一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。报告期内至本报告披露日，公司商业模式没有发生重大变化。　　2023年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，完善管理模式，提高... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。报告期内至本报告披露日，公司商业模式没有发生重大变化。
　　2023年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，完善管理模式，提高生产效率，促进主营业务稳步提升；加快研发新产品，加强销售管理，提升质量水平，促进工艺进步，降低成本费用，持续合规运营，实现公司可持续发展。
　　2023年度公司营业收入为92,200,094.88元，同比上年下降3.87%，归属于挂牌公司股东的净利润为21,899,032.07元，同比下降19.67%；2023年度公司总资产为192,158,870.09元，同比下降10.23%，归属于挂牌公司股东的净资产为175,343,765.69元，同比下降8.52%。公司2023年度经营情况相对稳定。
　　(二)行业情况
　　公司主营业务为神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备的生产及销售，公司所属行业是专用设备制造业中的医疗器械制造业，医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。
　　2023年我国医疗服务体系稳健运行，为民众提供了坚实的医疗保障。2023年国家出台了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，《方案》要求：到2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系；各级医疗卫生机构的心脑血管疾病防治能力和质量进一步改善，人民群众心脑血管相关健康素养显著提升，心脑血管疾病防治技术取得较大突破；心脑血管疾病发病率及危险因素水平上升趋势得到有效控制，心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。将居民心脑血管健康促进融入各有关政策中。树立个人健康观念，加强健康监测，加强全国心脑血管疾病综合监测，推进心脑血管疾病防治新模式。丰富“互联网+医疗健康”服务，促进二级以上医院和基层医疗机构的信息互联互通，推广智能化预防与诊疗技术，提升基层医疗机构服务能力和质量。加大对应用价值突出的心脑血管疾病防治科技成果支持力度，在财政投入、政府采购等方面加强支持，加强成果转化、评价和推广。
　　公司将继续扩大现有主营业务产品线，加强新项目、新产品的研发速度，进一步提升产品市场竞争力，继续扩大市场占有率；同时，公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习，积极调整经营模式和销售策略，制定有效的应对措施，健全营销体系，适应外部经营环境变化，防范政策变化风险。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政策变化风险
　　医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，“两票制”、“带量采购”等新的医疗管理、医疗保障政策陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，可能对公司经营造成影响。
　　产品质量风险
　　公司主要产品为神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备，均应用于人体，公司产品的特殊用途要求公司产品具有较高质量。公司一旦因产品质量问题被提出索赔、诉讼或仲裁，均会对本公司的生产经营及声誉造成不利影响。尽管公司成立以来，尚未出现任何有关产品责任的法律诉讼或仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法完全排除被要求产品责任索赔的风险。
　　技术更新换代风险
　　公司多年来不断调整产品结构，增加科研投入，不断研发新产品，扩大高新技术产品占销售收入的比重。目前公司在生产工艺技术、产品性能和质量等方面在国内处于相对领先地位，但如果市场率先使用先进技术推出更新换代产品将对本公司产品的市场竞争力提出新的挑战。
　　研发风险
　　新型医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作。程序多，周期长，每一环节均需经过严格审批。新产品注册一般需经过临床前基础工作阶段、临床试验阶段以及后续注册生产阶段。公司在未来新产品研发的临床试验过程中可能产生的风险包括病例选择不严格、病人对器械反应的种属差异发生医疗事故、增加补充试验需要更长的试验周期等风险。
　　公司治理风险
