一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司主营业务　　公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，打破发展瓶颈，逐步形成了“核心... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主营业务
　　公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。
　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，打破发展瓶颈，逐步形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展新格局。
　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展，辅以严苛的质量管控体系，致力于为全球医药健康产业提供高品质、全方位的综合性解决方案，为行业的高质量发展注入强劲动力。
　　公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
　　物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
　　在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
　　①直销模式
　　在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
　　此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
　　（4）研发模式
　　公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
　　①自主研发
　　自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
　　公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
　　②合作研发
　　公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
　　3、公司核心技术
　　经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
　　公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　在本报告期内，公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》定义的“医药制造业（C27）”，具体细分至“化学药品原料药制造（C2710）”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　原料药及中间体行业位于医药产业链的中游，是连接上游基础化工与精细化工原材料和下游药品制剂生产的关键纽带。近年来，在全球人口老龄化趋势持续深化、慢性病患病率不断攀升以及新兴市场医疗可及性显著提升的多重驱动下，全球医药市场需求保持稳健增长，进而带动原料药及中间体行业规模持续扩张。此外，随着2026—2030年全球将迎来累计约3,140亿美元销售额的原研药品种专利到期高峰，仿制药市场将迎来爆发式增长，进一步拉动相关特色原料药及其配套中间体的需求。根据Fortune Business Insights相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元，预计到2034年将增长至4,577.50亿美元，年均复合增长率达7.26%。根据Mordor Intelligence相关研究报告，2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元，预计2031年将达683.7亿美元，2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。
　　以中国和印度为代表的亚洲国家凭借化工产业链体系、丰富且高性价比的工程技术人才资源、持续提升的GMP及EHS合规能力，以及国家层面对高端精细化工和医药制造的战略支持，迅速承接全球产能转移，实现了原料药及医药中间体产业的快速扩张。当前，全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心，日本、北美和西欧为补充的多极化格局，其中，中国和印度已发展成为全球最重要的原料药和医药中间体生产与出口基地。
　　我国庞大的人口基数、持续深化的老龄化趋势、慢性病患病率的不断攀升以及全民医疗保障体系的日益完善，共同构筑了全球最具潜力的药品消费市场之一，这一巨大的内需容量，为上游原料药及中间体产业的发展提供了稳定而肥沃的土壤。根据国家统计局相关资料，2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入5,783亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%，占全球原料药市场总规模的35.5%。而在医药中间体方面，根据中商产业研究院相关数据，2024年中国医药中间体市场规模达到2,552亿元，同比增长5.45%，预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2,691亿元，2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。依托完整的上游基础化工原料体系和成熟的产业链供应链优势，我国已成为全球最大的原料药和医药中间体生产国与出口国，在全球医药产业链中占据核心战略地位。
　　在细分领域，核苷（酸）类原料药及中间体作为合成抗病毒、抗肿瘤以及心血管等多种临床药物的核心原料，市场规模亦伴随终端制剂的放量而稳步扩张。根据智研咨询相关研究报告，中国核苷类药物行业市场规模从2017年的484.5亿元增长至2023年的1,141.9亿元，年均复合增长率达到15.36%。
　　随着全球消费者预防性健康意识的觉醒，健康膳食补充剂市场呈现快速扩张态势，“银发经济”与“运动营养”成为驱动大健康产业快速发展的重要引擎，核苷（酸）类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸，为公司提供了全新的增长和盈利空间。
　　在北美、欧洲等发达地区胞磷胆碱（钠）已被广泛应用于膳食补充剂中，具备提升记忆力及专注力、预防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效，该产品在2026年被国际知名情报机构Mintel评为“全球最值得关注的成分”，其在大健康领域的市场需求正处于强劲的快速释放期。根据Fact.MR相关数据，2023年全球胞磷胆碱市场规模达3.86亿美元，预计到2033年将以14.1%的年均复合增长率增长至14.4亿美元。与此同时，公司另一传统产品D-核糖，其凭借助力运动后体能恢复、改善心脏能量代谢等功能在功能食品领域的应用呈现快速增长态势。根据Verified Market Reports相关数据，2024年全球食品级D-核糖市场规模为1.23亿美元，预计到2033年将达到2.5亿美元，2026-2033年期间年均复合增长率达8.5%。
　　在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外市场需求稳步回暖的多重因素驱动下，行业结构不断优化，发展质量显著提升。行业增长动能已从过去粗放式的“规模扩张”全面转向以技术、绿色和效率为核心的“高质量发展”新阶段。《产业结构调整指导目录（2024年本）》及《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件明确提出，要推动医药制造与生物技术深度融合，构建“绿色低碳、本质安全、可持续”的产业发展新模式，推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级，支持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。国家政策的驱动正推动原料药行业向绿色升级转型，生物制造已成为引领行业发展的核心方向。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（1）产品多样化及产业链一体化优势
　　公司自成立以来一直致力于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研发、生产与销售，凭借在核苷化学领域二十余年的行业深耕与技术积累，公司已形成涵盖胞苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、肌苷等原料药在内的完整核苷（酸）类产品矩阵，应用领域覆盖抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药三大核心医药领域，相较同行业企业具有较为显著的产品多样化优势。同时，在仿制药一致性评价政策持续深化、原料药在药品产业链中的价值与全流程质量管控要求显著提升的行业背景下，公司依托多年生产经营积累构建了“化工原料投入—关键医药中间体生产—原料药制备”纵向一体化产业链，现有核苷（酸）类原料药产品及储备产品大多具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业链的纵向整合与延伸，不仅能够稳定核心原材料供应、有效降低原料药综合生产成本、扩大产品利润空间，更能实现从原料到成品的全流程质量管控，保障原料药产品品质及质量稳定。
　　（2）技术研发优势
　　公司自成立以来始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力，高度重视研发投入与自主创新能力提升。目前公司已建成“河南省博士后研发基地”“国家博士后科研工作站”“河南中医药大学-拓新药业创新药物校企联合研发中心”等多个高水平研发平台，组建了一支由教授级高级工程师领衔的多学科交叉研发团队，研发方向覆盖新产品合成、新工艺开发及工艺控制、生物发酵核心菌种选育等多个领域。在科技创新成果方面，公司曾先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”，截至2025年12月31日，公司共取得26项境内外发明专利，共37项医药中间体或功能性食品原料产品技术工艺被相关部门鉴定为具有国内外首创、国内首创、国际领先、国际先进、国内领先等水平。持续的研发创新能力，是公司竞争优势的核心来源，使得公司能够不断突破技术瓶颈、丰富产品矩阵、优化产品结构，快速响应下游市场的需求变化，把握行业发展机遇，为公司长期发展提供持续支撑。
