一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
国际医学影像设备行业现状及发展趋势
在全球医疗健康产业转型升级的宏观背景下,医学影像设备市场正经历结构性变革。在技术创新、老龄化人口增加及慢性病发病率上升等因素影响下,全球医学影像设备市场保持稳步增长。AI、5G远程影像、云计算等技术的融入推动了医学影像设备的智能化发展。医学影像设备从以诊断功能为核心的基础定位,加速向诊疗全流程整合平台进化。根据Fortune Business Insights数据,2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元,预计以6.8%的年复合增长率持续扩张,到2030年将突破760亿美元。其中,北美和欧...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
国际医学影像设备行业现状及发展趋势
在全球医疗健康产业转型升级的宏观背景下,医学影像设备市场正经历结构性变革。在技术创新、老龄化人口增加及慢性病发病率上升等因素影响下,全球医学影像设备市场保持稳步增长。AI、5G远程影像、云计算等技术的融入推动了医学影像设备的智能化发展。医学影像设备从以诊断功能为核心的基础定位,加速向诊疗全流程整合平台进化。根据Fortune Business Insights数据,2023年全球医学影像设备市场规模已达486亿美元,预计以6.8%的年复合增长率持续扩张,到2030年将突破760亿美元。其中,北美和欧洲仍是最大市场,而亚太地区凭借中国、印度等新兴经济体的医疗需求增长,成为增速最快的区域。
(一)需求端结构性变革
1、人口老龄化加剧诊断需求
世界卫生组织数据显示,全球60岁以上人口占比将从2020年的13.5%攀升至2050年的22%。伴随而来的慢性病激增(全球心血管疾病患者超5.2亿,癌症年新发病例突破1,900万例),直接驱动CT、MR等高端影像设备采购需求。以中国为例,2022年CT设备保有量同比增长18.3%,其中64排以上高端机型占比提升至37%。
2、早筛理念普及与精准医疗发展美国NCCN指南已将低剂量CT肺癌筛查纳入高危人群常规体检,推动全球CT设备年装机量突破1.5万台。PET-CT在阿尔茨海默症早期诊断中的应用拓展,促使分子影像市场以9.2%的增速领跑细分领域。
(二)技术端颠覆性创新
1、AI重构影像工作流
深度学习算法以系统性革新重塑医学影像全流程,形成贯穿设备全生命周期的智能化重构体系,其核心应用领域涵盖四大维度:数据采集智能化、图像处理进阶、诊断决策升级、全流程管理创新。
未来设备将形成“感知-决策-执行”的完整智能闭环,重新定义医学影像的临床价值边界。
2、5G+云平台重塑服务模式
5G通信技术与云计算平台的深度融合,推动医学影像服务模式发生系统性变革。服务可及性跃升,突破时空限制实现“设备泛在化、诊断云端化”;资源利用重构,从单体设备能力向网络化服务能力转化;工作流智能化,形成“数据采集-智能处理-临床决策”的云端闭环;生态开放性增强,构建设备厂商、医疗机构、AI开发者的协同创新平台。
该模式有效缓解基层医疗机构设备配置不足与高端人才短缺问题,推动实现“基层检查、上级诊断”的分级诊疗目标,同时为多中心临床研究提供高效数据基础设施,加速精准医疗发展进程。
(三)产业生态战略性升级
诊疗一体化设备集群崛起标志着医学影像产业从单一诊断工具向全周期健康管理解决方案的跨越。技术集成化:打破传统设备边界,形成“诊断-治疗-随访”一体化技术包;服务连续化:覆盖疾病预防、精准诊疗、康复管理的全周期健康服务链;价值网络化:重构设备厂商、医疗机构、患者之间的价值创造与分配机制;创新体系化:建立“基础研究-临床转化-产业应用”的垂直创新生态。
这种战略性升级将医学影像设备从辅助诊断工具转变为智慧医疗核心节点,推动医疗模式从“疾病治疗”向“健康促进”根本性转变,为全球医疗系统可持续发展提供关键技术支撑。
政策红利推动国产替代:国家战略级赋能医学影像产业发展我国将高端医学影像设备列为国家战略新兴产业核心领域,形成多维度政策支持体系,全方位推动产业跨越式发展:
(一)顶层战略规划持续加码
1、跨周期战略布局
《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确鼓励高端医学影像设备自主创新,《健康中国2030规划纲要》将高端影像设备列为“生命健康科技前沿领域攻关”重点,科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项投入超30亿元,工信部“高端医疗装备应用示范基地”覆盖25个省市。
2、创新驱动战略深化
国家发改委《战略性新兴产业分类》将CT球管、超导磁体等核心部件纳入重点产品名录,科技部“数字诊疗装备研发”专项支持PET/MR一体化设备等37个重大项目攻关。
(二)财政支持体系立体构建
1、千亿级资金注入
2023年中央财政医疗装备更新改造专项再贷款额度增至3,000亿元,覆盖医学影像设备采购利息补贴;发改委“优质高效医疗卫生服务体系建设工程”安排120亿元支持县域影像中心建设。
2、税收杠杆精准调节
高新技术企业享受15%所得税优惠,研发费用加计扣除比例提升至100%;《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》对国产影像设备给予最高30%保费补贴。
(三)医疗体系改革纵深推进
1、基层能力强化工程
“千县工程”深入实施,以提升县域医疗服务能力为目标,通过优化资源配置,为高端医学影像设备下沉基层开辟道路。明确县级综合医院配置64排以上CT、1.5TMRI达标率2025年超90%;国家卫健委《乡镇卫生院服务能力标准》将DR设备配置列为强制性条款。
2、分级诊疗制度深化
分级诊疗政策持续推进,清晰界定各级医疗机构的功能定位,使得基层医疗补短板的需求长期存在,这不仅带动了县级医院设备配置率的提升,还进一步释放了中低端设备的市场空间。
2023版《医疗机构诊疗科目目录》新增“医学影像诊断中心”类别,医保支付改革将影像检查费用县域内报销比例提升至75%,助推设备下沉。
(四)设备更新与国产替代攻坚
1、更新改造专项行动
《推动大规模设备更新行动方案》为医疗机构更新医学影像设备提供了坚实保障,加速了老旧设备的换代升级。要求三级医院CT/MR国产设备占比2027年达45%,2023年医疗设备贴息贷款投放规模突破1,600亿元,覆盖1.4万家医疗机构。
2、采购政策强力倾斜财政部《政府采购进口产品审核指导标准》规定CT、DR、超声等23类设备国产采购比例不得低于75%;国家卫健委直属医院国产设备采购占比考核权重提升至绩效评估体系20%。
在国家战略级政策体系支撑下,我国医学影像设备产业正加速实现从“跟跑”到“并跑”的跨越,通过技术迭代、政策红利与需求扩张的叠加,为全球医疗装备产业格局重塑贡献中国方案。
作为中国医学影像设备领域的领军企业,万东医疗立足“数智化医疗生态构建者”战略定位,形成覆盖“高端设备研发-智能服务网络-医疗资源普惠”三位一体的业务体系,持续推动国产医疗装备产业升级。
(一)智能影像设备矩阵:全场景创新体系
1、磁共振技术高地攻坚
双子星AI3.0T磁共振,实现全球技术代差突破,集成WDL1024广域深度学习平台,突破双灌注定量成像技术壁垒,获NMPA认证填补国内技术空白。无液氦超导MR系统:2024年升级版实现全链条AI赋能,自动定位覆盖60%临床部位,静音技术降噪86%、图像信噪比提升30%,构建绿色低碳检查新范式。临床场景深度协同,聚焦卒中中心/肿瘤中心建设,提供脑组织分割、肿瘤病灶追踪等20+AI智能应用模块。
2、CT智能化突破CT产品线全面智慧迭代,以技术创新为核心,为各级医疗场景精准赋能,实现国产化医疗影像突破创新。在基层医疗领域,深度契合分级诊疗需求,无缝对接云端影像生态。依托数字化云胶片、远程诊断平台,高效实现“扫描-诊断-归档”全流程云端管理,打破地域资源限制,让优质影像服务下沉,切实助力基层诊疗水平提升;针对中高端医疗需求,聚焦复杂临床场景,专注提供全能临床解决方案。通过深度融合全AI流程,实现从扫描优化到诊断辅助的全环节智能升级,为公立医院、区域医疗中心等机构提供强有力的影像支持。
3、数字X射线全域覆盖
全幅DR革命性突破,全球首创单次曝光全脊柱/全下肢成像技术,赋能AI测量助力医者精准诊断,智能工作流重塑,“慧眼”可视化导航系统简化近70%摆位流程,三甲医院装机占比约50%。移动诊疗延伸,推出车载DR解决方案,服务社区、公司、学校、偏远地区等院外体检或骨伤筛查,累计服务人次超百万。
4、AI学习平台生态
AI驱动的底层架构革命核心突破,WDL广域深度学习平台统一算法中枢,覆盖MR全产品线,获人民网“匠心技术奖”,实现自动进床、智能定位、图像重建全流程AI控制,落地北京积水潭等头部医院,与国家纳米科学中心开展产学研合作,深耕尖端纳米技术创新,突破算法模型研发瓶颈,推动跨学科协同研究能力建设。
(二)全球化服务网络:数字运维新标杆
1、国内智慧服务网络
搭建7×24小时响应体系,1小时应急方案生成,省级6小时/地级市12小时现场响应。布局数字化服务能力,远程技术支持平台+设备运维管理,有效提高设备故障预测准确率和设备开机率停机时间缩短40%。完善服务网络密度,6大服务中心+80家授权商覆盖全国90%县级以上区域。
2、海外服务战略布局
形成“5+1”全球服务矩阵,建设5大区域性服务中心和备件中心,海外响应时效提升50%。组建本土化服务团队,培育多语种技术专家团队。实现数字孪生运维:构建远程AR指导系统,实现跨国设备问题80%在线解决。
