一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务及产品　　公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。报告期，公司主要产品有艾博韦泰原料药，三嗪酰胺、酮氯亚砜等中间体产品。　　公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得42项专利，其中发明专利17项、实用新型专利23项、外观设计专利2项，并有1项发明专利正在申请之中。报告期，公司复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠取得药品注册批件。　　（二）经营模式　　1、研发模式　　公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式，与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公司等CRO公司合作，充分调动内外部资源... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及产品
　　公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。报告期，公司主要产品有艾博韦泰原料药，三嗪酰胺、酮氯亚砜等中间体产品。
　　公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得42项专利，其中发明专利17项、实用新型专利23项、外观设计专利2项，并有1项发明专利正在申请之中。报告期，公司复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠取得药品注册批件。
　　（二）经营模式
　　1、研发模式
　　公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式，与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公司等CRO公司合作，充分调动内外部资源，推动公司在研品种的研发进展。截至报告期末，公司1类新药益肺济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组。
　　2、生产模式
　　公司目前自有产品以自主生产为主，公司子公司湖北多瑞、鑫承达、四川多瑞拥有完善的管理体系以及丰富的产能配置，可以满足多肽原料药，化学中间体以及大容量注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂等产品的生产。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品的销售模式主要有传统经销模式、配送经销模式和直销模式。在传统经销模式下，公司协助传统经销商制定市场推广策略，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责；配送经销模式下，公司自行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行；直销模式下，公司直接将产品销售给终端医院，报告期，直销模式下的收入占比很小。
　　公司原料药的销售模式主要为直销模式，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现销售。
　　公司中间体的销售模式主要为代理销售模式，公司相关产品销售主要以与专业中间体代理商合作来开展，通过代理商的渠道、影响力及资源去争取更多客户，拓展海外市场。
　　4、主要产品的市场地位
　　公司制剂产品醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于领先地位，该产品已被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。
　　5、主要业绩驱动因素
　　公司上市以来陆续收购鑫承达和四川多瑞，初步形成了原料制剂一体化的发展格局，后续的中间体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。
　　公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、左乙拉西坦口服溶液等产品已陆续进入审评阶段，产品获批后将进一步丰富公司产品管线。
　　截至报告期末，进入注册程序的药品信息：

　　二、核心竞争力分析
　　（一）完善的销售布局
　　经过多年地精耕细作，公司主要产品在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司新产品未来在终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。
　　（二）具备持续竞争力的技术研发创新能力
　　报告期，公司持续加大研发投入，研发投入占营业收入的比重为18.46%。
　　（三）拥有专业过硬的管理团队
　　公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）药品集中带量采购等行业政策带来的药品降价风险
　　药品集中带量采购等系列政策措施的实施，使公司面临行业政策变化带来的风险，公司产品醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液被纳入第十批国家组织药品集中采购，其中醋酸钠林格注射液中选本次集中采购。公司将密切关注医药行业相关政策，及时调整经营策略，以应对医药政策变化带来的风险。
　　（二）新产品研发及推广风险
　　目前，公司在研制剂及原料药产品申请注册具有开发周期长、资金投入大、不确定性高等特点。如果最终未能通过药品注册审批，将导致新产品研发失败，进而影响到公司后续研发投入。新产品上市后还需要进一步商业化推广，存在推广不及预期的风险。公司正加快推进在研产品的研发进程，特别是重点项目的的研发进度，着力解决研发过程中的难点和痛点，让更多在研产品尽快获批上市，并完善商业推广方案。
　　（三）环保风险
　　鑫承达、四川多瑞生产过程中会产生一定量的废水、废气，随着国家对生态文明建设、推进绿色低碳发展的要求不断增强，公司将采取一系列节能减排降碳和技术优化等措施来转型升级，助推公司高质量发展，并将进一步提升废物资源化利用，这将增加公司在环保设施、三废治理、碳排放管理等方面的投入和支出，从而对公司的收益水平造成一定的影响。公司高度重视环保工作，具有完善的环保设施和管理制度，公司还将进一步促进减排，从工艺本质上进行改进，并持续提升环保治理的水平。
