一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业情况和公司所处地位　　1.行业情况　　公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技术创新以及市场规模显著增长。　　2.政策环境　　国家对口腔卫生事业高度重视，近年来出台了一系列政策以促进... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业情况和公司所处地位
　　1.行业情况
　　公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技术创新以及市场规模显著增长。
　　2.政策环境
　　国家对口腔卫生事业高度重视，近年来出台了一系列政策以促进口腔医疗行业的有序发展。如《健康口腔行动方案（2019-2025年）》制定了明确的行动目标，旨在提升口腔卫生服务能力，提高重点人群口腔保健水平，并强调深化义齿修复等服务。这些政策为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持，推动了市场需求的增长。此外还加强了对行业的监管力度，确保产品质量和安全。未来，随着政策的不断完善和监管的加强，口腔医疗器械行业将更加规范、健康地发展。
　　3.市场规模与增长趋势
　　根据弗若斯特沙利文分析，全球口腔医疗器械市场规模由2019年的378亿美元增长到2023年的443亿美元，并预计2030年市场规模将达到837亿美元。在中国，口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势，由2019年的434亿元增长至2023年的607亿元，并预计于2030年进一步达到1,667亿元。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升的局面。这些数据表明，公司所在行业正处于一个增长的阶段，市场蕴藏着可观的发展潜力。
　　4.市场驱动因素
　　（1）政策支持：国家高度重视口腔卫生事业，推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展，为口腔医疗器械行业提供了良好的政策环境。
　　（2）人口老龄化：老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，随着人口老龄化的加剧，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势。
　　（3）健康意识提升：随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，这些都将推动口腔医疗器械市场规模的持续扩大。
　　（4）技术进步与创新：3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用，显著提升了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度，推动了产品的升级和创新。
　　（5）国产替代加速：长期以来，国外品牌占据国内口腔医疗器械市场主导地位。相比国外品牌，公司在本土化、售后服务及价格方面具有优势，使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来，随着公司的技术创新和品牌建设不断加强，国产替代的进程将进一步加快。
　　5.竞争格局
　　公司依托优良的产品质量、深厚的技术研发能力，加之多年深耕市场所积累的开拓经验与品牌培育成果，在行业内树立了较高的知名度和良好的声誉，形成了显著的品牌优势与先发优势。
　　6.技术发展趋势
　　口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程，还使口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等方面进入数字化时代。
　　此外，保留更多天然牙齿结构的微创修复以及口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型，构建齿科生态闭环，推出不备牙全瓷贴面、数字化种植系统、数字化全口义齿等产品，这些产品和技术的应用不仅显著提升了诊疗效率和准确性，还提高了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。
　　7.行业风险与挑战
　　尽管行业发展前景广阔，但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险，行业正处于快速发展阶段，客户需求日益多元化，如果公司不能准确把握行业发展趋势，紧跟技术发展步伐，推出符合市场需求的产品，则可能丧失技术和市场优势；市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响；此外，国际市场政策变化也给公司对应业务出口带来不确定性。
　　报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔，但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展趋势，持续进行技术创新和产品升级，以巩固公司在行业中的领先地位。
　　8.公司所处地位
　　公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位，以及强大的技术研发能力和全球销售网络，有望在未来继续保持增长态势。
　　（二）公司主营业务概述
　　公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备供应商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
　　公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区，收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市场。
　　报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的标杆性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模快速增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　（三）公司业务和主要产品或服务
　　公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔种植、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司实现营业收入485,801,461.65元，较上年同期增长17.22%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。
　　（四）公司主要业务经营模式
　　1.生产模式
　　公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。
　　2.采购模式
　　公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。
　　公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，定期对供应商进行跟踪评价。
　　3.销售模式
　　报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，直销为辅，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。
　　目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作黏性。
　　4.研发模式
　　公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。
　　为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。
　　（五）报告期内公司业绩主要驱动因素
　　1.技术创新、产品升级、数字化转型
　　报告期内，公司持续投入研发，围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应，为客户构建降本增效的产品和服务体系，显著提升其市场竞争力；同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程，有效增强客户黏性与合作稳定性。
　　2.市场需求增长
　　老龄化与口腔健康意识提升：随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升，口腔医疗服务的需求将持续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势；随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。
