生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售。
注射用类透明质酸钠系列产品、注射类聚乳酸系列产品、聚对二氧环己酮面部埋植线
注射用类透明质酸钠系列产品 、 注射类聚乳酸系列产品 、 聚对二氧环己酮面部埋植线
药品、生物制品、医疗器械、化妆品的技术开发、转让;新型药用辅料的开发、生产;货物进出口、技术进出口、代理进出口;企业管理咨询(不含中介服务);销售(含网上销售)医疗器械、化妆品;批发、零售(含网上销售)食品;批发(含网上销售)药品;生产医疗器械III类:III-6846-1植入器材;生产化妆品。(该公司2018年10月17日前为内资企业,于2018年10月17日变更为外商投资企业;市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发、零售(含网上销售)食品、批发(含网上销售)药品、生产化妆品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。
| 业务名称 | 2026-06-30 | 2025-12-31 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2024-06-30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 专利数量:申请专利(件) | 36.00 | 61.00 | 22.00 | 57.00 | 33.00 |
| 专利数量:申请专利:PCT专利(件) | 1.00 | 9.00 | 3.00 | 6.00 | - |
| 专利数量:申请专利:发明专利(件) | 21.00 | 23.00 | 3.00 | 27.00 | - |
| 专利数量:申请专利:外观设计专利(件) | 9.00 | 14.00 | 9.00 | 13.00 | - |
| 专利数量:申请专利:实用新型专利(件) | 5.00 | 5.00 | 2.00 | 1.00 | - |
| 产量:医疗器械行业-冻干粉类注射产品(瓶) | - | 18.93万 | - | - | - |
| 产量:医疗器械行业-凝胶类注射产品(支) | - | 73.52万 | - | 100.91万 | - |
| 产量:医疗器械行业-溶液类注射产品(支) | - | 546.15万 | - | 687.92万 | - |
| 销量:医疗器械行业-冻干粉类注射产品(瓶) | - | 15.07万 | - | - | - |
| 销量:医疗器械行业-凝胶类注射产品(支) | - | 69.64万 | - | 89.36万 | - |
| 销量:医疗器械行业-溶液类注射产品(支) | - | 512.25万 | - | 634.63万 | - |
| 冻干粉类注射产品营业收入(元) | - | 2.08亿 | - | - | - |
| 凝胶类注射产品营业收入(元) | - | 8.90亿 | - | 12.16亿 | 6.49亿 |
| 凝胶类注射产品营业收入同比增长率(%) | - | -26.82 | - | 5.01 | 14.57 |
| 溶液类注射产品营业收入(元) | - | 12.65亿 | - | 17.44亿 | - |
| 溶液类注射产品营业收入同比增长率(%) | - | -27.48 | - | 4.40 | - |
| 专利数量:申请专利:PCT专利:境外(件) | - | 6.00 | 4.00 | 8.00 | - |
| 专利数量:申请专利:发明专利:澳门(件) | - | 4.00 | 1.00 | 1.00 | - |
| 专利数量:申请专利:发明专利:香港(件) | - | 4.00 | - | 1.00 | - |
| 产量:医疗器械行业-面部埋植线(包) | - | - | - | 2.00万 | - |
| 销量:医疗器械行业-面部埋植线(包) | - | - | - | 1.86万 | - |
| 专利数量:授权专利(件) | - | - | - | - | 9.00 |
| 溶液类与凝胶类注射产品营业收入(元) | - | - | - | - | 9.76亿 |
| 溶液类与凝胶类注射产品营业收入同比增长率(%) | - | - | - | - | 11.65 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
8778.68万 | 3.58% |
| 客户2 |
6906.47万 | 2.82% |
| 客户3 |
4765.80万 | 1.94% |
| 客户4 |
3969.84万 | 1.62% |
| 客户5 |