　　公司的管理团队汇集了研发、营销、财务等各方面的人才，综合管理水平较高。但是，随着公司整体的不断发展，对公司的管理水平和决策能力将提出更高的要求。公司虽已建立较为规范的结构，但公司现行治理结构和内部控制体系的良好运行尚需在实践中证明和不断完善，如果公司管理水平不能达到相关法律、法规及规章制度的要求，将面临因管理不善对公司正常运营产生不利影响的风险。
　　税收优惠政策变化风险
　　2023年公司通过高新技术企业换证复审工作，取得《高新技术企业证书》，证书有效期为三年，报告期内企业所得税税率为15%。报告期内公司享受到了上述优惠政策带来的收益，但若国家财税政策发生变动则将可能对公司整体经营业绩产生一定影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划 公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。 2023年上半年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，完善管理模式，提高生产效率，促进主营业务... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划
公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。
2023年上半年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，完善管理模式，提高生产效率，促进主营业务稳步提升；加快研发新产品，加强销售管理，提升质量水平，促进工艺进步，降低成本费用，持续合规运营，实现公司可持续发展。
2023年上半年度公司营业收入为42,903,748.36元，同比上年下降7.36%，归属于挂牌公司股东的净利润为12,070,835.47元，同比下降19.75%；2023年上半年度总资产为175,741,199.05元，同比下降17.90%，归属于挂牌公司股东的净资产为165,515,569.09元，同比下降13.65%。公司2023年上半年度经营情况保持稳定。
（二）行业情况
公司主营业务为神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售，公司所属行业是专用设备制造业中的医疗器械制造业，医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。
2023年上半年医疗行业情况整体表现稳定。截至6月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入为16,349.02亿元，同比增长7.6%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出为13,035.50亿元，同比增长18.2%。
2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，《意见》中明确提出了：“优化资源配置，加强人才队伍建设，推进能力现代化；加强分工合作，促进分级诊疗，推进体系整合化；提高服务质量，改善服务体验，推进服务优质化；加强科学管理，压实责任，推进管理精细化；深化体制机制改革，提升动力，推进治理科学化。”的要求。有鉴于此，国家通过分级诊疗、架设国家医学高峰和省级医疗高地、提升市级和县级医院专科能力、完善基层医疗卫生服务体系、发展互联网医疗和远程医疗服务等方式逐步实现国内医疗资源的合理配置；通过制定医疗器械价格政策、开展医疗器械集中采购、推行医保支付方式改革等措施调控医疗器械价格；通过制定和完善相关法律法规和医疗行业规范诊疗行为；通过全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组深化医保支付方式改革；通过各地配合取消药品和医用耗材加成、实行集中带量采购等工作合理调整医疗服务价格等，进一步对医疗行业的健康发展提供了有力保障。
公司将持续完善现有主营业务产品线，加强新项目、新产品的研发布局，提升产品市场竞争力；同时，公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习，积极调整经营模式和销售策略，制定有效的应对措施，健全营销体系，适应外部经营环境变化，防范政策变化
风险。

　　二、公司面临的重大风险分析
政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，“两票制”、“带量采购”等新的医疗管理、医疗保障政策陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，可能对公司经营造成影响。
产品质量风险
公司主要产品为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品，均应用于人体，公司产品的特殊用途要求公司产品具有较高质量。公司一旦因产品质量问题被提出索赔、诉讼或仲裁，均会对本公司的生产经营及声誉造成不利影响。尽管公司成立以来，尚未出现任何有关产品责任的法律诉讼或仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法完全排除被要求产品责任索赔的风险。