　　（3）客户渠道优势
　　经过二十余年的行业深耕，公司凭借强大的技术研发实力、完善的合规体系及稳定产品交付能力已与国药国际医药科技（北京）有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、齐鲁制药集团有限公司、Kyowa Hakko BaioK.K（协和发酵生化株式会社）、印度Solara Active Pharma Sciences Limited（印度上市公司）、印度尼西亚PT.Global Chemindo Megatrading等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系，进入了其合格供应商体系，产品质量与综合服务能力获得客户的广泛认可与高度信赖。下游制药企业通常对原料药医药中间体供应商实施极为严格的合格供应商准入审核，认证周期长、标准高，一旦形成合作关系，通常不会轻易更换核心供应商，客户粘性极强。稳定的优质客户群体，既为公司带来了持续稳定的营业收入，也有助于公司精准把握下游行业技术迭代与需求变化，提前布局新产品、新工艺，实现与下游客户的协同发展。
　　（4）生产制造优势
　　公司深耕核苷（酸）类原料药及医药中间体行业二十余年，始终围绕质量提升、成本控制与环境保护三大核心目标持续优化生产工艺流程，在长期工业化生产实践中积累了丰富的工艺控制经验，不仅熟练掌握数十个反应单元的生产与控制技术，具备高难度特殊化学反应的工业化生产能力，还通过生产过程废物回收再利用实现循环经济发展模式，在有效提升产品反应收率与纯度的同时，进一步降低了原材料单耗。在生产管理与合规体系建设方面，公司已通过ISO9001质量管理体系认证，实现从产品设计开发、原料采购、过程控制到产品销售的全流程闭环管控，原料药生产全面实施GMP管理且多个产品通过GMP认证。此外，公司还积极推进各类产品的全球认证与注册工作，多个原料药品种通过了印度、印度尼西亚、孟加拉国等国认证，多款医药中间体产品通过了欧盟、日本等国家和地区认证，多款功能性食品原料产品通过了美国、荷兰、法国等国家认证。此外，公司还拥有行业领先的核苷类产品规模化生产基地，核心产品产能规模位居行业前列，相较行业内中小规模企业，具有显著的规模效应。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　一、报告期内主要业绩驱动因素
　　报告期内，面对复杂的行业环境与严峻的市场挑战，公司围绕“创新赋能、提质增效、价值引领”的发展战略。深耕核苷（酸）原料药及医药中间体主业，强化新品报批、产品研发。同时，积极开拓非核苷（酸）类特色原料药及功能食品原料领域，拓展新的增长极。聚焦研发创新与质量提升，在产品技术研发、生产工艺优化、合规经营等方面取得了显著成效，为集团高质量发展奠定了坚实基础。在董事会的坚强领导下，公司管理团队和全体员工直面周期挑战，凝心聚力、奋勇争先，在各自岗位上履职尽责、攻坚克难，力争在分化中聚力，在转型中突破。
　　2025年，公司实现营业收入37,834.36万元，与上一年度相比下降10.28%；归属于上市公司股东的净利润为-6,966.10万元，较去年同期下降250.32%。2025年度公司整体经营业绩出现下滑主要受部分原料药产品终端需求波动及市场价格下行的影响，公司相关产品的销售收入规模及毛利率水平均出现一定程度下降，直接影响了公司整体盈利表现。在经营发展布局方面，公司募投项目完成转固后，新增产能尚处于逐步释放的爬坡阶段，导致单位固定成本较高；另外，为拓展大健康业务板块，公司相关新产品于2025年开始陆续投放市场，前期生产规模较小使得单位成本偏高；最后，公司积极布局具有市场发展潜力的特色原料药，研发支出较高，对当期利润形成阶段性压力。
　　二、报告期内重点工作开展情况
　　1、深化管理变革，提升治理效能
　　为适应公司战略转型和高质量发展需求，2025年公司纵深推进管理体系变革，不断完善治理结构，强化内部管控，为公司发展提供坚实保障。
　　在治理体系建设上，公司全面梳理并修订多项治理制度，进一步规范公司运作流程，提升治理效能，确保各项经营管理工作有章可循、有据可依。同时，持续优化董事会结构，强化董事会的专业决策与战略引领作用，董事会带领高管团队恪尽职守、履职尽责，严格按照治理规则推进各项经营管理工作，切实发挥“领头雁”作用，助力公司高质量发展。
　　在内部管控上，持续强化内部审计体系建设，坚持独立、客观、公正的原则，全面履行监督、评价与服务职能。通过推进审计全覆盖、加强风险预警、完善整改闭环管理，聚焦采购招标、合同管理、资金支付等高风险领域开展专项审计，并结合新修订制度开展内控执行有效性评价，构建全流程整改机制，有效防范经营风险，保障公司稳健运营。
　　2、坚持创新驱动，强化核心竞争力
　　2025年，公司坚定不移贯彻研发创新核心战略，持续加大研发资源投入，紧密围绕集团整体战略部署，全面推进研发工作，着力突破核心技术。重点推进高附加值产品研发，培育新的利润增长点。聚焦抗病毒、抗肿瘤等核心治疗领域，坚持工艺改进与技术创新并行，成功实现产品收率显著提升和生产成本有效降低。为公司在激烈的市场竞争中保持领先地位构筑了坚实技术壁垒。
　　在产品开发与技术改造上，取得多项实质性成果。多项产品通过工艺革新，在严格保证产品质量的同时，稳定了生产收率，进一步提升了产品市场竞争力。原料药注册领域成果丰硕，全年完成替加氟、尿嘧啶药品生产许可范围增项，奥拉帕利、胞磷胆碱成功获得上市申请批准，并顺利通过药品GMP检查，为公司产品管线注入强劲动力。在科研成果上，公司持续加大科研投入，全年获得1项专利授权，提交9项发明专利申请，完成2项重要科技成果鉴定；此外，公司药物研究院成功获得CNAS实验室认可，标志着公司科研检测能力达到国家认可水平，为持续开展高水平研发创新提供了有力支撑。
　　3、深耕市场布局，增强发展活力
　　2025年，市场环境复杂严峻，受公司部分产品市场需求下滑及销售价格降低影响，整体销售额出现下滑。面对这一挑战，公司销售团队迎难而上，始终以市场为导向、以客户为中心，紧紧围绕“品牌赋能、资源链接、价值转化”三大核心目标，精准布局市场拓展路径。全年积极参与国内外核心展会，深度参与行业高端论坛，主动对接市场需求，拓宽客户渠道，最终实现胞磷胆碱钠、5-氟胞嘧啶等优势产品销量同比增长，有效扩大了市场份额，提升了产品渗透率。同时，全力推进大健康产品商业化进程，持续加强品牌建设、市场拓展和客户开发工作，不断提升公司品牌影响力和客户认可度，为后续市场拓展奠定了良好基础。
　　4、布局大健康赛道，完善全产业链
　　大健康产业作为国家战略发展方向，与公司产品定位高度契合，是公司未来发展的重要增长极。2025年，公司加快推进大健康产业布局，取得阶段性重大进展。
　　精泉生物生产基地正式投入运营，标志着公司从研发到生产的全产业链布局进一步完善，实现了研发、生产、销售的一体化衔接，为公司“医药+大健康”双赛道发展提供了坚实的生产保障。报告期内，公司加快推进大健康赛道功能食品原料的资质获取、体系建设及项目验收工作，累计完成13项食品生产许可新增，以及ISO、KOSHER、HACCP、HALAL、Ecovadis、FSSC、cGMP等多项体系审核、验厂及注册工作，全面满足大健康产品市场化、规范化要求，为公司“医药+大健康”产业布局提供了有力支撑。
　　5、严守质量安全，筑牢发展底线
　　公司始终坚持“以客户为中心”的理念，将产品质量与安全生产作为企业生存发展的生命线，不断健全管控体系，强化责任落实，筑牢发展底线。
　　在质量管控上，不断健全质量管控体系，完善质量管理制度与标准规范，严格执行GMP要求，对生产关键质量控制点实施全程监督，严格落实产品入库检验制度，通过规范质量核查、问题判定、跟踪整改，形成全流程闭环管理，切实保障产品质量稳定，确保问题得到高效处置，全力维护公司品牌信誉。
　　在安全环保方面，公司严格落实安全环保监管要求，持续强化EHS体系建设。环保方面，严守政策合规底线，顺利完成排污许可、清洁生产、环保验收、在线监测升级、绿色工厂复核等各项工作，实现“三废”达标排放，全年未因环保问题出现限产停产情况；安全方面，严格落实全员安全生产责任制，常态化开展安全培训演练、隐患排查治理及违章整治工作，全年未发生重大工伤事故，同时完成多个新项目安全评审、验收及危险工艺反应热风险评估，严格执行安全“三同时”制度，全力保障公司生产经营与项目建设合规有序推进。
　　6、强化人才建设，夯实发展支撑
　　2025年，以“人才强企”为核心指导思想，全面推动组织与人才管理升级。系统推进《基于战略和业绩增量的激活组织及人才的管理升级》项目，持续优化人力资源管理体系，进一步提升组织效能，激发组织活力；深化校企合作机制，加强与高校、科研院所的沟通对接，搭建产学研合作平台，助力人才培养与技术转化；持续优化博士后工作站建设，打造高层次人才引进与培养平台，吸引更多优秀高端人才加入公司；同时，针对性开展各类培训，提升员工专业能力与综合素养，激发团队创新活力，营造积极向上、干事创业的组织氛围。通过多举措并行，为公司的技术创新、管理提升及新战略落地提供了坚实的人才支撑。
　　三、未来发展战略规划
　　未来公司将实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、下游生产企业的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品原料领域实现规模化突破；同时，充分释放功能食品原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　我们将总结2025年的经验与不足，聚焦核心目标，补齐发展短板，重点推进以下工作：一是持续深化研发创新，加快核心产品迭代与新项目落地，进一步提升产品竞争力；二是优化市场布局，拓宽盈利渠道。重点加快大健康功能食品原料商业化，持续完善“医药+大健康”全产业链布局，培育新的增长极；三是深化管理变革，持续提升治理效能与内部管控水平。
　　公司管理层将带领全体员工坚定信心、锐意进取，坚守主业、拓展新业，在产业升级中夯实优势，在赛道拓展中抢抓机遇，在变革中育新机，于变局中开新局，全力推动中间体与原料药主业提质增效、功能食品新赛道落地见效，实现企业高质量、可持续发展。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　1.公司发展战略
　　以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神。实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、下游生产企业的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品领域实现规模化突破；同时，充分释放功能食品原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　2.经营计划
　　（1）产品布局计划
