一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务及主要产品情况　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。　　（二）公司主要经营模式　　（1）采购模式　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　（二）公司主要经营模式
　　（1）采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　（2）生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过SAP随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。全力保证产销协同。
　　（3）销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）、雪山金罗汉止痛涂膜剂（部分规格）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂（除委托康哲推广外的规格）等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　2026年上半年，公司主营业务收入154,540.71万元，同比下降6.19%。新活素销售385万支，销售收入132,796.00万元，占半年度主营业务收入的85.93%，同比下降8.78%；其他品种销售收入21,744.71万元，占半年度主营业务收入的14.07%，同比增长13.44%。
　　（四）行业发展情况
　　（1）行业发展情况
　　2026年上半年，医药行业在政策引导、技术创新与国际化拓展的多重因素驱动下持续变革。政策层面，药品价格形成机制改革持续深化，以基本医疗保险为主体，商业健康保险为补充的多层次医疗保障体系加快构建，商业保险在创新药支付领域的补充保障功能逐步增强。与此同时，医药购销领域反腐败工作向制度化、常态化方向深入推进，司法惩戒与信用联合惩戒机制协同发力；医药代表备案管理制度持续完善，学术推广导向进一步明确，行业生态持续净化。行业层面，研发投入持续加大，多款创新药获批上市；部分企业通过海外并购、合作研发等方式加速国际化布局，中药、生物药国际化进程明显加快。2026年是“十五五”规划开局之年，生物医药首次被纳入国家新兴支柱产业布局，《“十五五”规划纲要》将生物医药列为重点培育的新兴支柱产业，并提出推动人工智能赋能医药全产业链、引导商业保险扩大创新药支付范围等方向，助力产业从仿制跟随向原创引领跨越。总体来看，上半年行业在创新驱动、市场需求扩张与政策有力支撑下呈现蓬勃发展态势，行业竞争进一步加剧；与此同时，药品集中带量采购常态化运行、医保基金控费管理及按病种付费（DRG/DIP）改革持续深化，对企业精细化运营能力与合规管理水平提出更高要求。
　　（2）行业政策影响
　　报告期内，在分级诊疗、药品带量采购常态化、医保控费大趋势下，医药行业整体仍面临一定压力；国家医保局对药品支付、使用范围设置限制，辅助用药、处方受限、按病种付费（DRG/DIP）等准入政策持续推进，医药经济巩固向好仍面临挑战与机遇。
　　2026年上半年多项政策密集落地，行业环境加速演变：
　　2026年1月，工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出建设中药工业守正创新中心、智能工厂等目标，明确深度赋能中药新药研发，加快民族药产业现代化转型，推动中药大健康产品创新发展，鼓励开展优势中成药产品国际注册等措施。
　　2026年4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），实行新上市药品企业自评制度，支持高投入、高风险的高水平创新药在上市初期制定与价值相符的价格，重塑药品定价逻辑。
　　2026年4月15日，国务院政策例行吹风会明确药品集采“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，优化集采价格形成机制。第12批国家组织药品集采于2026年6月启动申报，涉及65个品种，覆盖心血管、代谢等领域；冠脉支架集采第二轮接续与新批次高值医用耗材集采同步推进。
　　2026年4月28日，国家药监局等七部门联合发布《医药代表管理办法》，全面重构医药代表准入、备案与学术推广行为规范，营销合规要求显著抬升。同日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年AI将在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，推动监管数字化转型与智能化升级。
　　2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，为细胞治疗、基因编辑等前沿技术搭建全链条监管框架。
　　2026年5月15日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行，细化《中华人民共和国药品管理法》规定的制度措施，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展提供坚实法治保障。同日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，对全球未上市的创新药给予6年数据保护期、改良型新药4年、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品3年，强化创新激励与知识产权保护。
　　2026年6月8日，国家卫健委等14部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，将医药商业贿赂、假借科研名义为重点整治方向，强化医药推广全流程监管与失信联合惩戒。报告期内医疗领域反腐与行业正规化进入全链条、穿透式治理阶段，对医药企业学术推广、渠道与费用管理提出更高要求，部分企业因推广行为不规范受到查处，行业整体在合规转型期承受一定经营与渠道调整压力。
　　面对上述形势，公司多措并举积极应对：一是针对公司产品，在强化医院覆盖的同时以教学型医院为标杆开展学术推广，提升产品力；二是加强重点中成药品种药理药效实验，完善循证医学证据；三是持续规范运营，依托“自营+服务商推广”相结合的立体化销售体系，公司已建立起覆盖全国的专业化营销网络，以最新发布的《医药代表管理办法》为准则，持续构建扎实的合规底座：从医药代表的准入备案、专业培训到学术推广的全过程留痕，实现精细化管控。上述政策在规范行业秩序的同时，对公司已上市中药品种的市场推广、质量管理及上市后管控具有重要指导意义。
　　（五）公司所处行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成三个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品、中药制品和疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“农业产业化国家重点龙头企业”、中国创新药价值排行榜双榜：“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”“2025大健康卓越竞争力上市公司”，连续荣获“金牛最具投资价值奖”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。
