一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展概况　　2023年是全面贯彻党的二十大精神开局之年。我国经济回升向好，医疗器械行业也朝着高质量发展的目标持续推进，产业集中度进一步提升，创新成果加速涌现，更好满足人民群众日益增长的健康需求。　　报告期内，公司所属行业发展阶段呈现如下显著特征：　　1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段　　医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分。党的二十大报告提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。　　2023年2月，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展概况
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神开局之年。我国经济回升向好，医疗器械行业也朝着高质量发展的目标持续推进，产业集中度进一步提升，创新成果加速涌现，更好满足人民群众日益增长的健康需求。
　　报告期内，公司所属行业发展阶段呈现如下显著特征：
　　1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段
　　医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分。党的二十大报告提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。
　　2023年2月，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》提出要推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，加快产品质量提档升级，加强养老产品、康复辅助器具等特殊消费品的研发和质量设计，推动消费品质量从生产端符合型向消费端适配型转变，以创新供给引领消费需求。
　　同月，中共中央、国务院印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，提出全面提升乡镇卫生院防病治病和健康管理能力，鼓励拓展康复医疗、医养结合、安宁疗护等服务功能。
　　2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。
　　随着政策的不断加持，前沿科技的赋能以及行业监管趋严，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。
　　2、需求驱动，中国医疗器械市场增长空间广阔
　　据国家统计局数据显示，2023年国内人均医疗保健消费支出为2,460元，同比增长16.0%，占人均消费支出的比重为9.2%。与近五年来的数据对比，医疗保健消费支出在消费支出中的占比创下新高。
　　随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，推动诊疗场景从医院延伸到家庭，医疗器械家庭化的发展势头旺盛。
　　南方医药经济研究所测算，2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元，产业规模稳居全球第二，产业集聚度、国际竞争力不断提升。但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。
　　2023年6月，阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示，家用医疗器械已经成为很多家庭的必备生活用品，呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类。在健康电商平台，小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐。
　　3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速
　　目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在国家创新驱动战略的促进下，国内头部医疗器械企业研发投入持续增长，创新器械、高端器械不断涌现，国产化替代步伐加快。根据国家药监局数据显示，2023年国家药监局共批准注册医疗器械产品2,728个，同比增长9.1%。其中批准创新医疗器械61件，同比增长10.9%，再创历史新高。截至2023年底，我国已有250个创新医疗器械产品获批上市，医疗器械的创新加速，促进优质医疗服务的普及和医疗成本的降低，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求。
　　4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展
　　过去的一年，中国互联网络继续高速发展。第53次《中国互联网络发展状况统计报告》显示，截至2023年12月，我国网民规模达10.92亿人，互联网普及率达77.5%。其中网络购物用户规模达9.15亿人，较2022年12月增长6967万人，占网民整体的83.8%。网络购物、电商直播等线上消费类应用依然延续了增长势头，全年网上零售额达15.4万亿元，同比增长11%，连续11年稳居全球第一。
　　在新技术、新动能的驱动下，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响，“互联网+医疗”产业快速发展，网购已成为医疗器械领域常态化消费方式。根据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售企业从2018年0.87万家增至2023年的24.65万家；第三方平台从2018年的77家增长至2023年的858家。医疗器械网络销售经营者和电子商务平台已取得了一定的发展，以兴趣电商为代表的电商新模式以创新内容为主导，带来了消费场景的变化和重构，打通医疗器械科普与产品销售，更好地激发和满足消费者潜在的需求，医疗器械网络销售日趋活跃，我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。
　　（二）行业特点
　　1、周期性特点
　　医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口结构老龄化背景下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。
　　2、区域性特点
　　医疗器械行业没有明显的区域性特征，由于医疗器械销售与区域经济水平存在一定的关联性，因此经济发达地区的销售情况相对好于经济欠发达地区。
　　3、季节性特点
　　医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。
　　（三）公司所处的行业地位
　　经过十余年的专业化经营，可孚医疗已发展为集研发、生产、销售和服务于一体的全生命周期个人健康管理领先企业，旗下产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域，拥有丰富产品线，能够为消费者提供一站式解决方案。
　　公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、仓储卖场、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下渠道方面，公司建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，为全国20多万家药店提供商品和服务，自建直营门店800余家，包括仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求。线上渠道方面，公司于2014年率先布局线上业务，目前已形成国内主要第三方电商平台的全面布局，自主运营店铺100余家，“可孚”品牌在天猫、京东等电商平台的医疗器械类目下的交易指数排名均居前列，已累计为全球5,000万个家庭提供了多样化产品和服务。
　　公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站，荣获了国家知识产权优势企业、国家工业设计中心、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉，并入选中国医疗器械50强、2023三湘民营企业百强、2023湖南制造业企业百强等榜单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）主要业务
　　可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有55家子公司，772家分公司，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。
　　（二）主要产品
　　公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。
　　同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。
　　2、采购模式
　　公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。
　　原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。