　　持续优化公司现有主导产品的生产工艺，通过技术迭代与细节完善，稳固产品市场竞争力，保障核心产品的市场占有率。在产品布局上，实行双轨并行、长远延伸的策略：一方面，深耕原料药及中间体领域，重点聚焦抗肿瘤、抗病毒核苷（酸）类新产品的研发与培育，同步开发与公司现有“系列产品”高度适配的原料药，持续巩固并扩大“系列产品”的核心发展优势，强化细分领域话语权；另一方面，加快大健康功能食品原料药的商业化进程，不断完善“医药+大健康”全产业链布局，推动产业结构多元化，培育新的利润增长极。长远来看，待条件成熟后，逐步布局相关制剂产品的开发与生产，实现产业链向下游延伸、附加值稳步提升，推动公司产业结构迭代升级，实现从原料供应向全链条布局的转型。
　　（2）研发创新计划
　　坚持“自主研发为主、合作研发为辅”的核心研发模式，走“引进、消化、吸收、创新”的自主研发道路，同时充分发挥产学研协同效应，积极对接国内外具备较强研发实力的企业、科研机构，开展深度合作研发，借力外部资源补齐研发短板、提升整体研发水平与创新能力。
　　推行双轮驱动研发策略，实现核心领域与潜力领域协同突破：一方面，聚焦原料药及医药中间体核心赛道，以抗病毒、抗肿瘤领域为重点研发方向，集中人力、物力、财力突破核心技术瓶颈，打磨优势产品、打造拳头产品，巩固细分领域技术壁垒；另一方面，深耕功能食品原料领域，密切关注市场需求变化，持续挖掘行业痛点与潜在需求，开发具有广阔市场前景、差异化优势的特色产品。同时，持续优化产品规模化生产工艺，大力推进绿色生产工艺的研发与产业化应用，在降低生产成本、提升生产效率的同时，进一步提高产品品质与稳定性，增强公司产品在市场中的核心竞争力，助力公司实现可持续高质量发展。
　　（3）人才提升计划
　　人才是提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。公司将始终坚持把人才队伍建设与储备放在首位，注重发掘人才、吸引人才、培养人才，为人才成长创造良好的环境，是公司未来人力资源工作的方向。建立合理的人才引进制度。公司将与各类渠道保持紧密联系，重点引进具有国际化医药企业管理经验及理念的综合管理型人才以及药品化学合成、发酵、工艺等方面的专家型高级人才，积极引进具有丰富的药品注册、财务管理、国际贸易以及生产管理经验的专业人才，形成高、中、初级的塔式人才结构，为公司的长远发展储备人才力量。加强员工系统培训。针对全体员工制定有针对性的培训方案，对生产员工进行生产技能培训，构筑坚实的基层人才基础；对技术研发人员进行专业培训，夯实专业知识技能；对管理人员加强管理专业培训，形成企业发展可依赖的中坚力量；制定员工职业发展规划，鼓励员工参加各种继续教育，优化员工知识结构，培养和提高全体员工的工作能力、技能水平和品质意识。完善公司员工激励机制与考核制度。通过建立合理有效的激励机制，激发员工的创造性和主动性，最大限度地发挥员工的潜能，实现人尽其才。
　　（4）品牌提升计划
　　经过二十多年的发展，公司已树立良好的品牌形象，积累了大量长期合作的优质客户。未来，公司将继续加大品牌宣传力度，积极参与国内外核心展会，深度参与行业高端论坛，进一步提升品牌知名度和影响力；持续通过技术创新、产品创新和服务创新，不断提高客户满意度，从而提升品牌美誉度，实现由产品和服务带动品牌发展，最大限度地挖掘品牌内涵和价值，不断提升公司品牌形象。
　　（5）市场营销计划
　　以市场占有率为目标，巩固传统市场。随着国际、国内认证的原料药、功能食品原料品种的不断增加，公司将加大营销力度，提升原料药、功能食品原料产品的市场份额，确保公司销售收入的稳定增长。构建并完善国际国内销售网络，及时调整销售策略与销售模式，针对市场的特点、产品的成熟程度以及客户的采购习惯，选择直接销售与贸易商合作的不同方式，不断优化销售渠道、完善销售网络，为公司在国际国内市场的总体布局夯实基础；实行大客户、优质客户重点服务制度，通过深入了解把握客户的需求，在提供优质产品和提高服务质量与效率的同时，提升合作层次，建立新型的战略合作模式；公司将抓住机会，为客户提供全方位个性化服务，进一步拓展业务合作的广度与深度；积极引进优秀人才，公司将积极引进具有国际视野、业务能力强的营销人才充实营销队伍，完善激励制度，整合销售资源，打造更为专业化和规范化的营销队伍；通过整合销售资源，强化与客户间的信息交流，提高公司对市场反应的灵敏度，确保及时、有效地服务客户，保证销售目标的实现。
　　3.可能面对的风险
　　(1)创新风险
　　化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于加速向智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上，加大新产品研发力度，同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量，保持技术团队整体领先优势。另外，通过技术储备推动产业链向CDMO转型，利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务，提升盈利能力和抗风险能力。
　　(2)市场竞争加剧风险
　　全球原料药及医药中间体市场规模持续扩容，同时核苷（酸）类产品在大健康领域的应用场景不断拓宽，吸引了更多国内外企业进入相关赛道，行业市场竞争日趋激烈。若公司无法持续巩固在技术研发、成本控制、产品质量、客户资源、产能规模等方面的核心竞争优势，可能面临市场份额下降、产品价格下跌、毛利率水平下滑的风险，进而对公司持续盈利能力造成不利影响。
　　应对措施：一方面，通过提升生产管理效能和生产效率，进一步降低生产成本。另一方面，公司积极地响应市场需求，研发当先，力争用新产品开拓蓝海市场，努力打造新的业绩增长点。
　　(3)原材料价格波动风险
　　公司产品生产所需的主要原材料包括基础化工原料、生物质原料等，其采购价格受宏观经济、供需关系、产业政策、国际大宗商品价格波动等多重因素影响，存在较大的不确定性。若未来主要原材料价格出现大幅持续上涨，而公司无法通过技术优化降本、产品价格调整等方式有效对冲成本上涨压力，将导致公司产品毛利率下滑，对公司盈利能力和募集资金投资项目预期收益造成不利影响。
　　应对措施：公司通过多种手段促进综合成本的降低，通过精准预判市场行情，在一定程度上平抑原材料的采购成本波动对公司的影响；通过集中、批量采购模式，提升采购议价能力以控制采购成本，同时优化供应商合作模式，减少各类波动成本，实现降本增效目标。
　　(4)安全生产风险
　　公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司始终高度重视安全生产工作，按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案》并在监管部门进行备案，同时按照要求进行定期演练；日常工作中，公司设置安全员定期进行安全检查，安全管理部门每周定期巡查，逢节假日或国家重大活动期间，公司提前进行全面安全检查，最大程度将安全生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险，严格杜绝安全事故。
　　(5)环保风险
　　公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临环保处罚的风险。
　　应对措施：公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理，不仅做到达标排放，同时力争做到超低排放。
　　(6)核心技术人员流失与人才储备不足风险
　　子公司持续发展，需要大量具备相关产品研发、生物发酵工艺优化、规模化生产管理、质量管控等能力的专业技术人才和管理人才。尽管公司已建立了完善的人才培养与引进体系，形成了稳定的核心技术团队，但随着行业人才竞争日趋激烈，若公司无法持续吸引、培养并留住核心技术人员与管理人才，将对子公司建设、公司技术创新能力及持续发展能力造成不利影响。
　　应对措施：持续优化人力资源管理体系，聚焦组织效能提升与组织活力激发，打通人才成长通道，打造适配公司发展战略的高素质人才队伍。深化校企合作，积极搭建产学研协同创新平台，实现人才供给与岗位需求精准对接，促进技术成果向实际生产力转化。配合公司薪酬管理制度，结合行业发展水平与公司实际情况，适当引进中长期激励方案，进一步调动员工工作积极性与归属感，稳定核心技术人员队伍，推动员工与公司共同成长。
　　(7)固定资产折旧增加的风险
　　公司已将募集资金投资项目达到完全可使用状态，募投项目完成后，公司固定资产规模显著增加，未来每年将新增一定金额的固定资产折旧费用。在此情况下，如果募投项目投产后没有及时产生预期效益，公司的盈利水平可能会因折旧费用增加而受到不利影响。
　　应对措施：加大市场推广与品牌建设力度，创新推广模式、拓宽推广渠道，全方位提升公司产品的知名度与美誉度，塑造优质品牌形象，增强品牌市场竞争力。密切关注市场动态与客户需求，结合市场实际变化，合理优化产能布局。持续优化产品质量管控体系，强化生产各环节质量检测，不断提升产品品质与稳定性，增强产品市场核心竞争力。全力推动投资项目达成预期收益，从而降低固定资产折旧增加导致利润下降的风险。
　　(8)内部控制风险
　　随着投资项目的逐步完成以及子公司的增加，公司资产规模迅速增加，销售规模也迅速扩大。对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，公司将在制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，力争与公司发展速度、规模相匹配；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司主营业务　　公司作为一家拥有二十余年历史的高新技术企业，长期专注于医药健康产品的研发、生产与销售，始终以自主研发能力为核心竞争力。凭借在原料药及中间体领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，公司已构建起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局，形成多维立体的产品矩阵。其核心产品体系丰富，涵盖胞磷胆碱钠、利巴韦林等原料药，胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、阿糖腺苷等医药中间体，以及L-α-苷磷酸胆碱、辅酶Q10、5’-核苷酸、胞磷胆碱等功能食品原料。产品应用广泛，主要涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药领域及功能食品领域。　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主营业务