　　国内种植体集采政策推动：集采政策的推进降低了种植牙的价格，提高了市场准入门槛，刺激了市场需求。公司通过收购韩国沃兰种植体公司，完善了种植系统产品布局，创建了新的增长动能。
　　3.全球化布局与市场拓展
　　海外市场的强劲表现：公司在欧美、日韩等成熟市场建立了子公司，通过本地化运营提升了品牌知名度和客户满意度，海外市场成为公司业绩增长的重要驱动力。
　　新兴市场的开拓：公司积极开拓口腔医疗器械领域的新兴市场，如东南亚、中东和澳洲等地区，进一步扩大了市场份额。
　　4.行业渗透率提升
　　氧化锆、玻璃陶瓷等数字化修复材料持续替代传统金属和烤瓷材料在义齿修复上的应用，以及部分区域市场的数字化转型带动数字化设备增量。
　　我国种植牙的渗透率仍处于较低水平（约5%～10%），而国际水平已达到20%以上。随着渗透率的提升，市场需求将持续扩大。
　　5.客户黏性与服务优化
　　一站式解决方案：公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统，满足不同客户的需求。
　　本地化服务与培训：公司通过设立海外子公司和培训中心，提供本地化服务和专业培训，增强了客户黏性。
　　公司所处行业市场需求增长、行业渗透率提升，公司凭借在技术创新、全球化布局、以及客户黏性优化等方面的突出表现，业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈，公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领先地位，持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略，公司未来发展前景广阔，有望在全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。
　　（六）医疗器械注册证
　　1.截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
　　（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械
　　（2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械
　　2.截至2025年6月30日已获得注册证的医疗器械
　　（1）NMPA注册
　　（2）FDA注册
　　（3）CE注册
　　3.截至2025年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况

　　二、核心竞争力分析
　　1.研发积累深厚，驱动产品升级
　　公司自2007年成立以来专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料产品已达近千种。2013年11月至今，公司连续获评国家高新技术企业。2024年7月，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。截至2025年6月30日，公司及子公司共拥有有效专利163项，均拥有完全自主知识产权。
　　公司共有130余名研发工程师，公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等多品类口腔产品的研发体系。报告期内，公司研发投入2,825.50万元，同比增长36.12%，产品不断丰富，技术持续迭代。
　　公司与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校建立了紧密的合作关系。公司联合四川大学、华南理工大学、上海交通大学、中山大学、河北省药品医疗器械检验研究院获批科技部“十四五”国家重点研发计划揭榜挂帅项目，已研发出具有抗菌功能和指定参数的树脂渗透陶瓷类齿科用瓷块系列材料，截至披露日，该项目任务指定产品已获得国家药监局下发的产品注册受理通知书。由公司与北京大学口腔医院合作建立的联合实验室，也于披露日前取得了阶段性的进展，在数字化解决方案方面，完成了主要诊疗方案数字化全流程的搭建和跑通，为义齿技工所等产业参与者的数字化转型提供了理论基础、产品验证和实践示范。通过交流合作，公司广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动技术不断升级。
　　2.拥抱数字化转型，齿科生态丰富
　　公司已开启技工产品综合服务、临床产品综合服务两个数字化进程，致力打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　在技工产品综合服务方面，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等数字化修复材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速美学修复和数字化全口义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计处理解决方案。
　　在临床产品综合服务方面，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务解决方案，其中包括椅旁修复系统、隐形矫正解决方案、转角医用放大镜、纳极防龋解决方案、口腔种植系统等，用于满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门诊覆盖，触达终端客户，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务的高黏性优势，拓展口扫、口腔正畸新业务，丰富服务生态。
　　3.全球深度覆盖、专业服务的销售体系
　　公司在美国、德国、韩国、日本拥有子公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市场。除海外子公司外，公司在印度、中东、澳洲、南美、越南、巴西、阿拉伯、泰国均有技术服务团队，截至2025年6月30日，公司共有海外本土员工70余人。公司已成为美国、德国、法国、日韩等国家领先口腔义齿加工企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美国逾300家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，不断提高产品渗透率。
　　4.全方位、全过程服务体系
　　公司长期秉持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。
　　公司建立了境内外服务团队，为客户提供专业、高效、快捷的服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。此外，公司培训部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训、过硬的业务技能、深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程数字化人才，提升客户黏性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。
　　5.资质及品牌优势，构筑竞争壁垒
　　政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。
　　公司作为国内较早进入口腔材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过并取得了欧盟ISO质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等多个国家地区的注册证，能够为国内外客户提供广泛应用于数字化生产的义齿用修复材料和设备产品。报告期内，公司新取得9个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。公司拥有上述资质及认证，增强了产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。
　　6.专业、稳定的管理团队
　　公司秉承“让每个人拥有一口好牙”的使命，在多年的发展过程中，形成了以“为客户创造价值、以奋斗者为本、自省、创新、诚信、合作”为核心价值观的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队和卓越的运营能力，积累了丰富的行业研发、营销、生产等相关经验，对行业发展有深刻的认识。经过多年的发展，公司管理层基于现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，将继续带领公司朝着“把数字化、智能化带入每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态”的愿景迈进。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.汇率波动风险
