一、报告期内公司从事的主要业务　　报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；中成药板块，以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心，以地方集采为契机，积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。　　报告期内，公司各产品线进展如下：　　（一）化药板块　　1、对比剂产品　　近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了碘... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；中成药板块，以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心，以地方集采为契机，积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。
　　报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）化药板块
　　1、对比剂产品
　　近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作，努力扩大各产品的市场份额。
　　公司钆类对比剂产品更加丰富，目前已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液及钆特酸葡胺注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，丰富的产品有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。其中，钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购，报告期内已开始执标。此外，钆贝葡胺注射液、钆喷酸葡胺注射液于报告期内中标新疆二十六省联盟药品集中带量采购。随着执标工作的落实和推进，公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力有望进一步提升。
　　报告期内，公司对比剂产品实现销售收入33,887.76万元，同比增长21.11%。
　　2、降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。报告期内，公司确保集采执标工作的顺利完成。随着两项产品集采工作的常态化，降糖类产品销售收入及数量均保持了平稳，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。
　　报告期内，降糖类产品实现销售收入6,821.65万元，同比增长2.22%。
　　3、原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，已实现了对外销售，并积极开拓海外市场。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，是国内主要的碘海醇原料药供应商之一。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药、碘普罗胺原料药、碘美普尔原料药等陆续获批，海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强，也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。
　　报告期内，公司原料药实现销售收入5,339.84万元，同比增长45.81%。
　　（二）中成药板块
　　加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一，随着天原药业纳入合并范围，公司的中成药产品矩阵迅速扩大，中成药品种增至59个，其中在产在销品种达21种，产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类等，多元化效果显著。
　　九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。
　　报告期内，控股子公司天原药业的全国独家医保产品金莲花颗粒中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购，并已陆续执标，为金莲花颗粒扩大市场影响力提供了良好的契机。
　　报告期内，公司中药制剂实现销售收入11,819.32万元，同比增长32.84%。
　　1、中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等23个诊疗规范及指南、共识，并覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务广大焦虑症患者。
　　为了更精准地服务于特定人群，满足特定人群的用药需求，公司围绕九味镇心颗粒开发改善年轻人、老年人的睡眠障碍以及青少年的记忆力问题的系列保健品，目前已在申报评审中，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。
　　作为公司拓展海外市场的重要内容，东南亚市场是九味镇心颗粒的首选海外市场，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。
　　2、清热解毒类产品
　　清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国31个省、自治区、直辖市等，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录，并陆续执标。
　　（三）海外市场拓展
　　公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药，业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场。报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，不仅海外营收恢复了增长，同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市，为扩大海外市场奠定了基础。沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EUGMP认证和巴西ANVISAGMP合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。
　　报告期内，公司实现海外营业收入7,429.24万元，同比增长30.41%。
　　围绕公司的战略目标，全资子公司艾湃克斯在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局多项产品。报告期内，公司获批西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、钆布醇注射液新增规格的注册证书，完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。截至目前，公司审评中的项目16项，研发立项项目18项，共计34项。
