一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司主要业务及主要产品情况　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。　　呼吸道感染　　苔黄者；急性上呼吸道感染见上述证候者。　　（二）公司主要经营模式　　1、采购模式　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单　　一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　呼吸道感染
　　苔黄者；急性上呼吸道感染见上述证候者。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单　　一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　2、生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过SAP随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。全力保证产销协同。
　　3、销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广销售。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　报告期内，2025年度主营业务收入297,755.46万元。新活素销售占年度销售收入的86.02%；依姆多销售占销售收入的4.23%；其他品种占年度销售收入的9.75%。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展情况
　　2025年，中国医药行业在政策持续深化引导、科技自主创新提速以及市场全球化拓展的多重驱动下，展现出更趋成熟与活力并存的发展态势。国家层面进一步强化对医药领域的系统规划与制度保障，在审评审批、医保支付、临床需求导向等方面推出更精准的支持措施，推动创新药与高端医疗器械研发上市进程明显加快。行业科技创新能力显著增强，基因与细胞治疗、人工智能辅助药物研发、生物医药核心原料自主可控等领域取得系列突破，产学研协同创新体系不断完善。与此同时，医药企业积极通过自主研发、跨境合作与战略性并购整合资源，加速布局全球产业链与市场网络，中国创新药海外授权与国际化上市案例持续增多，参与国际标准制定与合作研发的深度广度进一步提升。在人口老龄化、健康需求升级及公共卫生体系强化的背景下，医药市场保持稳步增长，行业竞争也进一步向创新、质量与效率聚焦，集中度持续提升。总体来看，2025年医药行业在政策、创新与市场的协同作用下，呈现出结构优化、国际化步伐加快、高质量发展导向明确的新格局，同时也面临技术迭代加速、国际竞争加剧及合规要求提升等挑战，持续创新与适应能力成为企业发展的关键。
　　2、行业政策影响
　　近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，推动医疗机构配备创新药，支持创新药“出海”。
　　2025年3月，在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点，提到要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
　　2025年4月，国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
　　2025年5月，国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见，进一步强化了药品委托生产的合规红线，对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界，要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力，强化与持有人的信息沟通。
　　2025年6月，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。
　　2025年7月，国家中医药局印发的《国家中医优势专科建设管理办法》中明确，加强中医优势专科建设，推动中医药特色诊疗技术应用，鼓励配备使用中医药特色产品。公司主要产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂均可借助专科建设扩大临床应用；
　　2025年9月8日，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》，突出强调从中药材基原管控、规范生产，药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。
　　面对以上行业形势，公司多措并举，积极应对：一是针对核心品种之一的诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时，从教学型医院为目标医院做标杆式的学术推广，提升公司产品力；二是紧抓时机，完成依姆多的集采接续工作；三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验，完善循证医学证据，指导临床合理用药；四是积极推进质量体系优化与信息化系统升级，持续优化生产工艺，提升药品质量，保障药品质量安全，促进产业高质量发展。
　　3、公司行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成三个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“农业产业化国家重点龙头企业”、中国创新药价值排行榜双榜：“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”“2025大健康卓越竞争力上市公司”，连续荣获“金牛最具投资价值奖”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。
　　三、经营情况讨论与分析
　　报告期内，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，深入贯彻董事会战略部署，积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作，公司经营情况总体保持平稳。报告期内，公司实现营业收入298,153.82万元，同比增长6.23%，归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元，同比下降10.78%，变动比例不一致的主要原因系公司本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元所致；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元，同比增长1.48%。
　　同时，公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，切实履行上市公司责任，聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面，积极推动并落实各项举措，切实履行上市公司的责任和义务，共同促进资本市场平稳健康发展。
　　（一）强化风险管理与内部控制