　　报告期内，公司境外收入占比较高，汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定的影响，同时对公司汇兑损益产生影响。受汇率波动影响，报告期内公司的汇兑收益为1,194.86万元。若未来外币兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对公司生产经营稳定性构成影响。
　　应对措施：公司专注于自身主业，杜绝对汇率走势的投机行为，公司严格执行汇率风险管理政策和流程；通过调整结算币种、结算账期，降低整体的汇率风险敞口；将适时通过远期结汇业务或购买远期结汇期权，锁定未来收汇的汇率，规避风险。
　　2.客户分散风险
　　报告期内，公司客户数量尤其是中小的客户数量较多。报告期内公司不存在对特定客户的依赖，且已经建立较完善的市场营销及售后服务体系，但未来随着公司业务增长，公司客户数量预计将进一步增加，可能会加大客户关系维护及日常管理的工作难度，如果公司未能妥善应对，将可能对公司经营产生一定的不利影响。
　　应对措施：积极拓展新客户和新市场，减少对单一或少数客户的依赖，通过客户群体的多样化降低风险；增加产品多样化，通过开发上市多种产品或服务，减少因某一产品需求下降而对公司造成的影响；与客户建立长期稳定的合作关系，增加合作的稳定性。
　　3.业务合规性风险
　　我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司除取得我国医疗器械注册证和备案凭证外，还取得了境外主要国家及地区的产品认证许可（例如美国FDA认证、欧盟CE认证等）。但是鉴于公司业务范围涉及境外多个国家和地区，不同国家或地区对于进口口腔医疗器械的资质和要求存在差异，公司经办人员难以对全球所有国家的行业政策均有充分理解，可能存在因理解认识不足而违反进口国相关政策，进而面临违规处罚或无法持续销售的风险。
　　此外，公司出口业务涉及外汇、海关、税务等多个法律环节，对于经办人员综合素质的要求较高，倘若公司相关人员对法律法规的认识存在不足，导致其在办理出口业务过程中出现违规或者内控管理过程中把控不严，则会使公司出口业务面临合规性风险。
　　应对措施：定期对员工进行合规培训，提高法律意识和合规操作能力；定期组织进行合规风险评估，识别潜在的合规风险点；对所有合同进行合规性审查，确保合同条款符合法律法规要求；并根据内外部环境的变化，持续改进合规管理体系。
　　4.技术创新风险
　　公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业正处于快速发展阶段，客户需求也日益多元。公司需要结合国内外市场需求变化，不断进行技术和产品创新。公司一直重视研发上的持续投入，报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为5.82%。若未来公司不能准确把握行业发展趋势、及时跟上行业技术发展速度，推出符合市场需求的产品，则有可能导致公司丧失技术和市场优势，影响公司持续发展。
　　应对措施：公司将投入资源进行深入的市场研究，了解客户需求和市场趋势，以降低研发与市场需求不匹配的风险。及时申请专利并采取其他知识产权保护措施，确保技术创新成果不被侵权；积极拓展与其他公司、研究机构或高校的合作研发项目。
　　5.国际市场政策相关风险
　　全球主要经济体贸易规则、技术标准及监管要求持续变化，如果摩擦持续升级、或实行出口配额，可能导致公司出口成本上升，进而对公司净利润造成一定不利影响。此外或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。
　　应对措施：一是建立政策动态监测机制，及时评估市场变化，做好充足准备方案；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，主动申请各类合规减免或激励措施；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小贸易规则对公司产品利润率的影响；四是多元化布局海外市场，分散单一区域政策变化带来的经营风险。
　　6.应收账款回款风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为22,593.47万元，占报告期营业收入的比例为46.51%。公司的应收账款客户主要为下游义齿技工所、口腔诊所及医疗器械经销商，公司与相关客户的业务合作时间较长，并建立了相应的财务管理制度，对客户的信用账期进行有效管理。但是若行业发展、下游客户经营情况出现不利变化，可能会导致公司相关应收账款回收困难，对公司的日常资金周转和业务经营产生不利影响。

　　四、主营业务分析
　　爱迪特深耕口腔修复材料及口腔数字化设备两大业务领域，围绕质量、品牌、社会价值三大原则，持续提升经营质量，把数字化、智能化带给每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态。报告期内，公司实现营业收入4.86亿元，同比增长17.22%；实现归属于上市公司股东净利润0.92亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.84亿元，分别同比增长19.86%和9.35%。2025年第二季度公司实现营业收入2.80亿元，同比增长16.61%，预期收入规模将保持持续增长态势。
　　1.主要产品经营情况
　　报告期内，公司从优化产品结构、提升品牌渗透度、提高产能与供应、加大创新人才引进等方面着手，加速了口腔修复材料核心品类的发展。在产品与渠道布局上，公司口腔修复材料业务的品类结构持续优化，渠道运营能力以及品牌知名度都迈上了一个新台阶；在战略层面，该业务板块凭借清晰的战略规划与明确的落地路径，保持经营发展稳步向好态势，实现口腔修复材料营业收入3.58亿元，同比增长19.19%，占比达到公司整体营业收入的73.74%。此外，公司在报告期内新取得9个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。未来，公司将持续以创新研发为产品迭代注入动力，结合全球市场差异化需求，加大研发与市场推广投入，着力打造高端口腔修复材料新质生产力，引领行业发展，迈向更广阔的国际市场。
　　近年来，公司口腔数字化设备业务成功经受住市场考验，展现出较强的发展韧性。报告期内，公司持续深耕该领域，依托研发创新与渠道资源优势，稳步提升数字化设备的市场覆盖率，实现数字化设备业务营业收入0.96亿元，同比增长3.64%，占公司整体营业收入的19.80%，整体发展呈现稳中有进的态势。
　　2.盈利能力
　　报告期内，受所处业务领域行业特性差异影响，两大业务板块的盈利表现呈现分化态势：口腔修复材料产品毛利率为58.20%，较去年同期的60.36%有所下降，主要系公司为提升市场占有率调整折扣框架所致；数字化设备业务方面，公司通过持续推进产品迭代、优化产品结构、精细化运营管理等举措，推动盈利能力稳步提升，报告期内该业务毛利率达30.50%，同比提升1.24%。报告期内公司实现收入与利润双增长，公司坚持选择全球优质供应商作为合作伙伴、持续深耕产品创新与生产工艺精进，不断提升运营管理能力，整体呈现出可持续的高质量发展态势。
　　3.未来发展展望
　　公司口腔医疗器械产品兼具刚性需求、使用高频、应用广泛的特征，国内外市场潜力广阔。依托强大的生产制造实力与近年来积淀的品牌影响力，公司持续夯实全球渠道布局与大客户合作关系，为核心品类的稳步发展及市场占有率的持续提升筑牢根基。未来，公司将继续着力提升临床产品及材料研发、数字技术开发、市场推广以及产业链协同等方面的能力，同时积极寻找外延式并购机会，致力于把数字化、智能化带给每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1.行业概况　　2024年，全球口腔健康及口腔医疗器械行业呈现出蓬勃发展的态势，技术进步加速、可持续性受重视以及个性化需求不断增加成为行业显著特征。公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械市场显著的增... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1.行业概况
　　2024年，全球口腔健康及口腔医疗器械行业呈现出蓬勃发展的态势，技术进步加速、可持续性受重视以及个性化需求不断增加成为行业显著特征。公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械市场显著的增长和技术创新。
　　2.政策环境
　　国家对口腔卫生事业高度重视，近年来出台了一系列政策以促进口腔医疗行业的有序发展。如《健康口腔行动方案（2019-2025年）》制定了明确的行动目标，旨在提升口腔卫生服务能力，提高重点人群口腔保健水平，并强调深化义齿修复等服务。这些政策为口腔耗材及数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持，推动了市场需求的增长。此外还加强了对行业的监管力度，确保产品质量和安全。未来，随着政策的不断完善和监管的加强，口腔医疗器械行业将更加规范、健康地发展。
　　3.市场规模与增长趋势
