势与市场机遇，坚持前瞻布局、系统谋划，科学制定中长期发展蓝图，细化年度目标、重点任务与落地实施路径，以稳扎稳打的工作举措，为新一轮五年规划全面落地见效筑牢坚实基础、创造良好开端。
　　持续深耕组织发展建设，把人才队伍作为长远发展的根本支撑。扎实推进人才梯队培育，完善引才、育才、用才、留才全链条机制，重点加强管理人才、技术人才、骨干人才的培养与储备，着力打造一支忠诚担当、能扛责、善攻坚、敢创新的泰林事业接班队伍，为公司持续健康发展注入源源不断的人才活力。
　　不断优化组织结构与管理体系，聚焦提效能、强协同、补短板，持续理顺管理流程、完善制度机制，推动各部门、各板块高效联动、同向发力，全面提升组织运行效率与整体作战能力。以更强的组织力、更优的人才队伍、更实的管理举措，为公司高质量发展提供坚强保障。
　　充分发挥上市公司平台优势，规范运作、高效利用资本市场资源，持续提升团队资本运作专业能力与合规治理水平，坚持资本运作服务主业发展的导向，通过产业与资本双轮驱动，助力技术创新、市场拓展与产业升级。以更加专业、规范、稳健的资本运作，赋能主营业务做强做优做大，不断增强企业核心竞争力与抗风险能力，奋力推动公司实现更高质量、更可持续、更有效率的发展。
　　（二）公司未来经营计划及发展战略
　　1．进一步明确聚焦生命健康产业的发展战略、发展方向和发展路径
　　结合中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议，遵循国内外生命健康行业相关标准和监管要求，充分开展市场调研，准确把握社会经济发展和行业动态，根据生命科学与生物技术相关领域的技术发展趋势与创新方向，坚持稳中求进的发展原则，确立泰林生物未来五年的战略目标和发展方向。
　　2．实施业务聚焦战略
　　聚焦生命科学与生物技术相关领域，做大做强优势主业，巩固并保持微生物检测与控制核心技术领先优势，聚焦制药全生命周期污染控制、药品质量检测、生物安全与工艺保障等应用领域，拓展食品、化妆品、水质、环境检测等相关应用场景，探索半导体超纯水检测、工业过滤、核医学防护与自动化、高端医疗器械等尖端技术领域，形成一系列专业的整体解决方案。
　　从以往销售仪器设备为主的经营模式转型为提供“生命科学与生物技术解决方案”与“销售仪器设备及试剂耗材”相结合的高附加值经营模式。从完全自研自产自销的单一模式转型为“自研自产自销与外部产品集成”相结合的经营模式，经营打包项目，涵盖规划设计、设备集成、安装验证、维修保养全流程。从以国内销售为主的模式转型为内销与外贸并驾齐驱的国际化经营模式。
　　3．完善产品线规划与产品组合策略
　　开展集团化产品线规划整合，优化资源配置，提高资源利用效率。按照产品线规划布局，形成可持续发展的差异化产品组合。根据市场对不同价位产品的需求，同一系列产品实施高、中、低配置的组合策略。大力推动产品负责人机制的完善，培养一批实战经验丰富、管理能力突出、运营业绩优异的产品负责人，打造一批行业领先、市场占有率高、投出产出可观的明星产品。
　　4．加快信息化建设，向智能制造转变
　　通过信息化系统的全面升级和深化应用，建立快速响应的交付管理体系，实现生产制造全流程的可视化、数字化管理。以客户需求为依据制定质量标准，打造以客户为中心的质量管理体系。
　　5．构建区域营销网络与多元化营销渠道
　　根据区域市场容量统一划分大区，并在相应大区的中心城市设立区域营销中心，承担情报收集、售前拜访、售中洽谈、售后服务职能，辐射整个大区，强化对区域市场的掌控，设置产品应用场景演示厅和售后服务网点，提高响应效率和客户满意度。通过大客户直销、区域经销商分销、互联网电商、会议营销等多样化渠道进行营销。根据相应的营销渠道组建专业的销售队伍，满足不同客户群体需求。
　　6．持续开拓海外市场，提升外贸业务占比
　　建设一支具有国际视野、专业素养、战斗力强的国际化营销队伍，加大海外营销渠道的拓展，进一步参与全球行业展会，实现全球主要地区业务全覆盖和外销业绩提升，强化泰林品牌影响力。
　　7．推动机制创新，搭建组织梯队
　　聚焦人才培育、权责分配、激励约束等关键环节，优化完善人才引育留用、岗位晋升、绩效考核等核心机制，打破传统管理壁垒，构建灵活高效、适配公司战略发展的组织管理体系。同步深耕组织梯队搭建，立足公司长远发展布局，明确各层级、各岗位梯队建设目标，建立分层分类的梯队培育机制，重点强化管理型、技术型、业务型人才梯队建设，通过导师带徒、轮岗历练、专项培训、实践练兵等多元方式，挖掘潜力人才、培育骨干力量、储备核心人才，形成“梯队衔接、动态补充、持续成长”的人才培养格局，以机制创新为引领，以组织梯队为支撑，推动组织能力持续提升。
　　8．内控审计与合规管理
　　遵循上市公司监管要求，构建“全面覆盖、重点突出、动态优化”的内控审计体系，强化对财务、运营、合规等领域的监督评价，防范经营风险。完善内控管理制度与流程，实现业务流程与控制节点全面匹配，建立常态化审计机制，开展各职能与业务板块的专项审计，实现核心业务领域审计全覆盖，及时发现并化解公司风险隐患。
　　（三）公司面临的风险和应对措施
　　1.行业政策变化的风险
　　公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和 GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版 GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。
　　应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利增长点。
　　2.技术人员流失和技术失密风险
　　制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。
　　应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。
　　3.新产品、新技术开发的风险
　　制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司业务的持续增长。
　　4.新产品市场拓展不足及市场竞争加剧的风险
　　公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手段，仍会对相关产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面临产品市场竞争逐步加剧的风险。
