一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况：公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。公司已通过多项国内外权威认证，包括：ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2025... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。公司已通过多项国内外权威认证，包括：ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2025年6月30日，公司共有有效专利90项。其中发明专利26项、实用新型55项、外观专利7项、美国专利1项、欧盟专利1项。已取得软件著作权5项。在申请审核中发明专利10项、实用新型7项、外观专利1项和PCT专利6项。截至2025年6月30日，公司经范围为：许可项目：医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械租赁；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；电力电子元器件制造；电力电子元器件销售；电子元器件制造；电子元器件零售；电子元器件批发；电子专用设备制造；电子专用设备销售；电子专用材料研发；电子专用材料销售；电子专用材料制造；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件与机电组件设备销售；电子(气)物理设备及其他电子设备制造；电工器材制造；电工器材销售；电工机械专用设备制造；机械电气设备制造；机械电气设备销售；电气设备销售；机械设备研发；机械设备销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；通用设备制造（不含特种设备制造）；特种设备销售；试验机制造；试验机销售；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；发电机及发电机组制造；发电机及发电机组销售；电机制造；超导材料制造；超导材料销售；新材料技术研发；新材料技术推广服务；磁性材料生产；磁性材料销售；金属结构制造；金属材料销售；汽车零配件批发；汽车零配件零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；信息系统集成服务；信息系统运行维护服务；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；软件销售；数据处理和存储支持服务；电线、电缆经营；塑料制品制造；纸制品销售；非居住房地产租赁；货物进出口。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)报告期内，公司取得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（沪药监械生产许20051192号），新《分类目录》分类编码区：Ⅱ类06-01诊断X射线机#，有效期至2030年02月23日。公司下属3家全资子公司和1家分公司。1、上海辰时医疗器械有限公司截至2025年6月30日，辰时医疗的主营业务为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）2、上海辰昊超导科技有限公司截至2025年6月30日，辰昊超导的主营业务为：超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，销售二类医疗器械，电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品，医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询，医疗器械的维修、维护和保养，从事货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）3、上海辰瞻医疗科技有限公司截至2025年6月30日，辰瞻医疗主营业务为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；兽医专用器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；电子专用设备制造；电子专用设备销售；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；机械电气设备制造；机械电气设备销售；电子、机械设备维护（不含特种设备）；电子元器件制造；电子元器件批发；供应用仪器仪表销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产；消毒器械销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）报告期内，上海辰瞻医疗科技有限公司取得了上海市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》（沪药监械生产许20202718号），新《分类目录》分类编码区：Ⅲ类06-09磁共振成像设备，有效期至2030年02月12日。4、上海辰光医疗科技股份有限公司北京分公司截至2025年6月30日，辰光医疗北京分公司的主营业务为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务；软件开发；技术进出口；电力电子元器件销售；电子元器件批发；电子专用设备销售；电子专用材料研发；电子专用材料销售；电子元器件与机电组件设备销售；电工器材销售；机械电气设备销售；电气设备销售；机械设备研发；机械设备销售；专用设备修理；试验机销售；实验分析仪器销售；发电机及发电机组销售；新材料技术研发；新材料技术推广服务；计算机软硬件及辅助设备零售；纸制品销售；磁性材料销售；电线、电缆经营；软件销售；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）公司的收入模式以直销为主，与公司所处产业链位置相关，医用超导磁共振系统的核心部件主要为面向下游MRI设备商及集成商等的直接销售；同时，部分销售采用经销模式，主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。超导磁共振系统等医学影像设备主要为直接向终端医院销售和经销模式相结合。公司主要的客户类型包括超导磁共振系统商、终端医院、科研院所及高校等。报告期内，公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。公司按照供方选择评价和重新评价的准则，制定合格供应商评估标准，确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括各类电子元器件，液氦、超导线等化工原料及线材，骨架、钢板等机械结构组件，冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。报告期内，公司采购关键资源没有发生变化。报告期内，公司主营业务收入包括：MRI系统、超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件，MRI系统配件，技术服务及其他收入。报告期内，公司营业收入结构没有发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　在公司董事会的领导下，公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求，完善公司治理结构，提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。
　　1、财务经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入47,352,708.32元，比上年同期减少17.15%。整体毛利率较上年的42.84%提高至46.13%。
　　报告期内，公司严格内部控制，加强人员管理效率，优化人员结构。报告期内，销售费用较上年同期减少22.63%，管理费用较上年同期减少20.80%。公司考虑未来长期发展坚持自主创新推动产品性能提升，持续投入研发项目，研发费用较上年同期增加了34.47%，在短期内对公司的利润产生了负面影响。报告期内，公司营业利润为-18,588,810.31元，比上年同期下降31.98%，归属于上市公司股东的净利润-14,817,670.78元，比上年同期下降32.22%。
　　报告期内，实现国外营业收入9,440,353.49元，比上年同期增加7.60%，主要系公司进口维修业务报关流程恢复，以及梯度线圈的出口。2025年上半年，磁共振整机头部企业集中，磁共振行业价格竞争愈发激烈。报告期内，公司实现国内营业收入37,912,354.83元，比上年同期下降21.64%。
