一、业务概要　　（一）商业模式　　（一）公司从事的主要业务　　公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。　　公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了相关标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业等。公司拥有42项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。　　公司经过多年的发展，产品质量和供应能力已经获得市场的认可，依托灭菌包... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。
　　公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了相关标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业等。公司拥有42项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。
　　公司经过多年的发展，产品质量和供应能力已经获得市场的认可，依托灭菌包装的加工技术与产品优势，建立了一条完整关联的上下游业务链，在灭菌包装的产品制造和研发领域，正在逐步形成多产品、多业务的战略布局。公司本着行业产品全覆盖的思路，完善和完备了品种功能结构和个性化需求。
　　现有主营产品类包括：灭菌包装袋类、医用级材料类、配套包装设备类、包装解决方案、灭菌检测类、清洗消毒类、防护产品类及实验室检测及验证服务。
　　（二）公司主要的经营模式
　　1、生产模式
　　公司采用“订单式生产+安全库存备货”的方式进行生产，公司根据客户订单要求的产品规格、技术指标等生产相应产品，如有新产品，在生产前，公司提供产品样品供客户测试和筛选，经客户确认后，安排生产计划。公司的生产环节严格执行质量管理体系的标准和要求，并制定了专门的管理制度。备货主要是指公司的自主品牌产品通过管理系统提炼合理的安全库存，以达到最小资源的生产模式，保证正常供货，有效的预防了不良库存和交付不及时的情况。
　　生产部门在接到销售部门的生产订单后，根据新增订单量和实际库存情况调整生产计划，再根据生产计划领用原材料和辅料，进行生产、加工和调度管理，对产品生产的工艺流程、质量控制等执行情况进行监督管理，并对生产异常情况进行处理，以确保产品符合客户要求。
　　2、采购模式
　　公司遵循内控指引要求，建立了适应于公司发展的采购模式。公司按原材料、生产设备、办公用品、服务等采购业务类型明确了专业的采购职能部门。
　　与生产直接相关的大宗原材料由公司采购部门统一采购，根据市场需求、生产计划及库存分析，提前做好采购计划。采购计划经采购部经理审批后，与合格供应商签订采购合同并下发采购订单，若需要公司预付部分货款，经总经理审批后支付。供应商根据订单供应货物，公司验货入库、付款完成采购。与行政办公相关的办公用品、劳保用品、信息技术设备、办公设施等由公司行政部门根据各部门的具体使用情况选择产品的品牌、档次及供货渠道，从而控制产品价位，降低物资成本。通过以上采购模式，公司能有效控制原材料质量、降低经营风险和生产成本，在满足公司生产需求的前提下，提高整体采购效率，有利于公司利益的最大化。
　　3、销售模式
　　公司销售人员通过参加展会、收集上下游行业公开资料等途径获取潜在客户信息，通过上门拜访、电话等方式与潜在客户建立对话机制，并以国内重点城市或地级城市为营销单位，积极发展当地有实力、销量大的经销商，充分利用经销商在当地的资源和渠道进行产品销售。
　　公司针对不同的客户类型，实行以下三种销售形式：
　　（1）为国内下游厂家提供医用材料和灭菌袋定制，配套包装设备、清洗灭菌监测、包装方案检测及验证为一体的服务；
　　（2）自主品牌（MPACK）系列产品，通过经销商或网络进行销售，专供医疗机构用于医疗器械灭菌和感染控制的器械产品保护；
　　（3）为国外大型医疗器械采购集团贴牌生产并提供相关灭菌包装防护类产品。