　　根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国口腔医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告》分析，全球口腔医疗器械市场规模由2016年的930亿元增长到2022年的1290亿元，年均复合增长率约为5.6%，并预计到2025年市场规模将超过1500亿元。在中国，口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势，由2016年的150亿元增长到2022年的302亿元，年均复合增长率约为12%，预计未来几年将继续保持高速增长。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升局面。这些数据表明，公司所在行业正处于一个快速增长的阶段，市场蕴藏着可观的发展潜力。
　　4.市场驱动因素
　　（1）人口老龄化：随着人口老龄化的加剧，老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势。
　　（2）健康意识提升：随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加。这些都将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。
　　（3）技术进步与创新：3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用，显著提升了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度，推动了产品的升级和创新。
　　（4）政策支持：国家高度重视口腔卫生事业，推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展，为口腔医疗器械行业提供了良好的政策环境。
　　（5）国产替代加速：长期以来，国内口腔医疗器械市场被国外品牌占据主导地位。然而，公司在本土化、售后服务及价格方面具有优势，使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来，随着公司的技术创新和品牌建设不断加强，国产替代的进程将进一步加快，进口产品的市场份额将进一步下降。
　　5.竞争格局
　　公司凭借良好的产品质量、优秀的技术研发能力以及多年的市场开拓和品牌培育，在行业内树立了较高的知名度和良好的声誉，具备明显的品牌及先发优势。
　　6.技术发展趋势
　　口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程，还使口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等各方面进入数字化时代。
　　此外，保留更多天然牙齿结构的微创修复或者口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型，构建齿科生态闭环，推出数字化全口义齿、数字化种植系统、不备牙全瓷贴面产品，这些产品和技术的应用不仅显著提升了口腔修复诊疗的质量和手术过程的舒适度，还提高了诊疗效率和准确性。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。
　　7.行业风险与挑战
　　尽管行业发展前景广阔，但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险，行业正处于快速发展阶段，客户需求日益多元，如果公司不能准确把握行业发展趋势，紧跟技术发展步伐，推出符合市场需求的产品，则可能丧失技术和市场优势；市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响；此外，国际市场政策也给公司对应业务出口带来不确定性。
　　报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔，但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展趋势，持续进行技术创新和产品升级，以巩固公司在行业中的领先地位。
　　8.公司所处地位
　　公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位，以及强大的技术研发和全球销售网络，有望在未来继续保持增长态势。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）公司主营业务概述
　　公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
　　公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区，收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市场。
　　报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的标杆性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模快速增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　（二）公司业务和主要产品或服务
　　公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司上市多款新材料和设备产品，实现主营业务收入实现88,689.70万元，较上年同期增长13.81%，其中口腔修复材料毛利率从去年的57.62%增长到60.14%，各板块业务稳定增长，同时经营水平日益提升。公司于2024年5月完成韩国沃兰的控股收购，并积极拓展中国地区的口腔种植市场和渠道建设，致力于进一步提升口腔种植业务服务品质，强化产品核心技术和品牌知名度。
　　（三）公司主要业务经营模式
　　1.生产模式
　　公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。
　　2.采购模式
　　公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。
　　公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，每年对供应商进行一次跟踪评价。
　　3.销售模式
　　报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。
　　目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作黏性。
　　4.研发模式
　　公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。
　　为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。
　　（四）报告期内公司业绩主要驱动因素
　　1.技术创新、产品升级、数字化转型
　　报告期内，公司持续投入研发，围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应，为客户构建降本增效的产品和服务体系，显著提升其市场竞争力；同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程，有效增强客户黏性与合作稳定性。
　　2.市场需求增长
　　老龄化与口腔健康意识提升：随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升，口腔医疗服务的需求将持续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势；随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。
　　国内种植体集采政策推动：集采政策的推进降低了种植牙的价格，提高了市场准入门槛，刺激了市场需求。公司通过收购韩国沃兰种植体
　　公司，完善了种植系统产品布局，创建了新的增长动能。
　　3.全球化布局与市场拓展
　　海外市场的强劲表现：公司在欧美、日韩等成熟市场建立了子公司，通过本地化运营提升了品牌知名度和客户满意度。2021年至2024年，公司境外营收占比从44.5%提升至61.85%，海外本土运营团队复合增长138.7%，海外市场成为公司业绩增长的重要驱动力。
　　新兴市场的开拓：公司积极开拓口腔医疗器械领域的新兴市场，如东南亚、中东和澳洲等地区，进一步扩大了市场份额。
　　4.行业渗透率提升
　　种植牙渗透率：我国种植牙的渗透率仍处于较低水平（约5%～10%），而国际水平已达到20%以上。随着渗透率的提升，市场需求将持续扩大。
　　5.客户黏性与服务优化
　　一站式解决方案：公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统，满足不同客户的需求。
　　本地化服务与培训：公司通过设立海外子公司和培训中心，提供本地化服务和专业培训，增强了客户黏性。