　　自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。
　　代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。
　　3、生产模式
　　公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格遵循ISO13485质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。
　　4、销售模式
　　公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。
　　公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
　　在主品牌“可孚”基础上，公司构建了多元化的品牌矩阵，包括康复领域“健耳听力”“吉芮医疗”和“背背佳”，美容修复领域“颜本舒”，以及专注呼吸领域“氧立得”等品牌。各品牌在产品定位、面向的消费人群及其需求上形成良好的互补性，满足了市场的多元化需求。
　　通过多年的发展，公司凭借领先的产品研发创新、卓越的产品品质以及良好的品牌建设和完善的营销服务网络，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌、湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，“可孚”“Cofoe”及“背背佳”商标入选长沙重点商标保护名录。
　　2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
　　公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进、培养和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的研发团队，拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开发能力。公司获批设立国家博士后科研工作站、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、湖南省工业设计中心、长沙市专家工作站等多个科研平台，并与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研深度合作，加快科研成果转化，助推企业高质量发展。
　　公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。近年来，公司迭代推出了制氧机、雾化器、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计等多款高品质畅销产品，搭建了丰富的研发管线储备，为未来持续创新提供源动力和坚实基础。
　　3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
　　公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。
　　公司多年来积累了丰富的品类开拓经验，建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。
　　4、高效的智能制造体系及完善的质量控制措施
　　公司致力于打造领先的智能制造体系，目前已在长沙、湘阴、南通、珠海等地建立了生产基地，实现了核心产品的自主研发和生产。公司坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化，积极推进数字化转型，搭建自动化生产线，引入ERP、WMS等信息管理系统，实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控，不断提升产品质量和生产效率，降低生产成本和能耗。公司根据市场需求不断丰富产品品类，实现多品种小批量、柔性化生产，满足客户特色化、定制化需求，公司产线柔性配置入选为国家智能制造优秀场景，同时公司已连续两年入围湖南制造业企业百强。
　　公司建立了完善的质量控制措施，对产品的质量要求贯穿于采购、生产和销售的全过程。公司对进厂原材料实行分类管理和严格品质检验，从源头控制产品质量。在生产过程中，公司严格按照ISO13485、医疗器械GMP和三级安全生产认证等管理体系的要求组织生产，公司还制定了一系列企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程和工艺，持续提升产品质量和市场竞争力。
　　5、完善的营销渠道与专业的服务能力
　　全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。
　　在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，并建立了良好的合作关系，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，在品牌推广、营销策划、仓储物流、售前售后服务以及新兴电商拓展等方面，均展现出优秀的创新思维和执行能力，持续稳固和提升线上渠道的竞争优势。
　　在线下端，公司形成全国战略布局，建立覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年是挑战与机遇并存的一年。面对复杂的内外部环境和行业竞争加剧等多重考验，公司制定了“品牌提升品类提炼”的发展战略，在研发、生产、渠道运营及内部管理等方面不断创新求变，通过打磨提升产品力、优化产品结构、开拓兴趣电商市场等多种举措，积极应对市场挑战和短期困难，同时也为2024年实现高质量发展奠定了良好基础。
　　报告期内，公司围绕经营目标，重点推进了以下工作：
　　（1）聚焦核心产品，持续优化产品结构
　　2023年，公司对五大产品线进行系统梳理与规划，将研发、生产和销售资源聚焦投入到核心产品，以推动其迭代升级，提高核心产品的综合竞争力。同时，公司不断完善产品梯队建设，努力实现核心产品跨量级增长的战略目标。
　　报告期内，公司常规类产品恢复较快增速，其中呼吸支持板块收入4.55亿元，同比增长91.40%，呼吸、制氧、雾化等核心产品收入均实现50%以上增长；康复辅具板块收入7.73亿元，同比增长30.46%，助听、助行、矫姿等核心产品收入实现40%以上增长；中医理疗板块收入1.45亿元，同比增长21.01%，理疗仪、膏贴等核心产品实现较快增长；健康监测板块收入5.87亿元，同比下降25.35%，医疗护理板块收入7.40亿元，同比下降32.65%，但剔除口罩、新冠抗原检测试剂等防护类产品高基数影响，也均保持正向稳定增长。公司持续优化产品结构，五大产品线更加均衡发展。
　　（2）激发组织活力，提升研发转化效率
　　2023年，公司进行研发组织调整和研发体系流程梳理，将研发资源的投入与管理上更加聚焦核心产品，进一步提升研发效率与资源利用率。2023年，公司研发投入1.14亿元，围绕核心产品开展技术攻关，迭代推出隧道式血压计、血糖血压一体机、血糖尿酸一体机、快速电子体温计、慢病多参数检测仪、单水平呼吸机、双水平呼吸机、网式雾化器、压缩式雾化器、电动护理床、新款矫姿带、胶原蛋白修复贴和造口护理等新品上市，实现产品功能升级和性能优化，提升核心产品的综合竞争力，为公司长远发展奠定坚实基础。公司高度重视自主技术的研发和积累，自主研发创新能力持续提升，报告期内新增授权专利99项，其中发明专利20项、实用新型专利55项、外观专利24项。截至报告期末，公司累计申请专利677项，授权专利529项，被评为国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心。
　　（3）智能制造升级，质量效率双提升
　　2023年是公司智能制造转型升级的关键一年，湘阴生产基地一期、长沙生产基地一期和智能仓储物流中心均顺利投产，提升了制造能力的同时，打通制造与物流环节，提升了货品周转效率及客户服务效率，同时有利于公司进一步深化数字化、智能化改造。
　　报告期内，公司加强了生产计划管理，调整和优化自产产品结构，提升核心产品的自主生产力度。全年实现自产产品收入15.33亿元，占主营业务收入比例为56.66%。公司完成对血压计、血糖监测、制氧机、轮椅、敷料敷贴等生产线自动化改造和柔性产线升级，加强关键工艺技术攻关，提升生产线的产能和效率；搭建自动化智能检测系统，通过实时收集和分析产品外观、性能等各项生产数据，及时发现并解决生产过程中的问题，全方位保障产品质量。公司通过实施精细化管理、信息化建设、技改提升和增效降本等措施，实现品效双提升，进一步提升智能制造能力。
　　（4）全渠道融合升级，激发增长新动能
　　公司深耕全域营销能力，加强传统电商的精细化运营能力，积极拓展兴趣电商渠道，充分挖掘线下渠道潜力，同时培育海外ToB和ToC市场，以提升市场覆盖率和占有率。
　　报告期内，公司线上渠道实现收入18.27亿元，占主营业务收入的67.53%。公司充分利用大数据分析，洞察消费者需求和偏好，在核心店铺及核心品类上持续精耕和突破，有效提升核心店铺的收入规模和细分类目产品的市场占有率。同时，公司抓住兴趣电商发展机遇，构建全链路营销体系，全方位触达目标用户。报告期内，公司在各传统电商平台的发展更为均衡，同时在兴趣电商平台呈现出快速的发展态势，其收入同比增长超200%。
　　报告期内，公司线下渠道实现收入8.79亿元，占主营业务收入的32.47%。公司实施客户分层分级管理，深化与核心客户的战略合作关系，通过产品组合营销、定制化方案及本地化服务等策略，为客户提供产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，打造可孚条线市场样板。报告期内，核心客户收入同比增长近30%。