　　报告期内，公司荣获“2025中国医药市场药企排行榜（生物药）TOP50”“2025中国医药市场药企排行榜TOP100”“中国上市公司投资者关系管理股东回报奖”等荣誉。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，公司在面临医药行业制度体系进一步重构的背景下，明确创新转型战略，持续加大研发投入。以战略规划和年度经营目标为指引，有序开展各项经营管理工作。报告期内，公司实现营业收入155,443.63万元，同比下降5.83%，归属于上市公司股东的净利润
　　60,796.22万元，同比增长7.16%，变动比例不一致的主要原因系本报告期公司收到的产业扶持款较上年同期增加15,500.96万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,967.98万元，同比下降19.00%，降幅超过营业收入降幅，主要原因系公司研发费用增加所致。
　　报告期内，公司积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，结合公司自身发展战略和经营情况，从聚焦主营业务、坚持创新驱动、完善公司治理、重视股东回报、加强投资者沟通等多方面，制定并披露了“2026年度提质增效重回报行动方案”。切实履行上市公司的责任和义务，共同促进资本市场平稳健康发展。
　　（一）强化风险管理与内部控制
　　报告期内，公司严格遵循监管要求，持续深化公司治理体系建设，统筹推进内控规范、风险管控、运营提效及绩效管理等重点工作。立足医药行业特性完善内控制度体系，依托SAP系统优化采购、生产、销售、研发等核心业务流程，提升决策与管理效率；建立常态化风险排查机制，重点覆盖大宗采购、质量管控、合规运营等领域，有效防范各类经营风险；人才培养坚持“内部培养+外部引智”双轮驱动，完善市场化绩效考核与长效激励机制，梯队化储备核心领域后备人才，公司治理质量持续增强。
　　（二）数字化建设持续深化
　　2026年上半年，公司各部门积极探索多种AI应用场景，在会议管理、项目管理、合同管理、法律法规跟踪等方面形成了各个业务部门的真实应用，极大地提高了工作效率。下半年，公司将持续深化AI场景应用，重点推进营销端智能客户画像系统建设，进一步释放数字化效能。
　　（三）核心业务平稳运行
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）、雪山金罗汉止痛涂膜剂（部分规格）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广，公司对其他产品开展的主要工作如下：
　　（1）推进自营产品精细化招商落地，实行区域代理、终端代理双轨并行机制，持续拓宽客户合作渠道；
　　（2）依托数字化管理工具，深度分析各区域、各品规销售数据，根据市场表现优化调整区域服务商及属地营销策略；
　　（3）持续完善重点产品循证医学支撑体系，有序开展指南、专家共识建设。现阶段诺迪康胶囊专家共识已正式见刊，雪山金罗汉两项专家共识项目同步推进；
　　（4）围绕诺迪康胶囊等经典藏药，整合各类媒介资源开展宣传推广，持续强化产品品牌影响力；
　　（5）持续优化内部组织架构，院线、零售业务团队基本搭建完成，构建“处方外流拉动终端销售、电商渠道引流增量”双向驱动模式，赋能自营品种市场增长。
　　（四）生产管理工作有序推进
　　（1）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。
　　（2）公司按照《药物警戒质量管理规范》等法规要求，规范开展药品全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法规要求，无药品安全突发事件。
　　（3）公司积极开展药品上市后的安全性管理工作，严格按照《中药注册管理专门规定》《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的要求，继续开展中药品种说明书安全性内容主动修订补充申请，新递交1个品种补充申请资料，目前正在审评中。
　　（4）公司按照《药品生产质量管理规范》等法规要求，合法合规生产。2026年4月公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司接受了西藏自治区药品监督管理局日常监督检查，结果符合要求。为持续优化药品质量管理体系，报告期内，公司下属子公司非无菌制剂生产企业开展了GMP专项自检，确保药品生产全流程合规可控，筑牢质量安全生产防线。
　　（五）创新研发有序推进
　　（1）新活素循证医学研究及工艺优化
　　公司正式启动3项新活素临床研究项目，其中一项处于数据统计分析阶段。此外，继续开展新活素生产工艺中部分关键物料进行优化研究，报告期内完成约90%研究内容，预期2026年底完成所有研究内容。
　　（2）基因编辑
　　1、ART001项目：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的ART001正在开展国内注册临床阶段II期。
　　2、ART002项目：以PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）为靶点的ART002正在开展国内IIT临床研究（属于临床前研究）。
　　3、红景天及其他藏中药人工栽培
　　大花红景天中试种植研究目前已完成植株种植，正在观察其种植适应性及长势。3个藏药材品种人工种植小试观察研究正常启动，正在筛选种植条件并观察其生育期。
　　（六）生产线建设升级
　　（1）新活素生产线正在进行温湿度控制系统等多项厂房设施设备升级改造；LIMS系统（实验室信息管理系统）硬件服务器建设项目的组网配置调试完成。
　　（2）雪山金罗汉止痛涂膜剂产能提升项目外包间改造已完成，自动外包生产线进入调试验收阶段；为满足公司丸剂产品生产，拉萨经开区厂区二期建设工程（生产线及配套设施）已完成立项，并进入深化设计阶段。
　　（七）重视投资者沟通与回报
　　（1）公司高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流，客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
　　（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，近年来，公司积极实施持续稳定的现金分红措施。2026年半年度，结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每股派发现金红利1.146元（含税），占本半年度归属于母公司所有者的净利润的比例为60.00%；2026年半年度以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额177,595,651.46元，现金分红和回购金额合计542,389,383.61元，占半年度归属于上市公司股东净利润的比例89.21%。
　　（八）可持续发展理念助力企业成长
