一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）主要业务　　公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。　　（二）主要产品及其用途　　公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。　　1、人血白蛋白（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。
　　1、人血白蛋白（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）预防和治疗低蛋白血症；（5）治疗新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白（含冻干剂型、10%浓度剂型）：系由健康人血浆，经蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
　　3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　4、乙型肝炎人免疫球蛋白（含冻干剂型）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生婴儿的母婴隔断；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
　　5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。该产品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
　　6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
　　7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
　　9、人凝血因子Ⅷ：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
　　11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
　　12、注射用重组人凝血因子Ⅷ：系采用基因重组技术，经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人凝血因子Ⅷ冻干制成。主要适用于成人及青少年（≥12岁）血友病A患者出血的控制和预防（不适用于治疗血管性血友病）。
　　（三）经营模式
　　管理模式：公司立足整体发展战略，实行集约化、一体化总部管理模式。总部统筹战略规划、投资决策、关键人才配置、制度体系建设等核心事项，确保整体运营规范统　　一、高效协同。总部各业务管理部门对下属子公司实施专业化、标准化、穿透式条线管理，强化统筹指导与过程管控。在此模式下，公司全面优化资源配置，深化内部资源共享与业务协同，持续提升运营效率与管控效能，不断增强整体竞争力与发展合力。
　　采购模式：公司生产血液制品所需主要原材料为人血浆，由公司下属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证》后，在划定的采浆区域内进行采集。公司下属单采血浆站均建立了完善的质量管理体系，涵盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，由血液制品生产企业负责对下属各单采血浆站采集的血浆进行运输。原料血浆以外的物资采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是根据生产计划和库存情况确定物资采购计划，满足常规生产及日常工作需要。
　　生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐人份复检，包括对病毒核酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前，均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后方可上市销售，产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。采用基因重组技术生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ经检验合格后上市销售。
　　研发模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，设立研发中心统一负责公司及下属企业的研发工作，集中内外部优势资源，加强新产品研发全生命周期的进度管理和质量控制，加快重点品种的产业化进程，持续推动血液制品和重组产品的产品创新和技术进步，对下属公司科研品种进行合理布局，通过科研创新推动公司的高质量发展。
　　销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过渠道商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定渠道商，由渠道商承担区域配送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。
　　（四）市场地位
　　报告期内，公司充分发挥规模、品牌、技术工艺、质量管理、销售渠道、战略目标、管理团队等各方面优势，通过持续强化生产质量、血源拓展、科技创新、营销渠道建设等工作，进一步增强企业核心竞争力，持续巩固行业领先地位。
　　公司生产规模持续保持国内领先地位。公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个血液制品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、天坛兰州、天坛上海（天坛昆明）、天坛武汉、天坛贵州、天坛西安、天坛瑞德七家血液制品企业，生产规模持续保持国内领先地位。
　　公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,801吨，保持国内行业占比约20%。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量。
　　公司研发能力和研发水平持续保持国内领先地位。公司始终坚持以科技创新作为推动公司长期可持续发展的源动力，坚持自主创新与协同创新相结合，不断加强科研创新能力建设。公司紧跟国际血液制品消费和技术发展趋势，具有明确的新品种开发和新技术发展规划，在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品研发领域保持国内同行业领先地位的同时，密切保持对行业前沿创新的跟踪并进行前瞻性技术和品种的储备，目前公司在研包含血液制品、基因重组产品等十余个。近年来，成都蓉生研制的第四代层析工艺10%浓度“静注人免疫球蛋白”（蓉生静丙10%）在国内首家获批上市，产品工艺和质量处于国际一流水平，引领国内市场同类品种的升级换代，同时持续深挖该产品临床应用潜力，治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)适应症研究国内首家获得临床试验许可。公司是国内最早布局重组人凝血因子类的血液制品生产企业，“注射用重组人凝血因子Ⅷ”产品血液制品行业内首家获得上市许可，并于2025年10月完成生产场地变更工作，生产规模进一步扩大。
　　公司销售终端数量持续位居国内领先地位。公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作，并不断加大基层医疗机构、零售终端等渠道覆盖，同时公司主动应对市场变化，积极开展信用管理工作，有效巩固并不断提升市场占有率。报告期内，公司覆盖销售终端总数近三万家，已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区。
　　公司血液制品生产规模和设计产能持续保持国内领先地位。为实现可持续健康发展，进一步扩大生产规模，成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资建设永安厂区，天坛上海在云南省昆明市滇中新区投资建设云南项目，天坛兰州在甘肃省兰州市国家高新技术开发区投资建设兰州项目，上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨，产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品，目前永安厂区已投产运行并实现重组人凝血因子Ⅷ规模化生产，未来随着云南项目和兰州项目逐步投产，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地，并充分发挥协同效应，不断提升血液制品业务的经营质量和效益，打造“国内领先、世界一流、具有全球影响力、受到社会尊重”的血液制品企业。
　　（五）主要的业绩影响因素
　　报告期内，公司实现营业收入61.68亿元，与上年同期相比增长2.26%；实现归属于上市公司股东的净利润10.91亿元，与上年同期相比下降29.59%。
　　报告期内，受销量增长的影响，营业收入同比增长；受产品销售价格较去年同期下降、信用政策变化带来减值准备增加、利息收入减少等因素的影响，归属于上市公司股东的净利润同比下降。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。
　　血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
　　（一）血液制品行业发展阶段
　　最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，被视为重要战略物资。
　　在血液制品行业发展过程中，世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加之企业的兼并重组，全球主要血液制品企业从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家，且营收排名前五位企业的市场份额占比为80%—85%，行业集中度凸显。大型跨国企业由于起步早，技术、资金、渠道积累充分，血液制品的生产及新药研发均有明显的规模优势和先发优势。从国外血液制品行业的发展过程，可以看出在充分竞争与严格的监管环境下，产业将不断走向集中。我国血液制品行业在认可程度不断提升、产品品类逐渐完善、质量标准逐步提高的过程中，行业集中度也将持续加强，亦会产生具有国际影响力、积极履行社会责任的血液制品企业。
　　我国血液制品生产始于上世纪60年代，至今已有近60年的历史。上世纪60年代末到70年代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代，随着我国市场经济发展，许多地方血站、各大军区下属血站及科研机构也开始生产血液制品，生产厂家总数达到70家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。1998年，国家规定只有通过GMP认证的企业才能生产血液制品。自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家。近年来，我国已形成天坛生物、泰邦生物、上海莱士、派林生物、华兰生物等具有一定集中度的血液制品集团公司。由于政府在血液制品企业准入上设置了高门槛，具有投资建设和研发创新能力，且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司未来竞争优势将进一步扩大。
　　受我国医疗、医保、医药“三医”政策及血液制品价格波动等方面影响，国内血液制品行业当期景气度有所波动，但血液制品行业因其战略性、稀缺性、资源性和不可替代性，较高的行业壁垒与长期的增长趋势并未改变，稳定发展的核心逻辑依然坚实。
　　（二）血液制品行业特点
　　1、行业壁垒坚固，市场准入条件较高
　　行业政策壁垒：
　　国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。
　　1996年12月发布的《血液制品管理条例》规定，健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行，而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。
　　2012年，卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕5号，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算，增强了原料血浆采集的源头管理。
　　2016年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。
　　技术和资金壁垒：
　　作为一个技术密集型生物制药行业，全产业链条包括从单采血浆、血浆组分分离到最终无菌制剂生产等数十个环节，且随着血液制品的创新和升级换代，生产和质量稳定性的要求日益加强，并对产品研发、生产技术、质量控制和质量保证的技术水平、经验积累等综合能力提出了更高要求。
　　血液制品行业存在比较高的技术壁垒。血液制品生产的主要成本来自于的原料血浆和产品研发，生产企业如想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。这一方面要求需具备强大研发能力，开发新产品，以提高单位血浆提取的产品数量；另一方面，需要不断进行生产工艺优化以提高产品的收率和质量。
　　血液制品行业是高投入行业，具有较高的资金壁垒。从单采血浆站设置、血浆采集、产品研发、临床试验、产品生产到产品实现销售，需要投入大量的资金、设备等资源，同时占用大量流动资金。血液制品生产使用的厂房、设施以及仓库等必须进行专业化设计，且必须符合国家有关规定，经验收合格后才能投入生产使用。同时，血浆资源采集与血液制品生产所需的专用设备较多，重要仪器设备价格昂贵。
　　品牌和人才壁垒：
　　血液制品是一种以健康人血浆为原料制成的特殊药品，其质量稳定性直接关系到患者的生命健康安全。在消费过程中，消费者往往会选择知名度高、质量效果好、品牌声誉好的产品，一旦形成用药习惯，会建立起对该品牌的高度信任。由于品牌树立必须经过漫长的市场考验，新品牌的竞争性介入较为困难。
　　血液制品行业也是人才密集型行业，从研究开发、临床试验、生产再到最终的产品销售，需要大量的高素质专业人才，国际大型血制品企业都有强有力的研发、生产、管理和销售人才队伍，人才壁垒相对较高。
　　2、监管政策严格，行业持续健康发展
　　鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
　　血液制品生产企业必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国家相关监管部门审查合格后，才可从事血液制品的生产活动。
　　2017年12月20日，国家食品药品监督管理总局发布了修订后的《生物制品批签发管理办法》，以加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。
