一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　本公司是专注于病人监护仪系列医疗仪器产品的研发、生产、销售与服务的深圳市专精特新企业、国家级高新技术企业。公司通过对于监护仪系列产品的持续研发获取专有技术，并通过对所研发产品的生产与销售，将公司的技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。在把握行业发展趋势的基础上，公司注重与产业链上下游建立良好的合作关系，能够根据客户的需求及时研发、生产高性能产品或提供优质服务。随着公司销售规模的扩大及市场占有率的提升，公司将不断提高管理水平，提升公司及产品的品牌价值,并通过品牌价值的不断提高来获得更高的利润。　　1、供应链管理　　公司的供... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是专注于病人监护仪系列医疗仪器产品的研发、生产、销售与服务的深圳市专精特新企业、国家级高新技术企业。公司通过对于监护仪系列产品的持续研发获取专有技术，并通过对所研发产品的生产与销售，将公司的技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。在把握行业发展趋势的基础上，公司注重与产业链上下游建立良好的合作关系，能够根据客户的需求及时研发、生产高性能产品或提供优质服务。随着公司销售规模的扩大及市场占有率的提升，公司将不断提高管理水平，提升公司及产品的品牌价值,并通过品牌价值的不断提高来获得更高的利润。
　　1、供应链管理
　　公司的供应链管理是在生产计划的统筹协调下进行的,公司一般会参考上一年同期的客户需求来制定生产计划，依据生产计划制定采购计划，依据采购计划及原材料行情变化趋势分析制定详细的采购方案。产品的原材料种类繁多且采购周期不同，如：部分集成电路器件的采购周期长达半年，对于这类物料，一般会优先签订采购合同。公司的采购严格按生产计划要求的时间执行，既不能延期耽误生产计划的执行，也不能提早到货增加财务压力。
　　供应商管理是采购的重要环节，公司会组织质量、研发、财务、物控等多个部门的团队，根据公司质量体系文件中的《供应商管理程序》实施对供应商的评价与管理。通过对供应商的背景资质的考察、加工技术能力、质量控制能力、财务状况、价格与服务等信息来确定合格供应商。公司会定期对供应商的准入、绩效考核和淘汰等进行评审，确保供应商队伍的稳定、供货渠道健康、质量与价格符合预期、物料供应及时有效。公司对于关键原材料供应商的基本要求是必须在所处的行业内处于龙头地位。
　　2、生产模式
　　公司通过销售、计划、采购、仓库、研发、生产等部门的有效配合，实现产品的高效生产。公司的生产过程包括以下流程：订单需求、订单评审、生产计划、物料采购、品质管理、产品加工、仓储、物流、产品交付等环节。
　　（1）产品的生产方式
　　根据国内客户和国外客户的不同特点，公司采用两种生产模式：对于国内客户，由于国内产品许可证的限制，只采用本公司自主品牌，因此无需个性化定制服务。这种订单周期较短，通常在接到订单后会直接安排发货。公司一般会主动安排生产计划，保持合理的成品库存。对于国外客户，会有较多的定制化需求，从产品配置、开机画面、机壳颜色到包装的设计，要满足客户全方位的个性化需求。由于外销客户订单的交货期相对较长，公司主要采取以订单生产为主的生产方式。
　　公司一直采用“轻资产”的生产运营模式，少数核心部件由公司自行生产；而大多数产品部件，由公司提供设计方案和功能要求，选择合格的外协厂商进行加工生产；公司通过严格的物料检验，确保来料品质满足公司质量体系的要求。公司自行生产的少数关键部件有：系列监护仪和系列胎儿/母亲监护仪的血压测量模块、心电测量模块、血氧测量模块、体温呼吸测量模块、系统主控模块、电源管理模块、键盘控制模块、脉搏血氧仪的主控板和血氧板。以上产品配件的硬件调试和软件安装由本公司自行负责。
