一、经营情况讨论与分析　　报告期内，公司在董事会的指导下积极应对，依据年初制定的经营计划，坚持技术创新，加速新品研发和现有产品改良，同时不断加强市场开拓和营销体系建设，持续提升公司品牌形象和核心竞争力。　　公司始终重视新产品研发和现有产品改良、营销体系的建设，持续贯彻引进人才策略，不断扩充研发、营销团队。公司专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，推动创新成果的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司业绩的增长。　　加大科技人才培养和引进，为技术创新提供强有力人才支撑，持续研发投入，为公司长足发展储备力量。报告期末，公司研发人员总数达到289人，占员工总数的27%，研发人员数量... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司在董事会的指导下积极应对，依据年初制定的经营计划，坚持技术创新，加速新品研发和现有产品改良，同时不断加强市场开拓和营销体系建设，持续提升公司品牌形象和核心竞争力。
　　公司始终重视新产品研发和现有产品改良、营销体系的建设，持续贯彻引进人才策略，不断扩充研发、营销团队。公司专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，推动创新成果的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司业绩的增长。
　　加大科技人才培养和引进，为技术创新提供强有力人才支撑，持续研发投入，为公司长足发展储备力量。报告期末，公司研发人员总数达到289人，占员工总数的27%，研发人员数量持续提升。作为高新技术企业，公司一直致力于产品的研发、技术创新和工艺改进，报告期内累计研发投入达到1.72亿元，占当期营业收入的比例为13.93%。
　　报告期内，公司在高端DR、高端DSA、高排CT等产品线取得突破进展，全年共取得14张NMPA注册证书并成功上市，助力公司产品结构向高端调整，为公司应对市场变化、向高级别医院转型提供了具备竞争力的产品。公司加大CT产品研发力度，完成64排产品的开发和注册检测，针对低排CT市场竞争加剧、终端价格不断降低的局面，对已经上市的16排CT、32排CT快速开展降本工作并开发高配置产品参与市场竞争；在降本增效方面，开始自研MR检查床；CBCT-DR成功上市实现医院装机，开拓了DR的临床应用；完成CGO-5100，CGO-5200的注册，丰富了DSA产品线品类，助力公司在摄影透视领域处于领跑地位，完成M50、M600的注册，提高了移动DR的市场竞争力。同时，公司七大系列产品（X射线、CT、MR）产品获得欧盟MDRCE证书,为公司加速全球化布局和国际进程打下坚实基础。深化市场创新，市场推广有序开展，公司国内市场销售主要客户为医疗机构，多重相关因素对公司营业收入造成一定影响。包括医疗机构资金、人力等紧缺，部分订单和采购计划延期。面对不利影响，公司积极应对市场变化，进一步扩充销售团队，加强销售渠道的拓展，推进市场开拓，保证正常业务的开展。公司加大市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。搭建学术交流平台，为行业发展蓄力。在国际销售业务方面，2023年海外销售增幅明显，主要是超导核磁销售拉升业绩，其中无液氦，大孔径产品市场竞争优势明显，实现在中亚、东欧、东南亚、非洲、南美市场的全面突破。
　　2023年，公司控股子公司万里云实现营业收入1.24亿元，同比增加54%，净利润305万元。影像平台服务医疗机构累计超过7,000家医院，平台累计服务人次超过5,000万；影像云SAAS服务在云胶片和云PACS两个重点方向开展市场拓展；人工智能AI在万里云产品和平台上开始全面赋能，包括“妙笔”影像报告AI质控产品、影像诊断工作站、影像PACS、云胶片、区域影像平台和影像辅助诊断AI产品等。
　　公司全资子公司万东百胜（苏州）医疗科技有限公司，2023年收入持续增长，截至年底，公司累计获得六款产品的注册证书，35个专利，5个软著，持续进行新产品导入和新产品开发，已经完成多种部件的开发和导入，在2023年继续扩大产能，推进精益生产，提高品控力度，进行自动化生产线建设，开发本地供应商。
　　报告期内公司新设立两家全资子公司，设立苏州万影医疗科技有限公司旨在开展核心部件的研发生产项目，提升技术成果转化，拓展市场空间，提高公司核心竞争力，目前已完成场地建设、设备购置和安装调试，超导MR核心部件研发按计划进行；设立上海万东影睿医疗科技有限公司的目的为布局区域渠道商体系，开拓该区域的销售市场。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况、发展阶段以及公司所处的行业地位情况
　　报告期内，公司所属的医疗器械行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。
　　医疗器械行业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。医疗器械行业不具有明显的周期性，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。医疗器械行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
　　我国民营医院数量占全国医院总数的三分之二，是我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，承担着不同区域和不同人群的就医需求。为助力民营医院服务能力提升，公司量身打造专属医疗设备，以高效精准耐用，提升医院检查质量和效率；提供云诊断、云胶片、云存储，妙笔等灵活多样的云解决方案，深度协同非公医疗机构高质量发展。公司根据医院的诊疗特色，定制多型号高端医疗设备，实现医院诊疗能力提升。
　　公司作为医学影像领域的综合性产品制造和服务供应商，致力于医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司经过多年的发展，不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内医学影像产品生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
　　公司在新产品推出方面公司取得包括配置新探测器的DSA产品，64排及以下CT产品、配置升降床的数字胃肠机、立位CBCT、立柱式移动DR等5条主要产品线，14张产品注册证，共45个新品。优势产品线为适应日趋激烈的市场竞争，设计出更多技术差异化的产品，保持行业领先地位，对于之前相较落后的CT产品线则着眼于优势客户资源需求，稳扎稳打，步步为营，逐步缩小与对手的产品线差距。
　　经过前三年的各地区的影像产品的紧急采购，尤其是CT、MR、DSA、DR、移动DR等产品整体采购数量趋于平缓并逐步回落。
　　报告期内，国内市场二、三级医院的CT招标数量明显减少，基层医疗采购持续增加。64排CT销量的下滑，128排及以上高端CT市场依然坚挺。国内CT企业已超过20家(含国际品牌)，公司迎难而上，持续发力，三年实现三级跳，2023年销量同比2022年继续提升80%，凭借现有24排、32排产品闯入市场前十名，在64排以下产品竞争中，销量进入国产品牌前三。
　　报告期内，国内MR销量十年来首次出现负增长，无论1.5T还是3.0T均出现一定程度下滑。2023年因为永磁磁材价格有所回落，公司永磁MRI产品重启销售，取得一定的销售业绩。超导磁共振1.5T系列产品在国内民营细分市场销量继续保持稳定增长，无液氦1.5T和大孔径超导在国际市场布局初显成效，受到国外客户的认可，在多个区域取得销售突破。截至2023年，国内磁共振企业已超过15家(含国际品牌)，公司在磁共振总排名、以及超导1.5T磁共振市场销量均排名第六，位居国内品牌中前三，并计划推出高端磁共振产品。
　　2023年度，是公司DSA技术不断突破的一年，液态金属轴承球管、百微米材质探测器的采用，高级软件功能的补齐等一项项工作落实到位，使设备从硬件到软件，从配置到解决方案都具备核心竞争力。
　　在数字胃肠领域，公司是国内品牌中领航者，胃肠机作为胃镜不可替代的检查设备，是二、三级综合医院的必备产品，所以未来的销售目标是实现高端进口胃肠产品的国产替代，为了实现国产设备可以与国际品牌高端产品同台竞技，公司特别深度研发了具备升降功能的胃肠床，上市后将令产品且更具竞争力。
　　公司的DR产品经历了2022年的销售降低，报告期内，通过高端悬吊产品的在二、三级医院的大力推广，以及带透视功能的多功能DR的强力增效下，销量提升20%。具有革命性的的全幅DR在展会、窗口医院的推广效果良好，得到了医院的广泛认可，同时公司考虑到综合医院的需求，设计了大、小平板的搭配组合，从根本上解决了医院的痛点，今后将会有更大的销量提升。立位CBCT对于高端医院极具吸引力，未来将为临床科室做出重要贡献，且极具科研价值。