　　报告期末，公司总资产达到415,025,243.91元，总资产比上年期末减少5.99%。归属于公司股东的净资产213,264,182.30元，比上年期末减少6.50%。
　　2、产品研发
　　根据公司的发展战略方向和市场发展趋势，公司专注在磁共振系统集成技术，7.0T与多核高端射频探测器，3.0T磁共振核心部件（超导磁体和梯度线圈），以及磁拉单晶超导磁体，部分研发成果已在公司产品中应用。同时，公司进一步丰富医学影像设备产品线，积极推进新产品的注册及产品化进度。报告期内，数字化摄影X射线机（DR）已经获得医疗器械注册证，并进入市场推广。X射线计算机体层摄影设备（CT）项目已完成样机生产，报告期内处于新产品注册审核阶段。报告期内，研发投入16,496,641.98元，比上年同期增加34.79%，研发支出占营业收入的比例为34.84%，研发支出占营业收入的比例与上年同期相比增加13.42%。
　　3、市场销售
　　报告期内，公司按照经营计划优化销售团队、整合营销资源。一方面，公司积极参与行业认可度高的展览会，发布新产品，配合销售团队面向县域、乡镇医院及私立医院的采购需求做好品牌宣传和产品推广，提升公司产品在当地的品牌及市场的接受度；另一方面，公司与行业内的代理商合作为主的经销模式稳步实施，借助代理商在其所在区域的商业资源展开合作，积极应对激烈的磁共振整机行业的市场竞争。
　　报告期内，公司管理团队和专业团队人员基本稳定，公司整体运营稳定。
　　（二）行业情况
　　1．医用超导磁共振成像设备行业
　　根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司属于专用设备制造业(行业代码：C35)。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业-医疗诊断、监护及治疗设备制造”分类代码：C358。
　　（1）国产品牌MRI逐步得到国内医院认可
　　磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和绿色无辐射对人体无损伤等特点。
　　中共中央印发了《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中鼓励发展高端医疗设备，推动医学影像设备自主创新。此外，超导磁体等医学影像设备的核心部件纳入《战略性新兴产业分类》重点产品名录，也体现了国家对高端医学影像设备产业发展的重视程度，助力本土化与产业技术升级。
　　随着国家将高端医学影像设备列入国家战略新兴产业核心领域、加大政策对高端医学影像设备国产化的扶持力度，国产化进程持续加速，超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势，使得越来越多的基层医院可以承担购置成本，同时有效地解决了很多临床端的应用问题，国产品牌MRI逐步得到国内医院认可，2025年上半年，国内MRI市场国产品牌市场占有率进一步增长，达到48.60%。
　　（2）县域医院的需求提升，国产MRI设备凭借性价比优势有望成为该市场主力
　　随着国产高端医学影响设备核心技术自主化进程逐渐升级，中国磁共振整机市场加速结构性变革。目前市场仍由三级医院主导，但以县域医院为代表的二级医院在政策红利下成长空间更大。
　　国家发改委、财政部相继出台《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》、《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》、《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，政策驱动国际化与本土化博弈加剧，促使行业重塑市场格局，将县域中心、三级医院等基层医学设备的被动更新转变为主动更新，提高了医疗质量，也推动高端医学影像设备市场扩容。
　　二级医院分布广泛，以满足区域性医疗需求为主，对MRI设备的需求也在逐步上升。对比三级医院，二级医院更注重性价比高的解决方案，国产MRI设备替代进程加快。随着分级诊疗制度的推进，二级医院对国产MRI设备的需求有望持续增长。分级诊疗体系建设是政府关于深化医药卫生体制改革的重要部署，“双中心”的建设向特定区域倾斜的趋势将带动区域内三甲医院加速填补高端MRI的空白。随着“千县工程”的推进，预计国产MRI将凭性价比优势成为该市场的主力。
　　报告期内，县域医疗能力提升，政策推动1.5T磁共振设备下沉；市场分化，高端化、基层化与全球化市场并行。国产磁共振整机厂商的市场份额进一步增加，头部聚集效应更加明显。2025年上半年，集采加速本土化的进程，磁共振整机集采中标价格大幅下降，进一步加剧了市场竞争。
　　2、定制超导磁体
　　超导磁体是超导技术非常重要的应用领域。作为高新技术符合国家产业发展方向，发展低能耗的超导技术对我国国民经济与社会发展具有重要的战略意义。超导磁体技术在高能物理方面的加速磁体、医疗方面的核磁共振、肿瘤治疗用质子回旋加速器、科学研究方面的各类强磁场磁体、工业应用方面的磁控提拉法（MCZ）单晶生产用超导磁体和商业航天电磁发射用超导磁体等均为超导磁体在各领域的应用。超导磁体可以凭借其能耗低优势对高品质需求、节能化领域帮助产品升级，随着超导磁体
　　商业化应用进程加快，未来超导磁体将突破更多的下游应有边界。
　　报告期内，随着国内企业加速超导技术迭代和政策环境优化，多家公司开展超导磁体布局和加大研发投入，推进高性能、定制化超导磁体降本和国产化趋势。
　　（三）新增重要非主营业务情况

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　一、技术风险
　　重大风险事项描述:1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品，我国市场份额长期被国际厂商垄断，相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上的关键技术难点，研发成果具备科技含量。公司通过近20年的自主研发陆续攻克MRI系统核心硬件技术和系统集成技术。如果行业内出现突破性技术或者全新技术路线，公司因持续技术创新不及时或产品研发未能及时调整技术路线，产业化进程不及预期，又或者新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，会导致公司承担与布局新技术、新产品相关的不确定风险。2、技术人才不足及流失风险MRI是在物理学、数学、生物医学工程，心理学、生命科学、信息技术、计算机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养周期较长，综合素质要求高，且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能力。公司后续产业化进程不及预期，可能导致核心研发团队人才流失，从而对公司持续发展构成不利影响。应对措施:公司通过对外部整体环境、经济和行业的发展方向及公司对战略布局的持续研究，审慎地把握行业需求及时调整研究方向。同时，公司加强知识产权保护工作，建立技术人员知识产权申报的激励制度，以保证公司设立相关研发项目并完成产品优化迭代的工作。公司坚持以人为本的文化建设，通过各种措施吸引和留住人才，增强核心竞争力。公司人力资源和行政部门积极协助引进人才办理居住登记、落户申请、人才公寓和公租房申请、职称评定和子女教育等工作，并为核心研发团队提供各类与业内专家学习交流的机会。
　　二、市场风险
　　重大风险事项描述：1、行业竞争日趋激烈对于公司经营的不利影响中国超导MRI设备增量市场份额中，GPS的市场占有率仍占大半市场份额，中国MRI设备商的国产化趋势虽取得了重大突破。除了联影医疗外，其他MRI系统商开始通过内生发展和外延并购等方式，关注全产业链闭环能力。在市场竞争中处于较为领先地位的系统商，对其他设备商造成的压力间接传导至产业链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争，公司的盈利能力存在受到波及的风险。2、与Philips的合作存在被其自有业务体系替代的风险Philips医疗影像事业部已经整合Invivo Corporation射频探测器业务，Philips存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水平、效率重大退步，产品成像效果、质量大幅下降，不能满足Philips需求的情况，存在被Phillips内部业务体系替代的风险。Philips为公司射频产品的主要客户之一，如果双方合作存在调整，将对公司盈利能力造成不利影响。应对措施：公司有较为成熟的磁共振全链核心部件的研发和产业化经验，通过自主创新的研发优势，继续深入研究不同场强、孔径、多通道的部件，和弥补产业闭环的软硬件产品，从而拓展多样化产品满足客户标准化和定制化的需求。此外，公司多年深耕射频探测器领域形成技术积累和经国际认证的先进质量体系管理，不断降低公司被Philips自有业务体系替代的风险。