　　在具体生产过程中，生产部门首先根据产品的生产工艺特点，对生产线动态配置调整，保证每个工序都以相同的进度同步完成，避免生产时间和资源的浪费；将外协公司提供的定制部件和公司自产的关键部件按照设计后的工序流程进行装配；产品生产完成后，交由品管部进行检测，产品通过最终检测合格后，直接入库到成品库。
　　（2）部件的外协加工
　　监护仪产品的技术构成较为复杂，生产零配件种类繁多。一般产品部件由公司提供设计方案和功能要求，选择合格的外协厂商进行加工生产；公司通过严格的来料检验，确保来料品质满足公司的质量体系要求。另外，公司为了进行产品质量的把控，一般会派遣技术员工前往外协加工厂家进行生产过程的监督。其次，公司会认真考察厂家资质情况，调查厂商所服务的目标客户群；外协加工厂商需在医疗仪器电子加工领域有良好的口碑；需有较好的质量管理水平及持续经营能力；另外，公司会进行严格的外协厂商考核和管理，以确保产品的质量。公司充分利用与外协加工企业的合作，避免了公司将产业链延伸过长造成资源效率不高的情况。
　　公司合作的主要外协供应商，一般为专业的电子部件加工工厂，仅经营来料加工，没有自己的终端产品。公司根据客户的定制需求，与相关的供应商建立合作关系，公司一般将劳动密集型的低附加值部件加工，委托给外协工厂加工。
　　3、销售模式
　　公司与境外经销商合作采取两种模式：一种是使用杰纳瑞品牌，一种是OEM方式合作。而在国内营销模式中，则完全采用杰纳瑞品牌。在营销过程中，公司负责市场推广，推广方式有：筹划参加每年国内最大的医疗器械展览会（CMEF）；参加影响力较大的区域展会；负责设计公司的宣传广告；在会刊上或者世界医疗器械杂志刊登公司宣传广告；在专业学术会议中宣传公司产品。由于医疗电子设备行业的专业度较高，销售人员必须精通产品的使用和常见的临床需求，所以，公司负责对经销商进行培训，使经销商具备开发客户和初步产品推介的能力。经销商则负责营销过程中的售前、售中等服务环节。部分技术实力较好的经销商也负责产品的售后服务，由公司承担维修材料费、人工费等相关费用。对于国外客户，公司主要依靠参加国际医疗器械展览会进行业务拓展。通过展会发展各区域经销商，由经销商向最终用户拓展业务及负责售后服务。对于国外客户的结算方式，公司一般采取款到发货或信用证方式；对于合作多年诚信较好的老客户，公司会给予部分赊销。公司与经销商无关联关系。
　　4、盈利模式
　　公司拥有较强的研发能力、良好的质量管理能力、覆盖全球的营销渠道，在国内外客户和经销商中，树立了良好的“杰纳瑞”品牌形象。基于上述竞争优势，公司有效控制产业链的产品研发、设计、品牌建设等关键点；策略性的将低利润的部件加工制造、分销环节外包予制造商及经销商。
　　公司未来将持续加强对于上述产业链关键环节的管控，以期获取较高的毛利率；凭借公司良好的质量管理能力、覆盖广泛的销售渠道，并通过新产品创新的不断叠加，实现业务的快速增长。
　　公司盈利的根本动力来源于对自主知识产权的研发以及后续对技术成果的转化，以此构建了公司的盈利模式。根据行业发展的趋势以及用户需求的不断变化来确定技术研发的目标，通过公司内部的一系列研发环节，最终研发出满足市场需求的产品。在此基础上，通过公司成熟的自主销售和经销商代理销售的模式，最终把产品推向市场，实现公司的盈利。
　　按照一般的电子产品规律，随着新产品上市时间的拉长，价格和利润将不断走低。因此，公司需不断地在产品创新上加大投入，推出创新性的监护系列产品。另外，随着生产规模的扩大，公司会在规模生产上加强组织管理，通过规模生产，降低产品的生产成本，提升利润空间。公司还要大力推广品牌宣传，提高产品的品牌附加值，从而拓展更大的利润空间。
　　本报告期内，公司的商业模式较上一年度未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政府补助变动风险
　　2025年度及2024年度，公司享受的政府补助收入分别为108,345.50元和549,366.32元,利润总额分别为-2,374,107.23元和-7,747,644.68元，2025年补贴收入占当年利润总额的-4.56%,政府补贴收入对公司的盈利有较大程度的影响，由于政府补助收入存在较大的不确定性，未来如果公司收到的政府补助金额发生重大变动，可能会对公司的盈利水平产生影响。