　　2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，规定在一定条件下，允许网络销售处方药，但疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售；允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作，但血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
　　2020年6月30日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿（2020年第77号），提升了对血液制品企业生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人的资质要求；要求企业定期开展实验室能力评估，确保实验结果准确、可靠和检验过程信息记录的真实、准确、完整和可追溯；要求企业对所有投料生产的原料血浆，必须留样至相应产品有效期届满后1年；要求原料血浆留样量应当满足规定病毒的核酸、病毒标志物检测及复测等的用量要求，原料血浆留样使用的容器应当满足留样期间样品保存、信息标识等的需要。
　　2021年9月2日，国家卫生健康委发布了《献血浆者须知（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，保障献血浆者身体健康，保证原料血浆质量。
　　2021年12月10日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站基本标准（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，提升单采血浆站质量标准及要求，确保血浆质量和献血浆者安全。
　　2022年3月2日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》，进一步规范单采血浆站全面质量管理，提升单采血浆站血浆采集供应全过程质量标准及要求，保障血浆质量和献血浆者安全，并结合血浆实验室检测相关工作要求，制定了《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》。
　　2022年6月28日，国家卫生健康委组织制定了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》，进一步适应单采血浆站技术发展要求、规范技术操作流程、细化质量控制要求、提高原料血浆采集技术规范化水平。
　　2024年6月，家药品监督管理局先后发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，全面加快推进血液制品生产智慧监管工作，督促血液制品生产转型升级，进一步保障血液制品安全、有效和质量可控，推动行业健康发展。
　　我国对进口血液制品同样采取严格的管制措施，1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求，从2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除此之外，截至目前未开放其它血液制品的进口。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年是中国血液制品产业格局的变革之年，也是公司深化改革、承压奋进的攻坚之年。公司在董事会的坚强领导下，及时调整优化血源、生产和营销条线精细化管理策略，强化内部产业协同创新，推动生产经营稳健发展，全年实现营业收入61.68亿元，与上年同期相比增长2.26%；实现归属于上市公司股东的净利润10.91亿元，与上年同期相比下降29.59%。
　　（一）深耕核心资源，守好采浆基本盘
　　报告期内，公司持续提升浆站服务水平，加大血源发展和稳定工作投入，优化血源管理模式，提升整体运营效率和管理水平，加快献血浆者关系管理系统建设，提高信息数字化水平，全年公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,801吨，同比增长0.7%。
　　报告期内，公司持续提升浆站质量管理有效性，不断优化浆站标准化质量体系文件，推动集中化检测试点工作，优化浆站云平台系统运行，全面提升浆站质量管理水平，切实保障血浆质量和献血浆者安全。
　　（二）强化精益管理，赋能生产提质增效
　　报告期内，公司加快血浆投产，完成年度投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求适时增加产品交库，保障公司血液制品销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理水平，通过建立制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、仓库管理系统（WMS）、楼宇自控系统（BMS）、环境监测系统（EMS）等信息化系统，提升血液制品制造的自动化信息化水平，提高产品收率及综合收益，下属在产血液制品生产企业平均产品收率水平处于行业领先地位。同时，公司持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行。
　　（三）持续严格管控，保障公众用药安全
　　报告期内，公司严格落实质量管理主体责任，强化红线意识、坚守底线思维，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产全过程质量管控，开展一体化质量管理，推进实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》，组织实验室管理系统（LIMS）、血浆管理系统、药物警戒系统（PV）、质量管理系统（QMS）和文件管理系统（DMS）的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和 GMP内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，开展物料国产化替代研究。公司顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。公司下属各血液制品生产企业产品自检和批签发合格率均为100%。
　　（四）聚焦科技创新，加速打造新质生产力
　　报告期内，公司加强研发队伍建设，始终保持高水平研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，加强临床试验运营和质量风险管理，大力推进新产品产业化，研发工作进展顺利。
　　报告期内，成都蓉生已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”获得《药品补充申请批准通知书》，完成生产场地变更，实现规模扩大，并完成＜12岁适应症人群的临床试验；2.5g/瓶规格的第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白获得《药品补充申请批准通知书》；已提交上市许可申请的皮下注射人免疫球蛋白处于药品审评阶段；人凝血因子Ⅸ、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白Ⅲ期临床试验进展顺利。天坛贵州人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验，提交上市许可申请并获得受理。天坛武汉人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。天坛昆明人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少症和获得性纤维蛋白原减少症获得《药物临床试验批准通知书》。
　　报告期内，公司获授权专利30项，其中发明专利13项，实用新型专利17项。
　　（五）主动应对市场变化，努力实现营销目标
　　报告期内，公司密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作。一是积极主动应对市场周期和政策变化，动态调整销售策略，对战略级、重要级合作伙伴实施适度信用支持与合规票据结算，同时强化风险管控，保障应收账款安全与现金流稳健；二是聚焦儿科、神经、血液、重症等重点领域，加强重点区域核心医院的进院和推广，在全国30余个省级行政区覆盖三级以上医院超1000家，同时加强基层医疗机构、零售终端等渠道覆盖，有效拓展终端布局；三是加大新产品学术推广工作，对于已上市的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白进行多维度市场推广、挂网准入等工作，头部医院入院数量增加，整体销量有所提升；同时提前谋划即将上市的皮下注射人免疫球蛋白等新产品销售方向，努力提高血液制品规范化诊疗意识，为后续营销推广奠定基础；四是针对公司多品牌、多产品、多规格情况，实施差异化销售，充分发挥产品品牌优势，巩固并不断提升整体市场占有率。五是加强营销队伍建设，在稳固现有产品营销团队的基础上，前瞻布局、提前筹建新产品专项销售团队，构建梯队化、专业化、全品类覆盖的营销力量，为新品上市及市场拓展提供坚实人才支撑。
　　（六）推进数字化转型，提升智能制造水平
　　报告期内，公司积极推动工程项目和信息化建设，加速智能化升级与产业协同发展，有力促进生产及管理质效提升。其中，成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收，注射用重组人凝血因子Ⅷ完成生产场地变更，实现生产规模的扩大；天坛上海云南项目正在办理药品注册证书；天坛兰州新生产基地完成竣工验收，正在开展工艺确认；天坛贵州产能提升项目正式动工。
　　同时，公司加强生产智慧监管能力，多领域升级部署信息系统，进一步提升数智化管理水平。成都蓉生获评工信部“2025年度卓越级智能工厂”，同时荣获四川省“2025年度先进级智能工厂”称号；成功搭建财务共享中心，105家浆站顺利运行；100家浆站云平台上线，提升了血源管理效率和数字化水平；天坛瑞德5家浆站完成信息系统切换，实现浆站信息系统规范化、标准化管理。
　　（七）围绕主业发展，发挥投资效能
　　报告期内，公司以主业发展为导向，加强投资管理工作，持续关注下属企业投资需求，先后完成当阳、罗田、宜宾、宜良4家浆站的增资工作，并完成了对松滋浆站1%股权的收购。为公司血源的长期稳定发展提供了有力支撑，助力公司内生发展。
　　（八）拓展海外市场，蓄力国际业务
　　报告期内，公司稳步推进新产品国际市场开拓，取得静注人免疫球蛋白[规格：5g/瓶（10%,50ml）和2.5g/瓶（5%，50ml）]的土耳其GMP证书，并获得静注人免疫球蛋白[规格：5g/瓶（10%,50ml）]在多米尼加的上市许可。同时，公司实现静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等产品出口销售。
　　（九）深推人才强基，助力企业发展
　　报告期内，公司聚焦“育、用、引、留”，持续加强人才队伍建设：一是严把选人用人标准，通过内部推选、外部交流、竞聘上岗等方式选拔任用干部，重点向基层、优秀及年轻化倾斜。二是强化人才引领效能，公司副总经理余鼎先生成功获评“享受国务院政府特殊津贴专家”，有效提升核心科技人才的学术影响力与资源整合能力。三是创新基层人才培养机制，实施浆站后备骨干人才专项培养方案，采用属地化培养模式夯实基层人才基础。四是优化人力资源增量配置，重点保障科研创新与战略增长领域人员编制需求，严把人才引进质量关。五是创新培训赋能模式，常态化开展业务领域微课培训，实施浆站窗口岗位员工轮训，全面提升人力资源配置效能与专业化水平。
　　（十）强化合规管理，筑牢风险防线
　　报告期内，公司持续推进内部控制、审计监督、纪检监察等各项合规管理工作，为公司发展筑牢风险防线。一是聚焦风险源头防控，定期开展重大风险识别与评估，持续优化内部控制体系，系统提升风险防范能力。二是加强合规管理体系建设，严格落实法律审核制度，持续开展合规风险排查，培育合规文化，进一步规范经营管理活动。三是强化审计监督效能，重点开展经济责任审计、内部控制审计和专项审计，持续跟进审计发现问题整改落实情况，不断提升内部审计工作质效。四是深化“大监督”体系运行机制，保持执纪问责高压态势，强化问题整改跟踪问效，切实筑牢廉洁风险防控屏障。
　　（十一）强化党建引领，赋能高质量发展
　　报告期内，公司党委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实新时代党的建设总要求，为加快发展公司新质生产力提供坚强思想保证和强大精神力量。一是坚持和加强党的全面领导，严格执行“第一议题”制度和理论中心组学习制度，以党建引领发挥“三个作用”、当好“三个排头兵”。二是坚持党建融入公司治理，持续推进新设子公司党建工作进章程，实现“党建入章”覆盖率100%；科学厘清权责清单，实现“三重一大”事项前置审议率达到100%。三是坚持党建融入生产经营，树立大抓基层的鲜明导向，实现基层党组织应换尽换、应建尽建100%；总结推广示范党支部好经验好做法，党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用得到充分彰显。四是推进全面从严治党向纵深发展，召开公司党建工作会暨党风廉政建设和反腐败工作会，组织签订党风廉政建设责任书和廉洁从业承诺书，扎实推动中央八项规定精神学习教育走深走实；紧盯巡视问题整改，坚持党委牵头抓总、部门同向发力、条线协同推进，切实将整改成效转化为治理效能。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）生产规模优势
　　公司下辖七家血液制品生产企业，拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个生产文号，已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设，血液制品设计产能超过5000吨，生产牌照数量、生产规模、销售收入均处于国内领先地位，规模优势明显。
　　（二）质量管理优势
　　公司高度重视产品质量，始终视质量如生命。坚持质量优先，开展质量管理一体化、质量管理专项提升工作，持续推进质量体系对标提升、质量检查缺陷共享共治、实验室室间比对，扎实开展全员质量管理培训、质量文化建设活动，提升全员质量意识，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质量关，强化质量全过程管控，防范质量安全风险，严格杜绝质量事故发生，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场，推动企业高质量发展，增强企业的市场核心竞争力。公司下属血液制品生产企业在国内率先全面实施血浆病毒核酸筛查，严格控制病毒灭活工艺，开展成品病毒标志物检测，保障产品安全。
　　（三）研发管线优势
　　公司对标国际一流血液制品企业，紧跟行业相关前沿技术发展动态，持续完善研发管线布局，建立了涵盖血液制品和重组产品较为完善的研发管线。为保证新产品的研发进度，提升质量水平，公司成立了研发中心统筹开展公司科研工作，配备了专业化的研发和管理团队，搭建了完善的研发质量管理体系，对新产品开发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全链条标准化统筹管理。公司围绕血液系统疾病、神经系统疾病、自身免疫疾病等治疗领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品，并在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业领先地位。
