药品制造和药品研发服务,具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个业务板块。
中药口服液、固体制剂、中药饮片、药品研发服务、药材贸易、药品流通
双黄连口服液(普通型) 、 双黄连口服液(浓缩型) 、 双黄连口服液(儿童型) 、 双黄连合剂 、 双金连合剂 、 小儿清热止咳口服液 、 小儿退热口服液 、 藿香正气合剂 、 止咳橘红口服液 、 小儿复方鸡内金咀嚼片 、 乌金口服液 、 五子衍宗口服液 、 丹参口服液 、 生脉饮(党参方) 、 生脉饮(红参方) 、 复方益母口服液 、 石杉碱甲片
药品的生产、销售(限公司及分支机构凭有效许可证经营);保健食品的生产、销售;预包装食品的销售;药用植物的种植、销售(按国家有关规定);医疗器械的销售;卫生消毒用品的销售(不含易燃易爆危险化学品);化妆品的销售;咨询服务,技术服务;经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。
| 业务名称 | 2025-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:中药口服液系列产品(支) | 3266.80万 | 2861.34万 | 3907.17万 | - | - |
| 库存量:中药饮片(吨) | 2707.54 | 2856.51 | 3150.16 | - | - |
| 库存量:固体制剂产品(片) | 820.88万 | 379.37万 | 596.07万 | 349.89万 | - |
| 中药口服液系列产品库存量(支) | - | - | - | 321.38万 | 4588.13万 |
| 中药饮片库存量(吨) | - | - | - | 2965.77 | 2512.55 |
| 固体制剂库存量(片) | - | - | - | - | 579.45万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
9925.73万 | 5.65% |
| 单位二 |
8302.16万 | 4.72% |
| 单位三 |
7850.72万 | 4.47% |
| 单位四 |
6264.48万 | 3.56% |
| 单位五 |
5974.98万 | 3.40% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
1.16亿 | 11.72% |
| 单位二 |
7372.94万 | 7.45% |
| 单位三 |
5753.99万 | 5.81% |
| 单位四 |
5301.56万 | 5.36% |
| 单位五 |
5006.42万 | 5.06% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位二 |
4623.33万 | 2.38% |
| 单位一 |
4589.76万 | 2.36% |
| 单位三 |
3865.95万 | 1.99% |
| 单位五 |
3690.82万 | 1.90% |
| 单位四 |
3644.08万 | 1.88% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
1.16亿 | 9.98% |
| 单位二 |
8306.04万 | 7.16% |
| 单位三 |
6539.23万 | 5.64% |
| 单位四 |
3547.65万 | 3.06% |
| 单位五 |
3201.12万 | 2.76% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
1.26亿 | 6.08% |
| 单位二 |
6684.65万 | 3.24% |
| 单位三 |
5705.57万 | 2.76% |
| 单位四 |
4693.44万 | 2.27% |
| 单位五 |
4123.83万 | 2.00% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
1.74亿 | 13.81% |
| 单位二 |
9191.26万 | 7.28% |
| 单位三 |
4975.40万 | 3.94% |
| 单位四 |
3792.95万 | 3.00% |
| 单位五 |
3707.62万 | 2.94% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
9939.89万 | 5.07% |
| 单位二 |
7615.33万 | 3.88% |
| 单位三 |
6638.53万 | 3.39% |
| 单位四 |
4924.95万 | 2.51% |
| 单位五 |
4752.01万 | 2.42% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
1.42亿 | 12.23% |
| 单位二 |
5589.50万 | 4.83% |
| 单位三 |
5213.99万 | 4.51% |
| 单位四 |
3522.48万 | 3.04% |
| 单位五 |
2998.85万 | 2.59% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
8620.14万 | 5.38% |
| 单位二 |
6440.51万 | 4.02% |
| 单位三 |
4749.68万 | 2.97% |
| 单位四 |
4458.31万 | 2.78% |
| 单位五 |
3304.02万 | 2.06% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 单位一 |
3523.89万 | 4.18% |
| 单位二 |
3376.37万 | 4.00% |
| 单位三 |
3170.48万 | 3.76% |
| 单位四 |
2583.58万 | 3.06% |
| 单位五 |
2486.31万 | 2.95% |
一、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主要业务及产品
公司主要业务为药品制造和药品研发服务,具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个业务板块。
公司药品制剂业务以中药口服制剂为主,治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统、生殖系统及妇科疾病,主要产品包括双黄连口服液系列、双金连合剂、小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、加味藿香正气合剂、金银花露、丹参口服液、生脉饮、小儿复方鸡内金咀嚼片、石杉碱甲片、五子衍宗口服液、复方益母口服液等。其中,双金连合剂、双黄连口服液(儿童型)、双黄连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品/剂型。
中药饮片业务主...
