一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。　　疫情后国际、国内经济形势严峻，国内IVD企业竞争加剧，在个体化用药基因诊断产品方面更是趋于白热化，公司已获证主要试剂产品均面临... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。
　　疫情后国际、国内经济形势严峻，国内IVD企业竞争加剧，在个体化用药基因诊断产品方面更是趋于白热化，公司已获证主要试剂产品均面临20家以上企业的竞争。但基因芯片技术在未来多基因多靶点检测方面的优势，随着医院标本外送被严控导致高通量测序发展受阻，正在被越来越多的客户认识到，这将对公司主营业务发展带来积极影响。需要我们抓住机遇，努力突破。
　　同时，基于基因芯片在医院自主开展中高通量检测方面的独有优势，公司已与多家企业商谈“医学实验室自动化中高通量检测解决方案”的合作事宜。为降低企业客户应用公司基因芯片平台的门槛，公司开发了“通用核酸芯片”原料，客户只需根据公司公布的“通用核酸芯片”探针序列，设计引物、检测探针即可实现10~60个靶标的产品设计，使多位点基因芯片检测试剂的研发比同等位点PCR试剂开发更快、更简单、质量也更加稳定、可靠。此外，客户未来产品的生产也无需适应复杂的基因芯片生产体系，只需采购“通用核酸芯片”原料组装进试剂盒即可。后续公司将开发一系列多基因多靶点检测试剂产品，着力解决基因检测在大医院缺人手、小医院缺条件等诸多行业痛点，进一步提升基因芯片技术在临床基因诊断应用的竞争优势。
　　百傲科技通过采用经销与直销相结合的销售模式开拓业务。2023年公司在已安装基因芯片识读仪的300多家三甲医院的基础上，进一步拓展医疗客户群体。同时，大力挖掘企业客户，让公司的基因芯片平台技术服务于更多企业。公司业务收入主要来源于试剂产品、耗材销售收入以及相应的技术开发与服务费用。主要产品及业务构成为：基因诊断试剂盒、配套仪器设备、多功能生物芯片检测仪、基因检测智能无人实验室、临床科研及转化整体服务平台。而控股子公司宏滩生物将致力于医学检验、医疗废物处理和医疗器械装备的自动化、数字化、网络化、智能化开发和应用。通过推出更多适用于不同场景的医疗服务机器人，促使公司加快空白市场的布局，提高市场占有率。
　　公司的关键资源要素在于自主研发具有自主知识产权的核心技术。公司通过在个体化用药基因诊断
　　方面的技术积累，在现有产品的基础上，根据行业发展的方向和趋势，针对客户的要求和拟开发产品的不同特征，进行技术的研发和更新换代，为各家医院的医生提供临床用药指导，并从传统的IVD制造向服务智慧医疗进行转变，从技术、产品和服务三个维度实现公司的持续收入。
　　2023年销售收入计划完成1亿元，实际完成6764.91万元，完成率为67.6%。
　　报告期内，公司商业模式尚未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　新产品和注册风险
　　公司是体外诊断产品和服务的提供商，目前主要的诊断试剂研发项目涉及多种疾病的个性化用药。体外诊断试剂产品研发包括临床前研究、临床研究、药监部门审批等阶段，周期较长，投入大，不可预测的因素较多。公司在研发过程中很可能因技术、政策、临床等原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批，对公司前期研发投入的回收和未来效益的实现产生影响。
　　质量控制风险
　　体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，其性能稳定与质量安全对使用者尤为重要。公司自成立以来，始终高度重视产品的质量，建立了完善的质量管理体系，制定了采购、生产、仓储与运输等一系列管理制度并严格遵守执行。尽管成立至今未因质量问题受到相关部门的行政处罚，但公司仍然面临不可预测的因素导致产品质量控制风险，影响公司的正常生产和经营。
　　产品降价风险