　　公司作为一家拥有二十余年历史的高新技术企业，长期专注于医药健康产品的研发、生产与销售，始终以自主研发能力为核心竞争力。凭借在原料药及中间体领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，公司已构建起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局，形成多维立体的产品矩阵。其核心产品体系丰富，涵盖胞磷胆碱钠、利巴韦林等原料药，胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、阿糖腺苷等医药中间体，以及L-α-苷磷酸胆碱、辅酶Q10、5’-核苷酸、胞磷胆碱等功能食品原料。产品应用广泛，主要涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药领域及功能食品领域。
　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展，辅以严苛的质量管控体系，致力于为全球医药健康产业提供高品质、全方位的综合性解决方案，为行业的高质量发展注入强劲动力。
　　公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
　　物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
　　在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
　　①直销模式
　　在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
　　此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
　　（4）研发模式
　　公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
　　①自主研发
　　自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
　　公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
　　②合作研发
　　公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
　　3、公司核心技术
　　经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
　　化学合成法和生物合成法为行业通用生产技术；然而，企业技术优势的关键在于是否在行业通用技术的基础上，开发出具有独创性和先进性的工艺流程，从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心技术不仅涵盖了这两种行业通用方法，还拓展了合成生物学方法，积极建立先进的研发平台。大多数产品生产工艺拥有自己的独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。
　　公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
　　4、公司所处行业情况
　　根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业为“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料药制造（C2710）”。根据业务的具体差异，还可进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　随着全球经济的发展、人口总量的增长以及社会老龄化程度的加深，全球对药品的需求呈现上升趋势。根据IQVIA预测，2025年全球药品使用量将达3.57万亿剂，到2029年将增至3.71万亿剂，较2025年增长4.07%，2025-2029年复合年增长率为0.8%。这些日益增长的医疗需求，为医药行业的发展提供了巨大的潜力。近年来，我国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，日益增长的国际需求将进一步推动中国原料药和医药中间体产业的快速发展。
　　医药行业是我国国民经济的重要支柱，不仅是保障人民美好生活的重要基石，也是国家建设的重要基础，其发展一直受到公众和政府的高度关注。随着人民生活水平的提升、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度的不断加剧，医药消费需求持续增长。在此背景下，作为医药产业链上游的关键环节，原料药及医药中间体行业的发展状况及未来前景备受瞩目。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，同时也是“十五五”规划编制和谋篇布局的关键阶段。在此重要节点，商务部等12个部门于2025年4月7日印发了《促进健康消费专项行动方案》，该方案明确了提升健康饮食消费水平、优化特殊食品市场供给、丰富健身运动消费场景等10项重点任务。通过这些措施，旨在培育和发展健康消费领域的新质生产力，提升健康商品和服务的供给质量，从而更好地满足人民对健康消费的需求。未来，随着精准医疗和健康消费的升级，医药与相关健康领域有望形成万亿级融合市场。从长远来看，我国医药行业整体预计将保持良好的发展态势。
　　尽管医药制造业发展前景广阔，但也面临着挑战，行业内部竞争日益加剧，行业盈利能力正持续减弱。在国际医药产业的全球布局中，印度通过全产业链的整合，逐步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累与技术进步的推动下，印度正成为中国市场强有力的竞争对手。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。国内医药行业正在经历深刻变革，在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购以及医保支付改革等政策调控下，医药行业整体承压，原料药和医药中间体行业作为连接上游化工原料和下游药品制剂的关键环节，面临着严峻的成本控制挑战。
　　然而，挑战之中也孕育着机遇。发展模式从高速发展加速向高质量发展转型，行业内部的技术创新日益活跃，新型合成工艺、人工智能、大数据等先进技术的应用不断拓展。行业数字化转型和智能化升级，将推动行业创新发展与先进制造水平的进一步提升。另外，“中间体-原料药—制剂”的一体化布局，正逐渐成为原料药企业的优选，加速向下游制剂端或上游中间体生产延伸，降低企业整体成本的同时便于进行产品的质量控制，中国医药产业将迈向全产业链协同发展的新阶段。
　　5、公司主要的业绩驱动因素
　　公司始终以积极进取的姿态应势而变、开创新局，将强化经营管理作为稳健应对挑战的核心抓手。坚定秉持“专注生命科学，关爱人类健康”的初心使命，恪守“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，密切追踪行业前沿动态，在复杂多变的局势中精准锚定发展方向，于结构调整中蓄能前行。
　　2025年上半年度，公司经营业绩呈现阶段性承压特征：实现营业收入181,899,752.24元，较上年同期下降16.85%；营业利润为-21,055,816.67元，同比下降1,733.06%；归属于上市公司股东的净利润为-18,280,549.55元，同比下降927.39%。业绩驱动主要源于以下三方面因素：
　　一、毛利率稳步提升，产业链延伸显成效
　　报告期内，公司综合毛利率较上年同期稳步提升，整体盈利水平持续改善。得益于公司对产业链延伸战略的深化推进——原料药及医药中间体生产的工艺迭代升级，成为驱动整体毛利优化的核心动力。
　　二、战略投入短期承压，为长期发展蓄力
　　面对骤变的市场环境，公司坚定加大核心技术攻坚与新品研发投入，研发费用同比增加，旨在筑牢长期技术壁垒；同时，新建子公司处于产品储备与产能爬坡关键期，人员团队有序扩充带动工资薪金等运营成本同比上升。虽短期内对利润形成一定压力，但为后续业务拓展与规模效应释放奠定了坚实基础。
　　三、跌价准备同比增加，对当期利润构成影响
　　受市场竞争日趋激烈影响，部分产品价格出现下行波动，公司本期计提的跌价准备较上年同期有所增加，对当期利润产生一定影响。
　　结合公司当前的发展态势与面临的阶段性挑战，未来将重点推进以下措施，以实现短期承压向长期稳健发展的转化：
　　深化战略投入转化，平衡短期与长期效益：持续聚焦核心技术攻坚与新品研发，加速推动研发成果向商业化落地与市场回报周期；推动新建子公司加快产品储备与产能爬坡进程，优化人员结构及运营效率，尽早释放规模效应以降低单位成本，缓解短期利润压力。
　　优化毛利率结构，强化板块协同韧性：针对原料药板块竞争压力，通过技术升级、产能整合提升产品附加值，减少毛利率波动；进一步巩固医药中间体业务优势，依托产能释放与工艺迭代扩大增长动能；加大大健康产品市场开拓力度，通过精准营销与渠道拓展提升渗透率，逐步改善毛利率表现，形成多元利润支撑。
　　全面强化降本增效，筑牢抗风险根基：深化经营管理体系优化，实施预算精细化管控与成本全流程管理，在保障战略投入的前提下提升资金使用效率；密切追踪行业政策与市场变化，灵活调整经营策略，增强对外部环境挑战的快速响应能力，夯实长期稳健发展基础。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　①产品多样化优势
　　相较于同行业多数企业聚焦单一或少数核苷（酸）类产品、仅涉足医药中间体或原料药单一环节的布局，公司构建了更为全面的产品生态：不仅建成涵盖嘌呤系列、嘧啶系列、核苷系列、核苷酸系列的全品类研发生产体系，更依托在核苷（酸）类药物领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，纵向延伸至原料药、医药中间体及功能食品的全链条研发生产，形成“多品类覆盖+全环节贯通”的独特格局。
　　近年来，顺应国民健康意识提升与消费升级的趋势，公司积极深耕大健康产业，通过整合优势资源持续拓展产品矩阵，重点加大对膳食营养补充剂、功能性保健品、食品营养强化剂及天然食品添加剂等系列产品的研发投入与产业化布局。相较于同行，公司依托“医药中间体—原料药—终端产品”的全产业链布局，构建起多元化、阶梯化的产品矩阵，既实现了品类在广度与深度上的双重突破，更在细分领域形成显著的差异化竞争优势，为持续发展注入多元动能。
　　②产品一体化优势在一致性评价政策影响下，原料药在药品产业链中的价值提高。一致性评价要求下，药品质量标准提高，原料药质量更加重要。原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度等各方面参数，都会最终影响到制剂的质量，一旦原料药工艺环节出现些许改动，就会对制剂成品的质量造成影响。
　　公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。在此基础上，我们实现了从基础原料到终端产品的完整产业链布局，在营养强化剂和食品添加剂领域的技术积累，为下游保健食品开发提供了坚实的原料保障。此外，研发平台和技术资源的共享有效降低了产品的综合生产成本，增强了自给自足的能力，从而扩大了利润空间；另一方面，足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、灵活应对市场需求的变化。