　　业务经营的季节性波动风险
　　作为公司主要销售来源的国际销售收入，报告期内呈现出明显的季节性。国内直销客户（各级医院、诊所和社区医疗机构等）大部分采取集中采购和执行预算管理制度，一般于下半年制定次年的采购计划和预算，于次年二季度逐步采购相关设备。因此，业务的季节性波动因素可能对公司经营带来一定的复杂性，从而影响公司的经营业绩。
　　技术失密风险
　　医疗仪器设备产品具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，公司作为国家级高新技术企业，将核心技术自主创新作为提升公司核心竞争力的关键因素。公司各项核心技术是由以核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得的。截至2025年12月31日，公司拥有92项软件著作权、9项实用新型专利、9项发明专利授权，1项外观专利。若个别竞争对手通过不正当手段获取公司技术秘密，公司的商业利益也会因核心技术的失密而遭受损失。
　　因临床试验失败而向受试者赔偿的风险
　　医疗器械行业的产品技术含量较高，新产品的上市均要经过临床试验后方能申请产品注册。根据公司与相关医院签订的临床试验合同，一旦受试者因临床试验发生除医疗事故之外的不良反应事件，公司应当为其提供相应的治疗与经济赔偿。虽然公司自成立以来尚未发生因临床医疗实验致使受试者发生不良反应事件的情况，但鉴于临床实验固有的风险性，一旦临床实验失败致使受试者发生不良反应事件，公司将面临着为受试者承担治疗与经济赔偿的风险。临床实验固有的风险性，也会影响公司新产品的研发周期，从而影响公司的经营业绩。
　　汇率变动风险
　　在本公司营业收入中，对外出口占据主要份额，公司对出口有较大依赖。报告期内，公司销售收入大部分来自国外销售市场，公司2025年及2024年出口收入分别为20,119,117.04元和14,675,942.39元，占主营业务收入比例分别为85.51%和86.23%。公司对外出口业务主要以美元结算，尽管人民币兑美元汇率经过数年的大幅度升值后逐渐趋于平稳，但长期看仍有升值压力。因此，如果人民币汇率未来大幅波动，可能对公司的经营业绩产生不利影响。
　　停产和医疗产品被召回的风险
　　医疗器械产品由于其关系到人的生命安全，在世界范围内都是受政府监管最严的领域，等同于航空、金融等领域。各国政府都对于医疗器械产品的设计缺陷实行召回制度。随着国民经济发展水平的提高，政府对于医疗产品的质量监管力度明显加强。我国政府除了大幅提高医疗器械产品的准入门槛外，还推行了飞行检查制度，一旦飞行检查不能通过，就面临停产整顿的风险。而售出的产品在临床使用中一旦出现常规质量控制无法检查出的设计漏洞而给临床带来风险，则相关批次的产品必须全部被召回。国际顶尖的公司GE和菲利普每年都会有大批产品被召回。因此，公司今后的经营活动中存在停产和医疗产品被召回的风险。
　　实际控制人不当控制风险
　　苏文作为公司实际控制人、第一大股东、董事长、总经理拥有公司50.125%的股权，存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度，利用控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险，可能给公司正常运营和其他中小股东的利益带来不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式　　本公司作为专业的病人监护仪研发、生产、销售和服务公司，通过对病人监护仪系列产品的研发取得专有技术，通过对病人监护仪的生产与销售将专有技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。公司一直关注医疗行业发展趋势，关注终端客户的实际需求；能够根据客户的个性化需求及时研发、生产出优质的产品，并提供优质服务，从而为公司创造利润。随着公司对病人监护仪技术和不同国家病人监护仪产品认证经验的积累，以及对经销商渠道的拓展和品牌知名度的提升，公司将更加注重追求产品的品质，在此基础上，努力提升生产规模，在规模运作中加强管理创新，最终使公司在品牌价值中获得利润。