3545.61万 | 1.45% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
1894.25万 | 21.79% |
| 供应商2 |
1771.43万 | 20.38% |
| 供应商3 |
998.36万 | 11.48% |
| 供应商4 |
498.28万 | 5.73% |
| 供应商5 |
270.10万 | 3.11% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
9131.85万 | 3.02% |
| 客户2 |
7667.69万 | 2.53% |
| 客户3 |
4315.03万 | 1.43% |
| 客户4 |
4087.40万 | 1.35% |
| 客户5 |
3518.97万 | 1.16% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
4300.72万 | 37.70% |
| 供应商2 |
1646.90万 | 14.43% |
| 供应商3 |
1090.18万 | 9.56% |
| 供应商4 |
482.41万 | 4.23% |
| 供应商5 |
410.00万 | 3.59% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.66亿 | 5.79% |
| 客户2 |
4095.93万 | 1.43% |
| 客户3 |
3124.37万 | 1.09% |
| 客户4 |
2821.84万 | 0.98% |
| 客户5 |
2607.66万 | 0.91% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
3331.88万 | 38.97% |
| 供应商2 |
1455.60万 | 17.02% |
| 供应商3 |
629.17万 | 7.36% |
| 供应商4 |
546.00万 | 6.39% |
| 供应商5 |
545.56万 | 6.38% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1.13亿 | 5.85% |
| 客户2 |
2965.73万 | 1.53% |
| 客户3 |
2958.27万 | 1.53% |
| 客户4 |
2669.19万 | 1.38% |
| 客户5 |
2196.88万 | 1.13% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
2997.04万 | 46.15% |
| 供应商2 |
856.20万 | 13.18% |
| 供应商3 |
714.52万 | 11.00% |
| 供应商4 |
346.54万 | 5.34% |
| 供应商5 |
312.45万 | 4.81% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
6633.29万 | 4.58% |
| 客户2 |
4261.44万 | 2.94% |
| 客户3 |
3062.04万 | 2.11% |
| 客户4 |
1849.01万 | 1.28% |
| 客户5 |
1755.53万 | 1.21% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
2258.15万 | 41.23% |
| 供应商2 |
842.97万 | 15.39% |
| 供应商3 |
309.03万 | 5.64% |
| 供应商4 |
301.91万 | 5.51% |
| 供应商5 |
251.17万 | 4.59% |
一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要业务 公司成立于2004年,于2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家专注于生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业,也是国内领先的医疗美容创新产品提供商。通过持续推进国际化战略,公司正在加速构建覆盖境内外的医美产品研发、生产、销售体系,不断提升品牌影响力,巩固并扩大在行业中的领先地位。 公司始终将产品研发与创新置于战略核心,在坚持自主研发的基础上,积极通过投资并购和外部整合拓展创新路径,构建开放协同的发展格局。经过多年技术深耕和产业布局,公司已经构建较为完善的医美产品矩阵和技术平台,成为国内医美领域产品布局广、自主创新... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主要业务