　　③产品储备优势
　　公司高度重视产品及应用领域的多元化拓展，经过二十多年的持续研发创新，已构建了完善的产品矩阵：在核心产品方面，形成了以胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、一水肌酸、胞磷胆碱钠、利巴韦林为代表的优势产品群；在小品种领域，开发了阿糖胞苷盐酸盐、单磷酸阿糖腺苷、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等特色产品。近年来，公司积极布局大健康领域，新增了营养强化剂、食品添加剂及保健食品的研发与生产，如麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等功能食品原料。通过持续的产品迭代与工艺优化，公司保持了稳健的发展态势。
　　展望未来，公司将实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、制剂厂商的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品领域实现规模化突破；同时，充分释放功能原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　2、技术研发优势
　　公司自成立以来，始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，已成为国内具有竞争力的原料药及医药中间体企业之一。公司通过不断的技术及工艺研发，顺应时代变化，拓展产品品类，确立了公司在原料药、医药中间体、功能食品领域的竞争优势。
　　①研发人才
　　公司建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队，专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生物工程、微生物学、物理化学、分析化学等多个专业学科，具有丰富的产品开发经验，技术性强，专业性高，为公司化学合成和生物合成技术发展提供强有力的技术保障。
　　②研发投入
　　公司始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”的发展战略，重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投入。持续的研发投入使得公司形成了从基础产品到高端产品阶梯性的完整产品链，涵盖原料药类、医药中间体类、功能食品类等多品类产品，确保公司产品技术与工艺不断更新换代，助推企业持续发展。
　　③研发机制及成果
　　公司在坚持自主研发的基础上，联合国内重点高校和科研机构，致力于产品研究开发，集小试开发、中试生产、科技成果转化于一体，不断深耕挖掘产品新品种、新工艺，为企业可持续发展提供强有力的技术保障。公司先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。
　　④研发平台
　　经过二十多年的发展，公司建立了化学合成技术平台、微生物发酵技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、药物分析技术平台，相关技术平台支撑公司形成了成熟、完善的产品研发体系，打造了一批具有较高市场竞争力的产品及在研产品，为公司的持续、健康发展奠定了重要基础。
　　3、生产制造优势
　　公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流程，在生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验，掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。
　　在生产管理方面，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，公司全面实施GMP管理，多个产品通过了药品GMP符合性检查。
　　公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个原料药产品通过印度，乌兹别克斯坦的DMF注册，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证。
　　4、客户渠道优势
　　在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区，客户群体不断扩大，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系，包括中国国际医药卫生有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、KyowaHakkoBaioK.K（协和发酵生化株式会社）、KIMIABIOSCIENCESLIMITED（印度上市公司）。
　　5、管理团队优势
　　公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层拥有二十多年的核苷（酸）类原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握。
　　公司自成立以来，管理层与员工形成了和谐的企业文化氛围，管理层在工作中严格管理，但不失人文关怀，使公司员工在公司找到归属感，使公司具有较强的凝聚力，公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）创新风险
　　化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于正加速向智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上，加大新产品研发力度，同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量，保持技术团队整体领先优势。另外，通过技术储备推动产业链向CDMO转型，利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务，提升盈利能力和抗风险能力。
　　（2）政策影响风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，未来医药行业的竞争也日趋激烈。一方面，如果原料药企业的下游客户未能在药品带量采购招标中中标，将导致相关原料药产品的销售出现下降，如果原料药企业未能成为相关制剂中标企业的合格供应商，将导致其产品销售受到不利影响；另一方面，在药品集中采购后，大部分制剂产品价格未来将呈下降趋势，制剂企业为保证自身盈利，可能会将价格下降压力部分向成本端转移，导致相关原料药出现产品价格下降的风险。由于公司的原料药终端客户主要为国内客户，因此，如未来其下游制剂纳入带量采购，则可能对公司相关产品的销售产生一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注、研究国家政策的变化，不断修正生产、销售、研发策略，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
　　（3）成本控制风险
　　随着医药行业的竞争也日趋激烈，公司产品价格主要受到市场竞争、下游客户需求等因素影响。竞争对手可能采用低价策略抢占市场份额，公司产品价格可能会受到不利影响；另外，在未来公司下游客户与公司供需关系发生变化时，公司可能采用降价销售策略以保持与客户的长期合作关系。因此，公司面临产品价格下降，成本管控能力也成为企业的核心竞争力之一。
　　应对措施：公司一方面通过多种手段促进综合成本的降低，如通过预判市场行情，在一定程度上平抑原材料的采购成本波动对公司的影响，同时，通过提升生产管理效能和生产效率，进一步降低生产成本；另一方面，公司积极地响应市场需求，研发当先，力争用新产品开拓蓝海市场，努力打造新的业绩增长点。
　　（4）安全生产风险
　　公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司始终高度重视安全生产工作，按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案》并在监管部门进行备案，同时按照要求进行定期演练；日常工作中，公司设置安全员定期进行安全检查，安全管理部门每周定期巡查，逢节假日或国家重大活动期间，公司提前进行全面安全检查，最大程度将安全生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险，严格杜绝安全事故。
　　（5）存货管理及跌价风险
　　通常情况下，公司需要维持一定的存货水平以便顺利满足客户的需求。然而，由于受下游产品生命周期变动、客户采购策略以及突发事件的影响，公司很难达到生产、库存与市场需求的有效匹配，一方面可能导致因库存不足而无法及时满足客户的需求，另一方面可能导致因库存量过大而形成存货滞销或过期。公司面临存货管理及跌价风险。
　　应对措施：公司已建立健全存货管理制度和存货内控制度，做好存货规划和采购工作，并通过合理制定库存水平，减小积压风险，从而降低企业综合成本。此外，公司通过完善存货管理机制，推动库存结构的优化，提高资金的运转率，从而确保公司持续、稳定、健康地发展。
　　（6）环保风险
　　公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临环保处罚的风险。
　　应对措施：公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理，不仅做到达标排放，同时力争做到超低排放。
　　（7）内部控制风险
　　随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，加大制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，确保公司整体运营健康、安全；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　（8）项目预期不达预期的风险
　　截至报告期末，公司已成功完成“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”与“年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目”两项募投项目。尽管公司在项目启动前已进行了充分的研究论证，但新产能的释放仍需面对市场需求的动态变化及其他潜在的不确定性因素。随着投资项目的逐步投产以及公司业务规模的扩大，若未来市场需求与公司预期产生偏差，或者相关产品在市场推广方面表现不及预期，都可能对投资项目的实际效益造成不利影响，进而可能导致公司盈利能力面临下滑的风险。