　　（5）强化品牌建设，扩大品牌传播声浪
　　公司以产品为内核，在推动产品迭代升级和品质提升基础上，持续加大品牌建设力度，对重点产品进行全渠道整合营销，通过电视广告、行业展会、体育赛事、达人种草等“组合拳”，让品牌以更具体的内容、语言和形象与用户沟通，持续提升品牌知名度和美誉度。
　　2023年，“背背佳”品牌赞助《快乐再出发》第二季，官宣王栎鑫为“挺拔身姿体验官”，向观众传递了快乐、健康、自信、仪态的全新品牌理念，助力品牌实现年轻化转型。“可孚”品牌血压计、血糖仪、体温计、雾化器、制氧机等产品亮相央视CCTV-1、CCTV-4、CCTV-13，同步开展线上线下联动推广，结合达人种草、品牌直播、药店O2O引流和线下地推等多种营销方式，强化“可孚”品牌活动曝光与用户触达，提升在核心受众群体的品牌知名度，实现了产品销量、品牌声量的高频共振。
　　同时，公司参加德国MEDICA、迪拜Arab Health、巴西Hospitalar、中国CMEF等行业展会，赞助长沙马拉松、健康百孚跑等赛事活动，展示可孚产品矩阵和综合实力，持续提升品牌知名度和美誉度，强化用户心智，助力销售转化。
　　（6）加速门店拓展，听力业务稳健发展
　　2023年，健耳听力加速拓展全国市场，并在湖南、四川、广西、湖北等区域实现了门店的高密度布局。截至报告期末，健耳听力已签约直营听力验配中心820家，已开业765家，连锁网络覆盖全国20个省级市场、128个地级市场。
　　报告期内，健耳听力合并报表实现营业收入1.98亿元，同比增长63.99%。健耳听力持续提升门店服务能力，为患者提供更全面的听力筛查和更专业、更精准的验配服务；不断优化供应链和产品结构，逐步提升自产定制助听器占比，提升产品竞争力，从而有效提高客户转化率和店均收入；与北京语言大学、湖南中医药大学开展校企合作，充分利用其丰富的学术资源和教育优势，为验配师提供系统化、专业化的培训，提高验配师的专业水平；加快数字化转型步伐，自主研发的健耳会员零售系统已涵盖会员管理、销售管理、数据分析、商品管理、库存管理、耗材管理等六个模块功能，全面启用患者电子档案，对患者听力检查、助听器验配、跟踪随访等进行信息记录，便于分析患者听力动态变化并提供跟踪服务，从而有效提升了门店管理水平和客户满意度。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　从国际环境看，全球医疗器械行业将持续保持稳健的增长态势，科技与产业的深度融合发展，新材料、生物技术等领域的进步将为医疗器械的创新提供更广阔的空间。同时，人工智能、大数据等前沿技术的运用，推动医疗器械产业朝着智能化、个性化、可穿戴及远程医疗方向发展。在国际市场上，中国医疗器械行业正从低端制造向高端研发和制造转型，不断提高品牌价值和竞争力，有望进一步扩大出口份额。
　　从国内环境看，随着老年人口数量增长，老年人口的健康消费意愿和消费能力不断增强，银发经济为医疗器械产业的发展注入了新的发展动能。中国正在积极推动以创新为核心的新质生产力发展，制造基础和产业链现代化水平的持续提升，加速了医疗产业升级和转型，为医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。
　　（二）公司发展战略规划
　　公司始终秉承“健康守护，关爱一生”的企业宗旨，构建了覆盖各年龄层、全部消费群体的产品体系，致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案，积极践行“健康中国”战略，为保障人民群众健康安全、推动中国医疗器械产业的发展和提升中国医疗器械企业在全球的地位而持续努力。
　　公司将研发创新作为推动持续发展的动力，基于对市场趋势的深刻洞察和对消费者需求的精准把握，持续推进新产品、新技术的创新突破以及现有产品迭代升级；推进精细化生产管理，逐步形成生产能力稳定、生产成本可控、生产质量精湛、服务能力卓越的精益管理生产体系；深耕线上线下渠道布局，加强用户洞察、产品运营、渠道营销等能力建设，提升精细化运营能力，逐步扩大在国内外市场份额；以诚信为基础、以产品质量和特色为核心，加强公司品牌建设，构建以“可孚”为核心的品牌矩阵，将“可孚”品牌打造成具有行业地位和国际影响力的民族品牌；公司坚持长期、稳定的股东回报机制，积极回报投资者，通过提升经营业绩，为股东谋求长期、可持续的回报，与投资者共享公司发展成果。
　　（三）2024年经营计划
　　2024年，公司将扎实推进“品牌提升品类提炼”战略，深化组织及业务流程的变革，集中研发、生产、渠道等资源，专注于核心品类的发展，加快产品研发迭代升级，提升产品品质，降低生产成本；聚焦核心品类运营，强化全渠道运营能力，优化传统渠道布局，培育兴趣电商渠道，进一步提升核心产品的市场占有率和品牌影响力；实施积极的分红政策，在符合利润分配条件下增加现金分红频次。具体经营计划如下：
　　1、研发计划
　　2024年，公司将以消费者为中心，深化对市场需求的精准洞察，针对性开展核心产品技术攻关，推动技术革新和产品迭代升级，提升研发效率，优化产品结构，持续推出符合市场和消费者期待的高质量产品。
　　（1）健康监测板块：聚焦血压、血糖、尿酸、体温、IVD类等核心产品进行技术攻关。计划推出4G传输款血压计、葡萄糖氧化酶血糖监测系统、血糖尿酸一体式监测系统、血糖尿酸胆固醇监测系统、8s预测电子体温计、微型多参数监护仪等产品，加快新品上市节奏和市场推广，为业绩增长创造空间。
　　（2）康复辅具板块：着力推动轮椅、护理床、助听器、矫姿带等核心产品的迭代升级。计划推出全新款家居风系列护理床、新款电动轮椅、无痕款矫姿带、RIC助听器、纯音听力计等新产品上市，进一步完善产品线，为消费者提供更加优质的健康产品和服务。
　　（3）呼吸支持板块：围绕呼吸、制氧、雾化等重点项目开展创新攻关。计划研发直流压缩式雾化器，采用先进呼吸探测算法提升药物利用率，结合高性能静音直流泵及降噪减震设计，实现行业领先的低噪音水准。对3升、5升制氧机进行迭代升级，降低生产成本，并推动保健型1L制氧机、第二代睡眠呼吸机、便携式睡眠呼吸机等新品上市，为消费者提供更加全面、高效的呼吸支持解决方案。
　　（4）医疗护理板块：专注美容修复、伤口护理、卫生护理、健康防护等产品研发。计划完成透明质酸钠修复贴、胶原蛋白修复贴、医用硅酮疤痕凝胶等美容修复产品的配方优化和工艺提升，加强对胶原蛋白等原料端的基础研究。同时推出液体敷料、新款医用护理垫、新款造口袋、造口皮肤保护剂、黏胶剥离剂等新品上市，不断丰富产品品类，提升产品性能和产品品质，从而提高市场占有率。
　　（5）中医理疗及其他板块：围绕单通道中频理疗仪、双通道中频理疗仪等核心产品进行攻关，深入挖掘市场新需求，不断探索和研发新产品、新技术，以提升公司产品的综合竞争力。
　　2、生产计划
　　2024年，公司将继续推进智能工厂建设，对生产过程进行全方位、多维度的监测与分析，实现生产管理的精细化和智能化，提高生产效率，降低生产成本。同时公司将围绕核心产品，开展生产工艺攻关和降本增效专项行动，进一步提高产品的性能和质量，强化核心产品的竞争力，以满足市场的不断升级的需求。
　　公司将不断完善质量管理体系，加强产品全生命周期的质量管理，抓好质量源头控制和过程管控，完善质量统计与分析机制，精准把控质量成本，以提升产品质量和客户满意度，为公司的持续发展注入新动力。此外，公司将加强生产计划和供应链管理，确保产供销计划的紧密衔接，提升库存商品的周转效率，优化库存结构，为公司的稳健发展奠定坚实基础。
　　3、销售计划
　　线上渠道方面，公司将以品类为核心制定运营策略，逐步实现从“店铺运营”向“品类运营”的战略转变，管理好各平台间的品类及价格体系，积极抓住平台政策和市场机遇，通过优化运营策略、提升产品品质、完善服务体系等多维度举措，提升核心单品市场份额。
　　公司将加大对兴趣电商平台的投入，进一步完善用户研究、数据分析、内容创作、视频直播、编导摄制等专业团队建设，优化主播培养机制，构建品牌直播矩阵，以实现直播的常态化和品类的垂直化，加强品牌与消费者的沟通，提高产品转化率和复购率。
　　线下渠道方面，公司将以客户为中心，打造灵活、高效的营销团队，以更好响应市场需求和客户反馈。此外，公司将加强与头部客户达成深度战略合作，通过深入了解客户需求、共同开展营销活动及品牌推广等手段，为客户提供量身定制的产品解决方案和优质服务，巩固和提升公司在市场中的竞争地位。
　　海外市场方面，公司将加大海外市场开发力度，积极布局TikTok、Temu及Amazon等跨境电商平台，深入研究目标市场的消费习惯、文化特点以及竞争态势，制定更具针对性的运营策略和产品推广计划，将中国制造的高性价比医疗器械产品销往全球，以实现海外市场的新突破。
　　4、听力业务计划
　　门店拓展方面，健耳听力将继续加快门店拓展速度，重点拓展地区包括山东、江西、重庆、福建、河南和内蒙古等地，持续推进和提升门店网络覆盖的深度和广度，实现区域市场占有率和集中度的稳步提升。
　　2024年上半年，健耳听力将完成对湖南泽聆医疗器械有限公司、上海天籁之音医疗仪器有限公司及北京聆韵科技有限公司等标的并购整合，并继续加大对听力项目的并购力度，强化对收购标的经营数据分析，为其产品管理、门店运营和验配师培养赋能，进而实现销售规模、盈利水平与品牌影响力的多重提升，形成良好的协同效应。
　　门店管理方面，健耳听力将持续优化商品结构，提升高端助听器的销售占比，实现验配流程和专业服务的标准化建设，为听损用户提供更优质、更专业的服务，提升品牌的影响力和美誉度。同时，健耳听力还将进一步加强新店管理，对新员工培训、进店量和转化率、顾客满意度等进行全面监管，确保门店运营的专业化和高效化。
　　5、人才发展计划
　　公司高度重视人才培养及储备体系建设，努力搭建素质优良、层次合理、专业匹配的人才队伍，加大对优秀研发、管理、销售、电商运营等人才引进，完善人才选拔、梯队培养机制，加强对年轻高潜人才的发掘和培养，保障人才梯队年轻化、专业化和可持续发展。2024年，公司将从战略高度对人才队伍建设进行全面规划，实施新一轮股权激励，最大化激发员工潜力与创造力，使其与企业利益实现深度融合，共同推动公司向着更高的目标迈进。