　　（四）血源管理优势
　　公司及下属血液制品生产企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,801吨，保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。
　　公司高度重视单采血浆站质量管理，建立并不断完善单采血浆站质量管理体系，通过持续优化浆站管理体系、管理模式、管理手段，助推管理效能提升，实现浆站质量的持续改进和稳定提升，并坚持以高标准筑就天坛血源质量品牌，不断提升天坛血源的品牌形象和核心竞争力。
　　（五）央企股东优势
　　公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业，集团规模、效益和综合实力居于全球同行业领先地位，拥有科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等大健康全产业链。国药集团连续十三年登上世界500强企业榜单，2025年位列第119位。公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成，是集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集团，产品品种、品牌、规模均处于国内领先地位。2025年9月，国药集团将公司管理级别由三级公司提升为二级公司，公司战略地位、资源获取能力进一步提升，治理架构进一步优化，公司依托央企股东背景实现快速发展的优势显著提升。
　　（六）战略目标优势
　　公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升科技创新水平，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做优做强做大，致力于将公司打造为国内领先、世界一流、具有全球影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　（七）管理团队优势
　　公司董事会及经营管理团队深耕血液制品领域，核心成员均为行业资深专家，具备深厚的专业素养与丰富实践经验。公司董事、总经理杨汇川先生拥有三十余年血液制品行业从业经历，历经行业多轮发展周期，对产业发展规律、企业经营管理及全产业链运作具有深刻理解与全局把控能力。公司董事、副总经理何彦林先生同样拥有三十余年行业从业经验，长期深耕血液制品业务运营，对血液制品生产经营、风险管控具备深厚积淀与丰富实践。公司副总经理余鼎先生拥有二十余年从业经历，科研造诣突出，获评国务院政府特殊津贴专家。公司及下属血液制品生产企业均组建专业化、职业化经营管理团队，团队业务功底扎实、管理经验成熟，已构建科学高效的运营管理体系，通过管理赋能、技术协同与资源统筹，持续提升公司整体运营效率与核心竞争能力。
　　（八）产品品牌优势
　　公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”、“上生”等品牌血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，拥有质量、安全性和品牌等综合优势，具有较高的市场美誉度和品牌影响力。公司通过整合品牌资源，制定品牌架构与布局方案，优化品牌形象与标识，统一产品包装体系，使用“中国生物|中生天坛”作为企业品牌，持续提升企业整体形象和市场竞争力，着力打造代表中国血液制品的优势品牌。
　　（九）销售渠道优势
　　公司坚定不移推进终端医院网络建设，不断强化核心医院终端高效、稳定的深度覆盖能力。公司已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区重点终端，在全国30余个省级行政区覆盖三级及以上医院超1000家，终端数量持续保持国内领先地位。
　　（十）数字化建设优势
　　公司持续深入推进信息化与工业化的深度融合，全力打造智慧、绿色且具可持续发展的产业生态。下属血液制品生产基地严格参照PIC/S GMP国际标准以及中国GMP规范建设，配备先进的公用系统、工艺设备和检验设备，并集成自动出入库、自动血浆挑选、环境控制及监测、工艺自控和制造执行等系列数字化系统，以提升生产智能化与自动化水平。凭借在智能制造领域的突出表现，成都蓉生永安厂区被评为《2023年度智能制造优秀场景》《2024年成都市智能工厂》《四川省2025年度先进级智能工厂》《工信部2025年度卓越级智能工厂》，天坛昆明被评为《2023年度智能制造示范工厂揭榜单位》《2024年昆明市中小企业数字化转型试点企业》。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，主要因产品销量增加，公司实现营业收入61.68亿元，同比增长2.26%；受产品销售价格较去年同期下降、信用政策变化带来减值准备增加、利息收入减少等因素的影响，实现归属于上市公司股东的净利润10.91亿元，同比下降29.59%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　第　　一、行业短期承压，长期发展根基稳固
　　当前国内血液制品行业正处于关键转型阶段，一方面，血液制品在特定治疗领域仍具备刚性需求；另一方面，医药行业相关政策的调整，对血液制品市场需求形成了多重制约。短期内，行业面临多重挑战，一是在医疗、医保、医药“三医”联动改革深化背景下，医保控费持续收紧，部分临床需求受到抑制；同时，静注人免疫球蛋白等产品临床价值认知仍然有限，部分获批适应症临床应用不足，制约了市场需求的充分释放。二是行业面临产品价格下行与库存压力，2025年主要产品价格同比有所下降，受供应增速超过需求增速等因素影响，血液制品行业库存明显上升。
　　尽管短期内血液制品行业面临多重挑战，但血液制品行业长期发展前景依然坚实，行业发展仍存在较大空间：一是政策导向支持长远发展，党和国家高度重视国民健康发展，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确实施健康优先发展战略，健全健康促进的政策制度体系，提升爱国卫生运动的成效，提高人均预期寿命和人民健康水平，为包括血液制品在内的医药行业提供了长期稳定的政策环境；二是人口结构变化推动持续需求，随着国内老年人口比例持续攀升，与之相关的危重症、慢性疾病发病率相应提高，临床对人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等血液制品的需求还将持续扩大，推动血液制品市场保持稳定增长。三是行业认知与消费潜力仍存在较大空间，近年来，国内血液制品价值得到进一步认可，社会面认知度有所提升，但对比发达国家血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消费量和消费结构仍存在较大差距，随着我国医疗水平的发展、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高，血液制品仍具有较大增长空间。
　　第二、企业技术创新，持续提升综合利用
　　企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血液中有150余种蛋白及因子，国外龙头企业能够分离生产20多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离10-12种，一般企业只能分离3-4种。
　　未来国内血液制品行业将会更加充分合理地利用宝贵的血浆资源，着力提升血浆综合利用水平，强化生产管理，升级生产设备，研究开发新产品，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和质量，并根据市场需要调整产品结构，不断提升综合实力与市场竞争力；加强层析技术在免疫球蛋白类、凝血因子类等产品中的应用研究，借助先进工艺降低产品不良反应风险，提供安全性更高、疗效更优、使用更便捷的治疗选择。
　　第三、基因重组产品，助力行业快速发展
　　基因重组产品采用基因重组技术，不需要添加外源性血浆及其制品，产量不受原料血浆的限制。目前已上市及在研的基因重组产品有重组人凝血因子FⅦa、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。
　　长效制剂是基因重组产品发展的重要趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，可以正常生活、学习和工作。由于凝血因子类产品的半衰期较短，从预防角度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的因子浓度需隔天用药（血友病A），或每两天用药一次（血友病B），患者用药的依从性较差；而长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患者的用药依从性。
　　基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现，基因重组产品更容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场30%左右的份额；并且人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体难度较大；同时，重组人血白蛋白临床适应症相对较少。因此，基因重组技术将作为行业的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。
　　(二)公司发展战略
　　指导思想：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，践行新发展理念，履行央企使命与担当，推进高质量发展，提升综合实力，致力于为社会提供更多品种、更优质量和更多数量的血液制品，打造国内领先、世界一流、具有全球影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　企业理念：关爱生命，呵护健康。
　　企业使命：守护人民生命健康，引领血制行业发展，为实现我国血液制品自给自足贡献央企力量。
　　发展愿景：成为国内领先、世界一流、具有全球影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　核心价值观：爱与责任。
　　核心发展目标：
　　1、加强血浆资源布局，通过现有浆站提升、新浆站拓展、团队建设、创新转型、品牌培育和风险管控等战略举措，确保原料血浆质量、增加原料血浆来源，浆站数量和采浆规模保持国内行业领先地位。
　　2、实施科技创新战略，进一步完善研发管线，以临床需求为导向，血源和重组新产品研发“双管齐下”；加强研发体系建设，优化研发资源，提升研发效率和水平，血浆类产品实现综合利用显著提升；适时布局新产品、新技术，为公司带来新的盈利增长点，提升市场美誉度。
　　3、加大硬件和信息化投入，扩大生产规模，继永安血液制品生产基地、重组凝血因子车间投产后，推动云南血液制品生产基地、兰州血液制品生产基地竣工后顺利投产，实现生产能力跨越式提升；不断完善质量管理体系，提高生产工艺的自动化控制能力和精细化生产水平，持续提升生产质量与智能制造能力，与国际标准接轨。
　　4、积极开展投资并购，主要方向包括地区布局获取血浆资源、上下游产业链延伸、获得关键技术、掌控营销渠道等；研究关注生物技术新兴领域，探索在新兴领域布局和培育新业务，赢得发展优势，确保公司的龙头地位，提升企业价值和股东价值。
　　5、加快营销终端布局和国际化经营进程。优化营销管理体系，加强渠道建设，提高服务水平，扩大国内终端覆盖率；深度融入国家“一带一路”倡议，推进现阶段重点产品的国际认证和国际注册，深化国际化布局，打造具有全球影响力的血液制品企业。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，在公司董事会的坚强领导下，聚焦高质量发展，着力提升科技创新能力和价值创造能力，推动创建世界一流专业领军示范企业建设，努力完成各项经营工作目标（以下内容不构成公司对投资者的业绩承诺，敬请投资者注意投资风险）。
　　1.夯实血源根基，巩固行业龙头地位。一是加大献血浆者招募和稳定工作力度，全面提升献血浆者服务和稳定工作水平，力争采浆量达到3000吨。二是加大保障措施，完成血源管理架构调整，加强浆站后备管理人员配置，拓宽选人渠道，实现人员配齐配强。三是强化绩效考核，优化绩效考核与激励机制，强化对浆站经营业绩的市场化激励导向；完善献血浆者激励政策。四是坚守合规底线，科学开展献血浆宣传，防范舆情风险，保障献血浆者健康安全。
　　2.应对市场挑战，推动销售转型升级。一是优化销售政策，推动人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等重点产品以及重组人凝血因子Ⅷ销售增加。二是加强营销团队建设，建立以产品临床价值为导向的销售专队，重点加强“免疫球蛋白”与“罕见病”专队建设，提高营销团队学术推广能力；深化营销考核激励机制改革，以公司战略目标和经营目标为核心，加强对营销人员的专项考核。三是加强风险防控管理，加强制度建设，制定《信用管理制度》和《应收账款管理制度》，提升应收管理效率与风险管控水平；健全逾期应收风险管控流程及法律催收程序，严控一年以上应收账款，减少呆坏账风险。
　　3.提升科研质效，打造创新发展引擎。一是加快核心产品迭代与技术创新升级，尽快获得“皮下注射人免疫球蛋白”上市许可。二是完善保障机制，加强科研全生命周期的管控，不断提升临床运营和注册管理水平。聚焦科研领军和骨干人才队伍建设，加大高端人才引进力度；建立科学合理的薪酬体系，完善绩效激励机制，最大限度激发科技人才创新创造活力。三是优化核心治疗领域产品布局，聚焦血液系统、自身免疫系统疾病治疗赛道，开展血友病治疗双特异性抗体等产品研究。
　　4.提高生产效率，推进项目投产达效。一是以统一生产工艺、统一质量标准、统一设施设备原材料质量标准、统一信息化系统的“四统一”为核心，进一步提升产品收率和质量、降低采购成本，促进浆站和生产基地的互联互通；二是推进天坛西安生产、天坛昆明及天坛兰州场地转移等工作，加快项目投产进度，推动产能释放、效益提升；三是强化督促子公司安全环保主体责任落实，加强安全环保监督检查全覆盖。
　　5.探索国际业务，创造新的增长空间。一是加强国际业务合作，重点推动静注人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ等核心产品加速出海。二是聚焦具备竞争力和溢价空间的地区，持续拓展国际市场。三是开发重点市场代理合作伙伴，加速推进产品海外常规注册。
　　6.优化组织架构，加强人才队伍建设。一是优化组织架构和人力资源体系，聚焦决策效率与协同合力，有序优化组织模式与职责流程，系统提升组织效能。二是优化绩效考核体系，持续深化考核激励机制改革，将薪酬与绩效紧密挂钩，破除平均主义；加强人力资源倾斜力度，重点向价值创造突出的科研团队、血源和营销一线倾斜，薪酬资源优先保障科技创新人才、关键人才以及完成重大工作任务等人员。三是强化人才队伍建设，坚持按照能力导向识人、选人、用人，补齐关键岗位人才短板；优化公司整体人才结构，构建符合公司特色的人才胜任素质模型。
