一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主营业务　　公司是集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，突破传统业务发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主营业务
　　公司是集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。
　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，突破传统业务发展瓶颈，逐步形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展新格局。
　　1、核苷（酸）类原料药及医药中间体业务
　　核苷（酸）类原料药及医药中间体为公司的基础业务。凭借二十余年的技术积淀与持续研发创新，公司已形成涵盖胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、环磷腺苷等原料药在内的产品矩阵，形成了从基础化工原料到终端原料药的纵向一体化产业链，产品质量与产业化能力获得下游客户的广泛认可。
　　2、功能食品原料业务
　　在功能食品原料领域，公司积极把握全球大健康产业消费升级趋势，重点布局运动营养、认知健康支持、体重管理等细分赛道，依托现有化学合成、生物发酵等核心技术平台，掌握了一水肌酸、L-α-甘油磷酸胆碱、辅酶Q10、左旋肉碱等功能食品原料的核心制备工艺，多项产品技术工艺经相关部门鉴定达到国内领先、国际先进等水平。其中一水肌酸产品已实现规模化生产与销售。同时，公司依托核苷（酸）类产品的产业链协同优势，积极拓展胞磷胆碱（钠）系列产品、腺苷、D-核糖等传统核苷（酸）类产品在功能食品领域的应用，进一步拓宽产品应用边界。
　　3、非核苷类特色原料药业务
　　在非核苷类特色原料药领域，公司以市场需求为导向，重点布局临床价值明确、技术壁垒较高、市场竞争格局良好的特色原料药品种，构建了“小试储备-工艺开发-注册评审-上市销售”的梯度化产品管线，持续推进相关品种的研发突破、注册备案以及商业化落地工作。公司的枸橼酸西地那非、奥拉帕利已通过国家药监局药品审评中心原料药备案登记，其中枸橼酸西地那非已实现规模化生产与销售。同时，公司持续推进高价值原料药品种储备，甲磺酸沙芬酰胺、多替诺雷、奥希替尼等原料药品种均已取得阶段性研发成果。
　　4、中间体CMO/CDMO业务
　　在中间体CMO/CDMO领域，公司依托深耕核苷领域二十余年积累的化学合成工艺开发、规模化生产以及全流程质量管控能力，以现有化学合成技术平台为支撑，延伸拓展中间体CMO/CDMO业务。公司主要聚焦与现有核心化学合成技术匹配度较高的中间体领域，根据不同客户的差异化需求，为其提供合成路线优化、质量研究、定制生产等服务，业务模式较为灵活。
　　自成立以来，公司始终将“研发创新”作为核心战略，持续加大研发投入，不断完善自主创新体系，提升核心技术研发与产业化转化能力。公司已建成“国家博士后科研工作站”“河南省博士后研发基地”等多个省级及以上研发平台，为技术研发与成果转化提供了稳定的体系支撑。在科技创新与资质荣誉方面，公司凭借多年的技术积累，先后荣获国家科学技术进步二等奖、河南省科学技术进步一等奖等科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”，并获评“河南省专精特新中小企业”“制造业重点培育头雁企业”“河南省质量标杆企业”等荣誉称号。截至报告期末，公司共拥有境内发明专利25项，经相关部门鉴定，公司共37项产品生产工艺达到国内外首创、国内首创、国际领先、国际先进或国内领先水平。同时，公司坚持绿色发展理念，持续推进关键产品的绿色合成工艺开发，公司全资子公司新乡制药被工业和信息化部认定为“国家级绿色工厂”。
　　（二）经营模式
　　1、采购模式
　　公司日常物资采购涵盖基础原材料、中间体、辅料、包装材料及能源等。为规范采购行为，公司制定了采购和供应商管理制度，建立了较为完善的采购管理体系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。
　　公司设有采购部，统一负责日常物资的集中采购工作。生产部门依据年度销售目标，将年度生产计划分解为季度及月度生产计划，并据此制定相应的物料需求计划，采购部根据经审批的物料需求计划组织实施采购活动。采购部在日常物资采购过程中严格遵守公司内部管理制度，遵循“集中采购”的原则，通过执行比价程序，选择合适的供应商进行采购并与供应商签订采购合同或采购订单。物资到货，经公司质量管理部检验合格后方可办理入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　2、生产模式
　　（1）非CMO/CDMO业务生产模式
　　公司非CMO/CDMO业务主要采用两类生产模式：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等。
　　（2）CMO/CDMO业务生产模式
　　公司CMO/CDMO业务通常采用“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产。
　　3、销售模式
　　（1）非CMO/CDMO业务销售模式
　　公司始终秉持“以客户为中心”的销售理念，为满足客户对质量和成本的要求，持续通过工艺优化提升产品质量、降低制造成本，在保障交付效率的同时，为客户提供优质的产品和服务。公司原料药、医药中间体及功能食品原料产品销售模式主要分为直销与贸易商两类：
　　①直销模式
　　公司通过线上推广、参加国内外行业展会、客户引荐等方式主动开发目标客户，并通过寄送样品、提供检验报告等手段推动客户对公司产品的技术认可与采购决策。针对部分国家或地区药政法规要求进口医药产品须由本地注册企业代理完成注册及审批流程的情况，公司会与当地具备资质和资源的合作伙伴协作，由其负责产品注册、审批及市场开拓。在此类合作中，公司直接与终端客户签署销售合同，并依据实际销售额向代理商支付佣金。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式下，专业贸易商一般在获取其终端客户订单后向公司采购相关产品，其中，部分境内贸易商向公司采购后最终销售至境外。公司最终客户除了大型制药或原料药企业外，也有数量较多的中小型制药或原料药企业，其按生产用料计划定期向专业贸易公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本；尤其是部分国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有大量稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可实现优势互补。
　　（2）CMO/CDMO业务销售模式
　　公司中间体CMO/CDMO业务的客户拓展，主要依托行业内积累的经营口碑，通过展会宣传、合作伙伴推荐等多种方式进行。该模式下，公司按照客户提供的成熟生产工艺，或者根据客户提出的定制化产品技术指标与质量要求，对其提供的基础生产工艺进行优化升级后，为其提供定制化生产服务。
　　4、研发模式
　　公司始终围绕自身核心技术，以自主研发、自主创新为主，并积极与高等院校建立产学研合作关系。公司建立了化学合成、微生物发酵、连续流催化、合成生物学、药物分析五大技术平台，设有多个功能完备的专业实验室，为公司自主研发活动提供了完备的硬件支撑。围绕重点研发方向，公司设立了多个专项课题组，组建了一支涵盖合成化学、生物工程、分析检测、工艺开发等多学科背景的研发团队，负责公司产品质量提升、生产工艺优化、新产品开发等技术创新工作。
　　（三）所属行业发展情况
　　根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业为“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料药制造（C2710）”。根据业务的具体差异，还可进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　原料药及中间体行业位于医药产业链的中游，是衔接上游基础化工、精细化工原材料与下游药品制剂生产的关键环节。
　　近年来，受全球人口老龄化程度加深、慢性病患病率上升、新兴市场医疗可及性逐步提高等多重因素影响，全球医药市场需求保持稳步增长，进而带动原料药及中间体行业规模稳步扩容。2025年全球原料药市场规模约2452.60亿美元，预计2034年达4577.50亿美元，年均复合增速7.26%；2025年全球医药中间体市场规模454.5亿美元，预计2031年达683.7亿美元，年均复合增速7.05%。
　　另外，大量高价值创新药专利到期，为仿制药企业创造了广阔的市场替代空间，并同步拉动了相关原料药及配套中间体的市场需求。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2025》，2026年至2030年期间，全球预计将有累计约3,140亿美元销售额的创新药品种专利到期。
　　当前，中国和印度为代表的亚洲国家凭借完整的化工产业链配套、充足的工程技术人才储备、持续提升的GMP与EHS合规管理能力，以及国家层面对高端精细化工、医药制造产业的政策支持，快速承接全球产能转移，中国与印度已成为全球主要的原料药及医药中间体生产与出口地区，在全球医药产业链中占据重要地位，有力推动国内原料药及医药中间体产业规模持续壮大。
　　我国庞大的人口基数、人口老龄化程度持续加深、慢性病患病率有所上升、全民医疗保障体系持续完善等多重因素，推动我国成为全球范围内具备较大增长潜力的药品消费市场。根据国家统计局相关资料，2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入5,783亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%。而在医药中间体方面，根据中商产业研究院相关数据，2024年中国医药中间体市场规模达到2,552亿元，同比增长5.45%，预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2,691亿元，2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。
　　随着仿制药一致性评价持续深化、国家药品集中带量采购常态化推进，原料药在医药产业链中的重要性持续提升，下游制剂企业对原料药供应商的供应链自主可控能力、产品质量稳定性、持续供应保障能力的要求不断提高，产业链纵向一体化已成为行业重要发展趋势。行业内领先企业持续推进“关键中间体—原料药—制剂”的全产业链布局，通过核心中间体自主生产保障供应链稳定，降低综合生产成本，通过原料药与制剂的协同优势提升市场竞争能力与盈利水平。
