一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业的基本情况
　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
　　1、所处行业的发展阶段
　　2025年，医药行业在政策的大力支持下，在AI技术蓬勃发展的推动下，创新药加速发展，迎来了黄金发展期。2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”，医保局试点丙类支付，引导商保覆盖高价药；药品审评从数月压缩至60天内等利好政策，给予创新药企业全方位的支持。202... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业的基本情况
　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
　　1、所处行业的发展阶段
　　2025年，医药行业在政策的大力支持下，在AI技术蓬勃发展的推动下，创新药加速发展，迎来了黄金发展期。2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”，医保局试点丙类支付，引导商保覆盖高价药；药品审评从数月压缩至60天内等利好政策，给予创新药企业全方位的支持。2025年6月30日，国家医保局、工信部发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，进一步完善了全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，为行业的回升注入了强大的动力。AI技术通过对海量数据的分析，快速筛选出潜在的药物靶点，预测药物的治疗效果和安全性，大幅提高了研发效率，极大的加快了药物研发的进程。报告期内，在国家医保局“全球买、全球卖”的思路下，随着全球新药管线加速推进和出海交易持续增长，制药行业正经历结构性变革，出海规模跃升，中国制药企业在全球生物医药市场的影响力显著提升。中国医药产业从仿制跟随到全球创新的跨越式发展，加速我国从制药大国向制药强国跨越。
　　全球医药领域并购活动显著升温，国内医药行业并购呈现出“量价齐升”的态势，集约化程度不断加深，技术创新与全球化为核心竞争要素，头部企业通过战略性并购巩固壁垒，通过健康的协同效应性并购在全球医药价值链重构中占据主动地位。
　　报告期内，国务院发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康产业生态。遵循中医药发展规律，推进中医药现代化、产业化，不断提升传统的中医药学对人民群众的健康保障能力和对国家经济发展的贡献度。
　　2、所处行业的周期性特点
　　随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加，医药行业的刚性需求特点更加突出，医药行业周期性波动相对较弱，受宏观经济波动带来的影响较小。同时，医药行业无明显的地域差距，但存在一定的季节性特点。
　　3、公司所处行业的地位情况
　　公司作为以老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业，始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让夕阳不黄昏，愿耄耋之年，有高质量的生命，有尊严的活着”发展方向，经过三十余年的发展，通过不断洞察医药行业的趋势，紧跟政策导向，与时俱进，加大研发投入，利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势，探索差异化发展路径，降本增效，优化生产，保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象，产品深受市场信赖。
　　瑞香素胶囊是公司的核心产品之一，属于治疗循环障碍药品，具有明确的药理活性和临床应用价值。公司通过技术创新和研发强化，推动了瑞香素胶囊的升级和扩展，已在其合成工艺、适应症应用等方面拥有多项发明专利。公司是国内唯一一家瑞香素原料药生产企业及瑞香素胶囊上市销售的药品生产企业。公司目前通过产学研合作方式开展瑞香素胶囊在治疗淋巴回流障碍的相关研究，力争在原有说明书适应症基础上增加新的适应症。同时积极布局瑞香素胶囊在治疗糖尿病并发症引起的糖尿病性肾病、糖尿病性眼底病变等血管病变的临床应用领域，建立老年高发慢性病产业链，深化市场渗透，提升品牌影响力。
　　公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司将复方硫酸亚铁叶酸片的大品牌建设作为核心战略，通过技术壁垒强化、营销模式革新及市场精准定位，系统性推进“中国抗贫血处方药市场大品牌”的目标。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。
　　公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，随着利培酮口崩片0.5mg与2mg规格的上市，公司成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一，不断提升公司在整体市场的占有率；公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药，凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临床上应用较为广泛，公司充分利用集采中标的窗口期，稳步推进和开拓市场渠道，不断提升产品市场占有率，并积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。
　　公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
　　（一）公司从事的主要业务
　　报告期内，公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内银发健康用药市场及补血用药市场、精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
　　（二）公司主要产品
　　截至本报告期末，公司拥有29个制剂品种（36个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖老年高发慢性病精准治疗药品、抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。
　　（三）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，采用多种高效方式，布局优势产品管线。其中，创新药研发方面，公司采用自主研发和联合开发相结合的方式，通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度，针对已获取的成果，积极申报专利以保护公司产品的知识产权；新产品开发方面，根据公司的差异化战略，主要围绕着老年高发慢性病精准治疗、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，以市场和临床需求为导向，通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人等方式，加快产品落地，提高研发效率，提升研发的质量与实效，丰富公司的产品结构，构建适老化产品矩阵。同时，公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值，通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势，也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。
　　2、采购模式
　　公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。
　　采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。
　　采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2到3年进行一次现场审计；B级每3到4年进行一次现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
　　公司产品的生产主要采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
　　质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成，履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司建立健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系，实施“防范风险，保障健康”的质量方针，设立了适宜、有效的质量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年度产品质量回顾管理规程》《过程监控管理规程》等相关规章制度，对生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与复核，保证药品生产人员经过培训、厂房设施设备仪器经过确认、检验方法经过确认及生产工艺经过验证的条件下进行生产，确保生产的药品符合预定用途和注册要求，保证药品生产全过程持续符合法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况等进行审核，符合标准、条件的，经质量受权人审核签字后方可放行。