(三)医疗普惠工程:资源下沉实践
1、县域介入诊疗革命
首创“一站式介入整体解决方案”,从设备供应、技术带教到科室运营提供全周期支持。通过下沉超微动态DSA等国产高端设备,结合实地带教与科室管理帮扶,帮助基层医院建立起介入诊疗体系,显著提升急性心脑血管疾病等危重症救治效率。目前该方案已覆盖全国22个省、自治区、直辖市的120余个县域,累计完成介入手术超10万台。
2、影像协同生态构建万里云积极响应县域医共体建设,通过布局“影像一盘棋”提供医学影像SaaS信息化服务、个性化优质影像诊断运营服务和诊断中心整体解决方案,助力县域医共体内医疗机构实现信息互通、数据共享、智慧互联、结果互认,累计服务人次6,000万+,人工智能日均调用量20,000+,建立30个区域影像诊断中心,有效提升基层医疗卫生服务能力。
万东医疗通过“硬科技突破+软实力构建”双轮驱动,持续巩固国产高端医学影像设备领跑地位,以“中国智造”重塑全球医疗装备产业格局。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,全球医疗科技领域加速向精准化、智能化方向迈进,国产医疗装备自主创新进程持续深化。公司牢牢把握国家“健康中国2030”战略机遇,以“创新驱动、数智赋能”为核心,聚焦高端医学影像装备技术突破与全球市场拓展。面对全球供应链调整及行业结构性升级挑战,公司通过强化研发体系、深化市场布局、优化产业协同,实现经营质效稳步提升。净利润端的承压换取技术攻坚的硬核成果:人员占比三分之一的研发团队聚焦高端CT,核心部件自研自产等硬科技;全球首台无液氦MR实现量产,彻底摆脱液氦供应的“卡脖子”风险;量子DSA凭借自主可控的稀土探测器,将血管造影带入低剂量时代。截至2025年6月,已获授权知识产权243项,这些知识产权成果已广泛应用于公司主营业务。在标准制定方面,参与制定1项国际标准、7项国家标准以及9项行业标准。报告期内,公司实现营业收入8.43亿元,同比增长20.46%;归母净利润0.51亿元,同比下降39.46%;今年上半年研发投入同比增长59.16%,研发投入强度达15%,持续领跑行业创新。
(一)技术攻坚突破,引领无液氦革命与AI融合创新完成全球首台“零液氦超导磁共振(3.0T)”临床验证,核心指标达国际领先水平,获FDA突破性医疗器械认证。推出WDL1024AI全域学习平台,实现病灶检出率提升12%,入选国家人工智能医疗器械创新任务揭榜项目。联合协和医院开发心脏磁共振智能诊断系统,诊断效率提升40%,成果发表于《Radiology》。新一代DSA3.0系统获批上市,导管室建设成本降低30%,首批装机覆盖10家三甲医院。
(二)全球布局深化,双循环体系加速构建
1、国内市场精耕
智慧医共体解决方案累计交付1,200套,县域覆盖率提升至85%,服务网络深入22省基层医疗机构。DR产品市占率稳居国内第一,全幅DR精准助力骨科检查发展,高端普放设备年装机量超300台。小于64排CT市场份额突破20%。建成全国首个动物专用影像AI数据库,覆盖犬、猫等12类常见病种,AI辅助诊断准确率达92%。
2、海外版图扩展围绕“一带一路”沿线国家地区,聚焦17国战略市场突破,新突破泰国、印尼、阿根廷、墨西哥、法国等20+空白市场,开辟新客户60+个,战略品类DR、CT实现同比翻倍增长;布局巴西、意大利、摩洛哥本地SKD制造,与本地合作伙伴共建共赢,深度绑定;筹备全球5大区域性服务中心,本地外籍人员比例进一步提升至30%,深化本地化运营能力。
(三)县域强基2.0,数字医疗生态成型
六大赋能体系升级,技术驱动基层医疗质效变革AI质控3.0系统覆盖影像检查全流程,设备端实时监控DR/CT成像质量,自动校准参数偏差,基层误诊率降至1.2%;诊断端“妙笔AI”自动核查报告逻辑矛盾,自动识别提示危急值。设备云共享平台县域设备资源池化,整合22省120县域的影像设备,实现设备利用率提升至78%,动态调度响应时间小于15分钟。5G远程诊疗网覆盖2,000家基层机构,月均完成远程诊断超8万例。三甲专家在线标注病灶,AI辅助生成结构化报告,诊断效率提升3倍。
万东医疗“县域强基2.0”通过“技术赋能+人才造血+生态协同”三重引擎,将碎片化医疗资源整合为有机数字生态,为乡村振兴提供可复制的医疗基建样板。
(四)数据要素赋能,智慧医疗生态突破
1、万里云平台跃升,构建医疗AI基础设施
万里云始终致力于推动“人工智能+”医疗服务的技术创新,于2025年4月CMEF发布“妙笔AI报告生成软件系统”,依托创新的动态适配模板库与智能校验引擎技术,实现了诊疗流程的智能化跃升,让影像诊断更聚焦。已建成医疗影像AIGC训练平台,支撑20类疾病自动报告生成,覆盖肺结节、脑卒中、骨折等高频病种,通过标准化报告输出,有效提升各级医院的影像报告规范性与质量。
2、多模态AI突破,重构临床决策范式
人工智能(AI)与医学影像技术的深度融合显著提升了影像诊断的效率、精准度和安全性。在CT成像领域,低剂量重建技术通过深度学习算法在减少辐射剂量的同时保持图像质量,尤其适用于肺癌筛查和儿科检查;DR方面,稀疏重建技术利用压缩感知和AI从有限投影数据中恢复高质量图像,缩短曝光时间;CBCT图像去噪改善了锥形束CT的影像清晰度,助力骨科和介入治疗;而全脊柱Cobb角自动测量和下肢力线参数自动测量则通过AI智能分析,提升脊柱侧弯和关节置换手术的术前规划效率;在血管成像领域,DSA图像去噪技术优化了数字减影血管造影的影像质量,减少运动伪影和噪声;头颈CTA血管分析则利用AI自动分割和量化血管狭窄、斑块等病变,辅助卒中风险评估。磁共振MR成像的智能化发展尤为突出:3D/4D AI快速成像技术大幅缩短扫描时间并提高动态成像分辨率;智能定位技术(颅脑、腰椎、关节)实现解剖结构的自动识别和扫描方案优化;智能自动扫描参数协议技术则大幅降低操作复杂度,提高检查一致性。这些AI技术的广泛应用,正推动医学影像向智能化、自动化、低剂量化和精准化方向发展。未来,随着多模态影像融合、边缘计算和可解释性AI的进步,医学影像AI将进一步优化临床工作流程,助力精准医疗和个性化诊疗的普及。
三、报告期内核心竞争力分析
万东医疗通过颠覆性技术创新、精准生态协同与全球化布局,构建了独特的竞争壁垒,并在多个细分领域形成全球标准定义能力。
(一)技术破局—定义行业新标准
1、无液氦超导磁体技术—重构MR产业格局
以革命性的全球首创无液氦超导磁体技术为核心,引领MR产业迈入全新纪元。该技术彻底摆脱了对传统液氦冷却的依赖,一举攻克了长期困扰行业的痛点和桎梏。不仅实现了技术的突破,更积极引领行业标准制定。凭借在该领域的先发优势和核心技术实力,万东医疗将主导起草并推动了无液氦技术的行业标准,标志性地将“0液氦”提升为新一代MR设备强制性的安全标准条款,从根本上保障了设备的长期安全、可靠与运营便捷性,深刻重塑了全球MR产业链与竞争格局。
2、全脊柱全景成像技术—骨科诊断革命
120cm超长平板探测器实现全脊柱/全下肢单次曝光无拼接成像,拍摄效率提升约3倍以上,患者散射线辐射剂量有效降低50%左右,也成为青少年脊柱侧弯筛查“利器”。可搭载全新一代AI辅助测量系统,助力骨科精准、高效完成长骨测量评估。
3、量子级影像链技术—介入治疗新范式AI+量子降噪:通过量子降噪算法,DSA设备辐射剂量降低50%,血管追踪精度达0.1mm,显著降低医患辐射风险。
一机多能:DRF-8系列集成“摄影+透视/造影+外周血管减影+体层摄影”功能,单台设备覆盖多种检查方式,有效提升数字胃肠机在院内临床应用价值。
(二)生态协同—构建医疗基建闭环
1、产学研医深度融合
依托技术研发能力和雄厚的技术储备,万东医疗联合顶尖三甲医院、科研机构及高校,以“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”闭环链路为核心,通过共建联合实验室、开展医工交叉项目及人才共培机制,构建覆盖医学影像装备研发、数智化诊疗方案优化及临床技能实训的产学研医协同创新生态体系,加速国产高端医疗设备技术突围与临床应用落地。
2、智慧医疗生态链
打造“设备+AI+远程诊断”平台,覆盖基层医疗机构超7,000家,日均处理远程影像诊断6万例。通过设备投放数据增值服务(如影像云存储、AI辅助诊断订阅),实现商业模式从硬件销售向服务化转型。
(三)全球化布局:从出海到本地化扎根
开启海外本地SKD合作新篇章,支持战略KA客户本地建厂,破解关税壁垒。围绕全球Top30国家市场建设5大区域性服务中心和备件中心。联动数字孪生手段和合伙伙伴生态共建举措,实现AI技术深度应用与诊断先期预判提效。万东医疗以“技术普惠化”+“运营本土化”+“利益共同体”的三重引擎,将中国医疗设备出海从“廉价替代”升级为“生态主导”。
万东医疗秉承原始创新定义标准、生态协同创造增量、全球扎根重构价值链,已从国产替代执行者蜕变为全球医疗影像变革者。
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一、经营情况讨论与分析 2024年,科技发展进入新一轮快速变革,全球创新格局持续演进。面对复杂多变的经济环境和日益激烈的行业竞争,我们始终秉持“创新成就品质,科技惠及健康”的使命,聚焦于临床需求,对医疗影像设备不断进行创新升级,拓展精准医疗的边界,用科技赋能技术与产品,加速构建新质生产力,推动国产医学影像装备高质量发展,以满足全人类对健康医疗的迫切需求。 2024年度,受国内设备更新政策落地节奏的影响,行业整体规模较上年同期有较大收缩。公司市场份额保持稳健增长,彰显经营韧性和可持续发展趋势,公司实现营业总收入15.24亿元,同比增长23.26%;归属于母公司股东的扣非净利润1.42亿元...