　　报告期内，公司研发投入为3,902.73万元，较去年同期增长10.09%。

　　二、核心竞争力分析
　　为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司以“化药+中药”为业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，激发公司活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、积极拥抱集采，支撑业绩持续向好
　　继公司碘类对比剂产品陆续纳入国家集采后，公司钆类对比剂产品也在报告期内陆续纳入国家、地方集中带量采购，或进入执标期。近几年通过在生产、营销、研发、供应链等各方面持续调整和改革，公司已将集采带来的不利影响转化为带动产品持续拓展市场提升公司业绩的重要契机。报告期内，公司纳入集采范围内的产品销量持续增长，带动公司营收及业绩持续向好，为公司提供了稳定的收入支撑，同时确保了良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定了坚实的基础。
　　公司积极拥抱集采政策，并根据集采政策调整公司生产、营销、研发等工作。报告期内，公司在完成对比剂、降糖类产品集采执标、接续等工作的同时，研发立项并获批多个拟参与集采的化药品种，为公司进一步参与集中带量采购，提升盈利能力等创造条件。
　　与此同时，天原药业金莲花颗粒、感冒清热颗粒等中药品种已中标多个地方集采，公司将借助集采执标，协同基层布局，提升金莲花颗粒等产品的市场份额及品牌影响力。
　　2、海外市场持续发力，营收贡献持续提升
　　积极拓展海外市场是公司的重点工作之一。报告期内，公司以通过欧盟及巴西GMP认证为契机，加快海外产品注册和营销进度，不仅营收贡献继续快速增长，公司对比剂产品及海昌药业碘对比剂原料药在多个国家获批上市，取得准入资格，为公司进一步打开国际市场创造了条件。
　　3、多元化成果显著，产品矩阵成型
　　产品多元化是公司近年来的发展目标，经过持续的研发及收购，公司不仅实现了产品管线的多元化，也在各个管线建立了产品矩阵。
　　公司坚持深耕对比剂领域，持续研发和推出一系列对比剂产品及原料药，扩大公司在这个领域的布局和竞争优势。内分泌领域除了现有的格列美脲片和瑞格列奈片外，吡格列酮二甲双胍片及米格列醇片均已提交CDE审评，待获批上市后，公司降糖类领域产品会更加丰富。
　　中成药领域的产品多元化更是成效显著，收购天原药业后，公司所拥有的中药批文增至59个，涵盖了多个细分领域。其中抗焦虑药九味镇心颗粒和清热解毒药金莲花颗粒均为全国独家医保产品，其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。
　　原料药方面，随着海昌药业碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等原料药产品的陆续获批上市，海昌药业原有碘海醇单一产品的销售的格局将会发生改变，海昌药业原料药产品的进一步丰富将有助于其国内外市场份额和竞争力的进一步提升。
　　除此之外，公司还在消化领域、外用制剂、大健康等领域储备多项产品，公司的产品管线未来有望进一步多元化，进而提升公司的盈利能力及抗风险能力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　药品集中带量采购工作已常态化制度化。公司对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续提升质量管理能力，通过供应链管理、成本控制等进一步降低生产成本。公司实施精细化产品管理，针对不同产品在不同地区制定相应的营销策略和方式，努力提升产品市场占有率。公司积极拥抱集采政策，通过参与地方集采、接续等，抓住集采带来的潜在机会，同时也将通过BD、并购、持续研发投入等多种方式，进一步丰富公司的产品线，提高公司的盈利能力。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　5、并购后整合及协同的风险
　　公司收购天原药业后立即展开整合与赋能的工作，通过各业务板块的垂直对接，将其纳入集团统一管理的体系内。报告期内，公司继续推进对天原药业赋能与整合的工作。虽然整合及协同发展已取得一定进展，但整合效果能否达到预期存在一定的不确定性。
　　应对措施：年初公司为天原药业制定了可行的经营任务和实现路径，并进一步调动公司资源，加大对其经营和管理的赋能的力度，尤其是营销板块的投入和整合，希望通过销售端的增长带动企业其他业务板块的改善，逐步实现公司与天原药业的协同共赢，将中成药板块切实打造为公司的“第二增长曲线”。

　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　本报告期，公司实现营业收入58,420.89万元，同比增长23.27%；归属于上市公司股东的净利润2,996.69万元，同比增加53.35%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,973.76万元，同比增加55.58%。
　　本报告期，公司经营稳定，公司化药、中成药及原料药均保持了稳定增长的态势，进而带动公司营业收入及利润均实现了良好的增长。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　1、加强各生产基地建设及管理，全面提升公司产能
　　报告期内，公司继续完成各生产基地建设及验收工作，全面提升公司的生产能力及效率，其中，沧州分公司以成为国内最好的钆原料药生产基地为目标，按计划推进项目建设、验收等工作，全面提升生产能力和效率。作为公司中成药及化药发展战略的重要平台和载体，陆芝葆药业承载的亳州生产基地的建设工作有序推进，该基地建成并投产后，不仅公司的生产能力将大幅提升，产品剂型多元化也将得以落实。
　　2、坚持创新驱动，强化公司发展潜力
　　报告期内，艾湃克斯继续加强流程优化和标准化建设，培养核心团队，提升研发能效，确保在研项目如期交付，并储备、立项多项具有市场竞争能力的项目。药政中心、项目管理中心和药物警戒部，继续全力配合，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。
　　3、继续营销体系改革，全面落实公司年度经营目标
　　公司持续强化营销管理中心职能，狠抓关键政策和重点项目的落地。通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队加强合规理念，不断提升营销效率。以实现年度营销目标为导向，充分调动营销体系的后台支撑部门的工作热情和积极性，为各事业部的营销工作提供强有力的支持和保障，保障公司全年的营销目标的顺利达成。
　　4、继续推进天原药业的整合与赋能工作，提升中成药业务盈利水平
　　报告期内，公司继续推进对天原药业的整合与全面赋能，提升天原药业管理水平运营效率，加强两个团队之间的协同和配合，并借助金莲花颗粒等产品在各地集采中标的契机，尽快打开市场，拓展销售渠道，实现公司中成药板块的多元化和盈利能力，为公司的持续发展注入新的动力。
　　5、加速公司国际化进程，提升海外市场营收贡献