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一、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主要业务及产品
公司主要业务为药品制造和药品研发服务,具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个业务板块。
公司药品制剂业务以中药口服制剂为主,治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统、生殖系统及妇科疾病,主要产品包括双黄连口服液系列、双金连合剂、小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、加味藿香正气合剂、金银花露、丹参口服液、生脉饮、小儿复方鸡内金咀嚼片、石杉碱甲片、五子衍宗口服液、复方益母口服液等。其中,双金连合剂、双黄连口服液(儿童型)、双黄连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品/剂型。
中药饮片业务主要由全资子公司桐君堂开展,主要产品为各种中药饮片,目前经营有700多个品种、1100多个品规,既包括白芨、麸炒白术、炙虎掌南星、太子参、麸炒薏苡仁、炒栀子等普通饮片,也包含特级灵芝、野山参、石斛、白首乌等精品饮片以及百药煎、六神曲等特色发酵饮片。公司通过提升中药饮片品质以及智能化代煎等服务能力,持续提升行业竞争优势和市场竞争力。
药品研发服务业务主要由子公司北京新领先开展,致力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学研究、临床CRO研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务,转让研发成果,协助客户降低研发风险、缩短研发周期;服务领域涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药临床研究、医疗器械临床研究、特医食品临床研究等方面的研发服务;服务内容包括原料药与制剂工艺研究、分析检测服务、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、立项服务、药政服务等各个环节;可开展的剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、软膏剂、膜剂(口溶膜)、混悬剂、口服溶液剂、注射剂(注射溶液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)、吸入制剂、滴眼剂等。
药材流通业务主要基于公司及子公司桐君堂道地药材公司积极响应中医药发展政策,制定道地产区及药材的规范化种植与管理发展战略,严格按照《中药材生产质量管理规范》,积极推进中药材分级加工、构建中药材溯源数据库,以现代化信息方式完善中药材在原料端的全过程信息化追溯,在保障中药制剂和饮片生产所需原料供应的基础上,发挥道地药材产地优势和专业团队技术优势,依托公司自身资源及桐君堂老字号品牌,根据市场情况拓展药材流通业务。目前已有金银花、黄芩、连翘、柴胡、丹参等多种中药材实现全流程可追溯管理,并已和工业药企及商业饮片客户建立长期合作关系。
(二)公司经营模式
公司药品制造业务包含药品制剂和中药饮片业务。
(1)采购模式
公司生产所需物料由采购部统一采购。生产部门根据生产计划和库存情况,制定采购计划。采购部根据采购计划,综合考虑市场动态、中药材采收期、材料供货期、货款结算方式等因素,合理实施采购。质量保障部每年对供应商的资质、质量管理体系及供货能力进行全面审核、评估,并对部分重点供应商开展现场质量审计,最终确定合格供应商目录。采购部在目录范围内,通过招标、竞争性谈判、询价或单一来源采购等方式确定供应商,签订采购合同并组织采购活动,在保障材料供应稳定性的同时,有效控制采购成本。
鉴于部分关键中药材具有长期使用、需求量大、价格波动显著且适宜长期存储的特性,公司择机组织专项采购。同时,公司通过“公司+合作社+农户”的合作模式,在道地药材产区设立长期稳定的供应基地,对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等环节实施全流程规范化管理,在确保药材品质的基础上,实现成本优化。
(2)生产模式
公司以市场需求为导向,兼顾均衡生产与节能环保要求,科学制订生产计划,精细组织生产活动。在生产过程中,公司严格按照GMP要求,依据国家质量标准及相应产品工艺规程组织生产,从材料采购、药材前处理及初加工、人员配置、工艺管理、生产线调配、生产过程质量控制、包装运输等环节实施全过程质量管理,按照药典标准、药品注册标准和企业内控标准进行检验及放行,确保安全生产、药品质量稳定;同时高度重视安全生产工作,推动各级安全生产责任制的落实,确保实现安全生产。
(3)销售模式
药品制剂业务主要采取“经销分销”与自营相结合的销售模式,目前已建立遍布全国30余个省、自治区、直辖市的营销网络,下游客户包括医药经销商、连锁药店等。公司结合区域和渠道资源因素,筛选确定合格的经销商,将产品销售给经销商,通过经销商的销售渠道实现对医疗和零售终端的覆盖;同时与大型连锁药店开展深度合作,并积极打造电子商务销售体系,实现部分产品线上销售。公司配合经销商、连锁药店开展广告宣传、产品促销等活动,提升品牌影响力和产品认同度。
中药饮片业务主要采用直销模式,向医疗终端直接供货;依托云计算、物联网等科技手段提供现代化的智能中药代煎服务,实现接方、调剂、煎煮、配送过程全开放、全透明,为患者提供便捷、安心、安全的用药体验,有效促进中药饮片销售。
2、药品研发服务的经营模式
(1)营销模式
药品研发服务客户主要为制药企业和新药研发机构。在长期的研发服务过程中,公司与国内众多药企建立了良好的合作关系,拥有广泛的客户资源。新领先通过深入了解客户研发需求,凭借其完备的服务平台及先进的科学技术,助力客户提升研发效率;在服务过程中,根据客户个性化需求提供定制化服务,增强存量客户粘性;同时利用医药专业网站、高端研讨会和项目招投标等方式,精准开拓新客户,助力业务增长。
新领先为客户提供完整的项目评估和管线布局分析服务,协助客户推进项目立项。立项后可延伸进行药学研究服务、临床服务、注册服务等全生命周期的技术委托服务,部分项目可直接进行MAH注册批件交易。同时,根据客户个性化定制需求,亦可提供杂质定制、工艺优化、分析检测、体内外桥接评估、医学方案设计、知识产权布局等单元服务。
(2)业务模式