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一、经营情况讨论与分析
2024年,科技发展进入新一轮快速变革,全球创新格局持续演进。面对复杂多变的经济环境和日益激烈的行业竞争,我们始终秉持“创新成就品质,科技惠及健康”的使命,聚焦于临床需求,对医疗影像设备不断进行创新升级,拓展精准医疗的边界,用科技赋能技术与产品,加速构建新质生产力,推动国产医学影像装备高质量发展,以满足全人类对健康医疗的迫切需求。
2024年度,受国内设备更新政策落地节奏的影响,行业整体规模较上年同期有较大收缩。公司市场份额保持稳健增长,彰显经营韧性和可持续发展趋势,公司实现营业总收入15.24亿元,同比增长23.26%;归属于母公司股东的扣非净利润1.42亿元,同比增长4.84%;公司经营活动产生的现金流量净额为2.18亿元,同比增长4.82%。
(一)持续加大研发投入,助力精准医疗发展
报告期内,公司的研发投入达2亿元,近三年研发投入超过5亿元。公司持续加大研发投入强度、优化资源配置机制、构建开放创新生态,将研发投入转化为高质量创新产出。公司依托“COOLINGTECH”打造的新质升级的无液氦“000”平台、创新搭载WDL1024AI广域深度学习平台、攻克磁共振重点部位成像难题等研究成果,登上国际顶刊《Nature》杂志;公司自主研发的DSA产品,凭借卓越的创新性和领先的技术,成功入选国家高端医疗装备推广应用项目;万东医疗与北京协和医院合作共建“十四五”国家重点专项,聚焦心血管磁共振成像技术,推动国产设备在复杂疾病诊断中的临床应用。这些创新成果不仅推动了精准医疗发展,更在医疗新质生产力变革中注入不竭动力。
(二)国内销售网络全域覆盖,“一带一路”国家医疗可及性再升级
2024年,公司在国内市场,紧抓私立医院发展契机,积极助力公立医院县域医共体发展建设,同时积极拓展宠物医疗赛道,产品服务覆盖全国33个省、自治区、直辖市,构建了完善的分销和服务网络。根据2024年医招采数据显示,常规DR市场占比位列行业第一,16-40排CT占比跃升至行业第四。同时,公司不断完善技术服务体系,高效响应各级医疗机构需求。
2024年,万东医疗持续完善海外营销组织架构和职能体系,并基于“一带一路”沿线国家打造“5+1”立体化区域布局——即中亚、中东非、亚太、拉美、欧洲,以及待开发的北美市场。公司立足于当地医疗资源配置的民生痛点,持续向世界各地提供优质稳定产品及服务,并积极开展与各个国家的合作交流学习,致力于推动世界多个地区的健康事业共同发展。目前,公司已在乌兹别克斯坦设立办事处,并在部分地区设立海外备件库,缩短了服务半径,助力全球健康公平可及。
(三)强化六大赋能,助力县域医疗强基固本
为突破基层医疗“缺设备、缺技术、缺人才”的难题,2024年,公司推出“新一代智慧医共体解决方案”,助力县域医共体的标准化、规范化和智能化。深度融合高端设备、人工智能与生态资源,公司以“六大赋能、强基固本”的核心理念,系统性破解县域医疗发展瓶颈。
在信息平台赋能上,公司的新一代可视化医共体管理平台运用先进的可视化技术,能够实时展现医共体的患者流量、疾病分布、医疗资源利用情况、检查状况、区域的疾病发展趋势等,统计的数据能够一目了然地将医共体整体运营状况展现在平台上。
在质控互认赋能上,我们通过图像检查质控、诊断报告质控和诊断设备质控这3类质控产品,帮助各级医生减少检查和诊断过程中的错漏。同时,产品将影像AI质控管理功能,嵌入到现有的互联互通的平台中,构建出一套先进人工智能质控管理体系。
在设备升级赋能上,我们针对医疗供给检测中医疗设备配置情况不均衡现象,从三个方面进行了赋能。第一,根据需求导向合理配置了高端的检查设备,确保设备利用率的最大化;第二,从技术的先进性方面优选技术成熟、性能稳定的医疗设备,确保检查结果的准确性和可靠性;第三,从经济实用的角度,在满足医疗需求的前提下,提供超高性价比的设备,降低医疗机构的运营成本。
在专科诊疗赋能上,我们推出8大中心、7大亮点子系统解决方案,覆盖了区域影像中心、一站式介入中心以及超声、病理、内镜、心电、胸痛急救中心等。
在产研协作赋能上,公司通过专家团队带教与深度的运营合作,通过线上平台、定期的线下活动、手术试教等,使基层医生能够更直观地感受和学习先进的技术。
在人才培养赋能上,公司通过远程会诊服务平台、临床高级应用功能的科研合作平台等各项系统的扶持,扎根运营,助力基层卫生建设。
(四)医疗服务提质增效,助力数智医疗新生态
万东医疗响应国家《“数据要素x”三年行动计划》的顶层布局,由万东万里云通过国产化医疗人工智能超强云影像计算和领先的影像大数据开发为核心驱动力,精心构建覆盖全国的“智慧医学影像”生态服务体系。
万东万里云聚焦国产影像AI创新应用,融合多语言模型和图像大模型,自研医学影像语料数据库与NLP等医疗AI大模型、图像AI分割及其他处理技术,推出“妙笔AI”报告质控、云胶片升级AI软件“云观智影”、检查图像AI质控与影像AI辅助诊断等创新应用。以科技创新赋能医疗资源配置优化,助推医疗机构加速向数智医疗转型。
(五)产学研医全方位协同,构建产业创新平台
依托技术研发能力和雄厚的技术储备,万东医疗积极与科研所、医院开展合作,致力于构建产学研深度融合的协同创新平台,不断完善公司高性能医学影像设备及数智化解决方案。使得创新可以更高效率,更接近市场,更接近产业的需求,与之相辅相成,也能从转化层面去持续推动创新。
2024年7月,由万东苏州牵头,联合万影、美的集团(上海)有限公司、苏州中科医疗器械产业发展有限公司、南京医科大学附属苏州医院(苏州市立医院)等单位共同创立苏州市高端CT及磁共振技术创新联合体,聚焦于医疗影像产业的创新发展需求和重大科技攻关任务,以“CT”和“磁共振”两块医疗器械业务为核心,集中优势科研力量,跨越长三角区域壁垒与学科瓶颈,协同资源形成攻克产业“卡脖子”技术的能力,培育一支高水平的创新团队和产业平台,进而实现进口替代和关键技术的自主可控。
与北京友谊医院、北京积水潭医院联合申报工信部、国家卫健委项目,CGO系列医用血管造影X线射线机进入2024高端医疗装备推广应用项目名录。
与北京协和医院联合申报“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——非接触心血管磁共振门控系统技术研究及样机研制项目。
与北京工业大学建立了稳固的产学研合作关系,为生物科学工程领域的定向科研活动与高端人才培养搭建一个综合实训平台,涵盖从医学影像AI模型的精细化标注与高精度分割训练,至拓展至相关学科专业知识的进阶型教学研讨等多个维度。
二、报告期内公司所处行业情况
根据相关信息显示,全球医疗影像市场预计从2024年的426.7亿美元增长至2032年的701.9亿美元,预测期间(2024年至2032年)的复合年增长率为6.4%。慢性疾病的增多,如心血管疾病、神经学障碍和其他疾病,加上不断调整的医疗保健体系,导致了对早期诊断的重视增加。
据中商产业数据统计,2019-2023年中国医疗影像设备市场规模由824亿元增至1245亿元,CAGR达10.87%,2024年预计可达1360亿元。各级医疗机构是医疗影像的主要采购部门,我国主要通过公开招标方式,2019-2023年招标金额由530亿元增至826亿元,年复合年增长率达11.75%。
老龄化带动卫生健康需求持续增长。21世纪前期将是中国人口老龄化发展最快的时期,随着20世纪中期出生高峰的人口陆续进入老年,根据预测,到2040年65岁及以上老年人口占总人口的比例将达到22%。老年人口高龄化趋势日益明显,80岁及以上高龄老人正以每年5%的速度增加。老龄化加速之下,肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压、脑血管病、神经系统疾病等慢性病以及骨科疾病发病率显著提高。
医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,从核心零部件的研发设计到整机设备的生产组装,都需要长期的技术积淀。与全球相比,我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口垄断的格局正在发生变化,国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