　　2019年，国家医保局召开疾病诊断相关分组付费国家试点工作视频会议，确定了30个医疗保险DRG付费的国家试点城市；2020年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》的通知；2020年2月25日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》；2021年6月17日，国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》的通知，其中深化医疗服务价格改革及推进医保支付方式改革【即推进按疾病诊断相关分组（DRG）付费、按病种分值（DI）付费试点】已被明确提出；2021年9月，国家医保局等八部门印发《深化医疗服务价格改革试点方案》,要求统筹推进公立医院分级诊疗、医疗控费、医保支付等相关改革。随着医疗体制改革，药品、医疗器械以及诊断试剂的价格下降是长期趋势。公司产品部分区域价格下调，导致公司营业收入有所下降。如果未来医疗价格进一步下调，对公司经营业绩带来一定的影响。
　　公司资产规模较小、营业收入较少的经营风险
　　公司2023年、2022年总资产分别为188,696,024.38元、224,724,708.07元；营业收入分别为67,649,089.20元、65,141,598.60元。与同行业相比，公司总体资产规模和营业收入较小。尽管公司现金流量充裕，但如果遇到经营风险，公司抵御市场波动的能力存在一定风险。
　　市场竞争加剧风险
　　公司所处分子诊断行业，采用基因芯片技术检测患者体内遗传物质的结构进而做出诊断。虽然公司经过20年自主研发，树立了较高的技术壁垒，但随着时间的流逝和科学技术的发展，分子诊断领域内使用其他技术注册同类产品的国内企业逐渐增多，且不少企业已在其他板块上市，体量高于公司。尽管公司产品具有先发优势，但仍面临行业竞争压力日益增大的趋势，可能对公司经营业绩产生影响。
　　实际控制人丧失控制权风险
　　公司实际控制人朱滨先生直接持有公司股份占总股本12.82%，朱滨先生分别与梁玉祯、宋向东、贾刚、赵燕签署《一致行动协议》，合计持有公司股份占总股本14.03%，朱滨与其合计持有公司26.85%股份。如果上述四位股东解除与朱滨先生一致行动人、撤销对朱滨先生的授权或与朱滨先生产生纠纷、对外转让股份等情形，朱滨先生可能丧失实际控制人地位。朱滨先生作为公司第一大股东、董事长、总经理，主导公司的生产经营和研发，如果丧失控制权，可能对公司生产经营和研发产生一定的影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。 同时，基于基因芯片在医院自主开展中高通量检测方面的独有优势，公司已与多家企业商谈“医学实验室自动化中高通量检测解决方案”的合作事宜。... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。
同时，基于基因芯片在医院自主开展中高通量检测方面的独有优势，公司已与多家企业商谈“医学实验室自动化中高通量检测解决方案”的合作事宜。为降低企业客户应用公司基因芯片平台的门槛，公司开发了“通用核酸芯片”原料，客户只需根据公司公布的“通用核酸芯片”探针序列，设计引物、检测探针即可实现10~60个靶标的产品设计，使多位点基因芯片检测试剂的研发比同等位点PCR试剂开发更快、更简单、质量也更加稳定、可靠。此外，客户未来产品的生产也无需适应复杂的基因芯片生产体系，只需采购“通用核酸芯片”原料组装进试剂盒即可。后续公司将开发一系列多基因多靶点检测试剂产品，着力解决基因检测在大医院缺人手、小医院缺条件等诸多行业痛点。
公司与控股子公司宏滩生物，联合开发的“机器人基因检测无人实验室”已获得订单形成正式销售。基因检测无人实验室整体面积不超过10平米，应用双臂柔性机器人代替人类进行实验操作，配合全自动基因芯片检测一体机和配套设备，在缩短检测报告等待时间和提高检测报告精准性的同时，真正实现实验人员解放双手的既定目标。无人实验室产品在医院检验科、第三方检测中心和各类科研机构的应用场景需求明确，相比去年同期，宏滩生物的营业收入增长了48.72%。
百傲科技通过采用经销与直销相结合的销售模式开拓业务。公司在已安装基因芯片识读仪的300多家三甲医院的基础上，进一步拓展医疗客户群体。同时，大力挖掘企业客户，让公司的基因芯片平台技术服务于更多企业。公司业务收入主要来源于试剂产品、耗材销售收入以及相应的技术开发与服务费用。主要产品及业务构成为：基因诊断试剂盒、配套仪器设备、多功能生物芯片检测仪、基因检测智能无人实验室、临床科研及转化整体服务平台。而控股子公司宏滩生物将致力于医学检验、医疗废物处理和医疗器械装备的自动化、数字化、网络化、智能化开发和应用。通过推出更多适用于不同场景的医疗服务机器人，促使公司加快空白市场的布局，提高市场占有率。