公司子公司新领先所提供的研发服务包含临床前药学研究和临床服务,通过专业化的外包服务及专业技术平台,节省制药企业或新药研发机构的时间成本和资金成本,实现收益最大化。新领先可提供临床前药学研究、临床CRO研究、分析检测服务、注册申报、药品持证转化及研发成果转让(MAH)等全产业链技术服务。目前公司建立起制剂平台、原料药研发平台、新药服务平台、分析检测平台及体内外桥接平台等多个子平台,专注于服务高端制剂和改良新药研究、复杂化合物开发、体内外桥接评估、BE和临床试验方案分析等领域。
技术开发主要是接受客户委托,根据其个性化需求,完成药物的临床前研究,为其提供包括化合物筛选与评价、原料与制剂工艺研究、质量与稳定性研究、临床批件申请等工作,将技术成果和资料移交客户,并获取商业性的报酬。技术转让主要是通过开展周密的市场调研,自主选择市场前景良好的研发标的,待开发到一定阶段后择机推荐给客户,将技术成果进行转让,以满足目标客户的需求。
2)临床CRO服务模式
临床CRO服务主要是接受申办方委托,按照规范要求与申办方、主要研究者共同制订临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。服务内容包括:研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等。
3)MAH服务模式
公司以药物研发为核心,从事药品持证及转化服务,搭建生物医药产业集群,以MAH(上市许可持有人)为主体,提供研发、药事服务、药品上市后管理等生命周期的服务。
3、药品药材流通业务经营模式
药品流通业务主要系子公司桐君堂为满足当地终端客户需求,选取适销对路的精品普药作为补充业务,并通过现有销售渠道为下游终端客户提供便利性增值服务,进一步增强本地客户合作粘性,丰富品牌内涵。
药材流通业务主要依托公司在渠道、专业能力及地域布局等方面的综合优势,与种植企业、专业合作社及农户合作共建规范化种植基地,通过中药材种子种苗选育、规范化种植、分级加工及仓储等关键环节,建立全流程质量追溯体系,并严格按照药典标准把控质量,保障交付产品优质优价,更好满足客户需求。同时,积极对接中成药生产企业及饮片集采中选企业的采购需求,持续拓展新客户资源,推动业务规模稳步增长。
(三)公司市场地位
经过多年发展,公司及产品得到行业及消费者的广泛认可,并获得多项荣誉:公司获评“河南省农业产业化省重点龙头企业(2024-2026)”、河南省工业和信息化厅“2025年河南省制造业重点培育头雁企业”、“郑州市先进制造业-生物医药产业链链主企业”、2024年度郑州市高新区科技创新先进单位、长兴金奖“中国药店臻选品牌”、“供零合作卓越企业”。公司药品制剂业务的核心产品双黄连口服液多次被国家卫健委、中医药管理局列入重大疫情诊疗方案的推荐用药,是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一,被评为2025年度中国非处方药产品组合统计排名中成药-感冒抗病毒类第2名。
子公司桐君堂药业是第五批国家级非物质文化遗产代表性项目“桐君传统中药文化”的传承单位,获列“浙江省非遗工坊”名单,“桐君堂”品牌入选“第三批中华老字号”名单;公司将传统炮制技术与先进制造工艺有机融合,参与多项行业标准的起草;生产的“药祖桐君”牌中药饮片多次被评为“金奖”产品,在江浙地区具有较高的品牌美誉度和市场占有率。
子公司北京新领先经过近20年的行业积淀,拥有专业的研发管理团队、完善的研发质量管理体系以及丰富的药品研发经验,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、河南省MAH平台及液体制剂工程技术研究中心、中国研究型医院学会常务理事单位、中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位、中西医结合新药创制专业委员会副主任委员单位,获评“2024-2025年度医药研发前五十家企业”。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本发展情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020-2024),公司所处行业为“医药制造业”,公司核心业务涵盖了医药制造业中的中药饮片加工、中成药生产两个细分领域,以及科学研究和技术服务业中的研究和试验发展(CRO)。
医药行业作为关乎国计民生与经济发展的战略性支柱产业,具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒及强监管等核心特征。在需求层面,人口老龄化加剧与居民健康意识提升,共同驱动医疗消费升级和市场规模持续扩容;供给层面,随着上游中药材市场结构分化、研发生产技术迭代加速以及渠道整合,行业供应链正经历结构性重构与效率升级;政策层面,国家全链条强化政策保障,深化“三医协同”发展治理体系,通过优化药品集采规则、完善医保支付机制、推进实施医疗卫生强基工程等举措,着力提升药品可及性与可负担性,推动行业生态向规范、透明、高质量方向重塑。受宏观经济、政策推进及前期高基数的影响,行业增长虽面临阶段性压力,但高质量发展主线清晰。2025年度规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元,同比下降1.2%,利润总额3,490亿元,同比上升2.7%。
中药领域:《政府工作报告》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》及《关于发布中药生产监督管理专门规定的公告》等政策进一步强调加强中药产品生产、流通、使用全生命周期监管与质量控制水平,规范中药生产活动,促进中医药传承创新发展。在国家政策持续推动的背景下,国民经济持续发展与居民健康意识提升,推动医疗保健消费支出稳步增长,叠加人口老龄化加速、慢性病高发且呈低龄化趋势等因素,中医药消费需求持续扩容。但受上游中药材市场分化加剧、医药产品价格管控、终端竞争激烈等多重因素影响,医药制造企业承压明显。企业需强化供应链管理,推动价值链重塑,提升运营效率,同时深化渠道与终端零售精细化管理,加强多渠道价格监测,保障产品价格体系稳定,以应对复杂市场环境,实现稳健发展。
医药研发服务(CRO):在《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》以及首版《商业健康保险创新药品目录》等政策驱动下,国内医药企业研发重心加速从仿制药向创新药转型,为医药研发服务机构带来增量商业机会,CRO业务市场容量将持续扩大。然而,受全球医药投融资节奏调整、AI植入及医药创新前沿技术革新、药品集采、医保控费政策深化、药品质量与安全性监管标准不断提升等因素影响,行业正经历结构性变革,单纯依赖“人口红利”的低端产能逐步出清,市场竞争加剧,订单价格保持低位,资源向具备高技术人才、前沿高科技应用的头部企业集中,行业承受较大的竞争压力与增长挑战,研发服务企业需提升技术创新实力,深化人工智能等新兴技术的应用,以应对市场环境变化。