　　（二）新公布的法律法规、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　2023年，北京市药品监督管理局密集实施了《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》、《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》、《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》、《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》，以上法规立足北京市器械生产监管实际，以强化监管与优化营商环境为总体思路，按照“风险分级、科学监管、动态调整、提升效能”的原则，建立健全科学高效的监管模式，严格落实“四个最严”要求，加强医疗器械生产监督管理，切实保障人民群众用械安全。
　　2023年，国家药监局发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，自2024年7月1日起施行。此规范适应上位法的新要求、新变化，坚决贯彻“四个最严”要求，准确把握发展与安全的关系，严格落实企业主体责任，将在规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，进一步发挥了积极的作用。
　　2023年，北京市药监局发布了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》的通知，2023年5月23日起施行。此指导原则为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，在必要时对医疗器械研发、检验、生产活动提供产品或者服务的其他单位，开展注册核查延伸审核，进一步确保医疗器械的安全，有效。
　　2023年，《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，自2023年11月1日起施行。国家市场监管总局、国家标准委对医疗器械行业两大体系标准进行了升级，规定了持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的质量管理体系要求。
　　以上新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策、标准一方面规范行业合规经营，一方面促进行业高质量发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及行业情况
　　公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，包括数字X射线摄影系统（DR）、磁共振成像系统（MRI）、X射线计算机断层扫描成像系统（CT）、血管介入治疗系统（DSA）、医用诊断X射线机（DRF）、移动式DR（MDR）、数字乳腺机（DM），DR用于临床X射线摄影检查，MRI用于临床磁共振成像检查，CT用于临床X射线断层成像检查，DSA用于临床心脑血管、外周血管、肿瘤等造影检查及介入治疗，DRF用于临床胃肠系统、泌尿生殖系统、外周血管系统X射线摄影/透视检查及ERCP手术，MDR用于病房、ICU、隔离区、急救等场合X射线摄影检查，DM用于临床乳腺X射线摄影检查。报告期内，公司DR、DRF位于国内市场行业龙头地位，移动DR处于国内市场第一梯队，DSA、MRI、CT、数字乳腺机处于国内市场第二梯队。总体上，公司X射线机类产品处于国内市场相对竞争优势地位，DSA、MRI、CT产品处于国内市场相对竞争劣势地位。公司业绩驱动主要来自国内销售，2023年由于国内宏观政策的影响，部分医院需求被延期或是搁置，对于大型设备的采购有所影响。
　　1.磁共振产品线市场2023年进口品牌占比进一步下降，占据国内超导MRI市场60%的份额左右，公司在1.5T超导MRI细分市场位于第二梯队前列。随着超导磁体、梯度放大器、谱仪、射频放大器等核心部件的国产化，国产超导MRI整机价格处于市场可普遍接受的范围，具备推广普及的工作基础。未来随着国家加大卫生健康体系建设、分级诊疗体系建设，超导MRI装机数量有望有较大幅度提高。随着无液氦磁共振的安装落地受到国内外客户的一致认可，特别是国际一些国家地区的成功应用，在2024年有望取得进一步销售突破；公司目前超导MRI系列产品1.5T产品共计8个型号，在超导MRI领域的全面布局有助于提高销量和市场份额。通过持续研发，不断提升产品品质，增加高级临床应用，满足各级医院的临床检查需求。报告期内，公司超导MRI系列产品销售位于国产品牌前三。
　　2.CT市场相较2022年需求量进一步回落，但CT已经成为影像产品销量、销售额的最大的产品线，目前国家对乡镇、社区的设备提升工作的普及化，首当其冲的就是CT产品的配置补充，未来的需求放量势不可挡。报告期内，销售产品类型覆盖24排16层、24排32层、32排32层、32排64层，4类共15个产品，基本满足占据最大用户量的基层用户的需求，产品多样化利于差异化竞争，为销售工作提供了强大的产品后盾。同时，研发团队的新品供给有序输出，共完成15款新品的注册，公司本着对用户负责任的态度，对产品的设计及核心零部件的选择精益求精，球管全部采用液态金属轴承的球管，寿命长、噪音低，适用于高流通量的使用环境，且售后费用低；产品多采用大孔径配置，方便日常的检查工作，处处着眼于帮助用户解决痛点。公司64排128层产品已取得注册证并投放上市，从四肢到心脏实现全身各部位的临床检查全覆盖，产品定位基层用户，技术水平及销量未来都将更上一个台阶。
　　3.DR产品的全面普及，集采项目逐渐减少，报告期内，公司实现DR销量的20%的提升，产品销量提升的主要贡献产品为高端悬吊DR的销量增长、新产品数字透视摄影产品凭借独特设计理念成为新的增长点，全幅DR作为一款革命性产品，被综合医院广泛认可，成为未来DR采购的标配理想型，成为万东品牌又一个标志性产品；立位CBCT对于高等级医院的专家，无疑是一款将对未来临床有重要贡献的产品，已经在以骨科见长的国家医学中心装机，开始服务于病患，未来的检查业务的拓展拭目以待。在过去两年，公司作为DR的龙头企业，率先采用了百微平板提升了DR产品图像的清晰度，2023年，公司将AI可视化引入国内高端DR市场，公司的产品不仅可以实现常规的可视、还可以实现独有的“一点控“，拍片工作所见即所得，另外搭载了目前业内最为先进的智能识别技术，结合研发人员对医院需求的理解，将软件流程与智能化硬件高效优化，率先创新实现了高端体检专用机、专用流程等一系列定制化产品，通过模块组合轻松应对用户的个性化需求。
　　4.DSA产品由于设备场地复杂，方案推动耗时较长，在2023年受国内宏观政策影响较大，报告期内，销量台数减少。在技术更新方面产品配置了液态金属轴承球管、100μm创新材质的平板探测器的两个系列的新品注册完成并正式上市，球管的工作能力是DSA性能的核心指标之一，3.8M的热容量，可以满足大医院多类型复杂手术的运行要求，相比竞争对手的产品硬指标更高，性能更优异；100μm创新材质的平板探测器，首先实现了100μm的高精度，图像将相较业内常见的194μm、156μm的探测器信息更丰富，清晰度更高，令医生在对细微血管的观察和操作，更为得心应手；同时该探测器的材质特殊，具有超高刷新率，在DSA产品的应用中，透视图像的流畅度将达到一个新的境界。报告期内，公司继续推广介入整体解决方案，从设备，资金，人员，管理，运营等五大方面，全面帮助医院解决实际困难，帮助医院系统的了解并掌握微创介入能力，将利国利民的介入医学的推广得以实现。随着公司DSA产品线的不断丰富，高级软件功能持续扩展，未来重要发力方向是充分和利用民族品牌的优势与GPS抢夺市场，提高万东DSA产品的知名度，扩大国产产品的市场占有率。
　　5.数字胃肠产品线，胃肠机是公司的传统优势产品之一，在二、三级医院中，由于胃肠机功能的特殊性及不可替代性，依旧是放射科必备的设备之一，更多医院面临着旧设备升级、新院采购、专科拓展等需求，国产胃肠机的在当下面对用户的起点就是要做到稳步实现国产替代，且需要更有竞争力，要有比高端进口产品更高的参数标准、更全面的功能、更好的图像品质。报告期内，公司成功的研发出多款升降床，注册成功DRF-8系列的多款高端胃肠产品，公司以不输进口产品的功能性，以及更高的性价比，较高的市场占有率，已经逐步成为更多高端医院数字胃肠机的首选品牌，国内市场保持领先地位。未来，有DRF-8系列产品做先锋，将为中国用户提供更好的服务。
　　（二）公司的主要经营模式
　　公司所处医疗器械行业，所采用的经营模式是根据行业特点确定的，公司目前已拥有独立且完整的采购、生产、研发、销售和服务体系。公司主要经营模式如下：
　　1、采购模式公司采购的物品种类较多，生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用以产定购的采购模式。公司制定了各项采购管理制度，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。