　　7.深化党建引领，激发实干兴企动力。一是坚持将学习贯彻习近平总书记关于国资央企工作、健康中国建设、生物医药产业发展的重要讲话重要指示批示精神作为首要政治任务，推动“第一议题”转化为创新工作、破解难题的“第一行动”。二是坚持和加强党的全面领导，压紧压实管党治党责任，始终做到党的领导融入公司治理各环节，促进党建工作与生产经营深度融合。三是强化党风廉政建设，锲而不舍纠治“四风”，着力营造风清气正的政治生态与良好发展环境。
　　(四)可能面对的风险
　　1、国家政策的风险
　　血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业原料血浆采集、储运、运输以及血液制品的生产与销售实施全流程严格监管。国家相关行业政策变化、药品集中带量采购常态化推进、部分省级和省际联盟将血液制品纳入集采范围并持续扩容、医保控费力度加大、医保支付方式改革全面推进、药品重点监控合理用药目录对临床处方行为严格规范、以及增值税率等财税政策调整，可能对行业竞争格局、市场份额和企业盈利能力带来不确定影响。
　　2、产品潜在安全性风险
　　血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，血液制品可能存在潜在的安全性风险。
　　3、单采血浆站监管风险
　　公司对各下属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了严格的考核问责制度，确保合规经营，因公司下属单采血浆站较多，分布于全国各地，在国家对单采血浆站业务监管趋严的环境下，各浆站所在地方政策环境和监管要求有所区别，单采血浆公司存在监管政策的变化和地方监管要求变化给公司经营带来不确定性风险。
　　4、原材料供应不足的风险
　　血液制品的原材料为健康人血浆，其来源特殊，国家严格监管，国家对新设单采血浆站的管控愈发严格，行业原料血浆供应紧张。随着公司产能的扩大，可能存在原料血浆供应增长小于产能增长的风险。
　　5、产品毛利率下降风险
　　随着国家经济的快速发展，材料成本和人工成本存在上升压力；同时医药行业相关政策的调整，对血液制品市场需求形成制约，并且进口人血白蛋白批签发数量的持续增加，导致市场竞争加剧，可能对血液制品价格带来冲击，综合毛利率存在下降风险。
　　6、产品研发风险
　　生物制药行业是创新型行业，由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，创新度越高研发难度越大，存在一定的研发风险。同时新产品研发成功产业化生产后，可能存在市场需求不达预期风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。　　（一）所属行业发展情况　　公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。　　血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。
　　（一）所属行业发展情况
　　公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。
　　血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。随着健康中国战略的全面实施、医疗医保医药的协同发展、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会老年人口比例的上升，以血液制品为代表的生物制品在国内市场持续扩增。同时，与欧美国家相比，我国血液制品人均消费量和消费结构存在一定差距，各类血液制品产品均具有增长空间，其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。然而，在医疗体制改革深化、医保控费政策趋严及医药行业监管强化的背景下，血液制品企业间竞争加剧，各细分产品价格趋势有所分化。
　　（二）主要业务
　　公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。
　　（三）主要产品及其用途
　　公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。
　　1、人血白蛋白（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）预防和治疗低蛋白血症；（5）治疗新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白（pH4）（含冻干剂型、10%浓度剂型）：系由健康人血浆，经蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
　　3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。4、乙型肝炎人免疫球蛋白（含冻干剂型）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生婴儿的母婴隔断；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
　　5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。该产品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
　　6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
　　7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
　　9、人凝血因子Ⅷ：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
　　11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
　　12、注射用重组人凝血因子Ⅷ：系采用基因重组技术，经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人凝血因子Ⅷ冻干制成。主要适用于成人及青少年（≥12岁）血友病A患者出血的控制和预防（不适用于治疗血管性血友病）。
　　（四）经营模式
　　采购模式：公司生产血液制品所需主要原材料为人血浆，由公司所属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证》后，在划定的采浆区域内进行采集。公司下属单采血浆站均建立了完善的质量管理体系，涵盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，由血液制品生产企业负责对下属各单采血浆站采集的血浆进行运输。原料血浆以外的物资采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是根据生产计划和库存情况确定物资采购计划，满足常规生产及日常工作需要。
　　生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒核酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前，均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后方可上市销售，产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。采用基因重组技术生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ经检验合格后上市销售。
　　研发模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，设立研发中心统一负责公司及下属企业的研发工作，集中内外部优势资源，加强新产品研发全生命周期的进度管理和质量控制，加快重点品种的产业化进程，持续推动血液制品和重组产品的产品创新和技术进步，对下属公司科研品种进行合理布局，通过科研创新推动公司的高质量发展。
　　销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过渠道商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定渠道商，由渠道商承担区域配送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。
　　（五）市场地位
　　报告期内，公司充分发挥规模、品牌、技术工艺、质量管理、销售渠道、战略目标、管理团队等各方面优势，通过持续强化生产质量、血源拓展、科技创新、营销渠道建设等工作，进一步增强企业核心竞争力，持续巩固行业领先地位。
　　公司生产规模持续保持国内领先地位。公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个血液制品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、天坛兰州、天坛上海（天坛昆明）、天坛武汉、天坛贵州、天坛西安、天坛瑞德七家血液制品企业，生产规模持续保持国内领先地位。
　　公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集1,361吨，保持国内行业占比约20%。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量。
　　公司研发能力和研发水平持续保持国内领先地位。公司始终坚持以科技创新作为推动公司长期可持续发展的源动力，坚持自主创新与协同创新相结合，不断加强科研创新能力建设。公司拥有百余名科研人员，配备先进的研发设施和设备，并持续加大研发投入，保障新产品研究需求；公司拥有完善的研发质量管理体系，持续加强新产品研发全生命周期质量管理，提升研发质量；公司对标国内外同行业先进企业，紧跟国际血液制品消费和技术发展趋势，具有明确的新品种开发和新技术发展规划，在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品研发领域保持国内同行业领先地位的同时，密切保持对行业前沿创新的跟踪并进行前瞻性技术和品种的储备，目前公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个。
　　公司销售终端数量持续位居国内领先地位。公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。目前，公司覆盖销售终端总数两万余家，已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区。
　　公司血液制品生产规模和设计产能持续保持国内领先地位。为实现可持续健康发展，进一步扩大生产规模，成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资新建永安厂区，天坛上海在云南省昆明市滇中新区投资新建云南项目，天坛兰州在甘肃省兰州市国家高新技术开发区投资新建兰州项目，上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨，产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品，目前永安厂区已投产运行，未来随着云南项目和兰州项目逐步投产，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地，并发挥协同效应，不断提升血液制品业务的经营质量和效益，打造“中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重”的血液制品企业。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入31.10亿元，与上年同期相比增长9.47%；实现归属于上市公司股东的净利润6.33亿元，与上年同期相比下降12.88%。
　　报告期内，受销量增长的影响，营业收入同比增长；受产品销售价格较去年同期下降、信用政策变化带来利息收入减少等因素的影响，归属于上市公司股东的净利润同比下降。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，在公司董事会的坚强领导下，公司积极开拓市场，强化血源拓展，加快投浆和产品交库进度，开展提质增效，努力推进生产经营各项工作，公司实现营业收入31.10亿元，与上年同期相比增长9.47%；实现归属于上市公司股东的净利润6.33亿元，与上年同期相比下降12.88%。2025年第二季度实现营业收入17.93亿元，较2025年第一季度环比提升36.04%；2025年第二季度实现归属于上市公司股东的净利润3.88亿元，较2025年第一季度环比提升59.09%。
　　（一）推进血源发展，浆量稳步提升
　　报告期内，公司多措并举积极推进血浆采集工作，促进采浆量稳步提升。一是针对基础相对薄弱的浆站，围绕血源发展、管理提升等方面实施精准帮扶，推动浆站运营质效提升。二是科学制订不同类别献血浆者维稳措施，持续优化浆站服务水平，做好献血浆者关系维护。三是合理增加献血浆者发展和稳定工作费用投入，积极扩大献浆参与度，促进采浆量提升。四是强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设，激发内生活力，提升整体运营效率。五是强化品牌建设与宣传，营建良好献浆环境，宣传科学献浆理念，弘扬特色品牌文化，以品牌资产赋能血源发展。报告期内，公司在营85家单采血浆公司实现采集血浆1,361吨，同比增长0.7%。
　　报告期内，公司持续提升浆站质量管理有效性，切实保障血浆质量和献血浆者安全。一是与营业浆站签订《质量管理责任书》，全面落实质量主体责任；二是构建浆站自查、区域互查、公司督查的立体化监督体系，强化浆站质量管理监督实效；三是开展各类浆站专项培训，系统提升专业人员职业素养；四是优化浆站云平台系统运行，以数字化赋能浆站高质量发展。
　　（二）加快产品生产，保障产品供应
　　报告期内，公司加快血浆投产，完成半年度投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求适时增加产品交库，保障公司血液制品的销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理，通过建立制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、仓库管理系统（WMS）、楼宇自控系统（BMS）、环境监测系统（EMS）等信息化系统，提升血液制品制造的自动化信息化水平，持续提升产品收率及综合收益，下属在产血液制品生产企业平均产品收率水平处于行业领先地位。同时，公司持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行。
　　（三）持续严格管控，确保产品质量