　　4、销售模式
　　（1）制剂方面
　　面对国家产业政策发生的重大变化，公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求，公司改变了营销模式，独家产品复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊的销售推广从代理商模式转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平，通过学术推广、对医生及患者的教育，持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实世界研究、循证医学，专家共识认定等工作，打造更多产品临床证据链，科学系统地规划产品生命周期，增加市场认知，提升医生信心，确保患者能够长期获益。公司现在已基本完成了抗贫血药及血管疾病专线销售团队的组建，形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系，覆盖全国大部分省市地区。公司通过引进数字化营销管理手段，大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销，公司积极参加国家药品集中采购，不断拓宽网售及OTC市场的销售范围，赋能全渠道销售，加大销售数据跟踪力度，增加企业的销售能力。
　　（2）原料药方面
　　公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求，实现产业链闭环外，发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势，环保优势，聚焦市场铁剂原料药需求，对标进口原料药标准，以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料药市场。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　报告期内，营业收入128,311,809.27元，较去年同期减少了0.51%；归属于上市公司股东的净利润为24,944,585.08元，较去年同期增长了2.02%；扣除非经常性损益的净利润为23,386,006.42元,较去年同期增长了12.26%，系公司更加关注主营业务，持续提升主营业务的盈利能力所致。业绩变动主要原因是公司积极开拓市场，重点产品瑞香素胶囊、利培酮口崩片销售收入增长，同时持续提升经营管理水平，降低总体费用率，提高盈利水平。
　　（五）《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品业务”的披露要求内容
　　1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况：
　　2、报告期内新进入或者退出国家级《医保药品目录》的情况
　　报告期内，公司没有产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》。
　　3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
　　4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
　　本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。
　　5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
　　报告期内，公司品种无新晋参加各级带量集中采购的产品。已中标产品草酸艾司西酞普兰在采购到期后，按照要求合规续约，并严格按照带量集中采购的要求履约责任。公司充分利用集采中标的窗口期，稳步推进和开拓市场渠道，不断提升产品市场占有率。
　　6、公司获得药品生产许可证的情况
　　报告期内，公司未获得药品生产许可证。
　　7、公司产品通过或未通过一致性评价的情况
　　8、公司主要在研项目

　　二、核心竞争力分析
　　（一）核心产品差异化优势
　　随着药品集中带量采购不断的提质扩面，药品价格下降成为了行业发展的趋势，同质化产品的优势受政策影响日渐式微。公司自成立以来，始终坚持差异化发展道路，形成了以老年高发慢性病精准治疗药品、抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。公司核心产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，打造公司的核心竞争力优势。同时，公司通过持续的研发，创新优化公司的产品结构，扩充产品管线，提升产品在细分市场的竞争力，提高市场占有率，确保了公司在激烈的市场竞争中保持稳健增长。
　　（二）“原料药+制剂”一体化优势
　　原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性，原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础，是制剂研究的起始阶段。公司地处吉林化学工业循环经济园区的原料药生产基地，利用园区强大的资源环境承载能力，污水处理能力等产业协同效益，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。公司的原料药生产体系成熟，不仅自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁，而且公司具有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公司外采原料药供应风险。同时，公司根据差异化策略，在擅长的补铁领域协同发展，力争打造全补铁剂管线。公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
　　原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经营规模的继续扩大，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力做好准备。
　　（三）持续进行研发及技术改进，动态调整以提高研发效能
　　公司以市场为导向，围绕公司在细分领域的产品布局，敏锐洞察业内研发模式新动态，结合公司研发现状，利用AI技术拓展研发思路，缩短研发周期，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等方面，针对创新药研发与类同质化新产品开发的不同维度，以短、中、长期为分界线，加强“原料+制剂”的一体化优势的产品管线规划，采用灵活的自主研发、联合开发、技术转让等研发方式，集中优势资源，提高研发效率，形成差异化的产品布局，与竞争对手产生有效的隔离带，增加企业核心竞争力。同时，公司重视对现有产品进行新工艺的技术研究与产权保护，用技术壁垒筑高公司护城河，确保产品在生命周期内持续保持竞争优势，提高公司抵御市场风险的能力。
　　（四）营销自营团队优势
　　经过多年发展，公司已经形成以公司总部为中心，辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销模式的改变，在同质化产品采用代理商制的基础上，完善了公司独家产品的自营模式，通过学术推广、培训赋能，在各省区成立办事处，形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系，建立起学术型营销团队，让专业的学术型营销人员在团队中发挥羊群效应，通过精准的职能划分与专业化培训，提高销售中学术深度，进而加速终端覆盖速度，增加产品覆盖范围，提升品牌影响力。公司的OTC事业部进一步加大对OTC渠道的开发力度。同时，公司通过引进数字化营销管理手段，实现营销数据的实时监控与分析，打击渠道内窜货，治理线上销售平台的价格，增加了公司的销售能力，维护公司终端渠道和公司品牌形象。
　　（五）管理团队优势
　　公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司创建初期进入企业任职，具有较强的主人翁意识，高度认同企业文化，相互之间配合默契，管理风格稳健、决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。
　　公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，对产业政策有独特见解，市场敏锐度高，能较为准确地把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
　　公司着眼于未来，采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制，秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳健经营”的管理理念，公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力，高效能团队合作，企业忠诚度高等为优势，在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道，加大培训力度，激发潜能，在中高层领导的培养和带领下，培养起一批医药行业复合型人才，并稳步走上领导和技术管理岗位，成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建立激励机制，力争使管理队伍年轻化、高效化，稳定化，在后期竞争中持续释放竞争优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.医药体制改革带来的政策风险