公司成立于2004年,于2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家专注于生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业,也是国内领先的医疗美容创新产品提供商。通过持续推进国际化战略,公司正在加速构建覆盖境内外的医美产品研发、生产、销售体系,不断提升品牌影响力,巩固并扩大在行业中的领先地位。
公司始终将产品研发与创新置于战略核心,在坚持自主研发的基础上,积极通过投资并购和外部整合拓展创新路径,构建开放协同的发展格局。经过多年技术深耕和产业布局,公司已经构建较为完善的医美产品矩阵和技术平台,成为国内医美领域产品布局广、自主创新能力强的龙头企业。
公司产品以Ⅲ类医疗器械为核心基石,并积极拓展药品及Ⅱ类医疗器械领域,构建了层次清晰、协调发展的产品体系。截至报告期末,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证13项,Ⅱ类医疗器械产品注册证5项,以及药品注册证(含经销)2项。
1.主要产品及其用途
公司主要产品为Ⅲ类医疗器械及药品等,包括注射类皮肤填充剂、注射用A型肉毒毒素、医美设备等,主要用途为实现皮肤填充塑形、皮肤紧致、组织修复、神经肌肉调节等多种功能,广泛应用于公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。
注射类皮肤填充剂产品按产品形态分为凝胶类、溶液类和冻干粉类等品类。凝胶类产品包括:医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶;溶液类产品包括:注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液;冻干粉类产品为聚双旋乳酸-羧甲基纤维素钠冻干粉。注射用A型肉毒毒素为公司经销HuonsBioPharmaCo,Ltd.(以下简称“HuonsBP”)生产的产品,该产品适用于改善中度至重度眉间纹。医美设备包括射频皮肤治疗仪和其他医美设备,其中射频皮肤治疗仪适用于利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹。
经过多年技术积累和系统性临床研究,公司逐步构建了以透明质酸钠、PVA微球、PLLA微球、PDLLA等材料为核心的医美材料技术平台,并形成覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景的产品体系,凭借全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,公司致力于围绕消费者全生命周期,提供一站式医美综合解决方案。
2.经营概述
近年来,中国医美行业步入快速发展与深度调整并行的新周期。在市场规模持续扩容、产品品类日益丰富的同时,行业供给端加速规范化,为消费者提供了更为多元且合规的选择,但供给端的扩容也带来了日益激烈的市场竞争。与此同时,面对宏观经济环境波动及居民消费意愿趋于谨慎的外部形势,行业正经历从“规模扩张”向“质量深耕”的关键转型,逐步回归医疗本质。
报告期内,公司实现营业收入121,574.45万元,同比下降6.42%;实现利润总额69,731.49万元,同比下降23.77%;实现净利润60,020.37万元,同比下降24.14%,公司期末资产总额为917,902.03万元,比期初增加27,097.26万元。
报告期内,公司独家经销韩国HuonsBP的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,该产品已于2026年8月上市销售。
报告期内,公司控股子公司上海维脉公司研发的射频皮肤治疗仪产品获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》(Ⅲ类),该产品预计2026年下半年上市销售。
报告期内,公司完成注射用透明质酸钠复合溶液产品的《医疗器械注册证》(Ⅲ类)适用范围变更,新增面部真皮浅层注射范围。该产品目前处于市场推广阶段,预计2026年下半年上市销售。
上述产品的获证是公司持续推行研发创新,不断深耕技术攻关的重要成果,将进一步丰富公司产品矩阵,有助于持续强化核心竞争力,对公司长远发展产生积极作用。随着前述产品获证,公司目前已经形成皮肤填充、促进胶原生成与皮肤紧致、神经肌肉调节、射频皮肤治疗、毛发与头皮健康管理等品类互补的产品矩阵,治疗场景覆盖面部、颈部、身体及头皮,构建起全场景医美生态应用体系。
报告期内,公司及其子公司累计申请专利36件,其中发明专利21件,实用新型专利5件,外观设计专利9件,已申请专利PCT1件。