　　报告期内，公司严格落实质量管理主体责任，强化红线意识、坚守底线思维，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控，开展一体化质量管理，推进实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》，组织实验室LIMS系统、血浆管理系统、药物警戒（PV）系统、质量管理系统（QMS）和文件管理系统（DMS）的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和GMP内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，开展物料国产化替代研究。公司顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。公司下属血液制品生产企业产品自检和批签发合格率均为100%。
　　（四）坚持创新驱动，加速研发进展
　　报告期内，公司加强研发队伍建设，始终保持高水平研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，加强临床试验运营和质量风险管理，大力推进新产品产业化，研发工作进展顺利。
　　报告期内，成都蓉生第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（规格：2.5g/瓶，10%，25ml）获得《药品补充申请批准通知书》；已提交上市许可申请的皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa处于药品审评阶段；人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白（规格：5g/瓶，10%，50ml）新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验；注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验；人纤维蛋白原新增获得性人纤维蛋白原减少症获得《药物临床试验批准通知书》。报告期内，公司获授权专利2项，其中发明专利1项，实用新型专利1项。
　　（五）聚焦市场动态，稳固销售增势
　　报告期内，公司密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作。一是紧跟市场形势和政策变化，适时调整销售策略，稳定产品市场供应；二是积极布局医院市场，制订医院开发策略，在全国30余个省级行政区覆盖三级及以上医院数量超900家；三是加强营销队伍建设，持续巩固销售终端覆盖水平。
　　（六）加速项目进展，推进智能布局
　　报告期内，公司积极推动工程项目和信息化建设，加速智能化升级与产业协同发展，有力促进生产及管理质效提升。其中，成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收，注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更获得药品补充申请批准通知书，尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大；天坛上海云南项目正在开展主要品种生产场地转移相关工作；天坛兰州新生产基地提交附条件药品生产许可证申请资料。同时，公司多领域升级部署信息系统，在血液制品生产基地现有配套基础上，加速配置制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、血源信息管理系统、原料血浆实验室管理系统等智慧监管系统，提升生产管理智能化水平；建立财务共享中心，完成业务流程、运营管理等蓝图设计，以财务转型为契机，实现对公司业务的有力赋能；加强网络安全管理，完成浆站云平台信息安全等级保护测评，实施网络安全现场检查，保障公司信息系统安全稳步进行。
　　（七）拓展海外市场，蓄力国际业务
　　报告期内，公司积极落实国际化战略布局，持续推进国际市场开发和注册准备工作，开展多个目标市场的产品注册资料编制、申报流程启动工作。同时，实现静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白等产品出口。
　　（八）深推人才强基，助力企业发展
　　报告期内，公司聚焦“育、用、引、留”，持续加强人才队伍建设：一是严把选人用人标准，通过内部推选、外部交流、竞聘上岗等方式选拔任用干部，重点向基层、优秀及年轻化倾斜。二是强化人才引领效能，公司副总经理余鼎先生成功获评“享受国务院政府特殊津贴专家”，有效提升核心科技人才的学术影响力与资源整合能力。三是创新基层人才培养机制，实施浆站后备骨干人才专项培养方案，采用属地化培养模式夯实基层人才基础。四是优化人力资源增量配置，重点保障科研创新与战略增长领域人员编制需求，严把人才引进质量关。五是创新培训赋能模式，常态化开展业务领域微课培训，实施浆站窗口岗位员工轮训，全面提升人力资源配置效能与专业化水平。
　　（九）强化合规管理，筑牢风险防线
　　报告期内，公司持续推进内部控制、审计监督、纪检监察等各项合规管理工作，为公司发展筑牢风险防线。一是聚焦风险源头防控，定期开展重大风险识别与评估，持续优化内部控制体系，系统提升风险防范能力。二是加强合规管理体系建设，实施重大经营决策、各类经营管理制度和合同的合法合规性审查，并通过编制典型案例、完善合同范本、开展合规风险专项排查等方式，进一步规范经营管理活动。三是强化审计监督效能，重点开展经济责任审计、内部控制审计和专项审计，对工程项目、采购业务等进行审计监督，持续跟进审计发现问题整改落实情况，不断提升内部审计工作质效。四是优化“大监督”体系运行机制，保持执纪问责高压态势，强化问题整改跟踪问效，切实筑牢廉洁风险防控屏障。
　　（十）提升党建质效，推动融合发展
　　报告期内，公司党委坚持和加强党的全面领导，深入贯彻落实“两个一以贯之”根本要求，扎实推进中央八项规定精神学习教育走深走实，持续强化思想引领和行动自觉；将党的领导融入公司治理各环节，严格执行重大经营事项党委前置研究讨论程序，实现“三重一大”事项前置审议率达100%，切实发挥党委“把方向、管大局、保落实”的领导作用，为公司高质量发展提供坚强政治保障。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）生产规模优势
　　公司下辖七家血液制品生产企业，拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个生产文号，已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设，未来血液制品设计产能超过5000吨，生产牌照数量、生产规模、销售收入均居处于国内领先地位，规模优势明显。
　　（二）质量管理优势
　　公司高度重视产品质量，始终视质量如生命。坚持质量优先，开展质量管理一体化、质量管理专项提升工作，持续推进质量体系对标提升、质量检查缺陷共享共治、实验室室间比对，扎实开展全员质量管理培训、质量文化建设活动，提升全员质量意识，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质量关，强化质量全过程管控，防范质量安全风险，严格杜绝质量事故发生，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场，推动企业高质量发展，增强企业的市场核心竞争力。
　　公司下属血液制品生产企业在国内率先全面实施血浆病毒核酸筛查，严格控制病毒灭活工艺，开展成品病毒标志物检测，保障产品安全。
　　（三）研发管线优势
　　公司对标国际一流血液制品企业，紧跟行业相关前沿技术发展动态，持续完善研发管线布局，建立了涵盖血液制品和重组产品较为完善的研发管线。为保证新产品的研发进度，提升质量水平，公司成立了研发中心统筹开展公司科研工作，配备了专业化的研发和管理团队，搭建了完善的研发质量管理体系，对新产品开发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全链条标准化统筹管理。公司围绕血友病等罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品，并在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业领先地位。
　　（四）血源管理优势
　　公司及下属血液制品生产企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集1,361吨，保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。
　　公司高度重视单采血浆站质量管理，建立了科学、系统的单采血浆站质量管理体系，通过持续优化浆站管理体系、管理模式、管理手段，助推管理效能提升，实现浆站质量的持续改进和稳步提升，并坚持以高标准筑就天坛血源质量品牌，不断提升天坛血源的品牌形象和核心竞争力。
　　（五）央企股东优势
　　公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团连续十三年登上世界500强企业榜单，2025年位列第119位。公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集团之一。公司具备依托国药集团和中国生物股东资源的优势，实现快速发展。
　　（六）战略目标优势
　　公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升科技创新水平，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　（七）管理团队优势
　　公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务，公司董事长、党委书记杨汇川先生任中国输血协会副理事长、中国医药设备工程协会副会长、第八届至第十二届国家药典委委员；公司董事孙京林先生任中国药学会理事、中国药品监督管理研究会副主任委员、世界卫生组织（WHO）总干事特别技术顾问；公司董事刘亚娜女士任中国输血协会理事；公司董事、副总经理（主持经营工作）何彦林先生任中华预防医学会血液安全专委会委员、生物制品分会委员，中国输血协会常务理事、血液制品专业委员会主任委员；公司副总经理余鼎先生任中国医药生物技术协会生物制药技术分会委员、中国输血协会血液制品专业委员会副主任委员，获评“享受国务院政府特殊津贴专家”。
　　公司及下属血液制品生产企业均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
　　（八）产品品牌优势
　　公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”、“上生”等品牌血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，拥有质量、安全性和品牌等综合优势，具有较高的市场美誉度和品牌影响力。公司充分发挥“中国生物”品牌效应及强背书作用，制定“中国生物|中生天坛”作为企业品牌，持续提升企业整体形象和市场竞争力，着力打造代表中国血液制品的优势品牌。
　　（九）销售渠道优势
　　公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区重点终端，在全国30余个省级行政区覆盖三级及以上医院数量超900家，终端数量持续保持国内领先地位。
　　（十）数字化建设优势
　　公司积极落实国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》要求，在下属血液制品生产基地全面推进制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、血源信息管理系统、原料血浆实验室管理系统等智慧监管系统建设，实现血液制品生产全流程信息的可追溯与可视化管控，逐步达到全面信息化管理水平。公司三个高密度集成数字化工厂永安厂区、云南项目、兰州项目按照生产全过程自动化、信息化、智能化标准建设，质量和收率稳步提升，其中：成都蓉生永安厂区被评为《2023年度智能制造优秀场景》《2024年成都市智能工厂》《四川省2025年度先进级智能工厂》，天坛昆明被评为《2023年度智能制造示范工厂揭榜单位》《2024年昆明市中小企业数字化转型试点企业》。近年来，公司重视数字化规划，持续加大对数字化项目的战略投入，进一步提升了生产自动化和管理数字化水平，为公司高质量发展奠定基础。

　　四、可能面对的风险
　　1.国家政策风险
　　血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业原料血浆采集、储运、运输以及血液制品的生产与销售实施全流程严格监管。国家相关行业政策变化、药品集中带量采购常态化推进、部分省级和省际联盟对血液制品集采范围的扩容，可能对行业竞争格局、企业盈利能力和市场份额带来不确定影响。
　　2.产品潜在安全风险
　　血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，血液制品可能存在潜在的安全性风险。
　　3.单采血浆站监管风险
　　公司对各下属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了严格的考核问责制度，确保合规经营，因公司下属单采血浆站较多，分布于全国各地，在国家对单采血浆站业务监管趋严的环境下，各浆站所在地方政策环境和监管要求有所区别，单采血浆公司存在监管政策的变化和地方监管要求变化给公司经营带来不确定性风险。
　　4.原材料供应不足风险
　　血液制品的原材料为健康人血浆，其来源特殊，国家严格监管，国家对新设单采血浆站的管控愈发严格，行业原料血浆供应紧张。随着公司产能的扩大，可能存在原料血浆供应增长小于产能增长的风险。
　　5.产品毛利率下降风险
　　随着国家经济的快速发展，材料成本和人工成本存在上升压力；同时药品集中带量采购常态化推进、部分省级和省际联盟对血液制品集采范围的扩容，进口人血白蛋白批签发数量的持续增加，市场竞争加剧，可能对血液制品价格带来冲击，综合毛利率存在下降风险。
　　6.产品研发风险
　　生物制药行业是创新型行业，由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，创新度越高研发难度越大，存在一定的研发风险。同时新产品研发成功产业化生产后，可能存在市场需求不达预期风险。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　报告期内，在公司董事会的坚强领导下，在监事会的有效监督下，公司积极开拓市场，强化血源拓展，加快投浆和产品交库进度，有效开展提质增效等工作，全面完成年度经营目标。全年实现营业收入603,186.55万元，同比增长16.44%；实现净利润211,226.45万元，同比增长39.94%；实现归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元，同比增长39.58%。　　（一）推进血源发展，浆量稳步提升　　报告期内，公司多措并举积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升：一是采取血源地推、加强献血浆宣传及重点督导等新举措，夯实血源发展和稳定；二是采取内部交流、经验共享等方式，... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　报告期内，在公司董事会的坚强领导下，在监事会的有效监督下，公司积极开拓市场，强化血源拓展，加快投浆和产品交库进度，有效开展提质增效等工作，全面完成年度经营目标。全年实现营业收入603,186.55万元，同比增长16.44%；实现净利润211,226.45万元，同比增长39.94%；实现归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元，同比增长39.58%。