　　报告期内，公司碘海醇注射液完成了荷兰、匈牙利等国家的注册，为公司拓展欧盟市场创造了条件。
　　控股子公司海昌药业的碘克沙醇原料药完成了包括韩国、印度等国家的注册，取得了当地市场的准入资格，为公司进一步拓展海外市场带来积极影响。
　　6、完成董事会换届选举，提升规范运作水平
　　报告期内，公司顺利完成第九届董事会和高级管理人员的选举和聘任，继续提升规范运作水平。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　北陆药业在2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购天原药业进一步扩大中成药战略版图。　　从化药行业看，国家集中带量采购政策对化药仿制药的生产、研发、销售等多方面的影响仍在持续。公司经过近两年的持续改革，逐步克服了化学药主打产品碘对比剂及降糖药管线受集采价格下降带来的巨大挑战，在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。同时，公司也积极拥抱集采政策，将其作为公司研发、营销等工作的重要考量因素，加大对拟参与集中带量采购产品的研发及申报，力争抓住集中执标... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　北陆药业在2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购天原药业进一步扩大中成药战略版图。
　　从化药行业看，国家集中带量采购政策对化药仿制药的生产、研发、销售等多方面的影响仍在持续。公司经过近两年的持续改革，逐步克服了化学药主打产品碘对比剂及降糖药管线受集采价格下降带来的巨大挑战，在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。同时，公司也积极拥抱集采政策，将其作为公司研发、营销等工作的重要考量因素，加大对拟参与集中带量采购产品的研发及申报，力争抓住集中执标的契机，扩大产品的市场份额及品牌影响力。以上举措为公司提供稳定的利润支撑，确保良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定坚实的基础。
　　值得关注的是公司碘对比剂原料药的上游原材料价格依然保持高位运行，对公司控股子公司海昌药业的经营生产带来巨大压力和影响。
　　从中药行业看，报告期内，中药抗焦虑用药市场在需求爆发和政策加持下持续增长。随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入23个行业指南/共识。
　　公司通过并购获得天原药业 58个中药批文，产品涵盖清热解毒类、补益类、脾胃肠消化类、感冒类等等，补齐了公司中药板块的产品管线布局。国家《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台，推动中药标准化、现代化，多地将清热解毒中药纳入医保和基层医疗推荐目录。而公众对“治未病”和天然草本疗法的信任度增强，中药成为更多人的用药选择。人口老龄化和居民健康意识提升为消费类中药带来最大的长期驱动力，中药行业长产业链以及“防—治—养”的特点有望得到更为充分的体现。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作。中成药板块，公司自主研发的九味镇心颗粒持续拓展市场；2024年6月，公司通过收购天原药业80%股权，将中成药产品数量增加至59个，打造了较为丰富的中成药产品矩阵，实现了在中枢神经、清热解毒、补益类等领域的布局；以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心，打造公司的中药品牌。
　　报告期内，公司各产品线进展如下：
　　一）化药板块
　　1、对比剂产品
　　近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作，努力扩大各产品的市场份额。
　　公司钆类对比剂产品更加丰富，随着钆特酸葡胺注射液于 2024年获批，公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。报告期内，钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购，并预计于2025年4月开始执标，从而进一步提升公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力。
　　报告期内，公司对比剂产品实现销售收入58,804.95万元，同比增长9.87%。
　　2、降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，降糖类产品销售收入及数量均实现了增长，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。
　　报告期内，降糖类产品实现销售收入12,598.34万元，同比增长33.24%。
　　3、原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。公司“沧州三期原料药生产项目”已完成建设。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，也积极开拓国内及国外市场，实现了对外销售。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其年产 1,000吨的碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计7个品种生产线。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药等陆续获批，海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强，也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。
　　报告期内，公司原料药实现销售收入9,003.14万元，同比下降20.83%。
　　二）中成药板块
　　加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一
　　，公司通过并购中成药企业拓展中成药板块业务，逐步构建丰富的产品矩阵及核心竞争力，努力提升公司的市场份额及影响力，进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。
　　九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。
　　报告期内，公司收购天原药业80%的股权，其拥有的 58个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分。截至报告期末，天原药业生产、销售的品种共计 20种，涵盖清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类，其中，核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC 乙类，系公司全力打造的另一“黄金单品”。