　　2、生产模式公司生产体系由制造部、采购部门和品管部门组成，采购部门负责物料的采购执行；制造部负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循质量管理体系及中国医疗器械质量管理规范要求。公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于产品市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。
　　3、销售模式公司主营产品的销售包括境内销售和境外销售，销售分为经销和直销两种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度。
　　4、研发模式公司坚持技术创新，根据医疗器械产品的特点，不断引进高端研发人才，逐步形成了面向市场的研发体系，有针对性的研发重点新产品，保持公司产品具有核心竞争力。同时密切联系市场，直面市场需求，对产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、不断提升的技术研发能力
　　公司高度重视研发团队的建设，通过自主培养与外部引进相结合的方式不断扩大人才储备，目前已经组建了业内具有较强竞争力的研发团队，拥有一批研发经验丰富、创新能力强劲、专业构成多元的研发专业技术人才。截至2023年末，公司拥有研发人员289名，占公司员工总数的比例为27.30%，通过扩大研发队伍，高效的研发投入，不断加速已有产品的技术革新和新产品研发。
　　2、先进的质量管理及生产制造水平
　　公司按照医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系，并在研发、注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量控制管理。确保了公司交付性能稳定、质量可靠的医学影像设备。同时，公司拥有经验丰富的精通生产工艺的熟练生产队伍，高效稳定的生产流程，有效满足市场的需求。
　　3、深度覆盖的营销网络
　　经过多年的发展，公司目前国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。在国际业务方面，公司进一步推进大型设备在国际市场的开拓力度，提高优质海外经销商数量保障公司大影像产品的出口占比不断提升，实现了在中亚、东欧、东南亚、非洲、南美市场的全面突破。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2023年，公司实现合并营业收入12.37亿元，较去年同期增长10.30%。本年度实现利润总额为2.13亿元，同比增长10.86%。合并报表中归属于上市公司股东的净利润为1.89亿元，同比增长7.51%。公司2023年度经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元，与去年相比增长12.30%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　目前，国产品牌DR、移动DR、数字胃肠机、64排及以下CT产品国内市场销量占比高，处于竞争优势；进口品牌DSA、64排及以上CT、超导MRI产品国内市场销量占比高，处于竞争优势。国内领先企业持续加大高端医学影像设备的研发投入，丰富补充产品品类，未来预期国产品牌DR、移动DR、64排以下产品国内市场销量占比继续提高，进一步扩大领先优势；DSA、64排以上CT、超导MRI产品国内市场销量占比继续提高，具备与进口品牌竞争实力。
　　在报告期内，公司直接面对国内竞争对手，产品性能及销售价格接近。进口品牌中的西门子、飞利浦、锐珂等重回到榜单，一是国产化的因素对降低成本发挥作用；二是硬件参数已经达到一个固定模式，进口品牌的设计、工艺更具优势，品牌更具影响力；三是进口品牌在大设备竞争中会采用灵活的销售策略，从而占据市场份额。但是在国内医院的产品采购中，预算金额显著降低，且对国产设备的认可度普遍提升，公司拥有最强阵容的DR产品线，独特的产品技术，将保持在DR领域的行业领先优势，为公司带来销售收入和利润增长。
　　CT产品线，根据医招采统计的2023年的招标数据显示，国产品牌公开的招标竞争中，已经占据国内市场55%左右的份额，占据64排及以下70%左右的市场份额，进口品牌占据64排及以上70%左右的市场份额。公司占64排及以下3%左右的市场份额。目前，国内CT市场处于高峰平台期，未来基层医疗的配置提升，CT是影像设备的必选产品，公司现有的64排以下产品已经实现多品类、多维度的布局，2024年，再配合64排128层的系列产品，市场竞争力将获得大幅提升，无疑会增加公司CT销量，站稳基础医疗市场。
　　MRI产品线，进口品牌占据超导MRI国内市场60%以上的份额，其中3.0T占比80%以上。公司预测占1.5T以下6%左右的市场份额。预计国内MRI市场未来处于较高增速的成长期，公司3.0T产品尚未上市，与行业领先企业相比较，1.5T销量偏低，总体处于竞争劣势，公司正研制3.0T、系列无液氦超导产品、磁共振核心部件，在市场中保持竞争力，能够快速缩小与行业头部品牌的差距，有望增加公司超导MRI销量，提高市场占有率。随着国家对基础医疗能力进一步加大投入，同时对民族品牌高度扶持的市场环境下，销量将会持续处于增长阶段。
　　DSA产品线，进口品牌持续占据DSA国内市场90%以上的份额，从医招采的招标数据看，相较2022年进口品牌份额有所提升，进口品牌国产化，成本得到相对控制，品牌影响力，市场竞争压力大都是重要因素。公司为国产DSA产线中历史最为悠久的企业，产品完全依赖于自主研发。报告期内，完成两个全新系列的产品研发和注册，配置采用了比对手更高热容量液态金属轴承球管，100μm创新材质的平板探测器，能为临床提供更佳的持久力，更清晰、流畅的图像，与对手形成了鲜明的差异化，产品将更具竞争力。
　　数字胃肠产品线，进口品牌持续占据国内市场40%左右的份额，比较强势的竞争对手是岛津、西门子。由于胃肠机检查量的不断萎缩，且又是二、三级医院的临床必备产品，所以未来在考虑的数字胃肠机升级、换代或是新院区采购，公司将作为国产品牌的优秀代表直接呈现给用户中国智造数字胃肠机的技术实力，社会责任及压力尤其重大。在报告期内，公司研发团队成功完成了以往只有进口高端产品才配置的升降床台的研发工作，注册完成了对标进口高端产品的DRF-8系列产品，未来不断进行产品舒适度、人性化，以及图像品质的提升，更好的服务于中国的用户。
　　(二)公司发展战略
　　公司在国内市场的发展策略是：“筑牢基础，站稳县域，进军高端”，筑牢基础是向基层医院和民营医院提供高性价比的产品和服务，重点是普及型的DR、CT等产品，该部分业务为公司发展的基础；站稳县域是以县域医共体为重点发展方向，通过构建“智能设备+智能诊断+远程互联+整体方案”的系统能力，为县域医疗提供全线智能产品和服务，该部分业务为公司发展的增长保障；进军高端是通过医工协同、差异化创新，形成领先于竞争对手的产品和服务，该部分业务将引领公司的发展。
　　公司在国际市场的发展策略是：“重点布局+本土化”。重点布局是选择重点市场和重点产品，重点市场与国家顶层战略一致，为“一带一路”沿线国家/地区；重点产品是公司在国内市场处于竞争优势、成熟稳定的产品，以DR、CT、MR等为主；本土化是本土化的销售、服务以及生产制造，在重点国家设立销售办事处，在产业基础好、合作方能力强的国家考虑合作建厂。
　　为配合公司战略，报告期内，公司完成64排CT的研发并上市销售，公司完成64排及以下CT的完整布局，能够为临床提供丰富的CT产品和服务解决方案；公司已启动256排CT的研发项目，公司将完成从低排到高排全线CT产品（光子CT除外）布局。公司将完成系列无液氦超导MR的研制，成为无液氦超导MR的行业领先者。公司已完成高端悬吊DSA的样机研制，可为医院开展复合杂交手术提供先进的解决方案。公司在研发新型的CBCT产品，满足立位、卧位的全身CBCT检查。公司已组建AI技术研发团队，采取自研+合作的方式，在智能摆位、智能定位、智能扫描/检查、智能诊断、智能报告等方面为全线产品/远程诊断赋能，降低辐射剂量、缩短检查时间、提高图像质量、控制报告质量，从而大幅提高临床检查效率。
　　(三)经营计划
　　坚持加快战略推进、技术创新、产品开发、市场开拓，通过优化资源配置、完善组织架构、强化业务布局，致力于推动经营业务长远稳定发展、持续提升公司核心竞争力。
　　注重人才队伍建设，加大研发、销售、管理等重点人才的挖掘和培养，为公司持续健康发展提供充足的人才保障。结合长期战略规划及中短期发展需要选择适当时机实施股权激励计划，以此吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性，有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益结合在一起。