　　（四）面临的风险和应对措施
　　1、行业竞争风险
　　政策和市场需求的驱动为我国医疗器械行业发展提供了更多机遇，同时也吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。中国医疗器械企业数量众多，多数企业以生产中低端产品为主，产品同质化严重，利润空间小，竞争激烈。如果公司未来不能保持产品、渠道、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。
　　针对上述风险，公司将进一步加大技术研发投入，提升研发转化效率，实现产品更快迭代升级，优化产品性能，丰富产品管线，不断增强市场开拓能力和快速响应能力，进一步提升公司品牌影响力及主要产品的市场占有率。
　　2、质量控制风险
　　个人医疗器械产品直接面向广大消费者，其产品质量和安全性备受广大消费者、监管部门的关注。随着公司自产品类和产量的进一步扩大，质量控制问题将是公司未来重点关注的问题。如果公司产品出现质量问题，则可能面临被监管部门处罚的风险，同时公司的品牌声誉度和消费者信任度将受到负面影响，进而对公司整体经营业绩带来不利影响。
　　针对上述风险，公司始终把质量和安全放在首位，从制度管控、硬件投入及人员配备等各方面建立了全面质量控制体系，从原材料采购、生产管理、质量检测、运输贮存、销售流通等各环节对产品质量实施全流程把控，并对产品售后质量情况紧密跟进，有效防范和控制质量风险，保障产品质量和消费者利益。
　　3、经营管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩大，需要在资源整合、供应商与客户管理、产品研发与质量管理、组织机构、内部控制等诸多方面持续进行完善优化，对各部门工作的协调性、严密性、连续性也提出了更高的要求。如果公司不能结合实际情况适时调整和优化管理体系，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
　　针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理的抗风险能力。
　　4、并购整合及商誉减值风险
　　公司通过收购实现外延扩展，但若对标的公司的整合不达预期，将对公司盈利能力产生不利影响，也存在商誉减值风险。
　　针对上述风险，公司会持续加强对标的公司的经营管理及战略协同，充分利用公司在研发、生产、渠道和品牌经验等方面的优势，全力支持标的公司的业务发展，助力其实现业绩增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有52家子公司，566家分公司，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。　　（二）主要产品　　公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有52家子公司，566家分公司，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。
　　（二）主要产品
　　公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。
　　同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。
　　2、采购模式
　　公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。
　　原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。
　　自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。
　　代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。
　　3、生产模式
　　公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格遵循ISO13485质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。
　　4、销售模式
　　公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。
　　公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。
　　（四）行业发展概况
　　1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段
　　医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，医疗器械行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。“十四五”规划、“中国制造2025”及“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。
　　2022年5月，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期，做优做强健康产业。
　　2022年10月，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。
　　2023年2月，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，要求加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速。
　　展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能以及行业监管趋严，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。
　　2、需求驱动，国内市场增长空间广阔
　　据《中华人民共和国国民经济和社会发展统计公报》数据显示，中国居民人均医疗消费支出稳步上升，从2013年的912元增长至2022年的2120元；人均医疗保健消费支出占总支出的比重从6.9%增长至8.6%。随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，特别是个人医疗器械需求进一步增长。
　　据南方医药经济研究所分析，2022年我国医疗器械市场规模预计达到1.3万亿元，2015年至2021年，我国医疗器械产业营业收入年均复合增长率为10.65%，2022年预计增速达12%，显著高于医药工业整体增速。中国医疗器械市场已占全球市场的27.5%，成为全球医疗器械第二大市场，产业发展形势向好，产业集聚度、国际竞争力不断提升。
　　3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速
　　目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略的背景下，企业对医疗器械的研发投入持续增长，技术变革刺激新的消费需求出现，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。
　　据众成数科统计，2023年上半年，全国共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中19件产品进入国家级创新审批通道，39件产品进入省级创新审批通道；共计53家企业的88件产品进入优先审批通道，其中5件产品进入国家级优先审批通道，83件产品进入省级优先审批通道。自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，国产化替代步伐加快，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
　　4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展
　　我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强，以及信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露，截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，其中2023年1-6月新增约3.8万家；医疗器械网络交易服务第三方平台789家，其中2023年1-6月新增134家。随着科技和互联网信息技术的快速发展，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响，“互联网+医疗”发展势不可挡，医疗器械网络销售日趋活跃，我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。
　　（五）行业特点
　　1、周期性特点
　　医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。
　　2、区域性特点
　　从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。
　　3、季节性特点
　　医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。
　　（六）公司所处的行业地位