MR(磁共振成像)是医学影像领域的高端设备,凭借无辐射、多参数成像及卓越的软组织分辨率等优势,广泛应用于神经系统、肌肉骨骼、肿瘤诊断及功能成像等领域。其技术特点包括对脑卒中、脊髓病变、早期肿瘤等疾病的精准检出能力,以及对代谢和血流动力学的功能性评估,被视为疑难病症诊断的“金标准”。
全球MR市场呈现“高端化升级”与“新兴市场扩容”双轮驱动格局。欧美日等发达国家以3.0T及以上超高场强设备替换为主,推动市场价值增长。亚太、拉美等地区则受益于医疗基建投入增加,1.5T中端机型需求快速释放。2022年全球MR市场规模约为93.5亿美元,预计2030年将达148.2亿美元,年复合增长率为5.9%。其中,亚太地区增速领跑全球,2022-2030年年复合增长率预计达7.6%,2030年市场规模占比将突破35%。
从人均保有量的维度,2023年中国每百万人MR保有量约12.4台,仅为美国的1/6和日本的1/4,且基层医院配置率不足20%,下沉市场空间巨大。中国脑卒中、肿瘤患者超1.5亿,且《“千县工程”县医院综合能力提升方案》明确要求县域医院配置MR,推动基层装机加速。2020年,中国市场1.5T及以下的中低端MR与3.0TMR占比各一半,预计未来3.0TMR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2025年增长至70%。2023年国产品牌在1.5TMR市场份额突破50%,而在3.0T高端市场,国产化率从2018年的不足5%上升至2023年的28%。2020年中国MR市场规模约89.3亿元,2023年增至142.6亿元,预计2030年将达280亿元,2023-2030年年复合增长率为10.2%,增速远超全球平均水平。
CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一,在医学诊断方面有重要的作用,具有扫描时间快、图像清晰的特点,可用于多种疾病的检查,在全球医院实现了广泛配置。从全球市场的维度,发达国家(欧美日)CT市场已经进入了相对成熟期,市场趋于饱和,需求以高端设备更新为主(如超高端CT、能谱CT);发展中国家(中、印、东南亚)因医疗基建完善和疾病筛查需求增长,成为主要增长引擎。2023年全球CT设备市场规模约96亿美元,预计2030年增至145亿美元,年复合增长率达6.1%。
从人均保有量的维度,中国每百万人CT保有量约26台(2023年),仅为日本的1/4,具有较大的成长空间。随着中国人口老龄化程度加深对于医疗检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励社会办医环境下民营医院数量的快速提升,CT作为必备设备将会迎来较大的发展机会。2023年中国CT市场规模约220亿元,增速超12%,占全球市场30%以上,国产CT市占率从2018年的20%提升至2023年的55%,64排以下机型国产化率超70%,256排CT国产化率突破10%。
CT行业正处于高端突破期与基层普及期双重叠加阶段,国产厂商通过技术迭代和政策红利快速崛起,但高端市场仍需攻克核心部件(如CT球管)与影像链算法壁垒。全球市场则呈现“高端需求精细化、中低端需求本土化”的分化趋势,国产CT有望复制DR领域的替代路径,从性价比优势转向技术品牌双驱动。
DR(数字化X射线摄影系统)是临床应用最广泛的医学影像设备之一,主要用于胸部、骨骼、腹部等常规X射线检查,具有成像速度快、辐射剂量低、图像分辨率高的特点,是医疗机构的基础诊断设备,在全球各级医院中普及率较高。
从全球市场维度看,欧美等发达国家的DR设备市场已进入成熟阶段,需求以更新换代为主;而亚太、拉美等新兴市场因医疗基建升级和基层医疗覆盖率的提升,成为全球DR市场增长的核心驱动力。2020年全球DR设备市场规模约为112.4亿美元,预计2030年将增至178.6亿美元,年复合增长率达4.7%。其中亚太地区增速领先,市场规模预计从2020年的48.3亿美元增至2030年的89.5亿美元,年复合增长率达6.3%。
从人均保有量看,中国DR设备配置水平仍显著低于发达国家。2019年中国每百万人DR保有量约43.5台,仅为美国同期水平的四分之一(美国约172台/百万人)。随着人口老龄化带来的慢性病和骨科疾病检查需求上升、分级诊疗政策推动基层医疗机构设备补缺,以及民营医院和第三方影像中心的快速发展,DR作为基础影像设备将持续受益。2019年中国DR市场规模约78.9亿元,2020年受疫情推动需求激增至105.3亿元,预计2030年市场规模将达196.8亿元,年复合增长率达6.5%。
技术层面,DR设备可分为中低端(固定式、移动基础款)和高端(动态DR、多功能数字化系统)。在中低端市场,国产品牌凭借性价比优势已占据主导地位,2024年国产化率超过70%。在高端DR领域,进口品牌仍保持技术领先,但国产厂商通过自主研发加速突破,2024年高端DR国产化率已提升至35%,较2019年的15%显著提高,展现出国产替代的强劲势头。
政策支持基层医疗设备配置(如“千县工程”)、AI辅助诊断技术与DR的结合(如肺结节自动筛查)、以及动态成像、低剂量技术的创新,将进一步推动DR设备的更新迭代和市场扩容。国产头部企业有望通过技术升级和海外市场拓展,在全球竞争中占据更大份额。
DSA(数字减影血管造影)是介入诊疗领域的核心医学影像设备,主要用于心血管、脑血管、外周血管等疾病的诊断和微创治疗。其技术特点在于实时动态成像能力、血管显影的高清晰度以及对复杂介入手术的精准引导作用,因此在冠心病介入、脑卒中治疗、肿瘤栓塞等领域具有不可替代性临床价值。相较于CT,DSA设备单价更高、操作技术门槛更强,通常配置于三级医院或专科介入中心。
全球DSA市场长期由欧美日等发达国家主导,其医疗体系成熟、介入治疗普及率高,设备保有量趋于饱和。但随着亚太地区心血管疾病发病率上升、医疗基建升级及微创手术渗透率提高,新兴市场成为主要增长引擎。2022年全球DSA市场规模约为48.6亿美元,预计2030年将达75.2亿美元,年复合增长率为5.6%。其中,亚太地区增速显著高于全球均值,2022-2030年年复合增长率预计达7.8%,2030年市场规模占比将超过40%。
2021年中国每百万人DSA保有量仅约4.2台,远低于日本的27.5台和美国的18.3台,基层医院及中西部地区配置缺口显著。国家卫健委将DSA纳入“十四五”配置证放开名单,并明确鼓励采购国产设备。2018年国产化率不足10%,2023年已突破35%,预计2030年将超过60%。2020年中国DSA市场规模约41.3亿元,2023年增至68.5亿元,预计2030年将达142亿元,年复合增长率达11%,增速为全球市场两倍。2024年,DSA采购仍以三级医院为主,占比达到66.08%,较2023年增加4个百分点。二级医院中,万东医疗表现尤为突出。
随着人口老龄化和心血管疾病发病率的上升,DSA市场需求将持续增长。2024年,中国DSA行业在市场规模、国产化率和品牌竞争方面均取得了显著进展。未来,随着政策支持和市场需求的持续增长,DSA行业有望迎来更大的发展机遇。
三、报告期内公司从事的业务情况
在数字化与智能化浪潮中,万东医疗以“创新成就品质,科技惠及健康”为使命,将数智化深度融入企业基因。通过构建“技术研发-场景落地-生态共建”的全链条创新体系,公司不仅推动国产医疗设备迈向高精尖水平,重新定义了全球服务新标杆,更以科技之力破解医疗资源不均衡难题,为医疗科技可持续发展注入新动能。
(一)AI全系产品矩阵,打造数智驱动的创新体系
AI+磁共振:双子星AI3.0T磁共振将全新人工智能平台直接服务于一线临床,从而打破国内新技术落后国际2至4年的时间代差,实现了高端医疗装备从中国制造到中国“智”造的快速跨越,成功获得NMPA认证。通过搭载WDL1024AI广域深度学习平台,3.0T磁共振率先实现一次扫描双灌注定量成像,集简化扫描流程、减轻患者负担、稳定高效多参数等多项优势于一体,全面助力卒中中心、肿瘤中心建设。
AI+CT:万东医疗以“AI智慧影像,云端赋能”为核心,推出“新时代下的智慧128云CT”。该产品结合64排探测器、iPACS智能软件、AI辅助诊断、专家远程诊断、数字化云胶片、影像云服务等板块,推动国产医疗装备向高端化、智能化发展。通过深度学习,慧眼3D-AI导航系统能主动识别患者的身型和体位,并自动设定扫描范围,整体可节约医生近30%的操作步骤,助力基层医院日筛查量提升40%,助力“小病不出县”战略目标实现。