　　报告期内，公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，持续深入对内控制度进行完善与细化，结合SAP信息系统，对关键业务流程持续优化，提高公司决策及管理效率；定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司注重人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养，持续提升公司治理质量。
　　（二）数字化建设持续深化
　　2025年，以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础，集团门户和集团人力资源系统数字化搭建正式完成，实现了组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造，提升管理效率。
　　（三）核心业务多维突破
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广，公司对其他产品开展的主要工作如下：
　　1、深化医疗终端布局，夯实增量基石。新增三级、二级及基层医疗机构超千家，构建多层次、广覆盖终端网络，为产品持续上量与业绩增长提供坚实支撑。
　　2、强化品牌核心势能，提升藏药价值。以诺迪康胶囊为核心，依托多元传播矩阵及“经典藏药+央视上榜品牌”双重背书，持续深化品牌推广，全面提升市场认知与品牌价值。
　　3、推进创新产品上市，实现从0到1突破。全面推进“佐利替尼”全线上市工作，统筹渠道、准入、学术及营销执行，建成可复制、可落地的全流程运营体系。
　　4、夯实循证医学根基，推动学术成果落地。持续完善重点产品循证体系，诺迪康胶囊专家共识完成网络首发与定稿，雪山金罗汉止痛涂膜剂专家共识成功立项，多项指南、共识及学术成果有序落地。
　　（四）生产管理工作有序推进
　　1、新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得药品补充申请批件并完成生产许可证变更，该生产线可以正式投入生产，年产能将达到1500万支；新活素被继续纳入国家医保药品目录，并被调整至常规目录；完成新活素再注册及说明书修订备案；引入温湿度监控、LIMS等数字化系统，并参照FDA/欧盟/ICH最新的无菌药品技术指南提升质量体系和技术标准。
　　2、生产与供应链管理：组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作，积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。3、药物警戒与药品安全：依据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，规范开展全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法律法规要求，全年无药品安全突发事件。积极开展药品上市后的安全性管理工作，完成两个中药品种说明书安全性内容主动修订补充申请，并成功获批。
　　4、生产质量与合规管理：严格执行《药品生产质量管理规范》，通过药品生产许可证换证检查及日常监督检查，保障持续合规生产。报告期内，完成7个产品再注册，获批3个产品延续委托生产；启动“同一集团统一质量管理体系”建设筹备与概念性设计。
　　5、持续推进中药产业发展规划，推进古代经典名方（藏医药）的研发工作；布局已上市中药大品种出海项目，正在推进两个产品在香港注册相关工作。
　　6、标准响应与质量体系建设：快速响应《中国药典》（2025年版）的发布，开展差距评估与标准修订，确保公司产品质量持续符合国家药品质量体系要求。启动集团统一药品质量管理体系建设，统一标准、管理流程与审核规范，强化全流程质量管控，支撑规模化规范发展。
　　（五）研发项目推进与工艺技术攻关
　　1、新活素循证医学研究及工艺优化：公司正式启动新活素上市后临床研究项目，目前均处于受试者入组阶段。此外持续开展新活素生产工艺中部分关键物料的优化研究，报告期内已完成约三分之二的研究内容。
　　2、基因编辑
　　(1)ART001项目：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的ART001正在开展国内注册临床阶段II期，研究正常推进中。
　　(2)ART002项目：以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点的ART002正在开展国内IIT临床研究（属于临床前研究）和GLP试验(药品非临床研究质量管理规范)，项目正在推进中。
　　3、红景天人工栽培：在西藏高原药材研发种植基地，继续验证红景天新模式管理技术，结果显示产量及含量均达到要求，且自繁种子获得成功。同时，建成了红景天中试设施，且试运行效果良好。
　　4、其他藏中药材人工栽培：收集了多个藏药材品种的种子并开展育苗工作，成功育成3个品种的优质种苗。通过大田种植，成功掌握了雪兔子的管理要求及开花要求，为后续研究奠定了基础。
　　5、古代经典名方（藏医药）开发：深入推进已立项品种药学研究，同时开展新项目立项。
　　（六）重视投资者沟通与回报
　　1、公司高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流，客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。2、公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，近年来，公司积极实施持续稳定的现金分红措施。2025年合计派发现金红利562,810,776.57元，占2025年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。
　　（七）可持续发展理念助力企业成长
　　作为植根雪域高原的民族医药企业，本公司始终将自身发展融入国家战略全局，坚定不移地践行“生态优先、绿色发展”理念，并将环境、社会及治理（ESG）深度嵌入公司治理与长期发展战略。报告期内，公司启动了ESG全面诊断与提升专项工作，对环境保护、公司治理、社会责任等重点领域进行了系统性优化与夯实。在此基础上，公司编制并首次发布了《2025年度可持续发展报告》，以公开、透明的方式向各界披露了相关实践与绩效。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司的核心竞争力在于产品优势。公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，新活素持续被纳入医保目录，并被调整至常规目录，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊属于2024版国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）；依姆多中选2024年国家药品集中采购第4-5批协议期满品种的江苏联盟接续采购项目，并于2026年中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购。诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药），诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康，诺迪康胶囊在2024年荣获《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；2021年在诺迪康胶囊的基础上，公司推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。