　　公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系，凭借高品质产品、线上线下联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑，公司产品已经覆盖20多万家药店，进入全国5000万家庭。根据电商后台数据显示，“可孚”品牌在主要电商平台医疗器械类目下的交易指数排名位居前列，产品渗透率进一步提升。
　　2023米思会（中国医药健康产业共生大会），可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸(干化学法)、可孚雾化器荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”；2023国际大健康产业（重庆）博览会暨第八届双品汇，可孚雾化器荣获“消费者口碑产品”；2023乌镇健康大会暨第二届中国OTC大会，可孚雾化器荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”；2023星辰会（第三届中国医药流通贸易大会暨第三届世界医药零售业大会），可孚雾化器荣获“零售药店最受欢迎明星单品”，公司荣获“零售药店最受欢迎的品牌企业”。
　　此外，公司还获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站，荣获了国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉，并入选中国医疗器械50强、2022三湘民营企业百强、2022湖南制造业企业百强等名单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。
　　（一）报告期末，公司处于注册申请中的国内医疗器械注册项目19项、国外资质认证8项，具体情况如下：
　　1、国内医疗器械
　　2、国外资质认证
　　（二）本报告期，公司已完成注册/变更的国内有效Ⅱ类医疗器械注册证12项，国外资质认证9项。
　　1、国内注册证
　　2、国外资质认证
　　（三）截至报告期末，公司共持有国内有效Ⅱ类医疗器械注册证101项，国外资质认证88项。

　　二、核心竞争力分析
　　1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
　　公司高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”及系列品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。
　　公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入，迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品，并在部分细分领域具有较高的市场占有率。近年来，公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。
　　2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
　　公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、湖南省工业设计中心等多个科研平台，并与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研深度合作，加快科研成果转化，助推企业高质量发展。
　　经过多年的研发积累，公司构建了成熟的研发体系，拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开发能力，被认定为国家知识产权优势企业。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。公司已形成丰富的研发管线储备，为未来持续创新提供源动力和坚实基础。
　　3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
　　公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。
　　公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。
　　4、高效的智能制造体系及完善的质量控制措施
　　公司致力于打造领先的智能制造体系，目前已在长沙、湘阴、南通、珠海等地建立了生产基地，实现了核心产品的自主研发和生产。公司坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化，积极推进数字化转型，搭建自动化生产线，引入ERP、WMS等信息管理系统，实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控，不断提升产品质量和生产效率，降低生产成本和能耗。公司根据市场需求不断丰富产品品类，实现多品种小批量、柔性化生产，满足客户特色化、定制化需求，公司产线柔性配置入选为国家智能制造优秀场景，同时公司入围2022湖南制造业企业百强。公司已建立完善的质量控制措施，对产品的质量要求贯穿于采购、生产和销售的全过程。公司对进厂原材料实行分类管理和严格品质检验，从源头控制产品质量。在生产过程中，公司严格按照ISO13485、医疗器械GMP和三级安全生产认证等管理体系的要求组织生产，公司还制定了一系列企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程和工艺，持续提升产品质量和市场竞争力。
　　5、完善的营销渠道与专业的服务能力
　　全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。
　　在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。
　　在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业竞争加剧的风险
　　政策和市场需求的驱动为我国医疗器械行业发展提供了更多的机遇，但也吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。中国高端医疗器械产品长期依赖进口，国产企业以中低端产品为主，产品同质化严重，利润空间小，竞争程度进一步加剧。如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。针对上述风险，公司将进一步加大技术研发和智能制造投入，实现产品迭代升级，丰富产品管线，优化产品性能，不断增强市场开拓能力和快速响应能力，进一步提升公司品牌影响力及主要产品的市场占有率。
　　2、经营管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩大，需要公司在资源整合、供应商与客户管理、产品研发与质量管理、组织机构、内部控制等诸多方面进行完善优化，对各部门工作的协调性、严密性、连续性也提出了更高的要求。如果公司不能结合实际情况适时调整和优化管理体系，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
　　针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理的抗风险能力。
　　3、并购整合及商誉减值的风险
　　公司通过收购吉芮医疗、橡果贸易、四川健耳，实现外延扩展，但若对标的公司的整合不达预期，可能会对其盈利能力产生不利影响，公司也存在商誉减值风险。
　　针对上述风险，公司会持续加强对标的公司的经营管理及战略协同，充分利用公司在研发、生产、渠道和品牌经验等方面的优势，全力支持标的公司的业务发展，助力其实现业绩增长。

　　四、主营业务分析
　　公司始终致力于为消费者提供终身信赖的医疗健康产品和专业服务，用科技智造健康生活品质。2023年上半年，公司围绕“品牌提升品类提炼”的战略规划，全面加强产品研发创新和智能制造能力，强化线上线下多渠道建设和品牌影响力，以创新驱动和数字化转型引领公司高质量发展。报告期内，公司实现营业收入151,911.52万元，同比增长17.23%；归属于上市公司股东的净利润19,891.03万元，同比增长52.73%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,075.87万元，同比增长90.98%；经营活动产生的现金流量净额34,581.78万元，同比增长542.17%。
　　报告期内，公司重点围绕以下方面开展工作：
　　（1）坚持底层创新，研发成果步入收获期
　　公司将研发创新作为打造核心竞争力的重要手段，通过持续技术创新，为消费者提供优质产品和服务。公司建设了行业领先水平的产品检测中心，可完成40余个品类、60余个项目检测，对保障产品品质、提升产品研发水平具有促进作用。报告期内，公司研发费用5,542.82万元，同比增长17.48%；新增授权发明专利10项、实用新型专利23项、外观设计专利15项，累计授权专利达484项。公司被认定为国家知识产权优势企业，同时获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站，对吸引集聚高端科研人才、提高自主创新能力、推动成果转化具有重大意义。
　　公司始终保持对市场变化的敏锐感知和对行业趋势的深刻洞察，构建了多层次的产品梯队和研发管线，持续推动创新产品研发及既有产品的迭代升级，为长远发展奠定坚实基础。2023年上半年，公司推出多款畅销产品上市，包括血糖血压一体机、血糖尿酸一体机、快速电子体温计、胶原蛋白修复贴、硅酮凝胶、单水平呼吸机、双水平呼吸机，以及新款网式雾化器、护理床、鼻腔喷雾和造口护理系列产品等。公司持续提升产品性能和品质，更好地满足消费者对更高性能更高品质产品的需求。