报告期内,公司联合高校院所开展产学研活动,推动科技成果转化。公司参与了北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目,在整形外科、皮肤科、妇产科、神经外科等多个方向设置了重点研究专题项目和前沿项目。
报告期内,公司与国内高校及各级医疗机构开展多项横向课题研究,覆盖公司核心产品(溶液类注射产品“嗨体”系列、凝胶类注射产品“濡白天使”等)及相关新材料,研究方向包括整形科、皮肤科等,公司独立或联合发表SCI等文章8篇。
报告期内,以公司作为依托单位,由北京协和医院整形美容外科主任担任实验室主任,以及由北京协和医院、北京大学、诺博特公司、北京瑷格干细胞科技有限公司等产学研医力量参与共建的“皮肤及软组织衰老调控与创新转化北京市重点实验室”正式获得北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会批准。
报告期内,公司积极推进人才培养,取得多项政府人才荣誉。公司董事长、实际控制人简军女士荣获“全国三八红旗手”称号;公司科研骨干人员获评第二十五届北京优秀青年工程师等荣誉。
报告期内,公司作为主要完成单位共同攻关的“牙/颌修复新材料研发及其临床技术体系构建”项目,于2026年7月荣获“2025年度国家科学技术进步奖二等奖”,公司董事长、实际控制人简军女士作为主要完成人之一,共同获得该项国家级科技荣誉。
报告期内,为夯实管理基础,提升整体经营能力,公司持续推进信息化、数字化与智能化建设。公司结合各业务模块需求,搭建和完善信息系统并实现数据连接,持续推进数字化与AI技术在相关部门的应用,对内通过流程优化与数据治理提升整体运营效率,对外以用户为中心,创造新的服务模式,促进商业模式的创新。数字化、智能化产品与服务的建设落地,为管理层快速决策提供强有力的支持,有效提升了管理效率、客户服务效率、风险防范效率。
3.经营模式
(1)盈利模式
公司以市场需求为导向,以研发创新为基础,生产和销售符合国家监管要求的Ⅲ类医疗器械和其他产品,不断满足消费者日益增长的医疗美容需求。
同时,公司在深耕国内市场、巩固现有销售渠道与客户群体的同时,积极布局海外市场,依托产品合规认证与技术优势推进国际化战略,通过投资并购获取产品、技术、海外销售渠道等资源,形成国内外市场协同发展的盈利格局。
(2)采购模式
公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用等全业务环节,提升从原材料采购到客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。公司按照国家GMP/GSP/IS013485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。
(3)生产模式
公司在中国和韩国的生产基地,分别遵循中国与韩国的医疗器械监管法规,依据管辖地医疗器械生产质量管理规范认证,依托境内外成熟生产设施与标准化质量管理体系,采用技术协同、跨境分销的生产模式,实现全球市场的高效供应与合规保障。
公司提升生产管理水平,建立严格的原材料采购标准与供应商审核机制,公司主要产品基于市场需求和销售计划制定生产计划,保持合理库存。
在质量认证体系方面,公司均严格按照IS013485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了IS013485医疗器械质量管理体系认证证书。
(4)销售模式
根据行业特点和公司自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。
作为国家第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业,按照国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。该系统可实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。借助该系统,消费者可自行通过公司官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为消费者产品安全提供双重保障。
4.业绩驱动因素
(1)产品生态布局驱动
报告期内,行业竞争显著加剧,行业正从单一的产品竞争向生态竞争纵深演进。面对这一趋势,公司通过拓展产品适应症、并购整合以及自主研发等多维路径,积极布局新产品并持续推进产品线的生态化建设,以构筑差异化竞争优势。