　　公司将不断完善生产质量管理体系，持续推进设备和工艺条件改造，加强项目生产管理，不断提升生产效率。同时强化生产和调度管理，借助信息系统管理工具，合理调配人力，减少工艺损耗，提质增效。
　　强化国际市场开拓，继续提升产品出口份额，全面开始推广CT产品的海外营销，国际销售重点区域实施本土化战略，包括设立销售办事处和海外备件、提高优质海外经销商数量来实现进一步提升大影像产品出口占比，实现销售结构、渠道结构的全面升级，为后续海外的高速增长目标打好基础。
　　2024年，公司将完成北京MR研发中心、北京CT生产工厂、苏州万影核心部件研发生产基地的建设，同时开始优化北京研发中心的布局。
　　(四)可能面对的风险
　　行业法律法规、政策变化风险：随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对行业的市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
　　产品质量控制风险：产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
　　公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，主要产品包括数字X射线摄影系统（DR）、磁共振成像系统（MRI）、X射线计算机断层扫描成像系统（CT）、血管介入治疗系统（DSA）、医用诊断X射线机（DRF）、移动式DR（MDR）、数字乳腺机（DM），DR用于临床X射线摄影检查，MRI用于临床磁共振成像检查，CT用于临床X射线断层成像检查，DSA用于临床心脑血管、外周血管、肿瘤等造影检查及介入治疗，DRF用于临床胃肠系统、泌尿生殖系统、外周血管系统X射线摄影/透视检查及ERCP手... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
　　公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，主要产品包括数字X射线摄影系统（DR）、磁共振成像系统（MRI）、X射线计算机断层扫描成像系统（CT）、血管介入治疗系统（DSA）、医用诊断X射线机（DRF）、移动式DR（MDR）、数字乳腺机（DM），DR用于临床X射线摄影检查，MRI用于临床磁共振成像检查，CT用于临床X射线断层成像检查，DSA用于临床心脑血管、外周血管、肿瘤等造影检查及介入治疗，DRF用于临床胃肠系统、泌尿生殖系统、外周血管系统X射线摄影/透视检查及ERCP手术，MDR用于病房、ICU、隔离区、急救等场合X射线摄影检查，DM用于临床乳腺X射线摄影检查。
　　（二）行业情况及产品的市场地位
　　公司所处的行业为医疗器械制造行业，具体细分为医学影像设备制造。
　　经过近几年各级医疗机构的大幅采购，国内各级医院已基本普及装备了DR产品，国内DR市场开始进入存量更新周期，并开始针对特殊临床需求采购专业化更强的DR，据招投标数据显示2023年上半年DR产品公开招标数量有所回升，公司DR产品销量同比增长。2023年CT设备的需求量继续保持在较高规模，据招投标数据显示CT产品公开招标同比增幅较大，且呈现招标排数提高、中标价格降低的趋势，公司基于经济型24排CT和新推出的32排CT产品销量同比大幅增加。随着国家推进医院“五大中心”建设和县级医院能力建设，县级医院对DSA产品的需求日益增加，公司推出了帮助医院建设DSA科室的综合解决方案，实现DSA产品订单的平稳发展。由于磁材价格有所缓和，永磁MRI产品在民营及基础医疗市场整体需求量有所回暖，随着公司大孔径和无液氦超导MRI的市场覆盖及产品认可度提升，公司实现在1.5T超导MRI领域的全面布局，公司超导MRI订单同比有较大幅度增加。随着基层医疗能力水平的持续下沉，国家布局基础医疗的大环境下，公司DRF产品线销售数量持续增长。在细分的移动DR及乳腺机品类上，继续平稳发展。
　　（三）主要业绩驱动力：
　　报告期内，公司持续推进落实研发人才战略，引进高端领军人才，扩大社招和校招规模。继续按照计划开展重点研发项目工作，取得OpenCT数字化透视摄影系统NMPA注册证书，实现了国产设备真正的负重位3D成像技术。同期，公司取得包括32排64层CT、DR新产品、50kW立柱式移动DR等多张产品注册证书，丰富了公司CT产品线及DR产品线。公司上半年业绩驱动主要来自CT、MRI、DSA等大型影像产品，受益于国家持续加大基础医疗建设和民营医院业务回暖，公司大型影像产品销量同比大幅增长，DR、移动DR销量同比显著增长。
　　面对市场结构和产品结构调整，为积极开拓国内市场，做好精细化营销，公司国内销售推进分销渠道建设，加强民营业务开拓，高效利用公司内外部资源，营销团队分工和责、权、利更加明确，促进达成报告期内业绩目标。报告期内，公司国际销售以无液氦超导MRI、DR为重点销售产品，在重点国家和区域取得了突破。公司设有技术服务分公司，采用物联网技术对装备到医院的数字化影像产品进行实时远程监控，为医院用户提供软件升级维护、硬件故障诊断、维修工程师就近派工等快速高效的服务，有效缩短维护时间、节省维护费用、提高服务效率。为保障服务的及时性，除本部售后服务工程师外，全国各地均有签约维修站和经培训合格的售后服务工程师作为补充。
　　（四）经营模式
　　公司设有DR产品部、动态产品部、CT及探测器产品部、MRI产品部、发生器产品部、基础部件产品部、研究院、采购与制造部，自主研发设计核心部件、软件、整机系统，自主核心部件/软件、系统集成调试、包装存储的作业环节在公司内部各产品部完成，非自主核心部件/软件由专业的供应商提供，其它传统机械加工制造、PCB板焊接、线缆加工制造、壳体加工制造等作业环节主要由专业的加工制造企业配套完成。公司设有营销中心、国际部、品牌部，营销中心负责国内市场产品推广、销售，国际部负责国际市场产品推广、销售，品牌部负责公司品牌宣传、展会展览。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，公司实现合并营业收入5.94亿元，同比增加30.19%，实现合并归母净利润0.76亿元，同比增加28.21%。公司CT产品具备了较强的市场竞争力，CT销售收入同比增长接近200%，成为公司上半年销售收入同比增长的主要驱动因素。
　　公司重点发展数字X射线机、CT、超导MRI、DSA等核心业务，推进实施影像设备AI研发项目；加大市场投入，以国内市场为主，积极开拓国际市场，持续变革国内国际营销体系。在数字X射线机细分领域，公司加快开发CBCT-DR、带断层DRF、新结构移动DR、带断层数字乳腺机等新产品，提高产品平均销售单价和毛利率，保持公司在数字X射线机领域的行业领先地位。在DSA细分领域，公司补充丰富DSA产品品类，开发经济型、复合型新产品，以应对低端市场的价格竞争，保持国产品牌的领先优势，缩小与进口品牌的差距。在CT细分领域，公司计划完成64排及以下CT全线产品研制，丰富产品配置，满足从低端市场到中高端市场的竞争；同时，加快64排以上CT的技术研发和产品研发，在高端市场具备与进口品牌、国内头部企业竞争的能力。在MRI细分领域，公司计划完成全系列无液氦超导MRI产品研制，实现行业领跑；研制3.0T超导MRI，实现传统有液氦全面布局，具备与进口品牌、国内头部企业竞争的能力。公司布局AI研发项目，涵盖数字X射线机、DSA、超导MRI、CT的临床AI需求，为临床提供先进的检查技术手段。针对国内市场结构变化和公司产品结构变化，国内销售在筑牢基础医疗市场的基础上，继续加大高端DR、DSA、超导MRI、高排CT等高端影像设备和公立二、三级医院的市场推广。

　　三、风险因素
　　本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、市场风险和流动性风险。公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定，并对风险管理目标和政策承担最终责任，但是董事会已授权本公司相关部门设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。董事会通过相关部门递交的月度报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。
　　10.1信用风险信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。
　　公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，公司才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。
　　10.2流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。
　　本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。
　　本公司的管理层认为保持充分的现金及现金等价物并对其进行监控，维护信用，与银行保持良好的合作关系，以满足本公司经营的需要，并降低现金流量波动的影响。