　　应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区域经销商渠道，提高产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市场。
　　5.实际控制人控制的风险
　　公司实际控制人为叶大林先生和倪卫菊女士夫妇，截至报告期末，二人合计直接持有公司 52.91%的股份；同时，叶大林先生系高得投资执行事务合伙人，通过高得投资间接控制公司4.51%股份；且叶大林先生担任公司董事长、总经理。实际控制人持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东带来风险。
　　应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、高级管理人员的培训及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。
　　上述提示未包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1.行业情况及市场地位　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。　　生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1.行业情况及市场地位
　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。
　　生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动仪器装备行业的发展。新建和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备的研发和探索，从而激发了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测设备的需求。此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。
　　公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用的先行者，其能力处于行业前列。除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品线。公司的主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装备行业以及公司的中长期经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政策环境，有利于公司的可持续发展和创新。
　　2.主要业务
　　公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生产和推广应用，为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。
　　3.主要产品
　　公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。
　　（1）微生物检测技术产品系列
　　针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查；食品生产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、培养器（培养瓶）、培养基及全自动无菌培养系统组成的无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物法大肠菌群检测系统、细菌侵入测试仪等。
　　公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作站等产品，不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培养和菌落自动计数判读功能，大幅提高了微生物培养计数的效率和准确性，为生物制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。
　　公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各类体外诊断（如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，如毒品检测等。
　　（2）无菌生产与污染控制设备系列
　　公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的GMP无菌化生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成
　　了以下产品技术系列：
　　①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的GMP无菌化生产需求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决方案：
　　无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无菌隔离器平台，集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。
　　由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现了从细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的封闭式设计，为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安全性。
　　活细胞成像仪：用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具，使得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。