报告期内,公司经销的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局颁发的《药品注册证》,公司控股子公司上海维脉公司研发的射频皮肤治疗仪产品获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》(Ⅲ类),公司研发的注射用透明质酸钠复合溶液产品增加面部适应症,并完成《医疗器械注册证》(Ⅲ类)的变更。前述产品进一步丰富了公司产品矩阵,公司在注射填充剂、肉毒毒素、医美设备联合应用领域构建全面部多维度美学产品体系,为消费者提供一站式面部美学综合解决方案。
(2)品牌影响力驱动
公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业,自2009年推出首款产品以来,公司产品进入医疗美容领域近二十年,通过长期的品质、供应和服务保障,公司在客户中拥有良好的信誉。公司拥有的商标“爱美客”(商标注册号:25302738)目前被纳入北京及广东省重点商标保护名录,商标“嗨体”(商标注册号:44950897、24235839)目前被纳入广东省重点商标保护名录。未来公司将借助品牌与市场优势,进一步开拓海内外市场业务。
(3)营销体系驱动
公司通过差异化的产品和服务,建立并不断健全高效的营销网络,为客户提供整体解决方案,以满足不同消费者群体的个性化需求。同时,公司持续推进营销体系的数字化、平台化、智能化,提升客户中心、用户中心、内容中心三大数据中台的运营能力,快速响应客户需求,为业务的开展夯实基础。
报告期内,公司依托医生培训平台“全轩课堂”,持续开展线上和线下学术推广活动。公司通过“全轩课堂”为31,000多名认证医生提供服务,构建了包含2,200多项内容的学术资源库。依托大数据分析医生的学习行为与偏好,实现专业内容的智能化精准推送,提升触达效率与学习体验。
(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
根据中国上市公司协会颁布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码为“CG358”)。报告期内,公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗行业、医疗美容行业。
1.行业所处发展阶段
随着经济条件持续改善、医疗技术不断成熟、医疗美容的社会接受度稳步提升,中国医疗美容行业目前处于持续发展阶段,并逐步向成熟规范期过渡。为推动行业健康有序发展,国家出台了一系列严格监管措施,对医美机构资质、从业人员资格、产品备案和使用规范等方面提出了更高要求。这些合规政策不仅提升了行业透明度,更通过规范医美机构的经营保障了消费者权益。同时,行业的技术驱动加速了产品迭代和竞争,下游医疗机构和终端消费者需求分化日益明显。
2.周期性特点
医疗美容行业兼具医疗与消费双重属性。除受居民可支配收入的影响外,还受到人口老龄化、医美渗透率、时尚文化和审美趋势变化、技术迭代创新等多重因素影响,无明显经济周期波动特征。
3.公司所处的行业地位
公司自2004年设立以来,始终致力于生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售,是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业。2009年,公司取得首款产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”(逸美)医疗器械注册证,亦为国内首家获得相关产品医疗器械注册证的企业。
公司坚持创新驱动,先后推出多款针对面部、颈部褶皱皮肤修复的产品,其中有6款为国内首款产品,分别为含PVA微球的注射材料、含利多卡因的注射材料、应用于颈纹修复的注射材料、新型复合注射材料、面部埋植线以及含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的新材料皮肤填充剂。
公司以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,围绕医疗美容行业从产品、技术、服务到生态的战略性布局。截至报告期末,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证13项,Ⅱ类医疗器械产品注册证5项,以及药品注册证(含经销)2项。公司已经构建注射类皮肤填充剂、注射用A型肉毒毒素、医美设备、聚对二氧环己酮面部埋植线、米诺地尔搽剂等产品的生态矩阵,全面覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景,形成全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,是国内领先的医疗美容创新产品提供商。