　　作为植根雪域高原的民族医药企业，本公司始终将自身发展融入国家战略全局，坚定不移地践行“生态优先、绿色发展”理念，并将环境、社会及治理（ESG）深度嵌入公司治理与长期发展战略。报告期内，公司编制并首次发布了《2025年度可持续发展报告》，以公开、透明的方式向各界披露了相关实践与绩效。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。新活素自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》乙类范围，并于2025年12月被调整至常规目录。为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司其他心血管领域产品依姆多、诺迪康胶囊、诺迪康颗粒属于国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2026年版）；依姆多中选2026年国家集采接续采购品种。
　　诺迪康是以红景天为原料的国药准字双跨品种（处方药和非处方药），除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。诺迪康胶囊已入选《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；诺迪康颗粒凭借吸收迅速、生物利用度高的优势，被新增纳入《国家基本药物目录》（2026年版）。
　　伴随人口老龄化程度持续加深，心血管疾病患病率不断上升。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康系列均为心血管疾病的一线用药，可覆盖患者不同病程阶段，形成了心血管疾病系统化治疗产品线，显著提升公司在心脑血管治疗领域的产品竞争实力。
　　除此之外，公司持有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优质中成药品种，均属于2025版国家医保目录。
　　（二）研发优势
　　公司控股子公司锐正基因专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。公司拥有生物制药全周期成功经验的核心团队，建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中碱基编辑器已经获得了美国专利。
　　（三）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（四）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司依据立足西藏，面向全国的策略，针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（五）营销优势
　　公司自有营销体系实现全国布局，结合各产品特性，统筹院线、电商、零售多终端赛道，采用差异化模式推进各品规市场运营。渠道层级清晰规范，营销运营与合规管控机制落地见效，为核心品种长期稳健发展筑牢渠道根基。

　　四、可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　2、政策风险：医药行业政策在合规与反腐领域的监管强度显著升级，多项2026年上半年出台的制度性文件对公司的营销推广、价格体系与合规管理提出更高要求。核心合规变量来自七部门《医药代表管理办法》（2026年第42号公告，8月1日起施行）：一是压实药品上市许可持有人主体责任，签订医药代表管理协议并实行全过程管理；二是明确医药代表9类禁止行为红线；三是对商业贿赂实施联合惩戒。与此同时，十四部门《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》将“整治涉税违法行为”单列、点名高值耗材采购“关键少数”。公司将严格遵守最新管理办法及各项医药监管规定，持续健全覆盖营销、生产、财务全链条的合规管理体系。同时密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。
　　3、研发风险：新药研发普遍存在周期长、投入大、成功率低等固有风险。公司控股子公司锐正基因在研产品目前处于早期研究阶段，后续能否获得药品监管机构等相关部门的上市批准以及获批时间具有不确定性，产品研发存在失败的风险；且基因编辑技术属于前沿疗法，安全性与长期疗效尚需长时间、大样本验证，各国监管标准仍在完善中，相关政策的变化可能会导致审批周期延长或无法通过审批。
　　公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截至2026年6月30日，该资产账面价值1,494.34万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　5、产品竞争风险：公司产品新活素作为国内急性心衰治疗领域的一类生物制品，目前仍处于有利的竞争环境中。但随着同类竞品的出现，逐步会带来市场竞争格局的变化，产品销售端或将面临直接冲击，对产品销售带来竞争压力。
　　6、投资风险：一方面，公司会继续积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　（一）公司主要业务及主要产品情况　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。　　呼吸道感染　　苔黄者；急性上呼吸道感染见上述证候者。　　（二）公司主要经营模式　　1、采购模式　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单　　一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　呼吸道感染
　　苔黄者；急性上呼吸道感染见上述证候者。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单　　一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　2、生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过SAP随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。全力保证产销协同。
　　3、销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广销售。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　报告期内，2025年度主营业务收入297,755.46万元。新活素销售占年度销售收入的86.02%；依姆多销售占销售收入的4.23%；其他品种占年度销售收入的9.75%。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、行业发展情况
　　2025年，中国医药行业在政策持续深化引导、科技自主创新提速以及市场全球化拓展的多重驱动下，展现出更趋成熟与活力并存的发展态势。国家层面进一步强化对医药领域的系统规划与制度保障，在审评审批、医保支付、临床需求导向等方面推出更精准的支持措施，推动创新药与高端医疗器械研发上市进程明显加快。行业科技创新能力显著增强，基因与细胞治疗、人工智能辅助药物研发、生物医药核心原料自主可控等领域取得系列突破，产学研协同创新体系不断完善。与此同时，医药企业积极通过自主研发、跨境合作与战略性并购整合资源，加速布局全球产业链与市场网络，中国创新药海外授权与国际化上市案例持续增多，参与国际标准制定与合作研发的深度广度进一步提升。在人口老龄化、健康需求升级及公共卫生体系强化的背景下，医药市场保持稳步增长，行业竞争也进一步向创新、质量与效率聚焦，集中度持续提升。总体来看，2025年医药行业在政策、创新与市场的协同作用下，呈现出结构优化、国际化步伐加快、高质量发展导向明确的新格局，同时也面临技术迭代加速、国际竞争加剧及合规要求提升等挑战，持续创新与适应能力成为企业发展的关键。