公司的关键资源要素在于自主研发具有自主知识产权的核心技术。公司通过在个体化用药基因诊断方面的技术积累，在现有产品的基础上，根据行业发展的方向和趋势，针对客户的要求和拟开发产品的不同特征，进行技术的研发和更新换代，为各家医院的医生提供临床用药指导，并从传统的IVD制造向服务智慧医疗进行转变，从技术、产品和服务三个维度实现公司的持续收入。
报告期内，公司商业模式尚未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
新产品和注册风险
公司是体外诊断产品和服务的提供商，目前主要的诊断试剂研发项目涉及多种疾病的个性化用药。体外诊断试剂产品研发包括临床前研究、临床研究、药监部门审批等阶段，周期较长，投入大，不可预测的因素较多。公司在研发过程中很可能因技术、政策、临床等原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批，对公司前期研发投入的回收和未来效益的实现产生影响。
质量控制风险
体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，其性能稳定与质量安全对使用者尤为重要。公司自成立以来，始终高度重视产品的质量，建立了完善的质量管理体系，制定了采购、生产、仓储与运输等一系列管理制度并严格遵守执行。尽管成立5至今未因质量问题受到相关部门的行政处罚，但公司仍然面临不可预测的因素导致产品质量控制风险，影响公司的正常生产和经营。
产品降价风险
2019年，国家医保局召开疾病诊断相关分组付费国家试点工作视频会议，确定了30个医疗保险DRG付费的国家试点城市；2020年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》的通知；2020年2月25日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》；2021年6月17日，国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》的通知，其中深化医疗服务价格改革及推进医保支付方式改革(即推进按疾病诊断相关分组（DRG）付费、按病种分值（DI）付费试点)已被明确提出；2021年9月，国家医保局等八部门印发《深化医疗服务价格改革试点方案》,要求统筹推进公立医院分级诊疗、医疗控费、医保支付等相关改革。随着医疗体制改革，药品、医疗器械以及诊断试剂的价格下降是长期趋势。公司产品部分区域价格下调，导致公司营业收入有所下降。如果未来医疗价格进一步下调，对公司经营业绩带来一定的影响。
公司资产规模较小、营业收入较少的经营风险
公司2023年上半年、2022年上半年总资产分别为215,022,593.53元、261,434,370.98元；营业收入分别为34,577,013.07元、33,843,112.12元。与同行业相比，公司总体资产规模和营业收入较小。尽管公司现金流量充裕，但如果遇到经营风险，公司抵御市场波动的能力存在一定风险。
市场竞争加剧风险
公司所处分子诊断行业，采用基因芯片技术检测患者体内遗传物质的结构进而做出诊断。虽然公司经过20年自主研发，树立了较高的技术壁垒，但随着时间的流逝和科学技术的发展，分子诊断领域内使用其他技术注册同类产品的国内企业逐渐增多，且不少企业已在其他板块上市，体量高于公司。尽管公司产品具有先发优势，但仍面临行业竞争压力日益增大的趋势，可能对公司经营业绩产生影响。
实际控制人丧失控制权风险
公司实际控制人朱滨先生直接持有公司股份占总股本12.82%，朱滨先生分别与梁玉祯、宋向东、贾刚、赵燕签署《一致行动协议》，合计持有公司股份占总股本14.03%，朱滨与其合计持有公司26.85%股份。如果上述四位股东解除与朱滨先生一致行动人、撤销对朱滨先生的授权或与朱滨先生产生纠纷、对外转让股份等情形，朱滨先生可能丧失实际控制人地位。朱滨先生作为公司第一大股东、董事长、总经理，主导公司的生产经营和研发，如果丧失控制权，可能对公司生产经营和研发产生一定的影响。 收起▲