　　为应对上述风险，公司正积极采取以下措施：一方面，加强与重要客户的深度战略合作，力求在激烈的市场竞争中敏锐捕捉并把握市场机遇，掌握需求变化的主动权；另一方面，在产能消化方面，公司正努力与核心客户签订长期合作协议，以构建稳定、可持续的供货关系，从而为新产能的顺利消化提供保障。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　在本报告期内，公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》定义的“医药制造业（C27）”，具体细分至“化学药品原料药制造（C2710）”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体等子行业。　　随着全球经济的增长、人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及医疗技术的持续进步，全球对药品的需求呈现出明显的上升趋势。据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告预测，2022年全球药品支出约为1.48万亿美元（不包括COVID疫苗及疗法相关费用），并预计到2027年，全球药品支出将以年复合增长率... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　在本报告期内，公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》定义的“医药制造业（C27）”，具体细分至“化学药品原料药制造（C2710）”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　随着全球经济的增长、人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及医疗技术的持续进步，全球对药品的需求呈现出明显的上升趋势。据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告预测，2022年全球药品支出约为1.48万亿美元（不包括COVID疫苗及疗法相关费用），并预计到2027年，全球药品支出将以年复合增长率（CAGR）3-6%的速度增长，达到1.9万亿美元。其中，新兴市场如中国、印度等国家的医药市场预计将保持强劲增长势头，成为全球医药市场的重要增长引擎。这些市场拥有庞大的消费群体、日益增长的医疗需求以及政府政策的大力支持，为医药行业的发展提供了巨大的潜力。
　　原料药被誉为制药行业的“芯片”。由于发展中国家在人力资源成本相对较低的基础上，不断加大原料药的研发投入、优化生产工艺、提升技术水平，原料药的生产重心逐渐从欧美向其他区域转移，特别是以中国和印度为代表的新兴市场迅速崛起。中国的原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长至2022年的约30%。2023年，中国原料药产量达到394.9万吨，较上一年增长了24.12万吨。目前，中国已经成为全球最大的原料药生产基地。与此同时，印度通过全产业链的整合，逐步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累和技术进步的推动下，印度正成为中国市场强有力的竞争对手。
　　医药行业是我国国民经济的重要支柱，是保障人民健康生活的重要基石，也是国家建设的重要基础。随着国民生活水平的提升、人口出生率的持续下降、老龄化进程的加快，以及生活方式、生态环境、食品安全等因素对健康的影响日益显著，医药行业受到了公众和政府的高度关注。2024年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确提出了聚焦医保、医疗、医药的协同发展与治理，推动卫生健康事业高质量发展，不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感。从长远来看，我国医药行业整体预计将保持良好的发展态势。
　　然而，医药制造业的盈利能力正持续减弱。根据国家统计局的数据，2024年全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，比上年增长2.1%；实现利润总额7.43105万亿元，比上年下降3.3%。医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，与2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较上一年度同比下降1.1%。在集采政策、审评审批制度改革、仿制药一致性评价等多重因素的叠加影响下，我国医药行业正在经历深刻的变革，产业链的利润空间进一步缩小，医药行业整体面临经营压力。原料药和医药中间体行业作为连接上游化工原料和下游药品制剂的关键环节，面临着严峻的成本控制挑战。此外，由于拥有相关生产资质的原料药和医药中间体企业数量过多，产能过剩现象愈发严重，行业内部竞争进一步加剧。
　　当前，机遇与挑战并存，医药行业的发展将展现新的机遇。行业内部的技术创新日益活跃，新型合成工艺、人工智能、大数据等先进技术的应用不断拓展。行业数字化转型和智能化升级，将推动行业创新发展与先进制造水平的进一步提升。部分低效产能被淘汰，行业资源整合加速，医药行业将加速向高质量发展转型。同时，随着国内医药卫生体制改革的不断深化与精准施政的推进，医药行业也将逐步从高速发展转向高质量发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主营业务
　　公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过二十多年的发展和积累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
　　公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
　　物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
　　在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
　　①直销模式
　　在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
　　此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
　　（4）研发模式
　　公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
　　①自主研发
　　自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
　　公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
　　②合作研发
　　公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
　　3、公司核心技术
　　经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法生产核苷和生物合成法生产核苷两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
　　核苷（酸）制备包括化学合成法和生物合成法，两种技术为行业通用生产技术；然而，企业技术优势的关键在于是否在行业通用技术的基础上，开发出具有独创性和先进性的工艺流程，从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心技术不仅涵盖了这两种行业通用方法，还拓展了合成生物学方法，大多数产品生产工艺拥有自己独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。
　　公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　①产品多样化优势
　　同行业公司往往集中资源发展某一个或少数几个核苷（酸）类产品，核苷（酸）类产品为其众多产品种类中的一部分，且部分企业仅从事核苷（酸）类医药中间体的生产，部分企业仅从事核苷（酸）类原料药的生产。公司始终专注于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研制、生产和销售，经过二十多年的深耕，形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括原料药及医药中间体。主要应用于抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
　　近年来，随着国民健康意识的持续提升和消费升级趋势的深化，公司顺应市场趋势，积极布局大健康产业领域。公司整合与分析优势资源，逐步拓展产品矩阵，重点加大了对膳食营养补充剂、功能性保健品、食品营养强化剂及天然食品添加剂等系列产品的研发投入与产业化布局，相较于同行业企业，公司凭借从医药中间体到原料药再到终端产品的全产业链布局，建立了多元化、阶梯化的产品矩阵优势。通过不断的技术创新与产品迭代，公司不仅实现了品类广度与深度的双重突破，还在细分领域形成了显著的差异化竞争优势。
　　②产品一体化优势
　　在一致性评价政策影响下，原料药在药品产业链中的价值提高。一致性评价要求下，药品质量标准提高，原料药质量更加重要。原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度等各方面参数，都会最终影响到制剂的质量，一旦原料药工艺环节出现些许改动，就会对制剂成品的质量造成影响。
　　公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。在此基础上，我们实现了从基础原料到终端产品的完整产业链布局，在营养强化剂和食品添加剂领域的技术积累，为下游保健食品开发提供了坚实的原料保障。此外，研发平台和技术资源的共享有效降低了产品的综合生产成本，增强了自给自足的能力，从而扩大了利润空间；另一方面，足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、灵活应对市场需求的变化。
　　③产品储备优势