AI+全幅DR:作为全国首款通过一次曝光即可获得全脊柱/全下肢图像的设备,全幅DR是公司研发的临床全脊柱筛查的“利器”。产品目前已在北京积水潭医院、北京大学第三医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等医疗机构投入临床使用,该产品以其可满足全场景应用、高效便捷的检查流程、优质的图像质量等优势,深受院方好评。公司对这一产品进行了多项AI功能升级,智能图像算法可1:1还原图像,有助于骨伤治疗的精准诊断;搭载“慧眼”可视化智能导航,无需复杂摆位及费时配合,轻松打造高效智慧化工作流程。
AI+万东无液氦超导MR:在人工智能技术的加持下,2024新版无液氦磁共振系统实现了自动定位、自动扫描、静音高清扫描、图像加速去噪等功能。AI自动定位及自动扫描可覆盖60%临床部位,提高30%的临床操作效率;静音技术可以降低86%的噪声声压,AI去噪可以提高图像30%的信噪比,为用户提供了全面高效、精准、安静的磁共振新体验。
AI+学习平台:“万东WDL广域深度学习平台”已经在国家骨科中心首都医科大学附属北京积水潭医院、首都医科大学附属北京友谊医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等多家头部医院投入临床实践,因其普惠性被人民网授予2024年度“匠心技术奖”。该平台做到AI的自动进床、AI自动智能定位、AI的辅助图像重建后处理,让检查流程大幅简化,增加了患者的流通量,提高诊断精准度。以常见的膝关节检查为例,传统扫描每个序列平均3分钟,四个标准序列扫描总时长需要15分钟以上,AI加持下,整体扫描时间可减少75%。
(二)全球守护,数字化赋能与高效响应构建设备服务新标杆
公司始终坚持实行“7×24小时”假日无休的服务机制,全天候、不间断守护客户的设备健康。面对国内服务需求,公司组建了超过200人的专业技术团队、9个前沿服务中心、300余家授权服务商,确保需求受理后1个小时内有方案,省级城市6小时响应就位,地市级城市12小时快速响应,客户需求得到妥善处置。同时,通过运行CRM系统使得售后服务业务数字化、智能化,该系统的运用在提升了现场处理效率同时还实现了在线技术支持,大大减少了问题处理时间、缩短了设备停机时间。面对海外服务需求,公司采取“营销服务高效协同”的策略,海外服务密切配合海外营销的“5+1”战略,2024年切实通过实施海外驻点扩容、多地增设海外配件库、构建地域性服务中心等手段精准布局,提升了海外合作项目的运作效率同时又强化了中亚和拉美地区的海外服务能力,获得了当地市场和客户的认可和好评。公司将一如既往通过高效响应机制、数字化运行、服务人才培养以及海外服务拓展等多方面的努力,为打造具有高竞争力的售后服务供应商而砥砺前行。
(三)促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程
作为国内最早布局DSA领域的企业,万东医疗针对县域医院介入诊疗能力缺失的痛点,首创“一站式介入整体解决方案”,从设备供应、技术带教到科室运营提供全周期支持。通过下沉超微动态DSA等国产高端设备,结合实地带教与科室管理帮扶,帮助基层医院建立起介入诊疗体系,显著提升急性心脑血管疾病等危重症救治效率。目前该方案已覆盖全国22个省、自治区、直辖市的120余个县域,累计完成介入手术超10万台。
万里云积极响应县域医共体建设,通过布局“影像一盘棋”提供医学影像SaaS信息化服务、个性化优质影像诊断运营服务和诊断中心整体解决方案,助力县域医共体内医疗机构实现信息互通、数据共享、智慧互联、结果互认,累计服务人次6,000万+,人工智能日均调用量20,000+,有效提升基层医疗卫生服务能力。
四、报告期内核心竞争力分析
一、硬核创新力:引领国产医疗装备“智”变
布阵研发引擎:近三年研发投入超5亿元,打造全球瞩目的无液氦磁共振“000平台”,攻克磁共振核心成像技术,成果登上《Nature》顶刊,推动国产设备从“跟跑”到“并跑”国际巨头。
AI+全系产品矩阵:首创“双子星AI3.0T磁共振”打破技术代差,全幅DR实现120cm的超大范围“一键成像”,慧眼3D-AI导航让CT扫描效率提升40%,AI赋能设备覆盖从定位到诊断全流程。
产学研医深度融合:携手北京协和、积水潭医院等顶尖机构,共建国家重点专项,突破心血管磁共振、DSA等“卡脖子”技术,实现进口替代自主可控。
二、全域守护力:织就中国与海外医疗的“生命网”
国内服务无死角:服务覆盖全国33个省、自治区、直辖市,坚持实行“7×24小时”假日无休的服务机制,组建了超过200人的专业技术团队、9个前沿服务中心、300余家授权服务商,构建“省会6小时、地市12小时”极速响应网络。
一带一路拓疆土:布局中亚、中东非等“5+1”战略区,乌兹别克斯坦设点辐射,并在多地增设海外配件库、构建地域性服务中心等手段精准布局,提升了海外合作项目的运作效率,同时又强化了海外服务能力。
数智服务新标杆:CRM系统实现服务数字化,海外配件库+地域服务中心缩短响应半径,让“中国服务”赢得中亚、东南亚市场口碑。
三、智慧赋能力:重构医疗生态的“数字神经”
数智医疗生态圈:万里云以国产AI超算为核心,自研“妙笔AI”“云观智影”等工具,日均AI调用超2万次,构建覆盖影像质控、远程诊断、科研协作的云端生态,驱动6,000万+服务人次高效运转。
县域强基工程:首创“一站式介入解决方案”下沉120+县域,完成手术超10万台;智慧医共体平台实时监控区域医疗动态,8大专科中心+7大子系统破解基层“三缺”难题,让“小病不出县”照进现实。
未来医疗新基建:通过自主研发的"昆仑"医学影像大模型,重构从扫描参数优化到病灶识别的全链条医疗效率,助力医疗机构向“数智医院”跃迁。
万东医疗以“创新研发为矛、全域服务为盾、智慧生态为翼”,在高端医疗装备国产化浪潮中勇立潮头,用AI重构医疗效率,凭生态定义行业未来,成为全球精准医疗版图中不可忽视的中国力量。
五、报告期内主要经营情况
2024年,公司实现营业总收入15.24亿元,同比增长23.26%;归属于母公司股东的扣非净利润1.42亿元,同比增长4.84%;公司经营活动产生的现金流量净额为2.18亿元,同比增长4.82%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、市场规模全景与增长预测
2023年,全球医疗影像市场规模达到520亿美元,标志着这一领域已成为医疗技术产业的核心支柱。在人口结构转变、疾病谱系变迁与技术革新的多重驱动下,行业正以5.5%的年复合增长率持续扩张。据权威机构预测,至2027年市场规模将突破680亿美元,其中新兴市场与技术融合将成为关键增量来源。从细分市场看,CT设备以30%的份额主导需求,MR(25%)、超声(20%)和数字化X射线(15%)紧随其后,而AI影像诊断、便携式设备等新兴赛道正加速崛起。
2、全球增长动力:结构性需求与技术变革共振
(1)人口老龄化与疾病负担激增
全球65岁以上人口占比已从2010年的7.8%攀升至2023年的10%,直接推高慢性病诊疗需求。以心血管疾病为例,其年死亡人数超过1,800万,催生CT血管造影(CTA)和心脏MR检查量年均增长12%;恶性肿瘤(如中国年新发457万例肿瘤患者)则推动PET-CT、多模态影像融合技术渗透率提升。世界卫生组织数据显示,慢性病已占全球疾病总负担的60%,成为医疗影像需求增长的底层逻辑。
(2)技术创新重构行业生态
人工智能深度渗透:AI算法在肺结节检出(灵敏度提升至98%)、脑卒中影像分诊等场景的应用,使诊断效率提升40%以上。全球AI医学影像市场规模在2023年突破15亿美元,预计2030年将超120亿美元,年均增速达30%。
设备智能化与精准化:7T超高场强MR、光子计数CT等尖端设备实现微米级分辨率,而掌上超声(如ButterfyiQ+)、移动DR设备则推动影像服务向基层和急救场景延伸。
云影像平台崛起:5G网络支持下,远程影像诊断覆盖范围扩展至医疗资源匮乏地区。中国已建成全球最大5G远程医疗系统,连接超2,000家县级医院。
(3)政策红利释放与医疗基建升级