　　随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。
　　此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于2024版国家医保目录品种。
　　（二）研发优势
　　公司控股子公司锐正基因专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。公司拥有生物制药全周期成功经验的核心团队，建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中碱基编辑器已经获得了美国专利。
　　（三）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（四）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司依据立足西藏，面向全国的策略，针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（五）营销优势
　　目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入298,153.82万元，与上年同期相比增加17,482.49万元，同比增长6.23%；归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元，与上年同期相比减少11,335.69万元，同比下降10.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元，与上年同期相比增加1,270.79万元，同比增长1.48%。
　　报告期内，对公司净利润产生重大影响的事项：
　　本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来，国家对医药行业进行顶层设计，密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度，加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外，一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场，国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作，使得国际化进程不断加快。总之，当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下，呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。
　　综上，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。公司将聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，进一步夯实业务根基，在稳住新活素基本盘的基础上，构建“第二增长曲线”，对中藏药产品通过强化数字化营销和拓展电商渠道，打造产品消费属性，进一步提升产品力，拓宽营销通路；同时，通过研发投入、并购整合以及创新产品布局，确保有持续不断的产品补充。通过上述“内源性增长”+“外源性增长”双路径发力，全面提升盈利能力和可持续发展能力，助力实现公司高质量增长。
　　(二)公司发展战略
　　公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：
　　1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：
　　（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长。
　　（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备。
　　2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模式。
　　3、持续推进内控管理制度建设，完善预算管理、绩效考核、进程管理等管理措施；继续加大推进全面数字化管理，引入AI驱动等数字化高科技技术，构建覆盖研发、生产、供应链的全流程智能管控生态链，为管理效能提升注入新质生产力动能。
　　4、聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，进一步夯实业务根基。在稳住新活素基本盘的基础上，通过“内源性增长”“外源性增长”双路径发力，积极构建“第二增长曲线”，全面提升盈利能力和可持续发展能力，助力实现公司高质量增长。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，紧密围绕“稳存量、拓增量、强创新、控风险”的经营方针，积极应对外部环境变化，持续推动高质量发展。
　　1、不断加强和完善治理体系
　　继续以公司战略目标和年度经营目标为指引，持续不断加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理考核等工作，控制成本，合理投资。
　　2、深化营销体系改革，构建增长新格局
　　（1）调整营销方向、拓宽营销渠道。拓宽OTC的渠道布局，以组合拳的营销方式进行推进、院线以省代+精细化招商模式为主多重资源集合推动医院开发。
　　（2）聚力打造电商渠道自营生态，系统构建专业化、体系化运营团队，夯实线上线下一体化自主经营根基。
　　（3）佐利替尼纳入医保契机，强化学术体系建设、聚焦核心终端覆盖，驭势放量、提速销售新增长。
　　（4）持续打造区域市场与终端标杆，充分发挥标杆引领与示范效应，为全国市场拓展提供可复制、可推广、可落地的实战经验与成熟模式。
　　（5）聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，夯实业务根基（新活素），打造“第二增长曲线”，提升新媒体营销驱动力，促进诺迪康、雪山金罗汉销售；其次通过研发投入、并购整合以及创新产品布局，构建长、中、短研发路径，确保有持续不断的产品补充。
　　3、有序推进各项生产管理工作
　　（1）以市场为导向，实现集团产销协同。
　　（2）组织公司生产设备设施招标和技术支持工作，以及战略/重要/大宗物料采购和供应商管理。
　　（3）完成股份公司所有已上市品种说明书安全性信息修订；针对已完成说明书修订的品种，开展安全风险沟通，以指导临床更加安全合理地用药。并逐步推进未产未销中药品种说明书安全性内容主动修订。
　　（4）持续推进“同一集团统一质量管理体系建设”与信息化质量管理系统落地，借助信息化系统及AI工具完成管理流程的一体化建设。强化药品生产全生命周期合规体系建设，实现集团内优势资源共享；开展集团内审计，对标最新行业法规要求，持续优化质量管理体系，推动体系高效运行，筑牢药品质量安全防线。
　　4、临床前研究深化与种植技术拓展
　　（1）新活素工艺优化：预期在2026年年底前完成新活素生产工艺中关键物料优化的所有研究内容。
　　（2）ART002项目：ART002的GLP（药品非临床研究质量管理规范）试验正在推进中，预期2026年中申报中美IND（新药临床试验申请）。
　　（3）红景天人工栽培：计划开展大花红景天的中试种植研究，完成既定目标，并持续提升其产量及含量。
　　（4）其他藏中药材人工栽培：计划针对重点藏药材品种开展人工种植技术的小试研究。
　　5、重视投资者沟通与回报
　　（1）公司将持续高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