　　（一）推进血源发展，浆量稳步提升
　　报告期内，公司多措并举积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升：一是采取血源地推、加强献血浆宣传及重点督导等新举措，夯实血源发展和稳定；二是采取内部交流、经验共享等方式，加快新浆站的提质上量，提升采浆量贡献；三是强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设，激发内生活力；四是通过外延并购，扩大采浆规模。报告期内，公司采浆量再创新高，公司下属85家在营单采血浆站采集血浆2,781吨，同比增长15.15%，继续保持国内先进水平。公司积极推动下属浆站建设及执业申请相关工作，大姚浆站取得《单采血浆许可证》，实现正式运营。
　　报告期内，公司持续加强浆站质量管理体系建设，切实保障血浆质量和献血浆者安全。一是统一质量管理标准，打造浆站标准化质量管理体系，以统一的管理机构、统一的质量体系文件、统一的培训模型、统一的信息系统为基础，围绕献血浆者安全和原料血浆质量，从深发力，夯实浆站质量管理基础。二是强化质量监督方法，打造浆站立体化监督体系，以浆站自查、常规督导、交叉互查等监督模式为抓手，从严管理，强化浆站质量管理监督实效。三是创新质量管理手段，打造浆站智能化管控体系，以信息系统、数据分析、视频监控为切入点，从细着眼，精准把控浆站质量管理风险环节，有效保障血浆质量和献血浆者安全。
　　（二）加快产品生产，保障产品供应
　　报告期内，公司加快血浆投产，完成年度投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求调整交库产品结构，保障公司血液制品的销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理，通过建立制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、仓库管理系统（WMS）、楼宇自控系统（BMS）、环境监测系统（EMS）等信息化系统，提升血液制品制造的自动化信息化水平，持续提升产品收率及综合收益，下属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位。同时，公司持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行。
　　报告期内，公司积极落实国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》要求，完成成都蓉生和昆明血制智慧监管系统建设，研究制定其他公司信息化系统提升方案，加快推进设施设备系统的升级改造。
　　（三）持续严格管控，确保产品质量
　　报告期内，公司严格落实质量管理主体责任，强化红线意识、坚守底线思维，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控，开展一体化质量管理，组织实验室LIMS系统、血浆管理系统、药物警戒（PV）系统、质量管理系统（QMS）和文件管理系统（DMS）的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和GMP内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，开展物料国产化替代研究。公司顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。公司下属各血制公司产品自检和批签发合格率均为100%。
　　（四）坚持创新驱动，加速研发进展
　　报告期内，公司加强研发队伍建设，始终保持高水平研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，加强临床试验运营和质量风险管理，大力推进新产品产业化，研发工作进展顺利。
　　报告期内，成都蓉生人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》；皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验，国内首家递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验，并于2025年1月递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅰ期临床试验；人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙10%）新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症获得《药物临床试验批准通知书》。兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》。武汉血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。报告期内，公司获授权专利22项，其中发明专利3项，实用新型专利19项。
　　（五）聚焦市场动态，稳固销售增势
　　报告期内，公司密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作。一是紧跟市场形势和政策变化，适时调整销售策略，稳定产品市场供应；二是聚焦儿科、神经、血液、重症等科室，开展持续专业的学术推广，加强重点区域核心医院的进入和推广，在全国30余个省级行政区覆盖三甲医院超700家，同时加强零售药店的销售；三是做好新产品挂网准入和销售工作，新产品实现大量销售；四是加强营销队伍建设，持续巩固销售终端覆盖水平。
　　（六）加速项目进展，推进智能布局
　　报告期内，公司深化推进工程与信息化融合发展，通过科学优化工厂布局，推进总体产能跃升，同步加速智能化升级与产业协同发展。其中，上海血制云南项目通过注册现场核查和GMP符合性检查、兰州血制兰州项目完成五方验收和规划验收。同时，公司多领域升级部署信息系统，开展了浆站云平台、质量管理系统、采购管理系统、财务共享中心和公司官网等多个信息系统调研、开发、实施工作，持续完善信息内控管理体系建设。
　　（七）拓展海外市场，蓄力国际业务
　　报告期内，公司稳步推进新产品国际市场开发和注册准备工作，完成静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白在中国澳门上市备案，实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品出口。
　　报告期内，公司参加了在意大利米兰举办的世界制药原料展(CPHIMian2024)，以加强拓展国际合作渠道；参加了国际性展会——第八届中国-南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会，展示注射用重组人凝血因子Ⅷ、第四代10%层析静丙等重磅产品以及“人凝血酶原复合物（PCC）”生产工艺模型、全自动体检机和全自动单采血浆机等核心设备设施，进一步提高社会公众对公司业务的直观认识，积极展现公司品牌形象。
　　（八）围绕主业发展，发挥投资效能
　　报告期内，公司以主业发展为导向推进投资并购工作，下属成都蓉生以1.85亿美元总金额完成中原瑞德100%股权的收购，公司新增一家血液制品生产企业，新增5个在营单采血浆站，年采浆量增加百余吨，进一步开拓血浆资源，扩大采浆规模和生产规模，提升公司的综合竞争实力。
　　同时，加强投资管理工作，持续关注下属企业投资需求，先后完成了嵩明、甘谷、永昌、武穴、巴东5家浆站的增资工作，为血源规模进一步扩大奠定基础，助力公司内生发展。
　　（九）夯实人才基础，筑牢发展根基
　　报告期内，公司持续加强人才队伍建设，完成部分本部中层管理人员、血制公司高管人员、浆站管理人员选聘，为公司高质量发展提供人才支撑；进一步加强后备干部培养，制定《北京天坛生物制品股份有限公司浆站后备骨干人才培养方案》，持续做好浆站后备骨干人才培养，落实合理选拔、属地任用、系统培养的路线，促使浆站后备骨干早日成熟，尽快任用；通过内部培养和社会化引进等渠道，重点解决浆站管理人员、血制公司高管后备人员、高层次研发人员、技术精湛和经验丰富的生产质量骨干人员、浆站执业所需中级职称医护和检验等卫技人员需求，打造一支归属感强、工作能力强、可塑性强的后备干部队伍。
　　（十）强化合规管理，提升抗风险能力
　　报告期内，公司持续强化内控体系建设，修订内控管理制度、内部控制手册，将内控合规要求和管控措施嵌入重点流程和关键环节，实现内控管理与经营管理有机融合；持续加强合规审查，严格落实三项法律审核制度，对公司重大经营决策、采购招投标及各类经营管理制度和合同进行合规、合法性审查，有效防控合规风险；持续开展合规风险排查，先后开展境外合规风险、反垄断风险、落实贸易“十不准”要求情况、官网信息发布等合规风险排查，进一步规范管理活动，强化风险控制，有效提升经营管理合规性；持续培育合规文化，报告期内全级次组织各类法治合规培训七百余次，开展法治宣传月、宪法宣传周等合规文化活动，助推企业稳健发展。
　　（十一）深化党建引领，赋能高质量发展
　　报告期内，公司党委坚持和加强党的全面领导，全面贯彻落实“两个一以贯之”要求，把党的领导贯穿到公司治理全过程。一是落实“党建入章”工作要求，完成新并购企业“党建入章”工作，公司章程中明确党组织职责权限、机构设置、运行机制、基础保障等重要事项，确保公司全级次党建要求进章程工作覆盖率100%。二是规范“三重一大”权力运行，厘清治理主体权责边界，动态优化《天坛生物党委前置研究讨论重大经营管理事项清单》，实现“三重一大”事项前置审议率100%。三是促进“互融互促”双向发力，积极探索国有企业党建与生产经营有效联动，以党员示范岗、党员突击队等载体，引导党员在推动企业高质量发展的实践中创先争优、攻坚克难，实现营收及利润再创新高、血浆采集量再创新高、投浆和交库再创新高；同时，深化党建“七抓”工程，实现党组织和党的工作覆盖面100%。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。
　　血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
　　（一）血液制品行业发展阶段
　　最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，被视为重要战略物资。
　　在血液制品行业发展过程中，世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加之企业的兼并重组，全球主要血液制品企业从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家，且营收排名前五位企业的市场份额占比为80%—85%，行业集中度凸显。大型跨国企业由于起步早，技术、资金、渠道积累充分，血液制品的生产及新药研发均有明显的规模优势和先发优势。从国外血液制品行业的发展过程，可以看出在充分竞争与严格的监管环境下，产业将不断走向集中。我国血液制品行业在认可程度不断提升、产品品类逐渐完善、质量标准逐步提高的过程中，行业集中度也将持续加强，亦会产生具有国际影响力、积极履行社会责任的血液制品企业。
　　我国血液制品生产始于上世纪60年代，至今已有近60年的历史。上世纪60年代末到70年代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代，随着我国市场经济发展，许多地方血站、各大军区下属血站及科研机构也开始生产血液制品，生产厂家总数达到70家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。1998年，国家规定只有通过GMP认证的企业才能生产血液制品。自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家。
　　近年来，我国已形成天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、远大蜀阳、派林生物等具有一定集中度的血液制品集团公司。由于政府在血液制品企业准入上设置了高门槛，具有投资建设和研发创新能力，且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司未来竞争优势将进一步扩大。
　　（二）血液制品行业特点
　　1、行业壁垒坚固，市场准入条件较高
　　行业政策壁垒：
　　国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。
　　1996年12月发布的《血液制品管理条例》规定，健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行，而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。
　　2012年，卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕5号，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算，增强了原料血浆采集的源头管理。
　　2016年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。
　　技术和资金壁垒：
　　作为一个技术密集型生物制药行业，全产业链条包括从单采血浆、血浆组分分离到最终无菌制剂生产等数十个环节，且随着血液制品的创新和升级换代，生产和质量稳定性的要求日益加强，并对产品研发、生产技术、质量控制和质量保证的技术水平、经验积累等综合能力提出了更高要求。
　　血液制品行业存在比较高的技术壁垒。血液制品生产的主要成本来自于原料血浆和产品研发，生产企业如想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。这一方面要求需具备强大研发能力，开发新产品，以提高单位血浆提取的产品数量；另一方面，需要不断进行生产工艺优化以提高产品的收率和质量。
　　血液制品行业是高投入行业，具有较高的资金壁垒。从单采血浆站设置、血浆采集、产品研发、临床试验、产品生产到产品实现销售，需要投入大量的资金、设备等资源。血液制品生产使用的厂房、设施以及仓库等必须进行专业化设计，且必须符合国家有关规定，经验收合格后才能投入生产使用。
　　品牌和人才壁垒：
　　血液制品是一种以健康人血浆为原料制成的特殊药品，其质量稳定性直接关系到患者的生命健康安全。在消费过程中，消费者往往会选择知名度高、质量效果好、品牌声誉好的产品，一旦形成用药习惯，会建立起对该品牌的高度信任。由于品牌树立必须经过漫长的市场考验，新品牌的竞争性介入较为困难。
　　血液制品行业也是人才密集型行业，从研究开发、临床试验、生产再到最终的产品销售，需要大量的高素质专业人才，国际大型血制品企业都有强有力的研发、生产、管理和销售人才队伍，人才壁垒相对较高。
　　2、监管政策严格，行业持续健康发展
　　鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
　　血液制品生产企业必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国家相关监管部门审查合格后，才可从事血液制品的生产活动。