公司目前... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　本公司作为专业的病人监护仪研发、生产、销售和服务公司，通过对病人监护仪系列产品的研发取得专有技术，通过对病人监护仪的生产与销售将专有技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。公司一直关注医疗行业发展趋势，关注终端客户的实际需求；能够根据客户的个性化需求及时研发、生产出优质的产品，并提供优质服务，从而为公司创造利润。随着公司对病人监护仪技术和不同国家病人监护仪产品认证经验的积累，以及对经销商渠道的拓展和品牌知名度的提升，公司将更加注重追求产品的品质，在此基础上，努力提升生产规模，在规模运作中加强管理创新，最终使公司在品牌价值中获得利润。公司目前主要采用经销商模式进行销售，对于国内部分客户采用直销模式。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政府补助变动风险
　　2025上半年度及2024上半年度，公司享受的政府补助收入分别为0.00元和538,741.25元,利润总额分别为-1,596,279.94元和-2,555,108.56元，分别占当期利润总额的0%和-21.08%,政府补贴收入对公司的盈利有较大程度的影响，由于政府补助收入存在较大的不确定性，未来如果公司收到的政府补助金额发生重大变动，可能会对公司的盈利水平产生影响。
　　业务经营的季节性波动风险
　　作为公司主要销售来源的国际销售收入，报告期内呈现出明显的季节性。国内直销客户（各级医院、诊所和社区医疗机构等）大部分采取集中采购和执行预算管理制度，一般于下半年制定次年的采购计划和预算，于次年二季度逐步采购相关设备。因此，业务的季节性波动因素可能对公司经营带来一定的复杂性，从而影响公司的经营业绩。
　　技术失密风险
　　医疗仪器设备产品具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，公司作为国家级高新技术企业，将核心技术自主创新作为提升公司核心竞争力的关键因素。公司各项核心技术是由以核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得的。截至2025年6月30日，公司拥有80项软件著作权、9项实用新型专利、6项发明专利授权，1项外观专利。若个别竞争对手通过不正当手段获取公司技术秘密，公司的商业利益也会因核心技术的失密而遭受损失。
　　因临床试验失败而向受试者赔偿的风险
　　医疗器械行业的产品技术含量较高，新产品的上市均要经过临床试验后方能申请产品注册。根据公司与相关医院签订的临床试验合同，一旦受试者因临床试验发生除医疗事故之外的不良反应事件，公司应当为其提供相应的治疗与经济赔偿。虽然公司自成立以来尚未发生因临床医疗实验致使受试者发生不良反应事件的情况，但鉴于临床实验固有的风险性，一旦临床实验失败致使受试者发生不良反应事件，公司将面临着为受试者承担治疗与经济赔偿的风险。临床实验固有的风险性，也会影响公司新产品的研发周期，从而影响公司的经营业绩。
　　汇率变动风险
　　在本公司营业收入中，对外出口占据主要份额，公司对出口有较大依赖。报告期内，公司销售收入大部分来自国外销售市场，公司2025上半年及2024上半年出口收入分别为8,184,764.84元和4,860,846.03元，占主营业务收入比例分别为87.49%和84.80%。公司对外出口业务主要以美元结算，尽管人民币兑美元汇率经过数年的大幅度升值后逐渐趋于平稳，但长期看仍有升值压力。因此，如果人民币汇率未来大幅波动，可能对公司的经营业绩产生不利影响。
　　停产和医疗产品被召回的风险