　　三、管理和内控风险
　　重大风险事项描述：1、股权控制能力偏弱的风险报告期内，实际控制人控股比例较低，为27.22%，可能影响股东会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项，公司实控人的持股比例可能出现变动，对公司的人员管理、业务发展和经营业绩可能产生不利影响。2、安全生产风险公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范，成立至今无安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可抗力等因素导致安全事故的发生，将对公司生产经营带来风险。应对措施：公司严格按照ISO13485质量管理体系、UL安全认证和ISO14001等国际认证体系和公司制定的《内部控制制度》的要求管理研发生产各个环节，高度重视安全生产、安全事故监控、环境保护等事项，设立了专门的安全生产小组负责监督管理，尽可能降低风险发生的可能性。
　　四、财务风险
　　重大风险事项描述：1、研发投入资本化风险公司为MRI产业链核心硬件企业，研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领域的重要技术及产品，公司存在研发投入资本化的会计处理。如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况，可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益，相关开发支出形成减值损失，进而对公司业绩产生不利影响。2、无形资产减值风险公司多项3.0T和7.0T相关的储备技术，对应产品暂未实现规模化销售。国内该产业领域目前被外资产品垄断，公司掌握的技术具备重要产业价值，但不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代，从而导致对应无形资产存在减值的风险。3、汇率波动风险报告期内，公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予客户信用期限，人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益，进而影响公司产品出口价格的竞争力和经营业绩。应对措施：加强研发项目前期市场调研和实施管理，推进相关产业的商业合作，促使研发成果向市场转化。公司密切关注外汇市场的汇率变化控制资金收付，根据汇率波动情况及时调整境外业务的收支，争取汇率补充。
　　五、募投项目实施的风险
　　重大风险事项描述：募投项目实施风险募投项目可行性分析基于国内外市场环境、原料供应、工艺技术水平和产品价格等假设性条件。若公司实施过程中，上述条件发生重大变化，或者出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素，将给募投项目的预期效果带来较大影响，导致与项目的可行性方案出现较大差异。若募投项目无法顺利执行，可能面临募投项目失败的风险，对公司未来的经营成果造成不利的影响。应对措施：公司综合考虑行业发展趋势、市场需求分析及公司的经营目标审慎地控制投资风险，有计划地开展募投项目工作。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。公司已通过多项国内外权威认证，包括：ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。公司已通过多项国内外权威认证，包括：ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。截至2024年12月31日，公司共有有效专利91项。其中，发明专利21项、实用新型60项、外观专利8项、美国专利1项、欧盟专利1项。已取得软件著作权5项。在审核中的国内专利申请30项和PCT专利6项。其中，发明专利21项和实用新型9项。
　　报告期内，公司于2024年4月完成了一次增加经营范围的工商变更登记。截止2024年12月31日，公司经范围为：许可项目:医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;电力电子元器件制造;电力电子元器件销售;电子元器件制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子专用设备制造;电子专用设备销售;电子专用材料研发;电子专用材料销售;电子专用材料制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;电工器材制造;电工器材销售;电工机械专用设备制造;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;通用设备制造(不含特种设备制造);特种设备销售；试验机制造;试验机销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;发电机及发电机组制造;发电机及发电机组销售;电机制造;超导材料制造;超导材料销售;新材料技术研发;新材料技术推广服务;磁性材料生产;磁性材料销售;金属结构制造;金属材料销售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务；电线、电缆经营;塑料制品制造;纸制品销售;非居住房地产租赁;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
　　公司下属3家全资子公司和1家分公司。
　　1、上海辰时医疗器械有限公司
　　报告期内，公司于2024年5月完成了一次变更注册地址及增加注册资本的工商变更登记。
　　截止2024年12月31日，辰时医疗的主营业务为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
　　2、上海辰昊超导科技有限公司
　　辰昊超导的主营业务为：超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强
　　磁测量仪器的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，销售二类医疗器械，电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品，医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询，医疗器械的维修、维护和保养，从事货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
　　3、上海辰瞻医疗科技有限公司
　　辰瞻医疗于2024年5月完成了增加经营范围工商变更登记。
　　截止2024年12月31日，辰瞻医疗主营业务为：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;专用设备制造（不含许可类专业设备制造）;专用设备修理;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电子、机械设备维护（不含特种设备）;电子元器件制造;电子元器件批发;供应用仪器仪表销售;消毒剂销售（不含危险化学品）;货物进出口;技术进出口。（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目:医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产;消毒器械销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
　　4、上海辰光医疗科技股份有限公司北京分公司
　　辰光医疗北京分公司的主营业务为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务；软件开发；技术进出口；电力电子元器件销售；电子元器件批发；电子专用设备销售；电子专用材料研发；电子专用材料销售；电子元器件与机电组件设备销售；电工器材销售；机械电气设备销售；电气设备销售；机械设备研发；机械设备销售；专用设备修理；试验机销售；实验分析仪器销售；发电机及发电机组销售；新材料技术研发；新材料技术推广服务；计算机软硬件及辅助设备零售；纸制品销售；磁性材料销售；电线、电缆经营；软件销售；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