　　配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格的快速传递装置（RTP）及环境监测系统等。
　　②污染控制设备
　　针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品包括汽化过氧化氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。
　　（3）有机物监测与分析仪器系列
　　针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。
　　4.业务模式
　　公司采用集研发、采购、生产、销售为一体的经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。
　　（1）研发模式
　　为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。
　　（2）销售模式
　　销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。
　　公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。
　　（3）生产模式
　　公司生产的各系列产品可分为标准化产品和定制化产品两种，根据产品特点，公司分别采取了备货生产和以销定产两种不同的生产模式。
　　在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。
　　对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。
　　（4）采购模式
　　公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下：
　　注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。
　　结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。
　　功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。
　　辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。

　　二、核心竞争力分析
　　1.技术研发及产品创新优势
　　公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。公司主要全资子公司泰林生命科学、泰林医学工程、泰林分析仪器等均为国家级高新技术企业。
　　公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了419项技术专利，包括55项发明专利，拥有83项软件著作权，参与制定35项国家和行业标准，其中17项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划——国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。
　　2.客户资源优势
　　公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、检验检测、医疗卫生、生态环境、水文水利等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。
　　公司经过多年的行业深耕，业务横跨五大洲40余个国家，累计服务各行业企业超4,000家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域，为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。
　　3.产品质量优势
　　公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，泰林生命科学、泰林医学工程、泰林医疗器械等多家全资子公司已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。
　　同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。
　　为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大提升，进一步提升了用户的使用体验。
　　4.产品系列优势
　　公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、酶底物法水质检测系统、全自动两虫检测系统、藻类智能分析仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、质控菌株、生物指示剂、化学指示剂、汽化过氧化氢灭菌工艺系统解决方案、中浓度和高浓度过氧化氢气体分析仪、在线型和离线型微生物快检分析仪、离心机、水分活度仪、碳富集分析仪、生物降解分析系统等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。
　　完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求。
　　5.区域优势
　　公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.行业政策变化的风险
　　公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。
　　应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利增长点。
　　2.技术人员流失和技术失密风险
　　制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。
　　应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。
　　3.新产品、新技术开发的风险