　　10.3市场风险金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。
　　10.3.1利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。
　　本公司无借款。本公司管理层认为利率风险对本公司不存在重大影响。
　　10.3.2汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。
　　本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期，本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。
　　于2023年6月30日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对美元升值或贬值1%，则公司将减少或增加利润总额1,676,032.08元，如果人民币对欧元升值或贬值1%，则公司将增加或减少利润总额77,763.87元。管理层认为1%合理反映了下一年度人民币对美元或者欧元可能发生变动的合理范围。
　　10.3.3其他价格风险其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。
　　其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。
　　本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。
　　于2023年6月30日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果权益工具的价值上涨或下跌1%，则本公司将增加或减少利润总额3,098,198.34元。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　持续的创新研发能力：公司继续加大研发人员招聘和研发投入，坚持技术与研发自主创新，贯彻创新驱动发展理念，在高排CT、CBCT-DR等产品线取得突破进展，掌握现有工艺方法的全部生产技术，持续扩展产品应用方向的新技术。为公司应对市场变化、向高级别医院转型提供了具备竞争力的产品。
　　营销网络与优质终端客户资源：公司致力于为国内外客户提供优质服务，凭借可靠的产品质量和优秀的服务水平，积累了良好的品牌认知和优质的客户资源。公司强化业绩导向，推进营销体系变革落地，完成国内销售和国际销售营销模式、核心团队、组织队伍的调整，为强化市场开拓力度公司已设立了多个分支机构或办事处，为客户提供优质服务。形成了覆盖全国的营销网络，能够快速响应终端客户的需求。
　　持续的工艺优化与严格的质量控制体系：公司建立了完整品质管理体系，实现产品生产全过程的程序化、流程化、精细化管理，并严格按照相应检验标准进行质量控制，公司良好的产品质量为赢得客户信任，为建立长期稳定的客户关系奠定了重要基础。公司深耕行业多年，与上下游行业各细分领域企业建立了长期稳定的战略合作，积累了丰富的产业链协同经验。公司充分发挥与战略合作伙伴的协同优势，合作进行工艺提升、技术改进和产品开发。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　报告期内，公司推进落实研发人才战略，引进高端领军人才，扩大社招和校招规模，研发人员从期初的170人增加到期末的212人，期末研发人员占比达到23%。按计划开展重点研发项目工作：取得1.5T无液氦超导MRI成像系统和全幅DR数字摄影系统NMPA注册证书，均为同类产品首发产品。同期，公司取得包括32排CT、DR新产品、50kW移动DR、无液氦超导MRI等多张产品注册证书，丰富了公司CT产品线、DR产品线、MRI产品线。　　经过十年的快速发展，国内各级医院已基本普及装备DR，国内DR市场开始进入存量更新周期，据招投标数据显示，2022年DR公开招标数量大幅减少，公司DR... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司推进落实研发人才战略，引进高端领军人才，扩大社招和校招规模，研发人员从期初的170人增加到期末的212人，期末研发人员占比达到23%。按计划开展重点研发项目工作：取得1.5T无液氦超导MRI成像系统和全幅DR数字摄影系统NMPA注册证书，均为同类产品首发产品。同期，公司取得包括32排CT、DR新产品、50kW移动DR、无液氦超导MRI等多张产品注册证书，丰富了公司CT产品线、DR产品线、MRI产品线。
　　经过十年的快速发展，国内各级医院已基本普及装备DR，国内DR市场开始进入存量更新周期，据招投标数据显示，2022年DR公开招标数量大幅减少，公司DR产品销量同比减少30%。2022年CT设备的需求量保持在较高规模，据招投标数据显示，CT公开招标同比增加较大，且呈现招标排数提高、中标价格降低的趋势。基于经济型16排CT和新推出的32排CT，公司CT产品销量同比增加300%。公司永磁MRI产品由于磁材价格居高不下，产品整机成本不具备优势，市场整体需求量继续减少，公司永磁MRI销量因此同比减少。随着公司大孔径和无液氦超导MRI的陆续上市，公司实现在1.5T超导MRI领域的全面布局，公司超导MRI订单同比有较大幅度增加。随着国家推进医院“五大中心”建设和县级医院能力建设，县级医院对DSA产品的需求日益增加，公司推出了帮助医院建设DSA科室的综合解决方案，实现DSA产品订单的快速增长。报告期内，各地医院MRI机房和DSA机房的准备工作有所滞后，部分进口部件的交货期也有所延长，导致公司超导MRI和DSA实际交货数量小于订单数量。作为细分产品，移动DR、乳腺机市场同比略有增长，胃肠机市场同比变动不大，公司保持在胃肠机、移动DR细分领域的领先优势。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况、发展阶段以及公司所处的行业地位情况
　　近年来国内医疗影像设备格局发生显著变化，尤其是国产龙头企业在大多数品类份额强势进入前三，打破了GPS维持多年的三强天下，国产厂商份额加速提升。据测算，到2030年，国内CT设备市场规模将达275亿元，MRI设备264亿元，DSA设备131亿元，超声设备240亿元。报告期内，医疗影像设备行业CT新增装机量维持在较高规模，DSA需求量同比大幅增加，其余大型影像类医疗器械需求同比基本持平或有减少。目前公司保持DR、DRF、移动DR等X射线机类产品的行业领先优势，DSA、超导MRI、CT处于国内市场第二梯队前列。
　　医疗设备行业是少数政策相对友好、且具有多重增长驱动因素共振的细分领域，伴有老龄化、国产替代、出口贸易等长期发展逻辑，又有医疗新基建、医疗资源储备等中短期需求逻辑。
　　老龄化加速推动医疗资源配置需求释放。老年人得各类慢性病的概率远高于年轻人，随着人民经济条件的增长，以及日益稳健的医疗保障，老龄化会带来更多的医疗需求和医疗设备配置。
　　医疗新基建拉动医疗设备市场扩容。虽然政策的持续深化和卫生领域的持续投入促进了我国医疗事业的长足进步，但仍存在医疗资源总量不足、质量不高、结构分布不合理等问题，医疗短板充分暴露。联合印发的《“十四、五”医疗装备产业发展规划》，是医疗装备领域首个国家级产业发展规划，《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》、《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》等政策文件相继出台，明确补齐县级医院的资源和服务能力，到2025年全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，以及支持国家区域医疗中心建设，到“十四五”末，国家区域医疗中心建设任务基本完成，成为跨区域提供高水平服务的医疗集团。指导原则提出县办综合医院600-1,000张，市办综合医院1,000-1,500张，省办及以上综合医院1,500-3,000张。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。
　　医疗设备迎来国产替代大浪潮。近年出台一系列支持医疗设备尤其是中高端设备国产替代的政策。国家在重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，其中在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2020年达到50%，2025年达到70%，2025年国产核心部件国内市占率达到80%，大幅提高高端医疗设备国产化率已成为“健康中国2030”的目标之一。各项政策的出台都将中高端医疗器械国产化推向国家战略高度。国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版）明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。根据发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，公立医院综合改革中包括落实公立医院基本建设和设备购置，配备相应的大型医用设备，文件强调，公立医院要优先配置国产医用设备。