　　我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来，国家陆续出台了一系列加强行业监管的政策和方案，对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为等方面提出了明确目标和要求，给医疗健康产业带来了巨大的变化。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善，未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。
　　对此，公司密切关注并分析相关行业政策动向，及时把握行业发展趋势，从战略与战术上高筑企业护城河，不断强化差异化产品布局，优化细分领域的产品管线，提升产品竞争力，持续提高经营管理能力，确保在政策变动中保持市场优势。并凭着对医药行业高度的敏感度，提前布局，及时调整经营策略，合规运营，充分降低因政策变化引起的经营风险，确保公司在改革浪潮中稳健前行。
　　2.环境保护面临的压力
　　公司为医药制造企业，属于国家环保要求较高的行业。随着国家不断加强环境污染治理力度，全面综合整治污染物排放情况，导致公司支付更高的环保费用。另外，随着未来募集资金投资项目的实施，也将会带来环保费用的支出增加。国家环保政策的变化及募投项目的实施将在一定程度上增加公司的环保风险。
　　如果未来公司的污染物排放未能严格执行国家环保标准，或因设备设施故障、操作不当等原因导致发生意外环保事故，公司将面临被相关政府部门处罚、责令关闭或停产等风险，进而对公司生产经营造成重大不利影响。
　　公司根据国家及地方环境保护部门要求，对公司厂区进行严格的环保检查，并且根据国家政策的变化及时改造、提高厂区的环保质量要求。
　　3.外采原料药供应及价格波动风险
　　公司药品制剂生产所用的原材料主要包括化学原料药、中药、辅料、包装材料等。化学原料药的采购价格主要受供应商的出厂价影响，中药饮片的采购价格主要受国内市场供需价格影响。
　　原材料价格直接影响公司产品的毛利率，如果公司化学药品原料药及中药由于环保压力、自然灾害、种植面积减少或其他市场因素导致价格出现较大波动，将增加公司控制生产成本的难度，增加公司的经营风险，可能对公司盈利能力产生不利影响。
　　公司充分利用自身原料药基地的优势，积极进行原料药的研发工作，包括蛋白琥珀酸铁等多个在研项目均为“原料药+制剂”的模式，解决了原料药“卡脖子”的问题，有效降低了对外部供应商的依赖，增强了供应链稳定性。同时，“原料药+制剂”模式有效地进行成本控制并保证制剂品质的高标准和一致性。
　　4.药物研发风险
　　药物研发具有高投入、高成本、高风险、长周期、成功率低的特点，其不可控因素较多，开发失败风险高。同时可能受到国家政策、市场因素、成本超预算等因素的影响，导致研发缓慢或失败等风险。
　　公司高度重视研发，长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，持续加大研发投入，采用与AI药物发现平台合作，优化研发流程，布局优势产品管线。其中，创新药研发方面，公司采用自主研发和联合开发相结合的方式，通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度，针对已获取的成果，积极申报专利以保护公司产品的知识产权；新产品开发方面，根据公司的差异化战略，主要围绕着老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，以市场和临床需求为导向，通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人等方式，加快产品落地，提高研发效率，提升研发的质量与实效，确保项目有序推进，丰富公司的产品结构。同时，公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值，通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势，也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。
　　5.市场竞争风险
　　近年来，由于医药集采的提质扩面，仿制药行业的集中度进一步提高，市场份额及利润空间被进一步压缩，市场竞争风险不断加剧。
　　公司面对竞争日益激烈的现状，集中力量扩大公司独家产品及药品集中度较高产品的优势，加强研发投入，丰富产品线，优化产品结构，提升研发效率，在生产上提升规模化效益，降本增效，提高盈利能力，实现资源配置效率最优化和效益最大化。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业的基本情况　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。　　1、所处行业的发展阶段　　我国的医药行业经过不断的改革与发展，基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系。2024年国家频繁出台新政，包括支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面，同时随着行业内集采范围不断提质扩面、“四同药品”医保药价... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业的基本情况
　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
　　1、所处行业的发展阶段
　　我国的医药行业经过不断的改革与发展，基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系。2024年国家频繁出台新政，包括支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面，同时随着行业内集采范围不断提质扩面、“四同药品”医保药价治理等因素，以及医疗反腐风暴不断升级和行业改革的压力，医药行业正在加速进入突破性的新周期，产业的优胜劣汰格局日显突出，无形中提升行业的集中度。在2024年初的政府工作报告中首次提出将“创新药”作为战略性新兴产业关键环节，成为了医药行业增长的新引擎。2024年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个，在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。但与发达国家相比，我国医药创新的基础仍存在一定短板，创新水平还存在差距。随着报告期内不断出台的相关配套政策的落地，无疑是给具有差异化研发优势的创新药企业一剂又一剂强心针，促使传统药企加速转型，提高创新药的研发投入，有利于推动医药产业从仿制药开发向创新药开发转型，加速我国从制药大国向制药强国跨越，促使医药企业调整企业结构、产品结构和市场结构，以更好的满足人民群众对高质量药品的需求。
　　国家统计局数据显示，2024年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.5亿元，同比持平，实现利润总额3,420.7亿元、同比下降1.1%。医药制造业营收增速低于整体工业企业，但利润增速高于后者。
　　2、所处行业的周期性特点
　　随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加，医药行业的刚性需求特点更加突出，医药行业周期性波动相对较弱，受宏观经济波动带来的影响较小。
　　3、公司所处行业的地位情况
　　公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业，始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让健康的血液顺畅地流淌，让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向，经过三十余年的发展，通过不断洞察医药行业的趋势，紧跟政策导向，与时俱进，加大研发投入，利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势，探索差异化发展路径，降本增效，优化生产，保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象，产品深受市场信赖。
　　公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司力争使其在中国抗贫血处方药市场占有一席之地。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。