　　公司的收入模式以直销为主，与公司所处产业链位置相关，医用超导磁共振系统的核心部件主要为面向下游MRI设备商及集成商等的直接销售；同时，部分销售采用经销模式，主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。超导磁共振系统等医学影像设备主要为直接向终端医院销售和经销模式相结合。公司主要的客户类型包括超导磁共振系统商、终端医院、科研院所及高校等。报告期内，公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。
　　公司按照供方选择评价和重新评价的准则，制定合格供应商评估标准，确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括各类电子元器件，液氦、超导线等化工原料及线材，骨架、钢板等机械结构组件，冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。
　　报告期内，公司采购关键资源没有发生变化。报告期内，公司主营业务收入包括：MRI系统、超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件，MRI配件，技术服务及其他收入。报告期内，公司营业收入结构没有发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求，完善公司治理结构，提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。2024年度，磁共振整机市场分化严重，行业竞争日趋激烈、头部竞争格局重建，市场需求也受国内医学影像设备更新政策落地节奏等因素影响，整体规模较上年同期有所下降。公司坚持自主创新，将技术积累成果向更多维度转化，以多元影像解决方案开辟精准医疗新局面。
　　经中汇会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司本年度实现营业收入119,001,736.41元，比上年同期下降28.16%，营业利润-68,749,943.70元，比上年同期下降250.93%，归属于上市公司股东的净利润-60,898,635.50元，比上年同期下降416.85%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-68,386,717.22元，比上年同期下降268.45%。
　　报告期内，公司实现国内营业收入101,486,851.78元，比上年同期下降32.86%；实现国外营业收入17,514,884.63元，比上年同期增加20.87%。
　　报告期末，公司总资产达到441,465,037.83元，总资产比上年期末减少8.74%。归属于公司股东的净资产228,081,853.08元，比上年期末减少21.07%。
　　报告期内，公司根据制定的年度经营目标和计划，推进磁共振射频线圈、自有品牌Faro1.5T超导磁共振系统销售及定制超导磁体的产品开发和业务开拓，依托多年积累的磁共振全链核心部件的自研自产、系统集成和产品优化等竞争优势，积极开展市场宣传、产品推广工作，提升自有品牌磁共振整机成像系统及MRI核心部件的品牌知名度和市场影响力。2024年度，公司磁共振整机成像系统销售团队和线圈直营团队不断完善组织架构建设和优化，加强团队管理、提升终端需求响应效率；同时深化经销商渠道建设、沟通和管理方面的工作，扩大国内销售网络覆盖区域。
　　公司重视规范治理，优化内部控制流程和工艺及零部件的标准化，加强供应链和销售管理，提高产品安全性、可靠性和成本控制。依托自研自产技术创新和定制化产品研发的技术实力拓展涵盖1.5T、3.0T和7.0T超导磁共振全产业链核心部件的产品品类，有计划的新增磁共振系统配置类型；并以射线类医学影像产品为起始，开发其他医学影像技术和产品，进一步提升公司在医学影像设备领域的综合实力。报告期内，公司增加研发投入，开展32通道、36通道云线圈、适用于3.0T、5.0T、7,0T磁共振系统的射频线圈、32通道一体化射频链路系统、高性能3.0T磁共振医疗诊断成像超导磁体、3.0T磁共振神经点活动探测与成像用梯度线圈、数字化摄影X射线机(DR）、X射线计算机体层摄影设备（CT）、7.0T无液氦高均匀性超导磁体、少液氦MCZ超导磁体等项目研发工作，为公司在医学影像设备领域的发展提供更多品类的产品支撑。报告期内，研发投入33,640,008.99元，比上年同期增加24.71%，研发支出占营业收入的比例为28.27%。
　　(二)行业情况
　　1．医用超导磁共振成像设备行业
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)，公司属于专用设备制造业(行业代码：C35)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，公司所处行业为“医疗仪器设备及器械制造业之医疗诊断、监护及治疗设备制造业”分类代码：C3581。
　　磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和对人体无损伤的等特点。中国MRI产业起步虽较晚，但随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度，国产化进程逐步加速，超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势，使得越来越多的基层医院可以承担购置成本，同时有效地解决了很多临床端的应用问题，国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
　　国家卫健委发布的“大型医用设备配置许可管理目录”（2023年）放宽了对医疗器械配置证的管理，医疗机构可以直接购置目录外的医用设备，使得原来部分因配置证原因未能满足中高端医学装备配置需求的二三级医院，有能力进行中高端医学装备的采购，为国产化设备提供了新的需求。
　　国家发改委、财政部相继出台《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，将县域中心、三级医院医学设备的被动更新转变为主动更新，提高了医疗质量，也带来了新的医学影像设备市场机会。
　　2024年度，国内磁共振系统行业竞争激烈，国产化率达到35.10%,头部竞争格局重建。市场需求受到国内医学影像设备更新政策落地节奏等因素影响，整体规模较上年同期有所下降。从MRI场强来看2024年国内市场中，3.0T MRI采购占比增加4%左右，1.5T MRI采购占比减少4%左右。国内1.5T MRI仍以二级和三级医院为主。
　　2、定制超导磁体
　　超导磁体是超导技术非常重要的应用领域。作为高新技术符合国家产业发展方向，发展低能耗的超导技术对我国国民经济与社会发展具有重要的战略意义。超导磁体技术在高能物理方面的加速磁体、医疗方面的核磁共振、肿瘤治疗用质子回旋加速器、科学研究方面的各类强磁场磁体、工业应用方面的磁控提拉法（MCZ）单晶生产用超导磁体和商业航天电磁发射用超导磁体等均为超导磁体在各领域的应用。超导磁体可以凭借其能耗低优势对高品质需求、节能化领域帮助产品升级，随着超导磁体商业化应用进程加快，未来超导磁体将突破更多的下游应有边界。
　　报告期内，随着国内企业加速超导技术迭代，多家公司开展超导磁体布局和加大研发投入，推进超导磁体降本和国产化趋势。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　1、医学影像设备
　　医疗器械产业是多学科交叉、知识密集型和资金密集型的高新技术产业，而医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，在医疗器械发展中占据重要地位。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展，更推进了整个医学的先进程度。磁共振绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用，未来磁共振射频系统发展将不断提升射频接收通道、线圈单元的数量，以获取更高的灵敏度和信噪比。磁共振成像技术在临床医学的应用未来趋于更高清晰度和分辨率的图像质量、更快的检测速度和更舒适的检测体验。
　　中共中央印发了《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中鼓励发展高端医疗设备，推动医学影像设备发展，中国有望迎来国产医疗设备的新的繁荣阶段。根据灼识咨询的数据，截止2030年，预计中国MR市场将突破244.20亿元规模，远高于全球同期水平。中国是全球第四大医学影像市场，也是全球磁共振行业最具增长潜力的市场。各项国产化支持政策逐步释放，也助力医学影像设备国产化加速推进。此外，人口老龄化也推动了医疗需求增加和医疗机构设备更新换代，市场规模也因此进一步扩大。不同级别医疗机构需求分化，基层医疗机构、二级医院在县域医共体建设等在政策推动下采购需求增长。因此，通过国产化提升产品性价比，是未来超导MRI系统中国市场的发展趋势。
　　2、定制超导磁体技术