公司高度重视研发创新,是国家级高新技术企业,建有生物可降解新材料北京市工程实验室。近年来,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》;公司先后获得北京市专精特新“小巨人”企业、国家级专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位、北京市先进级智能工厂等多项资质荣誉;公司入选北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强及2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单,获评2025中国医疗美容行业领袖企业;公司核心产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖;公司作为主要完成单位共同攻关的“牙/颌修复新材料研发及其临床技术体系构建”项目荣获2025年度国家科学技术进步奖二等奖;公司作为依托单位,联合北京协和医院、北京大学等共建“皮肤及软组织衰老调控与创新转化北京市重点实验室”,获北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会批准设立。
公司在坚持内涵式发展的同时,大力推进国际化战略,加强与国际知名医美品牌厂商的合作,将国外先进的产品、技术与服务引入国内,同时探索现有产品的出海布局,实现高质量发展的整体目标。公司通过深度参与全球医美产业链布局,正加速推动产业链上下游资源整合与协同,把握全球医美市场发展机遇,实现从本土企业向全球化企业的战略转型,夯实长期核心竞争优势。
(三)
1.医疗器械注册证数量统计
2.已获得的医疗器械注册证情况
(四)
1.已获得的药品注册证(含经销)
2.进入临床及注册程序的项目
(五)研发项目进展
二、核心竞争力分析
(一)研发布局建设与成果商业化落地能力
公司依托长年持续的研发投入和自主技术创新,深耕医疗美容领域,构建较为完善的研发布局,拥有较为成熟的商业化落地能力。
截至报告期末,公司研发投入14,013.59万元,占营业收入的比例为11.53%,公司及其子公司累计处于有效授权的专利328件,其中处于有效授权状态的发明专利89件。
公司组建了一支高素质的研发团队,并依托生物可降解新材料北京市工程实验室、北京市企业技术中心、国家级博士后科研工作站等平台,持续推动技术进步。核心技术包括固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等。
在技术应用方面,公司已将多项专利技术应用于上市产品,包括应用于国内首款商业化的具有PVA微球长效填充效果的皮肤填充剂、首款商业化的含有利多卡因的皮肤填充剂,首款含有L-肌肽和氨基酸的皮肤填充剂、首款含有PLLA微球的皮肤填充剂,公司的研发创新能力获得市场的广泛认可。
在商业转化方面,公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线等产品的产业化。形成了覆盖皮肤填充、促进胶原生成与皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、射频皮肤治疗、毛发与头皮健康管理等领域的产品矩阵,适用于面部、颈部、身体及毛发与头皮等多部位治疗需求。
经过多年业务拓展,公司对消费者需求及其发展趋势形成深刻洞察。产品研发成功后,公司快速推进注册审批流程,凭借专业的注册团队和对法规的深入理解,助推产品顺利上市。同时依托多年积累的优质的客户资源与完善的营销网络,将产品推向医疗机构,实现从研发到商业变现的转化。
(二)高效的产业整合能力
随着医美行业由快速增长期进入成熟规范期,行业呈现竞争加剧、增速放缓的特征。行业上游供给端快速扩容,供给能力大幅提升,产品同质化现象增多,行业亟需通过优化资源配置推动供给端高质量发展。
近年来,公司通过发挥营销网络优势、品牌优势、团队优势、产品注册申报经验优势及商业化实施优势,开展与境内外医疗美容品牌厂商合作,形成强有力的产业整合能力,核心竞争力得到持续巩固和提升。
报告期内,公司控股子公司爱美客国际与REGEN的公司少数股东签署股权受让协议,爱美客国际收购REGEN公司剩余15%股权。截至目前,本次投资事项已经获得北京市发展和改革委员会颁发的京发改(备)【2026】406号的《项目备案通知书》,获得北京市商务局颁发的境外投资证第N1100202600542号《企业境外投资证书》,获得国家外汇管理局北京市分局的批准,预计在2026年下半年完成交割。本次交易完成后,爱美客国际公司将持有REGEN公司100%股权。