　　（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，未来，公司将在不影响正常经营和后续发展的情况下，积极实施持续稳定的现金分红措施。
　　(四)可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高，尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　因国际形势，持续通货膨胀，采购周期延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。
　　2、政策风险：医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。
　　3、研发风险：新药研发普遍存在周期长、投入大、成功率低等固有风险。公司控股子公司锐正基因在研产品目前处于早期研究阶段，后续能否获得药品监管机构等相关部门的上市批准以及获批时间具有不确定性，产品研发存在失败的风险；且基因编辑技术属于前沿疗法，安全性与长期疗效尚需长时间、大样本验证，各国监管标准仍在完善中，相关政策的变化可能会导致审批周期延长或无法通过审批。
　　公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2025年12月31日，该资产账面价值1,638.70万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　5、产品竞争风险：公司产品新活素作为国内急性心衰治疗领域的一类生物制品，目前仍处于有利的竞争环境中。但随着同类竞品的出现，逐步会带来市场竞争格局的变化，产品销售端或将面临直接冲击，对产品销售带来竞争压力。
　　6、投资风险：一方面，公司会继续积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务及主要产品情况　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。　　（二）公司主要经营模式　　1、采购模式　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　2、生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过数字化建设（SAP-ERP系统）随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整,全力保证产销协同。
　　3、销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　2025年上半年主营业务收入164,741.38万元，同比增长2.26%；新活素销售417万支，占半年度销售收入的88.36%；其他品种占半年度销售收入的11.64%。
　　（四）行业发展情况
　　1、行业发展情况
　　医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来，国家对医药行业进行顶层设计，密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度，加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外，一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场，国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作，使得国际化进程不断加快。总之，当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下，呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。
　　2、行业政策影响
　　近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，推动医疗机构配备创新药，支持创新药“出海”。
　　2025年3月，在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点，提到要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
　　2025年4月，国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
　　2025年5月，国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见，进一步强化了药品委托生产的合规红线，对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界，要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力，尤其在工艺一致性、数据可靠性等关键环节需强化管控。
　　2025年6月，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。
　　面对以上行业形势，公司多措并举，积极应对：一是针对中藏药核心品种诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时，以教学型医院为目标，做标杆式的学术推广，提升公司产品力；二是紧抓时机，完成依姆多的集采接续工作；三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验，完善循证医学证据，指导临床合理用药；四是落实营销精细化管理，拓展销售渠道，布局电商营销领域。
　　（五）公司所处行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，公司被评为“农业产业化国家重点龙头企业”；2025年5月的“第四届创新药商业化路径探索大会”上，公司荣登“中国创新药价值排行榜”双榜：“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，深度贯彻董事会战略部署，积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。
　　报告期内，公司实现营业收入165,070.52万元，同比增长2.23%；归属于上市公司股东的净利润56,732.31万元，同比下降8.96%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,284.33万元，同比增长3.69%。公司主要产品销售情况：新活素本期销售收入145,572.63万元，同比增长0.41%；其余产品本期销售收入19,168.76万元，同比增长18.83%。
　　同时，公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，切实履行上市公司责任，从聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面，积极推动并落实各项举措，切实履行上市公司的责任和义务，共同促进资本市场平稳健康发展。报告期内，主要工作如下：
　　1、强化风险管理与内部控制