　　公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，报告期内，公司生产的利培酮口崩片0.5mg与2mg规格获批上市，成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。随着公司新规格上市销售，将提升公司整体市场占有率；公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药，凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临床上应用较为广泛，报告期内，已中选《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》，公司认真执行集采标后履约责任，并积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。
　　公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
　　（二）公司主要产品
　　截至本报告期末，公司拥有25个制剂品种（32个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。
　　（三）公司主要经营模式
　　1、研发模式
　　公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，采用多种高效方式，布局优势产品管线。其中，创新药研发方面，公司采用自主研发和联合开发相结合的方式，通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度，针对已获取的成果，积极申报专利以保护公司产品的知识产权；新产品开发方面，根据公司的差异化战略，主要围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，以市场和临床需求为导向，通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人等方式，加快产品落地，提高研发效率，提升研发的质量与实效，丰富公司的产品结构。同时，公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值，通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一
　　体化优势，也便于公司
　　从源头上保证制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。
　　2、采购模式
　　公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。
　　采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。
　　采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。
　　现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
　　公司产品的生产主要采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年 12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
　　质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成，履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司建立健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系，实施“防范风险，保障健康”的质量方针，设立了适宜、有效的质量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年度产品质量回顾管理规程》《过程监控管理规程》等相关规章制度，对生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与复核，保证药品生产在人员经过培训、厂房设施设备仪器经过确认、检验方法经过确认及生产工艺经过验证的条件下进行生产，确保生产的药品符合预定用途和注册要求，保证药品生产全过程持续符合法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况等进行审核，符合标准、条件的，经质量受权人审核签字后方可放行。
　　4、销售模式
　　（1）制剂方面
　　面对国家产业政策发生的重大变化，公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求，公司改变了营销模式，独家产品复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊的销售推广从代理商模式转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平，通过学术推广、对医生及患者的教育，持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实世界研究、循证医学，专家共识认定等工作，增加市场认知，提升医生信心，确保患者能够长期获益。公司现在已基本完成了抗贫血药及血管疾病专线销售团队的组建，形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系，覆盖全国大部分省市地区。公司通过引进数字化营销管理手段，大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销，公司积极参加国家药品集中采购，不断拓宽网售及OTC市场的销售范围，加大销售数据跟踪力度，增加企业的销售能力。
　　（2）原料药方面
　　公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求，实现产业链闭环外，发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势，环保优势，聚焦市场铁剂原料药需求，对标进口原料药
　　标准，以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料药市场。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　公司2024年营业收入256,405,243.38元，较去年同期增长了13.71%，增长原因为利培酮口崩片的营业收入增长所致；归属于上市公司股东的净利润为40,268,798.73元，较去年同期减少20.26%,系公司2023年度的净利润包含了政府补助1,300万元，以及原辅料价格的上涨影响所致；扣除非经常性损益的净利润为34,746,419.71元,较去年同期增长了22.51%。
　　（五）《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品业务 ”的披露要求内容
　　1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、报告期内新进入或者退出国家级《医保药品目录》的情况
　　报告期内，公司没有产品新进入或者退出国家级 《医保药品目录》。
　　3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
　　4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
　　本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。
　　5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响
　　报告期内，公司产品参与《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》，产品中选。参与集中带量采购的医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品。该中标情况将进一步扩大公司相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营发展具有积极的影响。
　　购续签药品中选的公告》。
　　6、公司获得药品生产许可证的情况
　　报告期内，公司未获得药品生产许可证。
　　7、公司产品通过或未通过一致性评价的情况
　　8、公司主要在研项目
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）核心产品差异化优势
　　随着药品集中带量采购不断的提质扩面，药品价格下降成为了行业发展的趋势，同质化产品的优势受政策影响日渐式微。公司自成立以来，始终坚持差异化发展道路，形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。公司核心产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，打造公司的核心竞争力优势。同时，公司通过持续的研发，创新优化公司的产品结构，扩充产品管线，提升产品在细分市场的竞争力，提高市场占有率，确保了公司在激烈的市场竞争中保持稳健增长。
　　（二）“原料药+制剂”一体化优势