　　公司高度重视产品及应用领域的多元化拓展，经过二十多年的持续研发创新，已构建了完善的产品矩阵：在核心产品方面，形成了以胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、一水肌酸、胞磷胆碱钠、利巴韦林为代表的优势产品群；在小品种领域，开发了阿糖胞苷盐酸盐、单磷酸阿糖腺苷、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等特色产品。近年来，公司积极布局大健康领域，新增了营养强化剂、食品添加剂及保健食品的研发与生产，并储备了麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等热门功能原料的核心技术。通过持续的产品迭代与工艺优化，公司保持了稳健的发展态势。
　　展望未来，公司将实施双轮驱动发展战略：一方面持续深耕抗肿瘤、抗病毒领域，加大核苷（酸）类产品的研发投入，开发新型中间体及原料药，巩固“系列产品”的竞争优势；另一方面将深化与科研院所及制剂厂商的战略合作，紧跟国际核苷（酸）类药物发展趋势，力争在创新药领域实现突破。同时，公司还将充分发挥在功能原料领域的技术储备优势，加速大健康产品的产业化进程，培育新的业绩增长点。
　　2、技术研发优势
　　公司自成立以来，始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技术创新，已成为国内具有竞争力的核苷（酸）类原料药及医药中间体企业之一。公司始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，通过不断的技术及工艺研发，确立了公司在核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的竞争优势。
　　①研发人才
　　公司建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队，专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生物工程、微生物学、物理化学、分析化学等多个专业学科，具有丰富的核苷（酸）类产品开发经验，技术性强，专业性高，为公司化学合成和生物发酵技术发展提供强有力的技术保障。
　　②研发投入
　　公司始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”的发展战略，重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投入。持续的研发投入使得公司在核苷（酸）领域形成了从基础产品到高端产品阶梯性的完整产品链，涵盖嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列产品，确保公司产品技术与工艺不断更新换代，助推企业持续发展。
　　③研发机制及成果
　　公司在坚持自主研发的基础上，联合国内重点高校和科研机构，致力于核苷（酸）类药物及其中间体研究开发，集小试开发、中试生产、科技成果转化于一体，不断深耕挖掘核苷（酸）新品种、新工艺，为企业可持续发展提供强有力的技术保障。公司先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。报告期内，公司分别获得了河南省化学学会颁发成果名称为生物法生产辅酶Q10新工艺科学技术成果评价证书及河南省化学学会颁发成果名称为一水肌酸生产新工艺科学技术成果评价证书。
　　④研发平台
　　经过二十多年的发展，公司建立了化学合成技术平台、微生物发酵技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、药物分析技术平台，相关技术平台支撑公司形成了成熟、完善的产品研发体系，打造了一批具有较高市场竞争力的产品及在研产品，为公司的持续、健康发展奠定了重要基础。
　　3、生产制造优势
　　公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流程，在生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验，掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。
　　在生产管理方面，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，公司全面实施GMP管理，多个产品通过了药品GMP符合性检查。
　　公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个原料药产品通过印度，乌兹别克斯坦的DMF注册，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证。
　　4、客户渠道优势
　　在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区，客户群体不断扩大，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系，包括中国国际医药卫生有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、Kyowa Hakko BaioK.K（协和发酵生化株式会社）、KIMIA BIOSCIENCES LIMITED（印度上市公司）。
　　5、管理团队优势
　　公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层均拥有二十多年的核苷（酸）类原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握。
　　公司自成立以来，管理层与员工形成了和谐的企业文化氛围，管理层在工作中严格管理，但不失人文关怀，使公司员工在公司找到归属感，使公司具有较强的凝聚力，公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　一、报告期内主要业绩驱动因素
　　在本报告期内，面对国内外市场环境的错综复杂以及行业快速变化的严峻挑战，公司采取了一系列积极而有效的措施，以应对市场的波动和挑战，并持续加强经营管理。我们始终坚守“专注生命科学，关爱人类健康”的企业使命，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的核心价值观，密切关注核苷、核苷酸产业及原料药行业的发展趋势，致力于在核苷、核苷酸类产品领域深耕细作。
　　在2024年度，公司实现营业收入421,694,066.41元，较上年同期下降了49.53%；营业利润为-23,718,174.77元，较上年同期下降了107.37%；归属于上市公司股东的净利润为-19,884,868.92元，较上年同期下降了108.18%。这一业绩的显著下降，主要是由于部分抗病毒类原料药产品市场需求的变动，导致销量较上年同期大幅减少，以及毛利率的显著下降。此外，公司部分产品的价格下降，也导致毛利率下降明显，进一步影响了公司整体利润。
　　二、报告期内重点工作开展情况
　　（一）集团化管理效能提升，筑牢发展根基
　　面对复杂多变的市场竞争环境，公司充分发挥集团化管理优势，纵深推进管理体系变革。通过优化组织架构、强化合规内控、重塑业务流程，实现运营效率显著提升。同时，压实各业务板块子公司经营责任，构建权责清晰、协同高效的管理格局。报告期内，公司投资设立全资子公司拓新药业医学检验（河南）有限公司和河南新延合成制药有限公司，作为公司在医药健康领域的战略布局，子公司将聚焦医学检验技术服务、化工基础原料。助力公司突破业务边界，开拓多元化发展空间，进一步增强集团化协同效应与综合竞争力。
　　（二）技术创新驱动发展，研发储备成果丰硕
　　2024年度，公司持续加大研发投入通过强化研发团队建设、深化校企合作、优化研发流程，构建起高效创新体系。报告期内，知识产权保护成效显著，获得科学技术成果评价证书2项，核心技术优势持续巩固。在产品开发与技术改造方面，一水肌酸实现规模化量产突破，产品质量达到国际领先标准；枸橼酸西地那非、5-F胞嘧啶等核心产品通过工艺革新，环保指标优于行业标准。原料药注册进展顺利，2项新药申请获国家药监局受理，1项品种通过技术审评获批上市，研发成果转化加速。顺应大健康产业发展趋势，公司前瞻性布局营养强化剂、食品添加剂及保健食品领域，成功储备麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等热门功能原料的核心制备技术。
　　（三）质量管控体系完善，夯实品牌竞争力
　　公司坚守“质量第一”的核心价值观，构建全生命周期质量管控体系。报告期内，累计完成70个成品超过4100批次产品检测，关键指标合格率达100%；各子公司全部通过ISO9001质量管理体系再认证，质量管理水平迈上新台阶。通过组织专项培训，开展质量标兵评选等活动，全员质量意识显著提升。同时，公司积极参与行业标准建设，主要起草的国家团体标准《核苷类产品分类、技术指标及检验方法》已完成了送审稿，参与国家团体标准1项，即《β-烟酰胺单核苷酸跨境产品质量技术要求》已公示获批，进一步强化了在细分领域的话语权与影响力，为产品市场竞争力提供了坚实支撑。
　　（四）安全环保双线达标，践行社会责任
　　公司始终将安全生产与绿色发展视为企业可持续发展的底线要求。安全生产方面，实施全员安全能力提升工程，定期开展安全培训与应急演练，员工安全考核通过率达100%，安全生产标准化建设通过省级验收。环保治理方面，采用清洁能源与先进处理设备，实现废气、污水100%达标排放，报告期内零污染事故发生。下属生产基地顺利通过环保竣工验收，环保合规性得到充分验证，彰显了公司践行社会责任的坚定决心。
　　（五）人才队伍建设强化，赋能创新发展
　　公司高度重视人才战略，通过优化薪酬体系、提供多元化晋升通道，同时，建立“选育用留”全链条培养机制，鼓励员工参与职业技能培训与职称评定，员工专业素养显著提升。深化校企合作育人模式，与高校共建实训基地，设立“拓新药业奖学金”，为公司可持续发展储备了优质人力资源，同时提升了企业社会影响力。
　　（六）市场开拓成效显著，销售网络持续优化
　　销售团队以“巩固存量、拓展增量”为目标，深化客户分级管理，建立重点客户战略合作伙伴关系。聚焦空白市场开拓，通过参加国内外行业展会、精准营销推广。报告期内，公司通过优化产品结构、加强市场定价管理，为未来的稳健发展奠定了坚实的基础。
　　三、未来发展战略规划
　　公司将秉承“创新驱动、双轮发展”的战略方针，全力打造核心竞争优势：1.深耕核心领域，巩固技术领先地位持续加大抗肿瘤、抗病毒领域核苷（酸）类产品的研发投入，开发高端中间体及特色原料药，优化产品矩阵，强化工艺技术壁垒，巩固在细分市场的竞争优势。同时，深化与科研院所、制剂厂商的战略合作，紧跟国际新药研发趋势，力争实现从中间体到原料药、制剂的全产业链突破。2.拓展大健康赛道，培育新增长极依托在功能原料领域的技术储备与产业化能力，加快营养强化剂、保健食品等大健康产品的研发注册进程，推动热门原料的规模化生产。通过品牌建设与渠道拓展，构建“原料+终端”的大健康产业生态，形成新的业绩增长点。3.推进资本运作，助力战略扩张在严格评估市场环境与标的质量的前提下，适时启动战略性收购或与其他企业合作，重点聚焦产业链上下游优质资源，通过外延式发展扩大业务规模、完善产业布局，进一步提升公司的行业地位与抗风险能力。