　　2、行业政策影响
　　近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，推动医疗机构配备创新药，支持创新药“出海”。
　　2025年3月，在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点，提到要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
　　2025年4月，国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
　　2025年5月，国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见，进一步强化了药品委托生产的合规红线，对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界，要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力，强化与持有人的信息沟通。
　　2025年6月，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。
　　2025年7月，国家中医药局印发的《国家中医优势专科建设管理办法》中明确，加强中医优势专科建设，推动中医药特色诊疗技术应用，鼓励配备使用中医药特色产品。公司主要产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂均可借助专科建设扩大临床应用；
　　2025年9月8日，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》，突出强调从中药材基原管控、规范生产，药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。
　　面对以上行业形势，公司多措并举，积极应对：一是针对核心品种之一的诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时，从教学型医院为目标医院做标杆式的学术推广，提升公司产品力；二是紧抓时机，完成依姆多的集采接续工作；三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验，完善循证医学证据，指导临床合理用药；四是积极推进质量体系优化与信息化系统升级，持续优化生产工艺，提升药品质量，保障药品质量安全，促进产业高质量发展。
　　3、公司行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成三个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“农业产业化国家重点龙头企业”、中国创新药价值排行榜双榜：“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”“2025大健康卓越竞争力上市公司”，连续荣获“金牛最具投资价值奖”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。
　　三、经营情况讨论与分析
　　报告期内，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，深入贯彻董事会战略部署，积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作，公司经营情况总体保持平稳。报告期内，公司实现营业收入298,153.82万元，同比增长6.23%，归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元，同比下降10.78%，变动比例不一致的主要原因系公司本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元所致；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元，同比增长1.48%。
　　同时，公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，切实履行上市公司责任，聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面，积极推动并落实各项举措，切实履行上市公司的责任和义务，共同促进资本市场平稳健康发展。
　　（一）强化风险管理与内部控制
　　报告期内，公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，持续深入对内控制度进行完善与细化，结合SAP信息系统，对关键业务流程持续优化，提高公司决策及管理效率；定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司注重人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养，持续提升公司治理质量。
　　（二）数字化建设持续深化
　　2025年，以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础，集团门户和集团人力资源系统数字化搭建正式完成，实现了组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造，提升管理效率。
　　（三）核心业务多维突破
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广，公司对其他产品开展的主要工作如下：
　　1、深化医疗终端布局，夯实增量基石。新增三级、二级及基层医疗机构超千家，构建多层次、广覆盖终端网络，为产品持续上量与业绩增长提供坚实支撑。
　　2、强化品牌核心势能，提升藏药价值。以诺迪康胶囊为核心，依托多元传播矩阵及“经典藏药+央视上榜品牌”双重背书，持续深化品牌推广，全面提升市场认知与品牌价值。
　　3、推进创新产品上市，实现从0到1突破。全面推进“佐利替尼”全线上市工作，统筹渠道、准入、学术及营销执行，建成可复制、可落地的全流程运营体系。
　　4、夯实循证医学根基，推动学术成果落地。持续完善重点产品循证体系，诺迪康胶囊专家共识完成网络首发与定稿，雪山金罗汉止痛涂膜剂专家共识成功立项，多项指南、共识及学术成果有序落地。
　　（四）生产管理工作有序推进
　　1、新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得药品补充申请批件并完成生产许可证变更，该生产线可以正式投入生产，年产能将达到1500万支；新活素被继续纳入国家医保药品目录，并被调整至常规目录；完成新活素再注册及说明书修订备案；引入温湿度监控、LIMS等数字化系统，并参照FDA/欧盟/ICH最新的无菌药品技术指南提升质量体系和技术标准。