　　公司与客户达成合作意向后，潜在客户派出相关人员或委托专业第三方对公司进行极为严格的生产资质认证（即验厂）。只有获得了潜在客户的生产资质认证，双方才会开展进一步的合作。通过验厂后客户会通知公司制作样品，在研发制作样品的过程中目前与客户有二种合作方式，一是直接提供样品供客户参考，二是提供产品企划方案给客户。公司根据客户要求制作好样品后，再根据各生产基地生产计划、产能安排等情况给各子公司安排生产任务。
　　公司通过以上商业模式实现产品的销售，并获得收入。
　　报告期内、报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、汇率波动的风险
　　公司旗下涉及进出口业务，若汇率出现波动，将会对公司的进出口业务产生一定的影响。应对措施：针对汇率波动风险，公司已和有经验的银行合作，及时了解汇率变动趋势，有针对性的采取相应措施，以降低汇率风险。
　　二、原材料价格变动的风险
　　国际石油价格的波动影响原材料的价格走势。主要原材料采购价格的变化是影响公司利润的重要因素，报告期内公司主要原材料的平均采购价格呈现一定的波动。如果未来公司主要原材料的平均采购价格出现大幅上涨，而公司主要产品的销售价格无法同步提升，可能会对公司经营业绩造成不利影响。应对措施：公司对原材料出厂价格进行及时的跟踪，与供应商约定相对合理且稳定的全年采购价格。通过与下游客户沟通协商，根据原材料价格上涨的幅度合理调整产品价格，或者调整产品价格调整的频率和方式等，在保证下游客户一定接受度的同时，将部分上涨的成本压力转移出去。公司深知创新研发的重要性，将通过不断投入资源进行研发来降低原材料耗用水平。
　　三、人才流失风险与价值
　　公司作为一次性医疗器械包装行业的先行者，培养出了许多经验丰富的专业人才。倘若日后这些人才流入公司的竞争对手阵营或者自行创立同类企业，公司的业务经营将会面临一定的竞争压力。应对措施：公司构建公平合理的绩效考核机制以及规范的薪资福利体系，为员工提供具有竞争力的薪资报酬。为员工开辟职业发展通道，确保公司管理团队梯队建设的完善，进行职业培训以及后备管理人员计划。
　　四、技术风险
　　公司所处行业在发展期，行业发展环境和监管要求的变化可能促使新技术革新并在行业内推广应用。若公司跟不上新技术变革步伐，业务将受不利影响。应对措施：聚焦核心产品，按国际标准提升产品设计与质量标准；培育高端客户，形成大客户群，避免同质低价竞争。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　（一）公司从事的主要业务　　公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。　　公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了相关标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业等。　　公司拥有41项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。　　公司经过多年的发展，产品质量和供应能力已经获得... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　（一）公司从事的主要业务
　　公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。
　　公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了相关标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业等。
　　公司拥有41项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。
　　公司经过多年的发展，产品质量和供应能力已经获得市场的认可，依托灭菌包装的加工技术与产品优势，建立了一条完整关联的上下游业务链，在灭菌包装的产品制造和研发领域，正在逐步形成多产品、多业务的战略布局。公司本着行业产品全覆盖的思路，完善和完备了品种功能结构和个性化需求。