　　报告期内，公司中药制剂实现销售收入16,844.68万元，同比增长19.65%。
　　1、中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南 第二版）》等23个诊疗规范及指南、共识。目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。
　　公司已围绕九味镇心颗粒开发改善年轻人、老年人的睡眠障碍以及青少年的记忆力问题的系列保健品，目前已在申报评审中，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。
　　拓展东南亚市场是九味镇心颗粒的重要战略目标，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。
　　2、清热解毒类产品
　　清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国31个省，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录。天原药业从2024年6月份起纳入公司合并范围，公司正在积极的从业务、财务、人力等多方面为天原药业赋能，协同发展，以期实现双赢。
　　三）海外市场拓展
　　公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药，业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场，公司没有产品出口美国。报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EU GMP认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。
　　报告期内，公司实现海外营业收入13,216.14万元，同比增长15.02%。
　　中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构，在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局，全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务，并取得了阶段性的进展。报告期内，公司获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散 Ⅲ）、钆布醇注射液新增规格的注册证书，完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。截至目前，公司审评中的项目 12项，研发立项项目23项，共计35项。
　　报告期内，公司研发投入为6,923.81 万元，较去年同期下降43.40%，主要是公司2022年度和2023年度大量立项、研发新项目，2024年度，公司研发进入相对平稳阶段并进一步提高效率优化资源配置；本期研发项目按进度推进，部分项目未到里程碑节点，因此研发投入同比下降。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司以“化药+中药”为业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，激发公司活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、坚定“化药+中药”业务模式，集团化推进各项工作
　　公司以打造“第二增长曲线”为目标，确定“化药+中药”双轮驱动的业务模式，并全面落实各项工作。
　　首先，公司通过精细化管理，对比剂制剂、降糖类等化药产品实现了持续、稳定地增长；同时，公司研发立项的项目有序推进，为公司化药板块的持续发展奠定了基础。
　　另一方面，公司大力落实中成药发展战略。报告期内，公司持续推广独家原研中成药产品九味镇心颗粒，全力打造“抗焦虑中药第一品牌”；完成天原药业80%股权的收购，并从营销、生产、供应链管理等多维度开展协同、整合、赋能的工作。
　　陆芝葆有序推进亳州生产基地的建设任务，该基地投产后将全面提升公司颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂等产品的产能，为公司未来的中成药及化药领域进一步布局奠定坚实基础。
　　以上工作的推进以公司不断强化的集团化管理模式为基础。公司按照集团整体规划和工作计划，全面梳理公司业务，充分整合、调动公司资源，推动各分子公司、业务板块全面按照既定目标、统一标准落实各项任务，提升集团运营效率，有效控制经营风险。
　　2、积极拥抱集采，基本盘稳健
　　经过近两年的积极调整，公司碘类对比剂及降糖类等产品逐步克服了集采执标价格下降带来的巨大挑战，并在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。经历集采的冲击后，公司通过全面改革，报告期内业务基本盘的化药主打产品业绩开始回暖，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定了坚实的基础。
　　公司积极拥抱集采政策，并根据集采政策调整公司生产、营销、研发等工作。报告期内，公司在完成对比剂、降糖类产品集采执标、接续等工作的同时，研发立项并获批多个拟参与集采的化药品种，为公司进一步参与集中带量采购，提升盈利能力等创造条件。
　　与此同时，公司金莲花颗粒、感冒清热颗粒等中药品种已中标多个地方集采，公司将借助集采执标，协同基层布局，提升金莲花颗粒等产品的市场份额及品牌影响力。
　　3、围绕两大“黄金单品”，打造中成药领域核心竞争力
　　中成药领域是公司重点布局的业务板块，收购天原药业后，公司所拥有的中药批文增至59个，其中九味镇心颗粒和金莲花颗粒均为全国独家医保产品，其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。公司已建立面向全国、多渠道覆盖的营销体系，公司将集中资源、加大产品推广力度，深度挖掘产品的增长潜力，提升九味镇心颗粒、金莲花颗粒及其他中药品种的市场规模，成为公司业绩持续增长的第二曲线。
　　4、储备产品丰富，产品梯队建设成型
　　经过2年多的研发投入和收购工作，公司的产品矩阵相对丰富，管线也实现了多元化，之前产品储备有限、抗风险能力较差的局面已得以改善。目前，公司在对比剂等化药领域获批了一系列产品，部分产品已陆续推向市场，中药领域批文数量达到 59个，其中医保品种45个、基药品种18个、OTC品种41个。九味镇心颗粒、金莲花颗粒、五子衍宗丸、连翘败毒丸、参苓白术丸、消栓通络片、利肝隆片等 21个品种在产在销，其余品种皆作为储备品种，等待适当时机开发上市。海昌药业也突破了仅有碘海醇单一产品的局限，随着碘克沙醇、碘帕醇的陆续获批上市，国内外市场份额和竞争力有望进一步提升。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　本报告期，公司实现营业收入98,355.45万元，同比增长10.42%；归属于上市公司股东的净利润 1,365.17万元，同比增加 119.02%，其中母公司净利润 5,635.84万元，同比增加838.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,409.44万元，同比增加120.27%。