　　公司凭借在技术创新、市场需求增长、全球化布局、行业渗透率提升以及客户黏性优化等方面的突出表现，业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈，政策环境复杂多变，公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领先地位，持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略，公司未来发展前景广阔，有望在全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1.研发积累深厚，驱动产品升级
　　公司自2007年成立以来开始专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料已达近千种产品。2013年11月至今，公司被连续获评国家高新技术企业。2024年 7月，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。截至2024年12月31日，公司及子公司共拥有有效专利153项，均拥有完全自主知识产权。
　　公司共有 140余名研发工程师，公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等多品类口腔产品的研发体系。报告期内，公司研发投入4,736.19万元，同比增长18.21%，产品不断丰富，技术持续迭代。
　　公司与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校建立了紧密的合作关系，公司联合四川大学、华南理工大学、上海交通大学、中山大学、河北省药品医疗器械检验研究院成功申报科技部揭榜挂帅项目，并与北京大学口腔医院合作建立联合实验室，通过交流合作，广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动技术不断升级。
　　2.拥抱数字化转型，齿科生态丰富
　　公司已开启技工产品综合服务、临床产品综合服务两个数字化进程，致力打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　在技工产品综合服务方面，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等数字化材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速美学修复和数字化全口义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计处理解决方案。
　　在临床产品综合服务方面，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务，其中包括椅旁修复系统、隐形矫正、转角医用放大镜、纳极防龋解决方案、口腔种植系统等，用于满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门诊覆盖，触达终端客户。同时，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务的高黏性优势，拓展口扫、口腔正畸新业务，丰富服务生态。
　　3.全球深度覆盖、专业服务的销售体系
　　公司在境外美国、德国、韩国、日本拥有子公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市场。除海外子公司外，在印度、中东、澳洲、南美、越南、巴西、阿拉伯、泰国均有技术服务团队，截至2024年12月31日，公司共有海外本土员工60余人。公司已成为美国、德国、法国、日韩等国领先口腔义齿制造企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美国逾200家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，公司产品持续导入口腔义齿制造和服务客户。
　　4、全方位、全过程服务体系
　　公司长期坚持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。
　　公司建立了境内外服务团队，为客户提供专业、高效、快捷服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。此外，公司培训职能部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训，过硬的业务技能，深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程数字化人才，提升客户黏性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。
　　5.资质及品牌优势，构筑竞争壁垒
　　政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。
　　公司作为国内较早进入口腔材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过并取得了欧盟ISO质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证多个国家地区的注册证等，能够为国内外客户提供广泛应用自动化生产的义齿用修复材料和设备产品。公司拥有上述资质及认证，增强了产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。
　　6.专业、稳定的管理团队
　　公司秉承“让每个人拥有一口好牙”的使命，在多年的发展过程中，形成了以“为客户创造价值、以奋斗者为本、自省、创新、诚信、合作”为核心价值观的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队，积累了丰富的行业研发、营销、生产、管理等相关经验和卓越的运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的发展，公司管理层基于现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，将继续带领公司朝着“把数字化、智能化带入每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态”的愿景迈进。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年度，公司实现营业收入88,816.52万元，较上年同期增长13.81%；归属上市公司股东的净利润为15,049.17万元，较上年同期增长2.40%。扣除非经常性损益后归属上市公司股东的净利润为14,671.01万元，较上年同期增长9.32%。2024年末归属于上市公司股东的净资产为198,852.53万元，较上年末增长85.65%；总资产228,784.35万元，较上年末增长77.12%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　1.持续进行技术研发及产品开发，优化产品结构
　　公司未来将根据市场需求的发展变化，探索新的业务机会，不断优化产品结构，通过提供品种类型丰富、规格系列齐全、技术水平先进的齿科产品，满足客户的多样化需求，培育新的市场领域，扩大品牌的知名度。在保持原有业务的前提下，继续开拓创新，逐步实现专业化发展、规模化经营和多元资源配置，提升整体实力、竞争能力和抗风险能力。
　　2.加强数字化产业发展。　　提升口腔从业者与患者的诊疗体验
　　公司将继续加强数字化产业的发展，提升医生与患者的诊疗体验。通过开发数字化材料和设备和软件应用，探索智能化的诊断与治疗手段，带动公司业务模式的升级。公司积极推动数字化转型，构建齿科生态闭环，推出数字化全口义齿、数字化种植系统、不备牙全瓷贴面产品、3D打印产品等，这些产品和技术的应用不仅显著提升了口腔修复的质量和手术过程的舒适度，还提高了诊疗效率和准确性。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。
　　3.外延式投资并购，进一步提升公司行业地位
　　公司通过纵向投资上游氧化锆粉体生产商，降低进口高端粉体供应风险，通过联合开发新型原材料构筑技术壁垒；并通过横向并购口腔种植产品与技术公司，寻求新的利润增长点。未来，公司将继续通过具备战略性的并购交易，整合全球范围内的前沿技术、提升现有业务在高端市场的综合竞争力，拓展成长型业务的市场占有率，同时在新业务领域进行不断探索，寻找进一步的持续增长空间。
　　4.加快推进全球化布局，树立良好的品牌形象
　　坚持全球化发展战略，将海外市场视为重要增长点。未来公司将通过推进海外生产、营销服务中心建设等举措，实现多层次的全球化网络布局，从而实现更好地服务全球客户，提升市场响应速度和客户满意度。
　　5.推进生产端的扩张发展，满足未来市场需求的持续增长
　　中国口腔市场正处于高速增长阶段，随着人民生活水平的提高，以及消费意识的转变，市场规模持续扩大。公司将根据市场需求状况增加产品的生产线，进一步提升公司的现有产能以占领更多的市场份额，在行业发展中抢占先机。同时，规模化生产有助于公司进一步推动生产线的自动化与智能化改革，达到降本增效，进一步提升公司的成本控制能力和整体盈利水平。