　　（2）推进生产基地投产，夯实智能制造基础
　　2023年上半年，公司有序推进长沙和湘阴两个新生产基地一期项目的全面投产和产能爬坡工作，逐步提升生产的自动化和信息化水平。报告期内，公司实现自产产品收入78,192.89万元，同比增长31.17%，产品结构进一步优化，毛利率稳步提升。公司对血压计、血糖仪、体温计、制氧机等生产线及生产设备进行技术改造和升级，优化生产流程，改进生产工艺；引进自动化智能检测系统，实现产品外观、性能等各项指标自动化检测并实时上传数据形成分析报告，全方位保障产品质量，实现品效双提升。同时公司加强生产计划管理，有序增加新产品品类的投产，提升现有生产线的产能利用效率，优化生产成本，根据市场动态精确调整生产计划，实现与销售的同步，提升精细化生产管理水平。
　　公司系统性加强质量管理体系建设，健全内部质量管理制度，在ISO13485等质量管理体系的基础上，制定了一系列质量控制措施，包括标准化作业流程、质量培训计划和质量评估指标等，树立全员质量意识，抓好质量源头控制和过程管控，不断改进生产工艺流程、加强对各个生产环节控制，全面提升产品质量，以优质的产品赢得客户信赖。
　　（3）聚焦核心品类，提升品牌影响力和市场占有率
　　公司将核心资源聚焦核心品类和核心渠道，强化产品生命周期管理，通过针对性的产品营销组合，持续提升品牌影响力和市场占有率，打造产品梯队，努力实现全品类量级跨越。公司通过线上线下渠道联动融合，持续提高客流及销售额，增强全渠道竞争优势，提升公司品牌影响力。2023年上半年，公司产品精彩亮相全球各类展会，包括迪拜ArabHealth展会、巴西Hospitalar展会、中国CMEF展会、中非经贸博览会等，向世界展现了中国企业风采。
　　报告期内，公司线上渠道实现收入98,927.31万元，同比增长19.70%。公司深度挖掘各电商平台潜力，以大数据分析为支撑，通过调整品类结构、精细化运营、优化投放效率等措施，在核心店铺及核心品类上持续精耕和突破，提升细分类目产品市场占有率和核心店铺收入规模，改善线上平台盈利能力。
　　报告期内，公司线下渠道实现收入46,872.57万元，同比增长11.67%。公司聚焦核心客户、核心区域和核心产品，推进与百强连锁药房的深度合作，通过产品组合营销、定制化方案及本地化服务等，为客户提供从产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，打造可孚条线与区域市场样板，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。
　　公司还加大拓展海外市场、商超市场、医院市场等渠道，加快新客户、新市场的开发速度，创造新业务增长点。
　　（4）完善管理体系，加快健耳听力全国布局
　　报告期内，健耳听力抢抓市场机遇，聚焦现有城市高密度布局，新设听力验配中心121家。截至报告期末，健耳听力验配中心总数达到553家，连锁网络已覆盖全国12个省级市场、109个地级市。同时，健耳听力进一步强化运营管理，通过开展听友会、会员日、专家日等主题活动，解决专业难题，进一步提升综合服务能力。健耳听力持续完善验配师培养和培训体系，形成新员工培训、强化培训和高级验配师培训等梯次培训体系，不断提高验配师专业水平、管理水平和服务水平，打造一支由片区专家、省区专家和全国专家组成的专家团队。报告期内，健耳听力合并报表实现营业收入9,692.76万元，同比增长68.54%；净利润227.95万元，同比扭亏为盈。
　　今年上半年，健耳听力参加了湖南省医学会耳鼻咽喉头颈外科学专业委员会年会、美国听力学会（AAA）年会、北京国际听力学大会，与诸多专家学者展开了行业交流，向全球听力学专家和观众全方位展示企业的品牌实力和服务理念。在全国爱耳日活动期间，健耳听力参与“老年退役军人听力健康关爱行动”“集爱三湘-健耳助听”等公益项目，充分发挥遍布全国的助听器验配网点和专业志愿团队优势，广泛深入基层地区，将听力健康科普与听障群体救助打通并行，努力改善听障人群的生活品质，助力健康中国建设。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展概况　　1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段　　医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。　　2022年5月1日，新版《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式实施，办法要求全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，推动医疗器械产业高质量发展。2... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业发展概况
　　1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段
　　医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，国家出台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。
　　2022年5月1日，新版《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式实施，办法要求全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，推动医疗器械产业高质量发展。2022年5月20日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期，做优做强健康产业。
　　2022年10月16日，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。
　　展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。
　　2、需求驱动，国内市场增长空间广阔
　　2022年，我国医疗器械产业继续稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势，产业规模持续高增长，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。
　　据南方医药经济研究所分析，中国已占据全球医疗器械市场20%以上的份额。2015年至2021年，我国医疗器械产业营业收入年均复合增长率为10.65%，2022年预计增速达12%，显著高于医药工业整体增速。
　　随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进，以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，特别是个人医疗器械需求进一步增长，我国医疗器械产业将加速发展，全球占比还将持续提高。
　　3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速
　　目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略的背景下，企业对医疗器械的研发投入得到空前重视，技术变革刺激新的消费需求出现，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。
　　根据国家药监局数据显示，2022年国家药监局共批准注册医疗器械产品2,500个，同比增长46.2%；各省局共批准首次注册的第二类医疗器械产品13,334件，同比增长2.2%，自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，国产化替代步伐加快，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
　　4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展
　　我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强，以及信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万余个升至2022年12月的近20万个。随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，医疗器械市场体量预计将继续保持较高的增长速度。
　　根据《中国互联网络发展状况统计报告》显示，我国互联网医疗规范化水平持续提升，截至2022年12月，我国互联网医疗用户规模达3.63亿，占网民整体的34%，同比增长21.7%，成为当年用户规模增长最快的应用。
　　（二）行业特点
　　1、周期性特点
　　医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。
　　2、区域性特点
　　从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。
　　3、季节性特点
　　医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系，凭借高品质产品、线上线下联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑，公司产品已经覆盖20多万家药店，进入全国3000多万个家庭。根据电商后台数据显示，“可孚”品牌在主要电商平台医疗器械类目下的交易指数排名位居前列，产品渗透率进一步提升。