　　制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司业务的持续增长。
　　4.新产品市场拓展不足及市场竞争加剧的风险
　　公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手段，仍会对相关产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面临产品市场竞争逐步加剧的风险。
　　应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区域经销商渠道，提高产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市场。
　　5.实际控制人控制的风险
　　公司实际控制人为叶大林先生和倪卫菊女士夫妇，截至报告期末，二人合计直接持有公司52.91%的股份；同时，叶大林先生系高得投资执行事务合伙人，通过高得投资间接控制公司6.01%股份；且叶大林先生担任公司董事长、总经理。实际控制人持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东带来风险。
　　应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、监事以及高级管理人员的培训及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。上述提示未包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动仪器装备行业的发展。新建和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备的研发和探索，从而激发了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测设备的需求。此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。
　　公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用的先行者，其能力处于行业前列。除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品线。公司的主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装备行业以及公司的中长期经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政策环境，有利于公司的可持续发展和创新。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1.主要业务
　　公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生产和推广应用，为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。
　　2.主要产品
　　公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。
　　（1）微生物检测技术产品系列
　　针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查；食品生产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、培养器（培养瓶）、培养基及全自动无菌培养系统组成的无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物法大肠菌群检测系统、细菌侵入测试仪等。
　　公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作站等产品，不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培养和菌落自动计数判读功能，大幅提高了微生物培养计数的效率和准确性，为生物制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。
　　公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各类体外诊断（如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，如毒品检测等。
　　（2）无菌生产与污染控制设备系列
　　公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的GMP无菌化生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成了以下产品技术系列：
　　①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的GMP无菌化生产需求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决方案：
　　无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无菌隔离器平台，集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。
　　由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现了从细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的封闭式设计，为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安全性。
　　活细胞成像仪：用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具，使得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。