　　现有主营产品类包括：灭菌包装袋类、医用级材料类、配套包装设备类、包装解决方案、灭菌检测类、清洗消毒类、防护产品类及实验室检测及验证服务。
　　（二）公司主要的经营模式
　　1、生产模式
　　公司采用“订单式生产+安全库存备货”的方式进行生产，公司根据客户订单要求的产品规格、技术指标等生产相应产品，如有新产品，在生产前，公司提供产品样品供客户测试和筛选，经客户确认后，安排生产计划。公司的生产环节严格执行质量管理体系的标准和要求，并制定了专门的管理制度。备货主要是指公司的自主品牌产品通过管理系统提炼合理的安全库存，以达到最小资源的生产模式，保证正常供货，有效的预防了不良库存和交付不及时的情况。
　　生产部门在接到销售部门的生产订单后，根据新增订单量和实际库存情况调整生产计划，再根据生产计划领用原材料和辅料，进行生产、加工和调度管理，对产品生产的工艺流程、质量控制等执行情况进行监督管理，并对生产异常情况进行处理，以确保产品符合客户要求。
　　2、采购模式
　　公司遵循内控指引要求，建立了适应于公司发展的采购模式。公司按原材料、生产设备、办公用品、服务等采购业务类型明确了专业的采购职能部门。
　　与生产直接相关的大宗原材料由公司采购部门统一采购，根据市场需求、生产计划及库存分析，提前做好采购计划。采购计划经采购部经理审批后，与合格供应商签订采购合同并下发采购订单，若需要公司预付部分货款，经总经理审批后支付。供应商根据订单供应货物，公司验货入库、付款完成采购。与行政办公相关的办公用品、劳保用品、信息技术设备、办公设施等由公司行政部门根据各部门的具体使用情况选择产品的品牌、档次及供货渠道，从而控制产品价位，降低物资成本。通过以上采购模式，公司能有效控制原材料质量、降低经营风险和生产成本，在满足公司生产需求的前提下，提高整体采购效率，有利于公司利益的最大化。
　　3、销售模式
　　公司销售人员通过参加展会、收集上下游行业公开资料等途径获取潜在客户信息，通过上门拜访、电话等方式与潜在客户建立对话机制，并以国内重点城市或地级城市为营销单位，积极发展当地有实力、销量大的经销商，充分利用经销商在当地的资源和渠道进行产品销售。
　　公司针对不同的客户类型，实行以下三种销售形式：
　　（1）为国内下游厂家提供医用材料和灭菌袋定制，配套包装设备、清洗灭菌监测、包装方案检测及验证为一体的服务；
　　（2）自主品牌（MPACK）系列产品，通过经销商或网络进行销售，专供医疗机构用于医疗器械灭菌和感染控制的器械产品保护；
　　（3）为国外大型医疗器械采购集团贴牌生产并提供相关灭菌包装防护类产品。
　　公司与客户达成合作意向后，潜在客户派出相关人员或委托专业第三方对公司进行极为严格的生产资质认证（即验厂）。只有获得了潜在客户的生产资质认证，双方才会开展进一步的合作。通过验厂后客户会通知公司制作样品，在研发制作样品的过程中目前与客户有二种合作方式，一是直接提供样品供客户参考，二是提供产品企划方案给客户。公司根据客户要求制作好样品后，再根据各生产基地生产计划、产能安排等情况给各子公司安排生产任务。
　　公司通过以上商业模式实现产品的销售，并获得收入。
　　报告期内、报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　一、汇率波动的风险
　　公司旗下涉及进出口业务，若汇率出现波动，将会对公司的进出口业务产生一定的影响。应对措施：针对汇率波动风险，公司已和有经验的银行合作，及时了解汇率变动趋势，有针对性的采取相应措施，以降低汇率风险。
　　二、原材料价格变动的风险
　　国际石油价格的波动影响原材料的价格走势。主要原材料采购价格的变化是影响公司利润的重要因素，报告期内公司主要原材料的平均采购价格呈现一定的波动。如果未来公司主要原材料的平均采购价格出现大幅上涨，而公司主要产品的销售价格无法同步提升，可能会对公司经营业绩造成不利影响。应对措施：公司对原材料出厂价格进行及时的跟踪，与供应商约定相对合理且稳定的全年采购价格。通过与下游客户沟通协商，根据原材料价格上涨的幅度合理调整产品价格，或者调整产品价格调整的频率和方式等，在保证下游客户一定接受度的同时，将部分上涨的成本压力转移出去。公司深知创新研发的重要性，将通过不断投入资源进行研发来降低原材料耗用水平。