　　本报告期，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升的主要原因如下：一是上期公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失3,182.16万元，而本期无此事项；二是近年来，通过积极调整，公司已逐步克服碘系列对比剂产品因集采价格下滑带来的挑战，业务呈现回暖态势，与此同时，钆类对比剂产品线不断丰富，公司各类对比剂产品持续开拓海外市场，推动营收及利润实现增长；三是公司前期大量研发投入，本报告期内公司在资源配置和研发效率上实现了优化与提升，同时受研发项目阶段性投入影响，研发费用较上期减少。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　1、收购天原药业80%股权，完善中成药布局
　　报告期内，公司完成了天原药业80%股权的收购，自2024年6月起将其纳入公司合并范围，其持有的 58个中药批文也纳入集团产品序列，建立了公司中成药产品矩阵，实现了公司在中成药板块的战略布局。收购完成后，公司充分调动集团资源，全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能，将天原药业的精细化管理、持续性发展作为当前工作重点。
　　2、以国际认证为契机，大幅提升公司生产实力
　　报告期内，公司对比剂生产线通过了欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证，公司对比剂生产的硬件配套设施、管理流程和质量标准等得以全面升级，生产人员经过详细而严格的培训能力也显著提升，密云工厂的软硬件实力均得以大幅提升。不仅拓展了公司在海外市场的竞争力，也提升密云工厂的整体实力。
　　同时，公司产能建设工作同步推进。高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目已完成建设，亳州生产基地的建设也正全面推进，上述工作完成后，公司的生产能力将再上一个台阶。
　　3、提升集团管理效能，拓展经营思路
　　报告期内，公司集团化管理的模式继续强化。随着集团旗下运营主体、业务板块、业务体量的不断攀升
　　，公司也逐步调整和优化集团的战略实施路径、管理模式，通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证、收购天原药业、营销体系、研发体系的改革等一系列重大项目，进一步强化各阶段、各板块目标，提升人员效率，进而持续提高管理效能和经营效率，完成公司经营管理的目标。
　　此外，报告期内，公司强化各分子公司、各板块实现商业闭环、积极创收的要求。研发子公司艾湃克斯尝试承揽委托开发业务，沧州分公司生产的钆类原料药及辅料等实现了国内外的销售。经营思路的转变不仅为公司营业收入的增长提供了更多的可能性，也极大地激发了各业务板块的工作效率和潜力。
　　4、营销体系持续改革，全面落实公司年度目标
　　报告期内，公司继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能和权责，通过组织架构的调整提高公司营销管理的效率。营销管理中心通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队合规开展工作，努力完成既定目标；通过国家政策与循证医学研究、市场情况和行为数据分析、内部培训与学术推广等，为各事业部的一线同事们赋能，以实现公司主营产品持续稳定增长。
　　报告期内，营销体系不仅配合完成天原药业收购前尽职调查及收购后资源整合及协同发展的探索，而且统筹公司资源、协助天原药业建立更全面的营销体系，梳理客户、维护产品市场价格等，逐步实现精细化的营销管理，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划和目标，努力实现公司中成药板块的长远增长目标。
　　5、坚持创新驱动，不断完善创新体系建设
　　报告期内，艾湃克斯主要核心团队能力持续提升，同时内部的流程优化和标准化建设稳步推进。艾湃克斯不仅确保公司在研项目按计划推进、如期交付，也尝试接受外部委托开发订单，努力实现艾湃克斯独立运营和外部营收，完成商业闭环。药政中心、项目管理中心和药物警戒部，继续提高专业水平，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。报告期内，公司获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散 Ⅲ）、钆布醇注射液新增规格的注册证书，完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液一致性评价，同时完成了多个品种的国际注册。因药物警戒工作表现突出，公司已连续7年获得“药品不良反应日常监测工作先进单位”荣誉称号。
　　6、国际化进程持续推进
　　报告期内，公司继续加大海外市场拓展的力度，对比剂制剂产品销量稳步提升，钆类原料药也走向国际市场。
　　报告期内，公司通过了碘海醇注射液欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP的认证，并将钆布醇欧盟注册提上日程，将对标国际化质量管理体系的高标准严要求、各环节全方位提升成为工厂管理的常态化。
　　继碘海醇原料药取得韩国和印度的注册证书后，报告期内，海昌药业碘克沙醇原料药也取得了韩国注册证书，为进一步拓展韩国市场奠定了基础。
　　公司对比剂产品及碘原料药在欧盟、南美洲、非洲、亚洲等地的国际化注册工作持续推进，为继续提升海外市场的营收规模创造条件。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　一）公司未来发展战略
　　以“中国医药制造百强企业”为目标，公司董事会、管理层坚定“化药+中药”双轮驱动的业务模式，继续落实公司在不同业务板块的战略布局和发展规划，并依托公司集团化的进程，进一步激发公司发展的潜力。因此，整合现有资源和优势，撬动更大布局，稳定化药板块的可持续发展、提升中成药板块的成长性和盈利能力，奠定未来发展的基础，是公司发展的重中之重。
　　二）可能面对的风险及应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司碘类对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续提升质量管理能力，通过工艺改进、成本管理、供应链管理等进一步降低生产成本。公司实施精细化产品管理，针对不同产品在不同地区制定相应的营销策略和方式，努力提升产品市场占有率。公司一方面通过收购独家品种、积极参与地方集采等，降低集采对公司的不利影响，同时也将通过 BD、并购、持续研发投入等多种方式， 进一步丰富公司的产品线，提高公司的盈利能力。
　　3、研发进度或结果不理想的风险
　　公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　4、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
　　5、并购后整合及协同的风险