　　在“双碳”目标持续推进、生态环保与安全生产监管体系日趋完善的背景下，绿色低碳生产已成为化学原料药及中间体企业重要的合规准入要求与核心竞争要素。行业内企业加速推进生产工艺的绿色化升级，以生物合成、酶催化、连续流合成等绿色工艺路线替代传统高污染化学合成工艺，减少有机溶剂使用量与污染物产生量；同时通过副产物资源化回收、溶剂循环套用、废弃物梯级利用等方式，构建闭环式循环经济生产模式，在降低环保运营成本的同时，实现绿色可持续发展。此外，绿色生产能力与ESG合规水平已成为欧美等全球主流规范市场的重要准入条件，进一步推动行业向绿色低碳方向转型，无法满足环保合规要求的企业将面临较大的运营压力，逐步被市场淘汰。
　　（四）公司主要的业绩驱动因素
　　公司始终以“专注生命科学，关爱人类健康”为发展宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体核心业务基础上，积极拓展功能食品原料、非核苷类特色原料药及中间体CMO/CDMO业务，构建“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展新格局。
　　2026年上半年度，公司经营业绩持续性承压：实现营业收入211,303,670.02元，较上年同期增加16.16%；营业利润为-28,672,984.67元，较上年同期下降36.18%；归属于上市公司股东的净利润为-27,960,796.93元，同比下降52.95%。公司扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润-30,676,409.12元，同比下降38.13%。核心原因主要分为以下两大维度：
　　1、市场端：下游医药行业终端需求持续走弱及行业同质化竞争不断加剧的双重影响，产品价格承压明显。公司为顺应市场竞争格局变化，对多数产品售价进行了相应调整，导致总体毛利率出现阶段性回落，直接影响公司整体盈利表现。
　　2、内部端：募投项目转固新增折旧摊销，推高生产成本。公司前次募集资金投资项目已于2025年6月正式达到预定可使用状态，完成固定资产结转核算。2026年上半年度项目设备、厂房等资产新增大额折旧、摊销费用，较上年同期大幅增加，直接抬升产品固定生产成本，进一步压缩利润空间，对公司当期经营业绩形成阶段性不利影响。
　　为有效化解当前经营痛点、扭转阶段性盈利弱势，进一步夯实经营根基、拓宽盈利空间，公司结合当前经营现状及行业发展趋势，针对性制定提质增效、拓利稳营的专项举措，优化经营质量、助力业绩稳步修复，具体举措如下：
　　1、深耕优质客户，拓宽市场渠道
　　优化客户分层管理体系，聚焦优质药企、长期合作优质客户，深化战略合作，提供定制化产品配套、稳定供货、技术配套服务，提升客户粘性，稳固核心基本盘。同时组建专项市场拓展团队，开拓国内外新兴市场与优质中小客户，打破区域、客户集中度局限，对冲存量市场需求波动风险，稳步提升整体业务营收规模。
　　2、规范资产精细化管理，严控非必要损耗
　　建立固定资产全生命周期管理制度，细化设备日常运维、检修、保养流程，延长设备使用寿命、降低设备故障损耗，减少后续维修、改造额外成本。同时全面梳理募投项目资产，盘活闲置、低效资产，优化资产配置结构，提升整体资产运营效率。
　　3、强化研产销协同，构建长期盈利壁垒
　　建立研发、生产、销售常态化协同机制，以市场需求为导向精准立项研发，缩短新产品落地周期，快速响应下游客户需求。持续推进降本增效专项工作，从研发工艺降本、生产损耗降本、管理费用降本多维度发力，持续优化公司整体盈利模型，保障公司经营稳健发展。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）产品多样化与多业务板块协同发展优势
　　公司以核苷（酸）类原料药及医药中间体为基础，稳步拓展功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO三大业务领域，形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务格局，具备显著的产品多元化与全领域布局优势。
　　在核苷（酸）领域，公司已构建起从胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体，到胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、阿兹夫定等终端原料药的完整产品体系，产品广泛应用于抗病毒、抗肿瘤、神经系统疾病治疗等核心医药领域，形成了从基础产品到高端产品的阶梯化完整产品链，是国内该领域起步早、产业化规模大、产品谱系全的企业之一。在协同业务板块，公司实现了核心技术的多场景复用与业务互补：功能食品原料领域，重点布局运动营养、认知健康、体重管理等细分赛道，掌握了一水肌酸、L-α-甘油磷酸胆碱、辅酶Q10等产品的核心制备工艺，同时紧抓胞磷胆碱（钠）、腺苷、D-核糖等传统核苷（酸）类产品向大健康领域延伸应用的趋势，拓宽了产品应用边界；非核苷类特色原料药领域，构建了“小试储备-工艺开发-注册评审-上市销售”的全周期梯度化产品管线，多个品种已完成备案并实现商业化落地；中间体CMO/CDMO领域，依托核苷化学领域的核心技术积累与产业化能力，为客户提供合成路线优化、质量研究、定制生产等差异化服务，进一步延伸了产业链价值。
　　（二）纵向一体化产业链优势
　　公司依托多年产业积淀，构建了“基础原料投入—关键医药中间体生产—终端原料药制备”的纵向一体化产业链，核心产品大多具备从医药中间体到原料药的全流程一体化生产能力，形成了较为突出的产业链协同优势。
　　在供应链与成本管控层面，纵向一体化布局实现了核心原材料的自主稳定供应，有效降低了综合生产成本，扩大了产品盈利空间，同时减少了上游基础原材料价格波动对公司生产经营的影响；在质量管控层面，足够的产业链延伸度有利于公司对原材料到成品实施全流程质量管理，提高产品品质与批次稳定性，契合仿制药一致性评价持续深化、药品全生命周期监管趋严的行业发展要求。
　　（三）技术研发与产业化转化优势
　　公司自成立以来始终将研发创新作为核心发展战略，构建了以自主研发为主、产学研合作为辅的全流程研发体系，形成了支撑公司长期发展的核心技术壁垒。
　　公司搭建了化学合成、微生物发酵、连续流催化、合成生物学、药物分析五大核心技术平台，建成了“国家博士后科研工作站”“河南省博士后研发基地”“河南中医药大学—拓新药业创新药物校企联合研发中心”“河南省核苷工程技术研究中心”“河南省企业技术中心”等多个省级及以上研发平台，组建了一支涵盖合成化学、生物工程、分析检测、工艺开发等多学科背景的专业研发团队，子公司药物研究院获得CNAS实验室认可，为技术研发与成果转化提供了完备的硬件支撑与体系保障。依托持续的研发投入与深厚的技术积淀，公司先后获得国家科学技术进步二等奖、河南省科学技术进步一等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”；截至报告期末，公司共拥有25项境内发明专利，37项产品生产工艺经相关部门鉴定达到国内外首创、国际领先、国际先进或国内领先水平。同时，公司核心技术具备成熟的工业化转化能力，能够快速将实验室工艺落地为规模化生产，无论是核心核苷类产品的工艺迭代，还是一水肌酸等新品的规模化量产，均实现了技术成果向经营业绩的有效转化，为公司持续响应市场需求、优化产品结构提供了核心支撑。
　　（四）合规体系与客户渠道优势
　　经过二十余年的行业深耕，公司构建了覆盖国内外主流市场的全流程合规体系，凭借稳定的产品质量、完善的合规管控与高效的交付能力，与国内外众多知名制药企业建立了长期稳定的合作关系，形成了较为明显的客户渠道与合规壁垒。
　　在合规体系建设方面，国内市场上，公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，原料药生产全面实施GMP管理，核心品种均通过药品GMP符合性检查与关联审评审批，满足国内医药行业的监管准入要求；海外市场上，公司积极推进全球主流市场的认证与注册工作，多个原料药品种通过了印度、印度尼西亚、孟加拉国等国认证，多款医药中间体产品通过了欧盟、日本等国家和地区认证，多款功能食品原料产品通过了cGMP、NSF173GMPDI等认证，具备进入全球规范市场的资质能力。
　　在客户资源方面，公司已与国药国际医药科技（北京）有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、齐鲁制药集团有限公司、协和发酵生化株式会社、印度SolaraActivePharmaSciencesLimited等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系，进入其合格供应商体系。下游制药企业对原料药及医药中间体供应商实施极为严格的合格供应商准入审核，认证周期长、标准高，合作关系确立后具备极强的客户粘性。稳定的优质客户群体，不仅为公司带来了持续稳定的营业收入，也助力公司精准把握下游行业技术迭代与需求变化，实现与下游客户的协同发展。
　　（五）柔性化生产制造与规模化交付优势
　　公司深耕核苷（酸）类产品工业化生产二十余年，围绕质量提升、成本控制与环境保护三大核心目标持续优化生产工艺流程，积累了丰富的规模化生产与工艺控制经验，构建了适配多品类、多模式业务的柔性化生产体系，具备显著的生产制造与交付保障优势。
　　在生产模式适配性方面，公司建立了差异化的生产管理体系：针对原料药及市场需求量大的成熟医药中间体产品，采用专用车间或共线车间生产，结合在手订单与库存情况制定生产计划，在保障供货及时性的同时实现库存的合理管控；针对市场需求波动大的医药中间体品种，采用多功能车间生产，可灵活完成多品类产品的生产切换，满足客户多样化需求；针对中间体CMO/CDMO业务，采用“以销定产”的定制化生产模式，可快速响应客户的个性化生产需求。在生产能力与成本控制方面，公司熟练掌握数十个反应单元的生产与控制技术，具备高难度特殊化学反应的工业化生产能力，核心产品产能规模位居行业前列，相较行业内中小规模企业具备显著的规模效应。通过持续的工艺优化，公司有效提升了产品反应收率与纯度，降低了原材料单耗，同时通过生产过程废物回收再利用实现循环经济，进一步强化了成本控制优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）创新风险