　　（四）安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品或产成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过较大及以上安全事故，但不排除随着生产规模不断扩大，新引进人员技能素养不足导致较大安全事故的发生，这将给公司的生产经营带来较大的不利影响。针对安全风险，公司建立了完善的安全管理体系和制度流程，尤其是对变更管理、人员培训、风险辨识和隐患排查治理、应急救援能力建设、安全责任制的落实，同时，建立了完善的监督检查和考核体系，确保各项安全生产工作落到实处，坚决遏制较大及以上事故发生。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）医药制造行业基本情况　　医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。根据中国化学制药工业协会数据，2023年规模以上医药制造业增加值比上年下降5.8%，实现营业收入下降3.7%，利润总额下降15.1%。　　近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势。过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速，但与发达国家... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药制造行业基本情况
　　医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。根据中国化学制药工业协会数据，2023年规模以上医药制造业增加值比上年下降5.8%，实现营业收入下降3.7%，利润总额下降15.1%。
　　近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势。过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速，但与发达国家相比仍存在较大的差距。随着我国人口老龄化加剧，以及居民人均收入水平的不断提高和国家卫生支出持续增加，将进一步驱动药品行业持续增长。其中，多肽类药物由于其独特的优势，使得其成为了药物开发中的重要组成部分之一。多肽药物以慢性病治疗为主，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市，多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据Frost ＆ Sullivan数据，全球和中国肽类药物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和 16.4%，全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。多肽药物的快速增长将进一步带动原料端的市场扩容。
　　（二）医药制造行业相关的法律法规
　　2024年，医药行业出台多项政策，持续深化医药领域改革，推动行业健康发展。
　　1、2024年，国家药监局陆续发布化学仿制药参比制剂目录（第七十五批至第八十七批），为公司仿制药项目研发起到了指导作用。
　　2、2024年2月，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作议案》，有利于加快公司药品在研项目的获批上市。
　　3、2024年2月，国家药监局药审中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》，有利于指导公司药品研发、注册、生产阶段的合规管理工作。
　　4、2024年4月，国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》，为公司药品在研项目在注册申请时提交符合要求的生物等效性研究资料提供了指南。
　　5、2024年4月，国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》，为公司在药品经营环节质量安全提供指引。
　　6、2024年6月，国家药监局药审中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》，为公司上市药品所用原料药的供应商发生变更时提供技术指导。
　　7、2024年7月，国家药监局药审中心发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，为公司相关在研项目提供了技术指导。
　　8、2024年7月，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，有利于推动公司中药 1类新药益肺济生颗粒的研发进程。
　　9、2024年 10月，国家药监局发布《境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》，明确了公司药品再注册申报的程序和要求。
　　（三）公司的市场地位
　　公司在药品制剂领域经过多年积累形成良好的品牌效应和市场口碑，醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于80%以上，2024年末，该产品被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。随着市场环境发生深刻变化，公司提前布局，顺势而为，积极推行纵向一体化战略，近两年陆续收购鑫承达和四川多瑞，为公司向中间体、原料药，特别是高端多肽原料药转型打下了坚实的基础。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及产品
　　公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。本报告期主要有自产产品醋酸钠林格注射液、代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。
　　公司高度重视新产品研发，报告期末，公司及子公司已取得38项专利，其中发明专利13项、实用新型专利23项、外观设计专利 2项，并有8项发明专利正在申请之中。报告期内，公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液进入申报注册阶段，左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件，艾博韦泰原料药获批境内上市。