　　三、人才流失风险与价值
　　公司作为一次性医疗器械包装行业的先行者，培养出了许多经验丰富的专业人才。倘若日后这些人才流入公司的竞争对手阵营或者自行创立同类企业，公司的业务经营将会面临一定的竞争压力。应对措施：公司构建公平合理的绩效考核机制以及规范的薪资福利体系，为员工提供具有竞争力的薪资报酬。为员工开辟职业发展通道，确保公司管理团队梯队建设的完善，进行职业培训以及后备管理人员计划。
　　四、技术风险
　　公司所处行业在发展期，行业发展环境和监管要求的变化可能促使新技术革新并在行业内推广应用。若公司跟不上新技术变革步伐，业务将受不利影响。应对措施：聚焦核心产品，按国际标准提升产品设计与质量标准；培育高端客户，形成大客户群，避免同质低价竞争。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 （一）公司从事的主要业务 公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。 公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了三项标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证、SGS认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业、世界五百强杜邦公司授权经销商等。 公司拥有41项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。 ... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
（一）公司从事的主要业务
公司是一家专业从事医疗器械灭菌包装用品制造及其材料的研发、生产和销售的高新技术企业，是行业内较早获得市场准入和生产经营资质并进入医疗机构市场的企业。
公司参与了国内医疗灭菌包装行业标准的制定，作为主要起草单位制定了三项标准，公司通过了美国食品药品监督管理局的认证、欧盟认证、TUV认证、SGS认证，为欧洲无菌屏障协会专业委员会成员企业、世界五百强杜邦公司授权经销商等。
公司拥有41项与主营业务有关的专利并得以产品转化，打造了一支长期从事产品研发、制造、营销的核心团队，积累了丰富的研发、生产和销售经验。
公司经过多年的发展，产品质量和供应能力已经获得市场的认可，依托灭菌技术与产品优势，建立了一条完整关联的上下游业务链，在灭菌包装的产品制造和研发领域，正在逐步形成多产品、多业务的战略布局。公司本着行业产品全覆盖的思路，完善和完备了品种功能结构和个性化需求。现有主营产品类包括：灭菌包装袋类、医用级材料类、配套包装设备类、包装解决方案、灭菌检测类、清洗消毒类、防护产品类及实验室检测及验证服务。
（二）公司主要的经营模式
1、生产模式
公司采用“订单式生产+安全库存备货”的方式进行生产，公司根据客户订单要求的产品规格、技术指标等生产相应产品，如有新产品，在生产前，公司提供产品样品供客户测试和筛选，经客户确认后，安排生产计划。公司的生产环节严格执行质量管理体系的标准和要求，并制定了专门的管理制度。备货主要是指公司的自主品牌产品通过管理系统提炼合理的安全库存，以达到最小资源的生产模式，保证正常供货，有效的预防了不良库存和交付不及时的情况。
生产部门在接到销售部门的生产订单后，根据新增订单量和实际库存情况调整生产计划，再根据生产计划领用原材料和敷料，进行生产、加工和调度管理，对产品生产的工艺流程、质量控制等执行情况进行监督管理，并对生产异常情况进行处理，以确保产品符合客户要求。
2、采购模式
公司遵循内控指引要求，建立了适应于公司发展的采购模式。公司按原材料、生产设备、办公用品、服务等采购业务类型明确了专业的采购职能部门。
与生产直接相关的大宗原材料主要包括进口纸、塑料膜、TYVEK、纸盒等由公司采购部门统一采购，根据市场需求、生产计划及库存分析，提前做好采购计划。采购计划经采购部经理审批后，与合格供应商签订采购合同并下发采购订单，若需要公司预付部分货款，经总经理审批后支付。供应商根据订单供应货物，公司验货入库、付款完成采购。