　　原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性，原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础，是制剂研究的起始阶段。公司地处吉林化学工业循环经济园区的原料药生产基地，利用园区强大的资源环境承载能力，污水处理能力等产业协同效益，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。公司的原料药生产体系成熟，不仅自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁，而且公司具有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公司外采原料药供应风险。同时，公司根据差异化策略，开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁，在擅长的补铁领域协同发展，力争打造全补铁剂管线。公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
　　原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经营规模的继续扩大，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力做好准备。
　　（三）持续进行研发及技术改进，动态调整以提高研发效能
　　公司以市场为导向，围绕公司在细分领域的产品布局，敏锐洞察业内研发模式新动态，结合公司研发现状，针对创新药研发与类同质化新产品开发的不同维度，以短、中、长期为分界线，加强“原料+制剂”的一体化优势的产品管线规划，采用灵活的自主研发、联合开发、技术转让等研发方式，集中优势资源，提高研发效率，形成差异化的产品布局，与竞争对手产生有效的隔离带，增加企业核心竞争力。同时，公司重视对现有产品进行新工艺的技术研究与产权保护，不断筑高公司护城河，确保产品在生命周期内持续保持竞争优势，提高公司抵御市场风险的能力。
　　（四）营销自营团队优势
　　经过多年发展，公司已经形成以公司总部为中心，辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销模式的改变，在同质化产品采用代理商制的基础上，完善了公司独家产品的自营模式，通过学术推广、培训赋能，在各省区成立办事处，形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系，建立起学术型营销团队，让专业的学术型营销人员在团队中发挥羊群效应，通过精准的职能划分与专业化培训，提高销售中学术深度，进而加速终端覆盖速度，增加产品覆盖范围，提升品牌影响力。公司的OTC事业部进一步加大对OTC渠道的开发力度。同时，公司通过引进数字化营销管理手段，实现营销数据的实时监控与分析，打击渠道内窜货，治理线上销售平台的价格，增加了公司的销售能力，维护公司终端渠道和公司品牌形象。
　　（五）管理团队优势
　　公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在 20年以上。公司管理团队风格稳健、决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。
　　公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，对产业政策有独特见解，市场敏锐度高，能较为准确地把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
　　公司着眼于未来，采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制，秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳健经营”的管理理念，公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力，高效能团队合作，企业忠诚度高等为优势，在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道，加大培训力度，激发潜能，在中高层领导的培养和带领下，培养起一批医药行业复合型人才，并稳步走上领导和技术管理岗位，成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建立激励机制，力争使管理队伍年轻化、高效化，稳定化，在后期竞争中持续释放竞争优势。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　（二）公司发展战略
　　在医药行业蓬勃发展与变更交织的时代浪潮中，公司始终将“质量第一，诚信为本”作为立身之本，将“防范风险、保障健康”的质量方针筑牢发展根基，用“热情、忠诚、执着、创新”的企业精神凝聚奋进力量。公司持续完善现代企业治理体系，优化管理流程，致力于打造具有核心产品优势、拥有自主研发实力和卓越品牌影响力的医药制造企业。在产品战略布局方面，公司锚定“让健康的血液顺畅地流淌，让家庭祥和安宁充满阳光”的发展愿景，构建起以瑞香素胶囊为核心，补铁制剂、抗精神疾病用药为两翼的产品矩阵。作为治疗循环障碍的核心产品，瑞香素胶囊正不断拓展应用边界，公司正在按照2类新药标准，系统开展其治疗淋巴回流障碍等新适应症的药理、药代试验，并同步推进临床疗效的循证医学研究，为产品的学术推广和市场拓展夯实科学依据。同时，公司全力提升核心产品“益源生”的市场竞争力，通过强化产品优势，推动其在抗贫血处方药市场实现更大突破。在研发创新方面，公司持续加大投入，不断丰富铁制剂和抗精神疾病用药产品线，增强企业抗风险能力和核心竞争力。
　　在产业发展模式上，公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，在稳固现有原料药业务的基础上，持续优化产品结构，完善产业布局，实现产业链协同发展，提升整体运营效率和经济效益。
　　2025年，面对全球经济格局重塑、技术革新加速和消费需求升级带来的机遇与挑战，公司将以"创新驱动、价值重塑、数智赋能"为战略核心，积极拥抱AI制药、绿色制造等新质生产力，顺应医保支付体系改革趋势。通过深化研发创新、推进数字化转型、践行绿色发展，进一步强化差异化竞争优势，在坚守长期发展战略的同时实现短期重点突破，构建可持续增长的发展新格局。
　　（三）2025年公司经营计划
　　1、成本管控体系升级
　　（1）供应链韧性建设
　　原材料供应链韧性是确保生产连续性、应对市场波动和突发事件的关键。采取供应商多元化与战略合作模式，对关键原材料至少认证2-3家合格供应商，建立“主-备-应急”三级体系，其中涉及专利或独家的原料药，通过长期协议锁定产能或开发替代工艺实现自主供应。
　　采用供应链数字化管理，预测供需波动，提前调整采购计划。并实时监控供应商风险、对关键原材料设定安全库存阈值，结合保质期动态优化。定期对供应商进行风险评级，制定分场景应急预案，定期演练。
　　（2）智能制造升级
　　通过实施节能措施，降低能源消耗，对生产线进行能耗评估，找出高耗能环节，并推广节能设备与技术。建立设备管理系统，定期进行设备检修和保养，延长设备使用寿命，降低故障率与维修成本。通过设备智能化改造，实现流程优化，提高生产效率，减少人工复检环节及降低人为差错导致的返工成本。
　　（3）人工成本优化
　　通过优化人员配置，提高工作效率。制定合理的考核指标，与工资挂钩，激励员工提高生产效率。同时，定期评估岗位设置，避免人员冗余。
　　（4）质量成本优化
　　坚守药品质量源于设计理念，应用在新药研发阶段应用相应实验设计，减少临床实验及大生产阶段处方调整次数，建立关键质量属性数据库，降低工艺验证重复试验成本。通过偏差管理数字化，将同类偏差复发率降低至5%以下。
　　（5）仓储物流革新
　　通过建设智能仓储系统及物流网络优化等方式提高自动化存取率、存储密度，提升运输时效。
　　（6）优化管理流程与费用控制
　　采用信息管理系统，提高管理效率，减少不必要的开支。通过信息化手段，实现成本管理的精细化和高效化。定期审核各项管理费用，寻找节省空间。建立预算管理制度，严格控制各部门的费用支出。
　　2、研发价值创造体系重构
　　研发价值创造体系重构是当前医药行业转型升级的核心议题，尤其在政策环境变革、资本市场波动及技术迭代加速的背景下，这一体系需多维度进行系统性调整。研发价值创造体系重构的核心在于以临床需求为导向的技术创新、数智化驱动的效率提升、资本与政策的动态平衡下的生态协同。
　　（1）研发模式创新
　　与国内医药行业大模型科技企业深度合作，采用AI药物发现平台共同推进瑞香素的从靶点验证到优化其合成工艺的研究效率及进度。积极寻求外部技术转移和成果转化机会，引进先进技术和成果，加速丰富产品管线。制定“里程碑-退出”双清单制度，在临床前研究阶段设置关键淘汰节点，对未达标项目立即终止，节约无效研发投入。与CDE建立常态化沟通机制，压缩新药审批时间。
　　（2）优化管线组合，打造差异化竞争优势
　　聚焦临床需求，紧密关注国内外医药市场动态和临床需求，针对重大疾病、罕见病等未被满足的临床需求开展创新药物研发，通过研发具有自主知识产权的创新药物和技术，打造企业的差异化竞争优势。在现有研发领域的基础上，积极拓展中药现代化、外用制剂等新的研发领域和技术路线。构建包含医保目录调整频次等政策支持度、市场规模、竞争烈度的量化评估矩阵，动态调整资源分配。
　　（3）注重知识产权保护
　　在研发过程中，加强知识产权保护意识，及时申请专利和注册商标，保护创新成果。
　　（4）风险管理与生态协同
　　建立科学的项目评估、管理和风险控制机制，确保研发项目的顺利进行。通过风险分散与管线优化，降低单一项目失败风险。同时聚焦老年人慢性病等大适应症市场，提升研发投入产出比。
　　3、市场价值体系重构
　　（1）品牌价值建设