　　超导磁体技术及其应用在目前阶段还处于国家政策推动和技术研究为主的阶段。由于超导材料的高成本和自身局限的制约，从事超导应用和材料的企业多难盈利，但由于超导技术在特定领域的不可替代和先进性，各类超导机构仍持续投入超导磁体技术的研究，超导产业发展前景良好。预计超导磁体市场规模在2024-2030年的复合增长率3%/年，预计将达到47亿美元。中国市场的高场强超导磁体的年增长率在15%左右，医用超导磁体的国内市场规模已超过50亿元。除了医用超导磁体领域外，超导磁体技术科研领域、工业领域的应用潜力巨大。
　　中国超导磁体技术相关自主知识产权及关键技术逐步攻坚突破，目前国内超导磁体制造企业，积极开发超导磁体技术在医疗、科学研究、工业应用等领域的应用，如：高能物理方面的加速磁体，光伏、半导体领域的单晶硅生长用的超导磁体国产化，商业航天电磁发射系统中超高速超导悬浮与电磁推进技术的应用，都是特种超导磁体多领域应用的新技术方向。
　　(二)公司发展战略
　　公司董事会和管理层根据行业发展趋势，综合考虑公司发展战略和未来市场需求，制定公司战略发展目标。
　　在高端医学影像设备国产化的政策支持下，公司以医用超导磁共振技术攻坚能力和产业化转化能力为依托，结合多年积累的磁共振核心零部件的自研自产和MRI系统集成和优化的优势，持续向医学影像领域拓展技术能力和核心产品储备。
　　坚持以自主创新为核心竞争力，不断拓宽涵盖1.5T、3.0T和7.0T超导磁共振全产业链核心部件的产品品类，有计划的新增磁共振系统配置类型；以射线类医学影像产品为起始，开发其他医学影像技术和产品。
　　公司将继续不断探索超导磁体技术在医学影像、质子束治疗、科研领域和工业领域的应用。将公司发展成为行业领先的、具备全产业链自主核心技术开发和产业化能力的医学影像设备和服务的整体解决方案供应商。
　　(三)经营计划或目标
　　在公司董事会的领导和督促下，公司坚持战略推进、技术创新、产品开发、市场开拓，通过优化资源配置、完善组织架构、强化业务布局，根据行业的发展情况、市场需求分析和实际经营情况，有效地执行年度经营计划。
　　1、根据年度内部控制自我评价情况，优化内部控制管理流程。督促和监督各部门对内控制度和ISO13485的执行情况；
　　2、根据国内外市场及公司客户的需求状况，严格落实以销定产，以销定人，强化降本增效，控制各项费用，全面优化公司的成本结构；
　　3、优化研发投入，严格研发项目审批，提高研发效率，将研发资源集中于高端射频线圈、3.0Ｔ超导磁体和磁共振系统集成技术三个领域；
　　4、扩大公司在医学影像设备领域的产品线，完成射线类产品的开发和产业化，做好合规登记备案和产品注册工作；
　　5、根据合作的高校及科研机构的专家团队的相关领域研究方向，持续优化7.0T超高场强小动物实验系统测试服务平台，提供基于自主研发国产精密科学仪器的底层支撑；
　　6、持续特种超导磁体的投入，依托长期在医用超导磁体开发效率和工艺领先的优势，拓展定制超导磁体应用领域；
　　7、开展医用超导磁共振系统的售后配件销售、维修、维保、迭代等附加值高的业务。
　　该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，请投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
　　(四)不确定性因素
　　公司未来的经营计划或目标可能会受到下列不确定因素的影响：（1）客户可能因其自身的市场变化无法按照已签署的协议履行买卖义务；（2）公司新产品研发、生产等不能全面满足客户不断提高的产品、性能、成本等方面的要求。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　一、技术风险
　　重大风险事项描述：
　　1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品，我国市场份额长期被国际厂商垄断，相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上“卡脖子”的关键。公司通过近20年的自主研发陆续攻克MRI系统核心硬件技术和系统集成技术。如果行业内出现突破性技术或者全新技术路线，公司因持续技术创新不及时或产品研发未能及时调整技术路线，产业化进程不及预期，又或者新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，会导致公司承担与布局新技术、新产品相关的不确定风险。
　　2、技术人才不足及流失风险MRI是在物理学、数学、生物医学工程，心理学、生命科学、信息技术、计算机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养周期较长，综合素质要求高，且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能力。公司后续产业化进程不及预期，可能导致核心研发团队人才流失，从而对公司持续发展构成不利影响。
　　应对措施：
　　公司通过对外部整体环境、经济和行业的发展方向及公司对战略布局的持续研究，审慎地把握行业需求及时调整研究方向。同时，公司加强知识产权保护工作，建立技术人员知识产权申报的激励制度，以保证公司设立相关研发项目并完成产品优化迭代的工作。
　　公司坚持以人为本的文化建设，通过各种措施吸引和留住人才，增强核心竞争力。公司人力资源和行政部门积极协助引进人才办理居住登记、落户申请、人才公寓和公租房申请、职称评定和子女教育等工作，并为核心研发团队提供各类与业内专家学习交流的机会。
　　二、市场风险
　　重大风险事项描述：
　　1、行业竞争日趋激烈对于公司经营的不利影响中国超导MRI设备增量市场份额中，GPS的市场占有率仍占大半市场份额，中国 MRI设备商的国产化趋势虽取得了重大突破。除了联影医疗外，其他MRI系统商开始通过内生发展和外延并购等方式，关注全产业链闭环能力。在市场竞争中处于较为领先地位的系统商，对其他设备商造成的压力间接传导至产业链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争，公司的盈利能力存在受到波及的风险。
　　2、与Philips的合作存在被其自有业务体系替代的风险Philips 医疗影像事业部已经整合Invivo Corporation 射频探测器业务，Philips存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水平、效率重大退步，产品成像效果、质量大幅下降，不能满足Philips需求的情况，存在被Phillips内部业务体系替代的风险。Philips为公司射频产品的主要客户之一，如果双方合作存在调整，将对公司盈利能力造成不利影响。
　　应对措施：
　　公司有较为成熟的磁共振全链核心部件的研发和产业化经验，通过自主创新的研发优势，继续深入研究不同场强、孔径、多通道的部件，和弥补产业闭环的软硬件产品，从而拓展多样化产品满足客户标准化和定制化的需求。此外，公司多年深耕射频探测器领域形成技术积累和经国际认证的先进质量体系管理，不断降低公司被Philips自有业务体系替代的风险。
　　三、管理和内控风险
　　重大风险事项描述：
　　1、股权控制能力偏弱的风险报告期内，实际控制人控股比例较低，为27.21%，可能影响股东大会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项，公司实控人的持股比例可能出现变动，对公司的人员管理、业务发展和经营业绩可能产生不利影响。
　　2、安全生产风险公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范，成立至今无安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可抗力等因素导致安全事故的发生，将对公司生产经营带来风险。
　　应对措施：
　　公司严格按照ISO13485质量管理体系、UL安全认证和ISO14001等国际认证体系和公司制定的《内部控制制度》的要求管理研发生产各个环节，高度重视安全生产、安全事故监控、环境保护等事项，设立了专门的安全生产小组负责监督管理，尽可能降低风险发生的可能性。
　　四、财务风险
　　重大风险事项描述：
　　1、研发投入资本化风险公司为 MRI产业链核心硬件企业，研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领域的重要技术及产品，公司存在研发投入资本化的会计处理。如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况，可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益，相关开发支出形成减值损失，进而对公司业绩产生不利影响。
　　2、无形资产减值风险公司多项3.0T 和7.0T 相关的储备技术，对应产品暂未实现规模化销售。国内该产业领域目前被外资产品垄断，公司掌握的技术具备重要产业价值，但不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代，从而导致对应无形资产存在减值的风险。