　　2022米思会（中国医药健康产业共生大会），可孚红外线体温计荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”；2022国际大健康产业（重庆）博览会暨第七届双品汇，可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）荣获“产品引领奖”；2022星辰会（第二届中国医药流通贸易大会暨第二届世界医药零售业大会），公司荣获“零售药店最受欢迎的品牌企业”。
　　此外，公司还荣获国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等荣誉，并入选中国医疗器械上市公司50强、2022三湘民营企业百强榜、湖南省互联网企业综合实力30强等名单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）主要业务
　　可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有51家子公司、445家分公司，建立了5个研发中心、5个生产基地，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。
　　（二）主要产品
　　公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。
　　同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。
　　2、采购模式
　　公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。
　　原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。
　　自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。
　　代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。
　　3、生产模式
　　公司在长沙、湘阴、南通、上海、珠海5地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格遵循ISO:13485:2016质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点，均实现自主控制。
　　4、销售模式
　　公司已构建电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。
　　公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
　　公司高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”及系列品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。
　　公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入，迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品，并在部分细分领域具有较高的市场占有率。近年来，公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。
　　2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
　　公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。经过多年的研发积累，公司构建了成熟的研发体系，拥有良好的新产品设计和开发能力。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。
　　公司不断加大研发力度，拥有多项自主知识产权和创新技术，被认定为国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业，形成了丰富的研发管线储备，为未来公司持续创新提供源动力和坚实基础。
　　3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
　　公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。
　　公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。
　　4、完善的营销渠道与专业的服务能力
　　全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。
　　在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。
　　在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，面对复杂的行业环境，公司积极应对变化和挑战，坚持以发展战略和年度经营目标为指引，抢抓市场机遇，稳步推进各项工作开展。报告期内，公司实现营业收入297,695.80万元，同比增长30.82%；实现归属于母公司所有者净利润30,168.34万元，同比下降29.65%。
　　2022年，国内医疗器械市场环境快速变化，公司根据形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和线上线下市场推广节奏，实现营业收入的稳健增长，进一步提升了核心产品的市场占有率。报告期内，公司健康监测、康复辅具、医疗护理和呼吸支持板块收入均实现同比增长。其中，健康监测板块同比增长41.91%，该板块推出血氧仪、血糖系列、尿酸系列、早孕试纸、排卵试纸等新品，并借助公司渠道优势和快速市场反应能力，成为驱动该板块收入增长的主力引擎；康复辅具板块同比增长42.91%，尽管受国内环境及消费医疗市场景气度低等影响，康复类产品需求延后，但听力业务快速增长及橡果贸易和吉芮医疗纳入合并报表，使得康复辅具板块仍然实现较快增长；医疗护理板块同比增长43.72%，主要由于自产品类增加，多款新品上市及防护产品收入增长，使得该品类增长较快；呼吸支持板块同比增长19.19%，主要由于多个型号制氧机和鼻腔护理产品上市并逐步完成产能爬坡；中医理疗板块同比下降14.44%，主要是受整体市场环境及下游需求放缓的影响。
　　2022年，公司围绕经营目标，重点推进了以下工作：
　　（1）加快研发转化，构建多层次产品梯队
　　报告期内，公司研发投入11,842.29万元，同比增长67.77%。公司坚持以创新研发为核心，不断完善研发团队建设，引进和培养优秀的人才，并通过有效的激励手段，将个人发展和公司发展有机结合，持续推动产品的迭代更新以及新产品、新技术的创新突破。公司与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研合作，增强科研成果转化效能。截至本报告期末，公司已获得专利436项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证277项，国外资质认证83项，公司构建了多层次的产品梯队和研发管线，为未来发展提供强有力支撑。
　　2022年，公司在新品研发上持续发力，推出新款制氧机、血氧仪、透明质酸钠敷贴、IVD类产品、造口袋、鼻腔喷雾、口腔护理等多款畅销产品，实现产品功能升级和性能优化，持续提升产品品质和核心竞争力，新品上市取得了较高的市场的认可度及较好的销售成绩，成为推动公司收入增长的重要因素。
　　（2）完成生产基地建设和投产，实现产能提升和品类扩充
　　2022年，公司加快推进工程项目建设，长沙和湘阴两个新生产基地一期项目全部完工并陆续投入运营，生产产能及生产效率大幅提升，为实现可持续发展打下了坚实基础。报告期内，公司自产产品收入实现148,124.04万元，同比增长37.49%，公司陆续完成多个新品投产，不断丰富和完善产品体系，形成合理的产品矩阵，更好地满足消费者对更高性能更高品质产品的需求。
　　报告期内，公司将原来分散的生产线集中到新生产基地，进行产线升级改造，提升自动化、智能化水平，建设智能立体仓储物流中心，实施自动化生产、数字化管控，稳步提升生产效率和生产产能。公司持续完善质量管理体系，积极探索新工艺、优化新流程、创建新标准，增强公司核心竞争力。
　　（3）深化渠道布局，提升品牌影响力
　　随着自主生产能力和品牌效应的提升，公司进一步完善线上和线下营销渠道布局，在全国范围内形成多层级、广覆盖、高效率的营销网络体系，稳步提升“可孚”品牌的影响力和市场占有率。
　　报告期内，公司线上渠道实现收入202,269.04万元，同比增长36.52%。公司凭借高品质产品、全覆盖产品线，以及专业的运营团队和丰富的运营经验，与主流电商平台保持着长期稳定的合作，多品类产品销量行业领先。同时公司大力培育社交电商、社区电商以及B2B医药电商平台业务，完成渠道的多元化布局，占据主流线上流量入口，加强精细化运营，保持行业优势地位。
　　报告期内，公司线下渠道实现收入84,622.07万元，同比增长30.74%。公司聚焦核心客户，重点推进与百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作，以丰富的产品品类及专业的医疗器械服务能力为支撑，为连锁药房提供定制化产品和一揽子解决方案；公司继续推进全国化布局，加大新客户开拓力度，推动下沉市场布局，为客户提供从产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。
　　（4）持续扩充听力验配中心，实现听力业务稳健发展