　　医疗器械产品由于其关系到人的生命安全，在世界范围内都是受政府监管最严的领域，等同于航空、金融等领域。各国政府都对于医疗器械产品的设计缺陷实行召回制度。随着国民经济发展水平的提高，政府对于医疗产品的质量监管力度明显加强。我国政府除了大幅提高医疗器械产品的准入门槛外，还推行了飞行检查制度，一旦飞行检查不能通过，就面临停产整顿的风险。而售出的产品在临床使用中一旦出现常规质量控制无法检查出的设计漏洞而给临床带来风险，则相关批次的产品必须全部被召回。国际顶尖的公司GE和菲利普每年都会有大批产品被召回。因此，公司今后的经营活动中存在停产和医疗产品被召回的风险。
　　实际控制人不当控制风险
　　苏文作为公司实际控制人、第一大股东、董事长、总经理拥有公司50.125%的股权，存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度，利用控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险，可能给公司正常运营和其他中小股东的利益带来不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是专注于病人监护仪系列医疗仪器产品的研发、生产、销售与服务的广东省专精特新企业、国家级高新技术企业。公司通过对于监护仪系列产品的持续研发获取专有技术，并通过对所研发产品的生产与销售，将公司的技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。在把握行业发展趋势的基础上，公司注重与产业链上下游建立良好的合作关系，能够根据客户的需求及时研发、生产高性能产品或提供优质服务。随着公司销售规模的扩大及市场占有率的提升，公司将不断提高管理水平，提升公司及产品的品牌价值,并通过品牌价值的不断提高来获得更高的利润。
　　1、供应链管理
　　... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是专注于病人监护仪系列医疗仪器产品的研发、生产、销售与服务的广东省专精特新企业、国家级高新技术企业。公司通过对于监护仪系列产品的持续研发获取专有技术，并通过对所研发产品的生产与销售，将公司的技术转化成利润，并通过对售出产品的长期服务获取额外利润。在把握行业发展趋势的基础上，公司注重与产业链上下游建立良好的合作关系，能够根据客户的需求及时研发、生产高性能产品或提供优质服务。随着公司销售规模的扩大及市场占有率的提升，公司将不断提高管理水平，提升公司及产品的品牌价值,并通过品牌价值的不断提高来获得更高的利润。
　　1、供应链管理
　　公司的供应链管理是在生产计划的统筹协调下进行的,公司一般会参考上一年同期的客户需求来制定生产计划，依据生产计划制定采购计划，依据采购计划及原材料行情变化趋势分析制定详细的采购方案。产品的原材料种类繁多且采购周期不同，如：部分集成电路器件的采购周期长达半年，对于这类物料，一般会优先签订采购合同。公司的采购严格按生产计划要求的时间执行，既不能延期耽误生产计划的执行，也不能提早到货增加财务压力。
　　供应商管理是采购的重要环节，公司会组织质量、研发、财务、物控等多个部门的团队，根据公司质量体系文件中的《供应商管理程序》实施对供应商的评价与管理。通过对供应商的背景资质的考察、加工技术能力、质量控制能力、财务状况、价格与服务等信息来确定合格供应商。公司会定期对供应商的准入、绩效考核和淘汰等进行评审，确保供应商队伍的稳定、供货渠道健康、质量与价格符合预期、物料供应及时有效。公司对于关键原材料供应商的基本要求是必须在所处的行业内处于龙头地位。
　　2、生产模式
　　公司通过销售、计划、采购、仓库、研发、生产等部门的有效配合，实现产品的高效生产。公司的生产过程包括以下流程：订单需求、订单评审、生产计划、物料采购、品质管理、产品加工、仓储、物流、产品交付等环节。
　　（1）产品的生产方式
　　根据国内客户和国外客户的不同特点，公司采用两种生产模式：对于国内客户，由于国内产品许可证的限制，只采用本公司自主品牌，因此无需个性化定制服务。这种订单周期较短，通常在接到订单后会直接安排发货。公司一般会主动安排生产计划，保持合理的成品库存。对于国外客户，会有较多的定制化需求，从产品配置、开机画面、机壳颜色到包装的设计，要满足客户全方位的个性化需求。由于外销客户订单的交货期相对较长，公司主要采取以订单生产为主的生产方式。