　　化学药品原料药制造属于典型的技术密集型产业，具有跨学科交叉应用、多技术体系融合、技术迭代周期短等显著特征。持续优化既有生产工艺、积极开发新工艺与新产品，不仅是企业赖以生存和发展的根基，更是驱动企业持续成长、不断突破的核心动力。而这一切的实现，均以企业具备稳定且可持续的创新能力为前提。若公司无法持续推进技术研发与工艺革新，其在产品收率、生产成本及品质管控方面的既有优势将逐步弱化，现有产品亦面临被行业新兴工艺和替代产品所取代的风险，进而导致市场竞争力的整体下滑；另一方面，终端药品替代风险同样不容忽视。公司产品下游主要覆盖抗病毒、抗肿瘤及神经系统用药等领域。随着临床用药经验的不断积累，现有药品可能出现新的不良反应，从而对终端销售产生不利影响；与此同时，现代医学与生物技术的持续进步，推动新型治疗手段和创新药物不断涌现，将对现有终端药品市场形成冲击，进而导致公司上游原料产品的市场需求趋于萎缩。
　　应对措施：公司将全面强化创新体系建设以应对技术迭代与产品替代风险，一方面持续聚焦核苷（酸）类原料药、特色医药中间体核心主业，稳定加大研发资源投入，常态化迭代优化生产工艺，通过提升产品合成收率、严控杂质指标、压降生产成本、精进产品品质，筑牢核心赛道的技术与成本竞争壁垒；另一方面紧密跟踪全球医药技术迭代、临床用药升级及功能食品行业发展趋势，前瞻布局新型原料药、高端功能食品原料及创新医药中间体等前沿品类，持续丰富优化产品矩阵，降低对传统产品的依赖，对冲下游终端药品迭代替代带来的需求下滑风险。同时，公司全力推进CMO/CDMO定制化服务、高端功能食品原料等新兴战略业务培育落地，优化研发转化、项目落地、产能释放全流程机制，压缩新品研发与产能爬坡周期，稳步落实战略转型，培育差异化核心竞争力与全新业绩增长点。通过搭建专业化研发团队、联动行业优质科研资源、常态化跟进前沿技术动态，构建“工艺优化、新品研发、赛道拓展”三位一体的长效全域创新体系，持续夯实长期市场竞争力与风险抵御能力。
　　（二）业绩持续下降风险
　　公司面临内外市场竞争加剧及成本费用上行带来的盈利承压风险，国内“三医联动”改革持续深化，行业监管趋严、集采常态化持续压缩行业利润空间。同时印度等海外药企依托成本、技术优势持续入局市场，低价竞争加剧，导致公司核心产品售价承压；另外，原材料、人工及制造费用存在上行压力，且公司成本传导能力相对有限，盈利空间持续被挤压，毛利率存在进一步下滑风险。叠加资产减值计提增加、募投项目产能爬坡阶段折旧摊销费用上升等多重不利因素叠加，公司整体经营业绩存在持续下行的风险。
　　应对措施：优化产品盈利结构，重点推广高附加值的特色原料药、医药中间体及功能食品原料，持续提升高毛利产品收入占比，改善整体盈利结构。深化全流程成本管控，持续优化生产工艺，提升产品收率、降低产品杂质含量，减少生产损耗；建立原材料价格波动监测机制，通过预判市场行情，集中采购等方式对冲原材料涨价风险，压降原材料采购成本。拓宽盈利增长渠道，发展中间体CMO/CDMO定制化业务，依托定制化服务提升产品及业务溢价能力，对冲传统产品毛利下滑压力，稳定整体盈利水平。
　　（三）环保及安全生产风险
　　公司所处行业属于环保与安全生产强监管领域。随着国家“双碳”战略的纵深推进，环保及安全生产领域的监管力度持续强化，行业合规门槛不断抬升，对公司生产经营提出了更高要求。公司生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等多种污染物，且部分生产环节须在高温、高压等特殊工艺条件下运行，客观上存在较高的安全与环境风险。若管理措施不到位，可能诱发火灾、爆炸、中毒等安全事故；若操作流程不规范或设备老化失修，亦可能引发安全生产事故，对公司正常生产经营造成不利影响。此外，若公司在生产经营过程中发生环保违规行为或安全生产事故，可能面临停产整顿、行政处罚、资质吊销等监管后果，进而对公司的生产经营、品牌声誉及财务状况产生重大不利影响。
　　应对措施：公司始终将环境保护与安全生产置于经营发展的战略高度，秉持“安全第一、预防为主、综合治理”的管理方针，严格落实监管部门各项要求，并结合企业实际建立健全安全管理长效机制。公司依据相关监管规定，制定了《安全管理制度》，已下发至各部门并全面部署执行。在应急管理方面，公司及下属子公司严格按照监管部门要求，编制了《安全应急预案》并完成备案，同时定期组织应急演练，持续提升突发事件的响应与处置能力；在日常安全管理中，公司配备专职安全员开展常态化安全检查，安全管理部门实行每周定期巡查制度。每逢节假日及国家重大活动期间，公司均提前部署全面安全排查，切实将安全生产责任落实到岗、到人，坚决防范和杜绝各类安全事故的发生；在环境保护方面，公司持续加大环保资金投入，深入推进环保设施升级改造，严格执行建设项目“三同时”制度，坚持技术革新与设备迭代并重。一方面从源头削减污染物产生，另一方面强化末端治理能力，在确保各项污染物稳定达标排放的基础上，积极对标行业先进水平，力争实现超低排放，以实际行动践行绿色低碳发展理念。
　　（四）存货管理及跌价风险
　　通常情况下，公司需要维持一定的存货水平以便顺利满足客户的需求。然而，由于受下游产品生命周期变动、客户采购策略以及突发事件的影响，公司很难达到生产、库存与市场需求的有效匹配，一方面可能导致因库存不足而无法及时满足客户的需求，另一方面可能因库存量过大后续市场需求、产品价格及客户采购计划发生较大变化，或出现产品技术更新替代，导致部分存货滞销、价格下行，存在存货进一步减值、周转效率下降的风险。公司将面临存货管理及跌价风险。
　　应对措施：公司已建立健全存货管理制度和存货内控制度，做好存货规划和采购工作，并通过合理制定库存水平，减小积压风险，从而降低企业综合成本。此外，公司通过完善存货管理机制，推动库存结构的优化，提高资金的运转率，从而确保公司持续、稳定、健康地发展。
　　（五）内部控制风险
　　随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，加大制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，确保公司整体运营健康、安全；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　（六）募投项目效益不达预期的风险
　　截至报告期末，公司“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”“年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目”均已于2025年6月达到预定可使用状态。但受部分原料药产品资质审批进度滞后、行业技术持续迭代等客观因素影响，相关产品商业化落地节奏受限，导致上述项目2025年度实际经营效益未达到预期水平，项目产能价值未能充分释放。
　　公司在建“原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目（一期）”，启动前已完成充分的调研论证与可行性分析，具备扎实的项目实施基础，但项目仍存在无法实现预期效益的风险，主要源于两方面不确定性：一方面，项目建设周期较长，若建设过程中出现各类不可预期因素，可能导致公司人员配置、技术储备、资金保障等资源无法匹配项目建设进度需求，或项目组织实施、过程管理不到位，进而造成项目建设进度、实施效果不及预期，影响项目整体效益释放；另一方面，项目未来经营效益易受外部市场环境影响，若出现行业竞争加剧、下游市场需求发生不利变动、产品销售价格下行、市场拓展进度不及预期等情形，将导致项目实际盈利能力无法达到预期水平。
　　应对措施：针对已完工项目，公司将持续跟进各类原料药产品审评认证进度，安排专项团队对接监管机构，持续优化生产工艺、迭代升级技术体系，提升产品合规性与工艺先进性，加快产品商业化落地速度，充分释放现有产能效益；针对在建项目，公司将进一步完善项目管理制度，统筹调配人员、技术、资金等核心资源，强化项目全过程管控与进度督办，保障项目按计划高质量建成投产。同时，公司持续深化与核心客户的战略合作，积极签订长期稳定供货协议，精准把握下游市场需求变化，主动应对行业竞争与市场价格波动，持续拓宽销售渠道、提升市场占有率，保障新旧产能顺利消化，对冲市场环境变动带来的盈利不确定性，推动各募投项目预期效益稳步实现。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司主营业务　　公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，打破发展瓶颈，逐步形成了“核心... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主营业务
　　公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的科技创新企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域，公司具备起步早、规模大、品种全等优势，形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。
　　在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，凭借深耕核苷（酸）领域超二十年所形成的研发与产业化能力，公司顺应行业与产业发展趋势，积极向功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO领域进行拓展，打破发展瓶颈，逐步形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展新格局。
　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展，辅以严苛的质量管控体系，致力于为全球医药健康产业提供高品质、全方位的综合性解决方案，为行业的高质量发展注入强劲动力。
　　公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
　　物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
　　在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
　　①直销模式
　　在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
　　此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
　　（4）研发模式
　　公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
　　①自主研发
　　自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
　　公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
　　②合作研发