报告期内,公司投资成都凌泰氪生物技术有限公司(以下简称“凌泰氪”)并持有其3.70%股权,凌泰氪专注于核酸创新药、靶向递送技术等前沿生物医药技术研发。公司于2026年7月投资华夏(青岛)生物科技有限公司(以下简称“华夏生物”)并持有其15.64%股权。华夏生物是国内最早系统布局人源ECM(细胞外基质)赛道的企业之一,公司已经取得华夏生物正在研发的适应证为眶下凹陷的“注射用脱细胞羊膜基质产品”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)未来的独家经销权。
通过自主创新研发与外延式并购,公司已具备产业整合能力。产品管线涵盖医美注射类产品、能量源设备及生物制剂,并向大健康领域延伸。产品覆盖皮肤填充、促进胶原生成与皮肤紧致、面部轮廓塑形、神经肌肉调节、射频皮肤治疗及毛发与头皮健康管理等品类,适用于面部、颈部、身体及毛发与头皮等多部位。公司持续优化产品收入结构,降低对单一产品的依赖,提升业务增长质量。
(三)丰富的产品线和在研产品储备
公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一,公司已拥有13款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品和2款药品(含经销),涵盖6款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、2款基于聚乳酸的皮肤填充剂、1款PPDO面部埋植线产品、1款适用于组织修复与愈合的产品、2款一次性使用无菌注射针,1款射频皮肤治疗仪,1款注射用A型肉毒毒素产品和1款米诺地尔搽剂。
公司依托丰富的产品线,通过差异化的产品功能定位和组合策略,打造整体解决方案,满足用户多元化需求,为医疗机构提供多样化运营思路。同时,公司通过不同品类错位竞争的营销策略,有效拓宽市场空间。
公司在研产品储备丰富,已经从早期的生物材料应用技术开发拓展至生物制品、化学药品领域,包括用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液,为公司业务可持续发展提供有力保障。
(四)“直销与经销相结合”的营销模式
公司建立了完整、高效的销售人员培训体系,建立了一支执行力强、高度专业的销售团队,形成了以北京为中心,覆盖全国31个省、市、自治区的销售网络。公司与客户建立了长期、稳定的合作关系,能够快速响应客户需求,提供量身定制的产品销售方案,持续提升客户满意度与粘性。
通过并购REGEN公司,公司获得全球渠道资源。REGEN公司旗下AestheFill、PowerFill产品已分别获得了39个、25个国家和地区的注册批准。同时,公司持续拓展全球经销商网络,致力于提升AestheFill和PowerFill产品的全球影响力。
公司采用直销与经销相结合的模式,形成“直销控品牌稳利润、经销扩规模广覆盖”的互补格局,有利于实现营收稳健增长、渠道结构优化与盈利能力持续提升。
(五)高效的供应链管理优势
公司拥有先进的生产设施及配套设备,并通过ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、ISO50001等多项管理体系认证,获得CNAS国家级实验室认可资质,检测范围涵盖食品、药品、化妆品及医疗器械。同时,公司获得了国家级绿色工厂、国家级安全文化示范企业、健康企业国家级优秀案例、北京市健康企业、北京市安全生产标准化标杆企业等多项荣誉。
公司建立了完整的信息化供应链管理模式,涵盖供应商管理、采购管理、生产管理、仓储与物流管理、质量追溯管理等多个模块,实现从原材料采购到客户交付的全程可追溯。
公司建立供应商筛选机制,与优质供应商签订长期合作协议,保障货源稳定与价格合理。通过数字化变革,公司建立了供应商在线协同、报价及对账结算系统,提升供应商管理的透明度与准确性,降低人为失误,提高协同效率。
在采购环节,公司大力推广目录采购、战略采购等关键举措,在外部环境易变性、不确定的背景下为业务扩展保驾护航。公司高度重视采购的风险管理,组织专业团队对上游多级供应商进行能力摸底和风险评估,基于评估结果采用双源供应模式,有效避免因单一供应源问题导致的供应链变动。
在仓储与物流环节,通过WMS系统实现库存的精准定位和智能分配。在数据管理和决策支持方面,WMS系统提供丰富的数据分析功能,为公司管理层提供准确的决策依据。通过对数据的深入分析,公司及时掌握产品的销售趋势、客户需求变化等信息,从而动态调整经营策略。
在质量追溯管理环节,公司建立生产线UDI、真伪查询系统等,实现供应链的协同管理及成品的全流程追踪,确保产品及时高效地交付给客户。
(六)优秀的管理团队和企业文化