　　基于公司拥有自主知识产权的全国独家产品复方硫酸亚铁叶酸片、瑞香素胶囊，明确公司品牌定位与核心价值，确定产品的目标消费群体、市场细分以及竞争优势，提炼品牌核心价值，塑造品牌形象与风格，增强品牌的辨识度和记忆度。制定有效的营销策略，以最大化地提高品牌知名度和美誉度，根据市场变化和消费者需求的变化，对品牌形象进行持续优化和升级，以保持品牌的竞争力和吸引力。
　　采用搭建医生学术社交平台，开展“真实世界研究赋能计划”，构建复方硫酸亚铁叶酸片、瑞香素胶囊循证医学话语权。开发患者服务平台，AI客服实现 90%常见问题自助解答，提升患者依从性。建设医疗大数据可视化中心，联合行业协会发布用药指南及通过数据新闻、科普等形式触达患者群体。
　　（2）渠道价值重塑
　　优化现有渠道结构，精简渠道层级，减少药品从生产者到消费者之间的中间环节，降低流通成本，提高渠道效率。通过整合代理商和经销商等渠道资源，优化渠道布局，实现规模效应。加强与主流商业企业的合作，借助其成熟的渠道网络，扩大药品覆盖面。加强渠道管理和协作，通过信息共享平台，实现公司与代理商、经销商和终端客户之间的信息实时共享，提高渠道协同效率，了解市场需求和变化，及时调整策略。进一步深入拓展线上渠道，降低销售成本，提高销售效率。加强与渠道成员的沟通和协作，建立稳定的合作关系。定期召开渠道会议，共同讨论市场趋势、销售策略和渠道优化方案，增强渠道成员之间的信任和合作意愿。
　　（3）提升服务质量
　　建立完善的售后服务体系，加强售后服务，及时解决客户在经营及使用过程中遇到的问题和困难，提高客户满意度和忠诚度，增强市场竞争力。通过提供针对性的增值服务，如用药咨询、健康讲座等，提高产品附加值和差异化能力，帮助公司产品摆脱同质化引起的过度、无序竞争的销售困境，提高市场占有率。
　　（4）强化合规与风险控制
　　严格遵守国家法律法规和行业规范，确保销售活动的合法性和合规性。建立健全的合规管理制度和流程，加强对相关成员的合规培训和监督。通过建立风险预警机制，及时发现和应对风险，降低风险带来的损失和影响，保障稳定市场运营。
　　4、提升组织与人才效能
　　（1）优化组织架构
　　明确各部门职责及规范层级职责，确保药品生产全过程受控、提高管理效率。通过流程重构，减少内部管理流程繁琐，提高运营效率。
　　（2）加强人才队伍建设
　　通过选拔符合企业需求的人才，特别是关键岗位和稀缺人才，为企业注入新活力。开展GMP实施、职业道德、技术和管理水平等方面的多样化的培训活动，提升员工的专业技能和综合素质，确保药品质量和安全。同时，鼓励员工参加外部培训和认证，提升个人竞争力。
　　为每位员工制定个性化的成长路径，并提供必要的支持资源，提供职业晋升机会和广阔的发展空间，让员工看到自己在企业中的未来，从而更加努力地工作。
　　（3）完善激励机制
　　建立多元化的薪酬体系，包括基本薪资、绩效奖金、项目奖励等，以激发员工的工作积极性和创造力。表彰优秀个人及团队，举办年度颁奖典礼等活动，营造积极向上的工作氛围，增强员工的归属感和荣誉感。
　　（4）促进团队协作与沟通
　　打破部门壁垒，促进不同部门之间的沟通协作，共同解决问题，提高工作效率。定期组织团建活动，加深同事间的感情联系，提高团队凝聚力。建立开放的沟通渠道，鼓励员工提出意见和建议，及时反馈和处理员工的问题和诉求。
　　（5）关注员工身心健康
　　提供良好的工作环境，关注员工的身心健康状态。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　1. 医药体制改革带来的政策风险
　　我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来，国家陆续出台了一系列加强行业监管的政策和方案，对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为等方面提出了明确目标和要求，给医疗健康产业带来了巨大的变化。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善，未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。
　　对此，公司密切关注政策动向，审时度势，从战略与战术上高筑企业护城河，不断强化差异化产品布局，优化细分领域的产品管线，提升产品竞争力，确保在政策变动中保持市场优势。并凭着对医药行业高度的敏感度，提前布局，及时调整经营策略，合规运营，确保公司在改革浪潮中稳健前行。
　　2. 环境保护面临的压力
　　公司为医药制造企业，属于国家环保要求较高的行业。随着国家不断加强环境污染治理力度，全面综合整治污染物排放情况，导致公司支付更高的环保费用。另外，随着未来募集资金投资项目的实施，也将会带来环保费用的支出增加。国家环保政策的变化及募投项目的实施将在一定程度上增加公司的环保风险。
　　如果未来公司的污染物排放未能严格执行国家环保标准，或因设备设施故障、操作不当等原因导致发生意外环保事故，公司将面临被相关政府部门处罚、责令关闭或停产等风险，进而对公司生产经营造成重大不利影响。
　　公司根据国家及地方环境保护部门要求，对公司厂区进行严格的环保检查，并且根据国家政策的变化及时改造、提高厂区的环保质量要求。
　　3. 外采原料药供应及价格波动风险
　　公司药品制剂生产所用的原材料主要包括化学原料药、中药、辅料、包装材料等。化学原料药的采购价格主要受供应商的出厂价影响，中药饮片的采购价格主要受国内市场供需价格影响。
　　原材料价格直接影响公司产品的毛利率，如果公司化学药品原料药及中药由于环保压力、自然灾害、种植面积减少或其他市场因素导致价格出现较大波动，将增加公司控制生产成本的难度，增加公司的经营风险，可能对公司盈利能力产生不利影响。
　　公司充分利用自身原料药基地的优势，积极进行原料药的研发工作，包括蛋白琥珀酸铁等多个在研项目均为“原料药+制剂”的模式，解决了原料药“卡脖子”的问题，有效降低了对外部供应商的依赖，增强了供应链稳定性。同时，“原料药+制剂”模式有效地进行成本控制并保证制剂品质的高标准和一致性。
　　4.药物研发风险
　　药物研发具有高投入、高成本、高风险、长周期、成功率低的特点。其核心环节为药物临床试验（I-IV期）和药品注册，需要大量的实验数据支撑及漫长的审评过程，其不可控因素较多，开发失败风险高。同时可能受到国家政策、市场因素、成本超预算等因素的影响，导致研发缓慢或失败等风险。
　　公司高度重视研发，长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，持续加大研发投入，采用与AI药物发现平台合作，优化研发流程，布局优势产品管线。其中，创新药研发方面，公司采用自主研发和联合开发相结合的方式，通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度，针对已获取的成果，积极申报专利以保护公司产品的知识产权；新产品开发方面，根据公司的差异化战略，主要围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，以市场和临床需求为导向，通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人等方式，加快产品落地，提高研发效率，提升研发的质量与实效，确保项目有序推进，丰富公司的产品结构。同时，公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值，通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势，也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。　　《2024年政府工作报告》将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列在2024年政府工作任务的首位。作为国民经济中处于重要地位的医药健康行业，以其... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
　　《2024年政府工作报告》将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列在2024年政府工作任务的首位。作为国民经济中处于重要地位的医药健康行业，以其创新驱动、科技密集的特点，是发展新质生产力最为重要的战略性新兴产业之一。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入《2024年政府工作报告》，医药健康产业加速构建新质生产力，将为构建可持续发展的产业生态，打造产业发展新引擎，推进“健康中国”建设提供重要支撑。
　　2024年上半年，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、集采重点工作、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面出台多项医药领域政策，汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展。国内多地也密集出台多项支持医药创新政策，包括从现金支持、加速临床试验开展，药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。
　　2024年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元，同比上升0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元，同比上升0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