技术更新换代风险
公司多年来不断调整产品结构，增加科研投入，不断研发新产品，扩大高新技术产品占销售收入的比重。目前公司在生产工艺技术、产品性能和质量等方面在国内处于相对领先地位，但如果市场率先使用先进技术推出更新换代产品将对本公司产品的市场竞争力提出新的挑战。
研发风险
新型医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作。程序多，周期长，每一环节均需经过严格审批。新产品注册一般需经过临床前基础工作阶段、临床试验阶段以及后续注册生产阶段。公司在未来新产品研发的临床试验过程中可能产生的风险包括病例选择不严格、病人对器械反应的种属差异发生医疗事故、增加补充试验需要更长的试验周期等风险。
公司治理风险
公司的管理团队汇集了研发、营销、财务等各方面的人才，综合管理水平较高。但是，随着公司整体的不断发展，对公司的管理水平和决策能力将提出更高的要求。公司虽已建立较为规范的结构，但公司现行治理结构和内部控制体系的良好运行尚需在实践中证明和不断完善，如果公司管理水平不能达到相关法律、法规及规章制度的要求，将面临因管理不善对公司正常运营产生不利影响的风险。
税收优惠政策变化风险
2020年公司通过高新技术企业换证复审工作，取得《高新技术企业证书》，证书有效期为三年，报告期内企业所得税税率为15%。报告期内公司享受到了上述优惠政策带来的收益，但若国家财税政策发生变动则将可能对公司整体经营业绩产生一定影响。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式：　　公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。 　　二、主要经营情况回顾　　(一)经营计划　　2022年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，调整业务结构，完善管理模式，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式：
　　公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体，以医疗器械为主业的国家级高新技术企业、省级专精特新企业。公司主营业务为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售。公司从产品的设计研发到生产、销售等各环节均自主完成，并具备相应的产品注册证。公司根据市场需要进行产品研发和监管申报，投入生产后，根据客户需求，通过向全国范围内各级医院和医疗器械公司生产和销售一次性使用基础医疗器械产品和卫生材料实现盈利。

　　二、主要经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2022年度公司管理层深入贯彻落实公司战略发展目标和实施年度经营计划，调整业务结构，完善管理模式，提高生产效率，促进主营业务稳步提升。同时公司持续研发新产品，完善销售管理，提升质量水平，促进工艺进步，降低成本费用，实现合规运营，促进公司持续健康发展。
　　2022年度公司营业收入为95,911,588.95元，同比上年下降7.51%，归属于挂牌公司股东的净利润为27,259,884.94元，同比增长24.27%；2022年末总资产为214,064,618.17元，同比增长4.67%，归属于挂牌公司股东的净资产为191,669,993.05元，同比增长4.16%。公司2022年度经营情况保持稳定。
　　(二)行业情况
　　公司主营业务为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品的生产及销售，公司所属行业是专用设备制造业中的医疗器械制造业，医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。
　　近年来，人口老龄化程度显著加剧，根据2020人口普查数据，中国60岁及以上老年人口占比已高达18.70%，14岁以及下人口占比则低至17.95%，随着我国经济的发展、人们健康意识的提高，政府不断加大对行业的支持力度；国家陆续更新并出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《健康中国2020战略研究报告》等法规政策，医疗器械行业监管加强，国内医疗器械行业已进入快速发展的稳定期。一方面，医疗器械国产替代趋势明显，党的十九大报告指出，打造医疗器械民族品牌以临床及健康需求为导向，以核心技术为突破，提高国产医疗器械核心竞争力。另一方面，医疗行业集中带量采购和两票制政策实施，持续深化药品耗材领域改革，高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两票制。
　　公司将持续完善现有主营业务产品线，研发布局新项目、新产品，提升产品市场竞争力；同时，公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习，积极调整经营模式和销售策略，制定有效的应对措施，健全营销体系，适应外部经营环境变化，防范政策变化风险。