　　公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
　　3、公司核心技术
　　经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
　　公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　在本报告期内，公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》定义的“医药制造业（C27）”，具体细分至“化学药品原料药制造（C2710）”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　原料药及中间体行业位于医药产业链的中游，是连接上游基础化工与精细化工原材料和下游药品制剂生产的关键纽带。近年来，在全球人口老龄化趋势持续深化、慢性病患病率不断攀升以及新兴市场医疗可及性显著提升的多重驱动下，全球医药市场需求保持稳健增长，进而带动原料药及中间体行业规模持续扩张。此外，随着2026—2030年全球将迎来累计约3,140亿美元销售额的原研药品种专利到期高峰，仿制药市场将迎来爆发式增长，进一步拉动相关特色原料药及其配套中间体的需求。根据Fortune Business Insights相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元，预计到2034年将增长至4,577.50亿美元，年均复合增长率达7.26%。根据Mordor Intelligence相关研究报告，2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元，预计2031年将达683.7亿美元，2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。
　　以中国和印度为代表的亚洲国家凭借化工产业链体系、丰富且高性价比的工程技术人才资源、持续提升的GMP及EHS合规能力，以及国家层面对高端精细化工和医药制造的战略支持，迅速承接全球产能转移，实现了原料药及医药中间体产业的快速扩张。当前，全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心，日本、北美和西欧为补充的多极化格局，其中，中国和印度已发展成为全球最重要的原料药和医药中间体生产与出口基地。
　　我国庞大的人口基数、持续深化的老龄化趋势、慢性病患病率的不断攀升以及全民医疗保障体系的日益完善，共同构筑了全球最具潜力的药品消费市场之一，这一巨大的内需容量，为上游原料药及中间体产业的发展提供了稳定而肥沃的土壤。根据国家统计局相关资料，2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入5,783亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%，占全球原料药市场总规模的35.5%。而在医药中间体方面，根据中商产业研究院相关数据，2024年中国医药中间体市场规模达到2,552亿元，同比增长5.45%，预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2,691亿元，2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。依托完整的上游基础化工原料体系和成熟的产业链供应链优势，我国已成为全球最大的原料药和医药中间体生产国与出口国，在全球医药产业链中占据核心战略地位。
　　在细分领域，核苷（酸）类原料药及中间体作为合成抗病毒、抗肿瘤以及心血管等多种临床药物的核心原料，市场规模亦伴随终端制剂的放量而稳步扩张。根据智研咨询相关研究报告，中国核苷类药物行业市场规模从2017年的484.5亿元增长至2023年的1,141.9亿元，年均复合增长率达到15.36%。
　　随着全球消费者预防性健康意识的觉醒，健康膳食补充剂市场呈现快速扩张态势，“银发经济”与“运动营养”成为驱动大健康产业快速发展的重要引擎，核苷（酸）类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸，为公司提供了全新的增长和盈利空间。
　　在北美、欧洲等发达地区胞磷胆碱（钠）已被广泛应用于膳食补充剂中，具备提升记忆力及专注力、预防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效，该产品在2026年被国际知名情报机构Mintel评为“全球最值得关注的成分”，其在大健康领域的市场需求正处于强劲的快速释放期。根据Fact.MR相关数据，2023年全球胞磷胆碱市场规模达3.86亿美元，预计到2033年将以14.1%的年均复合增长率增长至14.4亿美元。与此同时，公司另一传统产品D-核糖，其凭借助力运动后体能恢复、改善心脏能量代谢等功能在功能食品领域的应用呈现快速增长态势。根据Verified Market Reports相关数据，2024年全球食品级D-核糖市场规模为1.23亿美元，预计到2033年将达到2.5亿美元，2026-2033年期间年均复合增长率达8.5%。
　　在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外市场需求稳步回暖的多重因素驱动下，行业结构不断优化，发展质量显著提升。行业增长动能已从过去粗放式的“规模扩张”全面转向以技术、绿色和效率为核心的“高质量发展”新阶段。《产业结构调整指导目录（2024年本）》及《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件明确提出，要推动医药制造与生物技术深度融合，构建“绿色低碳、本质安全、可持续”的产业发展新模式，推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级，支持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。国家政策的驱动正推动原料药行业向绿色升级转型，生物制造已成为引领行业发展的核心方向。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（1）产品多样化及产业链一体化优势
　　公司自成立以来一直致力于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研发、生产与销售，凭借在核苷化学领域二十余年的行业深耕与技术积累，公司已形成涵盖胞苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、肌苷等原料药在内的完整核苷（酸）类产品矩阵，应用领域覆盖抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药三大核心医药领域，相较同行业企业具有较为显著的产品多样化优势。同时，在仿制药一致性评价政策持续深化、原料药在药品产业链中的价值与全流程质量管控要求显著提升的行业背景下，公司依托多年生产经营积累构建了“化工原料投入—关键医药中间体生产—原料药制备”纵向一体化产业链，现有核苷（酸）类原料药产品及储备产品大多具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业链的纵向整合与延伸，不仅能够稳定核心原材料供应、有效降低原料药综合生产成本、扩大产品利润空间，更能实现从原料到成品的全流程质量管控，保障原料药产品品质及质量稳定。
　　（2）技术研发优势
　　公司自成立以来始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力，高度重视研发投入与自主创新能力提升。目前公司已建成“河南省博士后研发基地”“国家博士后科研工作站”“河南中医药大学-拓新药业创新药物校企联合研发中心”等多个高水平研发平台，组建了一支由教授级高级工程师领衔的多学科交叉研发团队，研发方向覆盖新产品合成、新工艺开发及工艺控制、生物发酵核心菌种选育等多个领域。在科技创新成果方面，公司曾先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”，截至2025年12月31日，公司共取得26项境内外发明专利，共37项医药中间体或功能性食品原料产品技术工艺被相关部门鉴定为具有国内外首创、国内首创、国际领先、国际先进、国内领先等水平。持续的研发创新能力，是公司竞争优势的核心来源，使得公司能够不断突破技术瓶颈、丰富产品矩阵、优化产品结构，快速响应下游市场的需求变化，把握行业发展机遇，为公司长期发展提供持续支撑。
　　（3）客户渠道优势
　　经过二十余年的行业深耕，公司凭借强大的技术研发实力、完善的合规体系及稳定产品交付能力已与国药国际医药科技（北京）有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、齐鲁制药集团有限公司、Kyowa Hakko BaioK.K（协和发酵生化株式会社）、印度Solara Active Pharma Sciences Limited（印度上市公司）、印度尼西亚PT.Global Chemindo Megatrading等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系，进入了其合格供应商体系，产品质量与综合服务能力获得客户的广泛认可与高度信赖。下游制药企业通常对原料药医药中间体供应商实施极为严格的合格供应商准入审核，认证周期长、标准高，一旦形成合作关系，通常不会轻易更换核心供应商，客户粘性极强。稳定的优质客户群体，既为公司带来了持续稳定的营业收入，也有助于公司精准把握下游行业技术迭代与需求变化，提前布局新产品、新工艺，实现与下游客户的协同发展。
　　（4）生产制造优势
　　公司深耕核苷（酸）类原料药及医药中间体行业二十余年，始终围绕质量提升、成本控制与环境保护三大核心目标持续优化生产工艺流程，在长期工业化生产实践中积累了丰富的工艺控制经验，不仅熟练掌握数十个反应单元的生产与控制技术，具备高难度特殊化学反应的工业化生产能力，还通过生产过程废物回收再利用实现循环经济发展模式，在有效提升产品反应收率与纯度的同时，进一步降低了原材料单耗。在生产管理与合规体系建设方面，公司已通过ISO9001质量管理体系认证，实现从产品设计开发、原料采购、过程控制到产品销售的全流程闭环管控，原料药生产全面实施GMP管理且多个产品通过GMP认证。此外，公司还积极推进各类产品的全球认证与注册工作，多个原料药品种通过了印度、印度尼西亚、孟加拉国等国认证，多款医药中间体产品通过了欧盟、日本等国家和地区认证，多款功能性食品原料产品通过了美国、荷兰、法国等国家认证。此外，公司还拥有行业领先的核苷类产品规模化生产基地，核心产品产能规模位居行业前列，相较行业内中小规模企业，具有显著的规模效应。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　一、报告期内主要业绩驱动因素