　　报告期内，公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，持续深入对内控制度进行完善与细化，结合SAP信息系统，对关键业务流程持续优化，提高公司决策及管理效率；定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司注重人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养，持续提升公司治理质量。
　　2、数字化建设持续深化
　　2025年，以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础，根据各分子公司实际业务需求，打造集团化培训管理系统，优化协同办公软硬件，持续推进集团化管理升级。上半年重点启动集团人力资源系统项目，完成组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造，提升管理效率。
　　3、产能进一步提升，强化生产与安全管理
　　（1）报告期内，新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得《药品补充申请批准通知书》，该生产线可以正式投入生产，新活素年产能将达到1500万支。
　　报告期内，公司直属拉萨厂正在开展扩建工作，主要涉及厂区综合性车间扩建及产品雪山罗汉止痛涂膜剂产能提升。
　　（2）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。
　　（3）2025年上半年取得7个产品的药品再注册批准通知书，确保产品批文持续有效；3个产品的延续委托生产申请获得西藏药监局与四川药监局批准，确保委托生产关系合法合规。
　　（4）根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，公司规范开展药品全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。
　　4、加强营销管理，稳步推进产品销售
　　报告期内，公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广，公司对其他产品持续开展以下工作：
　　（1）注重强化诺迪康胶囊、雪山金罗汉的基层医疗市场的开发、报告期内新增基层医疗终端近千家。
　　（2）运用数字化管理工具、详尽分析各区域各品规的销售状态，调整部分区域的服务商及营销方式。
　　（3）完善重点产品循证医学体系的建设，推进多篇指南共识学术文章的发表。
　　（4）加强以“诺迪康胶囊”为代表的经典藏药宣传工作，通过各媒介的宣传推广，强化产品品牌效应。
　　5、稳步推动中成药多维度发展
　　（1）报告期内，公司布局已上市中药大品种出海项目，相关工作正在积极推进中。
　　（2）积极推进古代经典名方（藏医药）的研发工作，报告期内已完成部分古代经典名方的研究工作。
　　6、持续推动藏药材人工栽培研究
　　公司秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，围绕解决产品原材料自给供应，持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一，促进在研究工作中实干笃行。报告期内，主要工作如下：
　　（1）红景天人工栽培研究项目：继续开展红景天水培种植工作，红景天根茎重量增长符合预期，且通过促花、授粉操作现已能自产满足研究使用的红景天种子。另外，水培中试设施建设目前正处于建设中，预计年底前完成建设及试运行。
　　（2）其他藏中药材人工栽培研究项目：雪兔子、印度獐牙菜等药材项目正常推进中。
　　（3）新活素启动循证医学探索性研究。
　　7、重视投资者沟通与回报
　　（1）公司高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流，客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
　　（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，近年来，公司积极实施持续稳定的现金分红措施，2024年半年度、第三季度及年度分别进行了现金分红，合计分红约6.31亿元，占2024年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。2025年半年度，结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.81元（含税），占本半年度归属于母公司所有者的净利润的比例为50.05%。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　新活素是我公司自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊属于2024版国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）。依姆多中选2024年国家药品集中采购第4-5批协议期满品种的江苏联盟接续采购项目。
　　诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药），除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。诺迪康胶囊在2024年荣获《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；2021年公司在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。
　　随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于2024版国家医保目录品种。
　　（二）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（四）营销优势
　　目前，公司产品新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，康哲药业拥有二十余年已被验证的成功药品推广经验；其他产品由本公司自行销售，公司自有营销体系已经遍布全国。上述营销体系为提高公司市场竞争力提供有效支撑。

　　四、可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　因目前国际形势复杂，采购周期延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。2、政策风险：医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。3、研发：公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费。截至本报告披露日，公司已通过强制执行等方式收回972.77万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。