　　配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格的快速传递装置（RTP）及环境监测系统等。
　　②污染控制设备
　　针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品包括汽化过氧化氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。
　　（3）有机物监测与分析仪器系列
　　针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。
　　3.业务模式
　　公司采用集研发、采购、生产、销售为一体的经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。
　　（1）研发模式
　　为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。
　　（2）销售模式
　　销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。
　　公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。
　　（3）生产模式
　　在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。
　　对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。
　　（4）采购模式
　　公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下：
　　注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。
　　结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。
　　功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。
　　辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1.技术研发及产品创新优势
　　公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。公司主要全资子公司泰林生命科学、泰林医学工程、泰林分析仪器等均为国家级高新技术企业。
　　公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了401项技术专利，包括47项发明专利，拥有80项软件著作权，参与制定35项国家和行业标准，其中16项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划——国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。
　　2.客户资源优势
　　公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、检验检测、医疗卫生、生态环境、水文水利等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗 GMP生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。
　　公司经过多年的行业深耕，业务横跨五大洲40余个国家，累计服务各行业企业超4,000家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域，为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。
　　3.产品质量优势
　　公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过 ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。
　　同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。
　　为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进一步提升了用户的使用体验。
　　4.产品系列优势
　　公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、酶底物法水质检测系统、全自动两虫检测系统、藻类智能分析仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、质控菌株、生物指示剂、化学指示剂、汽化过氧化氢灭菌工艺系统解决方案、中浓度和高浓度过氧化氢气体分析仪、在线型和离线型微生物快检分析仪、离心机、水分活度仪、碳富集分析仪、生物降解分析系统等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。
　　完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求。
　　5.区域优势
　　公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　（一）经营业绩方面
　　报告期内，公司及子公司实现营业收入348,998,253.03元、归属上市公司股东的净利润13,050,671.23元；总资产959,907,928.07元。
　　（二）技术研发方面
　　2024年，泰林生物坚持“创新驱动发展”战略，持续加大研发投入，深化核心技术攻关，推动产品迭代升级，在生物医药装备、微生物检测技术等领域取得了一系列突破性成果，进一步巩固了行业技术领先地位。
　　1.2024年，泰林生命科学完成藻类/两虫智能分析仪、全自动两虫过滤富集系统、抽滤法浮游生物预处理系统、浓缩沉降法浮游生物预处理系统等多款新产品开发上市。气体灭菌生物指示剂、自主研发白色葡萄球菌生物指示剂开发成功并上市；压力蒸汽灭菌生物指示剂开发并验证新型芽孢制备工艺，实现 D值定制，适用于不同灭菌条件的验证，提高产品核心竞争力。