(二)行业政策
2025年,国内医药行业政策聚焦基层医疗提质扩容、医保改革纵深推进与医药创新赋能提速三大方向,深化监管,推动创新,通过全链条质量监管规范行业秩序,同时以全流程支持体系引导产业升级。尽管医药行业面临阶段性压力,但在多重政策协同发力下长期发展逻辑依然坚实,具备品牌影响力和高效全产业链的龙头企业有望赢得更大发展空间。
中药方面:
2025年2月,国家卫健委发布《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》,积极推进紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设,旨在全面提升紧密型县域医共体数字治理能力,充分发挥紧密型县域医共体的体制优势及信息化倍增效应。
2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,以质量提升为基础,以科技创新为支撑,通过加强资源保护、推进智能制造、强化全链条监管、优化审评采购政策,推动中医药产业实现高质量发展。
2025年3月,国家药监局、国家卫健委联合发布2025年版《中华人民共和国药典》,自2025年10月1日起正式施行。新版药典在中药材及饮片的安全性控制方面增加了新的检测方法和限度要求,特别是在农药残留、重金属及有害元素控制等方面提出更高标准,全面提升药品质量控制标准。
2025年3月,国家医保局等四部门联合印发了《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,2025年7月1日起医保定点机构需“带码结算”,2026年1月1日起所有医药机构实现追溯码全量采集,推动药品从生产到使用的全链条可追溯,以保障用药安全和医保基金安全。
2025年5月,河北、浙江、广东、贵州、新疆五省牵头发布《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,从挂网申报、差价比价、集采衔接、风险管控等多个维度搭建了药品价格管理的统一框架,旨在统一各省差异化规则,构建透明、公平、高效的药品挂网机制,标志着我国医药采购从“分散管理”转向“全国协同治理”。
2025年8月,国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,按照国家要求落实省域内按病种付费管理职责,指导统筹区医保部门支付方式改革工作,逐步实现省域内病种付费政策、技术标准和服务管理统一。
2025年9月,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。进一步加强从中药材基原管控到上市后风险控制的全链条全过程质量管理,通过强化源头评估、规范生产、优化检验及鼓励数智化转型,全面提升中药质量安全保障水平。
2025年11月,工业和信息化部等六部门制定发布《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》,推广中医药保健理念,引导企业发挥中医药在疾病预防、养生康复、健康管理等领域的特色优势。
CRO方面:
2025年4月,国家工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
2025年7月,国家医保局与国家卫健委共同发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、准入、应用到支付,对创新药进行全链条支持,以医保数据开放引导研发方向、优化续约规则稳定企业预期、增设商保目录形成多元支付、破除进院壁垒畅通临床应用,全方位激发医药创新活力,推动创新药产业实现高质量发展。
2025年9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,对符合要求的I类创新药临床试验申请开通30个工作日快速审评通道,进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效。
2025年9月,国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,自2026年5月1日起施行,旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全。
当前,医药行业正面临市场竞争加剧、政策密集调整、集采扩围及医保控费等多重压力,行业进入深度调整期,企业亟需优化经营模式、强化成本管控以适应新环境。与此同时,国家战略引领多项政策密集落地,驱动产业向品质化、数智化、医养结合等方向转型升级,医药企业应优化全产业链发展模式,夯实质量根基,加快工业互联网、人工智能、大数据等技术应用,提升研发效率、生产质量与供应链稳定性;同时聚焦研发创新,深挖中医药在“治未病”、慢性病管理等方面的独特优势,延伸布局养生保健、健康管理等大健康领域,积极拓展中医药消费新场景。企业需顺应医保深化与集采常态化趋势,以“以价换量”逻辑提升运营效率、优化资源配置,增强核心竞争力。同时,在审评审批提速与创新药发展全链条支持的背景下,医药研发服务企业应聚焦关键技术突破,积极探索人工智能等前沿技术在研发及制药领域的应用,缩短研发周期、提高研发效率,以技术创新与管理优化构建核心壁垒,进一步提升市场竞争力。
三、经营情况讨论与分析
2025年是公司“十四五”发展周期的收官之年,亦是迈入“十五五”战略谋划的关键窗口期,肩负着承续过往与开创新局的重要使命。面对行业多重政策深入实施和市场渠道竞争变革交织的复杂形势,公司在董事会的战略部署下,以提升内在质量为根基,贯彻落实“做强制剂、做优饮片、做精研发、拓展中药+”的经营理念,聚焦产业链价值提升,通过强化业务资源统筹、优化供应链管理、深化渠道管控、持续降本增效等举措,务实推进药材全链溯源、产品销售终端稳固、饮片优质优价、研发精准投入的价值管理,提升经营韧性与抗风险能力,稳步应对部分业务板块承受的政策及价格调整压力,着力平抑销售下滑带来的影响,为公司中长期品牌竞争与价值增长储势蓄能。公司药品制剂主要产品及部分中药饮片参加全国集采并中选,报告期内受集采执标进度不一及价格调整等多重影响,叠加零售端药店整合、价格体系维护及市场竞争等因素,销售收入有所下降,2025年度公司实现营业收入17.58亿元,同比下降9.46%;公司通过强化各业务板块全链条成本管控,有效降低采购、人工等综合成本,营业成本同比下降12.39%,综合毛利率同比提升2.41个百分点;并实施营销架构重塑、调整营销策略、优化人员结构、严控费用支出等举措,努力提升运营效率,降本挖潜与提质增效有所成效,实现归属于上市公司股东净利润5,999.61万元,同比增长18.74%。