　　报告期内，面对复杂的行业环境与严峻的市场挑战，公司围绕“创新赋能、提质增效、价值引领”的发展战略。深耕核苷（酸）原料药及医药中间体主业，强化新品报批、产品研发。同时，积极开拓非核苷（酸）类特色原料药及功能食品原料领域，拓展新的增长极。聚焦研发创新与质量提升，在产品技术研发、生产工艺优化、合规经营等方面取得了显著成效，为集团高质量发展奠定了坚实基础。在董事会的坚强领导下，公司管理团队和全体员工直面周期挑战，凝心聚力、奋勇争先，在各自岗位上履职尽责、攻坚克难，力争在分化中聚力，在转型中突破。
　　2025年，公司实现营业收入37,834.36万元，与上一年度相比下降10.28%；归属于上市公司股东的净利润为-6,966.10万元，较去年同期下降250.32%。2025年度公司整体经营业绩出现下滑主要受部分原料药产品终端需求波动及市场价格下行的影响，公司相关产品的销售收入规模及毛利率水平均出现一定程度下降，直接影响了公司整体盈利表现。在经营发展布局方面，公司募投项目完成转固后，新增产能尚处于逐步释放的爬坡阶段，导致单位固定成本较高；另外，为拓展大健康业务板块，公司相关新产品于2025年开始陆续投放市场，前期生产规模较小使得单位成本偏高；最后，公司积极布局具有市场发展潜力的特色原料药，研发支出较高，对当期利润形成阶段性压力。
　　二、报告期内重点工作开展情况
　　1、深化管理变革，提升治理效能
　　为适应公司战略转型和高质量发展需求，2025年公司纵深推进管理体系变革，不断完善治理结构，强化内部管控，为公司发展提供坚实保障。
　　在治理体系建设上，公司全面梳理并修订多项治理制度，进一步规范公司运作流程，提升治理效能，确保各项经营管理工作有章可循、有据可依。同时，持续优化董事会结构，强化董事会的专业决策与战略引领作用，董事会带领高管团队恪尽职守、履职尽责，严格按照治理规则推进各项经营管理工作，切实发挥“领头雁”作用，助力公司高质量发展。
　　在内部管控上，持续强化内部审计体系建设，坚持独立、客观、公正的原则，全面履行监督、评价与服务职能。通过推进审计全覆盖、加强风险预警、完善整改闭环管理，聚焦采购招标、合同管理、资金支付等高风险领域开展专项审计，并结合新修订制度开展内控执行有效性评价，构建全流程整改机制，有效防范经营风险，保障公司稳健运营。
　　2、坚持创新驱动，强化核心竞争力
　　2025年，公司坚定不移贯彻研发创新核心战略，持续加大研发资源投入，紧密围绕集团整体战略部署，全面推进研发工作，着力突破核心技术。重点推进高附加值产品研发，培育新的利润增长点。聚焦抗病毒、抗肿瘤等核心治疗领域，坚持工艺改进与技术创新并行，成功实现产品收率显著提升和生产成本有效降低。为公司在激烈的市场竞争中保持领先地位构筑了坚实技术壁垒。
　　在产品开发与技术改造上，取得多项实质性成果。多项产品通过工艺革新，在严格保证产品质量的同时，稳定了生产收率，进一步提升了产品市场竞争力。原料药注册领域成果丰硕，全年完成替加氟、尿嘧啶药品生产许可范围增项，奥拉帕利、胞磷胆碱成功获得上市申请批准，并顺利通过药品GMP检查，为公司产品管线注入强劲动力。在科研成果上，公司持续加大科研投入，全年获得1项专利授权，提交9项发明专利申请，完成2项重要科技成果鉴定；此外，公司药物研究院成功获得CNAS实验室认可，标志着公司科研检测能力达到国家认可水平，为持续开展高水平研发创新提供了有力支撑。
　　3、深耕市场布局，增强发展活力
　　2025年，市场环境复杂严峻，受公司部分产品市场需求下滑及销售价格降低影响，整体销售额出现下滑。面对这一挑战，公司销售团队迎难而上，始终以市场为导向、以客户为中心，紧紧围绕“品牌赋能、资源链接、价值转化”三大核心目标，精准布局市场拓展路径。全年积极参与国内外核心展会，深度参与行业高端论坛，主动对接市场需求，拓宽客户渠道，最终实现胞磷胆碱钠、5-氟胞嘧啶等优势产品销量同比增长，有效扩大了市场份额，提升了产品渗透率。同时，全力推进大健康产品商业化进程，持续加强品牌建设、市场拓展和客户开发工作，不断提升公司品牌影响力和客户认可度，为后续市场拓展奠定了良好基础。
　　4、布局大健康赛道，完善全产业链
　　大健康产业作为国家战略发展方向，与公司产品定位高度契合，是公司未来发展的重要增长极。2025年，公司加快推进大健康产业布局，取得阶段性重大进展。
　　精泉生物生产基地正式投入运营，标志着公司从研发到生产的全产业链布局进一步完善，实现了研发、生产、销售的一体化衔接，为公司“医药+大健康”双赛道发展提供了坚实的生产保障。报告期内，公司加快推进大健康赛道功能食品原料的资质获取、体系建设及项目验收工作，累计完成13项食品生产许可新增，以及ISO、KOSHER、HACCP、HALAL、Ecovadis、FSSC、cGMP等多项体系审核、验厂及注册工作，全面满足大健康产品市场化、规范化要求，为公司“医药+大健康”产业布局提供了有力支撑。
　　5、严守质量安全，筑牢发展底线
　　公司始终坚持“以客户为中心”的理念，将产品质量与安全生产作为企业生存发展的生命线，不断健全管控体系，强化责任落实，筑牢发展底线。
　　在质量管控上，不断健全质量管控体系，完善质量管理制度与标准规范，严格执行GMP要求，对生产关键质量控制点实施全程监督，严格落实产品入库检验制度，通过规范质量核查、问题判定、跟踪整改，形成全流程闭环管理，切实保障产品质量稳定，确保问题得到高效处置，全力维护公司品牌信誉。
　　在安全环保方面，公司严格落实安全环保监管要求，持续强化EHS体系建设。环保方面，严守政策合规底线，顺利完成排污许可、清洁生产、环保验收、在线监测升级、绿色工厂复核等各项工作，实现“三废”达标排放，全年未因环保问题出现限产停产情况；安全方面，严格落实全员安全生产责任制，常态化开展安全培训演练、隐患排查治理及违章整治工作，全年未发生重大工伤事故，同时完成多个新项目安全评审、验收及危险工艺反应热风险评估，严格执行安全“三同时”制度，全力保障公司生产经营与项目建设合规有序推进。
　　6、强化人才建设，夯实发展支撑
　　2025年，以“人才强企”为核心指导思想，全面推动组织与人才管理升级。系统推进《基于战略和业绩增量的激活组织及人才的管理升级》项目，持续优化人力资源管理体系，进一步提升组织效能，激发组织活力；深化校企合作机制，加强与高校、科研院所的沟通对接，搭建产学研合作平台，助力人才培养与技术转化；持续优化博士后工作站建设，打造高层次人才引进与培养平台，吸引更多优秀高端人才加入公司；同时，针对性开展各类培训，提升员工专业能力与综合素养，激发团队创新活力，营造积极向上、干事创业的组织氛围。通过多举措并行，为公司的技术创新、管理提升及新战略落地提供了坚实的人才支撑。
　　三、未来发展战略规划
　　未来公司将实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、下游生产企业的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品原料领域实现规模化突破；同时，充分释放功能食品原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　我们将总结2025年的经验与不足，聚焦核心目标，补齐发展短板，重点推进以下工作：一是持续深化研发创新，加快核心产品迭代与新项目落地，进一步提升产品竞争力；二是优化市场布局，拓宽盈利渠道。重点加快大健康功能食品原料商业化，持续完善“医药+大健康”全产业链布局，培育新的增长极；三是深化管理变革，持续提升治理效能与内部管控水平。
　　公司管理层将带领全体员工坚定信心、锐意进取，坚守主业、拓展新业，在产业升级中夯实优势，在赛道拓展中抢抓机遇，在变革中育新机，于变局中开新局，全力推动中间体与原料药主业提质增效、功能食品新赛道落地见效，实现企业高质量、可持续发展。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　1.公司发展战略
　　以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神。实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、下游生产企业的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品领域实现规模化突破；同时，充分释放功能食品原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　2.经营计划
　　（1）产品布局计划
　　持续优化公司现有主导产品的生产工艺，通过技术迭代与细节完善，稳固产品市场竞争力，保障核心产品的市场占有率。在产品布局上，实行双轨并行、长远延伸的策略：一方面，深耕原料药及中间体领域，重点聚焦抗肿瘤、抗病毒核苷（酸）类新产品的研发与培育，同步开发与公司现有“系列产品”高度适配的原料药，持续巩固并扩大“系列产品”的核心发展优势，强化细分领域话语权；另一方面，加快大健康功能食品原料药的商业化进程，不断完善“医药+大健康”全产业链布局，推动产业结构多元化，培育新的利润增长极。长远来看，待条件成熟后，逐步布局相关制剂产品的开发与生产，实现产业链向下游延伸、附加值稳步提升，推动公司产业结构迭代升级，实现从原料供应向全链条布局的转型。
　　（2）研发创新计划
　　坚持“自主研发为主、合作研发为辅”的核心研发模式，走“引进、消化、吸收、创新”的自主研发道路，同时充分发挥产学研协同效应，积极对接国内外具备较强研发实力的企业、科研机构，开展深度合作研发，借力外部资源补齐研发短板、提升整体研发水平与创新能力。
　　推行双轮驱动研发策略，实现核心领域与潜力领域协同突破：一方面，聚焦原料药及医药中间体核心赛道，以抗病毒、抗肿瘤领域为重点研发方向，集中人力、物力、财力突破核心技术瓶颈，打磨优势产品、打造拳头产品，巩固细分领域技术壁垒；另一方面，深耕功能食品原料领域，密切关注市场需求变化，持续挖掘行业痛点与潜在需求，开发具有广阔市场前景、差异化优势的特色产品。同时，持续优化产品规模化生产工艺，大力推进绿色生产工艺的研发与产业化应用，在降低生产成本、提升生产效率的同时，进一步提高产品品质与稳定性，增强公司产品在市场中的核心竞争力，助力公司实现可持续高质量发展。
　　（3）人才提升计划