　　2.2024年，泰林医学工程实验动物领域取得重大突破；公司与核药领域龙头企业签订的合同已进入交付阶段，现场安装调试工作逐步开展，部分产线已经通过了客户的验收。
　　3.2024年，泰林分析仪器新产品研发交付成果显著，成功研发并推出了 HK系列气体浓度检测分析仪（探头型和旁路型）、MD500微生物快速检测分析仪（在线型和离线型）等多款新产品，所有新产品当年都成功签订了首笔订单。技术创新上实现多项重大攻关突破：长光程检测器研制，超低浓度TOC电极开发，在线微生物检测数据算法等。
　　4.2024年，泰林生命科学与江苏宏众百德实现了从技术研发，到渠道与品牌的初步统合，为未来的深入合作奠定了良好的基础。
　　（三）市场营销方面
　　2024年，公司以“全球化布局+精准化推广”为核心策略，积极参与海内外行业展会，覆盖制药装备、生命科学、水质安全检测等领域，在深耕国内市场的同时，逐步加快全球布局，通过技术创新与市场洞察的双重驱动，提升市场份额，显著提升品牌国际影响力。
　　伴随业务的增长，我们也在不断优化组织架构和管理机制。通过引进优秀人才、优化管理制度、提升团队专业水平，使团队的整体效率显著提升。这些改变为海外业务的长期发展奠定了坚实的基础，同时也为未来的持续发展提供了源源不断的动力。
　　（四）生产制造方面
　　1.2024年，公司根据业务快速发展和订单的趋势，有计划、分步骤进行产能持续提升，提升生产自动化水平，实施数字化转型战略。
　　2.泰林生命科学2024年开始新材料培养器产品全面替换，大幅下降原材料和注塑件半成品处理成本。过氧化氢灭菌生物指示剂改善芽孢制备工艺，彻底解决指示剂无法杀灭的问题；悬液式湿热灭菌生物指示剂改善培养基配方，提高115℃悬液式生物指示剂的高温耐受性，使得该产品夏季运输无需冷链运输，节约大量的运输成本；环氧乙烷灭菌生物指示剂改进芽孢培养工艺，进一步提升批产量，完全满足目前自动化生产的需求。
　　3.泰林医学工程在智能制造方面，成功实施了全自动板材拉丝机、铣刀研磨机、均流膜自制等多个项目，不仅提升了智能化生产水平，还满足了提升效率、缩短物料周期和增加工艺多样性的需求；工艺改善方面，完成了多项改善，组织举办了三期合理化活动，接收、采纳并实施了多项提案，进一步实现降本增效。
　　4.泰林医学工程进一步推进现场智能制造管理规范，完成AGV自动导向车、密封槽电动弯圆机、等离子数控切割平台、六轴机器人自动焊接工作站、全自动拉丝工作站等项目的实施，在有效提升制造效率的同时降低生产成本，进一步提升智能化水平。
　　5.2024年，公司以“数字化驱动、精益化运营”为核心，全面升级供应链管理体系，通过信息化系统整合、流程优化及精细化管理，显著提升了供应链效率、成本控制能力与交付质量，为公司高质量发展提供了坚实支撑。
　　6.鼎捷T100 ERP系统成功实施，实现从销售订单、生产计划、采购执行到财务核算的全流程贯通，业务数据流转效率提升，财务关账周期缩短。通过系统自动校验与集成化管理，订单交付、库存周转等关键数据准确率进一步有效提升，为管理层决策提供实时、可靠依据。
　　7.2024年，在采购管理方面，逐步运用信息化进行供应商管理，逐步实现生产计划与采购计划同步，兼顾效率和成本，形成最优的采购数量和到货时间，以合理控制采购成本和物流仓储的利用率。在生产端，不断提高生产设备的利用率，并保障设备的正常运行。针对多品种小批量的非标定制产品，运用柔性生产机制，通过核心部件集成生产的方式提高生产效率和装配质量，保质保量实现订单交付。
　　8.生产与供应链协同优化：引入精益生产（Lean）理念，通过信息化系统联动，实现生产计划动态调整，提升设备利用率，降低在制品库存。
　　9.成本精细化核算：通过ERP系统实现全成本维度分析（BOM成本、工时成本、能耗成本等），助力公司毛利率提升。
　　（五）质量管理方面
　　2024年，质量部门严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一选择。”的质量方针，努力达成年度质量目标，开展各项质量管理活动，持续改善公司的质量管理水平。
　　1.进一步健全和完善了公司质量管理体系，制定了精确的年度质量保障工作计划并严格执行。开展 IS09001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正预防。
　　2.组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议。参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出改进意见。
　　3.开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议。组织建立各类品检记录，报表、质量标准及品质档案。进行原材料、半成品、成品品质的检验分析，统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报。
　　4.组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实。
　　5.策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识展开学习，建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍。
　　6.公司持续追求产品创新、技术创新、管理创新、服务创新、理念创新和企业文化创新等。所有的创新活动围绕企业稳健发展而展开，各种创新在同行业或跨行业均要居国内领先水平，具备较强的国际先进管理方法、先进技术的运用能力和挑战新事物的能力。公司产品质量包括生产的各种产品的质量和对外提供的各种服务的质量。公司严格控制产品质量，从材料—生产—成品的整个过程进行受控，建立各工序质量目标，保证最终成品合格，努力降低客户投诉，直至实现质量服务零缺陷。
　　（六）国家/行业标准制定及知识产权申请方面
　　1.2024年泰林生物及子公司在
　　标准制定/修订方面取得了以下主要成绩：
　　（1）参与制定的国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》（GB/T 43459-2023）于2024年7月1日实施。