　　2、生产与供应链管理：组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作，积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。3、药物警戒与药品安全：依据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，规范开展全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法律法规要求，全年无药品安全突发事件。积极开展药品上市后的安全性管理工作，完成两个中药品种说明书安全性内容主动修订补充申请，并成功获批。
　　4、生产质量与合规管理：严格执行《药品生产质量管理规范》，通过药品生产许可证换证检查及日常监督检查，保障持续合规生产。报告期内，完成7个产品再注册，获批3个产品延续委托生产；启动“同一集团统一质量管理体系”建设筹备与概念性设计。
　　5、持续推进中药产业发展规划，推进古代经典名方（藏医药）的研发工作；布局已上市中药大品种出海项目，正在推进两个产品在香港注册相关工作。
　　6、标准响应与质量体系建设：快速响应《中国药典》（2025年版）的发布，开展差距评估与标准修订，确保公司产品质量持续符合国家药品质量体系要求。启动集团统一药品质量管理体系建设，统一标准、管理流程与审核规范，强化全流程质量管控，支撑规模化规范发展。
　　（五）研发项目推进与工艺技术攻关
　　1、新活素循证医学研究及工艺优化：公司正式启动新活素上市后临床研究项目，目前均处于受试者入组阶段。此外持续开展新活素生产工艺中部分关键物料的优化研究，报告期内已完成约三分之二的研究内容。
　　2、基因编辑
　　(1)ART001项目：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的ART001正在开展国内注册临床阶段II期，研究正常推进中。
　　(2)ART002项目：以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点的ART002正在开展国内IIT临床研究（属于临床前研究）和GLP试验(药品非临床研究质量管理规范)，项目正在推进中。
　　3、红景天人工栽培：在西藏高原药材研发种植基地，继续验证红景天新模式管理技术，结果显示产量及含量均达到要求，且自繁种子获得成功。同时，建成了红景天中试设施，且试运行效果良好。
　　4、其他藏中药材人工栽培：收集了多个藏药材品种的种子并开展育苗工作，成功育成3个品种的优质种苗。通过大田种植，成功掌握了雪兔子的管理要求及开花要求，为后续研究奠定了基础。
　　5、古代经典名方（藏医药）开发：深入推进已立项品种药学研究，同时开展新项目立项。
　　（六）重视投资者沟通与回报
　　1、公司高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流，客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。2、公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，近年来，公司积极实施持续稳定的现金分红措施。2025年合计派发现金红利562,810,776.57元，占2025年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。
　　（七）可持续发展理念助力企业成长
　　作为植根雪域高原的民族医药企业，本公司始终将自身发展融入国家战略全局，坚定不移地践行“生态优先、绿色发展”理念，并将环境、社会及治理（ESG）深度嵌入公司治理与长期发展战略。报告期内，公司启动了ESG全面诊断与提升专项工作，对环境保护、公司治理、社会责任等重点领域进行了系统性优化与夯实。在此基础上，公司编制并首次发布了《2025年度可持续发展报告》，以公开、透明的方式向各界披露了相关实践与绩效。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司的核心竞争力在于产品优势。公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，新活素持续被纳入医保目录，并被调整至常规目录，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊属于2024版国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）；依姆多中选2024年国家药品集中采购第4-5批协议期满品种的江苏联盟接续采购项目，并于2026年中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购。诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药），诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康，诺迪康胶囊在2024年荣获《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；2021年在诺迪康胶囊的基础上，公司推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。
　　随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。
　　此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于2024版国家医保目录品种。
　　（二）研发优势
　　公司控股子公司锐正基因专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。公司拥有生物制药全周期成功经验的核心团队，建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中碱基编辑器已经获得了美国专利。
　　（三）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（四）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司依据立足西藏，面向全国的策略，针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（五）营销优势
　　目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入298,153.82万元，与上年同期相比增加17,482.49万元，同比增长6.23%；归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元，与上年同期相比减少11,335.69万元，同比下降10.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元，与上年同期相比增加1,270.79万元，同比增长1.48%。
　　报告期内，对公司净利润产生重大影响的事项：
　　本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来，国家对医药行业进行顶层设计，密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度，加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外，一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场，国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作，使得国际化进程不断加快。总之，当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下，呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。