2025年度主要业务和重点工作推进情况如下:
(一)药品制剂业务
药品销售层面:报告期,面对全国中成药集采执标过渡期各省份进度不 一、部分产品价格调整、零售渠道重塑等影响,公司以着力推进执标进度为导向,以保障集采产品的稳定供应为核心,一是确保执标工作平稳有序推进,在各省份陆续执标的情况下,四季度销售发货有所恢复,为后续市场放量奠定基础;二是顺势而为完成集采格局下的产品结构性迭代,实现核心产品多品规矩阵成型的策略性切换,为院内临床需求提供多元化选择;三是面对集采常态化趋势,加速推动营销策略转型与下沉市场渗透,合理管控费用,实现销售费用持续下降,并完善价格体系和渠道维护,以核心产品“双黄连口服液”为引领,构建差异化营销体系,形成降本增效、精准投放、聚焦纯销的良性循环,重点强化在基层医疗终端、连锁药店Top20及线上电商渠道等市场的效能提升;四是延伸儿科线前沿布局,实现小儿退热口服液的全市场准入和小儿复方鸡内金咀嚼片在国家中医药管理局权威指南的立项;五是聚焦潜力品种,梯次推进生脉饮(党参方)、五子衍宗口服液、人参口服液、加味藿香正气合剂、金银花露等产品的渗透,通过标杆市场“以点带面”辐射全国,聚力构建新品增长,增强综合竞争实力。报告期内覆盖基层终端8000余家,新增连锁终端400余家,主要产品双黄连口服液被评为2025年度中国非处方药产品综合统计排名中成药-感冒抗病毒类第2名,公司荣获万艋会“2025中国药店臻选品牌”、“2025中国药店供零合作卓越企业”称号,进一步巩固市场地位,提升品牌影响力,夯实合作渠道战略粘性。
生产质量管理方面:公司坚持以品质化建设作为企业发展的基石,全产业链贯彻药品全生命周期质量管理,构建覆盖药材种植与溯源、原材料采购及检验、生产全过程管控、成品检验及售后服务等的立体化质量防线,全年保持药品生产质量零事故、产品市场抽检质量合格率100%;强化供应链管理,积极应对非均衡生产带来的采购压力,打通精益化管理与生产增效链路,驱动成本优化;持续进行设备与节能改造,提升自动化与智能化生产水平;报告期内GMP管理体系有效运行,药监部门检查无严重缺陷,智慧监管无问题,GMP自查、年度质量报告、质量回顾等符合相关规定;药物警戒管理体系运行正常,筑牢药品安全底线,确保药品质量安全、有效、可控。
(二)中药饮片业务
全资子公司桐君堂药业致力于安全、有效、道地的中药饮片生产与销售,打造数智化、绿色的现代大健康企业。报告期内桐君堂以立足于提升客户服务质量至行业领先水平为导向,一是从采购源头抓起,以“桐君堂数字化中心”平台为支撑,整合自建、共建共享基地及优质供应商等多方资源,实现80余个道地药材品种从源头到成品的全流程质量管控,夯实原药材品质根基;同时通过推行标准化种植、长期签约、产地加工减少损耗等加强成本管控,实现50余个品种成本下降;二是不断加大生产智能化改造投入,升级煎药设施设备,完成CNAS实验室认证,深化各项规范管理,根据2025版《中国药典》修订质量标准,全年顺利完成百余次各类检查,无不合格品种,并完成许可证换证;三是提升内部管理效率,针对间接费用成本上涨等问题加强各部门及子公司协同,统筹资源配置,并优化客户分级与回款管理措施;四是加快全国市场布局,在保障浙江省内优质客户续标率的同时,积极推进省外市场的招标工作,部分品种打入河南、山东、江苏、上海、福建等地,市场拓展实现较好开端;五是提升品牌内涵,成功举办“桐君堂杯”第六届全国中药材真伪鉴别大赛,组织各项非遗、展演、研学活动30余次,以“非遗工坊”、“浙江工匠工作室”等为载体,不断加大“桐君堂”、“药祖桐君”品牌宣传建设;六是构建大健康业务专业团队,锚定品质筑基、品牌增值、品类创新的经营方针,加大“中药+”“药食同源”产品的研发以及市场布局,新增气血调理、润燥护嗓、祛湿养生等代用茶饮,并根据市场反馈精研产品策略,提升目标市场洞察,紧抓现代健康消费需求升级带来的中医药养生市场新机遇。
(三)药品研发服务业务
控股子公司北京新领先专注为客户提供立项、CMC、IND、临床及上市的全链条医药技术研发服务,覆盖服务型研发与产品型研发,双轨并进,加速高端复杂制剂、改良型新药等领域建设。报告期内,新领先根据市场环境及下游客户需求变化,一是在药学研究业务方面,除巩固传统化药仿制药开发优势外,拓展中药、宠物药项目,聚焦复杂制剂技术平台建设,深耕缓控释、口溶膜/口崩片、眼用制剂等优势剂型,通过向高附加品种开拓转型,提升服务商业价值;二是在临床业务方面,逐步落地“大商务”布局,多渠道拓展涉及各类靶点的生物药(单抗、双抗、ADC等)、化药、细胞与基因治疗药物、中药、医美、特医食品等领域,报告期助力客户启动胶质母细胞瘤(rGBM)的PD-1/TIGIT双特异性抗体临床研究,完成皮下脂肪层注射项目的获批投产,顺利完成儿童流感项目三期临床结题并申报,稳步推进注射用A型肉毒毒素治疗中度至重度动态额纹的Ⅲ期临床研究;三是面对行业竞争态势升级,新领先全面优化项目分级管理与组织结构,合并各制剂中心,通过“预研-开发-转化”缩短研发周期,动态调整资源配置与跨项目调度,强化项目全周期管控降低成本,细化权责分工,精准需求对接与透明化交付,落实精细化管理,优进劣退,进一步提升了项目研发效率与人均效能产出;四是依托公司中药业务与行业资源积淀,深化业务协同联动,加强中药研发拓展与获客引流导入,推动客户池扩容,同时随着大客户运营体系落地,通过推行技术、商务、项目管理的敏捷响应机制,实现定制化服务,深度绑定战略客户,提高服务质量、增强客户粘性,提高项目交付效率。报告期受托和自主立项的研发项目中,新增42项注册申报、36项药品生产批件、13项药品通过一致性评价、7项原料药通过审评获批、3项药品获得临床批件、1项医美项目获得国内首批;子公司新领先(重庆)医药科技有限公司成功入选“重庆市科学技术局小分子靶向药物概念验证中心”依托单位。
同时,所属的MAH板块新增十余个仿制药及改良型新药的研发项目,涉及呼吸系统、消化系统、精神神经系统、生殖泌尿系统、抗病毒、抗肿瘤、眼科、皮肤外用等多个领域,已经完成2个品种的商务转化,报告期内,新领先全资子公司深蓝海申报的“郑州市MAH平台及液体制剂工程技术研究中心”成功获批。在业务模式探索创新上取得良好的开端,为公司持续发展提供了产品储备。
(四)种植基地建设和药材流通业务