　　人才是提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。公司将始终坚持把人才队伍建设与储备放在首位，注重发掘人才、吸引人才、培养人才，为人才成长创造良好的环境，是公司未来人力资源工作的方向。建立合理的人才引进制度。公司将与各类渠道保持紧密联系，重点引进具有国际化医药企业管理经验及理念的综合管理型人才以及药品化学合成、发酵、工艺等方面的专家型高级人才，积极引进具有丰富的药品注册、财务管理、国际贸易以及生产管理经验的专业人才，形成高、中、初级的塔式人才结构，为公司的长远发展储备人才力量。加强员工系统培训。针对全体员工制定有针对性的培训方案，对生产员工进行生产技能培训，构筑坚实的基层人才基础；对技术研发人员进行专业培训，夯实专业知识技能；对管理人员加强管理专业培训，形成企业发展可依赖的中坚力量；制定员工职业发展规划，鼓励员工参加各种继续教育，优化员工知识结构，培养和提高全体员工的工作能力、技能水平和品质意识。完善公司员工激励机制与考核制度。通过建立合理有效的激励机制，激发员工的创造性和主动性，最大限度地发挥员工的潜能，实现人尽其才。
　　（4）品牌提升计划
　　经过二十多年的发展，公司已树立良好的品牌形象，积累了大量长期合作的优质客户。未来，公司将继续加大品牌宣传力度，积极参与国内外核心展会，深度参与行业高端论坛，进一步提升品牌知名度和影响力；持续通过技术创新、产品创新和服务创新，不断提高客户满意度，从而提升品牌美誉度，实现由产品和服务带动品牌发展，最大限度地挖掘品牌内涵和价值，不断提升公司品牌形象。
　　（5）市场营销计划
　　以市场占有率为目标，巩固传统市场。随着国际、国内认证的原料药、功能食品原料品种的不断增加，公司将加大营销力度，提升原料药、功能食品原料产品的市场份额，确保公司销售收入的稳定增长。构建并完善国际国内销售网络，及时调整销售策略与销售模式，针对市场的特点、产品的成熟程度以及客户的采购习惯，选择直接销售与贸易商合作的不同方式，不断优化销售渠道、完善销售网络，为公司在国际国内市场的总体布局夯实基础；实行大客户、优质客户重点服务制度，通过深入了解把握客户的需求，在提供优质产品和提高服务质量与效率的同时，提升合作层次，建立新型的战略合作模式；公司将抓住机会，为客户提供全方位个性化服务，进一步拓展业务合作的广度与深度；积极引进优秀人才，公司将积极引进具有国际视野、业务能力强的营销人才充实营销队伍，完善激励制度，整合销售资源，打造更为专业化和规范化的营销队伍；通过整合销售资源，强化与客户间的信息交流，提高公司对市场反应的灵敏度，确保及时、有效地服务客户，保证销售目标的实现。
　　3.可能面对的风险
　　(1)创新风险
　　化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于加速向智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上，加大新产品研发力度，同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量，保持技术团队整体领先优势。另外，通过技术储备推动产业链向CDMO转型，利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务，提升盈利能力和抗风险能力。
　　(2)市场竞争加剧风险
　　全球原料药及医药中间体市场规模持续扩容，同时核苷（酸）类产品在大健康领域的应用场景不断拓宽，吸引了更多国内外企业进入相关赛道，行业市场竞争日趋激烈。若公司无法持续巩固在技术研发、成本控制、产品质量、客户资源、产能规模等方面的核心竞争优势，可能面临市场份额下降、产品价格下跌、毛利率水平下滑的风险，进而对公司持续盈利能力造成不利影响。
　　应对措施：一方面，通过提升生产管理效能和生产效率，进一步降低生产成本。另一方面，公司积极地响应市场需求，研发当先，力争用新产品开拓蓝海市场，努力打造新的业绩增长点。
　　(3)原材料价格波动风险
　　公司产品生产所需的主要原材料包括基础化工原料、生物质原料等，其采购价格受宏观经济、供需关系、产业政策、国际大宗商品价格波动等多重因素影响，存在较大的不确定性。若未来主要原材料价格出现大幅持续上涨，而公司无法通过技术优化降本、产品价格调整等方式有效对冲成本上涨压力，将导致公司产品毛利率下滑，对公司盈利能力和募集资金投资项目预期收益造成不利影响。
　　应对措施：公司通过多种手段促进综合成本的降低，通过精准预判市场行情，在一定程度上平抑原材料的采购成本波动对公司的影响；通过集中、批量采购模式，提升采购议价能力以控制采购成本，同时优化供应商合作模式，减少各类波动成本，实现降本增效目标。
　　(4)安全生产风险
　　公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司始终高度重视安全生产工作，按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案》并在监管部门进行备案，同时按照要求进行定期演练；日常工作中，公司设置安全员定期进行安全检查，安全管理部门每周定期巡查，逢节假日或国家重大活动期间，公司提前进行全面安全检查，最大程度将安全生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险，严格杜绝安全事故。
　　(5)环保风险
　　公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临环保处罚的风险。
　　应对措施：公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理，不仅做到达标排放，同时力争做到超低排放。
　　(6)核心技术人员流失与人才储备不足风险
　　子公司持续发展，需要大量具备相关产品研发、生物发酵工艺优化、规模化生产管理、质量管控等能力的专业技术人才和管理人才。尽管公司已建立了完善的人才培养与引进体系，形成了稳定的核心技术团队，但随着行业人才竞争日趋激烈，若公司无法持续吸引、培养并留住核心技术人员与管理人才，将对子公司建设、公司技术创新能力及持续发展能力造成不利影响。
　　应对措施：持续优化人力资源管理体系，聚焦组织效能提升与组织活力激发，打通人才成长通道，打造适配公司发展战略的高素质人才队伍。深化校企合作，积极搭建产学研协同创新平台，实现人才供给与岗位需求精准对接，促进技术成果向实际生产力转化。配合公司薪酬管理制度，结合行业发展水平与公司实际情况，适当引进中长期激励方案，进一步调动员工工作积极性与归属感，稳定核心技术人员队伍，推动员工与公司共同成长。
　　(7)固定资产折旧增加的风险
　　公司已将募集资金投资项目达到完全可使用状态，募投项目完成后，公司固定资产规模显著增加，未来每年将新增一定金额的固定资产折旧费用。在此情况下，如果募投项目投产后没有及时产生预期效益，公司的盈利水平可能会因折旧费用增加而受到不利影响。
　　应对措施：加大市场推广与品牌建设力度，创新推广模式、拓宽推广渠道，全方位提升公司产品的知名度与美誉度，塑造优质品牌形象，增强品牌市场竞争力。密切关注市场动态与客户需求，结合市场实际变化，合理优化产能布局。持续优化产品质量管控体系，强化生产各环节质量检测，不断提升产品品质与稳定性，增强产品市场核心竞争力。全力推动投资项目达成预期收益，从而降低固定资产折旧增加导致利润下降的风险。
　　(8)内部控制风险
　　随着投资项目的逐步完成以及子公司的增加，公司资产规模迅速增加，销售规模也迅速扩大。对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，公司将在制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，力争与公司发展速度、规模相匹配；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司主营业务　　公司作为一家拥有二十余年历史的高新技术企业，长期专注于医药健康产品的研发、生产与销售，始终以自主研发能力为核心竞争力。凭借在原料药及中间体领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，公司已构建起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局，形成多维立体的产品矩阵。其核心产品体系丰富，涵盖胞磷胆碱钠、利巴韦林等原料药，胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、阿糖腺苷等医药中间体，以及L-α-苷磷酸胆碱、辅酶Q10、5’-核苷酸、胞磷胆碱等功能食品原料。产品应用广泛，主要涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药领域及功能食品领域。　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司主营业务
　　公司作为一家拥有二十余年历史的高新技术企业，长期专注于医药健康产品的研发、生产与销售，始终以自主研发能力为核心竞争力。凭借在原料药及中间体领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，公司已构建起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局，形成多维立体的产品矩阵。其核心产品体系丰富，涵盖胞磷胆碱钠、利巴韦林等原料药，胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、阿糖腺苷等医药中间体，以及L-α-苷磷酸胆碱、辅酶Q10、5’-核苷酸、胞磷胆碱等功能食品原料。产品应用广泛，主要涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药领域及功能食品领域。
　　公司坚持以持续的技术创新驱动发展，辅以严苛的质量管控体系，致力于为全球医药健康产业提供高品质、全方位的综合性解决方案，为行业的高质量发展注入强劲动力。
　　公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
　　物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
　　（2）生产模式
　　公司的生产模式主要可分为两种：
　　第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
　　第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
　　在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
　　（3）销售模式
　　公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
　　①直销模式
　　在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