　　医招采对2022全年DR进行统计，常规DR销售数量榜单TOP10中，国产医疗器械品牌上榜8家，共计占据70.44%的市场份额；CT销售数量榜单TOP10中，国产医疗器械品牌上榜7家，共计占据47.57%的市场份额；医疗设备的国产化替代正在井然有序的进行中。
　　贴息贷款政策进一步刺激医疗设备采购需求，针对设备更新改造出台财政金融支持政策。专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，扩市场需求、增发展后劲。发布拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知，涵盖了各级各类医疗卫生机构，包括县级定点医院和后备定点医院等六大购置主体，以及具体设备配备清单。贴息贷款将成为医疗设备采购的另一重要资金来源。设备贴息贷款不仅为目前县市级医院完成当年采购预算提供了保障，同时也将为设备采购提供增量，各大设备企业都将会直接或间接受益于贴息贷款的政策。
　　国产产品竞争力加速提升，龙头引领加速出海，中国已经形成一批具备出口能力的企业，行业整体看，高技术壁垒的医疗设备出口趋势加速，部分厂家在国外建立研发中心，对产品进行相关的国际认证，积极参与国际大型的医疗器械展会，从而推动国产设备的海外销售。
　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　2022年1月，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。规划总结了“十三五”期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长—在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出"十四五"期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。
　　2022年3月，市场监管总局发布新修订《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。两个管理办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，进一步加大对违法行为的处罚力度。
　　2022年3月，国家药监局、国家卫生健康委联合发布新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行。新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》结合产业需求和监管实际，简化优化相关要求，强化医疗器械临床试验相关方责任，并将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入其中。
　　2022年9月，卫健委发布国卫办财务函[2022]313号文件，《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策。政策面向符合区域卫生规划需求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院和民营医院，使用方向主要是开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。
　　以上新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策一方面规范行业合规经营，一方面促进行业高质量发展。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及行业情况
　　公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，包括数字X射线摄影系统（DR）、磁共振成像系统（MRI）、X射线计算机断层扫描成像系统（CT）、血管介入治疗系统（DSA）、医用诊断X射线机（DRF）、移动式DR（MDR）、数字乳腺机（DM），DR用于临床X射线摄影检查，MRI用于临床磁共振成像检查，CT用于临床X射线断层成像检查，DSA用于临床心脑血管、外周血管、肿瘤等造影检查及介入治疗，DRF用于临床胃肠系统、泌尿生殖系统、外周血管系统X射线摄影/透视检查及ERCP手术，MDR用于病房、ICU、隔离区、急救等场合X射线摄影检查，DM用于临床乳腺X射线摄影检查。
　　报告期内，公司DR、DRF位于国内市场行业龙头地位，移动DR处于国内市场第一梯队，DSA、MRI、CT、数字乳腺机处于国内市场第二梯队。总体上，公司X射线机类产品处于国内市场相对竞争优势地位，DSA、MRI、CT产品处于国内市场相对竞争劣势地位。公司业绩驱动主要来自国内销售，国内销售营收占比89%。2022年由于国内市场结构的变化，公司DR销量同比有较大幅度下降，CT销量同比高速增长，符合行业发展现状。
　　1、磁共振产品线
　　2022年，进口品牌占据国内超导MRI市场70%的份额，公司在1.5T超导MRI细分市场占比预测4%左右，位于第二梯队前列。随着超导磁体、梯度放大器、谱仪、射频放大器等核心部件的国产化，国产超导MRI整机价格处于市场可普遍接受的范围，具备推广普及的工作基础。未来随着国家加大卫生健康体系建设、分级诊疗体系建设，超导MRI装机数量有望有较大幅度提高。公司引领推出全球首台1.5T无液氦超导MRI，并在高级别医院装机应用，未来将进一步研发低场到高场全系列无液氦超导MRI；公司正在研制3.0T超导MRI，产品上市后，公司将实现常规有液氦MRI从低场到高场的全覆盖；公司目前超导MRI系列产品1.5T、1.48T产品共计6个型号，在超导MRI领域的全面布局有助于提高销量和市场份额。通过持续研发，不断提升产品品质，增加高级临床应用，满足各级医院的临床检查需求。报告期内，公司超导MRI系列产品销售位于国产品牌前三。国内稀土材料价格继续高位运行，导致永磁MRI产品成本居高不下，对永磁MRI行业的影响巨大，国内永磁MRI行业基本处在停滞状态，未来国内永磁MRI的市场趋势仍然与稀土材料价格走势密切相关。
　　2、CT产品线
　　2022年，进口品牌占据国内CT市场50%的份额，公司16排、32排CT销量合计近百台，在64排以下细分市场占比1.8%，成为主流生产厂家之一。作为CT领域的新进入者，公司正在加快CT产品线布局，2022年，32排CT成功取证上市，64排CT预计2023年上市，公司将加大CT产品推广和市场营销力度，抓住CT市场放量的关键窗口期，实现CT产品销量位居国产品牌前列的目标。依据公司制定的战略规划，着力在16层CT的市场稳扎稳打，目前共有4款新品上市，同时实现车载（客车、货车）CT的销售，彻底扭转了原来仅有一款产品打天下的局面，实现了高、中、低档以及不同应用场景的全面布局。在产品的核心竞争力上，实现了软、硬件能力的全面提升。完成了32排32层全新结构探测器的设计并投产，该探测器结构为未来的32排64层、64排128层做好了硬件技术储备；实现了业内最新技术的“液态金属轴承”球管的升级应用，使公司的CT相较使用传统球管的产品，具备更长的使用寿命，更好的散热能力，更低的运行噪音等绝对优势。完成了从算法、图像、操作流程以及稳定性的全面升级，提高用户体验感；多场景应用方面，为满足更多医院的临时采购需求，公司安排了方舱CT、车载移动CT的现货储备，随时保证突发事件的应急需求。报告期内，根据医招采的总结数据显示，公司的CT销量已经已经进入国内销量前十的位置，并且CT研发与美的研究院同步进行32排64层、64排、128排、256排的超高端CT的研发布局，未来将高速成长，与国内高端品牌在CT产线的各条赛道上实现竞争。
　　3、DSA产品线
　　2022年进口品牌占据国内DSA市场90%以上的份额，公司DSA销量占比3.36%，位于第二梯队前列，国产品牌销量第二。2018年，国家卫生主管部门取消DSA配置证管理并推动医院“五大中心”建设，国内DSA市场销量开始呈现较高速度增长。随着微创的发展，国家2021年印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案，到2025年全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用。报告期内，公司继续推广介入整体解决方案，从设备，资金，人员，管理，运营等五大方面，全面帮助医院解决实际困难，连续三年帮助近二百家医院在短时间内，拥有诊疗微创介入能力，将利国利民的介入医学的推广得以实现。公司正在研制多款DSA新产品，以满足快速增长市场的竞争需求，采用国产核心部件研制经济型DSA，降低医院采购成本。研制复合杂交型DSA，全新上市的产品搭载大热容量AEG管球，实现了国产DSA配置超高端管球的目标，打破了进口设备在管球上的优势。在该产品的上市的同时，公司为了满足不同类型用户的需求，产品能够适应不同复杂程度的手术，特别推出了多款应用，满足高级别医院的临床需求。