　　6.不断完善公司治理结构
　　，加强日常经营管理
　　随着公司规模不断扩大，公司将严格按照上市公司的要求不断健全内部控制制度、规范日常运作，强化日常内部管理，完善法人治理结构，提高各项决策的科学性和透明度，保证公司的正常经营管理。
　　（二）2025年度经营计划
　　2025年，公司将在聚焦主业的同时，着力培养成长性业务，全面加强产品研发、市场拓展、海外本土化建设等多方面综合能力，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩保持稳健良好的增长态势。2025年公司的经营计划如下：
　　1.营销计划
　　公司将在2025年结合产品市场形势，全面加强营销队伍建设，做好营销策略规划。公司将对全球营销管理体系进行进一步优化，加速拓展全球本地化网络布局。通过优化实践大客户开发流程，拓展大客户群体，加强大客户开发组织能力，细分价值客户群，提高客户渗透率。此外，公司将密切跟踪市场动态，深度洞察行业趋势，依据市场环境变化及时动态优化资源配置策略，强化资源向高潜力市场、高价值业务的精准投放，集中优势资源加速推进重点市场突破与核心业务升级，以实现资源利用效率与业务增长效益的最大化。
　　2.产品与研发计划
　　围绕公司技术和产品战略，加强组织能力建设，强化客户需求管理，对市场环境变化、客户需求洞察构建敏捷组织能力；加强内部项目管理，持续加大研发的资金与人才的投入。同时，公司将深化与科研院校和专家的合作，强调技术开发和系统开发的重要性；重点研发差异化产品，打造完整的数字化流程并增强解决方案的竞争优势。
　　3.供应链规划
　　2025年，公司将启动新园区的建设，打造智能工厂、零碳工厂、智能仓储，构建数字化供应链。优化供应链结构和流程，通过与供应商及相关部门的紧密协作和高效沟通，降低供应链成本并缩短周期，提高供应链的敏捷性和灵活性。通过供应商协同创新，实现双方的技术和管理的创新，提高价值链的附加值和竞争力。同时要兼顾供应链风险管理，风险识别、评估和应对，降低风险和不确定性，提高供应链的韧性和稳定性。
　　4.人力资源计划
　　秉承“为客户创造价值；以奋斗者为本；自省、创新、诚信、合作”的核心价值观，在事业发展的同时，公司极为重视人才队伍建设，在研发、营销、制造、服务、专业职能、管理等各个领域积累了业务能力扎实、行业经验丰富，具有国际化视野的人才队伍。2025年，公司将进一步打造专业化队伍，建立核心人才地图，建立关键岗位储备计划和培养计划，加大对研发创新型人才、市场营销高端人才、国际化管理人才等的引进力度，充实公司人才队伍，为战略实施提供智力支持。建立完善的人才培养与发展体系，提升核心人才的领导力和管理能力。
　　（三）可能面对的风险及应对措施
　　1.汇率波动风险
　　报告期内，公司境外收入占比较高，汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定的影响，同时对公司汇兑损益产生影响。受汇率波动影响，报告期内公司的汇兑损失为 334.09万元。若未来外币兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对公司生产经营稳定性构成影响。
　　应对措施：公司专注于自身主业，杜绝对汇率走势的投机行为，公司严格执行汇率风险管理政策和流程；通过调整结算币种、结算账期，降低整体的汇率风险敞口；将适时通过远期结汇业务或购买远期结汇期权，锁定未来收汇的汇率，规避风险。
　　2.客户分散风险
　　报告期内，公司客户数量尤其是中小的客户数量较多。报告期内公司不存在对特定客户的依赖，且已经建立较完善的市场营销及售后服务体系，但未来随着公司业务增长，公司客户数量预计将进一步增加，可能会加大客户关系维护及日常管理的工作难度，如果公司未能妥善应对，将可能对公司经营产生一定的不利影响。
　　应对措施：积极拓展新客户和新市场，减少对单一或少数客户的依赖，通过客户群体的多样化降低风险；产品多样化，通过开发上市多种产品或服务，减少因某一产品需求下降而对公司造成的影响；与客户建立长期稳定的合作关系，增加合作的稳定性。
　　3.业务合规性风险
　　我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司除取得我国医疗器械注册证和备案凭证外，还取得了境外主要国家及地区的产品认证许可（例如美国FDA认证、欧盟CE认证等）。但是鉴于公司业务范围涉及境外多个国家和地区，不同国家或地区对于进口口腔医疗器械的资质和要求存在差异，公司经办人员难以对全球所有国家的行业政策均有充分理解，可能存在因理解认识不足而违反进口国相关政策，进而面临违规处罚或无法持续销售的风险。
　　此外，公司出口业务涉及外汇、海关、税务等多个法律环节，对于经办人员综合素质的要求较高，倘若公司相关人员对法律法规的认识存在不足，导致其在办理出口业务过程中出现违规或者内控管理过程中把控不严，则会使公司出口业务面临合规性风险。
　　应对措施：定期对员工进行合规培训，提高法律意识和合规操作能力；定期组织进行合规风险评估，识别潜在的合规风险点；对所有合同进行合规性审查，确保合同条款符合法律法规要求；并根据内外部环境的变化，持续改进合规管理体系。
　　4.技术创新风险
　　公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业正处于快速发展阶段，客户需求也日益多元。公司需要结合国内外市场需求变化，不断进行技术和产品创新。公司一直重视研发上的持续投入，报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为5.33%。若未来公司不能准确把握行业发展趋势，及时跟上行业技术发展速度，推出符合市场需求的产品，则有可能导致公司丧失技术和市场优势，影响公司持续发展。
　　应对措施：公司将投入资源进行深入的市场研究，了解客户需求和市场趋势，以降低研发与市场需求不匹配的风险。及时申请专利和其他知识产权保护，确保技术创新不被侵权；积极拓展与其他公司、研究机构或高校合作研发，报告期内公司与北京大学口腔医学院签订合作协议，建立联合实验室开展口腔仿生非金属材料及其临床应用技术研究合作。
　　5.国际市场政策相关风险
　　受国际市场政策调整影响，公司对美国出口的产品被加征关税，如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定不利影响。此外或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。
　　应对措施：一是建立政策动态监测机制，及时评估市场变化，做好充足准备方案；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是进一步加大海外美国以外市场的拓展力度，抵消国际市场政策不确定性可能给公司带来的损失。
　　6.应收账款回款风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为 17,474.90万元，占报告期营业收入的比例为 19.68%，占比较高。公司的应收账款客户主要为下游义齿技工所、口腔诊所及医疗器械经销商，公司与相关客户的业务合作时间较长，并建立了相应的财务管理制度，对客户的信用账期进行有效管理。但是若行业发展、下游客户经营情况出现不利变化，可能会导致公司相关应收账款回收困难，对公司的日常资金周转和业务经营产生不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业情况和公司所处地位　　1、行业情况　　近年来，我国经济持续高速发展，人民生活水平不断提升，口腔保护、健康消费意识逐步增强，同时，伴随着社会老龄化程度加深，居民健康服务需求日益扩大，口腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的代表性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。　　伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业情况和公司所处地位
　　1、行业情况
　　近年来，我国经济持续高速发展，人民生活水平不断提升，口腔保护、健康消费意识逐步增强，同时，伴随着社会老龄化程度加深，居民健康服务需求日益扩大，口腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的代表性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。
　　（1）数字化推广和应用带来技术革新
　　数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要10多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。
　　随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。
　　（2）口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷
　　数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。