　　报告期内，公司完成了天原药业80%股权的收购工作
　　，并已开展全面的整合与协同发展的工作。由于公司与天原药业在企业文化、管理制度等方面存在一定的差异， 在本次收购完成后，公司对该公司的日常经营、业务整合、协同发展能否顺利实施以及整合效果能否达到预期均存在一定的不确定性。
　　应对措施：完成收购后，公司已全面开展天原药业的整合及赋能工作，并通过各业务板块的垂直对接将其纳入公司集团化运营体系中，通过生产、营销、管理、财务等多方面的赋能，逐步实现公司与天原药业的协同共赢，将中成药板块切实打造为公司的“第二增长曲线”。
　　三）2025年度经营计划
　　报告期内，公司的战略目标和路径更加清晰，2025年，公司管理层将在董事会的带领下继续落实各项发展目标，具体如下：
　　1、加强各生产基地建设及管理，全面提升公司产能
　　2025年，公司将继续完成各生产基地建设及验收工作，全面提升公司的生产能力及效率，其中，沧州三期项目已完成建设，2025年将开展验收及试生产工作，以尽快实现正式投产。公司立志将其建设为国内最好的钆原料药生产基地。作为公司中成药及化药发展战略的重要平台和载体，陆芝葆承载的亳州生产基地的建设工作有序推进，该基地建成并投产后，公司的生产能力将大幅提升。
　　2、各部门统筹协作，全面落实公司年度目标
　　为实现 2025年公司的经营目标，公司各分子公司、各部门必须围绕结果达成，协作互补、同频共振。
　　1）继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能，狠抓关键政策和重点项目的落地。通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队加强合规理念，不断提升营销效率。以实现年度营销目标为导向，充分调动营销体系的后台支撑部门的工作热情和积极性，为各事业部的营销工作提供强有力的支持和保障，保障公司全年的营销目标的顺利达成。
　　2）坚持创新驱动，强化公司发展潜力。2025年，艾湃克斯继续加强流程优化和标准化建设，培养核心团队，提升研发能效，确保在研项目如期交付，并储备、立项更多具有市场竞争能力的项目；加大承接外部项目、独立运营的步伐。药政中心、项目管理中心和药物警戒部，继续提高专业水平，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。
　　3）加速公司国际化进程，提升海外市场营收贡献。报告期内，公司海外市场在产品注册、GMP国际认证、市场拓展等诸多方面已取得了显著成绩，2025年，海外市场拓展工作需进一步加速，一是确保钆布醇尽快完成注册批原料到制剂的高标准生产，提交欧盟注册；二是加速推进各产品的国际化注册工作；三是继续提升海外市场的营收规模。
　　3、继续推进天原药业的整合与赋能工作
　　继续推进集团公司对天原药业的整合与全面赋能
　　，提升天原药业管理水平运营效率，加强两个团队之间的协同和配合，并借助金莲花颗粒等产品在各地集采中标的契机，尽快打开市场，拓展销售渠道，实现公司中成药板块的多元化和盈利能力，为公司的持续发展注入新的动力。
　　4、发挥融资功能，助力业务发展
　　公司将继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，加强与专业投资机构合作，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展，拓宽发展领域，实现公司的经营目标和战略布局。
　　5、加强内控管理，有效控制风险
　　加强对各业务的合规管理，提升公司内部控制水平，有效控制经营风险，仍是公司2025年重点推进的工作。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　北京北陆药业股份有限公司成立于1992年，总部位于北京市。目前公司经营业务覆盖化药（含原料药）、中药两大板块，其中，化药板块主要聚焦于对比剂、降糖类等产品的研发、生产、销售；中药板块主要聚焦于中枢神经、清热解毒、补益类等产品的生产、销售。公司历经30余年的发展，已逐步发展成为集研发、生产、销售为一体的集团化医药上市公司。　　报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：一方面，努力完成对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；另一方面，公司通过收购天原药业80%股权，实现了在... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　北京北陆药业股份有限公司成立于1992年，总部位于北京市。目前公司经营业务覆盖化药（含原料药）、中药两大板块，其中，化药板块主要聚焦于对比剂、降糖类等产品的研发、生产、销售；中药板块主要聚焦于中枢神经、清热解毒、补益类等产品的生产、销售。公司历经30余年的发展，已逐步发展成为集研发、生产、销售为一体的集团化医药上市公司。
　　报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：一方面，努力完成对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；另一方面，公司通过收购天原药业80%股权，实现了在中成药领域的进一步战略布局。目前公司已拥有了两款具备极高市场价值及竞争力的中成药品种——九味镇心颗粒和金莲花颗粒，同时也进一步完善了中成药产品矩阵。天原药业从2024年6月起纳入公司合并报表范围。
　　报告期内，公司各产品线进展如下：
　　（一）化药板块
　　1、对比剂产品
　　近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。
　　报告期内，公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作，并努力扩大碘克沙醇注射液的市场份额。
　　公司钆类对比剂产品更加丰富，随着钆特酸葡胺注射液的获批，公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，钆贝葡胺注射液已启动市场推广及销售工作。
　　报告期内，公司对比剂产品实现销售收入27,981.06万元，同比增长10.85%。
　　2、降糖类产品
　　公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，降糖类产品销售收入及数量均实现了增长，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。
　　报告期内，降糖类产品实现销售收入6,673.29万元，同比增长58.44%。
　　3、原料药
　　作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。“沧州三期原料药生产项目”建设按计划推进，预计年底前完成设备调试运行。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，也积极开拓国内及国外市场，实现了对外销售。