公司在河南、山东、浙江、甘肃、山西、内蒙古等道地药材产区以自建和“公司+合作社+农户”共建等形式,建立了连翘、金银花、黄芩、柴胡、丹参、太子参、白术、栀子、当归、黄芪等70余个规范化中药材种(养)植基地,对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等全过程实施规范化管理,大力推进中药材追溯系统建设,监控中药材种植全过程。报告期内结合市场阶段性行情与客户需求,在保证中药制剂和饮片生产所需原料供应的基础上,公司充分依托在道地药材资源、产品质量管控、规模化生产及专业技术人才等方面的积淀,加大拓展优势药材品种分级加工的业务规模,优化产能配置,提升资源使用效率。
(五)研发及产品储备
公司研发工作聚焦上市许可持有人转让、经典名方、同名同方及中药标准变更研究等核心领域,并取得多项新进展。报告期内,泻热合剂完成生产标准变更,并获批增加产品规格;人参口服液通过生产场地变更现场GMP符合性检查;新产品金银花露实现上市销售;经典名方、同名同方、现有产品二次开发等多个在研项目均按计划顺利推进。
新领先围绕有明确临床价值、工艺技术壁垒高、受集采影响小的改良型新药开展自主研发,不断丰富在研项目储备,拓展客户需求,涵盖精神神经系统、心血管及代谢、骨骼肌肉及疼痛管理、抗感染、皮肤科、眼科、消化系统、泌尿系统等领域的适应症及儿科应用领域。新领先与北京大学第三医院共同成立改良型新药智慧开发联合中心,对前沿的药物递送技术、模拟数据建模、体内外PK/PD桥接等技术在新药研发中的应用进行深入研究,推进多元化的改良型新药项目研发以及创新药的临床研究工作,加快成果转化。
截至报告期末储备的自主研发项目累计218项,报告期内获得国内专利授权36件,其中发明专利授权21件,实用新型专利授权15件。
(六)投资业务
公司持续聚焦医药大健康产业,联合专业投资机构赋能公司业务协同发展,依托优秀产业投资团队的深厚行业资源,加速推进产业链延伸布局,深度挖掘潜在资本运作机会。截至报告期末,所参与基金累计已投项目50余个,涵盖生物医药、医疗器械、大健康等众多高附加值领域。报告期内,前期投资项目回笼资金4,934.48万元。
(七)企业管理与文化建设
公司党委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及中央八项规定精神,推动党建工作与生产经营同频共振,以高质量党建引领企业高质量发展。2025年,公司顺利完成党委及党支部换届工作,严格落实“三会一课”制度;举办庆“七一”党建大会,邀请省委党校专家进行作风建设专题授课;加强党员队伍建设,规范组织关系转接流程,组织全体党员参加线上、线下专题培训,深入贯彻中央八项规定精神学习教育。公司将持续深化主题教育成效,强化党建与业务融合,为公司发展提供坚强政治保障。
公司不断深化人才管理机制改革,通过完善科学绩效考核体系、加强人才梯队建设,持续优化人员队伍结构。在企业文化建设方面,公司坚持重心下沉、立足基层,常态化开展标杆评选、技能竞赛等活动,并于报告期内推出“奖先进、冲目标”专项激励,有效激发基层团队活力与归属感,推动企业文化价值观的深度落地。同时,公司持续推进管理现代化与精益化转型,通过加强合规与风险管理、优化资源配置、强化业务协同等举措,全面提升运营管理效能,助推公司健康稳定发展。
公司持续健全内部控制体系,夯实规范运作基础。公司通过不断优化内部治理制度,完善权责清晰、制衡有效的治理结构,保障经营决策的科学性与合规性;同时,强化内部审计职能与风险管控机制,扎实推进专项审计,定期开展内部控制有效性评估,全面提升抗风险能力,为公司可持续发展筑牢根基。
在保障投资者权益方面,公司着力构建双向透明的沟通机制,积极拓宽投资者沟通渠道,通过业绩说明会、线上线下机构调研会、E互动平台、投资者热线及公司邮箱等多种形式,切实保障投资者权益。2025年,公司共计召开3场业绩说明会、10次投资者调研会,与投资者就公司行业发展、经营业绩及战略规划等议题深入交流,持续增强投资者信心;全年通过E互动平台及时回复投资者问题32条,并确保投资者热线工作时间畅通,以多渠道、高效率的沟通机制,切实维护投资者关系。
四、报告期内核心竞争力分析
公司核心竞争力未发生重大变化。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:
(1)品牌优势
“太龙TAILONG”商标为中国驰名商标,品牌价值凸显,公司产品得到市场高度认可,太龙牌双黄连口服液多次被评为“药店店员推荐率最高品牌(感冒药类)”;桐君堂药业是国家非物质文化遗产代表性项目“桐君传统中药文化”的传承单位,公司“桐君堂”品牌为“中华老字号”,生产的“药祖桐君”中药饮片在江浙地区具有较高的品牌影响力;新领先是国内最早提供仿制药CRO服务的公司之一,拥有较为丰富的研发和客户服务经验。
(2)产品优势
公司主要产品线涵盖呼吸系统、心脑血管、消化系统等多个治疗领域和中老年、妇科、儿科等应用领域,核心产品双黄连口服液连续多年被收录在《国家基本药物目录》及《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》内,是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一;独家产品双金连合剂质量标准颁布并载入2020版《中国药典》第一增补本;小儿复方鸡内金咀嚼片先后被纳入《儿童厌食中医临床诊疗指南(修订)》及《中成药治疗小儿厌食症临床应用指南》推荐用药。
桐君堂药业任《全国中药规范炮制饮片图鉴》副主编单位,参与了多个发酵饮片行业标准的起草,生产的中药饮片品种规格齐全,炮制工艺规范,具备规模化生产优势。
(3)质量优势
公司坚持“品质化建设”理念,严格把控产品质量全流程:按GAP标准建立标准化种植基地,确保原料品质,近年多个基地被评为“优质道地中药材十佳规范化种(养)植基地”;生产环节严格执行GMP标准,生产销售药品外部抽检合格率100%;建立CNAS认证的中药饮片检验中心,实现检验全流程精准可控;加强中药质量全过程追溯体系建设,丰富可追溯中药饮片及中成药品种,为产品质量提供有力保障。公司与清华大学药学院中药研究院共同申报《中医药-黄芩根》国际标准并由国际标准化组织(ISO-TC249)发布实施,助推中医药产业向标准化、现代化、产业化、国际化发展。
北京新领先严格执行ISO9001以及CNAS体系的要求,从“人机料法环”全维度实施质量控制,确保研发数据的合规性、准确性、安全性;并建立创新的管理技术验收体系,协同内外部专家组成技术委员会攻关技术难题,不断提高服务质量。
(4)技术及人才优势
公司是经国家科学技术部认证的国家火炬计划重点高新技术企业,是国家发改委评定的“国家高技术产业化示范工程”,建立了国家人社部批准的博士后科研工作站,拥有具备行业资深经验的高端管理人才、由享受国务院特殊贡献津贴的学术专家和国内外科研专家领衔的研发团队,以及一支认同公司企业文化、具备扎实专业能力和丰富行业经验的技术、营销及管理人才队伍。