　　3、汇率波动风险报告期内，公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予客户信用期限，人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益，进而影响公司产品出口价格的竞争力和经营业绩。
　　应对措施：加强研发项目前期市场调研和实施管理，推进相关产业的商业合作，促使研发成果向市场转化。
　　公司密切关注外汇市场的汇率变化控制资金收付，根据汇率波动情况及时调整境外业务的收支，争取汇率补充。
　　五、募投项目实施的
　　重大风险事项描述：
　　风险
　　1、募投项目实施风险募投项目可行性分析基于国内外市场环境、原料供应、工艺技术水平和产品价格等假设性条件。若公司实施过程中，上述条件发生重大变化，或者出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素，将给募投项目的预期效果带来较大影响，导致与项目的可行性方案出现较大差异。若募投项目无法顺利执行，可能面临募投项目失败的风险，对公司未来的经营成果造成不利的影响。
　　应对措施：
　　公司综合考虑行业发展趋势、市场需求分析及公司的经营目标审慎地控制投资风险，有计划地开展募投项目工作。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内情况：
　　根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB_T4754-2017）分类标准，上海辰光医疗科技股份有限公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业（分类代码C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）”之“医疗诊断、监护及治疗设备制造（分类代码C3581）”。
　　公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，具体包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。
　　1.主... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内情况：
　　根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB_T4754-2017）分类标准，上海辰光医疗科技股份有限公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业（分类代码C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）”之“医疗诊断、监护及治疗设备制造（分类代码C3581）”。
　　公司主营业务是医学影像超导磁共振系统（简称：MRI系统、或MRI）和MRI系统的核心部件，具体包括：超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养，提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。
　　1.主要业务
　　报告期内，上海辰光医疗科技股份有限公司后于2024年5月完成了增加经营范围的工商变更登记。截至2024年6月30日，公司经营范围为：许可项目:医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;电力电子元器件制造;电力电子元器件销售;电子元器件制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子专用设备制造;电子专用设备销售;电子专用材料研发;电子专用材料销售;电子专用材料制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;电工器材制造;电工器材销售;电工机械专用设备制造;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;通用设备制造(不含特种设备制造);特种设备销售；试验机制造;试验机销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;发电机及发电机组制造;发电机及发电机组销售;电机制造;超导材料制造;超导材料销售;新材料技术研发;新材料技术推广服务;磁性材料生产;磁性材料销售;金属结构制造;金属材料销售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务；电线、电缆经营;塑料制品制造;纸制品销售;非居住房地产租赁;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的《关于公司完成工商登记及公司章程备案并取得营业执照的公告》（公告编号：2024-064）。
　　报告期内，公司取得了经营范围为【新《分类目录》分类编码区】：三类：06医用成像器械；***的《医疗器械经营许可证》，和经营范围为第二类医疗器械（不含体外诊断试剂，不含医用防护口罩和（或）医用防护服）的《第二类医疗器械经营备案凭证》。见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的《关于公司完成市场监督管理局变更登记并取得换发医疗器械经营许可证及取得第二类医疗器械经营备案凭证的公告》（公告编号：2024-011）。此外，报告期内公司还取得了种类和范围为销售III类射线装置的《辐射安全许可证》。见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的（关于公司及子公司取得《辐射安全许可证》的公告）（公告编号：2024-052）。
　　辰光医疗下属3家全资子公司和1家分公司。
　　1)上海辰时医疗器械有限公司于2024年4月完成了变更注册地址及新增注册资本的工商变更登记。截至2024年6月30日，辰时医疗注册资本人民币100万元，经营范围为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的《关于子公司完成工商登记及公司章程备案并取得换发营业执照的公告》（公告编号：2024-057）。
　　2)上海辰昊超导科技有限公司的主营业务为：超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，销售二类医疗器械，电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品，医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询，医疗器械的维修、维护和保养，从事货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）报告期内，没有发生变化。
　　3)上海辰瞻医疗科技有限公司于2024年5月和6月分别完成了增加经营范围和增加注册资本的工商登记。截至2024年6月30日，上海辰瞻医疗科技有限公司的注册资本为人民币2000万元，经营范围为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；兽医专用器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；电子专用设备制造；电子专用设备销售；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；机械电气设备制造；机械电气设备销售；电子、机械设备维护（不含特种设备）；电子元器件制造；电子元器件批发；供应用仪器仪表销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产；消毒器械销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；II、III类射线装置生产；II、III类射线装置销售；II、III、IV、V类放射源销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展活动经营，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的《关于子公司完成工商变更登记及公司章程备案并取得换发营业执照的公告》（公告编号：2024-067）。报告期内辰瞻医疗还取得了种类和范围为销售III类射线装置的《辐射安全许可证》。见公司在北京证券交易所官网（www.bse.cn）上披露的（关于公司及子公司取得《辐射安全许可证》的公告）（公告编号：2024-052）。4)上海辰光医疗科技股份有限公司北京分公司于2023年8月在北京设立，并取得由北京市通州区市场监督管理局核发的营业执照。北京分公司的经营范围为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务；软件开发；技术进出口；电力电子元器件销售；电子元器件批发；电子专用设备销售；电子专用材料研发；电子专用材料销售；电子元器件与机电组件设备销售；电工器材销售；机械电气设备销售；电气设备销售；