发达国家通过医保支付改革(如美国CMS将肺癌低剂量CT筛查纳入医保)刺激高端设备采购,发展中国家则通过公私合作(PPP)模式加速设备普及。中国“十四五”医疗装备产业发展规划明确将影像设备列为重点突破领域,基层医疗机构CT/MR配置率目标从2020年的35%提升至2025年的90%。
3、国内市场:全球增长极的爆发逻辑
2023年,中国医疗影像市场规模达600亿元人民币(约合84亿美元),占全球份额的17%,并以13.8%的CAGR(远超全球平均增速)成为核心增长引擎。这一爆发性增长源于三重动力叠加:
(1)人口结构剧变与疾病谱系转型
中国65岁以上人口达2.1亿(占比14.8%),推动肿瘤、心脑血管疾病等影像密集型病症占比超过疾病总负担的70%。以肿瘤早筛为例,2023年全国CT检查量突破3.2亿人次,PET-CT装机量年增速达18%。
(2)基层医疗设备“补短板”工程
在“千县工程”政策驱动下,2023年县级医院新增CT、MR设备超5,000台,基层医疗机构数字化X光机(DR)普及率达95%。国产厂商凭借性价比优势,在中低端市场实现40%的国产化率。
医疗影像行业正站在“精准医学”与“普惠医疗”的历史交汇点。在老龄化浪潮、慢性病危机与技术革命的三重驱动下,市场增长兼具刚需属性与创新动能。中国市场的超速发展不仅折射出本土医疗体系的转型升级,更预示着全球产业格局的重构。未来,中国有望取代美国成为全球最大单体市场,而AI影像诊断、云端服务模式或将重新定义行业的价值分配规则。
(二)公司发展战略
1、技术战略前瞻性布局
公司聚焦影像设备核心技术突破,未来通过年研发投入占比超营收15%的持续加码,以临床价值为核心,围绕核心技术创新、数智化转型、跨学科融合三大维度展开战略规划,并通过差异化研发投入推动行业技术革新。聚焦核心零部件及高性能设备研发,同步探索智能影像融合、光子计数等前沿领域,形成梯度化专利布局,覆盖影像链全环节。构建“研究一代、储备一代、开发一代”的技术储备格局。
2、产品创新双轮驱动
万东医疗将“数智驱动”作为产品领先战略的核心引擎,成立了数智驱动委员会,系统推进人工智能、大数据、物联网等前沿技术在医疗装备领域的创新应用。通过构建“技术研发-场景落地-生态共建”的全链条创新体系,在医学影像设备核心部件、智能诊断算法等关键领域实现突破性进展,着力破解优质医疗资源区域配置不均的行业痛点。在创新实践中,通过建立"产品经理+临床专家+工程师"的联合研发模式,确保产品创新精准对接临床诊疗需求。依托“数智驱动创新链”与“市场需求价值链”的双轮协同机制,打造医疗装备数字化转型标杆,持续释放智能医疗装备在分级诊疗体系中的核心价值。
3、核心技术生态构建
构建起多学科交叉的全链路自主研发体系,涵盖结构力学仿真、复杂系统工程、数字影像处理及磁共振波谱解析等关键技术模块。依托CT断层扫描、MR磁共振成像、DSA数字减影血管机及DR数字化X射线四大产品矩阵的技术迭代,贯通高端设备研发制造、AI辅助诊断系统开发、5G远程诊疗网络建设及基层医疗机构赋能的完整产业生态。作为战略支撑平台的万里云医疗影像平台,依托智能云架构与深度学习算法,打通全国医疗机构的影像数据壁垒,切实推进高端医疗设备普惠应用与优质医疗资源下沉布局的双轨战略。
4、产学研医深度融合
依托技术研发能力和雄厚的技术储备,万东医疗联合顶尖三甲医院、科研机构及高校,以“临床痛点-技术攻坚-产业转化-应用反馈”闭环链路为核心,通过共建联合实验室、开展医工交叉项目及人才共培机制,构建覆盖医学影像装备研发、数智化诊疗方案优化及临床技能实训的产学研医协同创新生态体系,加速国产高端医疗设备技术突围与临床应用落地。
(三)经营计划
1、产品领先:聚焦高端医疗影像设备研发与品质优化
质量为本:将质量理念融入组织DNA,作为战略决策的底层逻辑,强调产品质量的稳定性和可靠性,通过CPOO(持续产品优化)机制和PMO(项目管理办公室)机制,推行全生命周期质量管理,形成覆盖事前预防、事中控制、事后改进的完整质量价值链条。
高端跃升:以“构建高端医疗装备自主创新体系”为目标导向,聚焦核心部件自主研发,夯实DR、CT、MR基础优势,突破全系产品矩阵战略新品,培育AI影像云平台等创新增长极。实现从核心部件自主化到整机系统创新、从单机性能突破到智慧诊疗生态构建的全链条提升,最终形成具备自主知识产权、符合国际标准、满足多层次医疗需求的高端医疗影像产品集群。
完善体系:通过整合数字化研发平台与全流程质量管控体系,我们构建了覆盖用户需求洞察、工程开发、试产验证到量产交付的闭环产品研发系统。同步构建用户画像系统与市场动态分析模型,实现技术预研与市场趋势的双向耦合,最终形成覆盖产品规划、需求管理、开发验证、生产制造、上市推广、迭代优化的全生命周期价值链条,建立起兼具技术前瞻性和商业可行性的科学管理体系。
2、营销转型:全域深耕与升级市场覆盖
专业团队:为持续提升市场竞争力,我们将着力构建三级赋能体系,首先通过系统化培训体系与数字化工具赋能,打造兼具行业洞察力与客户服务能力的精英销售团队;其次构建“铁三角”协同机制,由资深销售顾问牵头,联动产品研发团队与7×24小时快速响应维修团队,形成覆盖售前咨询、定制交付及售后维保的全生命周期服务闭环。最终形成以技术驱动为内核、以客户体验为导向的新型商业模式,在智能制造、绿色能源等战略领域建立标杆示范效应。
内销转型:以深度市场细分为抓手,将全国划分为华北、华东、华南等6大战略经济区,下设24个精准运营单元,采用网格化管理模式系统推进渠道下沉。重点聚焦具有升级潜力的L2和L3市场,通过构建"总部-区域-城市"三级服务网络,实现全域覆盖突破。
全球突破:实施“5+1”战略市场攻坚(中亚、中东非、亚太、拉美、欧洲),以销售网络为触角、产品竞争力为引擎、临床支持为基石的铁三角架构实现闭环运营。通过本土化渠道下沉与区域性KOL培育,提升产品在研发、注册、商业化各环节的协同效应,构建多极增长新范式。
服务升级:在国内市场,通过优化区域服务中心布局、建立智能调度中枢和省级城市6小时及地市级城市12小时应急响应机制,将服务半径缩短;在国际市场,以六大战略市场为支点,构建覆盖“一带一路”国家的代理商网络,通过实施海外驻点扩容、多地增设海外配件库,构建地域性服务中心等手段,真正实现从"被动维修"到"主动护航"的服务模式升级。
3、智能制造:精益生产与数字化融合
制造布局:通过万东苏州、苏州万影与北京三间房制造基地形成的战略布局,实现了产业优势及数字化协同能力的区位优势互补。更加聚焦精密制造与技术转化,使数字化与精益制造深度融合,并推动了自动化与智能化的管理。实现了制造效率与质量的双提升。形成辐射华北与长三角的协同制造网络,系统推进自动化产线升级、JIT(准时制生产)物料配送体系及智能仓储管理系统,以及构建了覆盖原材料入厂检验、过程质量监控到成品出厂测试的全生命周期质量管理体系。
协同增效:推进数字化以及更深入的工业化转型,赋能产业链条协同增效。以推进供应链管理(SCM)和智能制造的数字化及工业化为实践,推进智能制造升级,质量与效率双提升。供应链管理搭建SRM数字化管理系统,实现供应商的全生命周期的数字化管理以及动态绩效监控,实现采购流程的更进一步数字化以及采购协同的自动化,对于供应链风险防控及成本管理能力进一步提升。
4、体系构建:组织进化驱动战略转型
组织建设:我们致力于通过业务增长与组织能效的双轮驱动,加速战略转型与组织人才升级。在组织运营提升方面,我们构建了以“产品领先”为核心的新竞争力。通过提升组织能力和效能,围绕核心产业在营销、市场、临床、售后、供应链等方面建立了敏捷协同机制及能力。不断落地战略执行的企业文化,确保公司战略的有效实施。
激励体系:在人才结构升级方面,通过大力引入行业战略人才及技术专家,增强公司的人才竞争优势。在员工发展方面,不断强化绩效管理,既关注结果也关注过程,通过绩效管理激发员工的积极性与创造力,促使员工持续提升专业能力。同时,构建“价值为尊、利益共享”的激励体系,提高业绩导向的激励性,并辅以长期激励完善全面激励体系。
(四)可能面对的风险
1、技术依赖与数据伦理挑战
模型泛化能力不足:AI模型依赖历史数据,对罕见病或非典型病例的泛化能力有限,需多中心数据进行验证,且结果需医生复核以避免误诊风险。
数据隐私与伦理问题:需严格遵循医疗数据隐私保护规范,处理患者信息需符合法律和伦理要求,防范数据泄露风险。
2、技术升级压力
低端市场萎缩:传统低端产品(如1.5T以下MR、基础DR)需求下降,企业需向高端设备(如3.0TMR、光子计数CT)转型,但面临研发投入高,周期长的挑战。