　　综上，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。公司将聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，进一步夯实业务根基，在稳住新活素基本盘的基础上，构建“第二增长曲线”，对中藏药产品通过强化数字化营销和拓展电商渠道，打造产品消费属性，进一步提升产品力，拓宽营销通路；同时，通过研发投入、并购整合以及创新产品布局，确保有持续不断的产品补充。通过上述“内源性增长”+“外源性增长”双路径发力，全面提升盈利能力和可持续发展能力，助力实现公司高质量增长。
　　(二)公司发展战略
　　公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：
　　1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：
　　（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长。
　　（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备。
　　2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模式。
　　3、持续推进内控管理制度建设，完善预算管理、绩效考核、进程管理等管理措施；继续加大推进全面数字化管理，引入AI驱动等数字化高科技技术，构建覆盖研发、生产、供应链的全流程智能管控生态链，为管理效能提升注入新质生产力动能。
　　4、聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，进一步夯实业务根基。在稳住新活素基本盘的基础上，通过“内源性增长”“外源性增长”双路径发力，积极构建“第二增长曲线”，全面提升盈利能力和可持续发展能力，助力实现公司高质量增长。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，紧密围绕“稳存量、拓增量、强创新、控风险”的经营方针，积极应对外部环境变化，持续推动高质量发展。
　　1、不断加强和完善治理体系
　　继续以公司战略目标和年度经营目标为指引，持续不断加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理考核等工作，控制成本，合理投资。
　　2、深化营销体系改革，构建增长新格局
　　（1）调整营销方向、拓宽营销渠道。拓宽OTC的渠道布局，以组合拳的营销方式进行推进、院线以省代+精细化招商模式为主多重资源集合推动医院开发。
　　（2）聚力打造电商渠道自营生态，系统构建专业化、体系化运营团队，夯实线上线下一体化自主经营根基。
　　（3）佐利替尼纳入医保契机，强化学术体系建设、聚焦核心终端覆盖，驭势放量、提速销售新增长。
　　（4）持续打造区域市场与终端标杆，充分发挥标杆引领与示范效应，为全国市场拓展提供可复制、可推广、可落地的实战经验与成熟模式。
　　（5）聚焦现有产品力重塑与价值挖掘，夯实业务根基（新活素），打造“第二增长曲线”，提升新媒体营销驱动力，促进诺迪康、雪山金罗汉销售；其次通过研发投入、并购整合以及创新产品布局，构建长、中、短研发路径，确保有持续不断的产品补充。
　　3、有序推进各项生产管理工作
　　（1）以市场为导向，实现集团产销协同。
　　（2）组织公司生产设备设施招标和技术支持工作，以及战略/重要/大宗物料采购和供应商管理。
　　（3）完成股份公司所有已上市品种说明书安全性信息修订；针对已完成说明书修订的品种，开展安全风险沟通，以指导临床更加安全合理地用药。并逐步推进未产未销中药品种说明书安全性内容主动修订。
　　（4）持续推进“同一集团统一质量管理体系建设”与信息化质量管理系统落地，借助信息化系统及AI工具完成管理流程的一体化建设。强化药品生产全生命周期合规体系建设，实现集团内优势资源共享；开展集团内审计，对标最新行业法规要求，持续优化质量管理体系，推动体系高效运行，筑牢药品质量安全防线。
　　4、临床前研究深化与种植技术拓展
　　（1）新活素工艺优化：预期在2026年年底前完成新活素生产工艺中关键物料优化的所有研究内容。
　　（2）ART002项目：ART002的GLP（药品非临床研究质量管理规范）试验正在推进中，预期2026年中申报中美IND（新药临床试验申请）。
　　（3）红景天人工栽培：计划开展大花红景天的中试种植研究，完成既定目标，并持续提升其产量及含量。
　　（4）其他藏中药材人工栽培：计划针对重点藏药材品种开展人工种植技术的小试研究。
　　5、重视投资者沟通与回报
　　（1）公司将持续高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
　　（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，未来，公司将在不影响正常经营和后续发展的情况下，积极实施持续稳定的现金分红措施。
　　(四)可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高，尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　因国际形势，持续通货膨胀，采购周期延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。
　　2、政策风险：医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。
　　3、研发风险：新药研发普遍存在周期长、投入大、成功率低等固有风险。公司控股子公司锐正基因在研产品目前处于早期研究阶段，后续能否获得药品监管机构等相关部门的上市批准以及获批时间具有不确定性，产品研发存在失败的风险；且基因编辑技术属于前沿疗法，安全性与长期疗效尚需长时间、大样本验证，各国监管标准仍在完善中，相关政策的变化可能会导致审批周期延长或无法通过审批。
　　公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2025年12月31日，该资产账面价值1,638.70万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　5、产品竞争风险：公司产品新活素作为国内急性心衰治疗领域的一类生物制品，目前仍处于有利的竞争环境中。但随着同类竞品的出现，逐步会带来市场竞争格局的变化，产品销售端或将面临直接冲击，对产品销售带来竞争压力。
　　6、投资风险：一方面，公司会继续积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司主要业务及主要产品情况　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。　　（二）公司主要经营模式　　1、采购模式　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司主要业务及主要产品情况