　　5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2025年6月30日，该资产账面价值1,790.93万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　6、投资风险：一方面，公司会积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　医药行业作为关系国计民生的重要领域，在国民经济中持续发挥关键作用。在过去的2024年，国内医药行业在“提质、保供、控费、纠偏”的行业基调下经历了集采深化、医疗反腐常态化带来的动荡与重置，行业持续结构性调整。面对行业政策调整、市场需求格局和竞争形势的新变化，公司积极应对，始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，按计划有序开展各项经营工作，公司经营情况总体保持平稳。报告期内，公司实现营业收入280,671.33万元，同比下降10.45%，归属于上市公司股东的净利润105,128.83万元，同比增长31.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润85,8... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　医药行业作为关系国计民生的重要领域，在国民经济中持续发挥关键作用。在过去的2024年，国内医药行业在“提质、保供、控费、纠偏”的行业基调下经历了集采深化、医疗反腐常态化带来的动荡与重置，行业持续结构性调整。面对行业政策调整、市场需求格局和竞争形势的新变化，公司积极应对，始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，按计划有序开展各项经营工作，公司经营情况总体保持平稳。报告期内，公司实现营业收入280,671.33万元，同比下降10.45%，归属于上市公司股东的净利润105,128.83万元，同比增长31.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润85,870.01万元，同比增长9.45%。
　　1、持续加强公司治理、强化内控规范建设
　　报告期内，公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，持续深入对内控制度进行完善与细化，并结合公司的SAP数字化系统，对现有制度进行更新维护，提高公司决策及管理效率；同时，定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险。公司注重人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养。
　　2、数字化建设初见成效
　　报告期内，“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目正式完成。该项目通过顶层设计，借鉴行业最佳实践案例，构建了基于集团13个组织的标准化业务蓝图、主数据管理机制和数据标准体系；通过搭建SAP核心ERP系统，强化集团管理，推动业务流程标准化，提升协同效应，项目还致力于提高人力资源效能及合规性，实现了业财深度融合，为公司战略决策提供可靠依据。
　　3、依姆多重大资产重组实施完成
　　4、生产管理工作
　　（1）新活素产能扩建及体系建设
　　①为了满足市场需求，2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作，预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到1500万支。截至本报告披露日，制剂车间已通过GMP符合性检查，并已取得GMP符合性检查告知书，目前正在等待注册审批。
　　②按照欧盟无菌附录（2023年版），提升生产质量管理体系；EHS（环境、健康、安全）综合治理不断提升。
　　（2）公司根据《药品生产质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法规要求，合法合规生产，通过控制源头物料质量，规范生产过程操作，严格控制出厂产品质量，全面监测产品上市后使用情况，全年未发生重大安全事故及药品安全事件。规范开展药品全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。在国家药监局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）2024年2月发布的《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》中，公司因在2023年度履行药物警戒主体责任方面表现突出荣获“2023年受表扬的药械妆企业”，这是继2020年、2021年后，公司第三次获此表彰。
　　（3）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。
　　5、加强营销管理，开拓多渠道模式
　　报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量700.83万支，销售收入243,289.47万元，同比下降13.62%；其余产品本期销售收入36,709.16万元，同比增长17.81%。
　　报告期内，公司产品新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广。公司对其他产品持续开展了以下工作：
　　（1）系统化管理各省区、各终端的产品营销推广工作，实现销售数据与业务开展的精准把控、纵向拓展销售深度。
　　（2）结合产品临床治疗优势，完成标杆区域和标杆医院建设，提升产品学术推广工作力度。
　　（3）完善产品循证医学证据，启动多个权威指南共识认证工作，开展诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂临床病例收集活动。
　　（4）加大重点产品在基层医疗机构的覆盖及电商渠道的营销推广。
　　6、研发工作
　　（1）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材研发种植基地开展红景天人工栽培研究。报告期内突破了红景天水培种植技术难点，建立了水培种植技术管理方案，完成了红景天水培小试初步验证，获得了生长速度快且含量达标的药材。
　　（2）其他中藏药材人工栽培研究项目：报告期内从无到有建立了雪兔子育苗方案，期间不断优化调整育苗参数，保障种苗正常出苗及生长，最终成功培育出优质雪兔子种苗。
　　（3）新活素上市后研究：公司对新活素生产工艺中部分关键物料进行优化研究，为质量管理和供应链管理提供了新的思路。
　　（4）开展系列工作对中藏药发展可能进行进一步挖掘，完成了古代经典名方（藏医药）研发项目的正式立项，按计划推进研发工作。同时，积极开展药品上市后的变更研究工作，严格按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》完成十味蒂达胶囊上市后工艺变更研究及备案。此外，公司还积极推进药品上市后标准修订和藏药精品申报工作，报告期内，公司取得小儿双清颗粒质量标准（修订）颁布件；诺迪康胶囊成功入选《西藏自治区第一批藏药精品目录》。
　　7、积极推进项目引进，寻找新的利润增长点
　　为了公司可持续发展，按照公司发展战略，在聚焦公司主营业务的同时，寻求新的利润增长点，公司项目引进小组围绕整体战略方向，积极对接、洽谈、尽调多个意向项目。报告期内，公司已完成“成都诺恩基因科技有限公司”股权、“医药健康领域”私募股权基金等项目投资。
　　8、拓宽宣传渠道，助推品牌建设
　　报告期内，根据市场现状结合公司实际情况，合理布局公司产品诺迪康的宣传，提升公司及产品的影响力和覆盖率。诺迪康胶囊凭借出色的产品质量和良好的用户口碑，入选央视“CCTV健康国民药”，正式登陆中央电视台，在CCTV-1、CCTV-2等黄金频道持续展播，实现公司产品的高频次曝光。
　　公司积极顺应时代对健康的需求，助力全民健身运动，推动全民大健康发展。报告期内，公司赞助了“成都市老年人体育联赛”“成都市第四届老年人社区运动会”等活动，通过赛道、赛场面板、屏幕直播公司短片展示公司产品/企业简介，公司产品/知名度/品牌影响力进一步得到宣传和提升。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展情况