　　公司管理层将始终秉持稳健经营理念，带领全体员工攻坚克难、砥砺前行，通过高效的战略执行与精细化管理，确保公司实现持续、健康、高质量发展，为股东与社会创造更大价值。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　1、公司发展战略
　　以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，用“诚信和品质”打造国内领先、全球范围内具有较大影响力的核苷（酸）类产品研发生产企业。
　　公司将继续深耕核苷、核苷酸类产品领域，以全球医药行业变革为契机，密切关注核苷、核苷酸产业、原料药行业的发展趋势，立足公司主营业务，坚持专业化道路，加快产业链延伸，积极探索相关领域新赛道，开拓新的产品板块。
　　2、经营计划
　　（1）产品和生产计划
　　对公司现有主导产品的生产工艺不断持续优化，始终保持公司相关产品的市场竞争力；专注于核苷（酸）领域，深入研究和发展抗肿瘤、抗病毒核苷（酸）类新产品，不断开发与公司“系列产品”相适应的原料药，确保公司“系列产品”发展优势；针对公司已有特色原料药，如胞磷胆碱钠、利巴韦林、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷等，条件成熟时开发和生产相关制剂产品，延伸产业链、提升产品附加值，逐步实现产业升级；继续加强与高校合作，持续走“产、学、研”相结合的技术发展路线，深入研究当前国际核苷（酸）类药物，发展具有技术难度大、治疗效果好的创新药，确保公司产品的先发优势。
　　（2）研发与创新计划
　　以募集资金投资建设项目“拓新医药研究院建设项目”为契机，加强公司研发平台建设，将“拓新医药研究院”打造为公司未来研发创新的载体。继续发展以自主研发为主、合作研发为辅的研发模式，坚持以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时注重产学研对公司研发水平的提升作用，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。坚持核苷（酸）类原料药及医药中间体的发展路线，以抗病毒和抗肿瘤为重点产品研发方向，持续开发具有市场发展前景的特色产品；持续改进产品的规模化生产工艺，不断发展绿色生产工艺，不断降低产品生产成本，提升公司产品的市场竞争力。
　　（3）人才提升计划
　　人才是提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。公司将始终坚持把人才队伍建设与储备放在首位，注重发掘人才、吸引人才、培养人才，为人才成长创造良好的环境，将是公司未来人力资源工作的方向。建立合理的人才引进制度。公司将与各类渠道保持紧密联系，重点引进具有国际化医药企业管理经验及理念的综合管理型人才以及药品化学合成、发酵、工艺等方面的专家型高级人才，积极引进具有丰富的药品注册、财务管理、国际贸易以及生产管理经验的专业人才，形成高、中、初级的塔式人才结构，为公司的长远发展储备人才力量。加强员工系统培训。针对全体员工制定有针对性的培训方案，对生产员工进行生产技能培训，构筑坚实的基层人才基础；对技术研发人员进行专业培训，夯实专业知识技能；对管理人员加强管理专业培训，形成企业发展可依赖的中坚力量；制定员工职业发展规划，鼓励员工参加各种继续教育，优化员工知识结构，培养和提高全体员工的工作能力、技能水平和品质意识。完善公司员工激励机制与考核制度。通过建立合理有效的激励机制，激发员工的创造性和主动性，最大限度地发挥员工的潜能，实现人尽其才。
　　（4）品牌和影响力提升计划
　　经过二十多年的发展，公司已树立良好的品牌形象，积累了大量长期合作的优质客户。未来，公司将继续加大品牌宣传力度，积极参加有影响力的专业展会，进一步提升品牌知名度和影响力；持续通过技术创新、产品创新和服务创新，不断提高客户满意度，从而提升品牌美誉度，实现由产品和服务带动品牌发展，最大限度地挖掘品牌内涵和价值，不断提升公司品牌形象。
　　（5）市场营销计划
　　以市场占有率为目标，巩固传统市场。经过二十多年的发展，公司在全球核苷（酸）类医药中间体市场取得明显优势。随着国际、国内认证的原料药品种的不断增加，公司将加大营销力度，提升原料药产品的市场份额，确保公司销售收入的稳定增长。构建并完善国际国内销售网络。公司将及时调整销售策略与销售模式，针对市场的特点、产品的成熟程度以及客户的采购习惯，选择直接销售与贸易商合作的不同方式，不断优化销售渠道、完善销售网络，为公司在国际国内市场的总体布局夯实基础。发展大客户、优质客户。公司实行大客户重点服务制度，通过深入了解把握客户的需求，在提供优质产品和提高服务质量与效率的同时，提升合作层次，建立新型的战略合作模式；公司将抓住全球医药产业延伸或转移的机会，为客户提供全方位个性化服务，进一步拓展业务合作的广度与深度。积极引进优秀人才。公司将积极引进具有国际视野、业务能力强的营销人才充实营销队伍，完善激励制度，整合销售资源，打造更为专业化和规范化的营销队伍；通过完善营销人员的考核制度与激励制度，提高营销人员的积极性与创造性；通过整合销售资源，强化与客户间的信息交流，提高公司对市场反应的灵敏度，确保及时、有效地服务客户，保证销售目标的实现。
　　（6）资金筹措与运用计划
　　随着公司的发展，公司将将根据经营状况和发展规划，在保持合理负债结构的前提下，运用债务融资、股权融资和自身积累相结合的方式筹措资金，合理安排财务杠杆，坚持“风险可控”理念，实现公司稳健、持续、快速发展。
　　（7）公司治理完善计划
　　公司将进一步完善法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，以加强董事会建设为重点，充分发挥独立董事和专门委员会的作用，更好的发挥董事会在重大决策、选择职业经理人等方面的作用。加快市场化选聘职业经理人的步伐，吸收和利用社会上的优秀人才，建立和完善高级管理人员的激励和约束机制。
　　3、可能面对的风险
　　（1）创新风险
　　化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于正加速向智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上，加大新产品研发力度，同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量，保持技术团队整体领先优势。另外，通过技术储备推动产业链向CDMO转型，利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务，提升盈利能力和抗风险能力。
　　（2）政策影响风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，未来医药行业的竞争也日趋激烈。一方面，如果原料药企业的下游客户未能在药品带量采购招标中中标，将导致相关原料药产品的销售出现下降，如果原料药企业未能成为相关制剂中标企业的合格供应商，将导致其产品销售受到不利影响；另一方面，在药品集中采购后，大部分制剂产品价格未来将呈下降趋势，制剂企业为保证自身盈利，可能会将价格下降压力部分向成本端转移，导致相关原料药出现产品价格下降的风险。由于公司的原料药终端客户主要为国内客户，因此，如未来其下游制剂纳入带量采购，则可能对公司相关产品的销售产生一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注、研究国家政策的变化，不断修正生产、销售、研发策略，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
　　（3）成本控制风险
　　随着医药行业的竞争也日趋激烈，公司主要产品为核苷（酸）类原料药及医药中间体，产品价格主要受到市场竞争、下游客户需求等因素影响。竞争对手可能采用低价策略抢占市场份额，公司产品价格可能会受到不利影响；另外，在未来公司下游客户与公司供需关系发生变化时，公司可能采用降价销售策略以保持与客户的长期合作关系。因此，公司面临产品价格下降，成本管控能力也成为企业的核心竞争力之一。
　　应对措施：公司一方面通过多种手段促进综合成本的降低，如通过预判市场行情，在一定程度上平抑原材料的采购成本波动对公司的影响，同时，通过提升生产管理效能和生产效率，进一步降低生产成本；另一方面，公司积极地响应市场需求，研发当先，力争用新产品开拓蓝海市场，努力打造新的业绩增长点。
　　（4）安全生产风险
　　公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司始终高度重视安全生产工作，按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案》并在监管部门进行备案，同时按照要求进行定期演练；日常工作中，公司设置安全员定期进行安全检查，安全管理部门每周定期巡查，逢节假日或国家重大活动期间，公司提前进行全面安全检查，最大程度将安全生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险，严格杜绝安全事故。
　　（5）存货管理及跌价风险
　　通常情况下，公司需要维持一定的存货水平以便顺利满足客户的需求。然而，由于受下游产品生命周期变动、客户采购策略以及突发事件的影响，公司很难达到生产、库存与市场需求的有效匹配，一方面可能导致因库存不足而无法及时满足客户的需求，另一方面可能导致因库存量过大而形成存货滞销或过期。公司面临存货管理及跌价风险。
　　应对措施：公司已建立健全存货管理制度和存货内控制度，做好存货规划和采购工作，并通过合理制定库存水平，减小积压风险，从而降低企业综合成本。此外，公司通过完善存货管理机制，推动库存结构的优化，提高资金的运转率，从而确保公司持续、稳定、健康地发展。
　　（6）环保风险
　　公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临环保处罚的风险。
　　应对措施：作为国内专业从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发和生产企业，公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理，不仅做到达标排放，同时力争做到超低排放。
　　（7）内部控制风险
　　随着投资项目的逐步完成以及子公司的增加，公司资产规模迅速增加，销售规模也迅速扩大。对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，公司将在制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，力争与公司发展速度、规模相匹配；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