　　报告期内，公司实现营业收入12,896.91万元，比上年同期增加13.04%；实现净利润2,445.17万元，比上年同期下降19.36%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元，同比增长39.10%。
　　截至本报告期末，公司拥有24个制剂品种（29个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。
　　（三）经营模式
　　1、研发模式
　　公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，实行差异化的产品布局，围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，通过开展自主研发、技术转让的方式，布局产品管线，完善公司在细分领域的产品配置，推进“原料药+制剂”的落地进程，不断强化公司在该领域的核心竞争力。通过产学研合作方式快速推进了公司自主研发的速度，通过与相关科研机构合作研发，共享资源，加速研发速度，拓展研发的深度与广度，丰富公司的产品结构。
　　2、采购模式
　　公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。
　　采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。
　　采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2/3年进行一次现场审计；B级每3/4年进行一次现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
　　3、生产模式
　　公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
　　公司产品的生产主要采用以销定产并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制，在整个生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与审核。
　　4、销售模式
　　（1）制剂方面
　　面对国家产业政策发生的重大变化，为了尽快适应医药行业政策改革的趋势，加强公司对重点产品的管控，加大市场推广力度，公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求，公司逐渐改变了营销模式，独家产品的销售推广从代理商模式逐渐转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平，通过学术推广、对医生及患者的教育，持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实性研究、循证医学，专家共识等认定的工作，增强市场认知，提升医生信心，确保患者能够长期获益。并通过引进数字化营销管理手段，大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销，公司积极参加国家药品集中采购，不断拓宽网售及OTC市场的销售范围，加大销售数据跟踪力度，增强了企业的销售能力。
　　（2）原料药方面
　　公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求，实现产业链闭环外，发挥公司原料药厂在铁剂方面的技术优势，环保优势，聚焦市场铁剂原料需求，以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料市场。
　　（四）公司产品的市场地位
　　公司自成立以来，面对医药行业不断的变化与发展，积极研判市场形势，审时度势，适时进行策略的调整与布局，坚持“原料药+制剂”双核驱动，走差异化道路，持续提高经营管理水平，降低经营风险，坚持高效研发、安全生产、合规运营，并保持33年盈利。公司是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。
　　公司秉承“让健康的血液顺畅地流淌，让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向，深耕补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域，优化产品结构，扩充产品管线，进一步突出核心产品“益源生”的独家优势，努力将其打造成为“中国抗贫血处方药市场第一品牌”，同时持续提升研发创新能力，不断丰富公司补铁制剂及抗精神疾病用药领域产品种类，提高公司抗风险能力和核心竞争力。
　　公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为治疗缺铁性贫血的独家品种，口服制剂，其成分含有硫酸亚铁、叶酸、当归、黄芪、白术、干酵母，组方科学，升血效果显著，适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。抗贫血市场需求持续增长。从产业链来看，公司主要的原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片，可以满足公司主要制剂益源生的生产，并有利于控制成本，公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学制剂市场中占有绝对优势。
　　公司生产的利培酮口崩片（可同）由于其独特的剂型，起效更快，有助于迅速缓解患者的症状，患者可能因为精神症状而难以吞咽药物，口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式，减轻了医护人员及家属的负担，增强了患者对药物的依从性，得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中，有3个厂家获得相应批文，分别是西点药业、齐鲁制药有限公司和常州四药制药有限公司，其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。
　　近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。公司生产的草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药的产品，具有起效快速，疗效确切、不良反应发生率低的优势，是治疗抑郁症的首选药物，市场份额名列前茅。目前，已有16家企业通过草酸艾司西酞普兰片一致性评价。公司持续积极参加国家、地区集采的招标活动，进一步扩大市场份额。
　　原料药方面，公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。利用公司原料药基地的园区优势，抓住行业契机，走差异化道路，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，优化生产工艺，扩充铁剂管线，形成产业链闭环，并不断向产业链下游企业延伸。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司继续进行营销改革，不断完善各部门职能，协同合作，不断推进以合规的学术推广为核心的自营模式取代原有的以招商为主的营销模式，加快OTC营销渠道，通过“院外+院内”双引擎销售模式努力提升公司产品市场份额。利用数据平台，实行药品流向精准监控，强化全业务流程精益管理，提升经营管理水平。增强对公司重点产品的管控，降低外部因素的变化对公司部分产品销售的影响。
　　报告期内，公司实现营业收入12,896.91万元，比上年同期增加13.04%；实现净利润2,445.17万元，比上年同期下降19.36%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元，同比增长39.10%。
　　2、报告期内新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况
　　报告期内，公司没有产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》。
　　3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
　　4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
　　本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）核心产品差异化优势
　　自成立以来，公司始终坚持差异化发展道路，持续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多年的努力和发展，公司产品线结构合理，重点原料药及制剂品种市场地位突出。
　　核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值，产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。
　　（二）原料药生产基地优势
　　我国是原料药生产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学原料药及中间体制造企业受到严格监管，环保不达标的企业被责令整改甚至关停，规模以上原料药及制剂企业数量呈下降趋势。