　　②贸易商模式
　　贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
　　此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
　　（4）研发模式
　　公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
　　①自主研发
　　自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
　　公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
　　②合作研发
　　公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
　　3、公司核心技术
　　经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
　　化学合成法和生物合成法为行业通用生产技术；然而，企业技术优势的关键在于是否在行业通用技术的基础上，开发出具有独创性和先进性的工艺流程，从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心技术不仅涵盖了这两种行业通用方法，还拓展了合成生物学方法，积极建立先进的研发平台。大多数产品生产工艺拥有自己的独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。
　　公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
　　4、公司所处行业情况
　　根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业为“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料药制造（C2710）”。根据业务的具体差异，还可进一步细分为原料药和中间体等子行业。
　　随着全球经济的发展、人口总量的增长以及社会老龄化程度的加深，全球对药品的需求呈现上升趋势。根据IQVIA预测，2025年全球药品使用量将达3.57万亿剂，到2029年将增至3.71万亿剂，较2025年增长4.07%，2025-2029年复合年增长率为0.8%。这些日益增长的医疗需求，为医药行业的发展提供了巨大的潜力。近年来，我国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，日益增长的国际需求将进一步推动中国原料药和医药中间体产业的快速发展。
　　医药行业是我国国民经济的重要支柱，不仅是保障人民美好生活的重要基石，也是国家建设的重要基础，其发展一直受到公众和政府的高度关注。随着人民生活水平的提升、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度的不断加剧，医药消费需求持续增长。在此背景下，作为医药产业链上游的关键环节，原料药及医药中间体行业的发展状况及未来前景备受瞩目。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，同时也是“十五五”规划编制和谋篇布局的关键阶段。在此重要节点，商务部等12个部门于2025年4月7日印发了《促进健康消费专项行动方案》，该方案明确了提升健康饮食消费水平、优化特殊食品市场供给、丰富健身运动消费场景等10项重点任务。通过这些措施，旨在培育和发展健康消费领域的新质生产力，提升健康商品和服务的供给质量，从而更好地满足人民对健康消费的需求。未来，随着精准医疗和健康消费的升级，医药与相关健康领域有望形成万亿级融合市场。从长远来看，我国医药行业整体预计将保持良好的发展态势。
　　尽管医药制造业发展前景广阔，但也面临着挑战，行业内部竞争日益加剧，行业盈利能力正持续减弱。在国际医药产业的全球布局中，印度通过全产业链的整合，逐步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累与技术进步的推动下，印度正成为中国市场强有力的竞争对手。国家统计局数据显示，2025年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。国内医药行业正在经历深刻变革，在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购以及医保支付改革等政策调控下，医药行业整体承压，原料药和医药中间体行业作为连接上游化工原料和下游药品制剂的关键环节，面临着严峻的成本控制挑战。
　　然而，挑战之中也孕育着机遇。发展模式从高速发展加速向高质量发展转型，行业内部的技术创新日益活跃，新型合成工艺、人工智能、大数据等先进技术的应用不断拓展。行业数字化转型和智能化升级，将推动行业创新发展与先进制造水平的进一步提升。另外，“中间体-原料药—制剂”的一体化布局，正逐渐成为原料药企业的优选，加速向下游制剂端或上游中间体生产延伸，降低企业整体成本的同时便于进行产品的质量控制，中国医药产业将迈向全产业链协同发展的新阶段。
　　5、公司主要的业绩驱动因素
　　公司始终以积极进取的姿态应势而变、开创新局，将强化经营管理作为稳健应对挑战的核心抓手。坚定秉持“专注生命科学，关爱人类健康”的初心使命，恪守“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，密切追踪行业前沿动态，在复杂多变的局势中精准锚定发展方向，于结构调整中蓄能前行。
　　2025年上半年度，公司经营业绩呈现阶段性承压特征：实现营业收入181,899,752.24元，较上年同期下降16.85%；营业利润为-21,055,816.67元，同比下降1,733.06%；归属于上市公司股东的净利润为-18,280,549.55元，同比下降927.39%。业绩驱动主要源于以下三方面因素：
　　一、毛利率稳步提升，产业链延伸显成效
　　报告期内，公司综合毛利率较上年同期稳步提升，整体盈利水平持续改善。得益于公司对产业链延伸战略的深化推进——原料药及医药中间体生产的工艺迭代升级，成为驱动整体毛利优化的核心动力。
　　二、战略投入短期承压，为长期发展蓄力
　　面对骤变的市场环境，公司坚定加大核心技术攻坚与新品研发投入，研发费用同比增加，旨在筑牢长期技术壁垒；同时，新建子公司处于产品储备与产能爬坡关键期，人员团队有序扩充带动工资薪金等运营成本同比上升。虽短期内对利润形成一定压力，但为后续业务拓展与规模效应释放奠定了坚实基础。
　　三、跌价准备同比增加，对当期利润构成影响
　　受市场竞争日趋激烈影响，部分产品价格出现下行波动，公司本期计提的跌价准备较上年同期有所增加，对当期利润产生一定影响。
　　结合公司当前的发展态势与面临的阶段性挑战，未来将重点推进以下措施，以实现短期承压向长期稳健发展的转化：
　　深化战略投入转化，平衡短期与长期效益：持续聚焦核心技术攻坚与新品研发，加速推动研发成果向商业化落地与市场回报周期；推动新建子公司加快产品储备与产能爬坡进程，优化人员结构及运营效率，尽早释放规模效应以降低单位成本，缓解短期利润压力。
　　优化毛利率结构，强化板块协同韧性：针对原料药板块竞争压力，通过技术升级、产能整合提升产品附加值，减少毛利率波动；进一步巩固医药中间体业务优势，依托产能释放与工艺迭代扩大增长动能；加大大健康产品市场开拓力度，通过精准营销与渠道拓展提升渗透率，逐步改善毛利率表现，形成多元利润支撑。
　　全面强化降本增效，筑牢抗风险根基：深化经营管理体系优化，实施预算精细化管控与成本全流程管理，在保障战略投入的前提下提升资金使用效率；密切追踪行业政策与市场变化，灵活调整经营策略，增强对外部环境挑战的快速响应能力，夯实长期稳健发展基础。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品优势
　　①产品多样化优势
　　相较于同行业多数企业聚焦单一或少数核苷（酸）类产品、仅涉足医药中间体或原料药单一环节的布局，公司构建了更为全面的产品生态：不仅建成涵盖嘌呤系列、嘧啶系列、核苷系列、核苷酸系列的全品类研发生产体系，更依托在核苷（酸）类药物领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，纵向延伸至原料药、医药中间体及功能食品的全链条研发生产，形成“多品类覆盖+全环节贯通”的独特格局。
　　近年来，顺应国民健康意识提升与消费升级的趋势，公司积极深耕大健康产业，通过整合优势资源持续拓展产品矩阵，重点加大对膳食营养补充剂、功能性保健品、食品营养强化剂及天然食品添加剂等系列产品的研发投入与产业化布局。相较于同行，公司依托“医药中间体—原料药—终端产品”的全产业链布局，构建起多元化、阶梯化的产品矩阵，既实现了品类在广度与深度上的双重突破，更在细分领域形成显著的差异化竞争优势，为持续发展注入多元动能。
　　②产品一体化优势在一致性评价政策影响下，原料药在药品产业链中的价值提高。一致性评价要求下，药品质量标准提高，原料药质量更加重要。原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度等各方面参数，都会最终影响到制剂的质量，一旦原料药工艺环节出现些许改动，就会对制剂成品的质量造成影响。
　　公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。在此基础上，我们实现了从基础原料到终端产品的完整产业链布局，在营养强化剂和食品添加剂领域的技术积累，为下游保健食品开发提供了坚实的原料保障。此外，研发平台和技术资源的共享有效降低了产品的综合生产成本，增强了自给自足的能力，从而扩大了利润空间；另一方面，足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、灵活应对市场需求的变化。
　　③产品储备优势
　　公司高度重视产品及应用领域的多元化拓展，经过二十多年的持续研发创新，已构建了完善的产品矩阵：在核心产品方面，形成了以胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、一水肌酸、胞磷胆碱钠、利巴韦林为代表的优势产品群；在小品种领域，开发了阿糖胞苷盐酸盐、单磷酸阿糖腺苷、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等特色产品。近年来，公司积极布局大健康领域，新增了营养强化剂、食品添加剂及保健食品的研发与生产，如麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等功能食品原料。通过持续的产品迭代与工艺优化，公司保持了稳健的发展态势。