　　（二）经营模式
　　1、研发模式
　　公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式，与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公司等CRO公司合作，充分调动内外部资源，推动公司在研品种的研发进展。截至报告期末，公司 1类新药益肺济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组。
　　2、生产模式
　　公司目前自有产品以自主生产为主，公司子公司湖北多瑞、鑫承达、四川多瑞拥有完善的管理体系以及丰富的产能配置，可以满足多肽原料药，化学中间体以及大容量注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂等产品的生产。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品的销售模式主要有传统经销模式、配送经销模式和直销模式。在传统经销模式下，公司协助传统经销商制定市场推广策略，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责；配送经销模式下，公司自行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行；直销模式下，公司直接将产品销售给终端医院，报告期，直销模式下的收入占比很小。
　　公司中间体的销售模式主要为代理销售模式，公司相关产品销售主要以与专业中间体代理商合作来开展，通过代理商的渠道、影响力及资源去争取更多客户，拓展海外市场。
　　4、主要产品的市场地位
　　公司制剂产品醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于80%以上，报告期该产品被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。
　　5、主要业绩驱动因素
　　公司于2023年9月收购鑫承达、2024年11月收购四川多瑞，初步形成了原料制剂一体化的发展格局，后续的中间体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。
　　公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠、左乙拉西坦口服溶液等产品已陆续进入审评阶段，产品获批后将进一步丰富公司产品管线。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）完善的销售布局
　　经过多年地精耕细作，公司主要产品在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。
　　（二）具备持续竞争力的技术研发创新能力
　　报告期，公司研发投入占营业收入的比重为15.38%，呈现稳步上升的趋势。
　　（三）拥有专业过硬的管理团队
　　公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期，公司实现营业收入 24,062.81万元，比上年同期下降28.02%。其中，制剂实现收入 18,679.25万元，中间体产品实现收入3,800.13万元，原料药及其他实现收入1,583.44万元。
　　2024年公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型。报告期，中间体业务收入占比上升，同比上升14.69个百分点。新增产品艾博韦泰原料药、左氧氟沙星氯化钠注射液等，在本报告期尚未形成规模收入。
　　公司高度重视研发投入，稳步推进在研产品的研发进程，报告期，碳酸氢钠注射液、氨磺必利注射液进入申报注册阶段。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业趋势
　　近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势。过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速，但与发达国家相比仍存在较大的差距。随着我国人口老龄化加剧，以及居民人均收入水平的不断提高和国家卫生支出持续增加，将进一步驱动药品行业持续增长。其中，多肽类药物由于其独特的优势，使得其成为了药物开发中的重要组成部分之一。多肽药物以慢性病治疗为主，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市，多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据Frost ＆ Sullivan数据，全球和中国肽类药物市场规模在2020-2025年CAGR将分别达到8.9%和 16.4%，全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。多肽药物的快速增长将进一步带动原料端的市场扩容。
　　（二）公司发展战略
　　公司致力于塑造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局，在制剂领域已经建立良好的品牌形象的基础上，积极向原料药、中间体特别是高端多肽原料药领域拓展，以鑫承达、四川多瑞为实施载体，推动战略目标的落地；同时，公司还积极响应国家鼓励中医药发展的政策，进行中药经典名方、中药新药的创新性开发。
　　（三）经营计划
　　1、制剂领域，化药方面，继续丰富自有产品，加快推进在研产品的研发进度，同时，充分挖掘渠道潜力，更大力度推动产品代理；中药方面，加快推进中药经典名方和中药新药益肺济生颗粒的研发。
　　2、原料药和中间体业务，在现有产品的基础上，继续丰富原料药、中间体产品品类，重点选择有一定技术壁垒、附加值高的产品，同时不断拓展自主销售渠道。
　　（四）可能面对的风险
　　1、药品集中带量采购等行业政策带来的药品降价风险
　　药品集中带量采购等系列政策措施的实施，使公司面临临行业政策变化带来的风险，公司产品醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液被纳入第十批国家组织药品集中采购，其中醋酸钠林格注射液中选本次集中采购。公司将密切关注医药行业相关政策，及时调整经营策略，以应对医药政策变化带来的风险。
　　2、产品结构单一的风险