　　大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区位于吉林化学工业循环经济园区，化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业，省、市重点扶持的战略性产业。吉林市化学工业历史悠久，经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内的完整生产体系，成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、物流先进、安全环保”的理念，充分发挥域内原料优势和产业优势，被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基地，是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。
　　园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础，公司具备原料优势和产业协同效益，原料药基地的发展有充足的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全，资源环境承载能力强，大力发展循环经济。随着国家环保整治行动的持续和升级，环保要求进一步趋严，原料药行业的进入门槛将大幅提高，一些中小企业因没有能力增加环保投入而退出市场，公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。
　　（三）原料药制剂一体化优势
　　原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系，自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁，同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公司原料药供应风险。同时，公司根据差异化策略，开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁，在擅长的补铁领域协同发展，力争打造全补铁管线。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。同时，原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础，是制剂研究的起始阶段，公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
　　原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经营规模的继续扩大做好准备，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
　　（四）持续进行研发及技术改进优势
　　公司与业内领先的第三方研发服务机构建立长效合作关系，根据市场行情及公司的重点细分领域进行合作，进一步完善公司在细分领域的配置，提高公司在细分领域的市场地位；公司研发中心以创新药研发为重点，进行新工艺的技术研究工作；公司针对医药行业的市场需求，与业内知名的CRO及高校进行新产品的产学研合作。持续重视研发投入使公司制剂及原料形成差异化壁垒，提高公司抵御市场风险的能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。
　　（五）营销团队优势
　　经过多年发展，公司已经形成以公司总部为中心，辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销模式的改变，在原有的营销网络基础上，实施精细化管理和精准化覆盖，建立学术型营销团队，让专业的学术型营销人员在团队中发挥羊群效应，通过精准的职能划分与专业化培训，提高销售中学术深度，进而加速终端覆盖速度，增加产品覆盖范围，提升品牌影响力。
　　（六）管理团队优势
　　公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在20年以上。公司管理团队风格稳健、决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。
　　公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，对产业政策有独特见解，市场敏锐度高，能较为准确的把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
　　公司着眼于未来，采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制，秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳健经营”的管理理念，公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力，高效能团队合作，企业忠诚度高等为优势，在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道，加大培训力度，激发潜能，在中高层领导的培养和带领下，稳步走上领导岗位，走上技术管理岗位，成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建立激励机制，力争使管理队伍年轻化、高效化，稳定化，在后期竞争中持续释放竞争优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.医药体制改革带来的政策风险
　　药品是关系到人民健康与安全的特殊商品，因此医药行业具有较高的准入壁垒并受到较为严格的监管，国家制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展，同时我国医疗体制改革已进入深水区，相关的法律法规体系在不断完善和深入调整。近年来，国家陆续出台了一系列加强行业监管的政策和方案，对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为等方面提出了明确目标和要求，给医疗健康产业带来了巨大的变化。
　　随着我国医疗卫生体制改革和社会医疗保障制度的进一步完善，未来国家仍将陆续就上市审批政策、医保支付政策、合规监管政策、环保政策等出台更为严格和精细化的行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。
　　对此，公司对政策和市场保持敏锐的感知，积极研判市场形势，及时调整公司经营策略，提前布局。在对研发、生产、销售等环节的把控上，一方面根据差异化战略，调整公司产品结构，增加适应市场需求和公司现状的产品管线；另一方面加强对人员的销售规范性培训，认真落实、践行国家的法律法规。以稳健经营为主导的前提下，逐步增强公司的市场竞争力。
　　2.环境保护面临的压力
　　公司为医药制造企业，属于国家环保要求较高的行业。随着国家不断加强环境污染治理力度，全面综合整治污染物排放情况，使公司支付更高的环保费用。另外，随着未来募集资金投资项目的实施，也将会带来环保费用的支出增加。国家环保政策的变化及募投项目的实施将在一定程度上增加公司的环保风险。
　　如果未来公司的污染物排放未能严格执行国家环保标准，或因设备设施故障、操作不当等原因导致发生意外环保事故，公司将面临被相关政府部门处罚、责令关闭或停产等风险，进而对公司生产经营造成重大不利影响。
　　公司根据国家及地方环境保护部门要求，对公司厂区进行严格的环保检查，并且根据国家政策的变化及时改造、提高厂区的环保质量要求。
　　3.外采原料药供应及价格波动风险
　　公司药品制剂生产所用的原材料主要包括化学原料药、中药饮片、辅料、包装材料等。化学原料药的采购价格主要受供应商的出厂价影响，中药饮片的采购价格主要受国内市场供需价格影响。
　　原材料价格直接影响公司产品的毛利率，如果公司化学药品原料药及中药饮片由于环保压力、自然灾害、种植面积减少或其他市场因素导致原材料价格出现较大波动，将增加公司控制生产成本的难度，加大公司的经营风险，可能对公司盈利能力产生不利影响。
　　公司充分利用自身原料药基地的优势，积极进行原料药的研发工作，包括蛋白琥珀酸铁等多个在研项目均为“原料药+制剂”的模式，以此进行成本控制与原料药交付保障。
　　4.药物研发风险
　　药物研发具有高投入、高成本、高风险、长周期、成功率低的特点。其核心环节为药物临床试验（I-IV期）和药品注册，需要大量的实验数据支撑及漫长的审评过程，其不可控因素较多，开发失败风险高。同时可能受到国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险。
　　公司对于药物研发持“宁缺勿滥”的原则，新品立项期间，从药品的稀缺性、创新性（差异化）、协同性、延续性、前瞻性和技术可行性六个方面审慎调研。根据药品特征与临床实践、公司产品管线布局等因素相结合进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，尽可能对药品安全性进行风险识别及风险控制措施的可操作性和合理性，最大限度地规避风险隐患产生的不利影响。与研发体系、生产体系、营销体系建立责任共同体，全流程风险管控，用动态的眼光、审慎的态度加强对风险的控制，进而减少、转移和分散药物研发项目的风险，以提高药物研发项目的成功率，增加公司的竞争力。同时，公司及时调整研发方向，除在研项目外，优先与已经获得批准文号的企业合作，挑选适合公司细分市场或战略布局的品种，尽快投入生产并产生效益。 收起▲