　　公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
　　（二）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
　　2、生产模式
　　采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
　　通过数字化建设（SAP-ERP系统）随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整,全力保证产销协同。
　　3、销售模式
　　公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。
　　诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　2025年上半年主营业务收入164,741.38万元，同比增长2.26%；新活素销售417万支，占半年度销售收入的88.36%；其他品种占半年度销售收入的11.64%。
　　（四）行业发展情况
　　1、行业发展情况
　　医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来，国家对医药行业进行顶层设计，密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度，加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外，一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场，国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作，使得国际化进程不断加快。总之，当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下，呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。
　　2、行业政策影响
　　近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，推动医疗机构配备创新药，支持创新药“出海”。
　　2025年3月，在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点，提到要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
　　2025年4月，国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
　　2025年5月，国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见，进一步强化了药品委托生产的合规红线，对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界，要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力，尤其在工艺一致性、数据可靠性等关键环节需强化管控。
　　2025年6月，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。
　　面对以上行业形势，公司多措并举，积极应对：一是针对中藏药核心品种诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时，以教学型医院为目标，做标杆式的学术推广，提升公司产品力；二是紧抓时机，完成依姆多的集采接续工作；三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验，完善循证医学证据，指导临床合理用药；四是落实营销精细化管理，拓展销售渠道，布局电商营销领域。
　　（五）公司所处行业地位
　　公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，公司被评为“农业产业化国家重点龙头企业”；2025年5月的“第四届创新药商业化路径探索大会”上，公司荣登“中国创新药价值排行榜”双榜：“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，深度贯彻董事会战略部署，积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。
　　报告期内，公司实现营业收入165,070.52万元，同比增长2.23%；归属于上市公司股东的净利润56,732.31万元，同比下降8.96%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,284.33万元，同比增长3.69%。公司主要产品销售情况：新活素本期销售收入145,572.63万元，同比增长0.41%；其余产品本期销售收入19,168.76万元，同比增长18.83%。
　　同时，公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，切实履行上市公司责任，从聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面，积极推动并落实各项举措，切实履行上市公司的责任和义务，共同促进资本市场平稳健康发展。报告期内，主要工作如下：
　　1、强化风险管理与内部控制
　　报告期内，公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，持续深入对内控制度进行完善与细化，结合SAP信息系统，对关键业务流程持续优化，提高公司决策及管理效率；定期开展风险识别和评估工作，制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险；公司注重人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工素养和综合能力，持续优化绩效考核机制和激励措施，多措并举强化后备人才培养，持续提升公司治理质量。
　　2、数字化建设持续深化
　　2025年，以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础，根据各分子公司实际业务需求，打造集团化培训管理系统，优化协同办公软硬件，持续推进集团化管理升级。上半年重点启动集团人力资源系统项目，完成组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造，提升管理效率。
　　3、产能进一步提升，强化生产与安全管理
　　（1）报告期内，新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得《药品补充申请批准通知书》，该生产线可以正式投入生产，新活素年产能将达到1500万支。
　　报告期内，公司直属拉萨厂正在开展扩建工作，主要涉及厂区综合性车间扩建及产品雪山罗汉止痛涂膜剂产能提升。
　　（2）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。
　　（3）2025年上半年取得7个产品的药品再注册批准通知书，确保产品批文持续有效；3个产品的延续委托生产申请获得西藏药监局与四川药监局批准，确保委托生产关系合法合规。