　　2022年，面对复杂的市场环境，公司审慎稳健地推进健耳听力营销网络布局。截至报告期末，健耳听力共开设432家听力验配中心。2022年3月，健耳听力完成成都益耳80%股权收购，并以收购的32家听力验配中心为基础，加速在四川省的拓展，年内新增开业31家听力验配中心，全面升级门店品牌形象，纳入统一管理体系，提升区域的品牌影响力和市场占有率。
　　报告期内，健耳听力重点推进运营质量提升，实施门店5S管理标准，建立并实施在门店选址、员工培训、客户接待、售后服务等方面标准和流程，不断提升门店服务质量和专业服务能力。本报告期，健耳听力合并报表实现营业收入12,083.40万元，同比增长74.75%，展现了良好的发展势头。
　　2022年，健耳听力向湖南省残疾人福利基金会、中国听力医学发展基金会等捐赠2000余台智能助听器，并在全国开展50余场听力科普宣教活动、2000余场公益听力筛查活动，为4万余人提供听力健康服务，帮助弱势听障人群改善听力。健耳听力通过开展健康义诊、公益听力筛查、助听器捐赠等活动，全面普及听力健康科学知识，宣传爱耳防聋意识，有效助推我国听力康复和听力疾病预防工作的进步。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　从国际环境看，科技和产业变革不断深入，现代制造、新材料、前沿生物等技术与医疗器械技术交融发展，创新医疗器械产品不断涌现，全球医疗器械产业链格局正发生深刻变革。在国际市场上，中国医疗器械行业正从低端制造向高端研发和制造转型，不断提高品牌价值和竞争力，有望进一步扩大出口份额。
　　从国内环境看，我国的医疗器械产业已转向高质量发展阶段。中国制造基础和产业链现代化水平持续提升，加速了推进医疗器械产业的高质量发展。“健康中国”战略的实施与人民群众健康管理意识的日益增强，进一步激发了对医疗器械产品的需求，医疗器械市场规模预计将持续快速增长。近年来，国家相继出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械产业作为发展的重点，对医疗器械的转型和升级进行了重要部署，当前中国医疗器械产业正处于内生动力强与外部环境优的黄金发展期。
　　（二）公司发展战略规划
　　公司始终秉承“健康守护，关爱一生”的企业宗旨，构建了覆盖各年龄层、全部消费群体的产品体系，致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案，积极践行“健康中国战略”，为保障人民群众健康安全、推动中国医疗器械产业的发展和提升中国医疗器械企业在全球的地位而持续努力。
　　公司将研发创新作为推动持续发展的动力，基于积累的良好研发基础，致力于新产品、新技术的创新突破以及现有产品技术升级，开发满足消费者需求、具有更高科技含量和可靠性的医疗器械产品；持续推进精细化生产管理，形成生产能力稳定、生产成本可控、生产质量精湛、服务能力卓越的精益管理生产体系；以开放包容的人才理念，面向全球广泛吸纳和培养人才，建设高素质人才队伍，为推动公司的可持续发展提供强大的人才支撑；以诚信为基础、以产品质量和特色为核心，加强公司品牌建设，构建以“可孚”为核心的品牌矩阵，将“可孚”品牌打造成具有行业地位和国际影响力的民族品牌。
　　（三）2023年经营计划
　　1、研发计划
　　2023年，公司将持续进行研发投入，围绕现有重点产品的升级迭代和开展新产品新技术的创新研发，不断丰富和完善产品体系，满足消费者和客户的差异化需求，为公司创新发展提供核心动能。
　　（1）健康监测板块：重点围绕血糖、尿酸、IVD类产品，以及体温、血压、血氧、心电等产品进行迭代升级，2023年公司计划推出新款电子血压计、血糖血压一体机、血糖尿酸一体机、血糖血酮一体机、六合一慢病管理一体机、快速电子体温计、一体式胎心仪、动态多参监护仪、尿试纸条、便隐血检测试剂、上皮组织染色液、精子SP10蛋白检测试剂盒等产品，为公司发展持续赋能。
　　（2）康复辅具板块：重点围绕高端电动护理床、轻便型电动轮椅、抱式移位机、站立行走仪、颈椎牵引椅、坐厕椅、拐杖、翻身防褥疮床垫、背背佳坐姿提醒仪、静脉曲张袜等产品进行研发，加快新产品以及迭代升级产品的市场推广速度，为收入持续增长创造空间。
　　（3）医疗护理板块：重点围绕重组胶原蛋白、胶原蛋白修复贴、硅酮凝胶等美容修复产品以及卫生护理和消杀感控产品进行研发，实现造口护理系列产品全面自产及升级，丰富产品品类，提升产品性能和产品品质，从而提高产品品牌的市场占有率。
　　（4）呼吸支持板块：重点围绕呼吸机、制氧机、雾化器、鼻腔喷雾等重点项目开展创新攻关，持续满足消费者多元化的健康需求。
　　（5）中医理疗及其他板块：重点围绕电磁波治疗仪、脱毛仪、智能医用润眼仪等产品进行研发，挖掘市场新需求，不断进行新产品、新技术的探索和研发，提升公司产品的综合竞争力。
　　2、生产计划
　　2023年，公司将有序推进长沙和湘阴两个新生产基地一期项目的全面投产和产能爬坡工作，开展生产线的自动化升级和改造，提升生产的自动化和信息化水平，通过实施精细化生产管理和个性化产品的定制生产，逐步形成生产能力稳定、生产成本可控、生产质量精湛的精益管理生产体系；系统性加强质量管理体系建设，树立全员质量意识，抓好质量源头控制和过程管控，通过不断改进生产工艺流程、加强对各个生产环节控制，全面提升产品质量，以优质的产品赢得客户信赖；加强生产计划管理，有序增加新产品品类的投产，提升现在生产线的产能利用效率，优化生产成本，根据市场动态精确调整生产计划，实现与销售的同步。
　　3、销售计划
　　公司将积极把握医疗消费复苏的契机，持续深耕线上线下渠道，聚焦核心品类，深度挖掘市场和客户需求，同时加强品牌传播，逐步提升“可孚”品牌的知名度和市场占有率。
　　线上渠道方面，公司将深度挖掘各电商平台潜力，聚焦核心单品和新品导入，提升品牌价值和在细分领域的市场占有率，同时通过调整品类结构、精细化运营、优化投放效率等措施，改善线上平台盈利能力；线下渠道方面，公司将聚焦核心客户，通过产品组合营销、定制化方案及本地化服务等，与连锁药房客户形成更深度合作，为其提供更优质、更个性化的产品和服务，不断提升综合服务能力和市场竞争力；公司还将加大拓展海外市场、商超市场、医院市场渠道，加大在新客户、新市场的开发速度，创造新业务增长点。
　　4、听力业务计划
　　听力业务是公司重点支持的战略性业务，未来公司拟将健耳听力打造成国内规模和服务能力领先的听力连锁企业。2023年公司重点为围绕已经具备一定业务基础的省份拓展新门店，保持门店数量稳步提升。同时公司通过拓展和并购相结合的方式，计划新开发1-2个省份市场。
　　听力验配服务方面，公司将进一步强化门店运营管理，优化助听器验配流程，提高验配师专业水平、管理水平和服务水平，为客户提供更好的验配体验，提高区域市场占有率，建立较强的区域性品牌影响力；听力研发方面，公司将持续开展听力检测设备等相关产品的研发，有效降低开设听力验配中心的成本，丰富自主研发产品品类和型号，完善产品矩阵，以满足不同听损患者场景需求。
　　5、人才发展计划
　　公司高度重视研发、生产、销售和管理人才的培养及储备体系建设，加大优秀人才引进，加强职业培训和再教育，完善人才选拔、梯队培养机制，为公司战略发展提供充足的人才保障。2023年公司将进一步实施长效激励机制，吸引和留住优秀人才，调动核心骨干员工的积极性；强化内部培训，提升管理团队和业务团队的专业能力，加强后备人才梯队的建设。
　　（四）面临的风险和应对措施
　　1、行业竞争风险
　　政策和市场需求的驱动为我国医疗器械行业发展提供了更多机遇，同时也吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。中国医疗器械企业数量众多，多数企业以生产中低端产品为主，产品同质化严重，利润空间小，竞争激烈。如果公司未来不能保持产品、渠道、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。
　　针对上述风险，公司将进一步加大技术研发投入，提升研发转化效率，实现产品更快迭代升级，优化产品性能，丰富产品管线，不断增强市场开拓能力和快速响应能力，进一步提升公司品牌影响力及主要产品的市场占有率。
　　2、质量控制风险
　　个人医疗器械产品直接面向广大消费者，其产品质量和安全性备受广大消费者、监管部门的关注。随着公司自产品类和产量的进一步扩大，质量控制问题将是公司未来重点关注的问题。如果公司产品出现质量问题，则可能面临被监管部门处罚的风险，同时公司的品牌声誉度和消费者信任度将受到负面影响，进而对公司整体经营业绩带来不利影响。
　　针对上述风险，公司始终把质量和安全放在首位，从制度管控、硬件投入及人员配备等各方面建立了全面质量控制体系，从原材料采购、生产管理、质量检测、运输贮存、销售流通等各环节对产品质量实施全流程把控，并对产品售后质量情况紧密跟进，有效防范和控制质量风险，保障产品质量和消费者利益。
　　3、经营管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩大，需要在资源整合、供应商与客户管理、产品研发与质量管理、组织机构、内部控制等诸多方面持续进行完善优化，对各部门工作的协调性、严密性、连续性也提出了更高的要求。如果公司不能结合实际情况适时调整和优化管理体系，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
　　针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理的抗风险能力。
　　4、并购整合及商誉减值风险
　　公司通过收购实现外延扩展，但若对标的公司的整合不达预期，将对公司盈利能力产生不利影响，也存在商誉减值风险。
　　针对上述风险，公司会持续加强对标的公司的经营管理及战略协同，充分利用公司在研发、生产、渠道和品牌经验等方面的优势，全力支持标的公司的业务发展，助力其实现业绩增长。 收起▲