五、报告期内主要经营情况
2025年公司实现营业收入175,778.98万元,实现归属于上市公司股东的净利润5,999.61万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5,145.72万元。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
在政策的强力驱动下,医药行业的格局重塑步伐加快。2025年,“三医联动”改革持续深化,以集采常态化、DRG/DIP支付全面落地为核心举措,有力推动了行业的规范化发展与降本增效。国家与地方协同构建的集采新格局,品种布局更趋科学化,叠加药品价格透明化与线上监管体系的完善,促使企业加强技术创新与精益管理,推动行业资源向头部集中。医保支付改革持续发力,引导院内用药向高临床价值方向倾斜,同时医疗资源下沉与分级诊疗持续推进,进一步释放了基层市场的潜力。随着人口老龄化进程加速和人们生活水平的提高,居民健康意识不断增强,愈发关注从预防保健、疾病治疗到康复护理的全周期服务,基层医疗成为普药与慢性病管理的重要增量市场,行业逐步迈入“政策引领与创新协同”的发展新周期。
面对行业变革,医药企业需以创新与效率为主线,一方面加快产品的研发与推广,传统中成药企业可通过经典名方开发、中药大品种的二次临床研究(增加新适应症)等途径,优化产品结构以应对政策影响;另一方面通过供应链整合与数字化升级和智能化改造等实现降本增效,强化质量与合规竞争力。同时,紧抓行业发展新机遇,积极推进营销体系变革与模式创新,充分把握结构性机会,依托中医药振兴政策拓展特色领域与慢性病健康管理领域,深耕基层市场全周期健康消费需求,纵深拓展大健康产业,适配消费终端与医保支付融合趋势,构建差异化市场布局。未来,行业分化将持续深化,具备技术壁垒、成本优势及精准战略布局的企业将更易在政策与市场的双重驱动中实现可持续发展。
(二)公司发展战略
公司始终围绕大健康产业一条主线,坚持业绩增长和价值提升,坚持药品制造和研发业务并举,坚持产业经营和资本运作双轮驱动,坚持业务发展和管理提升双向推进,创新商业模式,加强核心技术资源和战略性资源投入,强化医药大健康全产业价值链管理,形成产业板块有效协同的品牌型、创新型医药企业。
(三)经营计划
2026年“十五五”开启新征程,医药行业仍处于政策驱动与市场变革的深度重构中,结构性调整与高质量发展并行,政策红利持续释放,行业生态趋优,但市场竞争加剧、医保控费、渠道重构等考验犹在。公司将保持战略定力,行稳致远,贯彻落实“双轮驱动+”发展战略,坚定聚焦中药制造与药品研发服务业务,强化药品制剂的产品矩阵建设与渠道管控、优化中药饮片的溯源质量与供应链管理、精化研发服务的效能产出与客户粘性、着力推进向“中药+”大健康产业链延伸,提升业务协同聚合力,保持中药业务稳步增长,持续精进CRO研发服务实力;持续加强应收账款管理工作,提升资金使用效率;继续推动精益化管理体系,不断提升管理效能;强化内控体系建设,建立健全风险防控体系,动态优化人才梯队布局,提升公司治理水平。
公司2026年拟采取如下策略和行动:
1、实业运营方面,主动应对政策与行业新形势,重塑营销打法,提速产品迭代,深耕渠道价值,打通业务壁垒,释放品牌势能,筑牢主业基本盘。
(1)药品制剂业务:以市场份额引领与品牌认知深耕为基座,锻造全渠道触达与精细化运营的双重能力,抓渠道重塑、抓模式创新、抓终端纯销、抓新品增量;锚定“中药口服液专家”经营策略,把握中医药传承创新机遇,以产品力升级与产业链整合为主线,加强中药主业规模化、品质化发展。一是深化组织变革,完成销售架构重塑,通过考核优化及精准激励驱动销售达成率、新市场开发梳理和重点产品增长,统筹渠道管理,整合营销中台,从管控型总部向赋能型总部跨越;二是加强产品多元布局,以“产品+”战略开启第二增长曲线,深耕传统优势品类,以金银花露、加味藿香正气合剂、五子衍宗口服液、生脉饮等为抓手,加速OTC产品线在连锁药店的渗透覆盖,持续扩大市场规模;三是深化产研协同,聚焦重点品种攻关,加快双金连合剂新适应症的开发、经典名方、同名同方等项目的研究进度及现有品种的工艺改造,提升生产系统对复杂品种的产业化承接能力;四是推进智慧监管系统落地,实现质量数据实时监控、风险动态预警,完善质量闭环管理;五是完善道地药材标准化种植体系,密切关注主要原材料价格的市场走势,构建“价格监测-采购优化-库存精益”三位一体管控体系,驱动产能智能化提升,深挖全链条价值管理,夯实经营韧性根基。
(2)中药饮片业务:作为国家非物质文化遗产传承单位和中华老字号企业,桐君堂基于上年度经营情况、市场趋势研判、政策导向分析及客户需求洞察,2026年重点聚焦以下方面:一是加快完善全链条追溯体系,通过共建浙产道地药材种植基地,稳定原料价格与品质,提升供应链管理效率;二是做深做精优势品种品规,形成特色差异化发展路线,拓展定装饮片、药食同源产品,以道地、可塑、高标准实现优质优价;三是拓展医共体、药店、电商等渠道,统筹推进“专业团队赋能、管理责任压实、质量风控前置、客户服务提质、链条成本挖潜、综合竞争力锻造”六大能力建设,加快构建健康产品矩阵储备,从单品突破带动组合提升,强化危机意识,实施品牌焕新,以饮片优势为根基,以健康服务为增长极,推动桐君堂从传统饮片企业向现代化中医药健康服务新生态企业转型升级。
(3)药品研发服务业务:在行业逐步整合、下游需求回暖、市场竞争加剧的形势下,新领先将紧抓药物审评政策、临床需求导向、技术创新能力,不断改进、深耕产业布局及重点领域突破,依托公司整体业务资源协同,形成多维驱动的加速发展格局,提升仿制药开发效能与创新药临床服务实力。
一是精进在重点技术领域的竞争力:加速口溶膜/口崩片、透皮给药、眼用递送等技术平台产出,强化产品附加值高、生命周期长、患者依从性佳的自主立项评估与MAH项目的商业转化,拓展免疫系统、基因治疗、医美等新药大临床,充分发挥北京、郑州、杭州、重庆四核多节点研发中心作用。二是加强商务与技术协同:完善大客户运营体系,夯实技术、商务、项目管理的敏捷响应机制,精进定制化服务,通过联合立项开发推动战略客户长期绑定,通过模块化研发培育长尾客户订单;三是力抓运营效率:重点调整弹性资源配置与跨项目调度,严格项目全周期管控降低成本、缩短研发周期,前中后台协同提升质量管理与药政服务,提高项目交付效率与人均效能产出。
(4)基地与药材流通业务:发挥属地医药制造“链主”企业引领协同效应,围绕优势道地药材资源,在确保原料优质、高效、低成本供应的同时,加大多品种品规的链条溯源及数字化管理,提升工艺技术及质量监督,打通种苗选育、药材种植、分级加工纵向一体化的闭环管理,从而推动产品标准化与品质稳定性提升,并通过品牌赋能探索精品药材、健康消费等领域,精进产业竞争优势。