　　（4）根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，公司规范开展药品全生命周期药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。
　　4、加强营销管理，稳步推进产品销售
　　报告期内，公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广，公司对其他产品持续开展以下工作：
　　（1）注重强化诺迪康胶囊、雪山金罗汉的基层医疗市场的开发、报告期内新增基层医疗终端近千家。
　　（2）运用数字化管理工具、详尽分析各区域各品规的销售状态，调整部分区域的服务商及营销方式。
　　（3）完善重点产品循证医学体系的建设，推进多篇指南共识学术文章的发表。
　　（4）加强以“诺迪康胶囊”为代表的经典藏药宣传工作，通过各媒介的宣传推广，强化产品品牌效应。
　　5、稳步推动中成药多维度发展
　　（1）报告期内，公司布局已上市中药大品种出海项目，相关工作正在积极推进中。
　　（2）积极推进古代经典名方（藏医药）的研发工作，报告期内已完成部分古代经典名方的研究工作。
　　6、持续推动藏药材人工栽培研究
　　公司秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，围绕解决产品原材料自给供应，持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一，促进在研究工作中实干笃行。报告期内，主要工作如下：
　　（1）红景天人工栽培研究项目：继续开展红景天水培种植工作，红景天根茎重量增长符合预期，且通过促花、授粉操作现已能自产满足研究使用的红景天种子。另外，水培中试设施建设目前正处于建设中，预计年底前完成建设及试运行。
　　（2）其他藏中药材人工栽培研究项目：雪兔子、印度獐牙菜等药材项目正常推进中。
　　（3）新活素启动循证医学探索性研究。
　　7、重视投资者沟通与回报
　　（1）公司高度重视投资者关系管理，严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求，遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则，多形式开展投资者沟通交流，建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流，客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况，提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
　　（2）公司践行“以投资者为本”的核心理念，重视投资者回报，近年来，公司积极实施持续稳定的现金分红措施，2024年半年度、第三季度及年度分别进行了现金分红，合计分红约6.31亿元，占2024年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。2025年半年度，结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.81元（含税），占本半年度归属于母公司所有者的净利润的比例为50.05%。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　新活素是我公司自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
　　该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。
　　公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊属于2024版国家医保目录品种，同时被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）。依姆多中选2024年国家药品集中采购第4-5批协议期满品种的江苏联盟接续采购项目。
　　诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药），除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。诺迪康胶囊在2024年荣获《西藏自治区第一批精品藏药品种目录》；2021年公司在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。
　　随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于2024版国家医保目录品种。
　　（二）制药工业体系优势
　　公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。
　　（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
　　西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。
　　（四）营销优势
　　目前，公司产品新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，康哲药业拥有二十余年已被验证的成功药品推广经验；其他产品由本公司自行销售，公司自有营销体系已经遍布全国。上述营销体系为提高公司市场竞争力提供有效支撑。

　　四、可能面对的风险
　　1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。
　　因目前国际形势复杂，采购周期延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。2、政策风险：医药行业关系国计民生，其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地，医药领域的改革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等，尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，积极应对政策环境变化，精准把握理解行业政策及准则，及时作出调整，促进公司持续健康发展。3、研发：公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。
　　4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费。截至本报告披露日，公司已通过强制执行等方式收回972.77万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。
　　5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2025年6月30日，该资产账面价值1,790.93万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。
　　6、投资风险：一方面，公司会积极寻找、对接合适的项目，增加公司产品储备；另一方面，由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致公司投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。 收起▲