　　随着中国医药市场不断扩大，需求持续增长，人口老龄化加剧、人们健康意识提高以及医疗保障体系的不断完善都推动着市场需求的上扬，且在需求增长的同时，医药企业不断加大研发投入，创新能力得以提升，多款创新药获批上市。此外，一些企业通过海外并购、合作研发等方式拓展国际市场，中国也加强与国际医药组织和企业的合作，使得国际化进程不断加快。总之，当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下，呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。同时2024年医药行业继续深化改革，以提升健康获得感和促进行业高质量发展，在创新药领域和医疗服务与保障能力提升方面呈现积极发展态势。
　　近年来，我国出台了《“十四五”医药工业发展规划》等一系列政策来支持和促进医药行业发展，致力于到2025年实现主要经济指标中高速增长、前沿领域创新成果突出、创新动力增强、产业链现代化水平明显提升、药械供应保障体系进一步健全以及国际化水平全面提高的目标。2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提到要深化药品领域改革创新，深化药品审评审批制度改革，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。有利于促进公司经典名方制剂的开发工作。
　　2、行业政策影响
　　近年来国家相关法律法规频出，在分级诊疗、药品带量采购常态化、医保控费大趋势等政策调控下，医药行业整体承压。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。面对以上行业形势，公司多措并举，积极应对：一、针对核心品种之一的诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时，从教学型医院为目标医院做标杆式的学术推广，提升公司产品力；二是紧抓时机，完成依姆多的集采接续工作；三是加强对重点中成药品种开展药理药效实验，完善循证医学证据，指导临床合理用药；四是落实营销精细化管理，拓展销售渠道，布局电商营销领域。
　　2024年，国家药品监督管理局药品审评中心陆续发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》等中药研发、生产质量管理相关技术指导原则，对我公司古代经典名方研发、已上市中药改良型新药研发，以及已上市中药品种生产过程中的质量管理具有重要指导意义。国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》《国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》等，对我公司已上市中药品种的质量管理及上市后变更具有重要指导意义。
　　2024年3月27日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》，对我公司各药品生产企业规范编写《场地管理文件》具有重要指导意义。在国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本后，我公司立即组织对公司产品及涉及物料质量标准进行梳理和修订，确保质量标准及质量控制实施方式符合《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本要求。
　　3、公司所处行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企业20强”“主板上市公司价值100强”“2022、2023、2024上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，经西藏药学会2024年1月发布西藏自治区第一批精品藏药目录，我公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种；2024年1月西藏药学会授予我公司“帮扶乡村振兴优秀企业”称号；2024年4月，公司通过能源管理体系认证，获得“能源管理体系认证证书”；2024年12月公司通过国家工业和信息化部“绿色工厂”认证。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　2、生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过SAP管理系统随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。全力保证产销协同。
　　3、销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　报告期内，2024年度主营业务收入279,998.63万元。新活素销售占年度销售收入的86.89%；其他品种占年度销售收入的13.11%。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊属于2024版国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）；依姆多中选2024年国家药品集中采购第4-5批协议期满品种的江苏联盟接续采购项目。
　　诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药），诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康，诺迪康胶囊在2024年荣获《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；2021年在诺迪康胶囊的基础上，公司推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。
　　随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。
　　此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于2024版国家医保目录品种。
　　（二）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色中藏药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（四）营销优势
　　目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入280,671.33万元，与上年同期相比减少32,761.51万元，同比下降10.45%；归属于母公司股东净利润为105,128.83万元，与上年同期相比增加25,037.43万元，同比增长31.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润85,870.01万元，与上年同期相比增加7,410.84万元，同比增长9.45%。
　　报告期内，对公司净利润产生重大影响的事项如下：
　　1、在医药行业的持续性调整中，公司产品销售收入有一定收缩，2024年度主营业务收入279,998.63万元，同比下降10.49%。新活素销售占年度销售收入的86.89%，较去年同期下降13.62%；其余产品本期销售收入36,709.16万元，同比增长17.81%。