　　报告期内，公司主要产品醋酸钠林格注射液的销售收入占当期主营业务收入的比重接近50%，占比较高，存在产品结构单一的风险。公司正在加快新产品开发进度，以培育新的盈利增长点。
　　3、新产品研发及推广风险
　　目前，公司在研制剂及原料药产品申请注册具有开发周期长、资金投入大、不确定性高等特点。如果最终未能通过药品注册审批，将导致新产品研发失败，进而影响到公司后续研发投入。新产品上市后还需要进一步商业化推广，存在推广不及预期的风险。公司正加快推进在研产品的研发进程，特别是重点项目的的研发进度，着力解决研发过程中的难点和痛点，让更多在研产品尽快获批上市，并完善商业推广方案。
　　4、环保风险
　　鑫承达、四川多瑞生产过程中会产生一定量的废水、废气，随着国家对生态文明建设、推进绿色低碳发展的要求不断增强，公司将采取一系列节能减排降碳和技术优化等措施来转型升级，助推公司高质量发展，并将进一步提升废物资源化利用，这将增加公司在环保设施、三废治理、碳排放管理等方面的投入和支出，从而对公司的收益水平造成一定的影响。公司高度重视环保工作，具有完善的环保设施和管理制度，公司还将进一步促进减排，从工艺本质上进行改进，并持续提升环保治理的水平。
　　5、安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品或产成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过较大及以上安全事故，但不排除随着生产规模不断扩大，新引进人员技能素养不足导致较大安全事故的发生，这将给公司的生产经营带来较大的不利影响。针对安全风险，公司建立了完善的安全管理体系和制度流程，尤其是对变更管理、人员培训、风险辨识和隐患排查治理、应急救援能力建设、安全责任制的落实，同时，建立了完善的监督检查和考核体系，确保各项安全生产工作落到实处，坚决遏制较大及以上事故发生。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　一、公司主要业务　　公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。报告期，公司主要产品醋酸钠林格注射液销售收入为6,564.05万元。受市场环境影响，公司醋酸钠林格注射液销售收入同比下降46.63%。　　报告期，公司代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾实现销售收入1,956.68万元，占当期营业收入的比重为13.01%。　　此外，公司控股子公司鑫承达目前主要发展方向为农药、医药等中间体的研发、生产和销售，报告期实现收入为1,818.17万元。　　公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得54项专利，其中发明专利14项、实用新型... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　一、公司主要业务
　　公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。报告期，公司主要产品醋酸钠林格注射液销售收入为6,564.05万元。受市场环境影响，公司醋酸钠林格注射液销售收入同比下降46.63%。
　　报告期，公司代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾实现销售收入1,956.68万元，占当期营业收入的比重为13.01%。
　　此外，公司控股子公司鑫承达目前主要发展方向为农药、医药等中间体的研发、生产和销售，报告期实现收入为1,818.17万元。
　　公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得54项专利，其中发明专利14项、实用新型专利38项、外观设计专利2项，并有5项发明专利正在申请之中。
　　报告期，公司左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件，左乙拉西坦口服溶液进入申报注册阶段。
　　二、主要产品
　　报告期内，公司产品结构进一步优化，醋酸钠林格注射液收入占当期营业收入的比重为43.65%，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾占当期营业收入的比重为13.01%，中间体业务收入占当期营业收入的比重为12.09%，其他经销业务收入占当期营业收入的比重为42.86%。
　　三、经营模式
　　（一）采购模式
　　1、自有产品采购
　　公司原材料采购采用“以产定购”的模式，主要由子公司湖北多瑞、鑫承达负责实施。
　　2、经销药品采购
　　经销药品采购即公司从其他药品生产厂商采购药品再进行销售的情形。报告期内，公司经销的药品主要为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾，生产厂家为湖南科伦制药有限公司。
　　（二）生产模式
　　产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存在委托加工的情形。
　　（三）销售模式
　　1、传统经销模式
　　在传统经销模式下，客户负责公司产品在特定区域的市场开发、渠道推广及物流配送等工作。公司协助传统经销商制定市场推广策略，并提供销售支持及学术支持，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责。
　　2、配送经销模式
　　在配送经销模式下公司客户为配送经销商，其仅承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能，而不承担市场推广职能。在该模式下，公司自行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行。
　　3、线上销售模式
　　线上销售模式（B2B）为子公司海瑞迪拓展终端销售市场的新方式，通过药帮忙、药师帮等线上销售渠道开展销售。
　　四、主要产品的市场地位
　　公司主要产品为醋酸钠林格注射液，根据米内网中国城市公立医院数据库，2023年公司该产品国内市场占有率接近90%。
　　五、竞争优势与劣势
　　（一）竞争优势
　　1、销售优势
　　销售团队方面，公司拥有一支专业的营销团队，销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景；公司搭建了覆盖全国29个省市自治区的销售网络，与主要客户之间建立了长期的业务合作关系。