　　三、持续经营评价
　　报告期内，公司主要财务、业务等经营指标健康；报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，不存在影响持续经营能力的重大不利风险，公司拥有较好的持续经营能力。
　　1、盈利能力方面
　　公司2022年度营业收入95,911,588.95元，较去年同期下降7.51%；公司实现归属于母公司所有者的净利润27,259,884.94元，较去年同期上升24.27%。公司主营业务稳定，主要产品具有较强的市场竞争力。
　　2、偿债能力方面
　　2022年末，公司无长期负债，均为短期负债，合并资产负债率为10.46%，处于较低水平，流动比率为4.89，公司期末资金充沛，偿债能力较强。
　　3、现金流量情况
　　2022年度公司经营活动产生的现金流量净额为39,520,706.53元，不存在由于现金流量不足对持续经营产生影响的情况。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　1、政策变化风险：
　　医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，“两票制”、“带量采购”等新的医疗管理、医疗保障政策陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，可能对公司经营造成影响。
　　应对措施：公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习，积极调整经营模式和销售策略，加强销售管理和控制，健全营销体系，适应外部经营环境变化，防范政策变化风险，提高市场占有率。
　　2、产品质量风险
　　公司主要产品为神经科引流器械及颅内压检测耗材和设备、妇产科新生儿护理产品，均应用于人体，公司产品的特殊用途要求公司产品具有较高质量。公司一旦因产品质量问题被提出索赔、诉讼或仲裁，均会对本公司的生产经营及声誉造成不利影响。尽管公司成立以来，尚未出现任何有关产品责任的法律诉讼或仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法完全排除被要求产品责任索赔的风险。
　　应对措施：公司制定了严格的质量管理制度，在采购、生产、销售等环节严格把关，确保产品经反复试验、论证，质量合格才推向市场。一方面公司加强供货商资质要求，确保供货商提供的原材料符合国家标准和公司自身质量要求，另一方面对生产环节严格论证，生产环境确保符合国家标准。做好售后服务工作，定期与客户就产品质量问题沟通，对在实际使用过程中需要完善和改进的产品及时调整，严控产品质量风险。
　　3、技术更新换代风险
　　公司多年来不断调整产品结构，增加科研投入，不断研发新产品，扩大高新技术产品占销售收入的比重。目前公司在生产工艺技术、产品性能和质量等方面在国内处于相对领先地位，但如果市场率先使用先进技术推出更新换代产品将对本公司产品的市场竞争力提出新的挑战。
　　应对措施：公司坚持注重研发和创新，加强研发投入；公司注重对自有知识产权的保护，随着公司进入资本市场，公司将吸引更多优秀人才，随时了解市场需求，不断研发创新。
　　4、研发风险
　　新型医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作。程序多，周期长，每一环节均需经过严格审批。新产品注册一般需经过临床前基础工作阶段、临床试验阶段以及后续注册生产阶段。公司在未来新产品研发的临床试验过程中可能产生的风险包括病例选择不严格、病人对器械反应的种属差异发生医疗事故、增加补充试验需要更长的试验周期等风险。
　　应对措施：公司在坚持自主研发的基础上，加强与外部科研院所等机构的合作研发，降低研发风险。同时，公司在试验病例选择过程中严格把关，避免出现病人对器械反映的种属差异发生医疗事故。
　　5、公司治理风险
　　公司的管理团队汇集了研发、营销、财务等各方面的人才，综合管理水平较高。但是，随着公司整体的不断发展，对公司的管理水平和决策能力将提出更高的要求。公司虽已建立较为规范的结构，但公司现行治理结构和内部控制体系的良好运行尚需在实践中证明和不断完善，如果公司管理水平不能达到相关法律、法规及规章制度的要求，将面临因管理不善对公司正常运营产生不利影响的风险。
　　应对措施：为了应对公司治理风险，公司管理层加强《公司法》、《证券法》、《公司章程》以及其他各项规章制度的学习，严格遵守各项法律法规及规章制度，提高自身的内控意识，建立健全的法人治理结构，并不断完善适应公司发展的内部控制体系。
　　6、税收优惠政策变化风险
　　2020年公司通过高新技术企业换证复审工作，取得《高新技术企业证书》，证书有效期为三年，报告期内企业所得税税率为15%。报告期内公司享受到了上述优惠政策带来的收益，但若国家财税政策发生变动则将可能对公司整体经营业绩产生一定影响。
　　应对措施：公司将及时了解税收及相关政策、法律法规的变化情况；并不断增强技术创新的力量，以争取更多的优惠或扶持。
　　(二)报告期内新增的风险因素
　　报告期内无新增风险。 收起▲