公司拥有一支具有国际视野、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队。团队密切关注行业研究成果和发展趋势,把握国际医美最新发展动态和应用方向,结合公司实际制定前瞻性的技术与产品发展战略,为公司未来持续发展奠定坚实基础。
公司具有高度凝聚力,经过多年发展形成独特的企业文化。在新的经济形势下,公司编制并发布了《企业文化手册》,通过企业文化模型,对公司历史发展进行经验性总结,为公司的发展注入新的内涵和动力,为客户和其他利益相关者创造更高价值。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策变化风险及应对措施
公司的主营产品为Ⅲ类医疗器械和药品,属于许可经营产品。国家对医疗器械、药品生产经营政策的调整可能对公司的经营计划产生影响。
应对措施:公司高度重视市场环境分析,持续关注政策动态,主动积极地应对可能发生的政策风险。同时,公司也在不断提高经营管理水平,持续优化研发、采购、生产、销售等业务内部控制、管理流程、运营机制,着眼国际市场布局,促进公司主营业务持续稳定健康发展,降低因行业政策变化引起的经营风险。
(二)产品研发、注册风险及应对措施
公司所处行业生物医用材料及生物医药领域技术更新快、研发周期长、投入高。新产品从实验室研究到获批上市需经历实验室研究、动物实验、临床试验、注册申报等多个环节,任一环节受阻均可能影响研发进程。同时,国家药监局对Ⅲ类医疗器械和药品的审评审批标准不断提高,存在一定的注册风险。应对措施:公司建立分阶段、多梯队的研发管线管理体系,平衡长短期项目投入,分散研发风险。组建专业注册团队,提前介入研发过程,确保产品设计与注册要求无缝衔接。通过并购获取已获批产品,缩短市场准入周期。目前已形成“自主研发+外部引进”双轨并行的产品获取模式,有效降低单一研发路径风险。
(三)市场竞争进一步加剧的风险及应对措施
报告期内,由于供给端新产品不断增加,行业竞争显著加剧。需求端监管日趋严格,下游机构整合加速。在此背景下,可能面临产品价格波动、毛利率下滑、市场拓展难度加大等风险。
应对措施:公司继续加大研发投入,持续构建多维竞争壁垒。公司目前在注射填充剂、肉毒毒素、医美设备联合应用领域构建起全面部多维度美学产品体系,通过差异化产品定位和组合策略,为消费者提供一站式医美综合解决方案;持续推进国际化布局,拓展增量市场空间。
(四)产品质量风险及应对措施
医美注射类产品直接作用于人体,安全性要求极高。原料采购、生产、储存、运输、销售等任一环节出现质量问题,均可能对公司经营和声誉造成重大影响。
应对措施:公司自设立以来始终将产品质量放在首要位置,产品的研发、原料采购、生产、销售环节均进行严格的质量控制,并确保全程质量管控体系在各个环节均得到持续有效实施,已建立全链条质量管控体系,通过ISO13485、ISO9001等多项认证,建成生产线UDI追溯系统,实现从原材料采购到客户交付的全程可追溯。公司产品自上市以来未发生重大不良事件,未来将持续强化质量意识,将质量安全作为企业生命线。
(五)客户信用风险及应对措施
由于医疗美容行业的竞争激烈,部分客户经营状况波动或恶化,可能导致应收账款回收困难,增加坏账损失风险,影响公司资金周转与经营成果。
应对措施:公司已建立严格的客户信用管理体系,对新客户实施资信调查与授信评估,对存量客户进行动态监控与分级管理。加强应收账款催收力度,完善坏账准备计提政策。定期开展风险培训,强化全员风险意识,提升风险防范能力。
(六)汇率波动风险及应对措施
公司一直致力于推进国际化发展进程,近年来国际合作交流不断增加,医美销售网络覆盖全球,公司以外币结算业务比重正不断上升。汇率波动将会影响公司进出口产品价格,亦会对公司造成汇兑损益,增加企业经营成本,进而影响公司资产、负债及收益,进一步影响企业的营运能力、偿债能力和盈利能力。
应对措施:公司建立外汇风险管理体系,密切关注汇率走势,根据自身情况及时调整经营对策,化解不利影响;树立汇率风险防范意识,完善外汇风险管理体系。
(七)商誉减值风险及应对措施
公司于2025年收购韩国REGEN公司形成商誉13.05亿元,若韩国REGEN公司经营不达预期,将计提商誉减值,影响当期净利润。
应对措施:境内外团队协同整合,打通国内渠道、拓展海外注册;优化海外成本管控,提升并购标的盈利水平,严格按照会计准则进行常态化商誉减值测试,及时评估并披露相关风险。
(八)仲裁法律风险及应对措施
公司控股子公司韩国REGEN公司与原国内独家经销商达透医疗器械(上海)有限公司之间存在重大仲裁,涉案金额较大,仲裁结果存在不确定性,若败诉将产生赔偿责任。
应对措施:公司已聘请专业律师团队应诉,将采取一切法律措施维护公司及全体股东尤其是中小股东的合法权益。
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