　　公司一直采用“轻资产”的生产运营模式，少数核心部件由公司自行生产；而大多数产品部件，由公司提供设计方案和功能要求，选择合格的外协厂商进行加工生产；公司通过严格的物料检验，确保来料品质满足公司质量体系的要求。公司自行生产的少数关键部件有：系列监护仪和系列胎儿/母亲监护仪的血压测量模块、心电测量模块、血氧测量模块、体温呼吸测量模块、系统主控模块、电源管理模块、键盘控制模块、脉搏血氧仪的主控板和血氧板。以上产品配件的硬件调试和软件安装由本公司自行负责。
　　在具体生产过程中，生产部门首先根据产品的生产工艺特点，对生产线动态配置调整，保证每个工序都以相同的进度同步完成，避免生产时间和资源的浪费；将外协公司提供的定制部件和公司自产的关键部件按照设计后的工序流程进行装配；产品生产完成后，交由品管部进行检测，产品通过最终检测合格后，直接入库到成品库。
　　（2）部件的外协加工
　　监护仪产品的技术构成较为复杂，生产零配件种类繁多。一般产品部件由公司提供设计方案和功能要求，选择合格的外协厂商进行加工生产；公司通过严格的来料检验，确保来料品质满足公司的质量体系要求。另外，公司为了进行产品质量的把控，一般会派遣技术员工前往外协加工厂家进行生产过程的监督。其次，公司会认真考察厂家资质情况，调查厂商所服务的目标客户群；外协加工厂商需在医疗仪器电子加工领域有良好的口碑；需有较好的质量管理水平及持续经营能力；另外，公司会进行严格的外协厂商考核和管理，以确保产品的质量。公司充分利用与外协加工企业的合作，避免了公司将产业链延伸过长造成资源效率不高的情况。
　　公司合作的主要外协供应商，一般为专业的电子部件加工工厂，仅经营来料加工，没有自己的终端产品。公司根据客户的定制需求，与相关的供应商建立合作关系，公司一般将劳动密集型的低附加值部件加工，委托给外协工厂加工。
　　3、销售模式
　　公司与境外经销商合作采取两种模式：一种是使用杰纳瑞品牌，一种是OEM方式合作。而在国内营销模式中，则完全采用杰纳瑞品牌。在营销过程中，公司负责市场推广，推广方式有：筹划参加每年国内最大的两届医疗器械展览会（CMEF）；参加影响力较大的区域展会；负责设计公司的宣传广告；在会刊上或者世界医疗器械杂志刊登公司宣传广告；在专业学术会议中宣传公司产品。由于医疗电子设备行业的专业度较高，销售人员必须精通产品的使用和常见的临床需求，所以，公司负责对经销商进行培训，使经销商具备开发客户和初步产品推介的能力。经销商则负责营销过程中的售前、售中等服务环节。部
　　分技术实力较好的经销商也负责产品的售后服务，由公司承担维修材料费、人工费等相关费用。对于国外客户，公司主要依靠参加国际医疗器械展览会进行业务拓展。通过展会发展各区域经销商，由经销商向最终用户拓展业务及负责售后服务。对于国外客户的结算方式，公司一般采取款到发货或信用证方式；对于合作多年诚信较好的老客户，公司会给予部分赊销。公司与经销商无关联关系。
　　4、盈利模式
　　公司拥有较强的研发能力、良好的质量管理能力、覆盖全球的营销渠道，在国内外客户和经销商中，树立了良好的“杰纳瑞”品牌形象。基于上述竞争优势，公司有效控制产业链的产品研发、设计、品牌建设等关键点；策略性的将低利润的部件加工制造、分销环节外包予制造商及经销商。
　　公司未来将持续加强对于上述产业链关键环节的管控，以期获取较高的毛利率；凭借公司良好的质量管理能力、覆盖广泛的销售渠道，并通过新产品创新的不断叠加，实现业务的快速增长。
　　公司盈利的根本动力来源于对自主知识产权的研发以及后续对技术成果的转化，以此构建了公司的盈利模式。根据行业发展的趋势以及用户需求的不断变化来确定技术研发的目标，通过公司内部的一系列研发环节，最终研发出满足市场需求的产品。在此基础上，通过公司成熟的自主销售和经销商代理销售的模式，最终把产品推向市场，实现公司的盈利。
　　按照一般的电子产品规律，随着新产品上市时间的拉长，价格和利润将不断走低。因此，公司需不断地在产品创新上加大投入，推出创新性的监护系列产品。另外，随着生产规模的扩大，公司会在规模生产上加强组织管理，通过规模生产，降低产品的生产成本，提升利润空间。公司还要大力推广品牌宣传，提高产品的品牌附加值，从而拓展更大的利润空间。