　　2、研发优势
　　截至目前，公司已取得23个药品批准文号，研究孵化的在研产品10余个。
　　3、管理团队优势
　　公司董事长邓勇先生拥有20余年的医药销售和企业管理经验，核心管理团队均拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。
　　（二）竞争劣势
　　报告期内，公司销售收入主要来源于醋酸钠林格注射液，对该单一产品的依赖程度较高，一旦公司不能保持该产品在国内市场的领先地位，而新产品的开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。
　　截至报告期末，进入注册程序的药品信息：
　　主要药品名称：

　　二、核心竞争力分析
　　一、完善的销售布局
　　经过多年地精耕细作，公司主要产品在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。
　　二、具备持续竞争力的技术研发创新能力
　　公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域，积极进行研发管线布局，并先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台，有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问题，整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前，公司已取得23个药品批准文号，同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品10余个。公司已取得54项专利，其中发明专利14项、实用新型专利38项、外观设计专利2项，并有5项发明专利正在申请之中。
　　公司高度重视研发的投入，制定了紧密贴合公司发展规划的研发计划。截至报告期末，公司共拥有研发技术人员56名，占全部员工的比重为13.02%。目前，公司现有核心技术人员5名，均有10年以上的工作经历，具备较为丰富的研发管理经验。报告期，公司研发投入占营业收入的比重为4.26%。
　　三、拥有专业过硬的管理团队
　　公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）产品结构单一的风险
　　报告期内，公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为6,564.05万元，占公司当期营业收入的比重分别为43.65%，呈持续下降的趋势，但占比仍然较高，存在产品结构单一的风险。公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等领域加快新产品开发，以培育新的盈利增长点，如果公司新产品研发及市场推广不达预期，而现有核心产品的市场竞争格局发生重大不利变化，将对公司的经营业绩造成重大不利影响。公司正在加快新产品开发进度并增加代理品种，探索通过收购等方式丰富产品种类。
　　（二）产品价格下降的风险
　　随着医保覆盖面持续扩大、人口老龄化趋势加快、不少高价新药相继进入医保目录，我国医保支付压力日渐增大。为控制医疗费用不合理增长、缓解医保支付压力，国务院及卫健委等出台了一系列控制药品价格的政策文件。这些政策加剧了医药市场的竞争，带来药品降价压力。随着国内医疗保险制度改革、药品集中采购招标制度等政策举措的不断深化，国家主管部门可能继续加强医保控费力度，公司核心产品的销售价格将面临下调风险，如果价格下降未带来销量增长，抑或销量增长幅度不足以填补价格下降空间，公司经营业绩将存在下滑风险。公司将加大力度拓展产品市场，以抵御价格下降带来的风险。
　　（三）国家药品带量采购的相关风险
　　国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面，公司核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录，在武汉市、福建省、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录，目前在地方带量采购中尚无中标区域。若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标，则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。同时，若在地方带量采购中中标，公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑，若销量的增加未能填补价格下降空间，将对公司的盈利能力造成不利影响。
　　（四）新产品研发及推广风险
　　目前，公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等细分领域进行新产品开发。根据国家《药品注册管理办法》的相关规定，药品注册一般要经过临床前基础工作、临床研究审批、药品生产审批等阶段，具有开发周期长、资金投入大、不确定性高等特点。如果最终未能通过药品注册审批，将导致新产品研发失败，进而影响到公司后续研发投入。公司将加快推进在研产品的研发进程，报告期内，公司左乙拉西坦口服溶液进入申报注册阶段，左氧氟沙星氯化钠注射液已取得药品注册批件。
　　（五）环保风险
　　鑫承达主要发展方向为中间体的研发、生产和销售，生产过程中会产生一定量的废水、废气。随着国家对生态文明建设、推进绿色低碳发展的要求不断增强，公司将采取一系列节能减排降碳和技术优化等措施来转型升级，助推公司高质量发展，并将进一步提升废物资源化利用，这将增加公司在环保设施、三废治理、碳排放管理等方面的投入和支出，从而对公司的收益水平造成一定的影响。公司高度重视环保工作，具有完善的环保设施和管理制度，公司还将进一步促进减排，从工艺本质上进行改进，并持续提升环保治理的水平。
　　（六）安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品或产成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过较大及以上安全事故，但不排除随着生产规模不断扩大，新引进人员技能素养不足导致较大安全事故的发生，这将给公司的生产经营带来较大的不利影响。针对安全风险，公司建立了完善的安全管理体系和制度流程，尤其是对变更管理、人员培训、风险辨识和隐患排查治理、应急救援能力建设、安全责任制的落实，同时，建立了完善的监督检查和考核体系，确保各项安全生产工作落到实处，坚决遏制较大及以上事故发生。 收起▲