设备迭代加速:新型成像技术(如光声成像、量子计算)快速涌现,企业需持续创新以保持竞争力。
3、国际拓展与资源分配矛盾
海外市场门槛高:发达国家医疗器械市场认证严格(如FDA、CE),国产设备需突破技术标准和品牌认知壁垒。
资源分配限制:国产企业需平衡中低端市场(发展中国家)的规模化需求与高端市场的技术攻坚,可能面临资金和人才分配矛盾。
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况
公司创立于1955年,专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产、售后服务及影像诊断服务,主要产品包括数字射线成像检测(DR)、磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、数字减影血管造影检查(DSA)、透视摄影X射线机(DRF)、移动式DR(MDR)、数字乳腺机(DM)等。
公司总部位于北京,在北京和苏州拥有两大生产基地,业务板块涉足大型影像产品、超声诊断产品及影像诊断服务。解决方案涵盖MR、CT、DSA、DR、平板胃肠机、乳腺机、移动式X光机、车载CT、超声诊断等多个门类,是国内医学影像产品覆盖...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况
公司创立于1955年,专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产、售后服务及影像诊断服务,主要产品包括数字射线成像检测(DR)、磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、数字减影血管造影检查(DSA)、透视摄影X射线机(DRF)、移动式DR(MDR)、数字乳腺机(DM)等。
公司总部位于北京,在北京和苏州拥有两大生产基地,业务板块涉足大型影像产品、超声诊断产品及影像诊断服务。解决方案涵盖MR、CT、DSA、DR、平板胃肠机、乳腺机、移动式X光机、车载CT、超声诊断等多个门类,是国内医学影像产品覆盖范围广泛、品种齐全的企业之一。公司聚焦临床需求,提质增效,加强智慧影像AI赋能,带动医院诊疗转型升级,致力于打造国际一流医疗设备供应商和服务商。
(二)所属行业情况
根据招商银行研究院统计数据,2021年中国医疗影像市场规模达954亿人民币(按终端口径),占整体中国医疗器械市场规模的11.3%,是中国医疗器械市场中的第三大细分市场,同时也是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。
随着经济社会的发展,我国老龄人口占总人口的比例不断上升。根据国家卫健委预测,2035年左右,我国60岁及以上中老年人口将破4亿,占比将超30%。根据联合国的标准,60岁以上人口占总人口的比重达到10%,即步入老龄化社会,我国已经步入老龄化国家的行列。中老年是慢性病高发人群,而众多慢性病的诊断均需要影像设备进行诊断,从而给医学影像诊断行业带来增量市场空间。
今年5月29日,国家四部委下发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,正式拉开了设备更新项目的序幕,通知明确提出本次设备更新的总目标是:到2027年,医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上,主要大型医疗设备百万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平。目前我国医学影像设备每百万人口保有量相较发达国家存在较大提升空间,人均保有量整体只相当于美国日本的20-30%。随着近年来国内在医疗新基建领域发力,2020-2022年医疗新基建合同保持较高水平,叠加“千县工程项目”驱动下沉市场扩容,医学影像设备渗透率有望持续提高。在“十四五”期间,医学影像设备领域将进一步加大基础攻关和超高端产品升级,未来全面数字化、智能化将成为医学影像设备的核心竞争力。公司前三大产品品类的细分市场分析情况如下:
1、CT市场
全球市场调研机构Research And Markets发布“2022年计算机断层扫描仪(CT)设备和全球市场报告”显示:2022年全球CT市场规模为78亿美元,构成全球医学影像设备市场第一大细分市场。同时,随着技术的突破,全球CT市场预期在心脏扫描、肺部疾病和儿科疾病筛查、诊断等功能运用方面会持续突破,预计到2029年市场规模将超过135亿美元。
从人均保有量维度,目前CT设备在发达国家已普及到各级大、小医院以及私人诊所,2021年美国的CT设备人均保有量为每百万人拥有44台,日本的CT设备人均保有量更是高达每百万人拥有111台。2021年中国的CT设备人均保有量为每百万人拥有27台,2022年中国CT设备人均保有量有一定增长,已达到每百万人拥有31.73台,与全球平均水平相比,仍具有较大的成长空间。
根据华经产业研究院数据显示,2022年中国CT设备市场规模约为188亿元,同比上涨25.33%,2015-2022年期间复合年增长率为15.9%。预计到2029年,中国CT设备总销售额将突破300亿元,年复合增长率达到8.5%。
随着中国人口老龄化程度加深对于医疗检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励社会办医环境下民营医院数量的快速提升,未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将会是中国市场的重要增长点。万东TurboTom5系列“128云CT”顺势而生,融合先进理念和高性能的硬件,实现高清闪速成像,高效智慧流程,满足科室大通量扫描需求;结合万里云智慧医学影像平台,实现云存、云享、云诊、云医,赋能临床,助力医者高效便捷工作。2024年上半年,按照医招采数量统计,公司60排以下CT市占率达9%,位居所有品牌第四名,同比增幅高达58%,位居前列。
2、DR市场
根据英国医疗科技市场调研公司Signify Research发布的《2023年普放&透视报告》,其数据显示,2022年-2027年,固定式DR的市场前景比移动DR更为有利,复合年增长率(CAGR)将达7.2%;对于移动DR来说,由于2020年-2021年期间的订单量激增,一定程度上透支了需求,导致更换周期提前,在未来几年持续对市场产生影响,将移动DR的复合年增长率(CAGR)限制在了3.5%。
公司低中高端DR产品矩阵丰富,其中WD-CBCT600系列弥补CT和DR成像的不足,解决临床负重位三维成像难题。颠覆性创研“浑天”智导一体结构,快速3D成像流程和稳若泰山的性能,实现负重位3D成像自由。对功能位骨科诊断、术前评估、运动康复、多学科联合具有极高临床价值。是公司又一X射线领域集大成者。公司持续通过技术创新,差异化竞争保持领先优势,2024年上半年,DR销售量和销售额市占率均位居所有品牌第一梯队。
3、MR市场
2020年,全球MR市场规模93.0亿美元,预计2030年将达到145.1亿美元,年复合增长率为4.5%;2020年,中国MR市场规模89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。
从全球市场构成的维度,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5TMR系统目前保有量最多,更新换代主要是以3.0TMR取代1.5T MR。2020年,中国市场1.5T及以下的中低端MR与3.0T MR占比各一半,预计未来3.0T MR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2025年增长至70%。
公司2024新版无液氢磁共振全面融入AI,实现自动定位、自动扫描、静音高清扫描、图像加速去噪,提升全面高效、精准、安静的磁共振新体验。在国外市场(非洲、东南亚、中亚)实现成功装机,并陆续收到“一带一路”沿线国家和地区的订单,用极致产品和创新服务助力中国装备与全球医疗新基建紧密联结。
(三)公司经营模式
1、国内营销针对多层级市场全面布局