　　针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。
　　随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。
　　（3）口腔种植极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力
　　传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过95%。
　　由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。
　　根据前瞻产业研究院数据，我国口腔种植年均复合增长率36.9%，是全球增长最快的口腔种植市场之一。口腔医疗市场尤其是口腔种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。
　　2、公司所处地位
　　公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。公司所生产销售的口腔修复材料主要用于制作牙冠，根据CN10/CNPP数据研究及十大品牌网联合推出的十大牙冠材料品牌榜，公司为上榜的两家本土牙冠品牌之一。公司凭借良好的产品质量、优秀的技术研发能力在行业内树立了良好的口碑。经过多年的市场开拓和品牌培育，“爱迪特”品牌已在口腔修复材料行业享有较高的知名度，在市场上树立了良好的声誉，具备了明显的品牌及先发优势。
　　（二）公司主营业务概述
　　公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
　　公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区，收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市场。
　　（三）公司业务和主要产品或服务
　　公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司上市多款新材料和设备产品，主营业务收入实现413,799,547.52元，较上年同期增长16.75%，其中口腔修复材料毛利率从去年同期57.17%增长到60.36%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。公司于2024年5月完成韩国沃兰控股收购，并积极拓展中国地区的种植市场和渠道建设，致力于进一步提升种植业务服务品质，强化产品核心技术和品牌知名度，推动种植体业务的长久有序发展。
　　爱迪特椅旁即刻修复系统是一种在口腔医疗领域中应用的数字化技术，它通过使用口内扫描设备、数字化修复设计软件（CAD）、小型数控切削设备（CAM）和快速烧结等设备，能够在诊室内一次诊疗中完成全瓷或树脂常规修复体的设计和制作。这种技术具有快速、准确、质量稳定等优点，已成为现代口腔修复的重要技术之一。爱迪特椅旁即刻修复系统通过数字化技术提高了口腔修复的效率和质量，为患者提供了更为舒适快捷、安全可靠的诊疗服务。爱迪特椅旁即刻修复系统业务的营业收入较去年同期增长53.23%。
　　（四）公司主要业务经营模式
　　1、生产模式
　　公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。
　　2、采购模式
　　公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。
　　公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，每年对供应商进行一次跟踪评价。
　　3、销售模式
　　报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。
　　目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作粘性。
　　4、研发模式
　　公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。
　　为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。
　　（五）报告期内公司业绩主要驱动因素
　　1、研发体系健全，新产品快速增量
　　报告期内，公司研发体系和团队建设不断健全，推进人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发团队以市场和客户需求为导向，敏捷调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，推动公司的工艺与品控水平进一步提升。另外，公司通过外延式投资及投资后整合，将产业成功延伸到氧化锆粉体等领域。报告期内，口腔修复新材料和口腔数字化新设备实现快速增量。
　　2、品牌知名度提升，产品经多项研究课题验证
　　报告期内公司品牌持续增强，“Aidite”、“爱迪特”、“3DproZir”、“Biomic”、“EZneer”、“cameo”等主要品牌业内知名度进一步提升，成为客户端数字化高美学修复卓越品牌；公司产品通过多项研究课题验证，获得了安全性、有效性评价；公司年度全球经销商大会举办和新品发布，加强了渠道合作粘度和信心。
　　3、公司运营效率提升
　　报告期内公司持续优化管理效率，强化战略到执行的目标管理，通过专项管理举措有效地提升了公司资金、资产、人力资源运营效率，公司现金周转率和人均贡献均有提升。
　　4、产品结构优化，营销渠道拓展
　　报告期内，公司产品结构进一步得以优化，覆盖口腔固定修复、活动修复、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等领域产品结构，公司通过组合式销售，营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，也给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司在行业的整体竞争能力。
　　5、市场规模扩张，市场占有率提升
　　报告期内，公司在以客户为中心的营销体系建设上加强资源投入，以训战结合方式强化线索和商机管理，客户单价和客户数量报告期内持续提升，市场规模扩张和占有率的提升也是报告期内推动业绩增长的重要因素。
　　（六）医疗器械注册证
　　1、截至2024年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
　　（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械
　　（2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械
　　2、截至2024年6月30日已获得注册证的医疗器械
　　（1）NMPA注册
　　（2）FDA注册
　　（3）CE注册
　　3、截至2024年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况

　　二、核心竞争力分析
　　1、研发积累深厚，驱动产品升级
　　公司自2007年成立以来开始专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料已达近千种产品。2013年11月，公司被认定为国家高新技术企业。截至2024年6月30日，公司及子公司共拥有有效专利130项，均拥有完全自主知识产权。
　　公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。
　　公司与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校建立了紧密的合作关系，通过交流合作，广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动技术不断升级。
　　2、拥抱数字化转型，齿科生态丰富
　　公司已开启技工产品综合服务、临床产品综合服务两个数字化进程，致力打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。
　　在技工产品综合服务方面，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等数字化材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速美学修复和数字化全口活动义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计处理解决方案。
　　在临床产品综合服务方面，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务，其中包括椅旁修复系统、隐形矫正、转角医用放大镜和纳极防龋解决方案等，用于满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