　　机械设备研发；机械设备销售；专用设备修理；试验机销售；实验分析仪器销售；发电机及发电机组销售；新材料技术研发；新材料技术推广服务；计算机软硬件及辅助设备零售；纸制品销售；磁性材料销售；电线、电缆经营；软件销售；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）报告期内没有发生变化。
　　2.主要资质
　　公司已通过多项国内外权威认证，包括：ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业，并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。
　　截至2024年6月30日，公司有效专利共有81项。其中，发明专利21项、实用新型51项、外观专利7项、美国专利1项、欧盟专利1项。已取得软件著作权5项。在申请审核中，发明专利20项、实用新型2项、外观专利1项和PCT专利4项。
　　3.采购模式
　　公司制定了《采购控制程序》等相关操作程序，明确了采购流程、供应商的管理与选择、合同执行及质量控制等关键环节，按照供方选择评价和重新评价的准则，制定合格供应商评估标准，确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括：各类电子元器件，液氦、超导线等化工原料及线材，骨架、钢板等机械结构组件，冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。
　　4.销售模式
　　1)向系统生产商的销售
　　公司与系统生产商或集成商的合作主要按照框架协议、合同条款和实际需求与客户订立销售订单，采取直销模式。
　　2)向终端使用者的销售
　　公司产品的终端使用者主要为国内外医院、医疗机构及研发机构。与国内研发机构的合作通过直销模式执行，与医院和医疗机构则通过直销或经销方式执行。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面公司通过在全国范围内布局销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度。报告期内，公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。
　　报告期内，公司主营业务收入包括：MRI系统、超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件，MRI配件，技术服务及其他收入。
　　公司通过掌握的核心技术和多项知识产权，独立自主研发，采用订单生产和定制生产的方式，向MRI系统生产商和终端客户销售产品和提供服务。报告期内，公司商业模式没有发生变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　2024年半年度，在公司董事会的领导下，公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求，完善公司治理结构，提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。
　　1、财务经营情况
　　公司从长远发展考虑，2023年初开始即对发展战略进行调整，从磁共振部件供应商向磁共振系统供应商的转型，进军磁共振整机市场。报告期内，公司营业收入与去年同期基本持平，公司实现营业收入57,154,824.55元，比上年同期增加1.91%。同时公司整体毛利率较上年的39.17%提升至42.84%，整体毛利亦有所增加，公司战略转型初见成效。
　　报告期内，公司在磁共振系统的研发和销售方面继续加大投入，研发费用和销售费用分别比2023年同期增加了72.81%和98.84%，以保障公司未来发展的可持续性。研发及销售方面的投入在短期内对公司的利润产生了负面影响。报告期内，公司营业利润为-14,084,465.38元，比上年同期下降103.84%，归属于挂牌公司股东的净利润-11,207,051.23元，比上年同期下降321.51%。
　　报告期内，国外市场收入增速较快，主要系公司战略客户飞利浦公司经营情况得到改善，采购需求增加。报告期内，实现国外营业收入8,773,732.82元，比上年同期增加114.01%。公司实现国内营业收入48,381,091.73元，比上年同期下降6.93%。
　　报告期末，公司总资产达到492,392,661.83元，总资产比上年期末增加1.79%。归属于公司股东的净资产277,773,437.35元，比上年期末减少3.88%。
　　2．产品研发
　　根据公司的发展战略方向和市场发展趋势，公司继续开发适用于不同场强、多通道、高性能射
　　频探测器，同时重点还在磁共振系统集成技术、高性能3.0T磁共振医疗诊断成像超导磁体，以及磁拉单晶超导磁体，其中部分研发成果已经在公司的产品中得到应用。同时，公司进一步丰富医学影像设备产品线，积极推进研发成果的注册及产品化进度。报告期内，研发投入12,238,771.90元，比上年同期增加11.01%，研发支出占营业收入的比例为21.41%，研发支出占营业收入的比例与上年同期相比略有增加。
　　3.市场销售
　　报告期内，根据市场竞争的形势，公司坚持优化市场布局和整合营销资源，有计划的扩充整机销售团队和销售渠道，在激烈的市场竞争中，突破重点区域并实现1.5T整机销售同比增长。随着县域、乡镇医院及私立医院采购需求的向好，以旧换新政策的落地，Faro11.5T有望实现此类市场中销里增长。
　　报告期内，公司管理团队和专业团队人员基本稳定，公司整体运营稳定。
　　（二）行业情况
　　1．医用超导磁共振成像设备行业
　　磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。不同于CT和X射线，磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和对人体无损伤等特点。医用磁共振设备用于临床诊断后，在美国市场迅速发展成为医学影像技术中不可或缺的重要诊疗手段。中国MRI产业起步较晚，西方发达国家的医用磁共振普及率相对高于中国，跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。
　　（1）中国磁共振成像设备行业发展特点
　　中国磁共振成像设备行业具有人均拥有量不足、市场集中度较高以及设备进口依赖度高三大行业特征。中国磁共振成像设备人均保有量远低于海外发达国家。中国磁共振成像设备市场集中度较高，其中国产品牌市场占有率有待提升。中国磁共振成像设备进口数量多，进口依赖程度高，国产化程度较低。
　　磁共振成像设备数量全球地区分布不均，中国磁共振成像设备人均保有量远低于海外。2022年，欧亚地区每百万人拥有11.6台磁共振成像设备，亚太地区每百万人拥有5.4台磁共振成像设备。其中日本核磁共振等高端医疗器械的人均拥有率世界第一，每100万人口拥有磁共振成像设备40台，美国为28台，而中国每百万人拥有数量不足7台，远低于海外发达国家的人均磁共振成像设备保有量。
　　中国磁共振成像设备市场集中度较高，其中国产品牌市场占有率有待提升。中国磁共振成像设备进口数量多，进口依赖程度高，国产化程度较低。目前，全球低端磁共振成像设备逐步被中高端产品替代，因此1.5T和3.0T磁共振成像设备是目前全球生产主流。中国这两种设备的国产化率分别为20%和16%，国产化程度较低。
　　（2）未来发展趋势——国产化提升、县域市场需求巨大
　　随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度，国产化进程逐步加速，超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势，降低了基层医院的购置成本并且解决了很多临床端的应用问题，国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。
　　2023年3月，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）明确“1.5T及以上磁共振成像系统(MR)”调出管理品目，磁共振系统采购不再需要配置证审批，提升了磁共振系统国产化需求。