　　展望未来，公司将实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、制剂厂商的战略合作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品领域实现规模化突破；同时，充分释放功能原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培育新的业绩增长引擎。
　　2、技术研发优势
　　公司自成立以来，始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，已成为国内具有竞争力的原料药及医药中间体企业之一。公司通过不断的技术及工艺研发，顺应时代变化，拓展产品品类，确立了公司在原料药、医药中间体、功能食品领域的竞争优势。
　　①研发人才
　　公司建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队，专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生物工程、微生物学、物理化学、分析化学等多个专业学科，具有丰富的产品开发经验，技术性强，专业性高，为公司化学合成和生物合成技术发展提供强有力的技术保障。
　　②研发投入
　　公司始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”的发展战略，重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投入。持续的研发投入使得公司形成了从基础产品到高端产品阶梯性的完整产品链，涵盖原料药类、医药中间体类、功能食品类等多品类产品，确保公司产品技术与工艺不断更新换代，助推企业持续发展。
　　③研发机制及成果
　　公司在坚持自主研发的基础上，联合国内重点高校和科研机构，致力于产品研究开发，集小试开发、中试生产、科技成果转化于一体，不断深耕挖掘产品新品种、新工艺，为企业可持续发展提供强有力的技术保障。公司先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。
　　④研发平台
　　经过二十多年的发展，公司建立了化学合成技术平台、微生物发酵技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、药物分析技术平台，相关技术平台支撑公司形成了成熟、完善的产品研发体系，打造了一批具有较高市场竞争力的产品及在研产品，为公司的持续、健康发展奠定了重要基础。
　　3、生产制造优势
　　公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流程，在生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验，掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。
　　在生产管理方面，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，公司全面实施GMP管理，多个产品通过了药品GMP符合性检查。
　　公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个原料药产品通过印度，乌兹别克斯坦的DMF注册，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证。
　　4、客户渠道优势
　　在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区，客户群体不断扩大，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系，包括中国国际医药卫生有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、KyowaHakkoBaioK.K（协和发酵生化株式会社）、KIMIABIOSCIENCESLIMITED（印度上市公司）。
　　5、管理团队优势
　　公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层拥有二十多年的核苷（酸）类原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握。
　　公司自成立以来，管理层与员工形成了和谐的企业文化氛围，管理层在工作中严格管理，但不失人文关怀，使公司员工在公司找到归属感，使公司具有较强的凝聚力，公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）创新风险
　　化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于正加速向智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
　　应对措施：公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。持续走自主研发与“产、学、研”相结合的技术发展路线，及时把握最新的技术发展形势及潜在机会。在保持国内行业技术领先水平的基础上，加大新产品研发力度，同时公司将视需要引入外部优秀技术人才及整合内部研发力量，保持技术团队整体领先优势。另外，通过技术储备推动产业链向CDMO转型，利用工艺优化技术和质量控制体系为创新药企提供定制化服务，提升盈利能力和抗风险能力。
　　（2）政策影响风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，未来医药行业的竞争也日趋激烈。一方面，如果原料药企业的下游客户未能在药品带量采购招标中中标，将导致相关原料药产品的销售出现下降，如果原料药企业未能成为相关制剂中标企业的合格供应商，将导致其产品销售受到不利影响；另一方面，在药品集中采购后，大部分制剂产品价格未来将呈下降趋势，制剂企业为保证自身盈利，可能会将价格下降压力部分向成本端转移，导致相关原料药出现产品价格下降的风险。由于公司的原料药终端客户主要为国内客户，因此，如未来其下游制剂纳入带量采购，则可能对公司相关产品的销售产生一定影响。
　　应对措施：公司将密切关注、研究国家政策的变化，不断修正生产、销售、研发策略，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
　　（3）成本控制风险
　　随着医药行业的竞争也日趋激烈，公司产品价格主要受到市场竞争、下游客户需求等因素影响。竞争对手可能采用低价策略抢占市场份额，公司产品价格可能会受到不利影响；另外，在未来公司下游客户与公司供需关系发生变化时，公司可能采用降价销售策略以保持与客户的长期合作关系。因此，公司面临产品价格下降，成本管控能力也成为企业的核心竞争力之一。
　　应对措施：公司一方面通过多种手段促进综合成本的降低，如通过预判市场行情，在一定程度上平抑原材料的采购成本波动对公司的影响，同时，通过提升生产管理效能和生产效率，进一步降低生产成本；另一方面，公司积极地响应市场需求，研发当先，力争用新产品开拓蓝海市场，努力打造新的业绩增长点。
　　（4）安全生产风险
　　公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
　　应对措施：公司始终高度重视安全生产工作，按照监管部门的要求并结合公司实际情况制定了《安全管理制度》并下发到公司各部门安排执行。公司及子公司新乡制药按照监管部门的要求制定了《安全应急预案》并在监管部门进行备案，同时按照要求进行定期演练；日常工作中，公司设置安全员定期进行安全检查，安全管理部门每周定期巡查，逢节假日或国家重大活动期间，公司提前进行全面安全检查，最大程度将安全生产工作落到实处。公司将一如既往地高度重视安全风险，严格杜绝安全事故。
　　（5）存货管理及跌价风险
　　通常情况下，公司需要维持一定的存货水平以便顺利满足客户的需求。然而，由于受下游产品生命周期变动、客户采购策略以及突发事件的影响，公司很难达到生产、库存与市场需求的有效匹配，一方面可能导致因库存不足而无法及时满足客户的需求，另一方面可能导致因库存量过大而形成存货滞销或过期。公司面临存货管理及跌价风险。
　　应对措施：公司已建立健全存货管理制度和存货内控制度，做好存货规划和采购工作，并通过合理制定库存水平，减小积压风险，从而降低企业综合成本。此外，公司通过完善存货管理机制，推动库存结构的优化，提高资金的运转率，从而确保公司持续、稳定、健康地发展。
　　（6）环保风险
　　公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临环保处罚的风险。
　　应对措施：公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理，不仅做到达标排放，同时力争做到超低排放。
　　（7）内部控制风险
　　随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施有效应对，可能面临内部控制风险。
　　应对措施：结合公司的实际情况，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，加大制度建设、内控管理方面加大投入，建立行之有效的组织架构和管理机制，确保公司整体运营健康、安全；进一步加强公司团队建设、人才队伍建设，有效发挥各职能部门能动性，增强公司凝聚力。搭建有效的信息沟通渠道，为经营决策提供依据，防范风险。
　　（8）项目预期不达预期的风险
　　截至报告期末，公司已成功完成“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”与“年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目”两项募投项目。尽管公司在项目启动前已进行了充分的研究论证，但新产能的释放仍需面对市场需求的动态变化及其他潜在的不确定性因素。随着投资项目的逐步投产以及公司业务规模的扩大，若未来市场需求与公司预期产生偏差，或者相关产品在市场推广方面表现不及预期，都可能对投资项目的实际效益造成不利影响，进而可能导致公司盈利能力面临下滑的风险。
　　为应对上述风险，公司正积极采取以下措施：一方面，加强与重要客户的深度战略合作，力求在激烈的市场竞争中敏锐捕捉并把握市场机遇，掌握需求变化的主动权；另一方面，在产能消化方面，公司正努力与核心客户签订长期合作协议，以构建稳定、可持续的供货关系，从而为新产能的顺利消化提供保障。
　　公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，化挑战为机遇，努力实现业绩的可持续增长。 收起▲