　　2017年12月20日，国家食品药品监督管理总局发布了修订后的《生物制品批签发管理办法》，以加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。
　　2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，规定在一定条件下，允许网络销售处方药，但疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售；允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作，但血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
　　2020年6月30日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿（2020年第77号），提升了对血液制品企业生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人的资质要求；要求企业定期开展实验室能力评估，确保实验结果准确、可靠和检验过程信息记录的真实、准确、完整和可追溯；要求企业对所有投料生产的原料血浆，必须留样至相应产品有效期届满后1年；要求原料血浆留样量应当满足规定病毒的核酸、病毒标志物检测及复测等的用量要求，原料血浆留样使用的容器应当满足留样期间样品保存、信息标识等的需要。
　　2021年9月2日，国家卫生健康委发布了《献血浆者须知（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，保障献血浆者身体健康，保证原料血浆质量。同年12月10日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站基本标准（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，提升单采血浆站质量标准及要求，确保血浆质量和献血浆者安全。
　　2022年3月2日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》，进一步规范单采血浆站全面质量管理，提升单采血浆站血浆采集供应全过程质量标准及要求，保障血浆质量和献血浆者安全，并结合血浆实验室检测相关工作要求，制定了《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》。同年6月28日，国家卫生健康委组织制定了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》，进一步适应单采血浆站技术发展要求、规范技术操作流程、细化质量控制要求、提高原料血浆采集技术规范化水平。
　　2024年6月，国家药品监督管理局先后发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，全面加快推进血液制品生产智慧监管工作，督促血液制品生产转型升级，进一步保障血液制品安全、有效和质量可控，推动行业健康发展。
　　我国对进口血液制品同样采取严格的管制措施，1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求，从2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除此之外，截至目前未开放其它血液制品的进口。
　　（三）公司的行业地位
　　报告期内，公司充分发挥规模、品牌、技术工艺、质量管理、销售渠道、战略目标、管理团队等各方面优势，通过持续强化生产质量、血源拓展、科技创新、营销队伍建设等工作，进一步增强企业核心竞争力，持续巩固行业领先地位。
　　公司生产规模持续保持国内领先地位。公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、15个品种、90个血液制品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制、中原瑞德七家血液制品企业，生产规模持续保持国内领先地位。
　　公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,781吨，保持国内行业占比约20%。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量，同时，公司持续加大基础性、建设性投入，为公司未来发展奠定坚实基础。
　　公司研发能力和研发水平持续保持国内领先地位。公司始终坚持以科技创新作为推动公司长期可持续发展的源动力，坚持自主创新与协同创新相结合，不断加强科研创新能力建设。公司拥有百余名科研人员，配备先进的研发设施和设备，并持续加大研发投入，保障新产品研究需求；公司拥有完善的研发质量管理体系，持续加强新产品研发全生命周期质量管理，提升研发质量；公司对标国内外同行业先进企业，紧跟国际血液制品消费和技术发展趋势，具有明确的新品种开发和新技术发展规划，在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品研发领域保持国内同行业领先地位的同时，密切保持对行业前沿创新的跟踪并进行前瞻性技术和品种的储备，目前公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个。
　　公司销售终端数量持续位居国内领先地位。公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。目前，公司覆盖销售终端总数近三万家，已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区。
　　公司血液制品生产规模和设计产能持续保持国内领先地位。为实现可持续健康发展，进一步扩大生产规模，成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资新建永安厂区，上海血制在云南省昆明市滇中新区投资新建云南项目，兰州血制在甘肃省兰州市国家高新技术开发区投资新建兰州项目，上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨，产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品，目前永安厂区已投产运行，未来随着云南项目和兰州项目逐步投产，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地，并发挥协同效应，不断提升血液制品业务的经营质量和效益，打造中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）主要业务
　　公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。
　　1、人血白蛋白（含冻干剂型）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）预防和治疗低蛋白血症；（5）治疗新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白（pH4）（含冻干剂型、10%浓度剂型）：系由健康人血浆，经蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
　　3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　4、乙型肝炎人免疫球蛋白（含冻干剂型）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生婴儿的母婴隔断；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
　　5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。该产品与拉米
　　夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
　　6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
　　7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
　　9、人凝血因子Ⅷ：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
　　11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
　　12、注射用重组人凝血因子Ⅷ：为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的重组人凝血因子Ⅷ。适用于血友病A患者出血的控制和预防。
　　（三）经营模式
　　采购模式：公司生产血液制品所需主要原材料为健康人血浆，由公司下属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证》后，在划定的采浆区域内进行采集。公司下属单采血浆站均建立了完善的质量管理体系，涵盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，由血制公司负责对下属各单采血浆站采集血浆进行运输。原料血浆以外的物资采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是根据生产计划和库存情况确定物资采购计划，满足常规生产及日常工作需要。
　　研发模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，设立研发中心统一负责公司及下属企业的研发工作，集中内外部优势资源，加强新产品研发全生命周期的进度管理和质量控制，加快重点品种的产业化进程，持续推动血液制品和重组产品的产品创新和技术进步，对下属公司科研品种进行合理布局，通过科研创新推动公司的高质量发展。
　　生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒核酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前，均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后方可上市销售，产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。采用基因重组技术生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ经检验合格后上市销售。
　　销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过渠道商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定渠道商，由渠道商承担区域配送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司立足血液制品业务，进一步巩固血液制品行业领先地位，主要由于产品销量增加及价格上涨等因素，带来销售收入、净利润增长。
　　2024年，公司实现营业收入603,186.55万元，同比增长16.44%；实现净利润211,226.45万元，同比增长39.94%；实现归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元，同比增长39.58%。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）生产规模优势
　　公司主营业务规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、重组人凝血因子Ⅷ等15个品种，生产规模、销售收入均处于国内领先地位，规模优势明显。
　　（二）质量管理优势
　　公司高度重视产品质量，始终视质量如生命。坚持质量优先，开展质量管理一体化、质量管理专项提升工作，持续推进质量体系对标提升、质量检查缺陷共享共治、实验室室间比对，扎实开展全员质量管理培训、质量文化建设活动，提升全员质量意识，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质量关，强化质量全过程管控，防范质量安全风险，严格杜绝质量事故发生，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场，推动企业高质量发展，增强企业的市场核心竞争力。公司下属血制公司在国内率先全面实施血浆病毒核酸筛查，严格控制病毒灭活工艺，开展成品病毒标志物检测，保障产品安全。
　　（三）研发管线优势
　　公司对标国际一流血液制品企业，紧跟行业相关前沿技术发展动态，持续完善研发管线布局，建立了涵盖血液制品和重组产品较为完善的研发管线。为保证新产品的研发进度，提升质量水平，公司成立了研发中心统筹开展公司科研工作，配备了专业化的研发和管理团队，搭建了完善的研发质量管理体系，对新产品开发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全链条标准化统筹管理。公司围绕血友病等罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品，并在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业领先地位。
　　（四）血源管理优势
　　公司及下属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前，公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达107家，其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内，公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集2,781吨，保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。
　　公司高度重视单采血浆站质量管理，建立并不断完善单采血浆站质量管理体系，通过持续优化浆站管理体系、管理模式、管理手段，助推管理效能提升，实现浆站质量的持续改进和稳定提升，并坚持以高标准筑就天坛血源质量品牌，不断提升天坛血源的品牌形象和核心竞争力。
　　（五）央企股东优势
　　公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团连续十二年登上世界500强企业榜单，2024年位列第112位。公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集团之一。公司具备依托国药集团和中国生物股东资源的优势，实现快速发展。
　　（六）战略目标优势
　　公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升公司科技创新水平，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　（七）管理团队优势