2、企业治理方面,在董事会统筹引领下,坚持管理赋能,持续完善内控制度建设,堵塞管理漏洞;系统优化管理流程,提升运转效能;树立科学管理观,以提升公司内在质量为中心,以创造长期价值为导向,以扎实肯干为路径,把每一个目标落实到日常工作推进中;构建激励与约束并重、严管与厚爱结合的机制,突出正向激励导向作用,加大一线员工激励水平,全面激活考核工作的评价反馈、战略导向和监督检查功能,持续提升治理效能和规范运作水平,筑牢公司科学决策根基,护航公司行稳致远。
以上经营目标不构成公司对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
公司所处的医药行业具有较强的政策导向性。近几年医药、医疗、医保改革持续深化,药品集中采购全面落地,医保信用监管机制逐步完善,药品价格治理力度进一步加强,持续推进医药行业合规经营与规范化发展。相关政策在阶段性改善行业生态的同时,也对部分药品造成价格下行压力,医药制造企业面临转型升级、经营模式重构、利润空间收窄等多重挑战。
应对措施:公司将密切关注产业政策和行业法规的变化,以政策为导向,及时调整经营策略和管理模式:完善合规体系建设,加强全过程合规管理与风险管控;加速创新转型,积极推动数字化及新兴技术在药品制造全流程的应用,提高生产效率和产品质量;提高产品力,加快新产品研发与引入,探索拓展“中药+”产业,满足老年、儿童等特殊人群及广大人民群众在疾病预防、保健、治疗、康养等方面的健康需求;积极参与药品集采,充分发挥品牌优势,提升公司产品的市场渗透率,支撑公司业务稳健发展;持续强化品类规划,科学布局产品管线,完善市场价格维护体系,提升产品渠道掌控力,保障产品价格体系的稳定。
2、市场竞争风险
公司药品制剂业务面临日趋激烈的市场竞争,同类产品市场布局较多可能对公司成本管控及利润增长形成较大压力。同时,随着国家集采政策持续深化、“提质扩面”要求全面落实及续约机制常态化运行,进一步加剧同质化产品竞争,公司部分品种面临流标或中标价格显著下滑的潜在风险。子公司新领先所处的CRO行业整合加速,市场集中度持续提升,部分细分领域价格战持续,行业整体盈利水平承压,公司面临来自成本控制、服务交付及客户黏性等多方面的综合竞争压力。
应对措施:公司将根据不同市场特性进一步优化产品差异化营销策略,持续挖掘渠道资源,强化终端覆盖与精细化运营能力,提升核心产品市场占有率;结合市场需求拓展公司产品品类,优化产品组合结构,重点培育多个潜力大品种,形成梯队化产品布局;深化全流程成本管控,推进生产智能化改造与供应链优化,实现降本增效与质量提升的有机统一,增强公司综合盈利能力和可持续发展动能;持续强化药品研发服务业务的差异化服务能力,深化与核心客户的战略合作,推动服务向高端化、智能化转型升级,提升运营效率以应对价格下行压力,巩固行业竞争地位。
3、质量风险
药品质量风险主要来自于两方面:固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应风险是药品固有风险,管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程,主要包括原材料供应、生产质量管理、药品流通等环节。药品质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。
应对措施:公司致力于通过品质化管理,全面遵循GMP规范,对药品生产的每个环节实施严格监管,确保药品的安全性、有效性和质量可控;加强药品源头设计管理,提升新产品研发管理水平;采用多种形式建设道地药材基地,把控药材源头,推动中药材规范化种植,保障原料品质;完善“中药质量全过程追溯系统”,贯穿药品从药材原料的种植、加工到生产过程、质量控制、运输流通,实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究,为确保产品品质提供有力支撑;通过严格的药品生产质量控制管理,不断降低组织系统风险、过程控制风险、法规政策风险和人为用药风险等。
4、原材料价格及供应风险
公司中药饮片、药品制剂业务的主要原料为中药材,由于中药材多为自然生长、季节采集,且道地药材品种的产地分布具有明显的地域性,其价格和产量容易受到自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响,从而构成原材料供应风险,可能对公司运营成本产生较大影响。
应对措施:公司将密切关注中药材价格走势,及时到产地摸排药材种植采收详细信息,结合中药材产地当年的气候、产量、市场价格波动情况等因素进行深入研判,充分利用公司药材基地的规模、质量和价格优势,统筹安排确定合理库存及采购周期,控制采购成本。
5、研发风险
药品研发具有高投入、长周期、高风险和监管严格等特点。在研发过程中可能面临技术难题难以攻克、新技术存在缺陷等技术风险;市场需求变化、竞争对手抢占市场等市场风险;审评政策发生重大变化、监管体系调整等政策风险。相关风险可能导致研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果,存在产品或技术开发失败的可能性。
应对措施:公司持续强化研发团队建设,提升技术研发能力,积极与国内知名院校及研发机构开展合作,为攻克技术难题提供足够的资源和专业支持;定期进行市场调研,了解市场需求和竞争态势,审慎选择研发项目;优化项目管理体系,明确责任分工,确保项目按计划有序推进;密切关注政策变化,及时调整研发策略,确保研发活动符合政策法规要求。
6、应收账款风险
受行业特征影响,随着中药饮片业务规模扩大,应收账款也相应出现了一定幅度的增长,增加了公司的运营成本,若出现应收账款无法收回而形成坏账的情形,将对公司财务状况和经营成果产生不利影响。
应对措施:公司一方面持续对医疗客户结构进行调整,采用分级分类管理模式,筛选规模较大、信用等级良好的客户进行深入稳定合作,另一方面公司不断强化应收账款及账龄管控,成立工作专班,建立了应收账款跟踪机制,跟进重点客户应收账款的对账和清收工作,实现应收账款的良性循环,提升应收账款回收效率。
7、对外投资风险
公司通过投资股权基金,围绕医药大健康领域发掘符合公司发展战略和产业链布局的优质项目,但被投资项目受宏观经济、行业政策、市场环境及经营管理等多方因素影响,投资回报存在不确定性,可能存在一定的对外投资风险。
应对措施:公司将密切关注外部环境变化、基金运营管理状况及投资项目的实施进程,督促基金管理人加强行业研究、项目筛选和投后管理,降低公司投资风险。
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