　　4、DR产品线
　　报告期内国内市场常规DR销量排行榜TOP10中，国产品牌上榜8家，共计占据70.44%的市场份额，处于竞争优势，公司常规DR销量占比19.6%，位于全行业第一。随着近十年的推广普及，国内市场DR装机数量不断提高，2016-2020年每年新增装机量在一万台左右规模量级，处于行业发展的高峰平台期。自2021年开始，国内DR市场逐步进入存量更新周期，连续二年每年新增装机量同比减少，预计未来年将持续下降至一定支撑位，进入行业发展的维持期。作为DR行业龙头企业，公司继续坚持自主研发的信念，扩展更为丰富的产品类型，广泛覆盖的服务网络，优秀的产品品质服务于国内外用户，连续多年国内销量排名第一。在保证基层医疗销售的大前提下，继续向高等级医院转变，打造国际化大品牌产品。为积极应对行业发展变化的客观规律，公司正在加快全幅DR、全身CBCT等高端DR的布局，配置目前全球领先的1.2米全幅平板探测器，成像视野是原有DR的3倍。一次曝光即可实现全脊柱或全下肢成像，实现了全肢成像100%成功率的目标。极低的图像放大率，为骨伤患者提供了更为真实的图像比例，卧位全幅平板，让创伤急救患者实现了在极少曝光次数下，快速获得受创部位信息。预期可实现平均销售单价和平均毛利的大幅提升，进一步补全DR产品线，提升市场竞争力。从而达成公司DR产品收入持续增加、利润不断提高的目标。
　　随着国内连续多年的DR的大量采购，从2020年到2022年，DR产品销量出现连续大幅下滑。公司凭借业界领先的产品质量及医院认可度，在市场下滑的情况下，继续领跑DR市场，公立医院市场占有率达到20%以上，保持销量业界第一。随着2022年研发力度持续加大，从产品结构，硬件配置，软件算法，均得到了稳定明显提升。满足了从基层医院到三甲医院不同等级医院的临床需求。
　　5、数字胃肠产品线
　　数字胃肠机处于细分市场发展的维持期，据行业内部预测每年新增装机量在800台套左右，进口品牌以日系为主。胃肠机是公司的传统优势产品之一，随着近年来胃镜产品的普及应用，胃肠机在综合医院的日常门诊量逐步微缩，但是在二、三级医院中，由于胃肠机功能的特殊性及不可替代性，依旧是放射科必备的设备之一，更多医院面临着旧设备升级、新院采购、专科拓展等需求，万东胃肠机以不输进口产品的功能性，以及更高的性价比已经逐步获得更多高端医院的认可，尤其是配置高端功能产品，更为受到青睐。2022年，公司实现近200台套销售，预测国内市场占比20%左右，位于国内市场领先地位。近年来，胃镜、肠镜等内窥镜技术在临床应用日益广泛，大幅挤压胃肠机的市场空间。公司不断创新研发，积极拓展胃肠机临床应用范围，在常规的消化道检查的基础上，不断改进算法，提升外周血管造影检查、泌尿系统造影检查、ERCP造影检查等图像质量，同时在高级临床应用功能上，进一步完善低剂量动态透视技术，窄缝拼接技术，图像融合技术，虚拟限束器等功能，并研发生产专业辅助部件，帮助医生在更低剂量下轻松完成临床检查，拓展了数字胃肠机在临床中的应用范围，公司丰富的数字胃肠系列产品实现了市占率的不断提高。根据业内统计数据，在国内数字胃肠机产品的销量统计中，公司已经连续4年超跃日本岛津，成为目前国内数字胃肠销量第一的品牌。
　　6、数字乳腺机产品线
　　目前，国内数字乳腺机的市场仍处于培育期，销量缓慢稳定增长。据医招采公开资料显示，2022年国内市场数字乳腺机销量排行榜TOP10中，国产品牌上榜6家，共计占据60%以上的市场份额，其中，公司占比2.63%，属于主流生产厂家之一。为满足临床检查需求，公司正在研制带乳腺断层功能的新款产品，以丰富补充该产品线。
　　7、移动DR产品线
　　据医招采公开资料显示，2022年，国内市场移动DR销量排行榜TOP10中，国产品牌上榜7家，共计占据80%以上的市场份额，处于竞争优势，公司移动DR销量占比10.76%，位于全行业第三。2021年到2022年，国内移动DR市场从2020年的爆发式增长回归至正常状态，维持在一定的销量。为保持在这一细分市场的竞争优势，公司研发多款新型移动DR，丰富补充该产品线，2022年，50kW高功率移动DR取证上市，新款移动DR正在研制中，预计2023年上市。同时，国家对于医院ICU床位的考核提出了更多数量、更高标准的要求，移动DR是ICU的必备设备之一，未来将产生更大的需求量。
　　（二）公司主要经营模式
　　研发和生产制造方面，公司设有DR产品部、动态产品部、CT及探测器产品部、MRI产品部、发生器产品部、基础部件产品部、研究院、采购与制造部，自主研发设计核心部件、软件、整机系统，自主核心部件/软件、系统集成调试、包装存储的作业环节在公司内部各产品部完成，非自主核心部件/软件由国内外专业的供应商提供，其它传统机械加工制造、PCB板焊接、线缆加工制造、壳体加工制造等作业环节主要由国内专业的加工制造企业配套完成。
　　市场营销方面，公司设有营销中心、国际部、品牌部，营销中心负责国内市场产品推广、销售，国际部负责国际市场产品推广、销售，品牌部负责公司品牌宣传、展会展览。面对市场结构和产品结构调整，为积极开拓国内市场，做好精细化营销，2022年，公司国内销售进行了较大调整，一是将直销为主的营销模式调整为直销+分销的营销模式，二是区域销售团队从公立民营统一调整为公立和民营独立，三是尝试总部统筹直管大客户（KA）项目，以上调整将高效利用公司内外部资源，营销团队分工和责、权、利更加明确，有利于达成公司业绩目标。目前公司外销占比较低，为加快将公司具备国际竞争力的产品在国际重点区域市场的推广布局，提高外销收入和占比，2022年，公司国际销售进行了较大调整，确定重点销售区域，在重点区域签约代理商。
　　售后服务方面，公司设有技术服务分公司，采用物联网技术对装备到医院的数字化影像产品进行实时远程监控，为医院用户提供软件升级维护、硬件故障诊断、维修工程师就近派工等快速高效的服务，有效缩短维护时间、节省维护费用、提高服务效率。为保障服务的及时性，除本部售后服务工程师外，全国各地均有签约维修站和经培训合格的售后服务工程师作为补充。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司按三年规划继续加大研发人员招聘和研发投入，2022年，公司新增研发人员42名，研发费用1.38亿元，研发费用占比提高至12.29%。报告期内，公司在高端DR、无液氦超导MRI、高排CT、高功率移动DR等产品线取得突破进展，全年共取得15张NMPA注册证书并成功上市，助力公司产品结构向高端调整，为公司应对市场变化、向高级别医院转型提供了具备竞争力的产品。公司布局超导核心部件的自主研发，全年取得8项专利技术（1项发明，5项实用新型，2项外观），同时1.5T超导MRI在高级临床应用方面联合北京大学、清华大学、国家纳米中心等高校取得了突破性进展，也通过了北京医院等6所三甲医院的系统评价验证，该进展将有效助推产品销售。
　　报告期内，面对复杂激烈的市场竞争形势，公司强化业绩导向，以营销体系变革为突破，完成国内销售和国际销售营销模式、核心团队、组织队伍的调整。为落实国内营销和国际营销变革调整，2022年，公司新增营销人员66名，营销队伍规模达到274名，形成了覆盖全国的营销网络，能够快速响应终端客户的需求。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2022年公司常规DR销售处于国内市场第一，保持行业竞争优势地位。国内DR市场的变化为公司达成年初预测的全年业绩目标带来了较大困难，为应对常规DR市场下降的趋势，
　　公司着力布局研制高端全幅DR，2022年5月取得NMPA注册证并成功上市，该产品采用1.2米长的平板探测器，实现全脊椎、全下肢一次摄影成像，减少了传统多次曝光拼接成像的剂量，解决了拼接成像的对准难题，为临床骨科疾病的诊治提供了先进的X射线影像学检查技术手段。全幅DR的研制成功在为公司带来较好销售收入和利润的同时，助力公司在DR领域建立行业竞争优势。
　　2022年，公司胃肠机销售处于国内市场第一，保持行业竞争优势地位。目前，国内胃肠机市场处于行业发展的维持期，主要竞争对手为岛津等日系企业，公司通过扩大临床诊疗功能、丰富产品配置、研制新型诊断床等策略，实现了在国内市场销量领先的业绩。
　　2022年，公司实现近180台移动DR销售，与整体市场状况基本一致，处于国内市场第三，具备市场竞争优势。公司正研制多款新型移动DR，预期进一步提高DR市场竞争力和市场占比。
　　2022年，公司DSA销售位于第二梯队前列。目前，国内90%以上的DSA市场被进口品牌垄断，公司已上市DSA产品仅有一款，与领先企业相比，处于竞争劣势。国内DSA市场成长性较好，公司正研制经济型和复合杂交型DSA产品，预期进一步提高DSA市场竞争力和市场占比。