　　公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务，公司董事长杨汇川先生任中国输血协会副理事长、中国医药设备工程协会副会长、第八届至第十二届国家药典委委员；公司董事孙京林先生任中国药学会理事、中国药品监督管理研究会副主任委员、世界卫生组织（WHO）总干事特别技术顾问；公司党委书记、董事刘亚娜女士任中国输血协会理事；公司董事、副总经理（主持经营工作）何彦林先生任中华预防医学会血液安全专委会委员、中华预防医学会生物制品分会委员、中国输血协会常务理事、中国输血协会血液制品专业委员会主任委员；公司副总经理余鼎先生任中国输血协会常务理事。
　　公司及下属血制公司均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
　　（八）产品品牌优势
　　公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”牌系列血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，具有质量、安全性和品牌等综合优势，曾被卫生部誉为“血液制品典范”，赢得了较高的市场美誉度；上海血制“上生”品牌是上海市著名商标，在长江三角洲和珠江三角洲一带具有较强品牌影响力，上海血制人血白蛋白、静丙产品多次被评为名优产品；武汉血制“武生”产品在中南地区、湖北、湖南、广东、广西等省份有较高认可度；兰州血制“兰生”品牌在西北地区、河南、广东、广西等省份具有较高认可度；贵州血制“卫士”牌静丙、白蛋白多次被评为名牌产品，在华东、华南和华中等地区有较高的认知度。
　　公司通过整合品牌资源，制定品牌架构与布局方案，优化品牌形象与标识，统一产品包装体系，充分发挥“中国生物”品牌效应及强背书作用，统一使用“中国生物|中生天坛”作为企业品牌，强化中国生物血液制品板块的业务属性，持续提升企业整体形象和市场竞争力，着力打造代表中国血液制品的优势品牌。
　　（九）销售渠道优势
　　公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区重点终端，在全国30余个省级行政区覆盖三甲医院超700家，终端数量持续保持国内领先地位。
　　（十）数字化建设优势
　　公司积极构建现代产业发展新体系，推进信息化与工业化的深度融合。公司三个高密度集成数字化工厂永安厂区、云南项目、兰州项目已分别完成投产、试生产、竣工验收，实现生产全过程自动化、信息化、智能化集成，质量和收率稳步提升，其中：永安厂区被评为《2023年度智能制造优秀场景》《2024年成都市智能工厂》，昆明血制被评为《2023年度智能制造示范工厂揭榜单位》《2024年昆明市中小企业数字化转型试点企业》。浆站云平台项目完成营业浆站系统切换，促进浆站在质量管理、智能设备、血源发展和信息交互不断优化，进一步提升浆站合规管理水平。近年来，公司重视数字化规划，持续加大对数字化项目的战略投入，进一步提升了生产自动化和管理数字化水平，为公司高质量发展奠定基础。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，主要因产品销量增加，公司实现营业收入603,186.55万元，同比增长16.44%；因销量增加及价格上涨等因素，实现归属于上市公司股东的净利润154,916.48万元，同比增长39.58%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　第一、国家政策支持，行业发展空间较大
　　从政策层面来看，国家深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；创新医防协同、医防融合机制，健全公共卫生体系，加快建设分级诊疗体系，深化公立医院综合改革，推动分级诊疗，优化就医秩序，加快建设国家、省级区域医疗中心，提升基层防病治病能力；加强社会保障和服务，扩大城乡医保覆盖面，提高财政补助标准，促进多层次医疗保障有序衔接；全面取消以药养医，健全药品供应保障制度，推行药品和医用耗材集中带量采购，降低费用负担；可以预见，随着我国社会保障体系不断完善、医疗卫生服务能力逐步提高，以及积极应对人口老龄化国家战略的实施，包括血液制品在内的医药产业将迎来发展机遇。
　　从社会和人口层面来看，随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将逐渐增多，带来市场扩容。
　　从行业层面来看，近年来，血液制品价值得到进一步认可，社会面认知度进一步提升。此外，对比全球血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距，随着我国医疗水平的发展、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高，各类血液制品产品均具有增长空间，其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。
　　第二、企业技术创新，持续提升综合利用
　　企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血液中有150余种蛋白及因子，国外龙头企业能够分离生产20多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离10-12种，一般企业只能分离3-4种。
　　未来国内血液制品行业将会更加充分合理地利用宝贵的血浆资源，着力提升血浆综合利用水平，强化生产管理，升级生产设备，研究开发新产品，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和质量，并根据市场需要调整产品结构，不断提升综合实力与市场竞争力；加强层析技术在免疫球蛋白类、凝血因子类等产品中的应用研究，借助先进工艺降低产品不良反应风险，提供安全性更高、疗效更优、使用更便捷的治疗选择。
　　第三、基因重组产品，助力行业快速发展
　　基因重组产品采用基因重组技术，不需要添加外源性血浆及其制品，产量不受原料血浆的限制。目前已上市及在研的基因重组产品有重组人凝血因子FⅦa、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。
　　长效制剂是基因重组产品发展的重要趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，可以正常生活、学习和工作。由于凝血因子类产品的半衰期较短，从预防角度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的因子浓度需隔天用药（血友病A），或每两天用药一次（血友病B），患者用药的依从性较差；而长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患者的用药依从性。
　　基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现，基因重组产品更容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场30%左右的份额；并且人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体难度较大；同时，重组人血白蛋白处于临床试验过程中，临床适应症相对较少。因此，基因重组技术将作为行业的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。
　　(二)公司发展战略
　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，践行新发展理念，履行央企使命与担当，推进高质量发展，提升综合实力，致力于为社会提供更多品种、更优质量和更多数量的血液制品，打造中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品公司。
　　企业理念：关爱生命，呵护健康。
　　企业使命：推动血制产业发展，服务健康中国战略。
　　发展愿景：成为中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品企业。
　　核心价值观：爱与责任。
　　核心发展目标：
　　1、加强血浆资源布局，通过现有浆站提升、新浆站拓展、团队建设、创新转型、品牌培育和风险管控等战略举措，确保原料血浆质量、增加原料血浆来源，浆站数量和采浆规模保持国内行业领先地位。
　　2、实施科技创新战略，进一步完善研发管线，以临床需求为导向，血源和重组新产品研发“双管齐下”；加强研发体系建设，优化研发资源，提升研发效率和水平，血浆类产品实现综合利用显著提升；适时布局新产品、新技术，为公司带来新的盈利增长点，提升市场美誉度。
　　3、加大硬件和信息化投入，扩大生产规模，继永安血液制品生产基地按期投产后，推动云南血液制品生产基地、成都重组凝血因子车间、兰州血液制品生产基地竣工后顺利投产，实现生产能力跨越式提升；不断完善质量管理体系，提高生产工艺的自动化控制能力和精细化生产水平，持续提升生产质量与智能制造能力，与国际标准接轨。
　　4、积极开展投资并购，主要方向包括地区布局获取血浆资源、上下游产业链延伸、获得关键技术、掌控营销渠道等；研究关注生物技术新兴领域，探索在新兴领域布局和培育新业务，赢得发展优势，确保公司的龙头地位，提升企业价值和股东价值。
　　5、加快营销终端布局和国际化经营进程。优化营销管理体系，加强渠道建设，提高服务水平，扩大国内终端覆盖率；深度融入国家“一带一路”倡议，推进现阶段重点产品的国际认证和国际注册，深化国际化布局，打造具有全球影响力的血液制品企业。
　　(三)经营计划
　　2025年，公司将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的二十大精神，在公司董事会的坚强领导下，聚焦高质量发展，着力提升科技创新能力和价值创造能力，推动创建世界一流专业领军示范企业建设，努力完成2025年各项经营工作目标。
　　一、加强预算管控：一是加强产销协调，强化成本费用管控责任落实与考核，压缩非生产性支出，努力完成2025年度预算目标任务；二是推动财务信息化水平提升，推动司库系统建设，推进天坛生物财务共享中心建设，提高财务管控效率和质量；三是加强资金管理，积极应对血液制品销售信用政策变化，完善资金使用计划管理，提升资金使用效率。
　　二、加强血源管理：一是提升采浆精益管理水平，加大血源发展和稳定工作力度，推进数字化转型，提升献血浆者精准服务水平，促进采浆量提升；二是推进筹建浆站建设和新设浆站验收执业，早日投入运营；三是加强浆站质量管理，强化浆站关键质量控制点监控，完善监督考核机制，切实防范质量风险。
　　三、加强生产管理：一是优化生产管理，缩短生产周期，加快完成交库任务；二是持续开展质量管理提升工作，推进质量一体化，推动血液制品生产智慧监管三年行动计划落实；三是推进西安血制生产、兰州血制及昆明血制场地转移等工作；四是强化督促子公司安全环保主体责任落实，加强安全环保监督检查全覆盖；五是加强采购合规管理，持续优化采购流程，持续发挥集采规模效益，节约采购成本。
　　四、加强营销管理：加强行业政策、市场形势分析研判，加强市场策略研究和产品规划，科学制订销售计划，做好重点产品销售和新产品宣传，抓好学术推广，加强合作伙伴管理，持续推进销售队伍建设。
　　五、加强科研管理：一是加强新产品注册管理，做好生产现场核查有关工作；二是加强临床试验管理，强化临床研究数据跟踪分析和质量风险管理；三是加强国产化替代研究，重点开展培养基、层析填料、除病毒过滤材料等进口物料及层析设备等国产化替代研究。
　　六、加强工程信息建设管理：一是推进兰州项目竣工结算、贵州血制产能提升等工作；二是开展兰州、武汉、贵州、西安等血制公司信息化系统建设，完善智慧浆站信息化系统建设，推进大数据应用。
　　七、推进国际化经营：推进重点区域开发，加强产品国际注册，提升公司国际影响力；加强海外项目团队建设，积极开拓海外血液制品产业项目。
　　八、夯实人力资源基础：一是优化组织结构，精确梳理业务价值链条，明确各板块功能定位，优化部门设置和工作流程；二是提升人均效能，健全完善人工成本管控和人均效能提升方案，加强效率、价值创造考核管控，持续提升全员劳动生产率和人工成本投入产出比；三是加强人才培养，制定实施公司人才培养发展规划，全面推行浆站后备骨干人才培养计划，为公司发展提供强有力的人才支撑。
　　九、强化党建引领：一是提升党建融合实效，推动公司党的建设与生产经营、改革发展深度融合，选优配强基层各级领导班子，压紧压实管党治党政治责任，以巡视巡察整改成果促进工作效能提升；二是提升企业文化软实力，及时有效应对负面舆情及危机事件，结合主题党日、公益季等活动进一步强化献浆知识科普宣传，举办公司“品牌日”活动，营造良好的品牌氛围；三是加强党风廉政建设，推动“大监督”纵深发力，从严监督执纪问责，持续涵养公司风清气正的政治生态。
　　(四)可能面对的风险
　　1、国家政策的风险
　　血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业的监管趋严。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生重大不确定影响。
　　药品集中带量采购改革进入常态化、制度化的新阶段，地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采。公司积极关注血液制品监管政策变化和集采情况，并将制定合理方案以应对监管政策和集采政策执行情况变化对血液制品行业带来的影响。
　　2、血液制品潜在安全性风险
　　血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，血液制品可能存在潜在的安全性风险。
　　3、单采血浆站监管风险
　　公司对各下属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了严格的考核问责制度，确保合规经营，因公司下属单采血浆站较多，分布于全国各地，在国家对单采血浆站业务监管趋严的环境下，各浆站所在地方政策环境和监管要求有所区别，单采血浆公司存在监管政策的变化和地方监管要求变化给公司经营带来不确定性风险。
　　4、原材料供应不足的风险
　　血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，国内人口老龄化加剧，各地献浆人员积极性尚待提高，导致目前整个原料血浆行业供应紧张。随着公司产能的扩大，存在原料血浆供应量的增长小于产能增长的风险。
　　5、采浆成本上升的风险
　　随着国家经济的快速发展，国民收入持续提高，物价水平稳定上升，采浆物料成本和人工成本存在较大上升压力；各地人口外流和老龄化，稳定和扩大单采血浆站的献浆员的成本呈上升趋势，采浆成本存在较大上升风险。
　　6、产品价格波动的风险
　　血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，以人血白蛋白为例，近年进口人血白蛋白批签发数量持续增加，在国内市场占有较大比重，对国产人血白蛋白形成了一定的竞争压力。同时，药品集中带量采购等情况也使血液制品价格存在波动风险。
　　7、产品研发风险
　　生物制药行业是创新型行业，由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研发风险，创新度越高风险越大，同时新产品研发成功产业化生产后，存在不适应市场需求及其变化的风险。 收起▲