　　（2）参与制定的行业标准《微生物计数用薄膜过滤器》（JB/T 14622-2024）于2024年10月24日发布，暂未实施。
　　（3）参与制定的行业标准《无菌检查用薄膜过滤器》（JB/T 14623-2024）于2024年10月24日发布，暂未实施。
　　（4）参与修订的国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定》（GB/T 19973.1-2023）于2024年10月1日实施。
　　（5）参与修订的国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》（GB 18281.5-2024）于2024年11月28日发布，暂未实施。
　　（6）参与修订的行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》（
　　YY/T 0567.6-2022）于2024年3
　　月1日实施。
　　2.2024年泰林生物及子公司知识产权管理成果如下：
　　（1）泰林生物累计有效发明专利23项，实用新型专利53项，外观设计专利24项，软件著作权24项。2024年授权发明专利1项。
　　（2）泰林医学工程累计有效发明专利7项，实用新型专利97项，外观设计专利30项，软件著作权25项。2024年申请发明专利11项，实用新型专利25项，外观设计专利2项，软件著作权2项。2024年授权发明专利1项，实用新型专利11项、外观设计专利8项，软件著作权2项。
　　（3）泰林生命科学累计有效发明专利10项，实用新型专利69项，外观设计专利 31项，软件著作权14项。2024年申请发明专利7项，实用新型专利22项，外观设计专利10项，软件著作权2项。2024年授权发明专利3项，实用新型专利21项、外观设计专利5项，软件著作权2项。
　　（4）泰林分析仪器累计有效发明专利7项，实用新型专利33项，外观设计专利12项，软件著作权12项。2024年申请发明专利8项，实用新型专利9项，外观设计专利2项，软件著作权4项。2024年授权发明专利4项，实用新型专利5项，外观设计专利1项，软件著作权4项。
　　（5）浙江泰林医疗器械有限公司累计实用新型专利3项，外观设计专利 2项，软件著作权 5项。2024年申请发明专利4项，实用新型专利5项，软件著作权1项。2024年授权实用新型专利3项，外观设计专利2项，软件著作权1项。
　　（七）人力资源方面
　　1.2024年，公司持续开展人才结构优化，加大人力资源投入，拓展国内外及线上线下多样化人才获取渠道，不断引进高学历、高层次人才，本科及以上学历员工占比较上一年提升3.68%。
　　2.全面开展组织诊断与干部盘点，梳理研发、生产、销售各部门管理方面的短板，制定了具体的管理能力提升方案，组织全体管理干部参加《管理七剑》系列培训课程学习与分组讨论，形成具体的管理改善计划并落地实施，整体提升公司的管理水平。
　　3.人力资源中心根据公司业务发展和员工内在需求进一步优化了职业发展体系，陆续制定并颁布了《销售工程师职级薪点评定管理办法》和《工程技术序列职级薪点评定管理办法》，明确了销售序列和工程技术序列员工的职级晋升规则、流程与评定标准，完善了员工公平、公正、公开的职业晋升机制。
　　4.结合季度财务分析数据搭建人效分析模型，提供人力成本数据支持，组织各子公司开展人效分析与提升专题研讨会，针对研发、生产、销售各环节组织效能存在的问题制定切实可行的改进措施，逐步推动人均研发项目数量、人均产值、人均销售额等人效指标的提升。
　　5.积极开展企业文化与核心价值观宣传教育，通过官网、微信公众号、员工钉钉群等进行先进团队、先进个人优秀事迹宣传，传播正能量，并定期组织泰林发展史与企业文化学习讲座，弘扬企业使命、愿景、价值观。开展年度价值观标兵评选，树立先锋榜样，充分体现企业文化思想引领与价值观行为引导的组织文化。
　　6.充分发挥泰林学院线上学习平台的优势，建立并完善内部课程体系，全年共计增加 494门新课程，在线学习总时长12272小时。同时，积极组织各部门开展各项专题培训与学习活动，有效促进公司各部门组织能力提升。
　　7.根据公司发展需要制定系统化人才梯队建设方案，实施中高层接班人计划，开展储备干部、管培生选拔与培养，努力探索贯穿产品研、产、销全流程运营管理的产品经理负责制，为选拔和培养未来公司发展所需的经营管理人才奠定基础。
　　8.加强营销队伍建设，引进行业经验丰富的销售管理人才，完善销售人员日常管理制度和经销商渠道管理制度，定期组织开展一线销售人员集中培训和业务复盘，提升销售队伍专业技能，强化以增量为导向的绩效考核，促进人均业绩增长。
　　（八）公司治理及内部控制方面
　　2024年公司总结了上市以来公司治理及内部控制方面的经验，进一步对公司经营管理各个环节进行了流程梳理和风险评估，并针对可能存在管控不严和存在风险的方面通过责任主体部门自查、内外部联合审计、问题整改等程序，有效识别了风险因素，建立了预防机制和应急响应机制，加强了公司风险预警能力和快速处置能力。进一步完善了内部控制、财务管理、信息披露等工作，持续提升了公司规范化、制度化管理水平。
　　2024年度审计工作进一步明确了职责定位，从公司各子公司、各部门制定内部制度的合理性、科学性以及内部制度执行的健全性、有效性层面出发实施审计，通过人员访谈、统计与抽样审查、现场审查、供应商和客户走访等方式开展审计工作，为公司内控建设和完善提出相关意见和建议。
　　（九）社会责任方面
　　2024年公司与清华大学、浙江大学、浙江理工大学、浙江工商大学等高校开展多形式合作，深化产学研协同创新，推动技术研发与人才培养，赋能行业高质量发展。2024年4月，泰林生命科学与青岛大学达成合作协议；经浙江省教育厅批准，原工商大学研究生实践基地，升级为“浙江工商大学研究生联合培养基地”。
　　2024年 6 月中旬至7月初，富阳地区遭受了罕见的自然灾害，我们所在的富阳区东洲街道经历了严重的内涝险情。在这场灾难中，许多农户的农作物被淹，损失惨重。公司倡导心怀感恩，勇担责任的价值观，公司积极响应富阳区东洲街道工作委员会和办事处的号召，向全体员工发起捐款倡议。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司2025年经营目标