　　公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门诊覆盖，触达终端客户。同时，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务高粘性优势，拓展口扫、口腔正畸新业务，丰富服务生态。
　　3、全球深度覆盖、专业服务的销售体系
　　截至2024年6月末，公司营销人员达300余人。公司在境外美国、德国、韩国拥有子公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市场。公司已成为美国、德国、法国、日韩等国领先口腔义齿制造企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美国逾200家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，公司产品持续导入口腔义齿制造和服务客户。
　　4、全方位、全过程服务体系
　　公司长期坚持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。
　　公司拥有超过50余名直属工程师组成的境内外服务团队，为客户提供专业、高效、快捷服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。
　　此外，公司培训职能部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训，过硬的业务技能，深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程数字化人才，提升客户粘性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。
　　5、资质及品牌优势，构筑竞争壁垒
　　政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。
　　公司作为国内较早进入口腔科材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过并取得了欧盟ISO质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等，能够为国内外客户提供广泛应用自动多系统的义齿用修复材料。公司拥有的上述资质及认证，增强了产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、汇率波动风险
　　报告期内，公司境外收入占比较高，汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定的影响，同时对公司汇兑损益产生影响。受汇率波动影响，报告期内公司的汇兑损失为213.89万元。若未来外币兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对公司生产经营稳定性构成影响。
　　应对措施：公司专注于自身主业，杜绝对汇率走势的投机行为，公司严格执行汇率风险管理政策和流程；通过调整结算币种、结算账期，降低整体的汇率风险敞口；将适时通过远期结汇业务或购买远期结汇期权，锁定未来收汇的汇率，规避风险。
　　2、客户分散风险
　　报告期内，公司客户数量尤其是中小的客户数量较多。报告期内公司不存在对特定客户的依赖，且已经建立较完善的市场营销及售后服务体系，但未来随着公司业务增长，公司客户数量预计将进一步增加，可能会加大客户关系维护及日常管理的工作难度，如果公司未能妥善应对，将可能对公司经营产生一定的不利影响。
　　应对措施：积极拓展新客户和新市场，减少对单一或少数客户的依赖，通过客户群体的多样化降低风险；产品多样化，通过开发上市多种产品或服务，减少因某一产品需求下降而对公司造成的影响；与客户建立长期稳定的合作关系，增加合作的稳定性。
　　3、业务合规性风险
　　我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司除取得我国医疗器械注册证和备案凭证外，还取得了境外主要国家及地区的产品认证许可（例如美国FDA认证、欧盟CE认证等）。但是鉴于公司业务范围涉及境外多个国家和地区，不同国家或地区对于进口口腔医疗器械的资质和要求存在差异，公司经办人员难以对全球所有国家的行业政策均有充分理解，可能存在因理解认识不足而违反进口国相关政策，进而面临违规处罚或无法持续销售的风险。
　　此外，公司出口业务涉及外汇、海关、税务等多个法律环节，对于经办人员综合素质的要求较高，倘若公司相关人员对法律法规的认识存在不足，导致其在办理出口业务过程中出现违规或者内控管理过程中把控不严，则会使公司出口业务面临合规性风险。
　　应对措施：定期对员工进行合规培训，提高法律意识和合规操作能力；定期组织进行合规风险评估，识别潜在的合规风险点；对所有合同进行合规性审查，确保合同条款符合法律法规要求；并根据内外部环境的变化，持续改进合规管理体系。
　　4、技术创新风险
　　公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业正处于快速发展阶段，客户需求也日益多元。公司需要结合国内外市场需求变化，不断进行技术和产品创新。公司一直重视研发上的持续投入，报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为5.15%。若未来公司不能准确把握行业发展趋势，及时跟上行业技术发展速度，推出符合市场需求的产品，则有可能导致公司丧失技术和市场优势，影响公司持续发展。
　　应对措施：公司将投入资源进行深入的市场研究，了解客户需求和市场趋势，以降低研发与市场需求不匹配的风险。及时申请专利和其他知识产权保护，确保技术创新不被侵权，报告期内，公司申请27项专利；积极拓展与其他公司、研究机构或高校合作研发，报告期内公司与北京大学口腔医学院签订合作协议，建立联合实验室开展口腔仿生非金属材料及其临床应用技术研究合作。
　　5、境外专利侵权风险
　　2023年3月15日，IvoclarVivadentAG对公司及德国子公司向德国杜塞尔多夫地方法院提起诉讼，主张公司及德国子公司在德国销售的玻璃陶瓷产品涉嫌侵犯其专利权，截至本报告出具日，该案件尚未开庭审理。德国子公司自成
　　立以来未销售过玻璃陶瓷产品，报告期内，公司在德国地区销售的玻璃陶瓷产品收入为0万元。即便未来公司败诉，导致需停止销售涉诉玻璃陶瓷产品并对IvoclarVivadentAG进行赔偿，亦不会对公司生产经营构成重大不利影响。
　　公司目前的销售网络覆盖境外多个国家和地区，但取得的境外专利数量较少，由于不同国别、不同的法律体系对知识产权的权利范围的解释和认定存在差异，若未能深刻理解往往会引发争议甚至诉讼。公司虽然已积极采取相关措施规避专利侵权风险，但若公司产品在海外市场出现专利侵权诉讼或纠纷，可能对公司的业务经营产生不利影响。
　　应对措施：公司已聘请德国律师事务所作为代理律师对本次专利诉讼风险进行排查、帮助公司梳理并积极准备抗辩理由。截至本报告出具日，IvoclarVivadentAG主张侵权的专利已经过专利保护期。公司制定了《研发管理制度》《知识产权管理制度》等有关制度，鼓励技术人员将产品及技术开发过程中的创新点申请国家专利，并将部分创新内容及时申请为国际专利，建立科学的研发体系及知识产权保护体系，同时制定了严格的保密制度，以期实现销售产品涉及技术得到法律保护，并避免侵犯他人知识产权。公司积极进行海外专利的申请和布局，加大专利侵权审查力度，未来如有涉及使用其他方专利技术的产品，公司将综合考虑成本收益因素，选择取得授权或采取替代方案，防止知识产权侵权。公司将加强对管理、研发、生产人员知识产权的培训，提高法律意识。
　　6、商标侵权及不正当竞争诉讼风险
　　2022年8月，科美诊断技术股份有限公司向北京市海淀区人民法院提起诉讼，认为公司、科美科技存在侵害其商标专用权及不正当竞争行为。2024年6月4日，公司收到海淀法院作出的（2022）京0108民初49156号《民事判决书》，判决具体内容为：自判决生效之日起，公司立即停止涉案侵害商标权的行为，科美科技立即停止使用带有“科美”字样的企业名称；判决生效之日起十日内，公司和科美科技在cameoaligner.com上，连续三日刊登声明，消除涉案侵权行为对科美诊断技术股份有限公司造成的不利影响，公司赔偿科美诊断技术股份有限公司302万元经济损失，科美科技赔偿科美诊断技术股份有限公司10万元经济损失，公司和科美科技共同赔偿科美诊断技术股份有限公司合理开支15万元；驳回科美诊断技术股份有限公司的其他诉讼请求；公司和科美科技承担案件受理费11万元。
　　截至本报告出具日，本案一审判决尚未生效，公司和科美科技已于2024年6月5日向北京知识产权法院提起上诉。若二审法院维持一审判决，可能导致公司面临需要停止使用相关商标、变更公司名称及承担一定赔偿责任的风险。
　　应对措施：自科美诊断技术股份有限公司与公司发生诉讼后，公司即已陆续将使用“科美”相关商标/标识的相关产品在产品包装、宣传材料、展示/销售产品的店铺、公众号、网站等场合更换为“爱迪特”、“Aidite”或“cameo”等相关商标/标识。自2023年上半年更换完成后，公司产品销售过程中已不再使用“科美”相关商标/标识。公司积极进行商标的布局，在申请商标之前做好充足的调研，以免产生类似事件；同时，公司安排专人监控市场动态，尽快进行全类商标的注册。 收起▲