　　一、经营情况回顾　　(一)业务概要　　商业模式　　公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。　　同时，基于基因芯片在医院自主开展中高通量检测方面的独有优势，公司已与多家企业商谈“医学实验室自动化中高通量检测解决方案”的合作事... 查看全部▼

　　一、经营情况回顾
　　(一)业务概要
　　商业模式
　　公司是国内最早开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业，成功开发了从基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人检测实验室等一系列产品。公司研发的全自动基因芯片检测一体机是基于医疗服务机器人实现基因芯片检测中“基因扩增、杂交显色、芯片识读”三步操作功能的全自动一体化设备，更重要的是该设备进行了全新的防污染设计，可在普通的实验环境中使用，无需“标准PCR实验室”，极大拓展了基层医疗单位使用场景。
　　同时，基于基因芯片在医院自主开展中高通量检测方面的独有优势，公司已与多家企业商谈“医学实验室自动化中高通量检测解决方案”的合作事宜。为降低企业客户应用公司基因芯片平台的门槛，公司开发了“通用核酸芯片”原料，客户只需根据公司公布的“通用核酸芯片”探针序列，设计引物、检测探针即可实现10~60个靶标的产品设计，使多位点基因芯片检测试剂的研发比同等位点PCR试剂开发更快、更简单、质量也更加稳定、可靠。此外，客户未来产品的生产也无需适应复杂的基因芯片生产体系，只需采购“通用核酸芯片”原料组装进试剂盒即可。后续公司将开发一系列多基因多靶点检测试剂产品，着力解决基因检测在大医院缺人手、小医院缺条件等诸多行业痛点。
　　公司与控股子公司宏滩生物，联合开发的“机器人基因检测无人实验室”样机已经通过公司内部验收，实现24小时无人值守基因检测连续运转的目标，并已开展相关产品注册。基因检测无人实验室整体面积不超过10平米，应用双臂柔性机器人代替人类进行实验操作，配合全自动基因芯片检测一体机和配套设备，在缩短检测报告等待时间和提高检测报告精准性的同时，真正实现实验人员解放双手的既定目标。无人实验室产品的布局和发展方向也获得了专业机构和资本市场的认可。宏滩生物分别于2022年1月和4月，通过增资扩股的方式，成功引入上海机器人产业技术研究院有限公司和福州新诺创新投资合伙企业（有限合伙）作为公司的新股东。2022年，宏滩生物开发的医用机器人产品，克服疫情巨大影响，销售收入增长3515%。
　　百傲科技通过采用经销与直销相结合的销售模式开拓业务。2022年公司在已安装基因芯片识读仪的300多家三甲医院的基础上，进一步拓展医疗客户群体。同时，大力挖掘企业客户，让公司的基因芯片平台技术服务于更多企业。公司业务收入主要来源于试剂产品、耗材销售收入以及相应的技术开发与服务费用。主要产品及业务构成为：基因诊断试剂盒、配套仪器设备、多功能生物芯片检测仪、基因检测智能无人实验室、临床科研及转化整体服务平台。而控股子公司宏滩生物将致力于医学检验、
　　医疗废物处理和医疗器械装备的自动化、数字化、网络化、智能化开发和应用。通过推出更多适用于不同场景的医疗服务机器人，促使公司加快空白市场的布局，提高市场占有率。
　　公司的关键资源要素在于自主研发具有自主知识产权的核心技术。公司通过在个体化用药基因诊断方面的技术积累，在现有产品的基础上，根据行业发展的方向和趋势，针对客户的要求和拟开发产品的不同特征，进行技术的研发和更新换代，为各家医院的医生提供临床用药指导，并从传统的IVD制造向服务智慧医疗进行转变，从技术、产品和服务三个维度实现公司的持续收入。
　　报告期内，公司商业模式尚未发生重大变化。

　　二、持续经营评价
　　报告期内，公司人员、设备、土地、原材料等主要生产、经营要素正常，且业务、人员、财务、机构等完全独立，公司内部控制体系运行良好。公司高级管理人员、研发团队中的主要技术人员稳定，为公司持续经营能力提供有利的保障。目前，公司正常开展日常经营活动。公司不存在实际控制人失联或高级管理人员无法履职的情况；不存在拖欠员工工资或无法支付供应商货款的情况；也不存在对公司持续经营有重大不利影响的事项发生。 收起▲