　　2025年正值全球生物医药产业深度调整期，行业将加速向智能化、绿色化方向发展。这既是挑战，也是战略机遇。随着国家“健康中国2030”战略深入推进，2025年将成为公司把握政策红利、扩大国产替代优势的重要一年。特别是在高端制药装备自主可控方面，公司将承担更重要的行业责任。站在这个关键时点，公司将始终坚持市场导向，密切关注市场动态，及时了解客户需求，持续优化产品结构和服务质量；始终坚持科技创新，加大研发投入，保障泰林产品的核心竞争力，保持公司的创新活力。公司将继续坚定走稳健发展的道路，在资本运作方面，公司将进一步解放思想和积极探索，充分运用好上市公司平台，推行股权激励调动团队积极性，积极寻找潜在的资本市场运作机会，寻找可能的并购项目。泰林生物将以创新为引领，以客户为中心，全面推动质量变革、效率变革、动力变革，为下一个五年发展奠定更坚实的基础。
　　（二）公司未来经营计划及发展战略
　　1.进一步明确聚焦生命健康产业的发展战略、发展方向和发展路径
　　把握生命大健康产业发展趋势，紧跟国家“十四五”规划、“十四五”生物经济发展规划，占领产业制高点。持续深耕生命科学、医学工程、分析仪器三大传统优势领域；大力拓展生命健康产业，重点发展细胞与基因治疗装备、精准医疗仪器设备及耗材、膜技术新材料、医疗器械领域技术。
　　2.坚持科技驱动、技术领先的发展理念
　　坚持“创新驱动、全球布局、生态协同”的发展路径，聚焦生物医药上游装备、微生物检测、细胞治疗技术三大核心领域，通过技术突破、产业整合与国际化拓展，构建贯穿研发、生产、服务的全产业链竞争力。
　　3.打造泰林产业生态体系
　　强化生物制药装备、检测耗材、智能化系统的垂直整合，形成“产品+服务”一体化解决方案。始终坚持发展生命健康主业不动摇，坚持健康稳健的发展方针，有序拓展与主业高度关联的业务，作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商，聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，构筑具有泰林特色的产业生态体系，加速构建国内领先的生命科学产业技术和产品创新中心、生态链，加强研发创新，为专业客户带来源源不断的、可信赖的产品及解决方案，参与国际高端竞争。
　　4.建立科学的研发管理体系，开展前瞻性技术研究
　　IPD（集成产品开发）流程落地：强化市场需求导向，提升研发效率与成果转化率。逐步改变现有的新产品规划调研模式，建立科学的产品战略及规划体系，开发一代，改进一代，储备一代，增加前瞻性技术研究的投入。研发分层管理：基础研究（5年技术储备）、应用开发（3年产品规划）、迭代优化（1年快速响应）相结合。
　　5.加快生产制造信息化建设，生产模式快速向智能制造转变
　　通过信息化系统的全面升级和深化应用，建立快速响应的交付管理体系，实现生产制造全流程的可视化、数字化管理。以客户需求为依据制定质量标准，打造以客户为中心的质量管理体系。
　　6.建设直销与经销相辅相成的营销渠道，增加海外市场的份额与占比
　　根据公司各类别产品的特点和各区域市场的实际情况，确定营销渠道的差异化策略，确保直销渠道和经销渠道有机结合，相得益彰，以满足不同客户的实际需求。
　　7.持续开拓海外市场，提升外贸业务占比
　　优先布局东南亚、欧洲等合规市场，适时建立本地化服务团队，逐步加强国际贸易的团队建设与组织能力提升，加大海外营销渠道的拓展，进一步参与全球行业展会，逐步增加海外市场的销售份额与总销售额的占比，强化泰林品牌影响力。
　　8.推动机制创新，搭建组织梯队
　　持续推动机制创新，推进产品经理机制改革，提升组织效能，提高资源统合和利用效率，选拔培养出一批复合型的经营管理人才，构建、强化技术与产品的核心竞争力。
　　（三）公司面临的风险和应对措施
　　1.行业政策变化的风险
　　公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和 GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版 GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。
　　应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利增长点。
　　2.技术人员流失和技术失密风险
　　制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。
　　应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。
　　3.新产品、新技术开发的风险
　　制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司业务的持续增长。
　　4.新产品市场拓展不足及市场竞争加剧的风险
　　公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手段，仍会对相关产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面临产品市场竞争逐步加剧的风险。
　　应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区域经销商渠道，提高产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市场。
　　5.实际控制人控制的风险
　　公司实际控制人为叶大林先生和倪卫菊女士夫妇，截至报告期末，二人合计直接持有公司 52.91%的股份；同时，叶大林先生系高得投资执行事务合伙人，通过高得投资间接控制公司6.01%股份；且叶大林先生担任公司董事长、总经理。实际控制人持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东带来风险。
　　应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、监事以及高级管理人员的培训及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。
　　上述提示未包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。 收起▲