　　本报告期内，公司的商业模式较上一年度未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　政府补助变动风险
　　2024年度及2023年度，公司享受的政府补助收入分别为549,366.32元和809,863.09元,利润总额分别为-7,747,644.68元和60,865.65元，2024年补贴收入占当年利润总额的-7.09%,政府补贴收入对公司的盈利有较大程度的影响，由于政府补助收入存在较大的不确定性，未来如果公司收到的政府补助金额发生重大变动，可能会对公司的盈利水平产生影响。
　　业务经营的季节性波动风险
　　作为公司主要销售来源的国际销售收入，报告期内呈现出明显的季节性。国内直销客户（各级医院、诊所和社区医疗机构等）大部分采取集中采购和执行预算管理制度，一般于下半年制定次年的采购计划和预算，于次年二季度逐步采购相关设备。因此，业务的季节性波动因素可能对公司经营带来一定的复杂性，从而影响公司的经营业绩。
　　技术失密风险
　　医疗仪器设备产品具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，公司作为国家级高新技术企业，将核心技术自主创新作为提升公司核心竞争力的关键因素。公司各项核心技术是由以核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得的。截至2024年12月31日，公司拥有80项软件著作权、9项实用新型专利、5项发明专利授权，1项外观专利。若个别竞争对手通过不正当手段获取公司技术秘密，公司的商业利益也会因核心技术的失密而遭受损失。
　　因临床试验失败而向受试者赔偿的风险
　　医疗器械行业的产品技术含量较高，新产品的上市均要经过临床试验后方能申请产品注册。根据公司与相关医院签订的临床试验合同，一旦受试者因临床试验发生除医疗事故之外的不良反应事件，公司应当为其提供相应的治疗与经济赔偿。虽然公司自成立以来尚未发生因临床医疗实验致使受试者发生不良反应事件的情况，但鉴于临床实验固有的风险性，一旦临床实验失败致使受试者发生不良反应事件，公司将面临着为受试者承担治疗与经济赔偿的风险。临床实验固有的风险性，也会影响公司新产品的研发周期，从而影响公司的经营业绩。
　　汇率变动风险
　　在本公司营业收入中，对外出口占据主要份额，公司对出口有较大依赖。报告期内，公司销售收入大部分来自国外销售市场，公司2024年及2023年出口收入分别为14,675,942.39元和22,584,937.74元，占主营业务收入比例分别为86.23%和70.09%。公司对外出口业务主要以美元结算，尽管人民币兑美元汇率经过数年的大幅度升值后逐渐趋于平稳，但长期看仍有升值压力。因此，如果人民币汇率未来大幅波动，可能对公司的经营业绩产生不利影响。
　　停产和医疗产品被召回的风险
　　医疗器械产品由于其关系到人的生命安全，在世界范围内都是受政府监管最严的领域，等同于航空、金融等领域。各国政府都对于医疗器械产品的设计缺陷实行召回制度。随着国民经济发展水平的提高，政府对于医疗产品的质量监管力度明显加强。我国政府除了大幅提高医疗器械产品的准入门槛外，还推行了飞行检查制度，一旦飞行检查不能通过，就面临停产整顿的风险。而售出的产品在临床使用中一旦出现常规质量控制无法检查出的设计漏洞而给临床带来风险，则相关批次的产品必须全部被召回。国际顶尖的公司GE和菲利普每年都会有大批产品被召回。因此，公司今后的经营活动中存在停产和医疗产品被召回的风险。
　　实际控制人不当控制风险
　　苏文作为公司实际控制人、第一大股东、董事长、总经理拥有公司50.125%的股权，存在公司实际控制人不能有效执行内部控制制度，利用控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制的风险，可能给公司正常运营和其他中小股东的利益带来不利影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