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02/13 18:09 标题:民生健康:取得酒石酸伐尼克兰片药品批文
民生健康公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸伐尼克兰片《药品补充申请批准通知书》。该药品用于成人戒烟,伐尼克兰是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂,对神经中该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2受体结合产生激动作用,同时阻断尼古丁与该受体结合,从而发挥戒烟作用。此次取得批文有利于进一步丰富产品品类,提升公司市场竞争力。
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02/13 17:59 标题:医保部门将定期向医疗机构亮医保“家底”
昨天,在国家医保局的指导下,安徽省合肥市举办医保数据定向发布活动。今后,各地医保部门将定期向统筹地区定点医疗机构公布医保数据,亮明医保基金“家底”,推动医疗、医保、医药领域信息互通,提高医保基金使用效率,维护基金安全。按照工作计划,各地
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02/13 17:57 标题:又有12个药品挂网价格高触发预警,5家企业被约谈
全国医药价格“一盘棋”大趋势下,挂网药品价格治理进入快车道。近日,江苏省医保局药品医用耗材阳光采购网发布2025年第三批药品价格预警,国境药业的复方鱼腥草合剂、同人泰药业的健脾益肾颗粒等12个药品榜上有名,其中香砂六君丸(松下药业)等5
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02/13 17:23 标题:海南海药:氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单
海南海药公告,全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
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02/13 17:18 标题:福元医药:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获药品注册证书
福元医药公告,公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)《药品注册证书》。该药品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),由Organon研制,最早于2013年5月获FDA批准上市。福元医药于2023年12月19日获得申报受理通知书,并于近日获得批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1,009.16万元。
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02/13 17:07 标题:贝达药业:恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序
贝达药业公告,公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.已向欧洲药品管理局提交申报意向书,正式启动盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳 )一线适应症的上市审批程序。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,已获国家药品监督管理局批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。2022年4月,恩沙替尼术后辅助治疗适应症的临床试验申请获得NMPA批准开展,目前III期临床研究顺利推进中。截至公告披露日,已有5款用于ALK阳性的一线治疗的药物在欧洲获批上市。
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