　　中国超导磁共振行业中，磁共振系统以系统集成居多，主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒，通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势，在每年的CMEF峰会都能见证国内医疗器械企业技术和品牌的发展与突破在不断缩小与跨国品牌设备的差距。在行业壁垒较高的医疗影响设备领域，国产MRI系统商越来越关注企业硬实力的建设，深耕磁共振系统集成的软、硬件核心技术，搭建全产业链自研、可控的高端磁共振品牌，共同推动中国高端医疗装备行业发展。
　　根据赛柏蓝器械数据，中国县级医院设备配置与临床需求尚未匹配，平均每家县级医院专科设备配置率低为54.65%低于基本标准15.05%。县级医院服务质量提升需求迫切。国家要求，“到2025年全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平”。国家卫生健康委员会发布的《县级综合医院设备配置标准》对新时期县医院科室服务能力建设提出了最低标准。细化了设备品类和配置数量，以1000-1500床位医院的影像科为例，要求配置CT3台、MR3台、摄影X射线机3台、乳腺DR1台、移动DR3台。
　　在设备更新的各项政策支持下，县级医院设备市场需求巨大。
　　2．定制超导磁体
　　超导磁体是超导技术非常重要的应用领域。作为高新技术符合国家产业发展方向，发展低能耗、环境友好的超导技术对我国国民经济与社会发展具有重要的战略意义。超导技术在高能物理方面的加速磁体、医疗方面的核磁共振、肿瘤治疗用质子回旋加速器、科学研究方面的各类强磁场磁体和工业应用方面的磁分离和磁控提拉法（MCZ）单晶生产用磁体等均为超导磁体在各领域的应用。超导磁体可以凭借其能耗低优势对高品质需求、节能化领域帮助产品升级，随着超导磁体商业化应用进程加快，未来超导磁体将突破更多的下游应有边界。
　　报告期内，受到政策调整、市场需求、行业竞争和技术迭代等影响，由于中国光伏产业产能表现出阶段性和结构性过剩。尽管市场需求增长放缓，但全球市场规模仍然非常巨大，通过政策引导、市场调整和行业优化，中国光伏市场仍有长期向好的趋势。光伏行业技术加速迭代升级，N型技术需求增长，为超导磁体在单晶硅生长领域应用创新带来新的市场机遇，助力光伏行业的结构性变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　一、技术风险
　　重大风险事项描述：1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品，我国市场份额长期被国际厂商垄断，相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上“卡脖子”的关键。公司通过近20年的自主研发陆续攻克MRI系统核心硬件技术和系统集成技术。如果行业内出现突破性技术或者全新技术路线，公司因持续技术创新不及时或产品研发未能及时调整技术路线，产业化进程不及预期，又或者新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，会导致公司承担与布局新技术、新产品相关的不确定风险。2、技术人才不足及流失风险MRI是在物理学、数学、生物医学工程，心理学、生命科学、信息技术、计算机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养周期较长，综合素质要求高，且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能力。公司后续产业化进程不及预期，可能导致核心研发团队人才流失，从而对公司持续发展构成不利影响。应对措施：公司通过对外部整体环境、经济和行业的发展方向及公司对战略布局的持续研究，审慎地把握行业需求及时调整研究方向。同时，公司加强知识产权保护工作，建立技术人员知识产权申报的激励制度，以保证公司设立相关研发项目并完成产品优化迭代的工作。公司坚持以人为本的文化建设，通过各种措施吸引和留住人才，增强核心竞争力。公司人力资源和行政部门积极协助引进人才办理居住登记、落户申请、人才公寓和公租房申请、职称评定和子女教育等工作，并为核心研发团队提供各类与业内专家学习交流的机会。
　　二、市场风险
　　重大风险事项描述：1、行业竞争日趋激烈对于公司经营的不利影响中国超导MRI设备增量市场份额中，GPS的市场占有率仍占大半市场份额，中国MRI设备商的国产化趋势虽取得了重大突破。除了联影医疗外，其他MRI系统商开始通过内生发展和外延并购等方式，关注全产业链闭环能力。在市场竞争中处于较为领先地位的系统商，对其他设备商造成的压力间接传导至产业链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争，公司的盈利能力存在受到波及的风险。2、与Philips的合作存在被其自有业务体系替代的风险Philips医疗影像事业部已经整合InvivoCorporation射频探测器业务，Philips存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水平、效率重大退步，产品成像效果、质量大幅下降，不能满足Philips需求的情况，存在被Phillips内部业务体系替代的风险。Philips为公司射频产品的主要客户之一，如果双方合作存在调整，将对公司盈利能力造成不利影响。应对措施：公司有较为成熟的磁共振全链核心部件的研发和产业化经验，通过自主创新的研发优势，继续深入研究不同场强、孔径、多通道的部件，和弥补产业闭环的软硬件产品，从而拓展多样化产品满足客户标准化和定制化的需求。此外，公司多年深耕射频探测器领域形成技术积累和经国际认证的先进质量体系管理，不断降低公司被Philips自有业务体系替代的风险。
　　三、管理和内控风险
　　重大风险事项描述：1、股权控制能力偏弱的风险
　　报告期内，实际控制人控股比例较低，为27.21%，可能影响股东大会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项，公司实控人的持股比例可能出现变动，对公司的人员管理、业务发展和经营业绩可能产生不利影响。2、安全生产风险公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范，成立至今无安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可抗力等因素导致安全事故的发生，将对公司生产经营带来风险。应对措施：公司严格按照ISO13485质量管理体系、UL安全认证和ISO14001等国际认证体系和公司制定的《内部控制制度》的要求管理研发生产各个环节，高度重视安全生产、安全事故监控、环境保护等事项，设立了专门的内部控制检查小组、安全生产小组负责日常监督管理和定期检查，尽可能降低风险发生的可能性。
　　四、财务风险
　　重大风险事项描述：1、研发投入资本化风险公司为MRI产业链核心硬件企业，研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领域的重要技术及产品，公司存在研发投入资本化的会计处理。如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况，可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益，相关开发支出形成减值损失，进而对公司业绩产生不利影响。2、无形资产减值风险公司多项3.0和7.0相关的储备技术，对应产品暂未实现规模化销售。国内该产业领域目前被外资产品垄断，公司掌握的技术具备重要产业价值，但不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代，从而导致对应无形资产存在减值的风险。3、汇率波动风险报告期内，公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予客户信用期限，人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益，进而影响公司产品出口价格的竞争力和经营业绩。应对措施:加强研发项目前期市场调研和实施管理，推进相关产业的商业合作，促使研发成果向市场转化。公司密切关注外汇市场的汇率变化控制资金收付，根据汇率波动情况及时调整境外业务的收支，争取汇率补充。
　　五、募投项目实施的风险
　　重大风险事项描述：1、募投项目实施风险募投项目可行性分析基于国内外市场环境、原料供应、工艺技术水平和产品价格等假设性条件。若公司实施过程中，上述条件发生重大变化，或者出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素，将给募投项目的预期效果带来较大影响，导致与项目的可行性方案出现较大差异。若募投项目无法顺利执行，可能面临募投项目失败的风险，对公司未来的经营成果造成不利的影响。应对措施：公司综合考虑行业发展趋势、市场需求分析及公司的经营目标审慎地控制投资风险，有计划地开展募投项目工作；公司管理层定期分析募集资金投资进展，并及时根据公司经营战略调整分析项目情况，提高集资金使用效率。 收起▲