　　2022年，公司MRI销售与整体市场状况基本一致，位于第二梯队前列。目前，公司已上市产品为1.5T及以下超导MRI，与国内外领先企业相比，公司3.0T超导MRI产品还未上市，处于竞争劣势。2022年1月，公司推出首台1.5T无液氦超导MRI，完成1.5T超导MRI的系列布局，无液氦超导MRI的推广有望解决我国氦气依赖进口、医院装机后运行维护成本高、超导整机出口运输困难等难题，有助于提升公司在超导MRI领域的竞争力。
　　2022年，公司CT销售超过市场平均增速，成为主流生产厂家。公司CT销量的快速增长，有效弥补了常规DR销量下滑带来的缺口。目前，公司上市产品主要为16排CT、32排CT，与国内外领先企业相比，公司64排及以上CT还未上市，处于竞争劣势。为抓住国内CT市场快速增长的窗口期，公司全力推进落实三年战略，加大CT产品线研发投入，2022年，32排CT取得NMPA注册证并成功上市。公司正加快研制64排及以上CT产品，预期缩小与竞争对手的差距。
　　报告期内公司实现合并营业收入11.21亿元，较去年同期降低3.02%；本年度实现利润总额为1.92亿元，同比降低7.14％；合并报表中归属于上市公司股东的净利润为1.75亿元，同比降低4.27%；公司2022年度经营活动产生的现金流量净额为1.85亿元，与去年相比增长106.64%。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　目前，国产品牌DR、移动DR、62排及以下CT产品国内市场销量占比高，处于竞争优势；进口品牌DSA、64排及以上CT、超导MRI产品国内市场销量占比高，处于竞争优势。国内领先企业持续加大高端医学影像设备的研发投入，丰富补充产品品类，未来预期国产品牌DR、移动DR、62排以下产品国内市场销量占比继续提高，进一步扩大领先优势；DSA、64排以上CT、超导MRI产品国内市场销量占比继续提高，具备与进口品牌竞争实力。
　　根据医招采发布的2022年公开市场数据显示，国产品牌占据DR国内市场70%以上的份额，未来国产品牌市场占比将进一步提高。公司为国内DR行业龙头企业，占19.6%市场份额，主要竞争对手包括联影医疗、安健医疗、迈瑞医疗、普爱医疗。国内DR市场渗透率处于较高水平，预计未来将进入维持期，产品将从低价格普及型产品转型升级为高价格差异化产品。公司与国内权威医院进行合作，通过资深高级技师对海量图片进行筛选，挑选不同部位的最优图像，进行细节的精细比对，对后处理算法曲线进行优化，从而达到高标准的图像效果，为诊断医生提供影像基础。公司高端全幅DR已经取证上市，正在研制CBCT-DR，保持在DR领域的行业领先优势，预期为公司带来销售收入和利润增长。
　　国产品牌占据移动DR国内市场80%以上的份额，未来国产品牌市场占比将进一步提高。公司为行业领先企业，占10.76%左右市场份额，主要竞争对手包括迈瑞医疗、联影医疗、普爱医疗、安健医疗。移动DR为细分产品，预计未来处于低增速稳定增长期，公司正在研制多款新型移动DR，有望增加销量，提高市场占有率。
　　进口品牌占据DSA国内市场90%以上的份额，未来国产品牌市场占比有望逐步提高。公司为国产品牌行业领先企业，占3.36%市场份额，主要竞争对手包括飞利浦医疗、西门子医疗、GE医疗、东软医疗。预计国内DSA市场未来处于较高增速的成长期，公司正在研制多款新型DSA，开始布局高端医院市场，着力二、三级医院，在深耕基础医疗市场的同时，重视高端医院对自身发展的影响力，提高市场占有率。
　　国产品牌占据CT国内市场50%左右的份额，占据64排及以下70%左右的市场份额，进口品牌占据64排及以上70%左右的市场份额。公司占64排及以下1.8%左右的市场份额，64排及以下主要竞争对手包括联影医疗、东软医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗。目前，国内CT市场处于高峰平台期，未来对64排及以上CT的需求量进一步增加。公司仅有16排、32排上市，处于竞争劣势地位，公司正在研制64排CT，预计2023年下半年取证上市，市场竞争力将获得大幅提升，有望增加公司CT销量，站稳基础医疗市场。
　　进口品牌占据超导MRI国内市场70%以上的份额，其中，3.0T占比80%以上。公司预测占1.5T以下4%左右的市场份额，1.5T主要竞争对手包括GE医疗、联影医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东软医疗。预计国内MRI市场未来处于较高增速的成长期，公司3.0T产品尚未上市，与行业领先企业相比较，1.5T销量偏低，总体处于竞争劣势，公司正在研制3.0T、系列无液氦超导产品，在市场中保持竞争力，能够快速缩小与行业头部品牌的差距，有望增加公司超导MRI销量，提高市场占有率。随着国家对基础医疗能力进一步加大投入，同时对民族品牌高度扶持的市场环境下，销量将会持续处于增长阶段。
　　数字胃肠机以其独特的功能，在消化道检查中目前仍不可替代，在二级以上综合医院的设备配置中是明确要求的必备设备，大型二、三级医院以及妇幼专科医院等成为主要用户。在竞争中的对手多为西门子、岛津、日立等品牌产品，目前国产产品在生产工艺、机械性能、高级功能、人性化设计、体验感等方面，存在一定差异性。为了满足用户的需求，公司对产品进行多维度的升级优化，首先是高端功能的补齐，在新品中得到较好的体现，另外以往在进口高端产品才能实现的升降床台也在研发过程中，计划在2023年将完成注册，实现胃肠机国际化标准的竞争。
　　(二)公司发展战略
　　基于行业竞争格局和发展趋势，公司每年滚动制定发展战略，未来三年继续加大研发投入，重点发展数字X射线机、CT、超导MRI、DSA等核心业务，规划实施影像设备AI研发项目；加大市场投入，以国内市场为主，积极开拓国际市场，推进国内国际营销体系变革。
　　国内DR市场装机量预计将逐步减少、移动DR和数字乳腺机稳定增长、DRF市场处于行业发展维持期的预测，作为X射线机行业龙头企业，公司实施差异化竞争战略，拟开发CBCT-DR、带断层DRF、新结构移动DR、带断层数字乳腺机等新产品，提高产品平均销售单价和毛利率，保持公司在数字X射线机领域的行业领先地位。
　　未来国内DSA市场装机量预测将快速增长，面对国内DSA市场被进口品牌的垄断竞争格局，公司实施补充丰富DSA产品品类战略，拟开发经济型、复合型新产品，以应对低端市场的价格竞争，希望保持国产品牌的领先优势，缩小与进口品牌的差距。
　　国内CT装机量处于高峰平台期，面对64排及以上CT市场被进口品牌垄断、国内品牌已处于62排及以下CT市场竞争优势的竞争格局，公司实施填平补齐战略，拟研制64排及以下CT，丰富产品配置，满足从低端市场到中高端市场的竞争；同时，加快64排以上CT的技术研发和产品研发，在高端市场具备与进口品牌、国内头部企业竞争的能力。
　　预计国内超导MRI市场装机量将不断增长，面对3.0T市场被进口品牌垄断、国内领先企业已占据1.5T市场较大份额的竞争格局，公司实施差异化和填平补齐战略，在成功推出1.5T无液氦超导MRI的基础上，拟研制系列无液氦超导MRI，实现行业领跑；拟研制3.0T超导MRI，实现传统有液氦全面布局，具备与进口品牌、国内头部企业竞争的能力。
　　AI技术可大幅提高临床影像学检查效率和诊断精准度、减轻医生工作强度，未来临床影像学检查将全流程采用AI技术，实现智能摆位、智能扫描、智能成像、智能诊断。
　　公司拟全面布局AI研发项目，涵盖数字X射线机、DSA、超导MRI、CT的临床AI需求，为临床提供先进的检查技术手段。
　　针对国内市场结构变化和公司产品结构变化，国内销售在筑牢基础医疗市场的基础上，加大高端DR、DSA、超导MRI、高排CT等高端影像设备和公立二、三级医院的市场推广。基于欧洲、北美、日韩、澳洲等发达国家和地区市场基本被进口品牌垄断，原独联体、中东、非洲、东南亚、南美等发展中国家和地区对产品的价格较为敏感，且有较为广阔的市场和成长空间，公司国际销售拟在全球重点区域实施本土化战略，包括设立销售办事处、签约有实力的渠道商等。
　　(三)经营计划
　　2023年，公司预计实现营业收入16亿元，预计期间费用5.01亿元，预计实现归属母公司的净利润1.81亿元。
　　2023年，公司预计DR市场份额在20%以上、移动DR市场份额在15%以上、DRF市场份额在21%以上，保持行业领先地位。预计DSA市场份额在5%左右，超导MRI市场份额在4%左右，CT市场份额在4%左右，处于国内第二梯队前列。
　　为实现2023年经营目标，公司计划加大全幅DR、1.5T无液氦超导MRI、50kW移动DR、高端DRF、32排CT等新产品的市场推广力度，同时多款DR预计于2023年上半年、64排CT、经济型DSA预计于2023年下半年上市，有力支持国内销售。公司计划加大DR、移动DR等优势产品在国际重点区域市场的销售推广，实现国际销售的快速增长。
　　(四)可能面对的风险
　　国家对国产品牌的大力扶持的同时也对国产品牌的产品性能提出更高要求，对于国内的二、三级医院，在国家的资金大量投入，医疗能力不断提升的过程中，为了满足日益提升的疾病的诊疗需要，对影像设备的性能提出更高要求，当这一需求在国内、外品牌在同一平台上公开竞争时，国产品牌中目前可以参与竞争的较少，整体还需要相当长的一段时间，来实现技术突破和临床验证。 收起▲