与行政办公相关的办公用品、劳保用品、信息技术设备、办公设施等由公司行政部门根据各部门的具体使用情况选择产品的品牌、档次及供货渠道，从而控制产品价位，降低物资成本。
通过以上采购模式，公司能有效控制原材料质量、降低经营风险和生产成本，在满足公司生产需求的前提下，提高整体采购效率，有利于公司利益的最大化。
3、销售模式
公司销售人员通过参加展会、收集上下游行业公开资料等途径获取潜在客户信息，通过上门拜访、电话等方式与潜在客户建立对话机制，并以国内重点城市或地级城市为营销单位，积极发展当地有实
力、销量大的经销商，充分利用经销商在当地的资源和渠道进行产品销售。
公司针对不同的客户类型，实行以下三种销售形式：
（1）为国内下游厂家提供医用材料和灭菌袋定制，配套包装设备、清洗灭菌监测、包装方案检测及验证为一体的服务；
（2）自主品牌（MPACK）系列产品，通过经销商或网络进行销售，专供医疗机构用于医疗器械灭菌和感染控制的器械产品保护；
（3）为国外大型医疗器械采购集团贴牌生产并提供相关灭菌包装防护类产品。
公司与客户达成合作意向后，潜在客户派出相关人员或委托专业第三方对公司进行极为严格的生产资质认证（即验厂）。只有获得了潜在客户的生产资质认证，双方才会开展进一步的合作。通过验厂后客户会通知公司制作样品，在研发制作样品的过程中目前与客户有二种合作方式，一是直接提供样品供客户参考，二是提供产品企划方案给客户。公司根据客户要求制作好样品后，再根据各生产基地生产计划、产能安排等情况给各子公司安排生产任务。
公司通过以上商业模式实现产品的销售，并获得收入。
报告期内、报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
一、汇率波动的风险
公司旗下涉及出口业务，若汇率出现波动，将会对公司的出口业务产生一定的影响。另外美国若采取贸易保护主义政策，将会影响当地消费者对中国出口产品的需求，进而会影响部分产品的销量。应对措施：公司正在和有经验的银行合作，及时了解汇率变动趋势，有针对性的采取相应措施，以降低汇率风险。
二、原材料价格变动的风险
原材料受国际石油价格影响重大。因此，一旦原材料的供应渠道和市场价格发生重大不利变化，原材料成本将会受到较大影响，直接关系公司的产品生产和经营业绩，最终对公司主要产品的生产与销售产生较大的不利影响。应对措施：为了规避原材料价格波动对公司盈利能力产生不利影响，公司及时对原材料出厂价格进行跟踪。同时，对于部分原材料，公司供应商签订年度采购合同，约定全年采购价格，以规避价格波动风险。公司在原材料价格持续上涨的情况下，可以向下游转嫁部分价格波动风险。并且通过研发不断降低原材料耗用水平，减少材料价格波动的影响。
三、政策风险
随着我国政府对环境保护的日益重视和可持续发展战略的实施，国家和地方各级环保部门可能制定更为严格的环保标准，届时公司可能需要提高在环保方面的技术和资金投入，这将导致经营成本升高，应对措施：公司严格按照国家关于环保的各项规定，在设备、工艺和生产管理等方面都已采取了有力的保护措施，达到了环保标准，实现绿色清洁生产。
四、人才流失风险与价值
公司所处的行业为一次性医疗器械包装行业，是处于发展中的行业，公司作为行业的先行者，培养了众多经验丰富的专业人才。若未来这些人才加盟公司的竞争对手或自己开办同类企业，会对公司的业务经营造成一定的竞争压力。应对措施：针对人才流失风险，公司通过与猎头合作，积极寻找和挖掘适合公司发展的各类人才，另一方面通过建立公平合理的绩效考核机制和规范的薪资福利制度，为员工提供有竞争力的薪资待遇。为员工建立职业发展通道，同时保证公司管理团队梯队建设，广泛开展各类职业培训和后备管理培训生计划。
五、技术风险
公司所处的行业正处在上升发展期，新技术可能会随着行业的发展环境和监管要求的变化发生革新，并在行业范围内推广应用。公司若不能跟上新技术变革的步伐，将会对业务产生不利的影响。应对措施：目前公司正在聚焦核心产品，按照国际标准要求，提高产品设计标准和质量标准；培育高端客户，形成大客户群，避免同质低价竞争。 收起▲