　　控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其年产1,000吨的碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计7个品种生产线。随着海昌药业后续原料药产品的逐步获批，将进一步加强公司在原料药方面的优势和产业布局，有利于提升公司产品的多样性，进一步提高公司的综合竞争力。
　　（二）中成药板块
　　加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一，公司通过并购中成药企业拓展中成药板块业务，逐步构建丰富的产品矩阵及核心竞争力，努力提升公司的市场份额及影响力，进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。
　　九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑第一品牌”的“黄金单品”。
　　报告期内，公司收购天原药业80%的股权，其拥有的58个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分。截至报告期末，天原药业生产、销售的品种共计20种，涵盖清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类，其中，核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC乙类，2023年度单品种销售收入近亿元，系公司全力打造的另一“黄金单品”。
　　1、中枢神经类产品
　　公司自主研发的九味镇心颗粒不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等22个诊疗规范及指南、共识。目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康、好心情互联网医院平台等成为战略合作伙伴，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。
　　拓展东南亚市场是九味镇心颗粒的重要战略目标，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。
　　报告期内，九味镇心颗粒销售收入为6,857.57万元，同比下降17.24%。
　　2、清热解毒类产品
　　清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国31个省，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录。天原药业从6月份起纳入公司合并范围，公司正在积极的从业务、财务、人力等多方面为天原赋能，协同发展，以期实现双赢。
　　（三）海外市场拓展
　　公司海外市场前期的拓展工作成效凸显，报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EDQMGMP认证和巴西合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。
　　公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构，在对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素、外用制剂等领域布局，全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务，并取得了阶段性的进展。报告期内，公司获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆布醇注射液新增规格的注册证书，同时完成了包括厄瓜多尔、多米尼加、玻利维亚和萨尔瓦多在内的多个品种的国际注册。研发团队努力提升研发效率、加快研发立项进度，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。截至目前，公司审评中的项目11项，研发立项项目23项，共计34项，较去年同期增加8项。
　　公司上半年研发投入为3,545.19万元，较去年同期下降33.98%，主要系本期研发项目按进度推进，部分项目未到里程碑节点。

　　二、核心竞争力分析
　　为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司以“化药+中药”为业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，激发公司活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：
　　1、坚定“化药+中药”业务模式，集团化推进各项工作
　　公司以打造“第二增长曲线”为目标，确定“化药+中药”双轮驱动的业务模式，并全面落实各项工作。
　　首先，通过公司的精细化管理，公司对比剂制剂、降糖类等化药产品实现了持续、稳定地增长；同时，公司研发立项的项目有序推进，为公司化药板块的持续发展奠定了基础。
　　另一方面，公司大力落实中成药发展战略。报告期内，公司持续推广独家原研中成药产品九味镇心颗粒，全力打造“抗焦虑第一品牌”。陆芝葆建设的亳州生产基地已启动，该基地投产后将全面提升公司颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂等产品的产能，为公司未来的中成药领域布局奠定坚实基础。报告期内，公司完成天原药业80%股权的收购，并已从营销、生产、供应链管理等多维度开展协同、整合、赋能的工作。
　　以上工作的推进以公司不断强化的集团化管理模式为基础。公司按照集团整体规划和工作计划，全面梳理公司业务，充分整合、调动公司资源，推动各分子公司、业务板块全面按照既定目标、统一标准落实各项任务，提升集团运营效率，有效控制经营风险。
　　2、积极拥抱集采，基本盘稳健
　　经过近两年的积极调整，公司对比剂及降糖类等产品逐步克服了集采及执标价格下降带来的巨大挑战，并在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。经历集采的冲击后，公司通过积极改革，报告期内业务基本盘的化药主打产品业绩开始回暖，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定了坚实的基础。
　　公司积极拥抱集采政策。目前公司已储备、立项多个拟参与集采的化药品种；金莲花颗粒目前也已纳入多个地方集采，公司将借助集采执标，协同基层布局，提升金莲花颗粒的市场份额及品牌影响力。
　　3、手持两大“黄金单品”，打造中成药领域核心竞争力
　　中成药领域是公司重点布局的业务板块，收购天原药业后，公司所拥有的中药批文增至59个，其中九味镇心颗粒和金莲花颗粒均为全国独家医保产品，其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。公司已建立面向全国、全渠道覆盖的营销团队，公司将集中资源、加大产品推广力度，深度挖掘产品的增长潜力，提升九味镇心颗粒和金莲花颗粒的市场规模，成为公司业绩持续增长的第二曲线。
　　4、储备产品丰富，产品梯队建设成型