　　2、公司本期收到产业扶持资金21,374.86万元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　展望未来，医药行业发展将在人口结构变迁、政策引导与健康消费升级的多轮驱动下，国内医药市场会在需求端持续扩容的同时也经历洗牌。
　　2024年，支持医药创新首次写进政府工作报告，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，我国医药产业从大到强，医药创新从“有”到“优”的时代已经来临，国家从基础研究、《创新药重点研发目录》、重大科技专项、优化审评审批、完善价格形成机制、创新医保支付模式、完善多层次保障体系、解决各类堵点、促进产业生态体系支持等各环节既为创新药发展打通任督二脉，也为医药创新“扶上马、送一程”，这既是借百年变局的大势，也为百年变局造势助势，强大的生物医药产业也将是中华民族伟大复兴的重要支撑。在技术层面，AI驱动的新质生产力也会重塑产业格局，DeepSeek等大模型深度嵌入医药行业，在靶点发现、临床试验设计等环节，促使药物开发效率得到有效提升。
　　随着对《关于深化医疗保障制度改革的意见》的持续深入贯彻落实，制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购、持续压缩流通环节虚高价格水分、开展深化医疗服务价格改革试点、建立医疗服务价格动态调整机制等措施的持续实施。同时结合医疗反腐工作迈向“深水区”，医疗机构、企业以及整条医药购销链条上的各个环节都将迎来更为全面、深入的彻查，医药行业也将迎来新的洗牌。
　　综上，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展；同时亦会保持发展战略，寻求增加产品储备，积极跟随医药行业的变动与改革，使公司在激烈竞争下穿越周期行稳致远。
　　(二)公司发展战略
　　公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：
　　1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：
　　（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长。
　　（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备。
　　2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模式。
　　3、持续推进内控管理制度建设，完善预算管理、绩效考核、进程管理等管理措施；继续加大推进全面数字化管理，引入AI驱动等数字化高科技技术，构建覆盖研发、生产、供应链的全流程智能管控生态链，为管理效能提升注入新质生产力动能。
　　(三)经营计划
　　2025年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，积极应对医药行业的一系列风险；持续推进内控管理制度建设，完善预算管理、绩效考核、重大进程等管理措施；继续加大推进全面数字化管理，引入AI驱动等数字化高科技技术，助推公司高质量发展；继续把握新一轮科技革命和产业变革，以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合，加快发展新质生产力。
　　1、不断健全和完善治理体系
　　公司将持续以合规经营为前提，不断加强规范运作，严格按照《公司法》《证券法》等规定开展工作。公司将继续强化合规管理体系建设，优化内部控制与风险管理，结合数字化系统，继续深化合规经营与规范运作；同时从深化员工能力与团队建设方面，从技能提升、专项培训和文化凝聚等方面，不断提升员工专业技能和知识水平，为高质量可持续发展提供坚实保障。
　　2、深入公司数字化建设
　　以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础，根据各分子公司实际业务需求，打造集团化培训管理系统，优化协同办公软硬件。同时，持续进行数据挖掘和分析，提升数据应用价值，为公司战略决策提供依据。
　　3、加强营销管理，促进产品销售
　　（1）加强诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在基层医院的开发进院工作，推动十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒的标杆区域和标杆医院建设工作。
　　（2）系统整合区域资源，精细化管理区域营销进程；强化品牌塑造与终端掌控，强化市场策划和实施增量开发。
　　（3）完善重点产品循证医学体系的建设，推进各项指南共识、学术文章的发表以及临床病例搜集活动的开展。
　　（4）加大学术宣传及推广力度，以精品藏药、特色民族药为切入点，加强企业及产品线上宣传推广工作。
　　4、完善生产管理各项工作
　　（1）以市场为导向，实现集团产销协同。
　　（2）组织公司生产设备设施招标和技术支持工作，以及战略/重要/大宗物料采购和供应商管理。
　　（3）全面推进《中国药典》（2025年版）实施工作，保证公司产品质量持续符合标准要求。
　　（4）完成公司产品上市后变更研究及药品再注册，持续落实药品上市许可持有人质量安全主体责任。
　　（5）在保证公司生产质量体系合规、安全运营的同时，推进古代经典名方项目等中药产业规划、中药上市后研究和再评价工作，启动第三批药品说明书安全性内容主动修订补充申请。
　　（6）基于公司冷备药材、战略物资药材储存需求，以及考虑到未来公司藏药研发规划等，拉萨工厂广州路厂区启动二期项目建设。
　　5、研发工作
　　（1）红景天人工栽培研究项目：继续开展红景天水培小试再验证工作，并择机启动水培中试设施建设。
　　（2）其他中藏药材人工栽培研究项目：将成功培育出的优质雪兔子种苗移栽至大田进行种植及促花观察；将收集的獐牙菜、金腰草等药材资源开展种植适应性观察。
　　（3）新活素上市后研究：公司将继续开展新活素生产工艺中部分关键物料进行优化研究，为质量管理和供应链管理提供支撑；此外，公司计划进一步开展新活素循证医学探索性研究。
　　6、积极推进项目引进，寻找新的利润增长点
　　2025年度，公司将继续围绕发展战略目标，寻求新的利润增长点，将持续开展项目寻找、合作和对接，积极拓展合作资源，为公司持续发展寻找新动能。
　　(四)可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　因国际形势，持续通货膨胀，采购周期延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。2、政策风险：医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。
　　3、研发：公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费。截至本报告披露日，公司已通过强制执行等方式收回972.77万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。
　　5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2024年12月31日，该资产账面价值1,955.38万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　6、投资风险：一方面，公司会积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