国内营销分六大区(华北、东北、华东、中南、西南、西北)升级销售体系,根据“十四五”规划的中国医疗建设大型项目,包括了医疗中心项目、“千县”工程、紧密型县域医共体。公司国内六大区域的各个细分单元内,因地制宜的配置相应团队人员覆盖上述三大层级的医疗体系,全方位的满足各级医疗机构的高质量建设,持续扎根基础医疗市场,大力推进用户群体逐步向2-3级医院跃升。
2、国际市场沿线“一带一路”进行本地化布局
2024年上半年,公司海外销售继续保持高增长的同时,进一步完善海外营销组织架构和职能体系,并基于“一带一路”沿线国家推进“6+1(中亚、俄乌、非洲、中东、东南亚、拉美+欧洲)”销售区域布局,实施本土化战略,包括设立销售办事处和海外备件库。在优势市场进一步打造核心客户,由点到面实现区域突破。目前公司已经在中亚区域的乌兹别克斯坦、非洲的埃及设立办事处,坚定推进本地化布局。
3、供应链全流程管理升级创新
计划精细化管理。公司定期召开业务需求会议,充分沟通市场需求的变化和趋势。长交期物料在确保安全库存的基础上根据精准预测制定战略性采购计划。短交期物料根据不同产品的推动式或拉动式的生产模式制定差异化的采购计划。
技术要求标准化管理。公司在不断完善供应链管理体系、物料价格管理体系、采购流程管理体系的基础上,物料采购技术要求实施标准化的规定,从研发端的技术要求制定到质量端的审核与发布,再到技术要求在供应链端的信息拉通和合同约定,为建设全面质量管理和提升产品品质奠定坚实的基础。
库存精益化管理。长交期物料重新制定安全库存标准并评估交期缩短方案;短交期物料交货策略从一次性大批量到分批次小批量交货;研发过程物料导入防呆滞管理策略。从库存金额缩减、库存周转率提升、全面库龄管理等多维度对库存进行了精益化管理。
4、制造体系精益变革
公司全面打造全新的智能化生产体系。以新建CT生产线为试点,使用生产过程管理系统,严格监控生产过程数据,同时以精益生产理念来管理、分析过程数据,对于生产异常做到及时反馈、迅速定位、高效处理,减少生产浪费;对生产过程中关键的质量点做到严格的检验管控,不断地反哺、优化生产工艺。使用数据来驱动生产制造,运用精益理念不断迭代生产线布局,确保产品的生产过程符合相关质量标准和要求。
5、售后服务体系全面提升
公司售后服务业务严格执行质量管理体系(ISO13485、ISO9001、FDA、CE)的体制和规则,以“聚焦客户,创造价值”为核心,向客户提供包括售前客户意向支持、发货与运输、售后安装前期的场地支持、产品安装调试、产品应用培训、临床应用支持、产品运行维修以及产品维护保养等服务,服务类型和内容贯穿客户使用产品的全生命周期。同时,公司运用呼叫中心统一受理来自海内外的客户需求,运用信息系统、网络远程等技术为客户提供在线培训指导、维修升级等服务,通过分布各地的近端服务机构向客户提供本地化服务。大力建设和发展海外服务平台,目前已在中亚、非洲、南美、欧洲等地布局海外本土服务。致力于向海内外客户提供优质、高效、细致、专业的售后服务体系。
6、研发创新助力数智转型
公司以“质量为本,市场拉动,技术推动”为指导,打造精益研发体系,逐步实现公司“产品领先”战略,布局“研究一代,储备一代”的技术路线图。围绕引领医疗健康行业数字化转型展开研究,涵盖AI、远程医疗、移动医疗、智能操控与智慧诊疗、临床诊断路径优化等,打造“远程+移动+智慧+开放”为特色的万东医疗数字生态环境。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司经营业绩稳健增长,实现营业收入7.00亿元,同比增长17.79%,实现归属于上市公司股东的净利润0.85亿元,同比增长11.44%。公司通过加强研发投入,拓展国际市场,并重视监管与自律,完善端到端的品质管理体系。从设计研发、生产制造、安装服务等全流程各环节建立流程标准体系,有效提升产品的质量和安全性,满足全球健康需求的同时,为企业的长期发展奠定坚实基础。
(一)公司坚定推进“产品领先、内销转型、全球布局、效率驱动”的战略总纲领报告期内,公司取得高端DR、高端DRF产品注册证,丰富了公司DR及DRF产品线。同时公司开展了多项高端CT、MR产品的研发工作,以及3.0T磁共振成像系统和高端64排CT的注册工作。高端影像设备的研发和注册,显著增强了公司产品线,提高公司在高端医疗影像市场的地位。今年陆续推出的智慧128云CT、2024新版无液氦1.5T磁共振、超微DSA、新一代智慧医共体解决方案等,为医疗机构提供更多先进的诊断工具,有助于进一步提升医疗质量、患者安全以及医疗服务效率。
国内市场持续加大对民营医疗机构的投入,在专职销售人员数量、产品布局、销售政策等方面加大资源投入;持续在乡镇基础医疗发力,公司针对乡镇市场对于CT产品的需求不断优化,在基础医疗CT市场取得了新的突破。
国际市场将继续加速推进核心市场本地化布局,进一步增加销售和市场人员数量,以实现更多空白区域市场的覆盖,并通过挖掘和提高优质海外经销商数量来实现海外业务的快速增长,实现销售结构、渠道结构的全面升级。2024年上半年超导磁共振的销售延续了2023年以来的良好势头,订单数量再创新高,无液氦和大孔径仍是出口的重点产品。2024年公司开始推广64层以下CT产品的海外上市,随着区域的不断拓展和产品品类的丰富,将成为海外业绩增长的重要支柱。
从业务管理优化、八大中心建设、投资运营帮扶三大维度,全方位优化医疗服务品质,显著增强诊疗效率;加强公司软件能力建设,拉通协调各产品部控制台软件和后处理工作站软件的研发需求、构架设计、开发计划、打造下一代智能控制台和智慧医疗工作站。
(二)规范的公司治理和健全的运营管理助力公司稳健发展
稳健的财务政策,确保财务结构健康,提高公司市场规模和现金流管理能力;优化治理结构,确保公司治理结构健全,建立有效的董事会和管理团队,提高决策效率和管理水平;建立全面的风险管理体系,识别和应对各类风险,确保公司运营的稳定性和安全性;通过对重点领域人才的招聘、选拔、测评与培养来扩充企业的人才队伍,建立匹配的人才激励与约束机制,保障人才队伍的活力;鼓励和支持技术创新和产品研发,制定技术发展路径,推动公司在关键技术领域的突破和进步。
(三)两大管理体系是高效发展的重大保障
建立全价值链品质管理体系,主抓研发品质、制程品质,推动可靠性设计、用户体验设计,由传统符合性质量向全面可靠性质量转变;建立全新EHS全流程体系,全面把控安全、环保、健康、消防四个维度管理,从EHS合法合规、指标达成、责任制三个方面落实,形成长效管理机制。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)创新研发打造综合能力
公司建立以客户价值为中心的“市场拉动”式研发创新模式,培育内在优势,形成差异化竞争。推动技术原始创新、设备自主创新、医疗服务模式场景创新,有规划地攻坚核心部件与关键技术,面向精准化、数智化、诊疗一体化等技术趋势,实现技术与医疗设备的深度融合。持续向市场推出具有核心竞争力、性能领先的产品与解决方案。
(二)AI医学影像的应用优势
AI在医疗健康领域广泛应用,AI赋能并重构全流程医疗影像价值链已经成为行业共识,万东医疗充分发挥多模态影像设备供应商的优势,从成像端入手构建从影像扫描、影像分析到辅诊诊断、决策和指导术中治疗的综合影像AI解决方案。
公司已经推出了基于智慧天眼的MR、CT、DR等多条产品线的自动摆位技术、全身各部位的自动定位技术,全面提升影像扫描的自动化水平和规范化水平。并推出了影像扫描质控功能,有助于提升不同医院、不同操作者扫描的同质化水平。推出了MR快速AI去噪功能,显著改善MR影像质量。推出了基于AI的影像报告质控功能,有效识别日常诊断报告中的拼写、逻辑错误,有效保障报告质量。同时,也在研发多款AI辅助影像定量分析、辅助诊断产品,提供更高效、更智能、更个性化的健康管理解决方案。
(三)多年基层医疗卫生机构的深入合作
公司积极响应国家号召,让先进的医疗设备服务更多县域的百姓,将高端医疗设备与精湛技术带至最需要的地方,加速推动“二级预防”落地基层,以“精准诊疗”助力“精准惠民”。未来在国家持续推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局的背景下,公司将持续助力乡村地区和基层医院的医疗诊疗水平,赋能基层医疗高质量发展。
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