　　经过2年多的研发投入和收购工作，公司之前产品储备有限、抗风险能力较差的局面已得以改善。目前，公司在对比剂等化药领域申报或获批了一系列产品，部分产品已陆续推向市场，中药领域批文数量达到59个，其中医保品种45个，基药品种18个，OTC品种41个。九味镇心颗粒、金莲花颗粒、五子衍宗丸、连翘败毒丸、参苓白术丸、消栓通络片、利肝隆片等21个品种在产在销，其余品种皆作为储备品种，等待适当时机开发上市。品类丰富的储备产品不仅是公司应对行业风险等不利因素的重要工具，更是公司业绩增长的潜在因素。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化带来的风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。
　　2、产品未中标或价格下降的风险
　　政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司碘类对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
　　应对措施：公司将持续通过供应链管理等进一步加强生产成本管理，积极利用集中采购执标的优势，加大产品销售渠道覆盖效率，提升相关产品的市场占有率。公司也将通过多种方式进一步丰富公司的产品线，提高公司的盈利能力和公司的抗风险能力。
　　3、天原药业整合及赋能不及预期的风险
　　报告期内，公司完成了对天原药业80%股权的收购工作，并将其纳入合并范围。由于公司与天原药业在企业文化、管理制度等方面存在一定的差异，公司对该公司的日常经营、业务整合、协同发展能否顺利实施以及整合效果能否达到预期均存在一定的不确定性。
　　应对措施：公司将其纳入公司集团化运营体系中，调动集团资源，通过生产、营销、管理、财务等多方面的参与，并积极赋能，配合其管理团队更专业、高效地推进各项工作，以确保本次收购完成后公司和目标公司的业务能够继续保持稳步发展，逐步实现公司与天原药业的协同共赢。
　　4、研发进度或结果不理想的风险
　　公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
　　应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，在不断提高自主研发的效率的同时，公司也将继续通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
　　5、环境保护及安全生产的风险
　　国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。
　　应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。

　　四、主营业务分析
　　本报告期，公司实现营业收入4.74亿元，同比增长8.20%；报告期内，归属于上市公司股东的净利润为1,954.12万元，同比增加103.52%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,911.41万元，同比增加2045.64%。净利润相关指标相较上期增加的主要原因一是公司营业收入增长；二是受研发阶段性投入影响，公司本期研发投入3,545.19万元，同比减少1,824.58万元。
　　报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
　　1、收购天原药业80%股权，完善中成药布局
　　在公司多部门的共同参与下，报告期内，公司完成了天原药业80%股权的收购，从2024年6月起将其纳入公司合并范围，并将其58个中药批文纳入集团产品序列，改变了公司中药板块仅九味镇心颗粒单一产品的局面，实现了公司对“第二增长曲线”的布局。
　　2、以国际认证为契机，大幅提升公司生产实力
　　报告期内，公司积极筹备碘海醇注射液欧盟EUGMP及巴西ANVISAGMP认证，按照欧盟GMP和巴西的相关要求和标准，全面提升密云工厂硬件配套设施、管理流程和质量标准等，并对生产人员进行详细而严格的培训，密云工厂的软硬件实力均得以大幅提升。截至目前，上述认证的现场检查均已完成。
　　同时，公司产能建设工作同步推进。高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目投产前的准备工作即将完成，亳州生产基地的建设也正全面推进，上述工作完成后，公司的生产能力将再上一个台阶。
　　3、提升集团管理效能，拓展经营思路
　　报告期内，公司集团化管理的模式继续强化。随着集团旗下运营主体、业务板块、业务体量的不断攀升，公司也逐步调整和优化集团的战略实施路径、管理模式，通过欧盟EUGMP认证、收购天原药业、营销体系、研发体系的改革等一系列重大项目，进一步强化各阶段、各板块目标，提升人员效率，进而持续提高管理效能和经营效率，完成公司经营管理的目标。
　　此外，报告期内，公司强化各分子公司、各板块实现商业闭环、积极创收的要求。继研发子公司艾湃克斯尝试承揽委托开发业务，密云工厂也承接了委托加工业务，沧州分公司生产的钆类原料药及辅料等实现了国内国外的销售。经营思路的转变不仅为公司营业收入的增长提供了更多的可能性，也极大地激发了各业务板块的工作效率和潜力。
　　4、营销体系持续改革，全面落实公司年度目标
　　报告期内，公司继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能和权责，通过组织架构的调整提高公司营销管理的效率。营销管理中心通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队合规开展工作，努力完成既定目标；通过国家政策与循证医学研究、市场情况和行为数据分析、内部培训与学术推广等，为各事业部的一线同事们赋能，以实现公司主营产品持续稳定增长。
　　报告期内，营销体系积极参与天原药业收购前尽职调查及收购后资源整合及协同发展的探索，不仅对天原药业的营销工作全方面赋能，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划和目标，努力实现两个团队的共同发展。
　　5、坚持创新驱动，不断完善创新体系建设
　　报告期内，艾湃克斯主要核心团队能力持续提升，同时内部的流程优化和标准化建设稳步推进。艾湃克斯不仅确保公司在研项目按计划推进、如期交付，也尝试接受外部委托开发订单，努力实现艾湃克斯独立运营和外部营收，完成商业闭环。药政中心、项目管理中心和药物警戒部，继续提高专业水平，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。报告期内，公司取得钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆布醇注射液新增规格的注册证书，同时完成了包括厄瓜多尔、多米尼加、玻利维亚和萨尔瓦多在内的多个品种的国际注册。因药物警戒工作表现突出，公司已连续7年获得“药品不良反应日常监测工作先进单位”荣誉称号。
　　6、国际化进程持续推进，海外销售多点开花
　　报告期内，公司继续加大海外市场拓展的力度，对比剂制剂产品销量稳步提升，钆类原料药也走向国际市场。
　　为确保海外市场的进一步拓展，公司完成了碘海醇注射液欧盟EUGMP及巴西ANVISAGMP的现场检查工作，并将钆布醇欧盟注册提上日程，将对标国际化质量管理体系的高标准严要求、各环节全方位提升成为工厂管理的常态化。公司对比剂产品及碘原料药在非规范市场的国际化注册工作持续推进，为继续提升海外市场的营收规模创造条件。 收起▲